CN115137791B - 治疗气虚湿热型hpv感染的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗气虚湿热型HPV感染的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由以下重量份的组分构成：党参15～25份、生白术10～20份、当归5～10份、炒白芍10～20份、麦冬15～25份、枸杞子10～20份、蒲公英10～20份、土茯苓10～20份、橘皮2～10份、生甘草3～9份。本发明根据“虚则补之，实者泻之”的治疗原则，以党参补气扶正为君药；配伍白术补气健脾增强其补气扶正之功，蒲公英清利湿热共为臣；用当归、白芍、麦冬、枸杞子养血和营，协党参、白术以补气养血，用土茯苓清利湿热协祛邪，橘皮理气和胃，使诸药补而不滞，共为佐药；以生甘草调和作使药。经过临床试验证明，包括本发明中药组合物的中药制剂能够实现治疗气虚湿热型HPV感染。

Description

治疗气虚湿热型HPV感染的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种气虚湿热型HPV感染的中药组合物及其制备方法。
背景技术
HPV病毒感染是现代社会一种非常普遍的性传播疾病了，为现代难治性病症之一。以带下分泌物量多异常伴腥臭味，甚至带红血丝，也有像淘米水状，***异常出血，包括同房后出现、经期外出血、绝经后出血，在下体、肛周、脖子等长***状、菜花状、丝状疣体等异常疙瘩，日久神疲乏力，面色欠华等为特点，具有缓解和反复发作的倾向。西医目前对本病尚无特殊疗法，临床多采用物理、药物、免疫、疫苗等方法，但是疗程长，副作用大，疗效都不满意。中医对本病已有丰富的认识，治疗有一定优势。中医认为，脾为后天之本，津液气血生化之源。如素体脾胃虚弱，或久病脾胃致虚，或劳倦过度损及脾胃，脾胃受纳运化功能失常，津液气血生化之源不足，则气血两虚，正虚祛邪无力，HPV湿热之邪入侵，邪正相争。脾胃亏损，气血不足，湿热之邪入侵是其基本病机。中医根据“虚则补之，实者泻之”的治疗原则，以健脾益气，清利湿热为基本治疗方法。由于中医药治疗气虚湿热型HPV感染的疗效可靠稳定，治愈后不易复发，中药治疗 HPV感染展现了十分广阔的前景。
然而，针对HPV感染上的中药虽也有不少的报道，但存在过用寒苦药伤脾胃正气和扶正养气血不足之缺陷，不适合综合长期从本调理。
发明内容
本发明的第一个目的在于针对现有技术的不足，提供一种治疗气虚湿热型HPV感染的中药组合物，该中药组合物能安全有效治疗气虚湿热型HPV感染。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种治疗气虚湿热型型HPV感染的中药组合物，由以下重量份的组分构成：
党参15～25份、生白术10～20份、当归5～10份、炒白芍10～20份、麦冬15～25份、枸杞子10～20份、蒲公英10～20份、土茯苓10～20份、橘皮2～10份、生甘草3～9份。
优选的，所述中药组合物由以下重量份的组分构成：
党参18～22份、生白术12～18份、当归6～9份、炒白芍12～18份、麦冬18～22份、枸杞子12～18份、蒲公英12～18份、土茯苓12～18份、橘皮3～7份、生甘草5～8份。
优选的，所述中药组合物由以下重量份的组分构成：
党参20份、生白术15份、当归7份、炒白芍15份、麦冬20份、枸杞子15份、蒲公英15份、土茯苓15份、橘皮6份、生甘草6份。
本发明的第二个目的是提供了一种治疗气虚湿热型HPV感染的中药制剂，所述中药制剂包括上述技术方案所述中药组合物。
优选的，所述中药制剂的剂型包括汤剂、丸剂、散剂、膏剂、颗粒剂、口服液剂、胶囊剂或片剂。
本发明的第三个目的是提供了上述技术方案所述中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
S1：将所述中药组合物的组分与第一部分水混合，进行浸泡，得到原药液；
S2：将所述原药液与第二部分水混合，进行第一煎煮，得到第一煎煮物料和第一药渣；
S3：将所述第一药渣与第三部分水混合，进行第二煎煮，得到第二煎煮物料和第二药渣；
S4：将所述第一煎煮物料与第二煎煮物料混合，进行成型，得到中药制剂。
优选的，所述中药组合物的组分质量之和与第一部分水的质量比为1：1.5～2.5。
优选的，所述浸泡的时间为15～25min。
优选的，所述第一煎煮的时间为15～25min。
优选的，所述第二煎煮的时间为15～25min。
本发明提供了一种治疗气虚湿热型HPV感染中药组合物，由以下重量份的组分构成：党参15～25份、生白术10～20份、当归5～10份、炒白芍10～20份、麦冬15～25份、枸杞子10～20份、蒲公英10～20份、土茯苓10～20份、橘皮2～10份、生甘草3～9份。本发明根据“虚则补之，实者泻之”的治疗原则，采用适宜的药材及其配比治疗本病。方中重用党参，味甘微温，入脾、肺经，补中益气扶正，为君药。配伍白术补气健脾增强其补气扶正之功，蒲公英清利湿热共为臣。血为气之母，气虚时久，营血亦亏，故当用当归、白芍、麦冬、枸杞养血和营，协党参以补气养血；用土茯苓解毒利湿协助蒲公英清利湿热祛邪，橘皮理气和胃，使诸药补而不滞，为佐药。以生甘草调和作使药。综合全方，本发明以补气扶正药和清利湿热祛邪药同用，具有扶正祛邪的功能，能明显提高治疗气虚湿热型HPV感染的疗效。经过临床试验证明，包括本发明中药组合物的中药制剂能够实现治疗气虚湿热型HPV感染。
具体实施方式
如前所述，鉴于现有技术的不足，本案发明人经长期研究和大量实践，提出了本发明的技术方案，其主要是依据至少如下：
气虚湿热型HPV感染的中医病机为：脾胃为后天之本，津液气血生化之源。如素体脾胃虚弱，或久病脾胃致虚，或劳倦过度损及脾胃，脾胃受纳运化功能失常，津液气血生化之源不足，则气血两虚，正虚祛邪无力，HPV湿热之邪入侵，邪正相争。其证候为：带下分泌物量多异常伴腥臭味，甚至带红血丝，也有像淘米水状，***异常出血，包括同房后出现、经期外出血、绝经后出血，在下体、肛周、脖子等长***状、菜花状、丝状疣体等异常疙瘩，日久神疲乏力，面色欠华。舌质偏红，苔偏腻，脉细数。
分析：久病致脾胃虚弱，或素体脾胃气虚，则运化无权，气血生化之源不足，水谷之精微不能荣养，故神疲乏力，面色欠华；湿热入侵，带下失固，带下分泌物量多异常伴腥臭味，热毒迫血，带下伴血，***异常出血，包括同房后出现、经期外出血、绝经后出血，湿热内阻，气血不畅，蕴阻成壅，在下体、肛周、脖子等长***状、菜花状、丝状疣体等异常疙瘩。舌质偏红，苔偏腻，脉细数，均为气虚湿热之征。
本发明根据“虚则补之，实者泻之”的治疗原则，采用适宜的药材及其配比治疗本病。本发明提供的中药组合物重用党参，味甘微温，入脾、肺经，补中益气扶正，为君药。配伍白术补气健脾增强其补气扶正之功，蒲公英清利湿热共为臣。血为气之母，气虚时久，营血亦亏，故当用当归、白芍、麦冬、枸杞养血和营，协党参以补气养血；用土茯苓解毒利湿协助蒲公英清利湿热祛邪，橘皮理气和胃，使诸药补而不滞，为佐药。以生甘草调和作使药。综合全方，本发明以补气扶正药和清利湿热祛邪药同用，具有扶正祛邪的功能，能实现治疗气虚湿热型HPV感染的目的。
本发明提供了一种治疗气虚湿热型HPV感染的中药组合物，包括以下重量份的组分：
党参15～25份、生白术10～20份、当归5～10份、炒白芍10～20份、麦冬15～25份、枸杞子10～20份、蒲公英10～20份、土茯苓10～20份、橘皮2～10份、生甘草3～9份。
在本发明中，所述中药组合物包括党参15～25份，优选为18～22份，更优选为19～21 份，最优选为20份。本发明重用党参，性平味甘，入脾、肺经，补中益气，养胃生津，为君药。
以党参的重量份数为基准，本发明提供的中药组合物包括白术10～20份，优选为12～18份，更优选为14～16份，最优选为15份。本发明的中药组合物中用白术，健脾益气，为臣药。
以党参的重量份数为基准，本发明提供的中药组合物包括蒲公英10～20份，优选为 12～18份，更优选为14～16份，最优选为15份。本发明的中药组合物中用蒲公英清利湿热，为臣药。
以党参的重量份数为基准，本发明提供的中药组合物包括当归5～10份，优选为6～9 份，更优选为7～8份，最优选为7.5份。本发明利用当归养血和营，协党参养血，为佐药。
以党参的重量份数为基准，本发明提供的中药组合物包括炒白芍10～20份，优选为 12～18份，更优选为14～16份，最优选为15份。本发明利用炒白芍养阴和营，协党参养阴，为佐药。
以党参的重量份数为基准，本发明提供的中药组合物包括麦冬15～25份，优选为18～22份，更优选为19～21份，最优选为20份。本发明利用麦冬养阴和营，协党参养阴，为佐药。
以党参的重量份数为基准，本发明提供的中药组合物包括枸杞子10～20份，优选为 12～18份，更优选为14～16份，最优选为15份。本发明利用枸杞子养血和营，协党参养血，为佐药。
以党参的重量份数为基准，本发明提供的中药组合物包括土茯苓10～20份，优选为 12～18份，更优选为14～16份，最优选为15份。本发明的中药组合物中用土茯苓解毒利湿，协蒲公英清利湿热，为佐药。
以党参的重量份数为基准，本发明提供的中药组合物包括橘皮2～10份，优选为4～8 份，更优选为5～7份，最优选为6份。橘皮理气和胃，使诸药补而不滞，作为本发明的中药其他组分佐药，发挥协同功效。
以党参的重量份数为基准，本发明提供的中药组合物包括生甘草3～9份，优选为4～8 份，更优选为5～7份，最优选为6份。本发明的中药组合物中用生甘草清热解毒，和中缓急为使药。
本发明提供了一种治疗气虚湿热HPV感染的中药制剂，所述中药制剂包括上述技术方案所述中药组合物。
在本发明中，所述中药制剂的剂型包括汤剂、丸剂、散剂、膏剂、颗粒剂(冲剂)、口服液剂、胶囊剂或片剂，更优选为汤剂。
本发明提供了上述技术方案所述中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
将所述中药组合物的组分与第一部分水混合，进行浸泡，得到原药液；
将所述原药液与第二部分水混合，进行第一煎煮，得到第一煎煮物料和第一药渣；
将所述第一药渣与第三部分水混合，进行第二煎煮，得到第二煎煮物料和第二药渣；
将所述第一煎煮物料与第二煎煮物料混合，进行成型，得到中药制剂。
本发明将所述中药组合物的组分与第一部分水混合，进行浸泡，得到原药液。在本发明中，所述中药组合物的组分质量之和与第一部分水的质量比优选为1:1.5～2.5，更优选为1：2。本发明对所述混合的过程没有特殊的限定，使用本领域技术人员熟知的方式进行混合即可。在本发明中，所述浸泡的时间优选为15～25min，更优选为17～23min，最优选为20min。
得到原药液后，本发明将所述原药液与第二部分水混合，进行第一煎煮，得到第一煎煮物料和第一药渣。在本发明中，所述原药液与第二部分水的质量比优选为1：1。本发明对所述混合的过程没有特殊的限定，使用本领域技术人员熟知的方式进行混合即可。完成所述混合后，在所得混合液未沸前，本发明优选采用武火煎煮，在所得混合液沸腾后，用文火进行煎煮。在本发明中，所述第一煎煮的时间优选为15～25min，所述第一煎煮的时间优选为采用武火煎煮的时间和采用文火煎煮的时间之和。
得到第一药渣后，本发明将所述第一药渣与第三部分水混合，进行第二煎煮，得到第二煎煮物料和第二药渣。在本发明中，所述第一药渣与第三部分水的质量比优选为1： 1。本发明对所述混合的过程没有特殊的限定，使用本领域技术人员熟知的方式进行混合即可。完成所述混合后，在所得混合液未沸前，本发明优选采用武火煎煮，在所得混合液沸腾后，用文火进行煎煮。在本发明中，所述第二煎煮的时间优选为15～25min，所述第二煎煮的时间优选为采用武火煎煮的时间和采用文火煎煮的时间之和。
得到第一煎煮物料与第二煎煮物料后，本发明将所述第一煎煮物料与第二煎煮物料混合，进行成型，得到中药制剂。本发明对所述成型的方法没有特殊的限定，选用本领域技术人员熟知的方法得到相应剂型即可。
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及到的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
实施例1
配料：党参15份、生白术10份、当归5份、炒白芍10份、麦冬15份、枸杞子10 份、蒲公英10份、土茯苓10份、橘皮2份、生甘草3份。
制备方法：
将所述配料与0.1L水混合，浸泡20min，得到原药液；
将所述原药液与0.15L水混合，进行第一煎煮，所得混合液未沸前采用武火煎煮直至沸腾，沸腾后用文火煎煮20min，得到第一煎煮物料和第一药渣；
将所述第一药渣与0.15L水混合，进行第二煎煮，所得混合液未沸前采用武火煎煮直至沸腾，沸腾后用文火煎煮20min，得到第二煎煮物料和第二药渣；
将所述第一煎煮物料与第二煎煮物料混合，成型，得到中药制剂。
实施例2
配料：
党参20份、生白术15份、当归7份、炒白芍15份、麦冬20份、枸杞子15份、蒲公英15份、土茯苓15份、橘皮6份、生甘草6份。
制备方法：
将所述配料与0.15L水混合，浸泡20min，得到原药液；
将所述原药液与0.225L水混合，进行第一煎煮，所得混合液未沸前采用武火煎煮直至沸腾，沸腾后用文火煎煮20min，得到第一煎煮物料和第一药渣；
将所述第一药渣与0.225L水混合，进行第二煎煮，所得混合液未沸前采用武火煎煮直至沸腾，沸腾后用文火煎煮20min，得到第二煎煮物料和第二药渣；
将所述第一煎煮物料与第二煎煮物料混合，成型，得到中药制剂。
实施例3
配料：党参25份、生白术20份、当归10份、炒白芍20份、麦冬25份、枸杞子 20份、蒲公英20份、土茯苓20份、橘皮10份、生甘草9份。
制备方法：
将所述配料与0.2L水混合，浸泡20min，得到原药液；
将所述原药液与0.3L水混合，进行第一煎煮，所得混合液未沸前采用武火煎煮直至沸腾，沸腾后用文火煎煮20min，得到第一煎煮物料和第一药渣；
将所述第一药渣与0.3L水混合，进行第二煎煮，所得混合液未沸前采用武火煎煮直至沸腾，沸腾后用文火煎煮20min，得到第二煎煮物料和第二药渣；
将所述第一煎煮物料与第二煎煮物料混合，成型，得到中药制剂。
实施例4：临床实验
1.一般资料发明人于2018年9月至2021年12月间共收治气虚型HPV感染患者30例，年龄26～56岁。随机分为：治疗组、对照组各15例。两组性别、年龄、病情等一般资料均无显著性差异，具有可比性。
2.实验方法
对照组用干扰素，按照说明书使用。
治疗组口服本发明制成的汤剂，每天1剂，分2次服用，疗程3个月。
3.疗效标准
痊愈临床症状全部消失；HPV检查阴性，停药三个月未见复发。
好转临床症状明显减轻；
无效临床症状无明显好转或加重，HPV检查阳性。
4.治疗结果
表1两组疗效比较
Figure BDA0003788906590000071
试验发现，治疗组痊愈率和总有效率均明显高于对照组(P＜0.05)，治疗组无不良反应发生，而对照组不良反应发生率为13％，这表明包括本发明提供的中药组合物的中药制剂能够安全有效治疗气虚湿热型HPV感染。
5.典型病例
病例1).戚某某，女，49岁，2019年10月就诊。HPV检查阳性1年。带下分泌物量多异常伴腥臭味，***同房后出血。在省城医院确诊为HPV感染，配干扰素等药物，疗效欠佳。因症状加重来我处求治。自述带下分泌物量多异常伴腥臭味，***同房后出血，易疲乏，严重时头昏。查体：面色少华，舌质偏红，苔偏腻，脉细数。诊断为气虚湿热型HPV感染。服用本发明中药3个月后，临床症状完全消失、HPV检查阴性。1年后随访无复发。
病例2).黄某，女，28岁，2020年6月就诊。HPV检查阳性2年。带下分泌物量多异常伴腥臭味，像淘米水状，***经期外出血，神疲乏力。查体：面色少华，舌质偏红，苔偏腻，脉细数。诊断为气虚湿热型HPV感染。服用本发明中药3个月后，临床症状完全消失、HPV检查阴性。半年后随访无复发。
由以上实施例可知，本发明提供了一种治疗气虚湿热型HPV感染的中药组合物，经过临床试验证明，包括本发明中药组合物的中药制剂能够实现治疗气虚湿热型HPV感染。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗气虚湿热型HPV感染的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：
党参15~25份、生白术10~20份、当归5~10份、炒白芍10~20份 、麦冬15~25份、枸杞子10~20份、蒲公英10~20份、土茯苓10~20份、橘皮2~10份、生甘草3~9份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：
党参18~22份、生白术12~18份、当归6~9份、炒白芍12~18份 、麦冬18~22份、枸杞子12~18份、蒲公英12~18份、土茯苓12~18份、橘皮3~7份、生甘草5~8份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：
党参20份、生白术15份、当归7份、炒白芍15份 、麦冬20份、枸杞子15份、蒲公英15份、土茯苓15份、橘皮6份、生甘草6份。
4.一种治疗气虚湿热型HPV感染的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括权利要求1~3任一项所述中药组合物。
5.根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型包括汤剂、丸剂、散剂、膏剂、颗粒剂、口服液剂、胶囊剂或片剂。
6.权利要求4或5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将权利要求1~3任一项所述中药组合物的原料与第一部分水混合，进行浸泡，得到原药液；
将所述原药液与第二部分水混合，进行第一煎煮，得到第一煎煮物料和第一药渣；
将所述第一药渣与第三部分水混合，进行第二煎煮，得到第二煎煮物料和第二药渣；
将所述第一煎煮物料与第二煎煮物料混合，进行成型，得到中药制剂。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的原料质量之和与第一部分水的质量比为1：1.5~2.5。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述浸泡的时间为15~25min。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述第一煎煮的时间为15~25min。
10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述第二煎煮的时间为15~25min。
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