CN114002420A - 一种用于尿仪、尿试纸条的复合校准质控液的制备方法 - Google Patents
一种用于尿仪、尿试纸条的复合校准质控液的制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开一种用于尿仪、尿试纸条的复合校准质控液的制备方法，包括如下原料，脲素、氯化钠、马尿酸钠、氯化钾、十二水合磷酸氢二钠、七水合硫酸镁、磷酸二氢钾、叠氮钠、日落黄、肼黄、2，5‑二甲基吡咯、胆红素、乙酰乙酸乙酯、人血红蛋白、肌酐、无水氯化钙、牛血清蛋白、亚硝酸钠、抗坏血酸VC、无水葡萄糖和羧酸酯酶，经过以下步骤制作，具体步骤包括：S1、S2和S3。本发明通过提高产品的原料成分，并且通过与优化后的产品含量百分比相互配合，进一步提高产品的使用效果，并且通过优化后的制作方式，提高原料之间的混合率，进一步降低混合不匀的情况。
Description
技术领域
本发明涉及校准质控液技术领域，具体为一种用于尿仪、尿试纸的复合校准质控液的制备方法。
背景技术
在现有的尿液分析检测领域，用于对尿液分析试纸进行分析的尿液分析仪、全自动尿有形分析仪、尿液联机及尿液工作站等多项检测(干化学及尿有形)仪器已经普遍应用在临床上，其均具有同时测定多个尿液分析项目以及简单迅速的特点；在分析过程中，所用试剂和仪器的质量控制对于检测结果的灵敏性、准确性及可靠性显得尤为重要，而其中尿液分析质控液的质量控制是检测结果准确可靠的重要保证。为此，我们发明一种用于尿仪、尿试纸的复合校准质控液的制备方法。
发明内容
为解决上述技术问题，根据本发明的一个方面，本发明提供了如下技术方案：
一种用于尿仪、尿试纸条的复合校准质控液，包括如下含量的原料：
一种用于尿仪、尿试纸条的复合校准质控液的制备方法，整个质控液原料在制备时需要进行以下步骤:
S1：将上述组分中的脲素、氯化钠、马尿酸钠、氯化钾、十二水合磷酸氢二钠、七水合硫酸镁、磷酸二氢钾、叠氮钠按所述重量比倒入烧杯中搅拌，在常温下搅拌混合，制成基础溶液；
S2：将上述组份中的日落黄、肼黄、2，5-二甲基吡咯、胆红素、乙酰乙酸乙酯、人血红蛋白、肌酐、无水氯化钙、牛血清蛋白、亚硝酸钠、抗坏血酸VC、无水葡萄糖和羧酸酯酶加入上述基础溶液中溶解搅匀；
S3：将上述试剂进行冻干后保存。
作为本发明所述的一种用于尿仪、尿试纸条的复合校准质控液的制备方法的一种优选方案，其中，所述S1步骤中搅拌时间为10min-20min，并且保持温度在20-25度之间。
作为本发明所述的一种用于尿仪、尿试纸条的复合校准质控液的制备方法的一种优选方案，其中，在S2步骤中，先将日落黄、肼黄、2，5-二甲基吡咯、胆红素、乙酰乙酸乙酯、人血红蛋白、肌酐、无水氯化钙、牛血清蛋白、亚硝酸钠、抗坏血酸VC、无水葡萄糖和羧酸酯酶混合形成混合液，再将混合液加入基础溶液，且搅拌时间为20-30分钟。
作为本发明所述的一种用于尿仪、尿试纸条的复合校准质控液的制备方法的一种优选方案，其中，在S2步骤中，添加日落黄、肼黄、2，5-二甲基吡咯、胆红素、乙酰乙酸乙酯、人血红蛋白、肌酐、无水氯化钙、牛血清蛋白、亚硝酸钠、抗坏血酸VC、无水葡萄糖和羧酸酯酶混合液时，使用长形的圆管直接***至基础溶液的底部，从圆管的顶端加入混合液，边灌入边提升圆管。
作为本发明所述的一种用于尿仪、尿试纸条的复合校准质控液的制备方法的一种优选方案，其中，在S3步骤中，冻干温度保持在零下5度-零下10度之间，且冻干时间为24h-30h。
与现有技术相比，本发明具有的有益效果是：将原料按照上述配方及制备方法制得的校准品或质控品可对尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸(维生素C)(VC)、尿钙十四项进行校准及质量控制。并且通过与优化后的产品含量百分比相互配合，进一步提高产品的使用效果，并且通过优化后的制作方式，提高原料之间的混合率，进一步降低混合不匀的情况。
具体实施方式
在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是本发明还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似推广，因此本发明不受下面公开的具体实施方式的限制。
本发明提供一种用于尿仪、尿试纸条的复合校准质控液的制备方法，通过脲素、氯化钠、马尿酸钠、氯化钾、十二水合磷酸氢二钠、七水合硫酸镁、磷酸二氢钾、叠氮钠、日落黄、肼黄、2，5-二甲基吡咯、胆红素、乙酰乙酸乙酯、人血红蛋白、肌酐、无水氯化钙、牛血清蛋白、亚硝酸钠、抗坏血酸VC、无水葡萄糖和羧酸酯酶提高产品的原料成分，并且通过与优化后的产品含量百分比相互配合，进一步提高产品的使用效果，并且通过优化后的制作方式，提高原料之间的混合率，进一步降低混合不匀的情况。
本实施方式的一种用于尿仪、尿试纸条的复合校准质控液，包括如下含量的原料：
本实施方式的一种用于尿仪、尿试纸条的复合校准质控液的制备方法的流程包括：S1、S2和S3。
S1：将上述组分中的脲素、氯化钠、马尿酸钠、氯化钾、十二水合磷酸氢二钠、七水合硫酸镁、磷酸二氢钾、叠氮钠按所述重量比倒入烧杯中搅拌，在常温下搅拌混合，制成基础溶液；
S2：将上述组份中的日落黄、肼黄、2，5-二甲基吡咯、胆红素、乙酰乙酸乙酯、人血红蛋白、肌酐、无水氯化钙、牛血清蛋白、亚硝酸钠、抗坏血酸VC、无水葡萄糖和羧酸酯酶加入上述基础溶液中溶解搅匀；
S3：将上述试剂进行冻干后保存。
综上，本实施方式的一种用于尿仪、尿试纸条的复合校准质控液的制备方法，具体制备时，将脲素、氯化钠、马尿酸钠、氯化钾、十二水合磷酸氢二钠、七水合硫酸镁、磷酸二氢钾、叠氮钠按所述重量比倒入烧杯中搅拌，在常温下搅拌混合，制成基础溶液，搅拌时间为10min-20min，并且保持温度在20-25度之间。将日落黄、肼黄、2，5-二甲基吡咯、胆红素、乙酰乙酸乙酯、人血红蛋白、肌酐、无水氯化钙、牛血清蛋白、亚硝酸钠、抗坏血酸VC、无水葡萄糖和羧酸酯酶加入上述基础溶液中溶解搅匀。先将日落黄、肼黄、2，5-二甲基吡咯、胆红素、乙酰乙酸乙酯、人血红蛋白、肌酐、无水氯化钙、牛血清蛋白、亚硝酸钠、抗坏血酸VC、无水葡萄糖和羧酸酯酶混合形成混合液，再将混合液加入基础溶液，且搅拌时间为20-30分钟。添加日落黄、肼黄、2，5-二甲基吡咯、胆红素、乙酰乙酸乙酯、人血红蛋白、肌酐、无水氯化钙、牛血清蛋白、亚硝酸钠、抗坏血酸VC、无水葡萄糖和羧酸酯酶混合液时，使用长形的圆管直接***至基础溶液的底部，从圆管的顶端加入混合液，边灌入边提升圆管。将上述试剂进行冻干后保存，且冻干温度保持在零下5度-零下10度之间，且冻干时间为24h-30h。
虽然在上文中已经参考实施方式对本发明进行了描述，然而在不脱离本发明的范围的情况下，可以对其进行各种改进并且可以用等效物替换其中的部件。尤其是，只要不存在结构冲突，本发明所披露的实施方式中的各项特征均可通过任意方式相互结合起来使用，在本说明书中未对这些组合的情况进行穷举性的描述仅仅是出于省略篇幅和节约资源的考虑。因此，本发明并不局限于文中公开的特定实施方式，而是包括落入权利要求的范围内的所有技术方案。
Claims (6)
1.一种用于尿仪、尿试纸条的复合校准质控液，其特征在于，包括如下含量的原料：
2.如权利要求1所述的一种用于尿仪、尿试纸条的复合校准质控液的制备方法，其特征在于，步骤如下:
S1：将上述组分中的脲素、氯化钠、马尿酸钠、氯化钾、十二水合磷酸氢二钠、七水合硫酸镁、磷酸二氢钾、叠氮钠按所述重量比倒入烧杯中搅拌，在常温下搅拌混合，制成基础溶液；
S2：将上述组份中的日落黄、肼黄、2，5-二甲基吡咯、胆红素、乙酰乙酸乙酯、人血红蛋白、肌酐、无水氯化钙、牛血清蛋白、亚硝酸钠、抗坏血酸VC、无水葡萄糖和羧酸酯酶加入上述基础溶液中溶解搅匀；
S3：将上述试剂进行冻干后保存。
3.根据权利要求2所述的一种用于尿仪、尿试纸条的复合校准质控液的制备方法，其特征在于，在S1步骤中，搅拌时间为10min-20min，并且保持温度在20-25度之间。
4.根据权利要求2所述的一种用于尿仪、尿试纸条的复合校准质控液的制备方法，其特征在于，在S2步骤中，先将日落黄、肼黄、2，5-二甲基吡咯、胆红素、乙酰乙酸乙酯、人血红蛋白、肌酐、无水氯化钙、牛血清蛋白、亚硝酸钠、抗坏血酸VC、无水葡萄糖和羧酸酯酶混合形成混合液，再将混合液加入基础溶液，且搅拌时间为20-30分钟。
5.根据权利要求2所述的一种用于尿仪、尿试纸条的复合校准质控液的制备方法，其特征在于：在S2步骤中，添加日落黄、肼黄、2，5-二甲基吡咯、胆红素、乙酰乙酸乙酯、人血红蛋白、肌酐、无水氯化钙、牛血清蛋白、亚硝酸钠、抗坏血酸VC、无水葡萄糖和羧酸酯酶混合液时，使用长形的圆管直接***至基础溶液的底部，从圆管的顶端加入混合液，边灌入边提升圆管。
6.根据权利要求2所述的一种用于尿仪、尿试纸条的复合校准质控液的制备方法，其特征在于：在S3步骤中，冻干温度保持在零下5度-零下10度之间，且冻干时间为24h-30h。
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