CN113332162A - 一种鱼精蛋白-pdrn复合物、组合物及在制备护肤产品中的应用 - Google Patents
一种鱼精蛋白-pdrn复合物、组合物及在制备护肤产品中的应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明具体涉及一种鱼精蛋白‑PDRN复合物、组合物及在制备护肤产品中的应用。本发明提供了一种鱼精蛋白‑PDRN复合物，所述复合物具有抑制痤疮丙酸杆菌生长的效果。本发明进一步提供了一种基于所述鱼精蛋白‑PDRN复合物的治疗痤疮和痘印的产品，所述产品中包括鱼精蛋白‑PDRN复合物、功效性多肽及其它基质性成分。所述产品应用于人体皮肤具有良好的控油、治疗痤疮加改善痘印、美白的功效，可以从根本上营养皮肤细胞、改善皮肤细胞代谢水平。对人体安全无毒副作用、具有极高的生物安全性，同时提供其制备和应用方法。
Description
技术领域
本发明属于功效性护肤品技术领域，具体涉及一种鱼精蛋白-PDRN复合物、组合物及在制备护肤产品中的应用。
背景技术
公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
痤疮，又称青春痘、粉刺，是一种常见的发病于油性肤质、年龄13至24周岁青少年的一种慢性炎症性皮肤病，主要发生于面部与背部，极易产生炎症反应导致皮肤毛孔粗大、产生瘢痕、色素沉着，严重影响青少年的外在形象、自信心和社交活动，造成不必要的心理负担。现如今随着饮食结构和生活方式的改变、生活、工作和学***升高导致的皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管角化异常、堵塞、细菌感染和炎症反应等。痤疮丙酸杆菌是一种革兰氏阳性G+厌氧菌(Propionibacterium acnes)，常寄生于人体皮肤的毛囊、皮脂腺中的一种正常菌群。当皮肤出现痤疮症状时，皮脂分泌量的增加导致P.acnes的大量生长、繁殖，代谢出大量游离脂肪酸成分的生境，进一步导皮肤成感染、炎症反应，造成恶性循环，因此油性肤质的人群产生痤疮的概率也越大。
小分子寡肽主要由两个至十个氨基酸组成，可促进细胞生长、分化、重建与修复，从根本上改善和修复皮肤损伤，具有显著的祛皱、抗衰老、美白和祛斑等功效，现已成为功效型化妆品的重要组分，并且具有极高的使用安全性，例如：棕榈酰四肽-7、棕榈酰三肽-1、肌肽、三肽-1、铜肽具有很好的抗炎作用，九肽-1具有很好的美白作用。鱼精蛋白是存在于成熟鱼***中的一种富含碱性氨基酸的碱性蛋白，在临床上被广泛用于治疗因注射肝素过量所引起的出血。鱼精蛋白本质上是一种阳离子多肽，阳离子多肽具有极佳的细胞穿透作用，研究发现鱼精蛋白具有广谱抗菌活性，尤其是***，是一种天然的杀菌、防腐剂，可以作为高端食品的防腐剂使用，因其完全是由天然氨基酸组成的，因此具有很高的生物安全性，在使用时对人体安全、无害并且用量不受限制。与抗生素相比，抗菌肽不易引起细菌产生耐药性，是优秀的抗生素替代品。
PDRN(Polydeoxyribonucleotide)，多聚脱氧核糖核苷酸，能够加速DNA的合成，作为皮肤天然的保护剂和修复剂，具有的防晒、消炎、促进细胞再生、组织修复、促进伤口愈合、减少疤痕生成、毛孔修复、祛皱、抵御紫外线损伤等修复功效。例如，PDRN婴儿针现已成为美容市场的火热产品。在基因治疗领域，鱼精蛋白可以与DNA通过静电作用结合形成复合物作为基因载体，生物相容性好，能够增强DNA的细胞穿透性，增强使用效果。
目前具有控油、收缩毛孔、治疗痤疮、疤痕修复等皮肤护理功效的产品有中药/植物提取物、抗生素、化学合成小分子等，例如：专利CN110643598A提供了促进皮肤凹疤愈合及毛孔收缩的酵母DNA原料制法，通过基因枪(Bio-Jet分子雾化仪)将DNA分子打入皮肤，然而该方法需在专业的机构完成，限制了其适用范围；专利CN102716380B、CN105832940A、CN109330953A采用数种中药/植物提取物；专利CN110269898A使用水杨酸、克林霉素。其中，中药类产品添加多种植物提取物、有效成分结构不明确、化学成分复杂、有效成分含量低、作用机理不明确，并且从植物中提取有效成分的步骤较为繁琐，有效成分的含量和作用效果易受不同产地、不同年份来源的影响；口服硫酸锌或葡萄糖酸锌易造成胃肠刺激，出现恶心、呕吐和便秘等不良反应；抗生素类成分长期使用容易导致细菌产生耐药性，降低疗效，达不到治疗效果；并且有些产品因使用个体间肤质敏感性差异极易产生过敏等副作用。同时在《化妆品安全技术规范2015年版》中已明确规定：对治疗面部痤疮用品中具有杀菌作用的有效成分：维甲酸、维甲酸盐、异维甲酸禁用，水杨酸因易造成皮肤损伤从而被限制使用量；口服类治疗痤疮的产品长期服用易引起不良反应，因此需要广大药品和护肤品研究机构与生产厂家积极开发具有治疗痤疮功效的、使用方便的新的结构成分和(或)单元类别。
发明内容
本发明的目的就是为了克服上述现有技术的不足，针对痤疮的形成机理以及痤疮治愈后皮肤易产生瘢痕的特点，以天然氨基酸和核苷酸为结构组成单位的鱼精蛋白、PDRN、抗炎多肽为主成分，提供一种制备过程简单、作用明确、安全无毒副作用的治疗痤疮祛痘印的美容护肤品及其制备、应用方法。
基于上述技术效果，本发明提供以下技术方案：
本发明第一方面，提供一种鱼精蛋白-PDRN复合物，所述复合物中鱼精蛋白与PDRN的比例为10:1至1:10。
痤疮是常见的皮肤病，其发生和痤疮丙酸杆菌有密切关系，痤疮丙酸杆菌是我们人体毛囊皮脂腺内部常见的寄生菌。当毛囊皮脂腺内部分泌物增多、排出不畅，可以导致痤疮丙酸杆菌的培养基大量出现。痤疮丙酸杆菌就会大量繁殖继而就会出现痤疮的一系列症状。如粉刺、丘疹、红斑脓疱结节囊肿甚至秃发、斑痕等。经验证，本发明中所述鱼精蛋白-PDRN复合物具有抑制痤疮丙酸杆菌生长的效果，相比传统的抗生素药物，鱼精蛋白与PDRN复合物对人体亲和性更高，使用更加安全。
进一步的，本发明将所述鱼精蛋白-PDRN复合物与其他活性多肽及护肤活性成分、护肤产品基质配合提供了更加适用于皮肤护理的组合物形式，因此，本发明第二方面，提供一种组合物，所述组合物中至少包括鱼精蛋白、PDRN及其他功效性多肽，所述鱼精蛋白及PDRN为第一方面所述鱼精蛋白-PDRN复合物。
所述组合物基于本领域对于护肤基质的常规选择，可以提供包括乳液、精华液、化妆水、乳膏、粉剂、霜剂、凝胶、敷料中的一种或多种形式，因此，本发明第三方面，提供第二方面所述组合物在制备护肤产品中的应用。
本发明第四方面，提供一种用于痤疮或痘印的护理产品，所述护理产品中包括第一方面所述鱼精蛋白-PDRN复合物。
以上一个或多个技术方案的有益效果是：
(1)本发明针对痤疮的形成机理以及痤疮治愈后皮肤易产生瘢痕提供了一种治疗痤疮祛痘印的美容护肤品及其制备与应用方法，该产品具有有效成分明确、化学成分简单、作用机理明确的特点，迅速渗透皮肤细胞，能够从根本上营养皮肤细胞、改善皮肤细胞代谢水平，具有多重护肤效果。
(2)本发明所选用的原料鱼精蛋白、PDRN、多肽均是由人体必需的、对人体安全无毒副作用的、不会产生刺激性、过敏性以及耐药性的两类天然成分：氨基酸和核苷酸组成的，具有极高的生物安全性。
(3)本发明将阳离子肽鱼精蛋白应用于治疗痤疮的产品，鱼精蛋白作为一种阳离子多肽具有优良的杀菌效果，鱼精蛋白的杀菌活性能够调节皮肤表面的寄居菌群。
(4)本发明将鱼精蛋白与带负电荷的PDRN通过静电作用形成离子键的方式，形成鱼精蛋白-PDRN复合物，鱼精蛋白自身带有大量的正电荷可以与细胞膜表面的负电荷相互结合，增强细胞膜的通透性，明显增强PDRN的透皮吸收效果，提高PDRN的生物利用度。
附图说明
构成本发明的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。
图1为实施例9中所述皮肤油脂分泌平均减少量。
图2为实施例4产品试验组去粉刺疗效。
图3为实施例5产品试验组去粉刺疗效。
具体实施方式
应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本发明提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
正如背景技术所介绍的，目前治疗痤疮、疤痕修复等皮肤护理功效的产品中包括较多药物成分，使用存在风险，为了解决如上的技术问题，鱼精蛋白-PDRN复合物及其在护肤产品中的应用。
本发明第一方面，提供一种鱼精蛋白-PDRN复合物，所述复合物中鱼精蛋白与PDRN的比例为10:1至1:10。
优选的，所述PDRN分子量为5-50万；
优选的，所述鱼精蛋白具体为单鱼精蛋白、双鱼精蛋白和三鱼精蛋白中的一种；
优选的，所述鱼精蛋白与PDRN比例为1.5:1至2.5:1。
优选的，所述鱼精蛋白-PDRN复合物的制备方法如下：将鱼精蛋白溶液与PDRN溶液按比例混合后搅拌一段时间得到混合溶液，静置所述混合溶液一段时间后干燥得到所述鱼精蛋白-PDRN复合物。
进一步的，所述搅拌时间为0.8～2h，具体的，搅拌时间以1h或1.5h为宜。
进一步的，所述混合溶液置于室温条件中静置，所述室温条件并非任何室温条件，具体表示一个标准大气压下18～25℃的温度条件。
进一步的，所述混合溶液与室温条件下静置0.8～1.2h。
进一步的，所述干燥方式为包括但不限于真空干燥、喷雾干燥、流动干燥或冷冻干燥中的一种。更为优选的技术方案中，所述干燥通过冷冻干燥的方式进行。
本发明第二方面，提供一种组合物，所述组合物中至少包括鱼精蛋白、PDRN及其他功效性多肽，所述鱼精蛋白及PDRN为第一方面所述鱼精蛋白-PDRN复合物。
优选的，所述功效性多肽为包括但不限于抗皱抗衰、修复、美白、抗过敏、抗炎、抗氧化多肽中的一种或几种。
进一步的，所述功效性多肽为棕榈酰四肽-7、棕榈酰三肽-1、肌肽、三肽-1、铜肽和九肽-1中的任意一种或任意几种的组合。
优选的，所述组合物中，还包括其他活性成分，所述活性成分包括保湿成分、pH调节剂、美白成分、抑菌成分、化妆品添加剂、增溶剂、表面活性剂中的一种或几种。
进一步的，所述组合物中，还包括如下：卡波姆、三乙醇胺、低分子量乙酰透明质酸、烟酰胺、传明酸、丙二醇、1,2-戊二醇、甘油、苯氧乙醇、氯苯甘醚或灭菌纯化水。
在本发明效果较好的一些实施方式中，所述组合物中各组分及含量如下：卡波姆添加量为0.6-0.9％、三乙醇胺添加量为0.5-0.9％、鱼精蛋白-PDRN复合物添加量为0.05-2％、抗炎多肽添加量为0.005-0.2％、低分子量乙酰透明质酸添加量为0.05-0.1％、烟酰胺添加量为0.5-4％、传明酸添加量为0.5-2％、1,2-戊二醇添加量为3-5％、甘油添加量为2-12％、苯氧乙醇添加量为0.3-0.8％、氯苯甘醚添加量为0.03-0.1％。
本发明第三方面，提供第二方面所述组合物在制备护肤产品中的应用。
优选的，所述护肤产品为包括但不限于乳液、精华液、化妆水、乳膏、粉剂、霜剂、凝胶、敷料中的一种或几种。
优选的，所述护肤产品用于头发、皮肤、指甲的护理或外伤感染领域。
进一步的，所述头发护理包括洗发剂、护发剂或发油、发蜡等。
进一步的，所述皮肤护理包括改善痤疮、毛孔粗大、抗炎、保湿以及祛皱抗衰老等皮肤美容。
在本发明效果较好的一些实施方式中，所述组合物应用于修复痤疮或改善皮肤痘印。
进一步的，所述外伤感染包括浅表擦伤、毛囊炎、疖肿、粉刺、丘疹、脓包、囊肿等。
本发明第四方面，提供一种用于痤疮或痘印的护理产品，所述护理产品中包括第一方面所述鱼精蛋白-PDRN复合物。
优选的，所述护理产品为凝胶或精华液。
为了使得本领域技术人员能够更加清楚地了解本发明的技术方案，以下将结合具体的实施例详细说明本发明的技术方案。
本发明中所使用的方法如无特殊规定，均为常规的生产方法；所使用的原料，均为常规的市售产品；以下实施例中所使用的鱼精蛋白、PDRN及功效性多肽为润辉生物技术(威海)有限公司生产；所述棕榈酰四肽-7、棕榈酰三肽-1、肌肽、三肽-1、铜肽通过固相合成技术制备。
实施例1鱼精蛋白-PDRN复合物的构建
(1)首先将20mg/L鱼精蛋白溶液与20mg/L PDRN溶液按照N/P比为1.5:1的比例进行混合，室温搅拌1h；(2)然后将混合液室温静置1h；(3)最后将混合液进行冷冻干燥得到鱼精蛋白-PDRN复合物。
实施例2鱼精蛋白-PDRN复合物的构建
(1)首先将20mg/L鱼精蛋白溶液与20mg/L PDRN溶液按照N/P比为2.0:1的比例进行混合，室温搅拌1h；(2)然后将混合液室温静置1h；(3)最后将混合液进行冷冻干燥得到鱼精蛋白-PDRN复合物。
实施例3鱼精蛋白-PDRN复合物的构建
(1)首先将20mg/L鱼精蛋白溶液与20mg/L PDRN溶液按照N/P比为2.5:1的比例进行混合，室温搅拌1h；(2)然后将混合液室温静置1h；(3)最后将混合液进行冷冻干燥得到鱼精蛋白-PDRN复合物。
实施例4治疗痤疮祛痘印组合物
本实施例中，提供了一种治疗痤疮祛痘印的组合物，所述组合物中各成分及比例如表1所示。
表1治疗痤疮祛痘印组合物的配方组成
| 组分 | 比重(％) |
| 卡波姆 | 0.6-0.9 |
| 三乙醇胺 | 0.5-0.9 |
| 鱼精蛋白-PDRN复合物(实施例1) | 0.1-0.8 |
| 棕榈酰三肽-1 | 0.002-0.02 |
| 九肽-1 | 0.002-0.02 |
| 低分子量乙酰透明质酸钠 | 0.05-0.1 |
| 烟酰胺 | 0.5-6 |
| 传明酸 | 0.5-2 |
| 丙二醇 | 5-15 |
| 苯氧乙醇 | 0.3-0.8 |
| 氯苯甘醚 | 0.03-0.1 |
| 灭菌纯化水 | 余量 |
灭菌纯化水分散卡波姆后，用三乙醇胺调节pH 5.5-7，依次加入剩余原料并搅拌均匀，得到治疗痤疮祛痘印组合物，剂型为凝胶。依据所述制备方法按照表2所述具体比例制备得到所述凝胶产品：
表2治疗痤疮祛痘印凝胶的配方
实施例5治疗痤疮祛痘印组合物
本实施例，提供又一种治疗痤疮祛痘印组合物，所述组合物中各原料组成比例如表3所示。
表3治疗痤疮祛痘印组合物的配方组成
| 组分 | 比重(％) |
| 卡波姆 | 0.6-0.9 |
| 三乙醇胺 | 0.5-0.9 |
| 鱼精蛋白-PDRN复合物(实施例2) | 0.1-0.8 |
| 铜肽 | 0.002-0.02 |
| 九肽-1 | 0.002-0.02 |
| 低分子量乙酰透明质酸钠 | 0.05-0.1 |
| 烟酰胺 | 0.5-6 |
| 传明酸 | 0.5-2 |
| 丙二醇 | 5-15 |
| 苯氧乙醇 | 0.3-0.8 |
| 氯苯甘醚 | 0.03-0.1 |
| 灭菌纯化水 | 余量 |
灭菌纯化水分散卡波姆后，用三乙醇胺调节pH 5.5-7，依次加入剩余原料并搅拌均匀，得到治疗痤疮祛痘印组合物，剂型为凝胶。依据所述制备方法，按照表4所述具体比例制备得到所述凝胶产品：
表4治疗痤疮祛痘印凝胶的配方
| 组分 | 比重(％) |
| 卡波姆 | 0.7 |
| 三乙醇胺 | 0.5 |
| 鱼精蛋白-PDRN复合物(实施例2) | 0.3 |
| 铜肽 | 0.002 |
| 九肽-1 | 0.002 |
| 低分子量乙酰透明质酸钠 | 0.1 |
| 烟酰胺 | 1.5 |
| 传明酸 | 2 |
| 丙二醇 | 8 |
| 苯氧乙醇 | 0.48 |
| 氯苯甘醚 | 0.06 |
| 灭菌纯化水 | 余量 |
实施例6治疗痤疮祛痘印组合物
本实施例中，提供又一种治疗痤疮祛痘印的组合物，所述组合物组成比例如表5所示。
表5治疗痤疮祛痘印组合物的配方组成
灭菌纯化水分散卡波姆后，用三乙醇胺调节pH 5.5-7，依次加入剩余原料并搅拌均匀，得到治疗痤疮祛痘印组合物，剂型为精华液。按照上述制备被方法制备所述精华液，所述精华液组成比例具体如表6：
表6治疗痤疮祛痘印精华液的配方组成
| 组分 | 比重(％) |
| 卡波姆 | 0.09 |
| 三乙醇胺 | 0.085 |
| 鱼精蛋白-PDRN复合物(实施例3) | 0.2 |
| 铜肽 | 0.002 |
| 九肽-1 | 0.002 |
| 低分子量乙酰透明质酸 | 0.08 |
| 烟酰胺 | 1 |
| 1,2-戊二醇 | 5 |
| 甘油 | 5 |
| 苯氧乙醇 | 0.5 |
| 氯苯甘醚 | 0.05 |
| 灭菌纯化水 | 余量 |
实施例7皮肤致敏性试验
选取50只体重为300±25g的健康豚鼠，其中雌性25只、雄性25只，随机分为5组(每组雌性5只、雄性5只，共10只)，第1组为空白对照组、第2组为使用2,4-二硝基氯苯的阳性对照组、第3组为使用本发明实施例4的组合物的试验组、第4组为使用本发明实施例5的组合物的试验组、第5组为使用本发明实施例6的组合物的试验组，在每只豚鼠背部3cm*3cm的区域进行剃毛并使用75％医用酒精消毒。在第0d、7d和14d时分别将致敏浓度为1％的2,4-二硝基氯苯均匀涂抹于阳性对照组豚鼠的背部剃毛区、用量为黄豆粒大小的实施例4的组合物均匀涂布于第3组豚鼠的背部剃毛区、用量为黄豆粒大小的实施例5的组合物均匀涂布于第4组豚鼠的背部剃毛区、用量为黄豆粒大小的实施例6的组合物均匀涂布于第5组试验组豚鼠的背部剃毛区，而空白对照组不做任何处理，并覆盖纱布、用胶带固定6h。在第28d分别将激发浓度0.5％浓度的2,4-二硝基氯苯均匀涂抹于阳性对照组豚鼠的背部剃毛区、黄豆粒大小的本发明组合物均匀涂布于试验组豚鼠的背部剃毛区、空白对照组不做任何处理，并覆盖纱布、塑料薄膜用胶带固定6h。分别在第6h、24h、48h和72h时观察皮肤有无红斑或水肿等过敏反应现象产生。
根据“***反应实验皮肤反应评级”表对皮肤致敏性试验结果进行评定，阳性对照组的豚鼠均有明显的红肿或红斑现象出现，致敏率为100％；而空白对照组与使用本发明的组合物的3个试验组所有豚鼠均为未出现红肿、红斑，皮肤刺激反应，积分均为0，皮肤无过敏现象，表明本发明的组合物具有很高的使用安全性。
实施例8抑制痤疮丙酸杆菌生长试验
将稀释后的痤疮丙酸杆菌菌液涂布于12块固体脑心浸液培养基平板上，将12块平板分为4组，每组3块。一组为空白对照组，不做任何处理；一组为试验组，首先在每块平板培养基的中心位置打一直径为5mm的小孔，随后将0.22μm滤膜过滤后的实施例1、实施例2、实施例3步骤(1)中的溶液100μl分别加至孔中，于厌氧条件下、35℃培养3d。结果发现，在空白对照组的3块平板上菌体均匀分布于整个平板，而试验组的9块平板在打孔的位置均出现直径1.5～1.8cm的抑菌圈，表明鱼精蛋白-PDRN复合物能明显抑制痤疮丙酸杆菌的生长。
实施例9皮肤油脂分泌控制试验
选取40名年龄在18～40岁的油性肤质、面部皮肤油脂分泌旺盛的志愿者，其中男性20位、女性20位(随机分成2组，每组男性10位、女性10位)，一组空白对照组，一组为试验组。每位志愿者均以自身为对照，于每天早8时，晚8时分别将本产品均匀涂抹于面部，对本发明实施例6的组合物进行控油效果评价。每位志愿者在使用本产品前的一周内面部皮肤不使用任何化妆品或药品，在使用本发明产品的试验期内不使用任何化妆品或药品。分别于使用前和使用的第1周后、第2周后、第3周后、第4周后使用SEBUMETER皮肤油脂测试仪测定受试者面部油脂的分泌量，计算油脂分泌的变化量，皮肤油脂分泌减少量(％)＝(试验前的皮肤平均油脂量-测定时的皮肤平均油脂量)/试验前的皮肤平均油脂量×100％。结果如图1所示空白对照组在此期间面部油脂分泌变化量无统计学上的差异，而试验组在使用本产品1周后皮肤平均油脂分泌量明显减少，在使用本产品4周后皮肤平均油脂分泌量平均降低30％。
实施例10人体去粉刺试验
选取年龄在14岁至24岁的痤疮患者156人，其中男性79位、女性87位，随机分成13组，每组12人。13组患者中1组为对照组(每次在面部均匀涂抹1.5ml去离子水，每天使用温和洁面产品洁面后涂抹两次，避免暴晒)，余下12组为试验组：其中6组为实施例4组合物的试验组(每次在面部均匀涂抹黄豆粒大小的本发明组合物，每天使用温和洁面产品洁面后涂抹两次，避免暴晒)，另外6组为使用实施例5组合物的试验组(每次在面部均匀涂抹黄豆粒大小的本发明组合物，每天早、晚使用温和洁面产品洁面后涂抹两次，避免暴晒)，并且所有患者在使用本发明的组合物之前的一周内未针对痤疮采取任何治疗措施，在试验期内仅使用皮肤温和类洁面清洁产品，不使用任何化妆品和护肤品，不使用消炎和杀菌药品。
所有使用本发明产品的患者在使用过程中均未产生过敏等不良症状，分别于使用本产品的第1周、2周、3周和第4周后对疗效进行评定，通过皮损计数(粉刺、丘疹、脓包、囊肿)将疗效定义为4个级别，即：减少≥90％为治愈，减少60～89％为显效，减少20～59％为好转，计数<20％为无效。通过皮肤测试仪成像技术对治疗效果进行测定分析，结果表明空白对照组在此期间面部痤疮没有明显改善，并且个别患者出现症状加重的情况。从图2和图3可以看出，使用实施例4的组合物和实施例5的组合物的试验组在使用本发明的组合物1周后所有患者的症状均有减轻、改善，其中使用实施例4的组合物的试验组中有26人治愈、使用实施例5的组合物的试验组中有32人治愈。在使用本发明的组合物4周后所有患者的治疗效果均达到治愈和显效，使用实施例4的组合物的试验组中65人治愈，治愈率达到90.3％；使用实施例5的组合物的试验组中69人治愈，治愈率达到95.8％。患者的皮肤油脂分泌量明显减少，毛孔收缩变小，肤色均由浅红或暗红色向正常转变，并且所有患者在停止使用该产品后的一年内痤疮均未复发。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种鱼精蛋白-PDRN复合物，其特征在于，所述复合物中鱼精蛋白与PDRN的比例为10:1至1:10。
2.如权利要求1所述鱼精蛋白-PDRN复合物，其特征在于，所述PDRN分子量为5-50万；
或，所述鱼精蛋白具体为单鱼精蛋白、双鱼精蛋白和三鱼精蛋白中的一种；
或，所述鱼精蛋白与PDRN比例为1.5:1至2.5:1。
3.如权利要求1所述鱼精蛋白-PDRN复合物，其特征在于，所述鱼精蛋白-PDRN复合物的制备方法如下：将鱼精蛋白溶液与PDRN溶液按比例混合后搅拌一段时间得到混合溶液，静置所述混合溶液一段时间后干燥得到所述鱼精蛋白-PDRN复合物；
优选的，所述搅拌时间为0.8～2h，具体的，搅拌时间以1h或1.5h为宜；
优选的，所述混合溶液置于室温条件中静置，所述室温条件并非任何室温条件，具体表示一个标准大气压下18～25℃的温度条件；
优选的，所述混合溶液与室温条件下静置0.8～1.2h；
优选的，所述干燥方式为包括但不限于真空干燥、喷雾干燥、流动干燥或冷冻干燥中的一种；更为优选的，所述干燥通过冷冻干燥的方式进行。
4.一种组合物，其特征在于，所述组合物中至少包括鱼精蛋白、PDRN及其他功效性多肽，所述鱼精蛋白及PDRN为权利要求1-3任一项所述鱼精蛋白-PDRN复合物。
5.如权利要求4所述组合物，其特征在于，所述功效性多肽为包括但不限于抗皱抗衰、修复、美白、抗过敏、抗炎、抗氧化多肽中的一种或几种；
优选的，所述功效性多肽为棕榈酰四肽-7、棕榈酰三肽-1、肌肽、三肽-1、铜肽和九肽-1中的任意一种或任意几种的组合。
6.如权利要求4所述组合物，其特征在于，所述组合物中，还包括其他活性成分，所述活性成分包括保湿成分、pH调节剂、美白成分、抑菌成分、化妆品添加剂、增溶剂、表面活性剂中的一种或几种；
优选的，所述组合物中，还包括如下：卡波姆、三乙醇胺、低分子量乙酰透明质酸、烟酰胺、传明酸、丙二醇、1,2-戊二醇、甘油、苯氧乙醇、氯苯甘醚或灭菌纯化水。
7.如权利要求6所述组合物，其特征在于，所述组合物中各组分及含量如下：卡波姆添加量为0.6-0.9％、三乙醇胺添加量为0.5-0.9％、鱼精蛋白-PDRN复合物添加量为0.05-2％、抗炎多肽添加量为0.005-0.2％、低分子量乙酰透明质酸添加量为0.05-0.1％、烟酰胺添加量为0.5-4％、传明酸添加量为0.5-2％、1,2-戊二醇添加量为3-5％、甘油添加量为2-12％、苯氧乙醇添加量为0.3-0.8％、氯苯甘醚添加量为0.03-0.1％。
8.权利要求4-7任一项所述组合物在制备护肤产品中的应用。
9.如权利要求8所述组合物在制备护肤产品中的应用，其特征在于，所述护肤产品为包括但不限于乳液、精华液、化妆水、乳膏、粉剂、霜剂、凝胶、敷料中的一种或几种；
或，所述护肤产品用于头发、皮肤、指甲的护理或外伤感染领域；
优选的，所述头发护理包括洗发剂、护发剂或发油、发蜡；
优选的，所述皮肤护理包括改善痤疮、毛孔粗大、抗炎、保湿以及祛皱抗衰老等皮肤美容；
进一步的，所述组合物应用于修复痤疮或改善皮肤痘印；
进一步的，所述外伤感染包括浅表擦伤、毛囊炎、疖肿、粉刺、丘疹、脓包、囊肿。
10.一种用于痤疮或痘印的护理产品，其特征在于，所述护理产品中包括权利要求1-3任一项所述鱼精蛋白-PDRN复合物；
优选的，所述护理产品为水剂、乳剂或膏剂。
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Denomination of invention: A fish protein PDRN complex, composition, and its application in the preparation of skincare products Granted publication date: 20220329 Pledgee: Shandong Wendeng Rural Commercial Bank Co.,Ltd. Pledgor: REALI TIDE BIOLOGICAL TECHNOLOGY (WEIHAI) Co.,Ltd. Registration number: Y2024980006150 |
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