CN113101462A - 附接于药物输送装置的补充装置、药物输送装置的数字套筒和药物输送装置 - Google Patents

附接于药物输送装置的补充装置、药物输送装置的数字套筒和药物输送装置 Download PDF

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Abstract

本申请涉及附接于药物输送装置的补充装置、药物输送装置的数字套筒和药物输送装置，所述补充装置包括：附接机构，用于将补充装置联接到药物输送装置；成像装置，配置为提供表示一个或多个数字的捕获图像的图像数据，所述数字存在于所述注射装置的数字套筒上对应于药剂的设定剂量的位置处；和处理器装置，配置为：接收表示所述捕获图像的图像数据；对所述图像数据进行光学字符识别以确定药剂的设定剂量；产生设定剂量的显示；处理图像数据以鉴定所述数字套筒在所述位置处的一个或多个特性；从所述特性来确定药物的设定剂量是否为允许剂量；和响应于确定药物的设定剂量不是允许剂量，产生设定剂量不是允许剂量的指示。

Description

附接于药物输送装置的补充装置、药物输送装置的数字套筒 和药物输送装置
本发明申请是基于申请日为2017年05月24日，申请号为201780032125.4(国际申请号为PCT/EP2017/062645)、名称为“附接于药物输送装置的补充装置、药物输送装置的数字套筒和药物输送装置”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及用于附接于药物输送装置的补充装置，其中补充装置包括成像装置和处理器装置，所述处理器装置配置为计算药剂的当前设定剂量的量。本发明还涉及用于药物输送装置的数字套筒和包括数字套筒的药物输送装置。
背景技术
存在多种需要通过注射药剂进行常规治疗的疾病。这种注射可通过使用注射装置进行，注射装置由医务人员或患者自己施用。例如，患者自己可通过注射胰岛素剂量(例如每天一次或数次)来治疗1型和2型糖尿病。例如，预填充的一次性胰岛素笔可用作注射装置。或者，可使用可重复使用的笔。可重复使用的笔允许用新的药筒替换空的药筒。任一种笔可带有一组单向针，所述单向针在每次使用前进行更换。要注射的胰岛素剂量然后可例如通过如下在胰岛素笔上手动选择：转动剂量旋钮并观察通过胰岛素笔的剂量窗口可见的数字套筒的一部分上显示的设定剂量。在其它情况下，设定剂量显示在胰岛素笔的电子显示器上。然后通过将针***合适的皮肤部分并按下胰岛素笔的注射按钮来注射剂量。
为了能够监测胰岛素注射，例如为了防止误操作胰岛素笔或为了跟踪已施加的剂量，合意的是测量与注射装置的状况和/或使用有关的信息，如关于注射胰岛素类型和剂量的信息。
发明内容
本说明书的第一方面提供用于附接于药物输送装置的补充装置，补充装置包括：
附接机构，其用于将所述补充装置联接到所述药物输送装置；
成像装置，其配置为提供表示一个或多个数字的捕获图像的图像数据，所述一个或多个数字存在于所述注射装置的数字套筒上的所述数字套筒上对应于药剂的当前设定剂量的位置处；和
处理器装置，其配置为：
接收表示所述捕获图像的图像数据；
对所述图像数据进行光学字符鉴定以确定药剂的所述当前设定剂量的量；
产生药剂的所述当前设定剂量的量的显示；
处理表示所述捕获图像的图像数据以鉴定所述数字套筒在所述位置处的一个或多个特性；
从所述数字套筒的确定的特性来确定药物的所述当前设定剂量是否为允许剂量；和
响应于确定药物的所述当前设定剂量不是允许剂量，产生药物的所述当前设定剂量不是待提供的允许剂量的指示。
该补充装置可允许使用者容易地鉴定当前设定剂量是否为对于使用者允许的剂量，即使其不能直接从药物输送装置确定该信息。这可改善可用性和安全性，对使用者而言。此外，根据下面描述的各种可选特征，这可以直观方式实现。
所述处理器装置可配置为处理表示所述捕获图像的图像数据，以通过确定所述数字套筒在所述位置处的背景颜色来鉴定所述数字套筒在所述位置处的一个或多个特性。
所述处理器装置可配置为处理表示所述捕获图像的图像数据，以通过确定所述数字套筒在所述位置处的数字颜色来鉴定所述数字套筒在所述位置处的一个或多个特性。
所述处理器装置可配置为通过确定数字套筒在所述位置处的特性是否为深色背景上的浅色数字，而从所述数字套筒的确定的特性确定药物的当前设定剂量是否为允许剂量。
所述处理器装置可配置为通过确定数字套筒在所述位置处的特性是否为浅色背景上的深色数字，而从所述数字套筒的确定的特性确定药物的当前设定剂量是否为允许剂量。
所述处理器装置可配置为通过产生消息的显示来产生药物的所述当前设定剂量不是待提供的允许剂量的指示。
所述处理器装置可配置为通过与产生药剂的所述当前设定剂量的量的显示同时产生消息的显示来产生药物的所述当前设定剂量不是待提供的允许剂量的指示。
所述处理器装置可配置为通过与产生药剂的所述当前设定剂量的量的显示交替产生消息的显示来产生药物的所述当前设定剂量不是待提供的允许剂量的指示。
所述处理器装置可配置为通过产生LED或其它光传感器(optical transducer)的照明来产生药物的所述当前设定剂量不是待提供的允许剂量的指示。
所述处理器装置可如下配置：响应于确定药物的所述当前设定剂量不是允许剂量，使锁定装置致动以防止药物输送。
本说明书还提供***，其包括上述补充装置和具有其上设有数字的数字套筒的药物输送装置。
本说明书的又一方面提供用于药物施用装置的数字套筒，所述数字套筒包括大致圆柱形的外表面，所述外表面上设置数字的序列，所述数字排列在所述表面上的不同位置，其中所述序列以螺旋形式提供，各所述数字与药物剂量有关，其中对应于特定剂量范围内的剂量的位置处的表面具有与对应于所述特定剂量范围之外的剂量的位置处的表面不同的特性。
通过这些特征，补充装置可不仅能够由观看数字套筒确定当前拨选或设定剂量，而且能够确定当前拨选或设定剂量是否为允许递送给使用者的剂量。这不需要补充装置预编程有与使用者的允许剂量大小有关的信息。同样通过这些特征，使用者可不仅能够由观察包括数字套筒的药物输送装置确定当前设定或拨选剂量，而且能够通过使用者药物施用计划或方案确定设定或拨选剂量是否在使用者允许的剂量范围内。
不同的特性可为数字套筒的表面上数字的不同颜色。
不同的特性可为数字套筒的表面上数字背景的不同颜色。
不同的颜色可通过人眼检测到。
对应于特定范围内的剂量的位置处的表面可将所述剂量指示为白色背景上着色为黑色的数字，对应于特定范围之外的剂量的位置处的表面可将所述剂量指示为黑色背景上着色为白色的数字。
本说明书的另一方面提供药物输送装置，其包括上述数字套筒。
具体地，本发明涉及如下各项：
1.用于附接到药物输送装置的补充装置，所述补充装置包括：
附接机构，其用于将所述补充装置联接到所述药物输送装置；
成像装置，其配置为提供表示一个或多个数字的捕获图像的图像数据，所述一个或多个数字存在于所述注射装置的数字套筒上的所述数字套筒上对应于药剂的当前设定剂量的位置处；和
处理器装置，配置为：
接收表示所述捕获图像的图像数据；
对所述图像数据进行光学字符识别以确定药剂的所述当前设定剂量的量；
产生药剂的所述当前设定剂量的量的显示；
处理表示所述捕获图像的图像数据以鉴定所述数字套筒在所述位置处的一个或多个特性；
从所述数字套筒的确定的特性来确定药物的所述当前设定剂量是否为允许剂量；和
响应于确定药物的所述当前设定剂量不是允许剂量，产生药物的所述当前设定剂量不是待提供的允许剂量的指示。
2.根据项1所述的补充装置，其中所述处理器装置配置为处理表示所述捕获图像的图像数据，以通过确定所述数字套筒在所述位置处的背景颜色来鉴定所述数字套筒在所述位置处的一个或多个特性。
3.根据项1或2所述的补充装置，其中所述处理器装置配置为处理表示所述捕获图像的图像数据，以通过确定所述数字套筒在所述位置处的数字颜色来鉴定所述数字套筒在所述位置处的一个或多个特性。
4.根据前述项中任一项所述的补充装置，其中所述处理器装置配置为通过确定所述数字套筒在所述位置处的特性是否为深色背景上的浅色数字，而从所述数字套筒的确定的特性确定药物的所述当前设定剂量是否为允许剂量。
5.根据前述项中任一项所述的补充装置，其中所述处理器装置配置为通过确定所述数字套筒在所述位置处的特性是否为浅色背景上的深色数字，而从所述数字套筒的确定的特性确定药物的所述当前设定剂量是否为允许剂量。
6.根据前述项中任一项所述的补充装置，其中所述处理器装置配置为通过产生消息的显示来产生药物的所述当前设定剂量不是待提供的允许剂量的指示。
7.根据前述项中任一项所述的补充装置，其中所述处理器装置配置为通过与产生药剂的所述当前设定剂量的量的显示同时产生消息的显示来产生药物的所述当前设定剂量不是待提供的允许剂量的指示。
8.根据项1至6中任一项所述的补充装置，其中所述处理器装置配置为通过与产生药剂的所述当前设定剂量的量的显示交替产生消息的显示来产生药物的所述当前设定剂量不是待提供的允许剂量的指示。
9.根据前述项中任一项所述的补充装置，其中所述处理器装置配置为通过产生LED或其它光传感器的照明来产生药物的所述当前设定剂量不是待提供的允许剂量的指示。
10.根据前述项中任一项所述的补充装置，其中所述处理器装置如下配置：响应于确定药物的所述当前设定剂量不是允许剂量，使锁定装置致动以防止药物输送。
11.***，其包括前述项中任一项所述的补充装置和具有其上设有数字的数字套筒的药物输送装置。
12.用于药物给药装置的数字套筒，所述数字套筒包括大致圆柱形的外表面，所述外表面上设置数字的序列，所述数字排列在所述表面上的不同位置处，其中所述序列以螺旋形式提供，各所述数字与药物剂量有关，其中对应于特定剂量范围内的剂量的位置处的表面具有与对应于所述特定剂量范围之外的剂量的位置处的表面不同的特性。
13.根据项12所述的数字套筒，其中所述不同的特性是所述数字套筒的表面上数字的不同颜色。
14.根据项12或13所述的数字套筒，其中所述不同的特性是所述数字套筒的表面上数字的背景的不同颜色。
15.根据项13或14所述的数字套筒，其中所述不同的颜色可以通过人眼检测到。
16.根据项12所述的数字套筒，其中对应于特定范围内剂量的位置处的表面将所述剂量指示为白色背景上的黑色数字，而且对应于特定范围之外的剂量的位置处的表面将所述剂量指示为黑色背景上着色为白色数字。
17.药物输送装置，其包括根据项12至16中任一项所述的数字套筒。
附图简述
现将通过实施例并且参考附图描述本发明的实施方案，其中：
图1a是根据例示性实施方案的药物输送装置的分解图；
图1b是图1a的药物输送装置的一些细节的透视图；
图2a是根据例示性实施方案的补充装置的示意图，所述补充装置可以可释放地附接于图1a和1b的药物输送装置；
图2b是根据例示性实施方案的另一补充装置的等距视图，所述补充装置可以可释放地附接于图1a和1b的药物输送装置；
图2c是根据例示性实施方案的又一补充装置的等距视图，所述补充装置可以可释放地附接于图1a和1b的药物输送装置；
图3是图2c、2b和2c的补充装置的示意图，所述补充装置附接于根据例示性实施方案的药物输送装置并且示出补充装置的部件；
图4是说明根据例示性实施方案的补充装置的例示性操作的流程图；
图5A和5B是根据例示性实施方案的药物输送装置的视图，其示出处于不同拨选剂量的数字套筒；
图6是根据例示性实施方案的不同药物输送装置的视图，其示出根据例示性实施方案处于某拨选剂量的数字套筒；
图7是根据例示性实施方案的数字套筒的视图，所述数字套筒形成图1a和1b的药物输送装置的一部分；和
图8是根据例示性实施方案的另一数字套筒的视图，所述数字套筒形成图1a和1b的药物输送装置的一部分。
发明的一些实施方案的详述
简言之，本说明书描述了补充装置(或者称为伴侣装置、夹持装置或传感器装置)，其可与药物输送装置(例如注射装置，如笔式注射器)一起操作。补充装置配置为观看药物输送装置的数字套筒，并由此确定设定的药物剂量(也称输送的剂量)。补充装置还配置为由数字套筒检测当前拨选剂量是否为由药物输送装置指示为允许剂量的剂量。这由药物输送装置的数字套筒指示，不是由数字套筒上正在被观看的位置处存在的数字指示，而是由数字套筒的一些其它光学特性指示。在一些实施方案中，当前设定剂量为允许剂量由作为白色背景上黑色数字提供的数字指示，且当前设定剂量不是允许剂量由作为黑色背景上白色数字提供的数字指示。补充装置配置为通过向使用者例如以消息的形式提供指示而响应于检测到当前设定剂量不是允许剂量。补充装置还可用于防止药物输送，除非设定剂量是允许剂量。
本说明书还描述了用于药物输送装置的数字套筒，以及包括数字套筒的药物输送装置。数字套筒在不同位置设有不同特性，其中对应于特定剂量范围(其对应于允许剂量)内的剂量的位置具有第一特性，且对应于不在允许剂量范围内的剂量的位置具有第二特性。即使补充装置不具有关于哪些剂量对于使用者是允许的任何预先存在的信息，这些特性也允许补充装置从药物施用装置感测所拨选的剂量是否为允许剂量。这些特性还允许使用者容易地从注射装置1看到，当补充装置2不就位时(例如，当不使用时)，是否允许当前设定或拨选的剂量。在一些实施方案中，对应于允许剂量的位置将剂量指示为白色背景上着色为黑色的数字，对应于不允许剂量的位置由黑色背景上着色为白色的数字指示。
下文中，本发明的实施方案将参考胰岛素注射装置来描述。然而，本发明不限于这种应用，且可等同地与喷射其它药剂的注射装置或与其它类型的药物输送装置一起配置。
图1是注射装置1的分解图，其可例如代表Sanofi的Solostar(RTM)胰岛素注射笔。更一般地，它是笔式注射器装置。
图1的注射装置1是预填充的一次性注射笔，其包括壳体10并且包含胰岛素容器14，针15可固定到胰岛素容器14。针受到内针帽16和外针帽17的保护，内针帽16和外针帽17又可被帽18覆盖。从注射装置1排出的胰岛素剂量可通过转动剂量旋钮12来选择，然后选择的剂量经由剂量窗口13显示，例如以所谓的国际单位(IU)的倍数显示，其中一个IU是约45.5微克的纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物当量。剂量窗口13中显示的选择的剂量的实例可为例如30IU，如图1所示。应注意的是，选择的剂量可等同地不同显示。标签(未示出)设置在壳体10上。标签包括关于注射装置内包含的药物的信息，包括鉴定药剂的信息。鉴定药物的信息可为文本形式。鉴定药物的信息还可为颜色的形式。鉴定药物的信息还可编码成条形码、QR码等。鉴定药物的信息还可为黑白图案、彩色图案或阴影的形式。
转动剂量旋钮12产生机械咔哒声以向使用者提供声学反馈。剂量窗口13中显示的数字(在数字通过剂量窗口13可见的意义上)存在于数字套筒19上。数字例如通过印刷设置在数字套筒19上。如可从图7和图8中最佳可见的，数字在数字套筒19上以连续序列的形式提供。各个数字(包括由两个字符形成的数字)形成在围绕数字套筒19的大致圆柱形外表面的螺旋形状的连续位置处。
数字套筒19容纳在壳体10中并且与胰岛素容器14中的活塞机械地相互作用。当针15***患者的皮肤部分，然后按下注射按钮11时，显示窗13中显示的胰岛素剂量将从注射装置1中排出。当注射按钮11按下之后注射装置1的针15在皮肤部分中停留一定时间时，高百分比的剂量实际上注射到患者体内。胰岛素剂量的排出也产生机械咔哒声，然而该机械咔哒声与使用剂量旋钮12时产生的声音不同。
注射装置1可用于几个注射过程，直到或者胰岛素容器14为空的或者到达注射装置1的失效日期(例如第一次使用后28天)。
此外，在第一次使用注射装置1之前，可需要进行所谓的“初始注射(prime shot)”以从胰岛素容器14和针15除去空气，其例如通过选择两个单位的胰岛素并且按下注射按钮11同时保持注射装置1的针15向上来进行。
为了陈述的简单性，在下文中，会例示性地假设，排出的剂量大致对应于注射的剂量，使得例如当为接着被注射的剂量提出建议时，此剂量等于必须由注射装置排出的剂量。不过，当然可将排出剂量与注射剂量之间的差异(例如，损耗)考虑进去。
图1b是注射装置1的端部的特写。该图示出了位于观看窗13和剂量旋钮12之间的定位肋70。
图2a是可释放地附接于图1的注射装置1的补充装置2的一个实施方案的示意图。补充装置2包括配置有配合单元或附接机构的壳体20，并且包围图1的注射装置1的壳体10，使得补充装置2紧密地安置在注射装置1的壳体10上，但仍可从注射装置1移除，例如当注射装置1是空的并且必须更换时。图2a是高度示意性的，下面参考图2b描述物理布置的细节。
补充装置2包含用于从注射装置1收集信息的光学和声学传感器。该信息的至少一部分，例如选择的剂量(以及任选地该剂量的单位)经由补充装置2的显示单元21显示。注射装置1的剂量窗口13在附接于注射装置1时被补充装置2阻碍/阻挡。
补充装置2还包括至少一个使用者输入转换器，示意性地示为按钮22。这些输入转换器22允许使用者打开/关闭补充装置2，以触发动作(例如，用于建立与另一装置的连接或与另一装置配对，和/或触发从补充装置2到另一装置的信息传输)，或确认某事件。
图2b是可释放地附接于图1注射装置1的补充装置2的第二实施方案示意图。补充装置2包括配置有配合单元的壳体20，并且包围图1的注射装置1的壳体10，使得补充装置2紧密地安置在注射装置1的壳体10上，但仍可从注射装置1移除。
信息经由补充装置2的显示单元21显示。注射装置1的剂量窗口13在附接于注射装置1时被补充装置2阻碍/阻挡。
补充装置2还包括三个使用者输入按钮或开关。第一按钮22是电源开/关按钮，经由该按钮可例如打开和关闭补充装置2。第二按钮33是通信按钮。第三按钮34是确认或OK按钮。按钮22、33、34可为任何合适形式的机械开关。这些输入按钮22、33、34允许使用者打开/关闭补充装置2，以触发动作(例如，用于建立与另一装置的连接或与另一装置的配对，和/或触发补充装置2与另一装置的信息传输)，或确认某事件。
图2c是可释放地附接于图1注射装置1的补充装置2的第三实施方案示意图。补充装置2包括具有配合单元的壳体20，所述配合单元经配置以包围图1的注射装置1的壳体10，使得补充装置2紧密地安置在注射装置1的壳体10上，但仍可从注射装置1移除。
信息经由补充装置2的显示单元21显示。注射装置1的剂量窗口13在附接于注射装置1时被补充装置2阻碍/阻挡。
补充装置2还包括触敏输入转换器35。补充装置2还包括单个使用者输入按钮或开关22。按钮22是电源开/关按钮，经由该按钮可例如打开和关闭补充装置2。触敏输入转换器35可用于触发动作(例如，用于建立与另一装置的连接或与另一装置的配对，和/或触发从补充装置2到另一装置的信息传输)，或者确认某事件。
图3示出图2a的补充装置2处于附接于图1注射装置1的状态下的示意图。
以补充装置2的壳体20，容纳多个部件。这些由处理器24控制，处理器24例如可为微处理器、数字信号处理器(DSP)、应用特异性集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)等。处理器24执行存储在程序存储器240中的程序代码(例如软件或固件)，并使用主存储器241例如以存储中间结果。主存储器241也可用于存储进行的排出/注射的日志。程序存储器240可为例如只读存储器(ROM)，并且主存储器可为例如随机存取存储器(RAM)。
在如图2b所示的实施方案中，处理器24与第一按钮22相互作用，经由第一按钮22可例如打开和关闭补充装置2。第二按钮33是通信按钮。第二按钮可用于触发建立与另一装置的连接，或触发向另一装置传输信息。第三按钮34是确认或OK按钮。第三按钮34可用于确认呈现给补充装置2的使用者的信息。在如图2c所示的实施方案中，可省略两个按钮33、34。相反，提供一个或多个电容传感器或其它触摸传感器。
处理器24控制显示单元21，所述显示单元21在本申请中体现为液晶显示器(LCD)。显示单元21用于向补充装置2的使用者显示信息，例如在注射装置1的当前设置上，或者在待给出的下一次注射时。显示单元21也可体现为触摸屏显示器，例如用于接收使用者输入。
处理器24也控制光学传感器25，光学传感器25体现为光学字符识别(OCR)读取器，所述光学字符识别(OCR)读取器能够捕获剂量窗口13的图像，在所述剂量窗口13中显示当前选择的剂量。剂量通过包含在注射装置1中的数字套筒19上存在的数字显示，这些数字通过剂量窗口13可见。光学传感器/OCR读取器25还能够识别来自捕获图像的字符(例如数字)并将该信息提供给处理器24。在这种情况下，光学传感器/OCR读取器25包括处理器装置，所述处理器装置通过存储在存储器中的软件编程以配置为进行光学字符识别。或者，补充装置2中的单元25可仅为光学传感器(例如像机)用于捕获图像并且将捕获图像上的信息提供给处理器24。然后，处理器24提供对捕获图像执行OCR的功能。
光学传感器25或处理器24也提供检测数字套筒19在由光学传感器正在观看的位置处的特性是否指示设定或拨选剂量是否被允许的功能。
处理器24也控制光源如发光二极管(LED)29以照亮剂量窗口13，在剂量窗口13中显示当前选择的剂量。漫射器可用于光源的前面，例如由一片丙烯酸玻璃制成的漫射器。此外，光学传感器可包括透镜***，例如包括两个非球面透镜。放大率(图像尺寸与物体尺寸比)可为小于1。放大率可在0.05至0.5的范围。在一个实施方案中，放大率可为0.15。
处理器24还控制光度计26，其配置为确定注射装置1的壳体10的光学特性，例如颜色或阴影。光学特性可仅存在于壳体10的特定部分中，例如包含在注射装置1内的胰岛素容器，该颜色或颜色编码可例如通过壳体10中(和/或数字套筒19中)的另一窗口可见。然后将关于该颜色的信息提供给处理器24，所述处理器24然后可确定注射装置1的类型或注射装置1中包含的胰岛素的类型(例如紫色的SoloStar Lantus和蓝色的SoloStar Apidra)。或者，可使用相机单元代替光度计26，然后可将壳体或胰岛素容器的图像提供给处理器24，以通过图像处理确定壳体或胰岛素容器的颜色。此外，可提供一个或多个光源以改善光度计26的读数。光源可提供特定波长或光谱的光，以改善光度计26的颜色检测。光源可以这样的方式布置：其避免或减少例如通过剂量窗口13的不想要的反射。
处理器24还控制声学传感器27(和/或接收来自声学传感器27的信号)，声学传感器27配置为感测通过注射装置1产生的声音。例如，当通过转动剂量旋钮12拨选剂量时和/或当通过按压注射按钮11排出/注射剂量时，和/或当进行初始注射时，可出现这样的声音。这些动作在机械上是相似的，但仍听起来不同(这也可为指示这些动作的电子声音的情况)。声学传感器27和/或处理器24可配置以用于区分这些不同的声音，例如以能够安全地识别已经发生了注射(而不仅仅是初始注射)。
处理器24还控制声信号发生器23，声信号发生器23配置为产生声信号，声信号可例如与注射装置1的操作状态相关，例如作为给使用者的反馈。例如，声信号发生器23可发出声信号作为下一次注射剂量的提醒或者作为警告信号(例如在误用的情况下)。声信号发生器可例如体现为蜂鸣器或扬声器。除声信号发生器23之外或作为其替代，触觉信号发生器(未示出)也可用于提供触觉反馈，例如通过振动提供。
处理器24控制无线单元28，所述无线单元28配置为以无线方式向另一装置发送信息和/或接收来自另一装置的信息。这种传输可例如基于无线电传输或光传输。在一些实施方案中，无线单元28是蓝牙收发器。或者，无线单元28可由有线单元替代或补充，所述有线单元配置为以有线方式例如经由线缆或纤维连接向另一装置发送信息和/或接收来自另一装置的信息。当传输数据时，可明确或隐含地定义传输的数据(值)的单位。例如，在胰岛素剂量的情况下，可总是使用国际单位(IU)，或在其它情况下，可明确地转换使用的单位，例如以编码形式。
处理器24接收来自笔检测开关30的输入，所述笔检测开关30可操作以检测笔1是否存在，即，检测补充装置2是否为联接到注射装置1。电池32通过电源31为处理器24和其它部件供电。
因此，图3的补充装置2能够确定与注射装置1的状况和/或使用有关的信息。该信息显示于显示器21上以供装置的使用者使用。该信息可由补充装置2本身处理，或可至少部分地提供给另一装置(例如血糖监测***)。
图4是说明补充装置2的操作的流程图。可理解的是，图4是示意性的，且省略了补充装置的许多低级别操作细节。
操作起始于步骤401。在步骤402，补充装置2检测拨选或设定在(这些术语可互换使用)注射装置1中的剂量。拨选剂量通过对由光学传感器25提供的图像执行光学字符识别来检测，所述光学传感器25用于读取注射装置1在剂量窗口13的位置处的数字套筒19，如上所述。最初，在使用者操作注射装置1之前，拨选剂量通常为0。在步骤402之后，在步骤403中在显示器21上显示拨选剂量。以此方式，使用者能够确定拨选到注射装置1的剂量，即使使用者不能通过剂量窗口13直接观看数字套筒19。
在步骤404，补充装置检测数字套筒19的特性。在步骤404检测到的特性不是数字套筒19上存在的数字，而是一些其它特性。
注射装置1的数字套筒19在不同位置处设置有不同特性，其中对应于允许剂量的位置具有第一特性，且对应于不允许剂量的位置具有第二特性。在一些实施方案中，如图5A、5B、6、7和8所示，对应于允许剂量范围内的剂量的位置将剂量指示为白色背景上着色为黑色的数字，其对应于不允许剂量的位置由黑色背景上着色为白色的数字指示。这些特性允许使用者容易地从注射装置1看到，当补充装置2不就位时，是否允许当前设定或拨选的剂量。
在图5A和5B的注射装置1中，标记数字套筒19以指示允许30和更高的剂量。此注射装置1的整个数字套筒19示于图7中。
如具体从图7中可见的，对应于30和更高剂量的位置将剂量指示为白色背景上着色为黑色的数字。对应于0-29的剂量的位置由黑色背景上着色为白色的数字指示。
在图6的注射装置1中，标记数字套筒19以指示允许10和更高的值的剂量。此注射装置1的整个数字套筒19示于图8中。
如具体从图8中可见的，对应于10和更高的剂量的位置将剂量指示为白色背景上着色为黑色的数字。对应于0-9的剂量的位置由黑色背景上着色为白色的数字指示。
除了上述颜色方案之外，标记数字套筒19以通过数字大小(即字体大小)指示允许30和更高的值的剂量。字体大小的特征可与颜色方案特征组合使用，例如，如在图8中可见的。然而，本领域技术人员内在地清楚的是，各特征(字体大小、颜色方案)也可单独使用，即独立于另一者使用。
当补充装置2安装在注射装置1上时，使用者不能看到数字套筒19，或者至少不能看到数字套筒的与剂量窗口13重合(coincident)的部分。然而，补充装置2能够通过检查光学传感器/OCR 25的输出来检测数字套筒19的特性。特性的确定可在执行光学字符识别时作为处理光学传感器/OCR 25输出的一部分来执行，或可作为单独步骤来执行。
在检测到由光学传感器25当前正在观看位置处的数字套筒19的特性之后，在步骤405，通过补充装置2确定特性是否指示当前设定的剂量是允许的。在步骤405提供否定响应的情况下，因为数字套筒19上的数字在黑色背景上以白色提供，所以操作进行到步骤406。此处，补充装置406指示不允许当前设定的剂量。该指示可以下面描述的多种方式之一提供。
在步骤406之后，操作返回到步骤402。此处，再次检测拨选的剂量，然后在步骤403显示剂量。然后，在步骤404再次检测数字套筒19的特性，并且在步骤405执行关于特性是否指示剂量被允许的确定。该循环继续，直到在步骤405检测到剂量被允许，此时操作进行到步骤407。以此方式，持续向使用者提供剂量不被允许的指示，直到补充装置2确定当前设定的剂量被允许之时。
在步骤407，补充装置2向使用者指示在注射装置1中设定的剂量被允许。例如，可通过显示器21上的适当消息来提供指示。该指示可通过避免提供剂量不被允许的指示的方式。特别地，如果当前拨选的剂量不被允许，则可提供警告消息，一旦补充装置2检测到当前设定的剂量被允许，就消除警告消息。作为替代，该指示可由LED或其它小型光输出转换器提供。该指示可为例如绿光(green light)的形式。
在步骤407之后，补充装置2确定步骤408是否正在输送剂量。如本领域中已知的，该确定可以任何合适的方式进行。在肯定确定时，操作进行至步骤409，其中确定剂量是否已被输送。如本领域中已知的，这可以任何合适的方式进行。操作停留在步骤409，直到确定剂量已被输送，此时操作进行到步骤410。在步骤401/410，计算输送的剂量并且将其显示于显示器21上。如本领域中已知的，这可以任何合适的方式进行。输送剂量的计算可涉及从剂量输送之前设定于注射装置1中的剂量减去剂量输送之后设定于注射装置1中的剂量。如果输送了所有设定剂量，则剩余剂量为0并且输送剂量等于设定剂量。
在步骤410之后，操作在步骤411结束。
如果在步骤408，补充装置2确定剂量未正在被输送，则操作返回到步骤402，其中再次检测拨选剂量。该循环确保检测和显示拨选剂量直至剂量被输送。该循环也确保补充装置2或者在步骤406指示剂量不被允许，或者在步骤407指示剂量被允许，其基于检测到的数字套筒19的特性，直到剂量被输送。无论注射装置1中设定的剂量值如何，都会发生这种情况。实际上，补充装置2不需要知道注射装置1允许的剂量范围。相反，补充装置2仅需要确定数字套筒19在由光学传感器25正在观看的位置处的特性以确定剂量是否被允许。
上文中，关于剂量是否被允许的检测通过检测数字套筒19上的数字是以白底黑字还是黑底白字形提供来进行。其它实施方案中，基于数字套筒19上数字的一些其它特性进行确定。例如，数字套筒19上的数字指示允许范围内的剂量可与不被允许范围内的数字具有不同颜色，但在两种情况下背景保持相同颜色。例如，对于可由注射装置1输送的整个剂量范围，数字套筒19的背景可为白色的，并且当数字与被允许的剂量相关时，数字以第一颜色(例如灰色或黑色)提供，当数字与不被允许的剂量相关时，数字以不同颜色(例如红色或橙色)提供。在这种情况下，图4的步骤404涉及补充装置，以从由光学传感器25提供的信号检测数字套筒19上的数字是什么颜色和/或由光学传感器25当前正在观看的位置处的背景是什么颜色。颜色确定可仅仅根据数字是相对较亮的颜色还是相对较暗的颜色，和/或背景是相对较亮的颜色还是相对较暗的颜色。
另一实例中，对于数字套筒19上所有数字，数字颜色相同，但数字套筒19的背景颜色取决于特定位置处的数字是否与被允许的剂量相关而变化。例如，数字套筒19上的数字可对于所有值为第一颜色(例如灰色或黑色)，且背景可对于允许的剂量值为第一颜色(例如黄色或白色)而对于不允许的剂量值为第二种颜色(例如橙色或红色)。这种情况下，在步骤404检测数字套筒19的特性涉及检测数字套筒19的背景颜色，步骤405涉及确定背景颜色是否指示剂量是否被允许。具有红色或橙色作为对于不被允许的剂量的数字套筒19的背景颜色意味着当不安装补充装置2时，使用者可由检查注射装置的数字套筒19来容易地确定当前设定剂量是否为允许的剂量。
另一实施方案中，数字套筒19的背景在对应于不允许剂量的位置处设置有图案例如条纹图案，在对应于允许剂量的位置处设置有未图案化的背景。另一实施方案中，反之亦然，使得在对应于允许剂量的位置处提供图案化的背景。
其它实施方案中，数字套筒19的特性在不同位置是不同的，其方式可由光学检测器25检测，但人类使用者无法检测。例如，数字套筒19设置有在紫外线或红外线下可见的标记。与数字套筒19上在不允许剂量的位置处的标记相比，数字套筒19上在允许剂量的位置处的标记是不同的，反之亦然。利用这些实施方案，补充装置2能够由光学传感器提供的信号的处理来确定当前设定剂量是否被允许，但是当未安装补充装置时观看注射装置1的使用者会不能从数字套筒19的特性确定当前设定剂量是否被允许。
在步骤406提供的剂量不被允许的指示可在显示器21上提供，或者可以某种其它方式提供。关于显示器21，指示可提供为显示于显示器21上的消息。该消息可采取“剂量不被允许”的形式，或某种其它合适的形式。该指示可连续提供。例如，显示器的一部分可用于包括剂量不被允许的指示，而显示器的另一部分可用于指示设定剂量。或者，指示可间歇地提供，例如，可使显示器21在显示拨选剂量和显示剂量不被允许的消息之间交替。
或者，该指示可为单独转换器的方式，例如LED或其它小型光传感器。剂量不被允许的指示可为传统上与“停止”或警报相关联的颜色，例如红色或橙色。例如，可通过小的红色LED或其它红光传感器的方式进行指示。
替代地或另外地，该指示可以声学方式进行，例如通过蜂鸣器的方式进行。或者，该指示可以触觉方式进行。一些实施方案中，补充装置2配置为监视数字套筒19的特性是否指示在步骤401操作开始之后已检测到剂量被允许。这些实施方案中，补充装置2配置为(例如在显示器21上)指示使用者是否需要增加或减少当前拨选剂量以达到允许的剂量。开始之后，拨选剂量小于允许剂量范围的下限。如此，补充装置2向使用者指示需要增加剂量，直到补充装置2检测到由光学传感器25观看到的数字套筒19的特性指示当前拨选剂量是允许的。这可以例如通过在显示器21上提供指向上方的箭头而发生。或者，它可通过在显示器21上提供消息“增加剂量”而发生。这样的消息也构成当前拨选剂量不被允许的指示。
当前拨选剂量是允许剂量时，未提供剂量不被允许的指示。如果使用者操作注射装置1使得当前拨选剂量超过允许范围的上限，如在步骤404由补充装置从数字套筒19的特性检测到的，则补充装置2可向使用者指示需要减少拨选剂量。这可例如通过在显示器21上显示向下指的箭头或叙述“减少剂量”的消息等而发生。
可理解的是，补充装置2不需要提供有为了提供该功能而指示允许的剂量范围的信息。取而代之的是，补充装置2可如下确定是否提供增加剂量的消息或减少剂量的消息：首先确定当前拨选剂量是否引起检测数字套筒19的指示剂量被允许的特性，然后在特性通过响应检测到如下情况而指示而使剂量被允许：通过确定拨选剂量是否自从检测到数字套筒19上的特性指示剂量被允许时拨选的剂量起已经增加或减少，数字套筒19的特性指示剂量不被允许。
另一实施方案中，补充装置2配置成使得它不能检测剂量，除非特性指示剂量被允许。例如，光学传感器25的OCR功能可配置为使得直到其不能在黑色背景上进行白色数字的光学字符识别，因此不能读取指示拨选剂量的数字，直到使用者操作注射装置1使得拨选剂量被允许并且因此可通过光学传感器25对拨选剂量进行编码。这些实施方案中，仅在当前拨选剂量是允许剂量时才显示当前拨选剂量。这些实施方案中，在步骤406提供的剂量不被允许的指示可简单地为不存在显示的拨选剂量。
在其它实施方案(未在图中示出)中，数字套筒设置有夹在非允许剂量范围之间的允许剂量范围。例如，数字套筒在对应于30、60的剂量和其间所有值的位置处的表面将剂量指示为白色背景上着色为黑色的数字。数字套筒在对应于0-29和从61向上的剂量的位置处的表面由黑色背景上着色为白色的数字指示。另一实例中，数字套筒19标记为指示允许10-更高值(例如20或40)的剂量。特别地，对应于10、20以及其间所有值的剂量的位置将剂量指示为白色背景上着色为黑色的数字。对应于0-9以及从21(或41)向上的剂量的位置由黑色背景上着色为白色的数字指示。
在更进一步的实施方案中，补充装置2可与数字套筒19一起操作，所述数字套筒19仅在对应于被允许的剂量的位置处设置有数字。例如，数字套筒19可在对应于剂量值10、12、14、16、18和20的位置处设置有数字。或者，数字套筒19可在对应于剂量值10、15和20的位置处设置有数字。在所有这些实施方案中，数字套筒19设置有不构成连续系列剂量值而是不连续系列剂量值的数字。此处，补充装置2配置成使得它不能检测剂量，除非特性指示剂量被允许时。此处，除非确定了药物的当前设定剂量的量，否则会提供药物的当前设定剂量不是允许剂量的指示。
利用其中剂量可由补充装置2仅在对应于允许剂量的位置处可读的这些实施方案，只有当拨选剂量在允许范围内或者如果补充装置2没有安装在注射装置1上，使用者才能够准确地确定拨选剂量。
除了提供拨选剂量不是允许剂量的指示之外，当拨选剂量不是允许剂量时，补充装置2可防止剂量输送。这可例如用如WO 2013/076026 A1中描述的锁定机构来实现。可替代地使用一些其它合适的锁定机构。
本申请可互换使用的术语“药物”或“药剂”意指包括至少一种药学活性化合物的药物制剂。
术语“药物输送装置”应理解为涵盖设计用于将药物立即分配到人体或非人体的任何类型的装置、***或设备(本公开明确地涵盖兽医应用)。“立即分配”意指使用者在从药物输送装置排出药物和向人体或非人体施用之间没有对药物进行任何必要的中间操作。不受限制，药物输送装置的典型实例可在注射装置、吸入器和胃管供给***中找到。同样没有限制，例示性注射装置可包括例如注射筒、自动注射器、注射笔装置和脊柱注射***。
本领域技术人员会理解的是，可在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下对本申请所述的物质、制剂、设备、方法、***和实施方案的多个组分/部件进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖这些修改及其任何和所有的等同物。
本文使用术语“药物”或“药剂”以描述一种或多种药物活性化合物。如下文所述，药或药物可包括至少一种用于治疗一种或多种疾病的多种制剂类型中的小或大分子或其组合。例示性的药物活性化合物可包括小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；糖和多糖；及核酸、双链或单链DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可并入分子递送***如载体、质粒或脂质体。还涵盖一种或多种这些药物的混合物。
术语“药物输送装置”应涵盖被构造成将药物分配到人或动物体内的任何类型的装置或***。不具有限制性的，药物输送装置可为注射装置(例如，注射筒、笔型注射器、自助注射器、大体积装置、泵、输注***、或被构造成用于眼内、皮下、肌肉内、或血管内输送的其它装置)、皮肤贴片(例如，渗透性、化学品、微型针)、吸入器(例如，用于鼻或肺的)、可植入装置(例如，涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的供给***。本文所描述的药物与包括针(例如，小规格针)的注射装置一起可为特别有用的。
药物或药剂可被包含在适于与药物输送装置一起使用的初级包装或“药物容器”内。药物容器可为例如药筒、注射筒、存储器、或被构造成为存储(例如，短期或长期存储)一种以上药学活性化合物提供适当的腔室的其它容器。例如，在某些情况下，腔室可被设计成存储药物至少一天(例如，1天至至少30天)。在某些情况下，腔室可被设计成存储药物约1个月至约2年。存储可在室内温度(例如，约20℃)或冷冻温度(例如，约-4℃至约4℃)进行。在某些情况下，药物容器可为或可包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被构造成分别存储药物配制剂的两种以上组分(例如，药物和稀释剂，或两种不同类型的药物)，每个腔室一种组分。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可被构造成允许药物或药剂的两种以上组分之间在分配到人或动物体内之前和/或在分配到人或动物体内期间进行混合。例如，两个腔室可被构造成使得它们彼此流体连通(例如，借助两个腔室之间的导管)并且当在分配之前使用者需要时允许混合两种组分。可替代地或此外，两个腔室可被构造成允许在这些组分正被分配到人或动物体内时进行混合。
本文所述的药物输送装置和药物可用于治疗和/或预防多种不同类型的病症。例示性的病症包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病性视网膜病变、血栓栓塞性病症如深静脉或肺血栓栓塞症。其他例示性的病症为急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的例示性药物包括胰岛素，例如人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂，或其类似物或衍生物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂合物，或其任何混合物。如本文使用的术语“衍生物”指在结构上与原物质足够相似从而具有基本上相似的功能或活性(例如治疗功效)的任何物质。
例示性的胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中位置B28处的脯氨酸替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29处的Lys替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
例示性的胰岛素衍生物为例如B29-N-肉豆蔻酰-Des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-Des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-Des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。例示性的GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂为例如：Lixisenatide(利西那肽)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA650/AC-2993(通过吉拉毒蜥唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉鲁肽)/Victoza、Semaglutide(索马鲁肽)、Taspoglutide(他司鲁泰)、Syncria/Albiglutide(阿必鲁泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。
例示性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro，一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗。
例示性的DPP4抑制剂是Vildagliptin(维达列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗碱)。
例示性的激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂，如***(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生长激素)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
例示性的多糖包括糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其药物上可接受的盐。多硫酸化的低分子量肝素药物上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。透明质酸衍生物的实例是Hylan G-F 20/欣维可(Synvisc)，一种透明质酸钠。
本文使用的术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子抗原结合部分的实例包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可为多克隆、单克隆、重组、嵌合、去免疫或人源化、全长人、非人(例如鼠类)或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应物功能且可固定补体。在一些实施方案中，抗体不具有或具有减少的结合Fc受体的能力。例如，抗体可为同型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如其具有诱变或缺失的Fc受体结合区。
术语“片段”或“抗体片段”指源自抗体多肽分子(例如抗体重链和/或轻链多肽)的多肽，其不包含全长抗体多肽但仍至少包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分，但术语并不限于该切割片段。在本发明中有效的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如双抗体、三抗体、四抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三功能抗体(tribodies)或双功能抗体(bibodies)、内抗体、纳米抗体、小模块免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含VHH的抗体。抗原结合抗体片段的其他实例为本领域已知。
术语“互补决定区”或“CDR”指在重链和轻链多肽两者可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”指在重链和轻链多肽两者可变区内的氨基酸序列，其并非CDR序列，且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。如本领域已知，尽管框架区它们自己不直接参与抗原结合，某些抗体框架区内的一些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
例示性的抗体为抗PCSK-9mAb(例如阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如Dupilumab)。
本文所述的化合物可在药物制剂中使用，所述药物制剂包含(a)所述化合物或其药物上可接受的盐和(b)药物上可接受的载剂。所述化合物还可在包含一种或多种其他活性药物成分的药物制剂中使用，或在其中本发明的化合物或其药物上可接受的盐是仅有的活性成分的药物制剂中使用。相应地，本发明的药物制剂涵盖通过混合本文所述的化合物和药物上可接受的载剂而制成的任何制剂。
本文所述的任何药物的药物上可接受的盐还可考虑在药物递送装置中使用。药物上可接受的盐为例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐为例如HCl或HBr盐。碱性盐为例如具有选自下组的碱金属或碱土金属阳离子的盐：例如Na+或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1-R4彼此独立地意为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基和任选取代的C6-C10芳基，或任选取代的C6-C10杂芳基。药物上可接受的盐的其他实例为本领域的技术人员已知。
药物上可接受的溶剂合物为例如水合物或链烷酸酯(盐)(alkanolates)如甲醇盐(methanolates)或乙醇盐(ethanolates)。
本领域技术人员会理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可对本申请描述的物质、配制物、装置、方法、***和实施方案的各种组分/部件进行修改(添加和/或去除)，本发明的范围和精神涵盖这样的修改以及其任何和所有等同物。

Claims (7)

1.用于药物给药装置(1)的数字套筒(19)，所述数字套筒包括大致圆柱形的外表面，所述外表面上设置数字的序列，所述数字安排在所述表面上的不同位置处，其中所述序列以螺旋形式提供，各所述数字与药物剂量有关，
其中所述数字套筒在对应于特定剂量范围内的剂量的位置处的表面上的所述数字具有背景颜色，所述背景颜色不同于在对应于特定剂量范围之外的剂量的位置处的数字的背景颜色。
2.根据权利要求1所述的数字套筒，其中所述不同的颜色可通过人眼检测到。
3.根据权利要求1所述的数字套筒，其中对应于特定范围内剂量的位置处的表面将所述剂量指示为白色背景上的黑色数字，而且对应于特定范围之外的剂量的位置处的表面将所述剂量指示为黑色背景上着色为白色数字。
4.根据权利要求1所述的数字套筒，其中对应于特定范围内剂量的位置处的表面将所述剂量指示为浅色背景上的深色数字，而且对应于特定范围之外的剂量的位置处的表面将所述剂量指示为深色背景上着色为浅色数字。
5.一种药物输送装置(1)，其包括根据权利要求1至4中任一项所述的数字套筒(19)。
6.根据权利要求5所述的药物输送装置，其包括药剂。
7.用于药物给药装置的数字套筒，所述数字套筒包括大致圆柱形的外表面，所述外表面上设置数字的序列，所述数字安排在所述表面上的不同位置处，其中所述序列以螺旋形式提供，各所述数字与药物剂量有关，其中对应于特定剂量范围内的剂量的位置处的表面具有与对应于所述特定剂量范围之外的剂量的位置处的表面不同的特性。
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