CN114585402A - 延伸留置和中线导管及相关方法 - Google Patents

延伸留置和中线导管及相关方法 Download PDF

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Abstract

一种延伸留置导管组件(100),每个都具有外壳(102),外壳具有内部(104),内部(104)具有位于其中的导管组件(108),导管组件(108)可以包括导管管(110)和针(112)。导管组件(108)的导管管(110)可以在使用或不使用导丝的情况下被放置到患者的静脉中,并且然后延伸留置导管组件(100)可以被激活以分成两个或更多个外壳部件(193、194),或者通过打开门(340、606a、606b)以使得导管组件(108)能够从外壳(102)分离。可以包括针防护装置(140)以覆盖针(112)的针尖(114),防止意外的针刺。

Description

延伸留置和中线导管及相关方法
技术领域
所公开的发明总体上涉及针装置和静脉(IV)输注装置,包括IV导管。特别地,公开了具有单手操作来进行致动的IV导管组件。
背景技术
IV导管通常用于各种输注治疗,包括向患者体内输注流体、从患者体内抽出血液或监测患者血管***的各种参数。导管通常连接到导管适配器,该导管适配器容纳IV管件与导管的附接件。血液控制导管包括内部血液控制阀,其通过将阳鲁尔接口或另一物体***导管适配器的近端中而打开。在2009年8月20日提交的题为“用于提供可冲洗导管组件的***和方法”的美国专利申请公开号2011/0046570中公开了血液控制阀的非限制性示例。在将导管放置到患者的脉管***中之后,IV流体源可以连接到导管适配器或导管毂,从而打开血液控制阀。因此被连接,来自IV源的流体可以开始通过导管流入患者体内。
如本领域众所周知的,典型的血压是10到20厘米水柱。输注袋通常放置在患者心脏上方约100厘米处,以引导血液流入患者体内。在大致那个高度处,由来自输注袋的流体施加的压力远大于患者的血压,并且因此可以流入患者体内。
对于具有不同静脉通路的患者,延伸留置导管可用于辅助困难的静脉通路(DIVA)。延伸留置导管是一种中线导管,其可被视为外周***导管。然而,典型的中线导管被配置成***比用于标准I.V.治疗的静脉更大的静脉中。中线导管的推荐***部位是肘前窝中的基底静脉、头静脉或正中静脉。对于DIVA患者,医生可以使用可视化设备来辅助识别用于导管通路的深静脉。在这种情况下,延伸留置导管将提供更长的长度和更柔软的导管用于***患者体内。通过添加导丝,这可以有助于减少导管扭结的机会。
发明内容
描述了一种延伸留置导管组件。每个延伸留置导管组件包括具有内部的外壳,该内部具有位于其中的导管组件,该导管组件可以包括针、针毂、导管和导管管。导管组件的导管管可以在使用或不使用导丝的情况下放置在患者的静脉中,并且然后可以激活延伸留置导管组件以将外壳分成两个或更多个外壳部件,从而使得能够将导管组件与外壳分离。导管组件可以包括针防护装置,以覆盖针的针尖,以防意外的针刺。
根据本发明各方面的延伸留置导管组件可以包括:外壳,其包括附接到第二框架并具有内部空间的第一框架,所述外壳具有远侧开口和近侧开口;位于外壳内部空间中的导管组件,所述导管组件包括附接到导管毂的导管管和附接到针毂的针,其中针和导管毂从外壳的远侧开口突出,并且针毂从外壳的近侧开口突出,并且其中,导管毂可在外壳内部空间内从内部空间内的近侧位置滑动到远侧位置;沿着第一侧位于第一框架和第二框架之间的上接缝和沿着第二侧位于第一框架和第二框架之间的下接缝;并且其中第一框架和第二框架沿着上接缝和下接缝彼此可分离。上接缝在高度方向上位于下接缝上方。
导管毂可包括内部空腔,并且其中,针防护装置可以位于导管毂的内部空腔中。
针防护装置可以包括近侧和两个臂。当从一侧观察针防护装置时,两个臂可以在准备使用位置和激活位置或保护位置中彼此相交。
阀和阀开启器可以位于导管毂的内部内。
第二框架可以包括多个阳棘爪,并且其中,每个棘爪包括沿远侧方向指向的末端。
第二框架可以包括多个阳棘爪,并且其中,每个棘爪可以包括沿近侧方向指向的末端。
第一框架和第二框架可以具有沿着相应的连结边缘彼此接合的下壁结构。
第一框架和第二框架可以连接到不连结以限定纵向外壳开口的壁结构。
外壳的远侧开口可以是圆形的,可以由两个部分切口形成,一个切口由第一框架形成,并且一个切口由第二框架形成。
针毂可具有位于外壳开口中的凸缘延伸部,并且开口的边缘可限制针毂向远侧的移动。
针毂可以具有限定正交于针所在的平面的凸缘,并且其中,凸缘位于外壳的通道中。
外壳可以包括基座端,并且其中,基座端可以包括多个侧。当沿着端视图观察时,所述多个侧可以限定方形或矩形形状。
外壳可以分成第一框架和第二框架。第一框架和第二框架可以通过将阳棘爪与阴接收槽或阴接合槽分离而分离。
第一框架和第二框架可以通过在第一或顶部杆件上施加压缩力并同时施加向近侧指向的力,同时在底部杆件上施加压缩力并施加向远侧指向的力而彼此分离。
通过在外壳的内部空间内沿着远侧方向滑动导管毂以推靠位于内部空间内的一个或两个激活斜坡,第一框架和第二框架可以彼此分离,或者至少第一框架和第二框架的近端可以彼此分离。
第一框架可以包括多个接合槽,接合槽的尺寸和形状设置成接收多个阳棘爪。
外壳可以设置有第一杆件和第二杆件,第一杆件和第二杆件可以从外壳的不同表面突出。
第一杆件可以附接到第二框架上的三面切口。
第二杆件可以包括弯曲的面向近侧的表面。
第二框架可以包括多个槽,并且第一框架可以包括多个突出部。
所述多个突出部可以接合多个槽。接合可以是摩擦配合或干涉配合。接合可以包括牢固(positive)接合。
第一框架可以包括具有突出部的端盖部件,并且第二框架可以包括凹部,并且其中,端盖部件的突出部可以接合凹部。
位于第一框架远端处的端盖部件可以理解为门,该门可以关闭以将导管毂保持在外壳内,并且可以摆动打开以允许导管毂从外壳分离。类似地,端盖部件可以位于第二框架的远端处,并且可以理解为门,该门可以关闭以将导管毂保持在外壳内,并且可以摆动打开以允许导管毂从外壳分离。两个框架上的两个门可以一起打开,以形成大的通路开口,从而使得导管毂能够与外壳分离。两个门可围绕活动铰链旋转或枢转。
第二框架的凹部可以位于端盖部件上。
第一框架的端盖部件可以通过活动铰链附接到第一框架的壁。
第二框架的端盖部件可以通过活动铰链连接到第二框架的壁。
外壳可以具有两个活动铰链,包括第一活动铰链和第二活动铰链,第一框架可以围绕第一活动铰链摆动,并且第二框架可以围绕第二活动铰链摆动。
本发明的另一方面包括一种延伸留置导管组件,其包括:外壳,其包括附接到第二框架并具有内部空间的第一框架,所述外壳具有远侧开口和近侧开口;位于外壳内部空间中的导管组件,所述导管组件包括附接到导管毂的导管管和附接到针毂的针,其中,针和导管毂从外壳的远侧开口突出,并且针毂从外壳的近侧开口突出,并且其中,导管毂可在外壳内部空间内从内部空间内的近侧位置滑动到远侧位置;以及第一杆件沿外壳的第一径向方向突出,并且第二杆件沿外壳的第二径向方向突出,所述第二径向方向与第一径向方向相反。
多个阳棘爪可以附接到多个接合承窝,以将第一框架固定到第二框架。
本发明的又一方面是一种延伸留置导管组件,包括:外壳,其包括附接到第二框架并具有内部空间的第一框架,所述外壳具有远侧开口和近侧开口;位于外壳内部空间中的导管组件,所述导管组件包括附接到导管毂的导管管和附接到针毂的针,其中,针和导管毂从外壳的远侧开口突出,并且针毂从外壳的近侧开口突出,并且其中,导管毂可在外壳内部空间内从内部空间内的近侧位置滑动到远侧位置;第一端盖部件,其通过第一活动铰链附接到第一框架的壁;和第二端盖部件,其通过第二活动铰链连接到第二框架的壁。
多个突出部可以接合多个槽,以将第一框架固定到第二框架。
可以提供一种具有主体、通道、第一开口和第二开口的突出部适配器,用于与导管毂一起使用。突出部适配器可以附接到导管毂的外部。
导管毂的推动突出部可以位于突出部适配器的主体内部内。
一种延伸留置导管组件,包括:外壳,其包括附接到第二框架并具有内部空间的第一框架,所述外壳具有远侧开口和近侧开口;位于外壳内部空间中的导管组件,所述导管组件包括附接到导管毂的导管管和附接到针毂的针,其中,针和导管管从外壳的远侧开口突出,并且针毂从外壳的近侧开口突出,并且其中,导管毂可在外壳的内部空间内从内部空间内的近侧位置滑动到远侧位置;沿着外壳的第一侧位于第一框架和第二框架之间的上接缝,以及沿着外壳的第二侧位于第一框架和第二框架之间的下接缝;并且其中,第一框架和第二框架沿着上接缝和下接缝彼此可分离。上接缝在高度方向上位于下接缝上方。
一种延伸留置导管组件,包括:外壳,其包括附接到第二框架并具有内部空间的第一框架,所述外壳具有远侧开口和近侧开口;位于外壳内部空间中的导管组件,所述导管组件包括附接到导管毂的导管管和附接到针毂的针,其中,针和导管管从外壳的远侧开口突出,并且针毂从外壳的近侧开口突出,并且其中,导管毂可在外壳内部空间内从内部空间内的近侧位置滑动到远侧位置;以及沿外壳的第一径向方向突出的第一杆件和沿外壳的第二径向方向突出的第二杆件,所述第二径向方向与第一径向方向相反。
一种延伸留置导管组件,包括:外壳,其包括附接到第二框架并具有内部空间的第一框架,所述外壳具有远侧开口和近侧开口;位于外壳内部空间中的导管组件,所述导管组件包括附接到导管毂的导管管和附接到针毂的针,其中,针和导管管从外壳的远侧开口突出,并且针毂从外壳的近侧开口突出,并且其中,导管毂可在外壳内部空间内从内部空间内的近侧位置滑动到远侧位置;第一端盖部件,其通过第一活动铰链附接到第一框架的壁;和第二端盖部件,其通过第二活动铰链连接到第二框架的壁。
本发明的又一方面是一种延伸留置导管组件,包括:外壳,其包括第一框架和第二框架,并具有内部空间,所述外壳具有远侧开口和近侧开口;位于外壳内部空间中的导管组件,所述导管组件包括附接到导管毂的导管管和附接到针毂的针,其中,针和导管管从外壳的远侧开口突出,并且针毂在准备使用位置中从外壳的近侧开口突出。
其中导管毂可在外壳的内部空间内从内部空间内的近侧位置滑动到远侧位置。
一种门组件,包括第一门和第二门,其中,第一门具有配合到第一框架的开口中的键,并且第二门具有配合到第二框架的开口中的键。
第一门可以绕铰链可枢转或可旋转,并且第二门可以绕铰链可枢转或可旋转。铰链可以是活动铰链。两个铰链都可以是活动铰链。
配合到第一框架的开口中的键可以具有门侧壁和凸缘。可以存在从门侧壁的平面表面延伸以限定门的多于一个的凸缘。
两个键可以位于具有孔的鼻端的相对侧上。相对侧可以理解为位于由孔限定的轴线的不同侧上。
框架上的键配合到其中的开口可以由第一壁板和第二壁板形成。两个壁板中的每一者都可以具有边缘。两个壁板可以沿着一个或多个边缘连接。一个壁板上的至少一个边缘可以直接连接到另一个壁板的另一个边缘。两个边缘(每个壁板上一个,总共两个)可以经由肋连接。第一和第二壁板中的一者可以成形为诸如具有角度、曲线、外形等,且不仅仅是平面壁。
一种突出部适配器,包括具有第一开口、第二开口和通道的主体,并且其中突出部适配器可以连接到导管毂。例如,突出部适配器可以跨在导管毂的外部。导管毂可以至少部分地位于突出部适配器的通道内。导管毂上的推动突出部可以突出到突出部适配器的内部中。突出部适配器可以具有成形的面向近侧的表面。成形的面向近侧的表面可以类似于弯曲的斜坡。任选地,它可以类似于笔直斜坡。成形表面可以为用户或医生提供方便的接触点,以推靠从而将导管毂在外壳内部内从近侧位置移动到远侧位置。在面向近侧的表面上可以提供突起或握持特征。
突出部适配器的面向远侧的表面可以具有弯曲的或带有一定外形的表面。成形的面向远侧的表面可以类似于弯曲的斜坡。任选地,它可以类似于笔直斜坡。任选地,该表面可以包括突起或握持特征。
面向远侧的表面的顶表面和两个侧表面可以会聚到末端。末端可以是窄的末端。末端可以具有端部末端。端部末端可以具有箭头形状。端部末端可以用来推靠门组件。端部末端可以推靠门组件的邻接边缘。门组件的邻接边缘可以具有两个相邻的边缘,这两个边缘在其之间具有接缝。两个相邻的边缘可以在接缝处分离,诸如当被端部末端推动时。
可以提供具有窄末端的延伸部,以便与突出部适配器的面向远侧的表面的端部末端一起使用。延伸部和面向远侧的表面的端部末端可以称为致动端。延伸部的端部末端可以具有箭头形状。延伸部的端部末端可以在面向远侧的表面的端部末端的远侧。延伸部可以在高度方向上位于面向远侧的表面的下方。
突出部适配器可以具有侧表面部分。两个侧表面部分可以限定突出部适配器的宽度。宽度可以认为是正交于突出部适配器的纵向方向。突起可以从两个侧表面部分中的每一者的表面延伸。在门组件的两个门被致动端打开之后,每个突起可以进一步推靠门组件。
突出部适配器的主体可以包括致动端,该致动端包括末端端部。
末端端部可以位于面向远侧的表面的远端处,并且其中突出部适配器可以进一步包括延伸部,该延伸部具有在高度方向上位于面向远侧的表面的末端端部下方的末端端部。
门组件可以包括由接缝平分并限定邻接边缘的两个相邻边缘部段。两个相邻的边缘部段可以在接缝处分离。
门组件包括接合阴棘爪的钩臂。钩臂可以位于第一门上,并且阴棘爪位于第二门上。这种布置可以颠倒。钩臂可以具有棒、杆或短柱状结构,在形成钩臂的一端处具有凹口或弯曲。
第一门可以通过系接条附接到第二门。系接条可以省略。
每个门可以具有阳棘爪或短柱,用于摩擦接合相对门上的接收槽。每个门可以既具有阳棘爪或短柱又具有接收槽。
圆柱形鼻部段可设置在限定孔的门组件上。
门组件可以具有带有引导开口的基座壁。引导开口的直径可以小于孔的直径。引导开口可以支撑导管管,该导管管具有位于导管管的管腔内的针。
本发明的又一方面是一种延伸留置导管组件,包括:外壳,其包括附接到第二框架并具有内部空间的第一框架,所述外壳具有远侧开口和近侧开口;位于外壳内部空间中的导管组件,所述导管组件包括附接到导管毂的导管管和附接到针毂的针,其中,针和导管管从外壳的远侧开口突出,并且针毂从外壳的近侧开口突出,并且其中导管毂可在外壳的内部空间内从内部空间内的近侧位置滑动到远侧位置;沿着外壳的第一侧位于第一框架和第二框架之间的上接缝和沿着外壳的第二侧位于第一框架和第二框架之间的下接缝,上接缝在高度方向上位于下接缝上方;并且其中,第一框架和第二框架沿着上接缝和下接缝彼此可分离。
导管毂可以包括内部空腔,并且其中,包括近侧壁和两个臂的针防护装置可位于导管毂的内部空腔中。
第一框架或第二框架可以包括多个突出部,并且第一框架或第二框架中的另一者可以包括接合所述多个突出部的多个接收槽。
外壳可以包括包含多个侧壁的基座端。可以有限定方形或矩形横截面的四个侧壁。在其他示例中,基座端可以具有圆形或卵形横截面。
外壳可以设置有第一杆件和第二杆件,第一杆件和第二杆件可以从外壳的基座端的不同表面突出。第一和第二杆件的突出可以在外壳纵向轴线的径向上。
第一杆件可以附接到第二框架上的三面切口。
第二杆件可以包括弯曲的面向近侧的表面。
外壳可以包括主体开口,并且其中,导管毂上的推动突出部可以位于主体开口中。
推动突出部可以在主体开口内从近侧位置滑动到远侧位置。
第一杆件和第二杆件可以相对于彼此移动以分离第一框架和第二框架。
第一框架可以包括具有活动铰链的门,并且第二框架可以包括具有活动铰链的门。
突出部可以接合凹部,以将两个端盖部件接合在一起。
第一框架可以具有激活结构,并且第二框架可以具有激活结构,并且其中由两个激活结构限定的间隙的尺寸和形状可以设置成被导管毂推动,以将第一框架与第二框架分离。
突出部适配器可以围绕导管毂配合。
突出部适配器可以配合在导管接口上的推动突出部上。
带有导丝的导丝组件可以延伸穿过针。
本发明的方面可以进一步包括制造延伸留置导管组件的方法。该方法可以包括:形成外壳,该外壳包括附接到第二框架并具有内部空间的第一框架,所述外壳具有远侧开口和近侧开口、沿着外壳的第一侧位于第一框架和第二框架之间的上接缝以及沿着外壳的第二侧位于第一框架和第二框架之间的下接缝,该上接缝在高度方向上位于下接缝上方;将导管组件放置在外壳的内部空间中,所述导管组件包括附接到导管毂的导管管和附接到针毂的针,其中针和导管管从外壳的远侧开口突出,并且针毂从外壳的近侧开口突出,并且其中,导管毂可在外壳的内部空间内从内部空间内的近侧位置滑动到远侧位置;并且其中第一框架和第二框架沿着上接缝和下接缝彼此可分离。
第一框架和第二框架可以通过沿第一方向移动第一框架和沿第二方向移动第二框架而分离。
第一框架和第二框架可以通过沿远侧方向推进导管毂以推开位于外壳内部空间内的两个激活结构而分离。
通过围绕两个活动铰链使两个端盖部件移位,导管毂可与外壳分离。
本发明的又一方面是一种延伸留置导管组件,包括:外壳,其包括附接到第二框架并具有内部空间的第一框架,所述外壳具有远侧开口和近侧开口;位于外壳内部空间中的导管组件,所述导管组件包括附接到导管毂的导管管和附接到针毂的针,其中针和导管管从外壳的远侧开口突出,并且针毂从外壳的近侧开口突出,并且其中导管毂可在外壳的内部空间内从内部空间内的近侧位置滑动到远侧位置;以及附接到外壳的门组件,该门组件包括附接到活动铰链的第一门和附接到活动铰链的第二门;其中两个门可围绕两个活动铰链旋转,以打开两个门,用于将导管组件与外壳分离。
系接条可以将两个门连接在一起。
门组件可以包括键,该键包括用于附接到外壳上的槽的凸缘。
除非部件或结构被描述为关键或必要的,否则它可以作为任选的或具有替代物来实施。
广义而言,本文所述的延伸留置(“ExD”)导管组件各自包括外壳和导管组件。外壳被构造成在初始穿刺期间、通过导管推进、通过导管毂与针毂的分离、以及然后激活以使得导管毂与外壳能够分离并允许导管与患者保持在一起,容纳导管组件。因此,在准备使用的位置中,导管组件的针尖和导管管可以从外壳的远端突出,并且针毂、或者至少连接到针毂的通气口可以从外壳的近侧开口突出。
外壳和导管毂可以通过各种不同的机构分离。例如,外壳可以分开成两个或更多个外壳部分以释放导管毂,外壳可以具有摆动、旋转或枢转的部分,外壳可以具有端盖部件,该端盖部件摆动打开以打开外壳远端处的门开口,从而允许导管毂离开外壳,并且外壳可以具有附接到外壳远端的门组件,并且门组件可以具有围绕铰链摆动以打开的一个或多个门,以及其他选项。
门组件可以具有位于两个门外壳主体上的两个门,这两个门外壳主体可以连结,并且其中每个门可以经由活动铰链摆动打开。这两个门可以在与外壳的初始组装期间经由阳棘爪和接收槽彼此接合。这两个门可以经由钩臂和阴棘爪接合。钩臂和阴棘爪可以是阳棘爪和接收槽之外附加的,或者作为替代。
独特的外壳设计允许与标准或现有导管组件一起使用,而不需要专门设计的导管,尽管这是任选的。因此,具有延伸导管长度的标准导管和具有近似8-10厘米导管长度的中线导管可在有或没有导丝的情况下容易地与本公开的外壳一起使用。导管可以在插管和血管接入期间由引导开口支撑。当导管毂向远侧移动以将导管管放入患者体内时,限定引导开口的一个或多个结构可以分离以允许导管毂通过,如下面进一步讨论的。引导开口可以通过将外壳分成两个或更多个框架或框架部段而分离。引导开口可以通过打开位于外壳内的门组件的两个门而分离。门组件可以与外壳一体形成,或者可以单独形成并随后附接到外壳。
在一个示例中,根据本发明各方面的延伸留置或ExD导管组件包括具有接收空间或内部空间的外壳,该接收空间或内部空间具有位于其中的导管组件,该导管组件具有导管管和针,该针位于导管管腔内并延伸出外壳的远端或远侧开口。导管毂可以是具有延伸导管长度的标准导管或中线导管。
针的针尖可以延伸出导管管的远侧开口。导管管可以附接到导管毂,诸如通过衬套或套圈,并且针可以附接到针毂。
针毂可以延伸出外壳的近端。针毂可以包括通气塞,该通气塞可以接合针毂的近侧开口,诸如以鲁尔配合的方式。通气塞可以具有通气过滤器,该通气过滤器允许空气清除,但不允许血液清除。
任选地,如下面进一步讨论的,根据本发明的方面,可以结合导丝来帮助***、定位和移动ExD导管组件的导管管。
在一个示例中,导管组件可以包括其上附接有针上管或导管管的第一毂或导管毂,以及其上附接有针的第二毂或针毂。第一针毂或导管毂可以是单毂结构,其具有附接到导管管的远侧开口和具有阴鲁尔接口的近侧开口。任选地,导管毂可以由两个附接在一起的毂主体形成,两个毂主体中的一个具有阴鲁尔接口。
导管管具有用于接收针的管腔或孔,并且具有远侧开口或远端开口,并且针的针尖在准备使用位置中向远侧开口远侧延伸,在准备使用位置中,组件准备好进行静脉穿刺。与外壳一起使用的导管组件也可以称为针组件,因为它结合了具有针尖的针。
针可以包括位于针尖近侧的轮廓变化,以用于与针防护装置一起使用。针尖在准备使用位置中从导管管或管件的远端开口向远侧延伸,如果与针防护装置结合使用,则轮廓的变化位于导管管的远端开口近侧。轮廓的变化可以是卷曲、凸起或与针轴的其他直径部段具有不同轮廓的材料堆积。如本文所用,术语“近侧”被理解为表示更靠近医生的一端或一侧,且术语“远端”是相反的一端或一侧。
轮廓的变化可用于在成功静脉穿刺后针缩回期间与针防护装置相互作用,如下面进一步讨论的。通气塞设置在第二毂或针毂的近侧开口端处。通气口可以在其近端处具有通气口过滤器,这是常规的。导管管通过套圈或衬套附接到第一毂或导管毂。
针防护装置可以设置在第一毂或导管毂的内部空腔中,用于在保护位置中覆盖针尖。当结合时,针防护装置可以是美国专利号6,616,630中公开的针防护装置中的一个,该专利的内容通过引用明确并入本文。在一些示例中,针防护装置可以省略。如果是这样,也可以省略针上轮廓的变化。
在其他示例中,可以包括针防护装置,而不包括针上的轮廓改变。在另一些示例中,针防护装置可以位于第一毂和第二毂之间的第三外壳中。美国专利号8,597,249中公开了一种位于第三外壳中的示例性针防护装置,其内容通过引用明确并入本文。在其他示例中,针防护装置可以包括既在第一方向又在相反的第二方向上延伸的多个臂或指状物,如美国专利号9,387,307中所公开的,其内容通过引用明确并入本文。例如,针防护装置可以包括由第二保护器主体包围的第一保护器主体。
在一个示例中,针防护装置可以由金属材料制成,并且可以具有能够产生偏压力的弹性部分。针防护装置可以包括壁表面,该壁表面定位到针的一侧,并且可以在针尖的远侧移动,以保护针尖不与其意外接触。壁表面可以是针捕集器,并且可以直接在针尖的前面或远侧移动。
针防护装置可以包括近侧壁和从近侧壁向远侧延伸的两个臂。当从一侧观察时,两个臂可以在准备使用位置中和针防护装置覆盖针尖的保护位置中彼此相交。在一些示例中,针防护装置的两个臂可以在远侧方向上延伸,而不彼此相交。
两个远侧壁(每个臂上一个)可以被结合以阻挡针尖。两个远侧壁可以在准备使用位置中被针向外偏压,并且在准备使用位置中被设置在第一毂内部轮廓的内部变化的远侧。导管毂内部轮廓的内部变化可以是位于较大尺寸的内径部段旁边的直径减小的部段。针防护装置的两个臂上的肘部可以具有大于轮廓内部变化处的内径的尺寸,以限制针防护装置从导管毂向近侧的移动,直到两个臂不再向外偏压或者直到两个肘部处的尺寸减小。
每个臂的每个远侧壁可以包括弯曲的唇缘,以便于针防护装置和针之间的相对移动。当处于准备使用位置时,在两个接头或肘部之间、在每个臂和其相应的远侧壁之间的相交处测量的尺寸可以大于轮廓的内部变化的内径,这可以防止针防护装置由于相对尺寸而向其近侧移动。一旦针尖向两个远侧壁的近侧移动,两个臂可以被允许径向向内移动,并且一个或两个远侧壁可以在针尖上闭合,以将针尖阻挡在保护位置中。此时,两个接头或肘部之间的尺寸可以减小,并且小于导管毂内部轮廓的内部变化的内部尺寸,这然后允许针防护装置向近侧移动并且与针一起从导管毂移除。在替代实施例中,两个接头或肘部之间的尺寸可以等于或略大于轮廓的内部变化的内部尺寸,并且针仍然可以通过弯曲或挤压两个接头而向近侧移动,以穿过轮廓的内部变化。
第一毂或导管毂可具有近侧开口,近侧开口具有设置在其中的第二毂或针毂的鼻部段。第一毂的近侧开口可以具有用于接收阳鲁尔接口末端(诸如注射器、IV管件连接器、鲁尔接口延伸组件等)的阴鲁尔接口。外螺纹可以设置在导管毂近端处的外表面上,用于与阳螺纹鲁尔接口末端的螺纹套环螺纹接合。
一对稳定翼可以从第一针毂径向延伸,以便于在成功静脉穿刺之后将第一针毂固定或锚定到患者身上。任选地,翼可以省略。第一毂可以具体实施为没有注射端口的标准IV导管毂。在其他示例中,第一毂可以包括注射端口或集成的延伸组件。如果翼不存在于第一毂或导管毂上,那么第一毂的底部可以具有与第一针毂的贯通轴线成2至15度角的平坦表面。
通过在第二毂的近侧开口中接收第二毂的鼻部段,第一毂可以可移除地固定到第二毂。凸缘或延伸部可以设置在第二毂上,并且与鼻部段一起限定间隙,该间隙具有位于其中的第一毂的一部分。
任选地,凸缘或延伸部可以省略,并且提供短柱或其他表面匹配特征。短柱可以是键配件的阳部分,该阳部分通过鲁尔接口螺纹或部分地进入鲁尔接口螺纹的间隙中,以防止第二毂相对于第一毂旋转。第一毂的面向近侧的端面邻接第二毂的外表面中的台阶的面向远侧的表面,该外表面位于第一毂内部的鼻部段的近端处。这种邻接可以设定针尖从导管管件突出的量。短柱可以是任选的结构特征。
第二毂可以具有主体,该主体具有任选的内部空腔,针的近端突出到其中。内部空腔可以发挥最***液回流室的功能。主体的近侧开口可以具有用于在其中接收通气塞或注射器末端的阴鲁尔结构,并且外部可以具有螺纹或者没有螺纹。在一个示例中,第二毂的主体的外部是大致圆柱形的并且没有螺纹。第一和第二毂可以由塑料材料制成,诸如通过塑料注射。
第一毂或导管毂可以设置有推动突出部。推动突出部可以位于第一毂的外表面上、处于外螺纹远侧的位置处,以便避免与外螺纹干涉。例如,推动突出部应当定位在离外螺纹足够远侧的位置,并且大致在导管毂的12点钟位置,使得当螺纹阳连接器(诸如具有螺纹套环的注射器类型)连接到第一毂的螺纹时,推动突出部不会干扰连接。在一些示例中,推动突出部应当定位在外螺纹的足够远侧的位置,使得当推动突出部折叠时,推动突出部不会干扰连接。
在一些示例中,导管组件可以结合阀和阀开启器。例如,阀和阀开启器两者都可以位于导管毂内。在使用中,可以将阀开启器向远侧推入阀中,以打开与阀一起形成的一个或多个狭缝,从而打开通过阀的用于流体流动的流体通道。美国专利号8,333,735公开了一种具有阀和阀开启器的示例性带阀导管组件,该专利的内容通过引用明确并入本文。
该阀开启器可以具有鼻部段,该鼻部段具有孔和位于鼻部近侧的柱塞部段。鼻部段可被推入阀中以打开阀的一个或多个狭缝,诸如限定三个瓣片的三个狭缝。柱塞部段可以包括两个或更多个柱塞部件,其间具有间隙。该间隙可以允许流体流过柱塞部件和鼻部段中的孔。
根据本发明的ExD导管组件的各方面的外壳包括彼此附接的左框架或第一框架和第二框架或右框架。每个框架包括鼻部分、主体部分和基座部分。两个鼻部分可以连结形成鼻端,两个主体部分可以连结以形成主体,并且两个基座部分可以连结以形成基座端。
在一个示例中,鼻端或鼻部分设置有具有细长圆柱状结构的鼻末端,该结构具有用于容纳导管管和针的孔,该孔位于导管管内。鼻端或鼻部分还可以包括鼻基座和渐缩远侧部分,鼻基座具有由末端形成的扩大部分。
多个支撑肋或翅片可以设置在外壳的末端和鼻基座之间的相交处。在其他示例中,鼻端可以是球形或倒圆的圆顶,其具有容纳导管管和针的开口。
外壳的主体可以具有用于容纳导管组件的内部空间,该导管组件可以是参照图2和其他地方描述的导管组件。主体开口或第一开口通向内部空间。主体开口可以从鼻端延伸到基座端。主体开口可以位于第一和第二框架的两个上边缘之间。
在一个示例中,主体可以设置有与第一开口相对的第二开口,使得可以从两个主体开口进入内部空间。因此,主体因此可以在外壳的远端和近端之间具有由两个主体开口限定的贯通通道。在其他示例中,主体仅具有通向内部空间的单个开口,主体的相对侧是实心的或者被第一框架和第二框架的壁表面围封。
当外壳包括单个主体开口时,开口可以在高度方向上位于外壳的顶部处,以允许用户在使用ExD导管组件时查看。任选地,被围封侧可以具有用于进入或通气但不是像单个主体开口那样的完全开口的小窗口或开口。
外壳的基座或基座端可以从主体延伸,并且可以具有多个侧。所述多个侧可以限定具有多边形横截面的基座。在一个示例中,基座可以具有限定内部空间的四个侧,该内部空间向主体的内部空间敞开。在其他示例中,基座或基座端可以具体实施为大致细长的圆柱体或非圆形圆柱体。这四个侧可以称为第一、第二、第三和第四侧。这四个侧也可以称为顶部、底部、左侧和右侧。给出这些特定的术语是为了使得能够仅相对于其他侧来调用特定的侧,但是除非上下文另有指示,否则这些术语在结构上不是限制性的。
基座或基座端可以具有敞开的近端,以允许针毂在准备使用位置中向其近侧、在端面近侧延伸。基座端的第一侧和第二侧可以各自具有开口,以允许观察和进入基座端的内部空间,诸如便于或有助于导管组件在其中的组装。
基座端的顶侧可以设置有第一或顶部杆件,并且底侧可以设置有第二或底部杆件。当用户同时在顶部杆件上施加压缩力和向远侧指向的力以及在底部杆件上施加压缩力和向近侧指向的力时,用户可以使左外壳框架和右外壳框架相对于彼此移动,并且第一框架和第二框架上的棘爪分离。这进而将允许外壳分成单独的外壳部件,例如,分成左框架和右框架。
通过操纵第一或顶部杆件和底部杆件,用户可以使外壳分成两个或更多个外壳部件。在成功静脉穿刺后,将外壳分成外壳部件可以然后暴露导管组件以与外壳分离,使得可以将导管毂固定到IV管线并固定到患者身上,诸如通过使用胶带或固定敷料。
在其他示例中,通过重新布置左外壳框架和右外壳框架之间的棘爪或接合突出部,用户可以同时在顶部杆件上施加压缩力和向近侧指向的力,并且在第二或底部杆件上施加压缩力和向远侧指向的力,以使两个外壳部段相对于彼此移动,并使第一框架和第二框架上的棘爪分离。
外壳外部可以具有多个表面装饰,诸如在左侧或第一框架的外表面上。右框架或第二框架可以设置有一组类似的表面装饰。两个主体框架可以设置有大致平面的上边缘。此外,顶部杆件的最远侧边缘可以位于底部杆件的最远侧边缘的近侧。这种布置可以用来使得拇指能够容易地抓握顶部杆件,且食指的外边缘能够容易地抓握底部杆件,从而将外壳分成外壳部件。例如,食指可以推靠底部杆件的弯曲的面向近侧的表面,并向远侧或沿远侧方向推动。在其他示例中,顶部和底部杆件之间的相对布置可以取决于被结合以将第一框架和第二框架固持在一起的棘爪类型或卡扣连接而改变或不同地布置。
外壳可以包括沿着外壳顶侧与主体开口相对的壁。接缝可以沿外壳的纵向延伸,其可以沿着外壳的主体和鼻端标记外壳的左框架和右框架之间的界面。接缝可以从鼻端延伸到并包括穿过外壳的基座端。然而,接缝可以是非线性的或者不是以直线延伸。例如,与沿着主体和鼻端的接缝所限定的直线相比,接缝可以是离轴的。
基座端处的接缝可以靠近边缘或各侧的交点,诸如右侧和底侧。多对棘爪可以结合在左框架和右框架之间,以将两个框架固定在一起。在一个示例中,在将左框架接合到右框架之前,导管组件可以位于外壳内部,或者反之亦然。在使用之后,诸如在成功的静脉穿刺之后,顶部杆件和第二或底部杆件可以被致动以分离棘爪,然后将外壳分成部件,诸如将左框架与右框架分离,以使得导管组件能够从外壳分离。
在一个示例中,右框架可以在基座部分处设置有第二侧和顶侧或第三侧,它们大致彼此成直角。左框架可以设置有第一侧和底侧或第四侧。
为了将导管组件固定到右框架,且特别是防止针毂移动,右框架的下壁结构或部段可以终止于近侧边缘,该近侧边缘沿着右框架上的轴向位置定位,以容纳针毂上的凸缘或延伸部。因此,凸缘的远侧边缘可以通过下壁结构上的近侧边缘被限制而不沿远侧方向的移位或移动。
为了固定针毂以防其沿近侧方向移动,第二侧可以设置有通道和位于通道近侧边缘上的肩部,以用于将凸缘固持在针毂上。该通道可以位于第二侧上,并且第一侧上的对应通道限定间隙或宽度,以用于容纳导管毂上的鲁尔接口螺纹和针毂上的凸缘的宽度。
用于联接凸缘和凹槽通道的非圆形结构诸如通过使用多面结构可以防止针毂在由基座端的各侧限定的空间内的同时旋转。这进而可以将针毂保持在组装位置中,使得针斜面可以定向在期望的位置中,而不会在执行静脉穿刺之前过早地旋转。
基座部分的第二侧可以具有通道和肩部。可以在第二侧的下边缘处设置多个突出部或阳棘爪。突出部可以具体实施为钩状结构,用于接合位于左侧或第一框架上的阴棘爪。任选地,可以有多于两个的棘爪或者仅一个棘爪。每个阳棘爪可以具有沿远侧方向指向的末端,用于从阴棘爪的近侧位置接合阴棘爪,并且移动或滑动到远侧位置以接合。
对于特定的布置,右框架和棘爪必须相对于左框架沿近侧方向行进或移动,以将阳棘爪与左框架上的阴棘爪分离。在其他示例中,右框架上的阳棘爪可以沿近侧方向指向,使得阳框架和阴框架的分离将需要右框架相对于左框架沿远侧方向的移动,以将阳棘爪与左框架上的阴棘爪分离。
沿着顶侧,可以提供切口以形成顶部杆件。切口可以设置有三侧,其中第四侧连接到顶部杆件的基座。顶部杆件可以形成为远离下边缘的方向向外突出。顶部杆件可以具有渐缩或斜坡部分和接触部分。接触部分可以为用户提供触摸或操纵的表面。
肋或突起可以设置在顶侧的下侧表面上,并且可以从顶侧的侧边缘凹入。当左框架被组装到右框架时,侧边缘和突起之间的凹入空间的尺寸可以设置成容纳左框架的第一侧的厚度。该肋可以被认为是用于将第一侧与侧边缘对准的对准突出部,使得在与第一侧组装时,在侧边缘和第一侧的外部之间提供大致齐平的表面。
第二肋或突起可以与第一肋间隔开,并且设置在顶侧的下侧表面上。在一个示例中,第二肋可以对准到侧边缘或与边缘对准,并且可以被构造成接合左框架的左侧或第一侧上的对应的槽或凹部,以沿着外壳的轴向方向在基座端处配准两个框架。
在一个示例中,第二肋可以具有箭头状结构,该结构具有两个渐缩边缘和其间的顶点。箭头状结构可以被构造成安置在左框架左侧上的对应座部中,并且当顶部杆件和底部杆件被握持并被导致相对于彼此滑动时,两个渐缩表面可以通过允许对应的渐缩表面相对于彼此滑动来允许突起从对应的座部中脱离。
肩部可以形成在顶壁的下侧表面上,就在切口的远侧。下侧表面上的肩部可以被构造成支撑针毂上的凸缘,类似于第二侧上的肩部的功能。
带有沿远侧方向指向的自由端的突出部或棘爪可以位于下壁结构的侧边缘上。该突出部可以接合与左框架一起形成的对应的阴棘爪。在其他示例中,可以沿着下壁结构的侧边缘提供附加的突出部。
右框架的远侧部分可以设置有两个突起。如图所示,下突起可以设置在下壁结构的侧边缘上,用于接合左框架上的槽,以沿着接缝提供附加的刚性。可以在基座的侧边缘上设置上突起,用于接合左框架上的槽,以沿着外壳鼻端处的上接缝提供附加的刚性。上接缝在高度方向上位于下接缝上方。
在一个示例中,右框架具有底壁结构、顶壁结构或部段以及侧壁结构或部段,每一者都具有表面。在一个示例中,上壁或顶壁结构可以具有在与针相同的纵向方向上延伸的长度和垂直于或径向于该长度的宽度。顶壁结构的宽度在尺寸上可以小于底壁结构的宽度。顶壁和底壁结构之间的这些不同宽度(例如顶壁结构没有底壁向针突出得多)允许沿着外壳上部部分的间隙,并且当第一框架附接到第二框架时,底部被封闭。
可以在上壁结构和顶壁之间设置肩部,并且可以在顶部杆件的远侧设置凸起的短柱。肩部处的台阶可以在外壳的基座端处提供相对较大的内部空间,以容纳针毂上的凸缘和导管毂上的鲁尔接口螺纹。凸起的短柱可以不连接到顶部杆件的接触部分,但是可以设置有渐缩表面以模仿顶部杆件基座处的斜坡,从而显得更加对称。可以在顶部杆件和凸起的短柱之间提供间隙,该间隙可以结合有间隔开的握持凸起。顶部杆件也可以结合有类似的间隔开的握持凸起。
根据本发明的方面,左框架可以被构造成联接到右框架以形成外壳,如别处所示和所述。在一个实施例中,第一框架可以设置有鼻部分、主体部分和基座部分。左框架和右框架可以连结以形成鼻端、主体和基座端。在示例性实施例中,下壁结构可以设置有用于接合突出部或棘爪的接合槽和用于接收右框架上的突起的接收槽。如下文进一步讨论的,接合槽可以具有棘爪,用于接收右框架上的对应棘爪。然而,接收槽可以具体实施为没有接合表面的简单通道,用于接收右框架上的下突起。
同样如图9所示,在主体部分188a的近侧是基座部分190a,其具有左侧或第一侧200和底侧或第四侧206,底侧或第四侧206在其上形成有底部杆件216。第一侧200和底侧206类似于彼此成直角放置的两个壁结构,底部杆件216位于其中一个壁上。一个或多个握持特征284可以设置在底部杆件216的外部上。
接合槽可以具有供突出部进入的开口、渐缩表面和突出部。右框架上的突出部可以进入接合槽的开口,并且然后向远侧行进以接合接合槽的突出部,从而完成突出部和接合槽之间的接合。
要分离左框架和右框架,突出部可以反向移动。突出部可以相对于接合槽向近侧移动。向近侧移动可以导致接合槽的渐缩表面抵靠突出部上的渐缩表面移动,以赋予一对分力,该分力包括径向指向的力,以导致左框架和右框架彼此远离移动,从而将突出部从接合槽分离。同时,右框架上的下突起可以与左框架上的接收槽分离。类似的接合机构可以设置在外壳的基座端处,以使得能够在基座端处分离两个框架。
基座端的底侧或第四侧可以包括形成在底侧边缘处的两个接合槽。每个接合槽可以包括开口,用于在右框架的第二侧的下边缘上接收对应的突出部。可以在每个接合槽处设置唇缘,该唇缘带有凹穴,用于接收和接合对应突出部上的指状物。突出部的指状物和下边缘之间的间隙可以被构造成接收其间的唇缘,以将突出部接合到接合槽。
朝向基座部段的远端的接合槽可以具有开口,该开口由至少三侧限定,并且可以比对应的突出部的长度相对更长,以允许突出部从接合槽脱离的轴向移动。任选地,基座部段的近端处的接合槽可以仅由两侧界定,而没有第三侧来约束对应的突出部。
基座部分的第一侧可以设置有开口和两个接收槽,用于与右框架的基座部段的顶壁上的肋和突起匹配或对准。更远侧的接收槽可以具有形成在第一侧的内表面上的凹部,而更近侧的接收槽可以具有形成在第一侧的外表面上的凹部。这种布置可以允许第一侧的壁结构跨在肋和突起之间或在肋和突起之间通过。
像右框架一样,基座部分可以设置有用于与针毂上的凸缘相互作用的通道。当左框架附接到右框架并且导管毂位于其间或者位于外壳的内部空间内时,通道远侧的阻挡壁可以设置有用于容纳导管毂的成形外形。
在使用中,ExD导管组件可以抵靠患者推进到选定的导管位置,诸如深静脉或浅静脉。用户可以在来自可视化机器(诸如带有超声探头的超声监视器)的指导下穿刺目标静脉。可以观察到最***液回流流到针毂中。接下来,在进一步推进ExD导管组件以将导管深入静脉中定位之前,可以降低ExD导管组件的***角度。在一些示例中,具有延伸穿过针的管腔的导丝的导丝分配器可以与ExD导管组件一起使用。例如,具有外壳的SonoStik®导丝分配器可以在移除通气塞和突出穿过针的管腔的导丝之后被放置到导管毂的近侧开口中,并且以产业上已知的方式推进。导丝可用于将导管管引导至体内期望的治疗位置。
针和导管管可以在导丝上推进,并在导管毂的鼻端接触皮肤时或恰好在导管毂的鼻端接触皮肤之前停止。如果ExD导管组件在没有导丝的情况下使用,则可以在不首先推进导丝的情况下推进ExD导管组件。然后,医生可以将他或她的拇指放在顶部杆件上,并使食指抵靠底部杆件,以将外壳分成两个或更多个外壳部件,诸如如上所述将左框架与右框架分离。一旦外壳被分成更小的部件,诸如分成单独的第一和第二外壳框架,导管组件就脱离外壳,并且可以与外壳分离。用户接下来可以将针和针毂从导管毂缩回。
对于下文公开的ExD导管组件及其部件,应当理解,在示出特征但未明确描述的情况下,并且在另外的方面与别处描述的一个或多个特征相同或相似,例如上文参考图1-14所述,在所有附图中示出但由于冗余和因为知识建立在先前公开所奠定的基础上而没有明确描述的所公开的一个或多个部分仍然可以被理解为由在描述一个或多个特征的实施例的文本中明确阐述的相同或相似特征来描述或教导。换句话说,本申请的后续公开建立在先前公开的基础上,除非上下文另有指示。因此,本公开被理解为教导本领域普通技术人员所公开的实施例和所公开的实施例的特征,而不必在所有实施例中重复类似的部件和特征,因为本领域技术人员不会忽视刚刚在前面几个段落中阅读过的类似结构特征,也不会忽视从同一说明书中阐述的先前描述中获得的知识。因此,除非上下文另有指示,否则在以下ExD导管组件中示出的相同或类似特征结合了先前实施例的教导。因此,预期稍后公开的实施例享有先前明确描述的实施例的益处,诸如先前描述的实施例的特征和结构,除非上下文另有指示。
替代的ExD导管组件与图1-14的ExD导管组件具有相似的方面,并且特别是相似的外壳构造,其中第一框架或左框架和第二框架或右框架被附接以形成外壳,并且可以分离以从外壳释放导管毂。外壳可以包括鼻端、主体和基座端。外壳具有通向内部空间的主体开口。导管组件可以定位在外壳的内部空间中。
在远端处,附接到针毂的针的一部分和附接到导管毂的导管管可以在鼻端处从外壳的远侧开口突出。任选地,在移除通气塞之后,导丝分配器(诸如SonoStik®导丝分配器)可以连接到针毂的近侧开口。
两个第一和第二框架中的每一者可以包括壁结构,该壁结构包括下壁部段、上壁部段和侧壁部段。多个突起或装饰可以设置在侧壁部段的外表面上,其可以具体实施为圆形、细长形、多边形或不规则形状的突起。突起可以彼此隔开,并且为了美观和便于在外壳的两个侧壁上握持外壳而设置。
外壳近端处的基座端可以设置有多个侧壁,这些侧壁可以包括第一或左侧壁、与第一侧壁相对的第二或右侧壁、第三或顶部侧壁以及与第三侧壁相对的第四或底部侧壁。基座端处的侧壁限定大致方形或矩形形状的结构,该结构具有用于容纳导管组件的中空内部。在其他示例中,侧壁可以限定不同形状的横截面,诸如卵形或圆形。接缝可以穿过顶部侧壁和底部侧壁两者,并穿过外壳的鼻端。
第一侧壁和第二侧壁可以在基座端处限定外壳的宽度。在一个示例中,基座端的宽度可以大于紧邻基座端远侧的主体的宽度。在其他示例中,基座端处的宽度和紧邻基座端远侧的主体的宽度可以大致相同或相等。测量为第一和第二框架的两个侧壁部段之间的从它们相应的外表面或内表面的距离的主体的宽度在远侧方向上可以是大致恒定的,直到大约在主体的激活面积或区域的开始,在此处主体沿远侧方向变宽到主体远端处的最大宽度。从那里,宽度可以迅速减小到远侧开口所在的峰值或顶点。
主体的激活区域可以变宽,使得两个框架中的每一个或者两个框架中的至少一个可以结合激活结构。激活斜坡的尺寸和形状可以设置成与导管毂相互作用,以使得外壳能够分成两个或更多个外壳部件。
用于接收针毂凸缘延伸部的切口可以设置在外壳的近端处,该切口由基座端底侧上的部分切口和两个框架近端处的部分切口限定。
可以在外壳的远端附近、外壳的下壁处提供开口。开口可以是细长的,可以具有近侧边缘,可以具有远侧边缘,并且可以具有侧边缘。在其他示例中,开口可以具有不同的形状,只要该形状不干扰位于外壳内部中的激活斜坡。
接缝可以沿外壳的纵向设置,并且从远端延伸到近端,并且在后开口和前开口处可以是不连续的。在前开口的远侧边缘处,端盖部件可以设置在左框架和右框架中的每一者的远端处。关于第二框架的端盖部件,其讨论同样适用于第一框架的端盖部件,端盖部件可以具有下部段、顶部段和侧部段。在一个示例中,侧部段可以具有类似于半圆的切口,使得具有来自两个相邻端盖部件的两个切口的两个侧部段可以形成贯穿通道或开口,以容纳针和导管管。由两个切口形成的贯通通道可以为针和导管提供支撑和引导,从而使得能够在有或没有导丝的情况下静脉穿刺延伸长度的导管,以及在没有集成导丝的情况下穿刺大约8-10厘米长的短中线导管。
端盖部件的下部段可以通过间隙与外壳壁的下壁分离,并且端盖部件的上部或顶部段可以通过间隙与外壳壁的上壁分离。因此,每个端盖部件可以通过具有一定厚度的材料条或层附接到相应的左框架和右框架的剩余部分。在一个示例中,材料条可以具有与侧部段和前部段的壁厚相同的厚度。在其他示例中,材料条可以包括凹痕,以使材料条的厚度变薄,使得其比侧部段和前部段的厚度更薄。
在一个示例中,将左端盖部件连接到左框架的材料条和将右端盖部件连接到右框架的材料条可以充当铰链,诸如活动铰链。活动铰链可以允许端盖部件和它所附接到的相应框架(即前端壁)相对于彼此枢转、旋转或摆动。例如,如果第一和第二框架从近端开始彼此分离,当组件由于导管毂推靠一个或多个激活斜坡而被激活时,第一和第二框架可以向外彼此远离地摆动,并且围绕它们相应的材料条或活动铰链枢转或旋转。当两个框架绕两个活动铰链枢转或旋转时,两个端盖部件可以保持彼此附接,直到它们也分离以将导管毂从两个框架释放,如下面进一步讨论的。
第二框架可以具有连结边缘,其中接缝与第一框架的连结边缘一起形成。左框架或第一框架和右框架或第二框架可以沿着它们相应的连结边缘彼此连接。接合槽、突出部和/或棘爪可用于两个框架的可移除固定,如下面进一步讨论的。右框架可以具有切口,该切口形成外壳底部或下侧处开口的一部分。
在该图中,导管组件可以位于外壳的内部空间中,该外壳可以具有穿过切口的针和导管管,并且导管毂或至少导管毂的推动突出部定位在基座端的远侧。针毂和通气塞可以从外壳的近侧开口突出,其中针毂的凸缘接合外壳。
从可以具有大致方形或矩形形状外形的针毂延伸的凸缘可以被布置成使得由凸缘限定的平面大致正交于外壳的纵向轴线。从针毂的外部轮廓向外突出的凸缘的部分可以接合由基座端的多个侧(诸如第一侧、第二侧、第三侧和第四侧)形成的凹槽。凹槽可以是形成到基座端的多个侧的壁厚中的凹入通道。除了切口设置在第四侧处以容纳针毂的凸缘延伸部的地方之外,凹槽可以跨所述侧连续地形成。该凹槽可以被构造成接纳、接收或容纳针毂上的凸缘,包括凸缘在各种侧之间过渡的地方,诸如凸缘侧的相交处。
在准备使用的位置,即ExD导管组件准备用于执行静脉穿刺的位置,通过在两个底壁结构的切口处限制针毂的凸缘延伸部不经由底部外壳边缘的向远侧移动,针毂可以保持静止不动而不轴向移动。为了限定针毂不沿近侧方向移动,从针毂外部延伸的凸缘可以抵靠基座端凹槽的近侧唇缘定位。此外,用于联接凸缘和凹槽的非圆形结构(诸如通过使用多面结构)可以防止针毂在由基座端的各侧限定的空间内旋转。这进而可以将针毂保持在组装位置中,使得针斜面可以在组装时定向在期望的位置中,而不会在执行静脉穿刺之前过早旋转。
导管毂的外螺纹可以包括用于接收从基座端顶侧的内表面突出的突出部的槽。在其他示例中,该布置可以颠倒,并且顶侧可以包括槽,并且导管毂可以结合有突出部。在其他示例中,可以在导管毂和外壳之间沿着它们相应的结构在其他位置处提供棘爪以接合两者。该接合确保了处于准备使用位置中的导管毂和外壳之间的正确对准,并防止导管毂在接合到外壳时旋转。
导管毂可被构造成在针和导管毂成功地放置到患者的静脉中之后,在外壳的内部空间内沿远侧方向轴向滑动,同时针毂保持与外壳的基座端接合。在一个示例中,外螺纹被构造成骑坐在外壳的两个下壁的内表面上或在其上滑动。例如,用户可以推动推动突出部,以使针毂沿远侧方向推进。推动突出部可以位于两个框架的两个上壁部段之间。如图所示,推动突出部的上边缘可以突出到两个上壁部段的外表面上方,以便呈现其自身从而用于接触和由医生推动。在一些示例中,推动突出部可以被构造成使得推动突出部的上边缘从两个上壁部段进一步向上突出,以呈现其自身作为由医师推动的更大目标。
当医生在将导管管放置到静脉中之后沿远侧方向推动推动突出部时,并且任选地在将导丝推进到静脉中以引导导管管之后,导管毂的主体邻接左框架、右框架或两个框架中的每一者上的一个或多个激活斜坡,以使两个框架从外壳的近端开始分离。推动突出部可以模制有足够的长度或高度,以延伸到外壳上方,从而使得能够由医生推动。任选地,突出部延伸器可以卡扣到标准推动突出部上,以增加推动突出部的高度,供医生推动,如下面进一步讨论的。
第二框架可以具有基座部分,该基座部分具有第二侧、顶侧和底侧。顶侧和底侧的长度可以比第二侧相对更短。右框架的顶侧和底侧可以被称为部分侧,因为类似的顶侧和底侧部段由第一框架或左框架承载,使得当两个部分顶部段在它们相应的连结边缘处连结并且两个部分底部段在它们相应的连结边缘处连结时,它们形成基座端的顶侧和底侧。
部分顶侧部段可以在连结边缘处接合槽,并且部分底侧部段可以在连结边缘处结合槽。槽可以是具有尖角或倒圆的角的大致矩形形状,但是也可以具体实施为圆形形状、方形形状、星形形状、卵形形状、多边形形状或不规则形状。部分顶侧部段上的槽和部分底侧部段上的槽可以沿着右框架的纵向轴线的相同轴向位置定位。在其他示例中,它们可以从相同的轴向位置轴向偏移。在一个示例中,两个槽两者大致沿着两个连结边缘的近端定位。
主体部分可以位于基座部分的远侧,基座部分可以具有带有顶壁部段、底壁部段或下壁部段和侧壁部段的壁。在一个示例中,类似于基座部分的槽,两个槽可以设置在下壁结构或部段的连结边缘处。两个槽可以具有与基座部分上的两个槽相同的形状,或者可以不同。在一个示例中,下壁部段上的两个槽中的一个可以位于底部切口的外壳边缘附近,并且第二个槽可以位于其远侧。在其他示例中,在下壁部段上可以只有一个槽,或者多于两个槽,并且它们可以位于沿着连结边缘的其他地方。
在框架的激活区域处,激活斜坡可以位于比近端更靠近远端的外壳壁的侧壁部段的内表面上。激活斜坡可以具有近侧斜坡部段、远侧斜坡部段和中央斜坡部段,该中央斜坡部段可以位于近侧斜坡部段和远侧斜坡部段之间。在一个示例中,近侧斜坡部段可以包括从右框架的内表面增加的斜率,其可以被视为具有远离内表面径向延伸的表面的结构。
当与左框架和具有位于其中的导管组件的组装好的外壳组装在一起时,近侧斜坡部段可以远离内表面朝向针延伸,或者朝向穿过外壳的纵向轴线延伸。穿过外壳的纵向轴线可以被认为是参考线,并且近侧斜坡部段可以被理解为具有离参考线最远的表面,并且当斜坡接近中央近侧斜坡部段时,该表面逐渐移动得更靠近参考线。
中央斜坡部分可以具有比近侧斜坡部分更靠近参考线的表面,并且可以包括大致平坦的区域或具有大半径的表面区域。
在一个示例中,远侧斜坡部分可以包括从中央斜坡部分减小的斜率,其可以具有远离参考线的表面。如果近侧斜坡部分具有正斜率,那么远侧斜坡部分可以具有负斜率。因此,激活斜坡可以被认为是倾斜结构,其在中央斜坡部段增加到峰值或波峰,然后具有负斜率。在其他示例中,远侧斜坡部分在中央斜坡部分处可以是恒定的或平坦的,没有任何斜率。在其他示例中,远侧斜坡部分可以具有正斜率,该正斜率继续朝向参考线延伸。优选地,远侧斜坡部分具有负斜率。
当左框架和右框架组装在一起形成外壳时,如果结合了两个激活斜坡,则两个相邻激活斜坡之间的间隙可以被称为激活间隙,或者如果仅结合了一个激活斜坡,则激活斜坡和相邻框架的内表面之间的间隙可以变化。当激活间隙从近侧斜坡部分延伸到中央斜坡部分处的较窄点,或者从两个近侧斜坡部分延伸到两个中央斜坡部分处的较窄点时,激活间隙可以变窄。如下文进一步讨论的,激活间隙可以被结合作为导管毂可以抵靠推进的装置,以赋予一对分力,以便然后将外壳分成两个或更多个外壳部件。
第二或右框架的端盖部件可以设置有凹部。凹部可以具有三侧和敞开的第四侧。任选地,凹部可以具体实施为四面槽,类似于主体部段或基座部段的槽中的一个。端盖部件处的凹部的尺寸和形状可以被设置成以干涉配合或卡扣配合布置的方式接收相邻端盖部件上的对应突出部。在一些示例中,凹部和用于与凹部联接的突出部的位置可以颠倒,使得凹部可以位于第一或左框架的端盖部件上。
激活斜坡可以实施为两个分离的激活斜坡部段,每个部段具有近侧斜坡部分、远侧斜坡部分和中央斜坡部分。两个分离的激活斜坡部段可以如上所解释的那样操作或起作用。可以在两个斜坡部段的远侧斜坡部段处提供间隙或空隙,其由两个远侧斜坡部段的负斜面形成。小间隙可以位于两个斜坡部段之间。在其他示例中,激活斜坡可以形成为没有间隙的单个斜坡结构。激活斜坡的表面可以是大致平坦的,或者可以具有大的半径,以形成用于容纳导管毂外形的轻微弯曲。
如可以看到的,当第二或右框架联接到第一或左框架并且导管毂向远侧推进以邻接两个单独的激活斜坡部段时,导管毂的鼻部段最初邻接两个单独的激活斜坡部段的两个近侧斜坡部分,然后随着鼻部段继续沿远侧方向移动而移动到间隙或空隙中。然后,导管毂的直径或尺寸大于导管毂的鼻部段的中间部分在两个近侧斜坡部分上移动,以进一步使两个框架彼此远离地扩展。此时,除了在外壳远端处的两个端盖部件处的接合之外,两个框架完全彼此分离。如果在两个端盖部件的近侧没有完全分离,则导管毂的外螺纹抵靠两个近侧斜坡部分的进一步移动可以进一步使两个框架彼此远离扩展,使得两个框架的突出部和槽彼此完全分离,除了在两个端盖部件处的接合之外。最后,凹部和左框架上的突出部之间的最后接合可以通过物理地抓住一个框架或两个框架并将一个或两个框架彼此拉开而分离。然后可以完成导管毂,诸如连接到滴液管线,并用胶带粘到患者身上。
在一个示例中,端盖部件处的凹部可以具有两个侧壁、底壁和中心壁。在一个示例中,两个侧壁各自可以包括表面,并且其中,两个侧壁的两个表面可以渐缩或者可以沿底壁的方向会聚。因此,中心壁的表面的形状可以是梯形。凹部可以是渐缩的,并且在凹部开口处的宽度或间隙可以大于凹部底部处的宽度或间隙。这种构造可以允许第一框架的端盖部件上的对应突出部接合凹部,并且该接合容易分离,以便于两个端盖部件处的两个框架分离,以便然后将导管毂从ExD导管组件的外壳分离。
类似于左框架,第二框架的外表面可以设置有多个间隔开的突起或装饰。在一个示例中,两个框架的两组不同突起可以是相同的,并且可以具有相同的间距。在其他示例中,突起可以具有不同的形状和/或两个相邻突起之间的不同间距。
在一个示例中,可以在连结边缘处的基座部分的第三侧上和在连结边缘处的基座部分的第四侧上设置突出部或阳棘爪,以接合第二框架的基座部分上的两个槽。也可以在下壁结构或部段上的连结边缘处设置突出部或阳棘爪,用于接合第二框架的下壁结构上的两个槽。任选地,两个框架可以经由焊接或粘合剂沿着邻接的接缝彼此连结。如果使用焊接或粘合剂,外壳远端处的上接缝和下接缝经由棘爪彼此附接,使得棘爪可以脱离以打开远侧门开口,然后使得导管毂能够从外壳分离,如下面进一步讨论的。
可以在第一框架的端盖部件的连结边缘处设置突出部或阳棘爪。根据本发明的方面,当组装左框架和右框架以形成外壳时,突出部可以位于端盖部件上与右框架上的槽匹配接合的位置处。突出部的尺寸和形状可以设置成接合第二框架的端盖部件上的凹部。在一个示例中,突出部和凹部之间的接合是轻微干涉。
在一个示例中,与接合第二框架194上的对应槽的基座部分上的突出部和下壁结构上的突出部之间的接合相比,突出部或阳棘爪与两个端盖部件处的凹部之间的接合可以具有更强的握持或接合保持力。成对的突出部和槽之间的这种相对接合力可以确保,当导管毂在初始导管管放置之后在外壳的内部空间内沿远侧方向推进时,并且当结合时,在导丝推进之后,当导管毂接触抵靠激活斜坡时,外壳可以首先在外壳的近端分离处,然后在两个端盖部件处分离。在其他示例中,当导管毂接触抵靠激活斜坡时,各对突出部和槽可以大致同时打开。
第一框架的基座部分上的突出部可以比主体部段的下壁结构上的突出部更长。基座部分上的突出部也可以比端盖部件上的突出部更长。各种突出部的不同长度可以与具有不同和对应深度的槽匹配或接合,以在两个外壳框架联接以形成外壳时确保大致紧密的接缝。在一些示例中,左框架和右框架中的每一者都可以具有槽和突出部两者,以与对应的突出部和槽匹配,而不是具有所有槽位于一个框架中且所有突出部位于另一个框架中的布置。
与第二框架的外表面类似,该框架的外表面可以设置有多个间隔开的突起或装饰。在一个示例中,用于两个外壳框架的两组不同的突起可以是相同的,并且可以具有相同的间距。在其他示例中,突起可以具有不同的形状和/或两个相邻突起之间的不同间距。
在使用中,用户可以使用根据本发明各方面的ExD导管组件,在来自可视化装置(诸如使用超声探头的超声监视器)的引导下穿刺目标静脉。可以观察到最***液回流流到针毂中。接下来,在进一步推进ExD导管组件以将导管深入静脉定位之前,可以降低ExD导管组件的***角度。在一些示例中,具有延伸穿过针管腔的导丝的导丝分配器可以与ExD导管组件一起使用。例如,具有外壳的SonoStik®导丝分配器可以在移除通气塞和穿过针的管腔突出的导丝之后被放置到导管毂的近侧开口中,并且以产业上已知的方式推进。导丝可用于将导管引导至体内期望的治疗位置。
针和导管管可以在导丝上推进,并在外壳的前端接触皮肤时或恰好在外壳的前端接触皮肤之前停止。如果ExD导管组件在没有导丝的情况下使用,则可以在不首先推进导丝的情况下推进ExD导管组件。然后,医生可以将他或她的拇指放在导管毂的推动突出部上,以抵靠第一和第二外壳框架中的一者或两者上的一个或多个激活斜坡推进导管毂。
当沿远侧方向推动导管毂直到导管毂的鼻端推靠两个激活斜坡时,在两个框架的每一者上可以产生一对分力。这然后会导致两个框架从外壳的基座端开始分离。随着导管毂继续沿远侧方向移动,两个框架可以进一步分离,直到基座端和主体上的突出部和槽彼此完全分离。此时,随着两个端盖部件上的突出部和凹部继续接合,两个框架可以在其相应的活动铰链处枢转。然后,用户可以用一只自由的手,同时保持对导管毂的握持,以拉动两个框架中的一个,从而在它们相应的端盖部件处分离它们。然后,导管毂和外壳可以彼此分离。然后,用户可以完成导管毂的准备,诸如将滴液管线连接到导管毂,并用胶带将其粘到患者身上以固定穿刺部位。
在根据本发明各方面的ExD导管组件的替代实施方式中,左框架和右框架或第一框架和第二框架可以通过突出部或阳棘爪接合对应的槽或阴棘爪而被固定在一起。在本实施例中,在主体和基座处的突出部或阳棘爪和槽或阴棘爪之间的接合可以是这样的,即当导管毂在外壳内部内沿远侧方向推进时,它们不会分离。例如,突出部和槽之间的接合可以通过干涉和/或粘合剂、结合或焊接来实现。此外,激活斜坡可以从第一和第二框架中省略,使得推进的导管毂不会产生径向力来分离两个外壳框架。因此,当导管毂向远侧推进以进一步将导管放入静脉中时,导管毂可以到达主体部段远端处的空隙空间,而不会在两个框架上赋予任何径向力来分离它们,而没有激活斜坡。取而代之的是,导管毂抵靠远端处的门的远侧邻接打开远侧门开口,从而然后允许导管毂与外壳分离。
当被推进的导管毂向远侧推动时,第一框架上的阳棘爪或突出部可以从第二框架上的凹部释放或分离。凹部可以有开口槽。这种结构通过允许突出部穿过凹部的没有侧壁的侧开口而不是靠近连结边缘的开口,允许突出部和凹部在左和右框架的两个端盖部件处分离。因此,当沿远侧方向将导管毂推靠在两个端盖部件上时,可以通过简单地提供轴向力来实现两个端部部件处的分离,而不必产生径向力。
因此,在插管之后,任选地,在导丝放置之后和导管***之后,如前面关于ExD导管组件的第一或前面讨论的实施方式所描述的,导管毂可以抵靠左和右框架的两个端盖部件的面向近侧的表面推进。导管毂的推进力迫使突出部从凹部分离。可以通过第二或右框架的端盖部件处的凹部的两个侧壁之间的开口侧便于这种分离。也就是说,第一或左框架上的突出部可以简单地通过两个侧壁之间的凹部的缺失侧提供的间隙滑出。
当在两个端部部件处的突出部和阴棘爪分离并且两个框架被两个框架的主体部分和基座部分处的突出部和槽保持固定时,两个端部部件被迫围绕两个活动铰链沿远侧方向摆动。
在一个示例中,两个活动铰链之间的空间或距离大于导管毂的水平尺寸或横截面尺寸。因此,当两个端盖部件围绕两个活动铰链沿远侧方向摆动时,具有间隙的门打开以为导管毂在其中穿过提供间隙,该间隙被称为门开口或远侧门开口,其由向远端摆动的端部部件提供的空间限定。摆动端盖部件可以被称为门,其可以摆动打开以打开远侧门开口。在实践中,打开门以打开远端处的门开口允许导管毂通过门开口或远侧门开口与针毂和外壳分离,从而与针、针毂、外壳以及导丝和导丝分配器(如果使用的话)分离。然后,可以将导管毂固定到患者身上用于流体给药。针、针毂、外壳以及导丝和导丝分配器(如果使用的话)可以按照批准的方案丢弃或处理。
因此,本发明的一个方面被理解为包括ExD导管组件,该ExD导管组件包括多部分外壳,该外壳具有内部空间,该内部空间具有位于其中的导管组件;所述导管组件包括附接到导管毂的导管管和附接到针毂并延伸穿过导管管的针,针尖从导管管的远侧开口向远侧延伸。所述针和导管管穿过外壳远端处的开口突出。远端可以包括彼此可移除地附接(诸如通过接合阳棘爪和阴棘爪)的两个端盖部件。阴棘爪可以是具有三个侧壁的凹部,并且具有至少一个开口侧和通向凹部的一个开口入口。每个端盖部件可以包括可绕活动铰链枢转或旋转的门。当两个端盖部件的两个门枢转或旋转打开以打开外壳远端处的门开口时,针毂可以向远侧移动经过门开口以与外壳分离。
用于形成ExD导管组件的外壳的多部分外壳可以包括附接到第二框架的第一框架。两个框架在其之间可以具有接缝。这两个框架可以沿着连结边缘附接。两个框架中的一个可以包括突出部或阳棘爪,并且另一个框架可以包括对应的槽或阴棘爪,用于接收阳棘爪,以将两个框架可移除地固定在一起。外壳的远端可以包括接缝。具有突出到其处的针和导管的远端处的开口可以由两个壁表面上的两个切口形成,使得当两个壁表面合在一起时,由两个切口形成大致圆柱形的引导开口。外壳的远端可以包括活动铰链。优选地,在外壳的远端处有两个活动铰链。带有间隙的门可以由两个活动铰链之间的距离来限定。当突出部和具有至少一个开口侧的阴棘爪彼此分离时,两个端盖部件可以绕两个活动铰链向远侧摆动,以打开外壳远端处的门开口或远侧门开口。导管毂可以离开门开口或远侧门开口,并与ExD导管组件的其余部件分离,该组件可以包括针、针毂、外壳、导丝和导丝分配器(如果使用的话)。
根据本发明的附加方面,ExD导管组件可以包括附接到导管毂的突出部延伸器或突出部适配器,并且正交于外壳的纵向轴线延伸通过外壳开口,使得突出部适配器的上部部分上升到外壳的顶壁结构上方,以呈现供医师推动或抓住的表面。在一个示例中,突出部适配器被设置成将导管毂的一体形成的推动突出部的轮廓延伸到顶壁结构的上方,以便于ExD导管组件的操作。替代地,推动突出部可以形成为延伸构造,并且延伸到外壳的顶壁结构上方,以呈现其自身由医师推动,而不需要单独形成的突出部适配器。
突出部适配器可以由塑料材料形成,诸如通过塑料注射成型。突出部适配器可以包括具有第一端和第二端的主体。第一端可以在高度方向上位于第二端的上方。在一个示例中,主体可以部分地形成为假想线上方的实心结构,并且在假想线下方具有隧道或通道,该隧道或通道具有经由通道彼此连通的弓形第一开口和弓形第二开口。在替代实施例中,主体是中空的,并且形成有壁结构,该壁结构具有限定内部空间或空腔的外表面和内表面。外表面和内表面之间的壁厚可以具有足够的厚度,以提供结构刚性,用于承载用户施加的数字载荷,从而推进导管毂。
突出部适配器的尺寸和形状可以被设置成安装在导管毂上。在一个示例中,突出部适配器被构造成安置于导管毂和位于主体通道中的毂主体上。突出部适配器的第一开口和第二开口的尺寸可以被设置成围绕导管毂的弯曲主体紧密配合。根据突出部适配器如何位于导管毂上,诸如通过沿着导管毂的轴向位置放置或定位,突出部适配器的第一和第二开口可以具有相同的尺寸或不同的尺寸,以配合导管毂的特定外形。在一个示例中,第一和第二开口可以具有半球形形状、半卵形形状或椭圆形形状或弓形形状。优选地,两个开口的尺寸和形状设置成紧密地配合在导管毂主体上,并具有围绕毂主体的握持力。两个开口可以具有彼此不同的形状,并且可以基于导管毂主体的尺寸和外形来选择。
当突出部适配器安装在导管毂上时,推动突出部被构造成配合在突出部适配器主体的内部空间内。为了固定以防当数字压力施加到主体上时相对于导管毂滑动、滑动或移动,可以在主体的第二端处、在两个开口中的每一者的任一侧上提供两个握持杆。握持杆可以类似于肋,并且可以设置有带有一定外形的表面,以紧密地配合抵靠导管毂。相对于两个开口的上部部分,突出部适配器主体上的握持杆的位置应定位成使得当安装到导管毂时,两个握持杆低于导管毂主体的中心线。第一和第二开口的尺寸和形状以及两个握持杆的位置使得突出部适配器紧密配合并握持导管毂主体。适配器可以通过在导管毂主体上滑动通道和两个开口并确保导管毂上的推动突出部位于突出部适配器的内部内来使用。该通道可以具有开口侧,以用于将突出部适配器放置到导管毂上。
导管毂的推动突出部可以接触主体近侧上的内表面。因此,当医生沿远侧方向推动突出部适配器时,突出部适配器的内表面推靠推动突出部的面向近侧的表面,以沿远侧方向推进推动突出部,并因此推进导管毂。在一个示例中,突出部适配器的内部空间设置有承窝,该承窝以尺寸对尺寸配合或轻微干涉的方式接收推动突出部,以防止在导管毂向远侧推进时与导管毂主体分离。
在另一个示例中,第一和第二框架可以通过对应的突出部或阳棘爪和接合槽沿着接缝彼此附接。任选地,第一和第二框架可以经由粘合剂或焊接沿着上接缝和下接缝彼此附接。通过在外壳的远端处结合门组件,导管组件的导管毂可以与外壳分离,该门组件打开以允许导管毂经由由两个门沿远侧方向枢转形成的门开口分离。本实施例中的外壳可以保持附接在一起,并且只有远侧开口处的门组件能够致动,以允许导管毂分离。
ExD导管组件可以包括可移除的保护盖,该保护盖被构造成放置在针上,以在使用之前覆盖针和针尖。保护盖的近侧开口可以与外壳的鼻部段或鼻端摩擦接合。
突出部适配器或突出部延伸器可以定位在导管毂上,并通过配件固定到其上。针毂可以在基座端的近侧和外壳的外部延伸。通气塞可以附接到针毂,这可以允许空气排出,但是捕获可能在针毂和通气塞内部流动的任何血液。
本发明的延伸留置导管组件的外壳可以包括鼻端或鼻部段,该鼻端或鼻部段在两个鼻部分的端部处具有末端,其具有在两个鼻部分之间延伸的上接缝。上接缝可以延伸穿过鼻端的上部部分。类似的对应下接缝可以延伸穿过鼻端的下部部分。每个鼻部分可以连结到每个相应的第一或第二框架的端盖部件。每个鼻部分和每个端盖部件可以被称为门或可旋转门。来自两个端盖部件的两个门可以是门组件的一部分。两个门可以摆动打开,以允许导管毂从外壳分离,而不需要第一框架和第二框架彼此分离。
在一个示例中,两个第一和第二框架中的每一者包括壁结构,该壁结构包括下壁部段、上壁部段和侧壁部段。多个突起或装饰可以设置在侧壁部段的外表面上,其可以具体实施为圆形、细长形、多边形或不规则形状的突起。突起可以彼此间隔开,并且为了美观和便于在外壳的两个侧壁上握持外壳而设置。两个外壳框架可以具有用于容纳导管组件的内部,该导管组件在其中具有导管毂。
在一个示例中,与图16的开口不同,没有结合下部细长开口。两个外壳框架的下壁可以是实心的,并且可以沿着接缝彼此连结,直到将两个端盖部件与两个框架的其余部分分离的间隙。这种布置允许两个框架保持彼此附接,同时两个端盖部件连同鼻端的两个鼻部分绕相应的活动铰链摆动打开,以打开远侧门开口。在其他实施例中,两个外壳框架可以彼此连结直到纵向间隙。纵向间隙可以向上延伸并流入或混合到前间隙中,这允许两个端盖部件摆动以打开远侧门开口,如下面进一步讨论的。纵向间隙的近端可以用作用于塑料注射门或入口的注射点。
每个框架的壁表面上都可以结合有任选的划线。为了美观,划线可以是笔直的,可以具有曲线,或者两者都有。划线被理解为形成到两个框架的下壁的壁厚中的凹槽线。在其他示例中,可以省略划线。
两个端盖部件可以经由两个活动铰链附接到两个前端壁。两个端盖部件中的每一个都可以附接到鼻部分,该组合可以被称为门或可旋转门。当通过导管毂的向远侧移动沿远侧方向推动时,门组件的两个门可以摆动打开,以打开远侧门开口,当数字压力施加到附接到导管毂的突出部适配器时,该远侧门开口可以移动。
前基座壁可以设置在由每个鼻部分的中空部分圆柱体限定的边界的近侧和内部。每个前基座壁可以具有切口,该切口的尺寸和形状设置成容纳针和导管管的一部分。当第一和第二框架连结时,来自两个前基座壁的两个切口形成周界,该周界限定开口,该开口的尺寸和形状设置成接收组合导管管的圆周,其带有位于外壳内的导管组件的针。在一个示例中,两个切口的周界可以被称为引导开口,当组合针和导管管在插管和血管接入期间沿远侧方向推进时,该引导开口引导该组合。沿着第一框架和/或第二框架的长度测量,两个基座壁可以具有不同的厚度。阳棘爪可以从较厚的基座壁的侧部分突出。在其他示例中,基座壁可以具有均匀的厚度。
可以在第一和第二框架中的每一者上设置阳棘爪,该阳棘爪可以替代地是具有带倒圆端部的细长主体的短柱或螺柱。第一框架的阳棘爪可以在高度方向上位于针和/或导管管上方,并大致正交于由针限定的轴线延伸。第二框架的阳棘爪可以在高度方向上位于针的下方,并且大致正交于由针限定的轴线延伸。
两个框架上的两个阳棘爪的布置可以颠倒。在一个示例中,两个阳棘爪可以相对于针的纵向轴线径向突出足够的量,使得每个阳棘爪的末端延伸超过针直径的一半标记,并且优选地超过阳棘爪从其延伸的相对侧上的针的边缘。在其他示例中,阳棘爪可以从阳棘爪从其延伸的相应侧延伸较短的长度或距离。阳棘爪的长度可以选择成改变与对应接收槽的接合量,如下文进一步讨论的。
第一框架可以在阳棘爪下方设置有接收槽。类似地,第二框架可以在阳棘爪上方设置有接收槽。同样,这种布置可以颠倒。每个接收槽可以包括壁结构,该壁结构被构造成摩擦接合位于相对框架上的对应阳棘爪。因此,第一框架上的接收槽可以被构造成摩擦接合第二框架上的阳棘爪,且第二框架上的接收槽可以被构造成摩擦接合第一框架上的阳棘爪。
在一个示例中,接收槽可以具有第一壁表面和第二壁表面,第一壁表面和第二壁表面被构造成摩擦接合阳棘爪的两个表面部段以与其匹配。在一个示例中,第一壁表面和第二壁表面可以彼此大致正交地布置。优选地,每个接收槽不具有与第二壁表面相对的壁表面,当导管毂主体(诸如导管毂的鼻端)沿远侧方向邻接并推靠两个基座壁时,第二壁表面为阳棘爪提供间隙或缺失壁,以与接收槽分离。当如此推动时,门组件的两个门可以围绕两个活动铰链旋转,以打开远侧门开口,然后允许导管毂从外壳分离。在一个实施例中,每个接收槽还可以包括与相应的第一壁表面相对的壁表面,使得每个接收槽可以具有三面壁结构。每个接收槽和端盖部件的刚度的尺寸可以被设置成以轻微的干涉配合握持对应的阳棘爪。
在使用中,在移除保护盖之后,用户可以使用ExD导管组件在来自可视化装置(诸如使用超声波探头的超声波监视器)的引导下穿刺目标静脉。可以观察到最***液回流流到针毂中。接下来,在进一步推进ExD导管组件以将导管深入静脉定位之前,降低ExD导管组件的***角度。在一些示例中,具有延伸穿过针管腔的导丝的导丝分配器可以与ExD导管组件一起使用。例如,具有外壳的SonoStik®导丝分配器可以在移除通气塞和穿过针管腔突出的导丝之后被放置到导管毂的近侧开口中,并且以产生上已知的方式推进。导丝可用于将导管管引导至体内期望的治疗位置。
针和导管管可以在导丝上推进,并在外壳的前端接触皮肤时或恰好在外壳的前端接触皮肤之前停止。如果ExD导管组件在没有导丝的情况下使用,则可以在不首先推进导丝的情况下推进ExD导管组件。然后,医生可以将他或她的拇指放在与导管毂接合的突出部适配器上,以使导管毂抵靠门组件推进。
当导管毂沿远侧方向被推动、使得导管毂的鼻端推靠两个端部部件的两个门时,向远侧指向的力被传递到门组件,并克服或超过由两个阳棘爪或短柱或螺柱与两个接收槽之间的接合所提供的干涉和/或摩擦力。随着导管毂继续沿远侧方向移动,两个门可以围绕活动铰链沿远侧方向摆动。用户可以继续沿远侧方向移动导管毂,同时向外壳施加向近侧指向的力或同时向外壳施加稳定的保持力,以使针毂完全移动通过由两个旋转的门提供的门开口。然后,导管毂和外壳可以彼此分离。然后,用户可以完成导管毂的准备工作,诸如将滴液管线连接到导管毂,并用胶带将其粘到患者身上以固定穿刺部位,并且任选地从导管毂移除突出部适配器。
根据各方面的突出部适配器可以由塑料材料形成,诸如通过塑料注射成型。突出部适配器可以包括具有第一端和第二端的主体。第一端可以在高度方向上位于第二端的上方。在一个示例中,主体可以形成为实心结构,其具有槽以容纳从导管毂延伸的推动突出部,并且具有用于安装在导管毂主体上的中空通道,如下面进一步讨论的。
主体可以具有外表面和内表面、第一开口或远侧开口以及在主体与第一开口相对的一侧上的第二开口。可以在两个开口之间提供通道。该通道可以具有开口侧,用于放置在导管毂上。外表面和内表面之间的壁厚可以具有足够的厚度,以提供结构刚性,用于承载用户施加的数字载荷,从而推进导管毂。
该主体可以具有面向远侧的外表面,该外表面包括一个或多个突起或表面特征,用于美观。面向远侧的外表面可以是弯曲的或弓形的。突起或表面特征可以任选地省略。在其他示例中,突起可以具体实施为其他形状,例如凹坑、倒圆的凸起、成形突起、随机突起等。面向远侧的外表面可以位于两个侧表面之间。在一个示例中,两个侧表面中的每一者都可以具有平坦或平面的壁,而不改变表面特征。在一个实施例中,每个侧表面具有第一表面部分、渐缩侧表面部分和第二表面部分。像第一表面部分一样,第二表面部分可以具有平坦的或平面的壁。两个侧表面上的两个第二表面部分可以限定大于由两个第一表面部分限定的宽度的宽度。因此,突出部适配器第一端处的宽度可以比突出部适配器第二端处的宽度更宽。
突出部适配器的远侧开口可以具有由多个边缘部段或片段限定的周界。周界的形状可以根据突出部适配器被构造安装到其上的导管毂的形状而变化。例如,周界的形状可以只有四个侧边缘部段,也可以是半圆形或部分圆形。
在一个示例中,突出部适配器的面向近侧的表面具有第一表面部段和第二表面部段。第一表面部段可以是大致平面的,但是在拐点线或过渡线处从第二表面部段的平面表面倾斜。第一表面部段可以结合一个或多个表面特征或突起。
近侧或第二开口可以具有由半圆形或部分圆形边缘限定的周界。周界的形状可以根据突出部适配器被构造成安装到其上的导管毂的形状而变化。例如,周界的形状可以由多个边缘片段或部段限定,并且可以根据突出部适配器被构造成安装到其上的导管毂的形状而变化。第一和第二开口应延伸超过导管毂主体的一半或中线,以确保握持到导管毂主体直径的多于一半。多个肋可以结合在突出部适配器的内部空腔中,以提供刚性。
根据本发明各方面的导管毂具有位于远端处的鼻部段和近侧主体部段。鼻部段可以具有大致方形的形状,带有连接四侧的倒圆的角。在其他示例中,鼻部段可以具有其他横截面形状,包括大致圆柱形、卵形、椭圆形、多边形等。近侧主体部段是大致圆形的,并且在周长或外部外形上可以比鼻部段相对更大。因此,可以在鼻部段和近侧主体部段之间设置台阶或台阶部段。突出部适配器上的开口的尺寸和形状可以相应地设置成与导管毂主体的外形配合。
突出部适配器的尺寸和形状可以被设置成安装在导管毂上。在一个示例中,突出部适配器被构造成安置在导管毂和毂主体上,毂主***于突出部适配器主体的通道中。突出部适配器的第一开口和第二开口的尺寸被设置成围绕导管毂的弯曲主体紧密地配合。根据突出部适配器如何位于导管毂上,诸如通过沿着导管毂的轴向位置放置或定位,突出部适配器的第一和第二开口可以具有相同的尺寸或不同的尺寸,以配合导管毂的特定外形。
在一个示例中,第一开口可具有紧密配合在鼻部段的大致方形横截面周围的形状,并且第二开口可具有半球形形状、半卵形形状或椭圆形形状或弓形形状以配合在近端主体部段周围。优选地,两个开口的尺寸和形状设置成紧密地配合在导管毂主体上,并具有围绕毂主体的握持力。位于两个开口之间的通道具有开口侧,用于将突出部适配器放置在导管毂上。
当安装在导管毂上时,导管毂的推动突出部被构造成配合在主体的内部空间内。导管毂的推动突出部可以接触主体近侧上的内表面,或者可以突出到内部内的阴棘爪、凹部或承窝中,以增加突出部适配器和导管毂之间的固定。因此,在使用中,当医生沿远侧方向推动突出部适配器时,突出部适配器的内表面或适配器内的凹部或阴棘爪推靠推动突出部的面向近侧的表面,以沿远侧方向推进推动突出部,并因此推进导管毂。在其他示例中,由突出部适配器的开口提供的抵靠导管毂主体的握持也可以将向远侧指向的力传递到导管毂,以在突出部适配器被推动时推进导管毂。
根据本发明的又一方面提供的延伸留置导管组件包括外壳,该外壳具有第一框架或左框架和第二框架或右框架,该第一框架或左框架和第二框架或右框架附接以形成外壳,该外壳具有用于容纳导管组件的内部,并允许导管毂从内部内的近侧位置移动到远侧位置,并且然后随后从外壳分离。
ExD导管组件还包括导管组件,其可以类似于本文所述的其他导管组件。导管组件被示为至少部分位于外壳内。导管组件包括导管毂、针毂和用覆盖带有针尖的针的保护盖。
形成外壳的第一和第二框架可以分离,以从外壳释放导管组件的导管毂。如前所述,第一和第二框架可以通过对应的突出部或阳棘爪和接合槽沿着接缝彼此附接,并且由此接合可以分离。
任选地,除了突出部和棘爪之外,或者作为使用突出部和棘爪的替代方案,第一和第二框架可以经由粘合剂或焊接沿着上和下接缝彼此附接。在两个外壳框架不分离的情况下,或者在外壳可以分成更小的外壳部件的情况下,外壳可以设置有门组件,以允许导管毂在插管和血管接入之后从外壳分离。
在替代实施例中,外壳可以由代表上框架和下框架的两个外壳框架组装而成,而不是本文描述的左框架和右框架。例如,上框架可以具有类似于图1的开口196的主体开口,并且下框架可以具有类似于图4的封闭底壁的封闭底壁,该封闭底壁可以任选地具有一个或多个小通气口或开口。因此,两个替代框架之间的接缝从别处所示和所述的接缝旋转。
在又一示例中,外壳可以由代表前框架和后框架的两个外壳框架组装而成,而不是由左框架和右框架或上框架和下框架组装而成。换句话说,外壳可以沿着位于外壳远端和近端之间别处的接缝进行组装。
在又一个替代实施例中,用于将导管毂定位在其中的外壳可以整体形成,并且设置有远侧开口和近侧开口。本文所述的门组件可以附接到远侧开口,并且针毂和/或通气塞可以在准备使用位置中延伸出近侧开口。
在又一实施例中,突出部适配器可以包括具有第一端和第二端的主体。第一端可以在高度方向上位于第二端的上方。在一个示例中,主体可以形成为实心结构,其具有槽以容纳从导管毂延伸的推动突出部,并且具有用于安装在导管毂主体上的中空通道,如下面进一步讨论的。
适配器的主体可以具有外表面和内表面、第一开口或远侧开口以及在主体的与第一开口相对的端部上的第二开口。可以在两个开口之间提供通道。该通道可以具有用于安装在导管毂上的开口侧。外表面和内表面之间的壁厚具有足够的厚度,以提供结构刚性,用于承载用户施加的数字载荷,从而推进导管毂。
突出部适配器的主体可以具有面向远侧的外表面,该外表面包括一个或多个突起或表面特征,用于美观。面向远侧的外表面可以是弓形的或弯曲的。突起或表面特征可以任选地省略。在其他示例中,突起可以具体实施为其他形状,诸如凹坑、圆形凸起、成形突起、随机突起等。
面向远侧的外表面可以位于两个侧表面之间。在一个示例中,两个侧表面中的每一者都可以具有平坦或平面的壁,而不改变表面特征。然而,两个侧表面可以弯曲以提供具有曲线的端部横截面。
凹入的凹槽或座圈可以位于突出部适配器的两个侧表面的每一者上的第一表面部分和第二表面部分之间。两个侧表面的两个第二表面部分可以是大致平面的并且彼此平行,从而至少沿着两个侧表面的部分限定大致恒定的外部尺寸。两个第一表面部分也可以大致彼此平行。在一个示例中,两个侧表面的两个第一表面部分在从第二端朝向第一端的方向上向内渐缩。
突起可以结合在突出部适配器的两个侧表面中的至少一个上,并且沿着突出部适配器的纵向轴线径向延伸。突起可以包括斜坡表面和与斜坡表面相交的平面端面。在其他示例中,突起可以由半球形圆顶或非球形圆顶的笔直边缘和平面端面形成。在使用中,突起可以被布置成在外壳的远端处邻接或接触门组件,以更宽地打开门,并允许外壳和导管毂之间的分离。在一个示例中,在突出部适配器的两个侧表面的每一者上设置有突起,使得门组件可以由两个突起邻接。
突出部适配器的远侧开口可以具有由多个边缘部段或片段限定的周界。周界的形状可以根据突出部适配器被构造成安装到或安装在其上的导管毂的形状而变化。例如,周界的形状可以仅具有四个侧边缘部段,或者可以是半圆形或部分圆形,或者导管毂外部外形的任何对应形状。然而,周界的形状不必精确地符合导管毂的外形,以便突出部适配器与导管毂一起使用并通过配件固定到其上。
在一个示例中,突出部适配器的面向近侧的表面具有第一表面部段和第二表面部段。第一表面部段可以是大致弯曲的、弓形的或倾斜的,诸如具有大体竖直或向上延伸的壁的斜坡。第二表面部段可以是弯曲的或弓形的,并且是大体水平的或平坦的。第一表面部段和第二表面部段彼此连接或连结,并且一起类似于跳跃或斜坡,类似于面向远侧表面的弓形外表面。面向近侧的表面的第一表面部段可以包括一个或多个表面特征或突起。
在一个示例中,突出部适配器的近侧开口或第二开口可以具有由半圆形或部分圆形边缘限定的周界。第二开口的周界形状可以根据突出部适配器被构造成安装到或安装在其上的导管毂的形状而变化。例如,周界的形状可以由多个边缘片段或部段限定,并且可以根据突出部适配器被构造成安装到或安装在其上的导管毂的形状而变化。
在一些示例中,第二开口的周界形状不必精确地符合导管毂的外形,以便突出部适配器与导管毂一起使用。第一和第二开口的周界可以相同或者可以彼此不同。第一和第二开口应延伸超过导管毂主体的一半或中线,以确保握持到导管毂主体直径的多于一半。
在一个实施例中,突出部适配器的面向远侧的外表面设置有变窄的末端,该末端变窄为具有类似矛或箭头的末端的较小末端。因此,突出部适配器的面向远侧的表面和两个侧表面可以会聚以限定尖锐的末端,该末端有点尖,但是向外张开以类似宽箭头。就在面向远侧的外表面的末端的在高度方向上的正下方,提供了延伸部。在一个示例中,延伸部可以被模制为与突出部适配器的主体一起形成的细长棒或杆。延伸部可以具有侧边缘和底部边缘,该底部边缘具有带变窄末端的细长形状。延伸部的变窄的末端或末端端部可以位于面向远侧的外表面的末端远侧。在替代实施例中,可以省略延伸部。延伸部可以与突出部适配器一体形成,并且可以与突出部适配器的下侧表面共享一个侧边缘。
突出部适配器的致动端可以包括延伸部的变窄末端或末端端部和面向远侧表面的变窄末端或末端端部中的一者或另一者或两者。致动端可以设置在突出部适配器的远端处。致动端可被构造成分离位于外壳远端处的门组件的两个门,从而然后为附接到突出部适配器的导管毂提供间隙,以便在成功静脉穿刺之后从外壳分离。
在一个示例中,门组件可以包括具有末端的鼻端。鼻端可以是中空的并限定孔。门组件还可以包括上接缝和下接缝,这允许门组件在上接缝和下接缝处分离,并绕两个可枢转或可旋转的铰链向远侧摆动,如下面进一步讨论的。上接缝延伸穿过鼻端的上部部分。类似的对应下接缝可以延伸穿过鼻端的下部部分。上接缝在高度方向上位于下接缝上方。
门组件可以是蛤形或蛤壳形,并且包括具有第一门和第二门的主体,根据本发明的方面,第一门和第二门可以被组合以形成组装的门组件。在一个示例中,两个门可以通过模制形成,诸如塑料注射模制,并且可以包括用于在制造和组装期间将这对门保持在一起的系接条。任选地,可以省略系接条,并且可以使用其他跟踪和监控来关联对应的一对门。
第一和第二门都可以具有主体部段,该主体部段具有阻挡壁,该阻挡壁具有向其近侧延伸的壁部段和向其远侧延伸的壁部段。每个门还可以包括阳棘爪或短柱或螺柱,以及用于接合相对门的对应接收槽和阳棘爪的接收槽。每个接收槽可以具有至少一个开口侧或缺失侧,使得匹配的阳棘爪可以通过缺失侧向外摆动。例如,每个接收槽可以具有三侧,并且其尺寸和形状可以设置成以干涉方式接收阳棘爪。因此,当负载施加到门时,每个阳棘爪可以滑过对应接收槽的缺失壁,并允许门摆动打开,如下文进一步讨论的。第一和第二门可以围绕相应的活动铰链向远侧摆动。
每个门在由每个鼻部分或每个远侧壁的中空部分圆柱体限定的边界内设置有前基座壁。每个前基座壁可以具有切口,该切口的尺寸和形状设置成容纳针和导管管的一部分。当第一和第二框架连结时,来自两个前基座壁的两个切口形成限定开口的周界,该开口的尺寸和形状设置成接收组合导管管和针的周界。该开口可以被认为是引导开口,用于在导管管和针在插管和血管接入期间、在推进导管管和针期间引导导管和针。
在一个示例中,门组件的两个切口的周界可以被称为引导开口,当组合针和导管管在插管和血管接入期间沿远侧方向推进时,该引导开口引导该组合。沿着第一框架和/或第二框架的长度测量,两个基座壁可以具有不同的厚度。阳棘爪可以从较厚的基座壁的侧部分突出。在其他示例中,基座壁可以具有均匀的厚度。
可以在第一和第二门的每一者上设置阳棘爪。第一门和第二门中的每一者的阳棘爪可以位于切口的与接收槽相对的一侧上。在一个示例中,两个阳棘爪可以相对于针的纵向轴线径向突出足够的量,使得每个阳棘爪的末端延伸超过针直径的一半标记,并且优选地超过阳棘爪从其延伸的相对侧上的针的边缘。在其他示例中,阳棘爪可以从阳棘爪从其延伸的相应侧延伸较短的长度或距离。阳棘爪的长度可以选择成改变与对应接收槽的接合量。
门的每个接收槽可以包括壁结构,该壁结构被构造成摩擦接合位于相对的门上的对应阳棘爪。可以与第一框架或左框架一起定位的第一门上的接收槽可以被构造成摩擦接合第二门上的阳棘爪,该阳棘爪可以与第二框架一起定位,并且第二门上的接收槽被构造成摩擦接合第一门上的阳棘爪。
在一个示例中,接收槽可以具有第一壁表面和第二壁表面,其被构造成摩擦接合阳棘爪的两个表面部段。在一个示例中,第一壁表面和第二壁表面大致彼此正交地布置。优选地,每个接收槽不具有与第二壁表面相对的壁表面,或者具有缺失的壁部段,以便限定开口槽或通道,当突出部适配器的末端端部邻接并沿远侧方向推靠两个基座壁时,该开口槽或通道然后为阳棘爪提供与接收槽分离的间隙。当如此推动时,两个门可以围绕两个活动铰链旋转以打开门,然后允许导管毂从外壳分离。在一个实施例中,每个接收槽还可以包括与相应的第一壁表面相对的壁表面,使得每个接收槽具有三面壁结构。每个接收槽的尺寸可以被设置成以轻微的干涉配合握持对应的阳棘爪。
位于第一门上的钩臂钩挂或闩锁到第二门外壳上的对应的阴棘爪可以便于门组件的两个门的组装。在其他示例中,钩臂和阴棘爪的位置可以颠倒。因此,除了由上面刚刚讨论的阳棘爪和接收槽的组合提供的摩擦力之外,门组件的蛤壳或蛤形结构可以经由钩臂和阴棘爪保持在一起。在一些示例中,钩臂和阴棘爪可以省略,并且一对阳棘爪和接收槽之间的干涉可以增加,以提供将第一和第二门固持在一起所需的接合。在另外的示例中,牢固接合装置(诸如倒钩)可以与该对阳棘爪和接收槽结合,以提供附加的接合力。
组合钩臂和阴棘爪可以提供相对于穿过鼻端的孔的轴线的径向保持力。然而,当被突出部适配器的致动端(诸如突出部适配器上的延伸部的末端端部)沿远侧方向邻接和推动时,诸如当突出部适配器沿远侧方向移动以将导管推进到患者的静脉中时,如上所述,钩臂变形并与阴棘爪分离。大约在钩臂偏转以与阴棘爪分离的同时,两个门上的阳棘爪与对应的接收槽分离。
向阻挡壁近侧延伸的两个近侧壁部段可以称为门侧壁。在一个示例中,两个门侧壁可以可枢转地连接到第一和第二门的对应的阻挡壁。在一个示例中,每个可枢转或可旋转连接可以是活动铰链,其被理解为意指在模制期间形成的整体形成的薄部段或薄塑料条,以连接两个相邻部段,诸如连结门侧壁和阻挡壁。薄塑料条允许两个连结的相邻部段绕活动铰链枢转或旋转。
每个门侧壁可以设置有凸缘,可以考虑多于一个的凸缘,诸如两个或三个间隔开的凸缘。每组两个凸缘或至少一个凸缘和门侧壁可以限定键,用于配合到外壳远端的槽中,以将门组件固持到外壳。键可以经由活动铰链从每个门的主体部段延伸,并且键可以附接到外壳以允许主体部段围绕活动铰链旋转。
第一和第二门在其之间可以具有接缝。当两个门沿远侧方向被推动分离时,诸如通过突出部适配器的致动端,分离发生在接缝处。接缝可以在两个相邻的近侧壁部段之间延伸。这些壁部段可以称为偏转壁。每个偏转壁可以具有近侧边缘638。近侧边缘可以具有不同的边缘部段。近侧边缘的不同边缘部段可以具有笔直边缘或弯曲边缘。两个相对笔直的边缘通过肘部、半径或角度连结,该角度可以是锐角或钝角。两个偏转壁的两个相邻笔直边缘部段在接缝处会聚。接缝232处的两个相邻边缘部段或者被接缝平分的两个相邻边缘部段限定邻接边缘。当突出部适配器在ExD导管组件的使用期间沿远侧方向推进时,邻接边缘被构造成由突出部适配器的致动或致动端邻接或推动,诸如由面向远侧的外壁表面的末端端部邻接或推动。
根据本发明各方面的延伸留置导管组件被理解为包括具有致动端(诸如变窄的末端或末端端部)的突出部适配器,以用于推靠邻接边缘或推靠门组件的组合钩臂和阴棘爪。在一个示例中,突出部适配器具有末端和和位于延伸部上的末端端部两者,该末端具有位于面向远侧的外表面上的末端端部,该延伸部在高度方向上位于面向远侧的外表面的外表面下方。两个末端端部可以是突出部适配器的致动端的一部分。在一些示例中,面向远侧的外表面的末端端部位于延伸部的末端端部近侧,使得两个末端端部沿着两个不同的平面接触两个不同的表面。在一个示例中,延伸部的末端端部被构造成邻接位于由面向远侧的外表面的末端端部邻接的表面的远侧的表面。
两个门沿关闭方向的移动可以导致钩臂接合阴棘爪,并且两个阳棘爪接合两个接收槽以封闭蛤壳形结构。两个接合的外壳部段可以接合,而无需添加粘合剂胶或结合。
在一个示例中,外壳可以在远端处设置有两个接收槽,一个在第一或左框架上,且一个在第二或右框架上。在一个示例中,每个接收槽可以由第一壁板和第二壁板形成。每个接收槽的第一和第二壁板在其间限定用于接收键的中空空间。
门组件可以具有由两个门中的每一个形成的键。在一个示例中,每个门可以包括门侧壁,该门侧壁具有从门侧壁的表面向外突出的一个或多个凸缘或突起。组合门侧壁和所述一个或多个凸缘可以限定称为键633的轮廓或外形,该轮廓或外形的尺寸和形状被设置成装配在外壳远端处的接收槽的中空空间内。因此,当门组件组装到外壳时,第一和第二门上的两个键633滑入两个接收槽中,并通过摩擦、干涉和/或机械接合保持在那里。一旦组装,门组件被固定到外壳的远端,其中两个门可绕相应的活动铰链枢转以摆动打开,诸如允许组装到外壳的导管毂从外壳分离。
可以在第一壁板和第二壁板之间提供间隙。可以提供间隙以容纳邻近活动铰链的门侧壁的壁结构。该间隙可以在与通向中空空间的开口相对的端部处由肋限制,该肋可以将第一壁板和第二壁板连结在一起。第一壁板可具有带有一定外形的壁结构,其尺寸和形状可以设置成接收由门组件的门侧壁上的所述至少一个凸缘限定的轮廓。
根据本发明各方面的延伸留置导管组件被理解为具有模制为单件的外壳。外壳可以是部分圆柱形和部分矩形。外壳的矩形部分可以是基座。在一些实施例中,外壳可以完全是圆柱形的。外壳顶部上的门开口可以纵向平分外壳。通过展开门开口来打开外壳可以允许导管毂通过主体开口从外壳的内部空间移除。
在一些实施例中,门开口可以是活动铰链。当门开口被径向力拉开时,活动铰链可分离。在一些实施例中,门开口可以是易碎活动铰链。易碎活动铰链可以具有穿孔,当门开口被拉开时,穿孔有助于活动铰链和门开口的分离。
锁可以作为附加的加强件来保持门开口完整。锁可以位于外壳在鼻端和主体开口之间的鼻部段上。在一些实施例中,在门开口上沿着其长度可以有多个锁。锁可以是由门开口将外壳平分而形成的两侧的棘爪接合。通过在外壳上施加附加的径向力以拉开门开口,可以脱离棘爪接合。棘爪接合的阳棘爪和阴棘爪可以相对于门开***替。
外壳的基座可以具有从基座的裙部延伸到外壳近端的顶部开口。裙部可以是矩形的。该裙部可具有倒圆的边缘。可以考虑其他裙部形状,诸如圆形和三角形。
一个或多个可移动桥可以在开口上延伸。可移动桥可具有分开或移动的边缘,这些边缘可与门开口共线。在一些实施例中,边缘可以用活动铰链彼此连接。在一些实施例中,边缘可以用易碎活动铰链彼此连接。在远离边缘的基座上施加径向力的情况下,边缘可分开。
基座可以具有从其侧延伸出来的翼。一旦皮肤被刺穿,翼可以被保持以朝向患者推进导管组件。翼可以有突出的握持部,以改进的操纵。翼也可以被向下推动,这意味着与基座开口相反的方向,以在外壳上施加径向力。在一些实施例中,向下推动翼可仅施加足够的力来分开可移动桥。在一些实施例中,向下推动翼可以分开一个或多个部件,包括可移动桥、门开口和解锁锁。在这样的实施例中,分开一个或多个部件的能力可以取决于外壳的长度和/或材料性质。例如,较短的外壳为力穿过外壳的长度提供较短的距离,在这种情况下,在翼和鼻端之间发生的力耗散较少。在另一个示例中,由具有较低延展性或硬度的材料构造的外壳可以允许一个或多个可移动桥、门开口和锁更容易地分分开。
根据本发明各方面的延伸留置导管组件被理解为具有带基座的外壳。基座可以具有顶部开口,以观察来自针毂的回流。外壳还可以具有主体开口,该主体开口提供通向容纳导管毂的内部空间的通路。导管毂可经由从导管毂延伸且延伸出主体开口的推动突出部被推到远侧位置,以一旦位于主体中就完全推进导管管。主体开口可以在基座的裙部和近侧部段盖之间延伸。近侧部段盖可以允许导管组件从相对于患者更近侧的位置被保持。因此,可以适应更大的手,并且更多保持位置的可用性可以提供改进的控制。基座可以是矩形的,直到近侧部段盖,其可以是圆柱形的。在一些实施例中,基座可以是完全矩形或完全圆柱形。
外壳顶部上的门开口可以在鼻端和近端之间纵向平分外壳。具有近侧部段盖并因此具有从鼻端到近端一路将外壳平分的门开口可以为外壳提供附加的结构加强。因此,与没有近侧部段盖的导管组件相比,可能需要附加的力来展开门开口,以从外壳的内部空间移除导管毂。在一些实施例中,门开口可以是活动铰链。在一些实施例中,门开口可以是易碎的活动铰链。
近侧部段盖可以具有翼。当翼被向下推动(意味着与基座开口的方向相反)以移除导管毂时,可能需要比没有近侧部段盖的较短导管组件更大的力,因为翼和鼻端比这种导管组件分离得更远,并且与这种组件不同,门开口继续在基座开口近侧将外壳平分。在一些实施例中,如果不期望附加的加强件,则外壳可以由比没有近侧部段盖的导管组件具有更低延展性或硬度的材料制成,以允许尽管有上述限制,但更容易地从外壳移除导管毂。
根据本发明各方面的延伸留置导管组件被理解为具有由单独的部分构成的外壳。外壳可以具有第一框架和第二框架。第一和第二框架可以通过一个铰链或多个铰链保持在一起。铰链可以位于外壳的底部上。第一框架可以具有铰链的阳部分,并且第二框架可以具有铰链的***分。在其他实施例中,第一框架可以具有铰链的***分,并且第二框架可以具有铰链的阳部分。销可以穿过阳部分和***分两者。在一些实施例中,阳部分可以******分中,而不是使用销。
在一些实施例中,外壳可以被构造为单件。在这样的实施例中,铰链可以是活动铰链。在一些这样的实施例中,铰链可以类似于常规的铰链,例如通常用于打开和关闭门的铰链。铰链可允许第一框架打开,并在打开位置中从第二框架垂下。
第一和第二框架可以在外壳的顶部上具有上接缝,并且在外壳的底部上具有下接缝。上接缝和下接缝可以将外壳平分。上接缝和下接缝可以是活动铰链、易碎活动铰链或间隔开的。在一些实施例中,只有上接缝可以是活动铰链或易碎活动铰链。在一些这样的实施例中,只有下接缝可以是活动铰链或易碎活动铰链。在一些实施例中,上接缝和下接缝中的一者可以是活动铰链,而上接缝和下接缝中的另一者可以是易碎活动铰链。在一些实施例中,上接缝和下接缝中的一者可以是易碎活动铰链,而上接缝和下接缝中的另一者可以是活动铰链。在一些实施例中,上接缝和下接缝的一些部分可以是活动铰链,且一些部分可以是易碎活动铰链。上接缝和/或下接缝的活动铰链和/或易碎活动铰链可以通过在外壳上施加远离上接缝和下接缝指向的径向力来分离,以将第一框架从关闭状态下拉至打开状态。径向力可以通过向下推动位于基座的近侧部段盖上的翼来施加。上接缝在高度方向上位于下接缝上方。
外壳的基座可以通过裙部与外壳的其余部分分离。在一些实施例中,近侧部段盖可以被删除,并且翼可以从基座的侧延伸出来。在一些实施例中,侧可以具有突起以提供改进的握持。
除了翼之外,或者代替翼,可以通过向下推动延伸出外壳的轨道来施加径向力。轨道可以从裙部延伸到鼻部段。轨道可以从主体开口横向向外延伸,从而提供通向外壳内部空间的通路。轨道可以由在轨道下方和外壳之间延伸的一个或多个轨道腿支撑。
锁可以用作附加的加强件,以保持上接缝和下接缝完整。锁可中断上接缝。锁可以位于外壳在鼻端和主体开口之间的鼻部段上。在一些实施例中,可以存在多个锁。在一些实施例中,锁可以是第一和第二框架的棘爪接合。在一些实施例中,棘爪接合可以通过推动突出部远离接合以将阳棘爪从阴棘爪抬起并释放而脱离。突出部可以与阳棘爪位于同一框架上。在一些实施例中,阳棘爪可以在第二框架上,且阴棘爪可以在第一框架上。在一些实施例中,阳棘爪可以在第一框架上,且阴棘爪可以在第二框架上。
突出部可以具有类似翅片的弯曲形状。突出部的内曲线可具有粗糙表面。粗糙表面可以提供改进的握持。在一些实施例中,突出部可以被删除。在这样的实施例中,当将第一框架从关闭状态下拉至打开状态时,通过在外壳上施加附加的径向力,棘爪接合可以脱离。
导管组件的导管毂可经由从导管毂延伸出主体开口的推动突出部被推到远侧位置,以一旦位于主体中就完全推进导管管。在远侧位置中,导管毂可以被鼻部段覆盖。此外,在远侧位置中,推动突出部可以邻接鼻部段,以阻止导管毂进一步移动到鼻部段中。
第一框架可以打开并通过铰链从第二框架垂下。除了通过铰链,第一框架可以不在下接缝处接触第二框架。在具有作为活动铰链和/或易碎活动铰链的上接缝的实施例中,上接缝可以通过在外壳上施加径向力而被撕开。
针毂可以紧密地配合到第二框架上,使得一旦外壳从第一框架打开,针毂不会从内部空间中掉出。在其他实施例中,外壳的一个、一些或所有特征和/或部件的位置可以切换到相对的框架,使得外壳可以从第二框架打开。
通过在将导管毂保持在适当位置的同时横向移动鼻部段,可以将导管毂从外壳移除。然后,导管毂可以保持附接到患者。当导管毂从组件分离时,针可被暴露。当针从导管毂撤回时,针可以与位于导管毂内部的针防护装置(未示出)接合。针防护装置可以防止针刺。然后,针、针毂和外壳可以被安全地丢弃。
根据本发明各方面的延伸留置导管组件被理解为具有由单件构成的外壳。外壳可以具有铰链。铰链可以是活动铰链。铰链可不具有销。外壳可以具有一个锁或多个锁来保持外壳关闭。锁可能没有突出部。外壳可以从外壳近侧的基座被保持。翼或近侧部段盖可以省略。因此,基座可以在近端处敞开。针毂可以从基座向近侧延伸。
根据本发明各方面的延伸留置导管组件被理解为具有由单独的部分构成的外壳。外壳可以具有第一框架和第二框架。第一和第二框架可以通过第一和第二框架的棘爪接合保持在一起。棘爪接合可以位于外壳在鼻端和主体开口之间的鼻部段上。在一些实施例中,可以有多个第一和第二框架的棘爪接合。在一些实施例中,棘爪接合可以通过按压外壳上断开第一和第二框架连接的按钮而脱离。一旦第一和第二框架断开连接,导管毂可以从外壳的内部空间中释放出来。
按钮可以具有一个或多个斜坡侧表面,当按钮被按压时,该斜坡侧表面在外壳上施加径向力以脱离棘爪接合。按钮可以容纳在按钮外壳中。按钮可以具有顶表面。可以直接接触顶表面来按下按钮。顶表面可以是圆形的。也考虑顶表面的其他形状,诸如卵形、方形和矩形。按钮可以位于外壳基座上的主体开口近侧。针毂可以从内部空间内延伸出基座。基座的尺寸可以被设置成使得针毂的多于一半被暴露。在一些实施例中,按钮可以由闩锁代替,该闩锁通过在外壳上施加径向力以脱离棘爪接合而解锁。
在一些实施例中,棘爪接合的阳棘爪可以在第二框架上,且棘爪接合的阴棘爪可以在第一框架上。在一些实施例中,阳棘爪可以在第一框架上,且阴棘爪可以在第二框架上。一旦棘爪接合完全脱离,并且第一和第二框架完全彼此分离,导管毂可以从外壳中抽出。在一些实施例中,部分脱离状态可能是按钮仅被部分按下的结果。在一些实施例中,部分脱离状态可能是按钮被完全按下的结果,并且框架可能需要附加的径向力来完成彼此的分离。例如,每个框架可以用一只手保持,并从部分脱离状态拉开。
当按钮被按压时,按钮外壳可以分离,按钮外壳的第一半部在第一框架上,且按钮外壳的第二半部在第二框架上。按钮外壳可以具有一个或多个斜坡侧壁。每个斜坡侧壁可以可滑动地接收每个侧表面。当按钮被按压时,侧壁的斜坡和侧表面可以对准,因此没有空间留给按钮向下移动,除非按钮外壳分离,因此每个侧表面可以在每个斜坡侧壁上施加力。
一个或多个阳突出部和可以与一个或多个阳突出部接合的一个或多个阴突出部可从按钮外壳的第一和第二半部延伸。阳突出部可以从第一半部的每个侧表面延伸,且阴突出部可以从第二半部的每个侧表面延伸。在其他实施例中,阳突出部可以从第二半部的每个侧表面延伸,且阴突出部可以从第一半部的每个侧表面延伸。在其他实施例中,侧表面中的一个可以具有阳突出部,且另一个侧表面可以具有阴突出部,并且侧表面中的一个可以具有阴突出部,且另一个侧表面可以具有阳突出部。
阴突出部中的一个可以与按钮的凹部能够可滑动地接合。当按钮被按下时,由于施加在按钮外壳上的径向力和凹部的顶板向下压在阴突出部上,阳突出部可以从阴突出部脱离,阴突出部然后从其互补的阳突出部脱离。在其他实施例中,可以有多个凹部,这些凹部可以与多个阴突出部和多个凹部顶板能够可滑动接合,这些凹部顶板可以从阳突出部释放多个阴突出部。
按钮的斜坡侧表面可以具有从其延伸出来的销。按钮可以通过将销联接到位于按钮外壳内的座部而附接到导管组件。当按钮被按下时,销可以在座部内上下移动,直到第一和第二框架与按钮分离以被安全丢弃。在一些实施例中,按钮可以以这样的方式联接到第一和第二框架中的一者,即在框架彼此分离之后,按钮留与该框架留在一起。作为示例而非限制,这种允许按钮与其中框架中的一个留在一起的联接可需要将销中的一个紧密配合到其互补的座部中。
除了斜坡侧表面之外,按钮还可以具有斜坡后表面。在一些实施例中,斜坡后表面可以便于按钮在被按压时滑动。在一些实施例中,斜坡后表面可以在按钮外壳上施加径向力,这是由于外壳内的按钮的体积在被按压时发生变化。销可以具有延伸到按钮下方并从按钮下方连接的腿。腿可以允许按钮在按下时均匀地向下移动。
根据本发明各方面的延伸留置导管组件被理解为具有由单独的部分构成的外壳。外壳可以具有第一框架和第二框架。第一和第二框架可以通过夹具-轴联接件保持在一起。第一和第二框架可以在夹具-轴联接件处枢转或旋转远离彼此,以打开外壳。夹具-轴联接件可以位于外壳的上主体开口和下主体开口和外壳的基座之间。基座可以在第一和第二框架的每一者上具有向近侧向外弯曲的端部。弯曲端部可以用作杠杆,以被推到一起并打开外壳。一旦外壳被打开,位于外壳内部空间中的导管毂可被移除。
在移除之前,可以沿远侧方向推动导管毂,以将导管推进患者体内。可以用推动器推动导管毂。推动器可以具有T形形状。推动器最初可以在导管毂的推动突出部近侧。推动器可以沿远侧方向被推动,以与推动突出部接合,并将导管毂推到外壳的鼻部段。一旦导管毂完全推进,基座可从基座端被挤压,以打开外壳并从导管毂分离。
夹具-轴联接件可以具有上夹具和上轴以及下夹具和下轴对。上夹具和下夹具可以在交替的框架上。类似地,上轴和下轴可以在交替的框架上。在一些实施例中,上夹具和下夹具可以在同一框架上,并且因此上轴和下轴也可以在同一框架上。在一些实施例中,夹具-轴联接件可以用第一和第二框架可以从其枢转的另一连接替代。作为示例而非限制,这种连接可以是类似于用于打开和关闭门的传统铰链的铰链。
基座可以具有从第一和第二框架中的每一者突出的多个握持部。当从基座保持导管组件时,握持部可以改进握持。握持部的形状和布置可以像腮一样。基座还可以具有从第一和第二框架中的每一者突出的第二类型的握持部。相对于握持部,握持部可以在外壳上位于更近侧。握持部可以具有圆形形状。握持部可以具有与用户指尖互补的弯曲表面。当挤压基座端以打开外壳时,握持部可以允许用户具有改进的握持。
推动器可以有一对腿,在帽的其T形的每一端处各有一条腿。腿可以具有钩状形状。腿的钩状形状可以分别与外壳的导轨可滑动地接合。导轨可以沿着上主体开口的每一侧延伸。推动器可以在导轨上沿远侧方向滑动,以首先与导管毂的推动突出部接合,并且然后将导管毂朝向鼻部段推动。
在完全推进或远侧位置,推动突出部可以夹在鼻部段和推动器之间。通过从手柄保持和引导推动器,推动器可以滑动到该位置。手柄可以在腿的上方水平。手柄更远离外壳可以使得更容易地抓握推动器,并且当处于近侧位置时,允许推动器的手柄安置于基座上方。手柄可以具有突起以用于增加的握持。
在远侧位置中,腿的每条腿可以在导轨端部的导轨端部上方。导轨端部可以是鼻部段和上主体开口每一侧上的导轨之间的凹部。导轨端部的尺寸可以被设计成使得推动器的钩状腿不会抓到外壳上,并且具有从外壳分离的空间。第一和第二框架可以各自具有延伸穿过鼻部段和基座的握持部。握持部可用于用一只手保持导管组件,同时用另一只手推动或移除推动器。
当外壳打开时,由于枢轴点夹具-轴联接件位于外壳的近侧部段中,因此第一和第二框架之间的开口可向近侧减小。推动器和外壳可以被丢弃,并且导管毂可以保持附接到患者身上。
在外壳的最远端处,末端可以延伸出鼻端。末端可以具有两个可分离的部段,第一和第二框架中的每一者处分别一个。当外壳闭合时,这些部段可以形成双对接搭接接头。末端的部段当连结在一起时可以在该部段的顶部上。在其他实施例中,当连结在一起时,该部段可以在该部段的顶部上。
锁可以作为附加的加强件来保持部段连结,并且保持第一和第二框架大致完整。锁可中断上接缝。锁可以位于外壳在鼻端和上主体开口之间的鼻部段上。在一些实施例中,可以有多个锁。在这样的实施例中,锁中的一个可以在鼻端和下主体开口之间。
在一些实施例中,锁可以是第一和第二框架的棘爪接合。在一些实施例中,棘爪接合可以通过将弯曲的基座端挤压在一起而脱离。外壳上所产生的径向力可以将阳棘爪从阴棘爪上抬起并释放。在一些实施例中,阳棘爪可以在第二框架上,且阴棘爪可以在第一框架上。在一些实施例中,阳棘爪可以在第一框架上,且阴棘爪可以在第二框架上。在具有多个锁的实施例中,阳棘爪和阴棘爪可以各自在第一框架和第二框架之间交替。
可以有具有远侧手柄和近侧手柄的推动器的另一个实施例。远端和近侧手柄可以提供用于保持推动器的多种选项。根据用户的手的尺寸或导管组件相对于用户或患者的位置,从远侧手柄或近侧手柄保持推动器可能更容易。近侧手柄可以相对于远侧手柄升高。当推动器处于近侧位置时,近侧手柄的升高位置可以允许它安置于外壳的基座上。远侧和近侧手柄可以是相同的尺寸或不同的尺寸。远侧手柄和近侧手柄可以各自具有从其上突出的一个或多个握持部。远侧手柄可以具有从其向远侧延伸的末端。末端可以向上弯曲。末端的曲率可以允许用户的手指与远侧手柄接合而不打滑,并且当沿远侧方向滑动推动器时对末端起杠杆作用。
根据本发明各方面的延伸留置导管组件被理解为具有可由单独的部分构成的外壳。外壳可以具有第一框架和第二框架。第一和第二框架可以通过夹具-轴联接件保持在一起。第一臂和第二臂可枢转地或可旋转地附接到夹具-轴联接件。第一和第二臂可以彼此重叠。由于重叠,第一和第二臂可以类似于一把剪刀。第一和第二臂可以具有远侧部段和近侧部段。远侧部段可以在外壳的内部空间内,而近侧部段可以延伸出内部空间。当外壳的端部被挤压时,远侧部段可以在第一和第二臂在夹具-轴联接件处枢转远离彼此时将第一和第二框架推开,以打开外壳。第一和第二臂可以通过提供附加的杠杆使打开外壳更容易。由于第一和第二臂施加在外壳上的径向力,保持第一和第二框架完整的一个或多个锁可以更容易解锁。
夹具-轴联接件的尺寸可以大于没有第一和第二臂的导管组件的尺寸。较大的尺寸可以允许第一和第二臂以较小施加的力枢转。示出了多个锁,一个位于外壳在鼻端和上主体开口之间的鼻部段上,且另一个位于鼻端和下主体开口之间。
根据本发明各方面的延伸留置导管组件被理解为具有由单独的部分构成的外壳。外壳可以具有第一框架和第二框架。第一和第二框架可以具有上接缝和下接缝。上接缝可以在外壳的鼻部段处。上接缝可以向外弯曲并变宽成主体开口。
在外壳的最远端处,末端可以延伸出鼻端。末端可以具有两个可分离的部段,第一和第二框架中的每一者处分别一个。当第一和第二框架完整时,这些部段可以形成两个指状物接头,一个从上接缝延伸,且一个从下接缝延伸。
第一和第二框架可以通过底板保持在一起。底板可以具有分别可与第一框架的槽接合的长突出部和可与第二框架的槽接合的短突出部。可枢转地附接到底板和第一框架的闩锁可在激活时沿近侧方向拉动底板,从而将短突出部从它们的槽释放。同时,长突出部可仍然接合到槽,并且因此第二框架可与第一框架分离,第一框架保持附接到底板和闩锁。闩锁可以越过外壳的基座。一旦导管毂被推到远侧位置,针毂可以从基座向近侧弹出。
长突出部和短突出部可以在长突出部和短突出部远侧。当分别与第一和第二框架接合时,长突出部和短突出部可以从它们相应的槽延伸出来至第一框架远侧槽凹部和第二框架远侧槽凹部。第一和第二框架远侧槽凹部可以具有相同的尺寸。第一和第二框架远侧槽凹部可以具有梯形形状。也可以考虑其他形状,例如矩形、方形和三角形。
长突出部和短突出部在分别与第一和第二框架接合时可以从它们相应的槽延伸出来至第一框架近侧槽凹部和第二框架近侧槽凹部。第一框架近侧槽凹部的尺寸可以设置成大于第二框架近侧槽凹部的尺寸。第一框架近侧槽凹部的较大尺寸可以容纳长突出部。第一和第二框架近侧槽凹部可以为突出部提供紧密配合。在其他实施例中,第一和第二框架近侧槽凹部可以具有相同的尺寸。在这样的实施例中,突出部的配合可能不紧密。
突出部可以具有倒角的远端。突出部可以具有倒圆的远端。在其他实施例中,所有远端可以是倒圆的、倒角的或方形的。槽的宽度刚好足以容纳它们相应的突出部。突出部可以直接邻近于基座。
底板可以位于导管毂下方的外壳内部空间内。可与第一框架接合的突出部和可与第二框架接合的突出部可以由凹槽分离。该凹槽可以在其面朝上的表面上沿着底板的整个长度延伸,或者在组装时朝向导管毂延伸。闩锁可以从底板下方可枢转地或可旋转地与第一框架连接。可以通过连接销来促进该连接。连接销可以从闩锁的第一侧的远侧底角向内或朝向内部空间延伸。连接销可以具有大致圆柱形的形状,在其外表面上具有沿着其长度延伸的突起。突起可以与第一框架基座内的槽接合,该槽限制连接销的旋转,以允许闩锁沿近侧方向仅枢转一定量。
闩锁可以具有顶部和第二侧。顶部可以具有齿,该齿在组装好时从面向基座的内表面向下延伸。齿可以与进入齿之间的相对齿形成指状物接头。齿的第一半部可以在第一框架上,并且第二半部可以在第二框架上。在一些实施例中,可以有可由多组齿接收的多个齿。顶部和第一侧可以跨基座的整个高度和宽度延伸。第二侧可以部分地跨基座的高度延伸。第一侧可以具有近侧底角。边缘可以跨底角延伸。边缘可以是倾斜的,近侧底角在高度方向上比远侧底角更高。
闩锁可以通过向内或朝向基座延伸的轴可移动地连接到底板。轴可以是圆柱形的。当闩锁沿相同方向被拉动时,轴可沿近侧方向横向移动。轴的横向移动可能受到连接销有限旋转的限制。闩锁的第一侧和第二侧可以与闩锁的顶部形成圆角。在其他实施例中,角可以是笔直的。
底板可以具有附接到闩锁的轴的近侧钩。当闩锁沿近侧方向被拉动时,轴可从近侧钩向近侧拉动底板。当底板沿近侧方向被拉动时,短突出部将与它们相应的槽脱离,而长突出部保持与它们相应的槽接合。结果,第二框架将从第一框架分离,第一框架将保持附接到闩锁和底板。第一和第二框架可以与导管毂分离,导管毂可以保持附接到患者。然后可以丢弃第一和第二框架。
制造和使用延伸留置导管组件及其部件的方法在本发明的范围内。
附图说明
参考说明书、权利要求书和附图,本发明的装置、***和方法的这些和其他特征和优点将变得显而易见,同时变得更好理解,其中:
图1是根据本发明的方面提供的延伸留置导管组件的透视图。
图2是根据本发明的方面提供的导管组件的横截面侧视图,其用于多部分外壳。
图3是图1组件的侧视图。
图4是从不同视角看的图1的延伸留置导管组件透视图。
图5是从不同视角看的图1的延伸留置导管组件局部透视图,并且其被示为没有一个外壳部件。
图6是图1的延伸留置导管组件的外壳部件中的一个的局部透视图。
图7是从不同视角看的图6的外壳部件的局部透视图。
图8是从不同视角看的图1的延伸留置导管组件的局部透视图,并且其被示为没有一个外壳部件。
图9是图1的延伸留置导管组件的外壳部件中的一个的透视图。
图10是从不同视角看的图1的延伸留置导管组件的局部透视图。
图11是从不同视角看的图9的外壳部件的局部透视图。
图12是从不同视角看的图9的外壳部件的局部透视图。
图13是从不同视角看的图9的外壳部件的局部透视图。
图14是从不同视角看的图1的延伸留置导管组件的局部透视图,并且其被示为没有一个外壳部件。
图15是根据本发明的另外的方面提供的延伸留置导管组件的透视图。
图16是从另一个视角看的图15的延伸留置导管组件的透视图。
图17是从不同视角看的图15的延伸留置导管组件的透视图,并且其被示为没有一个外壳部件。
图18A和18B是从不同视角看的图15的延伸留置导管组件的局部透视图,并且其被示为没有一个外壳部件。
图19是图18的外壳部件中的一个的透视图。
图20是图18的外壳部件中的一个的透视图。
图21是图18的外壳部件中的一个的透视图。
图22是图18的外壳部件中的一个的透视图。
图23是图18的外壳部件中的一个的透视图。
图24是从不同视角看的图15的延伸留置导管组件的透视图,并且其被示为没有一个外壳部件。
图25是图24的外壳部件的透视图。
图26是图25的外壳部件中的一个的透视图。
图27是图25的外壳部件中的一个的透视图。
图28是图15的延伸留置导管组件的示意图,示出了当导管毂接触激活斜坡时的一对分力。
图29-31是与导管毂一起使用以便于ExD导管组件的操作的突出部适配器的不同视图和截面图。
图32是根据本发明的另外的方面提供的延伸留置导管组件的透视图。
图33是图32的ExD导管组件的俯视图。
图34是图32的ExD导管组件的仰视图。
图35和36是图32的ExD导管组件的外壳远端的放大俯视图和仰视图。
图37是仅用第一框架示出的图32的ExD导管组件的放大截面透视图。
图38是图32的ExD导管组件的放大截面透视图,仅示出了第二框架。
图39-42是根据本发明的另外的方面的用于与导管毂一起使用以便于ExD导管组件的操作的突出部适配器的不同视图。
图43是图32的ExD导管组件的透视图,示出有安装到导管毂的图39-42的突出部适配器。
图44是根据本发明另外的方面的延伸留置导管组件的透视图。
图45A-45C示出了突出部适配器的不同视图。
图46是具有门组件的外壳的透视图。
图47A和47B示出了处于打开状态的门组件的不同视图。
图48A-48C示出了处于组装状态的门组件的不同视图。
图49示出了组装门组件的移动方向。
图50示出了将组装好的门组件安装到外壳的移动方向。
图51是示出外壳的敞开远端的局部仰视透视图。
图52是外壳的局部后透视图,其示出了敞开的近端。
图53是根据本发明的另外的方面提供的延伸留置导管组件的外壳部件的透视图。
图54是根据本发明的另外的方面提供的延伸留置导管组件的透视图。
图55是根据本发明的另外的方面提供的延伸留置导管组件的透视图。
图56是图55的延伸留置导管组件的不同透视图,其中导管毂处于远侧位置中。
图57是图55的延伸留置导管组件的透视图,其中导管毂处于远侧位置中,并且外壳部件处于打开位置。
图58是图55的延伸留置导管组件的透视图,其中导管毂从外壳部件移除。
图59是根据本发明的另外的方面提供的延伸留置导管组件的透视图。
图60是根据本发明的另外的方面提供的延伸留置导管组件的透视图。
图61是图60的延伸留置导管组件的近端的放大透视图。
图62是图60的延伸留置导管组件的远端的放大透视图。
图63是图60的延伸留置导管组件的外壳部件分离按钮的放大透视图。
图64是没有外壳部件的图60的延伸留置导管组件的局部透视图。
图65是没有外壳部件的图60的延伸留置导管组件的外壳部件分离按钮的放大视图。
图66是根据本发明的另外的方面提供的延伸留置导管组件的透视图。
图67是图66的延伸留置导管组件的外壳部件的夹具-轴连接件的放大分解图。
图68是图66的延伸留置导管组件的导管毂推动器和具有推动突出部的导管毂的夹具的放大视图。
图69是图66的延伸留置导管组件的局部透视图,其中导管毂推动器和导管毂处于远侧位置。
图70是图66的延伸留置导管组件的局部透视图,其中外壳部件处于打开位置,并且导管毂推动器从外壳部件移除。
图71是图66的留置导管组件的外壳部件的远端的放大透视图。
图72是图66的留置导管组件的外壳部件的近端的放大透视图,其特征在于导管毂推动器的另一个实施例。
图73是根据本发明的另外的方面提供的延伸留置导管组件的俯视图。
图74是图73的延伸留置导管组件的侧视图。
图75是根据本发明的另外的方面提供的延伸留置导管组件的透视图。
图76是图75的延伸留置导管组件的仰视透视图。
图77是图75的延伸留置导管组件的放大仰视透视图。
图78是没有第一外壳部件框架的图75的延伸留置导管组件的截面图。
图79是图75的延伸留置导管组件的闩锁和底板的孤立透视图。
图80是图75的延伸留置导管组件的闩锁和底板的孤立侧视图。
具体实施方式
下面结合附图阐述的详细描述旨在作为根据本发明的装置、***和方法的方面提供的导管组件及其部件的当前优选实施例的描述,并且不旨在代表本发明的装置、***和方法可以被构建或利用的唯一形式。该描述结合所示实施例阐述了用于构建和使用本装置、***和方法的实施例的特征和步骤。然而,应当理解,相同或等效的功能和结构可以通过不同的实施例来实现,这些实施例也旨在包含在本公开的精神和范围内。如本文别处所示,相似的元件编号旨在表示相同或相似的元件或特征。
广义而言,本文所述的延伸留置(“ExD”)导管组件各自包括外壳和导管组件。外壳被构造成在初始穿刺期间、通过导管推进、通过导管毂与针毂的分离、并且然后激活以使得导管毂能够与外壳分离并允许导管与患者保持在一起,容纳导管组件。外壳和导管毂可以通过各种不同的机构分离。例如,外壳可以分成两个或更多个外壳部分以释放导管毂,外壳可以具有摆动、旋转或枢转的部分,外壳可以具有端盖部件,该端盖部件摆动打开以打开门开口以允许导管毂离开外壳,并且外壳可以具有附接到外壳远端的门组件,以及其他选项。门组件可以具有位于两个门外壳主体上的两个门,这两个门外壳可以连结,并且其中每个门可以经由活动铰链摆动打开。这两个门可以经由阳棘爪和接收槽接合。这两个门可以经由钩臂和阴棘爪接合。独特的外壳设计允许与标准或现有导管组件一起使用,而不需要专门设计的导管,尽管这是任选的。因此,具有延伸长度的标准导管和具有近似8-10厘米导管长度的中线导管在有或没有导丝的情况下可容易地与本公开的外壳一起使用。
现在参考图1,示出了根据本发明各方面的延伸留置导管组件100的示例性实施例的透视图。在所示的示例中,延伸留置或ExD导管组件100包括具有接收空间或内部空间104的外壳102,该接收空间或内部空间104具有位于其中的导管组件108,该导管组件108具有导管管110和针112,该针112位于从外壳102的远端120突出的导管管腔内。针的针尖114延伸出导管管110的远侧开口110a。导管管110附接到导管毂130,并且针112附接到针毂122。针毂122被示为延伸出外壳102的近端126。针毂122可以包括通气塞124,其可以接合针毂122的近侧开口,诸如以鲁尔接口配合的方式。
现在参考图2,在外壳102的外部或远离外壳102示出了图1的导管组件108的横截面侧视图。根据本发明的各方面,当前示出的导管组件108和类似的导管组件可以与外壳102一起使用,以形成ExD导管组件。任选地,可以结合导丝来辅助***、定位和移动导管,如下面进一步讨论的。
在一个示例中,导管组件108包括第一毂或导管毂130和第二毂或针毂122,第一毂或导管毂130具有附接到其上的针上管或导管管110,第二毂或针毂122具有附接到其上的针112。导管管110具有用于接收针112的管腔或孔,并且具有远侧开口或远端开口110a,并且针112的针尖114在准备使用位置中向远侧开口110a远侧延伸,在准备使用位置中,该组件准备用于静脉穿刺。导管组件108也可以称为针组件。
针112可以包括位于针尖114近侧的轮廓136的变化,用于与针防护装置一起使用。针尖114在准备使用位置中在管或管件110的远侧开口向远侧延伸,带有轮廓136的变化,如果结合与针防护装置一起使用,则位于远侧开口110a的近侧。轮廓136的变化可以是卷曲、凸起或与针轴的其他直径部段具有不同轮廓的材料堆积。如本文所用,术语“近侧”被理解为意指更靠近医生的一端或一侧,并且术语“远侧”是相反的一端或一侧。
轮廓136的变化可用于在成功静脉穿刺后的针112的缩回期间与针防护装置140相互作用,如下面进一步讨论的。通气塞124设置在第二针毂或针毂122的近侧开口端138处。通气口可以在其近端处具有常规的通气口过滤器142。如图所示,导管管110通过套圈或衬套144附接到第一毂或导管毂130。
针防护装置140可以设置在第一毂或导管毂130的内部空腔148中,用于在保护位置中覆盖针尖114。当结合时,针防护装置140可以是美国专利号6,616,630中公开的针防护装置中的一种,该专利的内容通过引用明确并入本文。在一些示例中,针防护装置140可以省略。如果是这样,也可以省略针上轮廓136的变化。在其他示例中,可以包括针防护装置,而不包括针上的轮廓的变化。在又一个示例中,针防护装置140可以位于第一毂130和第二毂122之间的第三外壳中。美国专利号8,597,249中公开了一种位于第三外壳中的示例性针防护装置,该专利的内容通过引用明确并入本文。在其他示例中,针防护装置可以包括既在第一方向上又在相反的第二方向上延伸的多个臂或指状物,如美国专利号9,387,307中所公开的,其内容通过引用明确并入本文。例如,针防护装置可以包括由第二保护器主体包围的第一保护器主体。
在一个示例中,针防护装置可以由金属材料制成,并且可以具有能够生成偏压力的弹性部分。针防护装置可以包括壁表面,该壁表面定位到针的一侧,并且可以在针尖远侧移动,以保护针尖不与其意外接触。壁表面可以是针捕集器,并且可以直接在针尖点的前面或远侧移动。
如图所示,针防护装置140可以包括近侧壁和在近侧壁远侧延伸的两个臂。并且当从图1的侧视图观察时,两个臂可以在图1的准备使用位置中彼此相交,并且在保护位置中,当从侧视图观察时,在保护位置中,针防护装置覆盖针尖。在一些示例中,针防护装置140的两个臂可以在远侧方向上延伸,而不彼此相交。两个远侧壁(每个臂上一个)可以被结合以阻挡针尖。在图1的准备使用位置中,两个远侧壁可以被针112向外偏压,并且在准备使用位置中设置在第一毂130内部的轮廓152的内部变化的远侧。轮廓152的内部变化可以是位于较大尺寸的内径部段旁边直径减小的部段。针防护装置的两个臂上的肘部可以具有比轮廓152中的内部变化处的内径更大的尺寸,以限制针防护装置从导管毂向近侧的移动,直到两个臂不再向外偏压或者直到两个肘部处的尺寸减小。
每个臂的每个远侧壁可以包括弯曲的唇缘,以便于针防护装置140和针112之间的相对移动。当处于准备使用位置时,在两个接头或肘部之间测量的尺寸在每个臂及其相应的远侧壁之间的相交处大于轮廓152的内部变化的内径,由于该相对尺寸,这防止可针防护装置140向其近侧移动。一旦针尖114在两个远侧壁近侧移动,两个臂就被允许径向向内移动,并且一个或两个远侧壁在针尖上闭合,以将针尖阻挡在保护位置中。此时,两个接头或肘部之间的尺寸减小,并且小于轮廓152的内部变化的内部尺寸,这然后允许针防护装置向近侧移动并且与针一起从导管毂移除。在替代实施例中,两个接头之间的尺寸可以等于或略大于轮廓152的内部变化的内部尺寸,并且针仍然可以通过弯曲或挤压两个接头而向近侧移动,以穿过轮廓152的内部变化。
第一毂130具有近侧开口156,其具有设置在其中的第二毂122的鼻部段158。第一毂的近侧开口156具有用于接收阳鲁尔接口末端(诸如注射器、IV管件连接器、鲁尔接口延伸组件等)的阴鲁尔接口。外螺纹154可以设置在近端处的外表面上,用于与阳螺纹鲁尔接口末端的螺纹套环螺纹接合。一对稳定翼162可以从第一毂130径向延伸,以便于在成功静脉穿刺后将第一毂130固定或锚定到患者身上。任选地,翼可以省略。第一毂130可以具体实施为没有注射端口的标准IV导管毂。在其他示例中,第一毂可以包括注射端口或集成的延伸组件。如果翼不存在于第一毂或导管毂130上,那么第一毂的底部可以具有与第一毂的贯通轴线成2至15度之间的角度的平坦表面。
第一毂130通过在其近侧开口156中接收第二毂的鼻部段158而可移除地固定到第二毂122。凸缘或延伸部160可以设置在第二毂122上,并且与鼻部段158一起限定间隙166,间隙166具有位于其中的第一毂的一部分。任选地,凸缘或延伸部160可以省略,并且提供短柱164或其他表面匹配特征。短柱164可以是键的阳部分,该键配合在穿过鲁尔接口螺纹或部分进入鲁尔接口螺纹的间隙中,以阻止第二毂122相对于第一毂130旋转。第一针毂的面向近侧的端面邻接第二毂的外表面中的台阶的面向远侧的表面,该表面位于第一毂内部的鼻部段158的近端处。这种邻接可以设定针尖114从导管管件110a突出的量。短柱164可以是任选的结构特征。
第二毂122具有主体168,该主体168具有任选的内部空腔170,针112的近端172突出到该内部空腔中。内部空腔170可以发挥最***液回流室的功能。主体168的近侧开口138可以具有用于在其中接收通气塞124或注射器末端的阴鲁尔接口,并且外部可以具有螺纹或者没有螺纹。在一个示例中,第二毂122的主体168的外部是大致圆柱形的并且没有螺纹。第一和第二毂可以由塑料材料制成,诸如通过塑料注射。
第一毂或导管毂130可以设置有推动突出部176。推动突出部176可以位于第一毂130的外表面178上、处于外螺纹154远侧的位置处,以便避免与外螺纹干涉。例如,推动突出部176应定位在外螺纹154足够远侧的位置,使得当带螺纹的阳连接器(诸如具有带螺纹的套环的注射器类型)连接到第一毂的螺纹时,推动突出部176不会干扰连接。在一些示例中,推动突出部176应定位在外螺纹154的足够远侧的位置,使得当推动突出部176折叠时,推动突出部不会干扰连接。
在一些示例中,导管组件108可以结合阀和阀开启器。例如,阀和阀开启器可以两者都位于导管毂130内。在使用中,可以将阀开启器向远侧推入阀中,以打开与阀一起形成的一个或多个狭缝,从而打开通过阀的用于流体流动的流体通道。在美国专利号8,333,735中公开了一种带有阀开启器的示例性带阀导管组件,该专利的内容在此通过引用明确并入本文。该阀开启器可以具有鼻部段,该鼻部段具有孔和位于鼻部段近侧的柱塞部段。鼻部段可被推入阀中以打开阀的一个或多个狭缝,诸如限定三个瓣片的三个狭缝。柱塞部段可以包括两个或更多个柱塞部件,其间具有间隙。该间隙可以允许流体流过柱塞部件和鼻部段中的孔。
除了图2之外,再次参考图1,本发明的ExD导管组件100的外壳102包括彼此附接的左框架或第一框架193和第二框架或右框架194。每个框架包括鼻部分184a、主体部分188a和基座部分190a。两个鼻部分184a可以连结以形成鼻端184,两个主体部分188a可以连结以形成主体188,并且两个基座部分190a可以连结以形成基座端190。在一个示例中,鼻端或鼻部分184设置有鼻末端186,该鼻末端186具有细长的圆柱状结构,该结构具有用于容纳导管管110和位于导管管内的针112的孔。鼻端或鼻部分184还可以包括鼻基座192和渐缩远侧部分,鼻基座192具有与末端186一起形成的扩大部分。多个支撑肋或翅片可以设置在末端186和鼻基座192之间的相交处。在其他示例中,鼻端184可以是球形或倒圆的圆顶,其具有容纳导管管和针的开口。在其他示例中,鼻端184可以具有不同的形状,诸如类似于连接以形成被围封端的多面结构,该被围封端具有中心开口以容纳针和导管管。
主体188具有用于容纳导管组件的内部空间104,该导管组件可以是参照图2描述的导管组件。主体开口或第一开口196通向内部空间104。如图所示,主体开口196从鼻端184延伸到基座端190。
在一个示例中,主体188设置有与第一开口196相对的第二开口,使得可以从两个主体开口进入内部空间104。因此,主体因此可以具有由两个主体开口196限定的贯通通道。在其他示例中,主体188仅具有通向内部空间104的单个开口196,如图所示,相对侧是实心的或者被第一框架和第二框架的壁表面围封。任选地,被围封侧可以具有用于进入或通气的、但不是像主体开口196那样的完全开口的小窗口或开口。
基座或基座端190从主体188延伸并具有多个侧。在一个示例中,可以有限定内部空间208的四个侧200、202、204、206,内部空间208通向主体188的内部空间104。在其他示例中,基座190可以具体实施为大致细长的圆柱体或非圆形柱体。出于讨论的目的,侧204和侧206可以分别被标识为顶侧和底侧。侧200和侧202可以分别被标识为左侧和右侧。侧也可以理解为第一侧200、第二侧202、第三侧204和第四侧206。给出这些特定的术语是为了使得能够仅相对于其他侧来调用特定的侧,但是除非上下文另有指示,否则这些术语不是限制性的。
在图1的准备使用位置,基座190可以具有敞开的近端,以允许针毂122向在端面126a近侧向其近侧延伸。如图所示,基座端190的第一侧200和第二侧202可以各自具有开口210,以允许观察和进入基座端190的内部空间208,诸如以便于或有助于导管组件108在其中的组装,如下面进一步讨论的。
基座端190的顶侧204可以设置有第一杆件或顶部杆件214,并且底侧206设置有底部杆件216(图3)。如下文进一步讨论的,当用户同时在顶部杆件214上施加压缩力和向远侧指向的力以及在底部杆件216上施加压缩力和向近侧指向的力时,用户可以使左外壳框架193和右外壳框架194相对于彼此移动,并且使第一框架193和第二框架194上的棘爪分离,并且然后使外壳分成单独的外壳部件,即左框架193和右框架194。换句话说,通过操纵顶部杆件214和底部杆件216,用户可以使外壳102分成两个或更多个外壳部件。外壳102分成外壳部件然后可以暴露导管组件108,以在成功静脉穿刺后与外壳102分离,使得导管毂130(图2)然后可以固定到IV管线并固定到患者,诸如通过使用胶带或固定敷料。在其他示例中,通过重新布置左外壳框架193和右外壳框架194之间的棘爪或接合突出部,用户可以同时在第一杆件或顶部杆件214上施加压缩力和向近侧指向的力,并且在第二杆件或底部杆件216上施加压缩力和向远侧指向的力,以使两个外壳部分相对于彼此移动,并且使第一框架193和第二框架194上的棘爪分离。
图3是图1的ExD导管组件100的侧视图。在所示取向上,可以在左或第一框架193的外表面上、尤其是在左侧主体188处或左侧主体188上看到多个表面装饰220。右或第二框架194可以设置有一组类似的表面装饰。大致平面的上边缘224设置有两个主体框架193、194。此外,顶部杆件214的最远侧边缘位于第二或底部杆件216的最远侧边缘的近侧。如下文进一步讨论的,这种布置被用来使得能够用拇指容易地抓握顶部杆件214,并且能够用食指的外边缘容易地抓握底部杆件216,以将外壳102分成外壳部件。例如,食指可以推靠底部杆件216的弯曲的面向近侧的表面216a,并向远侧或沿远侧方向推动。
在其他示例中,顶部和底部杆件214、216之间的相对布置结构可以根据被结合以将第一框架193和第二框架194固持在一起的棘爪类型或卡扣连接而更改或不同地布置,如下文进一步讨论的。
现在参考图4,示出了图1的ExD导管组件100的仰视透视图。如图所示,如前所述,外壳102包括沿着外壳顶侧与主体开口196(图1)相对的壁230。接缝232沿外壳102纵向延伸,其沿着外壳的主体188和鼻端184标记外壳的左框架193和右框架194之间的界面。接缝232从鼻端184延伸至并穿过外壳的基座端190。然而,接缝可以是非线性的或者不是直线的。例如,与由接缝232沿着主体和鼻端限定的直线相比,接缝232可以偏离轴线。基座端190处的接缝可以靠近侧(诸如右侧202和底侧206)的边缘或相交处。多对棘爪可以结合在左框架193和右框架194之间,以将两个框架固定在一起,如图4所示。在一个示例中,在将左框架193接合到右框架194之前,导管组件可以位于外壳102内部,或反之亦然。在使用之后,诸如在成功静脉穿刺之后,顶部杆件214(图1)和第二或底部杆件216可以被致动以分离棘爪,然后将外壳分成部件,诸如将左框架193与右框架分离,以使得导管组件能够与外壳分离。
现在参考图5,示出了图1的ExD导管组件100,其中第一或左框架193与右框架194分离,并且导管组件108固持到右框架或第二框架194。在一个示例中,右框架194在基座部分190a处设置有第二侧202和顶侧或第三侧204,它们大致彼此成直角。第一侧200和底侧或第四侧206设置有左框架193,在所示的分离视图中,左框架193已经与右框架194分离。
为了将导管组件108固定到右框架194,且特别是防止针毂移动,右框架194的下壁结构或部段230a终止于近侧边缘240,该近侧边缘240沿着右框架上的轴向位置定位,以容纳针毂122上的凸缘或延伸部160。因此,凸缘160的远侧边缘被下壁结构230a上的近侧边缘240限制而不沿远侧方向移位或移动。为了固定针毂122防止其在近侧方向上移动,第二侧202设置有通道244和在通道的近侧边缘上的肩部246(图6),以用于将凸缘161固持在针毂上。位于第二侧202上的通道244和第一侧200上的对应通道(图1)限定间隙或宽度,用于容纳导管毂上的鲁尔接口螺纹154和针毂上的凸缘161的宽度。此外,用于联接凸缘161和凹槽通道244的非圆形结构(诸如通过使用多面结构)防止针毂在由基座端190的侧限定的空间内旋转。这进而将针毂保持在组装位置中,使得针斜面可以定向在期望的位置中,而不会在执行静脉穿刺之前过早地旋转。
图6是右框架或第二框架194的放大视图,示出了没有导管组件的右框架194的主体188和右框架的基座部分190a。继续参考图6并进一步参考图5,基座部分190a的第二侧202被示为具有通道244和肩部246。在第二侧202的下边缘252处设置有多个突出部或阳棘爪250。在所示的示例中,突出部250可以具体实施为钩状结构,用于接合位于左或第一框架193上的阴棘爪,如下面进一步讨论的。任选地,可以有多于两个的棘爪或仅一个棘爪250。每个阳棘爪250被示为具有沿远侧方向指向的末端,用于从阴棘爪的近侧位置接合阴棘爪,并移动或滑动到远侧位置以接合。因此,右框架194和棘爪250必须相对于左框架193沿近侧方向行进或移动,以将阳棘爪或突出部250从左框架上的阴棘爪分离,如下文进一步讨论的。在其他示例中,右框架上的阳棘爪250可以沿近侧方向指向,使得阳框架和阴框架的分离将需要右框架相对于左框架193沿远侧方向的移动,以将阳棘爪或突出部250与左框架上的阴棘爪分离。
沿着顶侧204,提供切口254以用于形成顶部杆件214。切口254设置有三个侧,第四侧连接到顶部杆件214的基座。顶部杆件214可以形成为远离下边缘252的方向向外突出。如图所示,顶部杆件214具有渐缩或斜坡部分214a和接触部分214b。接触部分214b为用户提供用于触摸或操纵的表面。
肋或突起260设置在顶侧204的下侧表面264上,并且从顶侧的侧边缘262凹入。侧边缘262和突起260之间的凹入空间的尺寸被设置成当左框架被组装到右框架194时容纳左框架193的第一侧200的厚度。肋260可发挥对准突出部的功能,以用于将第一侧200对准到侧边缘262,使得在与第一侧200组装时,在侧边缘262和第一侧200的外部之间提供大致齐平的表面。任选地,肋260可以省略。
与第一肋260间隔开的第二肋或突起268也可以设置在顶侧204的下侧表面264上。在一个示例中,第二肋268与侧边缘262对准或与其对准,并且被构造成接合左框架193的左侧或第一侧200上的对应槽或凹部,以沿着外壳102的轴向方向在基座端190处配准两个框架193、194。在一个示例中,第二肋268具有箭头尖端状结构,该结构具有两个渐缩边缘和其间的顶点。箭头尖端状结构被构造成安置在左框架193左侧200上的对应座部中,并且当顶部杆件214和底部杆件214(图3)被握持并被导致相对于彼此滑动时,两个渐缩表面通过允许对应的渐缩表面相对于彼此滑动而允许突起268从对应的座部中脱离。
还示出了形成在顶壁204的下侧表面264上的肩部245,正好在切口254的远侧。与第二侧202上的肩部246的功能类似,下侧表面上的肩部245被构造成支撑针毂上的凸缘。
图7示出了右框架194的前部或远侧部分,示出有延伸出鼻部分184a的远侧开口342的导管。示出了具有沿远侧方向指向的自由端的突出部或棘爪250位于下壁结构230a的侧边缘270上。突出部或阳棘爪250可以接合形成在左框架193上的对应阴棘爪。在其他示例中,可以沿着下壁结构的侧边缘270提供附加的突出部250。
两个突起268设置在右框架194的远侧部分。如图所示,下突起268设置在下壁结构230a的侧边缘270上,用于接合左框架上的槽,以沿着接缝232提供附加的刚性(图4)。上突起268设置在基座192的侧边缘272上,用于接合左框架上的槽,以沿着外壳102的鼻端184处的上接缝276(图1)提供附加的刚性。元件232通常可以被称为接缝,其可以是上接缝或下接缝。然而,为了提供不同的附图标记以更容易在上接缝和下接缝之间进行区分,上接缝可以被称为276,并且下接缝可以被称为232。
图8是右框架194的特写视图,其中导管组件108附接到右框架194,类似于图5。在所示取向,右框架194清楚地被示为具有底壁结构230a、顶壁结构或部段230b和侧壁结构或部段230c,每一者都具有表面。在一个示例中,上壁或顶壁结构230b具有在与针相同的长度方向上延伸的长度和垂直于或径向于该长度的宽度。顶壁结构230b的宽度在尺寸上小于底壁结构203a的宽度。如图4所示,顶壁结构和底壁结构之间的这些不同宽度,例如顶壁结构230b没有底壁朝向针突出得多,允许沿着外壳上部部分的间隙,并且当第一框架附接到第二框架时,底部封闭。
肩部278设置在上壁结构230b和顶侧204之间,并且凸起的短柱280设置在顶部杆件214远侧。肩部278处的台阶在外壳的基座端处提供了相对较大的内部空间,以容纳针毂122上的凸缘和导管毂130上的鲁尔接口螺纹。凸起的短柱280没有连接到顶部杆件214的接触部分214b,而是设置有渐缩表面,以模仿顶部杆件214的基座处的斜坡214a,从而显得更加对称。间隙282设置在顶部杆件214和凸起的短柱280之间,其可以包括间隔开的握持凸起284。顶部杆件214也可以包括类似的间隔开的握持凸起284。
现在参考图9,示出了左框架或第一框架193的透视图,除了一些例外,其类似于右框架194。左框架193被构造成联接到右框架194,以形成图1和别处所示的外壳。在本实施例中,第一框架193设置有鼻部分184a、主体部分188a和基座部分190a。左框架193和右框架194可以连结以形成鼻端184、主体188和基座端190。在本实施例中,下壁结构230a设置有接合槽288和接收槽290,接合槽288用于接合突出部或棘爪250(图7),接收槽290用于接收右框架194上的突起268。如下文进一步讨论的,接合槽288可以具有棘爪,用于接收右框架194上的对应棘爪。然而,接收槽290可以具体实施为没有接合表面的简单通道,用于接收右框架194上的下突起268,如下面进一步讨论的。
同样如图9所示,在主体部分188a近侧的是基座部分190a,其具有左侧或第一侧200和底侧或第四侧206,其上形成有第二或底部杆件216。第一侧200和底侧206类似于两个彼此成直角放置的壁结构,底部杆件216位于其中一个壁上。一个或多个握持特征284可以设置在底部杆件216的外部上。
现在参考图10,示出了外壳102的远侧部分的详细视图,示出了附接到右框架194的左框架193。如图所示,接合槽288具有供突出部250进入的开口,该开口具有渐缩表面294和突出部296。右框架194上的突出部250可以进入接合槽288的开口,并且然后向远侧行进以接合接合槽288的突出部296,从而完成突出部250和接合槽288之间的接合。
为了分离左框架和右框架,反向移除突出部250。突出部250可以相对于接合槽288向近侧移动。向近侧移动导致接合槽288的渐缩表面294抵靠突出部296上的渐缩表面298移动,以赋予一对分力,该分力包括径向指向的力,以导致左框架和右框架彼此远离移动,从而将突出部250与接合槽288分离。同时,右框架294上的下突起268与左框架193上的接收槽290分离。类似的接合机构设置在外壳的基座端190(图1)处,以使得两个框架193、194能够在基座端处分离。
图11示出了在基座部分190a处的左框架193的放大视图。如图所示,基座端206的底侧或第四侧206包括形成在底侧边缘262处的两个接合槽288。每个接合槽288包括开口,用于接收右框架194(图6)的第二侧202的下边缘252上的对应突出部250。唇缘300在每个接合槽处设置有凹穴,用于接收和接合对应突出部250上的指状物。突出部250的指状物和下边缘252之间的间隙被构造成在其间接收唇缘300,以将突出部250接合到接合槽。注意,朝向基座部段的远端的接合槽288具有开口,该开口由至少三侧界定,并且比对应的突出部250的长度更长,以允许突出部从接合槽脱离的轴向移动。基座部段的近端处的接合槽288仅由两侧界定,没有第三侧来约束对应的突出部。
基座部分190a的第一侧200设置有如前所述的开口210和两个接收槽290,用于与右框架194的基座部段的顶壁上的肋260和突起268配合或对准。如图所示,更远侧的接收槽290具有形成在第一侧200的内表面304上的凹部,而更近侧的接收槽290具有形成在第一侧200的外表面上的凹部。这种布置允许第一侧200的壁结构306跨在或横跨肋260和突起268之间,如图6所示。
像右框架194一样,基座部分190a设置有用于与针毂上的凸缘相互作用的通道244。当左框架193附接到右框架194并且导管毂位于其间时,通道244远端的阻挡壁308设置有用于容纳导管毂的成形轮廓310。
图12是示出在基座部分190a处的左框架193的透视图,类似于图11的透视图,但是视角不同。
图13是示出主体部分188a处的左框架193和鼻部分184a的透视图。本视图类似于参照图9所示的视图,但视角不同。在本实施例中,更清楚地示出了鼻部分184a上的接收槽290,用于联接到右框架194的上突起268(图7)。
图14是示出与右框架194分离并且具有固持到左框架193的导管组件108的左框架193的透视图,以示出导管组件108如何安置在左框架的成形轮廓内,类似于参考图5所讨论的,但是用左框架代替右框架194。
再次参考图1、5和14,并且在使用中,ExD导管组件100抵靠患者推进到选定的导管位置,诸如深静脉或浅静脉。用户可以在来自可视化机器(诸如带有超声探头的超声监视器)的指导下穿刺目标静脉。可以观察到最***液回流流到到针毂122中。接下来,在进一步推进ExD导管组件100以将导管深入静脉定位之前,降低ExD导管组件100的***角度。在一些示例中,具有延伸穿过针管腔的导丝的导丝分配器可以与ExD导管组件一起使用。例如,具有外壳的SonoStik ®导丝分配器可以在移除通气塞124和穿过针管腔突出的导丝之后被放置到导管毂的近侧开口中,并且以产业中已知的方式推进。导丝可用于将导管引导至体内期望的治疗位置。在一些示例中,导丝分配器可以在初始针***之前安装到ExD导管组件,并且该组件没有可移除的通气塞124。
针和导管管在导丝上推进,并在鼻端184接触皮肤时或恰好在鼻端184接触皮肤之前停止。如果ExD导管组件在没有导丝的情况下使用,则可以在不首先推进导丝的情况下推进ExD导管组件。然后,医生可以将他或她的拇指放在第一或顶部杆件214上,并且将食指抵靠底部杆件(图3),以将外壳102(图1)分成两个或更多个外壳部件,诸如将左框架193与右框架194分离,如上所述。一旦外壳102被分成更小的部件,导管组件108就脱离外壳。如前面参照图2所述,用户接下来可以从导管毂缩回针122和针毂122。
对于下文公开的ExD导管组件及其部件,应当理解,在示出特征但未明确描述的情况下,并且在另外的方面与别处描述的一个或多个特征相同或相似,诸如上文参考图1-14所述,在所有附图中示出但由于冗余和因为知识建立在先前公开所奠定的基础上而没有明确描述的所公开的一个或多个部分仍然可以被理解为由在描述一个或多个特征的实施例的文本中明确阐述的相同或相似特征来描述或教导。换句话说,本申请的后续公开建立在先前公开的基础上,除非上下文另有指示。因此,本公开被理解为教导本领域普通技术人员所公开的实施例和所公开的实施例的特征,而不必在所有实施例中重复类似的部件和特征,因为本领域技术人员将不会忽视刚刚在前面几个段落中阅读过的类似结构特征,也不会忽视从同一说明书中阐述的先前描述中获得的知识。因此,除非上下文另有指示,否则在以下ExD导管组件中示出的相同或类似特征结合了先前实施例的教导。因此,预期稍后公开的实施例享有先前明确描述的实施例的益处,诸如先前描述的实施例的特征和结构,除非上下文另有指示。
现在参考图15,示出了根据本发明另外的方面提供的延伸留置导管组件100。本发明的ExD导管组件100与图1-14的ExD导管组件共享相似的方面,并且特别是相似的外壳102构造,其中第一框架或左框架193和第二框架或右框架194被附接以形成外壳,并且可以分离以从外壳释放导管毂。如图所示,外壳102包括鼻端184、主体188和基座端190。外壳102具有通向内部空间104的主体开口196。导管组件108定位在内部空间104中。导管组件108可以类似于本文别处描述的导管组件108,诸如参考图2,并且具有位于导管毂130内部的针防护装置和针毂122,针毂122具有从外壳102的端面126a向近侧突出的通气塞124。
在远端120处,附接到针毂122的针112的一部分和附接到导管毂130的导管管110在鼻端184处从外壳的远侧开口342突出。任选地,在移除通气塞124之后,导丝分配器(诸如SonoStik ®导丝分配器)可以连接到针毂的近侧开口。
两个第一和第二框架193、194中的每一者都包括壁结构230,壁结构230包括下壁部段230a(图16)、上壁部段230b和侧壁部段230c。在侧壁部段230的外表面上提供多个突起或装饰220,其可以具体实施为圆形、细长形、多边形或不规则形状的突起。突起220可以彼此隔开,并且为了美观和便于在外壳的两个侧壁230c上握持外壳102而设置。
外壳近端126的基座端190处设置有多个侧壁,包括第一或左侧壁200、与第一侧壁相对的第二或右侧壁202(图19)、第三或顶部侧壁204和与第三侧壁相对的第四或底部侧壁206(图16)。基座端190处的侧壁限定大致方形或矩形形状的横截面结构,该横截面结构具有用于容纳导管组件108的中空内部。在其他示例中,侧壁可以限定不同的形状,诸如卵形或圆形。接缝232穿过顶部侧壁204和底部侧壁206两者,并穿过外壳102的鼻端184。
第一侧壁200和第二侧壁202(图19)在基座端190处限定外壳的宽度。在一个示例中,基座端190处的宽度大于紧邻基座端190远侧的主体188的宽度。在其他示例中,基座端190处的宽度和紧邻基座端190远侧的主体188的宽度可以大致相同或相等。从它们相应的外表面或内表面测量的主体188的宽度(被测量为第一和第二框架的两个侧壁部段230c之间的距离)在远侧方向上可以是大致恒定的,直到主体的激活面积或区域320的开始,其中主体在远侧方向上加宽到主体远端322处的最大宽度。从那里,宽度迅速减小到远侧开口342所在的尖峰或顶点324。如下文进一步讨论的,主体188的激活区域320变宽,使得两个框架193、194中的每一者或两个框架中的至少一者可以结合激活斜坡或结构328。激活斜坡328的尺寸和形状被设置成与导管毂130相互作用,以使得外壳102能够分成两个或更多个外壳部件。
图16是从不同视角示出的图15的ExD导管组件100的透视图。可以看到第一框架193和右框架194上的两个下壁部段230a。用于接收针毂122的凸缘延伸部160的切口330设置在外壳102的近端126处,其由基座端190的底侧206上的部分切口和两个框架193、194的近端处的部分切口限定。
开口334设置在外壳102的远端120附近,在外壳的下壁处。开口334可以是细长的,可以具有近侧边缘334a,可以具有远侧边缘334b,并且可以具有侧边缘334c。在其他示例中,开口334可以具有不同的形状,只要该形状不干扰位于外壳102内部的激活斜坡328即可。
接缝232沿外壳纵向设置,并且从远端120延伸到近端126,并且在后开口330和前开口334处不连续。在前开口334的远侧边缘334b处,端盖部件或门340设置在左框架193和右框架194中的每一者的远端处。因此,外壳具有两个门或端盖部件340。具体参照第二框架194的端盖部件340,其讨论同样适用于第一框架193的端盖部件,端盖部件340具有下部段或侧壁340a、顶部段或侧壁340b(图17)和侧部段340c。在一个示例中,侧部段340c具有类似半圆形的切口342a,使得具有来自两个相邻端盖部件340的两个切口342a的两个侧部段340c形成贯穿通道或开口342,以容纳针112和导管管110。由两个切口342a形成的贯通通道342为针和导管提供支撑和引导,以使得能够在有或没有导丝的情况下静脉穿刺延伸长度的IV导管,以及在没有集成导丝的情况下穿刺大约8-10厘米长的短中线导管。
继续参考图16和17,端盖部件340的下部段340a通过间隙344与外壳壁230的下壁230a分离,并且端盖部件的上部段或顶部段340b通过间隙344与外壳壁的上壁230b分离。因此,每个端盖部件340通过具有一定厚度的材料条或层346附接到相应左框架193和右框架194的剩余部分。在一个示例中,材料条346可以具有与侧部段230c和前部段340c的壁厚相同的厚度。在其他示例中,材料条346可以包括缺口348,以使材料条346的厚度变薄,使得比侧部段230c和前部段340c的厚度更薄。
在一个示例中,将左端盖部件340连接到左框架193的材料条346(图15)和将右端盖部件340连接到右框架194的材料条346可以充当铰链,诸如活动铰链。因此,本实施例的外壳102具有两个门或端盖部件340,其中,每个门可通过活动铰链346枢转或旋转。活动铰链允许端盖部件或门340和它所附接的相应框架(即前端壁347)相对于彼此枢转、旋转或摆动。例如,如果第一和第二框架193、194从近端126开始彼此分离,当由于导管毂130推靠所述一个或多个激活斜坡328而激活组件时,如下面进一步讨论的,第一和第二框架可以向外彼此远离摆动,并围绕它们相应的材料条或活动铰链346枢转。当两个框架围绕两个活动铰链346枢转时,两个端盖部件340可以保持彼此附接,直到它们也分离以从两个框架释放导管毂130,如下文进一步讨论的。在其他示例中,如下所述,当两个端盖部件340围绕两个活动铰链346枢转或旋转时,两个框架保持附接,类似于打开双门以提供离开外壳102远端处的开口的通路。
现在参考图17,图15的ExD导管组件被示为没有第一框架193,使得现在分离的外壳102的内部空间104被更清楚地示出。第二框架194被示为具有连结边缘350,其中接缝232与第一框架193的连结边缘350一起形成。左框架或第一框架193和右框架或第二框架194可以沿着它们相应的连结边缘350彼此连接。接合槽、突出部和/或棘爪354可用于两个框架的可移除固定,如下文进一步讨论的。右框架194被示为在外壳102的底部或下侧处具有切口334m,切口334m形成图16所示的开口334的一部分。
在该图中,导管组件108被示为位于外壳102的内部空间104中,外壳102具有穿过切口342的针和导管,并且导管毂130或至少导管毂的推动突出部176定位在基座端190远侧。针毂122和通气塞124从外壳102的近侧开口101突出,其中针毂122的凸缘161接合外壳102,如下面参考图18A和18B进一步讨论的。
现在参考图18A和18B,分别示出了图17的组件的放大局部透视图和位于右框架194内部的导管组件的进一步放大视图。如图所示,从针毂122延伸的凸缘161具有大致方形或矩形的轮廓,凸缘161被布置成使得由凸缘限定的平面大致正交于外壳102的纵向轴线(图15和16)。凸缘161的从针毂122的外部轮廓向外突出的部分接合凹槽358(图18B),该凹槽358与基座端190的多个侧形成,诸如与第一侧200、第二侧202、第三侧204和第四侧206形成。凹槽358可以是形成到基座端的多个侧的壁厚中的凹入通道。除了切口330(图16)设置在第四侧206处用于容纳针毂122的凸缘延伸部160的位置之外,凹槽358可以横跨两侧连续地形成。凹槽358可以被构造成接纳、接收或容纳针毂上的凸缘161,包括凸缘在各种侧之间过渡的地方,诸如凸缘161的各侧的相交处。
在准备使用位置中,其中ExD导管组件100准备用于执行静脉穿刺,通过在两个底壁结构330的切口330处限制针毂的凸缘延伸部160防止其经由底部外壳边缘330a向远侧移动,针毂122可以保持静止而不轴向移动。为了限制针毂122在近侧方向上移动,从针毂122的外部延伸的凸缘161抵靠基座端190的凹槽358的近侧唇缘定位。此外,用于联接凸缘161和凹槽358的非圆形结构(诸如通过使用多面结构)防止针毂在位于由基座端190的各侧限定的空间内时旋转。这进而将针毂保持在组装位置中,使得针斜面可以在组装时定向在期望的位置中,而不会在执行静脉穿刺之前过早地旋转。
继续参考图18A和18B,且特别是图18B,导管毂130的外螺纹154包括槽362,用于接收从基座端190的顶侧204的内表面突出的突出部364。在其他示例中,该布置可以颠倒,并且顶侧204可以结合槽,并且导管毂可以结合突出部。在其他示例中,可以在导管毂和外壳之间沿着它们相应的结构在其他位置处提供棘爪以接合两者。该接合确保了处于准备使用位置的导管毂130和外壳102之间的正确对准,并防止导管毂在接合到外壳时旋转。
导管毂130被构造成在将针和导管毂成功放置到患者静脉中之后沿远侧方向轴向滑动,同时针毂保持接合到外壳的基座端190。在一个示例中,外螺纹154被构造成骑坐在外壳102的两个下壁230a的内表面上或在其上滑动。例如,且进一步参考图15,用户可以推动推动突出部176,以沿远侧方向推进针毂130。所示的推动突出部176位于两个框架193、194的两个上壁部段230b之间。如图所示,推动突出部176的上边缘突出到两个上壁部段230b的外表面上方,以呈现其自身用于由医生接触和推动。在一些示例中,推动突出部176可以被构造成使得推动突出部的上边缘从两个上壁部段230b进一步向上突出,以呈现其自身作为由医师推动的更大目标。如下文进一步讨论的,当医生在将导管放置到静脉中之后沿远侧方向推动推动突出部176时,并且任选地在将导丝推进到静脉中以引导导管管之后,导管毂130的主体邻接左框架193、右框架194或两个框架193、184中的每一者上的一个或多个激活斜坡328,以使两个框架从外壳102的近端126开始分离。推动突出部176可以模制有足够的长度或高度,以延伸到外壳上方,从而使得能够由医生推动。任选地,突出部延伸器可以扣合到标准推动突出部上,以增加推动突出部的高度,以供医生推动,如下面进一步讨论的。
图19是右框架或第二框架194的透视图,示出为不带有左框架193和导管组件108。第二框架194示出为具有基座部分190a,基座部分190a具有第二侧202、顶侧204和底侧206。顶侧和底侧在长度上比第二侧202相对更短。右框架194的顶侧204和底侧206可以被称为部分侧,因为类似的顶侧部段和底侧部段由第一或左框架193承载,使得当两个部分顶部段在它们相应的连结边缘350处连结并且两个部分底部段在它们相应的连结边缘350处连结时,它们形成基座端190的顶侧204和底侧206(图16)。
如图所示,部分顶侧部段204在连结边缘350处结合有槽368,并且部分底侧部段206结合有槽368。槽可以是具有尖角或圆角的大致矩形形状,但是也可以替代地具体实施为圆形形状、方形形状、星形形状、卵形形状、多边形或不规则形状。部分顶侧部段204上的槽368和部分底侧部段206上的槽368可以沿着右框架的纵向轴线的相同轴向位置定位。在其他示例中,它们可以从相同的轴向位置轴向偏移。如图所示,两个槽368都大致沿着两个连结边缘350的近端定位。
主体部分188a位于基座部分190a的远侧,基座部分190a具有壁230,壁230具有顶壁部段230b、底壁或下壁部段230a和侧壁部段230c,如先前所讨论的。在一个示例中,类似于基座部分190a处的槽368,两个槽370设置在下壁结构或部段230a的连结边缘350处。两个槽370可以具有与基座部分190a上的两个槽368相同的形状,或者可以不同。在一个示例中,下壁部段230a上的两个槽370中的一个可以位于邻近底部切口330的外壳边缘330a(图18B),并且第二槽370可以位于其远侧。在其他示例中,在下壁部段230a上可以只有一个槽或者多于两个槽,并且它们可以位于沿着连结边缘350的其他地方。
继续参考图19,在框架194的激活区域320(图15)处,激活斜坡328位于外壳壁230的侧壁部段230c的内表面374上,相比于近端126更靠近远端120。激活斜坡328具有近侧斜坡部段328a、远侧斜坡部段328b和位于近侧和远侧斜坡部段之间的中央斜坡部段328c。在一个示例中,近侧斜坡部段328a包括从右框架194的内表面374增加的斜面,该斜面可以被视为具有远离内表面径向延伸的表面的结构。当与左框架193和具有位于其中的导管组件的组装好的外壳组装在一起时,近侧斜坡部段328a远离内表面朝向针延伸,或者朝向穿过外壳的纵向轴线延伸。穿过外壳的纵向轴线可以被认为是参考线,并且近侧斜坡部段328可以被理解为具有离参考线最远的表面,并且当斜面接近中央斜坡部段328c时,该表面逐渐移近参考线。
中央斜坡部分328c具有比近侧斜坡部段328a更靠近参考线的表面,并且可以包括大致平坦的区域或具有大半径的表面区域。
在一个示例中,远侧斜坡部段328b包括从中央斜坡部段328c减小的斜面,中央斜坡部段328c具有远离参考线的表面。如果近侧斜坡部段328a具有正斜率,那么远侧斜坡部段328b具有负斜率。因此,图8中所示的激活斜坡328可以被认为是倾斜结构,其在中央斜坡部段处增加到峰值或顶峰,然后具有负斜率。在其他示例中,远侧斜坡部分328b可以与中央斜坡部分328c是恒定的或平坦的,没有任何斜率。在其他示例中,远侧斜坡部分328b可以具有正斜率,该正斜率继续朝着参考线延伸。优选地,远侧斜坡部分328c具有负斜率。
当左框架193和右框架194组装在一起以形成外壳102时,如果结合了两个激活斜坡,则两个相邻激活斜坡328之间的间隙可以被称为激活间隙400(图28),或者如果结合了仅一个激活斜坡,则两个相邻激活斜坡328和相邻框架的内表面374之间的间隙可以变化。当激活间隙从近侧斜坡部分328a延伸到中央斜坡部分328c处的较窄点,或者从两个近端斜坡部分延伸到两个中央斜坡部分处的较窄点时,激活间隙可以变窄。如下文进一步讨论的,激活间隙400可以被结合作为导管毂130(图2)可以抵靠推进的装置,以赋予一对分力,从而然后将外壳102分成两个或更多个外壳部件。
进一步参考图19,第二或右框架194的端盖部件340设置有凹部378。凹部378可以具有三侧和敞开的第四侧。任选地,凹部378可以具体实施为四面槽,类似于主体部段或基座部段的槽368、370中的一个。端盖部件340处的凹部378的尺寸和形状可以被设置成以干涉配合或卡扣配合布置的方式接收相邻端盖部件上的对应突出部。在一些示例中,凹部378和用于与凹部联接的突出部的位置可以颠倒,使得凹部可以位于第一或左框架193的端盖部件上。
图20和21是右框架194的不同透视图,示出了各种细节。
图22是右框架或第二框架194的另一透视图。在所示的视图中,激活斜坡328被实施为两个单独的激活斜坡部段328x、328y,每个都具有近侧斜坡部分328a、远侧斜坡部分328b和中央斜坡部分328c。两个单独的激活斜坡部段328x、328y可以如上所述操作或起作用。间隙或空隙380设置在两个斜坡部段328x、328y的远侧斜坡部段处,由两个远端斜坡部分的负斜率形成。小间隙位于两个斜坡部段328x、328y之间。在其他示例中,激活斜坡328形成为没有间隙的单个斜坡结构。激活斜坡328的表面可以是大致平坦的,或者可以具有大的半径,以形成用于容纳导管毂外形的轻微弯曲。
如可以看到的,当第二或右框架194联接到第一或左框架193并且导管毂130向远侧推进以邻接两个单独的激活斜坡部段328x、328y时,导管毂130的鼻部段(图2)最初邻接两个单独的激活斜坡部段328x、328y的两个近侧斜坡部段328a,然后随着鼻部段继续沿远侧方向移动而移动到间隙或空隙380中。然后,直径或尺寸大于导管毂的鼻部段的导管毂的中间部分在两个近侧斜坡部段328a上移动,以进一步使两个框架193、194彼此远离地扩展。此时,两个框架193、194除了在外壳远端处的两个端盖部件340处的接合之外,彼此完全分离。如果在两个端盖部件的近侧没有完全分离,则导管毂130的外螺纹154抵靠两个近侧斜坡部分328a的进一步移动进一步使两个框架193、194彼此远离扩展,使得两个框架的突出部和槽彼此完全分离,除了在两个端盖部件340处的接合。最后,凹部378和左框架193上的突出部398(图26)之间的最后接合可以通过物理地抓住框架中的一个或两个并将一个或两个框架拉开远离彼此而分离。然后可以完成导管毂,诸如连接到滴液管线,并用胶带粘到患者身上。
在一个示例中,端盖部件340处的凹部378具有两个侧壁340a、340b、底壁340c和中心壁340d。在一个示例中,两个侧壁340a、340b各自包括表面,并且其中两个侧壁的两个表面在底壁340c的方向上渐缩或会聚。因此,中心壁340d的表面形状为梯形。凹部378因此是渐缩的,并且在凹部378的开口处的宽度或间隙大于凹部底部处的宽度或间隙。这种构造允许第一框架193的端盖部件340上的对应突出部接合凹部378,并且该接合易于分离,以便于两个端盖部件处的两个框架193、194的分离,从而将导管毂从ExD导管组件的外壳分离。
图23是图22的第二框架194的透视图,从相反的角度示出,以示出右框架的外表面374a。如图所示,外表面设置有多个间隔开的突起或装饰220,类似于图15的左框架所示。在一个示例中,用于两个框架的两组不同的突起220可以是相同的,并且可以具有相同的间距。在其他示例中,突起可以具有不同的形状和/或两个相邻突起之间的不同间距。
图24是图15的ExD导管组件100的侧视图,其中导管组件108安装有第一框架或左框架193,并且其中第二框架194已经被移除以更清楚地示出该布置,类似于图17的布置,但是用第一框架193代替了第二框架194。本组合与前述组合(诸如图17)类似,除了在本组合中,在连结边缘350处的基座部分190a的第三侧204上和在连结边缘350处的基座部分190a的第四侧206上设置突出部或阳棘爪392,以接合第二框架194的基座部分190a上的两个槽368(图19)。在下壁结构或部段230a上的连结边缘350处还设置有突出部或阳棘爪394,以用于接合第二框架194的下壁结构230a上的两个槽370(图19)。任选地,两个框架193、194可以经由焊接或粘合剂沿着邻接的接缝彼此连结。如果使用焊接或粘合剂,则外壳远端处的上接缝和下接缝经由棘爪彼此附接,使得棘爪可以脱离以打开远侧门开口,然后使得导管毂能够从外壳分离,如下面进一步讨论的。
图25是图24的第一框架193的透视图,示出为没有导管组件108。示出了基座部分190a上的突出部或阳棘爪392和下壁结构或部段230a上的突出部或阳棘爪394。还示出了位于框架的侧壁结构或部段230c上的两个激活斜坡部段328x、328y,其形状和功能类似于上面参照图22讨论的两个激活斜坡部段328x、328y。如同其他激活斜坡部段328x、328y一样,每个激活斜坡部段包括近侧斜坡部分328a、远侧斜坡部分328b和位于近端和远端斜坡部分之间的中央斜坡部分328c。
在第一框架193的端盖部件340的连结边缘350处设置有突出部或阳棘爪398。当左框架和右框架被组装以形成图15的外壳时,突出部398位于端盖部件340上与右框架194上的槽匹配接合的位置。突出部398的尺寸和形状设置成接合第二框架194的端盖部件340上的凹部378。在一个示例中,突出部398和凹部378之间的接合是轻微干涉。
在一个示例中,与接合第二框架194上的对应槽368、370的基座部分190a上的突出部392和下壁结构230a上的突出部394之间的接合相比,突出部或阳棘爪398和两个端盖部件340处的凹部378之间的接合具有更强的握持或接合保持力。成对的接合突出部和槽之间的相对接合力确保了当导管毂130在初始导管管放置之后在外壳的内部空间104内沿远侧方向推进时,并且在导丝在被结合时推进之后,当被导管毂抵靠激活斜坡接触时,外壳将首先在外壳的近端分处离,然后在两个端盖部件340处分离。在其他示例中,当被导管毂抵靠激活斜坡接触时,各对突出部和槽大致同时打开。
图26是从不同视角观察的图25的第一框架193的透视图。在所示方向中,基座部分190a上的突出部392比主体部段的下壁结构230a上的突出部392更长。基座部分190a上的突出部也比端盖部件340上的突出部398更长。当两个外壳框架193、194联接以形成外壳102时,不同长度的各种突出部与具有不同和对应深度的槽匹配或接合,以接合,从而确保大致紧密的接缝232(图16)。在一些示例中,左框架和右框架中的每一者都可以具有槽和突出部两者,以与对应的突出部和槽配合,而不是具有所有槽位于一个框架中而所有突出部位于另一个框架中的布置。
图27是第一框架193的透视图,从相反的视角示出,以示出第一框架的外表面374a。如图所示,外表面374a设置有多个间隔开的突起或装饰220,类似于第二框架所示。在一个示例中,用于两个框架的两组不同的突起220可以是相同的,并且可以具有相同的间距。在其他示例中,突起可以具有不同的形状和/或两个相邻突起之间的不同间距。
再次参考图15-17、24和28,以讨论即将投入使用的ExD导管组件100。用户可以使用ExD导管组件在来自可视化装置(诸如使用超声探头的超声监视器)的指导下穿刺目标静脉。可以观察到最***液回流流到针毂122中。接下来,在进一步推进ExD导管组件100以将导管管深入静脉定位之前,降低ExD导管组件100的***角度。在一些示例中,具有延伸穿过针管腔的导丝的导丝分配器可以与ExD导管组件一起使用。例如,具有外壳的SonoStik®导丝分配器可以在移除通气塞124和穿过针管腔突出的导丝之后被放置到导管毂的近侧开口中,并且以产业上已知的方式推进。导丝可用于将导管管引导至体内期望的治疗位置。
针和导管管在导丝上推进,并在外壳102的鼻端184接触皮肤时或恰好在外壳102的鼻端184接触皮肤之前停止。如果ExD导管组件在没有导丝的情况下使用,则可以在不首先推进导丝的情况下推进ExD导管组件。然后,医生可以将他或她的拇指放在导管毂130的推动突出部176上,以推进导管毂抵靠第一和第二外壳框架193、194中的一者或两者上的一个或多个激活斜坡328。
进一步参考图28的ExD导管组件100的示意图,当导管毂130沿远侧方向被推动直到导管毂的鼻端推靠两个激活斜坡328时,在两个框架193、194的每一者上产生一对分力。这导致两个框架从外壳的基座端处开始分离。随着导管毂继续沿远侧方向移动,两个框架进一步分离,直到基座端和主体上的突出部和槽彼此完全分离。此时,随着两个端盖部件340上的突出部398(图26)和凹部378(图19)继续接合,两个框架在其相应的活动铰链346处枢转。然后,用户可以用一只自由的手,同时保持对导管毂的抓握,以拉动两个框架193、194中的一个,从而在它们相应的端盖部件340处将它们分离。然后,导管毂130和外壳102彼此分离。然后,用户可以完成导管毂的准备,诸如将滴液管线连接到导管毂,并用胶带将其粘到患者身上以固定穿刺部位。
再次参考图15-27的ExD导管组件100,并且特别是参考图15、17、22和26,可以设想该装置或组件的替代实施方式。在替代实施方式中,左框架和右框架、或者第一框架和第二框架193、194固定在一起,其中突出部或阳棘爪392、394、398接合对应的槽或阴棘爪354、378。在本实施例中,在主体188和基座部分190处的突出部或阳棘爪392、394和槽或阴棘爪354之间的接合是这样的,即当导管毂130在外壳102内部内沿远侧方向推进时,它们不会分离。例如,突出部和槽之间的接合可以通过干涉和/或用粘合剂、结合或焊接来实现。此外,激活斜坡328(图28)可以从第一和第二框架193、194省略,使得推进的导管毂不会产生径向力来分离两个外壳框架。因此,当导管毂130向远侧推进以进一步将导管放入静脉中时,导管毂可以到达主体部段远端处的空隙380空间(图22),而不会在两个框架上赋予任何径向力来分离它们。相反,导管毂130抵靠远侧门的远侧邻接打开远侧门开口,然后允许导管毂130与外壳102分离。
现在具体参考图22和26,第一框架193的端盖部件340处的突出部398以摩擦、松脱或可分离的接合方式接合第二框架194上的凹部378。也就是说,当被推进的导管毂130向远侧推动时,第一框架193上的阳棘爪或突出部398可以从第二框架194上的凹部378释放或分离。在图22的详细视图中,凹部378被示为具有开口槽或凹部。这种结构允许左框架193和右框架194的两个端盖部件340处的突出部和凹部通过允许突出部398穿过凹部的没有侧壁的侧开口而不是靠近连结边缘350的开口而分离。因此,在两个端部部件340处的分离可以通过当将导管毂130沿远侧方向推靠在两个端盖部件上时简单地提供轴向力来实现,而不必产生如参照图28所讨论的径向力。
因此,在插管之后,任选地,在导丝放置之后和导管***之后,如先前在图15-28的ExD导管组件100的第一实施方式中所述,导管毂130可以抵靠左和右框架的两个端盖部件340的面向近侧的表面340Z推进(图22和26)。导管毂130的推进力迫使突出部398与凹部378分离。第二或右框架194的端盖部件340处的凹部的两个侧壁340a、340b之间的开口侧便于了这种分离(图22)。也就是说,第一或左框架193上的突出部398可以简单地通过由两个侧壁340a、340b之间的凹部378的缺失侧提供的间隙滑出。
现在参考图15和16,随着两个端部部件340处的突出部398和阴棘爪378分离,并且两个框架由两个框架193、194的主体部分188a和基座部分190a处的突出部392、394和槽354(图22和26)保持固定,两个端部部件340被迫围绕两个活动铰链346沿远侧方向摆动。在一个示例中,两个活动铰链346之间的空间或距离大于导管毂130的水平尺寸或横截面尺寸。因此,当两个端盖部件340围绕两个活动铰链沿远侧方向摆动时,具有间隙(该间隙被称为门开口或远侧门开口,由向远侧摆动的端部部件提供的空间限定)的门打开,以提供导管毂130从中穿过的间隙。摆动端盖部件340可被称为可以摆动打开以打开远侧门开口的门。在实践中,这允许导管毂130通过门开口或远侧门开口与针毂122和外壳102分离,以与针112、针毂122、外壳102以及导丝和导丝分配器(如果使用的话)分离。然后,可以将导管毂固定到患者身上用于流体给药。针112、针毂122、外壳102以及导丝和导丝分配器(如果使用的话)可以按照批准的方案丢弃或处理。
因此,本发明的一个方面被理解为包括ExD导管组件,该ExD导管组件包括多部分外壳,该外壳具有内部空间,该内部空间具有位于其中的导管组件;所述导管组件包括附接到导管毂的导管管和附接到针毂并延伸穿过导管管的针,针尖从导管管的远侧开口向远侧延伸。所述针和导管管突出穿过外壳远端处的开口。远端可以包括两个彼此可移除地附接的端盖部件,诸如通过接合阳棘爪和阴棘爪。阴棘爪可以是具有三个侧壁并且具有至少一个开口侧和通向凹部的一个敞开入口的凹部。
多部分外壳可以包括附接到第二框架的第一框架。两个框架之间可以具有接缝。这两个框架可以沿着结合边缘附接。两个框架中的一个可以包括突出部或阳棘爪,并且另一个框架可以包括对应的槽或阴棘爪,用于接收阳棘爪,以将两个框架可移除地固定在一起。外壳的远端可以包括接缝。具有突出到其中的针和导管管的远端处的开口可以由两个切口形成。外壳的远端可以包括活动铰链。优选地,在外壳的远端处有两个活动铰链。具有间隙的门可以由两个活动铰链之间的距离来限定。当具有至少一个开口侧的突出部和阴棘爪彼此分离时,两个端盖部件可以绕两个活动铰链向远侧摆动,以打开外壳远端处的门开口或远侧门开口。导管毂可以离开门开口或远侧门开口,并与ExD导管组件的其余部件分离,该组件可以包括针、针毂、外壳、导丝和导丝分配器(如果使用的话)。
现在参考图29,示出了包括外壳102和导管组件108的ExD导管组件100的局部透视图。ExD导管组件100可以类似于本文别处公开的ExD导管组件中的一个,诸如图15-16的组件100。本实施例的ExD导管组件被示出为具有附接到导管毂130的突出部延伸器或突出部适配器404,并且通过外壳开口196正交于外壳的纵向轴线延伸,使得突出部适配器404的上部部分上升到外壳的顶壁结构230b上方,以呈现供医师推动或抓住的表面。在一个示例中,突出部适配器404被设置成将导管毂130的一体形成的推动突出部176(图2)的轮廓延伸到顶壁结构230b上方,以便于ExD导管组件的操作。替代地,推动突出部176可以形成为延伸构造,并延伸到外壳的顶壁结构230b上方,以呈现其自身以由医师推动,而不需要单独形成的突出部适配器404。
图30示出了与导管毂130间隔开的突出部适配器404,并且图31示出了突出部适配器404的横截面侧视图。参考图29-31,并继续参考图29,突出部适配器404可以由塑料材料形成,诸如通过塑料注射成型。突出部适配器404可以包括具有第一端408和第二端410的主体406。第一端408可以在高度方面位于第二端410上方。在一个示例中,主体406可以形成为假想线412上方的实心结构,并且在假想线412下方具有隧道或通道414,该隧道或通道414具有经由通道414彼此连通的弓形第一开口420和弓形第二开口422。在替代实施例中,主体406是中空的,并且形成有壁结构,该壁结构具有限定内部空间或空腔429的外表面426和内表面428。外表面426和内表面428之间的壁厚具有足够的厚度,以提供结构刚性,用于承载用户施加的数字载荷,从而推进导管毂130。
突出部适配器404的尺寸和形状设置成安装在导管毂130上。在一个示例中,突出部适配器404被构造成安置在导管毂130和位于主体406的通道414中的毂主体上。突出部适配器404的第一开口420和第二开口422的尺寸设置成围绕导管毂130的弯曲主体紧密地配合。取决于突出部适配器404如何位于导管毂130上,诸如通过沿着导管毂的轴向位置放置或定位,突出部适配器404的第一和第二开口420、422可以具有相同的尺寸或不同的尺寸以配合导管毂的特定外形。在一个示例中,如图30所示,第一开口420和第二开口422可以具有半球形形状、半卵形或椭圆形形状或弓形形状。优选地,两个开口420、422的尺寸和形状设置成紧密配合在导管毂主体上,并具有围绕毂主体的握持力。两个开口可以具有彼此不同的形状,并且可以基于导管毂主体的尺寸和外形来选择。
当安装在导管毂130上时,推动突出部176(图30)被构造成配合在主体406的内部空间429内。当数字压力施加到主体406时,为了固定以防相对于导管毂130打滑、滑动或移动,在主体406的第二端410处,在两个开口420、422的每一者的任一侧上提供两个握持杆432。握持杆432可以类似于肋,并且可以设置有具有一定外形的表面,以抵靠导管毂紧密配合。相对于两个开口420、422的上部部分,握持杆432在突出部适配器404的主体上的位置应当定位成使得当安装到导管毂时,两个握持杆432位于导管毂主体的中心线下方。第一和第二开口420、422的尺寸和形状以及两个握持杆432的位置使得突出部适配器404紧密配合并握持导管毂主体。适配器404可以通过在导管毂主体上滑动通道和两个开口并确保导管毂上的推动突出部位于突出部适配器的内部内来使用。
导管毂130的推动突出部176可以接触主体406近侧上的内表面428。因此,当医生沿远侧方向推动突出部适配器404时,突出部适配器404的内表面428推靠推进突出部176的面向近侧的表面,以沿远侧方向推进推动突出部176,并因此推进导管毂130。在一个示例中,突出部适配器404的内部空间429设置有承窝,该承窝以尺寸对尺寸配合或轻微干涉的方式接收推动突出部176,以防止在导管毂向远侧推进时与导管毂主体分离。
现在参考图32,示出了根据本发明的又一方面提供的延伸留置导管组件100。本发明的ExD导管组件100与图1-14和图15-28的导管组件共享相似的方面,并且特别是相似的外壳102构造,其中第一框架或左框架193和第二框架或右框架194被附接以形成外壳102,并且可以分离以从外壳释放导管组件108的导管毂130。第一和第二框架193、194可以通过对应的突出部或阳棘爪和接合槽沿着接缝彼此附接。任选地,第一和第二框架193、194可以经由粘合剂或焊接沿着上接缝和下接缝彼此附接。相反,导管组件108的导管毂130可以通过在外壳102的远端处结合门组件而与外壳102分离,该门组件打开以允许导管毂分离。
如图所示,ExD导管组件100包括可移除的保护盖500,该保护盖500被构造成放置在针上,以在使用之间覆盖针和针尖。保护盖500的近侧开口可以与外壳102的鼻部段或鼻端184摩擦接合。
类似于图29-31的突出部延伸器,突出部适配器或突出部延伸器404可以定位在导管毂130上,并通过配件固定到其上。针毂122在基座端190近侧延伸,并且在外壳102的外部。通气塞124附接到针毂122,其可以允许空气排出,但是捕获可能在针毂和通气塞内部流动的任何血液。
图33是图32的ExD导管组件100的俯视图,其被示为不具有保护盖500。外壳102被示出具有鼻端或鼻部段184,该鼻端或鼻部分184在两个鼻部分184a的端部处具有末端186,两个鼻部分184a具有在其之间延伸的上接缝276。上接缝276延伸穿过鼻端184的上部部分。类似的对应下接缝延伸穿过鼻端184的下部部分。类似于图15和16,每个鼻部分184a连结到每个相应的第一或第二框架193、194的端盖部件340。每个鼻部分184a和每个端盖部件340可以被称为门或可旋转门339(图36)。来自两个端盖部件340的两个门339是门组件600的一部分。两个门339可以摆动打开,以允许导管毂130从外壳102分离,而不需要第一框架193和第二框架194彼此分离。
图34是图33的ExD导管组件100的仰视图,其类似于图16的外壳。在本实施例中,两个第一和第二框架193、194中的每一者都包括壁结构230,该壁结构230包括下壁部段、上壁部段和侧壁部段。在侧壁部段的外表面上提供多个突起或装饰,其可以具体实施为圆形、细长形、多边形或不规则形状的突起。突起可以彼此隔开,并且为了美观和便于在外壳的两个侧壁上握持外壳102而设置。两个外壳框架具有用于容纳导管组件108(图32)的内部,导管组件108在其中具有导管毂。
在本实施例中,与图16的开口334不同,没有结合下部细长开口。两个外壳框架193、194的下壁230a可以是实心的,并且可以沿着接缝232彼此连结,直到将两个端盖部件340与两个框架的其余部分分离的间隙344。这允许两个框架保持彼此附接,同时两个端盖部件340连同鼻端184的两个鼻部分184a绕相应的活动铰链摆动打开,以打开远侧门开口,如下面进一步讨论的。在其他实施例中,两个外壳框架193、194彼此连结直到纵向间隙506(图34)。纵向间隙506向上延伸并流入或混合到前间隙344中,前间隙344允许两个端盖部件340摆动以打开远侧门开口,如下面进一步讨论的。纵向间隙506的近端可以用作塑料注射门或入口的注射点。
任选的划线502可以结合在每个框架的壁表面上。为了美观,划线502可以是笔直的,可以具有曲线,或者两者都有。划线被理解为形成到两个框架193、194的下壁230a的壁厚中的凹槽线。在其他示例中,可以省略划线。
图35和36分别是外壳远端的特写俯视图和仰视图,示出了类似于图15-17的端盖部件340和鼻端184的鼻部分184a。还示出了两个端盖部件340的两个上侧壁340b和下侧壁340a之间的远侧间隙344、纵向间隙506和接缝232。
两个端盖部件340经由两个活动铰链346附接到两个前端壁347。两个端盖部件340中的每一者都附接到鼻部分184a,该组合可以被称为门或可旋转门339。类似于图15-27的实施例,门组件600的两个门339可以在通过导管毂130的向远侧移动被沿远侧方向推动时摆动打开,以打开远侧门开口。
图37是外壳的第一或左框架193的侧视图,示出有针和导管管,并且没有第二或右框架194。图38是外壳的第二或右框架194的侧视图,示出了针和导管管,并且没有第一或左框架193。现在将讨论图37和38的两个视图,以解释在远端处两者之间的机械接合,以及当被导管毂沿远侧方向推动以打开远侧门开口时它们如何分离。如图所示,两个鼻部分184a中的每一者都代表中空的部分圆柱体,当结合时形成外壳102的鼻部或鼻端184的大致圆柱形圆柱体。
前基座壁510设置在由每个鼻部分184a的中空的部分圆柱体限定的边界的近侧和内侧。每个前基座壁510具有切口512,该切口的尺寸和形状设置成容纳针112和导管管110的一部分。当第一和第二框架193、194被连结时,来自两个前基座壁510的两个切口512形成限定开口的周界,该开口的尺寸和形状被设置成接收组合导管管的圆周,其中导管组件的针位于外壳102内。在一个示例中,两个切口512的周界可以被称为引导开口,当组合针和导管在插管和血管接入期间沿远侧方向推进时,该引导开口引导该组合。沿着第一框架和/或第二框架的长度测量,两个基座壁510可以具有不同的厚度。阳棘爪可以从较厚的基座壁510的侧部分突出。在其他示例中,基座壁510可以具有均匀的厚度。
在第一和第二框架193、194的每一者上设置有阳棘爪520,该阳棘爪520可以替代地是短柱或具有带倒圆的端部的细长主体的螺柱。如图37所示,第一框架193的阳棘爪520在高度方向上位于针112和/或导管管110的上方,并且大致正交于由针限定的轴线延伸。如图38所示,第二框架194的阳棘爪520在高度方向上位于针112的下方,并且大致正交于由针限定的轴线延伸。两个框架193、194上的两个阳棘爪520的布置可以颠倒。在一个示例中,两个阳棘爪相对于针的纵向轴线径向突出足够的量,使得每个阳棘爪的末端延伸超过针直径的一半标记,并且优选地超过阳棘爪从其延伸的相对侧上的针的边缘。在其他示例中,阳棘爪520可以从阳棘爪从其延伸的相应侧延伸较短的长度或距离。阳棘爪520的长度可以选择成改变与对应接收槽的接合量,如下文进一步讨论的。
第一框架193在阳棘爪520下方设置有接收槽524。类似地,第二框架194在阳棘爪520上方设置有接收槽524。同样,这种布置可以颠倒。每个接收槽524包括壁结构,该壁结构被构造成摩擦地接合位于相对框架上的对应阳棘爪520。因此,第一框架上的接收槽524被构造成摩擦接合第二框架上的阳棘爪,并且第二框架上的接收槽524被构造成摩擦接合第一框架上的阳棘爪。在一个示例中,接收槽具有第一壁表面524a和第二壁表面524b,其被构造成摩擦接合阳棘爪的两个表面部段以与之匹配。在一个示例中,第一壁表面524a和第二壁表面524b大致彼此正交地布置。优选地,每个接收槽524不具有与第二壁表面524b相对的壁表面,当导管毂主体130(诸如导管毂的鼻端)沿远侧方向邻接并推靠两个基座壁510时,第二壁表面524b为阳棘爪520从接收槽524分离提供间隙或缺失壁。当被如此推动时,门组件600的两个门339围绕两个活动铰链346旋转(图36),以打开远侧门开口,然后允许导管毂130从外壳102分离,如先前所讨论的。在实施例中,每个接收槽524还包括与相应的第一壁表面524相对的壁表面,使得每个接收槽524具有三面壁结构。每个接收槽524和端盖部件340的刚性的尺寸可以设置成以轻微的干涉配合握持对应的阳棘爪520。
在移除保护盖500之后,用户可以使用图32的ExD导管组件100在来自可视化装置(诸如使用超声探头的超声监视器)的引导下穿刺目标静脉。可以观察到最***液回流流到针毂122中。接下来,在进一步推进ExD导管组件100以将导管深入静脉定位之前,降低ExD导管组件100的***角度。在一些示例中,具有延伸穿过针管腔的导丝的导丝分配器可以与ExD导管组件一起使用。例如,具有外壳的SonoStik®导丝分配器可以在移除通气塞124和穿过针的管腔的导丝突出之后被放置到导管毂的近侧开口中,并且以产生上已知的方式推进。导丝可用于将导管管引导至体内期望的治疗位置。
针112和导管管110(图33)在导丝上推进,并在外壳102的鼻端184接触皮肤时停止或刚好在外壳102的鼻端184接触皮肤之前停止。如果ExD导管组件在没有导丝的情况下使用,则可以在不首先推进导丝的情况下推进ExD导管组件。然后,医生可以将他或她的拇指放在与导管毂130接合的突出部适配器404上,以使导管毂130抵靠门组件600推进。
进一步参考图32的ExD导管组件100的图37和38中所示的部件,当导管毂130沿远侧方向被推动使得导管毂130的鼻端推靠两个端部部件340的两个门339时,向远侧指向的力被传递到门组件600,并且克服或超过由两个阳棘爪520或短柱或螺柱与两个接收槽524之间的接合提供的干涉和/或摩擦力。随着导管毂继续沿远侧方向移动,两个门339围绕活动铰链346沿远侧方向摆动(图36)。用户可以继续沿远侧方向移动导管毂130,同时向外壳102施加向近侧指向的力或同时向外壳102施加稳定的保持力,以使针毂130完全移动通过由两个旋转门339提供的门开口。然后,导管毂130和外壳102彼此分离。然后,用户可以完成导管毂130的准备,诸如将滴液管线连接到导管毂并将其用胶带粘到患者身上以固定穿刺部位,并且任选地从导管毂130移除突出部适配器404。
现在参考图39,示出了根据本发明另外的方面的突出部适配器404,其类似于图29-31的突出部适配器404。本实施例的突出部适配器404可以由塑料材料形成,诸如通过塑料注射成型。突出部适配器404可以包括具有第一端408和第二端410的主体406。第一端408可以在高度方向上位于第二端410的上方。在一个示例中,主体406可以形成为实心结构,其具有槽以容纳从导管毂延伸的推动突出部,并且具有用于安装在导管毂主体上的中空通道,如下面进一步讨论的。
主体406可以具有外表面426和内表面428(图42)、第一开口或远侧开口420以及在主体与第一开口相对的一侧上的第二开口422(图41)。通道414设置在两个开口420、422之间。外表面426和内表面428之间的壁厚具有足够的厚度,以提供结构刚性,用于承载用户施加的数字载荷,从而推进导管毂130。
主体406具有面向远侧的外表面540,该外表面540包括一个或多个突出部或表面特征542,用于美观。面向远侧的外表面可以是弯曲的或弓形的。突起或表面特征可以任选地被省略。在其他示例中,突起可以具体实施为其他形状,诸如凹坑、圆形凸起、成形突起、随机突起等。面向远侧的外表面540位于两个侧表面546之间。在一个示例中,两个侧表面546中的每一者都具有平坦或平面的壁,而没有变化的表面特征。在实施例中,每个侧表面546具有第一表面部分546a、渐缩侧表面部分546b和第二表面部分546c。像第一表面部分一样,第二表面部分546c具有平坦或平面的壁。两个侧表面546上的两个第二表面部分546c限定的宽度大于由两个第一表面部分546a限定的宽度。因此,突出部适配器404的第一端408处的宽度比突出部适配器的第二端410处的宽度更宽。
图40是观察第一或远侧开口420和面向远侧的外表面540的突出部适配器404的主视图。如图所示,远侧开口420可以具有由多个边缘部段或片段限定的周界550。周界550的形状可以根据突出部适配器被构造成安装到其上的导管毂130的形状而变化。例如,周界550的形状可以仅具有四个侧边缘部段,或者可以是半圆形或部分圆形。
图41是观察面向近侧的外壁表面560的突出部适配器404的后视图。在一个示例中,面向近侧的表面560具有第一表面部段560a和第二表面部段560b。第一表面部段560a可以是大致平面的,但是在拐点线或过渡线562处从第二表面部段560b的平面表面倾斜。第一表面部段560a可以结合一个或多个表面特征或突起542。
如图所示,近侧或第二开口422可以具有由半圆形或部分圆形边缘限定的周界550。周界550的形状可以根据突出部适配器被构造成安装到其上的导管毂130的形状而变化。例如,周界550的形状可以由多个边缘片段或部段限定,并且可以根据突出部适配器被构造成安装到其上的导管毂130的形状而变化。第一和第二开口420、422应当延伸超过导管毂主体的一半或中线,以确保握持导管毂主体的多于一半的直径。
图42是突出部适配器404的仰视图,示出了内表面428和由内表面428限定的内部空腔564。多个肋566可以结合在内部空腔中以提供刚性。
图43是安装到导管组件108的导管毂130上的突出部适配器404的前透视图,其还示出有针毂122、通气塞123以及从导管毂远端延伸出来的导管管110和针112。如图所示,导管毂130在远端处具有鼻部段570,并且具有近侧主体部段572。鼻部段570具有大致方形的形状,带有连接四侧的圆角。在其他示例中,鼻部段570可以具有其他横截面形状,包括大致圆柱形、卵形、椭圆形、多边形等。近侧主体部段572是大致圆形的,并且在周长或外部外形上可以比鼻部段570相对更大。因此,可以在鼻部段270和近侧主体部段572之间设置台阶或台阶部段574。突出部适配器上的开口的尺寸和形状可以相应地设置成与导管毂主体的外形相配合。
在本实施例中,突出部适配器404的尺寸和形状设置成安装在导管毂130上。在一个示例中,突出部适配器404被构造成安置在导管毂130和位于主体406的通道414中的毂主体上。突出部适配器404的第一开口420和第二开口422的尺寸设置成围绕导管毂130的弯曲主体紧密地配合。根据突出部适配器404如何位于导管毂130上,诸如通过沿着导管毂的轴向位置放置或定位,突出部适配器404的第一和第二开口420、422可以具有相同的尺寸或不同的尺寸以配合导管毂的特定外形。在一个示例中,如图40和41所示,第一开口420可以具有围绕鼻部段570的大致方形横截面紧密配合的形状,并且第二开口422可以具有半球形形状、半卵形形状或椭圆形形状,或者弓形形状以围绕近端主体部段572配合。优选地,两个开口420、422的尺寸和形状设置成紧密配合在导管毂主体上,并具有围绕毂主体的握持力。
当安装在导管毂130上时,导管毂的推动突出部176被构造成配合在主体406的内部空间429内。导管毂130的推动突出部176可以接触主体406的近侧上的内表面428,或者可以突出到内部内的阴棘爪、凹部或承窝中,以增加突出部适配器和导管毂之间的固定。因此,当医生沿远侧方向推动突出部适配器404时,突出部适配器404的内表面428或适配器内的凹部或阴棘爪推压推靠突出部176的面向近侧的表面,以沿远侧方向推进推动突出部176,并因此推进导管毂130。在其他示例中,由开口420、422提供的抵靠导管毂主体的握持也可以将指向远侧的力传递给导管毂,以在推动突出部适配器时推进导管毂。
现在参考图44,示出了根据本发明的又一方面提供的延伸留置导管组件100。本ExD导管组件100与图1-14、图15-28和图32-43的导管组件具有相似的方面。如图所示,本ExD导管组件100包括外壳102,其中第一框架或左框架193和第二框架或右框架194被附接以形成外壳102。该组件还包括导管组件108,其可以类似于本文所述的其他导管组件。导管组件108被示为至少部分位于外壳102内。导管组件包括导管毂、针毂122和覆盖具有针尖的针的保护盖500。第一和第二框架可以分离,以从外壳释放导管组件108的导管毂。如前所述,第一和第二框架193、194可以通过对应的突出部或阳棘爪和接合槽沿着接缝彼此附接,并且由此接合可以分离。任选地,第一和第二框架193、194可以经由粘合剂或焊接沿着上接缝和下接缝彼此附接,除了突出部和棘爪之外,或者作为替代方案。在两个外壳框架193、194不分离的情况下,外壳102可以设置有门组件,以允许导管毂在插管和血管接入之后从外壳102分离,如下面进一步讨论的。然而,与将外壳分成上框架和下框架的水平框架相反,外壳仍然具有将外壳分成左外壳框架和右外壳框架的上接缝和下接缝。
类似于图32-43的实施例,突出部适配器或突出部延伸器404可以定位在导管毂130上,并通过配件固定到其上。针毂122被示为在基座端190的近侧延伸,其具有附接到其上的通气塞(图32)。当使用ExD导管组件100时,首先移除保护盖500以暴露针。
现在参考图45A-45C,示出了根据本发明另外的方面的突出部适配器404的顶部透视图和仰视图。本突出部适配器404与图39-43的突出部适配器404共享许多相似之处,但有一些不同之处。本实施例的突出部适配器404可以由塑料材料形成,诸如通过塑料注射成型。突出部适配器404可以包括具有第一端408和第二端410的主体406。第一端408可以在高度方向上位于第二端410的上方。在一个示例中,主体406可以形成为实心结构,其具有槽以容纳从导管毂延伸的推动突出部,并且具有用于安装在导管毂主体上的中空通道,如下面进一步讨论的。
适配器的主体406可以具有外表面426和内表面428(图45C)、第一开口或远侧开口420和在主体与第一开口420相对的一端上的第二开口422(图45C)。通道414设置在两个开口420、422之间。外表面426和内表面428之间的壁厚具有足够的厚度,以提供结构刚性,用于承载用户施加的数字载荷,从而推进导管毂130。
主体406具有面向远侧的外表面540,该外表面540包括一个或多个突起或表面特征542,用于美观。面向远侧的外表面540可以是弓形的或弯曲的。突起或表面特征542可以任选地被省略。在其他示例中,突起可以具体实施为其他形状,诸如凹坑、圆形凸起、成形突起、随机突起等。面向远侧的外表面540位于两个侧表面546之间。在一个示例中,两个侧表面546中的每一者都可以具有平坦或平面的壁,而不改变表面特征。如图所示,凹入凹槽或座圈580位于突出部适配器404的两个侧表面546的每一者上的第一表面部分546a和第二表面部分546c之间。两个侧表面的两个第二表面部分546c可以是大致平面的并且彼此平行,从而至少沿着两个侧表面的部分限定大致恒定的外部尺寸。两个第一表面部分546a也可以大致彼此平行。然而,如图所示,两个侧表面546的两个第一表面部分546a在从第二端410朝向第一端408的方向上向内渐缩。
突起582可以结合在突出部适配器404的两个侧表面546中的至少一个上,并且沿着突出部适配器404的纵向轴线径向延伸。突起582可以包括斜坡表面582a和与斜坡表面相交的平面端面582b。在其他示例中,突起可以由半球形圆顶或非球形圆顶的笔直侧和平面端面形成。在使用中,突起582可以被布置成在外壳的远端处邻接或接触门组件600(图46),以更宽地打开门,并允许外壳和导管毂之间的分离,如上面参考图32-43所讨论的以及下面进一步讨论的。在一个示例中,突起582设置在突出部适配器404的两个侧表面546的每一个上,使得门组件可以由两个突起582邻接。
适配器的远侧开口420可以具有由多个边缘部段或片段限定的周界550。周界550的形状可以根据突出部适配器404被构造为安装到或安装在其上的导管毂130的形状而变化。例如,周界550的形状可以仅具有四个侧边缘部段,或者可以是半圆形或部分圆形或导管毂外部外形的任何对应形状。然而,周界550的形状不必精确地符合导管毂的外形,以便突出部适配器404与导管毂一起使用并通过配件固定到其上。
在一个示例中,面向近侧的表面560具有第一表面部段560a和第二表面部段560b。第一表面部段560a可以是大致弯曲的、弓形的或倾斜的,诸如具有大体竖直或向上延伸的壁的斜坡。第二表面部段560b可以是弯曲的或弓形的,并且大体是水平的或平坦的。第一表面部段560a和第二表面部段560b彼此连接或连结,并且一起类似于跳跃或斜坡,类似于面向远侧表面的弓形外表面。面向近侧的表面560的第一表面部段560a可以结合一个或多个表面特征或突起542。
在一个示例中,近侧或第二开口422可以具有由半圆形或部分圆形边缘限定的周界550。第二开口422的周界550的形状可以根据突出部适配器被构造成安装到其上的导管毂130的形状而变化。例如,周界550的形状可以由多个边缘片段或部段限定,并且可以根据突出部适配器404被构造成安装到其上的导管毂130的形状而变化。然而,第二开口422的周界550的形状不必精确地符合导管毂的轮廓,以便突出部适配器404与导管毂一起使用。第一和第二开口420、422的周界可以相同或彼此不同。第一和第二开口420、422应当延伸超过导管毂主体的一半或中线,以确保握持导管毂主体的多于一半的直径。
图45C是突出部适配器404的仰视图,示出了内表面428和由内表面428限定的内部空腔564。多个肋566可以结合在内部空腔中以提供刚性。
在一个实施例中,面向远侧的外表面540设置有变窄的末端590,该末端590具有类似矛或箭头的末端端部591。因此,面向远侧的表面540和两个侧表面546可以会聚以限定尖锐的末端,该末端有点尖,但是向外张开以类似宽箭头。就在面向远侧的外表面540的末端590的正下方,在高度方向上,设置有延伸部592。在一个示例中,延伸部592可以被模制为细长的棒或杆,该棒或杆与突出部适配器404的主体406一起形成。延伸部592可以具有侧边缘592a和底部边缘592b,该底部边缘592b具有带变窄末端594的细长形状。延伸部592的变窄的末端或末端端部594可以位于面向远侧的外表面540的末端端部591远侧。在替代实施例中,可以省略延伸部592。延伸部可以与突出部适配器一体形成,并且可以与突出部适配器404的下侧表面555共享侧边缘中的一个。
具体参照图45A和45B,包括变窄末端或延伸部592的末端端部594和面向远侧表面540的变窄末端或末端端部591两者的致动端598设置在突出部适配器404的远端处。如下文进一步讨论的,致动端598被构造成分离位于外壳102的远端120处的门组件600(图46)的两个门,然后为附接到突出部适配器404的导管毂提供间隙,以便在成功静脉穿刺后从外壳分离。
图46是图44的ExD导管组件100的外壳102的前透视图,示出没有导管组件108和突出部适配器404。如前所述,所示的外壳102具有附接到第二或右框架194的第一或左框架193。还示出了附接到外壳102的门组件600,其可以附接到外壳102的远端。在一个示例中,门组件600包括具有末端186的鼻端184。鼻端184是中空的,并限定孔602。门组件600还包括上接缝276和下接缝,其允许门组件600在上接缝和下接缝处分离,并绕两个可枢转铰链向远侧摆动,如下面进一步讨论的。上接缝276延伸穿过鼻端184的上部部分。类似的对应下接缝延伸穿过鼻端184的下部部分。
图47A和47B示出了图46的门组件600的预组装主视图和预组装前透视图。如图所示,门组件100可以是蛤形或蛤壳形,并且包括具有第一门606a和第二门606b的主体604,它们可以组合以形成图46所示的组装的门组件600。在一个示例中,两个门606a、606b可以通过模制形成,诸如塑料注射模制,并且可以包括用于在制造和组装期间将这对门保持在一起的系接条610。任选地,可以省略系接条610,并且可以使用其他跟踪和监控来关联相应的一对门。
如图所示,第一和第二门606a、606b都具有主体部段611,主体部段611具有阻挡壁612,阻挡壁612具有在其近侧延伸的壁部段614和在其远侧延伸的壁部段646。每个门还包括阳棘爪520或杆或螺柱,以及用于接合相对门的对应接收槽524和阳棘爪520的接收槽524。类似于图37和38的接收槽524和阳棘爪520的布置,每个接收槽524可以具有至少一个开口或缺失侧,使得匹配的阳棘爪520可以通过缺失侧向外摆动。例如,每个接收槽524可以具有三侧,并且其尺寸和形状可以设置成以干涉的方式接收阳棘爪520。因此,当负载施加到门时,诸如通过图45A-45C的突出部适配器,每个阳棘爪520可以滑过对应接收槽524的缺失壁,并允许门摆动打开,如下面进一步讨论的。更具体地,第一和第二门606a、606b将围绕相应的活动铰链618向远侧摆动。
每个门在由每个鼻部分184a或每个远侧壁616的中空部分圆柱体限定的边界内设置有前基座壁510。每个前基座壁510具有切口512,该切口的尺寸和形状设置成容纳针112和导管管110的一部分。当第一和第二框架193、194连结时,来自两个前基座壁510的两个切口512形成限定开口620(图48A)的周界,开口620的尺寸和形状设置成接收组合导管管和针的圆周。开口620可以被认为是引导开口,用于在导管和针在插管和血管接入期间的推进期间引导导管管和针。在一个示例中,两个切口512的周界可以被称为引导开口,当组合在插管和血管接入期间沿远侧方向推进时,该引导开口引导组合针和导管管。沿着第一框架和/或第二框架的长度测量,两个基座壁510可以具有不同的厚度。阳棘爪可以从较厚的基座壁510的侧部分突出。在其他示例中,基座壁510可以具有均匀的厚度。
阳棘爪520设置在第一和第二门606a、606b中的每一者上。如图所示,第一门606a和第二门606b中的每一者的阳棘爪520位于切口512的与接收槽524相对的一侧上。在一个示例中,两个阳棘爪相对于针的纵向轴线径向突出足够的量,使得每个阳棘爪的末端延伸超过针直径的一半标记,并且优选地超过阳棘爪从其延伸的相对侧上的针的边缘。在其他示例中,阳棘爪可以从阳棘爪从其延伸的相应侧延伸较短的长度或距离。阳棘爪520的长度可以选择成改变与对应接收槽的接合量,如下文进一步讨论的。
门的每个接收槽524包括壁结构,该壁结构被构造成摩擦接合位于相对门上的对应阳棘爪520。因此,位于第一框架或左框架193上的第一门606a上的接收槽524被构造成摩擦接合位于第二框架194上的第二门606b上的阳棘爪,并且第二门上的接收槽524被构造成摩擦接合第一门上的阳棘爪。
在一个示例中,接收槽524具有第一壁表面和第二壁表面,该第一壁表面和第二壁表面被构造成摩擦接合阳棘爪的两个表面部段,类似于图37的表面部段。在一个示例中,第一壁表面和第二壁表面大致彼此正交地布置。优选地,每个接收槽524不具有与第二壁表面相对的壁表面,或者具有缺失的壁部段,以便限定开口槽或通道,当突出部适配器的末端端部591(图45A)沿远侧方向邻接并推靠两个基座壁510(图47B)时,该开口槽或通道为阳棘爪提供与接收槽分离的间隙。当如此推动时,两个门606a、606b围绕两个活动铰链618旋转(图48B和48C),以打开门,然后允许导管毂从外壳102分离(图46),如前所述。在一个实施例中,每个接收槽524还包括与相应的第一壁表面相对的壁表面,使得每个接收槽具有三面壁结构。每个接收槽524的尺寸可以被设置成以轻微的干涉配合握持对应的阳棘爪520。
图48A示出了门组件600的后视图,图48B示出了门组件的前侧透视图,并且图48C示出了当第一和第二门606a、606b(图47A和47B)被组装或连结以形成门组件600时门组件的俯视图。通过位于第一门606a上的钩臂622钩挂或闩锁到第二门外壳606b上的对应的阴棘爪624,便于两个门的组装。在其他示例中,钩臂622和阴棘爪624的位置可以颠倒。因此,除了由上面刚刚讨论的组合阳棘爪520和接收槽524提供的摩擦力之外,门组件600的蛤壳结构可以经由钩臂622和阴棘爪624保持在一起。在一些示例中,钩臂和阴棘爪可以省略,并且一对阳棘爪520和接收槽524之间的干涉可以增加,以提供将第一和第二门606a、606b固持在一起所需的接合,类似于图37和38的接合。在另外的示例中,牢固的接合装置(诸如倒钩)可以与一对阳棘爪520和接收槽524结合,以提供附加的接合力。
组合钩臂622和阴棘爪624提供相对于穿过鼻端孔的轴线的沿径向方向的保持力。然而,当通过突出部适配器404的致动端598、诸如被突出部适配器404上的延伸部592的末端端部594(图45A-45C)沿远侧方向邻接和推动时,诸如当突出部适配器404沿远侧方向移动以将导管段推进到患者的静脉中时,如上所述,钩臂622变形并与阴棘爪624分离。大约在钩臂622偏转以与阴棘爪624分离的同时,两个门606a、606b上的阳棘爪520与对应的接收槽524分离。
向阻挡壁612近侧延伸的两个近侧壁部段614可以被称为门侧壁628。在一个示例中,两个门侧壁628可枢转地连接到第一和第二门606a、606b的对应阻挡壁612。在一个示例中,每个可枢转连接是活动铰链618,其被理解为意指在模制期间形成的整体形成的薄部段或薄塑料条,以连结两个相邻部段,诸如连结门侧壁628和阻挡壁612。每个门侧壁628可以设置有凸缘632,可以考虑多于一个的凸缘,诸如两个或三个间隔开的凸缘632。每组两个凸缘632或至少一个凸缘以及门侧壁628限定键633,用于配合到外壳102远端处的槽644中,以将门组件600固持到外壳,如下面进一步讨论的。
参照图48C,第一和第二门606a、606b之间具有穿过其间的接缝232。当两个门沿远侧方向被推动以分离时,分离发生在接缝232处。接缝232在两个相邻的近侧壁部段614之间延伸。壁部段614可以被称为偏转壁636。如图所示,每个偏转壁636具有近侧边缘638。近侧边缘638可以具有不同的边缘部段。近侧边缘638的不同边缘部段可以具有笔直边缘或弯曲边缘。如图所示,两条相对笔直边缘通过肘部、半径或角度连结,可以是锐角或钝角。两个偏转壁636的两个相邻笔直边缘部段638a在接缝232处会聚。如图所示,在接缝232处或者被接缝平分的两个相邻边缘部段638a限定邻接边缘640。邻接边缘640被构造成当在ExD导管组件100的使用期间突出部适配器404沿远侧方向推进时,被突出部适配器404的致动端598邻接或推动,诸如被面向远侧的外壁表面540的末端端部591邻接或推动。
根据本发明各方面的延伸留置导管组件100被理解为包括具有致动端598的突出部适配器404,该致动端598诸如是变窄的末端或末端端部,用于推靠邻接边缘640或推靠门组件的组合钩臂622和阴棘爪624。在一个示例中,突出部适配器404具有末端590和末端端部594两者,末端590具有位于面向远侧的外表面540上的末端端部591,末端594位于延伸部592上,延伸部592在高度方向上位于面向远侧的外表面540的外表面426下方。两个末端端部591、594可以是突出部适配器404的致动端598的一部分。在一些示例中,面向远侧的外表面540的末端端部591位于延伸部的末端端部594近侧,使得两个末端端部591、594沿着两个不同的平面接触两个不同的表面。在一个示例中,延伸部的末端端部594被构造成邻接表面,该表面位于由面向远侧的外表面540的末端端部591邻接的表面的远侧。
图49示出了处于打开状态的门组件600,其中箭头示出了第一和第二门606a、606b以将蛤壳式门构件关闭到图48A-48C所示的接合状态的移动方向。如先前所讨论的,如图所示,两个门的移动将导致钩臂622接合阴棘爪624(图48A)和两个阳棘爪520接合两个接收槽524(图47B)。两个接合的外壳部段可以接合,而无需添加粘合剂或结合。
图50示出了朝向外壳102的远端120移动以固定到外壳的组装好的门组件600。在一个示例中,外壳102在远端120处邻近远侧开口342设置有两个接收槽644,一个在第一或左框架193上,且一个在第二或右框架194上。进一步参考图51,两个接收槽644被示为在远端处。在一个示例中,每个接收槽644由第一壁板646和第二壁板648形成。每个接收槽的第一和第二壁板646、648在其间限定用于接收键的中空空间650。
如上参考图48C所述,门组件600具有与两个门606a、606b中的每一者一起形成的键633。特别地,每个门包括具有一个或多个凸缘632的门侧壁628。组合门侧壁628和所述一个或多个凸缘632限轮廓或外形,其尺寸和形状被设置成配合在接收槽644的中空空间650内,称为键633。因此,如图50所示并进一步参考图51,当门组件600组装到外壳102时,第一和第二门606a、606b上的两个键633滑入两个接收槽644中,并通过摩擦和机械接合保持在那里。一旦如图46所示那样组装,门组件600就被固定到外壳102的远端120,其中两个门606a、606b可绕相应的活动铰链618枢转以摆动打开,诸如以允许组装到外壳的导管毂从外壳分离。
再次参考图51,间隙654设置在第一壁板646和第二壁板648之间。提供间隙654以容纳邻近活动铰链618的门侧壁628的壁结构。间隙654在与中空空间650的开口相对的端部处由肋656限定,肋656将第一壁板646和第二壁板648连结在一起。第一壁板646被示为具有带有一定外形的壁结构,该带有一定外形的壁结构的尺寸和形状被设置成接收由门组件600的门侧壁628上的所述至少一个凸缘632限定的轮廓。
图52示出了图44-52的外壳102的局部后透视图。外壳具有带有用于容纳导管组件的近侧开口的基座端190。
图44-52的延伸留置导管组件100可以如本文其他地方所述用于其他ExD导管组件。
现在参考图53,示出了ExD导管组件100的外壳102的透视图。ExD导管组件100可以类似于本文别处公开的ExD导管组件中的一个,诸如图1和15的组件100。ExD导管组件100的外壳102可以模制为单件。外壳102可以是部分圆柱形和部分矩形。外壳102的矩形部分可以是基座190。在一些实施例中,外壳102可以完全是圆柱形的。外壳102顶部上的门开口700可以纵向平分外壳102。通过扩展门开口700来打开外壳102可以允许导管毂(未示出)通过主体开口196从外壳102的内部空间104移除。在一些实施例中,门开口700可以是活动铰链。当门开口700被径向力拉开时,活动铰链可分离。在一些实施例中,门开口700可以是易碎的活动铰链。易碎的活动铰链可以具有穿孔,当门开口700被拉开时,穿孔便于活动铰链和门开口700的分离。锁702可用作附加的加强件,以保持门开口700完整。锁702可以位于外壳102的在鼻端184和主体开口196之间的鼻部段184a上。在一些实施例中,在门开口700上沿着其长度可以有多个锁702。锁702可以是由门开口700将外壳102平分而形成的两侧704、706的棘爪接合。通过在外壳102上施加附加的径向力以拉开门开口700,可以脱离棘爪接合。在一些实施例中,阳棘爪可以在侧706上,并且阴棘爪可以在侧704上。在一些实施例中,阳棘爪可以在侧704上,并且阴棘爪可以在侧706上。(未示出)。
外壳102的基座190可以具有从基座190的裙部710延伸到外壳102的近端126的顶部开口708。裙部710可以是矩形的。裙部710可以具有倒圆的边缘。可以考虑其他裙部710的形状,诸如圆形和三角形。一个可移动桥712或多个可移动桥可以在开口708上延伸。可移动桥712可以具有分开或移动的边缘714,其可以与门开口700共线。在一些实施例中,边缘714可以用活动铰链彼此连接。在一些实施例中,边缘714可以用易碎的活动铰链彼此连接。边缘714可以随着在基座190上施加指向远离边缘714的径向力而分离。基座190可以具有从其侧718、720延伸出来的翼716。一旦皮肤被刺穿,翼716可被保持以朝向患者推进ExD导管组件100。翼716可以具有突出的握持部724,用于改进的操作。翼716也可以被向下推动(意味着开口708的相反方向),以在外壳102上施加径向力。在一些实施例中,向下推动翼716可能仅施加足够的力来分开可移动桥712。在一些实施例中,向下推动翼716可以分开一个或多个部件,包括可移动桥712、门开口700,并解锁锁702。在这样的实施例中,分开一个或多个部件的能力可以取决于外壳102的长度和/或材料属性。例如,较短的外壳102为力穿过外壳102的长度提供较短的距离,在这种情况下,在翼716和鼻端184之间发生较小的力耗散。在另一示例中,由具有较低延展性或硬度的材料构造的外壳102可以允许可移动桥712、门开口700和锁702中的一者或多者更容易分开。
现在参考图54,示出了ExD导管组件100的透视图。ExD导管组件100可以类似于本文别处公开的ExD导管组件中的一个,诸如图53的组件100。导管组件100可以具有外壳102,外壳102具有基座190。基座190可以具有顶部开口708,以观察来自针毂122的回流。外壳102可以另外具有主体开口196,该主体开口196提供通向容纳导管毂130的内部空间104的通路。导管毂130可经由从导管毂130延伸并且延伸出主体开口196的推动突出部176被推到远侧位置,以在导管管110一旦进入身体之后完全推进导管管110。基座开口708可以在基座190的裙部710和近侧部段盖722之间延伸。近端部段盖722可以允许ExD导管组件100相对于患者保持在更近侧的位置。因此,可以容纳更大的手,并且更多保持位置的可用性可以提供改进的控制。基座190直到近侧部段盖722可以是矩形的,近侧部段盖722可以是圆柱形的。在一些实施例中,基座190可以是完整矩形或完整圆柱形的。外壳102顶部上的门开口700可以从鼻端184到近端126纵向平分外壳102。具有近侧部分盖722并因此具有从鼻端184一直到近端126将外壳102平分的门开口700可以为外壳102提供附加的结构加强。因此,与图53的ExD导管组件100相比,可能需要附加的力来展开门开口700,从而从外壳102的内部空间104移除导管毂130。在一些实施例中,门开口700可以是活动铰链。在一些实施例中,门开口700可以是易碎的活动铰链。
近侧部段盖722可以具有翼716。当翼716被向下推动(意味着与基座开口708相反的方向)以移除导管毂130时,可能需要比图53的ExD导管组件100中更多的力,因为翼716和鼻端184比图53中更远地分离,并且与图53不同,门开口700继续在基座开口708近侧平分外壳102。在一些实施例中,如果不期望附加的加强,则外壳102可以由延展性或硬度比图53的材料更低的材料制成,以允许尽管有上述限制,但更容易地从外壳102移除导管毂130。
现在参考图55,示出了ExD导管组件100的透视图。ExD导管组件100可以类似于本文别处公开的ExD导管组件中的一个,诸如图54的组件100。ExD导管组件100的外壳102可以由单独的部分构成。外壳102可以具有第一框架726和第二框架728。第一和第二框架726、728可以通过一个铰链730或多个铰链保持在一起。铰链730可以位于外壳102的底部上。第一框架726可以具有铰链730的阳部分734,并且第二框架728可以具有铰链730的***分736。在其他实施例中,第一框架726可以具有铰链730的***分736,并且第二框架728可以具有铰链730的阳部分734。销732可以穿过阳部分734和***分736两者。在一些实施例中,代替使用销732,阳部分734可能够***到***分736中。在一些实施例中,外壳102可以被构造为单件。在这样的实施例中,铰链730可以是活动铰链。在一些这样的实施例中,铰链730可以类似于常规的铰链,例如通常用于打开和关闭门的铰链。铰链730可允许第一框架726打开,并在打开位置中从第二框架728垂下(见图57-58)。
仍然参考图55,第一和第二框架726、728可以在外壳102的顶部上具有上接缝276,并且在外壳102的底部上具有下接缝277(见图57-58)。上接缝276和下接缝277可以将外壳102平分。上接缝276和下接缝277可以是活动铰链、易碎活动铰链或间隔开的。在一些实施例中,只有上接缝276可以是活动铰链或易碎活动铰链。在一些这样的实施例中,只有下接缝277可以是活动铰链或易碎活动铰链。在一些实施例中,上接缝276和下接缝277中的一者可以是活动铰链,而上接缝276和下接缝277中的另一者可以是易碎活动铰链。在一些实施例中,上接缝276和下接缝277中的一者可以是易碎活动铰链,而上接缝276和下接缝277中的另一者可以是活动铰链。在一些实施例中,上接缝276和下接缝277的一些部分可以是活动铰链,且一些部分可以是易碎活动铰链。上接缝276和/或下接缝277的活动铰链和/或易碎活动铰链可以通过在外壳102上施加远离上接缝276和下接缝277指向的径向力来分离,以将第一框架726从图55所示的关闭状态下拉至打开状态(见图57-58)。径向力可以通过向下推动位于基座190的近侧部段盖722上的翼716来施加,诸如在图54的ExD导管组件100中。
外壳120的基座部分190可以通过裙部710与外壳120的其余部分分离。在一些实施例中,近侧部段盖722可以被删除,并且翼716可以从基座190的侧718、720延伸出来。在一些实施例中,侧718、720可以具有突起742,以提供改进的握持。另外,或者替代地,可以通过向下推动延伸出外壳102的轨道744来施加径向力。轨道744可以从裙部710延伸到鼻部段184a。轨道744可以从主体开口196横向向外延伸,从而提供通向外壳102的内部空间104的通路。轨道744可以通过在轨道744下方和外壳102之间延伸的一个或多个轨道腿746支撑。
锁702可用作附加的加强件,以保持上接缝276和下接缝277完整。锁702可以中断上接缝276。锁702可以位于外壳102的在鼻端184和主体开口196之间的鼻部段184a上。在一些实施例中,可以有多个锁702。在一些实施例中,锁702可以是第一和第二框架726、728的棘爪接合。在一些实施例中,棘爪接合可以通过推动突出部738远离接合而脱离,以将阳棘爪从阴棘爪抬起并释放。突出部738可以位于与阳棘爪相同的框架上。在一些实施例中,阳棘爪可以在第二框架728上,并且阴棘爪可以在第一框架726上。在一些实施例中,阳棘爪可以在第一框架726上,并且阴棘爪可以在第二框架728上。突出部738可以具有类似翅片的弯曲形状。突出部738的内曲线740可以具有粗糙的表面。粗糙的表面可以提供改进的握持。在一些实施例中,突出部738可以被删除。在这样的实施例中,当将第一框架726从关闭状态下拉至打开状态时,通过在外壳102上施加附加的径向力,棘爪接合可以脱离。
现在参考图56,ExD导管组件100被示为具有处于远侧位置的导管毂130。导管毂130可经由从导管毂130延伸出主体开口196的推动突出部176被推到远侧位置,以使导管管110一旦进入身体就完全推进。在远侧位置中,导管毂可以被鼻部段184a部分地覆盖。此外,在远侧位置中,推动突出部176可以邻接鼻部段184,以停止导管130毂的进一步移动到鼻部段184a中。
现在参考图57,示出了外壳102处于打开状态的ExD导管组件100。第一框架726可以通过铰链730打开并从第二框架728垂下。除了通过铰链730,第一框架726可以不在下接缝277处接触第二框架728。在具有作为活动铰链和/或易碎活动铰链的上接缝276的实施例中,上接缝276(见图55)可以通过在外壳102上施加径向力而被撕开。针毂122可以紧密地配合到第二框架728上,使得针毂122不会在一旦外壳102从第一框架726打开时掉出内部空间104。在其他实施例中,外壳102的一个、一些或所有特征和/或部件的位置可以切换到相对的框架,使得外壳102可以从第二框架728打开。
现在参考图58,示出了从外壳102移除了导管毂130(见图56)的ExD导管组件100。通过在将导管毂130保持在适当位置的同时横向移动鼻部段184a,可以将导管毂130从外壳102移除。然后,导管毂130可以保持附接到患者。当导管毂130从组件100分离时,针112可被暴露。当针112从导管毂130抽出时,针112可以与位于导管毂130内部的针防护装置(未示出)接合。针防护装置可以防止针112刺入。然后,针112、针毂122和外壳102可以被安全地丢弃。
现在参考图59,示出了ExD导管组件100的透视图。ExD导管组件100可以类似于本文别处公开的ExD导管组件中的一个,诸如图54的组件100。组件100可以具有由单件构成的外壳102。外壳102可以具有铰链730。铰链730可以是活动铰链。铰链730可以不类似于图55的ExD导管组件100的铰链730,或者具有类似的销732。外壳102可以具有一个锁702或多个锁来保持外壳102关闭。与图55的组件100不同,锁702可以不具有突出部。外壳102可以从外壳102近侧的基座190保持。与图55的组件100不同,可以省略翼或近侧部段盖。因此,基座190可以在近端126处敞开。针毂122可以从基座190向近侧延伸出来。
现在参考图60,示出了ExD导管组件100的透视图。ExD导管组件100可以类似于本文别处公开的ExD导管组件中的一个,诸如图55的组件100。ExD导管组件100的外壳102可以由单独的部分构成。外壳102可以具有第一框架726和第二框架728。第一和第二框架726、728可以通过第一和第二框架726、728的棘爪接合保持在一起。棘爪接合可以位于外壳在鼻端184和主体开口196之间的鼻部段184a上。在一些实施例中,可以有第一和第二框架726、728的多个棘爪接合。在一些实施例中,棘爪接合可以通过按压外壳102上的按钮748来脱离,按钮748断开第一和第二框架726、728的连接。一旦第一和第二框架726、728断开连接,导管毂130就可从外壳102的内部空间104中释放。
现在参考图61,示出了ExD导管组件100的近端的放大透视图。按钮748可以具有一个或多个斜坡侧表面754(见图64-65),当按钮748被按压时,斜坡侧表面754在外壳102上施加径向力以脱离棘爪接合。按钮748可以容纳在按钮外壳756中。按钮可以具有顶表面758。可以直接接触顶表面758以按下按钮748。顶表面758可以是圆形的。也可以考虑顶表面758的其他形状,诸如卵形、方形和矩形。按钮748可以位于外壳102的基座190上的主体开口196近侧。针毂122可以从内部空间104内延伸且延伸出基座190。基座190的尺寸可以被设置成使得针毂122的多于一半被暴露。在一些实施例中,按钮748可以由闩锁(未示出)代替,该闩锁通过在外壳102上施加径向力而解锁,以脱离棘爪接合。
现在参考图62,示出了ExD导管组件100的远端的放大透视图。第一和第二框架726、728的棘爪接合被示为处于部分脱离状态,其中阳棘爪750与阴棘爪752分离。在一些实施例中,阳棘爪750可以在第二框架728上,并且阴棘爪752可以在第一框架726上。在一些实施例中,阳棘爪750可以在第一框架726上,并且阴棘爪752可以在第二框架728上。导管毂130被示为处于远侧位置,并且因此一旦棘爪接合完全脱离并且第一和第二框架726、728完全彼此分离,就准备从外壳102中抽出。在一些实施例中,所示的部分脱离状态可以是按钮748(见图61)仅被部分按下的结果。在一些实施例中,所示的部分脱离状态可以是按钮748被完全按下的结果,并且框架726、728可能需要附加的径向力来完成彼此的分离。例如,框架726、728中的每一者可以由一只手保持,并从部分脱离状态拉开。
现在参考图63,示出了ExD导管组件100的按钮745的放大透视图。按钮745被示为处于被按压状态。当按钮745处于被按压状态时,按钮外壳756可以分离,按钮外壳756的第一半部758在第一框架726上,且按钮外壳756的第二半部760在第二框架728上。按钮外壳756可以具有一个或多个斜坡侧壁760。每个斜坡侧壁760可以可滑动地接收每个侧表面754(见图64-65)。当按钮745处于被按压状态时,侧壁760的斜坡和侧表面754可以对准,因此没有空间留给按钮745向下移动,除非按钮外壳756分离,因此每个侧表面754可以在每个斜坡侧壁760上施加力。一个或多个突出部762以及可以与所述一个或多个阳突出部762接合的一个或多个阴突出部764可从按钮外壳756的第一和第二半部758、760延伸。阳突出部762可以从第一半部758的每个侧表面766a、766b延伸,且阴突出部764可以从第二半部760的每个侧表面768a、768b延伸。在其他实施例中,阳突出部762可以从第二半部760的每个侧表面768a、768b延伸,且阴突出部764可以从第一半部758的每个侧表面766a、766b延伸。在其他实施例中,侧表面766a、766b中的一者可以具有阳突出部762,且另一个侧表面766a、766b可以具有阴突出部764,并且侧表面768a、768b中的一个可以具有阴突出部764,且另一个侧表面768a、768b可以具有阳突出部762。阴突出部764中的一个可以与按钮745的凹部770可滑动地可接合。当按钮745被按下时,由于施加在按钮外壳756上的径向力和凹部770的顶板772向下压在阴突出部764上,阳突出部762可以从阴突出部764脱离,然后阴突出部764从其互补的阳突出部762释放。在其他实施例中,可以有多个凹部770,其可以与多个阴突出部764和多个凹部顶板772可滑动地可接合,凹部顶板772可以从阳突出部762释放多个阴突出部764。
现在参考图64,示出了没有外壳102(见图60)的ExD导管组件100的局部透视图。按钮745的斜坡侧表面754(也参见图65)可以具有从其延伸出来的销774(也参见图65)。按钮745可以通过将销774联接到位于按钮外壳756内部的座部(未示出)而附接到导管组件100。当按钮745被按压时,销774可以在座部内上下移动,直到第一和第二框架726、728(见图60)与按钮745一起分离以被安全丢弃。在一些实施例中,按钮745可以联接到第一和第二框架726、728中的一者,使得在框架726、728彼此分离之后,按钮745与该框架一起保持。作为示例而非限制,这种允许按钮745与框架726、728中的一者保持在一起的联接可能需要将销774中的一个紧密配合到其互补座部中。
现在参考图65,示出了从近侧角度观察的不带有外壳102(见图60)的ExD导管组件100的局部透视图。除了斜坡侧表面754之外,按钮745还可以具有斜坡后表面776。在一些实施例中,斜坡后表面776可便于按钮745在被按压时滑动。在一些实施例中,斜坡后表面776可以在按钮外壳756上施加径向力,这是由于外壳756内的按钮745的体积在被按压时发生变化。销774可以具有在按钮745下方延伸并从按钮745下方连接的腿778。腿778可以允许按钮745在被按压时均匀地向下移动。
现在参考图66,示出了ExD导管组件100的透视图。ExD导管组件100可以类似于本文别处公开的ExD导管组件中的一个,诸如图60的组件100。ExD导管组件100的外壳102可以由单独的部分构成。外壳102可以具有第一框架726和第二框架728。第一和第二框架726、728可以通过夹具-轴联接件780保持在一起。第一和第二框架726、728可以在夹具-轴联接件780处枢转远离彼此,以打开外壳102。夹具-轴联接件780可以位于外壳102的上主体开口196a和下主体开口196b和外壳102的基座190之间。基座190可以在第一和第二框架726、728中的每一者上具有向近侧向外弯曲的端部782a、782b。弯曲端部782a、782b可用作杠杆,以被推到一起并打开外壳102。一旦外壳102被打开,位于外壳102的内部空间104中的导管毂130可以被移除。在移除之前,可以沿远侧方向推动导管毂130,以将导管管110推进到患者体内。可以用推动器784推动导管毂130。推动器784可以具有T形形状。推动器784最初可以在导管毂130的推动突出部176近侧。推动器784可以沿远侧方向被推动,以与推动突出部176接合,并将导管毂130推到外壳102的鼻部段184a。一旦导管毂130完全推进,基座部分190可从基座端782a、782b被挤压,以打开外壳102并从导管毂130分离。
现在参考图67,示出了具有断开连接的第一和第二框架726、728的夹具-轴联接件780的ExD导管组件100的近侧截面图。夹具-轴联接件可以具有上夹具786a-上轴788a和下夹具786b-下轴788b对。上夹具786a和下夹具786b可以在交替的框架上。类似地,上轴788a和下轴788b可以在交替的框架上。在一些实施例中,上夹具786a和下夹具786b可以在同一框架上,并且因此上轴788a和下轴788b也可以在同一框架上。在一些实施例中,夹具-轴联接件780可以用第一和第二框架726、728可以从其枢转或旋转的另一连接替代。作为示例而非限制,这种连接可以是类似于图55的铰链730的铰链。
仍然参考图67,基座190可以具有从第一和第二框架726、728中的每一者突出的多个握持部810。当从基座190保持导管组件100时,握持部810可以改进握持。握持部810可以成形和布置成类似于腮。基座190还可以具有从第一和第二框架726、728中的每一者突出的第二类型的握持部812。握持部812可以相对于握持部810在外壳102上位于更近侧。握持部812可以具有圆形形状。握持部812可以具有与用户指尖互补的弯曲表面。当挤压基座端782a、782b以打开外壳102时,握持部812可以允许用户具有改进的握持。
现在参考图68,示出了ExD导管组件100的导管毂130和推动器784的区段的放大视图。推动器784可以具有一对腿790a、790b,在它的T形帽的每一端处各有一个腿。腿790a、790b可以具有钩形形状。腿790a、790b的钩形形状可以分别与外壳102的轨道792a、792b滑动接合。轨道792a、792b可以沿着上主体开口196a的每一侧延伸。推动器784可以在轨道792a、792b上沿远侧方向滑动,以首先与导管毂130的推动突出部176接合,并且然后将导管毂推向鼻部段184a。
现在参考图69,示出了处于完全推进或远侧位置的ExD导管组件100的推动器784。在该位置,推动突出部176可以夹在鼻部段184a和推动器784之间。推动器784可以通过从手柄794保持和引导推动器784而滑动到该位置。手柄794可以在腿790a、790b上方水平放置。手柄794从外壳102进一步出来可以使得更容易握持推动器784,并且当位于近侧位置时,允许推动器784的手柄794坐落于基座190上方。手柄794可以具有突起796以增加握持。在远侧位置,腿790a、790b中的每条腿可以在轨道端部798a、798b的轨道端部上方。轨道端部798a、798b可以是鼻部段184a和上主体开口196a的每一侧上的轨道792a、792b之间的凹部。轨道端部798a、798b的尺寸可以被设置成使得推动器794的钩状腿790a、790b不会抓到外壳102上,并且具有从外壳102分离的空间。第一和第二框架726、728可以各自具有跨鼻部段184a和基座190延伸的握持部798(仅示出一个)。握持部798可用于用一只手保持导管组件100,同时用另一只手推动或移除推动器784。
现在参考图70,示出了处于打开位置的ExD导管组件100的外壳102和从外壳102移除的推动器784。第一和第二框架726、728之间的开口可向近侧减小,这是由于枢转点夹具-轴联接件780(见图66)位于外壳102的近侧部段中。推动器784和外壳102可以被丢弃,并且导管毂130可保持附接到患者身上。
现在参考图71,示出了ExD导管组件100的一部段,其中外壳102从远侧角度处于打开位置。在外壳102的最远端处,末端800可以延伸出鼻端184。末端800可以具有两个可分离的部段802a、802b,第一和第二框架726、728中的每一者处分别具有一个部段。当外壳102关闭时,部段802a、802b可以形成双接搭接接头。当连结在一起时,末端800的部段802b可以在部段802a的顶部上。在其他实施例中,当连结在一起时,部段802a可以在部段801b的顶部上。锁702可用作附加的加强件,以保持部段802a、802b连结,并且保持大致第一和第二框架726、728完整。锁702可以中断上接缝276。锁702可以位于外壳102的鼻部段184a上、在鼻端184和上主体开口196a之间。在一些实施例中,可以有多个锁702。在这样的实施例中,锁702中的一个可以在鼻端184和下主体开口196b之间。在一些实施例中,锁702可以是第一和第二框架726、728的棘爪接合。在一些实施例中,棘爪接合可以通过将弯曲的基座端782a、782b(见图66)挤压在一起而脱离。外壳102上所产生的径向力可以将阳棘爪704a从阴棘爪704b上抬起并释放。在一些实施例中,阳棘爪704a可以在第二框架728上,且阴棘爪704b可以在第一框架726上。在一些实施例中,阳棘爪704a可以在第一框架726上,且阴棘爪704b可以在第二框架728上。在具有多个锁702的实施例中,阳棘爪704a和阴棘爪704b可以各自在第一框架726和第二框架728之间交替。
现在参考图72,示出了附接到ExD导管组件100的推动器804。推动器804可以类似于图66的推动器784,并且可以代替推动器784。推动器804可以具有远侧手柄806和近侧手柄808。远侧手柄806和近侧手柄808可以提供用于保持推动器804的多种选项。取决于用户的手的尺寸或导管组件100相对于用户或患者的位置,从远侧手柄806或近侧手柄808保持推动器804可能更容易。近侧手柄808可以相对于远侧手柄806升高。当推动器804处于近侧位置时,近侧手柄808的升高位置可以允许其安置于外壳102的基座190上。远侧手柄806和近侧手柄808可以是相同的尺寸或不同的尺寸。远侧手柄806和近侧手柄808可以各自具有从其上突出的一个或多个握持部810。远侧手柄806可以具有从其向远侧延伸的末端812。末端812可以向上弯曲。末端812的曲率可以允许用户的手指与远侧手柄806接合,而不会在推动器804沿远侧方向滑动时打滑和对末端812产生杠杆作用。
现在参考图73,示出了ExD导管组件100的俯视图。ExD导管组件100可以类似于本文别处公开的ExD导管组件中的一者,诸如图66的组件100。ExD导管组件100的外壳102可以由单独的部分构成。外壳102可以具有第一框架726和第二框架728。第一和第二框架726、728可以通过夹具-轴联接件780保持在一起。第一臂814a和第二臂814b可以可枢转地附接到夹具-轴联接件780。第一和第二臂814a、814b可以彼此重叠。由于重叠,第一和第二臂814a、814b可以类似于一把剪刀。第一和第二臂814a、814b可以具有远侧部段816和近侧部段818。远侧部段816可以在外壳102的内部空间104内,而近侧部段818可以延伸出内部空间104(见图73)。当第一和第二臂814a、814b在夹具-轴联接件780处枢转彼此远离时,远侧部段816可以将第一和第二框架726、728推开,以在外壳102的端部782a、782b被挤压时打开外壳102。第一和第二臂814a、814b可以通过提供附加的杠杆作用使打开外壳102更容易。由于第一和第二臂814a、814b施加在外壳102上的径向力,保持第一和第二框架726、728完整的一个或多个锁702可能更容易解锁。
现在参考图74,示出了ExD导管组件100的侧视图。外壳102的内部空间104内的第一和第二臂814a、814b的远侧部段816用虚线示出。夹具-轴联接件780的尺寸可以大于图66的导管组件100。较大的尺寸可以允许第一和第二臂814a、814b以较小施加的力枢转。示出了多个锁702,一个在鼻端184和上主体开口196a之间位于外壳102的臂部段184a上,且另一个在鼻端184和下主体开口196b之间位于外壳102的臂部段184a上。
现在参考图75,示出了ExD导管组件100的透视图。ExD导管组件100可以类似于本文别处公开的ExD导管组件中的一个,诸如图1和55的组件100。ExD导管组件100的外壳102可以由单独的部分构成。外壳102可以具有第一框架726和第二框架728。第一和第二框架726、728可以具有上接缝276和下接缝278(见图76)。上接缝276可以在外壳102的鼻部段184a处。上接缝276可以向外弯曲并变宽成主体开口196。在外壳102的最远端处,末端800可以延伸出鼻端184。末端800可以具有两个可分离的部段802a、802b,第一和第二框架726、728中的每一者处分别具有一个。当第一和第二框架726、728完整时,部段802a、802b可以形成两个指状物接头,一个从上接缝276延伸,且一个从下接缝278延伸。第一和第二框架726、728可以由底板820保持在一起(见图79)。底板820可以具有分别可与第一框架726的槽826a、828a接合的长突出部822a、822b,以及分别可与第二框架728的槽826b、828b接合的短突出部824a、824b(见图77)。能够可枢转地附接到底板820和第一框架726的闩锁828可在激活时沿近侧方向拉动底板820,从而将短突出部824a、824b从它们的槽826b、828b释放。同时,长突出部822a、822b仍可接合到槽826a、828a,并且因此第二框架728可与第一框架726分离,第一框架726保持附接到底板820和闩锁828。闩锁828可以越过外壳102的基座190。一旦导管毂130被推到远侧位置,针毂122可从基座190向近侧弹出。
现在参考图76,示出了ExD导管组件100的仰视图。长突出部822a和短突出部824a可以在长突出部822b和短突出部824b远侧。当分别与第一和第二框架726、728接合时,长突出部822a和短突出部824a可以延伸出它们相应的槽826a、b(见图77)到第一框架远侧槽凹部830a和第二框架远侧槽凹部830b。第一和第二框架远侧槽凹部830a、830b可以具有相同的尺寸。第一和第二框架远侧槽凹部830可以具有梯形形状。也可以考虑其他形状,例如矩形、方形和三角形。当分别与第一和第二框架726、728接合时,长突出部822b和短突出部824b可以延伸出它们相应的槽828a、828b(见图77)到第一框架近侧槽凹部832a和第二框架近侧槽凹部832b。第一框架近侧槽凹部832a的尺寸可以大于第二框架近侧槽凹部832b。第一框架近侧槽凹部832a的较大尺寸可以容纳长突出部822b。第一和第二框架近侧槽凹部832a、832b可以为突出部822b、824b提供紧密配合。在其他实施例中,第一和第二框架近侧槽凹部832a、832b可以具有相同的尺寸。在这样的实施例中,突出部824b的配合可能不紧密。
现在参考图77,示出了ExD导管组件100的放大仰视图。突出部822a、824a可以具有倒角的远端。突出部822b、824b可以具有倒圆的远端。在其他实施例中,所有远端可以是倒圆的的、倒角的或方形的。槽826a、826b、828a、828b可以具有刚好足以容纳它们相应的突出部822a、824a、822b、824b的宽度。突出部822b、824b可以直接邻近于基座190。
现在参考图78,示出了没有第一框架726(见图75)的ExD导管组件100的近侧部段。底板820可以位于导管毂130下方的外壳102的内部空间104内。可与第一框架726接合的突出部822a、822b和可与第二框架728接合的突出部824a、824b可由凹槽834分离。凹槽834可以在其面向上的表面上沿着底板820的整个长度延伸,或者在组装时朝向导管毂130延伸。闩锁828可以从底板820下方可枢转地与第一框架726连接。可以用连接销836来便于该连接。连接销836可以从闩锁828的第一侧840的远侧底角838a向内或朝向内部空间104延伸。连接销836可以具有大致圆柱形形状,在其外表面上具有沿着其长度延伸的突起842。突起842可以与第一框架726的基座190内的槽(未示出)接合,该槽限制连接销836的旋转,以允许闩锁828沿近侧方向枢转仅一定的量。闩锁828可以具有顶部846和第二侧848。顶部846可以具有齿852,齿852在组装时从面向基座190的内表面向下延伸。齿852可以与进入齿852之间的相对齿854形成指状物接头。齿854的第一半部可以在第一框架726上(未示出),且第二半部可以在第二框架728上。在一些实施例中,可以有多组齿852可接收的多个齿854。顶部846和第一侧840可以跨基座190的整个高度和宽度延伸。第二侧848可以部分地跨基座190的高度延伸。第一侧840可以具有近侧底角838b。边缘850可以跨底角838a、838b延伸。边缘850可以是倾斜的,近侧底角838b在高度方向上高于远侧底角838a。
现在参考图79,示出了底板820和闩锁828。闩锁828可以通过向内或朝向基座190延伸的轴856可移动地连接到底板820(见图78)。轴856可以是圆柱形的。当闩锁828沿相同方向被拉动时,轴856可沿近侧方向横向移动。轴856的横向移动可以通过连接销836的有限旋转来限制,如在讨论图78时所解释的。闩锁828的第一侧840和第二侧848可以分别与闩锁828的顶部846形成圆角858、860。在其他实施例中,角858、860可以是笔直的。
现在参考图80,示出了底板820和闩锁828的区段图。底板可以具有附接到闩锁828的轴856的近侧钩862。当闩锁828沿近侧方向被拉动时,轴856可从近侧钩862向近侧拉动底板820。当底板820沿近侧方向被拉动时,短突出部824b和短突出部824a(见图77)将与它们相应的槽828b、826b(见图77)脱离接合,而长突出部822b和长突出部822a(见图77)保持与它们相应的槽828a、826a(见图77)接合。结果,第二框架728(见图75)将从第一框架726(见图75)分离,第一框架726将保持附接到闩锁828和底板820。第一和第二框架726、728可以与导管毂130分离(见图78),导管毂130可以保持附接到患者。然后可以丢弃第一和第二框架726、728。
制造和使用延伸留置导管组件及其部件的方法在本发明的范围内。
尽管在本文中已经具体描述和图示了延伸留置导管组件及其部件的有限实施例,但是许多修改和变化对于本领域技术人员来说将是显而易见的。例如,阳棘爪和阴棘爪的位置和布置可以在连结边缘处颠倒,握持表面可以是非对称的,并且材料可以被修改,诸如通过嵌件成型或共成型。因此,应当理解,根据所公开的装置、***和方法的原理构造的延伸留置导管组件及其部件可以不同于本文具体描述的方式实施。本公开也在以下权利要求中定义。

Claims (21)

1.一种延伸留置导管组件(100),包括:
外壳(102),其包括附接到第二框架(194)并具有内部空间(104)的第一框架(193),所述外壳(102)具有远侧开口(342)和近侧开口(101);
位于所述外壳(102)的内部空间(104)中的导管组件(108),所述导管组件(108)包括附接到导管毂(130)的导管管(110)和附接到针毂(122)的针(112),其中,所述针(112)和导管管(110)从外壳(102)的远侧开口(342)突出,并且所述针毂(122)从所述外壳(102)的近侧开口(101)突出,并且其中,所述导管毂(130)能够在所述外壳(102)的内部空间(104)内从内部空间(104)内的近侧位置滑动到远侧位置;
沿着所述外壳(102)的第一侧位于所述第一框架(193)和所述第二框架(194)之间的上接缝(276)和沿着所述外壳的第二侧位于所述第一框架(193)和所述第二框架(194)之间的下接缝(232),所述上接缝(276)在高度方向上位于所述下接缝(232)上方;并且
其中,所述第一框架(193)和所述第二框架(194)沿着所述上接缝(276)和所述下接缝(232)能够彼此分离。
2.根据权利要求1所述的延伸留置导管组件(100),其中,所述导管毂(130)包括内部空腔(148),并且其中,包括近侧壁和两个臂的针防护装置(140)位于所述导管毂(130)的内部空腔(148)中。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的延伸留置导管组件(100),其中,所述第一框架(193)或所述第二框架(194)包括多个突出部(250、394),并且所述第一框架(193)或所述第二框架(194)中的另一者包括接合所述多个突出部(250、394)的多个接收槽(288、354)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的延伸留置导管组件(100),其中,所述外壳(102)包括基座端(190),所述基座端包括多个侧壁(200、202、204、206)。
5.根据权利要求4所述的延伸留置导管组件(100),还包括第一杆件(214)和第二杆件(216),所述第一和第二杆件(214、216)从所述外壳(102)的基座端(190)的不同表面突出。
6.根据权利要求5所述的延伸留置导管组件(100),其中,所述第一杆件(214)附接到所述第二框架(194)上的三面切口(254)。
7.根据权利要求6所述的延伸留置导管组件(100),其中,所述第二杆件(216)包括弯曲的面向近侧的表面(216a)。
8.根据前述权利要求中任一项所述的延伸留置导管组件(100),其中,所述外壳(102)包括主体开口(196),并且其中,所述导管毂(130)上的推动突出部(176)位于所述主体开口(196)中。
9.根据权利要求5所述的延伸留置导管组件(100),其中,所述第一杆件(214)和所述第二杆件(216)相对于彼此移动,以分离所述第一框架(193)和所述第二框架(194)。
10.根据权利要求1所述的延伸留置导管组件(100),其中,所述第一框架(193)包括具有活动铰链(346、618)的门(340、606a),并且所述第二框架(194)包括具有活动铰链(346、618)的门(340、606b)。
11.根据权利要求10所述的延伸留置导管组件(100),其中,突出部(398)接合凹部(378)以接合两个端盖部件(340)。
12.根据权利要求1所述的延伸留置导管组件(100),其中,所述第一框架(193)具有激活结构(328),并且所述第二框架(194)具有激活结构(328),并且其中,由两个激活结构(328、328)限定的间隙的尺寸和形状设置成被所述导管毂(130)推动,以将所述第一框架(193)从所述第二框架(194)分离。
13.根据前述权利要求中任一项所述的延伸留置导管组件(100),还包括围绕所述导管毂(130)配合的突出部适配器(404)。
14.根据前述权利要求中任一项所述的延伸留置导管组件(100),还包括延伸穿过所述针(112)的导丝。
15.一种制造延伸留置导管组件(100)的方法,包括:
形成外壳(102),所述外壳(102)包括附接到第二框架(194)并具有内部空间(104)的第一框架(193),所述外壳(102)具有远侧开口(342)和近侧开口(101)、沿着所述外壳(102)的第一侧位于所述第一框架(193)和所述第二框架(194)之间的上接缝(276)以及沿着所述外壳的第二侧位于所述第一框架(193)和所述第二框架(194)之间的下接缝(232),所述上接缝(276)在高度方向上位于所述下接缝(232)上方,
将导管组件(108)放置在所述外壳(102)的内部空间(104)中,所述导管组件(108)包括附接到导管毂(130)的导管管(110)和附接到针毂(122)的针(112),其中,所述针(112)和所述导管管(110)从所述外壳(102)的远侧开口(342)突出,并且所述针毂(122)从所述外壳(102)的近侧开口(102)突出,并且其中,所述导管毂(130)能够在所述外壳(102)的内部空间(104)内从所述内部空间(104)内的近侧位置滑动到远侧位置;并且
其中,所述第一框架(193)和所述第二框架(194)沿着所述上接缝(276)和所述下接缝(232)能够彼此分离。
16.根据权利要求15所述的方法,其中,所述第一框架(193)和所述第二框架(194)能够通过沿第一方向移动所述第一框架(193)和沿第二方向移动所述第二框架(194)而分离。
17.根据权利要求15所述的方法,其中,所述第一框架(193)和所述第二框架(194)能够通过沿远侧方向推进所述导管毂(130)以推开位于所述外壳(102)的内部空间(104)内的两个激活结构(328)而分离。
18.根据权利要求15所述的方法,其中,通过围绕两个活动铰链(346)使两个端盖部件(340)移位,所述导管毂(130)能够与所述外壳(102)分离。
19.一种延伸留置导管组件(100),包括:
外壳(102),其包括附接到第二框架(194)并且具有内部空间(104)的第一框架(193),所述外壳(102)具有远侧开口(342)和近侧开口(101);
位于所述外壳(102)的内部空间(104)中的导管组件(108),所述导管组件(108)包括附接到导管毂(130)的导管管(110)和附接到所述针毂(122)的针(112),其中,所述针(112)和所述导管管(110)从所述外壳(102)的远侧开口(342)突出,并且所述针毂(122)从所述外壳(102)的近侧开口(101)突出,并且其中,所述导管毂(130)能够在所述外壳(102)的内部空间(104)内从所述内部空间(104)内的近侧位置滑动到远侧位置;以及
附接到所述外壳(102)的门组件(600),所述门组件包括附接到活动铰链(618)的第一门(606a)和附接到活动铰链(618)的第二门(606 b);
其中,所述两个门(606a、606b)能够围绕所述两个活动铰链(618)旋转,以打开所述两个门(606a、606b),以用于将所述导管组件(108)与所述外壳(102)分离。
20.根据权利要求19所述的延伸留置导管组件(100),还包括将所述两个门(606a、606b)连接在一起的系接条(610)。
21.根据权利要求20所述的延伸留置导管组件(100),其中,所述门组件(600)包括键(633),所述键包括用于附接到所述外壳(102)上的槽(644)的凸缘(632)。
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