CN113413379A - 洋川芎内酯i在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用,属于医药生物技术领域。洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中具有抑制致炎细胞因子和氧化应激水平的作用,洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中具有抑制血小板活化的作用,洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中具有抑制中性粒细胞外捕获网形成的作用。
Description
技术领域
本发明属于医药生物技术领域,具体涉及一种洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用。
背景技术
脓毒症是指感染引起的器官功能障碍,具体是由细菌感染引发的全身性炎症反应的临床过程,又是危重患者手术后的常见并发症,是临床危重病患者死亡的重要原因之一。而肺脏是脓毒症最常累及的器官,是最易受损伤的靶器官。脓毒症肺损伤会产生肺部的炎症和氧化应激反应,而且还会激活肺部血小板并且形成中性粒细胞外捕获网。氧疗和机械通气是目前治疗脓毒症肺损伤的最常用技术,但是针对这一疾病的治疗药物却非常匮乏。洋川芎内酯I是伞形科植物川芎等中药所含的内酯类化合物,是川芎的活性成分之一。现代药理学研究表明,洋川芎内酯类化合物具有抗氧化损伤、抗炎、抗血小板聚集以及舒张血管等功效,而以川芎为主要成分之一的中成药物血必净被我国广泛应用于脓毒症治疗。
现有的脓毒症治疗药物包含洋川芎内酯I在内的七组分复合物,即包括羟基红花黄色素A、芍药苷、芍药内酯苷、氧化芍药苷、洋川芎内酯I、丹参素钠以及阿魏酸。同时,在关于动物实验报道中,公开了洋川芎内酯对脓毒症脑病的治疗作用。
可见,现有的治疗药物混杂了多种不同的化合物,难以精确描述单一分子的治疗作用,而且分子成分的增加有可能会增加药物不良反应的发生率。
发明内容
为解决上述问题,提供一种洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用,本发明采用了如下技术方案:
本发明提供了一种洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用。
本发明提供的洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用,还可以具有这样的特征,其中,脓毒症肺损伤治疗药物包括洋川芎内酯I和药物可接受的载体,洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中所占的重量百分比为0.1-99.9%。
本发明提供的洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用,还可以具有这样的特征,其中,洋川芎内酯I还包括其药学上可接受的盐、溶剂化物、多晶体型、对映体以及外消旋体混合物。
本发明提供的洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用,还可以具有这样的特征,其中,脓毒症肺损伤治疗药物为片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、***剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂以及贴剂中的任意一种。
本发明提供的洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用,还可以具有这样的特征,其中,注射剂的给药途径为静脉注射或静脉滴注,洋川芎内酯I的使用剂量范围为1mg/kg至200mg/kg。
本发明提供的洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用,还可以具有这样的特征,其中,洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗中具有抑制致炎细胞因子和氧化应激水平的作用。
本发明提供的洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用,还可以具有这样的特征,其中,洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗中具有抑制血小板活化的作用。
本发明提供的洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用,还可以具有这样的特征,其中,洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗中具有抑制中性粒细胞外捕获网形成的作用。
发明作用与效果
洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中,不仅抑制了致炎细胞因子和氧化应激水平,而且抑制了血小板活化,还抑制了中性粒细胞外捕获的网形成,从而对脓毒症肺损伤起到精准、高效的治疗作用。区别于现有的脓毒症治疗药物包含洋川芎内酯I在内的七组分复合物,本发明的脓毒症肺损伤治疗药物仅通过洋川芎内酯I的单一分子,起到了脓毒症肺损伤的治疗作用,同时还减少了因现有的治疗药物的多分子成分引起的药物不良反应的发生率。
附图说明
图1是本发明实施例二中四组实验小鼠的肺组织切片对比图;
图2是本发明实施例二中四组实验小鼠的肺组织损伤病理评分对比表;
图3是本发明实施例二中四组实验小鼠的气管灌洗液蛋白质浓度的对比表;
图4是本发明实施例二中四组实验小鼠的肺组织MPO阳性细胞数量对比图;
图5是本发明实施例二中四组实验小鼠的肺组织MPO阳性细胞数量对比图表,其中5(A)是四组实验小鼠的肺组织MPO阳性细胞数量的柱状图,5(B)四组实验小鼠的肺组织MPO阳性细胞数量对比表;
图6是本发明实施例三中四组实验小鼠肺组织TNF-α、IL-1β以及IL-6的MDA水平对比表;
图7是本发明实施例四中四组实验小鼠肺组织切片后通过免疫荧光法观察的CD42d/GP5表达水平对比图;
图8是本发明实施例四中四组实验小鼠肺组织CD42d/GP5表达水平对比图表,其中8(A)是四组实验小鼠的肺组织MPO阳性细胞数量的柱状图,8(B)四组实验小鼠的肺组织MPO阳性细胞数量对比表;
图9是本发明实施例五中四组实验小鼠血浆和气管灌洗液MPO-DNA水平对比表。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,以下实施例结合附图对本发明洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用作具体阐述。
<实施例一>
本实施例提供一种洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用。
脓毒症肺损伤治疗药物包括洋川芎内酯I和药物可接受的载体。
洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中所占的重量百分比为0.1-99.9%。
洋川芎内酯I的化学结构如下:
其分子式为C12H16O4,分子量为224.256。
脓毒症肺损伤治疗药物剂型为片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、***剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂以及贴剂中的任意一种。
也就是说,脓毒症肺损伤治疗药物剂型可以为口服制剂、注射制剂以及涂抹制剂等其他制剂的形式,其中口服制剂还可以为口服固体制剂或口服液体制剂。
优选的治疗药物剂型具体为片剂、散剂、颗粒剂、酊剂、丸剂、胶囊剂、口服液、雾化吸入剂、注射剂。必要时可对片剂进行包衣。
口服制剂可含有常用的赋形剂。诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂。其中,适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂;适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物,其中淀粉衍生物可以为羟基乙酸淀粉钠;适宜的润滑剂可以为硬脂酸镁;适宜的湿润剂可以为十二烷基硫酸钠。
口服固体制剂可通过混合,填充,压片等常用的方法制备,进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。
口服液体制剂的形式可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂,也可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含有常规的添加剂、非水性载体以及防腐剂,并且如果需要,可以含有常规的香味剂或着色剂。
常规的添加剂诸如悬浮剂和乳化剂。悬浮剂可以为山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪;乳化剂可以为卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或***胶。
非水性载体可以包括食用油,例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇。
防腐剂可以为对羟基苯甲酯、对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸。
注射制剂,制备的液体单位剂型含有本实施例的活性物质即洋川芎内酯I和无菌载体。根据载体和浓度,可以将此活性物质悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在一种载体中,在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒,然后密封。辅料例如一种局部麻醉剂、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性,可在装入小瓶以后将这种组合物冰冻,并在真空下将水除去。
本实施例的脓毒症肺损伤治疗药物中的洋川芎内酯I可以不仅只包含其化合物单体,洋川芎内酯I还可以包括其药学上可接受的盐、溶剂化物、多晶体型、对映体以及外消旋体混合物。
本实施例的脓毒症肺损伤治疗药物为中药制剂时,在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载体,药物可接受的载体选自:甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠,一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本实施例的脓毒症肺损伤治疗药物通过注射剂治疗脓毒症时,给药途径为静脉注射或静脉滴注给药,洋川芎内酯使用剂量范围是1mg/kg至200mg/kg。
<实施例二>
本实施例为采用洋川芎内酯I在脓毒症动物模型上面对脓毒症肺损伤的治疗作用的药效学研究。
2.1实验材料
雄性清洁级C57BL/6小鼠48只,分为4组,每组12只,22-25g,洋川芎内酯I(购自上海哲研生物科技有限公司),七氟烷,二甲亚砜,苏木精伊红染色剂,BCA试剂盒,MPO荧光抗体。
2.2实验方法
利用七氟烷麻醉小鼠后以腹部正中切口剖腹,暴露盲肠,于盲肠1/2处结扎,并以22G针头对穿,挤出少量肠内容物后逐层关腹。对照组以同样手法暴露盲肠但不结扎盲肠或穿孔。实验小鼠分为假手术二甲亚砜组,假手术洋川芎内酯I组,脓毒症二甲亚砜组,脓毒症洋川芎内酯I组。关腹后腹腔注射二甲亚砜溶剂(浓度<5%)或溶于二甲亚砜溶剂的洋川芎内酯I(36mg/kg)。观察24小时后处死小鼠,取肺组织或气管灌洗液。肺组织切片进行苏木精伊红染色和MPO荧光染色,气管灌洗液以BCA法测量蛋白质浓度。
2.3实验结果
图1是本发明实施例二中四组实验小鼠的肺组织切片对比图;图2是本发明实施例二中四组实验小鼠的肺组织损伤病理评分对比表。
如图1和图2所示,本实施例中脓毒症洋川芎内酯I组小鼠肺损伤病理评分相对于脓毒症二甲亚砜组明显较低。
图3是本发明实施例二中四组实验小鼠的气管灌洗液蛋白质浓度的对比表。
如图3所示,本实施例中脓毒症洋川芎内酯I组小鼠的气管灌洗液蛋白质浓度相对于脓毒症二甲亚砜组明显较低。
图4是本发明实施例二中四组实验小鼠的肺组织MPO阳性细胞数量对比图;图5是本发明实施例二中四组实验小鼠的肺组织MPO阳性细胞数量对比图表,其中5(A)是四组实验小鼠的肺组织MPO阳性细胞数量的柱状图,5(B)四组实验小鼠的肺组织MPO阳性细胞数量对比表。
如图4和图5所示,本实施例中脓毒症洋川芎内酯I组小鼠肺组织MPO阳性细胞数量相对于脓毒症二甲亚砜组明显降低。
可见,与脓毒症二甲亚砜组比,脓毒症洋川芎内酯I组肺损伤分级、气管灌洗液蛋白质浓度和肺组织MPO阳性细胞数明显降低,证明洋川芎内酯I可减轻脓毒症诱导的肺损伤,抑制气管灌洗液中的蛋白质渗出及肺组织的中性粒细胞浸润。
<实施例三>
本实施例为采用洋川芎内酯I在脓毒症动物模型上面对肺组织炎症因子和氧化应激水平的抑制作用的药效学研究。
3.1实验材料
雄性清洁级C57BL/6小鼠24只,分为4组,每组6只,22-25g,洋川芎内酯I(购自上海哲研生物科技有限公司),七氟烷,二甲亚砜,TNF-α、IL-1β、IL-6ELISA试剂盒,MDA试剂盒。
3.2实验方法
利用七氟烷麻醉小鼠后以腹部正中切口剖腹,暴露盲肠,于盲肠1/2处结扎,并以22G针头对穿,挤出少量肠内容物后逐层关腹。对照组以同样手法暴露盲肠但不结扎盲肠或穿孔。实验小鼠分为假手术二甲亚砜组,假手术洋川芎内酯I组,脓毒症二甲亚砜组,脓毒症洋川芎内酯I组。关腹后腹腔注射二甲亚砜溶剂(浓度<5%)或溶于二甲亚砜溶剂的洋川芎内酯I(36mg/kg)。观察24小时后处死小鼠,取肺组织,匀浆离心后取上清以ELISA测炎症因子,MDA试剂盒测MDA含量。
3.3实验结果
图6是本发明实施例三中四组实验小鼠肺组织TNF-α、IL-1β、IL-6的MDA水平对比表。
如图6所示,与脓毒症二甲亚砜组比,脓毒症洋川芎内酯I组小鼠肺组织TNF-α、IL-1β以及IL-6的MDA水平明显降低,表明洋川芎内酯可抑制脓毒症肺损伤小鼠肺部的炎症和氧化应激反应。
<实施例四>
本实施例为采用洋川芎内酯I在脓毒症动物模型上面对肺部血小板活化的抑制作用的药效学研究。
4.1实验材料
雄性清洁级C57BL/6小鼠24只,分为4组,每组6只,22-25g,洋川芎内酯I(购自上海哲研生物科技有限公司),七氟烷,二甲亚砜,CD42d/GP5荧光抗体。
4.2实验方法
利用七氟烷麻醉小鼠后以腹部正中切口剖腹,暴露盲肠,于盲肠1/2处结扎,并以22G针头对穿,挤出少量肠内容物后逐层关腹。对照组以同样手法暴露盲肠但不结扎盲肠或穿孔。实验小鼠分为假手术二甲亚砜组,假手术洋川芎内酯I组,脓毒症二甲亚砜组,脓毒症洋川芎内酯I组。关腹后腹腔注射二甲亚砜溶剂(浓度<5%)或溶于二甲亚砜溶剂的洋川芎内酯I(36mg/kg)。观察24小时后处死小鼠,取肺组织切片后免疫荧光法观察CD42d/GP5表达水平。
4.3实验结果
图7是本发明实施例四中四组实验小鼠肺组织切片后通过免疫荧光法观察的CD42d/GP5表达水平对比图;图8是本发明实施例四中四组实验小鼠肺组织CD42d/GP5表达水平对比图表,其中8(A)是四组实验小鼠的肺组织MPO阳性细胞数量的柱状图,8(B)四组实验小鼠的肺组织MPO阳性细胞数量对比表。
如图7和图8所示,与脓毒症二甲亚砜组比,脓毒症洋川芎内酯I组小鼠肺组织CD42d/GP5表达水平明显降低,表明洋川芎内酯I可抑制脓毒症肺损伤小鼠肺部血小板的活化程度。
<实施例五>
本实施例为采用洋川芎内酯I在脓毒症动物模型上面对中性粒细胞捕获网的抑制作用的药效学研究。
5.1实验材料
雄性清洁级C57BL/6小鼠24只,分为4组,每组6只,22-25g,洋川芎内酯I(购自上海哲研生物科技有限公司),七氟烷,二甲亚砜,MPO-DNA复合物ELISA试剂盒。
5.2实验方法
利用七氟烷麻醉小鼠后以腹部正中切口剖腹,暴露盲肠,于盲肠1/2处结扎,并以22G针头对穿,挤出少量肠内容物后逐层关腹。对照组以同样手法暴露盲肠但不结扎盲肠或穿孔。实验小鼠分为假手术二甲亚砜组,假手术洋川芎内酯I组,脓毒症二甲亚砜组,脓毒症洋川芎内酯I组。关腹后腹腔注射二甲亚砜溶剂(浓度<5%)或溶于二甲亚砜溶剂的洋川芎内酯I(36mg/kg)。观察24小时后处死小鼠,取外周血和气管灌洗液行ELISA检测。
5.3实验结果
图9是本发明实施例五中四组实验小鼠血浆和气管灌洗液MPO-DNA水平对比表。
如图9所示,与脓毒症二甲亚砜组比,脓毒症洋川芎内酯I组小鼠血浆和气管灌洗液MPO-DNA水平明显降低,表明洋川芎内酯I可抑制脓毒症肺损伤小鼠中性粒细胞捕获网的形成。
上述实施方式为本发明的优选案例,并不用来限制本发明的保护范围。
Claims (8)
1.洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用,其特征在于:
其中,所述脓毒症肺损伤治疗药物包括所述洋川芎内酯I和药物可接受的载体,
所述洋川芎内酯I在所述脓毒症肺损伤治疗药物中所占的重量百分比为0.1-99.9%。
3.根据权利要求1所述的洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用,其特征在于:
其中,所述洋川芎内酯I还包括其药学上可接受的盐、溶剂化物、多晶体型、对映体以及外消旋体混合物。
4.根据权利要求1所述的洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用,其特征在于:
其中,所述脓毒症肺损伤治疗药物剂型为片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、***剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂以及贴剂中的任意一种。
5.根据权利要求4所述的洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用,其特征在于:
其中,所述注射剂的给药途径为静脉注射或静脉滴注,
所述洋川芎内酯I的使用剂量范围为1mg/kg至200mg/kg。
6.根据权利要求1所述的洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用,其特征在于:
其中,所述洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗中对致炎细胞因子有抑制作用,
所述洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗中对氧化应激水平有抑制作用,
所述洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗中对致炎细胞因子和氧化应激水平均有抑制作用。
7.根据权利要求1所述的洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用,其特征在于:
其中,所述洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗中对血小板活化有抑制作用。
8.根据权利要求1所述的洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗药物中的应用,其特征在于:
其中,所述洋川芎内酯I在脓毒症肺损伤治疗中对中性粒细胞外捕获网形成有抑制作用。
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20210921 |
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