CN112795995A - 医用止血纤维的干法纺丝及其制造方法 - Google Patents

医用止血纤维的干法纺丝及其制造方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及止血纤维技术领域,尤其涉及医用止血纤维的干法纺丝,包括如下重量份数的组分:胶原蛋白60‑80份、蔗糖酯2.5‑4份、葡萄糖醛酸1‑3份、羟乙基纤维素6‑11份、聚天门冬氨酸1‑3份、抗菌剂0.5‑1.2份和蒸馏水28‑40份,本发明提出的干法纺丝其制备方法简单,采用的原料均为可降解材料,生物相容性好,不易产生不良反应,且聚天门冬氨酸具有一定的吸水性能,当伤口附近渗出少量体液时,能够被干法纺丝所吸收,便于伤口的恢复,通过葡萄糖醛酸能够提高干法纺丝的强度,且葡萄糖醛酸还具有一定的杀菌效果,防止伤口处细菌的滋生,有利于伤口的恢复。

Description

医用止血纤维的干法纺丝及其制造方法
技术领域
本发明涉及止血纤维技术领域,尤其涉及医用止血纤维的干法纺丝及其制造方法。
背景技术
伤口急救和常见的外科手术中,创面出血是常见问题。失血过度会危及生命,同时增加感染机会,降低手术成功率。因此,适当的止血手段可以显着缩短手术时间,对于创伤或术后恢复具有重要性。止血手段有多种,根据出血的部位、手术腔大小与机体的相容性,患者的凝血功能和经济条件等,临床上常用机械止血方法如缝合,结扎,电凝等或者使用其他的止血材料如止血带,绷带,医用海绵,棉签、纱布等。然而,传统的止血材料在面对复杂的伤口部位和大面积的弥漫性出血时不具备较好的止血效果。理想的止血材料应具有快速止血、无感染风险,安全无刺激,不影响组织愈合,不易溶解,降解快,可控。近年来,随着医用生物止血材料的深入研究,大量的高分子材料,如:胶原蛋白、丝素蛋白、大豆蛋白、小麦蛋白、透明质酸、聚己内酯、明胶、壳聚糖、纤维素、聚乳酸、聚乙二醇、纳米微晶纤维素、水凝胶等,具有免疫原性低,抗拉强度好、止血功能强、可生物降解性好,安全无毒无刺激性,并已广泛用于制造各种止血海绵产品。然而,对于手术中不规则伤口或大面积弥漫性出血,止血海绵不能深度接触跟吻合伤口,临床应用具有很大的局限性。
因此,我们提出了医用止血纤维的干法纺丝及其制造方法用于解决上述问题。
发明内容
本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点,而提出的医用止血纤维的干法纺丝及其制造方法。
医用止血纤维的干法纺丝,包括如下重量份数的组分:胶原蛋白60-80份、蔗糖酯2.5-4份、葡萄糖醛酸1-3份、羟乙基纤维素6-11份、聚天门冬氨酸1-3份、抗菌剂0.5-1.2份和蒸馏水28-40份。
优选的,包括如下重量份数的组分:胶原蛋白70份、蔗糖酯3.3份、葡萄糖醛酸2份、羟乙基纤维素8份、聚天门冬氨酸2份、抗菌剂0.8份和蒸馏水35份。
优选的,所述抗菌剂为质量比为2:1:2.5的月桂氮酮、聚维酮碘及冬青油的混合物。
优选的,所述胶原是蛋白从猪腱、牛腱、蚕丝中的任何一种中提取获得。
优选的,所述聚天门冬氨酸的相对分子量为3000-4000。
优选的,医用止血纤维的干法纺丝的制造方法,包括以下步骤:
S1、将胶原蛋白、蔗糖酯、葡萄糖醛酸、羟乙基纤维素、聚天门冬氨酸、抗菌剂和蒸馏水加入到搅拌器中,进行搅拌,搅拌时间为40-60min,搅拌温度为60-80℃,搅拌完毕后进行过滤、脱泡处理;
S2、脱泡完毕后进行干法纺丝,待干燥成型后,收集,消毒,包装,即得到医用止血纤维。
优选的,所述干法纺丝工艺参数是:
纺丝温度:85-95℃;
纺丝压力2.5-4MPa;
喷丝速度180-240m/min;
纺丝速度220-280m/min;
纺丝窗温度88-95℃;
进风口温度120-160℃;
进口风量4-6m3/min;
切断长度45-50mm。
优选的,所述S1中,脱泡处理过程的具体操作方式为,在真空环境下,对混合液进行超声波处理,超声波处理的时间为5-15min。
优选的,所述S2中,消毒过程中采用环氧乙烷气体消毒。
本发明的有益效果是:本发明提出的干法纺丝其制备方法简单,采用的原料均为可降解材料,生物相容性好,不易产生不良反应,且聚天门冬氨酸具有一定的吸水性能,当伤口附近渗出少量体液时,能够被干法纺丝所吸收,便于伤口的恢复,通过葡萄糖醛酸能够提高干法纺丝的强度,且葡萄糖醛酸还具有一定的杀菌效果,防止伤口处细菌的滋生,有利于伤口的恢复。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步解说。
实施例1中,医用止血纤维的干法纺丝,包括如下重量份数的组分:胶原蛋白80份、蔗糖酯4份、葡萄糖醛酸3份、羟乙基纤维素11份、聚天门冬氨酸3份、抗菌剂1.2份和蒸馏水40份。
进一步的,抗菌剂为质量比为2:1:2.5的月桂氮酮、聚维酮碘及冬青油的混合物。
进一步的,胶原是蛋白从猪腱、牛腱、蚕丝中的任何一种中提取获得。
进一步的,聚天门冬氨酸的相对分子量为3000-4000。
进一步的,医用止血纤维的干法纺丝的制造方法,包括以下步骤:
S1、将胶原蛋白、蔗糖酯、葡萄糖醛酸、羟乙基纤维素、聚天门冬氨酸、抗菌剂和蒸馏水加入到搅拌器中,进行搅拌,搅拌时间为40min,搅拌温度为60℃,搅拌完毕后进行过滤、脱泡处理;
S2、脱泡完毕后进行干法纺丝,待干燥成型后,收集,消毒,包装,即得到医用止血纤维。
进一步的,干法纺丝工艺参数是:
纺丝温度:85℃;
纺丝压力2.5MPa;
喷丝速度180m/min;
纺丝速度220m/min;
纺丝窗温度88℃;
进风口温度120℃;
进口风量4m3/min;
切断长度45mm。
进一步的,S1中,脱泡处理过程的具体操作方式为,在真空环境下,对混合液进行超声波处理,超声波处理的时间为5min。
进一步的,S2中,消毒过程中采用环氧乙烷气体消毒。
实施例2中,医用止血纤维的干法纺丝,包括如下重量份数的组分:胶原蛋白80份、蔗糖酯4份、葡萄糖醛酸3份、羟乙基纤维素11份、聚天门冬氨酸3份、抗菌剂1.2份和蒸馏水40份。
进一步的,抗菌剂为质量比为2:1:2.5的月桂氮酮、聚维酮碘及冬青油的混合物。
进一步的,胶原是蛋白从猪腱、牛腱、蚕丝中的任何一种中提取获得。
进一步的,聚天门冬氨酸的相对分子量为3000-4000。
进一步的,医用止血纤维的干法纺丝的制造方法,包括以下步骤:
S1、将胶原蛋白、蔗糖酯、葡萄糖醛酸、羟乙基纤维素、聚天门冬氨酸、抗菌剂和蒸馏水加入到搅拌器中,进行搅拌,搅拌时间为60min,搅拌温度为80℃,搅拌完毕后进行过滤、脱泡处理;
S2、脱泡完毕后进行干法纺丝,待干燥成型后,收集,消毒,包装,即得到医用止血纤维。
进一步的,干法纺丝工艺参数是:
纺丝温度:95℃;
纺丝压力4MPa;
喷丝速度240m/min;
纺丝速度280m/min;
纺丝窗温度95℃;
进风口温度160℃;
进口风量6m3/min;
切断长度50mm。
进一步的,S1中,脱泡处理过程的具体操作方式为,在真空环境下,对混合液进行超声波处理,超声波处理的时间为15min。
进一步的,S2中,消毒过程中采用环氧乙烷气体消毒。
实施例3中,医用止血纤维的干法纺丝,包括如下重量份数的组分:胶原蛋白70份、蔗糖酯3.3份、葡萄糖醛酸2份、羟乙基纤维素8份、聚天门冬氨酸2份、抗菌剂0.8份和蒸馏水35份。
进一步的,抗菌剂为质量比为2:1:2.5的月桂氮酮、聚维酮碘及冬青油的混合物。
进一步的,胶原是蛋白从猪腱、牛腱、蚕丝中的任何一种中提取获得。
进一步的,聚天门冬氨酸的相对分子量为3000-4000。
进一步的,医用止血纤维的干法纺丝的制造方法,包括以下步骤:
S1、将胶原蛋白、蔗糖酯、葡萄糖醛酸、羟乙基纤维素、聚天门冬氨酸、抗菌剂和蒸馏水加入到搅拌器中,进行搅拌,搅拌时间为50min,搅拌温度为70℃,搅拌完毕后进行过滤、脱泡处理;
S2、脱泡完毕后进行干法纺丝,待干燥成型后,收集,消毒,包装,即得到医用止血纤维。
进一步的,干法纺丝工艺参数是:
纺丝温度:90℃;
纺丝压力3MPa;
喷丝速度220m/min;
纺丝速度260m/min;
纺丝窗温度92℃;
进风口温度140℃;
进口风量5m3/min;
切断长度48mm。
进一步的,S1中,脱泡处理过程的具体操作方式为,在真空环境下,对混合液进行超声波处理,超声波处理的时间为10min。
进一步的,S2中,消毒过程中采用环氧乙烷气体消毒。
对比例1中,实施例3中,医用止血纤维的干法纺丝,包括如下重量份数的组分:胶原蛋白70份、蔗糖酯3.3份、羟乙基纤维素8份、聚天门冬氨酸2份、抗菌剂0.8份和蒸馏水35份。
进一步的,抗菌剂为质量比为2:1:2.5的月桂氮酮、聚维酮碘及冬青油的混合物。
进一步的,胶原是蛋白从猪腱、牛腱、蚕丝中的任何一种中提取获得。
进一步的,聚天门冬氨酸的相对分子量为3000-4000。
进一步的,医用止血纤维的干法纺丝的制造方法,包括以下步骤:
S1、将胶原蛋白、蔗糖酯、羟乙基纤维素、聚天门冬氨酸、抗菌剂和蒸馏水加入到搅拌器中,进行搅拌,搅拌时间为50min,搅拌温度为70℃,搅拌完毕后进行过滤、脱泡处理;
S2、脱泡完毕后进行干法纺丝,待干燥成型后,收集,消毒,包装,即得到医用止血纤维。
进一步的,干法纺丝工艺参数是:
纺丝温度:90℃;
纺丝压力3MPa;
喷丝速度220m/min;
纺丝速度260m/min;
纺丝窗温度92℃;
进风口温度140℃;
进口风量5m3/min;
切断长度48mm。
进一步的,S1中,脱泡处理过程的具体操作方式为,在真空环境下,对混合液进行超声波处理,超声波处理的时间为10min。
进一步的,S2中,消毒过程中采用环氧乙烷气体消毒。
对比例2中,实施例3中,医用止血纤维的干法纺丝,包括如下重量份数的组分:胶原蛋白70份、蔗糖酯3.3份、葡萄糖醛酸2份、羟乙基纤维素8份、抗菌剂0.8份和蒸馏水35份。
进一步的,抗菌剂为质量比为2:1:2.5的月桂氮酮、聚维酮碘及冬青油的混合物。
进一步的,胶原是蛋白从猪腱、牛腱、蚕丝中的任何一种中提取获得。
进一步的,医用止血纤维的干法纺丝的制造方法,包括以下步骤:
S1、将胶原蛋白、蔗糖酯、葡萄糖醛酸、羟乙基纤维素、抗菌剂和蒸馏水加入到搅拌器中,进行搅拌,搅拌时间为50min,搅拌温度为70℃,搅拌完毕后进行过滤、脱泡处理;
S2、脱泡完毕后进行干法纺丝,待干燥成型后,收集,消毒,包装,即得到医用止血纤维。
进一步的,干法纺丝工艺参数是:
纺丝温度:90℃;
纺丝压力3MPa;
喷丝速度220m/min;
纺丝速度260m/min;
纺丝窗温度92℃;
进风口温度140℃;
进口风量5m3/min;
切断长度48mm。
进一步的,S1中,脱泡处理过程的具体操作方式为,在真空环境下,对混合液进行超声波处理,超声波处理的时间为10min。
进一步的,S2中,消毒过程中采用环氧乙烷气体消毒。
以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.医用止血纤维的干法纺丝,其特征在于,包括如下重量份数的组分:胶原蛋白60-80份、蔗糖酯2.5-4份、葡萄糖醛酸1-3份、羟乙基纤维素6-11份、聚天门冬氨酸1-3份、抗菌剂0.5-1.2份和蒸馏水28-40份。
2.根据权利要求1所述的医用止血纤维的干法纺丝,其特征在于,包括如下重量份数的组分:胶原蛋白70份、蔗糖酯3.3份、葡萄糖醛酸2份、羟乙基纤维素8份、聚天门冬氨酸2份、抗菌剂0.8份和蒸馏水35份。
3.根据权利要求1所述的医用止血纤维的干法纺丝,其特征在于,所述抗菌剂为质量比为2:1:2.5的月桂氮酮、聚维酮碘及冬青油的混合物。
4.根据权利要求1所述的医用止血纤维的干法纺丝,其特征在于,述胶原是蛋白从猪腱、牛腱、蚕丝中的任何一种中提取获得。
5.根据权利要求1所述的医用止血纤维的干法纺丝,其特征在于,所述聚天门冬氨酸的相对分子量为3000-4000。
6.根据权利要求1所述的医用止血纤维的干法纺丝的制造方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1、将胶原蛋白、蔗糖酯、葡萄糖醛酸、羟乙基纤维素、聚天门冬氨酸、抗菌剂和蒸馏水加入到搅拌器中,进行搅拌,搅拌时间为40-60min,搅拌温度为60-80℃,搅拌完毕后进行过滤、脱泡处理;
S2、脱泡完毕后进行干法纺丝,待干燥成型后,收集,消毒,包装,即得到医用止血纤维。
7.根据权利要求6所述的医用止血纤维的干法纺丝的制造方法,其特征在于,所述干法纺丝工艺参数是:
纺丝温度:85-95℃;
纺丝压力2.5-4MPa;
喷丝速度180-240m/min;
纺丝速度220-280m/min;
纺丝窗温度88-95℃;
进风口温度120-160℃;
进口风量4-6m3/min;
切断长度45-50mm。
8.根据权利要求6所述的医用止血纤维的干法纺丝的制造方法,其特征在于,所述S1中,脱泡处理过程的具体操作方式为,在真空环境下,对混合液进行超声波处理,超声波处理的时间为5-15min。
9.根据权利要求6所述的医用止血纤维的干法纺丝的制造方法,其特征在于,所述S2中,消毒过程中采用环氧乙烷气体消毒。
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