CN113967180A

CN113967180A - 一种具有修复皮肤屏障和舒敏作用的中药组合物及其应用

Info

Publication number: CN113967180A
Application number: CN202010718669.XA
Authority: CN
Inventors: 高美蓉
Original assignee: Suzhou Huaming Kant Health Technology Co ltd
Current assignee: Suzhou Huaming Kant Health Technology Co ltd
Priority date: 2020-07-23
Filing date: 2020-07-23
Publication date: 2022-01-25

Abstract

本发明公开了一种具有修复皮肤屏障和舒敏作用的中药组合物及其应用，所述的中药组合物是由10％～30％辛夷提取物、10％～30％独活提取物、10％～20％黄芩提取物、10％～20％牡丹根皮提取物、5％～20％肉桂提取物组合而成；所述百分比均为质量百分比，且各组分的百分比之和为100％。本发明所述的中药组合物不仅具有显著的修复皮肤屏障和舒缓肌肤敏感作用，且所有组分均来源于天然植物，具有药效稳定持久、对皮肤作用温和以及安全无刺激等优点，因此，非常适合用于制备舒缓肌肤敏感、修复皮肤屏障受损的外用护肤制剂。

Description

一种具有修复皮肤屏障和舒敏作用的中药组合物及其应用

技术领域

本发明是涉及一种具有修复皮肤屏障和舒敏作用的中药组合物及其应用，属于医药技术领域。

背景技术

皮肤屏障是指皮肤具有屏障、吸收、分泌、***、代谢、免疫、体温调节及感觉功能,其中，皮肤屏障(skinbarrier)功能是基础，即：对外抵抗抗原物质、微生物、日光等的侵袭，对内防止体内营养物质、水分的丢失,使皮肤维持正常的生理功能，预防某些皮肤病的发生。如果皮肤屏障受损，经表皮水分流失(TEWL)增加，皮肤将出现干燥、脱屑，同时，对外界抗原及微生物的抵御作用减弱，可诱发和加重某些皮肤病的发生。总之，皮肤屏障一旦受到破坏，将会严重影响患者的生理及心理健康，并给患者的工作和生活带来影响。

另外，皮肤过敏是常见的皮肤问题，近年来随着饮食结构的变化、大气污染，生活和工作压力的增大，过敏患者急剧增加，皮肤过敏已经成为影响人类健康的社会问题。据不完全统计，全球自我感觉敏感性肌肤的人群越来越多，其中男性占38％，女性占61％。由于其原因复杂，病情反复，是医学和化妆品领域所要解决的重要课题。

并且，研究发现：皮肤受到刺激后，会产生炎症因子，进而会激活我们人体的免疫***进行修复，但这个过程中会产生大量的氧自由基，而大量的炎症因子和氧自由基的产生会损害皮肤屏障的健康，同时皮肤屏障减弱容易加重炎症的程度，将进入一个恶性循环，因而炎症是损害皮肤屏障的重要因素；同时，皮肤过敏发生时，会释放大量的组胺和多种炎症介质，同样会加重对皮肤屏障的损害，故而炎症和过敏是引起皮肤受损的重要原因。

然而，常用的抗敏剂为炎症因子抑制剂，例如抗组胺类抗敏剂，只能单纯地切断过敏反应，并没有修复皮肤屏障功能，抗过敏效果一般，且长期使用还会产生依赖性以及引起一些其它的皮肤问题；与此同时，大多数抗敏剂对于激素依赖性皮炎的效果都很差。而中药提取物具有药效稳定持久、疗效显著、对皮肤作用温和以及安全性高等优势，因此，开发一种具有修复皮肤屏障和舒敏作用的中药组合物是目前的研究重点。

发明内容

针对现有技术存在的上述问题和需求，本发明的目的是提供一种具有修复皮肤屏障和舒敏作用的中药组合物及其应用。

为实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种具有修复皮肤屏障和舒敏作用的中药组合物，是由如下配方组合而成：

上述百分比均为质量百分比，且上述各组分的百分比之和为100％。

一种优选方案，上述的中药组合物是由如下配方组合而成：

上述百分比均为质量百分比。

一种优选方案，所述辛夷提取物是由辛夷药材经80vol％乙醇水溶液提取后浓缩，再上硅胶柱用体积比为2:1的石油醚-乙酸乙酯混合溶剂进行洗脱，然后对洗脱液进行浓缩干燥获得。

一种优选方案，所述独活提取物是由独活药材经80vol％乙醇水溶液提取后浓缩，再经乙酸乙酯萃取，然后对乙酸乙酯萃取液进行浓缩干燥获得。

一种优选方案，所述黄芩提取物是由黄芩根药材经80vol％乙醇水溶液提取后浓缩，再经乙酸乙酯萃取，然后对乙酸乙酯萃取液进行浓缩干燥获得。

一种优选方案，所述牡丹根皮提取物是由牡丹根皮药材经80vol％乙醇水溶液提取后浓缩，再经乙酸乙酯萃取，然后对乙酸乙酯萃取液进行浓缩干燥获得。

一种优选方案，所述肉桂提取物是由肉桂枝药材采用水蒸气蒸馏法提取获得。

本发明所述的具有修复皮肤屏障和舒敏作用的中药组合物可用于制备外用护肤制剂。

与现有技术相比，本发明具有如下显著性有益效果：

本发明的研究结果显示：本发明所述的中药组合物在细胞实验中能显著抑制肥大细胞释放过敏和炎性介质，在动物实验中能显著抑制小鼠被动过敏反应，并能显著抑制二硝基甲苯(DNCB)诱导的豚鼠皮肤过敏反应，具有显著的修复皮肤屏障和舒缓肌肤敏感作用，且所有组分均来源于天然植物，具有药效稳定持久、对皮肤作用温和以及安全无刺激等优点，因此，非常适合用于制备舒缓肌肤敏感、修复皮肤屏障受损的外用护肤制剂。

附图说明

图1显示了本发明所述的中药组合物对IgE介导的BMMC细胞中β-hex释放的影响；图中***表示与模型组相比，P<0.001；

图2显示了本发明所述的中药组合物对IgE介导的BMMC细胞中TNF-α释放的影响；图中***表示与模型组相比，P<0.001；

图3显示了本发明所述的中药组合物对IgE介导的BMMC细胞中IL-6释放的影响；图中***表示与模型组相比，P<0.001。

具体实施方式

下面结合具体实施例和附图，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。

实施例1：本发明所述中药组合物的制备

1、制备各提取物

1.1辛夷提取物：由辛夷药材经80vol％乙醇水溶液提取后浓缩，再上硅胶柱用体积比为2:1的石油醚-乙酸乙酯混合溶剂进行洗脱，然后对洗脱液进行浓缩干燥即得；

1.2、独活提取物：由独活药材经80vol％乙醇水溶液提取后浓缩，再经乙酸乙酯萃取，然后对乙酸乙酯萃取液进行浓缩干燥即得；

1.3、黄芩提取物：由黄芩根药材经80vol％乙醇水溶液提取后浓缩，再经乙酸乙酯萃取，然后对乙酸乙酯萃取液进行浓缩干燥即得；

1.4、牡丹根皮提取物：由牡丹根皮药材经80vol％乙醇水溶液提取后浓缩，再经乙酸乙酯萃取，然后对乙酸乙酯萃取液进行浓缩干燥即得；

1.5、肉桂提取物：由肉桂枝药材采用水蒸气蒸馏法提取即得。

2、按如下配方进行混合即得到所述的中药组合物：

上述百分比均为质量百分比。

实施例2：考察本发明所述的中药组合物(简称KGM)对IgE介导的肥大细胞(简称BMMC细胞)释放β-hex、TNF-α及IL-6的影响

(1)BMMC细胞培养

提取C57BL/6小鼠骨髓，用BMMC细胞专用培养液于37℃、5％CO₂培养箱中培养四周。

(2)细胞致敏

向BMMC细胞中加入0.1μg/mL anti-mouse-DNP-IgE，于37℃、5％CO₂培养箱中培养过夜。

(3)加药干预

培养24h后，加入本发明所述的中药组合物(简称KGM)使其终浓度达到50μg/mL进行干预30min。

(4)刺激BMMC细胞脱颗粒

在干预30min后，再加入50ng/mL的人血清白蛋白(DNP-HSA)刺激30分钟，诱发β-hex的产生和释放。

(5)检测与分析β-hex的释放

取上清液，加入显色液于37℃孵育90min，然后加入甘氨酸终止反应于405nm处检测吸光值，在细胞中加入0.1％的triton-100，使细胞中剩余β-hex的全部释放，根据各种所测OD值计算β-hex释放率(％)。

(6)数据分析

利用软件SPSS16.0进行数据分析，不同干预组的差异性比较采用ANOVA分析，p<0.05认为组间差异具有统计学意义。所有数据均采用mean±SE表示，n＝3，*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001。

(7)实验结果

图1显示了本发明所述的中药组合物对IgE介导的BMMC细胞中β-hex释放的影响；图中***表示与模型组相比，P<0.001；由图1可见，与模型组相比，本发明所述的中药组合物对IgE介导的BMMC细胞中β-hex释放具有显著抑制作用。

图2显示了本发明所述的中药组合物对IgE介导的BMMC细胞中TNF-α释放的影响；图中***表示与模型组相比，P<0.001；由图2可见，与模型组相比，本发明所述的中药组合物对IgE介导的BMMC细胞中TNF-α释放具有显著抑制作用。

图3显示了本发明所述的中药组合物对IgE介导的BMMC细胞中IL-6释放的影响；图中***表示与模型组相比，P<0.001；由图3可见，与模型组相比，本发明所述的中药组合物对IgE介导的BMMC细胞中IL-6释放具有显著抑制作用。

由本实施例的实验结果可知：本发明所述的中药组合物可显著抑制肥大细胞脱颗粒。

实施例3：考察本发明所述的中药组合物(简称KGM)对DNCB诱导的豚鼠皮肤过敏反应的影响

按照主动皮肤过敏试验原则进行。

1、动物选择：选用豚鼠，每组5只。给药前背部两侧脱毛，脱毛区应不小于3×3cm²。

2、试剂：用5％2,4-二硝基氯代苯(DNCB)造皮肤过敏模型(70％乙醇溶解)，在第0天涂以5％DNCB(0.2mL)造模，第1-7天将阳性对照药***和本发明所述的中药组合物(简称KGM)的二丙二醇溶液涂于脱毛区，第8天以1％DNCB(0.2mL)激发，观察6小时左右后，72小时内皮肤过敏反应情况。

表1皮肤过敏反应程度的评分标准

皮肤反应强度	分值
		无红斑	0
轻度红斑，勉强可见	1
		中度红斑，明显可见	2
重度红斑	3
		***红斑到轻度焦痂形成	4

在实验相应的时间点按表1所示的评分标准记录并拍照，结果见表2所示：

表2药物对皮肤过敏的保护作用评分

评分	6h	24h	48h	72h
					正常组	0	0	0	0
模型组	2.6±0.23	2.4±0.94	1.6±0.34	1.6±0.87
					***组	1.3±0.55***	1.4±0.32***	1.6±0.65	0.8±0.62*
KGM组	1.9±0.26*	1.4±0.87***	1.4±0.31	0.9±0.69*

n＝10，X±SD，与模型组相比，*P<0.05，***P<0.001。

由表2所示结果可见：本发明所述的中药组合物对皮肤过敏有显著的保护作用，作用可与阳性对照药***相当，但比阳性对照药***具有安全性。

综上所述：本发明所述的中药组合物可显著抑制BMMC细胞中β-己糖胺酶(β-hex)和炎性因子(TNF-α及IL-6)的释放，可显著抑制肥大细胞脱颗粒；另外，本发明所述的中药组合物还可以显著抑制豚鼠皮肤过敏反应，抗过敏作用显著；同时，本发明所述的中药组合物的各组分均来源于天然植物，具有药效稳定持久、对皮肤作用温和以及安全无刺激等优点；因此，本发明所述的具有修复皮肤屏障和舒敏作用的中药组合物，非常适合用于制备舒缓肌肤敏感、修复皮肤屏障受损的外用护肤制剂。

最后需要在此指出的是：以上仅用于对本发明技术方案的理解，不能理解为对本发明保护范围的限制，本领域的技术人员根据本发明的上述内容做出的一些非本质的改进和调整仍属于本发明的保护范围。

Claims

1.一种具有修复皮肤屏障和舒敏作用的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物是由如下配方组合而成：

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物是由如下配方组合而成：

上述百分比均为质量百分比。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述辛夷提取物是由辛夷药材经80vol％乙醇水溶液提取后浓缩，再上硅胶柱用体积比为2:1的石油醚-乙酸乙酯混合溶剂进行洗脱，然后对洗脱液进行浓缩干燥获得。

4.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述独活提取物是由独活药材经80vol％乙醇水溶液提取后浓缩，再经乙酸乙酯萃取，然后对乙酸乙酯萃取液进行浓缩干燥获得。

5.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述黄芩提取物是由黄芩根药材经80vol％乙醇水溶液提取后浓缩，再经乙酸乙酯萃取，然后对乙酸乙酯萃取液进行浓缩干燥获得。

6.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述牡丹根皮提取物是由牡丹根皮药材经80vol％乙醇水溶液提取后浓缩，再经乙酸乙酯萃取，然后对乙酸乙酯萃取液进行浓缩干燥获得。

7.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述肉桂提取物是由肉桂枝药材采用水蒸气蒸馏法提取获得。

8.一种权利要求1或2所述的中药组合物的应用，其特征在于：以所述的中药组合物用于制备具有修复皮肤屏障和舒敏作用的外用护肤制剂。