CN114832093A - 一种含有细胞生长因子的冻干粉及其制备方法 - Google Patents
一种含有细胞生长因子的冻干粉及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN114832093A CN114832093A CN202110139517.9A CN202110139517A CN114832093A CN 114832093 A CN114832093 A CN 114832093A CN 202110139517 A CN202110139517 A CN 202110139517A CN 114832093 A CN114832093 A CN 114832093A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- parts
- cell growth
- growth factor
- agent
- powder containing
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 230000010261 cell growth Effects 0.000 title claims abstract description 51
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 title claims abstract description 51
- 239000008176 lyophilized powder Substances 0.000 title claims abstract description 18
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title abstract description 13
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims abstract description 32
- 239000002577 cryoprotective agent Substances 0.000 claims abstract description 20
- 102000008100 Human Serum Albumin Human genes 0.000 claims abstract description 18
- 108091006905 Human Serum Albumin Proteins 0.000 claims abstract description 18
- 239000006172 buffering agent Substances 0.000 claims abstract description 15
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 claims abstract description 15
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract description 11
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 9
- 230000002101 lytic effect Effects 0.000 claims abstract description 6
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims abstract description 5
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 claims abstract description 4
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 26
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- 238000005303 weighing Methods 0.000 claims description 12
- DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N Glycine Chemical compound NCC(O)=O DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 claims description 10
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 10
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 9
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 claims description 6
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims description 6
- HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1C(O)C(O)C(O)C(CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- NZJXADCEESMBPW-UHFFFAOYSA-N 1-methylsulfinyldecane Chemical compound CCCCCCCCCCS(C)=O NZJXADCEESMBPW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims description 5
- 239000004471 Glycine Substances 0.000 claims description 5
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims description 5
- 229910019142 PO4 Inorganic materials 0.000 claims description 5
- 229920002385 Sodium hyaluronate Polymers 0.000 claims description 5
- HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N Trehalose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N 0.000 claims description 5
- HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N alpha,alpha-trehalose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N 0.000 claims description 5
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 claims description 5
- SOROIESOUPGGFO-UHFFFAOYSA-N diazolidinylurea Chemical compound OCNC(=O)N(CO)C1N(CO)C(=O)N(CO)C1=O SOROIESOUPGGFO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 229960001083 diazolidinylurea Drugs 0.000 claims description 5
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims description 5
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims description 5
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K phosphate Chemical compound [O-]P([O-])([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 5
- 239000010452 phosphate Substances 0.000 claims description 5
- 150000003904 phospholipids Chemical class 0.000 claims description 5
- NRHMKIHPTBHXPF-TUJRSCDTSA-M sodium cholate Chemical compound [Na+].C([C@H]1C[C@H]2O)[C@H](O)CC[C@]1(C)[C@@H]1[C@@H]2[C@@H]2CC[C@H]([C@@H](CCC([O-])=O)C)[C@@]2(C)[C@@H](O)C1 NRHMKIHPTBHXPF-TUJRSCDTSA-M 0.000 claims description 5
- 229940010747 sodium hyaluronate Drugs 0.000 claims description 5
- YWIVKILSMZOHHF-QJZPQSOGSA-N sodium;(2s,3s,4s,5r,6r)-6-[(2s,3r,4r,5s,6r)-3-acetamido-2-[(2s,3s,4r,5r,6r)-6-[(2r,3r,4r,5s,6r)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2- Chemical compound [Na+].CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 YWIVKILSMZOHHF-QJZPQSOGSA-N 0.000 claims description 5
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 claims description 3
- 238000004945 emulsification Methods 0.000 claims description 3
- 230000001804 emulsifying effect Effects 0.000 claims description 3
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 claims description 3
- 239000011259 mixed solution Substances 0.000 claims description 3
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 claims description 3
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims description 3
- 238000002390 rotary evaporation Methods 0.000 claims description 3
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 3
- 239000002357 osmotic agent Substances 0.000 claims description 2
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 abstract description 5
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 abstract description 3
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 abstract description 3
- 230000007815 allergy Effects 0.000 abstract description 3
- 230000008859 change Effects 0.000 abstract description 3
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 abstract description 3
- 244000005700 microbiome Species 0.000 abstract description 3
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 abstract description 3
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 abstract description 3
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 abstract description 3
- 210000004927 skin cell Anatomy 0.000 description 8
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 7
- 230000012010 growth Effects 0.000 description 5
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 5
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 4
- 210000000434 stratum corneum Anatomy 0.000 description 4
- 230000009471 action Effects 0.000 description 3
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 3
- 230000032677 cell aging Effects 0.000 description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- 210000001339 epidermal cell Anatomy 0.000 description 3
- 230000019522 cellular metabolic process Effects 0.000 description 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 2
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 2
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 description 2
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 description 2
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 2
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 1
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 1
- 230000004075 alteration Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 1
- 230000004069 differentiation Effects 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 210000002950 fibroblast Anatomy 0.000 description 1
- 238000007710 freezing Methods 0.000 description 1
- 230000008014 freezing Effects 0.000 description 1
- 239000002502 liposome Substances 0.000 description 1
- 230000002503 metabolic effect Effects 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000035790 physiological processes and functions Effects 0.000 description 1
- 230000035755 proliferation Effects 0.000 description 1
- 238000005086 pumping Methods 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 1
- 238000009777 vacuum freeze-drying Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/18—Growth factors; Growth regulators
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
- A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/20—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/28—Steroids, e.g. cholesterol, bile acids or glycyrrhetinic acid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/42—Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof; Derivatives thereof, e.g. albumin, gelatin or zein
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P39/00—General protective or antinoxious agents
- A61P39/06—Free radical scavengers or antioxidants
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Toxicology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
本发明公开了一种含有细胞生长因子的冻干粉,按重量份计,包括如下组份:人血白蛋白6‑8份,细胞生长因子7‑9份,缓冲剂6‑8份,渗透剂6‑8份,冷冻保护剂6‑8份,溶解剂11‑13份,生理盐水850‑900份;本发明通过科学合理的配比,将人血白蛋白、细胞生长因子、缓冲剂、渗透剂、冷冻保护剂、溶解剂和生理盐水混合到一起,经过一系列工序制备成冻干粉,制备方法简单,通过加入冷冻保护剂能够有效地防止了细胞生长因子理化及生物特性的改变,使其快速进入休眠状态,有效保护了其有效成份(蛋白质、微生物)的稳定性;通过加入人血白蛋白,延长了细胞生长因子的保存周期,且人血白蛋白来自人体,不易引起过敏及其他排斥反应,更易吸收。
Description
技术领域
本发明涉及冻干粉技术领域,具体为一种含有细胞生长因子的冻干粉及其制备方法。
背景技术
冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态,抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂;冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结,然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华,从而得到冷冻干燥而成;简而言之,在低温环境下抽干药液里面的水份,保留其原有的药物作用。
细胞生长因子是一种多功能强力细胞因子,对促进成纤维细胞的代谢和胶原蛋白的形成发挥着重要功能;在体内的含量极微,但是具有很高的生物活性;能够促进和调控皮肤细胞的***、增殖和分化,对多种细胞生理功能和代谢活动发挥生物调节作用,具有延缓皮肤细胞衰老、促进表皮细胞的修复和生长作用,使皮肤光滑丰润,堪称我们的青春因子。
市场上现有的技术主要是将细胞因子提取后制备成脂质体包裹物,或者注射液,或者涂抹剂,由于细胞因子生物活性会由于保存不当随着时间的延长慢慢消失这一时效性特点,因此并不能发挥细胞因子真正的效果,为了提高细胞生长因子的保存周期,现有申请号为CN201810088682.4的一种细胞生长因子冻干粉、制备方法及应用,将细胞生长因子加入到冻干粉中进行使用,从而提高了细胞生长因子的保存周期,但是该冻干粉稳定性较差,在使用时,不易被吸收,降低了细胞生长因子的作用效果。
发明内容
本发明的目的在于提供一种含有细胞生长因子的冻干粉及其制备方法,以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种含有细胞生长因子的冻干粉,按重量份计,包括如下组份:人血白蛋白6-8份,细胞生长因子7-9份,缓冲剂6-8份,渗透剂6-8份,冷冻保护剂6-8份,溶解剂11-13份,生理盐水850-900份。
其中,所述缓冲剂包括以下组分:磷酸盐15-45%、磷脂15-45%、胆固醇15-45%、柠檬酸15-45%。
其中,所述渗透剂包括以下组分:胆酸钠25-45%、丙二醇25-45%、癸基甲基亚砜25-45%。
其中,所述冷冻保护剂包括以下组分:甘氨酸25-45%、甘露醇25-45%、海藻糖25-45%。
其中,所述溶解剂包括以下组分:透明质酸钠35-65%、双咪唑烷基脲35-65%。
一种含有细胞生长因子的冻干粉的制备方法,包括以下步骤:
S1、按重量份称取人血白蛋白、细胞生长因子、冷冻保护剂和溶解剂,然后在0℃-15℃条件下均匀混合,接着将混合液放置在冷冻干燥机中冷冻成粉末,并保证在冰箱内以备后续使用;
S2、将S1步骤中得到的粉末均匀溶解到蒸馏水中,得到初始溶液,然后按照重量份称取缓冲剂,并在0℃-15℃条件下将缓冲剂加入到初始溶液中均匀混合,然后经过超声乳化得到乳液;
S3、将S2步骤中得到的乳液转移至旋转蒸发仪中,在20℃-30℃条件下减压旋转蒸发除去有机溶剂,得到凝胶;
S4、按重量份称取生理盐水,并将S3步骤中得到的凝胶与生理盐水均匀混合,在0℃-15℃条件下搅拌脱模、超声整粒,得到混悬液;
S5、按重量份称取渗透剂,并将渗透剂加入到S4步骤中得到的混悬液中,在0℃-15℃条件下高压乳化、冻干,得到冻干粉成品。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:
本发明通过科学合理的配比,将人血白蛋白、细胞生长因子、缓冲剂、渗透剂、冷冻保护剂、溶解剂和生理盐水混合到一起,经过一系列工序制备成冻干粉,制备方法简单,通过加入冷冻保护剂能够有效地防止了细胞生长因子理化及生物特性的改变,使其快速进入休眠状态,有效保护了其有效成份(蛋白质、微生物)的稳定性;通过加入人血白蛋白,延长了细胞生长因子的保存周期,且人血白蛋白来自人体,不易引起过敏及其他排斥反应,更易吸收;通过加入渗透剂能够促进皮肤吸收细胞生长因子,能促进角质层细胞的再生,加速皮肤角质层和基质层的修复,促进人体皮肤细胞的生长;能增强皮肤细胞的蛋白质的合成和细胞代谢,具有延缓皮肤细胞衰老、促进表皮细胞的修复和生长作用,使皮肤光滑丰润。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
实施例1,本发明提供一种技术方案:一种含有细胞生长因子的冻干粉,按重量份计,包括如下组份:人血白蛋白6份,细胞生长因子7份,缓冲剂6份,渗透剂6份,冷冻保护剂6份,溶解剂11份,生理盐水880份。
其中,缓冲剂包括以下组分:磷酸盐25%、磷脂25%、胆固醇25%、柠檬酸25%。
其中,渗透剂包括以下组分:胆酸钠35%、丙二醇35%、癸基甲基亚砜30%。
其中,冷冻保护剂包括以下组分:甘氨酸35%、甘露醇35%、海藻糖30%。
其中,溶解剂包括以下组分:透明质酸钠50%、双咪唑烷基脲50%。
一种含有细胞生长因子的冻干粉的制备方法,包括以下步骤:
S1、按重量份称取人血白蛋白、细胞生长因子、冷冻保护剂和溶解剂,然后在0℃-15℃条件下均匀混合,接着将混合液放置在冷冻干燥机中冷冻成粉末,并保证在冰箱内以备后续使用;
S2、将S1步骤中得到的粉末均匀溶解到蒸馏水中,得到初始溶液,然后按照重量份称取缓冲剂,并在0℃-15℃条件下将缓冲剂加入到初始溶液中均匀混合,然后经过超声乳化得到乳液;
S3、将S2步骤中得到的乳液转移至旋转蒸发仪中,在20℃-30℃条件下减压旋转蒸发除去有机溶剂,得到凝胶;
S4、按重量份称取生理盐水,并将S3步骤中得到的凝胶与生理盐水均匀混合,在0℃-15℃条件下搅拌脱模、超声整粒,得到混悬液;
S5、按重量份称取渗透剂,并将渗透剂加入到S4步骤中得到的混悬液中,在0℃-15℃条件下高压乳化、冻干,得到冻干粉成品。
实施例2,本发明提供一种技术方案:一种含有细胞生长因子的冻干粉,按重量份计,包括如下组份:人血白蛋白7份,细胞生长因子8份,缓冲剂7份,渗透剂7份,冷冻保护剂7份,溶解剂12份,生理盐水890份。
其中,缓冲剂包括以下组分:磷酸盐35%、磷脂30%、胆固醇15%、柠檬酸20%。
其中,渗透剂包括以下组分:胆酸钠25%、丙二醇45%、癸基甲基亚砜30%。
其中,冷冻保护剂包括以下组分:甘氨酸25%、甘露醇45%、海藻糖30%。
其中,溶解剂包括以下组分:透明质酸钠45%、双咪唑烷基脲55%。
其中,该冻干粉的制备方法与实施例1中的冻干粉的制备方法基本相同,不同之处仅在于各组分的配比不同。
实施例3,本发明提供一种技术方案:一种含有细胞生长因子的冻干粉,按重量份计,包括如下组份:人血白蛋白8份,细胞生长因子9份,缓冲剂8份,渗透剂8份,冷冻保护剂8份,溶解剂13份,生理盐水900份。
其中,缓冲剂包括以下组分:磷酸盐25%、磷脂35%、胆固醇20%、柠檬酸20%。
其中,渗透剂包括以下组分:胆酸钠35%、丙二醇35%、癸基甲基亚砜30%。
其中,冷冻保护剂包括以下组分:甘氨酸35%、甘露醇35%、海藻糖30%。
其中,溶解剂包括以下组分:透明质酸钠65%、双咪唑烷基脲35%。
其中,该冻干粉的制备方法与实施例1中的冻干粉的制备方法基本相同,不同之处仅在于各组分的配比不同。
综上所述,通过科学合理的配比,将人血白蛋白、细胞生长因子、缓冲剂、渗透剂、冷冻保护剂、溶解剂和生理盐水混合到一起,经过一系列工序制备成冻干粉,制备方法简单,通过加入冷冻保护剂能够有效地防止了细胞生长因子理化及生物特性的改变,使其快速进入休眠状态,有效保护了其有效成份(蛋白质、微生物)的稳定性;通过加入人血白蛋白,延长了细胞生长因子的保存周期,且人血白蛋白来自人体,不易引起过敏及其他排斥反应,更易吸收;通过加入渗透剂能够促进皮肤吸收细胞生长因子,能促进角质层细胞的再生,加速皮肤角质层和基质层的修复,促进人体皮肤细胞的生长;能增强皮肤细胞的蛋白质的合成和细胞代谢,具有延缓皮肤细胞衰老、促进表皮细胞的修复和生长作用,使皮肤光滑丰润。
需要说明的是,在本文中,诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来,而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例,对于本领域的普通技术人员而言,可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型,本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
Claims (6)
1.一种含有细胞生长因子的冻干粉,其特征在于,按重量份计,包括如下组份:人血白蛋白6-8份,细胞生长因子7-9份,缓冲剂6-8份,渗透剂6-8份,冷冻保护剂6-8份,溶解剂11-13份,生理盐水850-900份。
2.根据权利要求1所述的一种含有细胞生长因子的冻干粉,其特征在于:所述缓冲剂包括以下组分:磷酸盐15-45%、磷脂15-45%、胆固醇15-45%、柠檬酸15-45%。
3.根据权利要求1所述的一种含有细胞生长因子的冻干粉,其特征在于:所述渗透剂包括以下组分:胆酸钠25-45%、丙二醇25-45%、癸基甲基亚砜25-45%。
4.根据权利要求1所述的一种含有细胞生长因子的冻干粉,其特征在于:所述冷冻保护剂包括以下组分:甘氨酸25-45%、甘露醇25-45%、海藻糖25-45%。
5.根据权利要求1所述的一种含有细胞生长因子的冻干粉,其特征在于:所述溶解剂包括以下组分:透明质酸钠35-65%、双咪唑烷基脲35-65%。
6.根据权利要求1至5中任意一项所述的一种含有细胞生长因子的冻干粉的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1、按重量份称取人血白蛋白、细胞生长因子、冷冻保护剂和溶解剂,然后在0℃-15℃条件下均匀混合,接着将混合液放置在冷冻干燥机中冷冻成粉末,并保证在冰箱内以备后续使用;
S2、将S1步骤中得到的粉末均匀溶解到蒸馏水中,得到初始溶液,然后按照重量份称取缓冲剂,并在0℃-15℃条件下将缓冲剂加入到初始溶液中均匀混合,然后经过超声乳化得到乳液;
S3、将S2步骤中得到的乳液转移至旋转蒸发仪中,在20℃-30℃条件下减压旋转蒸发除去有机溶剂,得到凝胶;
S4、按重量份称取生理盐水,并将S3步骤中得到的凝胶与生理盐水均匀混合,在0℃-15℃条件下搅拌脱模、超声整粒,得到混悬液;
S5、按重量份称取渗透剂,并将渗透剂加入到S4步骤中得到的混悬液中,在0℃-15℃条件下高压乳化、冻干,得到冻干粉成品。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202110139517.9A CN114832093A (zh) | 2021-02-02 | 2021-02-02 | 一种含有细胞生长因子的冻干粉及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202110139517.9A CN114832093A (zh) | 2021-02-02 | 2021-02-02 | 一种含有细胞生长因子的冻干粉及其制备方法 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN114832093A true CN114832093A (zh) | 2022-08-02 |
Family
ID=82561061
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202110139517.9A Pending CN114832093A (zh) | 2021-02-02 | 2021-02-02 | 一种含有细胞生长因子的冻干粉及其制备方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN114832093A (zh) |
-
2021
- 2021-02-02 CN CN202110139517.9A patent/CN114832093A/zh active Pending
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US11376348B2 (en) | Allogeneic microvascular tissue for soft tissue treatments | |
CN102349867B (zh) | 一种补水修复化妆品及其制备方法和应用 | |
CN102746372B (zh) | 一种细胞外基质冷冻干燥保护液及其使用方法 | |
CN102178975B (zh) | 纤维蛋白止血贴及其制作方法 | |
US11690896B2 (en) | Non-surgical, localized delivery of compositions for placental growth factors | |
CN110897993A (zh) | 一种外泌体冻干粉的制备方法及其应用 | |
CN101249043B (zh) | 人生长激素和人表皮生长因子组合物在美容中的应用 | |
CN111544323A (zh) | 一种用于肌肤修复的组合物及其制备方法和应用 | |
CN103479567A (zh) | 表皮生长因子复合脂质体及其制备方法和应用 | |
CN113576971A (zh) | 一种纤连蛋白冻干粉制剂及其制备方法 | |
US20030124199A1 (en) | Use of fly larval extracts for wound treatment | |
CN114832093A (zh) | 一种含有细胞生长因子的冻干粉及其制备方法 | |
CN101327172A (zh) | 碱性成纤维细胞生长因子及其组合物在制备美容化妆品中的用途 | |
CN101953757B (zh) | 一种冻干凝胶化妆品及其制备方法和应用 | |
CN114470171A (zh) | 胶原蛋白脂质体冻干乳及其制备方法 | |
JP2016525410A (ja) | 相乗効果を有し組織修復を行う微粒子を備えた真皮基質とその製造方法 | |
CN115645301A (zh) | 一种胶原冻干粉制备方法及护肤品、敷料 | |
CN114557919A (zh) | 一种具有修复和抗衰老功效的蓝铜肽冻干粉 | |
CN113304063A (zh) | 一种用于肌肤美容抗衰老的组合物及其制备方法 | |
KR20170136212A (ko) | 줄기세포 성장인자를 포함하는 동결건조 조성물 및 그 제조방법 | |
US20220280606A1 (en) | Method of preparing a de-fibrinated platelet lysate, and uses of said method | |
CN117694337A (zh) | 一种保存血小板或干细胞外泌体内生长因子的方法及其冻干粉 | |
RU2811487C1 (ru) | Биологическая добавка для введения в состав заживляющих средств, заживляющие составы на ее основе | |
CN111973489B (zh) | 一种羊胎素冻干粉及其制备方法 | |
CN113749980A (zh) | 一种冻干全吸收膜片及其制备、使用方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |