CN115462861B - 锚定区重建支撑装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种锚定区重建支撑装置，涉及心血管疾病医疗设备技术领域，本发明提供的锚定区重建支撑装置，包括：弹性支架、关联支架和柔性件，弹性支架具有径向和轴向弹性伸缩余量，弹性支架与关联支架通过柔性件连接并密封；在弹性支架随升主动脉搏动的条件下，柔性件变形，以使关联支架相对于远端自体血管位置固定。本发明提供的锚定区重建支撑装置，弹性支架与关联支架不回产生同步运动，在弹性支架随主动脉搏动时，关联支架不会随之移动，由此具有稳定的锚定区，在满足锚定区密封的条件下不会损伤血管壁，具有缓解磨损、抗位移以及防止内漏的技术优势。

Description

锚定区重建支撑装置

技术领域

本发明涉及心血管疾病医疗设备技术领域，尤其是涉及一种锚定区重建支撑装置。

背景技术

主动脉疾病是一组严重威胁人类健康的心血管疾病，包括主动脉夹层、主动脉瘤等，主要由高血压，动脉硬化、损伤、感染等原因造成，对患者生命威胁极大，尤其是病变范围广, 影响脑、脊髓和多脏器血液供应的主动脉夹层, 手术创伤大、操作复杂、时间长、用血多, 手术的并发症发生率和手术死亡率均较高。在尽可能短的时间内重建主动脉及其分支动脉的血供一直是血管外科医生追求的目标。对于破口位置位于降主动脉的B型夹层或动脉瘤通常采用创伤小、成功率高的主动脉腔内修复技术，通过主动脉远端如人体股动脉切口，将装载有覆膜支架的输送***推送至病变部位，释放覆膜支架并固定，隔绝病变动脉瘤或夹层，重建血运通道，达到治疗目的。但对于更为凶险的累及弓部的A型夹层或动脉瘤，目前仍主要采用外科手术方法进行治疗。这是因为目前腔内介入治疗使用的主动脉血管支架近心需要至少15mm的锚定区，当应用市场上现有的支架在对其进行治疗时，将不同程度的封堵分支动脉血管，而在封堵涉及颈部血管时，需加行血管搭桥术，创伤较大，甚至无法通过腔内技术治疗。

目前，临床也有通过弓部支架开窗技术、烟囱技术等以解决弓部血管重建的问题，但由于每个病人主动脉弓部的3个分支血管生理结构不尽相同，无论开窗技术还是烟囱技术都存在操作复杂，定位困难，内漏发生率高，分支血管闭塞等问题，临床推广困难。

对于累计主动脉弓部三分支血管或者升主动脉的夹层或动脉瘤，通过介入方式进行治疗时，需要将升主动脉作为锚定区。而升主动脉相对于常规TEVAR手术锚定区的降主动脉具有更大的搏动，且升主动脉搏动方式为径向和轴向复合运动，加之复杂的血流动力学，现有技术的支架产品不适合将升主动脉作为锚定区。其根本原因在于：升主动脉具有更大搏动，常规的血管支架在升主动脉区难以稳固锚定，容易松动移位，产生内漏。即使强行锚定，也极易产生支架源性破口，模块式支架重叠区磨损、III型内漏等并发症，导致手术失败。

如果是夹层病变，升主动脉血管往往非常薄弱，如果支架轴向力和径向力较大，易导致支架源性新发破口(SINE)，造成内膜破裂，出现更加严重的并发症。若为了适应升主动脉较为剧烈的复合搏动，避免SINE,支架应具有较好的适应性，设置较小的轴向和径向力，使支架植入后随升主动脉一起搏动，以避免支架对升主造成损伤，但以此设置，支架植入后也将具有相对弓部和降主动脉的剧烈轴向运动，不适合作为远端支架的锚定区在其内部植入远端支架。否则容易产生搭接支架移位，III型内漏等并发症。

发明内容

本发明的目的在于提供一种锚定区重建支撑装置，以缓解锚定区易随动脉搏动而产生位移和磨损的技术问题。

第一方面，本发明提供的锚定区重建支撑装置，包括：弹性支架、关联支架和柔性件，所述弹性支架具有径向和轴向弹性伸缩余量；

所述弹性支架与所述关联支架通过所述柔性件连接并密封；

在所述弹性支架随升主动脉搏动的条件下，所述柔性件变形，以使所述关联支架相对于远端自体血管位置固定。

结合第一方面，本发明提供了第一方面的第一种可能的实施方式，其中，所述关联支架包括内层锚定件，所述弹性支架与所述内层锚定件连接；

所述弹性支架与所述内层锚定件同轴，且所述弹性支架与所述内层锚定件之间存在环形间隙。

结合第一方面的第一种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第二种可能的实施方式，其中，所述柔性件配置为环状结构，且所述柔性件连接在所述弹性支架和所述内层锚定件之间。

结合第一方面的第二种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第三种可能的实施方式，其中，所述柔性件上设有环绕其轴线的环形波纹。

结合第一方面的第一种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第四种可能的实施方式，其中，在自然状态下，所述弹性支架的内直径较所述内层锚定件的外直径大10%～25%。

结合第一方面的第一种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第五种可能的实施方式，其中，在自然状态下，所述弹性支架的外直径大于靶血管内直径5%～20%，所述内层锚定件的外直径小于所述靶血管内直径的5%。

结合第一方面的第一种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第六种可能的实施方式，其中，所述内层锚定件具有沿所述弹性支架轴向贯穿的腔室通道。

结合第一方面的第六种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第七种可能的实施方式，其中，所述腔室通道设有一个或多个，每个所述腔室通道内皆安装有显影环。

结合第一方面，本发明提供了第一方面的第八种可能的实施方式，其中，所述关联支架包括远端支架，所述远端支架包括：远端主体支架和远端分支支架；

所述远端主体支架设有分支管路和/或侧开窗，所述远端分支支架位于所述远端主体支架的外部。

结合第一方面的第八种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第九种可能的实施方式，其中，所述柔性件连接在所述弹性支架与所述远端支架之间。

本发明实施例带来了以下有益效果：采用弹性支架具有径向和轴向弹性伸缩余量，弹性支架与关联支架通过柔性件连接并密封，在弹性支架随升主动脉搏动的条件下柔性件变形，以使所述关联支架相对于远端自体血管位置固定，通过弹性支架支撑在主动脉壁内部，关联支架相对于弹性支架的锚定区固定，随动脉搏动弹性支架产生径向和轴向伸缩，并能够避免关联支架随脉搏产生位移和磨损。

为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或相关技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或相关技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的第一种锚定区重建支撑装置的剖视图；

图2为本发明实施例提供的第一种锚定区重建支撑装置和主动脉壁的示意图；

图3为本发明实施例提供的第一种锚定区重建支撑装置的示意图；

图4为本发明实施例提供的第二种锚定区重建支撑装置在心脏收缩期的示意图；

图5为本发明实施例提供的第二种锚定区重建支撑装置在心脏舒张期的示意图；

图6为本发明实施例提供的锚定区重建支撑装置安装中远端主体支架和远端分支支架穿过内层锚定件进行植入的示意图。

图标：100-弹性支架；200-关联支架；201-腔室通道；210-内层锚定件；220-远端支架；221-远端主体支架；222-远端分支支架；300-柔性件；400-主动脉壁。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。公式中的物理量，如无单独标注，应理解为国际单位制基本单位的基本量，或者，由基本量通过乘、除、微分或积分等数学运算导出的导出量。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

如图1、图2、图3、图4、图5和图6所示，本发明实施例提供的第一种锚定区重建支撑装置可作为升主动脉支架，该锚定区重建支撑装置包括：弹性支架100、关联支架200和柔性件300，弹性支架100具有径向和轴向弹性伸缩余量；弹性支架100与关联支架200通过柔性件300连接并密封；在弹性支架100随升主动脉搏动的条件下，柔性件300变形，以使关联支架200相对于远端自体血管位置固定。

具体的，弹性支架100包括金属骨架和包覆于金属骨架的覆膜，金属骨架可以沿径向和轴向弹性伸缩，金属骨架具有较低的径向支撑力和较低的轴向伸缩力，可随升主动脉搏动一起进行径向和轴向运动，过程中不会损伤血管。在弹性支架100随主动脉搏动而运动时，关联支架200相对于弹性支架100的锚定区固定，关联支架200不会对升主动脉造成损伤，且不会使搭接支架产生位移，进而可以防止内漏等并发症。

如图1和图2所示，在本发明实施例中，关联支架200包括内层锚定件210，弹性支架100与内层锚定件210连接。

具体的，弹性支架100可支撑在升主动脉的主动脉壁400内部，内层锚定件210可设置为有骨架或无骨架的软膜。

进一步的，柔性件300配置为环状结构，且柔性件300连接在弹性支架100和内层锚定件210之间。弹性支架100与内层锚定件210同轴，且弹性支架100与内层锚定件210之间存在环形间隙。

进一步的，柔性件300上设有环绕其轴线的环形波纹，柔性件300可沿环形波纹产生折叠并实现伸缩，当内层锚定件210相对于弹性支架100轴向移动时，通过环形波纹确保柔性件300沿轴向顺畅伸缩，可以避免柔性件300偏斜变形。

在自然状态下，弹性支架100的内直径较内层锚定件210的外直径大10%～25%。从而使弹性支架100与内层锚定件210之间形成环形间隙。

在自然状态下，弹性支架100的外直径大于靶血管内直径5%～20%，内层锚定件210的外直径小于靶血管内直径的5%。使得内层锚定件210升主支架内层在植入状态下的直径仍小于处于压缩状态的弹性支架100和靶血管的直径。内层锚定件210升主支架内层和弹性支架100升主支架外层可通过柔性件300连接，以此设置，可使内层锚定件210升主支架内层和弹性支架100升主支架外层在植入状态下在局部范围内可相对运动。

如图1和图6所示，内层锚定件210具有沿弹性支架100轴向贯穿的腔室通道201。腔室通道201可设置一个，也可以设置多个并行的腔室通道201，通过腔室通道201可***关联支架200。每个腔室通道201内皆安装有显影环，可通过显影环定位腔室通道201的位置，以便向腔室通道201内植入支架。

在本实施方式中，关联支架200包括远端支架220，远端支架220包括：远端主体支架221和远端分支支架222；远端主体支架221设有分支管路和/或侧开窗，远端分支支架222位于远端主体支架221的外部。其中，远端主体支架221和远端分支支架222以组件形式分别***并穿过腔室通道201，从而可实现关联支架200的植入。

在另一种实施方式中，弹性支架100与远端支架220连接为一体结构，弹性支架100可随主动脉搏动而产生伸缩，一体结构近端的弹性支架100作为升主动脉支架，弹性支架100内部连接有内层锚定件210，一体结构远端配置为单层的远端支架220。

如图1、图4和图5所示，在上述实施方式的基础上，弹性支架100与远端支架220之间连接有柔性件300，通过柔性件300缓冲，进而减缓动力传输，弹性支架100随升主动脉搏动不会传递至远端支架220。

如图1和图3所示，在另一种实施方式中，柔性件300连接在弹性支架100与远端支架220之间，弹性支架100随升主动脉搏动，经柔性件300减缓动力传输，进而使位于弹性支架100内部的内层锚定件210保持稳定。

换言之，在弹性支架100和远端支架220其一内部通过柔性件300连接有内层锚定件210，在弹性支架100随动脉搏动时，可以维持远端支架220位置稳定。此外，分支支架还可采用双层结构，双层结构的外层配置为弹性支架100，关联支架200作为支架主体；另外，主体支架可采用双层结构，双层结构的外层配置为弹性支架100，关联支架200作为分支支架；如此设置，弹性支架100和远端支架220可在一定范围内相互移动，降低了磨损，可作为弓部分支支架或腹主与髂动脉分支支架使用。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (9)

1.一种锚定区重建支撑装置，其特征在于，包括：弹性支架（100）、关联支架（200）和柔性件（300），所述弹性支架（100）具有径向和轴向弹性伸缩余量；

所述弹性支架（100）与所述关联支架（200）通过所述柔性件（300）连接并密封；

在所述弹性支架（100）随升主动脉搏动的条件下，所述柔性件（300）变形，以使所述关联支架（200）相对于远端自体血管位置固定；

所述关联支架（200）包括内层锚定件（210），所述弹性支架（100）与所述内层锚定件（210）连接；

所述弹性支架（100）与所述内层锚定件（210）同轴，且所述弹性支架（100）与所述内层锚定件（210）之间存在环形间隙。

2.根据权利要求1所述的锚定区重建支撑装置，其特征在于，所述柔性件（300）配置为环状结构，且所述柔性件（300）连接在所述弹性支架（100）和所述内层锚定件（210）之间。

3.根据权利要求2所述的锚定区重建支撑装置，其特征在于，所述柔性件（300）上设有环绕其轴线的环形波纹。

4.根据权利要求1所述的锚定区重建支撑装置，其特征在于，在自然状态下，所述弹性支架（100）的内直径较所述内层锚定件（210）的外直径大10%～25%。

5.根据权利要求1所述的锚定区重建支撑装置，其特征在于，在自然状态下，所述弹性支架（100）的外直径大于靶血管内直径5%～20%，所述内层锚定件（210）的外直径小于所述靶血管内直径的5%。

6.根据权利要求1所述的锚定区重建支撑装置，其特征在于，所述内层锚定件（210）具有沿所述弹性支架（100）轴向贯穿的腔室通道（201）。

7.根据权利要求6所述的锚定区重建支撑装置，其特征在于，所述腔室通道（201）设有一个或多个，每个所述腔室通道（201）内皆安装有显影环。

8.根据权利要求1～7任一项所述的锚定区重建支撑装置，其特征在于，所述关联支架（200）包括远端支架（220），所述远端支架（220）包括：远端主体支架（221）和远端分支支架（222）；

所述远端主体支架（221）设有分支管路和/或侧开窗，所述远端分支支架（222）位于所述远端主体支架（221）的外部。

9.根据权利要求8所述的锚定区重建支撑装置，其特征在于，所述柔性件（300）连接在所述弹性支架（100）与所述远端支架（220）之间。

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