CN115227746A - 一种含有丹参提取物的中药组合物及其应用 - Google Patents
一种含有丹参提取物的中药组合物及其应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种含有丹参提取物的中药组合物及其在抗痤疮药物或化妆品中的应用，该中药组合物由包括以下重量份的原料制成：丹参提取物15‑40，茶树精油1‑5，牡丹皮提取物5‑30，甘草酸二钾20‑50，积雪草提取物5‑30。本发明采用中药组合物用于抗痤疮，功效成分全部来自传统中药或天然植物，多种活性成分共同发挥作用，可以有效抑制痤疮相关的微生物，避免现有化学药物治疗痤疮易产生耐药性和不良反应的缺点。本发明可制备成凝胶剂、软膏、贴剂等各种透皮给药剂型，进一步丰富国内中药抗痤疮药品或化妆品市场，具有较高的社会和经济效益。
Description
技术领域
本发明涉及医药健康领域，具体涉及一种含有丹参提取物的中药组合物及其在抗痤疮药物或化妆品中的应用。
背景技术
痤疮是一种慢性炎症性皮肤毛囊疾病，发生在特殊的毛囊皮脂腺单位，该毛囊皮脂腺单位由毛囊管及其未发育的毛发和一组围绕毛囊开口的皮脂腺组成。其特征是异常皮脂分泌、毛囊上皮脱屑、炎症和免疫宿主反应。世界上约有2%的人口受到痤疮影响，主要为青少年，不仅会对容貌造成影响，还会影响患者的身心健康。痤疮的病因与雄性激素的过量产生以及痤疮丙酸杆菌的定植有关。目前知道的几种化学药物可用于治疗痤疮，但并未能解决所有致病因素，并可能引起皮肤泛红、药疹和内分泌紊乱等不良反应。随着现代生活水平的不断提高，年轻消费者越来越注重日化用品的安全性，寻找新的、安全、有效的治疗痤疮方法是迫切需要的。
中医基于一种整体的健康观，通过多种草药的协同作用来治疗疾病。中医学上痤疮又被称为疱、粉刺、酒刺等。发病主要由于脾虚运化水湿功能失常或嗜食肥甘油腻之品，使湿热内生，聚而成为痤疮。目前已公开的发明专利如CN201610980517.0 记录了一种治疗痤疮的中药涂抹配方，包括了枯矾、硫磺、大黄、黄连、黄柏等药物，主要用于湿热蕴结型痤疮的治疗；另一个发明专利CN201510192883.5记录了一种治疗痤疮的组合物中药，配方包括人参、甘草、枇杷叶、桑白皮、黄连、黄柏、蝉蜕、白芷、木贼、防风，通过清热泻火、燥湿解毒而治愈痤疮。这些公开的组合物的效果不错，但是也都存在处方太大，制备成外用制剂颜色不美观，患者适应性不强等不足之处。
基于上述情况，本专利从痤疮发生的机理进行分析，对痤疮发病机制进行了探究，优选了中药丹参、牡丹皮、积雪草以及甘草酸二钾和茶树精油组成药物组合物。旨在开发一个行之有效的中药抗痤疮药物或护肤品。
发明内容
本发明的目的在于提供一种含有丹参提取物的中药组合物，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
本发明所述的含有丹参提取物的中药组合物，由包括以下重量份的原料制成：丹参提取物15-40，茶树精油1-5，牡丹皮提取物5-30，甘草酸二钾20-50，积雪草提取物5-30。
更优的，本发明所述的含有丹参提取物的中药组合物，由包括以下重量份的原料制成：丹参提取物20-30，茶树精油2-4，牡丹皮提取物10-20，甘草酸二钾25-40，积雪草提取物10-25。
最优的，中药组合物的配方配比为：丹参提取物25，茶树精油4，牡丹皮提取物16，甘草酸二钾30，积雪草提取物25。
本发明所述的丹参提取物，所用丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。该丹参提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取不同批次丹参；
（2）加入10倍重量的70%乙醇，加热回流提取3次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，得丹参提取物（干浸膏）。
本发明所述的牡丹皮提取物，所用牡丹皮是毛茛科芍药属植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。该牡丹皮提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称不同批次牡丹皮；
（2）加入10倍重量的70%乙醇，加热回流提取3次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，得牡丹皮提取物（干浸膏）。
本发明所述的一种积雪草提取物，所用积雪草为双子叶植物药伞形科植物积雪草Centella asiatica (L.) Urban的全草。该积雪草提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取不同批次积雪草；
（2）加入10倍重量的70%乙醇，加热回流提取3次，滤过，合并滤液，减压回收溶剂，得积雪草提取物（干浸膏）。
本发明所述的甘草酸二钾为白色粉末，分子式为C42H60K2O16，具有抑菌、消炎、解毒、抗敏等多种药理活性。
本发明所述的茶树精油为桃金娘科白千层属灌木茶树Melaleuca alternifolia的挥发油。
本发明所述中药组合物的另外一种制备方法：将丹参，牡丹皮，积雪草，按重量比25:16:25的比例混合，加入10倍重量的70%乙醇，加热回流提取3次，过滤浓缩，减压回收溶剂，按比例加入茶树精油及甘草酸二钾，混合均匀得到中药组合物。
所述中药组合物，可制备成皮肤外用制剂，涂敷痤疮发病部位，优选剂型为软膏剂。所述的中药组合物可以制成化妆品，优选面霜、面膜或水凝胶。最优选为面霜，面霜优选O/W型。
体外抑菌实验证明本发明组合物具有对痤疮特异致病菌痤疮丙酸杆菌的抑制作用。
具体实施方式
下面用具体实施例说明本发明，并非对本发明的限制。
实施例1 本发明组合物的制备方法
丹参提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次丹参；
（2）加入10倍重量的70%乙醇，于80℃加热回流提取3次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，得丹参提取物。
牡丹皮提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次牡丹皮；
（2）加入10倍重量的70%乙醇，于80℃加热回流提取3次，减压回收乙醇，得牡丹皮提取物。
积雪草提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次积雪草；
（2）加入10倍重量的70%乙醇，于80℃加热回流提取3次，滤过，合并滤液，减压回收溶剂，得积雪草提取物。
将各提取物或成分按丹参提取物∶牡丹皮提取物∶积雪草提取物∶甘草酸二钾∶茶树精油=25:16:25:30:4的比例加入搅拌锅中，搅拌混合均匀得到中药组合物。
实施例2 本发明组合物的制备方法
丹参提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次丹参；
（2）加入10倍重量的80%乙醇，于80℃加热回流提取3次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，得丹参提取物。
牡丹皮提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次牡丹皮；
（2）加入10倍重量的80%乙醇，于80℃加热回流提取3次，减压回收乙醇，得牡丹皮提取物。
积雪草提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次积雪草；
（2）加入10倍重量的80%乙醇，于80℃加热回流提取3次，滤过，合并滤液，减压回收溶剂，得积雪草提取物。
将各提取物或成分按丹参提取物∶牡丹皮提取物∶积雪草提取物∶甘草酸二钾∶茶树精油=25:16:25:30:4的比例加入搅拌锅中，搅拌混合均匀得到中药组合物。
实施例3 本发明组合物的制备方法
丹参提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次丹参；
（2）加入10倍重量的70%乙醇，于85℃加热回流提取3次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，得丹参提取物。
牡丹皮提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次牡丹皮；
（2）加入10倍重量的70%乙醇，于85℃加热回流提取3次，减压回收乙醇，得牡丹皮提取物。
积雪草提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次积雪草；
（2）加入10倍重量的70%乙醇，于85℃加热回流提取3次，滤过，合并滤液，减压回收溶剂，得积雪草提取物。
将各提取物或成分按丹参提取物∶牡丹皮提取物∶积雪草提取物∶甘草酸二钾∶茶树精油=25:16:25:30:4的比例加入搅拌锅中，搅拌混合均匀得到中药组合物。
实施例4 本发明组合物的制备方法
丹参提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次丹参；
（2）加入15倍重量的70%乙醇，于80℃加热回流提取3次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，得丹参提取物。
牡丹皮提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次牡丹皮；
（2）加入15倍重量的70%乙醇，于80℃加热回流提取3次，减压回收乙醇，得牡丹皮提取物。
积雪草提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次积雪草；
（2）加入15倍重量的70%乙醇，于80℃加热回流提取3次，滤过，合并滤液，减压回收溶剂，得积雪草提取物。
将各提取物或成分按丹参提取物∶牡丹皮提取物∶积雪草提取物∶甘草酸二钾∶茶树精油=25:16:25:30:4的比例加入搅拌锅中，搅拌混合均匀得到中药组合物。
实施例5 本发明组合物的制备方法
丹参提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次丹参；
（2）加入10倍重量的70%乙醇，于80℃加热回流提取3次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，得丹参提取物。
牡丹皮提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次牡丹皮；
（2）加入10倍重量的70%乙醇，于80℃加热回流提取3次，减压回收乙醇，得牡丹皮提取物。
积雪草提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次积雪草；
（2）加入10倍重量的70%乙醇，于80℃加热回流提取3次，滤过，合并滤液，减压回收溶剂，得积雪草提取物。
将各提取物或成分按丹参提取物∶牡丹皮提取物∶积雪草提取物∶甘草酸二钾∶茶树精油=20:16:25:25:4的比例加入搅拌锅中，搅拌混合均匀得到中药组合物。
实施例6 本发明组合物的制备方法
丹参提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次丹参；
（2）加入10倍重量的80%乙醇，于80℃加热回流提取3次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，得丹参提取物。
牡丹皮提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次牡丹皮；
（2）加入10倍重量的80%乙醇，于80℃加热回流提取3次，减压回收乙醇，得牡丹皮提取物。
积雪草提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次积雪草；
（2）加入10倍重量的80%乙醇，于80℃加热回流提取3次，滤过，合并滤液，减压回收溶剂，得积雪草提取物。
将各提取物或成分按丹参提取物∶牡丹皮提取物∶积雪草提取物∶甘草酸二钾∶茶树精油=20:16:25:25:4的比例加入搅拌锅中，搅拌混合均匀得到中药组合物。
实施例7 本发明组合物的制备方法
丹参提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次丹参；
（2）加入10倍重量的70%乙醇，于85℃加热回流提取3次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，得丹参提取物。
牡丹皮提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次牡丹皮；
（2）加入10倍重量的70%乙醇，于85℃加热回流提取3次，减压回收乙醇，得牡丹皮提取物。
积雪草提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取100 g不同批次积雪草；
（2）加入10倍重量的70%乙醇，于85℃加热回流提取3次，滤过，合并滤液，减压回收溶剂，得积雪草提取物。
将各提取物或成分按丹参提取物∶牡丹皮提取物∶积雪草提取物∶甘草酸二钾∶茶树精油=20:16:25:25:4的比例加入搅拌锅中，搅拌混合均匀得到中药组合物。
实施例8
本发明所述中药组合物的另外一种制备方法，包括以下步骤：
称取25g丹参，16g牡丹皮，25g积雪草，加入10倍重量的70%乙醇，于80℃加热回流3次，过滤浓缩，减压回收溶剂，按比例加入茶树精油及甘草酸二钾，混合均匀得到中药组合物。
实施例9 本发明组合物制成软膏
一种含有丹参提取物的中药组合物软膏及其制备方法，包括以下步骤：
（1）取辅料白凡士林40g、十八醇55g和单硬脂酸甘油酯5g倒入锅中，于80℃水浴加热至完全熔化，得A相；
（2）取辅料十二烷基硫酸钠1g、甘油5g、对羟基苯甲酸乙脂0.1g和蒸馏水94g加入锅中，于80℃水浴加热至完全溶解，得B相；
（3）在同温下将B相以细流加到A相中, 边加边搅拌至冷凝, 即得O/W乳剂型基质；
（4）取上述制得的O/W乳剂型基质, 按中药组合物∶基质=15:85的重量比加入已制得的中药组合物搅拌均匀, 即得中药组合物软膏。
实施例10 本发明组合物制成霜
一种含有丹参提取物的中药组合物面霜及其制备方法，包括以下步骤：
（1）称取蒸馏水97g、黄原胶0.1g、脂肪酸甲酯0.5g、透明质酸钠0.5g和尿囊素2g，倒入锅中加热至90℃,均质15分钟，使充分溶解，得A相；
（2）称取C16-18醇40g、自乳化单甘酯40g、M68乳化剂10g、氮酮5g，依次加入油锅并加热至80℃，完全溶解，得B相；
（3）先将步骤A中得到的水相抽入乳化锅中，再将步骤B中得到的油相抽入乳化锅中，快速搅拌后均质5分钟，降温冷却至45℃以下；
（4）最后，按中药组合物、辅料A、辅料B的重量配比为：15:50:35加料进入搅拌锅，均质15分钟至完全乳化，真空抽泡，静置冷却，即得到中药组合物面霜。
实施例11 本发明组合物制成凝胶
一种含有丹参提取物的中药组合物凝胶及其制备方法，包括以下步骤：
（1）将20mL的乙醇和25mL的甘油倒入搅拌锅混匀，加入0.5g卡波姆940，加入50ml蒸馏水，搅拌均匀，静置过夜。
（2）加入5mL的中药组合物搅拌均匀,37℃超声30 min。待药物组合物溶解后，加入氮酮和吐温-80，搅匀，蒸馏水定容至100 mL。
（3）最后用适量氢氧化钠调pH值至7.0，再加0.2 g尼泊金乙酯混合均匀，即可得到半透明的中药组合物凝胶。
实施例12 实验例
抗痤疮功效评价试验
一、研究背景
痤疮丙酸杆菌(Cutibacterium acnes)是健康人群皮肤表面微生物群的主要成员之一，同时在寻常痤疮的疾病发生、发展过程中起到重要的作用。目前认为，寻常痤疮的发病主要包括皮脂腺异常分泌过盛、毛囊皮脂腺单位表皮角化异常、炎症反应激活等主要环节。研究表明，痤疮丙酸杆菌在上述各环节中均发挥着致病性作用，同时皮肤微生物群状态的改变与寻常痤疮发病之间存在不容忽视的因果联系。
表皮葡萄球菌是人皮肤体表的绝对优势菌种，在过去，其被认为是皮肤上的一种无害的共生微生物，最近的研究也证明其可抑制痤疮丙酸杆菌的皮肤定植及其诱导的炎症，在痤疮的病理生理过程中发挥有益作用。
金黄色葡萄球菌在痤疮致病过程中的机制尚不清楚。但是，金黄色葡萄球菌能够分泌多种毒素，引起炎症，并能够形成生物膜，而炎症与生物膜的形成与痤疮的发病密切相关。
总的来说，皮肤菌群与痤疮丙酸杆菌之间的紧密平衡可能在痤疮的发病中发挥重要的作用。因此，针对性抑制上述痤疮发生相关菌的生长是目前对痤疮的治疗方法。以下将采用体外抑菌圈实验评价本发明中药组合物的抑菌效果。
二、实验方法及材料
1.实验材料
（1）菌株
表皮葡萄球菌（ATCC 12228） GDMCC 1.143
大肠埃希氏菌（ATCC 8739） GDMCC 1.176
金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）GDMCC 1.1220
痤疮丙酸杆菌 （ATCC 11827）GDMCC 1.243
以上5种菌株购自广东省微生物菌种保藏中心(GDMCC)。
（2）试剂
去离子水、丙三醇、甲醇、磷酸、无菌生理盐水、琼脂粉。
（3）培养基
NA培养基（LB Medium）250g（北京索莱宝）
强化羧菌培养基 （RCM）250g（北京索莱宝）
2.实验分组
（1）对照组1：注射用水；
（2）对照组2：取0.85g不含中药组合物的空白面霜基质，溶于10ml注射用水；
（3）中药组合物组（实施例1）：取0.15g中药组合物溶于10ml注射用水；
（4）中药组合物面霜组（实施例10）：取1g中药组合物面霜组溶于10ml注射用水；
各组用量见下表1：
表1 各实验组含中药组合物浓度
| 组别 | 药物浓度（mg/ml） |
| 对照组1 | / |
| 对照组2 | / |
| 中药组合物组 | 15 |
| 中药组合物面霜组 | 15 |
3.实验方法
本实验采用体外抑菌圈实验评价各药物组对微生物的抑制效果。
（1）将保藏的痤疮丙酸杆菌菌种接种RCM培养基培养基上，其余菌种接种在NA培养基上，37℃培养24小时，活化，传至第三代后开始实验。
（2）用棉签挑取少量菌苔，用生理盐水进行稀释至0.5 M麦氏浊度，备用。用镊子将6 mm圆形纸片放置于NA或RCM固体平板表面。之后将各组样品溶液（药液量10μL）滴加在纸片上，在37℃恒温条件下分别培养24小时（痤疮丙酸杆菌培养在厌氧环境），每组平行测试3次。
（3）取出观察，最后用游标卡尺测量抑菌圈直径，记录实验结果。
三、实验结果
与空白组相比，中药组合物组和中药组合物面霜组的抑菌圈显著增加，存在显著性差异(p<0.05)；中药组合物针对不同菌的抑菌效果存在差异，各菌种对于中药组合物的耐受性由大到小依次为：表皮葡萄球菌>金黄色葡萄球菌>痤疮丙酸杆菌。这实验结果表明，该中药组合物及其面霜对三种菌痤疮相关菌均有较强的抑制效果，表明配方生产的面霜具有较好的抗痤疮效果。
表2体外抑菌圈直径(mm，X±SD，n=3）
注：各处理组与生理盐水组对比（*p<0.05表示差异具有显著性）；纸片直径为6mm，故能测到最小抑菌圈直径即6mm。
以上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，故不能依此限定本发明实施的范围，即依本发明专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰，皆应仍属本发明涵盖的范围内。
Claims (12)
1.一种含有丹参提取物的中药组合物，其特征在于，由包括以下重量份的原料组成：丹参提取物15-40，茶树精油1-5，牡丹皮提取物5-30，甘草酸二钾20-50，积雪草提取物5-30;
优选的，权利要求书1所述的中药组合物的配方配比为：丹参提取物20-30，茶树精油2-4，牡丹皮提取物10-20，甘草酸二钾25-40，积雪草提取物10-25;
最优选的，权利要求书1所述的中药组合物的配方配比为：丹参提取物25，茶树精油4，牡丹皮提取物16，甘草酸二钾30，积雪草提取物25。
2.如权利要求1所述的一种丹参提取物，其特征在于，所用丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。
3.如权利要求1所述的丹参提取物，其特征在于，该丹参提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取不同批次丹参药材粗粉；
（2）加入10倍重量的乙醇，加热回流提取3次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，得丹参提取物。
4.如权利要求1所述的牡丹皮提取物，其特征在于，所用牡丹皮是毛茛科芍药属植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。
5.如权利要求1所述的牡丹皮提取物，其特征在于，该牡丹皮提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取不同批次丹参药材粗粉；
（2）加入10倍重量的乙醇，加热回流提取3次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，得牡丹皮提取物。
6.如权利要求1所述的积雪草提取物，其特征在于，所用积雪草为双子叶植物药伞形科植物积雪草Centella asiatica (L.) Urban的全草或带根全草。
7.如权利要求1所述的积雪草提取物，其特征在于，该积雪草提取物的提取方法包括如下步骤：
（1）称取不同批次积雪草干粉；
（2）加入10倍重量的70%乙醇，加热回流提取3次，滤过，合并滤液，减压回收溶剂，得积雪草提取物。
8.如权利要求1所述的甘草酸二钾，其特征在于，所述甘草酸二钾的分子式为C42H60K2O16。
9.如权利要求1所述的茶树精油，其特征在于，所述茶树精油为桃金娘科白千层属灌木茶树Melaleuca alternifolia的提取物。
10.如权利要求1所述中药组合物的另外一种制备方法，包括如下步骤：将丹参，牡丹皮，积雪草，按重量比25:16:25的比例混合，加入10倍重量的70%乙醇，加热回流提取3次，过滤浓缩，减压回收溶剂，按比例加入茶树精油及甘草酸二钾，混合均匀得到中药组合物。
11.一种含有丹参提取物的中药组合物在制备抗痤疮药物或化妆品中的应用。
12.如权利要求11所述的应用，其特征在于：所述的药物剂型包括软膏剂和贴剂，优选软膏剂；所述化妆品剂型包括面膜、面霜和凝胶，优选面霜。
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