CN112972751A - 自动缝合器用缝合补缀材料 - Google Patents

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CN112972751A CN202011447251.6A CN202011447251A CN112972751A CN 112972751 A CN112972751 A CN 112972751A CN 202011447251 A CN202011447251 A CN 202011447251A CN 112972751 A CN112972751 A CN 112972751A
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Abstract

本发明所要解决的技术问题在于提供一种能够用于所有尺寸的自动缝合器并且孔通过性高、操作自动缝合器时不易发生偏移的自动缝合器用缝合补缀材料。为了解决该技术问题，本发明提供一种自动缝合器用缝合补缀材料，该自动缝合器用缝合补缀材料是通过将包含生物体吸收性材料的布状体层和包含水溶性高分子的海绵层叠层一体化而得到的。

Description

自动缝合器用缝合补缀材料
技术领域
本发明涉及一种能够用于所有尺寸的自动缝合器并且孔通过性高、操作自动缝合器时不易发生偏移的自动缝合器用缝合补缀材料。
背景技术
在现有技术中，很多埋入缝合钉的吻合器型的自动缝合器被用于组织的缝合。然而，在应用于肺等中时，存在从缝合部泄漏空气的问题，另外，在应用于软组织中时，存在发生组织的损伤、断裂等问题。
因此，为了防止空气泄漏或体液泄漏、组织的损伤，与自动缝合器一起使用了生物体吸收性的加强材料(例如专利文献1、2)。专利文献1、2的加强材料通过缝合1块生物体吸收性无纺布相对的2条边，或者将2块生物体吸收性无纺布或1块生物体吸收性无纺布和1块伸缩性针织物重叠并缝合相对的2条边，形成筒状的结构。并且，通过将自动缝合器的钉仓的端部***筒中而安装在自动缝合器中，与组织一起缝合，从而加强组织。另外，在加强后，通过牵拉从加强材料中延伸出的线，能够分离不需要的部位，因此作业性高。另外，加强材料由生物体吸收性无纺布构成，因此可在不需要加强后最终在生物体内被吸收。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开平08－047526号公报
专利文献2：日本专利第4675237号公报
发明内容
发明所要解决的技术问题
为了在操作自动缝合器时不发生偏移，现有的用于自动缝合器的加强材料通过将加强组织的坯料和具有伸缩性的坯料组合而成筒状，与自动缝合器密合。然而，由于自动缝合器的钉仓存在各种各样的尺寸，所以有时会因钉仓的大小而无法使加强材料与自动缝合器充分密合，从而发生偏移。另外，即使在使用了适合于钉仓大小的加强材料的情况下，有时也会在坯料的针脚附近产生间隙，从而发生偏移。
另一方面，在使用自动缝合器的内窥镜手术中，在患者的体内穿刺多个筒状的孔，通过该孔而***内窥镜和自动缝合器等器械。此时，现有的加强材料以围绕自动缝合器的钉仓部的方式安装，因此在自动缝合器***孔时，加强材料有时会卡住。另外，由于加强材料以围绕钉仓部的方式存在，安装有加强材料的自动缝合器的尺寸变大，因此，如果不使用比自动缝合器自身的尺寸大的口径的孔，则无法使自动缝合器通过。从减轻患者负担的观点考虑，要求能够在更小口径的孔中通过的加强材料。
鉴于上述问题，本发明的目的在于提供一种能够用于所有尺寸的自动缝合器并且孔通过性高、操作自动缝合器时不易发生偏移的自动缝合器用缝合补缀材料。
用于解决技术问题的技术方案
本发明提供一种自动缝合器用缝合补缀材料，该自动缝合器用缝合补缀材料是将包含生物体吸收性材料的布状体层和包含水溶性高分子的海绵层叠层一体化而成的。
以下，对本发明进行详细说明。
本发明的发明人进行深入研究，结果发现，在包含生物体吸收性材料的布状体上叠层含有水分时显现粘合性的海绵层并进行一体化而形成补缀材料，由此能够在自动缝合器的作用面上粘贴补缀材料，在操作自动缝合器时不易发生补缀材料的偏移，直至完成本发明。
本发明的自动缝合器用缝合补缀材料(以下，也简称为补缀材料)具有包含生物体吸收性材料的布状体层。
通过在补缀材料中使用生物体吸收性材料，在不需要加强后，最终在生物体内被吸收，因此体内不会长期残留异物，安全性高。其中，在本发明中，“自动缝合器”不仅仅是自动缝合器，也包括自动吻合器。
作为上述生物体吸收性材料，例如可以列举聚乙交酯、聚丙交酯(D、L、DL体)、乙交酯－丙交酯(D、L、DL体)共聚物、乙交酯－ε－己内酯共聚物、丙交酯(D、L、DL体)－ε－己内酯共聚物、聚(对二氧环己酮)、乙交酯－丙交酯(D、L、DL体)－ε－己内酯共聚物等的α－羟基酸聚合物高分子等合成吸收性高分子、胶原蛋白、明胶、壳聚糖、甲壳质等天然吸收性高分子。这些可以单独使用，也可以并用2种以上。例如在使用上述合成吸收性高分子作为上述生物体吸收性材料时，可以并用天然吸收性高分子。其中，聚乙醇酸、聚乳酸或乳酸与己内酯的共聚物由于显示高的强度，因此是合适的。
在使用聚乙交酯(乙交酯的均聚物或共聚物)作为上述生物体吸收性材料时，聚乙交酯的重均分子量的优选的下限为30000，优选的上限为1000000。上述聚乙交酯的重均分子量为30000以上时，能够更可靠地加强组织；为1000000以下时，能够进一步抑制异物反应。上述聚乙交酯的重均分子量的更优选的下限为50000，更优选的上限为300000。
上述布状体层的形态没有特别限定，例如可以为针织物、纺织物、无纺布、膜等任意形态。其中，从柔软性、通气性、缝合钉的通过容易性等观点考虑，优选为无纺布。
上述布状体层为无纺布时，上述无纺布的单位面积重量没有特别限定，优选的下限为3g/m2，优选的上限为300g/m2。上述无纺布的单位面积重量为3g/m2以上时，能够更可靠地加强组织；为300g/m2以下时，能够进一步提高与组织的粘接性。上述生物体吸收性无纺布的单位面积重量的更优选的下限为5g/m2，更优选的上限为100g/m2。
制造上述无纺布的方法没有特别限定，例如可以采用静电纺丝沉积法、熔喷法、针刺法、纺粘法、闪纺法、水刺法、气流成网法、热粘合法、树脂粘合法、湿式法等目前公知的方法。
本发明的补缀材料具有包含水溶性高分子的海绵层。
水溶性高分子含有水分时显现粘合性，因此通过在布状体层上设置包含水溶性高分子的层，将自动缝合器浸渍在生理盐水中后，能够将补缀材料只粘贴于自动缝合器的作用面而安装在自动缝合器中，并且在操作自动缝合器时，不易发生补缀材料的偏移。另外，通过使水溶性高分子成为海绵状，容易吸收水分，从而能够快速地显现粘合性。另外，由于能够只粘贴于自动缝合器的作用面而安装，因此不需要使补缀材料形成为现有的筒状，也能够用于任意尺寸的自动缝合器。进一步而言，由于在自动缝合器的作用面以外不存在补缀材料，所以在将自动缝合器***孔中时，补缀材料不会卡住，从而能够使自动缝合器通过更小口径的孔。其中，此处所谓的海绵状是指具有许多空隙的结构。
作为上述水溶性高分子，例如可以列举多糖类系材料、蛋白质系材料等天然高分子和聚丙烯酸、聚乙烯醇等合成高分子。由于自动缝合器用的缝合补缀材料被埋入体内，因此需要生物体适应性高的材料。其中，由于在操作自动缝合器时不易发生偏移，并且具有在缝合结束时能够容易地剥离的程度的粘合力，因此上述水溶性高分子优选为多糖类系材料或蛋白质系材料。作为上述多糖类系材料，例如可以列举羟丙基甲基纤维素、支链淀粉、藻酸钠、羧甲基纤维素等；作为蛋白质系材料，可以列举明胶、胶原蛋白肽、水溶性弹性蛋白等。
希望上述水溶性高分子在形成2％浓度的水溶液时的粘度为1mPa·s以上500mPa·s以下。通过使用上述范围的水溶性高分子，形成海绵层时具有适度的柔软度，在水分浸透后，能够显现适度的粘合性，容易与自动缝合器粘贴。
上述海绵层优选为冻结干燥体。
通过利用冻结干燥形成海绵层，能够不使用气孔形成剂而形成海绵层，因此不需要除去气孔形成剂，从而能够形成材料纯度高的海绵层。冻结干燥的方法没有特别限定，可以采用目前公知的方法。
上述海绵层的厚度优选为0.5mm以上10mm以下。
通过使海绵层的厚度为上述范围，在操作自动缝合器时能够进一步抑制偏移，并且能够容易地调节成在缝合结束后能够容易地剥离的程度的适度的粘合力。上述海绵层的厚度优选为1.5mm以上，并优选为5.0mm以下。在利用冻结干燥形成海绵层的情况下，可以根据浸于布状体层的水溶性高分子溶液的量，调节上述海绵层的厚度。另外，此处的上述海绵层的厚度是指利用千分表(例如Teclock公司制造的SMD－565J－L等)，以1个部位/cm2的间隔测定海绵层的全部面积，将所得到的厚度进行平均而得到的值。
上述海绵层的密度没有特别限定，优选为0.04g/cm3以上0.2g/cm3以下。
通过将海绵层的密度设为上述范围，在操作自动缝合器时能够进一步抑制偏移，并且能够容易地调节成在缝合结束后能容易剥离的程度的适度的粘合力。
本发明的补缀材料是通过将上述布状体层和上述海绵层叠层一体化而成的。
通过将显现粘合力的海绵层与布状体层叠层一体化，操作性提高，能够将补缀材料在手术现场容易地安装在自动缝合器中。其中，此处所谓的叠层一体化是指将两层接合至即使施加力也难以在上述布状体层与上述海绵层之间发生剥离的程度。作为将上述布状体层和上述海绵层叠层一体化的方法，可以列举将上述布状体浮在作为上述海绵层的原料的水溶性高分子溶液上后进行冻结干燥的方法。为了提高布状体层与海绵层的界面密合性，优选利用等离子体处理装置等对上述布状体进行亲水处理，从而改善水溶性高分子溶液向布状体的浸透性。
本发明的补缀材料粘贴于自动缝合器时的粘接强度优选为1.5N/cm2以上。
通过将粘贴于自动缝合器时的粘接强度设为上述范围，在操作自动缝合器时能够进一步抑制偏移。上述粘接强度更优选为3.0N/cm2以上。上述粘接强度的上限没有特别限定，从缝合结束后容易剥离的观点考虑，优选为30N/cm2以下。其中，上述粘接强度具体可以按照以下的方法进行测定。
将补缀材料切成8mm宽×40mm长，在预先浸于生理盐水中的自动缝合器(例如Ethicon公司制造的ENDOPATH吻合器ECHELON FLEX 60等)的作用面(抵钉座侧)上只粘贴10mm长，按压3分钟使其粘接。接着，将自动缝合器的手柄的部分安装在拉伸试验机(例如自动绘图精密万能试验机AG－X Plus、岛津制作所公司制造等)的下部卡盘上，将从自动缝合器伸出的补缀材料的端部安装在拉伸试验机的上部卡盘上。之后，以拉伸速度100mm/min进行拉伸试验，将发生偏移时的最大负荷作为粘接强度。
本发明的补缀材料的制造方法没有特别限定，例如可以按照上述方法进行制造，或者可以在将布状体敷于底面后，以水溶性高分子溶液不向布状体的下面流入的方式，在布状体上流入水溶性高分子溶液，利用冻结干燥形成海绵层而得到。
本发明的补缀材料通过将自动缝合器或补缀材料浸于水分后粘贴于自动缝合器而安装。只要上述海绵层显现粘合性，上述水分也可以不是纯水，可以为生理盐水、缓冲溶液等。
本发明的补缀材料用于在使用自动缝合器缝合组织时抑制空气泄漏或体液泄漏、组织的损伤。其中，将表示在自动缝合器中安装现有的补缀材料和本发明的补缀材料后的状态的示意图示于图1和图2。如图1的(a)、(b)所示，现有的自动缝合器用缝合补缀材料2即使以筒状的形式安装在自动缝合器1中，由于缝合补缀材料2的附近的间隙或补缀材料2与自动缝合器1的尺寸差，密合性也下降，在操作自动缝合器时，补缀材料有时发生偏移。另外，如图1的(b)所示，现有的自动缝合器用缝合补缀材料2为筒状，在自动缝合器1的作用面以外的部分也存在补缀材料。因此，在使自动缝合器1通过孔时，自动缝合器用缝合补缀材料2有时会卡在孔中，如果不使用口径大的孔，则有时会无法使自动缝合器1通过。
另一方面，如图2的(a)、(b)所示，本发明的自动缝合器用缝合补缀材料3形成包含生物体吸收性材料的布状体层31和含有水分时显现粘合性的海绵层32叠层一体化而成的结构。通过以海绵层32与自动缝合器1的作用面接触的方式进行粘贴，本发明的自动缝合器用缝合补缀材料3能够安装在自动缝合器1中，在操作自动缝合器时能够抑制补缀材料的偏移。另外，如图2的(a)、(b)所示，本发明的自动缝合器用缝合补缀材料3即使不是筒状，也能够安装，因此无论自动缝合器的尺寸如何，都能够抑制偏移。另外，如图2的(b)所示，本发明的自动缝合器用缝合补缀材料3只存在于自动缝合器的作用面，因此在使自动缝合器通过孔时，补缀材料不会卡住，还能够使自动缝合器通过比现有的自动缝合器用缝合补缀材料更小的孔。进一步而言，本发明的补缀材料只要不含水分，就不显现粘合性，因此补缀材料的保管时和输送时的操作性也高。
此外，在图2中，将本发明的补缀材料用于直线缝合型的自动缝合器，但本发明的补缀材料并不只限定于适用于直线缝合型的自动缝合器，也可以适用于圆周缝合型的自动吻合器。
发明效果
利用本发明，能够提供一种能够用于所有尺寸的自动缝合器并且孔通过性高、操作自动缝合器时不易发生偏移的自动缝合器用缝合补缀材料。
附图说明
图1是示意地表示现有的自动缝合器用缝合补缀材料的一个例子的图。
图2是示意地表示本发明的自动缝合器用缝合补缀材料的一个例子的图。
符号说明
1 自动缝合器
2 现有的自动缝合器用缝合补缀材料
3 本发明的自动缝合器用缝合补缀材料
31 布状体层
32 海绵层
具体实施方式
以下，对本发明的方式进行更详细地说明，但本发明并不只限定于这些方式。
(实施例1)
(1)自动缝合器用缝合补缀材料的制造
向羟丙基甲基纤维素(HPMC)(粘度等级6：AN6、2％溶液粘度：5.1mPa/s、三菱化学食品公司制造)中加入蒸馏水，调制8重量％的HPMC水溶液，向
Figure BDA0002831291460000071
的平皿中加入10g。接着，将作为布状体层的切成
Figure BDA0002831291460000072
的聚乙醇酸(PGA)制的片状无纺布浮在添加有HPMC水溶液的平皿上。确认HPMC水溶液浸透片状无纺布后，将平皿放入－80℃的冷冻库中15分钟，从而将HPMC水溶液冻结。之后，利用真空冻结干燥机对冻结后的HPMC水溶液进行干燥，从而在无纺布上形成HPMC的海绵层(粘接剂层)，制作了自动缝合器用缝合补缀材料。对于所得到的自动缝合器用缝合补缀材料，利用千分表(Teclock公司制造的SMD－565J－L)以1个部位/cm2的间隔测定厚度，将测得的厚度进行平均，从而测定了海绵层的厚度。另外，对海绵层的厚度和重量也进行测定，并算出密度。将结果示于表1。
(2)粘接强度的测定
将补缀材料切成8mm宽×40mm长，在预先浸于生理盐水中的自动缝合器(Ethicon公司制造、ENDOPATH吻合器ECHELON FLEX 60)的作用面(抵钉座侧)上只粘贴10mm长，按压3分钟使其粘接。接着，将自动缝合器的手柄的部分安装在拉伸试验机(自动绘图精密万能试验机AG－X Plus、岛津制作所公司制造)的下部卡盘上，将从自动缝合器伸出的补缀材料的端部安装在拉伸试验机的上部卡盘上。之后，以拉伸速度100mm/min进行拉伸试验，将发生偏移时的最大负荷作为粘接强度。将结果示于表1。
(实施例2～5)
除了使加入平皿中的HPMC水溶液的液量成为表1所示的值以外，与实施例1同样操作，得到自动缝合器用缝合补缀材料，测定海绵层的厚度、密度和粘接强度。
(比较例1)
向羟丙基甲基纤维素(HPMC)(粘度等级6：AN6、2％溶液粘度：5.1mPa/s、三菱化学食品公司制造)中加入蒸馏水，调制8重量％的HPMC水溶液，向
Figure BDA0002831291460000081
的平皿中加入15g。接着，将作为布状体层的切成
Figure BDA0002831291460000082
的聚乙醇酸(PGA)制的片状无纺布浮在添加有HPMC水溶液的平皿上。确认HPMC水溶液浸透片状无纺布后，将平皿放入90℃的干燥机中60分钟，从而在无纺布上形成HPMC的膜层(粘接剂层)，制作自动缝合器用缝合补缀材料。对于所得到的自动缝合器用缝合补缀材料测定膜层的厚度和重量，并算出密度，将结果示于表1。
(实施例6)
向羟丙基甲基纤维素(HPMC)(粘度等级50：AN50、2％溶液粘度：37mPa/s、三菱化学食品公司制造)中加入蒸馏水，调制6重量％的HPMC水溶液，向
Figure BDA0002831291460000091
的平皿中加入10g。接着，将作为布状体层的切成
Figure BDA0002831291460000092
的聚乙醇酸(PGA)制的片状无纺布浮在添加有HPMC水溶液的平皿上。确认HPMC水溶液浸透片状无纺布后，将平皿放入－80℃的冷冻库中15分钟，从而将HPMC水溶液冻结。之后，利用真空冻结干燥机对冻结后的HPMC水溶液进行干燥，从而在无纺布上形成HPMC的海绵层(粘接剂层)，制作自动缝合器用缝合补缀材料。对于所得到的自动缝合器用缝合补缀材料按照与实施例1相同的方法测定海绵层的厚度。另外，对海绵层的厚度和重量也进行测定，并算出密度。将结果示于表1。
(实施例7～10)
除了使加入平皿中的HPMC水溶液的液量成为表1所示的值以外，与实施例6同样操作，得到自动缝合器用缝合补缀材料，测定海绵层的厚度、密度和粘接强度。
(比较例2)
向羟丙基甲基纤维素(HPMC)(粘度等级50：AN50、2％溶液粘度：37mPa/s、三菱化学食品公司制造)中加入蒸馏水，调制5重量％的HPMC水溶液，向
Figure BDA0002831291460000093
的平皿中加入15g。之后，将作为布状体层的切成
Figure BDA0002831291460000094
的聚乙醇酸(PGA)制的片状无纺布浮在添加有HPMC水溶液的平皿上。确认HPMC水溶液浸透片状无纺布后，将平皿放入90℃的干燥机中60分钟，从而在无纺布上形成HPMC的膜层(粘接剂层)，制作自动缝合器用缝合补缀材料。对于所得到的自动缝合器用缝合补缀材料，测定膜层的厚度和重量，并算出密度，将结果示于表1。
(实施例11)
向支链淀粉(日本药典支链淀粉、2％溶液粘度：3.7mPa/s、林原公司制造)中加入蒸馏水，调整10重量％的支链淀粉水溶液，向
Figure BDA0002831291460000096
的平皿中加入20g。接着，将作为布状体层的切成
Figure BDA0002831291460000095
的PGA制的片状无纺布浮在添加有支链淀粉水溶液的平皿上。确认支链淀粉水溶液浸透片状无纺布后，将平皿放入－80℃的冷冻库中15分钟，从而将支链淀粉水溶液冻结。之后，利用真空冻结干燥机对冻结后的支链淀粉水溶液进行干燥，从而在无纺布上形成支链淀粉的海绵层(粘接剂层)，制作了自动缝合器用缝合补缀材料。对于所得到的自动缝合器用缝合补缀材料，与实施例1同样测定海绵层的厚度、密度和粘接强度。将结果示于表1。
(实施例12、13)
除了使加入平皿中的支链淀粉水溶液的液量成为表1所示的值以外，与实施例11同样操作，得到自动缝合器用缝合补缀材料，测定海绵层的厚度、密度和粘接强度。
(实施例14)
向藻酸钠(低粘度等级：IL－2、2％溶液粘度：63mPa/s、Kimica公司制造)中加入蒸馏水，调制10重量％的藻酸钠水溶液，向
Figure BDA0002831291460000101
的平皿中加入20g。接着，将作为布状体层的切成
Figure BDA0002831291460000102
的PGA制的片状无纺布浮在添加有藻酸钠水溶液的平皿上。确认藻酸钠水溶液浸透片状无纺布后，将平皿放入－80℃的冷冻库中15分钟，从而将藻酸钠水溶液冻结。之后，利用真空冻结干燥机对冻结后的藻酸钠水溶液进行干燥，从而在无纺布上形成藻酸钠的海绵层(粘接剂层)，制作了自动缝合器用缝合补缀材料。对于所得到的自动缝合器用缝合补缀材料，与实施例1同样测定海绵层的厚度、密度和粘接强度。将结果示于表1。
(实施例15)
除了使加入平皿中的藻酸钠水溶液的液量成为表1所示的值以外，与实施例14同样操作，得到自动缝合器用缝合补缀材料，测定海绵层的厚度、密度和粘接强度。
(实施例16)
向明胶(MediGelatin HMG－BP、2％溶液粘度：2.0mPa/s、Nippi公司制造)中加入蒸馏水，调制5重量％的明胶水溶液，向
Figure BDA0002831291460000103
的平皿中加入15g。接着，将作为布状体层的切成
Figure BDA0002831291460000104
的PGA制的片状无纺布浮在添加有明胶水溶液的平皿上。确认明胶水溶液浸透片状无纺布后，将平皿放入－80℃的冷冻库中15分钟，从而将明胶水溶液冻结。之后，利用真空冻结干燥机对冻结后的明胶水溶液进行干燥，从而在无纺布上形成明胶的海绵层(粘接剂层)，制作自动缝合器用缝合补缀材料。对于所得到的自动缝合器用缝合补缀材料，与实施例1同样测定海绵层的厚度、密度和粘接强度。将结果示于表1。
(实施例17～19)
除了使加入平皿中的明胶水溶液的液量成为表1所示的值以外，与实施例16同样操作，得到自动缝合器用缝合补缀材料，测定海绵层的厚度、密度和粘接强度。
＜评价＞
对于实施例和比较例所得到的自动缝合器用缝合补缀材料，对下述的项目进行评价。将结果示于表1。
(安装性的评价)
将所得到的自动缝合器用缝合补缀材料切成10mm宽×60mm长和8mm宽×60mm长，在预先浸于生理盐水的Ethicon制造的自动缝合器(ENDOPATH吻合器ECHELON FLEX 60、口径：12mm)的作用面(钉仓侧和抵钉座侧)上以使海绵层与自动缝合器接触的方式分别进行粘贴。此时，将能够容易地与缝合器的作用面粘接的情况设为“○”，将不能容易地粘接的情况设为“×”，评价安装性。
(孔通过性的评价)
将所得到的自动缝合器用缝合补缀材料切成10mm宽×60mm长和8mm宽×60mm长，在预先浸于生理盐水的Ethicon制造的自动缝合器(ENDOPATH吻合器ECHELON FLEX 60、口径：12mm)的作用面(钉仓侧和抵钉座侧)上以使海绵层与自动缝合器接触的方式分别进行粘贴。之后，使粘贴自动缝合器用缝合补缀材料后的自动缝合器通过
Figure BDA0002831291460000111
孔。此时，将没有卡住或补缀材料剥离的情况设为“○”，将有卡住或补缀材料剥离的情况设为“×”，评价孔通过性。其中，关于比较例1、2，由于无法安装补缀材料，因此无法进行评价。
(耐偏移性的评价)
将所得到的自动缝合器用缝合补缀材料切成10mm宽×60mm长和8mm宽×60mm长，在预先浸于生理盐水的Ethicon制造的自动缝合器(ENDOPATH吻合器ECHELON FLEX 60)的作用面(钉仓侧和抵钉座侧)上以使海绵层与自动缝合器接触的方式分别进行粘贴。之后，用粘贴自动缝合器用缝合补缀材料后的自动缝合器抓住猪的肺，将肺向上下左右进行拉伸。此时，将没有补缀材料偏移的情况设为“○”，将虽然有少许偏移但在实用上没有问题的范围内的情况设为“△”，将补缀材料大大偏移的情况设为“×”，评价耐偏移性。其中，关于比较例1、2，由于无法安装补缀材料，因此无法进行评价。
(击发切割(Fire cut)性的评价)
利用粘贴有自动缝合器用缝合补缀材料的自动缝合器抓住猪的肺，抓住闭合杆(Closing lever)并锁定后，将击发触发器(Firing trigger)进行3次行程(stroke)，从而进行缝合和刀切。在第4次行程中使刀回至原来的位置后，打开缝合器的锁。此时，将缝合和刀切没有问题并且补缀材料可以从缝合器没有问题地剥离的情况设为“〇”，将无法缝合和刀切或补缀材料无法从缝合器剥离的情况设为“×”，评价击发切割性。其中，在比较例1、2中，由于无法安装补缀材料，因此无法进行评价。
Figure BDA0002831291460000131
产业上的可利用性
利用本发明，能够提供一种能够用于所有尺寸的自动缝合器并且孔通过性高、操作自动缝合器时不易发生偏移的自动缝合器用缝合补缀材料。

Claims (6)

1.一种自动缝合器用缝合补缀材料，其特征在于：
其是通过将包含生物体吸收性材料的布状体层和包含水溶性高分子的海绵层叠层一体化而得到的。
2.如权利要求1所述的自动缝合器用缝合补缀材料，其特征在于：
所述生物体吸收性材料为聚乙醇酸、聚乳酸或乳酸与己内酯的共聚物。
3.如权利要求1或2所述的自动缝合器用缝合补缀材料，其特征在于：所述水溶性高分子为多糖类系材料或蛋白质系材料。
4.如权利要求1、2或3所述的自动缝合器用缝合补缀材料，其特征在于：所述海绵层为冻结干燥体。
5.如权利要求1、2、3或4所述的自动缝合器用缝合补缀材料，其特征在于：所述海绵层的厚度为0.5mm以上10mm以下。
6.如权利要求1、2、3、4或5所述的自动缝合器用缝合补缀材料，其特征在于：粘贴于自动缝合器时的粘接强度为1.5N/cm2以上。
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