CN113827660A - 一种降血糖、降血脂的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种降血糖、降血脂的中药组合物及其制备方法。所述中药组合物由以下重量组份的原料制成：黄芪10～30份、葛根5～15份、黄精5～10份、刺梨5～10份和太子参2～10份。本发明的优点是：在经典名方的基础上，将黄精、太子参、刺梨等多种药食同源的药材与黄芪和葛根搭配，利用其相互补充相互协调的作用，提高本发明的降糖效果，并提高机体免疫力，提高人体的健康水平。本发明中使用的药食同源药材所制得的保健品具有疗效确切，制备工艺简单，便于携带与服用。本发明采用吸附澄清技术对煎煮液进行精制，除去蛋白质、鞣质等影响口感的杂质，使本发明在口感和澄明度上得到很大程度的改善。

Description

一种降血糖、降血脂的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种降血糖、降血脂的中药组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病与心脑血管疾病、癌症是当前威胁人类生命健康的三大疾病之一。近年来，我国乃至世界糖尿病患者人数不断增加，据世界糖尿病联盟2019年发布的数据显示，目前全球的糖尿病患者有4.63亿，其中我国有1.164亿糖尿病患者，位于世界首位，且近年来，糖尿病的发病率呈现年轻化。

糖尿病是由胰岛素分泌的绝对或相对不足而引起的血糖偏高，进而导致一系列代谢性疾病。糖尿病分为Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、特殊类型糖尿病和妊娠期糖尿病，其中Ⅱ型糖尿病患者所占比例大于90％，Ⅰ型糖尿病(type 1 diabetes mellitus,T1DM)也被称为胰岛素依赖型糖尿病，是由免疫介导的胰腺细胞破坏引起的自身免疫性疾病，这种破坏受机体免疫***的调节，导致胰岛素的产生和分泌受到限制或完全停止，Ⅱ型糖尿病(type 2diabetes mellitus,T2DM)也被称为非胰岛素依赖型糖尿病，主要是因为胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗而引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱疾病。糖尿病的发病病因的常见主要有遗传、肥胖、环境因素、胰岛素抵抗、胰岛细胞功能异常等，且常常是多个因素共同作用。目前，西医对糖尿病的治疗主要是使用二甲双胍、格列美脲、格列齐特、罗格列酮等，这些药物虽然有比较好的降低血糖的作用，但毒副作用明显，服用过程中需要定期监测血糖，长期使用会导致肝肾功能的损害及产生耐受性，若剂量过大，会使血糖降低至正常值以下，造成低血糖，甚至会导致低血糖性休克、昏迷，严重者可致死亡。

中医理论将糖尿病称作“消渴症”。古代的一些医药典籍中记载了“消渴症”这一名称。汉代医学著作《金匮要略》对糖尿病的临床症状己经有详细的记载。消渴症的成因通常包含有机体虚弱，内脏虚弱，以及饮食控制不当，情绪失控，过劳，多欲等。中药不但是我国的国粹，而且是中华文化的瑰宝，在治疗糖尿病方面具有辨证施治、远期疗效好、毒副作用小等明显优势，具有广阔的应用前景，而且相较于西药，中药在预防和治疗糖尿病上具有疗效确定、毒副作用较少、价格亲民等优势。

发明内容

本发明的目的是提供一种降血糖、降血脂的中药组合物。

一种降血糖、降血脂的中药组合物，所述中药组合物由以下重量组份的原料制成：黄芪10～30份、葛根5～15份、黄精5～10份、刺梨5～10份和太子参2～10份。

优选的，所述中药组合物由以下重量组份的原料制成：黄芪30份、葛根15份、黄精10份、刺梨5份和太子参5份。

本发明还提供了一种制备所述中药组合物的方法，包括以下步骤：按配方，称取黄芪、葛根、黄精、刺梨和太子参，加水煎煮，过滤，浓缩，即得。

优选的，所述水的用量为所述中药组合物重量的8～12倍；所述煎煮的次数为1～5次，每次所述煎煮的时间为1～5小时。

本发明还提供了一种制备所述中药组合物的方法，包括以下步骤：按配方，称取黄芪、葛根、黄精、刺梨和太子参，加水煎煮，过滤，浓缩，加入澄清剂进行澄清，搅拌，过滤，即得。

优选的，所述水的用量为所述中药组合物重量的8～12倍；所述煎煮的次数为1～5次，每次所述煎煮的时间为1～5小时；所述澄清剂包括A组分和B组分；所述澄清的温度为50℃～80℃；所述搅拌的时间为30分钟～90分钟；所述搅拌的速度为80r/min～120r/min。

特别优选的，所述A组分的制备方法包括以下步骤：称取A组分5g，加少量水搅拌，再加水至500mL，溶胀24h，搅拌，滤过，即得；所述B组分的制备方法包括以下步骤：称取称取B组分5g，加少量0.1％醋酸溶液溶解并搅拌，加0.1％醋酸溶液至500mL，搅拌，滤过，即得。

本发明还提供了一种所述中药组合物，所述中药组合物还包括药学上可接受的辅料。

本发明还提供了一种所述中药组合物，所述中药组合物的剂型为口服制剂、注射剂或吸入剂；所述口服制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、口服液、膏剂、粉剂、微囊剂、分散粉末、露剂、滴丸剂或脂质体。

优选的，所述药学上可接受的辅料包含填充剂、润滑剂、甜味剂、酸味剂、食用香精、防腐剂、水果粉、助悬剂、食用色素、稀释剂、乳化剂、崩解剂或增塑剂中的一种或两种以上的混合物。

填充剂是指用以增加片剂的重量和体积，利于压片的辅料。用作片剂的填充剂要求流动性、可压性好，结合力强。作为优选，填充剂为蔗糖、淀粉、果糖、糖醇类、预胶化淀粉、微晶纤维素或糊精中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的崩解剂均在本发明的保护范围之内，填充剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

润滑剂是指能降低片剂与冲模壁间摩擦力的辅料，以防止摩擦力大而使压片困难，可使压片时压力分布均匀，并使片剂的密度均匀，还可以改善片剂的外观，使片剂表面光亮、平整。作为优选，润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅或硬脂酸中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的润滑剂均在本发明的保护范围之内，润滑剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

为增加药物的甜度，改善口感，易于服用。作为优选，甜味剂为AK糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜或罗汉果甜苷中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的甜味剂均在本发明的保护范围之内，甜味剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

作为优选，酸味剂为苹果酸、柠檬酸、乳酸或枸橼酸中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的酸味剂均在本发明的保护范围之内，酸味剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

作为优选，食用香精为橙香精、柠檬香精、桔子香精、樱桃香精、苹果香精或椰香精中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的食用香精均在本发明的保护范围之内，食用香***类并不局限于此，本发明在此不做限定。

作为优选，防腐剂为山梨酸甲酯、苯甲酸钠、苯甲酸钾、对羟基苯甲酸乙酯或对羟基苯甲酸苯酯中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的防腐剂均在本发明的保护范围之内，防腐剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。作为优选，水果粉为橙粉、柠檬粉、桔子粉、樱桃粉、苹果粉或椰粉中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的水果粉均在本发明的保护范围之内，水果粉种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

作为优选，助悬剂为羧甲基纤维素钠、海藻酸钠或蜂蜡中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的助悬剂均在本发明的保护范围之内，助悬剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

作为优选，食用色素为栀子黄、焦糖色素、姜黄色素或叶绿素中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的食用色素均在本发明的保护范围之内，食用色素种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

作为优选，稀释剂为食用植物油、丙二醇或分子量为400～6000的聚乙二醇中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的稀释剂均在本发明的保护范围之内，稀释剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

作为优选，乳化剂为硬脂酰乳酸钠/钙、双乙酰酒石酸单甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、分子量为400～6000的聚乙二醇或蒸馏单甘酯中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的乳化剂均在本发明的保护范围之内，乳化剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

崩解剂的主要作用在于消除因粘合剂或由加压而形成片剂的结合力使片剂迅速崩解，使片剂能迅速发挥药效。作为优选，崩解剂为淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基纤维素钠中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的崩解剂均在本发明的保护范围之内，填充剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

作为优选，增塑剂为羧甲基纤维素钠、甘油、山梨醇或油酸酰胺磺酸钠中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的增塑剂均在本发明的保护范围之内，增塑剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。

《黄芪葛根汤》出自清代李用粹著作的《证治汇补》，其中记载“黄芪一两，葛根五钱，治酒郁，内热恶寒，服，大汗出愈”，医者多用于治疗消渴、中风后遗症等气阴两虚的症状。本发明在沿用古方的基础上，增加黄精、太子参、刺梨等贵州地区的道地药材，方中黄芪补气升阳、培本固元，葛根生津止渴、清热解毒，太子参养阴生津，黄精补气养阴、健脾润肺，刺梨提高机体免疫力，综合以上药味，共奏补肾健脾、益气活血、滋阴补阳之功效。

黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。黄芪最早记载于《神农本草经》，别名黄耆、木耆、绵黄芪、王孙、箭芪，其味甘，性微温，归肺脾两经，具有补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。

葛根为豆科植物野葛的干燥根，始载于我国汉代的《神农本草经》：“葛根，主消渴，身大热，呕吐，诸痹，起阴气，解诸毒”。其味甘、辛，凉，归脾、胃、肺经，具有解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒等功效。

黄精为百合科植物滇黄精、滇黄精或多花黄精的干燥根茎，收载于《中国药典》。始载于《名医别录》：“黄精，味甘，平，无毒”，归脾、肺、肾经，具有补气养阴，健脾，润肺，益肾等功效。

太子参为石竹科植物孩儿的干燥块根，别名孩儿参、童参、双批七、米参。其味甘、微苦，平。归脾、肺经，具有益气健脾，生津润肺，常用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳，与人参功效相仿。

刺梨又名缫丝花，文先果、送春归，是蔷薇科蔷薇属落叶灌木，富含丰富的营养物质，具有较高的药食两用价值，含有丰富的维生素C、黄酮、三萜、氨基酸、有机酸、多糖、多酚等物质。刺梨具有调节机体免疫功能、解毒、镇静、延缓衰老、抗肿瘤、健胃消食、防治糖尿病、抗突变等作用。

本发明在经典名方的基础上，将黄精、太子参、刺梨等多种药食同源的药材与黄芪和葛根搭配，利用其相互补充相互协调的作用，提高本发明的降糖效果，并提高机体免疫力，提高人体的健康水平。本发明中使用的药食同源药材所制得的保健品具有疗效确切，制备工艺简单，便于携带与服用。本发明采用吸附澄清技术对煎煮液进行精制，除去蛋白质、鞣质等影响口感的杂质，使本发明在口感和澄明度上得到很大程度的改善。

具体实施方式

为使本领域技术人员详细了解本发明的生产工艺和技术效果，下面以具体的生产实例来进一步介绍本发明的应用和技术效果。

实施例一

水煎煮提工艺考察

试验目的以及考察指标的确定

本发明所述辅助降糖口服液的制备方法中，通过多因素多水平的正交试验，优选最佳水提工艺组合。以总多糖提取率、黄芪甲苷、葛根素的转移率作为考察指标，选择最佳的水提工艺参数。

正交试验设计

因素、水平以及正交表的选择：影响水提取的因素有溶剂倍数、提取时间、提取次数，在此3因素的基础上每个因素设计3个水平，因素水平表见表1，选用L₉(3⁴)的正交表对试验进行设计。

表1 水提取工艺因素水平表

试验方法与结果：按处方称取药材，平行9份并随机编号1～9个试验号。按正交表L₉(3⁴)中每个试验号要求进行试验，滤过，合并滤液，备用。

总多糖的测定：精密吸取各正交试验样品0.5mL于具塞玻璃管中，加蒸馏水至2.0mL，加入5％的苯酚试剂1.0mL，摇匀，迅速加入浓硫酸5.0mL，立即摇匀，放置5min，置40℃水浴中水浴15min，取出，置于冷水中冷却至室温，同法以蒸馏水作为空白液，于490nm处，测定吸光度。

黄芪甲苷的测定：精密量取各正交实试验煎煮液25mL于蒸发皿中，用水饱和的正丁醇萃取3次(每次25mL),合并正丁醇，用氨试液洗涤2次，每次40ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇使溶解，并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(36∶64)为流动相；用蒸发光散射检测器检测，柱温40℃，流速:1.0ml/min，进样10ul，进样分析。

葛根素的测定：精密吸取正交试验的煎煮液各1mL于具塞锥形瓶中，加甲醇100ml，超声30min，冷却至室温，用甲醇补足减失重量，过0.45nm微孔滤膜，即得。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水(25:75)为流动相，流速:1.0ml/min，柱温30℃，检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。

表2 水提工艺正交试验表

注：综合评分＝总多糖提取率/最大总多糖提取率×0.40×100％+黄芪甲苷转移率/最大黄芪甲苷转移率×0.30×100％+葛根素转移率/最大葛根素转移率0.30×100％。

方差分析(表3)表明，提取次数(B)对实验结果影响极显著(P<0.01)，提取时间(C)对实验结果具有显著影响(P<0.05)，加水量(A)对实验结果无显著影响，各因素对实验结果的影响顺序为B>C>A。考虑实际情况，最终确定最佳工艺为A1B3C2，加8倍量水，煎煮3次，每次1.5h。

表3 方差分析表

来源	III类平方和	自由度	均方	F	显著性
						修正模型	1166.696<sup>a</sup>	6	194.449	70.821	0.014
截距	53505.858	1	53505.858	19487.541	0.000
						A	13.843	2	6.922	2.521	0.284
B	900.760	2	450.380	164.034	0.006
						C	252.092	2	126.046	45.908	0.021
误差	5.491	2	2.746
						总计	54678.045	9
修正后总计	1172.187	8

实施例二

ZTC1+1Ⅱ型澄清剂对提取液的精制

按上述处方称取药材，加8倍量水，煎煮3次，每次1.5h，滤过，加溶剂至料液比8倍量，先加入ZTC1+1Ⅱ澄清剂B组分4％，再加入A组分2％，提取液加热至70℃，100r/min，搅拌60min，过滤，备用。

以下是有关于本发明吸附澄清的实验：

吸附澄清剂的配制

A组分：称取A组分5g，加少量水搅拌，再加水至500mL，溶胀24h。搅拌，滤过，即得。

B组分：称取B组分5g，加少量0.1％醋酸溶液溶解并搅拌，加0.1％醋酸溶液至500mL，搅拌，滤过，即得。

澄清剂的用法的考察(固定A、B组分的比例1:2)

由于该吸附澄清剂包含A、B两个组分，因此对两个组分的加入顺序进行筛选。按照处方比例称取药材，并按照优选出的最佳提取工艺进行煎煮，浓缩至药材：药液1：8。分别量取浓缩液100mL两份，加热至70℃，以100r/min的搅拌速度，加A、B组分各10mL。样品1先加A组分，后加B组分，样品2则相反。考察两种加入顺序的澄清效果。结果见表4。

表4 加入顺序对药液的澄清效果

样品	沉淀描述	澄清效果
			1	少量，液体表面有小片	浑浊
2	大量大块沉淀	澄清

结果表明(见表4)，ZTC1+1Ⅱ澄清剂A、B两个组分的加入顺序为，先加B组分，再加A组分。

澄清剂的用量的考察

上述实验确定了A、B两组分的加入顺序，分别量取上述浓缩液100mL四份，按2％、4％、6％、8％、10％比例加入B组分，加热至70℃，以100r/min的搅拌速度，搅拌1h，按照实施例1的条件测定多糖、黄芪甲苷、葛根素的保留率。结果见表5。

表5 不同吸附澄清剂剂用量吸附澄清剂的效果

澄清剂B用量	多糖保留率％	黄芪甲苷保留率％	葛根素保留率％	澄明度
					2％	87.62	90.57	86.78	微有浑浊
4％	92.98	93.49	90.56	澄清
					6％	90.58	91.73	89.69	较澄清
8％	80.47	81,14	79.47	略有浑浊
					10％	76.64	80.51	79.74	浑浊

结果表明(见表5)，当B组分加入量为4％，A组分为2％时，各成分的保留率达到最大。

提取液浓缩程度的考察

分别量取料液比为1：2、1：4、1：6、1：8的提取液各1份，加入4％的B组分，2％的A组分，加热至70℃，以100r/min的搅拌速度，搅拌1h，按照实施例1的条件测定多糖、黄芪甲苷、葛根素的保留率并观察澄明度。结果见表6。

表6 不同料液比对于吸附澄清效果的影响

浓缩程度	多糖保留率％	黄芪甲苷保留率％	葛根素保留率％	澄清度
					1：2	75.78	74.56	73.98	浑浊
1：4	80.93	78.85	79.63	澄清
					1：6	85.73	74.65	78.64	较澄清
1：8	90.93	88.92	86.92	澄清

结果表明(见表6)，当料液浓缩至1：8时，各个指标的保留率达到最大，并且澄明度达到最高。

提取液温度的考察

量取料液比为1:8的提取液4份，加入4％的B组分，2％的A组分，分别于50℃、60℃、70℃、80℃下，以100r/min的搅拌速度，搅拌1h，按照上述条件测定总多糖提取率、黄芪甲苷、葛根素的保留率并观察澄明度。结果见表7。

表7 不同温度吸附澄清效果的影响

温度	多糖保留率％	黄芪甲苷保留率％	葛根素保留率％	澄清度
					50℃	78.52	79.72	73.98	浑浊
60℃	83.61	82.57	77.63	较澄清
					70℃	86.61	83.52	80.64	澄清
80℃	81.59	80.27	79.92	较澄清

结果表明(见表7)，当温度在70℃时，各个指标的保留率达到最大，并且澄明度达到最大。

实施例三

一种降糖、提高免疫力的保健品的制备

按上述处方称取药材，加8倍量水，煎煮3次，每次1.5h，滤过，加溶剂至料液比8倍量，先加入ZTC1+1Ⅱ澄清剂B组分4％，再加入A组分2％，提取液加热至70℃，100r/min，搅拌60min，过滤，加入适量矫味剂，防腐剂，搅拌均匀，罐装，灭菌，即得成品。

本发明中，澄清剂A组分和澄清剂B组分均为市售产品，澄清剂A组分为ZTC1+1天然澄清剂ⅡA，澄清剂B组分为ZTC1+1天然澄清剂ⅡB。

实施例四

本发明的药效学研究

实验材料

药品：二甲双胍片；黄芪葛根增味汤；黄芪葛根汤

试剂：四氧嘧啶

高脂饲料：(猪油10％、蔗糖15％、蛋黄粉15％、酪蛋白5％、胆固醇1.2％、胆酸钠0.2％、磷酸氢钙0.6％、石粉0.4％、基础饲料52.6％)

动物：雄性SD小鼠，体重26±2g

仪器；快速血糖测定仪；离心机

实验方法

动物模型的建立

雄性SD小鼠100只，适养一周后，随机挑选10只(空白对照组，常规饲料)，其余90只，高脂饲料喂养4周，禁食不禁水24h，腹腔注射50mg/kg的四氧嘧啶，1周后禁食12h，尾静脉取血，测定血糖值，血糖值≥11.0mmol/L认为造模成功，不合格者弃去，期间给予高脂饲料饲养。将造模成功的80只大鼠随机分为八组，即空白对照组(生理盐水)、模型组、西药对照组(二甲双胍)、中药对照组(黄芪葛根汤)、黄芪葛根增味汤高、中、低三个剂量组。空白组和模型组除外，其余各组均ig相应受试药物10mL/kg，空白对照组和模型组ig等体积蒸馏水，连续给药30d，给药期间除空白对照组(普通饲料)外，各组均以高脂饲料饲养。给药结束后各组动物过夜禁食，检测空腹血糖、糖耐量、血清胰岛素及胆固醇、甘油三脂水平。

空腹血糖的测定、口服糖耐量试验

连续给药30d后，各组大鼠禁食不禁水12h，测定空腹血糖，以2g/kg体重腹腔注射50％的葡萄糖溶液，于注射后0、30、120min时分别尾静脉采血，测定血糖值，计算血糖曲线下面积(AUC)。血糖曲线下面积＝0.25×0min血糖值+0.5×30min血糖值+0.75×60min血糖值+0.5×120min血糖值。

表8 降糖口服液对小鼠糖耐量的影响

与空白组相比，＊＊＊P＜0.001，＊＊P＜0.01，＊P＜0.05；与模型组相比，△△△P＜0.001；与模型组相比，△△P＜0.01；与模型组相比，△P＜0.05；n＝10。

结果表明，与空白组相比，模型组小鼠的曲线下面积明显增高；与模型组相比，各给药组的血糖曲线下面积均低于模型组。于空白组比，模型组的空腹血糖显著升高，与模型组比，二甲双胍组、黄芪葛根组、黄芪葛根增味汤高剂量、中剂量显著降低，低剂量组无显著性差异。

胰岛素抵抗大鼠血脂水平的检测

各组动物禁24h，尾静脉采血，氧化酶法检测血清胆固醇、甘油三脂等指标，考察本发明对大鼠血脂变化的影响。结果见表9。

表9 降糖口服液对小鼠甘油三酯、总胆固醇的影响

组别	甘油三酯	总胆固醇
			空白组	0.88±0.32	4.56±0.61
模型组	1.34±0.48＊＊	6.57±1.77＊＊＊
			二甲双胍组	1.24±0.35	6.01±0.61
黄芪葛根组	0.93±0.67△△	5.09±0.84△△
			高剂量组	0.86±0.24△△	4.76±0.54△△
中剂量组	0.96±0.32△	5.17±0.43△
			低剂量组	0.99±0.31	6.01±1.11

与空白组相比，＊＊＊P＜0.001，＊＊P＜0.01，＊P＜0.05；与模型组相比，△△△P＜0.001，△△P＜0.01，△P＜0.05；n＝10。

结果表明(见表9)，对小鼠甘油三酯、总胆固醇的影响与空白组相比，模型组小鼠的甘油三酯(P＜0.01)、总胆固醇(P＜0.001)均显著上升；与模型组相比，高剂量组(P＜0.01)、中剂量组(P＜0.05)小鼠的甘油三酯、总胆固醇均显著低于模型组，高剂量组小鼠的甘油三酯和总胆固醇均低于黄芪葛根组。

胰岛素抵抗大鼠胰岛素水平的检测

各组动物禁食24 h，检测血清胰岛素，考察模型对照组与受试药组胰岛素抵抗情况，计算胰岛素抵抗指数，结果见表10。

表10 降糖口服液对小鼠胰岛素抵抗指数的影响

与空白组相比，＊＊＊P＜0.001，＊＊P＜0.01，*P＜0.05与模型组相比，△△△P＜0.001，△△P＜0.01，△P＜0.05；n＝10。

结果表明，对小鼠胰岛素抵抗水平的影响,与空白组相比，模型组小鼠的胰岛素抵抗水平指数均显著上升(P＜0.001)；与模型组相比，阳性组、高剂量组、中剂量组、低剂量组小鼠胰岛素抵抗指数均显著下降(P＜0.001)，表明该发明可以有效降低二型糖尿病模型大鼠的胰岛素抵抗。

最后应说明的是，以上实施例仅用以说明而非限制本发明的技术方案，尽管参照上述实施例对本发明进行了详细说明，本领域技术人员应当理解，依然可以对本发明进行修改或者等同替换，而不脱离本发明的精神和范围的任何修改或局部替换，其均应涵盖在本发明的权利要求范围中。

Claims (10)

1.一种降血糖、降血脂的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由以下重量组份的原料制成：黄芪10～30份、葛根5～15份、黄精5～10份、刺梨5～10份和太子参2～10份。

2.根据权利要求1所述的一种降血糖、降血脂的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由以下重量组份的原料制成：黄芪30份、葛根15份、黄精10份、刺梨5份和太子参5份。

3.一种制备权利要求1或2所述中药组合物的方法，其特征在于：包括以下步骤：按配方，称取黄芪、葛根、黄精、刺梨和太子参，加水煎煮，过滤，浓缩，即得。

4.根据权利要求3所述制备中药组合物的方法，其特征在于：所述水的用量为所述中药组合物重量的8～12倍；所述煎煮的次数为1～5次，每次所述煎煮的时间为1～5小时。

5.一种制备权利要求1或2所述中药组合物的方法，其特征在于：包括以下步骤：按配方，称取黄芪、葛根、黄精、刺梨和太子参，加水煎煮，过滤，浓缩，加入澄清剂进行澄清，搅拌，过滤，即得。

6.根据权利要求5所述制备中药组合物的方法，其特征在于：所述水的用量为所述中药组合物重量的8～12倍；所述煎煮的次数为1～5次，每次所述煎煮的时间为1～5小时；所述澄清剂包括A组分和B组分；所述澄清的温度为50℃～80℃；所述搅拌的时间为30分钟～90分钟；所述搅拌的速度为80r/min～120r/min。

7.根据权利要求6所述制备中药组合物的方法，其特征在于：所述A组分的制备方法包括以下步骤：称取A组分5g，加少量水搅拌，再加水至500mL，溶胀24h，搅拌，滤过，即得；所述B组分的制备方法包括以下步骤：称取B组分5g，加少量0.1％醋酸溶液溶解并搅拌，加0.1％醋酸溶液至500mL，搅拌，滤过，即得。

8.根据权利要求1-7任一项所述中药组合物，其特征在于：所述中药组合物还包括药学上可接受的辅料。

9.根据权利要求1-8任一项所述中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为口服制剂、注射剂或吸入剂；所述口服制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、口服液、膏剂、粉剂、微囊剂、分散粉末、露剂、滴丸剂或脂质体。

10.根据权利要求8所述中药组合物，其特征在于：所述药学上可接受的辅料包含填充剂、润滑剂、甜味剂、酸味剂、食用香精、防腐剂、水果粉、助悬剂、食用色素、稀释剂、乳化剂、崩解剂或增塑剂中的一种或两种以上的混合物。