CN113164689B - 用于注射装置的辅助装置 - Google Patents

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Abstract

公开了一种用于注射装置的辅助装置。所述注射装置具有控制拨盘，所述控制拨盘围绕轴线可旋转地安装在所述注射装置的近端，并且所述辅助装置可附接到所述控制拨盘。所述辅助装置包括套筒，当所述辅助装置附接到所述注射装置时，所述套筒适于定位成套设在所述控制拨盘上。所述辅助装置还包括轴向附接构件，其被布置成使得所述控制拨盘***所述套筒将所述轴向附接构件从初始位置移动到接合位置中，所述初始位置允许所述控制拨盘轴向运动到所述套筒中，而在所述接合位置中，所述轴向附接构件接合所述控制拨盘以将所述辅助装置轴向附接到所述控制拨盘。

Description

用于注射装置的辅助装置
技术领域
本公开涉及一种用于注射装置的辅助装置，例如用于附接在注射装置的控制拨盘上的数据收集装置。
背景技术
有许多疾病需要通过注射药剂进行定期治疗。这种注射可以通过使用注射装置进行，由医务人员或患者自己施加。例如，1型和2型糖尿病可以由患者自己通过注射胰岛素剂量来治疗，例如每天注射一次或若干次。例如，可以使用预填充的一次性胰岛素注射笔作为注射装置。可替代地，可以使用可重复使用的注射笔。可重复使用的注射笔允许用新的药剂药筒来更换空药剂药筒。任一种注射笔都可以与一组单向针一起提供，在每次使用前更换所述针。然后可例如在胰岛素注射笔上通过转动控制拨盘并从胰岛素注射笔的剂量窗口或显示器观察实际剂量来手动选择要注射的胰岛素剂量。然后通过将针***合适的皮肤部位并按压胰岛素注射笔的注射按钮来注射剂量。
为了能够监测胰岛素注射，例如为了防止胰岛素注射笔的误操纵或为了记录已施加的剂量，需要测量与注射装置的状况和/或使用相关的信息，例如关于所注射胰岛素剂量的信息。
发明内容
本公开的第一方面提供了一种用于注射装置的辅助装置，所述注射装置包括控制拨盘，所述控制拨盘绕轴线可旋转地安装在所述注射装置的近端，并且其中所述辅助装置包括：
套筒，当所述辅助装置附接到所述注射装置时，所述套筒适于定位成套设在所述控制拨盘上；和，
轴向附接构件，其被布置成使得所述控制拨盘***所述套筒将所述轴向附接构件从初始位置移动到接合位置中，所述初始位置允许所述控制拨盘轴向运动到所述套筒中，而在所述接合位置中，所述轴向附接构件接合所述控制拨盘以将所述辅助装置附接到所述控制拨盘。
在一些实施方案中，处于所述接合位置的所述轴向附接构件可以适于接合所述控制拨盘，使得所述控制拨盘相对于所述套筒的轴向运动受到限制。
所述辅助装置还可以包括旋转联接构件，其被布置成将所述套筒旋转联接到所述控制拨盘，使得所述辅助装置的旋转引起所述控制拨盘的旋转。所述轴向附接构件和所述旋转联接构件可以是所述辅助装置的不同特征；然而，可以理解，在一些实施方案中，所述轴向附接构件和所述旋转联接构件可以形成为单个部件。
所述控制拨盘可以包括从所述控制拨盘突出的一个或多个轴向延伸的构造，并且其中所述旋转联接构件可以包括一个或多个凹槽，所述凹槽布置成接合所述一个或多个构造，以将所述套筒旋转联接到所述控制拨盘。
所述一个或多个凹槽适于接收具有不同尺寸和/或形状的构造，使得所述辅助装置能够用于各种注射装置。有利的是，所述凹槽不需要紧密配合各种控制拨盘的构造，因为轴向附接构件将辅助装置保持在控制拨盘上，并且凹槽仅提供旋转联接。
所述轴向附接构件可以被布置成接合所述控制拨盘的远侧边缘。在一些示例中，所述控制拨盘的远侧边缘包括所述控制拨盘上的一个或多个构造的远侧边缘。
在一些示例中，所述轴向附接构件可包括具有多个臂的夹具，并且其中在所述初始位置中，所述控制拨盘能够在所述臂之间运动，并且其中在所述接合位置中，所述臂被压靠在所述控制拨盘上用于轴向附接。
所述多个臂可以从基座突出。例如，所述多个臂可以从所述基座环突出，但是应该认识到，在其他实施方案中，所述基座可以具有不同的形状，并且可以例如是U形的或者可以是实心形状。在一些实施方案中，所述基座例如是圆形、椭圆形或正方形的。
所述臂可以从所述基座向远侧延伸并邻接所述套筒的内圆周表面，使得所述基座向所述套筒内的近侧运动将所述臂从所述初始位置移动到所述接合位置。
所述臂的远端可以向内弯曲，使得在所述接合位置，所述臂的远端压靠所述控制拨盘。
在一些示例中，所述轴向附接构件可以包括卡扣部分，所述卡扣部分设置成以卡扣配合的方式与所述控制拨盘的边缘接合。所述卡扣部分可以设置成与所述控制拨盘的远侧边缘接合。在一些示例中，所述控制拨盘的远侧边缘包括所述控制拨盘上的一个或多个构造的远侧边缘。
在其他示例中，所述套筒可包括周向延伸的凹槽，并且所述轴向附接构件可包括设置在所述凹槽中的可弹性变形的环。在这个示例中，所述可弹性变形环被布置成使得在所述接合位置中，所述可弹性变形环向外偏转并抓住所述控制拨盘。
可变形环可适于在接合位置切入所述控制拨盘。可弹性变形的环可以包括一个或多个切割齿。所述可变形环可以包括与所述控制拨盘上的构造相匹配的阶梯状内边缘。
所述辅助装置可以是数据收集装置。在一些示例中，所述数据收集装置包括与所述套筒可旋转地联接的第二部分。所述第二部分的至少一部分可以相对于所述第一部分轴向运动。所述数据收集装置还可以包括传感器组件，该传感器组件被配置成检测所述第二部分相对于所述套筒的旋转。所述数据收集装置可以包括处理器，该处理器被配置为基于检测到的运动来确定由注射装置排出的药剂量。
所述数据收集装置还可以包括传感器组件，该传感器组件被配置成检测源自所述第二部分相对于所述套筒的运动或来自使用者的振动和/或声音。所述数据收集装置可以包括处理器，该处理器被配置为基于检测到的振动和/或声音来确定由注射装置排出的药剂量。
当安装所述数据收集装置时，所述数据收集装置可以监控从所述注射装置递送的药剂的量和时间。例如，可以将药剂量传输到例如智能手机，和/或显示在所述数据收集装置的显示器上。
在一些实施方案中，所述轴向附接构件可以由弹性材料制成，在所述初始位置，所述弹性材料可以在一个方向上被偏压，以允许所述控制拨盘轴向运动到所述套筒中。所述轴向附接构件可以由金属制成。
在一些实施方案中，所述附接构件的直径可在所述接合位置相对于所述初始位置减小。套筒可具有几何轮廓，以促使所述附接构件在所述接合位置相对于所述初始位置具有较小的直径，例如斜面、导向件、渐缩部分或套筒壁的增厚。
在一些实施方案中，所述辅助装置可以从所述注射装置移除，所述附接构件和/或旋转联接构件从所述接合位置运动回到所述初始位置。
在一些实施方案中，所述注射装置具有与所述近端相对的远端。在一些实施方案中，所述注射装置的远端是所述注射装置的端部，其中药剂递送元件(例如针)位于该端部。
在一些实施方案中，所述套筒被配置成可旋转地联接到所述控制拨盘，使得所述辅助装置的旋转导致所述控制拨盘的旋转。可选地，所述套筒包括旋转联接器，例如内套筒上的旋转联接构件，以将所述套筒旋转联接到所述控制拨盘。
在一些实施方案中，所述注射装置的控制拨盘用于设定剂量，例如，用于设定由所述注射装置递送的药剂剂量。
在一些实施方案中，所述套筒包括用于接收所述控制拨盘的至少一部分的空腔。
在一些实施方案中，所述辅助装置被配置为当所述辅助装置附接到所述注射装置时定位成套设在所述控制拨盘上，使得所述辅助装置与所述控制拨盘一起旋转。
在一些实施方案中，所述辅助装置被配置为当所述辅助装置附接到所述注射装置时定位成套设在所述控制拨盘上，使得所述辅助装置不接触所述注射装置不与所述控制拨盘一起旋转的部分，例如所述控制拨盘可旋转地安装到其上的壳体。然而，技术人员将认识到，在其他实施方案中，当所述控制拨盘旋转时，所述辅助装置可以邻接所述非旋转部分，并且可以相对于所述非旋转部分运动。例如，当所述控制拨盘旋转时，所述辅助装置可以邻接所述壳体的外表面并在其上运动。或者，所述辅助装置的第一部分可以与所述控制拨盘一起旋转，而所述辅助装置的第二部分相对于所述注射装置的其余部分保持静止(所述控制拨盘相对于所述辅助装置的所述第二部分旋转)，例如，所述第二部分可旋转地联接到所述辅助装置的所述第一部分。
在一个实施方案中，提供了一种用于注射装置的辅助装置，所述注射装置包括控制拨盘，所述控制拨盘绕轴线可旋转地安装在所述注射装置的近端，并且其中所述辅助装置包括：套筒，当所述辅助装置附接到所述注射装置时，所述套筒适于定位成套设在所述控制拨盘上；和，轴向附接构件，其被布置成使得所述控制拨盘***所述套筒将所述轴向附接构件从初始位置移动到接合位置中，所述初始位置允许所述控制拨盘轴向运动到所述套筒中，而在所述接合位置中，所述轴向附接构件接合所述控制拨盘以将所述辅助装置附接到所述控制拨盘，其中所述轴向附接构件包括具有多个臂的夹具，并且其中在所述初始位置中，所述控制拨盘能够在所述臂之间运动，并且其中在所述接合位置中，所述臂被压靠在所述控制拨盘上用于轴向附接，其中所述臂从基座向远侧延伸并邻接所述套筒的内圆周表面，使得所述基座向所述套筒内的近侧运动将所述臂从所述初始位置移动到所述接合位置。
在一个实施方案中，提供了一种用于注射装置的辅助装置，所述注射装置包括控制拨盘，所述控制拨盘绕轴线可旋转地安装在所述注射装置的近端，并且其中所述辅助装置包括：套筒，当所述辅助装置附接到所述注射装置时，所述套筒适于定位成套设在所述控制拨盘上；和，轴向附接构件，其被布置成使得所述控制拨盘***所述套筒将所述轴向附接构件从初始位置移动到接合位置中，所述初始位置允许所述控制拨盘轴向运动到所述套筒中，而在所述接合位置中，所述轴向附接构件接合所述控制拨盘以将所述辅助装置附接到所述控制拨盘，其中所述套筒包括周向延伸的凹槽，所述轴向附接构件包括设置在所述凹槽中的可弹性变形的环，并且其中所述可弹性变形的环布置成使得在所述接合位置中所述可弹性变形的环向外偏转并夹紧所述控制拨盘。
本公开的另一方面是一种将辅助装置附接到注射装置的方法，所述注射装置在轴向方向上是细长的，并且包括可旋转地安装在所述注射装置近端的控制拨盘，
并且其中所述辅助装置的附接包括将所述辅助装置的套筒定位成套设在所述控制拨盘上；和，
将轴向附接构件偏转到接合位置中，在该接合位置中，所述轴向附接构件接合所述控制拨盘，以将所述辅助装置轴向附接到所述控制拨盘。
在一些示例中，所述轴向附接构件可包括具有多个臂的夹具，并且其中在所述初始位置中，所述控制拨盘能够在所述臂之间运动，并且其中在所述接合位置中，所述臂被压靠在所述控制拨盘上用于轴向附接。所述多个臂可以从基座突出。例如，所述多个臂可以从基座环突出，尽管应该认识到，在其他实施方案中，所述基座可以具有不同于环的形状，并且可以例如是U形的或者截面可以是实心形状。所述基座可以是例如圆形、椭圆形或正方形的。
所述臂可以从所述基座向远侧延伸并邻接所述套筒的内圆周表面，使得所述基座向所述套筒内的近侧运动将所述臂从所述初始位置移动到所述接合位置。
在其他示例中，所述套筒可以包括周向延伸的凹槽，并且所述轴向附接构件可以包括设置在所述凹槽中的可弹性变形的环。在这个示例中，所述可弹性变形环被布置成使得在所述接合位置中，所述可弹性变形环向外偏转并抓住所述控制拨盘。
附图说明
现在将参照附图描述示例，其中：
图1示出了与数据收集装置一起使用的注射装置的分解图；
图2描绘了附接到图1的注射装置的数据收集装置；
图3示出了附接到图1的注射装置的数据收集装置，其中数据收集装置以截面示出；
图4A和图4B示出了图1的注射装置的不同示例性控制拨盘；
图5示出了用于附接到图1的注射装置的示例性数据收集装置；
图6A和图6B示出了当图5的数据收集装置附接到图1的注射装置时的剖视图；
图7示出了图5的数据收集装置的剖视图；
图8A至图8C示出了图5的数据收集装置的变型的剖视图；
图9A示出了用于附接到图1的注射装置的另一示例性数据收集装置；
图9B示出了当图9A的数据收集装置附接到图1的注射装置时的剖视图；
图10示出了用于附接到图1的注射装置的另一示例数据收集装置；
图11示出了图10的数据收集装置的附接构件；
图12示出了图10的数据收集装置的剖视图，其中具有图11的附接构件和图1的注射装置；
图13A至图13C示出了图10的数据收集装置在附接到图1的注射装置的过程中的剖视图；
图14示出了用于附接到图1的注射装置的另一示例数据收集装置；
图15示出了图14的数据收集装置的附接构件；
图16示出了附接到图1的注射装置的图14的数据收集装置的剖视图；
图17A和图17B示出了图15的附接构件的边缘的剖视图；
图18示出了用于图14的数据收集装置的替代示例性附接构件；并且，
图19A和图19B示出了用于图14的数据收集装置的替代示例性附接构件。
具体实施方式
本说明书公开了一种用于注射装置的辅助装置。一种辅助装置能够附接到注射装置上以执行辅助功能。在示例中，辅助装置是数据收集装置，该数据收集装置可附接在注射装置(例如笔式注射器)的近端处的控制拨盘上，以便像帽一样配合注射装置。具体而言，所述数据收集装置包括套筒，所述控制拨盘被接收在所述套筒中。所述套筒限定了一个空腔，控制拨盘被推入该空腔中，以将数据收集装置附接到注射装置上。在本文描述的各种示例中，数据收集装置包括轴向附接构件，其将数据收集装置附接到控制拨盘，以将数据收集装置轴向保持在注射装置上。可以提供进一步的旋转联接构件来将数据收集装置旋转联接到控制拨盘。
当套设安装在注射装置的控制拨盘上时，数据收集装置可以由使用者操纵，以实现注射装置的操作。当安装所述数据收集装置时，所述数据收集装置可以监控从所述注射装置递送的药剂的量和时间。例如，可以将药剂量传输到例如智能手机，和/或显示在所述数据收集装置的显示器上。在示例中，数据收集装置(特别是附接特征)可以被配置为附接到一系列不同的注射装置，并因此通过多个装置监控使用者的药剂治疗。此外，这可以在不妨碍注射装置的正常使用和不模糊注射装置的剂量窗口的情况下实现。
在下文中，将参考胰岛素注射装置来描述示例。然而，本公开不限于这种应用，并且同样可以与喷射其他药剂的注射装置一起使用。
此外，在以下示例中，将参考作为数据收集装置的辅助装置来描述。然而，本公开不限于数据收集装置，并且辅助装置同样可以是用于注射装置的不同类型的辅助装置。例如，辅助装置附接到注射装置并执行一个或多个功能，从而使注射装置自动化。
图1是药剂递送装置的分解图。在这个示例中，所述药剂递送装置是注射装置1，例如Sanofi的胰岛素注射笔。
图1的注射装置1是预填充的一次性注射笔，其包括壳体2并包含胰岛素容器3，针4可以固定到该胰岛素容器上。针4由内针帽5和外针帽6或替代帽7保护。从注射装置1中排出的胰岛素剂量可以被编程，或者通过转动控制拨盘8“拨入”，然后当前编程的剂量通过剂量窗口9显示，例如以多个单位显示。例如，在注射装置1被配置为施用人胰岛素的情况下，剂量可以以所谓的国际单位(IU)显示，其中一个IU是约45.5微克纯结晶胰岛素(1/22毫克)的生物等效物。其他单元可用于注射装置中，用于递送模拟胰岛素或其他药剂。应该注意的是，所选择的剂量同样可以以不同于图1中剂量窗口9所示的方式显示。
如本文所述，注射装置1的远端D是注射装置1的定位有针4的一端。注射装置1的近端P是注射装置1的相对端，与针4相对。
控制拨盘8设置在注射装置1的近端P，针4设置在注射装置1的远端D。注射装置1是细长的。在该示例中，壳体2是圆柱形的，但是更概括而言，壳体2和注射装置1可以是另一种细长形状。控制拨盘8能够绕注射装置1上的轴线旋转。注射装置1的细长壳体2沿轴向方向延伸。
剂量窗口9可以是壳体2中的孔的形式，其允许使用者观察数字套筒10的有限部分，所述数字套筒被配置为当控制拨盘8转动时运动，以提供当前编程剂量的视觉指示。当在编程期间转动时，控制拨盘8相对于壳体2在螺旋路径上旋转。
在这个示例中，控制拨盘8包括一个或多个构造11a、11b、11c，以便于在没有使用辅助装置的情况下抓握控制拨盘8。构造11a、11b、11c将在下文中参照图4A和图4B进行更详细的描述。
注射装置1可以被配置成使得转动控制拨盘8引起机械咔嗒声，以向使用者提供声音反馈。数字套筒10与胰岛素容器3中的活塞机械地相互作用。当针4***患者的皮肤部分，然后按下注射按钮12时，显示窗口9中显示的胰岛素剂量将从注射装置1中排出。当注射装置1的针4在注射按钮12被按下后在皮肤部分中保持一定时间时，实际上有高百分比的剂量被注射到患者体内。胰岛素剂量的***也可能引起机械咔哒声，然而这与使用控制拨盘8时产生的声音不同。
在该实施方案中，在胰岛素剂量的递送过程中，控制拨盘8在轴向运动中变到其初始位置，也就是说不旋转，而数字套筒10旋转回到其初始位置，例如显示零单位的剂量。
注射装置1可以用于若干次注射过程，直至胰岛素容器3排空或注射装置1中的药剂到达有效期(例如首次使用后28天)为止。
此外，在首次使用注射装置1之前，可能需要进行所谓的“准备注射”以从胰岛素容器3和针4中去除空气，例如通过选择两个单位胰岛素并在保持注射装置1的针4朝上的同时压下注射按钮12来进行。为便于呈现，在下文中，将假设射出量基本上对应于注射剂量，使得例如从注射装置1排出的药剂量等于使用者接收的剂量。然而，可能需要考虑排出量与注射剂量之间的差异(例如，损失)。
图2是当附接数据收集装置20时注射装置1的近端P的透视图。数据收集装置20包括壳体21和带有可选显示器22a的端板22。数据收集装置20可以采取多种不同形式中的一种，如下所述和附图所示。数据收集装置20可以用于具有不同控制拨盘8的各种注射装置1，这一点将在下文中进一步解释。
如图2所示，当数据收集装置20附接到注射装置1时，它覆盖注射装置1近端的控制拨盘8(见图1)。如上所述，数据收集装置20的旋转导致控制拨盘8(见图1)的旋转以使用注射装置1，如上所述。
图3是示例性数据收集装置20附接到注射装置1时的剖视图。数据收集装置20包括壳体21，该壳体包括套置在控制拨盘8上的套筒23。数据收集装置20通过套筒23附接到注射装置1的控制拨盘8。套筒23限定了空腔24，当数据收集装置20附接到注射装置1时，控制拨盘8位于空腔24中。空腔24的远端D是开放的，并且控制拨盘8通过开放的远端***。
应当理解，图3是数据收集装置20的简化图示。在各种示例中，数据收集装置20可以包括其他部分。例如，数据收集装置可以包括可移动地联接到套筒23的第二部分。例如，第二部分可以相对于套筒23旋转或轴向运动。数据收集装置20可以包括可以相对于数据收集装置20的其他部分被按压的按钮。按钮可以包括弹簧。然而，这样的按钮不是必需的。例如，如果传感器检测到控制拨盘的旋转，数据收集装置20可以确定注射装置1的使用。在一个实施方案中，数据收集装置20可以具有运动传感器，例如加速度计，以通过例如检测控制拨盘的轴向和/或旋转运动来检测注射装置1的使用。在另一个实施方案中，省略了按钮和运动传感器，取而代之的是数据收集装置20持续通电。
此外，数据收集装置20可以包括各种电子部件。例如，数据收集装置20可以包括一个或多个电源(例如电池)、开关、处理器、连接器、发射器、和/或接收器。
在一个示例中，数据收集装置20包括开关，该开关被布置成检测数据收集装置20的一部分(例如按钮)的轴向运动。这样，数据收集装置20可以检测注射装置1的使用。
电子元件可监控注射装置的使用。例如，数据收集装置20可记录或传输或显示与注射装置1的使用相关的信息，例如剂量大小、剂量时间、剂量数量等。
在布置中，套筒23成形为使得在控制拨盘8的整个轴向长度上，套筒23和控制拨盘8之间基本上均匀接合。这有助于确保数据收集装置20与注射装置1的正确轴向定向。提供轴向定向是因为部件的形状使得当它们配合在一起时，任何不正确的定向都会导致在控制拨盘8和套筒23之间径向施加修正力。正确的轴向对准是有用的，因为它提供了从套筒23到控制拨盘8的更好的旋转力传递，并且因为它在执行剂量递送时向使用者提供了更好的反馈。它也总体改善了使用者的体验。
为了设定要施用的药剂剂量，使用者可以握住并旋转数据收集装置20，因为这将导致注射装置1的控制拨盘8转动，从而对剂量进行编程。
类似于的不同注射装置或/>的变型可以具有不同形状的控制拨盘8。例如，图4A示出了第一控制拨盘8a，而图4B示出了替代的控制拨盘8b。示例控制拨盘8a、8b各自包括拨盘部分13和注射按钮12。拨盘部分13具有稍微圆锥形的形状，朝向位于近端的注射按钮12逐渐变细。
如图所示，构造11a、11b、11c、11d、11e、11f围绕拨盘部分13的圆周表面形成。构造11a、11b、11c、11d、11e、11f从拨盘部分13的圆周表面突出。构造11a、11b、11c、11d、11e、11f围绕拨盘部分13间隔开，并且在轴向方向上延伸。
在图4A的示例控制拨盘8a上，构造11a、11b、11c具有大致矩形的形状，该形状具有圆滑边缘和朝向拨盘部分13的圆周表面逐渐变细的渐缩的上部14a、14b、14c。
在图4A的示例控制拨盘8a上，构造11d、11e、11f具有大致三角形的形状和圆滑的上部15a、15b、15c。
控制拨盘8a上的构造11a、11b、11c不同于控制拨盘8b上的构造11d、11e、11f，尽管拨盘部分13和按钮12大致相同。
在一些示例中，控制拨盘8可以包括比其他构造大的单个构造。例如，较大的构造可以作为控制拨盘8旋转位置的指示器。
在一个示例中，图4A的控制拨盘8a用于具有第一种药剂的胰岛素笔注射装置1，而图4B的控制拨盘8b用于具有第二种药剂的/>胰岛素笔注射装置1。
不同形状的控制拨盘8a、8b可用于不同的注射装置1，例如包含不同药剂的注射装置1。或者来自不同工厂的控制拨盘8a、8b的构造11可以不同。有利的是，数据收集装置20可以配合不同类型的控制拨盘8a、8b，使得数据收集装置20可以用在不同的注射装置1上。下文描述的数据收集装置20的示例可以附接到各种控制拨盘8a、8b，同时考虑控制拨盘8a、8b上的构造11a、11b、11c、11d、11e、11f的形状变化。
图5示出了示例性数据收集装置20，其适于安装到图4A和图4B的控制拨盘8a、8b中的任一个上，以及安装到相同或相似注射装置1的其他相似控制拨盘上。
图5的数据收集装置20包括限定空腔24的套筒23，所述空腔延伸到数据收集装置20的远端，用于接收控制拨盘8。套筒23包括面向空腔24的内圆周壁25。内圆周壁25适于基本上匹配各种控制拨盘8a、8b的外部轮廓，使得套筒23配合套设在控制拨盘8a、8b上。
具体地，内圆周壁25是圆锥形的，并且与控制拨盘8的外部形状相匹配。内圆周壁25还包括多个凹槽26。凹槽26足够大以容纳任何各种控制拨盘(例如图4A和图4B的控制拨盘8a、8b)上的任何构造11a、11b、11c、11d、11e、11f。
如图5所示，内圆周壁还包括更宽的凹槽27，其适于接收更大的构造，例如参照图4A和图4B所述的那些构造。如图5所示，较宽的凹槽27可以包括漏斗形口28。当数据收集装置20被推到控制拨盘8a、8b上时，漏斗形口28可用于将数据收集装置20旋转成与控制拨盘8a、8b上的构造11a、11b、11c、11d、11e、11f旋转对齐。
如图5和6A所示，数据收集装置20还包括定位成限定内圆周壁25的一部分的可变形部分29。可变形部分29在空腔24的近端围绕空腔24周向延伸。可变形部分29被定位成夹住构造11a、11b、11c、11d、11e、11f，以便将数据收集装置20可旋转地联接到控制拨盘8。
图6A示出了附接到控制拨盘8之后的图5的数据收集装置20。如图所示，控制拨盘8被接收在套筒23的空腔24中，并且内圆周壁25基本上匹配控制拨盘8的外部形状。同样如图所示，控制拨盘8上的构造11a、11b的顶部已经接合内圆周壁25中的可变形部分29。具体地，构造11a、11b的近端与可变形部分29接触。
如图6B所示，图6B是图6A的一部分的放大视图，套筒23的内圆周壁25具有轴向附接构件，该附接构件以卡扣布置的方式接合控制拨盘8的远侧边缘30。
具体地，数据收集装置20的内圆周壁25包括位于空腔24远端的卡扣部分31。当数据收集装置8附接到注射装置1时，该卡扣部分31被布置成卡扣在控制拨盘8的远侧边缘30上。
在一些示例中，如图6A和图6B所示，控制拨盘8的远侧边缘30包括切回部分49，卡扣部分31与之接合。在其他示例中，控制拨盘8的远侧边缘30可以是圆滑的或斜面的，用于与卡扣部分31接合。
切回部分49、圆滑或有斜面的远侧边缘30可以形成在控制拨盘8的主拨盘部分(13，见图4A和图4B)上。可选地，切回部分49、圆滑或有斜面的远侧边缘30可以形成在控制拨盘8的一个或多个构造11a、11b、11c、11d、11e、11f上。
在一个示例中，数据收集装置20在控制拨盘8上的每个构造11a、11b、11c、11d、11e、11f具有一个卡扣部分31，如图5和图7所示。在其他示例中，数据收集装置20具有两个或更多个卡扣部分31，该卡扣部分被布置成接合控制拨盘8上相同数量的构造11a、11b、11c、11d、11e、11f的远侧边缘30。在另一个示例中，每个构造11a、11b、11c、11d、11e、11f有一个卡扣部分31。
由数据收集装置20上的一个或多个卡扣部分31提供的卡扣配合布置提供了数据收集装置20到注射装置1的轴向附接，具体地说是到控制拨盘8的轴向附接。也就是说，卡扣装置在轴向方向上将数据收集装置20保持在控制拨盘8上。卡扣部分31可以被认为是轴向附接构件。
为了将数据收集装置20附接到控制拨盘8上，凹槽26与控制拨盘8上的构造11a、11b、11c、11d、11e、11f对准，并将数据收集装置20推到注射装置1上。当数据收集装置20被推到控制拨盘8上时，卡扣部分31将接合控制拨盘8上的构造11a、11b、11c、11d、11e、11f，并且当控制拨盘8运动到空腔24中时将向外偏转。一旦控制拨盘8被适当地***到空腔24中，卡扣部分31越过控制拨盘8的远侧边缘30并卡扣在控制拨盘8的远侧边缘30下方，以接合控制拨盘8。这将数据收集装置20轴向附接到控制拨盘8上。
如上所述，在该位置，控制拨盘8上的构造11a、11b、11c、11d、11e、11f的近端接合可变形部分29。构造11a、11b、11c、11d、11e、11f和凹槽26之间的接合，和/或构造11a、11b、11c、11d、11e、11f和可变形部分29之间的接合，提供了数据收集装置20到控制拨盘8的旋转联接。
以这种方式，数据收集装置20可以轴向附接到控制拨盘8，并且旋转地联接到控制拨盘8。有利的是，凹槽26和可变形部分29不必将数据收集装置20轴向附接到控制拨盘8上，因为该功能由卡扣布置提供。因此，凹槽26和可变形部分29可适于配合各种各样的构造11a、11b、11c、11d、11e、11f，因为这些特征仅提供旋转联接。然而，可以理解，如果需要，可变形部分29可以是轴向附接构件。
如下文所述，可变形部分29可以变化，以便更好地与控制拨盘8上的各种构造11a、11b、11c、11d、11e、11f接合。
图7示出了穿过空腔24的数据收集装置20的截面。如图所示，套筒26的内圆周壁25包括多个凹槽26，每个凹槽具有用于将数据收集装置20轴向附接到控制拨盘8的卡扣部分31，如上所述。
同样如图7所示，可变形部分29与套筒23一体模制。例如，套筒23由刚性塑料材料如热塑性材料模制而成，同时模制可变形部分29。例如，这种双重模制过程可以使用注射模制来实现。或者，可变形部分29可以胶合或焊接到套筒23上。在其他示例中，可变形部分29可以被限制在数据收集装置20的两个相互附接的部分之间，从而将其保持在适当的位置。
可变形部分29可以由柔性弹性材料制成，例如橡胶。
如图所示，可变形部分29设置在空腔24的近端P，以接合控制拨盘8上的构造11a、11b、11c、11d、11e、11f的近端，如前所述。
可变形部分29包括围绕内圆周壁25延伸的环。在可变形部分29与凹槽26重合的地方，可变形部分29设有肋32。在图7的示例中，每个凹槽26设置有五个肋32。肋32沿轴向方向延伸。当将数据收集装置20附接到控制拨盘8时，肋32容易被构造11a、11b、11c、11d、11e、11f的近端变形，并且提供数据收集装置20和控制拨盘8之间的旋转联接。
图8A至图8C示出了数据收集装置20的可变形部分29的各种替代方案。
在图8A中，可变形部分29如参照图7所述，但是没有与凹槽26一致形成的肋32。在该示例中，可变形部分29的材料可以更具延展性(即更软)，使得数据收集装置20可以在没有过度力的情况下附接到控制拨盘8。
在图8B中，可变形部分29在轴向方向上比图8A中长。该示例的可变形部分29在远侧方向上朝着套筒23的远端进一步延伸。这种增加的长度导致构造11a、11b、11c、11d、11e、11f和可变形部分29之间更大的相互作用，导致更强的旋转联接。
在图8C中，可变形部分29如参照图7所述，但是与凹槽26一致的肋32在圆周方向上更宽。较宽的肋32可能需要更多的力来变形，以允许数据收集装置20连接到控制拨盘8，但是在数据收集装置20和控制拨盘8之间提供更强的旋转联接。
图9A和图9B示出了用于附接到注射装置1的控制拨盘8的数据收集装置20的另一个示例。在这个示例中，套筒23通过卡扣附接轴向附接到控制拨盘8。
在该示例中，套筒23的内圆周壁25由多个臂33形成。狭槽34设置在内圆周壁25中的臂33之间，从近端顶部向空腔24的开口远端延伸。
每个臂33在其内表面上具有凹陷35，该凹陷适于接收控制拨盘8的构造11a、11b、11c、11d、11e、11f。卡扣部分31设置在臂33的远端，在与图5至图8C的示例相同的位置。这些卡扣部分31被布置成与控制拨盘8的远侧边缘30接合，例如构造11a、11b、11c、11d、11e、11f的远端，如参考图6A和图6B所述。
如图9A和图9B所示，近侧卡扣部分36设置在凹陷35的近端。近侧卡扣部分36定位成与控制拨盘8上的构造11a、11b、11c、11d、11e、11f的近端接合。
构造11a、11b、11c、11d、11e、11f的近端可以是圆滑的、倒角的或切回去的，以允许近侧卡扣部分36与其接合。
为了将数据收集装置20附接到控制拨盘8上，将数据收集装置20推到控制拨盘8上。当数据收集装置20被轴向推动时，控制拨盘8偏转卡扣部分31。当控制拨盘8接合近侧卡扣部分36时，臂33可以向外偏转。如前所述，一旦控制拨盘8完全***，卡扣部分31接合控制拨盘8的远侧边缘30，并且近侧卡扣部分36接合构造11a、11b、11c、11d、11e、11f的近端。在该位置，卡扣部分31、36将数据收集装置20轴向附接到控制拨盘8。卡扣部分31、36可以被认为是轴向附接构件。此外，构造11a、11b、11c、11d、11e、11f设置在凹陷35中，从而将数据收集装置20可旋转地联接到控制拨盘8。
臂33之间的狭槽34允许臂33向外偏转，允许近侧卡扣部分36运动到接合位置，并允许构造11a、11b、11c、11d、11e、11f运动到凹陷35中。
在图5至图9B的示例中，当数据收集装置20被推到控制拨盘8上时，卡扣部分31、36从初始位置偏转到接合位置中。
图10、图11和图12示出了数据收集装置20的进一步的示例，该数据收集装置适于安装到控制拨盘8，例如图4A和4B的控制拨盘8a、8b，以及其他类似的控制拨盘8。
在这个示例中，数据收集装置20包括具有圆周壁25的套筒23，圆周壁限定了接收控制拨盘8的空腔24。如图所示，夹紧构件布置在空腔24内。在该示例中，夹紧构件是夹具37，其夹持控制拨盘8以将数据收集装置20连接到控制拨盘8。夹具37具有基座环38和从基座环38突出的多个臂39、40。臂39、40彼此隔开。基座环38设置在空腔24的近侧，臂39、40从基座环38向远侧延伸。
臂39、40被布置成当控制拨盘8被推入空腔24中并且夹具37沿近侧方向轴向运动时，抵靠控制拨盘8紧固。在该实施方案中，夹具37可以被认为是轴向附接构件。
夹具37包括围绕夹具37交替布置的长臂39和短臂40。长臂39布置成使得当数据收集装置20附接到控制拨盘8时，它们设置在控制拨盘8上的构造11a、11b、11c、11d、11e、11f之间。短臂40布置成当数据收集装置20附接到控制拨盘8上时，覆盖控制拨盘8上的构造11a、11b、11c、11d、11e、11f。
同样如图所示，圆周壁25包括多个凹槽41，这些凹槽布置成接收夹具37的臂39、40。对应于短臂40的凹槽41还适于接收控制拨盘8上的构造11a、11b、11c、11d、11e、11f。
如图所示，长臂39的远端42向内弯曲。
套筒23的内圆周壁25在空腔24的远端包括一个或多个突起43。突起43可以是围绕套筒23的内圆周壁25延伸的圆周脊，或者内圆周壁25可以具有多个与长臂39对齐的离散突起43。
图13A至图13C示出了将图10至图12的数据收集装置20附接到控制拨盘8的过程。如图13A所示，夹具37处于初始位置，并且部分地容纳在空腔24中，并且臂39、40处于非偏转状态，如图13B所示，打开到足以接收臂39、40之间的控制拨盘8。如图13B所示，当控制拨盘8被压入空腔24时，空腔24的内部形状使臂39、40向内偏转到接合位置，以夹紧控制拨盘8。在图13C所示的位置，控制拨盘8完全***空腔24，并且臂39、40夹紧控制拨盘8。
内圆周壁25中的突起43与长臂39的向内偏转端42相互作用，从而将夹具37和控制拨盘8保持在空腔24中。具体地，当控制拨盘8被推入空腔24中时，长臂39在偏转端42处稍微变直，允许每个长臂39中的弯曲部在突起43上方向近侧运动。一旦经过突起43，长臂39再次向后移出，有效地将夹具37锁定在空腔中。
在图13C中的位置，控制拨盘8上的构造11a、11b、11c、11d、11e、11f和夹具37的短臂40位于凹槽41中。短臂40可以被布置成当控制拨盘8被压入空腔24时偏转，从而在构造11a、11b、11c、11d、11e、11f上施加向内的夹紧力。类似地，在图13C的位置，夹具37的长臂39稍微偏转，从而在控制拨盘8上施加向内的夹紧力。在一些示例中，长臂39的偏转端42可以在控制拨盘8的远端30下方延伸。
这样，数据收集装置20通过夹具37的臂39、40轴向附接到控制拨盘8。此外，接收构造11a、11b、11c、11d、11e、11f的凹槽41将数据收集装置20旋转地联接到控制拨盘8。
图14、图15和图16示出了数据收集装置20的进一步的示例，该数据收集装置适于安装到图4A和图4B的控制拨盘8a、8b中的任一个上，以及其他类似的控制拨盘8上。
在该示例中，数据收集装置20包括套筒23，该套筒具有限定空腔24的内圆周壁25，控制拨盘8容纳在该空腔24中。在该示例中，内圆周壁25具有周向延伸的凹槽44。凹槽44被布置成接收附接环45，附接环在图15中示出并且在图16中的位置可见。
如图16所示，附接环45设置在凹槽44中，使得附接环45的内边缘46伸出凹槽44进入空腔24。这样，当控制拨盘8被压入空腔24时，内边缘46接合控制拨盘8。
附接环45包括弹性材料，并包括间隙47。在初始位置，附接环45延伸到空腔24中，并且当控制拨盘8被压入空腔24中时，附接环45在控制拨盘8的力的作用下向外变形。作为响应，附接环45的弹性导致内边缘46夹紧控制拨盘8，从而将数据收集装置20轴向附接到控制拨盘8。在该位置，附接环45处于接合位置。在这种情况下，附接环45可以被认为是轴向附接构件。
附接环45的弹性和/或内边缘46的设计可以使得附接环45夹紧控制拨盘8或切入控制拨盘8。附接环45将夹紧或切入控制拨盘8的构造11a、11b、11c、11d、11e、11f，因为它们是控制拨盘的最外面的特征。可以理解的是，附接环也可以提供作为旋转联接构件的特性。
如图14所示，套筒23的内圆周表面25还包括类似于参照图5描述的凹槽26，这些凹槽接收控制拨盘8上的构造11a、11b、11c、11d、11e、11f，并提供数据收集装置20和控制拨盘8之间的旋转联接。可以提供具有可选的漏斗形开口28的更宽的凹槽27，以适应更大的构造。
如图17A所示，附接环45’的内边缘46’可以是方形的，并且附接环45’的弹力压在控制拨盘8’上以提供轴向附接。可选地，如图17B所示，附接环45’的内边缘46’可以成角度，以提供切入控制拨盘8’的切割边缘，从而提供轴向附接。
如图18所示，附接环45的内边缘46可以是阶梯形的，设有凹陷47以容纳控制拨盘8上的构造11a、11b、11c、11d、11e、11f。这样，附接环45可以夹住或切入构造11a、11b、11c、11d、11e、11f以及构造11a、11b、11c、11d、11e、11f之间的控制拨盘8的主要部分。
如图19A和图19B所示，附接环45的内边缘46可以设置有锯齿48，以增加由附接环45压在控制拨盘8上的弹力提供的夹紧力或切割力。如图19A所示，锯齿48可以设置在阶梯附接环45上，如图18所示。可选地，锯齿48可以设置在圆形附接环45上，如图15所示。可选地，如图19B所示，锯齿48可以围绕附接环45布置成间隔开的组。
可以理解的是，在每个所描述的示例中，可以提供轴向附接的任何特征都可以被认为是轴向附接构件，并且可以提供旋转联接的任何特征都可以被认为是旋转联接构件。
轴向附接构件防止数据收集装置从控制拨盘脱离，同时旋转联接构件可以为数据收集装置提供与控制拨盘一致的运动。
在每个描述的示例中，数据收集装置20适用于各种类似的控制拨盘8，例如参考图4A和图4B描述的控制拨盘8a、8b。
注射装置1被配置成将药剂注射或输注到患者体内。例如，递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。递送可以是无针的。注射装置1可以由患者或护理人员如护士或医生操作，并且可以是各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器中的一种。注射装置1可以包括基于药筒的***，该***需要在使用前刺穿密封的安瓿。用这些不同的装置递送的药剂体积可以在约0.5ml至约2ml的范围内。注射装置1可以是大体积装置(“LVD”)或贴片泵，其被配置成贴附到患者皮肤一段时间(例如，约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的药剂(典型地约2ml至约10ml)。结合特定的药剂，注射装置1也可以定制，以便在所需的规格内操作。例如，可以将注射装置1定制成在一定时间段(例如，对于自动注射器为约3秒至约20秒，对于LVD为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可以包括低水平或最低水平的不适，或与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。此类变化可能因各种因素(例如，药物的粘度范围为约3cP至约50cP)而产生。因此，注射装置1可以包括尺寸范围从大约25至大约31规格的中空针。常见尺寸为27和29规格。
注射装置1还可以包括一个或多个自动功能。例如，针***、药剂注射和针缩回中的一个或多个可以是自动化的。一个或多个自动化步骤的能量可以由一个或多个能量源提供。能量源可包括例如机械能、气动能、化学能或电能。例如，机械能量源可以包括弹簧、杠杆、弹性体或者存储或释放能量的其他机械机构。一个或多个能量源可以组合成单一装置。装置还可包括齿轮、阀门或将能量转换成装置的一个或多个部件的运动的其他机构。
这种注射装置1的一个或多个自动功能可各自通过激活机构来激活。这种激活机构可包括按钮、杠杆、针套筒或其他激活部件中的一种或多种。自动化功能的激活可为一步或多步过程。也就是说，使用者可能需要激活一个或多个激活部件以产生自动化功能。例如，在一步过程中，使用者可将针套压靠在他们的身体上，以允许提供药剂的注射。注射装置1可能需要自动功能的多步激活。例如，可能需要使用者按下按钮并缩回针护罩，以便引起注射。
另外，一个自动化功能的激活可能激活一个或多个后续自动化功能，从而形成激活顺序。例如，第一自动功能的激活可以激活针***、药剂注射和针缩回中的至少两项。注射装置1还可能需要特定的步骤序列来实现一个或多个自动化功能。注射装置1可以用一系列独立的步骤操作。
注射装置1可以包括安全注射筒、笔式注射器或自动注射器的一个或多个功能。例如，注射装置1可以包括配置成自动注射药剂的机械能量源(通常存在于自动注射器中)和剂量设定机构(通常存在于笔式注射器中)。
注射装置1可以是一次性的或者是可重复使用的。
注射装置1可以提供固定剂量或可由使用者设定的剂量。
可将药物或药剂容纳在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他器皿，其被配置成提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物活性化合物的合适腔室。例如，在一些情况下，可将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，腔室可被设计成将药物储存约1个月至约2年。可在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)进行储存。在一些情况下，药物容器可为或可包括双腔药筒，其被配置为分别储存药物配制品的两种或多种组分(例如，药物和稀释剂，或者两种不同类型的药物)，每个腔室中储存一种组分。在这种情况下，双腔药筒的两个腔室可被配置成允许在分配到人体或动物体内之前和/或期间在药物或药剂的两种或多种组分之间进行混合。例如，可将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管的方式)，并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，可将两个腔室配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
本文所述的药物递送装置和药物可以用于治疗和/或预防许多不同类型的障碍。示例性障碍包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(例如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。另外的示例性障碍是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药剂制剂，其含有一种或多种活性药剂成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的时间内使用，或者定期用于慢性疾病。
如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸，即双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送***(诸如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。
可以将药物或药剂容纳在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置成提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，腔室可以被设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置成单独储存待施用的药物制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在此类情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置为允许在分配到人体或动物体内之前和/或期间在两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管的方式)，并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，可以将两个腔室配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index，第15版。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码的氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，/>)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(Exendin-4，/>由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽/>索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽/>杜拉鲁肽(Dulaglutide)/>rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是例如：米泊美生钠它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
DPP4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如***(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜***、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F20它是一种透明质酸钠。
如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。所述抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，所述抗体不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，尽管该术语不限于这种切割的片段。可用于本公开文本的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度皮鲁单抗(Dupilumab))。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。
本领域技术人员将理解，在不偏离本公开文本的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、制剂、设备、方法、***和实施方案的各种组分/组件进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括此类修改及其任何和所有等同物。

Claims (25)

1.一种用于注射装置的辅助装置，所述注射装置包括控制拨盘，所述控制拨盘绕轴线可旋转地安装在所述注射装置的近端，并且其中所述辅助装置包括：
套筒，当所述辅助装置附接到所述注射装置时，所述套筒适于定位成套设在所述控制拨盘上；和，
轴向附接构件，其被布置成使得所述控制拨盘***所述套筒将所述轴向附接构件从初始位置移动到接合位置中，所述初始位置允许所述控制拨盘轴向运动到所述套筒中，而在所述接合位置中，所述轴向附接构件接合所述控制拨盘以将所述辅助装置附接到所述控制拨盘，其中所述轴向附接构件包括具有多个臂的夹具，并且其中在所述初始位置中，所述控制拨盘能够在所述臂之间运动，并且其中在所述接合位置中，所述臂被压靠在所述控制拨盘上用于轴向附接，其中所述臂从基座向远侧延伸并邻接所述套筒的内圆周表面，使得所述基座向所述套筒内的近侧运动将所述臂从所述初始位置移动到所述接合位置。
2.根据权利要求1所述的辅助装置，其中处于所述接合位置的所述轴向附接构件适于接合所述控制拨盘，使得所述控制拨盘相对于所述套筒的轴向运动受到限制。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的辅助装置，进一步包括旋转联接构件，其被布置成将所述套筒旋转联接到所述控制拨盘，使得所述辅助装置的旋转引起所述控制拨盘的旋转。
4.根据权利要求3所述的辅助装置，其中所述轴向附接构件和所述旋转联接构件是所述辅助装置的单个部件。
5.根据权利要求3所述的辅助装置，其中所述控制拨盘包括从所述控制拨盘突出的一个或多个轴向延伸的构造，并且其中所述旋转联接构件包括一个或多个凹槽，所述凹槽布置成接合所述一个或多个构造，以将所述套筒旋转联接到所述控制拨盘。
6.根据权利要求5所述的辅助装置，其中所述一个或多个构造包括多个具有不同尺寸的构造。
7.根据权利要求5所述的辅助装置，其中所述一个或多个凹槽将所述套筒旋转到与所述一个或多个从所述控制拨盘突出的构造对准。
8.根据权利要求5所述的辅助装置，其中所述一个或多个凹槽适于接收具有不同尺寸和/或形状的构造，使得所述辅助装置能够用于各种注射装置。
9.根据权利要求1或2所述的辅助装置，其中所述轴向附接构件被布置成接合所述控制拨盘的远侧边缘。
10.根据权利要求1或2所述的辅助装置，其中所述基座包括基座环，所述多个臂从所述基座环突出。
11.根据权利要求1或2所述的辅助装置，其中所述臂的远端向内弯曲，使得在所述接合位置，所述臂的远端压靠所述控制拨盘。
12.根据权利要求1或2所述的辅助装置，其中相对于所述轴向附接构件在所述初始位置中的直径，所述轴向附接构件的直径在所述接合位置中减小。
13.根据权利要求1或2所述的辅助装置，其中所述轴向附接构件由弹性材料制成，在所述初始位置，所述弹性材料可以在一个方向上被偏压，以允许所述控制拨盘轴向运动到所述套筒中。
14.根据权利要求1或2所述的辅助装置，其中所述轴向附接构件的直径可在所述接合位置相对于所述初始位置减小。
15.根据权利要求14所述的辅助装置，其中所述套筒具有几何轮廓，以促使所述轴向附接构件在所述接合位置的直径小于在所述初始位置的直径。
16.根据权利要求3所述的辅助装置，其中所述辅助装置可以从所述注射装置移除，所述轴向附接构件和/或所述旋转联接构件从所述接合位置运动回到所述初始位置。
17.根据权利要求1或2所述的辅助装置，其包括用于检测控制拨盘旋转的传感器。
18.根据权利要求1或2所述的辅助装置，其中所述套筒包括圆锥形的内圆周壁。
19.根据权利要求1或2所述的辅助装置，其中所述辅助装置是数据收集装置。
20.根据权利要求19所述的辅助装置，其中所述数据收集装置包括第一和第二部分，其中所述第二部分与所述套筒可旋转地联接，且所述第二部分的至少一部分被配置为可相对于所述第一部分轴向运动。
21.根据权利要求20所述的辅助装置，其中所述数据收集装置包括传感器组件，该传感器组件被配置成检测所述第二部分相对于所述套筒的旋转。
22.根据权利要求1或2所述的辅助装置，其中所述套筒包括用于接收所述控制拨盘的至少一部分的空腔。
23.根据权利要求1或2所述的辅助装置，其中所述辅助装置被配置为当所述辅助装置附接到所述注射装置时定位成套设在所述控制拨盘上，使得所述辅助装置与所述控制拨盘一起旋转。
24.一种将辅助装置附接到注射装置的方法，所述注射装置在轴向方向上是细长的，并且包括可旋转地安装在所述注射装置近端的控制拨盘，
并且其中所述辅助装置的附接包括将所述辅助装置的套筒定位成套设在所述控制拨盘上；和，
将轴向附接构件偏转到接合位置中，在该接合位置中，所述轴向附接构件接合所述控制拨盘，以将所述辅助装置轴向附接到所述控制拨盘，其中所述轴向附接构件包括具有多个臂的夹具，并且其中在初始位置中，所述控制拨盘能够在所述臂之间运动，并且其中在所述接合位置中，所述臂被压靠在所述控制拨盘上用于轴向附接，其中所述臂从基座向远侧延伸并邻接所述套筒的内圆周表面，使得所述基座向所述套筒内的近侧运动将所述臂从所述初始位置移动到所述接合位置。
25.根据权利要求24所述的方法，其中所述多个臂从基座环突出。
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Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102740907A (zh) * 2009-12-01 2012-10-17 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于两种或更多种药物制剂的递送的方法和装置
CN107206172A (zh) * 2015-03-13 2017-09-26 卡贝欧洲有限公司 机动的药物输送装置
US20180008778A1 (en) * 2015-02-19 2018-01-11 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Data Collection Device For Attachment To An Injection Device
WO2018013419A1 (en) * 2016-07-15 2018-01-18 Eli Lilly And Company Dose detection module for a medication delivery device
US20180154086A1 (en) * 2015-06-09 2018-06-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Data collection apparatus for attachment to an injection device

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK2182456T5 (en) * 2008-10-28 2019-03-18 Hoffmann La Roche Method for monitoring the operation of a drug delivery device, an electronic module, and a drug delivery system
ES2709106T3 (es) * 2009-02-27 2019-04-15 Lifescan Inc Sistemas y métodos de gestión de administración de fármacos
US10625024B2 (en) * 2015-02-10 2020-04-21 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Magnifying device for a medicament injection device

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102740907A (zh) * 2009-12-01 2012-10-17 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于两种或更多种药物制剂的递送的方法和装置
US20180008778A1 (en) * 2015-02-19 2018-01-11 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Data Collection Device For Attachment To An Injection Device
CN107206172A (zh) * 2015-03-13 2017-09-26 卡贝欧洲有限公司 机动的药物输送装置
US20180154086A1 (en) * 2015-06-09 2018-06-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Data collection apparatus for attachment to an injection device
WO2018013419A1 (en) * 2016-07-15 2018-01-18 Eli Lilly And Company Dose detection module for a medication delivery device

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