CN113155662A - 医用压缩雾化器残留液量的检测方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种医用压缩雾化器残留液量的检测方法，包括测量雾化杯的质量m3，重复测量3次取平均值
取定量蒸馏水注入雾化杯，启动雾化器，将雾化器的雾化率设置为最大；雾化器运行至雾化出口不再产生雾气为止，测量此时雾化杯和剩余蒸馏水的总质量m4，重复测量3次取平均值
Description
技术领域
本发明涉及的是医用设备检测领域，具体是一种医用压缩雾化器残留液量的检测方法。
背景技术
经过近一个世纪的发展，目前最常用的3种吸入设备是雾化器、粉剂吸入器和剂量气雾器，而雾化器是3种设备中唯一的可由医生根据病人的不同需求灵活选择不同药液及其剂量的吸入设备。空气压缩雾化器是通过压缩空气为驱动源来产生及传输气雾的。最常用的驱动源是气体压缩机和由医院中心供气***或钢瓶提供的经过压缩的氧气或医用气体。经查阅相关资料，一般来说，使用空气压缩雾化器进行吸入治疗时所产生的气雾微粒比超声雾化器的小，不存在药剂温度升高的危险性,对药溶液及药悬浮液都可雾化。
根据医用压缩雾化器涉及的计量器具，发明人查找了IEC国际电工委员会国际标准网站，知网、万方数据库、维普等数据库文章，中国标准服务网、国家市场监管总局网站以及在各大搜索网站上查询相关信息，得出国际尚无医用压缩雾化器的标准，国内目前也未制定针对医用压缩雾化器的国家标准和行业标准，相关国家规范性文件可参考《医用超声雾化器》(YY 0109-2013)、医用电气设备安全通用要求、医用电器环境眼球及试验方法、电磁兼容要求和试验等。但均未提及医用压缩雾化器残留液量的检测方法。
发明内容
针对现有技术存在的上述问题，本发明的目的是提供一种医用压缩雾化器残留液量的检测方法，通过该方法可对医用压缩雾化器进行检测，保证医用压缩雾化器准确可靠运行。
医用压缩雾化器残留液量的检测方法，包括如下步骤：
步骤S1)测量雾化杯的质量m3，重复测量3次取平均值
步骤S2)取定量蒸馏水注入雾化杯，启动雾化器，将雾化器的雾化率设置为最大；
步骤S3)雾化器运行至雾化出口不再产生雾气为止，测量此时雾化杯和剩余蒸馏水的总质量m4，重复测量3次取平均值
通过公式(1)测残留液量；
式中，D为残留液量，单位g；
为雾化杯3次测量质量的平均值，单位g；
为雾化结束后，雾化杯和剩余蒸馏水3次测量总质量的平均值，单位g；
步骤S4)根据公式(2)计算称量仪器的相对误差率Er(D1)；
式中，k1为常数，通常为2或3，计算时根据不同实验方法选定，B1为重复使用第一称量仪器产生的误差率，
其中，x为求B1时重复使用第一称量仪器的总次数，mi为求B1时第i次使用第一称量仪器的雾化杯中残留蒸馏水总质量，
为重复使用第一称量仪器x次的雾化杯中残留蒸馏水总质量的平均值，a1为第一称量仪器的最大允许测量误差，单位g；
步骤S5)根据步骤S3所得残留液量和步骤S5所得相对误差率求残留液量真实值区间[D1-Er(D1),D1+Er(D1)]。
本发明提供另一种医用压缩雾化器残留液量的检测方法，包括如下步骤：
步骤a)取定量蒸馏水注入雾化杯，启动雾化器，将雾化器的雾化率设置为最大；
步骤b)雾化器运行至雾化出口不再产生雾气为止，测量此时雾化杯中剩余蒸馏水的总体积V，重复测量3次取平均值
即为残留液量；
步骤c)根据公式(3)计算称量仪器的相对误差率Er(D2)；
式中，k3为常数，通常为2或3，计算时根据不同实验方法选定，B3为重复使用第二称量仪器产生的误差率，
其中，z为求B3时重复使用第二称量仪器的总次数，Vi为求B3时第i次使用第二称量仪器的雾化杯中残留蒸馏水体积；
为重复使用第二称量仪器z次的雾化杯中残留蒸馏水体积的平均值，a3为第二称量仪器的最大允许测量误差，单位ml；
为预充蒸馏水测量若干次体积的平均值，单位ml；
为雾化器运行至雾化出口不再产生雾气为止，雾化杯中剩余蒸馏水测量若干次体积的平均值，单位ml；
步骤d)根据步骤b所得残留液量和步骤c所得相对误差率求残留液量真实值区间
优选地，所述雾化杯和蒸馏水的总质量使用天平称量。
优选地，雾化完成后，残留液量应不大于1.5g。
本发明的研究成果可以应用到市场上国内外生产的医用压缩式雾化器，应用面广、量大，科研设备也采用新型、准确度高、可靠性高的仪器，有些甚至是计量标准，不仅能给生产企业提供计量检测方法，规范其生产，而且能对市场上的医用压缩雾化器进行计量检测，确保在用的医用压缩雾化器准确可靠，减少医患纠纷，为政府监督提供法律保证，更重要的是能使使用医用压缩雾化器的患者在短时间内，用药剂量、次数上达到最优治疗效果，确保患者的身体乃至生命安全，最大限度减少药物对身体的副作用，对医用压缩雾化器的计量检定将为医院和家庭节省更多不必要的成本。
具体实施方式
下面对本发明做进一步具体说明。
试验在恒定的温湿度环境中进行，采用同一台雾化器，同一套附件，同一个保持干燥的雾化杯，雾化相同时间，测量雾化前后雾化杯的质量进行计算比较。本发明提供的医用压缩雾化器残留液量的检测方法包括如下步骤：
(1)用天平测量雾化杯的质量m3，重复测量3次取平均值
(2)取定量蒸馏水注入雾化杯，水量按使用说明书或产品标准的规定，启动雾化器，将雾化器的雾化率设置为最大；
(3)雾化器运行至雾化出口不再产生雾气为止，用天平测量此时雾化杯和剩余蒸馏水的总质量m4，重复测量3次取平均值
通过公式(1)测残留液量；
试验中保持雾化杯垂直状态静止，雾化杯保持同一姿势和高度进行测量计算残留液量，测得的残留液量如表1所示。
表1不雾化状态时测量雾化器残留液量数值
(4)根据公式(2)计算称量仪器的相对误差率Er(D1)；
本实施例中，k1＝3，使用10次天平得到不雾化状态时的杯体质量17.1625g、17.1614g、17.1636g、17.1642g、17.1633g、17.1630g、17.1645g、17.1628g、17.1618g、17.1609g，计算得
本实施例中a1为0.5mg，将上述结果代入公式(2)计算相对误差率Er(D1)＝0.0023g，D1为0.6390g，其雾化速率真实值区间为(0.6390±0.0023)g。
以上仅为本发明的实施例，研究人员若在此发明技术方案范围内做出修改、改进等，均包含在本发明权利保护范围内。
Claims (7)
1.医用压缩雾化器残留液量的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤S1)测量雾化杯的质量m3，重复测量3次取平均值
步骤S2)取定量蒸馏水注入雾化杯，启动雾化器，将雾化器的雾化率设置为最大；
步骤S3)雾化器运行至雾化出口不再产生雾气为止，测量此时雾化杯和剩余蒸馏水的总质量m4，重复测量3次取平均值
通过公式(1)测残留液量；
式中，D为残留液量，单位g；
为雾化杯3次测量质量的平均值，单位g；
为雾化结束后，雾化杯和剩余蒸馏水3次测量总质量的平均值，单位g；
步骤S4)根据公式(2)计算称量仪器的相对误差率Er(D1)；
式中，k1为常数，通常为2或3，计算时根据不同实验方法选定，B1为重复使用第一称量仪器产生的误差率，a1为第一称量仪器的最大允许测量误差，单位g；
步骤S5)根据步骤S3所得残留液量和步骤S5所得相对误差率求残留液量真实值区间[D1-Er(D1),D1+Er(D1)]。
2.根据权利要求1所述的医用压缩雾化器残留液量的检测方法，其特征在于，
其中，x为求B1时重复使用第一称量仪器的总次数，mi为求B1时第i次使用第一称量仪器的雾化杯中残留蒸馏水总质量，
为重复使用第一称量仪器x次的雾化杯中残留蒸馏水总质量的平均值。
3.医用压缩雾化器残留液量的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤a)取定量蒸馏水注入雾化杯，启动雾化器，将雾化器的雾化率设置为最大；
步骤b)雾化器运行至雾化出口不再产生雾气为止，测量此时雾化杯中剩余蒸馏水的总体积V，重复测量3次取平均值
即为残留液量；
步骤c)根据公式(3)计算称量仪器的相对误差率Er(D2)；
式中，k3为常数，通常为2或3，计算时根据不同实验方法选定，B3为重复使用第二称量仪器产生的误差率，a3为第二称量仪器的最大允许测量误差，单位ml；
为预充蒸馏水测量若干次体积的平均值，单位ml；
为雾化器运行至雾化出口不再产生雾气为止，雾化杯中剩余蒸馏水测量若干次体积的平均值，单位ml；
步骤d)根据步骤b所得残留液量和步骤c所得相对误差率求残留液量真实值区间
4.根据权利要求3所述的医用压缩雾化器残留液量的检测方法，其特征在于，
其中，z为求B3时重复使用第二称量仪器的总次数，Vi为求B3时第i次使用第二称量仪器的雾化杯中残留蒸馏水体积；
为重复使用第二称量仪器z次的雾化杯中残留蒸馏水体积的平均值。
5.根据权利要求1所述的医用压缩雾化器残留液量的检测方法，其特征在于，所述第一称量仪器为天平。
6.根据权利要求3所述的医用压缩雾化器残留液量的检测方法，其特征在于，所述第二称量仪器为量筒。
7.根据权利要求1所述的医用压缩雾化器残留液量的检测方法，其特征在于，雾化完成后，残留液量应不大于1.5g。
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