CN115666683A - 具有悬浮的肠胃外接口的注射装置 - Google Patents

Abstract

公开了用于药物递送的***和方法，其中注射装置包括肠胃外接口，该肠胃外接口包括悬浮在该装置的壳体中的腔内的支撑件和针组件，使得当该针组件处于注射位置时，该肠胃外接口相对于该壳体可移动地安装。该肠胃外接口可以被构造成允许该装置的该壳体相对于皮肤移动而不会使该针组件移位。该装置可以被构造成被动地或主动地补偿该壳体相对于该注射部位的移动，以确保在佩戴该装置的时间期间保持正确的递送深度。例如，通过将该肠胃外接口的该支撑件安装在可变形的安装件或铰接部件或可旋转部件上。

Description

具有悬浮的肠胃外接口的注射装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年4月10日提交的美国临时申请第63/008,007号的优先权，其公开内容以引用方式并入本文。

技术领域

本公开大体上涉及用于药物递送的***和方法，该***和方法包括“浮动的”肠胃外接口。具体地，本公开涉及药物递送装置和方法，其中肠胃外接口相对于壳体可移动地安装。

背景技术

可以通过向患者肠胃外递送药物来管理或治疗许多急性和慢性医学病状。肠胃外递送方法包括皮下注射以将治疗剂施用于体内，例如通过使用针或套管的皮内、皮下或肌内注射。

可穿戴装置和自动注射器可提供递送治疗剂的方便且安全的方法。这些设计为用户和/或护理人员提供便利和舒适性，并确保符合所需剂量方案。许多装置可以被构造成减少与常规递送方法相关联的可见性或手动过程。它们还可以提供准确的剂量控制以确保一致的递送和改善患者的顺应性。

在整个药物递送持续时间内，与可穿戴装置和自动注射器相关联的挑战中的一个挑战是在注射针与注射部位之间保持适当的接触和深度。如果针从注射部位脱位，则装置在注射期间的脱位可能导致疼痛并导致药物的不完全递送。

除了常规皮下注射之外，治疗剂还可以经由中空微针阵列通过皮肤递送。微针阵列通常包括多个短的尖锐结构的布置，这些结构仅穿透皮肤上层。由于***深度减小(以及单个针的直径减小)，与常规皮下注射针相比，微针倾向于使得疼痛水平降低。然而，微针技术的采用在一些应用中已经受到限制，因为微针阵列必须以精确的力并且以适当的冲击速度应用到皮肤中以实现一致的微针深度和无泄漏的药物递送。还必须避免微针阵列从注射部位脱离，以防止药物通过微针阵列泄漏。

因此，需要一种药物递送装置，其确保在治疗剂递送的整个持续时间内，针或微针阵列与注射部位之间保持接触。考虑到用户可能会长期佩戴的可穿戴药物递送装置的量并且在许多不同情况下，无论是活动、穿衣、休息、睡觉，这都是至关重要的，因为当针阵列处于皮肤中时可能会导致装置壳体被敲击。

发明内容

本公开解决了与已知注射装置相关联的一些缺点，并且具体地，注射装置的针组件相对于壳体附接和支撑的方式。

本公开的各个方面提供了各种注射装置，其中包括支撑件和针组件的肠胃外接口悬浮在装置的壳体中的腔内，使得当针组件处于注射位置时，肠胃外接口相对于壳体可移动地安装。该装置可以是被构造成抵靠皮肤固定的可穿戴装置。肠胃外接口可以被构造成允许装置的壳体相对于皮肤移动而不会使针组件移位。

本文所述的装置可以被构造成被动地补偿壳体相对于注射部位的移动(例如通过将肠胃外接口的支撑件安装在可变形的安装件或铰接部件或可旋转部件上)。另选地或除此之外，本文所述的装置可以包括用于壳体的移动的主动补偿，该主动补偿可以包括***，该***被构造成响应于所感测到的壳体或肠胃外接口从皮肤的移位而控制针组件相对于壳体的位置。在一些实施方案中，主动针组件定位控制可以被构造成保持针组件(例如套管或微针阵列)与注射部位之间的接触力。

在至少一些实施方案中，肠胃外接口可以被构造成在近侧方向上(朝着注射部位)偏置针组件，使得在壳体在远离注射部位的远侧方向上移位时，肠胃外接口保持与注射部位接触。在这些和其它实施方案中，肠胃外接口可以被构造成响应于壳体相对于注射部位侧向地移位而允许针组件相对于壳体的侧向移动。另选地或除此之外，肠胃外接口可以被构造成相对于壳体在腔内倾斜。因此，根据本公开的注射装置可以通常被认为是包括：壳体，该壳体被构造成接纳药物容器；肠胃外接口，该肠胃外接口包括针组件和布置在壳体中的腔内的支撑件。支撑件安装在腔内，使得支撑件可以相对于壳体移位(例如倾斜、旋转或平移)，同时肠胃外接口处于注射位置。

通过在针组件处于注射位置时允许针组件相对于壳体移动，本公开的各个实施方案可以帮助减少用户的疼痛和刺激，减少药物从注射部位的泄漏，并且有助于在装置的整个使用持续时间内保持针***深度在期望范围内。

在第一方面，提供了一种注射装置，该注射装置包括壳体，该壳体被构造成接纳药物容器；和肠胃外接口，该肠胃外接口包括布置在壳体中的腔内的支撑件。针组件安装到支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位。柔性导管被构造成将药物从药物容器递送到针组件。支撑件安装在联接到设置在壳体中的弹簧基座的多个弹簧上。每个弹簧具有纵向轴线，并且弹簧的纵向轴线不重合。

弹簧基座可以是壳体的一部分，即固定地安装在壳体或针***机构内的部件，该针***机构被构造成相对于壳体推进针组件以使针组件与注射部位接触以递送注射剂。

通过将肠胃外接口安装在多个弹簧上，肠胃外接口可以被构造成相对于壳体倾斜、旋转或平移，以便即使在装置的移位期间也保持(或协助保持)肠胃外接口与注射部位接触。

在第二方面，提供了一种注射装置，该注射装置包括：壳体，该壳体被构造成接纳药物容器；和肠胃外接口，该肠胃外接口包括布置在壳体中的腔内的支撑件和安装到支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件。柔性导管被构造成将药物从药物容器递送到针组件。支撑件可移动地安装在腔内，并且多个马达被构造成相对于壳体移动支撑件，以保持肠胃外接口与注射部位接触。

通过将肠胃外接口安装在多个马达驱动的致动器上，肠胃外接口可以被构造成相对于壳体倾斜、旋转或平移，以便即使在装置的移位期间也保持(或协助保持)肠胃外接口与注射部位接触。

在第三方面，提供了一种注射装置，该注射装置包括被构造成接纳药物容器和肠胃外接口的壳体。肠胃外接口包括支撑件和安装到支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，该支撑件布置在壳体内的腔内。柔性导管被构造成将药物从药物容器递送到针组件。支撑件相对于壳体旋转地安装以允许支撑件在腔内旋转。

用于支撑件的旋转安装件可以被构造成允许围绕基本上垂直于注射部位表面的轴线的旋转中的至少一种旋转(由此允许支撑件相对于壳体扭转)。用于支撑件的旋转安装件还可以被构造成允许围绕多个轴线旋转。例如，旋转安装件可以允许相对于壳体扭转以及支撑件在腔内的倾斜。

通过将肠胃外接口安装在旋转安装件上，肠胃外接口可以被构造成相对于壳体倾斜、旋转或平移，以便即使在装置的移位期间也保持(或协助保持)肠胃外接口与注射部位接触。

在第四方面，提供了一种注射装置，该注射装置包括被构造成接纳药物容器和肠胃外接口的壳体。肠胃外接口包括支撑件和安装到支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，该支撑件布置在壳体内的腔中。柔性导管被构造成将药物从药物容器递送到针组件。支撑件安装在腔内联接到壳体的可弹性变形的安装件上。支撑件包括外侧壁，腔包括内侧壁，并且支撑件的外侧壁通过围绕支撑件的外侧壁延伸的圆周空间与腔的内侧壁分离。

在上述各个方面中的任何方面，针组件可包括中空注射针。另选地(或除此之外)，针组件可包括微针阵列。

壳体可包括皮肤接触表面，该皮肤接触表面包括被构造成将装置附接到用户的皮肤的粘合剂部分。附加地或另选地，可以在支撑件的面向皮肤的表面上设置另外的粘合剂部分。在至少一些实施方案中，注射装置是可穿戴的注射装置，并且包括用于将装置固定在用户身体上的固定装置。

该装置还可以包括联接到支撑件的安装件。安装件可以采用上述各个方面的弹簧基座、可变形的安装件或旋转的安装件的形式。安装件可以可移动地安装在壳体内以在近侧方向上行进，以将支撑件和因此针组件从回缩位置推进到从装置壳体朝向皮肤的延伸位置。

该装置还可以包括***机构，该***机构被构造成在其中针组件不从壳体延伸的相对于壳体的第一位置与其中针组件从壳体延伸以***注射部位的相对于壳体的第二位置之间移动支撑件和/或安装件(例如，弹簧基座、可变形的安装件或旋转的安装件)。支撑件和/或安装件可以安装在壳体内以在近侧方向上行进，以将针组件从回缩位置推进到从装置壳体朝向皮肤的延伸位置。

任选地，注射装置还包括可释放的锁定机构，该可释放的锁定机构被构造成：(i)当锁定机构处于活动状态时，将安装件和/或支撑件保持在其中针组件不从壳体延伸的相对于壳体的第一位置；以及当锁定机构处于非活动状态时，允许支撑件和/或安装件相对于壳体移动。

在一种构型中，可释放的锁定机构可以被构造成：(i)当锁定机构处于活动状态时，将支撑件保持在其中多个弹簧(或可变形材料)被压缩并且其中针组件不从壳体延伸的相对于安装件的第一位置；以及(ii)当锁定机构处于非活动状态时，允许支撑件在多个弹簧(或可变形材料)的影响下相对于安装件移动到其中针组件从壳体延伸的第二位置。

在一些实施方案中，该装置还包括联接到支撑件的部署机构，其中该部署机构被构造成在其中针组件不从壳体延伸的第一位置与其中针组件从壳体延伸的第二位置之间移动支撑件。任选地，部署机构可以可移除地联接到壳体。

在上述各个方面和实施方案中的任何方面和实施方案中，该装置可以包括以下安装件中的一者或多者：多个弹簧、可弹性变形的安装件、可旋转地或枢转地安装的支撑件、马达致动的支撑件或上述的任何组合。例如，枢转地安装的支撑件可以安装在多个弹簧上，以允许支撑件相对于壳体扭转(具有最小的阻力)，而多个弹簧在近侧方向上偏置肠胃外接口以保持针组件与注射部位之间的接触。在另一示例中，马达致动的支撑件可以与可变形的安装件组合，以向用户提供额外舒适度并且帮助在注射部位处保持均匀的压力。

因此，多个弹簧可包括至少一个螺旋弹簧。多个弹簧可以固定到弹簧基座。弹簧基座可以可移动地安装在壳体中。弹簧基座可以可旋转地安装在壳体中。另选地或除此之外，弹簧基座可以可枢转地安装在壳体上。在又另外的实施方案中，与旋转地和可枢转地安装部件组合或作为其替代，弹簧基座可以可移动地安装在壳体内以在近侧方向上行进，以将针组件从回缩位置推进到从装置壳体朝向皮肤的延伸位置。在任何实施方案中，多个弹簧可以被构造成将支撑件偏置到其中针延伸超过壳体的皮肤接触表面的位置。

可弹性变形的安装件可包括泡沫层。泡沫层可以固定到基座。基座可以相对于壳体移动以在近侧方向上行进，以将针组件从回缩位置推进到从装置壳体朝向皮肤的延伸位置。另选地，泡沫层可以固定地安装在壳体内。弹簧基座可以可旋转地安装在壳体中。另选地或除此之外，弹簧基座可以可枢转地安装在壳体上。

上述实施方案中的任何实施方案可以设置有马达(或多个马达)和至少一个对应的致动器，该至少一个对应的致动器被构造成相对于壳体移动支撑件以保持肠胃外接口与注射部位处的皮肤之间的接触。马达可以是伺服马达。马达中的每个马达可以与至少一个传感器连通，该至少一个传感器被构造成感测肠胃外接口从注射部位的脱离。任选地，至少一个传感器是微针电极传感器。传感器可以设置在壳体的皮肤接触表面上。附加地或另选地，可以在支撑件的面向皮肤的表面上设置至少一个传感器。马达可以安装到马达基座，该马达基座可移动地安装在壳体内。例如，马达基座可以可旋转地安装在壳体中和/或可枢转地安装在壳体内。在一些构型中，基座可以可移动地安装在壳体内以在远侧方向上行进，以将针组件从回缩位置推进到朝向皮肤的延伸位置。在上述构型中的任何构型中，多个马达可以被构造成将支撑件保持在其中针延伸超过壳体的皮肤接触表面的位置。

在上述各个方面和实施方案中的任何方面和实施方案中，支撑件可以相对于壳体旋转地安装。支撑件可以旋转地安装到固定部件，诸如壳体或安装件，或者支撑件可以固定地安装到安装件，该安装件相对于壳体旋转地安装。

上述实施方案中的任何实施方案还可以包括回转接头，该回转接头被构造成允许支撑件在壳体内围绕在近侧方向上从装置壳体朝向皮肤延伸的轴线旋转。支撑件可以被构造成围绕枢转点枢转。在一些实施方案中，支撑件可以通过球窝接头相对于壳体安装。支撑件可以旋转地安装到支撑基座，该支撑基座可移动地安装在壳体内以在远侧方向上行进，以将针组件从回缩位置推进到延伸位置。上述可旋转支撑件还可以包括多个弹簧(或其它偏置装置)，该多个弹簧(或其它偏置装置)被构造成将支撑件偏置到其中针延伸超过壳体的皮肤接触表面的位置。

支撑件可以安置在壳体的腔内，以允许支撑件相对于壳体的侧向、近侧、旋转或枢转移动中的至少一者。在一些构型中，腔可以被构造成允许支撑件相对于壳体的侧向移位。在此类实施方案中，支撑件可以包括外侧壁，腔可以包括内侧壁，并且支撑件的外侧壁可以通过围绕支撑件的外侧壁延伸的圆周空间与腔的内侧壁分离。例如，泡沫层可以通过圆周空间与腔的内侧壁分离。

本公开还提供了将注射装置的针支撑在注射位置的相关联的方法，以及制造根据上述各个方面或实施方案中的任何方面或实施方案的注射装置的方法。

因此，在第五方面，提供了一种制造注射装置的方法，该方法包括以下步骤：设置被构造成接纳药物容器的壳体，该壳体还包括在壳体的皮肤接触表面上具有开口的腔；在壳体的腔内设置肠胃外接口，该肠胃外接口包括支撑件和安装到支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，该肠胃外支撑件布置在壳体内的腔中；设置柔性导管，该柔性导管被构造成将药物从药物容器递送到针组件；以及将支撑件安装在腔内多个马达上，该多个马达被构造成保持肠胃外接口与注射部位之间的接触。

在第六方面，提供了一种制造注射装置的方法，该方法包括以下步骤：设置被构造成接纳药物容器的壳体，该壳体还包括在壳体的皮肤接触表面上具有开口的腔；在壳体的腔内设置肠胃外接口，该肠胃外接口包括支撑件和安装到支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，该肠胃外支撑件布置在壳体内的腔中；设置柔性导管，该柔性导管被构造成将药物从药物容器递送到针组件；以及将支撑件安装在联接到设置在壳体中的弹簧基座的多个弹簧上，每个弹簧具有纵向轴线，并且其中纵向轴线不重合。

在第七方面，提供了一种制造注射装置的方法，该方法包括以下步骤：设置被构造成接纳药物容器的壳体，该壳体还包括在壳体的皮肤接触表面上具有开口的腔；在壳体的腔内设置肠胃外接口，该肠胃外接口包括支撑件和安装到支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，该肠胃外支撑件布置在壳体内的腔中；设置柔性导管，该柔性导管被构造成将药物从药物容器递送到针组件；以及将支撑件安装在腔内，其中支撑件相对于壳体旋转地安装，以允许支撑件相对于壳体围绕至少一个轴线旋转。

在第八方面，提供了一种制造注射装置的方法，该方法包括以下步骤：设置被构造成接纳药物容器的壳体，该壳体还包括在壳体的皮肤接触表面上具有开口的腔；在壳体的腔内设置肠胃外接口，该肠胃外接口包括支撑件和安装到支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，该肠胃外支撑件布置在壳体内的腔中；设置柔性导管，该柔性导管被构造成将药物从药物容器递送到针组件；以及将支撑件安装在腔内联接到壳体的可弹性变形的安装件上，其中支撑件包括外侧壁，腔包括内侧壁，并且支撑件的外侧壁通过围绕支撑件的外侧壁延伸的圆周空间与腔的内侧壁分离。

第五、第六、第七和第八方面的方法还可以包括提供上文参考第一至第四方面描述的特征中的任何特征的步骤。

在第九方面，提供了一种支撑注射装置的针以准备注射药物的方法，该方法包括：抵靠注射部位放置装置，该装置包括：壳体，该壳体具有腔；肠胃外接口，该肠胃外接口布置在腔内，其中该肠胃外接口包括支撑件和安装到该支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件；柔性导管，该柔性导管被构造成将药物从药物容器递送到针组件，其中支撑件可移动地安装在腔内多个马达上，该多个马达被构造成保持肠胃外接口与注射部位之间的接触；使用设置在壳体上的粘合剂将注射装置固定到注射部位；通过使至少一个马达致动来保持肠胃外接口与注射部位之间的接触。任选地，多个马达与至少一个传感器连通，该至少一个传感器被构造成检测肠胃外接口从注射部位的脱离，并且其中马达被构造成响应于所感测到的肠胃外接口从注射部位的脱离而致动。

在第十方面，提供了一种支撑注射装置的针以准备注射药物的方法，该方法包括：抵靠注射部位放置装置，该装置包括：壳体，该壳体具有腔；肠胃外接口，该肠胃外接口布置在腔内，其中该肠胃外接口包括支撑件和安装到该支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，其中支撑件安装在从壳体内的弹簧基座延伸的多个弹簧上，该多个弹簧具有非重合纵向轴线；使用设置在壳体上的粘合剂将注射装置固定到注射部位；以及压缩支撑件与弹簧基座之间的弹簧。

在第十一方面，提供了一种支撑注射装置的针以准备注射药物的方法，该方法包括：抵靠注射部位放置装置，该装置包括：壳体，该壳体具有腔；肠胃外接口，该肠胃外接口布置在腔内，其中该肠胃外接口包括支撑件和安装到该支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，其中柔性导管设置成与药物容器和针组件流体连通，并且其中支撑件相对于壳体旋转地安装，以允许支撑件在腔内旋转；使用设置在壳体上的粘合剂将注射装置固定到注射部位；以及使肠胃外接口与注射部位接触。

在第十二方面，提供了一种支撑注射装置的针以准备注射药物的方法，该方法包括：抵靠注射部位放置装置，该装置包括：壳体，该壳体具有腔；肠胃外接口，该肠胃外接口布置在腔内，其中该肠胃外接口包括支撑件和安装到该支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，其中支撑件安装在腔内联接到壳体的可弹性变形的安装件上，并且其中：支撑件包括外侧壁；腔包括内侧壁，并且支撑件的外侧壁通过围绕支撑件的外侧壁延伸的圆周空间与腔的内侧壁；使用设置在壳体上的粘合剂将注射装置固定到注射部位；以及在支撑件与壳体之间压缩可弹性变形的材料。

根据以下详细描述和附图，另外的优点和附加实施方案将显而易见。

附图说明

将参考以下附图中所示的许多非限制性示例性实施方案更详细地描述本发明，其中：

图1A示出了抵靠注射部位放置的可穿戴的注射装置的示意性侧视图；

图1B示出了抵靠注射部位放置的自动注射器的侧视图；

图1C示出了抵靠注射部位放置的可穿戴的注射装置的示意性俯视图；

图2A示出了根据第一实施方案的注射装置的横截面侧视图；

图2B示出了在冲击期间图2A的注射装置；

图3A示出了根据第二实施方案的注射装置的横截面侧视图；

图3B示出了在冲击期间图3A的注射装置；

图4A示出了根据第三实施方案的注射装置的横截面侧视图；

图4B示出了在冲击期间图4A的注射装置；

图5A示出了根据第四实施方案的注射装置的横截面侧视图；

图5B示出了在冲击期间图5A的注射装置；

图6A示出了根据第五实施方案的注射装置的横截面侧视图；

图6B示出了在冲击期间图6A的注射装置；

图7A示出了根据第六实施方案的注射装置的横截面侧视图；

图7B示出了在冲击期间图7A的注射装置；

图8示出了根据第七实施方案的注射装置的横截面侧视图；

图9示出了根据第八实施方案的注射装置的横截面侧视图；

图10A示出了根据第九实施方案的注射装置的横截面侧视图，其中针组件处于回缩位置；

图10B示出了图10A的注射装置的横截面侧视图，其中针组件处于延伸位置；

图11A示出了根据第十实施方案的注射装置的横截面侧视图，其中针组件处于回缩位置；

图11B示出了图11A的注射装置的横截面侧视图，其中针组件处于延伸位置。

贯穿附图，相同的附图标记用于相同的部件。

具体实施方式

本公开大体上涉及用于在注射位置支撑肠胃外接口的***和方法。具体地，本文描述的***和方法被构造成在注射装置的壳体的移位的情况下保持针组件在皮肤表面上的位置和深度。

图1A示出了抵靠注射部位放置的可穿戴的注射装置的示意性侧视图。注射装置110抵靠皮肤112放置并且用粘合剂或其它附接装置固定在适当位置。针114从注射装置的壳体116延伸并穿透皮肤以将治疗剂递送到患者。通常(尽管不总是)，装置110的壳体116还包括用于储存药物的容器118和提供容器118与针114之间的流体连通的导管120。驱动***(未示出)也通常容纳在壳体116中，并且被构造成驱动药物通过导管120从容器118中排出，以通过针114递送。驱动***可以包括被构造成递送药物的机械驱动器(例如，弹簧或时钟机构)和/或电驱动器(例如，马达)。致动器，例如按钮122，可以设置在壳体116上，使得用户可以触发注射的开始。然而，技术人员将理解，不需要机械致动器，并且可以以电子方式控制和致动装置，例如使用与驱动***无线通信的远程装置。

在图1A所示的装置中，针114相对于壳体116固定地安装，通常至少在注射持续时间内。这意味着如果壳体116被敲击，引起壳体116相对于皮肤112的侧向移位，则针114也侧向地移位，这可能导致用户疼痛和刺激。壳体116的侧向移位(在x-y平面中)可能会损害针114与导管120之间的连接或针114从注射部位脱位，这可能导致药物从装置泄漏和较差的剂量控制。

尽管在图1A中未示出，但是还应理解，壳体116的轴向移位(在z方向上)也可能会改变针***的深度。这进而可能不利地影响装置正确地将药物递送到患者的能力。

图1B示出了传统自动注射器可能会如何发生类似的问题。图1B示出了在注射期间抵靠注射部位的皮肤112放置的自动注射器180。如图1B所示，自动注射器180包括壳体186和针184。由于针184在注射期间相对于壳体186的固定位置，壳体186在注射期间相对于注射侧的移动导致针184的移动，这可能导致疼痛或导致药物的次优递送。然而，由于通过自动注射器进行药物递送的实例通常为10秒-120秒并且由患者控制，因此可以自对准针以使得递送更舒适和/或将针抽出时受到严重敲击。

图1C示出了类似于图1A的装置110的另一可穿戴的注射装置190。然而，虽然图1A的装置110包括传统套管以将药物递送到注射部位，但是图1C的装置190包括中空微针阵列(MNA)194。微针阵列194布置在壳体116的下侧的腔内(类似于图1A所示的腔)并且设置成经由导管120与容器118流体连通。

在图1C的装置中，微针阵列194相对于装置的壳体116固定地安装(在注射期间)，并且因此使得壳体116相对于注射部位的皮肤旋转(例如在x-y平面中)的任何冲击可能会导致微针阵列194相对于皮肤扭转。这种旋转移位可能会对用户造成疼痛和刺激，但也可能导致微针阵列194从正确深度的注射部位脱离，导致药物的泄漏和较差的剂量控制。

在上述构型中的每个构型中，注射装置的壳体相对于注射部位的移位还导致针组件相对于注射部位的移位，从而造成用户疼痛和不适、随着时间的推移注射部位受到刺激或损伤以及次优药物递送的风险。现在转向图2A至图9，可以通过本公开的实施方案解决或减少上述缺点中的至少一些缺点。通常，下文描述的实施方案中的每个实施方案包括具有肠胃外接口的注射装置，该肠胃外接口包括被构造成将药物递送到注射部位的针组件和被构造成将针组件支撑在其中将针组件置于注射就绪位置的位置。支撑件相对于壳体可移动地安装以允许肠胃外接口在注射期间相对于壳体移动以隔离(或绝缘)肠胃外接口对壳体的冲击。支撑件可以是可移动地安装的或者是将支撑件联接到壳体的可变形或柔韧材料，或者其位置可以使用被构造成相对于壳体移动支撑件的致动器主动地控制，以响应于所感测到的或检测到的壳体相对于注射部位的移动。在一些实施方案中，装置可以被构造成响应于所感测到的壳体或针组件的脱位(或减小的接触压力)而主动地控制支撑件相对于壳体的位置。在其它实施方案中，肠胃外接口可以包括可弹性变形的支撑部件，该可弹性变形的支撑部件被构造成当与壳体相关的注射部位移位时而变形，以将肠胃外接口与壳体的移位隔离并允许肠胃外接口保持其在注射部位中的位置。允许肠胃外接口相对于注射装置的壳体的移动可以允许在整个注射过程中保持针穿透深度，即使装置的壳体相对于皮肤移位(例如，通过敲击可穿戴装置或通过手持式装置上的不稳定握把)。允许肠胃外接口独立于相对于递送***的壳体悬浮或浮动的子组件或支撑件可以减轻由装置从身体表面上的原始位置脱位引起的不适。

图2A和图2B示出了根据本公开的注射装置的第一实施方案。图2A示出了处于其抵靠注射部位的不受干扰的坐落位置的注射装置。如图2A所示，注射装置210包括壳体216，该壳体被构造成抵靠注射部位的皮肤212放置。该装置还包括针组件，该针组件在此处采用中空注射针214的形式，该中空注射针被构造成通过导管220将药物从容器(未示出)递送到注射部位。设置粘合剂层222以将注射装置210固定到皮肤212。粘合剂层222设置在壳体216的下侧表面(即，面向皮肤的表面)上。壳体216包括腔224，针组件布置在该腔中。针组件形成肠胃外接口的一部分，该肠胃外接口被构造成将药物从药物容器(未示出)递送到针214。肠胃外接口包括针214和针214安装在其上的支撑件226。支撑件226相对于壳体216安装在可弹性变形的安装件228上。在图2A所示的实施方案中，可弹性变形的安装件228包括柔韧泡沫层。

将容器(未示出)连接到针214的导管220沿着其长度的至少一部分是柔性的。设置导管的柔韧性以允许针214相对于壳体216移动，如现在将参考图2B更详细地描述。

图2B示出了在相对于注射部位侧向地移位壳体216的冲击期间的图2A的装置210。壳体216相对于皮肤212的移位用箭头A表示。当壳体216移位时，将装置210附接到皮肤212的粘合剂层222拉伸。如果壳体216被脱离皮肤212(例如，在箭头D定位的点处)，则也可能会发生壳体216从皮肤212的脱离。

如图2B所示，柔韧泡沫层228被构造成变形以允许壳体216相对于注射部位移动而不会使针214移位。柔性导管220还允许针214和支撑件226相对于壳体移动，从而允许导管适应针214相对于壳体的移动，而不会中断通过导管220的药物供应。

因为肠胃外接口(包括支撑件226和针214)未刚性地连接到壳体216，所以壳体216相对于注射部位的移位不会使(或较小程度地使)针214移位。相反，柔韧泡沫层228和柔性导管220允许肠胃外接口保持附接到注射部位，同时壳体216移位(侧向地或以其它方式)。

在图2A和图2B所示的实施方案中，壳体216固定到皮肤212，其中粘合剂层222设置在壳体216的下侧。在注射期间，由于其相对于壳体216的位置，肠胃外接口保持与皮肤212接触。在至少一些实施方案中，支撑件226还可以包括被构造成保持肠胃外接口与注射部位之间的接触的粘合剂层(图2A和图2B中未示出)。此类粘合剂层可以设置在肠胃外接口的支撑件226上，在支撑件226的面向皮肤的表面上。尽管在一些实施方式中，设置在肠胃外接口上的粘合剂层可以是有利的，但是此特征是可选的。将针214***皮肤中起到防止针214相对于注射部位的侧向移位的作用。

尽管在图2A和图2B中未用箭头表示，但是柔韧泡沫层228还可以起到防止注射部位内的针穿透深度变化的作用。这可能是由于泡沫层的柔韧性质，泡沫层可以被构造用于在z方向上压缩和膨胀(z方向是沿着针214的轴线的方向)。柔韧泡沫层的压缩或膨胀也可以被构造成协助将针214偏置到注射位置中。例如，柔韧泡沫层228可以被构造成将支撑件226偏置到其中支撑件226的皮肤接触表面突出超过壳体216的下侧的位置中。注射装置210抵靠皮肤212的放置可以起到压缩柔韧泡沫层228的作用。通过将注射装置210构造成使得柔韧泡沫层在图2A所示的位置被装置轻微压缩，柔韧泡沫层可以被构造成在壳体216被拉离注射部位的情况下膨胀，从而保持针214的***深度，或至少提供防止针214从注射部位抽出的缓冲。

为了允许肠胃外接口(包括支撑件226和针214)相对于壳体216的侧向移位(如图2B所示)，在支撑件226与腔224的侧壁224a之间设置圆周空间230。应当理解，圆周空间230允许刚性支撑件226在具有刚性壁的腔224内侧向地移动。然而，在一些实施方案中，可以省略圆周空间230，例如其中支撑件的直径小于柔韧泡沫层的直径，或者支撑件也由柔韧材料形成。

图3A和图3B示出了根据本公开的注射装置的第二实施方案。图3A和图3B所示的注射装置310类似于图2A和图2B所示的注射装置210。类似于图2A，图3A示出了处于静止位置(非移位位置)的装置310。图3B示出了在使装置310相对于注射部位的皮肤212移位的冲击期间的装置310。

装置310包括壳体316，该壳体被构造成使用粘合剂层322或粘合剂贴片抵靠皮肤固定在适当位置。壳体316包括腔324，该腔容纳肠胃外接口，该肠胃外接口包括安装在柔韧泡沫层228上的支撑件326(或另一合适的可弹性变形的安装件)。腔包括侧壁324a，这些侧壁通过任选的圆周空间330与支撑件326分离。在装置310与图2A和图2B的装置210不同的情况下，呈针组件所采用的形式。在参考图2A和图2B描述的实施方案中，肠胃外接口包括安装在支撑件226上的单个针214。然而，在图3A和图3B所示的实施方案中，针组件采用微针阵列294的形式，该微针阵列包括被构造成将药物递送到注射部位的多个微针。因此，柔性导管320被构造成将微针阵列394供应到连接到单个中空注射针的位置，如图2A和图2B所示。

类似于图2A和图2B所示的实施方案，当壳体316相对于注射部位移位时，柔韧泡沫层变形以允许壳体316相对于注射部位移动，同时允许微针阵列394保持原位。

应当理解，通过将上述实施方案的支撑件安装在可弹性变形的安装件(诸如柔韧泡沫层)上，支撑件可以相对于壳体可移动地安装以隔离肠胃外接口对壳体的冲击。尽管以柔韧泡沫层描绘了上述实施方案，但也可以使用其它可变形材料。例如，也可以使用基于凝胶的层或基于橡胶的层。此外，还设想可变形的安装件可以包括材料层或材料的多个离散部分。例如，多个可变形的部分可以形成可变形的安装件，其邻近彼此放置(并且可选地邻接)，或者间隔开安置在可变形的材料的离散部分之间。柔韧泡沫可能特别适用于其中易于组装是最重要的组装的一些实施方式。例如，支撑件可以胶合在柔韧材料层上的适当位置，该柔韧材料层本身可以胶合到壳体内的部件。

还应理解，上述可变形的安装件不需要相对于壳体静态地安装。例如，上述特征可以在包括可移动针毂的注射装置中实施，该可移动针毂被构造成将针从回缩的预注射位置(其中针不从壳体延伸)推进到推进的注射位置(其中针从壳体延伸以穿透注射部位)。在此类实施方案中，可弹性变形的安装件可以设置在支撑件与针毂部件之间。

现在转向图4A和图4B，将描述根据本公开的第三实施方案。图4A和图4B所示的实施方案在很大程度上类似于参考图2A和图2B描述的实施方案。类似于图2A，图4A示出了处于静止位置(非移位位置)的装置410。图4B示出了在使装置410相对于注射部位的皮肤212移位的冲击期间的装置410。

如图4A所示，装置410包括壳体416，该壳体被构造成用粘合剂422抵靠注射部位的皮肤212固定。壳体416包括腔424，该腔被构造成容纳肠胃外接口，该肠胃外接口包括支撑件426和针组件，该针组件在这里采用皮下注射针414的形式。所设置的针414被构造成经由柔性导管420放置成与药物容器(未示出)流体连通。腔424包括侧壁424a和圆周间隙430，该圆周间隙在支撑件426的外表面与腔的侧壁424a之间延伸。圆周间隙430允许支撑件426在腔424内侧向移动，以允许针414相对于装置410的壳体416移位。

尽管装置210的支撑件226安装在柔韧泡沫层上，但在图4A所示的实施方案中，支撑件426安装在多个弹簧432上，该多个弹簧被构造成变形以允许支撑件426相对于壳体416移动，如图4B所示。弹簧432被布置成使得它们彼此不同轴。弹簧432进一步有利地相对于针414对称地布置，以确保在针414的z方向上将力均匀地施加到注射部位中。非同轴布置可以允许支撑件426稳定地安装在多个较小直径的弹簧上，这允许支撑件426相对于壳体416侧向移动。

在一些实施方案中，支撑件426可以安装在相对于针414对称布置的两个弹簧上，诸如在相反侧上。在其它实施方案中，可以设置一个、三个、四个或更多个弹簧，这些弹簧彼此不同轴布置以相对于壳体可移动地支撑支撑件426。

图5A和图5B示出了根据本公开的注射装置的第四实施方案。图5A和图5B所示的注射装置510类似于图4A和图4B中所示的注射装置410。类似于图4A，图5A示出了处于静止位置(非移位位置)的装置510。图5B示出了在使装置510相对于注射部位的皮肤212移位的冲击期间的装置510。

装置510包括壳体516，该壳体被构造成使用粘合剂层522或粘合剂贴片抵靠皮肤固定在适当位置。壳体516包括腔524，该腔容纳肠胃外接口，该肠胃外接口包括安装在多个弹簧534上的支撑件526。腔包括侧壁324a，这些侧壁通过任选的圆周空间530与支撑件526分离。在装置510与图4A和图4B的装置510不同的情况下，该装置呈针组件所采用的形式。在参考图4A和图4B描述的实施方案中，肠胃外接口包括安装在支撑件426上的针414。然而，在图5A和图5B所示的实施方案中，针组件采用微针阵列594的形式，该微针阵列包括被构造成将药物递送到注射部位的多个微针。因此，柔性导管520被构造成将微针阵列594供应到连接到单个中空注射针的位置，如图4A和图4B所示。

类似于图4A和图4B所示的实施方案，当壳体516相对于注射部位移位时，弹簧534变形以允许壳体516相对于注射部位移动，同时允许微针阵列594保持原位。

应当理解，通过将上述实施方案的支撑件安装在多个弹簧上，支撑件可以相对于壳体可移动地安装以隔离肠胃外接口对壳体的冲击。尽管以多个螺旋弹簧描绘了上述实施方案，但也可以使用其它弹簧。例如，也可以使用多个板簧、锥形弹簧或其它弹簧。使用弹簧作为支撑件与壳体之间的可弹性变形的安装件可能特别适合于一些实施方式，其中可能期望支撑件朝向皮肤偏置针组件。例如，在一些实施方案中，弹簧可以被构造成将支撑件偏置到其中支撑件的面向皮肤的表面延伸超出壳体的下表面的位置，使得弹簧随着肠胃外接口与注射部位接触而被轻微压缩。通过将装置构造成使得弹簧在图5A所示的位置被装置轻微压缩，弹簧可以被构造成在壳体516被拉离注射部位的情况下膨胀，从而保持针组件的***深度，或至少提供防止针组件从注射部位抽出的缓冲。

还应理解，上述可变形弹簧的安装件不需要相对于壳体静态地安装。例如，上述特征可以在包括可移动针毂的注射装置中实施，该可移动针毂被构造成将针从回缩的预注射位置(其中针不从壳体延伸)推进到推进的注射位置(其中针从壳体延伸以穿透注射部位)。在此类实施方案中，弹簧安装件可以设置在支撑件与针毂部件之间。

图6A和图6B示出了根据本公开的注射装置的又一实施方案。图6A和图6B所示的实施方案示出了装置610，该装置采用用于保持肠胃外接口与皮肤接触的主动移位补偿***。与前述附图一样，图6A示出了相对于注射部位处于非移位位置的装置610，而图6B示出了当壳体被外部装置移位时的装置610。

如图6A所示，装置610类似于上述装置210、310、410和510，并且包括壳体616、粘合剂层或一个或多个粘合剂贴片622，该粘合剂层或一个或多个粘合剂贴片被构造成抵靠注射部位的皮肤212固定装置610。

装置610还包括腔624，该腔容纳肠胃外接口，该肠胃外接口包括针组件(在这种情况下，皮下注射针614)和支撑针组件614的支撑件626。针614与柔性导管620流体连通，该柔性导管被构造成将药物从药物容器递送到针614。

代替被动肠胃外接口定位***(诸如可弹性变形的层或上述弹簧)，装置610包括主动肠胃外接口定位***，该主动肠胃外接口定位***包括一个或多个致动器636，该一个或多个致动器联接到马达(多个马达)并且被构造成主动地控制支撑件626在腔624内的定位。例如，主动肠胃外接口定位***可以包括一个或多个伺服马达，该一个或多个伺服马达被构造成驱动一个或多个可伸缩地延伸的致动器636，该一个或多个可伸缩地延伸的致动器被构造成相对于壳体616在z方向上推进支撑件626。伺服马达可以放置成与一个或多个传感器638连通，该一个或多个传感器被构造成感测壳体616和/或肠胃外接口从皮肤212的脱离。控制器(未示出)被构造成响应于所感测到的装置610从皮肤212的脱离来控制伺服马达的激活和伸缩式致动器的延伸。

传感器638可以设置在壳体616的下侧表面上并且被构造成感测壳体616从皮肤212的脱离。在图6B中示意性地示出了致动器636的激活以校正所感测到的壳体616从皮肤212的脱离。

在图6A和图6B所示的实施方案中，示出了两个致动器636，每个致动器被构造成由相关联的马达驱动。还设置了两个传感器638，一个传感器与每个致动器636相关联。在此实施方案中，传感器在右侧的所感测到的脱离(参见图6B，用箭头D表示的脱离)导致致动器636的致动，以防止支撑件626从注射部位脱离。通过响应于在壳体616的一侧所感测到的脱离而致动一个致动器636，肠胃外接口，并且具体地支撑件626可以被构造成相对于壳体倾斜以补偿壳体616从皮肤表面的不对称脱离。在必要时，可以设置支撑件626到致动器636的合适的机械固定，以允许支撑件626相对于伸缩式致动器枢转。

在图6A和图6B所示的实施方案中，传感器638被构造成微针传感器。每个传感器638被构造成固定到装置610的壳体616的微针阵列。微针阵列可以被构造成表征皮肤-电极接触力。一种确定微针阵列传感器638与皮肤(例如，注射部位处的皮肤212)之间的皮肤-电极接触力的方法可以通过对使用微针阵列作为“干电极”感测到的ECG信号的信噪比进行分析，这取决于皮肤与微针阵列之间的接触力。用于接触力分析的一种示例性技术描述于“基于聚合物微针的ECG电极的设计、制造和皮肤-电极接触分析”，《微型机械与微型工程杂志(Journal of Micromechanics and Microengineering)》，第26卷(2016)，O’Mahony、Conor等人，其全部内容以引用方式并入本文。

技术人员将理解，其它传感器可用于确定针组件相对于注射部位的正确放置。例如，除了被构造成ECG电极的微针传感器之外(或作为替代)，电容或“触摸”传感器可用于检测支撑件与注射部位之间的接触。移位传感器还可以用于检测支撑件是否已经从其与注射部位接触的正确位置移位。也可以使用被构造成检测与皮肤的间质液的接触的微针传感器。根据本公开，适用于与本发明结合使用的其它合适的传感器对于本领域技术人员将是显而易见的。

还应了解，尽管图6A和图6B所示的实施方案包括两个传感器、两个马达和两个致动器，但是其它组合也是可能的。例如，可以设置一个传感器、一个致动器和一个马达。另选地，还可以设置一个、两个、三个或更多个传感器、马达和致动器。技术人员还将理解，传感器、致动器和马达不需要以1:1:1的比例设置。相反，多个传感器可以向控制器提供反馈以引起一个或多个致动器的致动。类似地，可以通过单个马达(选择性地)驱动多个致动器。

此外，尽管图6A和图6B所示的实施方案包括支撑件626的外边缘与腔624的内壁624a之间的圆周空间630，但这种布置在所有构型中不是必需的，如上所述。

作为设置在壳体上的传感器的替代(或作为其添加)，传感器638可以设置在支撑件626上(并且任选地作为药物递送微针阵列的一部分)，使得它们被构造成检测支撑件626从皮肤212的脱离，并且将支撑件626推进以防止支撑件626从皮肤212脱离，从而保持注射部位的针***深度。

图7A和图7B示出了根据本公开的注射装置的另一实施方案。图7A和图7B所示的注射装置710类似于图6A和图6B中所示的注射装置610。类似于图6A，图7A示出了处于静止位置(非移位位置)的装置710。图7B示出了在使装置710相对于注射部位的皮肤212移位的冲击期间的装置710。

装置710包括壳体716，该壳体被构造成使用粘合剂层722或粘合剂贴片抵靠皮肤固定在适当位置。壳体716包括腔724，该腔容纳肠胃外接口，该肠胃外接口包括安装在至少一个致动器736上的支撑件726，该至少一个致动器响应于由传感器738所感测到的壳体716从皮肤212的脱离而被马达驱动。腔包括侧壁724a，这些侧壁通过任选的圆周空间730与支撑件726分离。在装置710与图6A和图6B的装置710不同的情况下，装置呈针组件所采用的形式。在参考图6A和图6B描述的实施方案中，肠胃外接口包括安装在支撑件726上的针614。然而，在图7A和图7B所示的实施方案中，针组件采用微针阵列794的形式，该微针阵列包括被构造成将药物递送到注射部位的多个微针。因此，柔性导管720被构造成将微针阵列794供应到连接到单个中空注射针的位置，如图6A和图6B所示。

类似于图6A和图6B所示的实施方案，当壳体716相对于注射部位移位时，致动器736被构造成响应于由传感器738所感测到的壳体716从皮肤212的脱离而主动地将支撑件726相对于壳体重新定位。

在图6A至图7B中所示的实施方案中，传感器定位在壳体的下侧上，并且被构造成感测壳体相对于皮肤的脱离，以允许致动器通过相对于皮肤推进(或回缩)肠胃外接口来补偿壳体的所感测到的移位，以保持针组件与注射部位的皮肤之间的期望接触压力和/或***深度。另选地或除此之外，传感器可以设置在肠胃外接口的支撑件上，以直接感测肠胃外接口抵靠皮肤的接触压力，并且使用上述致动器主动地补偿所感测到的移位。

应当理解，通过将上述实施方案的支撑件安装在由一个或多个马达驱动的一个或多个致动器上，该一个或多个马达被构造成响应于装置从注射部位的脱离而相对于壳体重新定位肠胃外接口，支撑件相对于壳体可移动地安装以隔离肠胃外接口对壳体的冲击。尽管参考由相关联的伺服马达驱动的伸缩式致动器描述了上述实施方案，但也可以使用其它构型。使用允许相对于壳体定位肠胃外接口的主动肠胃外接口定位***可能特别适合一些实施方式，例如其中期望在肠胃外接口与注射部位之间保持恒定接触压力的那些实施方式。这在其中针组件包括微针阵列的可穿戴装置的背景下可能是特别有利的，因为在注射的整个持续时间内理想地和紧密地控制微针的穿透深度以防止泄漏。通过将装置构造成使得肠胃外接口与注射部位之间的接触力被主动地保持，在壳体被拉离注射部位的情况下，可以保持针组件的***深度。

还应理解，上述主动肠胃外定位***不需要相对于壳体静态地安装。例如，上述特征可以在包括可移动针毂的注射装置中实施，该可移动针毂被构造成将针从回缩的预注射位置(其中针不从壳体延伸)推进到推进的注射位置(其中针从壳体延伸以穿透注射部位)。在此类实施方案中，致动器636可以设置在支撑件与针毂部件之间。另选地，致动器636可以被构造成在注射之前控制针组件的***。

现在转向图8和图9，描述了允许肠胃外接口相对于壳体移动的另外的实施方案。

图8示出了类似于上述装置210、310、410、510、610和710的装置810。然而，代替使用弹簧、可变形的材料或致动器来保持肠胃外接口相对于注射部位的位置，图8的实施方案包括用于针组件的旋转安装的支撑件。

如图8所示，装置810包括壳体816，该壳体被构造成使用粘合剂层822或粘合剂贴片抵靠皮肤212固定在适当位置。壳体816包括腔824，该腔容纳肠胃外接口，该肠胃外接口包括相对于壳体816旋转地安装的支撑件826。枢转安装件可以由万向节840或球窝接头设置。其它旋转接头构型是可能的，并且可以设置比球窝接头或万向接头更小的旋转自由度。例如，可以设置简单的扭转接头以允许支撑件826围绕单个轴线相对于壳体816旋转。

支撑件826被构造用于围绕至少一个轴线旋转，例如z轴。将支撑件826相对于壳体816围绕z轴旋转安装确保了壳体816相对于皮肤在x-y平面中的旋转不会导致针814在注射部位内扭转。在至少一些实施方案中，支撑件826可以被构造成围绕所有三个轴线(x、y、z)旋转以允许支撑件在腔824内枢转，从而即使装置的壳体816被扭转或从注射部位提离也保持肠胃外接口与皮肤的接触。

如图8所示，腔624包括侧壁824a，这些侧壁通过任选的圆周空间830与支撑件826分离。圆周空间允许肠胃外接口在腔824内倾斜和枢转，以保持与注射部位的皮肤212的接触。

图9示出了类似于上述装置810的装置910。在装置910与图8的装置810不同的情况下，装置呈针组件所采用的形式。在参考图8描述的实施方案中，肠胃外接口包括安装在支撑件826上的针814。然而，在图9所示的实施方案中，针组件采用微针阵列994的形式，该微针阵列包括被构造成将药物递送到注射部位的多个微针。因此，柔性导管920被构造成将微针阵列994供应到连接到单个中空注射针的位置，如图8所示。

类似于图8所示的实施方案，当壳体916相对于注射部位移位时，支撑件926被构造成相对于壳体倾斜和/或旋转以保持支撑件926与皮肤212之间的接触。

应当理解，通过旋转地例如围绕枢转点、万向节或球窝安装件安装实施方案的支撑件，如上所述，支撑件相对于壳体可移动地安装以隔离肠胃外接口对壳体的冲击。

还应理解，万向节安装件(或用于支撑上述针支撑件的其它旋转安装件)不需要相对于壳体静态地安装。例如，上述特征可以在包括可移动针毂的注射装置中实施，该可移动针毂被构造成将针从回缩的预注射位置(其中针不从壳体延伸)推进到推进的注射位置(其中针从壳体延伸以穿透注射部位)。在此类实施方案中，旋转安装件可以设置在支撑件与针毂部件之间。

现在转向图10A和图10B，描述了包括***机构的又一实施方案。图10A和图10B示出了类似于上述装置210、310、410、510、610、710、810和910的装置1010。装置1010不同于上述装置，因为其包括***机构，该***机构被构造成将针组件(此处为微针阵列1094)从其中针组件不从装置1010的壳体1016延伸的回缩位置(图10A所示)推进到其中针组件从壳体1016延伸以与注射部位的皮肤接触的延伸位置(图10B所示)。

***机构包括支撑基座1052，该支撑基座相对于壳体1016可移动地安装并且被构造成在第一位置(图10A所示)到第二位置(图10B所示)之间移动；和致动器1050，该致动器被构造成在第一位置和第二位置之间移动支撑基座1052。致动器1050是用于将针组件推进到注射位置的任何合适的机构。它可以包括功率源，诸如机械弹簧或被构造成将支撑基座1052移动到第二位置的马达驱动的致动器。

支撑基座1052在图10A和图10B所示的构型中通过多个弹簧1032联接到肠胃外接口1026。然而，技术人员将认识到，参考图10A和图10B描述的***机构可以被构造成包括上文参考图1至图9描述的肠胃外接口支撑布置中的任何肠胃外接口支撑布置。

***机构可以被构造成当弹簧1032未压缩时将支撑件1026推进到其中肠胃外接口延伸超过壳体的下表面的位置(如图10B所示)。这种构型有利地确保当装置抵靠注射部位的皮肤固定时，弹簧1032被轻微压缩，从而使肠胃外接口朝向皮肤偏置以保持与注射部位的接触，即使装置将经受相对于注射部位的临时的或延长的脱位。

图10A和图10B还示出了作为可选的附加特征的可释放的锁定机构1054，该锁定机构被构造成将***机构保持在活动位置(图10A所示)。可释放的锁定机构1054在此处示出为闩锁臂，该闩锁臂被构造成接合支撑基座1052以防止支撑基座1052推进到第二位置。

如图10B所示，形成这种构型的可释放的锁定机构1054的闩锁臂可偏转到非活动位置(参见图10B)，其中其允许支撑基座1052相对于壳体1016推进，从而允许肠胃外接口和针组件延伸到注射位置。尽管图10A和图10B中示出了柔性闩锁臂，但是技术人员将理解，其它可释放的锁定布置是可能的。

现在将参考图11A和图11B描述本发明的又另一个实施方案。图11A和图11B示出了类似于上述装置210、310、410、510、610、710、810和910的装置1110。装置1110不同于上述装置，因为其包括被构造成将针组件(此处为微针阵列1194)部署到注射位置的部署机构1160。如图11A和图11B所示，部署机构被构造成将针组件从其中针组件不从装置1110的壳体1116延伸的回缩位置(参见图11A)移动到其中针组件从壳体1016延伸以与注射部位的皮肤接触(参见图11B)的延伸位置。

此处的部署机构1160采用手动部署致动器的形式，该手动部署致动器被构造成允许用户将包括针组件(此处为微针阵列1194)的肠胃外接口推进到注射位置。部署机构1060在第一端1162处采用接合用于肠胃外接口的支撑件1126的键的形式。键延伸穿过壳体1116中的通道到第二端，该第二端包括致动构件1164或手柄。部署机构1160能够在壳体内在第一位置(图11A所示)到第二位置(图11B所示)之间滑动。因为键的第一端1162与支撑件1126接合，所以致动构件1164移动到图11B所示的位置使针组件(此处为微针阵列1194)与注射部位接触。

在图11A和图11B所示的构型中，支撑件1126通过多个弹簧1132安装在支撑基座1152上的壳体内。然而，技术人员将理解，参考图11A和图11B描述的部署机构1060可以在上述实施方案中的任何实施方案中实施。

此外，应当理解，部署机构1160可以被构造成将支撑件1126保持在图11A所示的回缩位置，其中弹簧1132被压缩在支撑件1126与支撑基座1152之间。在图11B所示的位置，弹簧1132仍然被压缩，尽管在图11A所示的位置的压缩程度较小，从而保持肠胃外接口与注射部位的皮肤接触。

为了在将针组件部署到注射位置中之后避免肠胃外接口从注射部位意外回缩，部署机构1160可以被构造成能够从装置110移除。例如，用户可以能够将键的第一端1162滑出与支撑件1126的接合，并且一旦肠胃外接口已经部署，就从壳体1116抽出键。

尽管参考图11A和图11B描述的部署机构采用被构造成将支撑件1126从第一位置移动到第二位置的手动致动键的形式，但是技术人员将理解，其它构型也是可能的。例如，代替手动致动的部署机构，自动部署机构可以包括功率源(机械或电驱动)以将支撑件1126推进到图11B所示的注射位置中。在上述实施方案中，装置210、310、410、510、610、710、810、910、1010和1110中的每一者包括允许肠胃外接口响应于装置相对于注射部位的移动而相对于壳体移动的构型。然而，应当理解，上述可移动肠胃外安装件可以在一些实施方案中组合。例如，被动补偿的肠胃外安装件(例如，包括可变形的材料、多个弹簧或枢轴安装件的支撑安装件)可以与上述主动补偿机构组合。例如，被构造成围绕至少z轴旋转的旋转安装的支撑件可以与上述主动马达驱动的肠胃外接口支撑件组合。由于伸缩式致动器无法补偿壳体围绕z轴的旋转移动(例如，由于扭转如图1C所示的装置的结果)，主动补偿机构(诸如图6A至图7B所示的主动补偿机构)可以与图8或图9所示类型的旋转安装的支撑件组合。

在上述实施方案中的每个实施方案中，已经描述了粘合剂层或粘合剂贴片，该粘合剂层或粘合剂贴片设置在壳体的下侧上，用于将装置固定到皮肤。然而，应当理解，可穿戴装置可以以不同方式附连到皮肤。例如，可以使用单独的粘合剂将装置固定在适当位置。粘合剂也可以在肠胃外接口上设置，以将接口保持在相对于注射部位的位置。这可以作为固定设置在可穿戴装置的壳体上的特征的补充来设置。

在上述包括被构造成检测装置的移位的传感器的实施方案中的任何实施方案中，控制器可以进一步被构造成收集关于微针的放置和定位的数据，或药物通过装置的递送模式。

为简单起见，上述实施方案已经在被构造为自给式单元的可穿戴药物递送装置的背景下进行了说明，该自给式元包括药物容器和用于将药物从容器通过导管递送到针组件的驱动***。然而，应当理解，与上述实施方案相关联的优点还适用于被构造成与外部药物容器一起使用的可穿戴装置，并且还适用于手持式自动注射器，特别是那些被设计成抵靠皮肤保持以在延长的注射时间段(例如10秒-120秒)递送一剂药物的自动注射器。

除了上述装置之外，本公开还提供了许多示例性方法。具体地，本公开提供了根据上述实施方案中的任何实施方案所述的制造装置的方法和用于支撑注射装置的针的示例性方法。用于支撑注射装置的针组件的方法包括用于将针组件支撑在注射位置以准备注射，并且用于在药物剂量的递送之间将注射装置的针组件支撑在注射位置的方法。后者特别适用于被构造成递送离散的推注剂量的药物的可穿戴装置，在延长的时间段内间隔开。

在一个实施方案中，一种支撑注射装置的针组件以准备注射药物的方法包括：抵靠注射部位放置注射装置，该注射装置包括壳体，该壳体具有腔；肠胃外接口，该肠胃外接口布置在腔内，其中该肠胃外接口包括支撑件和安装到该支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，其中支撑件安装在从壳体内的弹簧基座延伸的多个弹簧上，该多个弹簧具有非重合纵向轴线。该方法还包括使用设置在壳体上的粘合剂将注射装置固定到注射部位；以及压缩支撑件与弹簧基座之间的弹簧。

上述方法还可以包括通过压缩和/或延伸多个弹簧中的至少一个弹簧以保持肠胃外接口与皮肤之间的接触来相对于壳体移动肠胃外接口的步骤。

在另一个实施方案中，一种支撑注射装置的针组件以准备注射药物的方法包括：抵靠注射部位放置装置，该装置包括壳体，该壳体具有腔；肠胃外接口，该肠胃外接口布置在腔内，其中该肠胃外接口包括支撑件和安装到该支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，其中支撑件安装在腔内联接到壳体的可弹性变形的安装件上，并且其中：支撑件包括外侧壁。腔包括内侧壁，并且支撑件的外侧壁通过围绕支撑件的外侧壁延伸的圆周空间与腔的内侧壁分离。该方法还包括使用设置在壳体上的粘合剂将注射装置固定到注射部位，以及在支撑件与壳体之间压缩可弹性变形的材料。

上述方法还可以包括通过压缩和/或膨胀可弹性变形的安装件以保持肠胃外接口与皮肤之间的接触来相对于壳体移动肠胃外接口的步骤。

在又另一个实施方案中，一种支撑注射装置的针组件以准备注射药物的方法包括：抵靠注射部位放置注射装置，该注射装置包括壳体，该壳体具有腔；肠胃外接口，该肠胃外接口布置在腔内，其中该肠胃外接口包括支撑件和安装到该支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件；柔性导管，该柔性导管被构造成将药物从药物容器递送到针组件，其中支撑件可移动地安装在腔内多个马达上，该多个马达被构造成保持肠胃外接口与注射部位之间的接触。该方法还包括使用设置在壳体上的粘合剂将注射装置固定到注射部位，并且通过使至少一个马达致动来保持肠胃外接口与注射部位之间的接触的步骤。

上述方法还可以包括感测壳体与皮肤之间和/或肠胃外接口与皮肤之间的接触力，并且响应于所感测到的肠胃外接口从预定针穿透深度的移位而致动致动器。

在又另一个实施方案中，一种支撑注射装置的针组件以准备注射药物的方法包括：抵靠注射部位放置装置，该装置包括壳体，该壳体具有腔；肠胃外接口，该肠胃外接口布置在腔内，其中该肠胃外接口包括支撑件和安装到该支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，其中柔性导管设置成与药物容器和针组件流体连通，并且其中支撑件相对于壳体旋转地安装，以允许支撑件在腔内旋转。该方法还包括使用设置在壳体上的粘合剂将注射装置固定到注射部位，并且使肠胃外接口与注射部位接触。

上述方法还可以包括通过使支撑件围绕枢转安装件旋转以保持肠胃外接口与皮肤之间的接触来相对于壳体移动肠胃外接口的步骤。

前述详细描述描述了用于在注射位置支撑肠胃外接口的***和方法。然而，技术人员将理解，本发明不限于与此处描述的示例性装置结合使用。相反，可以结合其它药物递送***来实施与本发明相关联的一个或多个益处，这对于技术人员来说将是根据前述详细描述而显而易见的。

还应理解，在使用时，术语“近侧”、“远侧”、“前面”、“背面”、“侧”、“顶部”和“底部”是为了方便解释附图而使用的并且不应被解释为限制性的。术语“包括”应被解释为意指“包括但不限于”，使得其不排除未列出特征的存在。

提供以上附图中描述和示出的实施方案作为本发明可以实现的方式的示例，并且不旨在限制本发明的范围。在不脱离本公开的情况下，可以进行修改，并且可以用功能和结构等效的部件替换元件，并且可以组合不同实施方案的特征。

Claims (80)

1.一种注射装置，所述注射装置包括：

壳体，所述壳体被构造成接纳药物容器；

肠胃外接口，所述肠胃外接口包括支撑件和安装到所述支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，所述支撑件布置在所述壳体内的腔中；

柔性导管，所述柔性导管被构造成将药物从所述药物容器递送到所述针组件；

其中所述支撑件安装在联接到设置在所述壳体中的弹簧基座的多个弹簧上，每个弹簧具有纵向轴线，并且

其中所述纵向轴线不重合。

2.根据权利要求1所述的注射装置，其中所述针组件包括中空注射针。

3.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述针组件包括微针阵列。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的注射装置，其中所述多个弹簧包括至少一个螺旋弹簧。

5.根据权利要求1至4所述的注射装置，其中：

所述支撑件包括外侧壁；

所述腔包括内侧壁，并且

所述支撑件的所述外侧壁通过围绕所述支撑件的所述外侧壁延伸的圆周空间与所述腔的所述内侧壁分离。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的注射装置，其中所述弹簧基座固定地安装在所述壳体内。

7.根据权利要求1至5中任一项所述的注射装置，其中所述弹簧基座可移动地安装在所述壳体内。

8.根据权利要求7所述的注射装置，其中所述弹簧基座可旋转地安装在所述壳体中。

9.根据权利要求7或权利要求8所述的注射装置，其中所述弹簧基座可枢转地安装在所述壳体内。

10.根据权利要求7、8或9所述的注射装置，其中所述弹簧基座被构造成可移动地安装在所述壳体内以在远侧方向上行进，以将所述针组件从回缩位置推进到从所述装置壳体朝向皮肤的延伸位置。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的注射装置，其中所述多个弹簧被构造成将所述支撑件偏置到其中所述针延伸超过所述壳体的皮肤接触表面的位置。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的注射装置，其中所述装置还包括***机构，所述***机构被构造成使所述弹簧基座在以下位置之间移动：

其中针组件不从所述壳体延伸的相对于所述壳体的第一位置，以及

其中针组件从所述壳体延伸以***注射部位的相对于所述壳体的第二位置。

13.根据任一前述权利要求所述的注射装置，所述注射装置还包括可释放的锁定机构，所述可释放的锁定机构被构造成：

当所述锁定机构处于活动状态时，将所述支撑件或所述弹簧基座保持在其中所述针组件不从所述壳体延伸的相对于壳体的第一位置；以及

当所述锁定机构处于非活动状态时，允许所述支撑件或所述弹簧基座移动到其中所述针组件从所述壳体延伸的第二位置。

14.根据权利要求13所述的注射装置，其中所述可释放的锁定机构被构造成：

当所述锁定机构处于活动状态时，将所述支撑件保持在其中所述多个弹簧被压缩并且其中所述针组件不从所述壳体延伸的相对于所述弹簧基座的第一位置；以及

当所述锁定机构处于非活动状态时，允许所述支撑件在所述多个弹簧的影响下相对于所述弹簧基座移动到其中所述针组件从所述壳体延伸的第二位置。

15.根据任一前述权利要求所述的注射装置，所述注射装置还包括联接到所述支撑件的部署机构，其中所述部署机构被构造成在其中所述针组件不从所述壳体延伸的第一位置与其中所述针组件从所述壳体延伸的第二位置之间移动所述支撑件。

16.根据权利要求15所述的注射装置，其中所述部署机构可移除地联接到所述壳体。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的注射装置，其中所述壳体包括皮肤接触表面，所述皮肤接触表面包括被构造成将所述装置附接到用户的所述皮肤的粘合剂部分。

18.根据权利要求1至17中任一项所述的注射装置，所述注射装置还包括在所述支撑件的面向皮肤的表面上设置的粘合剂部分。

19.一种支撑注射装置的针以准备注射药物的方法，所述方法包括：

抵靠注射部位放置装置，所述装置包括：

壳体，所述壳体具有腔，

肠胃外接口，所述肠胃外接口布置在所述腔内，其中所述肠胃外接口包括支撑件和安装到所述支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，其中所述支撑件安装在从所述壳体内的弹簧基座延伸的多个弹簧上，所述多个弹簧具有非重合纵向轴线；

使用设置在所述壳体上的粘合剂将所述注射装置固定到所述注射部位；以及

压缩所述支撑件与所述弹簧基座之间的所述弹簧。

20.一种制造注射装置的方法，所述方法包括以下步骤：

设置被构造成接纳药物容器的壳体，所述壳体还包括在所述壳体的皮肤接触表面上具有开口的腔；

在所述壳体的所述腔内设置肠胃外接口，所述肠胃外接口包括支撑件和安装到所述支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，所述肠胃外支撑件布置在所述壳体内的腔中；

设置柔性导管，所述柔性导管被构造成将药物从所述药物容器递送到所述针组件；

将所述支撑件安装在联接到设置在所述壳体中的弹簧基座的多个弹簧上，每个弹簧具有纵向轴线，并且其中所述纵向轴线不重合。

21.一种注射装置，所述注射装置包括：

壳体，所述壳体被构造成接纳药物容器；

肠胃外接口，所述肠胃外接口包括支撑件和安装到所述支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，所述支撑件布置在所述壳体内的腔中；

柔性导管，所述柔性导管被构造成将药物从所述药物容器递送到所述针组件；

其中所述支撑件可移动地安装在所述腔内，并且多个马达被构造成相对于所述壳体移动所述支撑件，以保持所述肠胃外接口与注射部位接触。

22.根据权利要求21所述的注射装置，其中所述针组件包括中空注射针。

23.根据权利要求21或22所述的注射装置，其中所述针组件包括微针阵列。

24.根据权利要求21至23中任一项所述的注射装置，其中所述多个马达中的每个马达是伺服马达。

25.根据权利要求21至24中任一项所述的注射装置，其中所述壳体包括皮肤接触表面。

26.根据权利要求21至25中任一项所述的注射装置，其中所述多个马达中的每个马达与至少一个传感器连通，所述至少一个传感器被构造成感测所述肠胃外接口从注射部位的脱离。

27.根据权利要求26所述的注射装置，其中所述至少一个传感器是微针电极传感器。

28.根据权利要求26或27所述的注射装置，其中所述至少一个传感器设置在所述皮肤接触表面上。

29.根据权利要求26至28中任一项所述的注射装置，其中所述至少一个传感器设置在所述支撑件的面向皮肤的表面上。

30.根据权利要求21至29中任一项所述的注射装置，其中：

所述支撑件包括外侧壁；

所述腔包括内侧壁，并且

所述支撑件的所述外侧壁通过围绕所述支撑件的所述外侧壁延伸的圆周空间与所述腔的所述内侧壁分离。

31.根据权利要求21至30中任一项所述的注射装置，其中所述马达安装到可移动地安装在所述壳体内的马达基座。

32.根据权利要求31所述的注射装置，其中所述马达基座可旋转地安装在所述壳体中。

33.根据权利要求31或权利要求32所述的注射装置，其中所述马达基座可枢转地安装在所述壳体中。

34.根据权利要求31至33中任一项所述的注射装置，其中所述马达基座可移动地安装在所述壳体内以在远侧方向上行进，以将所述针组件从回缩位置推进到朝向所述皮肤的延伸位置。

35.根据权利要求21至34中任一项所述的注射装置，其中所述多个马达被构造成将所述支撑件保持在其中所述针延伸超过所述壳体的皮肤接触表面的位置。

36.根据权利要求25至35中任一项所述的注射装置，其中所述皮肤接触表面还包括被构造成将所述装置附接到用户的所述皮肤的粘合剂部分。

37.根据权利要求21至36中任一项所述的注射装置，所述注射装置还包括在所述支撑件的面向皮肤的表面上设置的粘合剂部分。

38.一种支撑注射装置的针以准备注射药物的方法，所述方法包括：

抵靠注射部位放置装置，所述装置包括：

壳体，所述壳体具有腔，

肠胃外接口，所述肠胃外接口布置在所述腔内，其中所述肠胃外接口包括支撑件和安装到所述支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件；柔性导管，所述柔性导管被构造成将药物从所述药物容器递送到所述针组件，其中所述支撑件可移动地安装在所述腔内多个马达上，所述多个马达被构造成保持所述肠胃外接口与注射部位之间的接触；使用设置在所述壳体上的粘合剂将所述注射装置固定到所述注射部位；

通过使至少一个马达致动来保持所述肠胃外接口与所述注射部位之间的接触。

39.根据权利要求38所述的方法，其中所述多个马达与至少一个传感器连通，所述至少一个传感器被构造成检测所述肠胃外接口从注射部位的脱离，并且其中所述马达被构造成响应于所感测到的所述肠胃外接口从所述注射部位的脱离而致动。

40.一种制造注射装置的方法，所述方法包括以下步骤：

设置被构造成接纳药物容器的壳体，所述壳体还包括在所述壳体的皮肤接触表面上具有开口的腔；

在所述壳体的所述腔内设置肠胃外接口，所述肠胃外接口包括支撑件和安装到所述支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，所述肠胃外支撑件布置在所述壳体内的腔中；

设置柔性导管，所述柔性导管被构造成将药物从所述药物容器递送到所述针组件；

将所述支撑件安装在所述腔内多个马达上，所述多个马达被构造成保持所述肠胃外接口与注射部位之间的接触。

41.一种注射装置，所述注射装置包括：

壳体，所述壳体被构造成接纳药物容器；

肠胃外接口，所述肠胃外接口包括支撑件和安装到所述支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，所述支撑件布置在所述壳体内的腔内；

柔性导管，所述柔性导管被构造成将药物从所述药物容器递送到所述针组件；

其中所述支撑件相对于所述壳体旋转地安装以允许所述支撑件在所述腔内旋转。

42.根据权利要求41所述的注射装置，其中所述针组件包括中空注射针。

43.根据权利要求41或42所述的注射装置，其中所述针组件包括微针阵列。

44.根据权利要求41至43中任一项所述的注射装置，其中所述注射装置是可穿戴的注射装置，并且包括用于将所述装置固定在用户身体上的固定装置。

45.根据权利要求41至44中任一项所述的注射装置，其中所述支撑件包括回转接头，所述回转接头被构造成允许所述支撑件在所述壳体内围绕在近侧方向上从所述装置壳体朝向所述皮肤延伸的轴线旋转。

46.根据权利要求41至45中任一项所述的注射装置，其中所述支撑件被构造成围绕枢轴点枢转。

47.根据权利要求41至46中任一项所述的注射装置，其中所述支撑件通过球窝接头相对于所述壳体安装。

48.根据权利要求41至47所述的注射装置，其中：

所述支撑件包括外侧壁；

所述腔包括内侧壁，并且

所述支撑件的所述外侧壁通过围绕所述支撑件的所述外侧壁延伸的圆周空间与所述腔的所述内侧壁分离。

49.根据任一前述权利要求所述的注射装置，其中所述支撑件旋转地安装到支撑基座，所述支撑基座可移动地安装在所述壳体内以在近侧方向上行进，以将所述针组件从回缩位置推进到延伸位置。

50.根据权利要求41至49中任一项所述的注射装置，其中所述支撑件还包括多个弹簧，所述多个弹簧被构造成将所述支撑件偏置到其中所述针延伸超过所述壳体的皮肤接触表面的位置。

51.根据权利要求41至50中任一项所述的注射装置，其中所述壳体包括皮肤接触表面，所述皮肤接触表面包括被构造成将所述装置附接到用户的所述皮肤的粘合剂部分。

52.根据任一前述权利要求所述的注射装置，其中所述支撑件支撑在基座上，所述基座可移动地安装在所述壳体内，以将所述针组件从回缩位置推进到相对于所述装置壳体朝向所述皮肤的延伸位置。

53.根据权利要求52所述的注射装置，其中所述装置还包括***机构，所述***机构被构造成使所述基座在以下位置之间移动：

其中所述针组件不从所述壳体延伸的相对于所述壳体的第一位置，以及

其中针组件从所述壳体延伸以***注射部位的相对于所述壳体的第二位置。

54.根据任一前述权利要求所述的注射装置，所述注射装置还包括可释放的锁定机构，所述可释放的锁定机构被构造成：

当所述锁定机构处于活动状态时，将所述支撑件和/或所述基座保持在其中所述针组件不从所述壳体延伸的相对于壳体的第一位置；以及

当所述锁定机构处于非活动状态时，允许所述支撑件和/或所述基座移动到其中所述针组件从所述壳体延伸的第二位置。

55.根据任一前述权利要求所述的注射装置，所述注射装置还包括联接到所述支撑件的部署机构，其中所述部署机构被构造成在其中所述针组件不从所述壳体延伸的第一位置与其中所述针组件从所述壳体延伸的第二位置之间移动所述支撑件。

56.根据权利要求55所述的注射装置，其中所述部署机构可移除地联接到所述壳体。

57.根据权利要求51至56中任一项所述的注射装置，所述注射装置还包括在所述支撑件的面向皮肤的表面上设置的粘合剂部分。

58.一种支撑注射装置的针以准备注射药物的方法，所述方法包括：

抵靠注射部位放置装置，所述装置包括：

壳体，所述壳体具有腔，

肠胃外接口，所述肠胃外接口布置在所述腔内，其中所述肠胃外接口包括支撑件和安装到所述支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，其中柔性导管设置成与所述药物容器和所述针组件流体连通，并且其中所述支撑件相对于所述壳体旋转地安装，以允许所述支撑件在所述腔内旋转，

使用设置在所述壳体上的粘合剂将所述注射装置固定到所述注射部位，并且使所述肠胃外接口与注射部位接触。

59.一种制造注射装置的方法，所述方法包括以下步骤：

设置被构造成接纳药物容器的壳体，所述壳体还包括在所述壳体的皮肤接触表面上具有开口的腔；

在所述壳体的所述腔内设置肠胃外接口，所述肠胃外接口包括支撑件和安装到所述支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，所述肠胃外支撑件布置在所述壳体内的腔中；

设置柔性导管，所述柔性导管被构造成将药物从所述药物容器递送到所述针组件；

将所述支撑件安装在所述腔内，其中所述支撑件相对于所述壳体旋转地安装，以允许所述支撑件相对于所述壳体围绕至少一个轴线旋转。

60.一种注射装置，所述注射装置包括：

壳体，所述壳体被构造成接纳药物容器；

肠胃外接口，所述肠胃外接口包括支撑件和安装到所述支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，所述支撑件布置在所述壳体内的腔中；

柔性导管，所述柔性导管被构造成将药物从所述药物容器递送到所述针组件；

其中所述支撑件安装在所述腔内联接到所述壳体的可弹性变形的安装件上并且其中：

所述支撑件包括外侧壁；

所述腔包括内侧壁，并且

所述支撑件的所述外侧壁通过围绕所述支撑件的所述外侧壁延伸的圆周空间与所述腔的所述内侧壁分离。

61.根据权利要求60所述的注射装置，其中所述可弹性变形的安装件包括泡沫层。

62.根据权利要求60或权利要求61所述的注射装置，其中所述泡沫层可以通过圆周空间与所述腔的所述内侧壁分离。

63.根据权利要求60至63中任一项所述的注射装置，其中所述针组件包括中空注射针。

64.根据权利要求60至63中任一项所述的注射装置，其中所述针组件包括微针阵列。

65.根据权利要求60至64中任一项所述的注射装置，其中所述泡沫层固定地安装在所述壳体内。

66.根据权利要求60至65中任一项所述的注射装置，其中所述泡沫层固定到所述壳体内的可移动部件。

67.根据权利要求66所述的注射装置，其中所述可移动部件可旋转地安装在所述壳体中。

68.根据权利要求66或权利要求67所述的注射装置，其中所述可移动部件可枢转地安装在所述壳体中。

69.根据权利要求66至68中任一项所述的注射装置，其中所述可移动部件被构造成用于在近侧方向上行进以将所述针组件从回缩位置推进到从所述装置壳体朝向所述皮肤的延伸位置。

70.根据任一前述权利要求所述的注射装置，其中所述可弹性变形的安装件支撑在基座上，并且其中所述基座是支撑件，所述支撑件被构造成可移动地安装在所述壳体内以在近侧方向上行进，以将所述针组件从回缩位置推进到从所述装置壳体朝向所述皮肤的延伸位置。

71.根据权利要求70所述的注射装置，其中所述装置还包括***机构，所述***机构被构造成使所述基座在以下位置之间移动：

其中所述针组件不从所述壳体延伸的相对于所述壳体的第一位置，以及

其中针组件从所述壳体延伸以***注射部位的相对于所述壳体的第二位置。

72.根据权利要求70至71中任一项所述的注射装置，所述注射装置还包括可释放的锁定机构，所述可释放的锁定机构被构造成：

当所述锁定机构处于活动状态时，将所述支撑件和/或所述基座保持在其中所述针组件不从所述壳体延伸的相对于壳体的第一位置；以及

当所述锁定机构处于非活动状态时，允许所述支撑件和/或弹簧基座移动到其中所述针组件从所述壳体延伸的第二位置。

73.根据任一前述权利要求所述的注射装置，所述注射装置还包括联接到所述支撑件的部署机构，其中所述部署机构被构造成在其中所述针组件不从所述壳体延伸的第一位置与其中所述针组件从所述壳体延伸的第二位置之间移动所述支撑件。

74.根据权利要求73所述的注射装置，其中所述部署机构可移除地联接到所述壳体。

75.根据权利要求60至74中任一项所述的注射装置，其中所述壳体包括皮肤接触表面，所述皮肤接触表面包括被构造成将所述装置附接到用户的所述皮肤的粘合剂部分。

76.根据权利要求60至75中任一项所述的注射装置，所述注射装置还包括在所述支撑件的面向皮肤的表面上设置的粘合剂部分。

77.一种支撑注射装置的针以准备注射药物的方法，所述方法包括：

抵靠注射部位放置装置，所述装置包括：

壳体，所述壳体具有腔，

肠胃外接口，所述肠胃外接口布置在所述腔内，其中所述肠胃外接口包括支撑件和安装到所述支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，其中所述支撑件安装在所述腔内联接到所述壳体的可弹性变形的安装件上并且其中：

所述支撑件包括外侧壁；

所述腔包括内侧壁，并且

所述支撑件的所述外侧壁通过围绕所述支撑件的所述外侧壁延伸的圆周空间与所述腔的所述内侧壁分离，

使用设置在所述壳体上的粘合剂将所述注射装置固定到所述注射部位；

在所述支撑件与所述壳体之间压缩可弹性变形的材料。

78.一种制造注射装置的方法，所述方法包括以下步骤：

设置被构造成接纳药物容器的壳体，所述壳体还包括在所述壳体的皮肤接触表面上具有开口的腔；

在所述壳体的所述腔内设置肠胃外接口，所述肠胃外接口包括支撑件和安装到所述支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件，所述肠胃外支撑件布置在所述壳体内的腔中；

设置柔性导管，所述柔性导管被构造成将药物从所述药物容器递送到所述针组件；

将所述支撑件安装在所述腔内联接到所述壳体的可弹性变形的安装件上，其中所述支撑件包括外侧壁，所述腔包括内侧壁，并且所述支撑件的所述外侧壁通过围绕所述支撑件的所述外侧壁延伸的圆周空间与所述腔的所述内侧壁分离。

79.根据权利要求77或权利要求78所述的方法，其中所述可弹性变形的安装件包括泡沫层。

80.根据权利要求79所述的方法，其中所述泡沫层可以通过圆周空间与所述腔的所述内侧壁分离。

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