CN114206746A - 小瓶封闭组件 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于密封容器(12)的小瓶封闭组件(10)，该小瓶封闭组件包括环(28)、帽盖(32)、壳体(70)和任选的盖(30)。环具有限定第一中心通孔(29)的第一顶壁(34)和从第一顶壁向下延伸的裙状部(36)，该裙状部包括多个锁定接片。盖包括限定第二中心通孔(58)的第二顶壁(54)、从第二顶壁向下延伸的侧壁(56)和由第二顶壁和侧壁限定的内部腔体(57)。帽盖包括构造成接合第一顶壁或第二顶壁的多个接片(66)。壳体包括具有向内径向延伸的上唇(72)以及向内径向延伸的下唇(74)的筒形主体(71)，使得壳体被构造成卡住盖或环。上唇包括用于与第一顶壁或第二顶壁的顶部表面滑动接触的至少一个轨道(76)。

Description

小瓶封闭组件

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年7月23日提交的标题为“Vial Closure Assembly”的美国临时专利申请号62/877,473的权益和优先权，该美国临时专利申请的整个内容全文以引用方式并入本文。

背景技术

本发明提供了一种包括壳体的小瓶封闭组件，该小瓶封闭组件被构造成连接到小瓶以用于相对于小瓶将止动件保持在适当位置，以便确保小瓶的内容物和止动件与外部和周围环境的充分分离。另一个实施方案涉及配备有此类小瓶封闭组件的容器。

在用于药物的容器领域中，玻璃瓶可用于存储呈冷冻干燥形式、粉末形式或液体溶液的形式的活性成分。此类瓶子必须以防漏方式封闭，以便将其内容物保持在令人满意的保存状态，直到使用的日期。为了气密封闭瓶子，可以使用包括弹性体止动件的小瓶封闭组件，该弹性体止动件具有相对于气体、液体和细菌完全密封的功能。此类装置还包括锁定盖，该锁定盖可以由塑性材料制成，并且被设计成在止动件周围保持在适当位置，以便将止动件与外部隔离并且以便阻止止动件的移除。

当盖需要被移动以便被锁定在对应容器的颈部周围时，摩擦产生对该移动的阻力，其量值首先随着盖的组成部件的制造公差而变化，以及其次随着当部件安装在容器的颈部上时该部件的预定位而变化。因此，当使用压板将盖锁定在大量对应容器上时，根据盖的组成部件的制造公差并且根据压板的操作间隙，某些盖未正确锁定。另外，使用的容器本身和止动件的尺寸变化使一批容器的封闭进一步复杂化。此外，盖和止动件相对于小瓶的旋转移动，特别是针对塑性封闭组件，可能导致破坏小瓶的内容物的期望分离。

因此，期望使用止动装置，该止动装置提供盖在小瓶止动件上的安全和稳定定位，并且被构造成使盖和止动件相对于小瓶旋转的机会最小化。更具体地，期望提供一种小瓶封闭组件，该小瓶封闭组件被构造成使得个体难以相对于小瓶旋转止动件。

发明内容

根据一个方面，小瓶封闭组件包括环、盖、帽盖和壳体。环包括第一顶壁和从第一顶壁向下延伸的裙状部，并且第一顶壁限定第一中心通孔。裙状部包括多个锁定接片。盖包括第二顶壁、从第二顶壁向下延伸的侧壁和由第二顶壁和侧壁限定的内部腔体。第二顶壁限定与环的第一中心通孔大体上对准的第二中心通孔。帽盖包括被构造成接合盖的第二顶壁的多个接片。壳体包括具有向内径向延伸的上唇以及向内径向延伸的下唇的筒形主体，使得壳体被构造成卡住盖。上唇包括用于与第二顶壁的顶部表面滑动接触的至少一个轨道。

根据另一个方面，小瓶封闭组件包括环、帽盖和壳体。环包括顶壁和从顶壁向下延伸的裙状部。第一顶壁限定第一中心通孔，并且裙状部包括多个锁定接片。帽盖包括被构造成接合环的顶壁的多个接片。壳体包括具有向内径向延伸的上唇以及向内径向延伸的下唇的筒形主体，使得壳体被构造成卡住环。上唇包括用于与顶壁的顶部表面滑动接触的至少一个轨道。

根据以下描述，本文所公开的各种实施方案的这些和其它方面将显而易见。

附图说明

当结合附图阅读时，将更好地理解上述发明内容以及以下具体实施方式。图中示出了目前优选的实施方案。然而，应当理解，本公开并不限于所示的精确布置和工具。在附图中：

图1是根据本发明的实施方案的容器上的处于第一位置的小瓶封闭组件的横截面底部透视图；并且

图2是根据本发明的实施方案的容器上的处于第二位置的小瓶封闭组件的横截面顶部透视图。

具体实施方式

通常参考附图，本文公开的各种实施方案涉及小瓶封闭组件，该小瓶封闭组件被定位在容器上以用于以防漏和安全的方式封闭小瓶。小瓶封闭组件包括环、盖、壳体和组装到其的止动件。该止动件被构造成至少部分地定位在容器中。优选地，止动件是弹性止动件。该止动件的横截面为基本上T形的，并且具有圆柱形主体和头部。圆柱形主体被设计成定位在容器的颈部内。头部限定用于紧靠容器的边缘的顶部表面的周边凸缘。

环、盖和壳体具有基本上圆柱形的形状，具有第一端和相对的第二端。一旦止动件***环的内部内，组件就可以压配到小瓶的冠部上，直到止动件凸缘在止动件/小瓶界面表面受压而贴靠小瓶冠部。小瓶封闭组件(特别是壳体)被构造成阻碍止动件相对于小瓶的旋转。

在一个实施方案中，环可以包括多个锁定接片，该多个锁定接片是可弹性变形的，并且更具体地，相对于管状侧壁的中心纵向轴线X是可径向变形的(向内或向外)。锁定接片优选地被构造成在小瓶封闭组件处于密封位置时接合小瓶的边缘。环还可以包括舌状部或叉状部，该舌状部或叉状部被构造成接合止动件以用于将止动件固定在环的内部腔体内。舌状部或叉状部优选地是悬臂式的并且相对于相应支腿的内部表面倾斜。每个舌状部也朝向壳体的内部腔体以此类倾斜偏置。另外地和/或除此之外，止动件可以通过其他手段诸如通过过盈配合保持在环内。

在另一个实施方案中，小瓶封闭组件装置包括被构造成围绕并接合环的任选的内盖。

应当理解，本文公开的各种实施方案不限于小瓶封闭组件的前述部件，并且不必包括所有前述元件。

小瓶封闭组件还包括围绕环(和内盖(如果存在的话))的外壳。外壳优选地是小瓶封闭组件的最外侧部分，并且因此，是使用者最可能抓握并施加旋转扭矩的部分。外壳被构造成以使得以下的方式：该外壳不能从壳体移除，而且还使得其不会将施加到外壳的外部扭矩传递到小瓶封闭组件的内部件。外壳被设计成以外壳的内部表面与环(或内盖(如果存在的话))的外部表面之间的最小摩擦自由旋转。因此，小瓶封闭组件降低了止动件(和环)相对于小瓶旋转的机会，并且因此降低了破坏止动件与小瓶开口之间的足够密封表面(即，止动件/小瓶界面处的密封表面)的机会。因为外壳覆盖所有或几乎所有的环(或内盖(如果存在的话))，所以小瓶封闭组件使个体更难以直接进入止动件，以相对于小瓶扭曲或旋转止动件。

在一个实施方案中，外盖通过注塑工艺由聚合物材料制得。

现在，具体地参考图1和图2，示出了通常由附图标记10表示的小瓶封闭组件，该小瓶封闭组件定位在容器12上，以用于以防漏和安全的方式封闭容器12。容器12具有主体16、从主体16的上端延伸的颈部18以及限定容器12的开口22的与颈部18和主体16连通的边缘20。容器12可以由玻璃、陶瓷或聚合物材料制成，诸如聚乙烯(PE)聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、高密度聚乙烯(PEHD)等。

图1和图2中所示的小瓶封闭组件10包括组装到其的止动件14。该止动件14被构造成至少部分地定位在容器12中。优选地，止动件14是弹性止动件。该止动件14的横截面为基本上T形的，并且具有圆柱形主体24和头部26。圆柱形主体24被设计成定位在容器12的颈部18内。圆柱形主体24的自由端24a优选是锥形的。头部26限定用于紧靠容器12的边缘20的顶部表面的周边凸缘。

小瓶封闭组件10被构造成覆盖容器12的边缘20和颈部18，并且其中优选地止动件14的至少一部分定位在其中。小瓶封闭组件10(并且更具体地如本文详细描述的小瓶封闭组件10的每个部件)优选地由塑性材料制成，并且更优选地由热塑性材料制成，诸如但不限于PE、PET、PETG、PEHD、聚丙烯(PP)或丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)。更优选地，小瓶封闭组件10由药物级聚丙烯材料(并且更具体地不含污染物或关键物质(例如，双酚A或甲醛)的药物级聚丙烯材料)制成。

根据一个实施方案，小瓶封闭组件10包括环28、盖30、帽盖或密封按钮32和壳体70。

参考图1和图2，环28具有圆柱形形状，具有第一端28a和相对的第二端28b。环28包括其第一端28a处的顶壁34以及圆柱形裙状部或侧壁36，并且更具体地从顶壁34远离第一端28a向下延伸的圆柱形裙状部或侧壁36。环28具有由顶壁34和裙状部36限定的内部腔体37。环28的第二端28b是开口端。顶壁34在其几何中心处包括开口29。中心开口29完全延伸穿过顶壁34并且被构造成与容器12的开口22大体上对准。顶壁34的直径与裙状部36的直径基本相同或至少略大于裙状部的直径。优选地，顶壁34的直径至少略大于裙状部36的直径，使得顶壁34的周边边缘38从裙状部36的竖直平面伸出并限定周边凸缘。

裙状部36优选地包括多个锁定接片，该多个锁定接片被构造成在小瓶封闭组件10处于密封状态时捕获小瓶12的边缘20。在一个实施方案中，多个锁定接片包括多个间隔开的第一壁或支腿40和多个间隔开的第二壁或支腿42。在优选实施方案中，多个间隔开的第一支腿40包括三个第一支腿40，并且多个间隔开的第二支腿42包括三个第二支腿42，这意味着总共六个，优选地交替的间隔开的第一支腿40和第二支腿42形成裙状部36。每个第一支腿40和每个第二支腿42具有与顶壁34一体地形成或附接到顶壁的第一或近侧端部40a、42a和作为自由端的相对的第二或远侧端部40b、42b。第一支腿40和第二支腿42是可弹性变形的，并且更具体地，相对于裙状部36的中心纵向轴线X是可径向变形的(向内或向外)。裙状部36的中心纵向轴线X还限定整个小瓶封闭组件10的中心纵向轴线。第一支腿40和第二支腿42相对于彼此优选地以交替方式布置，这意味着每个第一支腿40定位在第二支腿42中的两个第二支腿之间，并且类似地，每个第二支腿42定位在第一支腿40中的两个第一支腿之间。因此，裙状部36由交替的第一支腿40和第二支腿42形成。

每个第一支腿40的内部表面包括朝向环28的内部腔体37向内突出的肋或凸缘44。每个凸缘44限定被设计成例如在容器12的最终封闭和密封之前和期间接合容器12的边缘20的卡扣件，如本文更详细地描述。凸缘44优选地设置在每个第一支腿40的第一端40a与第二端40b之间的中间位置处(即，每个凸缘44远离相应第一支腿40的第一端40a和第二端40b两者)。第一支腿40的凸缘44在下文中被称为上部凸缘44。每个第一支腿40的外部表面包括从环28的内部腔体37向外突出的凸缘46。优选地，每个第一支腿40的凸缘46设置在到相应第一支腿40的上部凸缘44的对应位置处。此类向外突出的凸缘46也可以在相同的位置和取向上设置在每个第二支腿42的外部表面上，使得多个向外突出的凸缘46共同限定环形向外突出的凸缘。

第一支腿40和第二支腿42彼此不同。更具体地，第二支腿42不包括与第一支腿40相同类型的中间定位的凸缘44。相反，在每个第二支腿42的第二端42b处或其附近，每个第二支腿42包括或形成为朝向环28的内部腔体37向内突出的肋或凸缘48。因此，每个第二支腿42的凸缘48限定另一个卡扣件，该卡扣件被设计成例如在处理工艺期间接合容器12的边缘20，如本文更详细地描述。第二支腿42的凸缘48在下文中被称为下部凸缘48。第一支腿40的上部凸缘44与第二支腿42的下部凸缘48之间的距离大体上等于或至少略大于容器12的边缘20的高度。

每个第二支腿42的内部表面还包括舌状部50(可另外地，可以称为接片、叉状部、齿状部等)(并且更具体地柔性舌状部50)以及被构造成在舌状部50处于回缩构型时接纳舌状部50的对应凹陷部52。每个舌状部50是悬臂式的并且相对于相应第二支腿42的内部表面倾斜。每个舌状部50朝向环28的内部腔体37以此类倾斜偏置。舌状部50设置在每个第二支腿42的第一端42a与第二端42b之间的中间位置处。更具体地，顶壁34(即，第二支腿42的第一端42a)与柔性舌状部50之间的距离大体上等于或至少略大于止动件14的凸缘头部26的高度。

参考图1和图2，盖30还具有大体上圆柱形主体并且具有第一端30a和相对的第二端30b。盖30包括其第一端30a处的顶壁54以及裙状部或侧壁56(并且更具体地从顶壁54远离第一端30a向下延伸的圆柱形裙状部或侧壁56)。盖30具有由顶壁54和裙状部56限定的内部腔体57。盖30的相对的第二端30b是开口端。顶壁54通常是封闭壁，不同之处在于，开口58设置在其几何中心处。中心开口58完全延伸穿过顶壁54并且被构造成与容器12的开口22和环28的开口29大体上同轴对准。优选地，盖30的内部腔体57的直径(即，盖30的内径)至少略大于环28的外径，使得环28被构造成接纳在盖30的内部腔体57内。

盖30的裙状部56的内部表面优选地包括朝向盖30的内部腔体57向内突出的肋或凸缘60。更具体地，凸缘60是环形凸缘。凸缘60限定被设计成通过以下方式来防止将盖30与环28分开的卡扣件：将环28的顶壁34的周边边缘38接合在第一位置(例如，在处理工艺期间，诸如冻干或消毒期间)，并且将第一支腿40和/或第二支腿42的向外突出的凸缘46接合在第二位置(例如，在封闭或密封位置)中，如本文更详细地描述。向内突出的凸缘60优选地比第一端30a更靠近盖30的开口的第二端30b提供。

小瓶封闭组件的各种实施方案不限于上述环和盖的特定构型。例如，组件的环和盖可以另外地被构造成不包括中间位置并且具有不同构造的锁定接片，用于将组件固定到小瓶的衬圈，诸如美国专利号8,714,384所述的部件，该美国专利的内容以引用的方式全文并入本文。如前所述，盖部件是任选的，并且本文公开的小瓶封闭组件可以排除盖并且包括例如帽盖和环部件，该帽盖和环部件被构造成类似于美国专利号9,260,227所述的装置的帽盖和盖，该美国专利也以引用的方式全文并入本文。

参考图1和图2，优选地，小瓶封闭组件10的帽盖32的横截面为大致圆形的，并且包括升高的周边边缘62和中央凹陷区域64。中央凹陷区域64的内部表面包括多个间隔开的弯曲接片66，该多个间隔开的弯曲接片被构造成接合在盖30的中心开口58中。也就是说，在接合位置，弯曲接片66延伸穿过中心开口58并邻接盖30的顶壁54的下侧(或内部表面)。因此，弯曲接片66用于将帽盖32联接到盖30。因此，帽盖32封闭盖30的开口58(以及环28的开口29)，并且，在移除该帽盖之前，屏蔽罩经由开口58、29进入止动件14。例如，在排除任选的盖30的小瓶封闭组件的实施方案中，可以通过将接片66延伸穿过环28的顶壁34中的中心开口29以类似的方式将帽盖32直接附接到环28。另外地，帽盖32可以设置有抓持顶壁34的外周边的多个接片。在又一个实施方案中，例如，顶壁34可以设置有多个孔口，该多个孔口被构造成与从帽盖32的底部表面延伸的对应销锁定地配合。

在一个实施方案中，帽盖32包括在周边边缘62与中心凹陷区域64之间的区域中的可弹性变形的连接幅材，使得周边边缘62可以被构造成在驱动下从轴向压力或力轴向移动。因此，周边边缘62可以被构造成在升高位置与降低位置之间移动。在一个实施方案中，周边边缘62也被偏置到升高位置，使得周边边缘62在停止向其施加的压力或力时自动返回到升高位置。

帽盖32用作弹簧元件(并且更具体地柔性弹簧元件)，其提供组件的堆叠部件的高度的至少部分补偿。更具体地，帽盖32允许组件的各种堆叠部件(例如，容器12、止动器14和小瓶封闭组件10)的不同高度的部分补偿，并且因此降低了在处理工艺期间容器12破损的风险。这种益处在用于冻干工艺的玻璃容器12的上下文中是特别有利的。

参考图1和图2，外壳70设置为小瓶封闭组件10的周向最外侧部件。壳体70被构造成卡住盖30，使得壳体70不能与盖30分开，但可以自由地且独立于盖30旋转。例如，壳体70可以优选地被构造成包括大体上圆柱形的筒形主体71。主体71的顶部部分包括上部向内径向延伸的唇72，并且底部部分包括下部向内径向延伸的唇74。下唇74径向延伸到大于或等于环28的外径但小于盖30的第二端30b的外径的直径。上唇72径向延伸到小于帽盖32的边缘62的外径并且小于盖的第一端30a的外径的直径。因此，上唇72和下唇74的径向尺寸被选择以卡住盖30，即，壳体70相对于盖30的轴向位移受到限制。

为了限制壳体70与盖30之间的摩擦接触，悬臂上唇72的自由端可以设置有用于在盖30的顶壁54的顶部表面上滑动接触的至少一个轴向延伸轨道76。轨道76在大致平行于壳体70的筒体71的方向上延伸，并且优选地渐缩到窄末端。轨道76的末端搁置在盖30的顶壁54的顶部表面上，从而提供盖30与壳体70之间的接触区域。轨道76可以被构造为单个连续圆形形状，或者为了进一步降低盖30与壳体70之间的摩擦接触，轨道76可以包括间隙，使得轨道76被构造作为多个弓形区段。

壳体70的筒体71优选地由硬质材料(例如，强弹性塑料，诸如丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS))制成，使得壳体70将抵抗径向挤压力，该径向挤压力可能引起筒体71与盖30的裙状部56之间的接触。维持壳体70与盖30之间的轴向间隙并降低两个部件之间的摩擦接触，从而防止扭矩从壳体70传递到盖30，并且降低扭矩力进一步传递到内止挡件14的可能性，如果止挡件14的凸缘头部26与容器12的边缘20分开，则这可能导致泄漏。

本领域技术人员还将理解，本发明的小瓶封闭组件10可以用于由任何类型的材料制成的容器上，并且可以与用于任何类型的处理工艺(例如，灭菌工艺、填充工艺等)的容器结合使用，并且绝不限于玻璃容器和冻干(冷冻干燥)工艺。

当使用者移除帽盖32时，止动件14的头部26的上(或外部)表面26b的一部分通过开口58和29暴露。因此，例如，止挡件14可以例如通过注射器(未示出)的针穿刺，用于将液体溶剂或稀释剂引入容器12中和/或从容器12中抽出液体药物产品。

下面对用于组装小瓶封闭组件10的方法中的一者的描述。还描述了可以用于以下操作的连续步骤：将小瓶封闭组件10(包括与其预组装的止动件14)与容器12连接在一起(例如，用于预组装或用于处理工艺，在第一位置)，并且最后由小瓶封闭组件10(即，第二位置)以密封方式封闭容器12。

在小瓶封闭装置10的组装期间，止挡件14定位在环28内，如图1所示。更具体地，止动件14经由底部端部28b***环28的内部腔体37中，并且在向上方向上朝向第一端28a和顶壁34推动。通过该***运动，止动器14的头部26与舌状部50的表面接触。随着止动件14的头部26经过舌状部50，头部26使舌状部50朝向相应凹陷部52的内部弯曲并回缩。在止动件14的头部26移动经过舌状部50之后，舌状部50从凹陷部52回弹并且返回到其先前偏置的位置(即，朝向内部腔体37向内延伸并且从凹陷部52延伸)，并且然后接合止挡件14的头部26。更具体地，舌状部50快速回缩以接合止动件14的头部26的下侧(即，下表面或内部表面26a)，以便将止动件14保持在舌状部50与顶壁34之间，如图1所示。更具体地，在该预组装位置，止挡件14的头部26的上表面26b面向环28的顶壁34，并且甚至可以与环的顶壁邻接或直接接触。因此，止动件14固定在环28内，固定在顶壁34与环28的裙状部36的第二支腿42的舌状部50之间，并由顶壁和舌状部固定。

在单独的步骤中并且如果存在，盖30被卡在壳体70内。这可以通过提供不含上唇72或下唇74提供壳体70，***盖30，并且然后利用上唇72或下唇74提供壳体70来实现。在一个实施方案中，盖30通过不含所述唇的端部***壳体70中，并且在***之后，可以使用压具或类似工具来向内扩张壳体的端部以形成上唇72或下唇74。优选地，下唇74是由于上唇72和相关联轨道76的形状的复杂性在***盖30之后由扩张步骤形成的唇。在较不优选的实施方案中，上唇和/或下唇可以作为单独的环或垫圈提供，该单独的环或垫圈在盖30***壳体70的筒体71中之后粘结到壳体70的端部。

接下来，环28(其中止动件14固定在其中)通过开口的第二端30b部分地***盖30的内部腔体57中。在一个实施方案中，在将组装的环28和止动件14部分地***盖30的内部腔体57中之前，帽盖32已经联接到盖30，如上所述，使得帽盖32的间隔开的接片66与盖30的顶壁54的下侧接合。如前所述，如果盖30不存在，则环28可以***不含上唇72或下唇74的外壳70中，如上所述，然后是提供上唇或下唇的步骤，并且最后附接帽盖32。

现在将描述将组装的环28和止动件14部分地***盖30的内部腔体57中的过程。具体地，从顶壁34开始，组装的环28和止动件14穿过盖30的开口的第二端30b，并且在向上方向上朝向盖30的顶壁54推动(或反之亦然，盖30在向下方向上朝向环28的顶壁34推动)。这种***运动继续，直到环28的顶壁34的周边凸缘38穿过盖30的向内突出的凸缘60上方并且然后搁置在盖的向内突出的凸缘上。在***运动期间，环28的裙状部36(并且更具体地第一支腿40和第二支腿42)可以至少略径向向内变形。在组装位置，环28的顶壁34的周边凸缘38定位在盖30的向内突出的凸缘60上方及其上，使得盖30的凸缘60邻接并直接接触周边凸缘38的下表面或下侧38a。因此，组装的环28和止动件14的一部分被接纳在盖30的内部腔体57内，而组装的环28和止动件14的其余部分定位在盖30的外部，如图1所示。

在该阶段，封闭装置10处于其组装位置或状态。然后，组装的封闭装置10可以经受初步处理工艺，诸如灭菌工艺。

接下来，组装的封闭装置10在第一位置定位在容器12上，如图1所示。为此，组装的小瓶封闭装置10定位在容器12上方，使得容器12的边缘20被接纳在环28内。更具体地，组装的小瓶封闭装置10在向下方向上在容器边缘20上方推动(或反之亦然，容器12在向上方向上朝向环28的顶壁34推动)，直到容器边缘12定位在第一支腿40的上部凸缘44与环28的裙状部36的第二支腿42的下部凸缘48之间。因此，容器边缘12固定在环28内并且用于相对于彼此居中组装的小瓶封闭装置10和容器12，使得组装的小瓶封闭装置10以稳定方式保持在容器12上。在该第一位置，止动器14的圆柱形主体24的锥形端24a定位在容器12的开口22的入口处，但是圆柱形主体24本身可能尚未完全接纳在容器12的开口22内。

因此，在第一位置，组装的封闭装置10和接合到其的容器12可以经受多种处理工艺中的一种或多种处理工艺。作为非限制性示例，在第一位置，组装的封闭装置10和与其接合的容器12可以经受冻干(即，冷冻干燥)工艺。因为止动件14的圆柱形主体24或锥形端24a尚未***容器12的开口22内，所以在冻干工艺期间释放的水蒸气能够从容器12逸出。

在完成一种或多种处理工艺之后，容器12最后可以由小瓶封闭组件10封闭并密封(即，放置成处于第二位置)。本领域技术人员将理解，本文所述的工艺可以在多个容器12和小瓶封闭组件10上同时进行，从而提供整体组装、处理和封闭。

为了实现容器12的完全封闭和密封，在处理工艺完成之后，压力或力(例如，通过压板)可以在向下方向上施加在帽盖32上，并且然后该压力或力转移通过小瓶封闭组件10。

另外地，压力或力可以在向上方向上施加在容器12上，该压力或力继而在向上方向上施加在小瓶封闭组件10上。关于容器12的封闭的以下讨论涉及其中力在向下方向上施加在帽盖32上的实施方案，但是本领域技术人员将理解，不管压力或力的施加方向如何，小瓶封闭组件10和容器12的相对移动都应相同。

例如，当压力或力在向下方向上施加在帽盖32上时，压力/力导致容器边缘20从环28的第一支腿40的上部凸缘44和第二支腿42的下部凸缘48限定的环形支座中出来，并且在向上方向上朝向环28的顶壁34移动并经过第一支腿40的上部凸缘44和第二支腿42的柔性舌状部50。在该向上运动期间，止动器14的圆柱形主体24同时移动到容器12的开口22中，并且容器边缘20与柔性舌状部50的表面接触，从而导致舌状部50再次在相应凹陷部52内部回缩。该运动继续，直到止动件14的圆柱形主体24完全接纳在容器12的开口22内，并且直到容器边缘20抵靠在止动件14的头部26的下侧26a，并且固定在止动件14的头部26的下侧26a与第一支腿40的上部凸缘44之间的区域内。平行于止动器14的移动，第一支腿40径向向外变形或弯曲，直到上部凸缘44的内径等于容器12的容器边缘20的外径。一旦止动件14被推入容器12的开口22中，第一支腿40就会再次径向向内变形或弯曲，使得第一支腿44的上部凸缘44接合容器边缘20的下侧以用于最终容器固定，如图2所示。

为了帮助防止封闭装置10的塑性材料的颗粒进入容器12，一旦止挡件14被完全推入容器12的开口22中，盖30与环28之间的相对移动就可以开始。该压力/力还导致盖30的向内突出的凸缘60和环28的周边凸缘38彼此脱离接合，并且盖30在向下方向上朝向容器12移动，直到向内突出的凸缘60与环28的向外突出的凸缘46接合并紧靠，并且直到环28的顶壁34接近(或邻接)盖30的顶壁54。

在该阶段，小瓶封闭组件10牢固地锁定到容器12，使得容器12以安全和防漏的方式封闭并密封。此外，外壳70的提供降低了实现的密封可能由于向小瓶封闭组件10施加扭矩而损失的可能性。

在以下描述中使用某些术语仅为了方便起见，而无限制之意。词语“近侧”、“远侧”“向上”、“向下”、“底部”和“顶部”指定所参考的图中的方向。根据本发明，词语“向内”和“向外”是指分别朝向和远离封闭装置和容器的几何中心以及其指定部件的方向。除非本文具体阐述，否则术语“一”、“一个”和“该”不限于一个元件，而是应理解为意指“至少一个”。术语包括以上提出的词语、其派生词以及具有类似含义的词语。

本领域的技术人员应了解，在不脱离本发明的广泛发明构思的情况下，可对上述实施方案进行改变。因此，应当理解，本发明并不限于所公开的特定实施方案，而是旨在涵盖如所附权利要求限定的本发明的实质和范围内的修改。

Claims (20)

1.一种小瓶封闭组件，包括：

环，所述环包括第一顶壁和从所述第一顶壁向下延伸的裙状部，所述第一顶壁限定第一中心通孔，所述裙状部包括多个锁定接片；

盖，所述盖包括第二顶壁、从所述第二顶壁向下延伸的侧壁和由所述第二顶壁和所述侧壁限定的内部腔体，所述第二顶壁限定与所述环的所述第一中心通孔大体上对准的第二中心通孔；

帽盖，所述帽盖包括多个接片，所述多个接片被构造成接合所述盖的所述第二顶壁；和

壳体，所述壳体包括筒形主体，所述筒形主体具有向内径向延伸的上唇和向内径向延伸的下唇，使得所述壳体被构造成卡住所述盖，所述上唇包括用于与所述第二顶壁的顶部表面滑动接触的至少一个轨道。

2.根据权利要求1所述的小瓶封闭组件，其中所述壳体被构造成独立于所述盖旋转。

3.根据权利要求1所述的小瓶封闭组件，其中所述至少一个轨道是锥形的，并且所述至少一个轨道的末端与所述第二顶壁的所述顶部表面滑动接触。

4.根据权利要求1所述的小瓶封闭组件，其中所述壳体包括多个轨道。

5.根据权利要求1所述的小瓶封闭组件，其中所述多个轨道中的每个轨道是弓形的。

6.根据权利要求1所述的小瓶封闭组件，其中所述环、所述盖、所述壳体和所述帽盖包括塑性材料。

7.根据权利要求6所述的小瓶封闭组件，其中所述塑性材料是药物级材料。

8.根据权利要求1所述的小瓶封闭组件，其中所述裙状部还包括柔性舌状部和被构造成接纳所述柔性舌状部的凹陷部。

9.根据权利要求1所述的小瓶封闭组件，还包括弹性止动件，所述弹性止动件包括凸缘头部和从所述凸缘头部向下延伸的圆柱形主体，所述止动件容纳在所述环的所述裙状部内。

10.一种密封容器组件，包括：

容器，所述容器具有主体、颈部和限定所述容器的开口的边缘；和

根据权利要求9所述的小瓶封闭组件，其中所述止动件与所述容器的所述开口密封接触，并且所述多个锁定接片接合所述边缘的底部表面。

11.一种小瓶封闭组件，包括：

环，所述环包括顶壁和从所述顶壁向下延伸的裙状部，所述第一顶壁限定第一中心通孔，所述裙状部包括多个锁定接片；

帽盖，所述帽盖包括多个接片，所述多个接片被构造成接合所述环的所述顶壁；和

壳体，所述壳体包括筒形主体，所述筒形主体具有向内径向延伸的上唇和向内径向延伸的下唇，使得所述壳体被构造成卡住所述环，所述上唇包括用于与所述顶壁的顶部表面滑动接触的至少一个轨道。

12.根据权利要求11所述的小瓶封闭组件，其中所述壳体被构造成独立于所述盖旋转。

13.根据权利要求11所述的小瓶封闭组件，其中所述至少一个轨道是锥形的，并且所述至少一个轨道的末端与所述顶壁的所述顶部表面滑动接触。

14.根据权利要求11所述的小瓶封闭组件，其中所述壳体包括多个轨道。

15.根据权利要求11所述的小瓶封闭组件，其中所述多个轨道中的每个轨道是弓形的。

16.根据权利要求11所述的小瓶封闭组件，其中所述环、所述壳体和所述帽盖包括塑性材料。

17.根据权利要求16所述的小瓶封闭组件，其中所述塑性材料是药物级材料。

18.根据权利要求11所述的小瓶封闭组件，其中所述裙状部还包括柔性舌状部和被构造成接纳所述柔性舌状部的凹陷部。

19.根据权利要求11所述的小瓶封闭组件，还包括弹性止动件，所述弹性止动件包括凸缘头部和从所述凸缘头部向下延伸的圆柱形主体，所述止动件容纳在所述环的所述裙状部内。

20.一种密封容器组件，包括：

容器，所述容器具有主体、颈部和限定所述容器的开口的边缘；和

根据权利要求19所述的小瓶封闭组件，其中所述止动件与所述容器的所述开口密封接触，并且所述多个锁定接片接合所述边缘的底部表面。

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