CN114728123A - 被配置成确定药物给药方案的药物施用*** - Google Patents

Abstract

一般来讲，本发明提供了一种用于施用药物的***。在示例性实施方案中，药物施用***包括被配置成与计算机***通信的药物施用装置，以及被配置成获得传感器数据并将该传感器数据传送到该药物施用装置的至少一个传感器。该药物施用装置被配置成：当将药物递送到患者时利用第一药物给药方案；取决于来自该计算机***的给药数据和在根据该第一药物给药方案递送该第一药物期间和/或之后由该传感器收集的传感器数据，确定用于将药物递送到该患者的第二药物给药方案；以及当将该药物递送到该患者时利用该第二药物给药方案。

Description

被配置成确定药物给药方案的药物施用***

技术领域

本文所述的实施方案涉及一种用于施用和/或提供药物的装置。本公开进一步涉及其中可使用该装置的***和施用方法，以及与该***相关联的另外的方法。

背景技术

药用产品(包括大分子药品和小分子药品，下文称为“药物”)以多种不同方式向患者施用，以用于治疗具体的医学指征。无论施用方式如何，当施用药物时都必须小心以避免对患者产生不利影响。例如，必须小心不要向患者施用超过安全量的药物。这需要考虑给予的剂量的量和在其内递送剂量的时间框，有时关于先前剂量或其它药物的剂量进行考虑。此外，必须小心不要意外地向患者施用不正确的药物或由于老化或存储状况而劣化的药物。所有这些考虑因素都可在与具体药物或药物组合相关联的指导中传达。然而，该指导例如由于错误诸如人为错误而不是始终被正确地遵循。这可能对患者产生不利影响或导致不适当的药物施用，例如针对具体医学指征施用不足或过量体积的药物。

通常根据药物给药方案来向患者施用药物。药物给药方案可指定待施用的药物的体积、药物施用的频率、药物施用的时间等。通常，医生或其他医疗保健专业人员将基于诸如患者体重、身高和年龄等给药数据来为患者制定起始药物给药方案。然而，这种起始药物给药方案可能不是最佳的，并且此外不会考虑不仅影响患者对药物给药方案的反应而且还会随时间改变的因素。因此，患者可能必须监测他们对药物给药方案的反应以及可能影响他们的反应的因素，以便与医生广泛开展工作以优化药物给药方案，并且因此确保该药物给药方案是有效的。

药物给药方案的优化在很大程度上取决于患者对起始药物给药方案的依从性以及对患者症状的准确的、定期的监测。此外，在一些情况下，可能需要患者监测大量因素并将这些因素中的全部考虑在内以计算给药方案调整。如果患者未能正确考虑所有必要的因素或没有正确地监测他们的症状，则可能无法相应地调整药物给药方案，并且因此该药物给药方案可能是无效的。

关于如何向患者施用药物，存在可使用的各种剂型。例如，这些剂型可包括一种或多种药物的肠胃外、吸入、口服、眼用、鼻外用和栓剂形式。

这些剂型可经由药物施用装置直接向患者施用。存在通常可用于递送各种剂型的多种不同类型的药物施用装置，包括：针筒、注射装置(例如，自动注射器、射流注射器和输注泵)、鼻腔喷雾装置和吸入器。

发明内容

在一个方面，提供了一种药物施用***，该药物施用***在一个实施方案中包括药物施用装置，该药物施用装置包括被配置成与计算机***的通信接口通信的通信接口。药物施用装置还包括至少一个传感器，该至少一个传感器被配置成获得传感器数据以及将该传感器数据传送到药物施用装置。药物施用装置被配置成当药物从药物施用装置递送到患者时利用第一药物给药方案，并且确定用于将药物从药物施用装置递送到患者的第二药物给药方案。第二药物给药方案取决于来自计算机***的给药数据以及来自该至少一个传感器的传感器数据。该传感器数据在根据第一药物给药方案递送药物期间和/或之后由该至少一个传感器获得。药物施用装置还被配置成当药物从药物施用装置递送到患者时利用第二药物给药方案。

药物施用装置可以任意种方式变化。例如，药物施用装置可被配置成在药物从药物施用装置递送到患者时在利用第一药物给药方案之前，确定用于将药物递送到患者的第一药物给药方案。再如，第一药物给药方案和第二药物给药方案中的每一者可各自指定以下药物给药参数中的一个或多个药物给药参数：药物递送速率、药物递送时间和/或日期、药物递送体积，以及药物递送持续时间。又如，该至少一个传感器可包括以下中的一者或多者：患者监测传感器，其被配置成获得与患者的状况有关的传感器数据；装置传感器，其被配置成获得与药物施用装置有关的传感器数据；环境传感器，其被配置成获得与药物施用装置所存在于的环境有关的传感器数据；和位置传感器，其被配置成获得与药物施用装置的地理位置有关的传感器数据。再如，药物施用***还可包括至少一个外部传感器，该至少一个外部传感器被配置成获得外部传感器数据以及将该外部传感器数据传送到计算机***，并且第二药物给药方案可进一步取决于来自该计算机***的外部传感器数据。另如，药物施用***还可包括第二药物施用装置，该第二药物施用装置包括被配置成与计算机***的通信接口通信的通信接口，药物施用还可包括至少一个传感器，该至少一个传感器被配置成获得补充传感器数据以及将该补充传感器数据传送到第二药物施用装置，并且可取决于来自计算机***的补充传感器数据来进一步确定第二药物给药方案。

又如，药物施用***还可包括第二药物施用装置，该第二药物施用装置包括被配置成与计算机***的通信接口通信的通信接口，药物施用还可包括至少一个用户接口，该至少一个用户接口被配置成获得补充用户输入数据以及将该补充用户输入数据传送到第二药物施用装置，并且可取决于来自计算机***的补充用户输入数据来进一步确定第二药物给药方案。在至少一些实施方案中，该***还可包括至少一个传感器，该至少一个传感器被配置成获得补充传感器数据以及将该补充传感器数据传送到第二药物施用装置，并且可取决于来自计算机***的补充传感器数据来进一步确定第二药物给药方案。该至少一个传感器可被配置成获得补充传感器数据，该至少一个传感器包括以下中的一者或多者：患者监测传感器，其被配置成获得与患者的状况有关的补充传感器数据；装置传感器，其被配置成获得与第二药物施用装置有关的补充传感器数据；环境传感器，其被配置成获得与第二药物施用装置所存在于的环境有关的补充传感器数据；和位置传感器，其被配置成获得与第二药物施用装置的地理位置有关的补充传感器数据。

又如，药物施用装置可以是自动注射器，并且第一药物给药方案和第二药物给药方案可各自指定以下给药参数中的一个或多个给药参数：在将药物递送到患者期间排放喷嘴的排放喷嘴推进深度、在将药物递送到患者期间排放喷嘴的排放喷嘴速度以及在将药物递送到患者期间排放喷嘴的排放喷嘴加速度。再如，药物施用装置可以是吸入器。另如，药物施用装置可以是输注泵。

又如，可取决于从计算机***传送的给药数据来确定第一药物给药方案。又如，第一药物给药方案和第二药物给药方案可各自指定药物递送速率、药物递送体积和药物递送持续时间中的一者或多者，并且第一药物给药方案中的参数中的一个或多个参数的值不同于第二药物给药方案中的对应参数的值。

又如，该药物可包括英夫利昔单抗(infliximab)、戈利木单抗(golimumab)、优特克单抗(ustekinumab)、达雷木单抗(daratumumab)、古塞库单抗(guselkumab)、阿法依泊汀(epoetin alfa)、利培酮(risperidone)、艾司***(esketamine)、***(ketamine)和棕榈酸帕利哌酮(paliperidone palmitate)中的至少一种。

在另一个实施方案中，药物施用***包括药物施用装置，该药物施用装置包括被配置成与计算机***的通信接口通信的通信接口。该***还包括至少一个用户接口，该至少一个用户接口被配置成获得用户输入数据以及将该用户输入数据传送到药物施用装置。该药物施用装置被配置成当药物从该药物施用装置递送到患者时利用第一药物给药方案，以及确定用于将药物递送到患者的第二药物给药方案。第二药物给药方案取决于来自计算机***的给药数据，以及来自该至少一个用户接口的用户输入数据。该用户输入数据在根据第一药物给药方案从药物施用装置递送药物期间和/或之后由用户接口获得。药物施用装置还被配置成当药物从药物施用装置递送到患者时利用第二药物给药方案。

该药物施用***可具有任何数量的变型。例如，药物施用装置可被配置成在药物从药物施用装置递送到患者时在利用第一药物给药方案之前，确定用于将药物从药物施用装置递送到患者的第一药物给药方案。又如，该***可包括至少一个传感器，该至少一个传感器被配置成获得传感器数据以及将该传感器数据传送到药物施用装置，该药物施用装置可被配置成进一步取决于来自该至少一个传感器的传感器数据来确定第二药物给药方案，并且该传感器数据可在根据第一药物给药方案从药物施用装置递送药物期间和/或之后由该至少一个传感器获得。再如，第一药物给药方案和第二药物给药方案中的每一者可各自指定以下药物给药参数中的一个或多个药物给药参数：药物递送速率、药物递送时间和/或日期、药物递送体积，以及药物递送持续时间。

又如，该至少一个传感器可包括以下中的一者或多者：患者监测传感器，其被配置成获得与患者的状况有关的传感器数据；装置传感器，其被配置成获得与药物施用装置有关的传感器数据；环境传感器，其被配置成获得与药物施用装置所存在于的环境有关的传感器数据；和位置传感器，其被配置成获得与药物施用装置的地理位置有关的传感器数据。

又如，药物施用***还可包括至少一个外部传感器，该至少一个外部传感器被配置成获得外部传感器数据以及将该外部传感器数据传送到计算机***，并且第二药物给药方案可进一步取决于来自该计算机***的外部传感器数据。

另如，药物施用***还可包括第二药物施用装置，该第二药物施用装置包括被配置成与计算机***的通信接口通信的通信接口，药物施用还可包括至少一个传感器，该至少一个传感器被配置成获得补充传感器数据以及将该补充传感器数据传送到第二药物施用装置，并且可取决于来自计算机***的补充传感器数据来进一步确定第二药物给药方案。

又如，药物施用***还可包括第二药物施用装置，该第二药物施用装置包括被配置成与计算机***的通信接口通信的通信接口，药物施用还可包括至少一个用户接口，该至少一个用户接口被配置成获得补充用户输入数据以及将该补充用户输入数据传送到第二药物施用装置，并且可取决于来自计算机***的补充用户输入数据来进一步确定第二药物给药方案。在至少一些实施方案中，该***还可包括至少一个传感器，该至少一个传感器被配置成获得补充传感器数据以及将该补充传感器数据传送到第二药物施用装置，并且可取决于来自计算机***的补充传感器数据来进一步确定第二药物给药方案。该至少一个传感器可被配置成获得补充传感器数据，该至少一个传感器包括以下中的一者或多者：患者监测传感器，其被配置成获得与患者的状况有关的补充传感器数据；装置传感器，其被配置成获得与第二药物施用装置有关的补充传感器数据；环境传感器，其被配置成获得与第二药物施用装置所存在于的环境有关的补充传感器数据；和位置传感器，其被配置成获得与第二药物施用装置的地理位置有关的补充传感器数据。

又如，药物施用装置可以是自动注射器，并且第一药物给药方案和第二药物给药方案可各自指定以下给药参数中的一个或多个给药参数：在将药物递送到患者期间排放喷嘴的排放喷嘴推进深度、在将药物递送到患者期间排放喷嘴的排放喷嘴速度以及在将药物递送到患者期间排放喷嘴的排放喷嘴加速度。再如，药物施用装置可以是吸入器。另如，药物施用装置可以是输注泵。

又如，可取决于从计算机***传送的给药数据来确定第一药物给药方案。又如，第一药物给药方案和第二药物给药方案可各自指定药物递送速率、药物递送体积和药物递送持续时间中的一者或多者，并且第一药物给药方案中的参数中的一个或多个参数的值不同于第二药物给药方案中的对应参数的值。

又如，该药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司***、***和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

在另一方面，提供了一种确定用于将药物递送到患者的药物给药方案的方法，并且该方法在一个实施方案中包括：使用药物施用装置来根据第一药物给药方案将药物递送到患者；使用传感器来获得传感器数据；在药物施用装置上取决于来自计算机***的传感器数据和给药数据来确定用于将药物从药物施用装置递送到患者的第二药物给药方案；以及使用药物施用装置来根据第二药物给药方案将药物递送到患者。

该方法可具有任何数量的变型。例如，该方法还可包括在根据第一药物给药方案将药物递送到患者之前，在药物施用装置上确定用于将药物递送到患者的第一药物给药方案。

又如，第一药物给药方案和第二药物给药方案中的每一者可指定药物递送速率、药物递送体积和药物递送持续时间中的至少一者。另如，使用传感器来获得传感器数据包括以下中的至少一者：使用患者监测传感器来获得与患者的状况有关的传感器数据；使用装置传感器来获得与药物施用装置有关的传感器数据；使用环境传感器来获得与药物施用装置所存在于的环境有关的传感器数据；以及使用位置传感器来获得与药物施用装置的地理位置有关的传感器数据。又如，该方法可包括使用外部传感器来获得外部传感器数据，并且确定用于将药物递送到患者的第二药物给药方案可包括进一步取决于外部传感器数据来确定第二药物给药方案。又如，该方法可包括使用补充传感器来获得补充传感器数据，该方法可包括将该补充传感器数据传送到第二药物施用装置，并且确定用于将药物递送到患者的第二药物给药方案可包括进一步取决于补充传感器数据来确定用于将药物递送到患者的第二药物给药方案。使用补充传感器获得补充传感器数据可包括以下中的至少一者：使用患者监测传感器来获得与患者的状况有关的补充传感器数据；使用装置传感器来获得与药物施用装置有关的补充传感器数据；使用环境传感器来获得与药物施用装置所存在于的环境有关的补充传感器数据；以及使用位置传感器来获得与药物施用装置的地理位置有关的补充传感器数据。

又如，该方法可包括使用用户接口来获得补充用户输入数据，该方法可包括将该补充用户输入数据传送到第二药物施用装置，并且确定用于将药物递送到患者的第二药物给药方案可包括进一步取决于补充用户输入数据来确定用于将药物递送到患者的第二药物给药方案。在至少一些实施方案中，该方法可包括使用补充传感器来获得补充传感器数据，该方法可包括将该补充传感器数据传送到第二药物施用装置，并且确定用于将药物递送到患者的第二药物给药方案可包括进一步取决于补充传感器数据来确定用于将药物递送到患者的第二药物给药方案。使用补充传感器获得补充传感器数据可包括以下中的至少一者：使用患者监测传感器来获得与患者的状况有关的补充传感器数据；使用装置传感器来获得与药物施用装置有关的补充传感器数据；使用环境传感器来获得与药物施用装置所存在于的环境有关的补充传感器数据；以及使用位置传感器来获得与药物施用装置的地理位置有关的补充传感器数据。

另如，药物施用装置可以是自动注射器，并且确定第一药物给药方案和第二药物给药方案包括指定以下参数中的一个或多个参数：用于将药物递送到患者的排放喷嘴的排放喷嘴推进深度、用于将药物递送到患者的排放喷嘴的排放喷嘴速度以及用于将药物递送到患者的排放喷嘴的排放喷嘴加速度。再如，药物递送装置可以是吸入器。又如，药物递送装置可以是输注泵。

又如，该方法可包括将来自计算机***的给药数据传送到药物施用装置，并且在药物施用装置上取决于给药数据来确定用于将药物递送到患者的第一药物给药方案。又如，第一药物给药方案和第二药物给药方案可指定以下药物给药参数中的一个或多个药物给药参数：药物递送速率、药物递送体积和药物递送持续时间，并且第一药物给药方案中的参数中的一个或多个参数的值不同于第二药物给药方案中的对应参数的值。

又如，该药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司***、***和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

在另一个实施方案中，确定用于将药物递送到患者的药物给药方案的方法包括使用药物施用装置来根据第一药物给药方案将药物递送到患者；使用用户接口来获得用户输入数据；在药物施用装置上取决于来自计算机***的用户输入数据和给药数据来确定用于将药物从药物施用装置递送到患者的第二药物给药方案；以及使用药物施用装置来根据第二药物给药方案将药物递送到患者。

该方法可以任意种方式变化。例如，该方法可包括在根据第一药物给药方案将药物递送到患者之前，在药物施用装置上确定用于将药物递送到患者的第一药物给药方案。又如，该方法可包括使用传感器来获得传感器数据，并且进一步取决于该传感器数据来确定用于将药物递送到患者的第二药物给药方案。

又如，第一药物给药方案和第二药物给药方案中的每一者可指定药物递送速率、药物递送体积和药物递送持续时间中的至少一者。另如，使用传感器来获得传感器数据包括以下中的至少一者：使用患者监测传感器来获得与患者的状况有关的传感器数据；使用装置传感器来获得与药物施用装置有关的传感器数据；使用环境传感器来获得与药物施用装置所存在于的环境有关的传感器数据；以及使用位置传感器来获得与药物施用装置的地理位置有关的传感器数据。又如，该方法可包括使用外部传感器来获得外部传感器数据，并且确定用于将药物递送到患者的第二药物给药方案可包括进一步取决于外部传感器数据来确定第二药物给药方案。又如，该方法可包括使用补充传感器来获得补充传感器数据，该方法可包括将该补充传感器数据传送到第二药物施用装置，并且确定用于将药物递送到患者的第二药物给药方案可包括进一步取决于补充传感器数据来确定用于将药物递送到患者的第二药物给药方案。使用补充传感器获得补充传感器数据可包括以下中的至少一者：使用患者监测传感器来获得与患者的状况有关的补充传感器数据；使用装置传感器来获得与药物施用装置有关的补充传感器数据；使用环境传感器来获得与药物施用装置所存在于的环境有关的补充传感器数据；以及使用位置传感器来获得与药物施用装置的地理位置有关的补充传感器数据。

又如，该方法可包括使用用户接口来获得补充用户输入数据，该方法可包括将该补充用户输入数据传送到第二药物施用装置，并且确定用于将药物递送到患者的第二药物给药方案可包括进一步取决于补充用户输入数据来确定用于将药物递送到患者的第二药物给药方案。在至少一些实施方案中，该方法可包括使用补充传感器来获得补充传感器数据，该方法可包括将该补充传感器数据传送到第二药物施用装置，并且确定用于将药物递送到患者的第二药物给药方案可包括进一步取决于补充传感器数据来确定用于将药物递送到患者的第二药物给药方案。使用补充传感器获得补充传感器数据可包括以下中的至少一者：使用患者监测传感器来获得与患者的状况有关的补充传感器数据；使用装置传感器来获得与药物施用装置有关的补充传感器数据；使用环境传感器来获得与药物施用装置所存在于的环境有关的补充传感器数据；以及使用位置传感器来获得与药物施用装置的地理位置有关的补充传感器数据。

另如，药物施用装置可以是自动注射器，并且确定第一药物给药方案和第二药物给药方案包括指定以下参数中的一个或多个参数：用于将药物递送到患者的排放喷嘴的排放喷嘴推进深度、用于将药物递送到患者的排放喷嘴的排放喷嘴速度以及用于将药物递送到患者的排放喷嘴的排放喷嘴加速度。再如，药物递送装置可以是吸入器。又如，药物递送装置可以是输注泵。

又如，该方法可包括将来自计算机***的给药数据传送到药物施用装置，并且在药物施用装置上取决于给药数据来确定用于将药物递送到患者的第一药物给药方案。又如，第一药物给药方案和第二药物给药方案可指定以下药物给药参数中的一个或多个药物给药参数：药物递送速率、药物递送体积和药物递送持续时间，并且第一药物给药方案中的参数中的一个或多个参数的值不同于第二药物给药方案中的对应参数的值。

又如，该药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司***、***和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

附图说明

通过参考如下附图来描述本发明：

图1是第一类型的药物施用装置即自动注射器的示意图；

图2是第二类型的药物施用装置即输注泵的示意图；

图3是第三类型的药物施用装置即吸入器的示意图；

图4是第四类型的药物施用装置即鼻腔喷雾装置的示意图；

图5A是一般药物施用装置的示意图；

图5B是通用药物施用装置的示意图；

图6是用于剂型的壳体的示意图；

图7是药物施用装置和壳体可与其一起操作的通信网络***的一个实施方案的示意图；

图8是药物施用装置和壳体可与其一起操作的计算机***的一个实施方案的示意图；

图9是药物施用***的一个实施方案的示意图；

图10A是药物施用***的另一个实施方案的示意图；

图10B是示出由图10A的实施方案的传感器获得的数据的示意图；

图11A是药物施用***的另一个实施方案的示意图；

图11B是示出由图11A的实施方案的传感器获得的数据的示意图；

图12A是药物施用***的另一个实施方案的示意图；

图12B是示出由图12A的实施方案的传感器获得的数据的示意图；

图13A是药物施用***的另一个实施方案的示意图；

图13B是示出由图13A的实施方案的传感器获得的数据的示意图；

图14是药物施用***的另一个实施方案的示意图；

图15是药物施用***的另一个实施方案的示意图；

图16A是包括温度传感器的药物施用装置的一个实施方案的示意图；并且

图16B是图16A的药物施用装置的端视图。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施方案以从整体上理解本文所公开的装置、***和方法的结构、功能、制造和使用的原理。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、***和方法是非限制性的示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其它实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。

此外，在本公开中，各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部，因此在具体实施方案中，不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外，在所公开的***、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上，此类尺寸并非旨在限制可结合此类***、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到，针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。本领域的技术人员将会理解，尺寸可能不是精确的值，但是由于诸如制造公差和测量设备的灵敏度之类的任何数量的因素而被认为是大约处于该值。***和装置以及它们的部件的大小和形状可至少取决于***和装置将与其一起使用的部件的大小和形状。

以下参考上文提及的附图描述各种类型的药物施用装置的示例，即自动注射器100、输注泵200、吸入器300和鼻腔喷雾装置400。

自动注射器

图1是可与本文所述的实施方案一起使用的第一类型的药物递送装置即注射装置(在该示例中为自动注射器100)的示意性示例性视图。自动注射器100包括保留待分配药物的药物保持器110和分配机构120，该分配机构被配置成从药物保持器110分配药物，使得可向患者施用药物。药物保持器110通常呈含有药物的容器的形式，例如它可以针筒或小瓶的形式提供，或者是可容纳药物的任何其它合适的容器。自动注射器100包括排放喷嘴122，例如针筒的针头，该排放喷嘴设置在药物保持器110的远侧端部处。分配机构120包括：驱动元件124，该驱动元件本身还可包括活塞和/或活塞杆；以及驱动机构126。分配机构120位于药物保持器110的端部的近侧并且朝向自动注射器100的近侧端部定位。

自动注射器100包括壳体130，该壳体将药物保持器110、驱动元件124和驱动机构126包含在壳体130的主体内，并且包含排放喷嘴122，该排放喷嘴在注射之前通常将完全包含在壳体内，但在注射序列期间将从壳体130伸出以递送药物。分配机构120被布置成使得前进驱动元件124穿过药物保持器110，以便通过排放喷嘴122分配药物，由此允许自动注射器将保留在药物保持器110中的药物施用到患者。在一些情况下，用户可手动地推进驱动元件124穿过药物保持器110。在其它情况下，驱动机构126可包括存储能量源127，该存储能量源在没有用户辅助的情况下推进驱动元件124。存储能量源127可包括弹性偏置构件诸如弹簧或加压气体，或者电动马达和/或齿轮箱。

自动注射器100包括分配机构保护机构140。分配机构保护机构140通常具有两个功能。第一，分配机构保护机构140可起作用以防止在注射前后触及排放喷嘴122。第二，自动注射器100可起作用，使得当被放置成处于激活状态，例如，分配机构保护机构140被移动到解锁位置时，分配机构120可被激活。

当药物保持器110处于其在壳体130内位于近侧的缩回位置时，保护机构140覆盖排放喷嘴122的至少一部分。这是为了阻碍排放喷嘴122和用户之间的接触。另选地或除此之外，保护机构140本身被配置成朝近侧缩回以暴露排放喷嘴122，使得可使排放喷嘴可与患者接触。保护机构140包括护罩构件141和回位弹簧142。当不向保护机构140的远侧端部施加力时，回位弹簧142起作用以使护罩构件141从壳体130伸出，由此覆盖排放喷嘴122。如果用户抵抗回位弹簧142的作用向护罩构件141施加力以克服回位弹簧142的偏置，则护罩构件141缩回到壳体130内，由此暴露排放喷嘴122。另选地或除此之外，保护机构140可包括：伸出机构(未示出)，该伸出机构用于使排放喷嘴122伸出超过壳体130；并且还可包括缩回机构(未示出)，该缩回机构用于使排放喷嘴122缩回到壳体130内。另选地或除此之外，保护机构140可包括壳体盖和/或排放喷嘴罩，该壳体盖和/或排放喷嘴罩可附接到自动注射器100。移除壳体盖通常还将从排放喷嘴122移除排放喷嘴罩。

自动注射器100还包括触发器150。触发器150包括触发按钮151，该触发按钮位于壳体130的外表面上，使得该触发按钮可由自动注射器100的用户触及。当用户按下触发器150时，该触发器起作用以释放驱动机构126，使得经由驱动元件124，接着将药物经由排放喷嘴122从药物保持器110中驱出。

触发器150还可与护罩构件141协作，其方式为使得防止触发器150被激活，直到护罩构件141已经例如通过将护罩构件141的远侧端部抵靠患者的皮肤进行推动而朝近侧充分缩回到壳体130中以进入解锁位置。当这一切已经完成之后，触发器150解锁，并且自动注射器100被激活，使得可按下触发器150，并且接着发起注入和/或药物递送序列。另选地，在近侧方向上将护罩构件141单独缩回到壳体130中可用于激活驱动机构126并且发起注射和/或药物递送序列。以此方式，自动注射器100具有装置操作防止机构，该装置操作防止机构通过例如防止分配机构120的意外释放和/或触发器150的意外致动来防止机构防止药物的分配。

虽然前述描述涉及自动注射器的一个示例，但是该示例仅出于说明而呈现，本发明不仅限于这种自动注射器。本领域的技术人员理解，可在本公开的范围内实施对所描述自动注射器的各种修改。

本公开的自动注射器可用于施用多种药物中的任何药物，诸如肾上腺素、利比、依那西普、安然爱斯普、阿托品、氯解磷定和安定中的任一种。

输注泵

在其它情况下，患者可能需要精确的连续的药品递送或定期地或频繁地以设定周期间隔进行的药品递送。输注泵可通过促进以保持药物浓度在治疗范围内的精确速率施用药物来提供这种受控药物输注，而无需医疗保健专业人员或患者频繁关注。

图2是可与本文所述的实施方案一起使用的第二类型的药物递送装置即输注泵200的示意性示例性视图。输注泵200包括用于容纳待递送药物的贮存器形式的药物保持器210，以及包括泵216的分配机构220，该泵适于分配容纳在贮存器中的药物，使得药物可被递送到患者。输注泵的这些部件位于壳体230内。分配机构220还包括输注管线212。药物在致动泵216时经由输注管线212从贮存器递送，该输注管线可采用插管的形式。泵216可采用弹性泵、蠕动泵、渗透泵、或针筒中的马达控制活塞的形式。通常，药物是静脉内递送的，但也可使用皮下输注、动脉输注和表皮输注。

本公开的输注泵可用于施用多种药物中的任何药物，诸如胰岛素、硫酸阿托品、阿维巴坦钠、盐酸苯达莫司汀、卡铂、达托霉素、肾上腺素、高血糖素、左乙拉西坦、奥沙利铂、紫杉醇、泮托拉唑钠、曲前列环素、加压素、伏立康唑和唑来膦酸中的任一种。

输注泵200除存储器297和用户接口280之外还包括控制电路，例如处理器296，它们一起提供用于泵200的触发机构和/或剂量选择器。用户接口280可由位于输注泵200的壳体230上的显示屏来实现。控制电路和用户接口280可位于壳体230内，或位于该壳体外部，并且经由有线或无线接口与泵216通信以控制该泵的操作。

泵216的致动由处理器296控制，该处理器与泵216通信以控制泵的操作。处理器296可由用户(例如，患者或医疗保健专业人员)经由用户接口280编程。这使得输注泵200能够以受控方式向患者递送药物。用户可输入参数，诸如输注持续时间和递送速率。递送速率可由用户设定为恒定输注速率，或可设定为用于周期性递送的设定间隔，这些通常在预编程极限内。用于控制泵216的编程参数存储在与处理器296通信的存储器297中并且从该存储器检索。用户接口280可采用触摸屏或键盘的形式。

功率源295向泵216提供功率，并且可采用与泵216成一体的能量源和/或用于将泵216连接到外部电源的机构的形式。

输注泵200根据其指定用途可采取多种不同的物理形式。它可以是固定的非便携式装置，例如用于在患者的床边使用，或者它可以是被设计成便携式或可穿戴的流动式输注泵。一体式功率源295对于流动式输注泵特别有益。

虽然前述描述涉及输注泵的一个示例，但该示例仅出于说明而提供。本公开不限于这种输注泵。本领域的技术人员理解，可在本公开的范围内实施对所描述输注泵的各种修改。例如，处理器可被预编程，使得输注泵不必包括用户接口。

吸入器

图3是第三类型的药物施用装置即吸入器300的示意图。吸入器300包括呈罐形式的药物保持器310。药物保持器310包含通常将呈具有合适载液的溶液或悬浮液形式的药物。吸入器300还包括分配机构320，该分配机构包括用于对药物保持器310、阀325和喷嘴321进行加压的加压气体。阀325形成药物保持器310的出口。阀325包括形成于药物保持器310中的狭窄开口324和控制开口324的可移动元件326。当可移动元件326处于静止位置时，阀325处于闭合或未致动状态，在该闭合或未致动状态中，开口324是闭合的并且药物保持器310是密封的。当可移动元件326从静止位置致动到致动位置时，阀325被致动到打开状态，在该打开状态中，开口324是打开的。可移动元件326从静止位置到致动位置的致动包括将可移动元件326移动到药物保持器310中。可移动元件326被弹性偏置到静止位置中。在阀325的打开状态中，加压气体在高速下将呈具有合适液体的溶液或悬浮液形式的药物通过开口324推出药物保持器310。液体高速通过狭窄开口324导致液体雾化，也就是说，从散装液体转变为液体细液滴的雾和/或转变为气体云。患者可将细液滴的雾和/或气体云吸入呼吸道中。因此，吸入器300能够将保留在药物保持器310内的药物递送到患者的呼吸道中。

药物保持器310可移除地保持在吸入器300的壳体330内。形成于壳体330中的通道333将壳体330中的第一开口331和壳体330中的第二开口332连接起来。药物保持器310被接收在通道333内。药物保持器310可通过壳体330的第一开口331可滑动地***通道333中。壳体330的第二开口332形成被配置成放置在患者的口腔中的口腔件322，或被配置成放置在患者的鼻孔中的鼻腔件，或被配置成放置在患者的嘴巴和鼻子之上的面罩。药物保持器310、第一开口331和通道333被设定大小成使得空气可流动通过通道333、围绕药物保持器310流动、在第一开口331和第二开口332之间流动。吸入器300可设置有呈帽(未示出)形式的分配机构保护机构140，该分配机构保护机构可装配到口腔件322。

吸入器300还包括触发器350，该触发器包括阀致动特征部355，该阀致动特征部被配置成当触发器350被激活时致动阀325。阀致动特征部355是壳体330到通道333中的突起部。药物保持器310可在通道333内从第一位置可滑动地移动到第二位置。在第一位置中，处于静止位置的可移动元件326的端部抵接阀致动特征部355。在第二位置中，药物保持器310可朝向阀致动特征部355移位，使得阀致动特征部355将可移动元件326移动到药物保持器310中以将阀325致动到打开状态。用户的手提供所需的力以抵抗弹性偏置的可移动元件326将药物保持器310从第一位置移动到第二位置。阀致动特征部355包括连接到喷嘴321的入口356。阀致动特征部355的入口356被设定大小和定位成耦合到阀325的开口324，使得所喷射的液滴的雾和/或气体云可进入入口356并且从喷嘴321离开以进入通道333。喷嘴321有助于将散装液体雾化成液滴的雾和/或气体云。

阀325提供计量机构370。计量机构370被配置成在测量量的液体并且因此药物已经穿过开口324之后关闭阀。这允许向患者施用受控剂量。通常，液体的测量量是预设的，然而，吸入器300可配备有剂量选择器360，该剂量选择器可由用户操作以改变液体的定义量。

尽管前述描述涉及吸入器的一个特定示例，但该示例仅是说明性的。描述不应被视为仅限于这种吸入器。本领域的技术人员理解，众多其它类型的吸入器和喷雾器可与本公开一起使用。例如，药物可呈粉末状形式，药物可呈液体形式，或者药物可通过包括超声波振动、压缩气体、振动网或热源的其它形式的分配机构320来雾化。

本公开的吸入器可用于施用多种药物中的任何药物，诸如莫米松、氟替卡松、环索奈德、布***、倍氯米松、维兰特罗、沙美特罗、福莫特罗、芜地溴铵、甘罗溴铵、噻托溴铵、阿地溴铵、茚达特罗、沙美特罗和奥达特罗中的任一种。

鼻腔喷雾装置

图4是第四类型的药物施用装置即鼻腔喷雾装置400的示意图。鼻腔喷雾装置400被配置成将药物排出到患者的鼻子中。鼻腔喷雾器装置400包括药物保持器402，该药物保持器被配置成在其中包含药物以用于从装置400递送到患者。药物保持器102可具有多种配置，诸如瓶形贮存器、盒、小瓶(如在该示出的实施方案中)、吹塑填充密封(BFS)胶囊、泡罩包装等。在示例性实施方案中，药物保持器402是小瓶。示例性小瓶由一种或多种材料例如玻璃、聚合物等形成。在一些实施方案中，小瓶可由玻璃形成。在其他实施方案中，小瓶可由一种或多种聚合物形成。在又其它实施方案中，小瓶的不同部分可由不同的材料形成。示例性小瓶可包括多种特征部以促进在其中密封和存储药物，如本文所述和附图中所示。然而，本领域的技术人员将会理解，小瓶可以仅仅包括这些特征结构中的一些和/或可以包括本领域已知的多个其他特征结构。本文所述的小瓶仅仅旨在表示某些示例性实施方案。

药物通过其离开鼻腔喷雾装置400的鼻腔喷雾装置400的开口404在鼻腔喷雾装置400的分配头部406中形成于分配头部406的尖端408中。尖端408被配置成***患者的鼻孔中。在示例性实施方案中，尖端408被配置成在鼻腔喷雾装置400的第一操作阶段期间***患者的第一鼻孔中，并且在鼻腔喷雾器装置400的第二操作阶段期间***患者的第二鼻孔中。第一操作阶段和第二操作阶段涉及鼻腔喷雾装置400的两次单独致动，第一致动对应于递送药物的第一剂量并且第二致动对应于递送药物的第二剂量。在一些实施方案中，鼻腔喷雾装置400被配置成仅致动一次以递送一次鼻腔喷雾。在一些实施方案中，鼻腔喷雾器装置400被配置成致动三次或更多次以递送三次或更多次(例如，四次、五次、六次、七次、八次、九次、十次等)鼻腔喷雾。

分配头部406包括深度引导件410，该深度引导件被配置成接触患者的第一鼻孔和第二鼻孔之间的患者皮肤，使得分配头部406的纵向轴线与尖端408所***的鼻孔的纵向轴线基本上对齐。本领域的技术人员将理解，纵向轴线可能不是精确对齐的，但是由于任何数量的因素诸如制造公差和测量设备的灵敏度而被认为是基本上对齐的。

在示例性实施方案中，如在图4中，分配头部406具有锥形形状，其中分配头部406在其远侧端部处比在开口404所处的其近侧端部处具有更小的直径。具有相对较小直径的开口404促进将药物喷出开口404，如本领域的技术人员将了解的。药物被配置成在离开开口404之前穿过的喷雾室412位于锥形分配头部406的远离开口404的近侧部分内。当药物迅速穿过喷雾室412时，喷雾室412促进产生以一致喷雾图案穿过开口404的细雾。图4中的箭头414示出了药物从药物保持器402行进并且离开开口404的路径。

在一些实施方案中，分配头部406可包括两个尖端408，每个尖端在其中具有开口404，使得鼻腔喷雾装置400被配置成响应于单次致动而将一定剂量的药物同时递送到两个鼻孔中。

分配头部406被配置成被推向药物保持器402，例如，通过用户在深度引导件410上向下推动来按下，以致动鼻腔喷雾装置400。换句话讲，分配头部406被配置为致动器，以便被致动来将药物从药物保持器402驱动出鼻腔喷雾装置400。在示例性实施方案中，鼻腔喷雾器装置400被配置成自施用的，使得致动鼻腔喷雾装置400的用户是从鼻腔喷雾装置400接收药物的患者，但另一人也可致动鼻腔喷雾装置400以递送到另一人。

如图4中的箭头416所示，分配头部406的致动(例如，按下)被配置成致使空气进入药物保持器402。进入药物保持器402的空气使药物保持器中的药物移位通过管418、然后进入计量室420，该计量室使药物朝近侧移位通过插管422、通过喷雾室412、然后从开口404出去。响应于分配头部406的释放，例如，用户停止在分配头部406上向下推动，偏置弹簧426致使分配头部406返回其默认的静止位置，以将分配头部406相对于药物保持器402定位以用于后续致动和药物递送。

尽管前述描述涉及鼻腔喷雾装置的一个特定示例，但该示例仅是说明性的。描述不应被视为仅限于这种鼻腔喷雾装置。本领域的技术人员理解，根据各种要求，鼻腔喷雾装置400在不同实施方案中可包括不同特征。例如，鼻腔喷雾装置400可能缺乏深度引导件410和/或可包括装置指示器、传感器、通信接口、处理器、存储器和功率源中的任一者或多者。

本公开的鼻腔喷雾器装置可用于施用多种药物中的任何药物，诸如***(例如，

)、艾司***(例如，

和

)、纳洛酮(例如，

)和舒马曲坦(例如，

)中的任一种。

药物施用装置

如根据前述内容将了解的，药物递送装置的各种部件对于所有此类装置是常见的。这些部件形成通用药物施用装置的基本部件。药物施用装置向患者递送药物，其中药物在药物施用装置内以限定剂型提供。

图5A是这种通用药物施用装置501的一般化示意图，并且图5B是这种通用药物施用装置500的示例性实施方案。通用药物施用装置500的示例包括注射装置(例如，自动注射器、射流注射器和输注泵)、鼻腔喷雾装置和吸入器。

如图5A所示，药物施用装置501在一般形式中包括药物保持器10和分配机构20的特征。药物保持器10保持呈待施用剂型的药物。分配机构20被配置成从药物保持器10释放剂型，使得可向患者施用药物。

图5B示出了包括多个附加的特征部的另一通用药物施用装置500。本领域的技术人员理解，这些附加的特征部对于不同实施方案是任选的，并且可以多种不同的组合使用，使得附加的特征部可根据要求存在于特定药物施用装置的给定实施方案中或可从给定实施方案省略，这些要求诸如药物的类型、药物的剂型、用药物治疗的医学指征、安全要求、装置是否是电动的、装置是否是便携的、装置是否用于自施用以及本领域的技术人员将了解的许多其它要求。类似于图5A的通用装置，药物施用装置500包括壳体30，该壳体容纳药物保持器10和分配机构20。

装置500设置有触发机构50，该触发机构用于发起药物通过分配机构20从药物保持器10的释放。装置500包括计量/给药机构70的特征部，该特征部量出设定剂量以经由分配机构20从药物保持器10释放。以此方式，药物施用装置500可提供确定大小的已知剂量。装置500包括剂量选择器60，该剂量选择器使得用户能够设定由计量机构50按量配给的药物的剂量体积。剂量体积可设定为多个预定义离散剂量体积的一个具体值，或剂量体积范围内的预定义剂量体积的任何值。

装置500可包括装置操作防止机构40或25，该装置操作防止机构当处于锁定状态时将防止和/或停止分配机构20将药物从药物保持器10释放出去，并且当处于解锁状态时将容许分配机构20将药物剂量从药物保持器10释放出去。这可防止药物的意外施用，例如以防止在不正确的时间给药或防止无意的致动。装置500还包括分配机构保护机构42，该分配机构保护机构例如出于安全原因而防止触及分配机构20的至少一部分。装置操作防止机构40和分配机构保护机构42可以是相同的部件。

装置500可包括装置指示器85，该装置指示器被配置成呈现关于药物施用装置和/或其中包含的药物的状态的信息。装置指示器85可以是视觉指示器诸如显示屏，或音频指示器。装置500包括用户接口80，该用户接口可被配置成向装置500的用户呈现关于装置500的信息和/或使得用户能够控制装置500。装置500包括装置传感器92，该装置传感器被配置成感测与药物施用装置和/或其中包含的药物有关的信息，例如剂型和装置参数。例如，在包括计量机构70和剂量选择器60的实施方案中，实施方案还可包括一个或多个装置传感器92，该一个或多个装置传感器被配置成感测以下中的一者或多者：由用户使用剂量选择器60选择的剂量、由计量机构70计量的剂量以及由分配机构20分配的剂量。类似地，提供环境传感器94，该环境传感器被配置成感测与装置500所存在于的环境有关的信息，诸如环境的温度、环境的湿度、位置和时间。可存在专用位置传感器98，该专用位置传感器被配置成例如经由卫星位置确定诸如GPS来确定装置500的地理位置。装置500还包括通信接口99，该通信接口可向外部传达已经从各种传感器获取的关于装置和/或药物的数据。

如果需要，装置500包括用于向装置500的一个或多个电气部件递送电功率的功率源95。功率源95可以是与装置500成一体的电源和/或用于将装置500连接到外部电源的机构。药物施用装置500还包括装置计算机***90，该装置计算机***包括处理器96和存储器97，该处理器和该存储器由功率源95提供功率，并且与彼此以及任选地与装置500的其它电气和控制部件诸如环境传感器94、位置传感器98、装置传感器92、通信接口99和/或指示器85通信。处理器96被配置成获得从环境传感器94、装置传感器92、通信接口99、位置传感器98和/或用户接口80获取的数据，并且处理该数据以例如向指示器85和/或通信接口99提供数据输出。

在一些实施方案中，药物施用装置500封装在包装件35中。包装件35还可包括如本文所述的处理器96、存储器97、用户接口80、装置指示器85、装置传感器92、位置传感器98和/或环境传感器94的组合，并且这些可在外部位于装置500的壳体上。

本领域的技术人员将了解，包括药物保持器10和分配机构20的通用药物施用装置500可以多种不同组合设置有上述多种任选特征部。此外，药物施用装置500可包括多于一个药物保持器10，任选地具有多于一个分配机构20，使得每个药物保持器具有其自己的相关联分配机构20。

药物剂型

常规地，药物施用装置利用液体剂型。然而，将了解，其它剂型是可用的。

一种这样的常见剂型是片剂。片剂可由一起压缩的药物和赋形剂的组合形成。其他剂型是糊剂、霜剂、散剂、滴耳剂和滴眼剂。

药物剂型的另外的示例包括皮肤贴片、药物洗脱支架和宫内装置。在这些示例中，装置的主体包括药物并且可被配置成允许在某些情况下释放药物。例如，皮肤贴片可包括包含药物的聚合物组合物。聚合物组合物允许药物从聚合物组合物扩散出去并且进入患者的皮肤。药物洗脱支架和宫内装置可以类似的方式操作。以此方式，贴片、支架和宫内装置本身可被认为是具有相关联分配机构的药物保持器。

这些剂型中的任何剂型可被配置成通过某些状况来发起药物释放。这可允许在已经将剂型引入患者之后在期望时间或位置释放药物。特别地，药物释放可通过外部刺激发起。此外，这些剂型在施用之前可包含在壳体中，该壳体可呈包装件形式。该壳体可包含上述任选特征部中的一些特征部，这些特征部与通用药物施用装置500一起利用。

通过本公开的药物施用装置施用的药物可以是在消耗时致使生物体的生理或心理改变的任何物质。本公开的药物施用装置可施用的药物的示例包括5-α-还原酶抑制剂、5-氨基水杨酸盐、5HT3受体拮抗剂、ACE抑制剂和钙通道阻滞剂、ACE抑制剂和噻嗪类药、金刚烷抗病毒药、肾上腺皮质类固醇、肾上腺皮质类固醇抑制剂、肾上腺素支气管扩张剂、高血压急症药、肺动脉高压药、醛固酮受体拮抗剂、烷化剂、过敏原制剂、α-葡糖苷酶抑制剂、替代药品、抗阿米巴病药、氨基糖苷类抗生素、氨基青霉素、氨基水杨酸盐、AMPA受体拮抗剂、胰淀素类似物、镇痛复合药、镇痛剂、雄激素和合成代谢类固醇、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II抑制剂和钙通道阻滞剂、血管紧张素II抑制剂和噻嗪类药、血管紧张素受体阻滞剂、血管紧张素受体阻滞剂和脑啡肽酶抑制剂、***直肠制剂、减食欲剂、抗酸剂、驱肠虫剂、抗血管生成眼用药、抗CTLA-4单克隆抗体、抗感染药、抗PD-1单克隆抗体、(中枢)抗肾上腺素能药和噻嗪类药、(外周)抗肾上腺素能药和噻嗪类药、中枢作用的抗肾上腺素能药、外周作用的抗肾上腺素能药、抗雄激素、抗心绞痛药、抗心律失常药、平喘复合药、抗生素/抗肿瘤药、抗胆碱能止吐药、抗胆碱能抗帕金森药、抗胆碱能支气管扩张剂、抗胆碱能变时性药、抗胆碱能药/解痉药、抗凝血逆转剂、抗凝剂、抗痉挛药、抗抑郁药、抗糖尿病药、抗糖尿病复合药、止泻药、抗利尿激素、解毒剂、抗呕吐/抗眩晕药、抗真菌药、抗***药、抗痛风剂、抗组胺药、抗高血脂药、抗高血脂复合药、抗高血压复合药、抗高尿酸药、抗疟药、抗疟复合药、抗疟喹诺酮类药、抗躁狂药、抗代谢药、抗偏头痛药、抗肿瘤复合药、抗肿瘤解毒剂、抗肿瘤干扰素、抗肿瘤药、抗帕金森药、抗血小板药、抗假单胞菌青霉素、抗牛皮癣药、抗精神病药、抗风湿药、防腐剂和杀菌剂、抗甲状腺药、抗毒素和抗蛇毒素、抗结核药、抗结核复合药、镇咳药、抗病毒剂、抗病毒助推剂、抗病毒复合药、抗病毒干扰素、抗焦虑药、镇静剂、和催眠药、芳香酶抑制剂、非典型抗精神病药、唑类抗真菌药、细菌疫苗、巴比妥类抗痉挛药、巴比妥类药物、BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂、苯二氮

类抗痉挛药、苯二氮

类药物、β阻滞剂和钙通道阻滞剂、β阻滞剂和噻嗪类药、β-肾上腺素能阻滞剂、β-内酰胺酶抑制剂、胆汁酸螯合剂、生物制剂、双膦酸盐类药、骨形态发生蛋白、骨吸收抑制剂、支气管扩张复合药、支气管扩张剂、拟钙剂、钙调磷酸酶抑制剂、降钙素、钙通道阻滞剂、氨基甲酸酯抗痉挛药、碳青霉烯类药、碳青霉烯类/β-内酰胺酶抑制剂、碳酸酐酶抑制剂抗痉挛药、碳酸酐酶抑制剂、心脏应激药、心脏选择性β阻滞剂、心血管药、儿茶酚胺、阳离子交换树脂、CD20单克隆抗体、CD30单克隆抗体、CD33单克隆抗体、CD38单克隆抗体、CD52单克隆抗体、CDK 4/6抑制剂、中枢神经***药、头孢菌素类药、头孢菌素类/β-内酰胺酶抑制剂、溶耵聍剂、CFTR复合药、CFTR增效剂、CGRP抑制剂、螯合剂、趋化因子受体拮抗剂、氯离子通道活化剂、胆固醇吸收抑制剂、胆碱能激动剂、胆碱能肌肉***、胆碱酯酶抑制剂、CNS***、凝血调节剂、集落刺激因子、避孕药、促肾上腺皮质激素、香豆素类和茚满二酮类药、cox-2抑制剂、减充血剂、皮肤病药、诊断用放射性药物、二芳基喹啉类药、二苯并氮杂

类抗痉挛药、消化酶、二肽基肽酶4抑制剂、利尿剂、多巴胺能抗帕金森药、用于酒精依赖的药物、棘白菌素类药、EGFR抑制剂、***受体拮抗剂、***、祛痰药、Xa因子抑制剂、脂肪酸衍生物抗痉挛药、纤维酸衍生物、第一代头孢菌素类药、***头孢菌素类药、功能性肠病药、胆石溶解药、γ-氨基丁酸类似物、γ-氨基丁酸再摄取抑制剂、肠胃病药、全身***、泌尿生殖道药、GI***、糖皮质激素、葡萄糖升高药、糖肽抗生素、糖蛋白血小板抑制剂、甘氨酰环素类药、***释放激素、***释放激素拮抗剂、***、I组抗心律失常药、II组抗心律失常药、III组抗心律失常药、IV组抗心律失常药、V组抗心律失常药、生长激素受体阻滞剂、生长激素、鸟苷酸环化酶-C激动剂、幽门螺杆菌根除药、H2拮抗剂、刺猬通路抑制剂、造血干细胞动员剂、肝素拮抗剂、肝素、HER2抑制剂、草药产品、组蛋白脱乙酰酶抑制剂、激素、激素/抗肿瘤药、乙内酰脲抗痉挛药、酰肼衍生物、非法(街头)药物、免疫球蛋白、免疫制剂、免疫刺激剂、免疫抑制剂、壮阳剂、体内诊断生物制剂、肠促胰岛素类似物、吸入性抗感染药、吸入性皮质类固醇、正性肌力药、胰岛素、***、整合酶链转移抑制剂、干扰素、白细胞介素抑制剂、白细胞介素、静脉注射营养产品、碘化造影剂、离子碘化造影剂、铁产品、酮内酯、泻药、抗麻风病药、白三烯调节剂、林可霉素衍生物、局部可注射麻醉剂、局部可注射麻醉剂和皮质类固醇、袢利尿剂、肺表面活性剂、淋巴染色剂、溶酶体酶、大环内酯类衍生物、大环内酯类药、磁共振成像造影剂、肥大细胞稳定剂、医用气体、格列奈类药、代谢药物、甲基黄嘌呤、盐皮质激素、矿物质和电解质、杂类药、杂类镇痛药、杂类抗生素、杂类抗痉挛药、杂类抗抑郁药、杂类抗糖尿病药、杂类止吐药、杂类抗真菌剂、杂类抗高血脂药、杂类抗高血压复合药、杂类抗疟药、杂类抗肿瘤药、杂类抗帕金森药、杂类抗精神病药、杂类抗结核药、杂类抗病毒药、杂类抗焦虑药、镇静剂和催眠剂、杂类骨吸收抑制剂、杂类心血管药、杂类中枢神经***药、杂类凝血调节剂、杂类诊断用染料、杂类利尿剂、杂类泌尿生殖道药、杂类GI药、杂类激素、杂类代谢药物、杂类眼用药、杂类耳用药、杂类呼吸***药、杂类性激素、杂类外用药、杂类未分类药、杂类***用药、有丝***抑制剂、单胺氧化酶抑制剂、口腔和喉部产品、mTOR抑制剂、粘液溶解剂、多激酶抑制剂、肌肉松弛剂、散瞳药、麻醉镇痛药复合药、麻醉镇痛药、鼻用抗感染药、鼻用抗组胺药和减充血剂、鼻用润滑剂和灌洗剂、鼻用制剂、鼻用类固醇、天然青霉素、脑啡肽酶抑制剂、神经氨酸酶抑制剂、神经肌肉阻滞剂、神经元钾通道开放剂、下一代头孢菌素类药、烟酸衍生物、NK1受体拮抗剂、NNRTI、非心脏选择性β受体阻滞剂、非碘化造影剂、非离子碘化造影剂、非磺脲类药、非甾体类抗炎药物、NS5A抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)、保健产品、营养产品、眼用麻醉剂、眼用抗感染药、眼用抗炎药、眼用抗组胺药和减充血剂、眼用诊断药、眼用青光眼药、眼用润滑剂和灌洗剂、眼用制剂、眼用类固醇、眼用类固醇和抗感染药、眼用手术药、口服营养补充剂、其它免疫刺激剂、其它免疫抑制剂、耳用麻醉剂、耳用抗感染药、耳用制剂、耳用类固醇、耳用类固醇和抗感染药、噁唑烷二酮抗痉挛药、噁唑烷二酮抗生素、甲状旁腺激素和类似物、PARP抑制剂、PCSK9抑制剂、耐青霉素酶青霉素、青霉素、外周阿片类受体拮抗剂、外周阿片类受体混合激动剂/拮抗剂、外周血管扩张剂、外周作用抗肥胖药、吩噻嗪止吐药、吩噻嗪抗精神病药、苯基哌嗪抗抑郁药、磷酸盐结合剂、PI3K抑制剂、血浆扩容剂、血小板聚集抑制剂、血小板刺激剂、多烯类药、保钾利尿药和噻嗪类药、保钾利尿剂、益生菌、***受体调节剂、黄体制剂、催乳素抑制剂、***素D2拮抗剂、蛋白酶抑制剂、蛋白酶活化受体-1拮抗剂、蛋白酶体抑制剂、质子泵抑制剂、补骨脂素、心理治疗药、心理治疗复合药、嘌呤核苷、吡咯烷抗痉挛药、喹诺酮类药、放射性造影剂、放射线辅助剂、放射线治疗药、放射线共役剂、放射性药品、重组人***、肾素抑制剂、呼吸***药、呼吸吸入产品、利福霉素衍生物、水杨酸盐、硬化药、第二代头孢菌素类药、选择性***受体调节剂、选择性免疫抑制剂、选择性磷酸二酯酶-4抑制剂、选择性血清素再摄取抑制剂、血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂、含血清素神经管原肠调节剂、性激素复合药、性激素、SGLT-2抑制剂、骨骼肌松弛剂复合药、骨骼肌松弛剂、戒烟药、生长抑素和生长抑素类似物、杀精剂、他汀类药、无菌灌洗溶液、链阳菌素类药、链霉菌衍生物、琥珀酰亚胺抗痉挛药、磺胺类药、磺脲类药、合成***刺激剂、四环类抗抑郁药、四环霉素类药、治疗性放射性药物、治疗性疫苗、噻嗪类利尿剂、噻唑烷二酮类药、硫杂蒽类药、第三代头孢菌素类药、凝血酶抑制剂、溶栓剂、甲状腺药物、TNFα抑制剂、抑制分娩药、外用痤疮药、外用药、外用过敏诊断药、外用麻醉剂、外用抗感染药、外用抗酒渣鼻药、外用抗生素、外用抗真菌药、外用抗组胺药、外用抗肿瘤药、外用抗银屑病药、外用抗病毒药、外用收敛药、外用清创剂、外用脱色剂、外用润肤剂、外用角质剥脱剂、外用非甾体抗炎药、外用光化学治疗剂、外用发红剂、外用类固醇、外用类固醇和抗感染药、转甲状腺素蛋白稳定剂、三嗪抗痉挛药、三环类抗抑郁药、三功能单克隆抗体、超声造影剂、上呼吸道复合药、尿素抗痉挛药、尿素循环障碍药、泌尿抗感染药、泌尿抗痉挛药、泌尿pH调节剂、宫缩剂、复合疫苗、***抗感染药、***制剂、血管扩张剂、加压素拮抗剂、血管加压药、VEGF/VEGFR抑制剂、病毒疫苗、粘补剂、维生素和矿物质复合药、维生素或VMAT2抑制剂。本公开的药物施用装置可施用选自以下的药物：肾上腺素、利比、依那西普、安然爱斯普、阿托品、氯解磷定、***、胰岛素、硫酸阿托品、阿维巴坦钠、盐酸苯达莫司汀、卡铂、达托霉素、肾上腺素、左乙拉西坦、奥沙利铂、紫杉醇、泮托拉唑钠、曲前列环素、加压素、伏立康唑、唑来膦酸、莫米松、氟替卡松、环索奈德、布***、倍氯米松、维兰特罗、沙美特罗、福莫特罗、芜地溴铵、甘罗溴铵、噻托溴铵、阿地溴铵、茚达特罗、沙美特罗和奥达特罗。

如以上所提及，可使用药物施用装置来递送多种药物中的任何药物。可使用如本文所述的药物施用装置来递送的药物的示例包括

(英夫利昔单抗)、

(优特克单抗)、

(戈利木单抗)、Simponi

(戈利木单抗)、

(达雷木单抗)、

(古塞库单抗)、

(阿法依泊汀)、Risperdal

(利培酮)、Invega

(棕榈酸帕利哌酮)、

(艾司***)、***和Invega

(棕榈酸帕利哌酮)。

药物壳体

如上所述，剂型可在适合于所利用的特定剂型的保持器中提供。例如，呈液体剂型的药物可在施用之前保持在具有塞子的呈小瓶形式的保持器或者具有柱塞的针筒内。呈固体或粉末剂型(例如，作为片剂)的药物可包含在壳体中，该壳体被布置来在施用前牢固地保持片剂。

壳体可包括一个或多个药物保持器，其中每个保持器包含剂型，例如，药物可呈片剂剂型，并且壳体可呈泡罩包装的形式，其中片剂保持在多个保持器中的每个保持器内。保持器呈泡罩包装中的凹槽的形式。

图6描绘了壳体630，该壳体包括多个药物保持器610，每个药物保持器包含剂型611。壳体630可具有至少一个环境传感器94，该至少一个环境传感器被配置成感测与壳体630所存在于的环境有关的信息，诸如环境的温度、时间或位置。壳体630可包括至少一个装置传感器92，该至少一个装置传感器被配置成感测与包含在保持器610内的剂型611的药物有关的信息。可存在专用位置传感器98，该专用位置传感器被配置成例如经由卫星位置确定诸如GPS来确定壳体630的地理位置。

壳体630可包括指示器85，该指示器被配置成向药物壳体的用户呈现关于包含在保持器610内的剂型611的药物的状态的信息。壳体630还可包括通信接口99，该通信接口可经由与药物壳体630、环境、时间或位置和/或药物本身有关的数据的有线或无线数据传递来向外部传达信息。

如果需要，壳体630可包括用于向壳体630的一个或多个电气部件递送电功率的功率源95。功率源95可以是与壳体630成一体的电源和/或用于将壳体630连接到外部电源的机构。壳体630还可包括装置计算机***90，该装置计算机***包括处理器96和存储器97，该处理器和该存储器由功率源95提供功率，并且与彼此以及任选地与壳体630的其它电气和控制部件诸如环境传感器94、位置传感器98、装置传感器92、通信接口99和/或指示器85通信。处理器96被配置成获得从环境传感器94、装置传感器92、通信接口99、位置传感器98和/或用户接口80获取的数据，并且处理该数据以例如向指示器85和/或通信接口99提供数据输出。

壳体630可呈包装件的形式。另选地，可存在附加的包装件以包含和围绕壳体630。

保持器610或附加的包装件本身可包括如上所述的装置传感器92、环境传感器94、指示器85、通信接口99、功率源95、位置传感器98和装置计算机***中的一者或多者，该装置计算机***包括处理器96和存储器85。

电子通信

如以上所提及，通信接口99可通过包括在壳体30、630之内或之上或者另选地包括在包装件35内而与药物施用装置500或药物壳体630相关联。这种通信接口99可被配置成与远程计算机***诸如图7所示的中央计算机***700通信。如图7所示，与药物施用装置500或壳体630相关联的通信接口99被配置成通过通信网络702从任何数量的位置诸如医疗设施706(例如，医院或其它医疗护理中心)、住宅基地708(例如，患者的住宅或办公室或者护理者的住宅或办公室)或移动位置710与中央计算机***700通信。通信接口99可被配置成通过与网络702的有线和/或无线连接来访问***700。在示例性实施方案中，图6的通信接口99被配置成例如通过Wi-Fi连接来无线地访问***700，这可促进从世界的几乎任何位置对***700的可访问性。

本领域的技术人员将了解，***700可包括安全特征部，使得可基于例如用户的身份和/或用户从其访问***的位置来确定对于任何特定用户可用的***700的方面。为此，每个用户可具有唯一的用户名、密码、生物统计数据和/或其它安全凭证以促进对***700的访问。可针对授权用户的数据库检查所接收的安全参数信息，以确定用户是否被授权以及容许用户与***交互的程度，查看存储在***中的信息，等等。

计算机***

如本文所论述，本文所述的主题的一个或多个方面或特征，例如中央计算机***700的部件、处理器96、功率源95、存储器97、通信接口99、用户接口80、装置指示器85、装置传感器92、环境传感器94和位置传感器98，可在数字电子电路、集成电路、专门设计的专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)计算机硬件、固件、软件和/或它们的组合中实现。这些不同方面或特征可包括一个或多个计算机程序中的具体实施，该一个或多个计算机程序是在包括至少一个可编程处理器的可编程***上可执行的和/或可解释的，该至少一个可编程处理器可以是特殊的或通用的，耦合以从存储***、至少一个输入装置和至少一个输出装置接收数据和指令并向它们传输数据和指令。可编程***或计算机***可包括客户端和服务器。客户端和服务器通常彼此远离，并且通常通过通信网络例如互联网、无线广域网、局域网、广域网或有线网络交互。客户端和服务器的关系是借助于在各自计算机上运行的、彼此具有客户端-服务器关系的计算机程序得到的。

这些计算机程序(也可称为程序、软件、软件应用程序、组件或代码)包括用于可编程处理器的机器指令，并且能够以高级程序语言、面向对象的编程语言、函数编程语言、逻辑编程语言来实现和/或以汇编/机器语言来实现。如本文所用，术语“机器可读介质”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何计算机程序产品、设备和/或装置(例如，磁盘、光盘、存储器、可编程逻辑装置(PLD))，包括接收作为机器可读信号的机器指令的机器可读介质。术语“机器可读信号”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何信号。机器可读介质可非暂态地存储此类机器指令，例如非瞬时固态存储器或磁性硬盘驱动器或任何等同的存储介质。另选地或除此之外，机器可读介质可以瞬态方式存储此类机器指令，例如处理器高速缓存或与一个或多个物理处理器核相关联的其它随机存取存储器。

为了实现与用户的交互，本文所述的主题的一个或多个方面或特征，例如用户接口80(该用户接口可与施用装置500或壳体630集成或分离)，可在具有用于向用户显示信息的显示屏的计算机上实现，该显示屏诸如例如阴极射线管(CRT)或液晶显示器(LCD)或发光二极管(LED)监测器。显示屏可允许对其直接(例如，作为触摸屏)或间接(例如，经由输入装置，诸如小键盘或语音识别硬件和软件)输入。也可使用其它类型的装置来提供与用户的交互。例如，提供给用户的反馈可以是任何形式的感官反馈(例如，视觉反馈、听觉反馈或触觉反馈)；并且可通过任何形式接收来自用户的输入，包括但不限于声音、语音或触觉输入。如上所述，除用户接口80之外，可经由一个或多个装置指示器85提供该反馈。装置指示器85可与装置传感器92、环境传感器94和/或位置传感器98中的一者或多者交互，以便提供该反馈或从用户接收输入。

图8示出了被描绘为计算机***800的计算机***700的一个示例性实施方案。计算机***包括一个或多个处理器896，该一个或多个处理器被配置成控制计算机***800的操作。处理器896可包括任何类型的微处理器或中央处理单元(CPU)，包括可编程通用或专用微处理器和/或多种专有或可商购获得的单处理器***或多处理器***中的任一种。计算机***800还包括一个或多个存储器897，该一个或多个存储器被配置成针对将由处理器896执行的代码或者针对从一个或多个用户、存储装置和/或数据库获取的数据提供临时存储。存储器897可包括只读存储器(ROM)、闪存存储器、一种或多种随机存取存储器(RAM)(例如，静态RAM(SRAM)、动态RAM(DRAM)或同步DRAM(SDRAM))和/或存储器技术的组合。

计算机***的各种元件耦合到总线***812。所示出的总线***812是抽象概念，其表示通过适当的桥接器、适配器和/或控制器连接的任何一个或多个单独的物理总线、通信线路/接口和/或多点或点对点连接。计算机***800还包括一个或多个网络接口899(在本文也称为通信接口)、一个或多个输入/输出(IO)接口880以及一个或多个存储装置810。

通信接口899被配置成使得计算机***能够通过网络与远程装置(例如，其它计算机***和/或装置500或壳体630)通信，并且可为例如远程桌面连接接口、以太网适配器、和/或其它局域网(LAN)适配器。IO接口880包括一个或多个接口部件，以将计算机***800与其它电子设备连接。例如，IO接口880可包括高速数据端口，诸如通用串行总线(USB)端口、1394端口、Wi-Fi、蓝牙等。另外，计算机***可为人类用户可访问的，并且因此IO接口880可包括显示器、扬声器、键盘、指向装置和/或各种其它视频、音频或字母数字接口。存储装置810包括用于以非易失性和/或非暂态方式存储数据的任何常规介质。因此，存储装置810被配置成将数据和/或指令保持在持久状态，其中尽管中断到计算机***的功率，仍保留值。存储装置810可包括一个或多个硬盘驱动器、闪存驱动器、USB驱动器、光盘驱动器、各种介质卡、磁盘、光盘和/或它们的任何组合，并且可直接连接到计算机***或者远程(诸如通过网络)连接到该计算机***。在示例性实施方案中，存储装置810包括被配置成存储数据的有形或非暂态计算机可读介质，例如硬盘驱动器、闪存驱动器、USB驱动器、光盘驱动器、介质卡、磁盘或光盘。

图8中所示的元件可为单个物理机器的元件中的一些或全部。另外，并非所绘示的所有元件都需要位于同一物理机器之上或之中。

计算机***800可包括web浏览器，该web浏览器用于：检索网页或其它标记语言流，(在视觉上、听觉上或以其它方式)呈现那些页面和/或流，在那些页面/流上执行脚本、控件和其它代码，接受关于那些页面/流的用户输入(例如，出于完成输入字段的目的)，发布关于那些页面/流或其它方面的超文本传输协议(HTTP)请求(例如，用于从完成的输入字段中提交服务器信息)等等。网页或其它标记语言可以是超文本标记语言(HTML)或其它传统形式，包括嵌入式可扩展标记语言(XML)、脚本、控件等。计算机***800还可包括用于生成网页和/或将网页递送到客户端计算机***的web服务器。

如图7所示，如上所述的图8的计算机***800可形成中央计算机***700的部件，该中央计算机***与一个或多个单独药物施用装置500或壳体630的装置计算机***90中的一个或多个装置计算机***通信。可在中央计算机***700和装置计算机***90之间交换数据，诸如装置500或壳体630的操作数据、由此类装置500或壳体630获取的患者的医疗数据。

如所提及，如上所述的计算机***800还可形成装置计算机***90的部件，该装置计算机***集成到药物施用装置500或壳体630中或紧邻该药物施用装置或该壳体。就这一点而言，一个或多个处理器896对应于处理器96，网络接口799对应于通信接口99，IO接口880对应于用户接口80，并且存储器897对应于存储器97。此外，附加的存储装置810也可存在于装置计算机***90中。

在示例性实施方案中，计算机***800可将装置计算机***90形成为单个单元，例如包含在单个药物施用装置壳体30内，包含在用于一个或多个药物施用装置500的单个包装件35或包括多个药物保持器610的壳体630内。计算机***800可将中央计算机***700形成为单个单元、单个服务器、或单个塔。

单个单元可以是模块化的，使得其各种方面可根据需要换进换出以用于例如升级、替换、维护等，而无需中断***的任何其它方面的功能。因此，单个单元也可以是可扩展的，具有作为附加模块添加的能力和/或期望和/或改善现有模块的附加功能。

计算机***还可包括多种其它软件和/或硬件部件中的任一种，包括(作为示例)操作***和数据库管理***。尽管本文描绘和描述了示例性计算机***，但应当理解，这是出于普遍性和方便性的原因。在其他实施方案中，计算机***的架构和操作可与这里示出和描述的不同。对于非限制性示例，存储器897和存储装置810可集成在一起，或者在不需要与另一计算机***通信的情况下，可省略通信接口899。

具体实施

期望监测与以各种剂型施用于患者的药物相关的指导原则的符合性。这可以确保遵循正确的程序，并且避免采用不正确的和潜在的危险方法。另外，这还可以实现对患者施用药物的优化。

此外，可能期望提供一种药物施用***，该药物施用***不需要患者自己来监测他们对药物给药方案的反应，并且随后调整他们的药物给药方案。此外，可能期望提供一种药物施用***，该药物施用***考虑不仅影响患者对药物给药方案的反应而且随时间改变的因素。

图9示出了包括药物施用装置500(图5B和图7)和计算机***800(图8)的药物施用***的示例性实施方案。本文论述了药物施用装置500的具体示例，诸如自动注射器100(图1)、输注泵200(图2)和吸入器300(图3)，以及可能的其他类型诸如鼻腔喷雾装置。药物施用装置500包括被配置成与计算机***800的通信接口899通信的通信接口99。药物施用***还包括至少一个传感器93，该至少一个传感器被配置成感测参数并由此获得传感器数据，以及将该传感器数据传送到药物施用装置500。药物施用装置500被配置成当药物从药物施用装置500递送到患者时利用第一药物给药方案，并且确定用于将药物从药物施用装置500递送到患者的第二药物给药方案。第二药物给药方案取决于来自计算机***800的给药数据以及来自至少一个传感器93的传感器数据。该传感器数据可在根据第一药物给药方案递送药物期间和/或之后由至少一个传感器93获得。药物施用装置500还被配置成在第一药物给药方案已被用于将药物从药物施用装置500递送到患者之后，当将药物从药物施用装置500递送到患者时，利用第二药物给药方案。

传感器数据可与影响患者对第一药物给药方案的反应的因素相关。以这种方式，药物施用***可通过将该数据考虑在内而无需患者自己来监测和处理数据(这可能由于无法精确地测量该因素而变得耗时、令人困惑和/或无法实现)，更好地优化患者的给药方案。

第一药物给药方案可取决于从计算机***800传送到药物施用装置500的给药数据。该传送使得第一药物给药方案能够经由计算机***800来指定。因此，药物施用装置500可被配置成在药物被递送到患者时在利用第一药物给药方案之前，确定用于将药物递送到患者的第一药物给药方案。另选地，第一给药方案可以是包含在药物施用装置500上(例如存储在其存储器97中)的默认给药方案。第一给药方案可从制造药物施用装置500开始或至少在用户(例如，患者、患者的护理人员或医疗专业人员)收到药物施用装置500以供患者使用之前就存在于药物施用装置500上。

给药数据可与指示药物施用装置500在将药物从该药物施用装置递送到患者时要利用的药物给药参数的数据相关。以这种方式，该给药数据可用作确定第一药物给药方案的基础。药物给药方案是与药物递送相关联的一个或多个药物给药参数的集合。药物给药参数的示例包括药物递送速率、药物递送体积、药物递送持续时间、药物递送频率和药物递送的时机中的至少一者。如上所述，第一药物给药方案和第二药物给药方案中的每一者由这种药物给药参数中的一个或多个药物给药参数组成。

第一药物给药方案和第二药物给药方案中的每一者都是存储在药物施用装置500的存储器97中的算法，该算法可在药物施用装置500上由处理器96执行。算法以定义和/或表示指令、通知、信号等的一组或多组多个数据点的形式存储，以控制装置500的功能和药物从装置500进行的施用。如本文所论述，由药物施用装置500例如经由其通信接口99接收的作为多个数据点的数据可例如由处理器96用于改变算法的至少一个药物给药参数。该至少一个药物给药参数在算法的数据点中，并且因此每个药物给药参数都能够通过改变算法的所存储的多个数据点中的一个或多个数据点来改变。

由药物施用装置500例如从计算机***800以及从至少一个传感器93接收的数据可识别要改变的药物给药参数和每个参数的更新值，或者由药物施用装置500接收的数据可包括输入参数，药物施用装置500被配置成在执行计算时(例如，在执行存储在存储器97中的计算算法时)使用这些输入参数来确定药物给药方案的算法中的每个药物给药参数的正确值。该计算算法以一组或多组多个数据点的形式存储。由药物施用装置500利用的计算算法可在接收给药数据之前就已经存在于存储器97中。另选地，由药物施用装置500利用的计算算法可作为给药数据的一部分来提供，该给药数据还包括输入参数。

用作涉及执行计算算法的药物给药参数确定的一部分的输入参数可包括临床数据，诸如患者年龄、患者体重、患者尿液pH、患者体温、正在治疗的患者的状况以及其他疾病状态的存在。这些输入参数可包括与药物的活性或毒性有关的数据，诸如最小治疗剂量、最大治疗剂量和副作用。这些输入参数可包括药代动力学数据，诸如待递送到患者的特定药物的吸收率、分布率、代谢和***率。药物给药算法可将这些参数作为输入并计算药物给药方案。

在该至少一个药物给药参数已经改变之后，算法的后续执行根据该算法施用另一剂量的药物，这反映了当前药物给药方案，无论是第一药物给药方案还是第二药物给药方案(或第二药物给药方案之后的药物给药方案，因为药物给药方案可改变任何次数以帮助随时间推移优化药物递送)。另选地，每个改变的算法，例如每个不同的药物给药方案，可存储在存储器97中，其中处理器96执行所存储的药物给药方案中的最新药物给药方案以致使从药物施用装置500递送药物。存储药物给药方案中的每个药物给药方案与每次仅存储一个药物给药方案的情况相比可能需要更大的存储器97，但在存储器97中同时存储药物给药方案中的每个药物给药方案促进对药物递送、患者依从性和/或患者治疗的分析。

通过允许药物给药方案随时间改变，可为患者管理随时间推移的药物递送，例如，通过医疗专业人员向***700提供用于药物递送改变的输入，以增加药物的有益结果。对该至少一个药物给药参数的改变是自动的，以改善患者结果。因此，药物施用***可被配置成促进基于患者的个体化用药以提供用于药物递送的智能***。

如上所述，给药数据可包含药物施用装置500要利用的药物给药参数的直接指示，或者另选地，给药数据可包含由药物施用装置500使用的作为在药物施用装置500上执行的确定计算的一部分的输入参数。任一方法都使得药物施用装置500能够修改当前药物给药方案以改善药物给药方案的有效性。类似地，传感器数据可包含药物施用装置500要利用的药物给药参数的直接指示，或者另选地，传感器数据可包含由药物施用装置500使用的作为在药物施用装置500上执行的确定计算的一部分的输入参数。

正如本文所提到的，药物施用装置500还被配置成确定第二药物给药方案。该第二药物给药方案基于如上所述的多个输入(例如，基于来自计算机***800的给药数据以及/或者来自至少一个传感器93的传感器数据)来计算。该多个输入还可包括经由用户接口80输入到药物施用装置500的用户输入数据。该多个输入可用于相对于第一药物给药方案来调整第二药物给药方案，从而可帮助为患者优化药物给药方案。

计算机***800可被配置成确定第二药物给药方案，与上文关于药物施用装置使用算法来确定第二药物给药方案所讨论的类似，并且计算机***800可被配置成将第二药物给药方案发送到药物施用装置500。以这种方式，药物施用装置500可具有较小和/或较便宜的存储器97和/或处理器96，因为药物施用装置500将需要被配置成存储和执行第二药物给药方案，而不需要另外接收传感器数据或执行任何计算以确定第二药物给药方案(除了识别第二药物给药方案已替代第一药物给药方案并成为当前药物给药方案之外)。为了便于计算机***确定第二药物给药方案，可例如使用其通信接口来将至少一个传感器93在根据第一药物给药方案递送药物期间和/或之后获得的传感器数据从至少一个传感器93传送到计算机***800。计算机***800还具有可用于确定第二药物给药方案的给药数据。

至少一个传感器93可包括一种或多种不同类型的传感器，并且可包括一种或多种相同类型的传感器。可以任何组合用作至少一个传感器93的传感器的示例包括：患者监测传感器91(图11A)，其被配置成获得与患者的状况有关的传感器数据；装置传感器92(图5B)，其被配置成获得与药物施用装置500和/或其中包含的药物有关的传感器数据；环境传感器94(图5B)，其被配置成获得与药物施用装置500所存在于的环境有关的传感器数据；和位置传感器98(图5B)，其被配置成获得与药物施用装置500的地理位置有关的传感器数据。至少一个传感器93可以是药物施用装置500的一部分，或者如图9的该示出的实施方案所示，至少一个传感器93可以是与药物施用装置500不同的元件。当至少一个传感器93包括多个传感器时，这些传感器中的一个或多个传感器可安装在药物施用装置500上，并且/或者这些传感器中的一个或多个传感器可以是与药物施用装置500不同的元件。

患者监测传感器91被配置成获得与患者的状况有关的传感器数据。与患者的状况有关的传感器数据可包括以下中的任一者或多者：患者的血氧水平(例如，使用血氧传感器)、患者的血糖水平(例如，使用葡萄糖监测器等)、患者的血压(例如，使用血压监测器等)、患者的心率(例如，使用心率监测器等)、患者的体温、患者的代谢率、患者的过敏反应、哮喘症状的加重的持续时间和/或严重程度、响应于药物施用而出现生理反应所需的时间、患者对药物施用的生理反应的程度、组织厚度、组织密度和患者体重。例如，阻抗传感器是一种可用于感测组织厚度和组织密度的患者传感器。

装置传感器92被配置成获得与药物施用装置500和/或其中包含的药物有关的传感器数据，该传感器数据在示例性实施方案中可包括药物施用装置500的取向(例如，使用陀螺仪、加速度计、倾斜/角度开关(无汞)、位置传感器等)和药物施用装置500中药物的温度(例如，使用温度传感器诸如热敏电阻、热电偶、热敏电阻等)中的一者或多者，因为取向和温度可能与药物给药方案特别相关。

环境传感器94被配置成获得与药物施用装置500所存在于的环境有关的传感器数据，该环境传感器在示例性实施方案中可包括被配置成收集与以下中的一者或多者有关的传感器数据的传感器：装置500所存在于的环境的空气质量(例如，使用UV传感器等)、装置500所存在于的环境的花粉计数(例如，使用花粉传感器等)、装置500所存在于的环境的湿度(例如，使用热敏电阻、湿敏电阻、湿度计等)和装置500所在温度(例如，使用温度传感器诸如热敏电阻、热电偶、热敏电阻等)。空气质量的量度包括二氧化氮、地面臭氧、一氧化碳和颗粒的量度。

药物施用装置500可被配置成确定用于将第一药物递送到患者的第一药物给药方案，以及确定用于将第二药物递送到患者的第二药物给药方案，其中第二药物不同于第一药物。药物施用装置500可被配置成将第一药物和第二药物两者都递送到患者。例如，第一药物可以是用于间歇性释放疗法的药物，并且第二药物可以是用于常规预防性疗法的药物。适用于这些用途的药物是本领域技术人员已知的。药物施用装置500可被配置成调整如上所述的第一药物给药方案和第二药物给药方案中的每一者，使得可为患者优化第一药物和第二药物中的每一者的递送。

图10A是图9的药物施用***的示例性实施方案的示意图。在图10A所示的实施方案中，药物施用装置500是吸入器300(图3)。传感器91(图9)在该示出的实施方案中包括：第一患者监测传感器91a，其被配置成获得与患者的血氧水平有关的传感器数据；第二患者监测传感器91b，其被配置成获得与患者的血压(BP)有关的数据；第三患者监测传感器91c，其被配置成获得与患者的心率有关的数据；环境传感器94(图5B)，其被配置成获得与吸入器300所存在于的环境的空气质量和花粉计数有关的数据；和第四患者监测传感器91d，其被配置成获得与患者体重(身体质量)有关的传感器数据。在使用中，传感器91a、91b、91c、91d和94获得数据以及将这些数据传送到如上所述的吸入器300。

因此，如上文关于图9所论述的，图10A的实施方案的吸入器300被配置成利用第一药物给药方案来将药物从该吸入器递送到患者。吸入器300被配置成随后确定用于将药物从该吸入器递送到患者的第二药物给药方案，其中第二药物给药方案取决于来自计算机***800的给药数据以及来自患者监测传感器91a、91b、91c、91d和环境传感器94的传感器数据，该传感器数据在根据第一药物给药方案递送药物期间和/或之后由传感器91a、91b、91c、91d和94获得。吸入器300还被配置成当在根据第一给药方案递送并且确定第二药物给药方案之后的某个时刻将药物递送到患者时，利用第二药物给药方案。

图10B示出了由第一患者监测传感器91a、第二患者监测传感器91b、环境传感器94和第四身体监测传感器91d获得的数据以及在竖直虚线指示的时刻发生的三次药物给药方案调整的示例的示意图。这些药物给药方案调整中的第一次药物给药方案调整响应于当佩戴或以其他方式使用传感器91a、91b、91c、91d和94(例如，作为由患者佩戴的智能手表的一部分、作为植入装置的一部分、作为附着到患者皮肤表面的传感器的一部分、作为患者携载的吸入器300的一部分等)的患者外出时以及经历花粉水平和空气质量的变化时发生的变化而发生。对于这些药物给药方案调整中的该第一次药物给药方案调整，吸入器300被配置成取决于传感器数据来调整药物给药方案，该传感器数据指示增加的花粉水平和由于颗粒物量的增加而降低的空气质量，例如，以及患者对增加的花粉水平和空气质量的反应的程度，如通过血氧水平(其降低)和血压(其也降低)的测量结果所指示的。因此，调整后的药物给药方案指定相比于患者外出之前的第一药物给药方案的药物剂量增加的药物剂量，以便更好地控制患者的症状。使用前两个药物给药方案中的任一者都不会将药物剂量递送到患者。

这些药物给药方案调整中的第二次药物给药方案调整响应于佩戴或以其他方式使用传感器91a、91b、91c、91d、94的患者在室外割草(例如，修剪草坪)时发生的变化而发生。对于这些药物给药方案调整中的该第二次药物给药方案调整，吸入器300被配置成取决于传感器数据来调整药物给药方案，该传感器数据指示增加的花粉水平以及患者对增加的花粉水平的反应的程度，并且反映如通过血氧水平(其上升)和血压(其降低)的测量结果所指示的割草活动。因此，调整后的药物给药方案指定相比于之前的药物给药方案的药物剂量增加的药物剂量，以便更好地控制患者的症状。根据该药物给药方案将药物剂量递送到患者，如图10B的曲线图上标注的“实际施用”所示。

这些药物给药方案调整中的第三次药物给药方案调整响应于在药物剂量(如图10B的曲线图上标注的“实际施用”)已被递送到患者之后的某个时刻发生的变化而发生。对于这些药物给药方案调整中的该第三次药物给药方案调整，吸入器300被配置成取决于传感器数据来调整药物给药方案，该传感器数据反映如通过血氧水平(其上升)和血压(其上升)的测量结果所指示的药物施用。因此，调整后的药物给药方案指定相比于之前的药物给药方案的药物剂量减少的药物剂量，以便更好地控制患者的症状。使用该调整后的药物给药方案不会将药物剂量递送到患者。在该第三次药物给药方案调整之后，可对药物给药方案进行任何次数的调整，以继续更好地控制患者的症状。

任选地，如上文关于图9所论述的，吸入器300可被配置成在患者外出之前确定图10B中的初始药物给药方案，其中该初始药物给药方案取决于给药数据。

在图11A至图13B的实施方案中，患者舒适度和药物给药方案的功效可通过使得药物施用装置能够调整以下中的一者或多者的因素来改善：在将药物从药物施用装置递送到患者期间药物施用装置的排放喷嘴的排放喷嘴推进深度、在将药物从药物施用装置递送到患者期间排放喷嘴的排放喷嘴速度，以及在将药物从药物施用装置递送到患者期间排放喷嘴的排放喷嘴加速度。

药物递送期间的排放喷嘴推进深度是排放喷嘴被配置成在整个药物递送事件期间(从排放喷嘴首次延伸到患者体内到该排放喷嘴退出)延伸到患者体内的最大深度。对于自动注射器(例如，图1的自动注射器100)，在将药物从自动注射器递送到患者期间，自动注射器的排放喷嘴的排放喷嘴推进深度可以在患者皮肤表面下方2mm到25mm的范围内。

药物递送期间的排放喷嘴速度是排放喷嘴被配置成在整个药物递送事件期间(从排放喷嘴首次延伸到患者体内到该排放喷嘴退出)排放喷嘴延伸到患者体内时行进的最大速度。对于自动注射器(例如，图1的自动注射器100)，在将药物从自动注射器递送到患者期间，自动注射器排放喷嘴的排放喷嘴速度可以在0.01m/s至0.2m/s的范围内。

药物递送期间的排放喷嘴加速度是排放喷嘴被配置成在整个药物递送事件期间(从排放喷嘴首次延伸到患者体内到该排放喷嘴退出)加速的最大加速度。对于自动注射器(例如，图1的自动注射器100)，在将药物从自动注射器递送到患者期间，自动注射器排放喷嘴的排放喷嘴速度可以在0.002m/s²至0.2m/s²的范围内。

图11A是包括计算机***800(图8和图9)、药物施用装置500(图5B、图7和图9)和至少一个患者监测传感器91(诸如被配置成检测患者组织的密度和/或厚度的阻抗传感器)的药物施用***的示例性实施方案的示意图，其中该药物施用装置在该实施方案中包括自动注射器100(图1)。药物施用***通常类似于上文关于图9的药物施用***所论述的进行配置和使用。传感器91可定位在例如自动注射器100的一部分上，如图11A所示，该传感器与注射部位直接接触。该实施方案的第一药物给药方案和第二药物给药方案指定至少药物递送体积和药物递送速率，例如，可在限定药物给药方案的算法中改变的药物给药方案的药物给药参数是药物递送体积和药物递送速率。

因此，在图11A的实施方案中，自动注射器100被配置成当将药物递送到患者时利用第一药物给药方案，取决于来自计算机***800的给药数据和来自至少一个患者监测传感器91的传感器数据来确定第二药物给药方案，该传感器数据包括与患者组织的密度和/或厚度有关的数据。组织密度会影响患者在注射期间经历的疼痛。因此，当检测到组织的密度较大时，可利用较慢的注射递送速率来减少注射的疼痛。例如，由于疤痕形成或者因为组织是肌肉组织而不是皮下组织，组织密度可能会变大。

图11B示出了药物递送速度(在本文中也称为“药物递送速率”)以及由至少一个患者监测传感器91获得的组织密度数据的示例的示意图。第一给药方案可取决于给药数据。该给药数据可不基于特定患者或患者的特定注射部位，而是基于对具有预先确定的密度的组织进行的注射，该预先确定的密度对应于无疤痕组织的密度。如果至少一个患者监测传感器91获得指示患者组织的密度高于预先确定的密度的数据，则自动注射器100可被配置成确定第二给药方案，该第二给药方案指定比第一给药方案的药物递送速率更低的药物递送速率。以这种方式，第二药物给药方案可改善患者在药物递送期间的舒适度。

图12A是包括计算机***800(图8和图9)、药物施用装置500(图5B、图7和图9)和至少一个传感器93(图9)的药物施用***的示例性实施方案的示意图，该药物施用装置在该实施方案中包括自动注射器100(图1)，该至少一个传感器在该示出的实施方案中包括至少一个装置传感器92(图5B)，该至少一个装置传感器被配置成获得与至少自动注射器100中包含的药物的温度有关的传感器数据。药物施用***通常类似于上文关于图9的药物施用***所论述的进行配置和使用。该实施方案的第一药物给药方案和第二药物给药方案指定至少药物递送体积和药物递送速率。因此，图12A的实施方案的自动注射器100被配置成当将药物递送到患者时利用第一药物给药方案，取决于来自计算机***800的给药数据和来自至少一个装置传感器92的传感器数据来确定第二药物给药方案。如果药物已被冷藏且该药物在注射之前没有足够的时间升温到室温，那么缓慢注射药物将改善患者的舒适度。

图12B示出了药物递送速度以及由图12A的实施方案的至少一个装置传感器92获得的温度数据的示例的示意图。自动注射器100被配置成取决于从计算机***800传送的给药数据来确定第一给药方案，其中该给药数据基于在预先确定的温度下的药物的注射。然而，如果至少一个装置传感器92获得指示药物处于比预先确定的温度更低的温度的数据，则自动注射器100被配置成确定第二给药方案，该第二给药方案指定比第一给药方案的药物递送速率更低的药物递送速率，以改善患者的舒适度。

此外，自动注射器100被配置成：如果至少一个装置传感器92检测到药物的温度高于预先确定的高阈值(图12B中的“热阈值”)和/或低于预先确定的低阈值(图12B中的“冷阈值)(这些阈值被认为对患者来说是疼痛的和/或危险的)，则操作装置操作防止机构40(图5B)(例如，分配机构保护机构140(图1))以防止自动注射器100在根据第一给药方案和第二给药方案中的任一者递送药物之前***作。这种阈值的示例是55摄氏度的上限温度(预先确定的高阈值)和2摄氏度的下限温度(预先确定的低阈值)。

图13A是包括计算机***800(图8和图9)、药物施用装置500(图5B、图7和图9)和至少一个装置传感器92(图5B)的药物施用***的另一个示例性实施方案的示意图，该药物施用装置在该实施方案中包括自动注射器100(图1)，该至少一个装置传感器在该示出的实施方案中被配置成获得与自动注射器100中包含的药物的温度有关的传感器数据。药物施用***通常类似于上文关于图9的药物施用***所论述的进行配置和使用。该实施方案的第一药物给药方案和第二药物给药方案至少指定了在将药物递送到患者期间的药物递送体积和自动注射器针头(例如，排放喷嘴122)的针头推进深度。因此，图13A的实施方案的自动注射器100被配置成当将药物递送到患者时利用第一药物给药方案，取决于来自计算机***800的给药数据和来自至少一个装置传感器92的传感器数据来确定第二药物给药方案。第一药物给药方案所取决的给药数据基于在预先确定的温度下递送药物。如果感测到自动注射器100中包含的药物的温度低于预先确定的温度并且粘度较大，则将针头以较小的针头推进深度推进到患者体内将有助于确保患者的舒适度。因此，在该实施方案中，如果与药物的温度有关的传感器数据指示温度低于用于确定第一药物给药方案的温度，则药物施用装置100被配置成在药物给药方案中(例如，在限定药物给药方案的算法中)指定比第一给药方案所指定的针入深度短的针入深度。

图13B示出了在图12A和图13A的实施方案中获得的传感器数据的实施方案的示意图，其中所示出的图中的传感器数据表示自动注射器100中包含的药物的粘度。可以将图12A和13A的实施方案结合，使得药物给药方案指定药物递送速率(图12A的实施方案)和针头推进深度(图13A的实施方案)两者，并且使得药物施用装置500(自动注射器100)被配置成确定指定药物递送速率和针入深度两者的第二药物给药方案。

在另一个示例中，药物施用装置500(自动注射器100)和至少一个装置传感器92可包括取向传感器。因此，如果取向传感器指示药物施用装置500被定位成使得药物递送速率可能降低，例如，如果装置500倒置，则药物施用装置500可被配置成确定考虑这个可能降低的递送速率(例如，通过提高药物递送发生的速度来将感测到的指示降低的药物递送速率的取向考虑在内)的第二药物给药方案。

图14示出了包括计算机***800(图8和图9)和药物施用装置500的药物施用***的示例性实施方案的示意图，该计算机***在该示出的实施方案中是智能电话，该药物施用装置包括被配置成与计算机***800的通信接口899通信的通信接口99。药物施用***通常类似于上文关于图9的药物施用***所论述的进行配置和使用。计算机***800包括至少一个用户接口80，该至少一个用户接口被配置成获得用户输入数据以及将该用户输入数据传送到药物施用装置500。药物施用装置500被配置成：当将药物从药物施用装置500递送到患者时利用第一药物给药方案，确定用于将药物递送到患者的第二药物给药方案，该第二药物给药方案取决于来自计算机***800的给药数据以及来自至少一个用户接口80的用户输入数据，该用户输入数据在根据第一药物给药方案递送药物期间和/或之后由用户接口80获得；以及当在根据第一给药方案递送并且确定第二药物给药方案之后的某个时刻将药物递送到患者时，利用第二药物给药方案。

用户输入数据可与影响患者对第一药物给药方案的反应和/或患者对第一药物给药方案的感知反应的因素有关。以这种方式，即使无法使用传感器来获得患者对药物递送的反应和/或感知反应，***也可通过将患者对药物递送的反应和/或感知反应考虑在内来更好地优化当前的药物给药方案。例如，计划大量进食的患者可将用户数据输入到用户接口80中，因为进食是可能影响患者对第一药物给药方案的反应的因素。计算机***800被配置成将用户输入数据发送到药物施用装置500。装置500被配置成在患者大量进食之前立即使用该用户输入数据来确定用于施用药物(例如，速效胰岛素)的第二药物给药方案，并由此制定考虑到该输入因素的第二药物给药方案。在另一个示例中，如果患者在药物施用装置500根据第一药物给药方案递送药物时感到不适，则用户可使用用户接口80来输入他们对第一药物给药方案的感知反应的这种反馈，计算机***800可将用户输入数据发送到药物施用装置500，并且药物施用装置可随后通过例如降低药物递送速率、排放喷嘴推进深度、排放喷嘴速度和/或排放喷嘴加速度来确定取决于该用户输入数据的第二药物给药方案。因此，可调整第二药物给药方案以改善患者对药物递送的感知反应。

图15示出了药物施用***的示例性实施方案的示意图，该药物施用***包括：计算机***800(图8和图9)、各自被配置成与计算机***800通信的第一药物施用装置300a和第二药物施用装置300b、被配置成获得传感器数据并将该传感器数据传送到第一药物施用装置300a的至少一个传感器94a、98a，以及被配置成获得补充传感器数据并将该补充传感器数据传送到第二药物施用装置300b的至少一个传感器94b、98b。药物施用***通常类似于上文关于图9的药物施用***所论述的进行配置和使用，除非图15的药物施用***包括多个药物施用装置300a、300b而不是一个药物施用装置。图15的药物施用***包括两个药物施用装置300a、300b，但药物施用***可包括任意多个药物施用装置并类似于图15的***以其他方式配置和使用。

第二药物施用装置300b被配置成(例如，使用第二药物施用装置300b的通信接口99b和计算机***800的通信接口899)将由至少一个传感器94b、98b获得的补充传感器数据传送到计算机***800，并且计算机***800被配置成(例如，使用第一药物施用装置300a的通信接口99a和计算机***800的通信接口899)将从第二药物施用装置300b接收的补充传感器数据传送到第一药物施用装置300a。第一药物施用装置300a被配置成利用从计算机***800接收的补充传感器数据作为其确定第二给药方案的一部分。另选地，计算机***800可被配置成利用从第二药物施用装置300b接收的补充传感器数据来计算第二给药方案所需的调整，该第二给药方案用于将第一药物施用装置300a中包含的药物递送到患者。然后，可将该调整从计算机***800传送到第一药物施用装置300a。

在药物施用***中使用第二药物施用装置300b(和任何附加的药物施用装置)使得第一药物施用装置300a(或其中计算机***800确定第二给药方案并将其发送到第一药物施用装置300a的实施方案中的计算机***800)能够在确定用于将第一药物施用装置300a中包含的药物递送到患者的第二药物给药方案时，不仅取决于来自计算机***800的给药数据和/或来自其至少一个传感器94a、98a的传感数据，而且还取决于与第二药物施用装置300b有关的补充传感器数据来确定第二药物给药方案。

第二药物施用装置300b可以是由与第一药物施用装置300a相同的患者使用但递送与第一药物施用装置300a不同的药物的药物施用装置。因此，以这种方式，第一药物施用装置300a可被配置成从计算机***800接收补充传感器数据，该补充传感器数据指示第二药物施用装置300b已用于在根据第一药物给药方案将某种药物从第一药物施用装置300a递送之后将该药物递送到患者，其中该第一药物给药方案用于将第一药物施用装置300a中包含的药物递送到患者。第一药物施用装置300a(或其中计算机***800确定第二给药方案并将其发送到第一药物施用装置300a的实施方案中的计算机***800)可被配置成随后确定第二药物给药方案应在第二药物施用装置300b用于将其他药物递送到患者之后的设定时刻递送药物，以避免第一药物施用装置300a的药物与第二药物施用装置300b的药物之间的干扰。另选地，第一药物施用装置300a(或其中计算机***800确定第二给药方案并将其发送到第一药物施用装置300a的实施方案中的计算机***800)可被配置成确定第二药物给药方案应在第二药物施用装置300b将其药物递送到患者的同时或之后不久将药物递送到患者，因为这两种药物在被一起递送时具有有益的效果。如果药物施用***包括一个或多个附加的药物施用装置，则这些附加的药物施用装置中的每一者也可由患者使用，并且与第二药物施用装置300b类似，可用于第一药物施用的第二给药方案。这可进一步帮助为正在使用第一药物施用装置300a的患者优化第二药物给药方案。

第二药物施用装置300b可以替代地是由另一患者(例如，与使用第一药物施用装置300a的患者不同的患者)使用的药物施用装置，使得第一药物施用装置300a可被配置成接收与对另一患者的药物施用以及另一患者对由第二药物施用装置300b使用的其他药物给药方案的反应有关的补充传感器数据，并且使用该补充传感器数据来确定为正在使用第一药物施用装置300a的患者优化的第二药物给药方案(或其中计算机***800确定第二给药方案并将其发送到第一药物施用装置300a的实施方案中的计算机***800)。以这种方式，第一药物施用装置300a可被配置成对患者实施受益于另一患者的体验而调整的给药方案。这可加快药物给药方案的优化过程。如果药物施用***包括一个或多个附加的药物施用装置，则这些附加的药物施用装置中的每一者也可由与正在使用第一药物施用装置300a的患者不同的患者使用，并且类似于第二药物施用装置300b，可用于第一药物施用的第二给药方案。这可进一步帮助为正在使用第一药物施用装置300a的患者优化当前的药物给药方案。

在该示出的实施方案中，与第一药物施用装置300a相关联的至少一个传感器包括配置和使用类似于上文所论述的位置传感器98(图5B)的位置传感器98a，该位置传感器被配置成获得与药物施用装置300a的地理位置有关的传感器数据，该药物施用装置在该示出的实施方案中是吸入器(例如，图3的吸入器300)。在该示出的实施方案中，与第一药物施用装置300a相关联的至少一个传感器还包括配置和使用类似于上文所论述的位置传感器94(图5B)的环境传感器94a，该环境传感器被配置成获得与药物施用装置300a所在的环境有关的数据，该数据在该示出的实施方案中包括第一药物施用装置300a所存在于的环境的花粉水平。在该示出的实施方案中，与第二药物施用装置300b相关联的至少一个传感器类似地包括配置和使用类似于位置传感器98(图5B)的位置传感器98b，包括配置和使用类似于位置传感器94(图5B)的环境传感器94b，并且在该示出的实施方案中包括第二药物施用装置300b所存在于的环境的花粉水平。第二药物施用装置300b在该示出的实施方案中是吸入器(例如，图3的吸入器300)。如本领域技术人员将理解的，花粉水平(例如，花粉计数)对于使用吸入器的患者可能特别重要。

因此，在该示出的实施方案中，第一药物施用装置300a的第二药物给药方案被配置成取决于来自计算机***800的给药数据、与第一吸入器300a的位置有关的传感器数据、与第一吸入器300a所存在于的环境的花粉水平有关的传感器数据、与第二吸入器300b的位置有关的传感器数据以及与第二吸入器300b所存在于的环境的花粉水平有关的传感器数据来确定。因此，例如，如果传感器数据指示第一吸入器300a正朝着第二吸入器300b所在位置附近的位置移动，并且第二吸入器300b所在位置的花粉计数高于第一吸入器300a所在位置的花粉计数，则第一吸入器300a可被配置成确定具有比第一药物给药方案的剂量更高的剂量的第二药物给药方案，以抢先对抗与第一药物施用装置300a相关联的患者可能经历的更高的花粉水平，并由此改善患者的舒适度和结果。

在其他实施方案中，与第一药物施用装置300a和第二药物施用装置300b中的每一者相关联的至少一个传感器可包括附加的或替代的传感器，诸如包括以下传感器的一个或多个传感器：患者监测传感器，其被配置成获得与患者的状况有关的补充传感器数据；装置传感器，其被配置成获得与药物施用装置有关的补充传感器数据；环境传感器，其被配置成获得与药物施用装置所存在于的环境有关的补充传感器数据(除了已由用于第一药物施用装置300a的第一环境传感器94a以及用于第二药物施用装置300b的第二环境传感器94b说明的花粉水平之外)；和位置传感器，其被配置成获得与药物施用装置的地理位置有关的补充传感器数据。患者监测传感器、装置传感器、环境传感器和位置传感器可各自具有本文关于类似命名的传感器所论述的特征中的任一者。

第二药物施用装置300b可包括被配置成获得补充用户输入数据的用户接口(例如，上文所论述的图5B的用户接口80)，并且第二药物施用装置300b可被配置成例如通过与计算机***的通信接口899通信的第二通信接口99b将该补充用户输入数据传送到计算机***800，该计算机***可随后将该补充用户输入数据发送到第一药物施用装置300a，或者使用该补充用户输入数据来确定第二药物给药方案并将所确定的第二药物给药方案发送到第一药物施用装置300a。第二药物施用装置300b的该用户接口可附加于或代替本文所述的被配置成获得补充传感器数据的至少一个传感器94b、98b而存在。第二药物施用装置300b被配置成接收和传输用户输入，使得药物施用***在确定第二药物给药方案时，能够取决于与第二药物施用装置300b有关的用户输入数据来确定第二药物给药方案。如本文所论述的，该用户输入数据可与影响患者对药物给药方案的反应和/或感知反应的因素相关。

在图15的该示出的实施方案中，第一药物施用装置300a和第二药物施用装置300b中的每一者都包括吸入器(例如，图3的吸入器300)，但是药物施用装置300a、300b(以及药物施用***中包括的任何其他药物施用装置)中的任一者或两者也可采用如本文所述的其他类型的药物施用装置，同时，药物施用***类似于图15的药物施用***以其他方式配置和使用。例如，第一药物施用装置和第二药物施用装置中的每一者都可包括输注泵(例如，图2的输注泵200)。第一输注泵可被配置成将胰岛素递送到患者，并且第二输注泵可被配置成将胰高血糖素递送到同一患者。每个输注泵可包括患者传感器，该患者传感器被配置成获得与其相关联的患者的血糖水平有关的传感器数据。因此，第一输注泵可被配置成至少部分地基于由第二输注泵的患者传感器获得的补充传感器数据来确定第二药物给药方案，以维持血液中葡萄糖的稳定水平。

图15的药物施用***还可包括至少一个外部传感器，该至少一个外部传感器不与第一药物施用装置300a和第二药物施用装置300b中的任一者相关联，并且该至少一个外部传感器被配置成收集外部传感器数据以及将该外部传感器数据传送到计算机***800。第一药物施用装置300b的第二药物给药方案可进一步取决于从计算机***800接收的外部传感器数据。将该外部传感器数据考虑在内允许第一药物施用装置300a(或其中计算机***800确定第二给药方案并将其发送到第一药物施用装置300a的实施方案中的计算机***800)取决于附加数据来确定第二给药方案。因此，可使用更多的数据来确定第二药物给药方案，并且由此可更好地优化第二药物给药方案并使得患者结果得到改善。该至少一个外部传感器可包括各种类型的传感器中的任一者。例如，该至少一个外部传感器可包括环境传感器，该环境传感器检测特定位置的空气质量并将该传感器数据传送到计算机***800。

如上所述，被配置成感测可用于确定药物给药方案的数据的至少一个传感器可以是药物施用装置的一部分。图11A示出了这种装置(即，包括至少一个患者监测传感器91的自动注射器100)的一个实施方案。图16A和图16B示出了这种装置(即，包括该至少一个患者监测传感器991的自动注射器900(例如，图1的自动注射器100))的另一个实施方案。在该示出的实施方案中，至少一个患者监测传感器991包括被配置成测量患者902的体温的温度传感器。在该示出的实施方案中，温度传感器991是被配置成抵靠前额放置以测量体温的时间扫描仪，例如，如图16A中所示，其中温度传感器991被放置在患者902的前额上。然而，温度传感器991可采用其他类型的温度传感器。

自动注射器900还包括呈显示器形式的用户接口980，该显示器被配置成在其上向用户显示信息。图16B的示例中的用户接口980示出了患者的测量温度为98.6华氏度。如本领域技术人员将理解的，用户接口980可以是时间扫描仪991的一部分。

如果患者体温高于正常值，例如高于98.6华氏度，则一些药物的有效性可能受到影响。由温度传感器991测量到的患者体温可被计算机***800使用，以确定用于使用自动注射器900来将药物递送到患者902的药物给药方案。该药物给药方案可以是第一药物给药方案、第二药物给药方案或第二药物给药方案之后的药物给药方案。如上所述，计算机***800可包括在自动注射器900内，或者可位于自动注射器900的外部并与其进行电子通信。可指示自动注射器900的用户在从自动注射器900递送药物之前测量患者的温度，以帮助确保计算机***800在药物递送之前基于感测到的患者体温来调整药物给药方案(如果需要的话)。可通过多种方式诸如由医疗护理专业人员以言语方式、在自动注射器的使用说明(IFU)中、在自动注射器包装上的印刷处方标签上、经由用户接口980(和/或自动注射器900的其他用户接口)等中的任一种来如此指示用户。

在示例性实施方案中，自动注射器900被配置成操作自动注射器900的装置操作防止机构(例如，图1的装置操作防止机构140)，以在温度传感器991检测到患者902的温度低于预先确定的高阈值时，允许根据药物给药方案操作自动注射器900，其中该预先确定的高阈值对应于某个温度，如果药物被递送到具有该温度或更高温度的患者902，则该药物的有效性可能会受到不利影响。预先确定的高阈值的一个示例是98.6华氏度的正常体温。自动注射器900还被配置成操作自动注射器900的装置操作防止机构(例如，图1的装置操作防止机构140)，以在温度传感器991检测到患者902的温度等于或高于预先确定的高阈值时，防止在根据药物给药方案递送药物之前操作自动注射器900。用户接口980(或自动注射器900的其他用户接口)可被配置成向用户提供自动注射器900由于患者的当前体温而被暂时禁用的通知。在每次通过温度传感器991测量到患者的温度等于或高于预先确定的高阈值之后，可指示用户再次测量患者的温度，以允许一旦测量到患者的温度低于预先确定的高阈值，就启用自动注射器900以进行操作。可通过多种方式诸如在自动注射器的IFU中、在自动注射器包装上的印刷处方标签上、经由用户接口980(和/或自动注射器900的其他用户接口)等中的任一种来如此指示用户。可指示用户在重新测量患者的温度之前等待一定量的时间。

如本领域技术人员将理解的，患者的体温可以是对于理解药物对患者的长期影响很重要的生物特征指标。因此，由温度传感器991恰好在药物递送之前测量到的患者体温可用于评估使用自动注射器900递送给患者902的药物的长期影响。因此，在一些实施方案中，由温度传感器991感测到的患者的温度可由计算机***800和/或医疗保健专业人员用于确定药物给药方案，并且通过将患者的测量到的体温与药物从自动注射器900和任何其他自动注射器900到患者的每次递送相关联，用于评估药物的长期影响。在一些实施方案中，由温度传感器991感测到的患者的温度可能根本不用于确定药物给药方案，但可由计算机***800和/或医疗保健专业人员通过将患者的测量到的体温与药物从自动注射器900和任何其他自动注射器900到患者的每次递送相关联，用于评估药物的长期影响。

本文所公开的所有装置和***可设计为使用一次后丢弃，或可设计为供多次使用。然而无论是哪种情况，该装置都可在至少使用一次之后经过修复再行使用。修复可包括拆卸装置、之后清洁或更换特定零件以及后续重新组装步骤的任何组合。具体地讲，该装置可拆卸，并且可以任意组合选择性地更换或移除装置的任意数目的特定零件或部件。在清洁和/或更换特定部件后，可对该装置进行重新组装，以便随后在修复设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将会理解，修整装置可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。

可能优选的是，在使用之前对本文所公开的装置进行消毒。这以通过本领域中那些技术人员已知的任何多种方式来完成，包括β辐射或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽以及液浴(例如冷浸)。在2009年8月13日公布的且名称为“System And Method Of Sterilizing AnImplantable Medical Device”的美国专利公布号2009/0202387中更详细地描述了对包括内部电路的装置进行消毒的示例性实施方案。优选的是，如果植入的话，将装置气密密封。这可通过本领域中那些技术人员已知的任何数量的方式而完成。

已在上文在本文提供的整体公开内容的上下文中仅以举例的方式描述了本公开。应当理解，在不脱离本公开的总体范围的情况下，可以在权利要求书的实质和范围内进行修改。

Claims (37)

1.一种药物施用***，所述药物施用***包括：

药物施用装置，其中所述药物施用装置包括通信接口，所述通信接口被配置成与计算机***的通信接口通信；

至少一个传感器，所述至少一个传感器被配置成获得传感器数据以及将所述传感器数据传送到所述药物施用装置；并且其中：

所述药物施用装置被配置成：

当药物从所述药物施用装置递送到患者时，利用第一药物给药方案；

确定用于将所述药物从所述药物施用装置递送到所述患者的第二药物给药方案，所述第二药物给药方案取决于：

来自所述计算机***的给药数据；和

来自所述至少一个传感器的所述传感器数据，所述传感器数据在根据所述第一药物给药方案递送所述药物期间和/或之后由所述至少一个传感器获得；以及

当所述药物从所述药物施用装置递送到所述患者时，利用所述第二药物给药方案。

2.根据权利要求1所述的药物施用***，其中，所述药物施用装置被配置成在所述药物从所述药物施用装置递送到所述患者时在利用所述第一药物给药方案之前，确定用于将所述药物递送到所述患者的所述第一药物给药方案。

3.一种药物施用***，所述药物施用***包括：

药物施用装置，其中所述药物施用装置包括通信接口，所述通信接口被配置成与计算机***的通信接口通信；

至少一个用户接口，所述至少一个用户接口被配置成获得用户输入数据以及将所述用户输入数据传送到所述药物施用装置；并且其中：

所述药物施用装置被配置成：

当药物从所述药物施用装置递送到患者时，利用第一药物给药方案；

确定用于将所述药物从所述药物施用装置递送到所述患者的第二药物给药方案，所述第二药物给药方案取决于：

来自所述计算机***的给药数据；和

来自所述至少一个用户接口的所述用户输入数据，所述用户输入数据在根据所述第一药物给药方案从所述药物施用装置递送所述药物期间和/或之后由所述用户接口获得；以及

当所述药物从所述药物施用装置递送到所述患者时，利用所述第二药物给药方案。

4.根据权利要求3所述的药物施用***，其中，所述药物施用装置被配置成在所述药物从所述药物施用装置递送到所述患者时在利用所述第一药物给药方案之前，确定用于将所述药物从所述药物施用装置递送到所述患者的所述第一药物给药方案。

5.根据权利要求3或4所述的药物施用***，所述药物施用***还包括至少一个传感器，所述至少一个传感器被配置成获得传感器数据以及将所述传感器数据传送到所述药物施用装置；并且

其中：所述药物施用装置被配置成进一步取决于来自所述至少一个传感器的所述传感器数据来确定所述第二药物给药方案，所述传感器数据在根据所述第一药物给药方案从所述药物施用装置递送所述药物期间和/或之后由所述至少一个传感器获得。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物施用***，其中，所述第一药物给药方案和所述第二药物给药方案中的每一者各自指定以下药物给药参数中的一个或多个药物给药参数：

药物递送速率；

药物递送时间和/或日期；

药物递送体积；和

药物递送持续时间。

7.根据权利要求1、权利要求2、从属于权利要求3或权利要求4时的权利要求5，或者从属于权利要求1、2和5中任一项时的权利要求6所述的药物施用***，其中，所述至少一个传感器包括以下中的一者或多者：

患者监测传感器，所述患者监测传感器被配置成获得与所述患者的状况有关的传感器数据；

装置传感器，所述装置传感器被配置成获得与所述药物施用装置有关的传感器数据；

环境传感器，所述环境传感器被配置成获得与所述药物施用装置所存在于的环境有关的传感器数据；和

位置传感器，所述位置传感器被配置成获得与所述药物施用装置的地理位置有关的传感器数据。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的药物施用***，所述药物施用***还包括：

至少一个外部传感器，所述至少一个外部传感器被配置成获得外部传感器数据以及将所述外部传感器数据传送到所述计算机***；并且其中

取决于来自所述计算机***的外部传感器数据来进一步确定所述第二药物给药方案。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的药物施用***，所述药物施用***还包括：

第二药物施用装置，其中所述第二药物施用装置包括通信接口，所述通信接口被配置成与所述计算机***的所述通信接口通信；

至少一个传感器，所述至少一个传感器被配置成获得补充传感器数据以及将所述补充传感器数据传送到所述第二药物施用装置；并且其中

取决于来自所述计算机***的所述补充传感器数据来进一步确定所述第二药物给药方案。

10.根据权利要求1至8中任一项所述的药物施用***，所述药物施用***还包括：

第二药物施用装置，其中所述第二药物施用装置包括通信接口，所述通信接口被配置成与所述计算机***的所述通信接口通信；和

至少一个用户接口，所述至少一个用户接口被配置成获得补充用户输入数据以及将所述补充用户输入数据传送到所述第二药物施用装置；并且其中

取决于来自所述计算机***的所述补充用户输入数据来进一步确定所述第二药物给药方案。

11.根据权利要求10所述的药物施用***，所述药物施用***还包括至少一个传感器，所述至少一个传感器被配置成获得补充传感器数据以及将所述补充传感器数据传送到所述第二药物施用装置；并且

其中取决于来自所述计算机***的所述补充传感器数据来进一步确定所述第二药物给药方案。

12.根据权利要求9或11所述的药物施用***，其中，被配置成获得补充传感器数据的所述至少一个传感器包括以下中的一者或多者：

患者监测传感器，所述患者监测传感器被配置成获得与患者的状况有关的补充传感器数据；

装置传感器，所述装置传感器被配置成获得与所述第二药物施用装置有关的补充传感器数据；

环境传感器，所述环境传感器被配置成获得与所述第二药物施用装置所存在于的环境有关的补充传感器数据；和

位置传感器，所述位置传感器被配置成获得与所述第二药物施用装置的地理位置有关的补充传感器数据。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的药物施用***，其中，所述药物施用装置是自动注射器；并且其中

所述第一药物给药方案和所述第二药物给药方案各自指定以下给药参数中的一个或多个给药参数：

在将所述药物递送到所述患者期间排放喷嘴的排放喷嘴推进深度；

在将所述药物递送到所述患者期间所述排放喷嘴的排放喷嘴速度；和

在将所述药物递送到所述患者期间所述排放喷嘴的排放喷嘴加速度。

14.根据权利要求1至10中任一项所述的药物施用***，其中，所述药物施用装置是吸入器。

15.根据权利要求1至10中任一项所述的药物施用***，其中，所述药物施用装置是输注泵。

16.根据权利要求2、4中任一项或者从属于权利要求2或4时的5至15中任一项所述的药物施用***，其中，取决于从所述计算机***传送的给药数据来确定所述第一药物给药方案。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的药物施用***，其中：

所述第一药物给药方案和所述第二药物给药方案指定以下药物给药参数中的一个或多个药物给药参数：

药物递送速率；

药物递送体积；和

药物递送持续时间；并且其中，

所述第一药物给药方案中的所述参数中的一个或多个参数的值不同于所述第二药物给药方案中的对应参数的值。

18.根据任一前述权利要求所述的药物施用***，其中，所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司***、***和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

19.一种确定用于将药物递送到患者的药物给药方案的方法，所述方法包括：

使用药物施用装置来根据第一药物给药方案将药物递送到患者；

使用传感器来获得传感器数据；

在所述药物施用装置上取决于来自计算机***的所述传感器数据和给药数据来确定用于将所述药物从所述药物施用装置递送到所述患者的第二药物给药方案；以及

使用所述药物施用装置来根据所述第二药物给药方案将所述药物递送到所述患者。

20.根据权利要求19所述的方法，所述方法还包括在根据第一药物给药方案将所述药物递送到所述患者之前，在所述药物施用装置上确定用于将所述药物递送到所述患者的所述第一药物给药方案。

21.根据权利要求19或权利要求20所述的方法，其中，所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司***、***和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

22.一种确定用于将药物递送到患者的药物给药方案的方法，所述方法包括：

使用药物施用装置来根据第一药物给药方案将药物递送到患者；

使用用户接口来获得用户输入数据；

在所述药物施用装置上取决于来自计算机***的所述用户输入数据和给药数据来确定用于将药物从所述药物施用装置递送到患者的第二药物给药方案；以及

使用所述药物施用装置来根据所述第二药物给药方案将所述药物递送到所述患者。

23.根据权利要求22所述的方法，所述方法还包括在根据第一药物给药方案将所述药物递送到所述患者之前，在所述药物施用装置上确定用于将所述药物递送到所述患者的所述第一药物给药方案。

24.根据权利要求22或权利要求23所述的方法，所述方法还包括：

使用传感器来获得传感器数据；以及

进一步取决于所述传感器数据来确定用于将所述药物递送到所述患者的所述第二药物给药方案。

25.根据权利要求19至24中任一项所述的方法，其中，所述第一药物给药方案和所述第二药物给药方案中的每一者指定药物递送速率、药物递送体积和药物递送持续时间中的至少一者。

26.根据权利要求19至21中任一项，或者从属于权利要求19、21或24时的权利要求25所述的方法，其中，使用所述传感器来获得传感器数据包括以下中的至少一者：

使用患者监测传感器来获得与所述患者的状况有关的传感器数据；

使用装置传感器来获得与所述药物施用装置有关的传感器数据；

使用环境传感器来获得与所述药物施用装置所存在于的环境有关的传感器数据；以及

使用位置传感器来获得与所述药物施用装置的地理位置有关的传感器数据。

27.根据权利要求19至26中任一项所述的方法，所述方法还包括使用外部传感器来获得外部传感器数据；并且

其中确定用于将所述药物递送到所述患者的所述第二药物给药方案包括进一步取决于所述外部传感器数据来确定所述第二药物给药方案。

28.根据权利要求19至27中任一项所述的方法，所述方法还包括：

使用补充传感器来获得补充传感器数据；以及

将所述补充传感器数据传送到第二药物施用装置；并且其中

确定用于将所述药物递送到所述患者的所述第二药物给药方案包括进一步取决于所述补充传感器数据来确定用于将所述药物递送到所述患者的所述第二药物给药方案。

29.根据权利要求19至27中任一项所述的方法，所述方法还包括：

使用用户接口来获得补充用户输入数据；以及

将所述补充用户输入数据传送到所述第二药物施用装置；并且其中

确定用于将所述药物递送到所述患者的所述第二药物给药方案包括进一步取决于所述补充用户输入数据来确定用于将所述药物递送到所述患者的所述第二药物给药方案。

30.根据权利要求29所述的方法，所述方法还包括使用补充传感器来获得补充传感器数据；

将所述补充传感器数据传送到所述第二药物施用装置；并且其中

确定用于将所述药物递送到所述患者的所述第二药物给药方案包括进一步取决于所述补充传感器数据来确定用于将所述药物递送到所述患者的所述第二药物给药方案。

31.根据权利要求28或30所述的方法，其中，使用所述传感器来获得补充传感器数据包括以下中的至少一者：

使用患者监测传感器来获得与所述患者的状况有关的补充传感器数据；

使用装置传感器来获得与所述药物施用装置有关的补充传感器数据；

使用环境传感器来获得与所述药物施用装置所存在于的环境有关的补充传感器数据；以及

使用位置传感器来获得与所述药物施用装置的地理位置有关的补充传感器数据。

32.根据权利要求19至31中任一项所述的方法，其中，所述药物施用装置是自动注射器；并且其中

确定所述第一药物给药方案和所述第二药物给药方案包括指定以下给药参数中的一个或多个给药参数：

用于将所述药物递送到所述患者的排放喷嘴的排放喷嘴推进深度；

用于将所述药物递送到所述患者的所述排放喷嘴的排放喷嘴速度；和

用于将所述药物递送到所述患者的所述排放喷嘴的排放喷嘴加速度。

33.根据权利要求19至31中任一项所述的方法，其中，药物递送装置是吸入器。

34.根据权利要求19至31中任一项所述的方法，其中，药物递送装置是输注泵。

35.根据权利要求21或23，或者从属于权利要求21或23时的权利要求24至34中任一项所述的方法，其中，所述方法还包括：

将来自计算机***的给药数据传送到所述药物施用装置；以及

在所述药物施用装置上取决于所述给药数据来确定用于将所述药物递送到所述患者的第一药物给药方案。

36.根据权利要求19至35中任一项所述的方法，其中

所述第一药物给药方案和所述第二药物给药方案指定以下药物给药参数中的一个或多个药物给药参数：

药物递送速率；

药物递送体积；和

药物递送持续时间；并且其中，

所述第一药物给药方案中的所述参数中的一个或多个参数的值不同于所述第二药物给药方案中的对应参数的值。

37.根据权利要求22至36中任一项所述的方法，其中，所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司***、***和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

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