CN112584815A - 输液袋 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种被设计为输液袋的医疗包装，所述医疗包装由相互熔接的多层薄膜组成并且被填充有用于输注和/或肠外营养的医疗液体。本发明通过被设计为输液袋的医疗包装描述，所述医疗包装由相互熔接的多层薄膜组成，并且具有至少一个熔接缝，所述熔接缝优选地为纵向熔接缝和横向熔接缝，并且所述医疗包装被填充以医疗液体，其中所述多层薄膜具有至少一个由基质‑相‑聚合物体系制成的内层组成、由基质‑相‑聚合物体系制成的中间层以及由基质‑相‑聚合物体系制成的外层，其中所述内层、中间层和外层的基质‑相‑聚合物体系的基质聚合物分别包括在各个层内具有限定的质量分数的聚丙烯聚合物(PP)，并且所述内层、中间层和外层的基质‑相‑聚合物体系的相聚合物分别包括在各个层内具有限定的质量分数的苯乙烯‑乙烯/丁烯‑苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)。所述薄膜的特征在于，所述中间层的苯乙烯‑乙烯/丁烯‑苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)具有苯乙烯‑乙烯/丁烯比(S/EBM)，并且所述外层的苯乙烯‑乙烯/丁烯‑苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)具有苯乙烯‑乙烯/丁烯比(S/EBA)，其中S/EBA>S/EBM。已表明，由此可以改进多层薄膜的机械特性，特别是在多层薄膜在熔接缝的区域内延展时的机械特性。在室温和直至4℃的较低的温度下均表现出改进的机械特性。
Description
技术领域
本发明涉及一种被设计为输液袋的医疗包装，所述输液袋由相互熔接的多层薄膜组成，并且填充有用于输注或肠胃外使用的医疗液体。
背景技术
由相互熔接的多层薄膜构成输液袋是已知的。所述输液袋由相互直接熔接的薄膜组成，并且包括至少一个取出端口。对于输液袋具有高的要求。因此，输液袋应可以承受很大程度的机械载荷。同时，用于输液袋的薄膜必须不含有害物质。通常还要求输液袋可以支持常规地在121℃的温度下进行的热灭菌。
此外，也使用PVC膜。但是，由PP(聚丙烯)制成的多层薄膜是特别合适的。通过各种层数的PP，即通过提供多层PP薄膜，特别地可以提高断裂强度。由多层可延展的薄膜制成的输液袋在薄膜撕裂方面具有很高的机械稳定性，因为薄膜可以在机械载荷下发生屈服。但是，在可延展的薄膜的情况中，在熔接缝的区域内确保高的机械稳定性更加困难。
还已知通过提供基质-相-聚合物体系可以改进PP膜的机械性能。在此，例如热塑性弹性体可以分布在PP基质内。这提高了材料的冲击韧性，并且因此改进了多层复合材料的断裂强度。
例如，美国专利号5,783,269 A (Fresenius AG)示出了多层PP薄膜。此薄膜的层可以包含苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段聚合物共聚物(SEBS)或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段聚合物共聚物(SIS)。由此可以改进在冲击载荷和拉伸载荷下的稳定性。在两个专利申请WO 2011/128185 A1和KR 2003 046120 A中也描述了带有SEBS的多层PP薄膜。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是改进被设计为输液袋的、基于聚丙烯的医疗包装的机械性能。
特别地，本发明所要解决的技术问题是提供一种由多层PP薄膜制成的输液袋，其中所述薄膜在熔接缝区域内具有高度的可延展性而不发生熔接缝的撕开。
本发明所要解决的技术问题已通过根据权利要求1的被设计为输液袋的医疗包装解决。
在从属权利要求、说明书和附图给出本发明的优选的实施方案。
一般地，本发明描述为被设计成输液袋的医疗包装，所述医疗包装由相互熔接的多层薄膜组成，并且具有至少一个熔接缝，优选地具有纵向和横向熔接缝，并且填充以医疗液体，
其中多层薄膜具有至少一个由基质-相-聚合物体系制成的内层、由基质-相-聚合物体系制成的中间层和由基质-相-聚合物体系制成的外层，其中
内层、中间层和外层的基质-相-聚合物体系的基质聚合物分别包含聚丙烯聚合物(PP)，并且
内层、中间层和外层的基质-相-聚合物体系的相聚合物分别包括苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)，并且
其中，中间层的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)具有苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯比S/EBM，并且外层的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)具有苯乙烯-乙烯/丁烯比S/EBA，其中特别地S/EBA>S/EBM。
根据权利要求1，本发明描述为被设计成输液袋的医疗包装，所述医疗包装由相互熔接的多层薄膜组成，并且具有至少一个熔接缝，并且填充以医疗液体，
其中，多层薄膜具有至少一个由基质-相-聚合物体系制成的内层、由基质-相-聚合物体系制成的中间层和由基质-相-聚合物体系制成的外层，其中
内层的基质-相-聚合物体系的基质聚合物包括具有在70％至90％质量百分比范围内的质量分数GIM的聚丙烯聚合物(PP)，并且
内层的基质-相-聚合物体系的相聚合物包括具有在10％至30％质量百分比范围内的质量分数GIP的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)，
中间层的基质-相-聚合物体系的基质聚合物包括具有在40％至60％质量百分比范围内的质量分数GMM的聚丙烯聚合物(PP)，并且
中间层的基质-相-聚合物体系的相聚合物的质量分数GMP在40％至60％质量百分比范围内并且包括苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)，
外层的基质-相-聚合物体系的基质聚合物包括具有在75％至95％质量百分比范围内的质量分数GAM的聚丙烯聚合物(PP)，并且
外层的基质-相-聚合物体系的相聚合物包括具有在5％至25％质量百分比范围内的质量分数GAP的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)，其中
中间层的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)具有苯乙烯-乙烯/丁烯比S/EBM，并且外层的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)具有苯乙烯-乙烯/丁烯比S/EBA，其中S/EBA>S/EBM。
被设计为输液袋的医疗包装由相互熔接的多层薄膜组成，并具有至少一个熔接缝，优选地具有至少一个纵向熔接缝和至少一个横向熔接缝，在所述熔接缝处将两个多层薄膜相互熔接。特别地，包装包括两个纵向和两个横向熔接缝。
被设计为输液袋的包装还可以包括至少一个用于取出医疗液体的端口。特别地，端口也以其下部熔接在熔接缝内或若干熔接缝的一个内，特别是熔接在横向熔接缝内。端口的下部可以例如构造为小船的构造。端口可以是连接器的组成部分，在所述连接器内特别布置有密封元件。例如，可以将针、刺针或鲁尔锁连接器连接到所述连接器上。
医疗包装还可以包括用于附接到支架或输液架的悬挂件。悬挂件可以特别地被设计为在与端口对置的横向熔接缝内的空缺或切口。
根据本发明的包装被填充以医疗液体，例如被填充以食盐溶液。包装优选包括50至1000ml的容量，特别是每个室包括50至1000ml的容量。
用于包装的多层薄膜是基于聚丙烯的薄膜。所述薄膜是以聚丙烯为主要成分的薄膜，所述聚丙烯特别地如下文所述形成PP基质。薄膜优选不含PVC。
多层薄膜具有至少三层、优选正好三层。这些层相互材料结合地连接。特别地，这些层通过在热状态下的共挤出和对接而相互连接。
多层薄膜包括至少一个由基质-相-聚合物体系制成的内层、由基质-相-聚合物体系制成的中间层和由基质-相-聚合物体系制成的外层。
内层与医疗液体接触。外层是被设计为输液袋的医疗包装的表面。
在基质-相-聚合物体系的情况中存在至少两种不同的聚合物，其中一种聚合物以离解状态存在，特别是以分散分布的固化液滴的形式存在于另一种聚合物的基质内。
内层、中间层和外层的基质-相-聚合物体系的基质聚合物分别包括聚丙烯聚合物。基质特别地由聚丙烯组成。
内层、中间层和外层的基质-相-聚合物体系的相聚合物分别包括至少一种苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)作为相聚合物。
SEBS是由苯乙烯部分、丁烯部分和乙烯部分组成的嵌段聚合物，其包括氢化的丁二烯部分，苯乙烯基团连接到其上。SEBS特别地通过使苯乙烯和丁二烯单体聚合并且然后使先前聚合的SBS氢化而制得。水合的丁二烯在苯乙烯嵌段之间形成软的中间嵌段。SEBS与PP基质聚合物形成良好连接。
中间层的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)具有苯乙烯-乙烯/丁烯比为S/EBM。外层的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)具有苯乙烯-乙烯/丁烯比为S/EBA。苯乙烯-乙烯/丁烯的比相应地是苯乙烯的质量分数除以乙烯和丁烯的总和的质量分数。
苯乙烯与乙烯和丁烯的总和的重量比可以通过确定聚合所消耗的苯乙烯单体和丁二烯单体的重量来确定。在聚合后，可以使用紫外光谱法测定苯乙烯含量。在提取并溶解样品后，可以使用紫外光谱仪执行测量。相关的苯乙烯的含量通过使用校正曲线借助在与苯乙烯组分对应的吸收波长下的吸收峰计算出。
根据本发明，S/EBA>S/EBM。中间层具有比外层更高的丁烯/乙烯含量。
已表明，以此可以显着改进多层薄膜的机械性能，特别是在多层薄膜在熔接缝区域延展时。
特别地可以实现使得灭菌多层薄膜也可以在其熔接缝区域内、优选地在其纵向熔接缝区域内延展至其长度的至少150％，优选至少200％，而不在熔接缝区域内将薄膜撕开。
非灭菌的未熔接多层薄膜本身的最大延展(根据DIN EN ISO 527(版本2012-06)的断裂应变)优选地大于500％，特别地优选大于600％和/或小于800％。
非灭菌的多层薄膜本身的抗拉强度优选地高于20N/mm2和/或低于40N/mm2。
非灭菌的多层薄膜具有可测量的拉伸极限。(根据DIN EN ISO 527测量的)拉伸极限优选地高于5N/mm2，特别地优选地高于6N/mm2和/或低于15N/mm2。在达到屈服点时的延展率优选地高于10％，特别地优选地高于15％和/或低于30％。
在热灭菌后，不能确定被设计为输液袋的包装的薄膜的拉伸极限。灭菌的多层薄膜本身的最大延展(根据DIN EN ISO 527(版本2012-06)的断裂应变)优选大于400％，特别地优选地大于500％和/或小于700％。灭菌的多层薄膜的抗拉强度优选地高于20N/mm2和/或低于40N/mm2。在室温和直至4℃的较低的温度下，表现出灭菌袋的机械性能的改进。
不受理论的约束，除中间层的较软的材料之外，PP基质内的SEBS的分布是机械性能改进的原因。
在本发明的一个实施方案中，内层的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段聚合物具有苯乙烯-乙烯/丁烯比S/EBI，其中S/EBI＞S/EBM。还提供了与中间层相比具有低的丁烯/乙烯含量的内层。
根据本发明的一个实施方式，S/EBA＞1.2S/EBM，优选地S/EBA＞1.5S/EBM，和/或S/EBI＞1.2S/EBM，优选地S/EBI＞1.5S/EBM，和/或S/EBI＝S/EBA。优选地，S/EBA<2.0S/EBM和/或S/EBI<2.0S/EBM。
用于中间层的SEBS优选地比用于内层和/或外层的SEBS更软。特别地，中间层或中间层的SEBS具有小于50，优选地小于45，和/或大于30的(根据DIN EN ISO 868(版本2003-10)和DIN ISO 7619-1(版本2012-02)测量的)肖氏A硬度。
用于内层和/或外层的SEBS的肖氏A硬度可以大于55，优选地大于62，和/或小于80。
在本发明的一个实施方案中，中间层的比值S/EBM小于0.16，优选地小于0.14，和/或大于0.10，优选地大于0.13。具有此类特性的SEBS聚合物例如可以以商品名Asahi
H1221获得。
在本发明的一个实施方案中，内层的比值S/EBI和/或外层的比值S/EBA在大于0.18，优选地大于0.20，和/或小于0.28，优选地小于0.24。具有此类特性的SEBS聚合物例如可以以商品名Asahi
H1062获得。
在本发明的改进方案中，中间层的基质-相-聚合物体系的相聚合物另外包括苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIS)。
特别地，提供质量分数为GMP1的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)和质量分数为GMP2的苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段聚合物(SIS)，其中GMP1>3GMP2和/或GMP1<5GMP2。
根据本发明的另一个实施方案，中间层的基质聚合物是聚丙烯无规共聚物。这与丁烯/乙烯含量高的SEBS很好地组合使用，并且有助于形成软的中间层。
根据一个实施方案，中间层内的基质聚合物具有质量分数GMM，其基本上对应于相聚合物的质量分数GMP或若干相聚合物的质量分数GMP1+2。特别地，GMM＝(0.9-1.1)GMP1+2或GMM＝(0.9-1.1)GMP。特别地，GMP是GMP1和GMP2的总和。
根据本发明的一个实施方案，外层的基质聚合物不是PP无规共聚物，而是聚丙烯均聚物。以此实现了层包装的坚固的外层。
用于外层的聚丙烯的软化温度(维卡软化温度A/50/N)优选地高于用于中间层和/或内层的聚丙烯的软化温度。特别地，外层的聚丙烯的软化温度比中间层的聚丙烯高至少10℃，优选地至少15℃。
外层的PP的(根据DIN EN ISO 306(2014-03版)测量的)维卡软化温度A/50/N优选地高于140℃，特别优选地高于150℃和/或低于170℃。
根据本发明的薄膜显示出良好的可熔接性并且在热灭菌方面，特别是高压灭菌方面显示出良好的稳定性。
优选地，用于外层的PP聚合物至少比用于中间层的PP聚合物硬。根据本发明的一个实施方式，用于外层的PP聚合物具有大于55MPa，优选地大于60MPa和/或低于80MPa的球压硬度H 358/30(根据DIN 53505(2000-08版)/ISO 2039(2003-06版))。用于中间层和/或内层的PP可以具有小于60MPa，优选地小于50MPa和/或大于35MPa的球压硬度H 358/30。
在外层中，基质聚合物优选具有质量分数GAM，而相聚合物具有质量分数GAP，其中GAM>4GAP。
根据本发明的一个实施方案，内层中的基质聚合物具有质量分数GIM，相聚合物具有质量分数GIP，其中GIM＞3GIP。特别地，在内层中的基质聚合物的质量分数GIM在70％至90％质量百分比的范围内，并且相聚合物的质量分数GIP在10％至30％质量百分比的范围内。
内层的基质聚合物也优选是聚丙烯无规共聚物。
在外层中，基质聚合物具有质量分数GAM，而相聚合物具有质量分数GAP，其中优选地使得GAM＞4GAP。
在外层中，基质聚合物的质量分数GAM优选地在75％至95％质量百分比的范围内，而相聚合物的质量分数GAP在5％至25％质量百分比的范围内。
优选地，中间层内的相聚合物的质量分数GMP1+2相对于外层内的相聚合物的质量分数GAP升高，其中GMP1+2>3GAP和/或GMP1+2<5GAP。
在中间层中，基质聚合物的质量分数GMM优选在40％至60％质量百分比的范围内，和/或相聚合物的质量分数GMP或若干相聚合物的质量分数GMP1+2在40％至60％质量百分比的范围内。在一个实施方案中，GMP优选地至少由GMP1和GMP2组成。
特别地，作为中间层中的相聚合物的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)的质量分数GMP1在30％至55％质量百分比的范围内，和/或作为另外的相聚合物的苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯-嵌段聚合物(SIS)的质量分数GMP2在大于等于0％至20％质量百分比的范围内。
根据本发明的一个实施方案，内层具有厚度DI，中间层具有厚度DM，而外层具有厚度DA，其中4DI＜DM＜5DA和/或4DA＜DM＜5DI。
用于包装的多层薄膜的总厚度优选大于150μm，特别地优选大于180μm和/或小于250μm，特别地优选小于220μm。
多层薄膜的内层和/或外层的厚度优选地大于15μm，特别地优选大于25μm和/或小于45μm，特别地优选小于35μm。
中间层的厚度优选大于100μm，特别地优选大于120μm和/或小于170μm，特别地优选小于150μm，特别是125μm至145μm。
根据本发明，医用包装被设计为填充有医疗液体的输液袋。医疗液体是用于医疗目的的液体，并且在此优选地静脉内施用。因此，在优选的实施方案中，医疗液体是输注溶液。此类输注溶液的可能示例包括：
-灭菌水；
-盐溶液，特别是含有NaCl、KCl、CaCl和/或Mg的溶液；
-带有碳水化合物的溶液，特别是葡萄糖溶液；
-带有用于肠外营养的营养物的溶液、乳剂和/或悬浮液，所述营养物特别地带有脂类、氨基酸和/或葡萄糖；
-胶体溶液，特别是用于血液替代疗法的胶体溶液(例如
)；和/或
-所谓的预混合***，其中已将活性成分(例如，对乙酰氨基酚)添加到医疗液体内。
被设计为输液袋的填充以医疗液体的医疗包装也可以称为药品产品。
被设计为输液袋的医疗包装优选地具有50ml至1000ml的容量，例如，如果将输液袋设计为多室袋，则其总容量也可以高达3000ml。因此，根据一个实施例，输液袋可以被设计为用于肠外营养的三室袋。每个室分别包含一种成分(脂类、氨基酸或葡萄糖)。三个室最初例如通过内部可撕开的接缝相互分开。在施用营养组合物之前，将这些用于分开的内部接缝撕开，并且将成分相互混合。
以上在说明书中提及的被设计为输液袋的医疗包装的特征(所述输液袋由相互熔接的多层薄膜组成并且具有至少一个熔接缝，并且填充以医疗液体)以及在权利要求中描述的特征也是以下所述的可熔接的薄膜的特征和/或以下所述的熔接过程的特征。
本发明也可以通过可熔接的薄膜来描述，特别是用于如上所述被设计为输液袋的医疗包装的可熔接的薄膜。薄膜是多层薄膜，
其中多层薄膜具有至少一个由基质-相-聚合物体系制成的内层、由基质-相-聚合物体系制成的中间层和由基质-相-聚合物体系制成的外层，其中
内层、中间层和外层的基质-相-聚合物体系的基质聚合物分别包括聚丙烯聚合物(PP)，并且
内层、中间层和外层的基质-相-聚合物体系的相聚合物分别包括苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)，其特征在于，
中间层的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)具有苯乙烯-乙烯/丁烯比S/EBM并且外层的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)具有苯乙烯-乙烯/丁烯比S/EBA，其中S/EBA>S/EBM。
薄膜通过熔接方法加工，例如脉冲熔接方法加工，以用于由多层薄膜制造被设计为输液袋的医疗包装，
其中多层薄膜具有至少一个由基质-相-聚合物体系制成的内层、由基质-相-聚合物体系制成的中间层和由基质-相-聚合物体系制成的外层，其中
内层、中间层和外层的基质-相-聚合物体系的基质聚合物分别包括聚丙烯聚合物(PP)，并且
内层、中间层和外层的基质-相-聚合物体系的相聚合物分别包括苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)，其特征在于，
中间层的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)具有苯乙烯-乙烯/丁烯比S/EBM并且外层的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)具有苯乙烯-乙烯/丁烯比S/EBA，其中S/EBA>S/EBM。
通过本发明使得可以提供由多层PP薄膜制成的改进的包装。薄膜在熔接缝区域具有高的延展性，而不出现熔接缝的或熔接缝的区域内的撕裂。
多层薄膜的PP含量优选地高于55％质量百分比，特别地优选地高于60％质量百分比，和/或低于70％质量百分比，特别地优选地低于65％质量百分比。
附图说明
下文通过参考由图1和图2示意性地示出的实施例更详细地解释本发明的主题。
图1示出一种被设计为输液袋的医疗包装。
图2是用于输液袋的多层PP薄膜的示意性剖视图。
具体实施方式
图1示出了设计为输液袋1的医疗包装。
输液袋1由相互熔接的两个多层薄膜8制成。多层薄膜8通过纵向熔接缝7和横向熔接缝6相互连接，使得形成被填充以医疗液体的袋。袋1在此是单室袋。
多层薄膜8例如通过脉冲熔接方法相互连接。在此，薄膜8借助熔接工具以与薄膜接触的可加热的密封条熔接，这通过暂时加热密封条来进行，使得夹在密封条之间的薄膜至少部分地熔融并且因此被熔接。例如，在公开文献EP 0 911 141 A2(Fresenius MedicalCare Deutschland GmbH)中阐述了脉冲熔接方法。
输液袋1包括至少一个端口，在此实施例中包括两个端口2a，3a，其中一个端口2a用于填充液体，例如定量配给药物，而另一个端口3a用于取出医疗液体。
在此实施例中，端口2a、3a包括熔接船型部，以熔接船型部将端口2a、3a熔接在横向熔接缝6的区域5中。
两个端口2a和3a在此分别提供连接器2和3的下部。两个连接器2和3分别由两个所述的下部2a和3a以及上部2b和3b形成。上部2b、3b优选被安放在下部2a、3a上，特别是撞接在下部2a，3a上。将端口2a、3a内的通道或连接器2、3内的通道相对于袋空间封闭的密封元件(在此在图中未图示)优选地形状配合地被包括在相应的下部2a，3a和上部2b和3b之间。所述密封元件是自闭合的、可重新闭合的弹性体元件，其可以以刺针和/或针刺穿，以取出或供给液体。在拔出刺针和/或针后，密封元件自动封闭。可以例如使用聚异戊二烯作为弹性体材料。此外，连接器2、3的上部2b、3b分别包括覆盖密封元件的覆盖件，所述覆盖件优选地为可折断的盖2c、3c。因此，仅在盖2c、3c被移除或折断之后才可以到达相应的密封元件。
此外，输液袋1在与至少一个端口2a、3a对置的侧上包括悬挂件4，以用于将输液袋附接在输液架或支架上。悬挂件4可被设计为横向熔接缝6内的切口或冲孔。
图2是用于输液袋1的多层薄膜8的示意图。
薄膜8由与医疗液体接触的内层9c、中间层9b和外层9a组成。在熔接薄膜8时，层9a、9b、9c变为熔融液态。在此，例如在脉冲熔接的情况中，熔接缝区域中的所有材料都被转化为熔融液态。
内层和外层9c、9a的厚度分别为25至45μm。中间层9b的厚度为125至145μm。
外层9a由PP均聚物制成，其中添加有SEBS以改进机械性能。PP均聚物的质量分数GAM在82％至88％质量百分比的范围内。SEBS的质量分数GAP在12％至18％质量百分比的范围内。
内层9c由PP无规共聚物制成，其中添加有SEBS以改进机械性能。PP无规共聚物的质量分数GIM在77％至83％质量百分比的范围内。SEBS的质量分数GIP在17％至23％质量百分比的范围内.
中间层9b至少比外层9a更软。中间层9b也优选地比内层9c更软。中间层9b由比外层9a的PP更软的PP无规共聚物制成，其中添加有SEBS并且选择性地添加有SIS。PP无规共聚物的质量分数GMM在47％至53％质量百分比的范围内。SEBS的质量分数GMP1在37％至43％质量百分比的范围内。第二热塑性弹性体SIS的质量分数GMP2在7％至13％质量百分比的范围内。中间层9b中的热塑性弹性体(即SEBS和选择性的SIS)的质量分数高于内层和外层9a、9c中的质量分数。
此外，中层9b中的SEBS具有比内层和外层9a、9c中的SEBS更高的乙烯/丁烯质量分数。中间层9b中的比值S/EBM为12/88。而外层9a和/或内层9c中的比值S/EBA为18/82。
以此提供了带有相对于内层和外层9c、9a更细地分布的SEBS的软的中间层9b，这很大程度上改进了输液袋的机械特性，特别是在掉落测试中的机械特性。在室温和直至4℃的较低温度下均表现出此改善的机械特性。
薄膜8通过各个层9a-9c的共挤出被制造。
本发明能够以简单的方式改善输液袋1的机械特性，特别是熔接缝6、7的区域中的并且跨越较宽温度范围的机械特性。
附图标记列表
1 输液袋
2 用于供给添加物或药物的连接器
2a 连接器的下部或端口
2b 连接器的上部
2c 上部的折断部分
3 用于取出医疗液体的连接器
3a 连接器的下部或端口
3b 连接器的上部
3c 上部的折断部分
4 悬挂件
5 熔接缝船型部的区域
6 横向熔接缝
7 纵向熔接缝
8 薄膜
9a 外层
9b 中间层
9c 内层
Claims (14)
1.一种被设计为输液袋(1)的医疗包装，所述医疗包装由相互熔接的多层薄膜(8)组成，并且具有至少一个熔接缝(6、7)，并且所述医疗包装被填充以医疗液体，
其中，所述多层薄膜(8)具有至少一个由基质-相-聚合物体系制成的内层(9c)组成、由基质-相-聚合物体系制成的中间层(9b)以及由基质-相-聚合物体系制成的外层(9a)，
其中，所述内层(9c)的基质-相-聚合物体系的基质聚合物包括具有在70％至90％质量百分比范围内的质量分数GIM的聚丙烯聚合物(PP)，并且
所述内层(9c)的基质-相-聚合物体系的相聚合物包括具有在10％至30％质量百分比范围内的质量分数GIP的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)，
所述中间层(9b)的基质-相-聚合物体系的基质聚合物包括具有在40％至60％质量百分比范围内的质量分数GMM的聚丙烯聚合物(PP)，并且
所述中间层(9b)的基质-相-聚合物体系的相聚合物的质量分数GMP在40％至60％质量百分比范围内，并且包括苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)，
所述外层(9a)的基质-相-聚合物体系的基质聚合物包括具有在75％至95％质量百分比范围内的质量分数GAM的聚丙烯聚合物(PP)，并且
所述外层(9a)的基质-相-聚合物体系的相聚合物包括具有在5％至25％质量百分比范围内的质量分数GAP的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)，其中
所述中间层(9b)的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)具有苯乙烯-乙烯/丁烯比S/EBM，并且所述外层(9a)的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)具有苯乙烯-乙烯/丁烯比S/EBA，其中S/EBA>S/EBM。
2.根据前述权利要求所述的被设计为输液袋(1)的医疗包装，其特征在于，所述内层(9c)的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段聚合物具有苯乙烯-乙烯/丁烯比S/EBI，其中S/EBI＞S/EBM。
3.根据前述权利要求中任一项所述的被设计为输液袋(1)的医疗包装，其特征在于，S/EBA＞1.2S/EBM，优选地S/EBA＞1.5S/EBM，和/或S/EBI＞1.2S/EBM，优选地S/EBI＞1.5S/EBM，和/或S/EBI＝S/EBA。
4.根据前述权利要求中任一项所述的被设计为输液袋(1)的医疗包装，其特征在于，所述中间层(9b)的基质-相-聚合物体系的相聚合物包括苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIS)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的被设计为输液袋(1)的医疗包装，其特征在于，在所述中间层(9b)内提供质量分数为GMP1的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)和质量分数为GMP2的苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段聚合物(SIS)，其中GMP1>3GMP2和/或GMP1<5GMP2。
6.根据前两项权利要求中任一项所述的被设计为输液袋(1)的医疗包装，其特征在于，苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)的质量分数GMP1在30％至55％质量百分比的范围内，和/或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯-嵌段聚合物(SIS)的质量分数GMP2在大于等于0％至20％质量百分比的范围内。
7.根据前述权利要求中任一项所述的被设计为输液袋(1)的医疗包装，其特征在于，所述中间层(9b)的基质聚合物是聚丙烯无规共聚物。
8.根据前述权利要求中任一项所述的被设计为输液袋(1)的医疗包装，其特征在于，在所述中间层(9b)内基质聚合物具有质量分数GMM，所述质量分数GMM基本上对应于相聚合物的质量分数GMP，其中GMM＝(0.9-1.1)GMP。
9.根据前述权利要求中任一项所述的被设计为输液袋(1)的医疗包装，其特征在于，所述外层(9a)的基质聚合物是聚丙烯均聚物。
10.根据前述权利要求中任一项所述的被设计为输液袋(1)的医疗包装，其特征在于，在所述内层(9c)内基质聚合物具有质量分数GIM，并且相聚合物具有质量分数GIP，其中GIM＞3GIP。
11.根据前述权利要求中任一项所述的被设计为输液袋(1)的医疗包装，其特征在于，所述内层(9c)的基质聚合物是聚丙烯无规共聚物。
12.根据前述权利要求中任一项所述的被设计为输液袋(1)的医疗包装，其特征在于，在所述外层(9a)内基质聚合物具有质量分数GAM，并且相聚合物具有质量分数GAP，其中GAM＞4GAP。
13.根据前述权利要求中任一项所述的被设计为输液袋(1)的医疗包装，其特征在于，所述中间层(9b)内的相聚合物的质量分数GMP1+2相对于所述外层(9a)内的相聚合物的质量分数GAP升高，其中GMP1+2>3GAP和/或GMP1+2<5GAP。
14.根据前述权利要求中任一项所述的被设计为输液袋(1)的医疗包装，其特征在于，所述内层(9c)具有厚度DI，所述中间层(9b)具有厚度DM，并且所述外层(9a)具有厚度DA，其中4DI＜DM＜5DA和/或4DA＜DM＜5DI。
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