CN112891315A - 一种制备匹伐他汀钙片的方法 - Google Patents

一种制备匹伐他汀钙片的方法 Download PDF

Info

Publication number
CN112891315A
CN112891315A CN202110178129.1A CN202110178129A CN112891315A CN 112891315 A CN112891315 A CN 112891315A CN 202110178129 A CN202110178129 A CN 202110178129A CN 112891315 A CN112891315 A CN 112891315A
Authority
CN
China
Prior art keywords
pitavastatin calcium
parts
copovidone
mixing
montmorillonite
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN202110178129.1A
Other languages
English (en)
Other versions
CN112891315B (zh
Inventor
刘宇晶
利虔
郑柏松
韩琳琳
万忠民
谌宗永
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Beijing Sunshine Nuohe Pharmaceutical Research Co ltd
Original Assignee
Beijing Sunshine Nuohe Pharmaceutical Research Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Beijing Sunshine Nuohe Pharmaceutical Research Co ltd filed Critical Beijing Sunshine Nuohe Pharmaceutical Research Co ltd
Priority to CN202110178129.1A priority Critical patent/CN112891315B/zh
Publication of CN112891315A publication Critical patent/CN112891315A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN112891315B publication Critical patent/CN112891315B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
    • A61K31/4709—Non-condensed quinolines and containing further heterocyclic rings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2009—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/06—Antihyperlipidemics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明提供一种制备匹伐他汀钙片的方法。所述匹伐他汀钙片，其原料包括下述质量份的物质：匹伐他汀钙2份、硅酸铝镁2‑2.4份、蒙脱石0‑0.5份、乳糖90‑100份、低取代羟丙纤维素16‑20份、羟丙甲纤维素1‑3份、硬脂酸镁0.4‑0.8份、共聚维酮S630 0‑1和薄膜包衣预混剂(胃溶型)4‑5份。本发明在匹伐他汀钙片的辅料中加入蒙脱石和共聚维酮S630，有效地提高匹伐他汀钙片储存过程中的稳定性，保证了用药安全，采用简单的混合‑压片‑包衣工艺，避免了传统的等量递加法的混合方式导致的工序复杂和耗时长的缺陷，本发明工艺有利于生产效率的提高，且便于商业化生产。

Description

一种制备匹伐他汀钙片的方法
本申请是申请号为202010078814.2、申请日为2020年02月03日、发明创造名称为“一种降血脂类药物及其制备方法”的分案申请。
技术领域
本发明属于医药领域，具体涉及一种制备匹伐他汀钙片的方法。
背景技术
匹伐他汀由日本兴和株式会社与日产化学工业株式会社共同开发，临床用其钙盐。2003年7月在日本注册上市，批准适应症为适用于高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症患者的治疗。2009年8月3日，FDA也批准了匹伐他汀钙片上市，商品名
Figure BDA0002941364270000011
适应症为原发性高脂血症和混合性血脂脂异常。我国于2008年9月28日批准原研品进口上市，目前，在我国有多家企业该产品获批上市。市售的匹伐他汀钙片要三种规格，1mg、2mg和4mg。
匹伐他汀钙活性高，稳定性差，且在处方中含量低，因此存在制剂稳定性和含量均匀度问题，对辅料种类和用量选择以及工艺选择较为苛刻。目前，为了提高匹伐他汀钙的稳定性，主要采取的方式有(1)通过添加碱性辅料来提高匹伐他汀钙的稳定性，例如，CN101890013A公开了一种用碱性试剂稳定的匹伐他汀钙组合物及其制备方法，其特征为，碱性试剂为氧化镁，其水溶液或悬浮液的pH为大于9但小于12，能显著提高含匹伐他汀钙组合物的稳定性；(2)通过调整辅料配方来提高匹伐他汀钙的稳定性，例如CN1969849A主要解决湿法制粒获得的药物组合物存在黏合剂和干燥温度对主药稳定性有影响的技术问题，其技术方案为：在制剂工艺中不含有任何黏合剂，采用干法制粒压片工艺的同时，加入碱性辅料使该药物组合物达到稳定的状态。所述碱性辅料选自磷酸钙、磷酸钾、磷酸氢钙、硅酸钠、硅酸钾、硅酸镁、氯化钙、乙二胺四乙酸的钠盐、铁盐及钙盐、柠檬酸钙、琥珀酸钙以及各种氨基酸的钠盐及钙盐中的一种或多种；(3)采用特定的混合方式来提高匹伐他汀钙的稳定性，例如，CN104367560A中先将匹伐他汀钙混合部分填充剂后通过包衣材料与遮光材料及pH调节剂进行预处理，使遮光材料与pH调节剂通过包衣材料附着于匹伐他汀钙表面。使用该原料处理方式保证了匹伐他汀钙的pH稳定性及其避光性，达到了进行薄膜包衣的相同效果。将处理好的主药混合物与剩余的填充剂等量递加混合均匀后加入崩解剂，通过粘合剂进行制粒，整粒，加入外加崩解剂及润滑剂后充分混合均匀后进行压片、检测、包装。
但是，采用上述这些方法后，匹伐他汀钙制剂中的有关物质仍然较高，如CN104367560A中实施例1制得的片剂其在40摄氏度相对湿度75％放置3个月总杂达到0.6％，稳定性仍然有待改善，并且，采用等量递加法的混合方式使得工序复杂且耗时长，降低生产效率，不利于商业化生产。
发明内容
本发明的目的是提供一种降血脂类药物及其制备方法。
本发明所提供的降血脂类药物，其原料包括下述质量份的物质：匹伐他汀钙2份、硅酸铝镁2-2.4份、蒙脱石0-0.5、乳糖90-100份、低取代羟丙纤维素16-20份、羟丙甲纤维素1-3份、硬脂酸镁0.4-0.8份、共聚维酮S630 0-1和薄膜包衣预混剂(胃溶型)4-5份；
具体地，所述降血脂类药物，其原料包括下述质量份的物质：匹伐他汀钙2份、硅酸铝镁2.3份、蒙脱石0.1份、乳糖95份、低取代羟丙纤维素18份、羟丙甲纤维素2份、硬脂酸镁0.6份、共聚维酮S630 0.8份和薄膜包衣预混剂(胃溶型)4份；
或，
所述降血脂类药物，其原料包括下述质量份的物质：匹伐他汀钙2份、硅酸铝镁2.0份、蒙脱石0.4份、乳糖95份、低取代羟丙纤维素18份、羟丙甲纤维素2份、硬脂酸镁0.6份、共聚维酮S630 0.8份和薄膜包衣预混剂(胃溶型)4份；或
所述降血脂类药物，其原料包括下述质量份的物质：匹伐他汀钙2份、硅酸铝镁2.1份、蒙脱石0.3份、乳糖98份、低取代羟丙纤维素16份、羟丙甲纤维素3份、硬脂酸镁0.6份、共聚维酮S630 0.5份和薄膜包衣预混剂(胃溶型)4.3份。
上述降血脂类药物通过包括如下步骤的方法制备得到：
1)将匹伐他汀钙、乳糖、羟丙甲纤维素、硅酸铝镁、低取代羟丙纤维素、蒙脱石分别过60目筛，硬脂酸镁和共聚维酮S630过80目筛，备用；
2))将乳糖、硅酸铝镁、低取代羟丙纤维素、蒙脱石、羟丙甲纤维素混合1-3min；加入匹伐他汀钙，混合6-10min，混合均匀后加入硬脂酸镁和一半量的共聚维酮S630，混合5-7min，将混合均匀的物料压片；
3)将薄膜包衣预混剂(胃溶型)用纯化水配制成质量浓度13％的包衣液，向所得包衣液中加入余下的共聚维酮S630，对制得的片剂进行包衣，即得。
所述包衣的增重控制在2％～4％之间。
本发明在匹伐他汀钙片的辅料中加入蒙脱石和共聚维酮S630，有效地提高匹伐他汀钙片储存过程中的稳定性，保证了用药安全，采用简单的混合-压片-包衣工艺，避免了传统的等量递加法的混合方式导致的工序复杂和耗时长的缺陷，本发明工艺有利于生产效率的提高，且便于商业化生产。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明进行说明，但本发明并不局限于此。
下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法；下述实施例中所用的试剂、材料等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
实施例1、制备2mg的匹伐他汀钙片1000片
匹伐他汀钙2g、硅酸铝镁2.3g、蒙脱石0.1g、乳糖95g、低取代羟丙纤维素18g、羟丙甲纤维素2g、硬脂酸镁0.6g、共聚维酮S630 0.8g和薄膜包衣预混剂(胃溶型)4g；
制备工艺：
1)将匹伐他汀钙、乳糖、羟丙甲纤维素、硅酸铝镁、低取代羟丙纤维素、蒙脱石分别过60目筛，硬脂酸镁和共聚维酮S630过80目筛，备用；
2)将乳糖、硅酸铝镁、低取代羟丙纤维素、蒙脱石、羟丙甲纤维素混合2min；加入匹伐他汀钙，混合8min，混合均匀后加入硬脂酸镁和0.4g的共聚维酮S630，混合5min，将混合均匀的物料压片；
3)将薄膜包衣预混剂(胃溶型)用纯化水配制成质量浓度13％的包衣液，向所得包衣液中加入余下的共聚维酮S630，对制得的片剂进行包衣，即得。
所述包衣的增重控制在3％。
实施例2、制备2mg的匹伐他汀钙片1000片
匹伐他汀钙2g、硅酸铝镁2.0g、蒙脱石0.4g、乳糖95g、低取代羟丙纤维素18g、羟丙甲纤维素2g、硬脂酸镁0.6g、共聚维酮S630 0.8g和薄膜包衣预混剂(胃溶型)4g；
制备工艺同实施例1。
实施例3、制备2mg的匹伐他汀钙片1000片
匹伐他汀钙2g、硅酸铝镁2.1g、蒙脱石0.3g、乳糖98g、低取代羟丙纤维素16g、羟丙甲纤维素3g、硬脂酸镁0.6g、共聚维酮S630 0.5g和薄膜包衣预混剂(胃溶型)4.3g；
制备工艺同实施例1。
采用2015版药典二部附录中含量均匀度检测方法对实施例1-3中样品的含量均匀度进行测定，各样片含量均匀度结果A+2.2S小于等于10.0，表明样品含量均匀度佳。
对比例1
匹伐他汀钙2g、硅酸铝镁2.4g、乳糖95g、低取代羟丙纤维素18g、羟丙甲纤维素2g、硬脂酸镁0.6g和薄膜包衣预混剂(胃溶型)4.8g；
制备工艺：
1)将匹伐他汀钙、乳糖、羟丙甲纤维素、硅酸铝镁、低取代羟丙纤维素分别过60目筛，硬脂酸镁过80目筛，备用；
2))将乳糖、硅酸铝镁、低取代羟丙纤维素、羟丙甲纤维素混合2min；加入匹伐他汀钙，混合8min，混合均匀后加入硬脂酸镁，混合5min，将混合均匀的物料压片；
3)将薄膜包衣预混剂(胃溶型)用纯化水配制成质量浓度13％的包衣液，对制得的片剂进行包衣，即得。
所述包衣的增重控制在3％。
对比例2
匹伐他汀钙2g、硅酸铝镁2.3g、蒙脱石0.1g、乳糖95g、低取代羟丙纤维素18g、羟丙甲纤维素2g、硬脂酸镁0.6g和薄膜包衣预混剂(胃溶型)4.8g；
制备工艺：
1)将匹伐他汀钙、乳糖、羟丙甲纤维素、硅酸铝镁、低取代羟丙纤维素、蒙脱石分别过60目筛，硬脂酸镁过80目筛，备用；
2))将乳糖、硅酸铝镁、低取代羟丙纤维素、蒙脱石、羟丙甲纤维素混合2min；加入匹伐他汀钙，混合8min，混合均匀后加入硬脂酸镁，混合5min，将混合均匀的物料压片；
3)将薄膜包衣预混剂(胃溶型)用纯化水配制成质量浓度13％的包衣液，对制得的片剂进行包衣，即得。
所述包衣的增重控制在3％。
对比例3
匹伐他汀钙2g、硅酸铝镁2.4g、乳糖95g、低取代羟丙纤维素18g、羟丙甲纤维素2g、硬脂酸镁0.6g、共聚维酮S630 0.8g和薄膜包衣预混剂(胃溶型)4g；
制备工艺：
1)将匹伐他汀钙、乳糖、羟丙甲纤维素、硅酸铝镁、低取代羟丙纤维素分别过60目筛，硬脂酸镁和共聚维酮S630过80目筛，备用；
2)将乳糖、硅酸铝镁、低取代羟丙纤维素、羟丙甲纤维素混合2min；加入匹伐他汀钙，混合8min，混合均匀后加入硬脂酸镁和0.4g的共聚维酮S630，混合5min，将混合均匀的物料压片；
3)将薄膜包衣预混剂(胃溶型)用纯化水配制成质量浓度13％的包衣液，向所得包衣液中加入余下的共聚维酮S630，对制得的片剂进行包衣，即得。
所述包衣的增重控制在3％。
对比例4
匹伐他汀钙2g、硅酸铝镁2.3g、蒙脱石0.1g、乳糖95g、低取代羟丙纤维素18g、羟丙甲纤维素2g、硬脂酸镁0.6g、共聚维酮S630 0.8g和薄膜包衣预混剂(胃溶型)4g；
制备工艺：
1)将匹伐他汀钙、乳糖、羟丙甲纤维素、硅酸铝镁、低取代羟丙纤维素、蒙脱石分别过60目筛，硬脂酸镁和共聚维酮S630过80目筛，备用；
2))将乳糖、硅酸铝镁、低取代羟丙纤维素、蒙脱石、羟丙甲纤维素混合2min；加入匹伐他汀钙，混合8min，混合均匀后加入硬脂酸镁和共聚维酮S630，混合5min，将混合均匀的物料压片；
3)将薄膜包衣预混剂(胃溶型)用纯化水配制成质量浓度13％的包衣液，对制得的片剂进行包衣，即得。
所述包衣的增重控制在3％。
对比例5
匹伐他汀钙2g、硅酸铝镁2.3g、蒙脱石0.1g、乳糖95g、低取代羟丙纤维素18g、羟丙甲纤维素2g、硬脂酸镁0.6g、共聚维酮S630 0.8g和薄膜包衣预混剂(胃溶型)4g；
制备工艺：
1)将匹伐他汀钙、乳糖、羟丙甲纤维素、硅酸铝镁、低取代羟丙纤维素、蒙脱石分别过60目筛，硬脂酸镁和共聚维酮S630过80目筛，备用；
2))将乳糖、硅酸铝镁、低取代羟丙纤维素、蒙脱石、羟丙甲纤维素混合2min；加入匹伐他汀钙，混合8min，混合均匀后加入硬脂酸镁，混合5min，将混合均匀的物料压片；
3)将薄膜包衣预混剂(胃溶型)用纯化水配制成质量浓度13％的包衣液，向所得包衣液中加入共聚维酮S630，对制得的片剂进行包衣，即得。
所述包衣的增重控制在3％。
对比例6、
将实施例1中的共聚维酮S630用聚维酮K30替代，其他组分和制备方法相同。
对上述实施例和对比例制备得到的匹伐他汀钙片在加速试验(40℃，RH75％)下6个月的有关物质比较，见表1。
表1 匹伐他汀钙片的杂质含量
Figure BDA0002941364270000061

Claims (1)

1.一种制备2mg的胃溶型薄膜包衣匹伐他汀钙片的方法，所述匹伐他汀钙片每1000片，其原料包括下述质量的物质：匹伐他汀钙2g、硅酸铝镁2.3g、蒙脱石0.1g、乳糖95g、低取代羟丙纤维素18g、羟丙甲纤维素2g、硬脂酸镁0.6g、共聚维酮S630 0.8g和胃溶型薄膜包衣预混剂4g；
所述方法为：1)将匹伐他汀钙、乳糖、羟丙甲纤维素、硅酸铝镁、低取代羟丙纤维素、蒙脱石分别过60目筛，硬脂酸镁和共聚维酮S630过80目筛，备用；
2)将乳糖、硅酸铝镁、低取代羟丙纤维素、蒙脱石、羟丙甲纤维素混合2min；加入匹伐他汀钙，混合8min，混合均匀后加入硬脂酸镁和0.4g的共聚维酮S630，混合5min，将混合均匀的物料压片；
3)将胃溶型薄膜包衣预混剂用纯化水配制成质量浓度13％的包衣液，向所得包衣液中加入余下的共聚维酮S630，对制得的片剂进行包衣，即得；
所述包衣的增重控制在3％。
CN202110178129.1A 2020-02-03 2020-02-03 一种制备匹伐他汀钙片的方法 Active CN112891315B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202110178129.1A CN112891315B (zh) 2020-02-03 2020-02-03 一种制备匹伐他汀钙片的方法

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202110178129.1A CN112891315B (zh) 2020-02-03 2020-02-03 一种制备匹伐他汀钙片的方法
CN202010078814.2A CN111249248B (zh) 2020-02-03 2020-02-03 一种降血脂类药物及其制备方法

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202010078814.2A Division CN111249248B (zh) 2020-02-03 2020-02-03 一种降血脂类药物及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN112891315A true CN112891315A (zh) 2021-06-04
CN112891315B CN112891315B (zh) 2022-04-08

Family

ID=70952625

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202010078814.2A Active CN111249248B (zh) 2020-02-03 2020-02-03 一种降血脂类药物及其制备方法
CN202110178129.1A Active CN112891315B (zh) 2020-02-03 2020-02-03 一种制备匹伐他汀钙片的方法

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202010078814.2A Active CN111249248B (zh) 2020-02-03 2020-02-03 一种降血脂类药物及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (2) CN111249248B (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113768895A (zh) * 2021-10-13 2021-12-10 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 降血脂类药物及该药物的制备方法

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2013035798A (ja) * 2011-08-10 2013-02-21 Kyowa Yakuhin Kogyo Kk ピタバスタチンを含有する安定化された薬物組成物
CN103690508A (zh) * 2013-12-18 2014-04-02 北京华禧联合科技发展有限公司 一种含匹伐他汀钙的片剂组合物及其制备方法
CN103893185A (zh) * 2014-04-23 2014-07-02 山东司邦得制药有限公司 一种缬沙坦氢***分散片及其制备方法
CN106924206A (zh) * 2015-12-31 2017-07-07 深圳翰宇药业股份有限公司 一种依格列净口服固体制剂及其制备方法
CN107115306A (zh) * 2017-04-17 2017-09-01 浙江京新药业股份有限公司 一种含匹伐他汀钙的药物组合物及其制备方法
CN107126423A (zh) * 2017-05-02 2017-09-05 华润双鹤药业股份有限公司 匹伐他汀钙片剂药物组合物及其干式或湿式制备方法
CN108567759A (zh) * 2018-07-26 2018-09-25 北京百奥药业有限责任公司 一种缬沙坦氢***片及其制备方法

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2006037348A1 (en) * 2004-10-01 2006-04-13 Lifecycle Pharma A/S Pharmaceutical compositions comprising fenofibrate and a statin
CN102688206B (zh) * 2012-05-29 2014-08-20 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 一种匹伐他汀钙片及其制备方法
CN103356494B (zh) * 2013-04-23 2014-12-17 上海信谊万象药业股份有限公司 一种高稳定性辛伐他汀片及其制备方法
CN104147588A (zh) * 2013-05-13 2014-11-19 上海信谊万象药业股份有限公司 一种稳定的赖诺普利片及其制备方法
CN105078913B (zh) * 2014-05-22 2018-02-27 山东司邦得制药有限公司 一种厄贝沙坦片及其制备方法
CN108785267B (zh) * 2018-08-14 2020-05-19 北京百奥药业有限责任公司 一种缬沙坦氨氯地平片及其制备方法

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2013035798A (ja) * 2011-08-10 2013-02-21 Kyowa Yakuhin Kogyo Kk ピタバスタチンを含有する安定化された薬物組成物
CN103690508A (zh) * 2013-12-18 2014-04-02 北京华禧联合科技发展有限公司 一种含匹伐他汀钙的片剂组合物及其制备方法
CN103893185A (zh) * 2014-04-23 2014-07-02 山东司邦得制药有限公司 一种缬沙坦氢***分散片及其制备方法
CN106924206A (zh) * 2015-12-31 2017-07-07 深圳翰宇药业股份有限公司 一种依格列净口服固体制剂及其制备方法
CN107115306A (zh) * 2017-04-17 2017-09-01 浙江京新药业股份有限公司 一种含匹伐他汀钙的药物组合物及其制备方法
CN107126423A (zh) * 2017-05-02 2017-09-05 华润双鹤药业股份有限公司 匹伐他汀钙片剂药物组合物及其干式或湿式制备方法
CN108567759A (zh) * 2018-07-26 2018-09-25 北京百奥药业有限责任公司 一种缬沙坦氢***片及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN112891315B (zh) 2022-04-08
CN111249248A (zh) 2020-06-09
CN111249248B (zh) 2021-03-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN1245158C (zh) 片剂组合物
CN112891315B (zh) 一种制备匹伐他汀钙片的方法
CN111773194B (zh) 一种卡格列净片剂及其制备方法
CN113230222B (zh) 一种高稳定性的降血脂类药物制剂及其制备方法
CN103181923A (zh) 包含瑞格列奈的药物制剂及其制备方法
CN113768895A (zh) 降血脂类药物及该药物的制备方法
CN113456605B (zh) 一种索磷布韦与达拉他韦双层片及其制备方法
CN1919185A (zh) 复方甘草酸铵s分散片及其制备方法
JP2000086509A (ja) ソファルコン含有製剤の製造方法
CN106580909B (zh) 一种含有盐酸沙格雷酯固体药物组合物
CN112294773A (zh) 一种富马酸丙酚替诺福韦的药物组合物
CN111728972A (zh) 一种甲硝唑维b6组合物
CN85101689A (zh) 硝苯吡啶制剂及其制备方法
CN117338740B (zh) 一种沙格列汀二甲双胍缓释片及其制备方法
CN114903863B (zh) 一种西格列汀和盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法
CN115227661B (zh) 一种利格列汀片及其制备方法
CN110448694B (zh) 一种含抗氧剂的苯磺酸左氨氯地平组合物及其制备方法和应用
CN115227660B (zh) 一种盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法
CN114099506B (zh) 一种含有索拉非尼的药物组合物
CN111419814B (zh) 一种非布司他片剂及其制备工艺
CN109700778B (zh) 一种盐酸西那卡塞速释制剂及其制备方法
CN116440103A (zh) 一种沙格列汀二甲双胍缓释制剂及其制备方法
CN111329868A (zh) 一种含有脂肪六元环羧酸衍生物的组合物及其用途
CN116919911A (zh) 一种糖尿病治疗药物及其制备方法
CN115887400A (zh) 一种非布司他片剂的制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant