CN113226426A - 颈内动脉血栓切除装置和方法 - Google Patents
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Abstract
本公开包括球囊引导护套,所述球囊引导护套包括细长护套,所述细长护套具有近侧末端、远侧末端、均在所述近侧末端和所述远侧末端之间延伸的内管和外管、与所述近侧末端相邻定位的通路端口、与所述远侧末端相邻定位的远侧端口,和延伸通过在所述通路端口和所述远侧端口之间的所述细长护套的工作腔。所述球囊引导护套可包括位于与所述远侧末端相邻的所述细长护套的外表面上的可充胀球囊,和至少一个位于所述细长护套的外表面和所述可充胀球囊的内表面之间的排气孔。所述至少一个排气孔可被配置成允许介质从所述可充胀球囊流动到在所述球囊引导护套外的外部部分。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2018年12月19日提交;并且题为颈内动脉血栓切除装置和方法(INTERNAL CAROTID ARTERY THROMBECTOMY DEVICES AND METHODS)的美国临时专利申请第62/781,738号的权益和优先权;所述申请的全部内容以引用的方式并入本文中。
以下申请的全部内容以引用的方式并入本文中:国际申请日为2017年5月5日,并且优先权日为2016年5月6日;并且题为颈内动脉血栓切除装置和方法(INTERNAL CAROTIDARTERY THROMBECTOMY DEVICES AND METHODS)的国际专利申请PCT/US2017/031311。
技术领域
本发明大体上涉及医疗装置和使用方法。本发明的实施例包括用于在患者的颈内动脉和其它血管中进行血栓切除术或栓子切除术的装置。
背景技术
急性缺血性中风(AIS)可由颈内动脉(ICA)区域(如岩部、海绵状部或大脑部)中的血栓、栓子或其它闭塞引起。用于进行血栓切除术或栓子切除术以治疗AIS的方法包括将球囊引导导管定位在颈动脉动脉中闭塞上游位置,典型地在动脉中的近侧位置,如颈部。在将球囊充胀以提供顺行的血流停止之后,可以对导管施加吸力以取回栓子。血栓切除术工具(如支架取回器)也可通过引导导管直接递送到栓子,以打碎栓子并增强取回过程。
这些血栓切除术程序可涉及通过动脉切开术将护套放置在患者的股总动脉中,并通过护套将引导导管递送到ICA。举例来说,长度为约二十五厘米的8-9弗伦奇(Fr)内径(ID)(0.015-0.118英寸)护套可用于提供通过动脉切开术进入动脉树的通路。然后可通常长度为约九十厘米的具有7-8Fr外径(OD)(0.092-0.105英寸)的球囊引导导管通过护套递送到ICA。在这些类型的程序期间,护套可需要10-11Fr(0.131-0.144英寸)动脉切开术。不利的是,这些相对较大的动脉切开术可增加出血风险,尤其因为患者的正在进行的这些程序可接受溶血栓剂,这可增加出血并发症的风险。
在ICA的血栓切除术中有时使用相对较小直径的远侧通路抽吸导管(例如,至多约0.087英寸OD)。这类远侧抽吸导管包括来自Penumbra公司的ACE 68和来自Microvention公司的Sophia Plus。举例来说,在这些程序期间,可***远侧抽吸导管,其末端定位在远侧大脑中动脉处。有时将其它血栓切除术工具(如支架取出器)通过以此方式使用的远侧通路导管递送到颅内血管***。然而,球囊引导导管的ID太小,无法容纳这些远侧抽吸导管。其它已知的球囊引导导管包括来自美敦力公司(Medtronic,Inc.)的MO.MA Ultra和Cello装置,以及来自史赛克神经血管(Stryker Neurovascular)的Flowgate2装置。放置护套并且然后放置球囊引导导管所需的相对较长的时间可能损害此治疗的益处。
有时使用不具有球囊的引导护套将支架和其它血管内工具放置在ICA或其它血管***中。引导护套典型地长度为约九十厘米。这些装置充当通路护套和引导导管的组合。通过使用这些引导护套避免对单独的护套的需要,因为它们足够长以提供进入目标血管的通路。尽管引导护套不提供动脉闭塞,但可将其快速放置。
持续需要用于在ICA和其它血管***中进行机械血管重建(如血栓切除术和栓子切除术)的改进的装置和方法。具体地说,需要提供增强功效的这类装置和方法。可改进健康护理递送的效率的这些类型的装置和方法将是尤其期望的。
发明内容
本公开描述一种球囊引导护套,其包括细长护套,所述细长护套具有近侧末端、远侧末端、限定第一外径的近侧部分和限定第二外径的远侧部分。球囊引导护套可包括位于近侧末端上的通路端口、位于远侧末端上的远侧端口、延伸通过在通路端口和远侧端口之间的细长护套的工作腔、在近侧末端上的充胀端口、联接到远侧末端的可充胀球囊,和在充胀端口和球囊之间的细长护套中延伸的充胀腔。细长护套可被设定大小并且被配置成使得能够通过患者的股动脉中的动脉切开术直接***到患者的脉管***中,以将球囊定位在目标部位。
第一外径可大于第二外径。在一些实施例中,第一外径大约等于0.123英寸。然而,在一些实施例中,第一外径大约等于0.137英寸。此外,在一些实施例中,第二外径大约等于0.104英寸,使得细长护套通过8Fr开口装配。再甚至,在一些实施例中,第二外径大约等于0.124英寸,使得细长护套通过10Fr开口装配。
细长护套的远侧部分可包括内管和围绕内管的外管。此外,细长护套的远侧部分可包括位于内管和外管之间的加强层。加强层被布置和配置成使得流体和介质中的至少一种能够流动通过充胀腔。
充胀腔可包括从充胀端口延伸到位于近侧部分和远侧部分之间的中间部分的近侧充胀腔。充胀腔还可包括从中间部分延伸到球囊的远侧充胀腔,由此远侧充胀腔位于内管和外管之间。
在一些实施例中,工作腔的近侧部分限定第一内径大约等于0.090英寸。在一些实施例中,第一内径大于或等于0.101英寸并且小于或等于0.113英寸。在一些实施例中,第一内径大约等于0.113英寸。
此外,工作腔的远侧部分可限定第二内径大于或等于0.087英寸并且小于或等于0.090英寸。在一些实施例中,第二内径大于或等于0.101英寸并且小于或等于0.113英寸。在一些实施例中,第二内径大约等于0.101英寸。
在一些实施例中,工作腔限定从近侧末端延伸到远侧末端的内径。内径可大约等于0.088英寸。工作腔的近侧部分的长度可等于大约85厘米。工作腔的远侧部分的长度可等于大约10厘米。细长护套可限定工作长度大约等于95厘米。
此外,在一些实施例中,工作长度足够长,以使远侧末端能够从股动脉至少到达患者的颈内动脉的颈部部分。再甚至,在一些实施例中,工作长度足够长,以使得远侧末端能够从股动脉至少到达患者的颈内动脉的岩部部分。同样,在一些实施例中,工作长度足够长,以使得远侧末端能够从股动脉至少到达患者的颈内动脉的海绵状部分。
在一些实施例中,当球囊处于充胀状态时,球囊围绕细长护套的远侧尖端延伸并且超出所述远侧尖端,并且限定进入远侧端口的漏斗形开口,使得球囊不闭塞远侧端口的工作腔。细长护套可被布置并且被配置成具有足够的刚度和尖端柔性,以使得能够通过患者的颈动脉中的动脉切开术将护套的工作长度***患者的脉管***中,以将远侧端口定位在患者的颈内动脉的岩部部分、患者的颈内动脉的海绵状部分,和患者的颈内动脉的大脑部分中的至少一个中的目标部位。
本公开还包括球囊引导护套,其包含细长护套,所述细长护套具有近侧末端、远侧末端、限定第一外径的近侧部分,和限定第二外径的远侧部分。球囊引导护套还可包括位于近侧末端上的通路端口、位于远侧末端上的远侧端口、延伸通过在通路端口和远侧端口之间的细长护套的工作腔、在近侧末端上的充胀端口、联接到远侧末端的可充胀球囊,和延伸通过在充胀端口和球囊之间的细长护套的充胀腔。充胀腔可包含延伸通过细长护套的端壁的远侧充胀端口,其中充胀腔不与在通路端口和远侧端口之间的工作腔流体连通。细长护套可被设定大小并且被配置成使得能够通过患者的股动脉中的动脉切开术直接***到患者的脉管***中,以将球囊定位在目标部位。在一些实施例中,第一外径大于第二外径。
在一些实施例中,球囊引导护套包含从充胀腔延伸通过细长护套的侧壁的第一充胀孔,其中当导丝***到充胀腔中并且通过远侧充胀端口伸出时,远侧充胀端口由此抵靠导丝形成密封。此外,充胀腔可被布置并且被配置成使得流体和介质中的至少一种能够流动通过充胀腔进入第一充胀孔,并且进入球囊,由此使球囊充胀。
在一些实施例中,充胀腔为第一充胀腔。球囊引导护套还可包含延伸通过在充胀端口和球囊之间的细长护套的第二充胀腔。第二充胀腔可包含延伸通过细长护套的端壁的第二远侧充胀端口,其中第二充胀腔不与在通路端口和远侧端口之间的工作腔流体连通。球囊引导护套还可包括从第二充胀腔延伸通过细长护套的侧壁的第二充胀孔,其中当第二导丝***到第二充胀腔中并且通过第二远侧充胀端口伸出时,第二远侧充胀端口由此抵靠第二导丝形成密封。第二充胀腔可被布置并且被配置成使得流体和介质中的至少一种能够流动通过第二充胀腔进入第二充胀孔,并且进入球囊,由此使球囊充胀。
细长护套可限定从近侧末端延伸到远侧末端的中心轴线,其中工作腔的至少一部分与细长护套的中心轴线重叠,并且其中充胀腔不与细长护套的中心轴线重叠。在一些实施例中,细长护套沿其工作长度不具有大体上恒定的外径。
细长护套可限定足够长的工作长度,以使得远侧末端能够从颈动脉至少到达患者的颈内动脉的颈部部分。在一些实施例中,工作长度足够长,以使得远侧末端能够从股动脉到达患者的颈内动脉的海绵状部分。再甚至,在一些实施例中,细长护套可被布置并且被配置成具有足够的刚度和尖端柔性,以使得能够通过患者的颈动脉中的动脉切开术将护套的工作长度***患者的脉管***中,以将远侧端口定位在患者的颈内动脉的岩部部分、患者的颈内动脉的海绵状部分,和患者的颈内动脉的大脑部分中的至少一个中的目标部位。
本公开还包括用于使用球囊引导护套的方法,所述球囊引导护套包含细长护套,所述细长护套具有近侧末端、远侧末端、限定第一外径的近侧部分,和限定小于第一外径的第二外径的远侧部分,所述引导护套包括位于近侧末端上的通路端口、位于远侧末端上的远侧端口、延伸通过在通路端口和远侧端口之间的细长护套的工作腔、在近侧末端上的充胀端口、联接到远侧末端的可充胀球囊,和在充胀端口和球囊之间的细长护套中延伸的充胀腔。方法可包括通过患者的股动脉中的动脉切开术将引导护套直接***到患者的脉管***中,使引导护套通过患者的脉管***前进并且将远侧末端定位在患者的颈内动脉的目标部位,和经由充胀腔使球囊充胀。目标部位可为颈内动脉的颈部部分、颈内动脉的岩部部分,和/或颈内动脉的海绵状部分。
方法可包括对通路端口施加相对低的压力,以吸入栓子,使球囊缩瘪,和通过颈动脉中的动脉切开术抽出引导护套。方法还可包括在将远侧末端定位在目标部位之后,通过通路端口将工具***到引导护套中,使工具通过引导护套前进,致动工具以取回栓子,从引导护套抽出工具,使球囊缩瘪,和通过颈动脉中的动脉切开术抽出引导护套。
细长护套的远侧部分可包含内管和围绕内管的外管。充胀腔可包含从充胀端口延伸到位于近侧部分和远侧部分之间的中间部分的近侧充胀腔,和从中间部分延伸到球囊的远侧充胀腔。远侧充胀腔可位于内管和外管之间。
在一些实施例中,响应于以下,发生经由充胀腔使球囊充胀:将导丝***到工作腔中,和抵靠与远侧端口相邻的工作腔的内表面密封导丝的外表面。细长护套还可包含从工作腔延伸通过细长护套的侧壁的至少一个充胀孔。在这类实施例中,方法可包括使流体和介质中的至少一种流动通过在导丝和充胀腔的内表面之间的充胀腔内的空间,并且进入至少一个充胀孔,并且进入球囊,以由此使球囊充胀。
方法还可包括从工作腔去除导丝。响应于从工作腔去除导丝,方法可包括使球囊缩瘪。
本公开还可包括:球囊引导护套,所述球囊引导护套包括细长护套,所述细长护套具有近侧末端、远侧末端、限定第一外径的近侧部分,和限定第二外径的远侧部分;位于近侧末端上的通路端口;位于远侧末端上的远侧端口;延伸通过在通路端口和远侧端口之间的细长护套的工作腔;在近侧末端上的充胀端口;联接到远侧末端的可充胀球囊;和在充胀端口和球囊之间的细长护套中延伸的充胀腔。细长护套可被设定大小并且被配置成使得能够通过患者的股动脉中的动脉切开术直接***到患者的脉管***中,以将球囊定位在目标部位。
第一外径可大于第二外径。在一些实施例中,细长护套的远侧部分包含内管和围绕内管的外管。细长护套的远侧部分可包括位于内管和外管之间的加强层,加强层被布置并且被配置成使得流体和介质中的至少一种能够流动通过充胀腔。
充胀腔可包含从充胀端口延伸到位于近侧部分和远侧部分之间的中间部分的近侧充胀腔。充胀腔还可包括从中间部分延伸到球囊的远侧充胀腔,远侧充胀腔位于内管和外管之间。
在一些实施例中,第一外径大约等于0.123英寸。又在一些实施例中,第二外径大约等于0.104英寸,使得细长护套通过8Fr开口装配。再甚至,在一些实施例中,工作腔的近侧部分限定第一内径大约等于0.090英寸。此外,在一些实施例中,工作腔的远侧部分限定第二内径大于或等于0.087英寸并且小于或等于0.090英寸。
工作腔可限定从近侧末端延伸到远侧末端的内径。在一些实施例中,内径大约等于0.088英寸。细长护套可限定工作长度大约等于95厘米。在一些实施例中,工作腔的近侧部分的长度可等于大约85厘米,并且工作腔的远侧部分的长度可等于大约10厘米。
在一些实施例中,第一外径大约等于0.137英寸,并且第二外径大约等于0.124英寸,使得细长护套通过10Fr开口装配。同样,在一些实施例中,工作腔的近侧部分限定第一内径大于或等于0.101英寸并且小于或等于0.113英寸,并且工作腔的远侧部分限定第二内径大于或等于0.101英寸并且小于或等于0.113英寸。在一些实施例中,第一内径大约等于0.113英寸,并且第二内径大约等于0.101英寸。
在一些实施例中,细长护套限定工作长度足够长以使得远侧末端能够从股动脉至少到达患者的颈内动脉的颈部部分。在一些实施例中,细长护套限定足够长的工作长度,以使得远侧末端能够从股动脉至少到达患者的颈内动脉的岩部部分。工作长度也可足够长,以使得远侧末端能够从股动脉至少到达患者的颈内动脉的海绵状部分。
当球囊处于充胀状态时,球囊可围绕细长护套的远侧尖端延伸并超出所述远侧尖端,并且限定进入远侧端口的漏斗形开口,使得球囊不闭塞远侧端口的工作腔。此外,在一些实施例中,细长护套可被布置并且被配置成具有足够的刚度和尖端柔性,以使得能够通过患者的颈动脉中的动脉切开术将护套的工作长度***患者的脉管***中,以将远侧端口定位在患者的颈内动脉的岩部部分、患者的颈内动脉的海绵状部分,和患者的颈内动脉的大脑部分中的至少一个中的目标部位。
本公开还包括:球囊引导护套,所述球囊引导护套包括细长护套,所述细长护套具有近侧末端、远侧末端、限定第一外径的近侧部分,和限定第二外径的远侧部分;位于近侧末端上的通路端口;位于远侧末端上的远侧端口;延伸通过在通路端口和远侧端口之间的细长护套的工作腔;在近侧末端上的充胀端口;联接到远侧末端的可充胀球囊;和延伸通过在充胀端口和球囊之间的细长护套的充胀腔,所述充胀腔包含延伸通过细长护套的端壁的远侧充胀端口,其中充胀腔不与在通路端口和远侧端口之间的工作腔流体连通。在这类实施例中,细长护套可被设定大小并且被配置成使得能够通过患者的股动脉中的动脉切开术直接***到患者的脉管***中,以将球囊定位在目标部位。
在一些实施例中,球囊引导护套包括从充胀腔延伸通过细长护套的侧壁的第一充胀孔,其中当导丝***到充胀腔中并且通过远侧充胀端口伸出时,远侧充胀端口由此抵靠导丝形成密封。充胀腔可由此被布置并且被配置成使得流体和介质中的至少一种能流动够通过充胀腔进入第一充胀孔,并且进入球囊,由此使球囊充胀。
在一些实施例中,充胀腔为第一充胀腔,并且球囊引导护套还包括延伸通过在充胀端口和球囊之间的细长护套的第二充胀腔,第二充胀腔包含延伸通过细长护套的端壁的第二远侧充胀端口,其中第二充胀腔不与在通路端口和远侧端口之间的工作腔流体连通;和从第二充胀腔延伸通过细长护套的侧壁的第二充胀孔,其中当第二导丝***到第二充胀腔中并且通过第二远侧充胀端口伸出时,第二远侧充胀端口由此抵靠第二导丝形成密封。第二充胀腔可被布置并且被配置成使得流体和介质中的至少一种能够流动通过第二充胀腔进入第二充胀孔,并且进入球囊,由此使球囊充胀。
细长护套可限定从近侧末端延伸到远侧末端的中心轴线,其中工作腔的至少一部分与细长护套的中心轴线重叠,并且其中充胀腔不与细长护套的中心轴线重叠。在一些实施例中,细长护套沿其工作长度不具有大体上恒定的外径。
再甚至,在一些实施例中,细长护套限定足够长的工作长度,以使得远侧末端能够从颈动脉至少到达患者的颈内动脉的颈部部分。在一些实施例中,工作长度足够长,以使得远侧末端能够从股动脉到达患者的颈内动脉的海绵状部分。
细长护套可被布置并且被配置成具有足够的刚度和尖端柔性,以使得能够通过患者的颈动脉中的动脉切开术将护套的工作长度***患者的脉管***中,以将远侧端口定位在患者的颈内动脉的岩部部分、患者的颈内动脉的海绵状部分,和患者的颈内动脉的大脑部分中的至少一个中的目标部位。
在许多实施例中,球囊引导护套包括至少一个位于细长护套的外表面和可充胀球囊的内表面之间的排气孔。至少一个排气孔可允许介质从可充胀球囊流动到在球囊引导护套外的外部部分。至少一个排气孔可沿可充胀球囊的近侧边缘定位。
在一些实施例中,至少一个排气孔包含第一排气孔和与第一排气孔径向间隔开的第二排气孔。第一排气孔可沿细长护套与第二排气孔相对定位。
本公开还包括用于使用球囊引导护套的方法。方法可包括经由至少一个排气孔将介质从可充胀球囊排放到位于球囊引导护套外的外部部分。方法还可包括通过患者的股动脉中的动脉切开术将引导护套直接***到患者的脉管***中,和使引导护套通过患者的脉管***前进并且将远侧末端定位在患者的颈内动脉的目标部位。再甚至,方法可包括经由充胀腔使球囊充胀。在一些实施例中,目标部位为颈内动脉的颈部部分。又在一些实施例中,目标部位为颈内动脉的岩部部分。再甚至,在一些实施例中,目标部位为颈内动脉的海绵状部分。
在一些实施例中,方法包括对通路端口施加相对低的压力,以吸入栓子;使球囊缩瘪;和/或通过颈动脉中的动脉切开术抽出引导护套。在一些实施例中,方法包括将在远侧末端定位在目标部位之后,通过通路端口将工具***到引导护套中;使工具通过引导护套前进;致动工具以取回栓子;从引导护套抽出工具;使球囊缩瘪;和/或通过颈动脉中的动脉切开术抽出引导护套。
在一些实施例中,响应于以下,发生经由充胀腔使球囊充胀:将导丝***到工作腔中;和/或抵靠与远侧端口相邻的工作腔的内表面密封导丝的外表面。方法可包括使流体和介质中的至少一种流动通过在导丝和充胀腔的内表面之间的充胀腔内的空间,并且进入至少一个充胀孔,并且进入球囊,以由此使球囊充胀。
在一些实施例中,方法包括从工作腔去除导丝。响应于从工作腔去除导丝,方法可包括使球囊缩瘪。
本公开还包括球囊引导护套,其包含:细长护套,所述细长护套具有近侧末端、与近侧末端相对的远侧末端、在近侧末端和远侧末端之间延伸的内管、围绕内管并且在近侧末端和远侧末端之间延伸的外管、与近侧末端相邻定位的通路端口、与远侧末端相邻定位的远侧端口,和延伸通过在通路端口和远侧端口之间的细长护套的工作腔;位于与远侧末端相邻的细长护套的外表面上的可充胀球囊,可充胀球囊流体联接到在可充胀球囊和与近侧末端相邻定位的充胀端口之间延伸的充胀腔;和至少一个位于细长护套的外表面和可充胀球囊的内表面之间的排气孔,其中至少一个排气孔允许介质从可充胀球囊流动到在球囊引导护套外的外部部分。
在一些实施例中,细长护套被设定大小并且被配置成使得能够通过患者的桡动脉中的动脉切开术***到患者的脉管***中,以将可充胀球囊定位在目标部位。***部位可被称为桡动脉通路。
在一些实施例中,至少一个排气孔沿可充胀球囊的近侧部定位。再甚至,在一些实施例中,至少一个排气孔沿可充胀球囊的近侧边缘定位。
在一些实施例中,至少一个排气孔包含第一排气孔和与第一排气孔径向间隔开的第二排气孔。此外,在一些实施例中,第一排气孔沿细长护套与第二排气孔相对定位。
在一些实施例中,球囊引导护套还包含位于内管和外管之间的加强层,加强层被布置并且被配置成使得流体和介质中的至少一种能够流动通过充胀腔。
在一些实施例中,细长护套限定工作长度包含位于在近侧末端远侧的近侧部分和位于近侧部分和远侧末端之间的远侧部分,并且细长护套限定从近侧部分到远侧部分大体上恒定的外径。
在一些实施例中,大体上恒定的外径等于0.123英寸。此外,在一些实施例中,大体上恒定的外径等于0.110英寸。再甚至,在一些实施例中,大体上恒定的外径等于0.102英寸。
在一些实施例中,细长护套限定工作长度包含位于近侧末端远侧的近侧部分和位于近侧部分和远侧末端之间的远侧部分,并且细长护套限定从近侧部分到远侧部分大体上恒定的内径。
在一些实施例中,大体上恒定的内径等于0.103英寸。同样,在一些实施例中,大体上恒定的内径等于0.088英寸。再甚至,在一些实施例中,大体上恒定的内径等于0.087英寸。
此外,在一些实施例中,细长护套限定工作长度包含位于近侧末端远侧的近侧部分和位于近侧部分和远侧末端之间的远侧部分,并且细长护套限定从近侧部分到远侧部分向下逐渐变细的外径。
在一些实施例中,可充胀球囊位于外表面的非凹陷部分。在一些实施例中,工作长度足够长,以使得远侧端口能够从桡动脉到达患者的颈内动脉的海绵状部分。
在一些实施例中,细长护套被布置并且被配置成具有足够的刚度和尖端柔性,以使得能够通过患者的桡动脉中的动脉切开术将护套的工作长度***患者的脉管***中,以将远侧端口定位在患者的颈内动脉的岩部部分、患者的颈内动脉的海绵状部分,和患者的颈内动脉的大脑部分中的至少一个中的目标部位。
根据结合附图的以下详细描述,本文实施例的其它目的和优点将变得容易地显而易见。上述实施例包括许多任选的特征和方面。实施例的特征和方面可组合。
附图说明
下文参考旨在说明但不限制本发明的附图描述这些和其它特征、方面和优点。在附图中,类似参考标贯穿类似实施例始终表示相对应的特征。
图1说明根据一些实施例的进行血栓切除术程序的人的简图。
图2A说明根据一些实施例的球囊引导护套。
图2B和2C说明根据一些实施例的球囊引导护套的截面1-1的横截面视图,其中球囊分别处于缩瘪状态和充胀状态。
图3A说明根据一些实施例的球囊引导护套的截面2-2的横截面视图。
图3B说明根据一些实施例的球囊引导护套的截面3-3的横截面视图。
图4说明根据一些实施例的球囊引导护套的截面2-2的横截面视图。
图5说明根据一些实施例的细长护套的工作长度和大体上恒定的外径。
图6说明根据一些实施例的颈内动脉的解剖结构。
图7A和7B说明根据一些实施例的球囊引导护套的截面7-7的横截面视图,其中球囊分别处于缩瘪状态和充胀状态。
图8说明根据一些实施例的另一种球囊引导护套。
图9说明根据一些实施例的球囊引导护套的截面9-9的横截面视图。
图10说明根据一些实施例的球囊引导护套的截面10-10的横截面视图。
图11A和11B说明根据一些实施例的球囊引导护套的截面11-11的横截面视图,其中球囊分别处于缩瘪状态和充胀状态。
图12A和12B说明根据一些实施例的球囊引导护套的截面12-12的横截面视图,其中球囊分别处于缩瘪状态和充胀状态。
图13A、13B和13C说明根据一些实施例的球囊引导护套的截面13-13的横截面视图。
图14A说明根据一些实施例的另一种球囊引导护套。
图14B说明根据一些实施例的球囊引导护套的截面14B-14B的横截面视图。
图15、16、17和18说明根据一些实施例使用球囊引导护套的方法。
图19说明根据一些实施例的另一种球囊引导护套。
图20A和20B说明根据一些实施例的球囊引导护套的截面20-20的横截面视图。
图21说明根据一些实施例的球囊引导护套的截面21-21的横截面视图。
图22说明根据一些实施例的又另一种球囊引导护套。
图23A和23B说明根据一些实施例的球囊引导护套的截面23-23的横截面视图。
图24说明根据一些实施例的球囊引导护套的截面24-24的横截面视图。
图25、26和27说明根据一些实施例使用球囊引导护套的方法。
具体实施方式
虽然在下文公开了某些实施例和实例,但是本发明主题延伸超出具体公开的实施例到其它可替代实施例和/或用途并且延伸到其修改和等效物。因此,在此随附权利要求的范围不受下文描述的任何特定实施例限制。举例来说,在本文公开的任何方法或过程中,方法或过程的动作或操作可以任何合适的顺序执行并且不必限于任何特定公开的顺序。可以可有助于理解某些实施例的方式将各种操作描述为按顺序的多个不连续的操作;然而,描述的次序不应理解为暗示这些操作是与次序相关的。此外,本文所述的结构、***和/或装置可实施为集成式部件或实施为独立部件。
出于比较各个实施例的目的,描述了这些实施例的某些方面和优点。所有这类方面或优点不必通过任何特定实施例来实现。因此,例如,可以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点而不必实现如本文可教导或建议的其它方面或优点的方式来实施各个实施例。
此外,参考形成其一部分的附图,并且其中通过说明的方式示出可实践的具体实施例。以足够详述描述这些实施例以使得所属领域的技术人员能够实践实施例,并且应理解,在不脱离实施例的范围的情况下可做出逻辑、机械和其它改变。因此以下详细描述不是以限制性意义做出。
附图标记列表
10-球囊引导护套
12-细长护套
13a、c-内管
13b、d-外管
14-通路端口
16-充胀端口
18-可充胀球囊
20-远侧端口
21-远侧充胀端口
22-工作腔
30-第一充胀腔
31-加强层
32-第二充胀腔
34-外径
36-内径
38-工作长度
39-大体上恒定的外径
40-至少一个排气孔
50-颈内动脉
52-颈部部分
54-岩部部分
56-海绵状部分
58-大脑部分
59-远侧尖端
60-中心轴线
70-第一部分
72-第一内径
74-第二部分
76-第二内径
80-第一充胀孔
82-第二充胀孔
84-导丝
90-近侧部分
92-第一外径
94-远侧部分
96-第二外径
98-中间部分
110-近侧充胀腔
112-第一内径
114-远侧充胀腔
116-第二内径
118-外表面
120-内表面
122-近侧部
124-近侧边缘
图1说明进行血栓切除术程序以治疗急性缺血性中风的人的简图。如由放大的圆形区域27所指示,细长护套12可***到动脉(例如桡动脉,被称为桡动脉通路中)。细长护套12的近侧部分可保留在患者的身体外,而细长护套12的远侧部分朝向另一个动脉(例如患者的颈部或颅骨中的目标部位,以去除血栓)前进,如由放大圆形区域25所指示。
可大体上参考图2A-7描述根据本发明的实施例的球囊引导护套10a。如图2A所示,球囊引导护套10a可包含具有近侧末端和远侧末端的细长护套12a。参考图3A,细长护套12a可包括内管13a和围绕内管13a的外管13b。应了解,许多实施例也可用一个管来实施,如随后将关于图8进行的讨论。其它实施例可包括三个或更多个管,也被称作层。
球囊引导护套10的部件可由聚合物(例如聚四氟乙烯、尼龙等)形成。在一些实施例中,部件可包含Pellethane 63D或更高。一般来说,相较于柔性,材料选择可集中在增强球囊引导护套10的可推动性上。然而,应了解,在一些实施例中,材料选择可集中在可推动性和/或柔性中的一个或两个上。
如图2A所示,引导护套10a可包括位于近侧末端上的通路端口14a和也位于近侧末端上的充胀端口16a。引导护套10a可包括联接到远侧末端的可充胀球囊18a和也位于远侧末端上的远侧端口20a。如图3A和3B所示,引导护套10a可包括延伸通过在通路端口14a和远侧端口20a之间的细长护套12的工作腔22a。
引导护套10a还可包括在充胀端口16a和球囊18a之间延伸的充胀腔30a。在图1-7中公开的实施例中,充胀腔30a位于内管13a和外管13b之间。如所说明,充胀腔30a不与工作腔22a流体连通。然而,如将关于图8-11B进行讨论,实施例可被布置并且被配置,由此工作腔22与充胀腔30流体连通。
现在参考图2B和2C,说明截面1-1的横截面侧视图。如图所示,球囊18a可响应于流体和/或介质穿过充胀腔30a并且进入球囊18a,在缩瘪状态(图2B)和充胀状态(图2C)之间移动。在这类实施例中,充胀腔30a不与工作腔22a流体连通。在这方面,球囊18a可被布置并且被配置成不管与工作腔22a的任何相互作用而充胀和缩瘪。
参考图3A,引导护套10a可包括位于内管13a和外管13b之间的加强层31。加强层31可被布置并且被配置成使得流体和介质中的至少一种能够流动通过充胀腔30a,以由此使球囊18a充胀。加强层31可包含盘绕和/或编织的材料股线(例如不锈钢或聚合物丝)。
细长护套12a可被设定大小并且被配置成使得能够通过患者的颈动脉和/或椎动脉中的动脉切开术直接***到患者的脉管***中。在使用期间,引导护套10a可被定位在目标部位,由此使球囊18a充胀,以闭塞通过患者的动脉的血流。经由通路端口14a的工作腔22a应被布置并且被配置成接收各种器械,如导丝、工具等。然后将器械前进通过工作腔22a到目标部位以治疗和去除栓子。
现在参考图4,细长护套12a可限定小于或等于0.104英寸的外径34a。在这方面,细长的护套12a可通过8Fr的开口装配。应了解,无论是在患者的脉管***中还是在用于治疗栓子的任何医疗装置中,开口都可为穿刺、空腔和/或缝隙。此外,工作腔22a可限定小于或等于0.090英寸的内径36a。在一些实施例中,工作腔22a的内径36a大于或等于0.087英寸。但是,应了解,外径34a和内径36a可限定任何这类尺寸。举例来说,外径34a可大于或等于0.104英寸。此外,在一些实施例中,内径36a可小于或等于0.088英寸,或大于或等于0.090英寸。
如图5所示,细长护套12a可沿其工作长度38a具有大体上恒定的外径39。然而,一些实施例可沿工作长度38具有变化的直径。另外参考图6,细长护套12a可具有足够长的工作长度38a,以使得远侧末端能够从颈动脉至少到达患者的颈内动脉50的颈部部分52。再甚至,在一些实施例中,工作长度38a可足够长以使得远侧末端能够从颈动脉到达患者的颈内动脉50的岩部部分54、海绵状部分56和/或大脑部分58。应了解,图6中的虚线框的位置不是精确的,并且仅旨在区分患者的颈内动脉的各个部分。
一般来说,本文公开的引导护套10旨在最大化内径36a,同时维持相对细的外径34a。这可导致充胀腔30内总体上较小的充胀区域以使球囊18充胀。因为充胀时间与充胀腔30的充胀区域和长度直接相关,所以工作长度38应小于或等于30厘米。然而,在一些实施例中,工作长度38大于或等于30厘米。
为了有效地到达患者的颈内动脉的各个部分,细长的护套12可被布置并且被配置成具有足够的刚度和尖端柔性,以使得能够通过患者的颈动脉中的动脉切开术将细长的护套12的工作长度38***患者的脉管中。这样,远侧端口20a可定位在患者的颈内动脉50的岩部部分54、海绵状部分56和大脑部分58中的目标部位。
为了从目标部位安全地去除栓子,球囊18可限定各种形状和大小。举例来说,如图7A和7B所示,球囊可被布置并且被配置成围绕细长护套12的远侧尖端59延伸并超出所述远侧尖端59。具体参考图7B,当球囊18处于充胀状态时,球囊18可限定进入远侧端口20的漏斗形开口。漏斗形由此可确保将栓子和任何有害组织有效地导向并引导到工作腔22中,以从患者的动脉中完全去除。此外,漏斗形可保护球囊18,使得球囊18不闭塞工作腔22以及需要行进通过工作腔22的任何器械或组织。
一般来说,本文公开的引导护套10可以球囊18的任何大小、形状和位置来实施。举例来说,在一些实施例中,球囊18不延伸超出工作腔22的远侧尖端59。
现在参考图8-13C描述根据本发明的实施例的另一种球囊引导护套10b。如图8所示,引导护套10b包括具有近侧末端和远侧末端的细长护套12b。引导护套10b可包括位于近侧末端上的通路端口14b和在近侧末端上的充胀端口16b。引导护套10b可包括联接到远侧末端的可充胀球囊18b和位于远侧末端上的远侧端口20b。细长护套12b的可被设定大小并且被配置成使得能够通过患者的颈动脉和椎动脉中的至少一个中的动脉切开术直接***患者的脉管***中以将球囊18b定位在栓子的目标部位。
类似于实施例10a,引导护套10b还可包括延伸通过在通路端口14b和远侧端口20b之间的细长护套12b的工作腔22b。引导护套10b可包括延伸通过在充胀端口16b和球囊18b之间的细长护套12b的充胀腔30b。与实施例10a不同,引导护套10b可被布置并且被配置成使得工作腔22b在与充胀腔30b流体连通并且然后与充胀腔30b不流体连通之间转变。在此方面,在使导丝84通过工作腔22b前进之前,工作腔22b和充胀腔30b彼此流体连通。然而,一旦导丝84前进通过工作腔22b并且超出细长护套12b的远侧尖端59,那么导丝84由此闭塞远侧尖端59,这切断工作腔22b和充胀腔30b之间的流体连通,由此使流体和/或介质流动通过充胀腔30b并进入球囊18b以使球囊18b充胀。
换句话说,当球囊18b充胀时,工作腔22b可不与充胀腔30b流体连通。另外,当球囊18b至少部分缩瘪时,工作腔22b可与充胀腔30b流体连通。然而,如果球囊18b处于充胀或缩瘪中间,那么任何一种情况都可适用。换句话说,可以说当球囊18b充胀或至少部分充胀时,工作腔22b不与充胀腔30b流体连通。同样,当球囊18b缩瘪或至少部分缩瘪时,工作腔22b与充胀腔30b流体连通。这类尖端闭塞实施例可能是有益的,因为它们最大化工作腔22b的内径,同时最小化细长护套12b的外径。
为了进一步描述工作腔22b和充胀腔30b之间的关系,我们现在参考图9。细长护套12b可限定从近侧末端延伸到远侧末端的中心轴线60。如图9所示,工作腔22b的至少一部分可与细长护套12b的中心轴线60重叠,而充胀腔30b不与细长护套12b的中心轴线60重叠。
继续参考图9,细长的护套12b可限定小于或等于0.104英寸的外径34b,使得细长的护套12b通过8Fr开口装配。此外,工作腔22b可限定小于或等于0.090英寸的内径36b。在一些实施例中,工作腔22b的内径36b大于或等于0.087英寸。与以上相似,应了解,外径34b和内径36b可限定任何这类尺寸。举例来说,外径34b可大于或等于0.104英寸。此外,在一些实施例中,内径36b可小于或等于0.087英寸,或大于或等于0.090英寸。
类似于上文所描述的实施例,细长护套12b也沿其工作长度38b具有大体上恒定的外径39。此外,细长护套12b也可限定足够长的工作长度38b,以使得远侧末端能够从颈动脉至少到达患者的颈内动脉50的颈部部分52、岩部部分54、海绵状部分56和大脑部分58。
此外,球囊18b可围绕细长护套12b的远侧尖端59延伸并且超出所述远侧尖端59,并且当球囊18b处于充胀状态时限定进入远侧端口20b的漏斗形开口。此外,细长护套12b也可被布置并且被配置成具有足够的刚度和尖端柔性,以使得细长护套12b的工作长度38b能够通过患者的颈动脉中的动脉切开术***到患者的脉管***中,以将远侧端口20b定位在患者的颈内动脉50的岩部部分54、海绵状部分56和大脑部分58中的至少一个中的目标部位。
现在参考图10,工作腔22b可限定具有不同大小直径的各个部分。如图所示,工作腔22b可包含限定第一内径72的第一部分70和限定第二内径76的第二部分74。如图所示,第二部分74定位在第一部分70的近侧。第二内径76可大于第一内径72。
如图11A和11B所示,球囊引导护套10b可包括从工作腔22b延伸通过细长护套12b的侧壁的第一充胀孔80。在此方面,当将导丝84***工作腔22b中并通过远侧端口20b伸出时,远侧端口20b由此抵靠导丝84形成密封。一旦导丝84与远侧端口20b形成密封,这使得流体和/或介质能够流动通过充胀腔30b进入第一充胀孔80,并且进入球囊18b,以由此使球囊18b充胀。尽管许多附图示出球囊18与远侧端口20齐平设置,但是应了解,球囊18可偏移任何距离,如图11A和11B所示。在一些实施例中,球囊18从远侧端口20偏移约4毫米。
此外,引导护套10b可包括从工作腔22b延伸通过细长护套12b的侧壁的第二充胀孔82。再次,一旦导丝84与远侧端口20b形成密封,这使得流体和/或介质能够流动通过充胀腔30b进入第二充胀孔82,并且进入球囊18b,以由此使球囊18b充胀。如图11A和11B所示,第一和第二充胀80、82可彼此水平地偏移。然而,在一些实施例中,第一和第二充胀80、82彼此大体上水平对准。充胀孔可交错以由此在不同的时间使球囊的各个部分充胀。
此外,虽然未示出,但是工作腔22可限定具有两个或更多个不同直径的多于两个的部分。以这种方式,导丝84可闭塞工作腔22的各个部分,由此允许一个或多个球囊18以具体的间隔充胀。这类配置在治疗和去除不同类型和大小的栓子方面可能是有益的。
现在参考图12A和12B,引导护套10c可包括延伸通过在充胀端口16c和球囊18c之间的细长护套12c的一个或多个充胀腔30c。如图所示,充胀腔30c可包含延伸通过细长护套12c的端壁的远侧充胀端口21。在此方面,充胀腔30c不与在通路端口14c和远侧端口20c之间的工作腔流体连通。
球囊引导护套10c还可包括一个或多个从充胀腔30c延伸通过细长护套12c的侧壁的充胀孔80、82。这样,当将导丝84***到充胀腔30c中并且通过远侧充胀端口21***时,远侧充胀端口21可由此抵靠导丝84形成密封。一旦形成密封,充胀腔30c可使得流体和介质中的至少一种能够流动通过充胀腔30c,进入一个或多个充胀孔80、82,并且进入球囊18c,以由此使球囊18c充胀,如图12B所示。如图12A和12B进一步示出,细长护套12c可沿其工作长度具有大体上恒定的外径39。
图13A、13B和13C说明细长护套12c的截面13-13的各种横截面视图。如图所示,引导护套10可包括以各种配置布置的一个或多个充胀腔30c。举例来说,如图13A所示,细长护套12c可包括围绕工作腔22c以任何图案布置的六个充胀腔30c。如图13B所说明,细长护套12c可包括布置在工作腔22c的相对侧上的两个充胀腔30c。再甚至,如图13C所示,细长的护套12c可包括与相对于中心轴线偏心的椭圆形工作腔22c相邻的一个充胀腔30c。应了解,工作腔22c可限定任何这类横截面形状,如圆形、弧形、椭圆形,并且甚至如三角形、矩形的形状,和限定五个或更多个侧面的任何形状。
如图14A和14B所示,细长护套12d可限定另一个实施例,由此球囊18d沿细长护套12d的整个外表面区域或至少大于外表面区域的至少一半延伸。在这类实施例中,球囊18d可从通路端口14d一直延伸到远侧端口20d。球囊18d材料可被布置并且被配置成使得球囊的某些部分可在预定区充胀/缩瘪。关于图14A和14B,一些实施例可没有充胀孔80、82。
此外,在一些实施例中,整个细长护套12为可折叠或自扩张的。这可允许细长护套12在处于其折叠状态时移动到目标部位,然后扩张以提供顺行的血流停止。
所有说明的实施例均示出充胀孔80、82被设置成比通路端口14更靠近远侧端口20;然而,可配置可许多实施例,由此将充胀孔80、82比远侧端口20更靠近通路端口14设置。这类实施例可导致较短的时间使球囊18充胀和缩瘪。
此外,由于在使用期间需要最小化球囊18中的空气,所以引导护套10可被布置并且被配置成包括在球囊18的近侧末端的(一个或多个)排气孔。(一个或多个)排气孔可通过在球囊18和细长护套12之间结合丝,并且然后在使用前去除丝来形成。因此,当球囊18充胀时,排气孔可允许空气通过排气孔逸出,但不允许流体和/或介质泄漏出去。在此方面排气孔足够大以允许空气通过,但是足够小以防止液体和介质穿过。
参考图15-18,本公开还包括用于的使用如上文所描述的球囊引导护套10a、10b的方法。一些方法可用引导护套10a或10b来实施。然而,一些方法只能用实施例10b来实施。下文将详细描述每种情况。
如图15所示,方法可包括通过在患者的颈动脉中的动脉切开术将引导护套10a、10b直接***到患者的脉管***中(在步骤1500)。方法还可包括使引导护套10a、10b通过患者的脉管***前进,并且将远侧末端定位在患者的颈内动脉50的目标部位(在步骤1502)。一旦引导护套10a、10b已经前进,方法可包括经由充胀腔30a、30b使球囊18a、18b充胀(在步骤1504)。如先前公开,目标部位可为至少颈内动脉50的颈部部分52、岩部部分54、海绵状部分56和大脑部分58。
此外,方法可包括对通路端口14a、14b施加相对低的压力以吸入栓子(在步骤1506)。由此方法可包括使球囊18a、18b缩瘪(在步骤1508),并且由此通过颈动脉中的动脉切开术抽出引导护套10a、10b(在步骤1510)。
现在参考图16,在将远侧末端定位在目标部位之后,使用者可通过通路端口14a、14b将工具***到引导护套10a、10b中(在步骤1600)。使用者可使工具通过引导护套10a、10b前进(在步骤1602),并且致动工具,以取回栓子(在步骤1604)。一旦已取回栓子,就可将工具从引导护套10a、10b抽出(在步骤1606)。为了完成栓子去除,使用者可由此使球囊18a、18b缩瘪(在步骤1608处),并且通过在颈动脉中的动脉切开术抽出引导护套10a、10b(在步骤1610)。
如图17所示,该方法还可包括要用球囊引导护套10b执行的具体方法步骤。在一些实施例中,方法包括通过在患者的颈动脉中的动脉切开术将引导护套10b直接***到患者的脉管***中(在步骤1700)。然后,使用者可使引导护套10b通过患者的脉管***前进,并且将远侧末端定位在患者的颈内动脉的目标部位(在步骤1702)。
为了开始球囊充胀过程,使用者可将导丝84***工作腔22b中并且通过远侧端口20b伸出(在步骤1704),以由此抵靠导丝84密封远侧端口20b的内表面(在步骤1706)。一旦已密封远侧端口20b,方法可包括使流体和/或介质流动通过围绕充胀腔30b的空间,进入第一充胀孔80和/或第二充胀孔82,并且进入球囊18b,以使球囊18b充胀(在步骤1708)。在流体和/或介质经由充胀腔30b流动到球囊18b中时,球囊18b可变成充胀(在步骤1710),以闭塞动脉。
一旦球囊18b已充胀,使用者可不执行步骤1600、1602、1604和/或1606或执行其任何组合,以便去除栓子。完成这类步骤后,使用者可从工作腔22b去除导丝84(在步骤1712)。这样,工作腔22b和充胀腔30b可再次流体连通,这意味着充胀腔30b不能充分地使液体和/或介质流动到球囊18b中以保持球囊充胀。这样,响应于从工作腔22b去除导丝84,球囊18b可缩瘪(在步骤1714)。
如图18所示,方法可包括用于使用尖端闭塞实施例的步骤,由此充胀腔30c不与工作腔22c流体连通。使用这类实施例,方法可包括通过患者的颈动脉中的动脉切开术直接将引导护套10c***到患者的脉管***中(在步骤1800)。方法还可包括使引导护套10c通过患者的脉管***前进,并且将远侧末端定位在患者的颈内动脉的目标部位(在步骤1802)。
一旦引导护套10c已定位在患者的颈动脉内的期望位置,方法可包括将导丝84***到充胀腔30c中并且通过远侧充胀端口21伸出(在步骤1804),并且抵靠导丝84密封远侧充胀端口21的内表面(在步骤1806)。一旦形成密封,方法可包括使流体和介质中的至少一种流动通过充胀腔30c进入第一充胀孔80,并且进入球囊18c,以由此使球囊18c充胀(在步骤1808),并且由此经由充胀腔30c使球囊18c充胀(在步骤1810)。
为了使球囊18c缩瘪,方法可包括从充胀腔30c去除导丝84(在步骤1812)。响应于从充胀腔30c去除导丝84,方法可包括使球囊18c缩瘪的步骤(在步骤1814)。
可参考图19-21大体上描述根据本发明的实施例的球囊引导护套10d。如图19所示,球囊引导护套10d可包含细长护套12d,其具有近侧末端、远侧末端、限定第一外径92a的近侧部分90a,和限定第二外径96a的远侧部分94a。参考图20A和20B,细长护套12d可包括内管13c和围绕内管13c的外管13d。应了解,许多实施例也可用其它管布置实施,如随后将关于图22-24讨论。其它实施例可包括两个、三个或四个或更多个管,也被称作层。
类似于贯穿本公开描述的其它实施例,球囊引导护套10d的部件可由聚合物(例如,聚四氟乙烯,尼龙等)形成。在一些实施例中,部件可包含Pellethane 65D或更高。一般来说,相较于柔性,材料选择可集中在增强球囊引导护套10d的可推动性上。然而,应了解,在一些实施例中,材料选择可集中在可推动性和/或柔性中的一个或两个上。一般来说,在许多实施例中,细长护套12d被布置并且被配置成具有足够的刚度和尖端柔性,以使得细长护套12d的工作长度38d能够通过患者的股动脉中的动脉切开术***到患者的脉管***中,以将远侧端口20在患者的颈内动脉50的岩部部分54、患者的颈内动脉50的海绵状部分56,和患者颈内动脉50的大脑部分58中的至少一个中的目标部位。
如图19中所示,引导护套10d可包括位于近侧末端上的通路端口14d和也位于近侧末端上的充胀端口16d。引导护套10d可包括联接到远侧末端的可充胀球囊18d和也位于远侧末端上的远侧端口20d。如图20a和20b所示,引导护套10d可包括延伸通过在通路端口14d和远侧端口20d之间的细长护套12的工作腔22d。
此外,引导护套10d可包括在充胀端口16d和球囊18d之间延伸的充胀腔30d。在关于图19-21公开的实施例中,充胀腔30d位于内管13c和外管13d之间。如所说明,充胀腔30d不与工作腔22d流体连通。
返回参考图3A,引导护套10d可包括位于内管13c和外管13d之间的加强层31。加强层31可被布置并且被配置成使得流体和介质中的至少一种能够流动通过充胀腔30d,以由此使球囊18d充胀。加强层31可包含盘绕和/或编织的材料股线(例如不锈钢或聚合物丝)。应了解,关于不同实施例描述的任何部件可由此关于贯穿本公开描述的任何实施例来实施。
现在参考图20A和20B,示出截面20-20的横截面侧视图。如图所示,球囊18d可在缩瘪状态(图20A)和充胀状态(图20B)之间移动。响应于流体和/或介质穿过充胀腔30d、穿过相应的(一个或多个)充胀孔80d、82d(例如第一充胀孔80d和第二充胀孔82d),并且进入球囊18d,可发生充胀和缩瘪。在这类实施例中,充胀腔30d不与工作腔22d流体连通。在此方面,球囊18d可充胀和缩瘪,而不管与工作腔22d的任何相互作用。这样做时,临床医生可由此在使装置和工具移动通过工作腔22d时闭塞通过患者的动脉的血流,而不干扰球囊18d的充胀和缩瘪。
在许多实施例中,细长护套12d可被设定大小并且被配置成使得能够通过患者的股动脉中的动脉切开术直接***到患者的脉管***中,以将球囊18d定位在目标部位。如图21所示,其说明截面21-21的横截面侧视图,第一外径92a可大于第二外径96a。这样,细长护套12d沿其工作长度38d可能不具有通常恒定的外径。
关于具体尺寸,在一些实施例中,第一外径92a大约等于0.123英寸。再甚至,在一些实施例中,第一外径92a大约等于0.137英寸。第二外径96a可大约等于0.104英寸,使得细长护套12d通过8弗伦奇(Fr)开口装配。在一些实施例中,第二外径96a大约等于0.124英寸,使得细长护套12d通过10弗伦奇(Fr)开口装配。一般来说,应了解,在本公开中列举的第一外径92a、第二外径96a和任何其它尺寸可等于基于医疗应用和患者解剖结构的任何值。
继续参考图21,充胀腔30d可包括由虚线指示的近侧充胀腔110a,其从充胀端口16d延伸到位于近侧部分90a和远侧部分94a之间的中间部分98a。此外,充胀腔30d可包括以虚线表示的远侧充胀腔114a,其从中间部分98a延伸到球囊18d。在此方面,远侧充胀腔114a可位于内管13c和外管13d之间。
再次,关于各种商业实施例,近侧和远侧部分90a、94a可限定各种不同的尺寸,其被布置并且被配置成满足具体应用和患者解剖结构的需要。举例来说,工作腔22d可限定从远侧末端到近侧末端具有基本上恒定的直径的内径。具体来说,在一些实施例中,内径大约等于0.088英寸。
然而,在许多实施例中,工作腔22d不限定从远侧末端到近侧末端恒定的内径。在一些实施例中,工作腔22d的近侧部分90a限定第一内径112a大约等于0.090英寸,而工作腔22d的远侧部分94a限定第二内径116a大于或等于0.086英寸并且小于或等于0.090英寸。再甚至,在一些实施例中,第一内径112a大于或等于0.101英寸并且小于或等于0.113英寸,并且第二内径116a大于或等于0.101英寸并且小于或等于0.113英寸。甚至更具体地,在一些实施例中,第一内径112a大约等于0.113英寸并且第二内径116a大约等于0.101英寸。
细长护套12d可限定被设定大小并且被配置成适应在不同目标部位中的治疗位置的各种工作长度。在一些实施例中,工作长度38d足够长,以使得远侧末端能够从股动脉到达患者的颈内动脉50的至少颈部部分52。工作长度38d可足够长,以使得远侧末端能够从股动脉至少到达患者的颈内动脉50的岩部部分54。再甚至,工作长度38d可足够长,以使得远侧末端能够从股动脉至少到达患者的颈内动脉50的海绵状部分56。在一些实施例中,工作长度38d大约等于95厘米。然而,应了解,工作长度38d可为小于或大于95厘米的任何长度。在一些实施例中,工作腔22d的近侧部分90a的长度等于大约85厘米,而工作腔22d的远侧部分94a的长度等于大约10厘米。然而,近侧部分90a和远侧部分94a的长度可限定任何长度,使得它们等于总工作长度38d。
现在参考图22-24描述根据本发明的实施例又另一种球囊引导护套10e。如图22所示,引导护套10e包括具有近侧末端和远侧末端的细长护套12e。引导护套10e可包括位于近侧末端上的通路端口14e和位于远侧末端上的远侧端口20e。同样,引导护套10e包括延伸通过在通路端口14e和远侧端口20e之间的细长护套12e的工作腔22e。类似于公开的其它实施例,引导护套10e包括位于近侧末端上的充胀端口16e和延伸通过在充胀端口16e和球囊18e之间的细长护套12e的充胀腔30e。
关于图23A和23B,其说明截面23-23的横截面侧视图,充胀腔30e可包括延伸通过细长护套12e的端壁的远侧充胀端口21e。充胀腔30e可不与在通路端口14e和远侧端口20e之间的工作腔22e流体连通。引导护套10e还可包括从充胀腔30e延伸通过细长护套12e的侧壁并且进入(一个或多个)球囊18e的一个或多个充胀孔80e、82e。
类似于关于图12A和12B描述的实施例,当丝84***到充胀腔30e中并且通过远侧充胀端口21e伸出时,远侧充胀端口21e可由此抵靠导丝84形成密封。一旦形成密封,充胀腔30e可使得流体和介质中的至少一种能够流动通过充胀腔30e,进入一个或多个充胀孔80e、82e,并且进入球囊18e,以由此使球囊18e充胀,如图23B所示。
在一些实施例中,细长护套12e包括多于一个充胀腔。举例来说,球囊引导护套10e可由此包括延伸通过在充胀端口16e和球囊18e之间的细长护套12e的第二充胀腔32e。第二充胀腔32e可包括延伸通过细长护套12e的端壁的第二远侧充胀端口21e。在这类实施例中,第二充胀腔32e不与在通路端口14e和远侧端口20e之间的工作腔22e流体连通。引导护套10e可由此包括从第二充胀腔32e延伸通过细长护套12e的侧壁的第二充胀孔82e。类似于上文所描述的充胀技术,当第二丝84***到第二充胀腔32e中并且通过第二远侧充胀端口21e伸出时,第二远侧充胀端口21e可由此抵靠第二线84形成密封。一旦发生这种情况,流体和/或介质就流动通过第二充胀腔32e进入第二充胀孔82e,并且进入球囊18e,由此使球囊18e充胀。
关于工作腔22e相对于充胀腔30e的具体定向,细长护套12e可限定从近侧末端延伸到远侧末端的中心轴线。如图23A和23B所示,工作腔22e的至少一部分可与细长护套12e的中心轴线重叠,而充胀腔30e不与细长护套12e的中心轴线重叠。这样,充胀腔30e可与工作腔22e径向间隔开。
细长护套12e可被设定大小并且被配置成使得能够通过患者的股动脉中的动脉切开术直接***到患者的脉管***中,以将球囊18e定位在目标部位。如图24所示,其说明截面24-24的横截面侧视图,细长护套12e可具有限定第一外径92b的近侧部分90b和限定第二外径96b的远侧部分94b。在一些实施例中,第一外径92b可大于第二外径96b。这样,细长护套12e可不具有大体上恒定的外径,而实际上沿其工作长度38e具有变化的外径。
继续参考图24,充胀腔30e可包括由虚线表示的近侧充胀腔110b,其从充胀端口16e延伸到位于近侧部分90b和远侧部分94b之间的中间部分98b。此外,充胀腔30e可包括由虚线表示的远侧充胀腔114b,其从中间部分98b延伸到球囊18e。在一些实施例中,工作腔22e的近侧部分90b限定第一内径112b,而工作腔22e的远侧部分94b限定第二内径116b。
一般来说,关于图22-24公开的实施例可限定如贯穿本公开先前所定义的任何尺寸。一般来说,引导护套10e可被设定大小并且被配置成使得细长护套限定工作长度足够长,以使得远侧末端能够从颈动脉至少到达患者的颈内动脉50的颈部部分52。同样,工作长度可足够长,以使得远侧末端能够从股动脉到达患者的颈内动脉50的海绵状部分56。
参考图25-27,本公开还包括用于使用如上文所描述的球囊引导护套10d、10e的方法。一些方法可用引导护套10d或10e实施。然而,一些方法仅可用实施例10e实施。下文描述每种情况。
如图25中所示,方法可包括通过患者的股动脉中的动脉切开术将引导护套10d、10e直接***到患者的脉管***中(在步骤2500),使引导护套10d、10e通过患者的脉管***前进,并且将远侧末端定位在患者的颈内动脉的目标部位(在步骤2502)。方法还可包括经由充胀腔30d、30e使球囊18d、18e充胀(在步骤2504)。应了解,目标部位可为颈内动脉50的颈部部分52、颈内动脉50的岩部部分54,和/或颈内动脉50的海绵状部分56。
进一步示出,许多方法包括对通路端口14d、14e施加相对低的压力,以吸入栓子(在步骤2506)。一旦完成,方法可包括使球囊缩瘪(在步骤2508),并且由此通过颈动脉中的动脉切开术抽出引导护套10d、10e(在步骤2510)。
然而,临床医生可需要对目标部位执行其它治疗,这可需要使用额外的设备。因此,方法可包括可在步骤2504之后出现的以下中间步骤。如图26中所示,这类中间步骤可包括在将远侧末端定位在目标部位(在步骤2600)之后,通过通路端口14d、14e将工具***到引导护套10d、10e中,和使工具通过引导护套10d、10e前进(在步骤2602)。由此方法可包括致动工具以取回栓子(在步骤2604),和从引导护套10d、10e抽出工具(在步骤2606)。一旦完成,方法可包括使球囊18d、18e缩瘪(在步骤2608),和通过颈动脉中的动脉切开术抽出引导护套10d、10e(在步骤2610)。
如图27所示,方法还可包括要用球囊引导护套10e执行的具体方法步骤。相应地,响应于将导丝84***工作腔22e中(步骤2700)并且抵靠与远侧端口20e相邻的工作腔22e的内表面密封导丝84的外表面(在步骤2702),发生经由充胀腔30e使球囊18e充胀。方法还可包括使至少一种介质流动通过在丝84和充胀腔30的内表面之间的充胀腔30e内的空间,并且进入至少一个充胀孔80e、82e,并且进入球囊18e(在步骤2704),由此使球囊18e充胀(在步骤2706)。
在一些实施例中,方法还可包括从工作腔22e去除丝84(在步骤2708),和响应于从工作腔22e去除丝84,使球囊18e缩瘪(在步骤2710)。
当空气气泡进入动脉时,空气气泡可行进到患者的脑、心脏或肺,并且引起心脏病、中风或呼吸衰竭。不利的是,如球囊引导护套10的医疗装置可含有少量的可对患者有害的滞留的空气。因此,在输入患者的脉管***之前,这些空气气泡或动脉空气栓塞必须从引导护套10挤出。
因此,本公开包括被布置并且被配置成将空气气泡和介质从可充胀球囊18排放到位于球囊引导护套10外的外部部分的实施例。因为空气比位于护套10内的介质轻,所以当在充胀腔30的近侧末端施加压力时,这可将(一个或多个)空气气泡推动通过充胀腔30,进入可充胀球囊18,并且通过至少一个排气孔40排出。排放介质和/或空气气泡的能力可帮助在治疗患者之前从可充胀球囊18和(一个或多个)充胀腔30消除空气。
应了解,贯穿本公开公开的球囊引导护套10中任一种可包括至少一个排气孔40。举例来说,如图2C、11B、12B、20B和23B所示,至少一个排气孔40可位于细长护套12的外表面和可充胀球囊18的内表面之间。在此方面,至少一个排气孔40可允许可充胀球囊18与位于引导护套10外的外部部分流体连通,以由此从球囊18排放(或排出)介质和/或空气气泡。
一旦所有空气在护套10进入患者的脉管***之前已从球囊引导护套10挤出,护套10可在实际治疗期间继续将少量的介质挤入患者的脉管***。继续参考图2C、11B、12B、20B和23B,至少一个排气孔40可沿可充胀球囊18的近侧边缘124定位,由此至少一个排气孔朝向球囊18的内部部分延伸。在此方面,因为至少一个排气孔40沿球囊18的近侧部122定位,所以当从球囊18排放介质时,可将介质在远离治疗部位的方向上排空。
然而,还应了解,至少一个排气孔40可沿可充胀球囊18的远侧部定位,由此至少一个排气孔40从球囊18的远侧边缘朝向球囊18的内部部分延伸。这样,当从护套10排放介质时,可将介质在朝向治疗部位的方向上排空。
至少一个排气孔40可被布置在各种配置中。举例来说,如图3B示,至少一个排气孔40可包括位于围绕细长护套12的外周的各个位置的一个或多个排气口(或路径)。在一些实施例中,限定至少一个排气孔40的一个或多个路径沿细长护套12沿第一方向X延伸。在许多实施例中,至少一个排气孔40不围绕球囊18的周边径向延伸。然而,应了解,在一些实施例中,至少一个排气孔40沿与第一方向X不同的方向延伸。在此方面,至少一个排气孔40可围绕细长护套12的至少一部分径向延伸。
球囊引导护套10可被配置成使得每个充胀腔30流体联接到至少一个排气孔40。以此方式,排气孔40数量可不等于充胀腔30的数量。因为一个或多个充胀腔30流体联接到至少一个排气孔40,所以这可确保所有空气能够从引导护套10内的每个充胀腔30和可充胀球囊18挤出。举例来说,在一些实施例中,引导护套10包括两个充胀腔30和一个排气孔40。因为两个充胀腔30与可充胀球囊18流体连通,所述可充胀球囊与一个排气孔40流体连通,所以仍然允许空气被推出充胀腔30。
然而,应了解,球囊引导护套10的一些实施例可包括用于在护套10中包括的每个充胀腔30的一个专用的排气孔40。这也可确保在治疗之前所有空气充分地从每个充胀腔30挤出。
至少一个排气孔40可限定窄的路径,如圆管状孔,其将球囊18的内部部分与球囊引导护套10的外部部分流体联接。至少一个排气孔40的窄开口可由此限制从球囊18排放的介质的量。窄开口还可允许在可充胀球囊18上施加相对低的压力,以由此保持球囊18充胀。因为至少一个排气孔40可为弧形,所以它可限定内径,所述内径可为任何大小的直径,使得其被设定大小并且被配置成满足迄今描述需要,如用相对低的压力有效地从充胀腔30和/或球囊18挤出空气。然而,应了解,至少一个排气孔40可限定任何几何形状,如矩形、椭圆形等。此外,至少一个排气孔40的尺寸可限定任何合适的大小,以适应在本公开内阐述的需要。
在一些实施例中,至少一个排气孔40包含第一排气孔40a和与第一排气孔40a径向间隔开的第二排气孔40b。在一些实施例中,第一排气孔40a沿细长护套12与第二排气孔40b相对定位。然而,应了解,球囊引导护套10可包括许多排气孔40,如一个排气孔、两个排气孔、三个排气孔、四个排气孔和五个或更多个排气孔。
此外,本公开还包括关于具有至少一个排气孔40的实施例的使用方法。如图25所示,方法还可包括经由至少一个排气孔40将介质从可充胀球囊排放到位于球囊引导护套10外的外部部分(在步骤2400)。
图28说明球囊引导护套10f和细长护套12f的又一个实施例。如图所示,可充胀球囊18f(以充胀状态示出)位于细长护套12f的外表面的非凹陷部分。在这类实施例中,细长护套12f的外表面,或外轮廓可限定零轮廓,由此可充胀球囊18f齐平结合到细长护套12f的外表面。此实施例相对于现有技术(转让给Concentric Medical公司的美国专利6,638,245和6,702,782,参见图4a和4b)为唯一的,如图28所示的因为细长护套12f的外表面能够实现大体上恒定的外径,而不必定位在可充胀球囊18f下方的细长护套的部分凹陷。
如各个附图所示,如图1和28,在一些实施例中,可充胀球囊18位于细长护套12的外表面的非凹陷部分。
在一些实施例中,细长护套12被布置并且被配置成具有足够的刚度和尖端柔性,以使得能够通过患者的桡动脉中的动脉切开术将护套的工作长度***患者的脉管***中,以将远侧端口20定位在患者的颈内动脉的岩部部分、患者的颈内动脉的海绵状部分,和患者的颈内动脉的大脑部分中的至少一个中的目标部位。
本公开还包括球囊引导护套10,其包括细长护套12。如图2B、2C、3A和22所示,细长护套12可包括近侧末端、与近侧末端相对的远侧末端、在近侧末端和远侧末端之间延伸的内管13a、13c、围绕内管13a、13c并且在近侧末端和远侧末端之间延伸的外管13b、13d、与近侧末端相邻定位的通路端口14、与远侧末端相邻定位的远侧端口20,和延伸通过在通路端口14和远侧端口20之间的细长护套12的工作腔22。球囊引导护套10还可包括位于与远侧末端相邻的细长护套12的外表面上的可充胀球囊18。可充胀球囊18可流体联接到在可充胀球囊18和与近侧末端相邻定位的充胀端口16之间延伸的充胀腔30、32。如图12B所示,球囊引导护套10还可包括至少一个位于细长护套12的外表面118和可充胀球囊18的内表面120之间的排气孔40。至少一个排气孔40可允许介质从可充胀球囊18流动到在球囊引导护套10外的外部部分。
如图1所示,细长护套12可被设定大小并且被配置成使得能够通过患者的桡动脉中的动脉切开术***到患者的脉管***中,以将可充胀球囊18定位在目标部位,以由此用球囊引导护套10s去除血栓。***部位可被称为桡动脉通路。
如图2C和12B所示,至少一个排气孔40可沿可充胀球囊18的近侧部122定位。再甚至,在一些实施例中,至少一个排气孔40沿可充胀球囊18的近侧边缘124定位。近侧部122可指位于可充胀球囊的近侧一半上的可充胀球囊的任何部分。在此方面,如果可充胀球囊相对于第三方向分成相等的半部(如图12B所示),那么上半部或更靠近近侧尖端定位的半部,可包括近侧部122,而下半部,或更靠近远侧尖端定位的半部,可包括远侧部。近侧边缘124可指可充胀球囊的最近侧点。
如图2C、3B、11B、12B、20B和23B所示。至少一个排气孔40可包括第一排气孔40a和与第一排气孔40a径向间隔开的第二排气孔40b。此外,在一些实施例中,第一排气孔40a沿细长护套12与第二排气孔40b相对定位。
参考图3A,球囊引导护套12还可包含位于内管13a和外管13b之间的加强层31。在此方面,加强层31可被布置并且被配置成使得流体和介质中的至少一种能够流动介质充胀腔30。
如图5、8、19和22所示,细长护套可限定工作长度包含位于近侧末端远侧的近侧部分,和位于近侧部分90和远侧末端之间的远侧部分94,并且细长护套12限定从近侧部分90到远侧部分94大体上恒定的外径。
在一些实施例中,大体上恒定的外径等于0.123英寸。此外,在一些实施例中,大体上恒定的外径等于0.110英寸。再甚至,在一些实施例中,大体上恒定的外径等于0.102英寸。
现在参考图29A和29B,在一些实施例中,细长护套12限定工作长度包含位于近侧末端远侧的近侧部分90,和位于近侧部分90和远侧末端之间的远侧部分94。细长护套12可限定从近侧部分90到远侧部分94大体上恒定的内径。在一些实施例中,大体上恒定的内径从通路端口延伸到远侧端口。
在一些实施例中,大体上恒定的内径等于0.103英寸。同样,在一些实施例中,大体上恒定的内径等于0.088英寸。再甚至,在一些实施例中,大体上恒定的内径等于0.087英寸。
图30示出旨在说明从近侧部分90到远侧部分94向下逐渐变细的细长护套12的简化视图。在此方面,细长护套12可限定从近侧部分90到远侧部分94向下逐渐变细的外径。换句话说,在一些实施例中,与近侧部分90相邻的细长护套的外径大于与远侧部分94相邻的外径。将在图30中示出的向下逐渐变细放大,以说明逐渐变细;然而,市售部署的实施例可具有从近侧部分90到远侧部分94更细微的向下逐渐变细。
解释
本公开的各个部分通过数字指代部件,并且也通过字母指代一些部件。举例来说,可充胀球囊可被称为可充胀球囊18和可充胀球囊18f。应了解,贯穿公开的任何实施例,可充胀球囊18和18f可互换使用。换句话说,可充胀球囊18可部署在其中本公开是指可充胀球囊18f的实施例中,且反之亦然。部件编号和标记方案不意指排他的,而是实际上意指包括性,并且尽管具有不同字母(例如18b或18f),允许具有相同根名的部件(“可充胀球囊”)互换使用。贯穿公开的所有部件也是如此。
如本公开中所呈现的,术语“基本上”应意指“大部分”。因此,如果我们说第一物体与第二物体基本上水平对齐,这意指第一物体的至少一半的表面区域与第二物体的至少一半的表面区域重叠。在数值情况下,“基本上”应意指±0.001英寸。举例来说,说工作腔的内径基本上等于0.091英寸,意指内径为0.091±0.001英寸。
如本公开中所呈现的,术语“大体上”应在数值上被解释为±0.003英寸。举例来说,说细长护套限定大体上恒定的外径,应意指外径大体上为恒定的,但是可变化±0.003英寸。举例来说,如果外径为0.123英寸,并且大体上恒定,那么应意指外径可在0.126英寸和0.120英寸之间变化。
此外,如本公开中所呈现的,术语“约”应意指大约或大致。在数值情况下,“约”应意指±0.5厘米。举例来说,说引导护套的长度为约90厘米,意指引导护套为约90厘米±0.5厘米。
本文所描述的步骤没有一个为必需或必不可少的。任何步骤都可调整或修改。可使用其它或额外的步骤。在本说明书中的一个实施例、流程图或实例中公开或说明的任何步骤、方法、结构和/或装置的任何部分可与在不同实施例、流程图或实例中公开或说明的任何步骤、方法、结构和/或装置的任何其它部分组合或与其一起使用或代替其。本文提供的实施例和实例不旨在彼此分散和分离。
本文提供的章节标题和副标题为非限制性的。章节标题和副标题不表示或限制在标题和副标题涉及的章节中描述的实施例的全部范围。举例来说,标题为“主题1”的章节可包括不涉及主题1的实施例和在可适用于在“主题1”章节内描述的实施例中并且与其合并的其它章节中描述的实施例。
上文所述的各种特征和方法可独立于彼此使用,或可以不同方式组合。所有可能组合和子组合旨在落入本公开的范围内。此外,在一些实施方案中可省略某些方法、事件、状态或过程框。本文所描述的方法、步骤和方法也不限于任何特定顺序,并且与其相关的框、步骤或状态可以适当的其它顺序执行。举例来说,描述的任务或事件可以除具体公开的顺序之外的顺序执行。多个步骤可组合在单个框或状态中。实例任务或事件可以连续、并行或以某种其它方式执行。任务或事件可添加到所公开的实例实施例或从其去除。本文所描述的实例***和部件可与描述不同地配置。举例来说,元件可添加到所公开的实例实施例、从其去除或与其相比重新布置。
除非另外确切地说明或在如所使用的情况以其它方式理解,否则本文所使用的条件语言,如尤其“可”(can、could、might、may)、例如(e.g.)等大体上旨在传达某些实施例包括某些特征、元件和/或步骤,而其它实施例不包括某些特征、元件和/或步骤。因此,这类条件性语言大体上不旨在暗示特征、元件和/或步骤无论如何都是一个或多个实施例所需要的,或一个或多个实施例无论有或没有原创者输入或提示都必然包括用于决定任何特定实施例中是否包括或将执行这些特征、元件和/或步骤的逻辑。术语“包含(comprising)”、“包括(including)”、“具有(having)”等同义且以开放方式包括端点使用,并且不包括额外元件、特征、动作、操作等。另外,术语“或(or)”用于其包括性含义(并且不在其排他含义),使得当用于例如连接元件的列表时,术语“或”意指在列表中的元件中的一个、一些或所有。除非另有确切说明,否则如短语“X、Y和Z中的至少一个”等连接性语言在所使用的情形中一般另外理解为传达某一物品、项等可为X、Y或Z中的任一个。因此,这类连接性语言不大体上旨在暗示某些实施例需要X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个存在。
术语“和/或(and/or)”意指适用于一些实施例的“和”和适用于一些实施例的“或”。因此,A、B和/或C可被在一个语句中书写的A、B和C和在另一个语句中书写的A、B或C代替。A、B和/或C意指一些实施例可包括A和B,一些实施例可包括A和C,一些实施例可包括B和C,一些实施例可仅包括A,一些实施例可仅包括B,一些实施例可仅包括C,并且一些实施例包括A、B和C。术语“和/或”用于避免不必要的冗余。
尽管本文的实施例为用各种具体实施例描,但是对于所属领域技术人员,显然可通过修改来实践本发明。然而,所有这类修改都被认为在权利要求的范围内。虽然已经描述某些实例实施例,但是这些实施例已经仅借助于实例呈现,并且不旨在限制本文公开的本发明的范围。因此,在前述描述中无一者旨在暗示任何特定特征、特性、步骤、模块或框为必需或必不可少的。实际上,本文所描述的新颖方法和***可以多种其它形式实施;此外,以本文所描述的方法和***的形式的各种省略、替代和改变可在不脱离本文公开的本发明的精神的情况下进行。
此外,具体实施例的前述描述将如此完全揭示本文中的实施例的一般性质以至于通过应用当前知识,在不脱离一般概念的情况下,其它可容易地修改这类具体实施例和/或使其适应各种应用,并且因此应并且旨在在公开实施例的等效物的含义和范围内理解这些适应和修改。应理解,本文采用的措词或术语是出于描述而不是限制的目的。因此,虽然已经在优选实施例的方面描述本文中的实施例,但所属领域的技术人员将认识到,可通过在所附权利要求书的精神和范围内的修改来实践本文中的实施例。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种球囊引导护套,其包含:
细长护套,所述细长护套具有近侧末端、与所述近侧末端相对的远侧末端、在所述近侧末端和所述远侧末端之间延伸的内管、围绕所述内管并且在所述近侧末端和所述远侧末端之间延伸的外管、与所述近侧末端相邻定位的通路端口、与所述远侧末端相邻定位的远侧端口,和延伸通过在所述通路端口和所述远侧端口之间的所述细长护套的工作腔;
位于与所述远侧末端相邻的所述细长护套的外表面上的可充胀球囊,所述可充胀球囊流体联接到在所述可充胀球囊和与所述近侧末端相邻定位的充胀端口之间延伸的充胀腔;和
至少一个位于所述细长护套的外表面和所述可充胀球囊的内表面之间并且与所述可充胀球囊的近侧部分相邻定位的排气孔,其中所述至少一个排气孔允许介质从所述可充胀球囊流动到在所述球囊引导护套外的外部部分。
2.根据权利要求1所述的球囊引导护套,其中所述细长护套被设定大小并且被配置成使得能够通过患者的桡动脉中的动脉切开术***到患者的脉管***中,以将所述可充胀球囊定位在目标部位。
3.根据权利要求1所述的球囊引导护套,其中所述至少一个排气孔沿所述可充胀球囊的近侧部定位。
4.根据权利要求3所述的球囊引导护套,其中所述至少一个排气孔沿所述可充胀球囊的近侧边缘定位。
5.根据权利要求1所述的球囊引导护套,其中所述至少一个排气孔包含第一排气孔和与所述第一排气孔径向间隔开的第二排气孔。
6.根据权利要求5所述的球囊引导护套,其中所述第一排气孔沿所述细长护套与所述第二排气孔相对定位。
7.根据权利要求1所述的球囊引导护套,其还包含位于所述内管和所述外管之间的加强层,所述加强层被布置并且被配置成使得流体和介质中的至少一种能够流动通过所述充胀腔。
8.根据权利要求1所述的球囊引导护套,其中所述细长护套限定工作长度包含位于所述近侧末端远侧的近侧部分,和位于所述近侧部分和所述远侧末端之间的远侧部分,并且其中所述细长护套限定从所述近侧部分到所述远侧部分大体上恒定的外径。
9.根据权利要求8所述的球囊引导护套,其中所述大体上恒定的外径等于0.123英寸。
10.根据权利要求8所述的球囊引导护套,其中所述大体上恒定的外径等于0.110英寸。
11.根据权利要求8所述的球囊引导护套,其中所述大体上恒定的外径等于0.102英寸。
12.根据权利要求1所述的球囊引导护套,其中所述细长护套限定工作长度包含位于所述近侧末端远侧的近侧部分,和位于所述近侧部分和所述远侧末端之间的远侧部分,并且其中所述细长护套限定从所述近侧部分到所述远侧部分大体上恒定的内径。
13.根据权利要求12所述的球囊引导护套,其中所述大体上恒定的内径等于0.103英寸。
14.根据权利要求12所述的球囊引导护套,其中所述大体上恒定的内径等于0.088英寸。
15.根据权利要求12所述的球囊引导护套,其中所述大体上恒定的内径等于0.087英寸。
16.根据权利要求1所述的球囊引导护套,其中所述细长护套限定工作长度包含位于所述近侧末端远侧的近侧部分,和位于所述近侧部分和所述远侧末端之间的远侧部分,并且其中所述细长护套限定从所述近侧部分到所述远侧部分向下逐渐变细的外径。
17.根据权利要求1所述的球囊引导护套,其中所述可充胀球囊位于所述外表面的非凹陷部分。
18.根据权利要求1所述的球囊引导护套,其中所述细长护套限定工作长度足够长,以使得所述远侧端口能够从患者的桡动脉到达患者的颈内动脉的海绵状部分。
19.根据权利要求1所述的球囊引导护套,其中所述细长护套限定工作长度,其中所述细长护套被布置并且被配置成具有足够的刚度和尖端柔性,以使得所述工作长度能够通过患者的桡动脉中的动脉切开术***到患者的脉管***中,以将所述远侧端口定位在患者的颈内动脉的岩部部分、所述患者的颈内动脉的海绵状部分和所述患者的颈内动脉的大脑部分中的至少一个中的目标部位。
Claims (19)
1.一种球囊引导护套,其包含:
细长护套,所述细长护套具有近侧末端、与所述近侧末端相对的远侧末端、在所述近侧末端和所述远侧末端之间延伸的内管、围绕所述内管并且在所述近侧末端和所述远侧末端之间延伸的外管、与所述近侧末端相邻定位的通路端口、与所述远侧末端相邻定位的远侧端口,和延伸通过在所述通路端口和所述远侧端口之间的所述细长护套的工作腔;
位于与所述远侧末端相邻的所述细长护套的外表面上的可充胀球囊,所述可充胀球囊流体联接到在所述可充胀球囊和与所述近侧末端相邻定位的充胀端口之间延伸的充胀腔;和
至少一个位于所述细长护套的外表面和所述可充胀球囊的内表面之间的排气孔,其中所述至少一个排气孔允许介质从所述可充胀球囊流动到在所述球囊引导护套外的外部部分。
2.根据权利要求1所述的球囊引导护套,其中所述细长护套被设定大小并且被配置成使得能够通过患者的桡动脉中的动脉切开术***到患者的脉管***中,以将所述可充胀球囊定位在目标部位。
3.根据权利要求1所述的球囊引导护套,其中所述至少一个排气孔沿所述可充胀球囊的近侧部定位。
4.根据权利要求3所述的球囊引导护套,其中所述至少一个排气孔沿所述可充胀球囊的近侧边缘定位。
5.根据权利要求1所述的球囊引导护套,其中所述至少一个排气孔包含第一排气孔和与所述第一排气孔径向间隔开的第二排气孔。
6.根据权利要求5所述的球囊引导护套,其中所述第一排气孔沿所述细长护套与所述第二排气孔相对定位。
7.根据权利要求1所述的球囊引导护套,其还包含位于所述内管和所述外管之间的加强层,所述加强层被布置并且被配置成使得流体和介质中的至少一种能够流动通过所述充胀腔。
8.根据权利要求1所述的球囊引导护套,其中所述细长护套限定工作长度包含位于所述近侧末端远侧的近侧部分,和位于所述近侧部分和所述远侧末端之间的远侧部分,并且其中所述细长护套限定从所述近侧部分到所述远侧部分大体上恒定的外径。
9.根据权利要求8所述的球囊引导护套,其中所述大体上恒定的外径等于0.123英寸。
10.根据权利要求8所述的球囊引导护套,其中所述大体上恒定的外径等于0.110英寸。
11.根据权利要求8所述的球囊引导护套,其中所述大体上恒定的外径等于0.102英寸。
12.根据权利要求1所述的球囊引导护套,其中所述细长护套限定工作长度包含位于所述近侧末端远侧的近侧部分,和位于所述近侧部分和所述远侧末端之间的远侧部分,并且其中所述细长护套限定从所述近侧部分到所述远侧部分大体上恒定的内径。
13.根据权利要求12所述的球囊引导护套,其中所述大体上恒定的内径等于0.103英寸。
14.根据权利要求12所述的球囊引导护套,其中所述大体上恒定的内径等于0.088英寸。
15.根据权利要求12所述的球囊引导护套,其中所述大体上恒定的内径等于0.087英寸。
16.根据权利要求1所述的球囊引导护套,其中所述细长护套限定工作长度包含位于所述近侧末端远侧的近侧部分,和位于所述近侧部分和所述远侧末端之间的远侧部分,并且其中所述细长护套限定从所述近侧部分到所述远侧部分向下逐渐变细的外径。
17.根据权利要求1所述的球囊引导护套,其中所述可充胀球囊位于所述外表面的非凹陷部分。
18.根据权利要求1所述的球囊引导护套,其中所述细长护套限定工作长度足够长,以使得所述远侧端口能够从患者的桡动脉到达患者的颈内动脉的海绵状部分。
19.根据权利要求1所述的球囊引导护套,其中所述细长护套限定工作长度,其中所述细长护套被布置并且被配置成具有足够的刚度和尖端柔性,以使得所述工作长度能够通过患者的桡动脉中的动脉切开术***到患者的脉管***中,以将所述远侧端口定位在患者的颈内动脉的岩部部分、所述患者的颈内动脉的海绵状部分和所述患者的颈内动脉的大脑部分中的至少一个中的目标部位。
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