CN114796809A - 球囊导引导管 - Google Patents
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Abstract
本发明揭示了一种球囊导引导管，其包括导管座组件、第一导管组件、通液组件以及球囊组件；第一导管组件近端伸入导管座组件内，并与导管座组件连通。第一导管组件包括外管件以及内管件，内管件设于外管件内，内管件内开设有第一导引腔，外管件、内管件均与所示第一导引腔同轴，外管件与内管件之间具有容纳腔件；通液组件的近端与导管座组件连通；球囊组件环设于外管件的外壁，且球囊组件位于外管件远端，并与通液组件的远端连通。本申请通过在第一导管组件内设置通液组件，通液组件可以用于通过液体充盈球囊组件的同时，还可以对第一导管组件进行支撑，无需增加第一导管组件外径的规格即可增强导管组件的支撑性，降低了穿刺风险。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及球囊导引导管。
背景技术
近年来随着影像学设备的进步、新型介入器材的引入改进，血管内介入诊断和治疗得以快速的发展，作为一项微创的治疗方式，血管介入医生已经可以处理越来越复杂的病变，临床应用的病例越来越多，涉及的病种也越来越广泛。
目前球囊导引导管都是采用内管、外管组合的形式进行生产制造，以内外管中间间隙作为通液通道，但是，上述间隙的存在容易导致导管壁厚不足，管体支撑性不够的问题，有些生产厂家为了解决上述问题，在内径相当的情况下，采用增大一号规格外径的方法来增加导管壁厚，如内径同为8F球囊导引导管，在增加了增加导管壁厚后，外径的规格达到9F，在应用时，必须使用9F规格血管穿刺鞘，但是穿刺时使用的血管鞘规格越大，会导致穿刺口也变大，增加了患者的痛苦，也增大了穿刺的风险。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供球囊导引导管。
本发明公开的一种球囊导引导管包括：
导管座组件；
第一导管组件，其近端伸入导管座组件内，并与导管座组件连通；第一导管组件包括外管件以及内管件，内管件设于外管件内，内管件内开设有第一导引腔，外管件、内管件均与所示第一导引腔同轴，外管件与内管件之间具有容纳腔件；
通液组件，其沿外管件的长度方向设于容纳腔件内，通液组件一侧与外管件的内壁连接，另一侧与内管件的外壁连接，通液组件的近端与导管座组件连通；以及
球囊组件，其环设于外管件的外壁，且球囊组件位于外管件远端，并与通液组件的远端连通。
根据本发明一实施方式，导管座组件包括主导管件以及侧导管件，主导管件与侧导管件连接，主导管件与第一导引腔连通，侧导管件与容纳腔件以及通液组件连通。
根据本发明一实施方式，通液组件包括通液管件，通液管件的近端与侧导管件连通，其远端与球囊组件连通，通液管件由近端到远端逐渐***。
根据本发明一实施方式，通液管件的管壁设有切缝，切缝从通液管件的近端到远端由疏到密排列。
根据本发明一实施方式，通液组件还包括覆膜件，覆膜件环设于通液管件外。
根据本发明一实施方式，外管件的管壁由近端到远端逐渐变厚。
根据本发明一实施方式，球囊导引导管还包括应力扩散组件，应力扩散组件与导管座组件连接，并套设于第一导管组件外。
根据本发明一实施方式，球囊导引导管还包括显影组件，显影组件设于第一导管组件内，并与球囊组件相邻。
本发明还公开了一种球囊导引导管，其特征在于，包括：
导管座组件；
第二导管组件，其近端伸入导管座组件内，并与导管座组件连通；第二导管组件包括导管件以及第二导引腔件，第二导引腔件设于导管件内，且第二导引腔件与导管件同轴；导管件沿轴向开设有通液安装位；
通液组件，其设于通液安装位内，通液组件的近端与导管座组件连通；以及
球囊组件，其环设于外管件的外壁，且球囊组件位于外管件远端，并与通液组件的远端连通。
根据本发明一实施方式，导管件的管壁由近端到远端逐渐变厚。
本申请的有益效果在于：通过在第一导管组件内设置通液组件，通液组件可以用于通过液体充盈球囊组件的同时，还可以对第一导管组件进行支撑，无需增加第一导管组件外径的规格即可增强导管组件的支撑性，降低了穿刺风险，且在负压抽吸时，第一导管组件不会变瘪或者塌陷，提高了第一导管组件承受负压的能力，减少球囊收缩的时间，可及时将球囊导引导管顺利的撤出体内。
附图说明
此处所说明的附图用来提供对本申请的进一步理解，构成本申请的一部分，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。在附图中：
图1为实施例一中球囊导引导管的结构示意图；
图2为实施例一中球囊导引导管的剖视图；
图3为图2的A部放大图；
图4为实施例一中第一导管组件和通液组件的剖视图；
图5为实施例中通液组件的剖视图；
图6为实施例二中球囊导引导管的结构示意图；
图7为实施例二中球囊导引导管的剖视图；
图8为图7的B部放大图；
图9为实施例二中第二导管组件和通液组件的剖视图。
具体实施方式
以下将以图式揭露本发明的多个实施方式，为明确说明起见，许多实务上的细节将在以下叙述中一并说明。然而，应了解到，这些实务上的细节不应用以限制本发明。也就是说，在本发明的部分实施方式中，这些实务上的细节是非必要的。此外，为简化图式起见，一些习知惯用的结构与组件在图式中将以简单的示意的方式绘示之。
需要说明，本发明实施例中所有方向性指示诸如上、下、左、右、前、后……仅用于解释在某一特定姿态如附图所示下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。
另外，在本发明中如涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，并非特别指称次序或顺位的意思，亦非用以限定本发明，其仅仅是为了区别以相同技术用语描述的组件或操作而已，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。
为能进一步了解本发明的发明内容、特点及功效，兹例举以下实施例，并配合附图详细说明如下：
实施例一
参照图1和图2，图1为实施例一中球囊导引导管的结构示意图，图2为实施例一中球囊导引导管的剖视图。一种球囊导引导管包括导管座组件1、第一导管组件2、通液组件3以及球囊组件4。第一导管组件2近端伸入导管座组件1内，并与导管座组件1连通。第一导管组件2包括外管件21以及内管件22，内管件22设于外管件21内，内管件22内开设有第一导引腔221，外管件21、内管件22均与所示第一导引腔221同轴，外管件21与内管件22之间具有容纳腔件23。通液组件3沿外管件21的长度方向设于容纳腔件23内，通液组件3一侧与外管件21的内壁连接，另一侧与内管件22的外壁连接，通液组件3的近端与导管座组件1连通。球囊组件4环设于外管件21的外壁，且球囊组件4位于外管件21远端，并与通液组件3的远端连通。
通过在第一导管组件2内设置通液组件3，通液组件3可以用于通过液体充盈球囊组件4的同时，还可以对第一导管组件2进行支撑，无需增加第一导管组件2外径的规格即可增强导管组件3的支撑性，降低了穿刺风险，且在负压抽吸时，第一导管组件2不会变瘪或者塌陷，提高了第一导管组件2承受负压的能力，减少球囊收缩的时间，可及时将球囊导引导管顺利的撤出体内。
具体的，球囊导引导管的操作端为近端，执行端为远端。
复参照图1和图2，导管座组件1为中空的Y型导管座，其包括主导管件 11以及侧导管件12，主导管件11与侧导管件12连接。主导管件11与第一导引腔221连通，临床应用时，器械由主导管件11与第一导引腔221进行介入治疗。侧导管件12与容纳腔件23以及通液组件3连通，临床应用时，液体通过侧导管件12、容纳腔件23以及通液组件3充盈球囊组件4，液体可采用充盈液。主导管件11与侧导管件12之间的夹角为一锐角，优选的，夹角在45-75 度之间。在实际应用时，导管座组件1为透明PC或TPU。
导管座组件1上还设有第一打胶孔件13和第二打胶孔件14，内管件22 与主导管件11的内部通过胶水100进行粘接，胶水100由第一打胶孔件13 注入主导管件11内，且胶水100不能超过侧导管件12靠近第一导管组件2 的一端，外管件21与主导管件11的内部通过胶水100进行粘接，胶水100 由第二打胶孔件14注入主导管件11内。在具体应用时，胶水100可采用UV 胶。
参照图1-图3，图3为图2的A部放大图。在实际应用时，外管件21为单层薄壁挤出管，壁厚不超过0.003in，其为多段软硬不同的高分子弹性体，如尼龙弹性体或pebax单层管，且外管件21的管壁由近端到远端逐渐变厚。外管件21的远端设有球囊安装槽211以及通液孔212，球囊组件4设于球囊安装槽211。球囊安装槽211为凹槽，且外管件21的远端较厚，在此处安装球囊组件4，保证球囊组件4不凸起，不会影响球囊导引导管整体的输送性能，且通液孔212与球囊组件4连通。外管件21设有若干个通液孔212，当通液孔212的数量为两个时，两个通液孔212相对排列；当通液孔212的数量为三个时，三个通液孔212围绕外管件21的圆周方向等距间隔排列；当通液孔 212的数量为四个时，四个通液孔212两两相对排列；当通液孔212的数量为六个时，六个通液孔212分为两组，每组三个通液孔212围绕外管件21的圆周方向等距间隔排列，通过设置等距间隔排列的多个通液孔212，从而在液体在充盈球囊组件4时充盈的更加均匀。在实际应用时，内管件22为三层复合管，内层为PTFE超滑层，中间层为金属编织层，编织丝为不锈钢，镍钛合金或者钨丝等材料，外层为多段软硬不同的高分子弹性体，如尼龙弹性体、pebax、 tpu等，从近端到远端由硬到软排列，从而在提高第一导管组件2支撑性的同时，不会影响其远端的柔软程度。
参照图2-图5，图4为实施例一中第一导管组件和通液组件的剖视图，图 5为实施例中通液组件的剖视图。通液组件3包括通液管件31，通液管件31 的近端与侧导管件12连通，其远端与球囊组件4连通，通液管件31由近端到远端逐渐***，使得通液管件31在提高第一导管组件2支撑性的同时，不会影响其远端的柔软程度。通液管件31的管壁设有切缝311，切缝311从通液管件31的近端到远端由疏到密排列。切缝311排列的越紧密，通液管件31 越柔软，通过调节切缝311在通液管件31上的密度可调节通液组件3的软硬程度。在实际应用时，通液管件31为薄壁金属管，进一步的，通液管件31 为不锈钢管或者镍钛合金管，切缝311是采用激光切割机在通液管件31上切割形成的，切缝311的宽度不大于0.03mm。通液组件3还包括覆膜件32，覆膜件32环设于通液管件31外。通过在通液组件3外设置覆膜件32，使被切割后的通液管件31也能保持密闭，即使因负压导致第一导管组件2塌陷，通液组件3还是可以提供稳定的液体通道保证球囊组件4的回撤速度。通液组件3的数量为多条，多条通液组件3围绕着容纳腔件23的圆周方向间隔排列，优选的，多条通液组件3围绕着容纳腔件23的圆周方向等距间隔排列，在本实施例中，通液组件3的数量为四条。在具体应用时，通液组件3还可以采用单层PEEK管或者其他不易塌陷变形的管材。
球囊组件4采用高顺应性球囊，应用时，通过打充盈液使球囊组件4膨胀，临时封堵血管阻断血流，球囊组件4可由硅胶、TPE等材料制作。
复参照图1，一种球囊导引导管还包括应力扩散组件5，应力扩散组件5 与导管座组件1连接，并套设于第一导管组件2外。通过设置应力扩散组件5，以提高球囊导引导管抗扭矩的能力，防止球囊导引导管在使用过程中由于应力集中而弯折。在具体应用时，应力扩散组件5可由TPU、PEBAX等弹性体材料注塑而成，也可由聚烯烃等材质热缩管热缩形成，长度为15-35mm，优选的，应力扩散组件5的长度为25mm。
复参照图2和图3，一种球囊导引导管还包括显影组件6，显影组件6设于第一导管组件2内，并与球囊组件4相邻。具体的，显影组件6环设于内管件22的管壁内，其在X光下可见，因此可以对球囊导引导管在血管内进行准确定位，其显影组件6的材料为钨丝或铂铱合金。
实施例二
参照图6和图7，图6为实施例二中球囊导引导管的结构示意图，图7为实施例二中球囊导引导管的剖视图。本实施例中的球囊导引导管与实施例一中的球囊导引导管的不同之处在于，其不包括第一导管组件2，本实施例中的球囊导引导管包括第二导管组件7。第二导管组件7近端伸入导管座组件1内，并与导管座组件1连通。第二导管组件7包括导管件71以及第二导引腔件72，第二导引腔件72设于导管件71内，且第二导引腔件72与导管件71同轴。导管件71沿轴向开设有通液安装位711，通液组件3设于通液安装位711内。
本实施例中的导管座组件1、通液组件3、球囊组件4、应力扩散组件5 以及显影组件6的结构均与实施例一中的导管座组件1、通液组件3、球囊组件4、应力扩散组件5以及显影组件6相同，此处不再赘述。
参照图7-图9，图8为图7的B部放大图，图9为实施例二中第二导管组件和通液组件的剖视图。主导管件11与第二导引腔件72连通，临床应用时，器械由主导管件11与第二导引腔件72进行介入治疗。侧导管件12与通液安装位711和通液组件3连通，临床应用时，液体通过侧导管件12与通液组件 3充盈球囊组件4，液体可采用充盈液。
通过将通液组件3安置在第二导管组件7的管壁内，无须采用其他连接方式即可固定通液组件3的位置，且第二导管组件7采用一体的管身，进一步提高了第二导管组件7的壁厚，从而提高了第二导管组件7的支撑性，无需增加第二导管组件7外径的规格即可增强第二导管组件7的支撑性，降低了穿刺风险，且在负压抽吸时，第二导管组件7不会变瘪或者塌陷，提高了第二导管组件7承受负压的能力，减少球囊收缩的时间，可及时将球囊导引导管顺利的撤出体内。
参照图1、图5以及图6，图6为实施例中一种导管组件的另一剖视图。第二导管组件7的近端与主导管件11的内部通过胶水100进行粘接，胶水100 由第一打胶孔件13注入主导管件11内，且胶水100不能超过侧导管件12靠近第二导管组件7的一端，导管件25的与应力扩散组件5相邻的一端与主导管件11的内部通过胶水100进行粘接，胶水100由第二打胶孔件14注入主导管件11内。第二导管组件7的近端管壁薄，远端管壁厚，球囊组件4设于第二导管组件7的远端，在导管件25的远端安装球囊组件4，保证球囊组件4 不凸起，不会影响球囊导引导管整体的输送性能。显影组件6环设于第二导管组件7的管壁内。
进一步的，第二导管组件7的远端还设有通液孔件73，通液孔件73连通通液组件3与球囊组件4，通液安装位711、通液孔件73与通液组件3的数量相同，通液组件3安置在第二导管组件7的管壁内，无须采用其他连接方式即可固定通液组件3的位置，且第二导管组件7采用一体的管身，进一步提高了导管件25的壁厚，从而提高了第一导管组件2的支撑性。
综上：本申请中的一种球囊导引导管通过在第一导管组件内设置通液组件，通液组件可以用于通过液体充盈球囊组件的同时，还可以对第一导管组件进行支撑，无需增加第一导管组件外径的规格即可增强导管组件的支撑性，降低了穿刺风险，且在负压抽吸时，第一导管组件不会变瘪或者塌陷，提高了第一导管组件承受负压的能力，减少球囊收缩的时间，可及时将球囊导引导管顺利的撤出体内。本申请中的另一球囊导引导管通过将通液组件安置在第二导管组件的管壁内，无须采用其他连接方式即可固定通液组件的位置，且第二导管组件采用一体的管身，进一步提高了第二导管组件的壁厚，从而提高了第二导管组件的支撑性，无需增加第二导管组件外径的规格即可增强第二导管组件的支撑性，降低了穿刺风险，且在负压抽吸时，第二导管组件不会变瘪或者塌陷，提高了第二导管组件承受负压的能力，减少球囊收缩的时间，可及时将球囊导引导管顺利的撤出体内。
上仅为本发明的实施方式而已，并不用于限制本发明。对于本领域技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原理的内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包括在本发明的权利要求范围之内。
Claims (10)
1.一种球囊导引导管，其特征在于，包括：
导管座组件(1)；
第一导管组件(2)，其近端伸入所述导管座组件(1)内，并与所述导管座组件(1)连通；所述第一导管组件(2)包括外管件(21)以及内管件(22)，所述内管件(22)设于所述外管件(21)内，所述内管件(22)内开设有第一导引腔(221)，所述外管件(21)、所述内管件(22)均与所示第一导引腔(221)同轴，所述外管件(21)与所述内管件(22)之间具有容纳腔件(23)；
通液组件(3)，其沿所述外管件(21)的长度方向设于所述容纳腔件(23)内，所述通液组件(3)一侧与所述外管件(21)的内壁连接，另一侧与所述内管件(22)的外壁连接，所述通液组件(3)的近端与所述导管座组件(1)连通；以及
球囊组件(4)，其环设于所述外管件(21)的外壁，且所述球囊组件(4)位于所述外管件(21)远端，并与所述通液组件(3)的远端连通。
2.根据权利要求1所述的球囊导引导管，其特征在于，所述导管座组件(1)包括主导管件(11)以及侧导管件(12)，所述主导管件(11)与所述侧导管件(12)连接，所述主导管件(11)与所述第一导引腔(221)连通，所述侧导管件(12)与所述容纳腔件(23)以及所述通液组件(3)连通。
3.根据权利要求2所述的球囊导引导管，其特征在于，所述通液组件(3)包括通液管件(31)，所述通液管件(31)的近端与所述侧导管件(12)连通，其远端与所述球囊组件(4)连通，所述通液管件(31)由近端到远端逐渐***。
4.根据权利要求3所述的球囊导引导管，其特征在于，所述通液管件(31)的管壁设有切缝(311)，所述切缝(311)从所述通液管件(31)的近端到远端由疏到密排列。
5.根据权利要求4所述的球囊导引导管，其特征在于，所述通液组件(3)还包括覆膜件(32)，所述覆膜件(32)环设于所述通液管件(31)外。
6.根据权利要求1所述的球囊导引导管，其特征在于，所述外管件(21)的管壁由近端到远端逐渐变厚。
7.根据权利要求1-6任一所述的球囊导引导管，其特征在于，其还包括应力扩散组件(5)，所述应力扩散组件(5)与所述导管座组件(1)连接，并套设于所述第一导管组件(2)外。
8.根据权利要求7所述的球囊导引导管，其特征在于，其还包括显影组件(6)，所述显影组件(6)设于所述第一导管组件(2)内，并与所述球囊组件(4)相邻。
9.一种球囊导引导管，其特征在于，包括：
导管座组件(1)；
第二导管组件(7)，其近端伸入所述导管座组件(1)内，并与所述导管座组件(1)连通；所述第二导管组件(7)包括导管件(71)以及第二导引腔件(72)，所述第二导引腔件(72)设于所述导管件(71)内，且所述第二导引腔件(72)与所述导管件(71)同轴；所述导管件(71)沿轴向开设有通液安装位(711)；
通液组件(3)，其设于所述通液安装位(711)内，所述通液组件(3)的近端与所述导管座组件(1)连通；以及
球囊组件(4)，其环设于所述外管件(21)的外壁，且所述球囊组件(4)位于所述外管件(21)远端，并与所述通液组件(3)的远端连通。
10.根据权利要求9所述的球囊导引导管，其特征在于，所述导管件(71)的管壁由近端到远端逐渐变厚。
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