CN113063947B - 一种检测血清淀粉样蛋白a的试剂盒、***及方法 - Google Patents

一种检测血清淀粉样蛋白a的试剂盒、***及方法 Download PDF

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Abstract

本发明实施例涉及医学生物检测领域，特别涉及一种检测血清淀粉样蛋白A的试剂盒、***及方法。本发明实施方式提供一种检测血清淀粉样蛋白A的试剂盒、***及方法，试剂盒包括：缓冲液、抗血清以及校准卡；缓冲液包括浓度为0.04‑0.06mmol/L的HEPES缓冲液、浓度为5‑25g/L的聚乙二醇、浓度为3.5‑5.5g/L的氯化钠、体积百分比浓度为0.1％‑0.3％的曲拉通X‑100、体积百分比浓度为0.1％‑0.3％的ProClin300；抗血清包括浓度为0.4‑0.6mmol/L的HEPES缓冲液、抗人血清淀粉样蛋白A抗体偶联的乳胶颗粒、浓度为4‑6g/L的牛血清白蛋白和体积百分比浓度为0.1％‑0.3％的ProClin300，HEPES缓冲液与抗人血清淀粉样蛋白A抗体偶联的乳胶颗粒的质量比为(3‑15):1，校准卡用于存储所述试剂盒的标准曲线信息。该试剂盒检测血清淀粉样蛋白A的灵敏度高，且检测方便。

Description

一种检测血清淀粉样蛋白A的试剂盒、***及方法
技术领域
本发明实施例涉及医学生物检测领域，特别涉及一种检测血清淀粉样蛋白A的试剂盒、***及方法。
背景技术
血清淀粉样蛋白A(SAA)因其在继发性淀粉样变中的作用而被认识，是组织淀粉样蛋白A的前体物质，1976年从血清中被分离鉴定，是一类高度保守的急性期蛋白家族成员。相对分子质量约为12000，SAA在肝脏中由被激活的巨噬细胞和纤维母细胞合成。正常情况下SAA在血液中水平极低，当机体受到创伤、感染、炎症和肿瘤等损伤时，可在4～6h 内快速升高至1000倍以上，对诊断炎症、评估其活性、监控其活动等有重要作用。
SAA升高见于病毒、支原体、细菌感染；C反应蛋白升高见于细菌感染，病毒及支原体等病原体感染不升高或仅轻微升高。SAA在急性细菌感染早期上升幅度大、灵敏度高，较CRP优势明显，因此SAA与C反应蛋白联合检测可以更有效率的提高感染性疾病的检出率，为临床医生提供更为敏感的诊断依据。
目前，常用检测SAA检测的方法包括胶体金免疫层析法、放射性免疫分析法、酶联免疫吸附试验。然而，胶体金免疫层析法难于进行质量控制，只能进行定性或半定量检测，容易漏检弱阳性样本；放射性免疫分析法含有放射性元素，存在着污染，难于被普遍接受；酶联免疫吸附试验法的检测灵敏度较低，且操作步骤复杂，每次检测时均需同时做标准曲线，耗时且耗力。
发明内容
针对现有技术的上述缺陷，本发明实施例主要解决的技术问题是提供一种检测血清淀粉样蛋白A的试剂盒、***及方法，检测灵敏度高且检测方便。
为解决上述技术问题，第一方面，本发明实施方式采用的一个技术方案是：提供一种检测血清淀粉样蛋白A的试剂盒，所述试剂盒包括：缓冲液、抗血清以及校准卡；其中，所述缓冲液包括HEPES缓冲液、聚乙二醇、氯化钠、曲拉通X-100、ProClin300，所述HEPES缓冲液的浓度为0.04-0.06mmol/L，所述聚乙二醇的浓度为5-25g/L，所述氯化钠的浓度为3.5-5.5g/L，所述曲拉通X-100的体积百分比浓度为 0.1％-0.3％，所述ProClin300的体积百分比浓度为0.1％-0.3％；所述抗血清包括HEPES缓冲液、抗人血清淀粉样蛋白A抗体偶联的乳胶颗粒、牛血清白蛋白和ProClin300，所述HEPES缓冲液的浓度为0.4-0.6 mmol/L，所述HEPES缓冲液与所述抗人血清淀粉样蛋白A抗体偶联的乳胶颗粒的质量比为(3-15):1，所述牛血清白蛋白的浓度为4-6g/L，所述ProClin300的体积百分比浓度为0.1％-0.3％；所述校准卡用于存储所述试剂盒的标准曲线信息。
在一些实施例中，所述缓冲液中所述HEPES缓冲液的浓度为0.05 mmol/L，所述聚乙二醇的浓度为15g/L，所述氯化钠的浓度为4.5g/L，所述曲拉通X-100的体积百分比浓度为0.1％，所述ProClin300的体积百分比浓度为0.1％。
在一些实施例中，所述抗血清中所述HEPES缓冲液的浓度为0.5 mmol/L，所述HEPES缓冲液与所述抗人血清淀粉样蛋白A抗体偶联的乳胶颗粒的质量比为10:1，所述牛血清白蛋白的浓度为5g/L，所述 ProClin300的体积百分比浓度为0.1％。
在一些实施例中，所述试剂盒还包括质控品，所述质控品为含血清淀粉样蛋白A的溶液，所述质控品中血清淀粉样蛋白A的浓度为10-80 mg/L。
在一些实施例中，所述标准曲线由浓度为0mg/L、10mg/L、30mg/L、 80mg/L、160mg/L、320mg/L的血清淀粉样蛋白A的标准品定标生成。
在一些实施例中，所述试剂盒还包括搅拌子，所述搅拌子用于搅拌待测样本。
为解决上述技术问题，第二方面，本发明实施例中还提供了一种检测血清淀粉样蛋白A的方法，所述方法使用如上述第一方面任一项所述的试剂盒，所述方法包括：启动全自动特定蛋白分析仪，把所述校准卡放在所述全自动特定蛋白分析仪的刷卡感应区域，以使所述全自动特定蛋白分析仪获取所述校准卡的标准曲线；选择需要的测试项目、试剂位、样品类型、试管类型以及测试模式，将相应的试剂和待测样本放到相应的位置，以使所述全自动特定蛋白分析仪吸取待测样本、缓冲液和抗血清至测试杯中进行混匀得到混合物，所述混合物中待测样本、缓冲液和抗血清的比例为3.3：450：75；所述全自动特定蛋白分析仪对所述混合物进行测试，得到测试结果，所述全自动特定蛋白分析仪显示和打印所述测试结果。
在一些实施例中，所述全自动特定蛋白分析仪对所述混合物进行测试，包括：所述全自动特定蛋白分析仪在670nm波长下检测所述混合物的第一次散射值，所述混合物在37℃下反应90s，所述全自动特定蛋白分析仪在670nm波长下检测所述混合物的第二次散射值，根据所述第一次散射值和第二次散射值得到散射值差值，通过对比所述散射值差值与所述标准曲线，使用多参数Logistic方程拟合，确定所述待测样本中血清淀粉样蛋白A的浓度。
为解决上述技术问题，第三方面，本发明实施例中提供了一种检测血清淀粉样蛋白A的***，所述***包括全自动特定蛋白分析仪以及如第一方面任一项所述的试剂盒。
本发明实施方式的有益效果是：区别于现有技术的情况，本发明实施方式提供一种检测血清淀粉样蛋白A的试剂盒、***及方法，试剂盒包括：缓冲液、抗血清以及校准卡；缓冲液包括浓度为0.04-0.06mmol/L 的HEPES缓冲液、浓度为5-25g/L的聚乙二醇、浓度为3.5-5.5g/L 的氯化钠、体积百分比浓度为0.1％-0.3％的曲拉通X-100、体积百分比浓度为0.1％-0.3％的ProClin300；抗血清包括浓度为0.4-0.6mmol/L 的HEPES缓冲液、抗人血清淀粉样蛋白A抗体偶联的乳胶颗粒、浓度为 4-6g/L的牛血清白蛋白和体积百分比浓度为0.1％-0.3％的ProClin300， HEPES缓冲液与抗人血清淀粉样蛋白A抗体偶联的乳胶颗粒的质量比为 (3-15):1，校准卡用于存储所述试剂盒的标准曲线信息。该试剂盒检测血清淀粉样蛋白A的灵敏度高，且检测方便。
附图说明
一个或多个实施例中通过与之对应的附图中的图片进行示例性说明，这些示例性说明并不构成对实施例的限定，附图中具有相同参考数字标号的元件/模块和步骤表示为类似的元件/模块和步骤，除非有特别申明，附图中的图不构成比例限制。
图1是本发明实施例提供的一种试剂盒的校准卡的标准曲线示意图；
图2是本发明实施例提供的一种检测血清淀粉样蛋白A的方法；
图3是本发明实施例提供的一种试剂盒的线性回归图；
图4是本发明实施例提供的一种试剂盒与对照试剂盒的散点图。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。
为了便于理解本申请，下面结合附图和具体实施例，对本申请进行更详细的说明。除非另有定义，本说明书所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是用于限制本申请。本说明书所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
需要说明的是，如果不冲突，本发明实施例中的各个特征可以相互结合，均在本申请的保护范围之内。另外，虽然在装置示意图中进行了功能模块划分，但是在某些情况下，可以以不同于装置中的模块划分。此外，本文所采用的“第一”、“第二”等字样并不对数据和执行次序进行限定，仅是对功能和作用基本相同的相同项或相似项进行区分。
本发明实施例提供了一种检测血清淀粉样蛋白A的试剂盒，所述试剂盒包括：缓冲液、抗血清以及校准卡。
所述缓冲液包括HEPES缓冲液、聚乙二醇、氯化钠、曲拉通X-100、 ProClin300；其中，HEPES缓冲液的浓度为0.04-0.06mmol/L，HEPES 缓冲液是一种氢离子缓冲剂，对细胞无毒性作用，且能在较长时间内恒定控制溶液的pH范围；聚乙二醇的浓度为5-25g/L，聚乙二醇在试剂中相当于一种促凝剂，能够加快反应的速率；氯化钠的浓度为3.5-5.5 g/L，氯化钠能够维持细胞渗透压和酸碱平衡；曲拉通X-100的体积百分比浓度为0.1％-0.3％，曲拉通X-100是一种非离子表面活性剂，在温和的变形条件下可用于恢复膜组分；ProClin300的体积百分比浓度为 0.1％-0.3％，ProClin300用作防腐剂。
所述抗血清包括HEPES缓冲液、抗人血清淀粉样蛋白A抗体偶联的乳胶颗粒、牛血清白蛋白和ProClin300；其中，HEPES缓冲液的浓度为 0.4-0.6mmol/L，HEPES缓冲液具有缓冲作用，能够恒定维持溶液的pH 范围；HEPES缓冲液与抗人血清淀粉样蛋白A抗体偶联的乳胶颗粒的质量比为(3-15):1，抗人血清淀粉样蛋白A抗体偶联的乳胶颗粒能够与样本中的血清淀粉样蛋白A抗原发生凝集反应；牛血清白蛋白的浓度为 4-6g/L，牛血清白蛋白能够保护试剂中的抗人血清淀粉样蛋白A抗体； ProClin300的体积百分比浓度为0.1％-0.3％，ProClin300用作防腐剂。
所述校准卡用于存储所述试剂盒的标准曲线信息。在使用试剂盒进行测试前，通过将校准卡与检测设备的反应区接触，检测设备读取所述标准曲线信息，这样，可以在测试的时候不用反复实验确定标准曲线，节省了大量的检测时间。具体地，所述校准卡可以为磁卡，磁卡可储存所述试剂盒的标准曲线信息。
在使用该试剂盒进行检测样本中的血清淀粉样蛋白A时，通过抗人血清淀粉样蛋白A抗体偶联的乳胶颗粒与样本中的血清淀粉样蛋白A抗原发生凝集反应，使用散射比浊法能够检测出样本中的血清淀粉样蛋白 A的浓度。本发明实施例中提供的检测血清淀粉样蛋白A的试剂盒，能够结合对应的检测设备，使用散射比浊技术检测血清淀粉样蛋白A，检测灵敏度高且操作方便。
在其中一些实施例中，在所述缓冲液中，HEPES缓冲液的浓度为0.05 mmol/L，聚乙二醇的浓度为15g/L，氯化钠的浓度为4.5g/L，曲拉通 X-100的体积百分比浓度为0.1％，ProClin300的体积百分比浓度为0.1％。在实际应用中，缓冲液中的HEPES缓冲液的浓度、聚乙二醇的浓度、氯化钠的浓度、曲拉通X-100的体积百分比浓度以及ProClin300的体积百分比浓度可以取本发明提供范围内的任意中间值，在此不需拘泥于本实施例中的限定。
在其中一些实施例中，在所述抗血清中，HEPES缓冲液的浓度为0.5 mmol/L，HEPES缓冲液与抗人血清淀粉样蛋白A抗体偶联的乳胶颗粒的质量比为10:1，牛血清白蛋白的浓度为5g/L，ProClin300的体积百分比浓度为0.1％。在实际应用中，抗血清中的HEPES缓冲液的浓度、HEPES 缓冲液与抗人血清淀粉样蛋白A抗体偶联的乳胶颗粒的质量比、牛血清白蛋白的浓度以及ProClin300的体积百分比浓度可以取本发明提供范围内的任意中间值，在此不需拘泥于本实施例中的限定。
在其中一些实施例中，所述试剂盒还包括质控品，所述质控品为含血清淀粉样蛋白A的溶液，所述质控品中血清淀粉样蛋白A的浓度为 10-80mg/L，所述质控品用于鉴定检测设备的测量结果是否准确。
为了提高检测的准确性，在其中一些实施例中，所述试剂盒还包括搅拌子，其中，搅拌子用于搅拌待测样本。搅拌子可以为不锈钢制品，用于搅拌样本与各试剂充分混合，增加测试结果的准确性。
在其中一些实施例中，请参阅图1，所述标准曲线由浓度为0mg/L、 10mg/L、30mg/L、80mg/L、160mg/L、320mg/L的血清淀粉样蛋白A的标准品定标生成。在实际应用中，制定标准曲线的血清淀粉样蛋白A的标准品浓度可根据实际需要进行设置，在此不需拘泥于本实施例中的限定。
为解决上述技术问题，第二方面，本发明实施例中提供了一种检测血清淀粉样蛋白A的***，所述***包括全自动特定蛋白分析仪以及如上述任一项所述的试剂盒。
为解决上述技术问题，第三方面，本发明实施例中还提供了一种检测血清淀粉样蛋白A的方法，所述方法使用如上述第一方面任一项所述的试剂盒，请参阅图2，所述方法包括：
步骤S1：启动全自动特定蛋白分析仪，把所述校准卡放在所述全自动特定蛋白分析仪的刷卡感应区域，以使所述全自动特定蛋白分析仪获取所述校准卡的标准曲线；
具体地，启动全自动特定蛋白分析仪，显示主界面，然后点击刷卡设置，将校准卡放在刷卡感应区域，全自动特定蛋白分析仪读取校准卡中的标准曲线，这样，无需在检测过程中额外再绘制标准曲线，使检测步骤简洁化、节省检测时间。
步骤S2:选择需要的测试项目、试剂位、样品类型、试管类型以及测试模式，将相应的试剂和待测样本放到相应的位置，以使所述全自动特定蛋白分析仪吸取待测样本、缓冲液和抗血清至测试杯中进行混匀得到混合物，所述混合物中待测样本、缓冲液和抗血清的比例为3.3：450： 75；
具体地，读取完标准曲线后，返回全自动特定蛋白分析仪的主界面，点击样本分析，选择相应的测试项目、试剂位、样品类型、试管类型以及测试模式，并进行添加以及保存相关选择；接着，点击测试界面、松盘，从试剂盒中取出适量的缓冲液、抗血清以及将待测样本放到相应的位置，并点击启动；此时，全自动蛋白分析仪先吸取450μL的缓冲液和3.3μL的待测样本至装有搅拌子的测试杯中混匀，接着再吸取75μL 的抗血清至测试杯中并进行第二次混匀得到混合物。在其中一些实施例中，全自动蛋白分析仪有多个通道对多个待测样本进行同时检测，这样，可以进一步节省大量的检测时间。
在实际应用中，所述待测样本类型可以为人指尖末梢血、静脉全血、血清或者是其他一切合适的样本类型，在此不做限定。
步骤S3：所述全自动特定蛋白分析仪对所述混合物进行测试，得到测试结果，所述全自动特定蛋白分析仪显示和打印所述测试结果。
具体地，当抗原抗体开始反应时，全自动特定蛋白分析仪在670nm 波长下检测所述混合物的第一次散射值，接着让混合物在37℃下反应 90s后，全自动特定蛋白分析仪在670nm波长下检测所述混合物的第二次散射值，根据所述第一次散射值和第二次散射值得到散射值差值，通过对比所述散射值差值与所述标准曲线，且使用多参数Logistic方程拟合，确定所述待测样本中血清淀粉样蛋白A的浓度。
通过使用所述试剂盒和配套的全自动特定蛋白分析仪采用散射比浊技术进行检测待测样本中血清淀粉样蛋白A的浓度，检测灵敏度高且精密度良好；同时不需要孵育、检测时间短，并且操作简单，能进一步节约检测成本和检测时间。
下面，对试剂盒检测血清淀粉样蛋白A的含量使用全自动特定蛋白分析仪进行性能评价，评价如下：
(1)空白限的确定
用生理盐水作为空白样本重复检测20次，分别按照以下公式计算检测结果的平均值和标准差：
Figure BDA0002960230000000091
Figure BDA0002960230000000092
其中，X为检测结果的平均值，SD为检测结果的标准差，Xi为第i 次测试浓度值，n为测试次数。理想情况下，空白限X+2SD应小于等于 2mg/L。各检测结果记录在表1。
表1空白限检测结果
Figure BDA0002960230000000093
Figure BDA0002960230000000101
由表1可看出，采用所述试剂盒在全自动特定蛋白分析仪的3个通道上同时进行空白限检测，每个通道下各检测20次，可见检测结果均小于2mg/L，则检测结果符合要求。
(2)重复性的检测
用10mg/L和80mg/L的血清淀粉样蛋白A的质控品作为样本，检测 10次，按照以下公式计算变异系数值：
Figure BDA0002960230000000102
其中，CV为变异系数值，X为检测结果的平均值，SD为检测结果的标准差。理论上变异系数值应小于等于10％，检测结果如下表2所示。
表2重复性检测结果
Figure BDA0002960230000000103
Figure BDA0002960230000000111
从表2可看出，采用所述试剂盒在全自动蛋白分析仪的3个通道上、分别对试剂盒中10mg/L和80mg/L的质控品进行重复性质控检测实验，检测结果表明变异系数值均小于10％，可见试剂盒用于检测血清淀粉样蛋白A的重复性好。
(3)准确度的检测
用80mg/L的血清淀粉样蛋白A企业校准品作为样本，检测3次，按照以下公式计算相对偏差：
Figure BDA0002960230000000112
其中，Bi为相对偏差，X为检测结果的平均值，T为企业校准品的参考浓度值，理论上相对偏差应不超过±15％，则检测结果符合要求，检测结果如下表3所示。
表3准确度的检测结果
Figure BDA0002960230000000113
Figure BDA0002960230000000121
从表3可看出，采用所述试剂盒在全自动特定蛋白分析仪的3个通道上对企业校准品进行准确度检测，可见相对偏差均不超过±15％，则检测的准确度符合要求。
(4)线性范围的检测
用0mg/L、10mg/L、30mg/L、80mg/L、160mg/L、320mg/L的6个企业校准品作为样本，测试3次，求出每个浓度检测结果的平均值，并以理论浓度为自变量，每个浓度检测结果的平均值为因变量求出线性回归方程，按以下公式计算线性回归的相关系数：
Figure BDA0002960230000000122
其中，r为线性回归的相关系数，yi为每个浓度检测结果的平均值，
Figure BDA0002960230000000123
为每个浓度检测结果的平均值yi的平均值，xi为每个浓度下的理论浓度，
Figure BDA0002960230000000124
为理论浓度的平均值。理论上，相关系数r≥0.9900，同时在 [3.5,10]mg/L范围内，线性绝对偏差不超过±1.5mg/L；在[10,300]mg/L 范围内，线性相对偏差不超过±15％。检测结果记录在表4。
表4线性范围的检测结果
Figure BDA0002960230000000125
根据表4的数据以理论浓度为自变量、检测结果的平均值为因变量做线性回归方程，其回归图如图3所示，结合表4和图3，可以看出，采用所述试剂盒在配套的全自动特定蛋白分析仪上对不同浓度的企业校准品进行检测，相关系数为0.9998，且在浓度范围为[3.5,10]mg/L 内，线性绝对偏差不超过±1.5mg/L，在浓度范围为[10,300]mg/L内，线性相对偏差不超过±15％，因此，采用本发明提供的试剂盒检测血清淀粉样蛋白A时，其线性回归系数满足线性范围的规定。
(5)相关性检测
以本发明提供的检测血清淀粉样蛋白A的试剂盒作为考核试剂、某国外知名厂家SAA散射比浊试剂作为对照试剂，对30例全血样本使用配套的全自动特定蛋白分析仪并按照各自参数进行检测，其中，所述全血样本包括正常样本和异常样本。在检测过程中，最后对检测结果进行相关性分析，理论上相关系数R应大于0.975。
表5相关性检测结果
Figure BDA0002960230000000131
Figure BDA0002960230000000141
将两种试剂盒的检测结果做散点图并做线性回归分析，如图4所示，其中，横坐标为对照试剂的浓度值，纵坐标为考核试剂的浓度值，结合图4和表5可以看出，对30例全血样本，分别采用本实施例提供的试剂盒以及某国外知名厂家血清淀粉样蛋白A的散射比浊试剂进行检测，相关系数为0.9969，可见两种有较高的符合率、一致性和相关性，在临床上可视为等效。
综上，本发明实施例提供的一种检测血清淀粉样蛋白A的试剂盒检测准确度高、重复性好、线性检测结果符合要求，可用于检测血清淀粉样蛋白A。
本发明实施方式提供一种检测血清淀粉样蛋白A的试剂盒、***及方法，试剂盒包括：缓冲液、抗血清以及校准卡；缓冲液包括浓度为 0.04-0.06mmol/L的HEPES缓冲液、浓度为5-25g/L的聚乙二醇、浓度为3.5-5.5g/L的氯化钠、体积百分比浓度为0.1％-0.3％的曲拉通 X-100、体积百分比浓度为0.1％-0.3％的ProClin300；抗血清包括浓度为0.4-0.6mmol/L的HEPES缓冲液、抗人血清淀粉样蛋白A抗体偶联的乳胶颗粒、浓度为4-6g/L的牛血清白蛋白和体积百分比浓度为 0.1％-0.3％的ProClin300，HEPES缓冲液与抗人血清淀粉样蛋白A抗体偶联的乳胶颗粒的质量比为(3-15):1，校准卡用于存储所述试剂盒的标准曲线信息。该试剂盒检测血清淀粉样蛋白A的灵敏度高，且检测方便。
需要说明的是，以上所描述的装置实施例仅仅是示意性的，其中所述作为分离部件说明的单元可以是或者也可以不是物理上分开的，作为单元显示的部件可以是或者也可以不是物理单元，即可以位于一个地方，或者也可以分布到多个网络单元上。可以根据实际的需要选择其中的部分或者全部模块来实现本实施例方案的目的。
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；在本发明的思路下，以上实施例或者不同实施例中的技术特征之间也可以进行组合，步骤可以以任意顺序实现，并存在如上所述的本发明的不同方面的许多其它变化，为了简明，它们没有在细节中提供；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (6)

1.一种检测血清淀粉样蛋白A的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：缓冲液、抗血清以及校准卡；
其中，所述缓冲液由HEPES缓冲液、聚乙二醇、氯化钠、曲拉通X-100和ProClin300组成，所述HEPES缓冲液的浓度为0.05 mmol/L，所述聚乙二醇的浓度为15g/L，所述氯化钠的浓度为4.5g/L，所述曲拉通X-100的体积百分比浓度为0.1%，所述ProClin300的体积百分比浓度为0.1%；
所述抗血清由HEPES缓冲液、抗人血清淀粉样蛋白A抗体偶联的乳胶颗粒、牛血清白蛋白和ProClin300组成，所述HEPES缓冲液的浓度为0.4-0.6mmol/L，所述HEPES缓冲液与所述抗人血清淀粉样蛋白A抗体偶联的乳胶颗粒的质量比为（3-15）:1，所述牛血清白蛋白的浓度为4-6g/L，所述ProClin300的体积百分比浓度为0.1%-0.3%；
所述校准卡用于存储所述试剂盒的标准曲线信息。
2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述抗血清中所述HEPES缓冲液的浓度为0.5 mmol/L，所述HEPES缓冲液与所述抗人血清淀粉样蛋白A抗体偶联的乳胶颗粒的质量比为10:1，所述牛血清白蛋白的浓度为5 g/L，所述ProClin300的体积百分比浓度为0.1%。
3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括质控品，所述质控品为含血清淀粉样蛋白A的溶液，所述质控品中血清淀粉样蛋白A的浓度为10-80mg/L。
4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述标准曲线由浓度为0mg/L、10mg/L、30mg/L、80mg/L、160mg/L、320mg/L的血清淀粉样蛋白A的标准品定标生成。
5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括搅拌子，所述搅拌子用于搅拌待测样本。
6.一种检测血清淀粉样蛋白A的***，其特征在于，所述***包括全自动特定蛋白分析仪以及如权利要求1-5任一项所述的试剂盒。
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