BRPI0808727A2

BRPI0808727A2 - Introdutor de fio-guia aperfeiçoado e ferramenta de formatação

Info

Publication number: BRPI0808727A2
Application number: BRPI0808727-0A
Authority: BR
Inventors: David A Watson
Original assignee: Micrus Endovascular Corp
Priority date: 2007-03-15
Filing date: 2008-03-14
Publication date: 2014-08-12
Also published as: CN101626799A; EP2131909A1; JP2010521228A; MX2009008184A; WO2008115430A1; US20080228145A1

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "INTRODUTOR DE FIO-GUIA APERFEIÇOADO E FERRAMENTA DE FORMATAÇÃO".

Referência Cruzada a Pedidos Relacionados 5 Esse pedido é baseado no Pedido Provisório U.S. N0

60/918.128, depositado em 15 de março de 2007 que é incorporado por referência em sua totalidade.

Antecedentes da Invenção

A presente invenção refere-se, geralmente, a introdutores de fio10 guia para inserção de um fio-guia em um microcateter para realizar tratamento terapêutico por intervenção ou cirurgia vascular, e mais particularmente refere-se a um introdutor de fio-guia possuindo uma camada tubular interna polimérica e uma camada tubular externa metálica. O introdutor de fio-guia pode ser utilizado para introdução de uma ampla variedade de fios15 guia e dispositivos vaso-oclusivos dentro de microcateteres.

Os introdutores são comumente utilizados para avançar fios-guia para dentro de um cubo de um microcateter, e também são utilizados comumente como mandris de formatação para imprimir um formato curvo a uma ponta de um fio-guia. Um tipo comum de introdutor que está atualmente 20 disponível é construído pela moldagem por inserto de um cubo Iuer plástico em uma cânula hipodérmica de aço inoxidável ou hipotubo, e lembra uma agulha de injeção de orifício grande e extremidade cega. Visto que os fiosguia são tipicamente revestidos com um revestimento polimérico, tal como politetrafluoroetileno (PTFE), por exemplo, esse tipo de introdutor tem o po25 tencial de danificar um fio-guia durante a inserção de um fio-guia através do introdutor, mas mais comumente pode danificar um fio-guia se o fio-guia for retirado ou mesmo parcialmente retraído através do introdutor. Se o fio-guia entrar em contato com a extremidade pontiaguda do hipotubo, a descamação do revestimento polimérico do fio-guia pode ocorrer. Embora a inserção 30 e a retração dos fios-guia através desse tipo de introdutor possam ser problemáticas, esses introdutores metálicos criam ferramentas de formatação excelentes devido à sua rigidez e menores diâmetros externos. Alguns fabricantes de introdutores evitam o problema de descamação criando um introdutor a partir de tubulação polimérica extrudada ao invés de hipotubo de aço inoxidável. Um tipo de introdutor com uma ponta deformável é formado a partir de polietileno. No entanto, tais introdutores 5 poliméricos tipicamente não são tão rígidos como os introdutores metálicos, e tipicamente possuem diâmetros externos maiores do que os introdutores metálicos, visto que a tubulação polimérica tipicamente necessita ter parede relativamente mais espessa do que a tubulação metálica para fornecer uma rigidez suficiente, e tais introdutores poliméricos são tipicamente, portanto, 10 não tão úteis como ferramentas de formatação.

Seria desejável fornecer um introdutor de fio-guia que combinasse os benefícios de ambos os introdutores metálicos e os introdutores poliméricos em um introdutor de fio-guia que fosse útil e menor problemático para inserção e remoção ou retração de um fio-guia através de um microca15 teter, e que também fosse útil como uma ferramenta de formatação. A presente invenção corresponde a essas e a outras necessidades.

Sumário da Invenção

De forma breve, e em termos gerais, o introdutor de fio-guia aperfeiçoado e a ferramenta de formatação incluem uma camada interna po20 limérica e uma camada externa metálica. Um cubo Iuer polimérico é fornecido em um eixo de tubulação polimérica de forma que o afunilamento integral do cubo tenha uma transição suave para o diâmetro interno do eixo de tubulação polimérico. Uma camada externa metálica é fornecida através da superfície externa da camada polimérica e pode ser fixada de forma rígida ao 25 cubo para fornecer suporte e rigidez para a camada polimérica.

Consequentemente, a presente invenção fornece um introdutor de fio-guia e uma ferramenta de formatação para colocação de fios-guia dentro do sistema vascular do paciente, incluindo um eixo tubular interno formado de material polimérico, e uma camada externa metálica tubular cer30 cando e se estendendo através de pelo menos uma parte do eixo tubular interno a partir da extremidade proximal do eixo tubular interno. Em um aspecto amplo, o eixo tubular interno pode se estender além da extremidade distai da camada externa metálica tubular. Em outro aspecto atualmente preferido, o eixo tubular interno inclui um cubo Iuer formado de material polimérico na extremidade proximal do eixo tubular interno, e o cubo Iuer inclui um lúmen interno de cubo conectado ao lúmen de fio-guia interno do eixo tubu5 Iar interno. Em um aspecto atualmente preferido, o lúmen interno de cubo inclui uma superfície definindo um afunilamento interno formando uma transição suave para o lúmen de fio-guia interno do eixo tubular interno. A extremidade proximal da camada externa metálica tubular é preferivelmente fixada de forma rígida ao cubo luer, de forma que a camada externa metálica 10 tubular forneça suporte e rigidez ao eixo tubular interno. Adicionalmente, o cubo Iuer pode ter uma face externa distai, e uma bainha tubular polimérica externa pode ser encaixada de forma removida na face externa distai do cubo Iuer e sobre a camada externa metálica tubular, com a bainha tubular polimérica externa se estendendo além das extremidades distais do eixo tubu15 Iar interno e camada externa metálica tubular para proteger o introdutor de fio-guia até que esteja pronto para uso.

Esses e outros aspectos e vantagens da invenção se tornarão aparentes a partir da descrição detalhada a seguir e dos desenhos em anexo, que ilustram por meio de exemplo as características da invenção.

Breve Descrição dos Desenhos

A figura 1 é uma vista plana superior do introdutor de fio-guia aperfeiçoado e ferramenta de formatação de acordo com a invenção;

a figura 2 é uma vista transversal esquemática do introdutor de fio-guia e ferramenta de formatação da figura 1;

a figura 3 é uma vista de extremidade na extremidade de cubo

Iuer proximal do introdutor de fio-guia e ferramenta de formatação da figura 1;

a figura 4 é uma vista de extremidade na extremidade distai do introdutor de fio-guia e ferramenta de formatação da figura 1;

a figura 5 é uma vista plana superior do introdutor de fio-guia

aperfeiçoado e ferramenta de formatação da figura 1, com uma bainha protetora removível no luqar. Descrição Detalhada das Modalidades Preferidas

Como ilustrado nos desenhos, que são fornecidos para fins de ilustração e não por meio de limitação, a invenção é consubstanciada em um introdutor de fio-guia aperfeiçoado e ferramenta de formatação 10 que é fa5 bricado com bainhas tubulares coaxiais, incluindo uma camada externa metálica 12 e uma camada interna polimérica, tal como um forro plástico ou eixo de tubulação polimérica 14 possuindo um lúmen de fio-guia interno 16. O introdutor pode ser fabricado de forma similar a um introdutor plástico, visto que um cubo Iuer polimérico 18 pode ser moldado por injeção de inserto no 10 eixo de tubulação polimérica, de forma que o afunilamento interno 20 do lúmen interno 22 do cubo tenha uma transição suave para o diâmetro interno do lúmen do eixo de tubulação polimérica. A camada metálica externa é tipicamente formada por um hipotubo externo ou cânula 24 que pode ser laminado, unido ou encaixado através da superfície externa 26 do eixo poliméri15 co, de forma que a cânula seja fixada de forma rígida ao cubo e de forma que a cânula forneça suporte e rigidez aumentados para o eixo polimérico. Alternativamente, as camadas metálica e polimérica podem ser coextrudadas. O introdutor possui uma extremidade proximal 28 no cubo luer, e uma extremidade distai oposta 30, e o eixo polimérico pode se estender de forma 20 distai além do hipotubo, devido à formatação do fio-guia ser tipicamente conduzida perto do cubo. A camada interna polimérica ou forro plástico é contínuo sob a cânula metálica externa e impede que a extremidade da cânula metálica entre em contato com um fio-guia inserido através de, ou retraído através do introdutor. A partir dessa construção nova, um fio-guia no in25 trodutor é impedido de entrar em contato com as bordas afiadas da cânula, mas o suporte externo da cânula fornece a rigidez necessária, e o eixo de tubulação polimérica interno fornece um lúmen de fio-guia com um diâmetro reduzido, que juntos permitem a formatação adequada do fio. Uma bainha tubular polimérica externa 32 também pode ser encaixada de forma removí30 vel a uma face distai 34 do cubo e através de bainhas tubulares coaxiais do introdutor e se estendendo tipicamente além da extremidade distai do introdutor para proteger o introdutor, até que o introdutor esteia pronto para ser utilizado.

Dois protótipos foram fabricados por encaixe por pressão de um comprimento de 1,6 mm ("14 ga") de hipotubulação através de um introdutor plástico Merit existente, apesar de a espessura da camada polimérica interna poder ser reduzida em vista do reforço metálico.

Será aparente a partir do acima exposto que enquanto formas particulares da invenção forem ilustradas e descritas, várias modificações possam ser realizadas sem se distanciar do espírito e escopo da invenção.

Claims

1. Introdutor de fio-guia e ferramenta de formatação para colocação de fios-guia dentro do sistema vascular do paciente, compreendendo: um eixo tubular interno formado de material polimérico possuindo uma extremidade distai e uma extremidade proximal, o dito eixo tubular interno possuindo um lúmen de fio-guia interno; e uma camada externa metálica tubular cercando o dito eixo tubular interno, a dita camada externa metálica tubular possuindo uma extremidade distai e uma extremidade proximal e se estendendo a partir da dita extremidade proximal do dito eixo tubular interno através de, pelo menos, uma parte do dito eixo tubular interno.

2. Introdutor de fio-guia e ferramenta de formatação, de acordo com a reivindicação 1, no qual o dito eixo tubular interno compreende adicionalmente um cubo Iuer formado de material polimérico na dita extremidade proximal do dito eixo tubular interno, o dito cubo Iuer possuindo um lúmen interno de cubo conectado ao dito lúmen de fio-guia interno do dito eixo tubular interno.

3. Introdutor de fio-guia e ferramenta de formatação, de acordo com a reivindicação 1, no qual o dito lúmen interno de cubo inclui uma superfície que define um afunilamento interno formando uma transição suave para o dito lúmen de fio-guia interno do dito eixo tubular interno.

4. Introdutor de fio-guia e ferramenta de formatação, de acordo com a reivindicação 1, no qual o dito eixo tubular interno se estende distalmente além da dita extremidade distai da dita camada externa metálica tubular.

5. Introdutor de fio-guia e ferramenta de formatação, de acordo com a reivindicação 2, no qual a dita extremidade proximal da dita camada externa metálica tubular é rigidamente fixada ao dito cubo luer, de forma que a dita camada externa metálica tubular forneça suporte e rigidez ao dito eixo tubular interno.

6. Introdutor de fio-guia e ferramenta de formatação, de acordo com a reivindicação 2, no qual o dito cubo Iuer possui uma face externa distal, e compreendendo adicionalmente uma bainha tubular polimérica externa encaixada de forma removível na dita face externa distai do dito cubo Iuer e sobre a dita camada externa metálica tubular, a dita bainha tubular polimérica externa se estendendo além das extremidades distais do dito eixo tubular interno e da dita camada externa metálica tubular.

7. Introdutor de fio-guia e ferramenta de formatação para colocação de fios-guia dentro do sistema vascular de um paciente, compreendendo: um eixo tubular interno formado de material polimérico possuindo uma extremidade distai e uma extremidade proximal, o dito eixo tubular interno possuindo um lúmen de fio-guia interno; um cubo Iuerformado de material polimérico na dita extremidade proximal do dito eixo tubular interno, o dito cubo Iuer possuindo um lúmen interno de cubo conectado ao dito lúmen de fio-guia interno do dito eixo tubular interno; e uma camada externa metálica tubular cercando o dito eixo tubular interno, a dita camada externa metálica tubular possuindo uma extremidade distai e uma extremidade proximal se estendendo a partir da dita extremidade proximal do dito eixo tubular interno através de pelo menos uma parte da dita bainha tubular interna.

8. Introdutor de fio-guia e ferramenta de formatação, de acordo com a reivindicação 7, no qual o dito lúmen interno de cubo inclui uma superfície definindo um afunilamento interno formando uma transição suave para o dito lúmen de fio-guia interno do dito eixo tubular interno.

9. Introdutor de fio-guia e ferramenta de formatação, de acordo com a reivindicação 7, no qual o dito eixo tubular interno se estende distalmente além da dita extremidade distai da dita camada externa metálica tubular.

10. Introdutor de fio-guia e ferramenta de formatação, de acordo com a reivindicação 7, no qual a dita extremidade proximal da dita camada externa metálica tubular é rigidamente fixada ao dito cubo luer, de forma que a dita camada externa metálica tubular forneça suporte e riqidez para o dito eixo tubular interno.

11. Introdutor de fio-guia e ferramenta de formatação, de acordo com a reivindicação 7, no qual o dito cubo Iuer possui uma face externa distai, e compreendendo, adicionalmente, uma bainha tubular polimérica externa encaixada de forma removível à dita face externa distai do dito cubo Iuer e através da dita camada externa metálica tubular, a dita bainha tubular polimérica externa se estendendo além das extremidades distais do dito eixo tubular interno e da dita camada externa metálica tubular.