CN1136939A - 一种能治愈乙型肝炎的中药制剂及其配制技术 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种有效治愈率百分之百的治疗乙型病毒性肝炎的药物及其蜜丸、糖浆，胶囊的加工配制技术。它以黄芪、人参、白术、茯苓、柴胡、白芍、枳实、郁金、丹参、鳖甲、硝石、矾石、五味子、山豆子、虎杖、黄药子、鸡内金、麦芽、山楂、大黄、酵母为原料，按不同药物剂型要求分别粉碎成120目细粉或水煎提取浓缩液，加陈醋、生姜汁、白砂糖后按比例配制成蜜丸、糖浆、胶囊。本发明配方精当，制作新颖，服用方便，药源丰富，价格低廉，无任何毒副作用，治疗效果居领先水平。

Description

一种能治愈乙型肝炎的中药制剂及其配制技术

本发明涉及一种有效治愈率百分之百的治疗乙型病毒性肝炎的药物。它是由中药群中遴选出来的多种地道中药为原料配备制造的复方中成药。

本发明还涉及到该药物蜜丸、糖浆、胶囊的加工配制技术。

乙型病毒性肝炎是一种由机体抗病免疫功能虚损引发的慢性传染病。乙型肝炎病毒(HIV)虽是它主要的诱发病源体，但机体抗病调节能力和免疫消毒功能虚损，特别是肝脏局部执行调控联合体功能虚损乃是整个病变发生与发展的基础。 HIV感染人体后，若机体抗病调节能力和免疫消毒功能强盛，有足够的力量消灭清除HIV等诱发物质，就不可能发生病变。否则，HIV等在亲和导向物质的协同作用下溶合到被感染细胞中，释放激惹因子，诱发肝功能对抗性亢进，引起一系列炎症反应。由于肝功能对抗性亢进，物质的合成与释放相应增多，日久则逐渐淤积，造成经脉管道受阻、缔结组织肿胀。有鉴如此，乙型病毒性肝炎的整个病变过程可概括出内因虚损，外因病毒，病机不离淤积等共性。乙肝康复宁就是以克制上述共性为主要目的而设计的。

对于乙型病毒性肝炎的治疗，世界各国专家学者都在寻求良好的方法，付出了艰辛的劳动。到目前为止，还只能以被动支持治疗为主，缺乏主动出击的良策。临床虽有抗病毒治疗、免疫调节治疗、抗感染治疗、护肝治疗、激素治疗等，但疗效并不理想，存在着不少难于解决的问题。

1、HIV难以消灭清除，病毒标记物阳性不易转阴性；

2、肝组织损害的修复困难，容易纤维硬化，乃至癌变；

3、症状与体征及化验检测等指数在治疗过程中反跳无常，复发率几乎百分之百。

中医药治疗乙型病毒性肝炎呈现出可喜的苗头，对肝功能的恢复治疗效果较理想，经治疗后，肝功能异常指数均有不同程度的恢复正常。但对上述难题的解决仍然进展不大。

本发明药物治疗乙型病毒性肝炎不但能恢复增强机体抗病的调节能力和免疫消毒功能。而且能提高被感染细胞自身识别异已，消灭清除HIV等病毒的能力。该药物对HIV抑杀作用，不但对肝组织与功能无任何伤害，而且能最大限度的保护和修复被损害的组织与功能，促进病变快速逆转。又能疏通经脉管道，改善肝脏物质循环，化解物质淤积肿胀。促进营养能源对肝脏的供应，软化纤维硬化，激活组织萎缩。不但能消除因肝组织肿胀与萎缩交错形成的节结凹凸病灶，控制硬化癌变。而且能通过修复提高肝脏局部执行调控联合体功能来促进激发其它脏腑的生理功能，从根本上治愈乙型病毒性肝炎，愈后永不复发。

本发明的目的是提供一种广泛适用于各种类型的乙型病毒性肝炎患者，能有效地消灭清除HIV等病毒，使HBsAg、HBeAg、HBcAb等病毒标记物阳性转阴。促进被损害的组织与功能加速修复，改善纤维硬化，阻止癌性恶变，从根本上治愈乙型病毒性肝炎，愈后永不复发的中成药复方制剂。

本发明的第二目的是提供乙肝康复宁药物蜜丸、糖浆、胶囊等口服药剂的加工配备与制造技术。

本发明的设计方案是：根据乙型病毒性肝炎内因虚损，外因病毒，病机不离淤积的共性，应有中医宏观辨症结合西医微观辨病的方法，从中药库中遴出补虚疗损，抑杀病毒，化解淤积等作用最优越的药物，组合成高效可靠的治疗乙型病毒性肝炎的中成药。

本发明药物的最佳配方组分用量比例是

黄  芪  100    人  参  60    白  术  60  茯  苓  60

柴  胡  100    白  芍  60    枳  实  60  郁  金  60

丹  参  100    鳖  甲  60    硝  石  60  矾  石  60

五味子  100    山豆根  60    虎  杖  60  黄药子  60

鸡内金  100    麦  芽  60    山  楂  60  大  黄  60

酵  母  100

本发明药物的有效配方组分用量比例是

黄  芪  100    人  参  45    白  术  45  茯  苓  60

柴  胡  90     白  芍  45    枳  实  60  郁  金  45

丹  参  90     鳖  甲  45    硝  石  30  矾  石  30

五味子  60     山豆根  45    虎  杖  60  黄药子  45

鸡内金  100    麦  芽  60    山  楂  60  大  黄  45

酵  母  60

本发明药物的最大限制配方组分用量比例是

黄  芪  150    人  参  100   白  术  120   茯  苓  150

柴  胡  150    白  芍  90    枳  实  120   郁  金  100

丹  参  150    鳖  甲  100   硝  石  60    矾  石  60

五味子  150    山豆根  100   虎  杖  150   黄药子  100

鸡内金  200    麦  芽  200   山  楂  120   大  黄  90

酵  母  150

本发明药物蜜丸的加工配制技术是

1、全部药物生用，不必任何炮制；

2、取生姜捣烂，挤压取汁50毫升备用；

3、将黄芪、人参、白术、茯苓、柴胡、白芍、枳实、郁金、丹参、鳖甲、五味子、山豆根、虎杖、黄药子、鸡内金、麦芽、山楂、大黄按常法加工成粗末，与硝石、矾石、酵母混合拌匀，粉碎成120目细粉；

4、用陈醋25毫升，生姜汁50毫升与上述药粉混合拌匀，放入木箱内，盖好箱盖，发酵3天；

5、三天后取出药粉，在-12℃冷藏90分钟后取出，按常法制得蜜丸。每丸重12克。

本发明药物糖浆的加工配制技术是

1、全部药物生用，不必任何炮制；

2、取生姜捣烂，挤压取汁30毫升备用；

3、将黄芪、人参、白术、茯苓、柴胡、白芍、枳实、郁金、丹参、鳖甲、山豆根、虎杖、黄药子、大黄、山楂按常法加工成饮片，与硝石、矾石、五味子、鸡内金、麦芽、酵母混合放入砂罐内加水煎煮三次。第一次加水过药面三指，煮沸90分钟，取出药液；第二次加水过药面二指，煮沸60分钟，取出药液；第三次加水过药面一指，煮沸30分钟，取出药液；

4、将煎煮后的药渣捣烂如泥，与三次药液混合拌匀，用二层医用纱布过滤两次，加陈醋20毫升，生姜汁30毫升，放入砂锅内，先武火，后文火浓缩至每毫升含1克生药量；

5、趁热加入每毫升1克含量的白砂糖拌匀、过滤，制得糖浆口服液。

本发明药物胶囊的加工配制技术是

1、全部药物生用，不必任何炮制；

2、取生姜捣烂，挤压取汁20毫升备用；

3、取黄芪、人参、白术、茯苓、柴胡、白芍、枳实、郁金、丹参、鳖甲、矾石、硝石、五味子、山豆根、虎杖、黄药子、鸡内金、麦芽、山楂、大黄各自用量的1/2，酵母用量的全部混合拌匀，粉碎成120目细粉；

4、将黄芪、人参、白术、茯苓、柴胡、白芍、枳实、郁金、丹参、鳖甲、矾石、硝石、五味子、山豆根、虎杖、黄药子、鸡内金、麦芽、山楂、大黄各自用量的1/2水煎煮三次。第一次加水过药面三指，煮沸90分钟，取出药液；第二次加水过药面二指，煮沸60分钟，取出药液；第三次加水过药面一指，煮沸30分钟，取出药液；

5、混合三次药液，加陈醋20毫升，生姜汁20毫升拌匀、过滤；

6、将药液倒入药粉中拌匀，装入砂罐内，盖好罐盖。将砂罐放入蒸锅内，锅内加水，水深以浸没砂罐2/3为度。煮沸60-90分钟。蒸煮时应注意不让水浸入砂罐内；

7、停火冷却后取出砂罐，将药粉从砂罐内取出，在-12℃冷藏干燥后按常法装入胶囊。每胶囊0.5克。

本发明药物治疗乙型病毒性肝炎成人的用量及服用方法是

1、蜜丸：每次12克，每日3次，饭后温开水化服。儿童及年老体弱者用量酌减；

2、糖浆：每次15毫升，每日3次，饭后直接口服。儿童及年老体弱者用量酌减；

3、胶囊：每次10克，每日3次，饭后温开水送服。儿童及年老体弱者用量酌减。

本发明药物实验研究证明有以下药理作用

1、增强脑垂体——肾上腺皮质功能，调整体内物质平衡，提高机体抗病调节能力；

2、激发T、B淋巴细胞及NK细胞的活性，促进特异性免疫的生成与功能，提高被感染细胞识别、分离、排除异已的能力；

3、诱发干扰素，提高细胞对干扰素利用的敏感性，有效地消灭清除HIV等诱发病毒；

4、改善循环，促进营养能源对肝脏的供应。能护肝、降酶。提高血清白蛋白，降低球蛋白；

5、促进被损害组织与功能的有效修复，消除肝组织淤积肿胀与萎缩硬化交错形成的节结状恶变；

6、提高机体素质，增强脏腑生理功能，从根本上治愈乙型病毒性肝炎，愈后不再复发。

本发明药物治疗乙型病毒性肝炎，申报人已应用了二十余年，取得了有效治愈率百分之百的理想效果。为证实临床效果，现将单独应用颖风乙肝克星治疗的乙型病毒性肝炎876例临床资料整理报告如后。服用本发明药物蜜丸治疗者322例为蜜丸组，服用本发明药物糖浆治疗者290例为糖浆组，服用本发明药物胶囊治疗者264例为胶囊组。蜜丸组男性224例，女性98例；年龄最小者15岁，年龄最大者64岁。糖浆组男性206例，女性84例；年龄最小者1.5岁；年龄最大者65岁。胶囊组男性201例，女性63例；年龄最小者18岁，年龄最大者58岁。全部病例均符合全国病毒型肝炎会议1990年5月在上海制定的诊断标准。

服药方法：蜜丸组每次12克，每日3次，饭后温开水化服。儿童及年老体弱者用量酌减。糖浆组每次15毫升，每日3次，饭后直接口服。儿童及年者体弱者用量酌减。胶囊组每次10克，每日3次，饭后温开水送服。儿童及年老体弱者用量酌减。

观察项目

1、症状与体征的消除缓解程度；

2、肝功能指数：血清总胆红素(TBIL)；血清谷丙转氨酶(ALT赖氏法)；血清碱性磷酸酶(AKP金氏法)；血清蛋白蛋(A)；球蛋白(G)；甲胎蛋白(AFP)。

3、病毒标记物：HBsAg、HBeAg、HBcAb、DNA。

结果：

1、症状与体征治疗后全部消除622例，占70.8％；大部分缓解121例，占13.8％，部分缓解133例，占15.3％。各组治疗后症状与体征的消除缓解程度见表1。

表1  各组治疗后症状与体征的消除缓解程度

组  别	总例数	全部消除		大部分消失		部分缓解
								例	％	例	％	例	％
		蜜丸组	322	246	74.2	60	18.6							16	7.2
糖浆组	290							211	72.6	29	10	50	17.4
		胶囊组	264	165	62.4	32	12							67	25.6

2、肝功能指数：治疗前TBIL异常133例，治疗后恢复正常130例，占97.7％；治疗前ALT异常392例，治疗后恢复正常386例，占98.4％；治疗前AKP异常119例，治疗后恢复正常117例，占98.3％，治疗前A异常124例，治疗后恢复正常122例，占98.3％；治疗前G异常104例，治疗后恢复正常102例，占98％；治疗前AFP异常14例，治疗后恢复正常14例，占100％。各组肝功能指数治疗后的结果见表2。

表2  各组肝功能指数治疗后的结果

组  别	总例数	TBIL			ALT			AKP			A			G			AFP
																				治疗前异  常	治疗后恢  复	％	治疗前异  常	治疗后恢  复	％	治疗前异  常	治疗后恢  复	％	治疗前异  常	治疗后恢  复	％	治疗前异  常	治疗后恢  复	％	治疗前异  常	治疗后恢  复	％
		蜜丸组	322	53	53	188	147	146	99.3	45	45	188	48	48	188	34	34	188	5																			5	188
糖浆组	290																			41	39	97	129	126	97.7	34	32	94.1	39	38	99	28	28	188	4	4	188
		胶囊组	264	39	38	97.4	116	114	98	48	49	188	37	36	97.2	42	49	95.2	5																			5	188

3、病毒标记物，治疗前HBoAg阳性876例，治疗后706例转阴性占80.3％；治疗前HBeAg阳性842例，治疗后816例转阴性，占96.8％；治疗前HBcAb阳性854例，治疗后850例转阴性，占97.8％。各组乙型肝炎病毒复制标记物治疗结果见表3。

表3各组乙型肝炎病毒复制标记物的治疗结果

组别	总例数	HBsAg			HBeAg			HBcAb			DNA
														治疗前阳  性	治疗后转  阴	％	治疗前阳  性	治疗后转  阴	％	治疗前阳  性	治疗后转  阴	％	治疗前阳  性	治疗后转  阴	％
		蜜丸组	322	322	280	86.9	307	299	97.4	311	310	99.7	296													290	98
糖浆组	290													290	205	70.7	282	274	97.2	286	284	99.3	263	258	98.1
		胶囊组	264	264	221	84	253	243	96.2	257	256	99.6	237													231	97.4

本发明药物的临床治疗结果还表明该药物有下述优点

1、本发明遴选地道中药为原料，各组分符合药政法规定。利用各药的综合作用治疗乙型病毒性肝炎效果优良，对机体无任何伤害，无毒副反应。

2、本发明药物口味纯正，无须煎煮，服用方便，便于携带。而且价格低廉，药源丰富，有利于推广使用。

3、本发明药物治疗效果良好，见效快，经得起反复验证。能从根本上彻底治愈乙型病毒性肝炎，愈后永不复发。

4、本发明药物不但治愈乙型病毒性肝炎，而且对患者有滋补营养作用。对体内营养物质的合理分配有促进作用。患者服用后能使饮食增进、体重增加、体质增强、精神振作、肤色红润。

Claims (8)

1、本发明是一种治疗效果优异的治疗乙型病毒性肝炎的中成药。其特征在于它是由下述重量配比的原料加工制造成的药剂。

黄  芪  100   人  参  45    白  术  45  茯  苓  60

柴  胡  90    白  芍  45    枳  实  60  郁  金  45

丹  参  90    鳖  甲  45    硝  石  30  矾  石  30

五味子  60    山豆根  45    虎  杖  60  黄药子  45

鸡内金  100   麦  芽  60    山  楂  60  大  黄  45

酵  母  60

2、据权利要求1所述乙肝康复宁药物，其中最佳剂量各原料的份量比重是

黄  芪  100   人  参  60    白  术  60  茯  苓  60

柴  胡  100   白  芍  60    枳  实  60  郁  金  60

丹  参  100   鳖  甲  60    硝  石  60  矾  石  60

五味子  100   山丘根  60    虎  杖  60  黄药子  60

鸡内金  100   麦  芽  80    山  楂  60  大  黄  60

酵  母  100

3、根据权利要求1所述乙肝康复宁药物，其中最大限制量各原料的份量比重是

黄  芪  150   人  参  100  白  术  120  茯  苓  150

柴  胡  150   白  芍  90   枳  实  120  郁  金  100

丹  参  150   鳖  甲  100  硝  石  60   矾  石  60

五味子  150   山豆根  100  虎  杖  150  黄药子  100

鸡内金  200   麦  芽  200  山  楂  120  大  黄  90

酵  母  150

4、根据权利要求1、2、3、所述乙肝康复宁药物，其特征在于所说的药剂和配制方法是任何一种药剂学和制剂学上所述说的任何一种剂型和配制方法。

5、根据权利要求4所述乙肝康复宁药物，其特征在于所述的药物剂型是蜜九，糖浆和胶囊。

6、根据权利要求5所述乙肝康复宁药物蜜九的配制技术，其特征是将黄芪、人参、白术、茯苓、柴胡、白芍、枳实、郁金、丹参、鳖甲、五味子、山豆根、虎杖、黄药子、鸡内金、麦芽、山楂、大黄按常法加工成粗末，与硝石、矾石、酵母混合拌匀，粉碎成120目细粉，加陈醋25毫升，生姜汁50毫升拌匀，放入木箱内，发酵3天后取出，在-12℃冷藏90分钟，按常法制成蜜九，每九重12克。

7、根据权利要求5所述乙肝康复宁药物糖浆的配制技术，其特征是将黄芪、人参、白术、茯苓、柴胡、白芍、枳实、郁金、丹参、鳖甲、山豆根、虎杖、黄药子、大黄、山楂按常法加工成饮片，与硝石、矾石、五味子、鸡内金、麦芽、酵母混合放入砂罐内加水煎煮三次。第一次加水过药面三指，煮沸90分钟，取出药液；第二次加水过药面二指，煮沸60分钟，取出药液；第三次加水过药面一指，煮沸30分钟，取出药液，将药渣捣烂如泥，与三次药液混合拌匀过滤，加陈醋20毫升，生姜汁30毫升，放入砂锅内，先武火，后文火浓缩至每毫升含1克生药量，加入每毫升1克含量的白砂糖，制得糖浆口服液。

8、根据权利要求5所述乙肝康复宁药物胶囊的配制技术，其特征是取黄芪、人参、白术、茯苓、柴胡、白芍、枳实、郁金、丹参、鳖甲、矾石、硝石、五味子、山豆根、虎杖、黄药子、鸡内金、麦芽、山楂、大黄各自用量的1/2，酵母用量的全部粉碎成120目细粉备用，再将黄芪、人参、白术、茯苓、柴胡、白芍、枳实、郁金、丹参、鳖甲、硝石、矾石、五味子、山豆根、虎杖、黄药子、鸡内金、麦芽、山楂、大黄各自用量的1/2煎煮三次。第一次加水过药面三指，煮沸90分钟，取出药液；第二次加水过药面二指，煮沸60分钟，取出药液；第三次加水过药面一指，煮沸30分钟，取出药液，混合三次药液，加陈醋20毫升，生姜汁20毫升，过滤，将药液例入药粉中拌匀，装入砂罐内，盖好罐盖，将砂罐放入蒸锅内，锅内加水，以浸没砂罐2/3为度，煮沸60-90分钟。蒸煮时应注意不能让水浸入砂罐内，冷却后取出药粉、干燥后装入胶囊，每胶囊0.5克。