CN114984126A - 一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂及生产方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂及生产方法，配方包括：孕马尿提取物、大豆异黄酮粉、落叶松树脂醇粉、罗汉松脂素粉、牛蒡子苷元粉、白藜芦醇苷粉、脱脂椰子粉、纯化水、聚谷氨酸、柠檬酸、乳酸钙、吐温、三油酸山梨坦和海藻胶；包括以下步骤：步骤一，备料；步骤二，搅拌；步骤三，溶解；步骤四，蒸发；步骤五，造粒；步骤六，压片；该发明含有多种植物***，功效成分多，补充荷尔蒙效果好，副作用小，不良反应少，适用性强，且以生物质为主要成分，溶解性强，降解率高，物质残留少，保障了女性的身体健康，同时通过旋转蒸发，增大了生产时的脱水力度，药剂中残留的水分较少，确保了功效成分的吸收，疗效可靠。

Description

一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂及生产方法
技术领域
本发明涉及生物药剂技术领域，具体为一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂及生产方法。
背景技术
女性荷尔蒙是***及黄体素的总称。目前，临床上帮助女性补充荷尔蒙的药物主要为***、炔雌醇、乙烯雌酚、***、替勃龙、雷洛昔芬、甲羟孕酮、绒促性素、氯米芬、亮丙瑞林类化学药剂。然而，现有化学药剂的功效成分较为单一，补充荷尔蒙的效果较差，副作用较大，不良反应较多，适用性较差，且溶解性较差，降解率较低，存在一定的物质残留，长期使用容易危害女性的身体健康，另外生产时脱水力度不足，药剂中残留的水分较多，影响了功效成分的吸收，疗效有限。
发明内容
本发明的目的在于提供一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂及生产方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂，配方包括：孕马尿提取物、大豆异黄酮粉、落叶松树脂醇粉、罗汉松脂素粉、牛蒡子苷元粉、白藜芦醇苷粉、脱脂椰子粉、纯化水、聚谷氨酸、柠檬酸、乳酸钙、吐温、三油酸山梨坦和海藻胶；各组分的重量份数分别是：26～40份的孕马尿提取物、10～14份的大豆异黄酮粉、8～12份的落叶松树脂醇粉、8～12份的罗汉松脂素粉、3～5份的牛蒡子苷元粉、3～5份的白藜芦醇苷粉、70～76份的脱脂椰子粉、41～47份的纯化水、23～27份的聚谷氨酸、7～11份的柠檬酸、4～6份的乳酸钙、10～12份的吐温、1～3份的三油酸山梨坦和5～9份的海藻胶。
一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂的生产方法，包括以下步骤：步骤一，备料；步骤二，搅拌；步骤三，溶解；步骤四，蒸发；步骤五，造粒；步骤六，压片；
其中上述步骤一中，按照各组分的重量份数分别称取26～40份的孕马尿提取物、10～14份的大豆异黄酮粉、8～12份的落叶松树脂醇粉、8～12份的罗汉松脂素粉、3～5份的牛蒡子苷元粉、3～5份的白藜芦醇苷粉、70～76份的脱脂椰子粉、41～47份的纯化水、23～27份的聚谷氨酸、7～11份的柠檬酸、4～6份的乳酸钙、10～12份的吐温、1～3份的三油酸山梨坦和5～9份的海藻胶，备用；
其中上述步骤二中，将步骤一中备好的孕马尿提取物倒入干粉搅拌机中，并加入将步骤一中备好的大豆异黄酮粉、落叶松树脂醇粉、罗汉松脂素粉、牛蒡子苷元粉和白藜芦醇苷粉，搅拌混合均匀，得到药粉；
其中上述步骤三中，将步骤一中备好的纯化水倒磁力搅拌机中，并加入步骤二中得到的药粉，加热并搅拌混合均匀，再加入步骤一中备好的聚谷氨酸、柠檬酸和乳酸钙，加热并搅拌混合均匀，得到药液；
其中上述步骤四中，将步骤三中得到的药液倒入旋转蒸发仪中，并加入步骤一中备好的吐温、三油酸山梨坦和海藻胶，加热后高速旋转，使多余的水分蒸发排出，得到药浆；
其中上述步骤五中，将步骤四中得到的药浆倒入造粒机中，经挤出、滚圆、干燥后，得到药粒；
其中上述步骤六中，将步骤五中得到的药粒倒入压片机中，并加入步骤一中备好的脱脂椰子粉，混合后压制成片，得到片芯，再转入薄膜包衣机中，将预制的包衣料包覆在片芯的表面，固化成膜后取出，即得生物药剂。
优选的，所述步骤二中，干粉搅拌机的搅拌转速为240～320r/min，搅拌时间为7～11min。
优选的，所述步骤三中，磁力搅拌机的加热温度为85～90℃，搅拌转速为80～120r/min。
优选的，所述步骤四中，旋转蒸发仪的加热温度为98～103℃，转速为120～150r/s。
优选的，所述步骤五中，造粒机出料粒径为45～55目，出料含水率为1.6～1.9%。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：该适用女性补充荷尔蒙的生物药剂及生产方法，含有多种植物***，功效成分多，补充荷尔蒙效果好，副作用小，不良反应少，适用性强；以生物质为主要成分，溶解性强，降解率高，物质残留少，保障了女性的身体健康；通过旋转蒸发，增大了生产时的脱水力度，药剂中残留的水分较少，确保了功效成分的吸收，疗效可靠。
附图说明
图1为本发明的方法流程图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
请参阅图1，本发明提供一种技术方案：
实施例1：
一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂，配方包括：孕马尿提取物、大豆异黄酮粉、落叶松树脂醇粉、罗汉松脂素粉、牛蒡子苷元粉、白藜芦醇苷粉、脱脂椰子粉、纯化水、聚谷氨酸、柠檬酸、乳酸钙、吐温、三油酸山梨坦和海藻胶；各组分的重量份数分别是：6份的孕马尿提取物、10份的大豆异黄酮粉、8份的落叶松树脂醇粉、8份的罗汉松脂素粉、3份的牛蒡子苷元粉、3份的白藜芦醇苷粉、70份的脱脂椰子粉、41份的纯化水、23份的聚谷氨酸、7份的柠檬酸、4份的乳酸钙、10份的吐温、1份的三油酸山梨坦和5份的海藻胶。
一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂的生产方法，包括以下步骤：步骤一，备料；步骤二，搅拌；步骤三，溶解；步骤四，蒸发；步骤五，造粒；步骤六，压片；
其中上述步骤一中，按照各组分的重量份数分别称取6份的孕马尿提取物、10份的大豆异黄酮粉、8份的落叶松树脂醇粉、8份的罗汉松脂素粉、3份的牛蒡子苷元粉、3份的白藜芦醇苷粉、70份的脱脂椰子粉、41份的纯化水、23份的聚谷氨酸、7份的柠檬酸、4份的乳酸钙、10份的吐温、1份的三油酸山梨坦和5份的海藻胶，备用；
其中上述步骤二中，将步骤一中备好的孕马尿提取物倒入干粉搅拌机中，并加入将步骤一中备好的大豆异黄酮粉、落叶松树脂醇粉、罗汉松脂素粉、牛蒡子苷元粉和白藜芦醇苷粉，280r/min搅拌9min混合均匀，得到药粉；
其中上述步骤三中，将步骤一中备好的纯化水倒磁力搅拌机中，并加入步骤二中得到的药粉，87℃加热并100r/min搅拌混合均匀，再加入步骤一中备好的聚谷氨酸、柠檬酸和乳酸钙，加热并搅拌混合均匀，得到药液；
其中上述步骤四中，将步骤三中得到的药液倒入旋转蒸发仪中，并加入步骤一中备好的吐温、三油酸山梨坦和海藻胶，100℃加热后140r/s高速旋转，使多余的水分蒸发排出，得到药浆；
其中上述步骤五中，将步骤四中得到的药浆倒入造粒机中，经挤出、滚圆、干燥后，得到出料粒径为50目、出料含水率为1.8%的药粒；
其中上述步骤六中，将步骤五中得到的药粒倒入压片机中，并加入步骤一中备好的脱脂椰子粉，混合后压制成片，得到片芯，再转入薄膜包衣机中，将预制的包衣料包覆在片芯的表面，固化成膜后取出，即得生物药剂。
实施例2：
一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂，配方包括：孕马尿提取物、大豆异黄酮粉、落叶松树脂醇粉、罗汉松脂素粉、牛蒡子苷元粉、白藜芦醇苷粉、脱脂椰子粉、纯化水、聚谷氨酸、柠檬酸、乳酸钙、吐温、三油酸山梨坦和海藻胶；各组分的重量份数分别是：30份的孕马尿提取物、11份的大豆异黄酮粉、9份的落叶松树脂醇粉、9份的罗汉松脂素粉、3份的牛蒡子苷元粉、4份的白藜芦醇苷粉、12份的脱脂椰子粉、42份的纯化水、24份的聚谷氨酸、8份的柠檬酸、4份的乳酸钙、11份的吐温、1份的三油酸山梨坦和6份的海藻胶。
一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂的生产方法，包括以下步骤：步骤一，备料；步骤二，搅拌；步骤三，溶解；步骤四，蒸发；步骤五，造粒；步骤六，压片；
其中上述步骤一中，按照各组分的重量份数分别称取30份的孕马尿提取物、11份的大豆异黄酮粉、9份的落叶松树脂醇粉、9份的罗汉松脂素粉、3份的牛蒡子苷元粉、4份的白藜芦醇苷粉、12份的脱脂椰子粉、42份的纯化水、24份的聚谷氨酸、8份的柠檬酸、4份的乳酸钙、11份的吐温、1份的三油酸山梨坦和6份的海藻胶，备用；
其中上述步骤二中，将步骤一中备好的孕马尿提取物倒入干粉搅拌机中，并加入将步骤一中备好的大豆异黄酮粉、落叶松树脂醇粉、罗汉松脂素粉、牛蒡子苷元粉和白藜芦醇苷粉，280r/min搅拌9min混合均匀，得到药粉；
其中上述步骤三中，将步骤一中备好的纯化水倒磁力搅拌机中，并加入步骤二中得到的药粉，87℃加热并100r/min搅拌混合均匀，再加入步骤一中备好的聚谷氨酸、柠檬酸和乳酸钙，加热并搅拌混合均匀，得到药液；
其中上述步骤四中，将步骤三中得到的药液倒入旋转蒸发仪中，并加入步骤一中备好的吐温、三油酸山梨坦和海藻胶，100℃加热后140r/s高速旋转，使多余的水分蒸发排出，得到药浆；
其中上述步骤五中，将步骤四中得到的药浆倒入造粒机中，经挤出、滚圆、干燥后，得到出料粒径为50目、出料含水率为1.8%的药粒；
其中上述步骤六中，将步骤五中得到的药粒倒入压片机中，并加入步骤一中备好的脱脂椰子粉，混合后压制成片，得到片芯，再转入薄膜包衣机中，将预制的包衣料包覆在片芯的表面，固化成膜后取出，即得生物药剂。
实施例3：
一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂，配方包括：孕马尿提取物、大豆异黄酮粉、落叶松树脂醇粉、罗汉松脂素粉、牛蒡子苷元粉、白藜芦醇苷粉、脱脂椰子粉、纯化水、聚谷氨酸、柠檬酸、乳酸钙、吐温、三油酸山梨坦和海藻胶；各组分的重量份数分别是：33份的孕马尿提取物、12份的大豆异黄酮粉、10份的落叶松树脂醇粉、10份的罗汉松脂素粉、4份的牛蒡子苷元粉、4份的白藜芦醇苷粉、73份的脱脂椰子粉、44份的纯化水、25份的聚谷氨酸、9份的柠檬酸、5份的乳酸钙、11份的吐温、2份的三油酸山梨坦和7份的海藻胶。
一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂的生产方法，包括以下步骤：步骤一，备料；步骤二，搅拌；步骤三，溶解；步骤四，蒸发；步骤五，造粒；步骤六，压片；
其中上述步骤一中，按照各组分的重量份数分别称取33份的孕马尿提取物、12份的大豆异黄酮粉、10份的落叶松树脂醇粉、10份的罗汉松脂素粉、4份的牛蒡子苷元粉、4份的白藜芦醇苷粉、73份的脱脂椰子粉、44份的纯化水、25份的聚谷氨酸、9份的柠檬酸、5份的乳酸钙、11份的吐温、2份的三油酸山梨坦和7份的海藻胶，备用；
其中上述步骤二中，将步骤一中备好的孕马尿提取物倒入干粉搅拌机中，并加入将步骤一中备好的大豆异黄酮粉、落叶松树脂醇粉、罗汉松脂素粉、牛蒡子苷元粉和白藜芦醇苷粉，280r/min搅拌9min混合均匀，得到药粉；
其中上述步骤三中，将步骤一中备好的纯化水倒磁力搅拌机中，并加入步骤二中得到的药粉，87℃加热并100r/min搅拌混合均匀，再加入步骤一中备好的聚谷氨酸、柠檬酸和乳酸钙，加热并搅拌混合均匀，得到药液；
其中上述步骤四中，将步骤三中得到的药液倒入旋转蒸发仪中，并加入步骤一中备好的吐温、三油酸山梨坦和海藻胶，100℃加热后140r/s高速旋转，使多余的水分蒸发排出，得到药浆；
其中上述步骤五中，将步骤四中得到的药浆倒入造粒机中，经挤出、滚圆、干燥后，得到出料粒径为50目、出料含水率为1.8%的药粒；
其中上述步骤六中，将步骤五中得到的药粒倒入压片机中，并加入步骤一中备好的脱脂椰子粉，混合后压制成片，得到片芯，再转入薄膜包衣机中，将预制的包衣料包覆在片芯的表面，固化成膜后取出，即得生物药剂。
实施例4：
一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂，配方包括：孕马尿提取物、大豆异黄酮粉、落叶松树脂醇粉、罗汉松脂素粉、牛蒡子苷元粉、白藜芦醇苷粉、脱脂椰子粉、纯化水、聚谷氨酸、柠檬酸、乳酸钙、吐温、三油酸山梨坦和海藻胶；各组分的重量份数分别是：37份的孕马尿提取物、13份的大豆异黄酮粉、11份的落叶松树脂醇粉、11份的罗汉松脂素粉、4份的牛蒡子苷元粉、5份的白藜芦醇苷粉、74份的脱脂椰子粉、46份的纯化水、26份的聚谷氨酸、10份的柠檬酸、5份的乳酸钙、12份的吐温、2份的三油酸山梨坦和8份的海藻胶。
一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂的生产方法，包括以下步骤：步骤一，备料；步骤二，搅拌；步骤三，溶解；步骤四，蒸发；步骤五，造粒；步骤六，压片；
其中上述步骤一中，按照各组分的重量份数分别称取37份的孕马尿提取物、13份的大豆异黄酮粉、11份的落叶松树脂醇粉、11份的罗汉松脂素粉、4份的牛蒡子苷元粉、5份的白藜芦醇苷粉、74份的脱脂椰子粉、46份的纯化水、26份的聚谷氨酸、10份的柠檬酸、5份的乳酸钙、12份的吐温、2份的三油酸山梨坦和8份的海藻胶，备用；
其中上述步骤二中，将步骤一中备好的孕马尿提取物倒入干粉搅拌机中，并加入将步骤一中备好的大豆异黄酮粉、落叶松树脂醇粉、罗汉松脂素粉、牛蒡子苷元粉和白藜芦醇苷粉，280r/min搅拌9min混合均匀，得到药粉；
其中上述步骤三中，将步骤一中备好的纯化水倒磁力搅拌机中，并加入步骤二中得到的药粉，87℃加热并100r/min搅拌混合均匀，再加入步骤一中备好的聚谷氨酸、柠檬酸和乳酸钙，加热并搅拌混合均匀，得到药液；
其中上述步骤四中，将步骤三中得到的药液倒入旋转蒸发仪中，并加入步骤一中备好的吐温、三油酸山梨坦和海藻胶，100℃加热后140r/s高速旋转，使多余的水分蒸发排出，得到药浆；
其中上述步骤五中，将步骤四中得到的药浆倒入造粒机中，经挤出、滚圆、干燥后，得到出料粒径为50目、出料含水率为1.8%的药粒；
其中上述步骤六中，将步骤五中得到的药粒倒入压片机中，并加入步骤一中备好的脱脂椰子粉，混合后压制成片，得到片芯，再转入薄膜包衣机中，将预制的包衣料包覆在片芯的表面，固化成膜后取出，即得生物药剂。
实施例5：
一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂，配方包括：孕马尿提取物、大豆异黄酮粉、落叶松树脂醇粉、罗汉松脂素粉、牛蒡子苷元粉、白藜芦醇苷粉、脱脂椰子粉、纯化水、聚谷氨酸、柠檬酸、乳酸钙、吐温、三油酸山梨坦和海藻胶；各组分的重量份数分别是：40份的孕马尿提取物、14份的大豆异黄酮粉、12份的落叶松树脂醇粉、12份的罗汉松脂素粉、5份的牛蒡子苷元粉、5份的白藜芦醇苷粉、76份的脱脂椰子粉、47份的纯化水、27份的聚谷氨酸、11份的柠檬酸、6份的乳酸钙、12份的吐温、3份的三油酸山梨坦和9份的海藻胶。
一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂的生产方法，包括以下步骤：步骤一，备料；步骤二，搅拌；步骤三，溶解；步骤四，蒸发；步骤五，造粒；步骤六，压片；
其中上述步骤一中，按照各组分的重量份数分别称取40份的孕马尿提取物、14份的大豆异黄酮粉、12份的落叶松树脂醇粉、12份的罗汉松脂素粉、5份的牛蒡子苷元粉、5份的白藜芦醇苷粉、76份的脱脂椰子粉、47份的纯化水、27份的聚谷氨酸、11份的柠檬酸、6份的乳酸钙、12份的吐温、3份的三油酸山梨坦和9份的海藻胶，备用；
其中上述步骤二中，将步骤一中备好的孕马尿提取物倒入干粉搅拌机中，并加入将步骤一中备好的大豆异黄酮粉、落叶松树脂醇粉、罗汉松脂素粉、牛蒡子苷元粉和白藜芦醇苷粉，280r/min搅拌9min混合均匀，得到药粉；
其中上述步骤三中，将步骤一中备好的纯化水倒磁力搅拌机中，并加入步骤二中得到的药粉，87℃加热并100r/min搅拌混合均匀，再加入步骤一中备好的聚谷氨酸、柠檬酸和乳酸钙，加热并搅拌混合均匀，得到药液；
其中上述步骤四中，将步骤三中得到的药液倒入旋转蒸发仪中，并加入步骤一中备好的吐温、三油酸山梨坦和海藻胶，100℃加热后140r/s高速旋转，使多余的水分蒸发排出，得到药浆；
其中上述步骤五中，将步骤四中得到的药浆倒入造粒机中，经挤出、滚圆、干燥后，得到出料粒径为50目、出料含水率为1.8%的药粒；
其中上述步骤六中，将步骤五中得到的药粒倒入压片机中，并加入步骤一中备好的脱脂椰子粉，混合后压制成片，得到片芯，再转入薄膜包衣机中，将预制的包衣料包覆在片芯的表面，固化成膜后取出，即得生物药剂。
将上述实施例所得生物药剂分别进行物性检测，并与市面上的普通化学药剂进行对比，所得结果如下表：
3h降解率/% 48h降解率/%
实施例1 71.23 96.08
实施例2 71.59 96.35
实施例3 71.62 96.89
实施例4 72.05 97.11
实施例5 72.27 97.33
对比例 40.15 68.42
基于上述，本发明的优点在于，本发明以生物质为主要成分，溶解性强，降解率高，物质残留少，保障了女性的身体健康，且含有多种植物***，功效成分多，补充荷尔蒙效果好，副作用小，不良反应少，适用性强，另外通过旋转蒸发，增大了生产时的脱水力度，药剂中残留的水分较少，确保了功效成分的吸收，疗效可靠。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

Claims (6)

1.一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂，配方包括：孕马尿提取物、大豆异黄酮粉、落叶松树脂醇粉、罗汉松脂素粉、牛蒡子苷元粉、白藜芦醇苷粉、脱脂椰子粉、纯化水、聚谷氨酸、柠檬酸、乳酸钙、吐温、三油酸山梨坦和海藻胶；其特征在于：各组分的重量份数分别是：26～40份的孕马尿提取物、10～14份的大豆异黄酮粉、8～12份的落叶松树脂醇粉、8～12份的罗汉松脂素粉、3～5份的牛蒡子苷元粉、3～5份的白藜芦醇苷粉、70～76份的脱脂椰子粉、41～47份的纯化水、23～27份的聚谷氨酸、7～11份的柠檬酸、4～6份的乳酸钙、10～12份的吐温、1～3份的三油酸山梨坦和5～9份的海藻胶。
2.一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂的生产方法，包括以下步骤：步骤一，备料；步骤二，搅拌；步骤三，溶解；步骤四，蒸发；步骤五，造粒；步骤六，压片；其特征在于：
其中上述步骤一中，按照各组分的重量份数分别称取26～40份的孕马尿提取物、10～14份的大豆异黄酮粉、8～12份的落叶松树脂醇粉、8～12份的罗汉松脂素粉、3～5份的牛蒡子苷元粉、3～5份的白藜芦醇苷粉、70～76份的脱脂椰子粉、41～47份的纯化水、23～27份的聚谷氨酸、7～11份的柠檬酸、4～6份的乳酸钙、10～12份的吐温、1～3份的三油酸山梨坦和5～9份的海藻胶，备用；
其中上述步骤二中，将步骤一中备好的孕马尿提取物倒入干粉搅拌机中，并加入将步骤一中备好的大豆异黄酮粉、落叶松树脂醇粉、罗汉松脂素粉、牛蒡子苷元粉和白藜芦醇苷粉，搅拌混合均匀，得到药粉；
其中上述步骤三中，将步骤一中备好的纯化水倒磁力搅拌机中，并加入步骤二中得到的药粉，加热并搅拌混合均匀，再加入步骤一中备好的聚谷氨酸、柠檬酸和乳酸钙，加热并搅拌混合均匀，得到药液；
其中上述步骤四中，将步骤三中得到的药液倒入旋转蒸发仪中，并加入步骤一中备好的吐温、三油酸山梨坦和海藻胶，加热后高速旋转，使多余的水分蒸发排出，得到药浆；
其中上述步骤五中，将步骤四中得到的药浆倒入造粒机中，经挤出、滚圆、干燥后，得到药粒；
其中上述步骤六中，将步骤五中得到的药粒倒入压片机中，并加入步骤一中备好的脱脂椰子粉，混合后压制成片，得到片芯，再转入薄膜包衣机中，将预制的包衣料包覆在片芯的表面，固化成膜后取出，即得生物药剂。
3.根据权利要求2所述的一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂的生产方法，其特征在于：所述步骤二中，干粉搅拌机的搅拌转速为240～320r/min，搅拌时间为7～11min。
4.根据权利要求2所述的一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂的生产方法，其特征在于：所述步骤三中，磁力搅拌机的加热温度为85～90℃，搅拌转速为80～120r/min。
5.根据权利要求2所述的一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂的生产方法，其特征在于：所述步骤四中，旋转蒸发仪的加热温度为98～103℃，转速为120～150r/s。
6.根据权利要求2所述的一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂的生产方法，其特征在于：所述步骤五中，造粒机出料粒径为45～55目，出料含水率为1.6～1.9%。
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Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2001003687A2 (en) * 1999-07-13 2001-01-18 Cedars-Sinai Medical Center Method and compositions for inhibiting biosynthesis or bioactivity of endogenous steroid sex hormones in humans
CN1680240A (zh) * 2004-04-09 2005-10-12 汪云 含白藜芦醇和大豆异黄酮的组合物及其制备方法与应用
CN101002814A (zh) * 2007-01-12 2007-07-25 苏州大学 牛蒡子总木脂素的医药用途
US20080057140A1 (en) * 2005-01-10 2008-03-06 Mikko Unkila Use of a Lignan for the Manufacture of a Composition for Preventing or Alleviating of Symptoms Relating to Estrogen Deficiency
CN103720720A (zh) * 2013-12-30 2014-04-16 新疆特丰药业股份有限公司 天然孕马结合***纯化精制方法及其所用非离子非极性精细分离树脂的应用
CN111000819A (zh) * 2020-01-06 2020-04-14 一力制药股份有限公司 一种腹可安薄膜包衣片及其制备工艺

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2001003687A2 (en) * 1999-07-13 2001-01-18 Cedars-Sinai Medical Center Method and compositions for inhibiting biosynthesis or bioactivity of endogenous steroid sex hormones in humans
CN1680240A (zh) * 2004-04-09 2005-10-12 汪云 含白藜芦醇和大豆异黄酮的组合物及其制备方法与应用
US20080057140A1 (en) * 2005-01-10 2008-03-06 Mikko Unkila Use of a Lignan for the Manufacture of a Composition for Preventing or Alleviating of Symptoms Relating to Estrogen Deficiency
CN101002814A (zh) * 2007-01-12 2007-07-25 苏州大学 牛蒡子总木脂素的医药用途
CN103720720A (zh) * 2013-12-30 2014-04-16 新疆特丰药业股份有限公司 天然孕马结合***纯化精制方法及其所用非离子非极性精细分离树脂的应用
CN111000819A (zh) * 2020-01-06 2020-04-14 一力制药股份有限公司 一种腹可安薄膜包衣片及其制备工艺

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
姚新奎等主编: "《马生产管理学》", 30 September 2008, 中国农业大学出版社 *
王秀伶等: "膳食中的植物***、肠道菌群与人类健康", 《世界华人消化杂志》 *
邓舜扬主编: "《功能性食品与保健》", 31 August 2006, 科学技术文献出版社 *

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