CN114177364A - 软组织增强膜材料及其制备方法和应用 - Google Patents
软组织增强膜材料及其制备方法和应用 Download PDFInfo
- Publication number
- CN114177364A CN114177364A CN202111550761.0A CN202111550761A CN114177364A CN 114177364 A CN114177364 A CN 114177364A CN 202111550761 A CN202111550761 A CN 202111550761A CN 114177364 A CN114177364 A CN 114177364A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- soft tissue
- enhancement film
- film material
- tissue enhancement
- membrane
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000000463 material Substances 0.000 title claims abstract description 83
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 title claims abstract description 59
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 28
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims abstract description 71
- 238000010041 electrostatic spinning Methods 0.000 claims abstract description 16
- 239000000835 fiber Substances 0.000 claims description 28
- 229920000954 Polyglycolide Polymers 0.000 claims description 26
- 239000004633 polyglycolic acid Substances 0.000 claims description 26
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 24
- 238000007731 hot pressing Methods 0.000 claims description 23
- 208000012886 Vertigo Diseases 0.000 claims description 20
- 238000009987 spinning Methods 0.000 claims description 20
- 238000001523 electrospinning Methods 0.000 claims description 19
- BYEAHWXPCBROCE-UHFFFAOYSA-N 1,1,1,3,3,3-hexafluoropropan-2-ol Chemical compound FC(F)(F)C(O)C(F)(F)F BYEAHWXPCBROCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 18
- ZMXDDKWLCZADIW-UHFFFAOYSA-N N,N-Dimethylformamide Chemical compound CN(C)C=O ZMXDDKWLCZADIW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 18
- 238000001291 vacuum drying Methods 0.000 claims description 14
- CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N Acetone Chemical compound CC(C)=O CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- 238000007605 air drying Methods 0.000 claims description 10
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 claims description 6
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims description 4
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims description 4
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 claims description 4
- CFNJLPHOBMVMNS-UHFFFAOYSA-N pentyl butyrate Chemical compound CCCCCOC(=O)CCC CFNJLPHOBMVMNS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims description 4
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 4
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 4
- IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N Ethylene oxide Chemical compound C1CO1 IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229920000331 Polyhydroxybutyrate Polymers 0.000 claims description 2
- 229920001400 block copolymer Polymers 0.000 claims description 2
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 claims description 2
- 239000005015 poly(hydroxybutyrate) Substances 0.000 claims description 2
- 229920000747 poly(lactic acid) Polymers 0.000 claims description 2
- 229920001610 polycaprolactone Polymers 0.000 claims description 2
- 239000004632 polycaprolactone Substances 0.000 claims description 2
- 239000004626 polylactic acid Substances 0.000 claims description 2
- 238000009489 vacuum treatment Methods 0.000 claims description 2
- 229920005594 polymer fiber Polymers 0.000 abstract description 17
- 206010068797 Anastomotic fistula Diseases 0.000 abstract description 7
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 abstract description 7
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 abstract description 7
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 abstract description 7
- 206010056346 Anastomotic haemorrhage Diseases 0.000 abstract description 5
- 230000006378 damage Effects 0.000 abstract description 5
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 abstract description 3
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 abstract description 3
- 230000021164 cell adhesion Effects 0.000 abstract description 3
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 abstract description 3
- 231100000135 cytotoxicity Toxicity 0.000 abstract description 3
- 230000003013 cytotoxicity Effects 0.000 abstract description 3
- 230000012010 growth Effects 0.000 abstract description 3
- 208000014674 injury Diseases 0.000 abstract description 3
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 abstract description 3
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 abstract description 3
- 239000002994 raw material Substances 0.000 abstract description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 3
- 239000012620 biological material Substances 0.000 abstract description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract description 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 34
- YMWUJEATGCHHMB-UHFFFAOYSA-N Dichloromethane Chemical compound ClCCl YMWUJEATGCHHMB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 12
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 8
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 8
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 8
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 8
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 8
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 8
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 230000003872 anastomosis Effects 0.000 description 6
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 6
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 5
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 4
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 4
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 238000002271 resection Methods 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 206010051268 Anastomotic stenosis Diseases 0.000 description 2
- 206010016717 Fistula Diseases 0.000 description 2
- 208000035965 Postoperative Complications Diseases 0.000 description 2
- 230000004663 cell proliferation Effects 0.000 description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 2
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 2
- 230000003890 fistula Effects 0.000 description 2
- 210000000281 joint capsule Anatomy 0.000 description 2
- 210000003041 ligament Anatomy 0.000 description 2
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 2
- 229920002521 macromolecule Polymers 0.000 description 2
- 229920001606 poly(lactic acid-co-glycolic acid) Polymers 0.000 description 2
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 2
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 2
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 2
- 210000002435 tendon Anatomy 0.000 description 2
- 208000000461 Esophageal Neoplasms Diseases 0.000 description 1
- 206010016654 Fibrosis Diseases 0.000 description 1
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 1
- 206010030155 Oesophageal carcinoma Diseases 0.000 description 1
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 1
- 208000028990 Skin injury Diseases 0.000 description 1
- 208000026137 Soft tissue injury Diseases 0.000 description 1
- 238000007792 addition Methods 0.000 description 1
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 230000010261 cell growth Effects 0.000 description 1
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 238000000635 electron micrograph Methods 0.000 description 1
- 201000004101 esophageal cancer Diseases 0.000 description 1
- 210000003195 fascia Anatomy 0.000 description 1
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 1
- 230000004761 fibrosis Effects 0.000 description 1
- 229910052739 hydrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001257 hydrogen Substances 0.000 description 1
- 206010020718 hyperplasia Diseases 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 230000001788 irregular Effects 0.000 description 1
- 238000007685 laparoscopic sleeve gastrectomy Methods 0.000 description 1
- 238000001000 micrograph Methods 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- HNPPKZRZKDKXDO-UHFFFAOYSA-N n,n-dimethylformamide;propan-2-one Chemical compound CC(C)=O.CN(C)C=O HNPPKZRZKDKXDO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 1
- 210000000496 pancreas Anatomy 0.000 description 1
- 206010033675 panniculitis Diseases 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 description 1
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 1
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 1
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 1
- 210000004304 subcutaneous tissue Anatomy 0.000 description 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 1
- 230000000451 tissue damage Effects 0.000 description 1
- 231100000827 tissue damage Toxicity 0.000 description 1
- 230000017423 tissue regeneration Effects 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/04—Macromolecular materials
- A61L31/06—Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
- A61L31/146—Porous materials, e.g. foams or sponges
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
- A61L31/148—Materials at least partially resorbable by the body
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D01—NATURAL OR MAN-MADE THREADS OR FIBRES; SPINNING
- D01D—MECHANICAL METHODS OR APPARATUS IN THE MANUFACTURE OF ARTIFICIAL FILAMENTS, THREADS, FIBRES, BRISTLES OR RIBBONS
- D01D5/00—Formation of filaments, threads, or the like
- D01D5/0007—Electro-spinning
- D01D5/0015—Electro-spinning characterised by the initial state of the material
- D01D5/003—Electro-spinning characterised by the initial state of the material the material being a polymer solution or dispersion
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D04—BRAIDING; LACE-MAKING; KNITTING; TRIMMINGS; NON-WOVEN FABRICS
- D04H—MAKING TEXTILE FABRICS, e.g. FROM FIBRES OR FILAMENTARY MATERIAL; FABRICS MADE BY SUCH PROCESSES OR APPARATUS, e.g. FELTS, NON-WOVEN FABRICS; COTTON-WOOL; WADDING ; NON-WOVEN FABRICS FROM STAPLE FIBRES, FILAMENTS OR YARNS, BONDED WITH AT LEAST ONE WEB-LIKE MATERIAL DURING THEIR CONSOLIDATION
- D04H1/00—Non-woven fabrics formed wholly or mainly of staple fibres or like relatively short fibres
- D04H1/40—Non-woven fabrics formed wholly or mainly of staple fibres or like relatively short fibres from fleeces or layers composed of fibres without existing or potential cohesive properties
- D04H1/44—Non-woven fabrics formed wholly or mainly of staple fibres or like relatively short fibres from fleeces or layers composed of fibres without existing or potential cohesive properties the fleeces or layers being consolidated by mechanical means, e.g. by rolling
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D04—BRAIDING; LACE-MAKING; KNITTING; TRIMMINGS; NON-WOVEN FABRICS
- D04H—MAKING TEXTILE FABRICS, e.g. FROM FIBRES OR FILAMENTARY MATERIAL; FABRICS MADE BY SUCH PROCESSES OR APPARATUS, e.g. FELTS, NON-WOVEN FABRICS; COTTON-WOOL; WADDING ; NON-WOVEN FABRICS FROM STAPLE FIBRES, FILAMENTS OR YARNS, BONDED WITH AT LEAST ONE WEB-LIKE MATERIAL DURING THEIR CONSOLIDATION
- D04H1/00—Non-woven fabrics formed wholly or mainly of staple fibres or like relatively short fibres
- D04H1/70—Non-woven fabrics formed wholly or mainly of staple fibres or like relatively short fibres characterised by the method of forming fleeces or layers, e.g. reorientation of fibres
- D04H1/72—Non-woven fabrics formed wholly or mainly of staple fibres or like relatively short fibres characterised by the method of forming fleeces or layers, e.g. reorientation of fibres the fibres being randomly arranged
- D04H1/728—Non-woven fabrics formed wholly or mainly of staple fibres or like relatively short fibres characterised by the method of forming fleeces or layers, e.g. reorientation of fibres the fibres being randomly arranged by electro-spinning
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
- A61L2300/412—Tissue-regenerating or healing or proliferative agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Textile Engineering (AREA)
- Dispersion Chemistry (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Spinning Methods And Devices For Manufacturing Artificial Fibers (AREA)
Abstract
本发明属于医学生物材料技术领域，具体涉及软组织增强膜材料及其制备方法。本发明提供的软组织增强膜材料的制备方法，制作工艺上更加简单，容易操作，更容易转产，其中的原料均为生物可降解材料，术后使用后，随人体新陈代谢排出体外，具有良好的生物活性且不具有细胞毒性。采用静电纺丝技术制备聚合物纤维膜，具有多孔结构，满足细胞黏附生长以及作为营养物质传送通道的要求。本发明提供的软组织增强膜材料植入生物体内后，不会产生排异反应和局部损伤等情况，与吻合器配合使用，可有效对软组织进行加固，降低吻合口瘘及出血、炎性反应的发病率。
Description
技术领域
本发明属于医学生物材料技术领域，具体涉及软组织增强膜材料及其制备方法和应用。
背景技术
软组织是十分重要的一个人体组织，包括皮肤、皮下组织、肌肉、肌腱、韧带、关节囊、滑膜囊，神经、血管等。人体中的大多数软组织损伤可以通过自身愈合，并恢复其基本功能。如大多数皮肤损伤自愈后不会留下疤痕组织形象美观；筋膜、肌腱、韧带等通过自愈的***，也会恢复其相应功能。然而，在手术过程中造成软组织损伤，自身愈合可能无法达到预期结果，而导致手术失败。如胃大切手术中，由于缝合不紧密，组织恢复较慢，造成吻合口瘘；此外，肺大泡切除术、胰腺手术中，也常常在软组织修复过程中引起一系列术后并发症。
外科手术中吻合器的使用愈加广泛，使用吻合器进行吻合切除术会压榨组织后组织的回弹，产生炎性反应，导致组织水肿，造成吻合口张力大，吻合口血运不佳。吻合口张力和吻合口血运不佳是引起吻合口瘘的关键因素，而发生吻合口瘘会导致吻合口局部组织增生及纤维化，导致瘢痕性狭窄，即出现吻合口狭窄。腹腔镜袖状胃切除术、食管癌切除术、肺大泡切除术等手术，术后并发症大多由于术后造成的吻合口瘘、吻合口出血造成。
发明内容
针对上述现有技术的不足，本发明提供了一种可配合直线切合吻合器一起使用的软组织增强膜材料及其制备方法和应用，目的是为了解决如吻合口出血、炎性反应、吻合口张力过大，预防吻合口瘘及吻合口狭窄等的技术问题。
本发明提供的软组织增强膜材料的制备方法，具体技术方案如下：
软组织增强膜材料的制备方法，包括如下步骤：
S1，将高分子材料溶于有机溶剂中，获得有纺丝液，所述高分子材料为聚乙醇酸、聚乳酸、聚己内酯、聚乙二醇、聚丙交酯-乙交酯共聚物、聚L-丙交酯-己内酯、聚羟基丁酯、聚羟基丁酸戊酯、聚L-甲氧基聚乙二醇嵌段共聚物中的一种或多种，所述有机溶剂为丙酮、六氟异丙醇和N,N-二甲基甲酰胺中的一种或多种；
S2，设置电纺丝参数，将步骤S1中的纺丝液进行静电纺丝处理，获得电纺膜材料；
S3，将步骤S2中电纺膜材料放入风干燥箱中，进行热压处理，获得热压纤维膜；
S4，使用真空干燥箱，对步骤S3中热压纤维膜进行抽真空处理，获得软组织增强膜材料。
在某些实施方式中，步骤S1中，所述高分子材料的质量浓度为5％-55％。
在某些实施方式中，步骤S2中，所述静电纺丝处理中，喷头数量为1-10个，喷丝头内径为0.1-0.6mm，接收距离为20-25cm，电纺电压为25kV，推进速度为20-25μl/min。
在某些实施方式中，步骤S3中，热压温度为30-60℃，热压时间为10-60min。
在某些实施方式中，步骤S4中，真空度为-0.085MPa以下，保压时间为5-20h。
在某些实施方式中，步骤S4中，对真空处理后的软组织增强膜材料进行灭菌处理。
进一步，采用环氧乙烷进行灭菌处理。
本发明还提供了另一个技术方案，即软组织增强膜材料，利用上述的方法制备的软组织增强膜材料。
本发明还提供了第三个技术方案，即上述软组织增强膜材料的应用，所述软组织增强膜材料分别放置在吻合器的钉钻和钉仓壳相对面上，配合吻合钉使用。
本发明具有以下有益效果：本发明提供的软组织增强膜材料的制备方法，制作工艺上更加简单，容易操作，更容易转产，其中的原料均为生物可降解材料，术后使用后，可以随着软组织的修复，逐渐降解为水和二氧化碳，随人体新陈代谢排出体外，具有良好的生物活性且不具有细胞毒性，不会对人体正常组织细胞产生伤害。采用静电纺丝技术制备聚合物纤维膜，具有多孔结构，在同等力学强度膜材料的制备工艺中，静电纺丝工艺制备出膜材料的孔径分布以及孔隙率优于大部分造孔剂法，并且纤维的直径、膜的孔隙率均可以通进行调控，满足细胞黏附生长以及作为营养物质传送通道的要求。静电纺丝后所得到的纤维膜，含有部分溶剂残留，这些溶剂多具有毒性，残留在纤维膜中的溶剂，自然状态下，挥发较慢，对纤维进行抽真空处理，可以快速去除溶剂残留。经过热压处理，纤维之间紧密接触，并使本来处于束缚状态的大分子链段和大分子本身的相互扩散运动逐渐加强，直至分子间引力和氢键发生作用，使界面消失而完成胶合过程，以提高纤维膜的力学性能。本发明提供的软组织增强膜材料植入生物体内后，不会产生排异反应和局部损伤等情况，与吻合器配合使用，可有效对软组织进行加固，降低吻合口瘘及出血、炎性反应的发病率。
附图说明
图1是本发明软组织增强膜材料的制备方法的流程图；
图2是本发明实施例1提供的软组织增强膜材料的电镜扫描图；
图3是本发明实施例2提供的软组织增强膜材料的电镜扫描图；
图4是本发明实施例3提供的软组织增强膜材料的电镜扫描图；
图5是本本发明中实施例1-3软组织增强膜材料的力学性能测试结果图；
图6是对比例提供的膜材料的电镜扫描图；
图7是本发明中实施例1和对比例细胞增殖测试结果图。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，并参照附图1-7，对本发明进一步详细说明。
实施例1
本实施例提供的软组织增强膜材料的制备方法，具体技术方案如下：
采用静电纺丝法制备聚合物纤维膜，其组分包括聚乙醇酸(PGA)，溶剂为六氟异丙醇，浓度为20％，制备方法包括以下步骤：
(1)将聚乙醇酸(PGA)与六氟异丙醇按质量体积比为20％的比例混合，40℃加热搅拌至溶解得到具有一定粘度的溶液，即纺丝液；
(2)将步骤(1)中的溶液，冷却至室温后装入10ml注射针管中，使用单喷头电纺设备在室温下进行纺丝，喷丝头内径为0.4mm，接收距离为25cm，推进速度为20μl/min，电压为25KV，接收装置为滚筒，得到电纺膜材料；
(3)将步骤(2)中的电纺膜材料放入风干燥箱中，进行热压处理，热压温度为45℃，热压时间为25min，获得热压纤维膜。
(4)将步骤(3)中的热压纤维膜置于真空干燥箱中，真空箱的真空度为-0.085MPa以下，保压8h。
本实施例还提供的软组织增强膜材料的应用，具体方案如下：
将本实施例制得的软组织增强膜材料放置在吻合器的钉钻和钉仓壳相对面上，配合吻合钉使用。使用时吻合钉将软组织增强膜材料固定在吻合口处，防止吻合口瘘及出血，降低炎性反应的发病率。
实施例2
本实施例提供的软组织增强膜材料的制备方法，具体技术方案如下：
采用静电纺丝法制备聚合物纤维膜，其组分包括聚乙醇酸(PGA)，溶剂为六氟异丙醇，浓度为20％，制备方法包括以下步骤：
(1)将聚乙醇酸(PGA)与六氟异丙醇按质量体积比为20％的比例混合，40℃加热搅拌至溶解得到具有一定粘度的溶液，即纺丝液；
(2)将步骤(1)中的溶液，冷却至室温后装入10ml注射针管中，使用单喷头电纺设备在室温下进行纺丝，喷丝头内径为0.1mm，接收距离为25cm，推进速度为25μl/min，电压为25KV，接收装置为滚筒，得到电纺膜材料；
(3)将步骤(2)中的电纺膜材料放入风干燥箱中，进行热压处理，热压温度为45℃，热压时间为25min，获得热压纤维膜。
(4)将步骤(3)中的热压纤维膜置于真空干燥箱中，真空箱的真空度为-0.085MPa以下，保压8h。
实施例3
本实施例提供的软组织增强膜材料的制备方法，具体技术方案如下：
采用静电纺丝法制备聚合物纤维膜，其组分包括聚乙醇酸(PGA)，溶剂为六氟异丙醇，浓度为20％，制备方法包括以下步骤：
(1)将聚乙醇酸(PGA)与六氟异丙醇按质量体积比为20％的比例混合，40℃加热搅拌至溶解得到具有一定粘度的溶液，即纺丝液；
(2)将步骤(1)中的溶液，冷却至室温后装入10ml注射针管中，使用单喷头电纺设备在室温下进行纺丝，喷丝头内径为0.6mm，接收距离为20cm，推进速度为25μl/min，电压为25KV，接收装置为滚筒，得到电纺膜材料；
(3)将步骤(2)中的电纺膜材料放入风干燥箱中，进行热压处理，热压温度为45℃，热压时间为25min，获得热压纤维膜。
(4)将步骤(3)中的热压纤维膜置于真空干燥箱中，真空箱的真空度为-0.085MPa以下，保压8h。
实施例4
本实施例提供的软组织增强膜材料的制备方法，具体技术方案如下：
采用静电纺丝法制备聚合物纤维膜，其组分包括聚乙醇酸(PGA)，溶剂为六氟异丙醇，浓度为20％，制备方法包括以下步骤：
(1)将聚乙醇酸(PGA)与六氟异丙醇按质量体积比为20％的比例混合，40℃加热搅拌至溶解得到具有一定粘度的溶液，即纺丝液；
(2)将步骤(1)中的溶液，冷却至室温后分装入10ml注射针管中，使用五喷头电纺设备在室温下进行纺丝，五个喷丝头内径为均为0.4mm，喷丝头长度按照中间长两端短弧形分布，推进速度为20μl/min，电压为20KV，接收装置为直径为20cm的滚筒，滚筒转速为800rpm，得到电纺膜材料；
(3)将步骤(2)中的电纺膜材料放入风干燥箱中，进行热压处理，热压温度为60℃，热压时间为10min，获得热压纤维膜。
(4)将步骤(3)中的热压纤维膜置于真空干燥箱中，真空箱的真空度为-0.085MPa以下，保压8h。
实施例5
本实施例提供的软组织增强膜材料的制备方法，具体技术方案如下：
采用静电纺丝法制备聚合物纤维膜，其组分包括聚乙醇酸(PGA)，溶剂为六氟异丙醇，浓度为5％，制备方法包括以下步骤：
(1)将聚乙醇酸(PGA)与六氟异丙醇按质量体积比为5％的比例混合，40℃加热搅拌至溶解得到具有一定粘度的溶液，即纺丝液；
(2)将步骤(1)中的溶液，冷却至室温后分装入10ml注射针管中，使用十喷头电纺设备在室温下进行纺丝，十个喷丝头内径为均为0.4mm，喷丝头长度按照中间长两端短弧形分布，推进速度为20μl/min，电压为20KV，接收装置为直径为20cm的滚筒，滚筒转速为800rpm，得到电纺膜材料；
(3)将步骤(2)中的电纺膜材料放入风干燥箱中，进行热压处理，热压温度为30℃，热压时间为60min，获得热压纤维膜。
(4)将步骤(3)中的热压纤维膜置于真空干燥箱中，真空箱的真空度为-0.085MPa以下，保压5h。
实施例6
本实施例提供的软组织增强膜材料的制备方法，具体技术方案如下：
采用静电纺丝法制备聚合物纤维膜，其组分包括丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)，溶剂为丙酮与N,N-二甲基甲酰胺，浓度为55％，制备方法包括以下步骤：
(1)将丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)与丙酮、N,N-二甲基甲酰胺按质量体积比为55％的比例混合，丙酮、N,N-二甲基甲酰胺的体积比为1:1，搅拌至溶解得到具有一定粘度的溶液，即纺丝液；
(2)将步骤(1)中的溶液，冷却至室温后分装入10ml注射针管中，使用十喷头电纺设备在室温下进行纺丝，十个喷丝头内径为均为0.4mm，喷丝头长度按照中间长两端短弧形分布，推进速度为20μl/min，电压为25KV，接收装置为直径为20cm的滚筒，滚筒转速为800rpm，得到电纺膜材料；
(3)将步骤(2)中的电纺膜材料放入风干燥箱中，进行热压处理，热压温度为45℃，热压时间为25min，获得热压纤维膜。
(4)将步骤(3)中的热压纤维膜置于真空干燥箱中，真空箱的真空度为-0.085MPa以下，保压20h。
实施例1-3制得的软组织增强膜材料扫描电镜图像如图2-4所示，从图中看出，纤维丝呈现无规则排列状态，各向异性的纤维丝堆叠在一起，构成具有一定孔隙率的薄膜，纤维丝呈现出不规则弯曲状态，纤维表面光滑。对实施例1-3所得的纤维膜材料进行了力学性能测试，结果如图5所示，抗拉强度均大于4MPa，满足软组织缝合要求。
实施例7
本实施例提供的软组织增强膜材料的制备方法，具体技术方案如下：
采用静电纺丝法制备聚合物纤维膜，其组分包括聚L-丙交酯-己内酯(PLCL)，溶剂为丙酮与N,N-二甲基甲酰胺，浓度为20％，制备方法包括以下步骤：
(1)将聚L-丙交酯-己内酯(PLCL)与六氟异丙醇(HFIP)、二氯甲烷(DCM)按质量体积比为20％的比例混合，六氟异丙醇(HFIP)、二氯甲烷(DCM)的体积比为1:1，搅拌至溶解得到具有一定粘度的溶液，即纺丝液；
(2)将步骤(1)中的溶液，冷却至室温后分装入10ml注射针管中，使用十喷头电纺设备在室温下进行纺丝，十个喷丝头内径为均为0.4mm，喷丝头长度按照中间长两端短弧形分布，推进速度为20μl/min，电压为25KV，接收装置为直径为20cm的滚筒，滚筒转速为800rpm，得到电纺膜材料；
(3)将步骤(2)中的电纺膜材料放入风干燥箱中，进行热压处理，热压温度为45℃，热压时间为25min，获得热压纤维膜。
对比例
采用静电纺丝法制备聚合物纤维膜，其组分包括聚乙醇酸(PGA)，溶剂为六氟异丙醇，浓度为60％，制备方法包括以下步骤：
(1)将聚乙醇酸(PGA)与六氟异丙醇按质量体积比为60％的比例混合，40℃加热搅拌至溶解得到具有一定粘度的溶液，即纺丝液；
(2)将步骤(1)中的溶液，冷却至室温后装入10ml注射针管中，使用单喷头电纺设备在室温下进行纺丝，喷丝头内径为0.7mm，接收距离为12cm，推进速度为15μl/min，电压为8KV，接收装置为滚筒，得到电纺膜材料；
(3)将步骤(2)中的电纺膜材料放入风干燥箱中，进行热压处理，热压温度为45℃，热压时间为25min，获得热压纤维膜。
从对比例的电镜扫描图(图6)可以看出，纤维膜孔隙率下降，趋于致密，不利于细胞的粘附生长。如图7所示，对比例的细胞增值率较实施例1低很多，植入体内后会增加炎性反应的风险。
综上所述，本发明提供的软组织增强膜材料的制备方法，其中的原料均为生物可降解材料，术后使用后，可以随着软组织的修复，逐渐降解为水和二氧化碳，随人体新陈代谢排出体外，具有良好的生物活性且不具有细胞毒性，不会对人体正常组织细胞产生伤害。采用静电纺丝技术制备聚合物纤维膜，具有多孔结构，在同等力学强度膜材料的制备工艺中，静电纺丝工艺制备出膜材料的孔径分布以及孔隙率优于大部分造孔剂法，并且纤维的直径、膜的孔隙率均可以通进行调控，满足细胞黏附生长以及作为营养物质传送通道的要求。本发明提供的软组织增强膜材料植入生物体内后，不会产生排异反应和局部损伤等情况，与吻合器配合使用，可有效对软组织进行加固，降低吻合口瘘及出血、炎性反应的发病率。
上述仅本发明较佳可行实施例，并非是对本发明的限制，本发明也并不限于上述举例，本技术领域的技术人员，在本发明的实质范围内，所作出的变化、改型、添加或替换，也应属于本发明的保护范围。
Claims (9)
1.软组织增强膜材料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1，将高分子材料溶于有机溶剂中，获得有纺丝液，所述高分子材料为聚乙醇酸、聚乳酸、聚己内酯、聚乙二醇、聚丙交酯-乙交酯共聚物、聚L-丙交酯-己内酯、聚羟基丁酯、聚羟基丁酸戊酯、聚L-甲氧基聚乙二醇嵌段共聚物中的一种或多种，所述有机溶剂为丙酮、六氟异丙醇和N,N-二甲基甲酰胺中的一种或多种；
S2，设置电纺丝参数，将步骤S1中的纺丝液进行静电纺丝处理，获得电纺膜材料；
S3，将步骤S2中电纺膜材料放入风干燥箱中，进行热压处理，获得热压纤维膜；
S4，使用真空干燥箱，对步骤S3中热压纤维膜进行抽真空处理，获得软组织增强膜材料。
2.根据权利要求1所述的软组织增强膜材料的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述高分子材料的质量浓度为5％-55％。
3.根据权利要求1所述的软组织增强膜材料的制备方法，其特征在于，步骤S2中，所述静电纺丝处理中，喷头数量为1-10个，喷丝头内径为0.1-0.6mm，接收距离为20-25cm，电纺电压为25kV，推进速度为20-25μl/min。
4.根据权利要求1所述的软组织增强膜材料的制备方法，其特征在于，步骤S3中，热压温度为30-60℃，热压时间为10-60min。
5.根据权利要求1所述的软组织增强膜材料的制备方法，其特征在于，步骤S4中，真空度为-0.085MPa以下，保压时间为5-20h。
6.根据权利要求1所述的软组织增强膜材料的制备方法，其特征在于，步骤S4中，对真空处理后的软组织增强膜材料进行灭菌处理。
7.根据权利要求6所述的软组织增强膜材料的制备方法，其特征在于，采用环氧乙烷进行灭菌处理。
8.软组织增强膜材料，其特征在于，利用权利要求1-7任一项所述的方法制备的软组织增强膜材料。
9.软组织增强膜材料的应用，基于权利要求8所述的软组织增强膜材料，其特征在于，所述软组织增强膜材料分别放置在吻合器的钉钻和钉仓壳相对面上，配合吻合钉使用。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202111550761.0A CN114177364A (zh) | 2021-12-17 | 2021-12-17 | 软组织增强膜材料及其制备方法和应用 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202111550761.0A CN114177364A (zh) | 2021-12-17 | 2021-12-17 | 软组织增强膜材料及其制备方法和应用 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN114177364A true CN114177364A (zh) | 2022-03-15 |
Family
ID=80544291
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202111550761.0A Pending CN114177364A (zh) | 2021-12-17 | 2021-12-17 | 软组织增强膜材料及其制备方法和应用 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN114177364A (zh) |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102965849A (zh) * | 2012-11-22 | 2013-03-13 | 天津大学 | 静电纺丝制备医用屏障膜的方法 |
| CN105343931A (zh) * | 2015-11-27 | 2016-02-24 | 广州迈普再生医学科技有限公司 | 组织修复用纤维膜及其制备方法、组织修复用复合纤维膜和它们的应用 |
| WO2016107522A1 (zh) * | 2014-12-29 | 2016-07-07 | 深圳迈普再生医学科技有限公司 | 软组织修复补片及其制备方法以及无张力悬吊带*** |
| US20190133768A1 (en) * | 2016-04-28 | 2019-05-09 | Amogreentech Co., Ltd. | Nanofiber composite membrane for guided bone regeneration, and manufacturing method therefor |
| CN111035804A (zh) * | 2019-12-16 | 2020-04-21 | 深圳市光远生物材料有限责任公司 | 一种软组织修复纤维膜材料及其制备方法和应用 |
-
2021
- 2021-12-17 CN CN202111550761.0A patent/CN114177364A/zh active Pending
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102965849A (zh) * | 2012-11-22 | 2013-03-13 | 天津大学 | 静电纺丝制备医用屏障膜的方法 |
| WO2016107522A1 (zh) * | 2014-12-29 | 2016-07-07 | 深圳迈普再生医学科技有限公司 | 软组织修复补片及其制备方法以及无张力悬吊带*** |
| CN105343931A (zh) * | 2015-11-27 | 2016-02-24 | 广州迈普再生医学科技有限公司 | 组织修复用纤维膜及其制备方法、组织修复用复合纤维膜和它们的应用 |
| US20190133768A1 (en) * | 2016-04-28 | 2019-05-09 | Amogreentech Co., Ltd. | Nanofiber composite membrane for guided bone regeneration, and manufacturing method therefor |
| CN111035804A (zh) * | 2019-12-16 | 2020-04-21 | 深圳市光远生物材料有限责任公司 | 一种软组织修复纤维膜材料及其制备方法和应用 |
Non-Patent Citations (3)
| Title |
|---|
| 王春林等: "《精编临床普通外科诊疗新进展》", 31 August 2015, 西安：西安交通大学出版社 * |
| 王杉等: "《外科与普通外科诊疗常规》", 31 January 2013, 北京：中国医药科技出版社 * |
| 高志清: "《普通外科手术技巧和并发症处理》", 北京：人民军医出版社 * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US11878087B2 (en) | Oriented implants containing poly(butylene succinate) and copolymer, and methods of use thereof | |
| US11944709B2 (en) | Self-retaining sutures of poly-4-hydroxybutyrate and copolymers thereof | |
| US11213610B2 (en) | Biopolymer scaffold implants and methods for their production | |
| US8535719B2 (en) | Biohybrid elastomeric scaffolds and methods of use thereof | |
| WO2013093921A1 (en) | Collagen coated synthetic polymer fibers | |
| US20110015737A1 (en) | Adhesion-preventing film | |
| JP2007525601A (ja) | ポリヒドロキシアルカノエート医療用織物および医療用繊維 | |
| WO2007064772A2 (en) | Implantable microbial cellulose materials for various medical applications | |
| CN112516372A (zh) | 一种用于可吸收手术缝合线的复合载药纤维 | |
| JP4968976B2 (ja) | コラーゲン材及びその製法 | |
| CN114177364A (zh) | 软组织增强膜材料及其制备方法和应用 | |
| CN115607730B (zh) | 一种可降解的仿生人工气管 | |
| CN111028983B (zh) | 一种导电复合材料及其制备方法和应用 | |
| JP2010029684A (ja) | コラーゲン材及びその製法 | |
| CN116650716A (zh) | 一种可降解关节球囊及其制备方法和应用 | |
| CN114108328A (zh) | 表面改性聚四氟乙烯纤维膜及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20220315 |