CN114177486A - 快速交换球囊*** - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种快速交换球囊***，所述快速交换球囊***包括：导管(1)，包括位置固定的导管近端(101)；快速交换球囊导管(2)，插装入所述导管(1)内并包括可移动的快速交换球囊导管远端和位于管壁上的导丝快速口；和导丝(3)，包括位置固定且可旋转的导丝近端(301)以及可移动的导丝远端(304)，所述导丝远端(304)能够贯穿所述导丝快速口和所述快速交换球囊导管远端；导丝的旋转和移动能够实现导丝的螺旋线走位，能够精准复制医生的动作。通过导管近端和导丝近端间隔且位置固定设置，使得导丝始终呈弯曲状态。无需根据导丝远端的移动而适配性地调节导丝近端的位置，保证介入手术的快速、精准与便捷。

Description

快速交换球囊***

技术领域

本发明属于介入治疗技术领域，具体地，涉及一种快速交换球囊***。

背景技术

介入治疗是利用现代高科技手段进行的一种微创性治疗，就是在医学影像设备的引导下，将特制的导管，导丝等精密器械，引入人体，对体内病态进行诊断和局部治疗。介入治疗包括血管内介入和非血管介入治疗。其中，血管疾病方面主要包包括经皮腔内血管成形、血管支架、溶栓治疗、血管畸形以及动静脉瘘与血管瘤栓塞治疗、下腔静脉过滤器、各种血管造影诊断和静脉取血诊断等。非血管类介入治疗主要包括各种经皮活检术、各种非血管性腔道的成形术、实体瘤局部灭能术和椎间盘突出介入治疗等。

快速交换球囊***是血管介入治疗中应用最广泛的一种，主要优点是操作导丝过程不需要随时更换导管，同时更换球囊扩张导管不需要用延长导丝，在该导管距离球囊顶25厘米处有一侧孔，导丝可以从球囊顶端***，从该侧孔穿出，可方便术者的操作空间。然而，现有的快速交换球囊***中导管。快速交换球囊导管以及导丝需要调节根据远端的移动调节其近端的位置，操作步骤繁琐，增加了介入治疗的手术难度。

发明内容

针对现有技术的上述缺陷或不足，本发明提供了快速交换球囊***，该快速交换球囊***结构简单，能够快速、精准且便捷的控制快速交换球囊***的丝管，降低介入治疗的操作难度，保证介入手术的顺利完成。

为实现上述目的，本发明提供了一种快速交换球囊***，所述快速交换球囊***包括：

导管，包括导管近端；

快速交换球囊导管，插装入所述导管内并包括可移动的快速交换球囊导管远端和位于管壁上的导丝快速口；和

导丝，包括可旋转的导丝近端以及可移动的导丝远端，所述导丝远端能够贯穿所述导丝快速口和所述快速交换球囊导管远端；

其中，所述导丝近端与所述导管近端间隔布置且相对位置固定，在所述导丝近端与所述导管近端之间，所述导丝弯曲设置。

在一些实施例中，所述导丝近端呈圆柱状且所述导丝近端的导丝轴线与所述导管近端的管路轴线非同轴布置。

在一些实施例中，所述导丝近端与所述导管近端平行间隔布置。

在一些实施例中，所述导丝还包括连接于所述导丝近端与所述导丝远端的导丝连接段，所述导丝连接段呈U形并包括相互平行的导丝转向前部和导丝转向后部以及连接于所述导丝转向前部和所述导丝转向后部之间的弧形连接部。

在一些实施例中，所述快速交换球囊***还包括：

座体，用于安装所述导管、所述快速交换球囊导管以及所述导丝；

多个移动驱动座，安装于所述座体上并分别用于驱动所述导管的导管远端移动、驱动所述导丝远端移动以及驱动所述快速交换球囊导管远端移动；

多个旋转驱动座，安装于所述座体上并分别用于驱动所述导管近端旋转和驱动所述导丝近端旋转；以及

导丝导向结构，固定安装于所述座体上并用于调节所述导丝转向。

在一些实施例中，所述座体包括：

固定座；和

基座，具有滑动件并安装于所述固定座上；

其中，所述固定座呈L形并设置有用于所述滑动件滑动的滑轨。

在一些实施例中，所述移动驱动座包括：

轮驱动电机，固定安装于所述基座上；和

移动轮组，包括从所述基座伸出的管丝驱动轮和管丝惰轮；

其中，所述管丝驱动轮和所述管丝惰轮平行间隔布置并共同形成有夹管丝空间。

在一些实施例中，所述旋转驱动座包括：

旋转驱动电机，固定安装于所述基座上；

伞齿轮传动件，传动连接于所述旋转驱动电机上；和

管丝夹，与所述伞齿轮传动件传动相连并用于夹持固定所述导管或所述导丝。

在一些实施例中，所述导丝导向结构呈开口状并包括固定安装于所述基座上的底板以及间隔布置于所述底板上的两个限位板，所述限位板用于限制所述导丝的移动范围；或，所述导丝导向结构为套筒件并包括导向壳体以及所述导向壳体围绕限定的用于容置所述导丝的限位容置空间。

在一些实施例中，所述快速交换球囊***还包括与所述导管近端相连通的三通管，所述三通管上形成有用于***所述快速交换球囊导管和所述导丝的管丝入口以及用于与外接注射器相连通的注射液入口。

在本发明的快速交换球囊***，采用导管、导丝和快速交换球囊导管的组合方式，通过导丝的旋转和移动能够实现导丝的螺旋线走位，使得快速交换球囊***能够精准复制医生的动作。通过导管近端和导丝近端间隔且位置固定设置，使得导丝始终呈弯曲状态。无需根据导丝远端的移动而适配性地调节导丝近端的位置，且导丝弯曲并能够有序移动，保证介入手术的快速、精准与便捷。

本发明的其它特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。

附图说明

附图是用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与下面的具体实施方式一起用于解释本发明，但并不构成对本发明的限制。在附图中：

图1为根据本发明的具体实施方式的快速交换球囊***的立体结构示意图；

图2为图1不同视角下的结构示意图；

图3为图2的后视结构图，展示了座体和导丝导向结构；

图4为图2的俯视结构示意图，展示了座体、导丝导向结构和导管；；以及

图5为图2的局部结构放大图，展示了旋转驱动座。

附图标记说明：

1 导管 2 快速交换球囊导管

101 导管近端

3 导丝

301 导丝近端 302 导丝转向前部

303 导丝转向后部 304 导丝远端

100 座体

110 基座 120 固定座

200 移动驱动座

210 轮驱动电机 220 移动轮组

300 旋转驱动座

310 旋转驱动电机 320 伞齿轮传动件

330 管丝夹

440 导丝导向结构

41 底板 42 限位板

4 三通管

401 管丝入口 402 注射液入口

Z1 导丝轴线 Z2 管路轴线

具体实施方式

以下结合附图对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

在本发明中，在未作相反说明的情况下，使用的方位词如“上、下、顶、底”通常是针对附图所示的方向而言的或者是针对竖直、垂直或重力方向上而言的各部件相互位置关系描述用词。

快速交换球囊***是血管介入治疗中应用最广泛的一种，主要优点是操作导丝过程不需要随时更换导管，同时更换球囊扩张导管不需要用延长导丝，在该导管距离球囊顶25厘米处有一侧孔，导丝可以从球囊顶端***，从该侧孔穿出，可方便术者的操作空间。然而，现有的快速交换球囊***中导管、快速交换球囊导管以及导丝需要调节根据远端的移动调节其近端的位置，操作步骤繁琐，增加了介入治疗的手术难度。因此，如何解决保证快速交换球囊类介入手术的快速、精准和便捷性是值得研究的问题。以下将详细阐述该快速交换球囊***的具体结构和功能。

参考图1至图5所示，本发明公开了一种快速交换球囊***，快速交换球囊***包括：导管1、快速交换球囊导管2和导丝3；

具体地，导管1，包括导管近端101，在快速交换球囊***，导管1作为外部构件，其内部能够容置快速交换球囊导管2和导丝3，快速交换球囊导管2和导丝3可以自导管近端101***，这样，方便操作且有效保护快速交换球囊导管2和导丝3；

快速交换球囊导管2，插装入导管1内并包括可移动的快速交换球囊导管远端和位于管壁上的导丝快速口，快速交换球囊导管2一般包括球囊部和导管部，在指定的压力下，快速交换球囊导管远端的球囊可以扩张至规定的直径，其中快速交换球囊导管远端***导管1内并可以沿导管1的长度方向移动，这样，能够是快速交换导管远端移动至患者病灶处，方便对病灶处进行治疗；和

导丝3，包括可旋转的导丝近端301以及可移动的导丝远端304，导丝远端304能够贯穿导丝快速口和快速交换球囊导管远端，导丝3的导丝近端301能够旋转，决定了导丝远端304能够进行角度偏转，导丝远端304能够移动，决定了导丝3能够运动的距离，这样，通过导丝近端301的旋转以及导丝远端304的移动，两种运动方式叠加于导丝远端304，能够实现导丝3的螺旋线的走位方式，基于该螺旋线的走位方式，使得快速交换球囊***能够精准复制医生的动作，保证介入手术的快速、精准与便捷。此外，由于导丝3可以穿连快速交换球囊导管远端和导丝快速口，使得更换快速交换球囊导管2时不需要用延长导丝3。

其中，导丝近端301与导管近端101间隔布置且相对位置固定，在导丝近端301与导管近端101之间，导丝3弯曲设置，可以理解为，位置固定的导丝近端301与导管近端101之间间隔布置，即二者之间间距固定，在介入手术治疗过程中，导丝近端301位置固定，导丝远端304***导管近端101内，这样，在位于导丝近端301与导管近端101外部的导丝部分形成为导丝外部，该导丝外部始终呈弯曲状态。无需根据导丝远端304的移动而调节导丝近端301的位置，且导丝弯曲并能够有序移动，保证介入手术的快速、精准与便捷。

可选地，对于导管1，可以为具有一定内径的医用导管并具有两个导管端部，其中一个导管端部为导管近端101，在快速交换球囊***中可以包括***安装座，导管近端101可以位置固定地安装在***安装座上，该安装座可以为板状结构也可以为架体结构，对此不作具体限定。

可选地，对于快速交换球囊导管2，可以包括两个球囊导管端部，其中一个球囊导管端部作为快速交换球囊导管远端，另一端作为快速交换球囊导管近端，其外径小于导管1的内径，因此，可以***导管1内并能够在导管1的内部移动。快速交换球囊导管近端可以有一个阴性鲁尔接头，可以与能够进行充气作业的装置连接，以调节球囊大小。此外，对于快速交换球囊导管2的材质需要满足医用要求，例如，该快速交换球囊导管2的球囊段可以为聚醚酰胺嵌段共聚物、导管段可以为聚醚酰胺嵌段共聚物，当然对于快速交换球囊导管2的材质也不限于此。

可选地，对于快速交换球囊导管远端的可移动性，可以采用轮组夹持快速交换球囊导管2，此时轮组的轮部转动能够转换成快速交换球囊导管2的线性移动，这样，能够精准高效的控制快速交换球囊导管远端移动至指定病灶处。

可选地，对于导丝3，通过导丝3可以引导导管1移动至指定位置，导丝3在该快速交换球囊***中起到了导向定位及支持的作用，能够帮助导管进入血管及其他腔隙，引导导管顺利到达病灶，因此，对于导丝3的准确操控是能够精准复制医务人员动作的必要条件。该导丝3可以包括内外两部，其中外部可以为优质的不锈钢丝在弹簧旋床上卷绕而成，内部可以为容置在外部内的硬而直的钢丝芯。

可选地，该导丝3的导丝远端304可以为J形安全导丝，其导丝3包括两个端部，其中可移动的导丝远端304呈J形弯曲，这样，在插管时如果遇到弯曲变形得血管，导丝前端不会定在血管壁上，从而可以有效防止损伤血管，该导丝远端的J形结构可以分为大中小多种尺寸，小号的可以适用于血管，大号的可以帮助调整插管的方向，在胆管等走向有变化的部位，可借助导丝3的弯曲将导管1***不同方向的分支内。

可选地，导丝近端301与导管近端101均为位置固定，此时二者可以在***安装座上间隔布置，即二者间距固定。由于导丝远端304***导管近端101，此时在导丝近端301和导管近端101之间，导丝3可以通过限位件使其呈弯曲状，这样，无需根据导丝远端304的移动而调节导丝近端301的位置，且导丝弯曲并能够有序移动，保证介入手术的快速、精准与便捷。

对于快速交换球囊***的具体结构，在一种实施例中，导丝近端301呈圆柱状且导丝近端301的导丝轴线Z1与导管近端101的管路轴线Z2非同轴布置。如图1和图2所示，可以理解为，对于位置固定的导管近端101与导丝近端301不在同一轴线上，如图2所示，导丝3可以呈弯曲布置并始终保持一种松弛的状态，这样，既能够保证在***初始时，导丝3的有序排布；又能够在导丝远端304移动时，无需适配性地调节导丝近端301的位置，有效保证导丝的运动需要。具体地，导丝近端301的旋转能够有效传递至导丝远端304，以调节导丝远端304的偏转方向，导丝远端304的移动能够实现导丝远端304的顺畅移动，旋转和移动叠加于导丝远端304，以精准复制医务人员的操作，结构简单，易于操作。

进一步地，对于导丝近端301与导管近端101的位置关系，在一种实施例中，导丝近端301与导管近端101平行间隔布置。如图2所示，可以理解为，导丝轴线Z1和管路轴线Z2呈平行布置，这样能够提高该***的结构紧凑度。

更进一步地，在一种实施例中，导丝3还包括连接于导丝近端301与导丝远端304的导丝连接段，导丝连接段呈U形并包括相互平行的导丝转向前部302和导丝转向后部303以及连接于导丝转向前部302和导丝转向后部303之间的弧形连接部。如图2所示，此时导丝近端301与导管近端101之间的导丝连接段呈U形结构，导丝转向前部302和导丝转向后部303可以通过该***的外部组件进行结构限制，且导丝转向前部302和导丝转向后部303的间距始终与导丝轴线Z1和管路轴线Z2的间距相同，既保证导丝3的有序排布，又提高导丝3的结构紧凑度。对于弧形连接部，其弧度不易过大，其中，导丝轴线Z1和管路轴线Z2的间距最小可以为5厘米，这样，避免导丝3弯折角度过大，保证导丝3的有序移动，降低手术的操控难度。

对于该快速交换球囊***的其他具体结构，在一种实施例中，快速交换球囊***还包括：座体100，用于安装导管1、快速交换球囊导管2以及导丝3；如图1和图3所示，该座体100可以为具有平面结构的板状构件，这样方便加工。安装导管1、快速交换球囊导管2以及导丝3安装在座体100上，结构紧凑且互不干扰，为介入治疗的顺利完成提供了前提保障。

对于导管1、快速交换球囊导管2以及导丝3的具体驱动结构，一方面，该***包括多个移动驱动座200，安装于座体100上并分别用于驱动导管1的导管远端移动、驱动导丝远端304移动以及驱动快速交换球囊导管远端移动，如图2和图3所示，可以理解为，该移动驱动座200至少包括三个，且三个移动驱动座200之间均为独立控制，这样，使得导管远端、导丝远端304以及快速交换球囊导管远端均能够独立调节其移动距离。

另一方面，该***包括多个旋转驱动座300，安装于座体100上并分别用于驱动导管近端101旋转和驱动导丝近端301旋转，如图2所示，该旋转驱动座300为两个且能够进行独立控制，且该旋转驱动座300的旋转中心应该与相应的导管近端101和导丝近端301的圆心相重合，这样，使得导管近端101和导丝近端301能够自转，以调节其相应远端的角度；

更重要的是，该***还包括导丝导向结构440，固定安装于座体100上并用于调节导丝3转向。通过导丝导向结构440可以承托导丝3，并限制导丝3的弯曲弧度和转向方向，保证导丝3的有序性，降低介入治疗的操作难度，保证介入手术的顺利完成。

具体地，在一种实施例中，座体100包括：固定座120；和基座110，具有滑动件并安装于固定座120上，其中，固定座120呈L形并设置有用于滑动件滑动的滑轨。如图2和图3所示；可以理解为，该L形固定座120包括基座连接部和基座伸出部，导管1的导管远端可移动地安装在基座伸出部，导管近端101可旋转地安装在基座110上，在基座连接部与基座110之间可以有一组或多组滑轨滑动件，通过调节滑动件在滑轨上的位置可以调节基座伸出部与基座110之间的间距，这样，随着导管远端的位置移动，可以为导管近端101进行适配性的位置调节，以避免拉扯导管1，保证导管1的正常使用。

进一步地，在一种实施例中，移动驱动座200包括：轮驱动电机210，固定安装于基座110上；和移动轮组220，包括从基座110伸出的管丝驱动轮和管丝惰轮；其中，管丝驱动轮和管丝惰轮平行间隔布置并共同形成有夹管丝空间。如图2和图3所示，多个移动驱动座200的夹管丝空间可以分别用于夹持导管1、导丝3或快速交换球囊导管2，以导丝为例，通过轮驱动电机210提供驱动力，通过管丝驱动轮和管丝惰轮夹持导丝3并随着管丝驱动轮的转动转换成导丝3线性移动的驱动力，这样，能够实现导丝3的前进或后退，且范围时间内导丝3的移动距离相等，便于医务人员精准掌控。

在一种实施例中，旋转驱动座300包括：旋转驱动电机310，固定安装于基座110上；伞齿轮传动件320，传动连接于旋转驱动电机310上；和管丝夹330，与伞齿轮传动件320传动相连并用于夹持固定导管1或导丝3。如图2、图4和图5所示，以导管1为例，该旋转驱动电机可以安装在基座110的背面，该伞齿轮传动件320可以位于基座110的正面，这样，结构紧凑，集成度高，旋转驱动电机310带动伞齿轮传动件320并，通过安装在伞齿轮传动件320上的管丝夹330夹持固定导管1，保证导管1的精准旋转，由此调节导管远端的偏转方向。

对于导丝3的导向，在一种实施例中，导丝导向结构440呈开口状并包括固定安装于基座110上的底板41以及间隔布置于底板41上的两个限位板42，限位板42用于限制导丝3的移动范围，如图1和图2所示，通过底板41可以承托导丝3，保证导丝3始终位于同一平面内，方便操控导丝3的移动和旋转，通过限位板42可以限制导丝转向前部302和导丝转向后部303的间距，这样，既提高了导丝3的有序性和集成度，又保证和限制了导丝的弯曲弧度。对于限位板42可以为一字板，也可以为L形板，即可以在底板41的高度方向上限制导丝3避免导丝3滑出导丝导向结构440。

在另一种实施例中，导丝导向结构440为套筒件并包括导向壳体以及导向壳体围绕限定的用于容置导丝3的限位容置空间。此时，导丝导向结构440的管丝承托面呈凹状，盖限定容置空间可以很好的限制导丝3，避免导丝3从导向壳体内脱落。

此外，快速交换球囊***还包括与导管近端101相连通的三通管4，三通管4上形成有用于***快速交换球囊导管2和导丝3的管丝入口401以及用于与外接注射器相连通的注射液入口402，如图2所示。该管丝入口401能够允许快速交换球囊导管2和导丝3的进入，注射液入口402能够允许外接注射器将药液注入导管1内并能够沿导管远端排出直达病灶。

需要特别说明的是，根据本发明实施例中的快速交换球囊***的其它构成以及作用对于本领域的普通技术人员而言都是已知的，为了减少冗余，此处不做赘述。

以上结合附图详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，例如对端板密封层的形状、厚度和材质变化，这些简单变型均属于本发明的保护范围。

另外需要说明的是，在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。

此外，本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本发明的思想，其同样应当视为本发明所公开的内容。

Claims (10)

1.一种快速交换球囊***，其特征在于，所述快速交换球囊***包括：

导管(1)，包括导管近端(101)；

快速交换球囊导管(2)，插装入所述导管(1)内并包括可移动的快速交换球囊导管远端和位于管壁上的导丝快速口；和

导丝(3)，包括可旋转的导丝近端(301)以及可移动的导丝远端(304)，所述导丝远端(304)能够贯穿所述导丝快速口和所述快速交换球囊导管远端；

其中，所述导丝近端(301)与所述导管近端(101)间隔布置且相对位置固定，在所述导丝近端(301)与所述导管近端(101)之间，所述导丝(3)弯曲设置。

2.根据权利要求1所述的快速交换球囊***，其特征在于，所述导丝近端(301)呈圆柱状且所述导丝近端(301)的导丝轴线与所述导管近端(101)的管路轴线非同轴布置。

3.根据权利要求2所述的快速交换球囊***，其特征在于，所述导丝近端(301)与所述导管近端(101)平行间隔布置。

4.根据权利要求1所述的快速交换球囊***，其特征在于，所述导丝(3)还包括连接于所述导丝近端(301)与所述导丝远端(304)的导丝连接段，所述导丝连接段呈U形并包括相互平行的导丝转向前部(302)和导丝转向后部(303)以及连接于所述导丝转向前部(302)和所述导丝转向后部(303)之间的弧形连接部。

5.根据权利要求1～4中任意一项所述的快速交换球囊***，其特征在于，所述快速交换球囊***还包括：

座体(100)，用于安装所述导管(1)、所述快速交换球囊导管(2)以及所述导丝(3)；

多个移动驱动座(200)，安装于所述座体(100)上并分别用于驱动所述导管(1)的导管远端移动、驱动所述导丝远端(304)移动以及驱动所述快速交换球囊导管远端移动；

多个旋转驱动座(300)，安装于所述座体(100)上并分别用于驱动所述导管近端(101)旋转和驱动所述导丝近端(301)旋转；以及

导丝导向结构(440)，固定安装于所述座体(100)上并用于调节所述导丝(3)转向。

6.根据权利要求5所述的快速交换球囊***，其特征在于，所述座体(100)包括：

固定座(120)；和

基座(110)，具有滑动件并安装于所述固定座(120)上；

其中，所述固定座(120)呈L形并设置有用于所述滑动件滑动的滑轨。

7.根据权利要求6所述的快速交换球囊***，其特征在于，所述移动驱动座(200)包括：

轮驱动电机(210)，固定安装于所述基座(110)上；和

移动轮组(220)，包括从所述基座(110)伸出的管丝驱动轮和管丝惰轮；

其中，所述管丝驱动轮和所述管丝惰轮平行间隔布置并共同形成有夹管丝空间。

8.根据权利要求6所述的快速交换球囊***，其特征在于，所述旋转驱动座(300)包括：

旋转驱动电机(310)，固定安装于所述基座(110)上；

伞齿轮传动件(320)，传动连接于所述旋转驱动电机(310)上；和

管丝夹(330)，与所述伞齿轮传动件(320)传动相连并用于夹持固定所述导管(1)或所述导丝(3)。

9.根据权利要求6所述的快速交换球囊***，其特征在于，所述导丝导向结构(440)呈开口状并包括固定安装于所述基座(110)上的底板(41)以及间隔布置于所述底板(41)上的两个限位板(42)，所述限位板(42)用于限制所述导丝(3)的移动范围；或，所述导丝导向结构(440)为套筒件并包括导向壳体以及所述导向壳体围绕限定的用于容置所述导丝(3)的限位容置空间。

10.根据权利要求6所述的快速交换球囊***，其特征在于，所述快速交换球囊***还包括与所述导管近端(101)相连通的三通管(4)，所述三通管(4)上形成有用于***所述快速交换球囊导管(2)和所述导丝(3)的管丝入口(401)以及用于与外接注射器相连通的注射液入口(402)。

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