CN114350742A - 一种胃癌检测标记物组合及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种胃癌检测标记物组合及其应用，属于胃癌筛查技术领域。本发明对数据库中转甲状腺素蛋白、胃泌素17、胃蛋白酶原1和胃蛋白酶原II的检测样本数据进行分析，获得受试者工作特征曲线，计算所述受试者工作特征曲线下的面积，获得所述面积值，根据待检测样本对应受试者工作特征曲线下的面积值判断胃癌情况。本发明结合甲状腺素蛋白、胃泌素17、胃蛋白酶原1和胃蛋白酶原II标记物对胃癌进行筛查，能更好的判断胃癌情况，显著提高胃癌筛查的准确率，具有灵敏度高准确性强的特点，其灵敏度可达80％以上，特异度高达90％以上。
Description
技术领域
本发明属于胃癌筛查技术领域，尤其涉及一种胃癌检测标记物组合及其应用。
背景技术
胃癌是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，胃癌发病有明显的地域性差别，在我国的西北与东部沿海地区胃癌发病率比南方地区明显为高。好发年龄在50岁以上，男女发病率之比为2:1。由于饮食结构的改变、工作压力增大以及幽门螺杆菌的感染等原因，使得胃癌呈现年轻化倾向。胃癌可发生于胃的任何部位，其中半数以上发生于胃窦部，胃大弯、胃小弯及前后壁均可受累。绝大多数胃癌属于腺癌，早期无明显症状，或出现上腹不适、嗳气等非特异性症状，常与胃炎、胃溃疡等胃慢性疾病症状相似，易被忽略，因此，目前我国胃癌的早期诊断率仍较低。
目前，医院出现的胃癌筛查是检测常见的肿瘤标记物，灵敏性及准确性都偏低，难以满足早期快速诊断的要求。常规检测方法是检测肿瘤标志物PGI，但是，PGI的特异性及敏感度较低，容易出现假阴性或假阳性。因此，在临床诊断上亟需一种更好的诊断工具以尽早对胃癌进行筛查。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种胃癌检测标记物组合，具有灵敏度高准确性强的特点，能显著提高胃癌筛查的准确率。
为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
一种胃癌检测标记物组合，包括：转甲状腺素蛋白、胃泌素17、胃蛋白酶原1和胃蛋白酶原II。
本发明还提供了上述胃癌检测标记物组合在制备用于检测胃癌产品中的应用。
优选的，利用所述胃癌检测标记物组合进行胃癌预测的方法，包括以下步骤：对数据库中转甲状腺素蛋白、胃泌素17、胃蛋白酶原1和胃蛋白酶原II的检测样本数据进行ROC分析，获得受试者工作特征曲线，计算所述受试者工作特征曲线下的面积，获得所述面积值，根据待检测样本对应受试者工作特征曲线下的面积AUC值判断胃癌情况。
优选的，所述判断胃癌情况的标准包括：当AUC＞第一阈值时，定为高度怀疑胃癌；当第一阈值≥AUC＞第二阈值，定为疑似胃癌；当AUC≤第二阈值，定为胃良性病变。
优选的，所述第一阈值为0.90，所述第二阈值为0.60。
优选的，所述检测样本为人体血清。
优选的，所述判断胃癌情况的结果对胃癌的早期诊断及鉴别诊断提供参考。
本发明还提供了一种用于检测胃癌的装置，包括血清样本检测装置和处理器；所述处理器与所述血清样本检测装置连接；所述血清样本检测装置用于检测上述胃癌检测标记物组合的数据，并将数据发送给处理器；所述处理器用于确定待检测血清样本对应的胃癌情况。
优选的，所述装置还包括与所述处理器连接的显示器和语音播放装置；所述显示器用于显示所述数据和/或胃癌风险；所述语音播放装置用于播放所述数据和/或胃癌风险。
优选的，所述装置还包括报警装置，所述报警装置用于当结果判断为高度怀疑胃癌时，发出报警信息。
相对于现有技术，本发明具有如下有益效果：
本发明对数据库中转甲状腺素蛋白、胃泌素17、胃蛋白酶原1和胃蛋白酶原II的检测样本数据进行分析，获得受试者工作特征曲线，计算所述受试者工作特征曲线下的面积，获得所述面积值，根据待检测样本对应受试者工作特征曲线下的面积值判断胃癌情况。本发明结合甲状腺素蛋白、胃泌素17、胃蛋白酶原1和胃蛋白酶原II标记物对胃癌进行筛查，能更好的判断胃癌情况，显著提高胃癌筛查的准确率，具有灵敏度高准确性强的特点，其灵敏度可达80％以上，特异度高达90％以上。
附图说明
图1为实施例2受试者工作特征曲线的分析结果；
图2为实施例3受试者工作特征曲线的分析结果；
图3为实施例4受试者工作特征曲线的分析结果。
具体实施方式
本发明提供了一种胃癌检测标记物组合，包括：转甲状腺素蛋白、胃泌素17、胃蛋白酶原1和胃蛋白酶原II。
在本发明中，所述转甲状腺素蛋白又被称为前白蛋白(TTR)，是一种由肝脏、脉络丛和眼产生的蛋白，它与转运甲状腺素和维生系A代谢有关，在肝脏受到损伤的病人的血清中TTR的含量明显降低，肝癌中TTR基因转录受阻，并在基因结构上存在缺陷，而且TTR对肿癌细胞的生长有明显的抑制作用，因此TTR基因是一种抑癌基因；所述胃泌素17、胃蛋白酶原1和胃蛋白酶原II是与胃癌密切相关的标志物，对胃癌的早期检测有潜在的作用。但是仅靠胃泌素17、胃蛋白酶原1及胃蛋白酶原II检测早期胃癌时缺乏足够的敏感性和特异性，本发明将其和转甲状腺素蛋白联合使用，提高胃癌早期筛查的准确性。
本发明还提供了上述胃癌检测标记物组合在制备用于检测胃癌产品中的应用。
在本发明中，利用所述胃癌检测标记物组合进行胃癌预测的方法，优选包括以下步骤：采用SPSS软件对数据库中转甲状腺素蛋白、胃泌素17、胃蛋白酶原1和胃蛋白酶原II的检测样本数据进行ROC分析，获得受试者工作特征曲线，计算所述受试者工作特征曲线下的面积，获得所述面积值，根据待检测样本对应受试者工作特征曲线下的面积AUC值判断胃癌情况；所述判断胃癌情况的标准优选包括：当AUC＞第一阈值时，定为高度怀疑胃癌；当第一阈值≥AUC＞第二阈值，定为疑似胃癌；当AUC≤第二阈值，定为胃良性病变；所述第一阈值优选为0.90，所述第二阈值优选为0.60；所述检测样本优选为人体血清；所述判断胃癌情况的结果对胃癌的早期诊断及鉴别诊断提供参考。
本发明还提供了一种用于检测胃癌的装置，包括血清样本检测装置和处理器；所述处理器与所述血清样本检测装置连接；所述血清样本检测装置用于检测权利要求1所述胃癌检测标记物组合的数据，并将数据发送给处理器；所述处理器用于确定待检测血清样本对应的胃癌情况。
在本发明中，所述装置还优选包括与所述处理器连接的显示器和语音播放装置；所述显示器用于显示所述数据和/或胃癌风险；所述语音播放装置用于播放所述数据和/或胃癌风险；所述装置还优选包括与所述处理器连接的报警装置，所述报警装置用于当定为高度怀疑胃癌时，发出报警信息；所述装置还优选包括与所述处理器连接的4G通信模块和移动终端，所述处理器通过所述4G通信模块向所述移动终端推送报警信息；所述装置还优选包括分别与所述处理器连接的键盘和鼠标。
在本发明中，所述装置的使用方法优选包括如下步骤：输入完成患者基本信息后，将患者的血清检测转甲状腺素蛋白、胃泌素17、胃蛋白酶原1和胃蛋白酶原II四项指标的结果数据输入所述装置，点击下一步，界面返回结果，给出具体的评估结论。
下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
数据来源：收集了500份病人或正常人血清标本数据，所有数据都储存在海南松林生物科技有限责任公司的服务器内。
数据形式：每个病人或正常人，均存储转甲状腺素蛋白、胃泌素17、胃蛋白酶原1和胃蛋白酶原II四项指标的血清标本检测指标；病人是经过病理确诊的病例。
将所有血清数据集中统计分析，采用SPSS软件进行ROC分析，把500份转甲状腺素蛋白、胃泌素17、胃蛋白酶原1和胃蛋白酶原II的检测数据分别输入ROC分析软件，计算AUC数值。
当AUC＞0.90，定为高度怀疑胃癌；
当0.90≥AUC＞0.60，定为疑似胃癌；
当AUC≤0.60，定为胃良性病变。
实施例2
随机选择35例阳性样本和191例阴性样本，把上述样本中转甲状腺素蛋白、胃泌素17、胃蛋白酶原1和胃蛋白酶原II的检测数据分别输入ROC分析软件，进行ROC分析。由图1可知，受试者工作特征曲线的结果显示，以转甲状腺素蛋白、胃泌素17、胃蛋白酶原1和胃蛋白酶原II为标记物诊断早期胃癌的灵敏性为82.86％，特异性为94.76％。
实施例3
随机选择28例阳性样本和387例阴性样本，把上述样本中转甲状腺素蛋白的检测数据分别输入ROC分析软件，进行ROC分析。由图2可知，受试者工作特征曲线的结果显示，以转甲状腺素蛋白为标记物诊断早期胃癌的灵敏性仅为46.43％，特异性为94.57％。
实施例4
现有三联检筛查技术
随机选择28例阳性样本和373例阴性样本，把上述样本中胃泌素17、胃蛋白酶原1和胃蛋白酶原II的检测数据分别输入ROC分析软件，进行ROC分析。由图3可知，受试者工作特征曲线的结果显示，以胃泌素17、胃蛋白酶原1和胃蛋白酶原II为标记物诊断早期胃癌的灵敏性为64.29％，特异性为95.71％。
根据图1-3的结果可知，以本发明中转甲状腺素蛋白、胃泌素17、胃蛋白酶原1和胃蛋白酶原II四个标记物对胃癌进行筛查时，其准确率大大超过单个指标转甲状腺素蛋白及现有三联检筛查技术的筛查效果。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种胃癌检测标记物组合，其特征在于，所述标记物组合包括：转甲状腺素蛋白、胃泌素17、胃蛋白酶原1和胃蛋白酶原II。
2.权利要求1所述胃癌检测标记物组合在制备用于检测胃癌产品中的应用。
3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，利用所述胃癌检测标记物组合进行胃癌预测的方法，包括以下步骤：对数据库中转甲状腺素蛋白、胃泌素17、胃蛋白酶原1和胃蛋白酶原II的检测样本数据进行ROC分析，获得受试者工作特征曲线，计算所述受试者工作特征曲线下的面积，获得所述面积值，根据待检测样本对应受试者工作特征曲线下的面积AUC值判断胃癌情况。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述判断胃癌情况的标准包括：当AUC＞第一阈值时，定为高度怀疑胃癌；当第一阈值≥AUC＞第二阈值，定为疑似胃癌；当AUC≤第二阈值，定为胃良性病变。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述第一阈值为0.90，所述第二阈值为0.60。
6.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述检测样本为人体血清。
7.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述判断胃癌情况的结果对胃癌的早期诊断及鉴别诊断提供参考。
8.一种用于检测胃癌的装置，其特征在于，包括血清样本检测装置和处理器；所述处理器与所述血清样本检测装置连接；
所述血清样本检测装置用于检测权利要求1所述胃癌检测标记物组合的数据，并将数据发送给处理器；
所述处理器用于确定待检测血清样本对应的胃癌情况。
9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述装置还包括与所述处理器连接的显示器和语音播放装置；所述显示器用于显示所述数据和/或胃癌风险；所述语音播放装置用于播放所述数据和/或胃癌风险。
10.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述装置还包括与所述处理器连接的报警装置，所述报警装置用于当结果判断为高度怀疑胃癌时，发出报警信息。
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| CN111108390A (zh) * | 2017-07-24 | 2020-05-05 | 百奥医福股份有限公司 | 用于诊断胃癌的组合物和使用组合物进行诊断胃癌的方法 |
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|---|
| HS AHN 等: "Serum biomarker panels for the diagnosis of gastric adenocarcinoma", 《BRITISH JOURNAL OF CANCER》, vol. 106, pages 733, XP055201409, DOI: 10.1038/bjc.2011.592 * |
| 刘冰 等: "血清中PGⅠ、PGⅡ及G- 17检测在胃癌早期诊断中的应用", 《医学信息》, vol. 32, no. 22, pages 162 * |
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