CN112545643A - 电极、球囊导管及消融*** - Google Patents

Abstract

本发明提供一种电极、球囊导管及消融***，电极用于设置在导管的远端，电极包括沿导管的延伸方向依次连接的电极近端、电极主体及电极远端，电极主体呈网状结构，电极近端与电极远端中的至少一个可活动地与导管连接，电极主体被配置为，随电极近端和/或电极远端沿导管的移动，而在收缩状态和扩张状态之间转换。球囊导管包括球囊及所述的电极，球囊扩张时，用于支撑电极主体保持扩张状态，以使电极主体贴靠于预定对象上。球囊通过自身的膨胀扩张或球囊扩张后向电极远端移动以对电极主体施加压应力，从而使电极主体与预定对象贴靠的更稳定、更连续、更完全，进而提升消融效率。进一步，可向球囊中提供冷却介质，以提高消融阶段的安全性。

Description

电极、球囊导管及消融***

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种电极、球囊导管及消融***。

背景技术

目前在电生理治疗领域，利用导管传递能量并进行组织消融是最常见的手段之一。导管头端（远端）进入人体到达对应的治疗靶点后，通过导管尾端（近端）连接的能量平台发送能量介质（如射频、超声、脉冲等能量），导管远端装有能量输出电极，电极与组织贴靠后传递给组织，从而进行组织消融。为了实现电极的精确及稳定贴靠，导管远端作为电极的载体，形态极为重要，常见的形态有环形电极，如美敦力公司的肺静脉隔离产品，该产品目前被用于最新的脉冲消融静脉隔离治疗心房颤动的临床实验中，但该产品无法与目标靶位完全贴靠，从而需要转动导管进行多次消融，延长手术时间，降低了手术效率。此外，强生公司的Heliostar导管将电极贴附在球囊表面进行能量传递，但球囊上贴附的电极数量有限，而且电极不连续，从而影响组织和电极之间的精确贴靠。

发明内容

本发明的目的在于提供一种电极、球囊导管及消融***，以解决现有技术中电极与不规则的肺静脉口贴靠不完全以及不连续的问题。

为解决上述技术问题，基于本发明的一个方面，本发明提供一种电极，用于在设备及人体组织之间传输能量，所述电极用于设置在导管的远端，所述电极包括沿所述导管的延伸方向依次连接的电极近端、电极主体及电极远端，所述电极主体呈网状结构，所述电极近端与所述电极远端中的至少一个可活动地与所述导管连接，所述电极主体被配置为，随所述电极近端和/或电极远端沿所述导管的移动，而在收缩状态和扩张状态之间转换；

所述电极主体处于所述收缩状态时，所述电极主体折叠并沿所述导管的径向向内贴靠于所述导管上；所述电极主体处于所述扩张状态时，所述电极主体沿所述导管的径向向外扩张。

可选的，所述扩张状态包括第一扩张子状态和第二扩张子状态，所述电极主体的最大径向尺寸处为电极中端，所述电极主体处于所述第一扩张子状态时，所述电极中端于所述导管上的投影位于所述电极近端和所述电极远端之间；所述电极主体处于所述第二扩张子状态时，所述电极近端与所述电极远端中的一个，在所述电极中端于所述导管上的投影，和所述电极近端与电极远端中的另一个之间。

可选的，所述电极主体包括多个第一子电极，所述第一子电极沿所述导管的纵向延伸，多个所述第一子电极围绕所述导管周向分布。

可选的，多个所述第一子电极沿所述导管的横向相互交叉连接。

可选的，所述电极主体包括多个第二子电极，所述第二子电极沿所述导管的横向延伸，每个所述第二子电极的两端分别与相邻的两个所述第一子电极连接。

可选的，多个所述第二子电极相互平行。

可选的，所述第二子电极呈V形。

可选的，所述电极主体处于所述扩张状态时，所述电极主体的尺寸自所述电极中端朝向所述电极近端和所述电极远端逐渐减小。

可选的，所述第二子电极包括第一折叠边和第二折叠边，所述第一折叠边和所述第二折叠边中的至少一个包括至少两个台阶段。

可选的，所述电极主体处于所述收缩状态时，所述电极主体自所述电极近端至所述电极远端具有相同的径向尺寸。

可选的，所述电极主体自所述电极远端至所述电极近端包括第一区段和第二区段，所述第二区段的至少一部分的电极纵向排布密度，不小于所述第一区段的电极纵向排布密度。

可选的，所述第二区段包括高密子区段和低密子区段，所述高密子区段靠近所述第一区段，所述低密子区段远离所述第一区段，所述高密子区段的电极纵向排布密度分别不小于所述低密子区段和所述第一区段的电极纵向排布密度。

基于本发明的另一个方面，本发明还提供一种球囊导管，其包括球囊、导管及如上所述的电极，所述球囊和电极均设置于所述导管的远端，所述球囊扩张时，用于支撑所述电极主体保持所述扩张状态，以使所述电极主体贴靠于预定对象上。

可选的，所述球囊靠近所述电极近端，所述球囊扩张时，用于限制所述电极近端朝向所述导管的近端的位移。

可选的，所述球囊设置于所述电极主体的内部，所述球囊扩张时，用于限制所述电极主体的变形。

可选的，所述导管包括向所述球囊供应冷却介质的流体通道。

基于本发明的再一个方面，本发明还提供一种消融***，其包括球囊介质供应装置、能量提供平台及如上所述的球囊导管，所述球囊介质供应装置与所述球囊连接，用以向所述球囊提供充盈介质，以使所述球囊扩张；所述能量提供平台与所述电极电连接，用以向所述电极提供能量。

综上所述，在本发明提供的电极、球囊导管及消融***中，所述电极用于在设备及人体组织之间传输能量，所述电极用于设置在导管的远端，所述电极包括沿所述导管的延伸方向依次连接的电极近端、电极主体及电极远端，所述电极主体呈网状结构，所述电极近端与所述电极远端中的至少一个可活动地与所述导管连接，所述电极主体被配置为，随所述电极近端和/或电极远端沿所述导管的移动，而在收缩状态和扩张状态之间转换；所述电极主体处于所述收缩状态时，所述电极主体折叠并沿所述导管的径向向内贴靠于所述导管上；所述电极主体处于所述扩张状态时，所述电极主体沿所述导管的径向向外扩张。通过设置电极主体随电极近端和/或电极远端的位移而处于扩张状态，可使电极主体形变与预定对象相贴靠，从而实现电极消融过程。进一步地，所述球囊导管包括球囊以及如上所述的电极，所述球囊扩张时，用于支撑电极主体保持所述扩张状态，以使电极主体贴靠于预定对象上。通过设置球囊，可使电极主体处于扩张状态时，球囊通过自身的膨胀扩张或球囊扩张后向电极远端移动以对电极主体施加朝向电极远端的压应力，从而使电极主体与预定对象贴靠的更稳定、更连续、更完全，进而提升消融效率。

附图说明

本领域的普通技术人员应当理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。

图1是本发明一实施例的电极及电极主体处于扩张状态的示意图。

图2是本发明一实施例的电极主体处于收缩状态的示意图。

图3是本发明一实施例的电极主体处于收缩状态时第二子电极的示意图。

图4是本发明另一实施例的电极主体的示意图。

图5和图6是本发明一实施例的球囊导管的示意图。

图7是本发明另一实施例的球囊导管的示意图。

图8是图4中A部的放大图。

图9是图7沿B-B方向的剖视图。

附图中：

100-电极；110-电极近端；120-电极主体；121-电极中端；130-电极远端；140-第一子电极；150-第二子电极；151-第一折叠边；152-第二折叠边；1510-台阶段；160-第一区段；170-第二区段；171-高密子区段；172-低密子区段；

200-导管；210-外管体；220-支架轴；231-冲入通道；232-回收通道；240-导丝通道；250-第一导线通道；260-第二导线通道；

300-调节电极；400-球囊；500-把手；600-导线；X-导管电极段。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

如在本发明中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，术语“近端”通常是靠近操作者的一端，术语“远端”通常是靠近患者即靠近病灶的一端，“一端”与“另一端”以及“近端”与“远端”通常是指相对应的两部分，其不仅包括端点，除非内容另外明确指出外。

本发明提供一种电极、球囊导管及消融***，以解决现有技术中电极与不规则的肺静脉口贴靠不完全以及不连续的问题。

以下请参考附图进行描述。

请参考图1至图9，图1是本发明一实施例的电极及电极主体处于扩张状态的示意图；图2是本发明一实施例的电极主体处于收缩状态的示意图；图3是本发明一实施例的电极主体处于收缩状态时第二子电极的示意图；图4是本发明另一实施例的电极主体的示意图；图5和图6是本发明一实施例的球囊导管的示意图；图7是本发明另一实施例的球囊导管的示意图；图8是图4中A部的放大图；图9是图7沿B-B方向的剖视图。

如图1所示，并结合参考图2，本实施例提供一种电极100，用于在设备及人体组织之间传输能量，所述电极100用于设置在导管200的远端，所述电极100包括沿所述导管200的延伸方向依次连接的电极近端110、电极主体120及电极远端130，所述电极主体120呈网状结构（优选为球形网状），所述电极近端110与所述电极远端130中的至少一个可活动地与所述导管200连接，所述电极主体120被配置为，随所述电极近端110和/或电极远端130沿所述导管200的移动，而在收缩状态和扩张状态之间转换；请参考图2，所述电极主体120处于所述收缩状态时，所述电极主体120折叠并沿所述导管200的径向向内贴靠于所述导管200上；请继续参考图1，所述电极主体120处于所述扩张状态时，所述电极主体120沿所述导管200的径向向外扩张。进一步，所述扩张状态包括第一扩张子状态（图1具体呈现的是第一扩张子状态）和第二扩张子状态，所述电极主体120的最大径向尺寸处为电极中端121，请继续参考图1，所述电极主体120处于所述第一扩张子状态时，所述电极中端121于所述导管200上的投影位于所述电极近端110和所述电极远端130之间；请参考图6（需说明，这里不包括球囊400），所述电极主体120处于所述第二扩张子状态时，所述电极近端110与所述电极远端130中的一个，在所述电极中端121于所述导管200上的投影，和所述电极近端110与电极远端130中的另一个之间，具体地可理解为，在导管200的延伸方向上，电极近端110在电极中端121和电极远端130之间，或电极远端130在电极近端110和电极中端121之间。需理解，这里的最大径向尺寸，指电极主体120处于第一扩张子状态或第二扩张子状态，或两个扩张子状态转换的阶段时，电极主体120的外侧边缘至导管200的最大距离；这里的投影，指电极中端121沿导管200的径向的投影。通过设置电极主体120随电极近端110和/或电极远端130的位移而处于扩张状态，可使电极主体120形变与预定对象相贴靠，从而实现电极消融过程。

进一步，请继续参考图1，导管200包括外管体210及支架轴220，需说明，图1中支架轴的附图标记标注在支架轴的远端，图2中支架轴的附图标记标注在支架轴的轴体上。支架轴220可活动穿设在外管体210中，且支架轴220朝向远端伸出所述外管体210。所述电极近端110与所述电极远端130中的至少一个可活动地与所述导管200连接，在一个具体的实施例中，电极近端110和电极远端130同时可移动地设置在外管体210上或支架轴220上，通过电极近端110和电极远端130移动后两者之间的相对距离发生变化，以实现电极主体120状态的变化。在另一个具体的实施例中，电极近端110和电极远端130中的一个固定在导管200的一端上，另一个相对导管200可移动设置在导管200上，譬如，电极近端110和电极远端130中的一个固定在支架轴220上，另一个移动地设置在支架轴220上，或者，电极近端110和电极远端130中的一个固定在外管体210上，另一个可移动地设置在外管体210上。另外，还可锁定外管体210和支架轴220的位置，使二者不发生相对滑动，电极近端110可移动地设置在外管体210上，和/或，电极远端130可移动地设置在支架轴220上，也可以实现电极主体120的状态变化。在一个示范性的实施例中，电极近端110和/或电极远端130可分别连接一牵引丝，以引导二者发生相对移动。

前文赘述，支架轴220可活动地穿设在外管体210中，本发明通过再一个具体的实施例描述电极近端110和电极远端130中的一个可活动地与导管200连接，即电极近端110固定设置在外管体210上，电极远端130固定设置在支架轴220上，通过支架轴220在外管体210中的穿设移动（如此，可理解为导管200具有伸缩性），实现电极近端110和电极远端130之间相对距离的变化。以下以雨伞为例，对此种情况的电极进行说明，需理解，举例的“雨伞”仅用于对所述的电极辅助说明，而不对其有任何限定。电极和导管200组合的形状如雨伞，电极主体120形如伞架，支架轴220和外管体210形如可伸缩的伞轴，电极主体120从收缩状态到第一扩张子状态，再到第二扩张子状态的阶段，譬如雨伞从收缩状态到半撑开状态，再到全撑开状态的阶段。在其他一些实施例中，电极主体120初始状态为第二扩张子状态，通过转换为收缩状态后***腔体的目标靶位，而后由于电极主体120自身具有朝向远端的张力，使电极主体120恢复初始状态（即第二扩张子状态）对目标靶位进行消融，具体地，依旧雨伞为例进行说明，雨伞在打开后，由于伞架的张力处于全撑开状态（相当于电极主体120处于第二扩张子状态），借助外力逐渐由半撑开状态（相当于电极主体120处于第一扩张子状态）转换为收缩状态，撤除外力后，由于伞架的张力，自动转换为全撑开状态。此外，雨伞还可在外力的作用下由收缩状态转换为半撑开状态，再到全撑开状态，如此，可理解为，将处于收缩状态的电极主体120***至腔体的目标靶位，而后借助外力转换为第一扩张子状态，再到第二扩张子状态，然后进行消融治疗。可理解的，在此种情况下的电极，电极主体120处于收缩状态即电极主体120沿支架轴220的径向贴靠于支架轴220上，电极主体120处于第一扩张子状态，即电极中端121在支架轴220上的投影在电极近端110和电极远端130之间，电极主体120处于第二扩张子状态即电极近端110在电极中端121于支架轴220上的投影和电极远端130之间。需说明的，通过电极主体120在第一扩张子状态及第二扩张子状态之间转换，便可使电极主体120与预定对象贴靠，从而进行消融，需说明，优选以第二扩张子状态的电极主体120进行消融，可增大消融面积，提高消融效率。

优选地，电极主体120由顺应性或半顺应性材料制成，比如镍钛合金，如此可使电极主体120处于扩张状态时，增加与目标靶位的有效贴靠面积，且可使电极主体120处于收缩状态时，使电极主体有效贴靠于导管200上（这里具体指支架轴220）上。更优选地，还可于电极主体120表面涂覆金属涂层，譬如金、钽，以提高电极主体120的稳定性和导热性能。

进一步，所述电极主体120包括多个第一子电极140，所述第一子电极140沿所述导管200的纵向延伸，多个所述第一子电极140围绕所述导管200周向分布。这里的纵向，指大致沿导管200的延伸方向，也可理解为大致沿支架轴220的延伸方向，具体地，第一子电极140的两端分别与支架轴220连接，即可视作第一子电极140沿支架轴220的纵向延伸；多个第一子电极140可围绕支架轴220周向均匀分布，也可不均匀分布，本领域技术人员可根据实际情况相应配置。

在一个示范性的实施例中，请参考图4，多个所述第一子电极140沿所述导管200（支架轴220）的横向相互交叉连接。这里的横向指大致沿支架轴220的周向。在本实施例中，电极主体120仅由多个第一子电极140相互交叉编织成网状。

在另一个示范性的实施例中，请继续参考图1，所述电极主体120包括多个第二子电极150，所述第二子电极150沿所述导管200（支架轴220）的横向延伸，每个所述第二子电极150的两端分别与相邻的两个所述第一子电极140连接。与前文所述的仅由多个第一子电极140成形的电极主体120不同，本实施中的电极主体120的多个第一子电极140除了在近端和远端可相互连接外，在电极主体120中相互不交叉，沿支架轴220的横向具有间隙，第二子电极150设置于间隙中，以连接相邻的两个第一子电极140。进一步，多个所述第二子电极150相互平行。

在一个较优的实施例中，所述第二子电极150呈V形。当电极主体120的第二扩张子状态为电极近端110位于电极中端121于导管200上的投影和电极远端130之间时，V形的开口端朝向电极远端130；当电极主体120的第二扩张子状态为电极远端130位于电极中端121在支架轴220上的投影和电极近端110之间时，V形的开口端朝向电极近端110。通过设置呈V形的第二子电极150，便于电极主体120收缩折叠。

优选地，所述电极主体120处于所述扩张状态（第一扩张子状态或第二扩张子状态）时，所述电极主体120的尺寸自所述电极中端121朝向所述电极近端110和所述电极远端130逐渐减小。如此配置，便于电极主体120收缩折叠处于所述收缩状态后，电极主体120紧贴导管200（具体贴靠于支架轴220）。应当理解，这里所述的电极主体120的尺寸，指的是V形的开口端的开合度大小。

进一步，所述第二子电极150包括第一折叠边151和第二折叠边152，所述第一折叠边151与所述第二折叠边152的近端连接，形成V形的角部，所述第一折叠边151与所述第二折叠边152的远端分别与相邻的两个所述第一子电极140连接；或者第一折叠边151和第二折叠边152的远端连接，形成V形的角部，所述第一折叠边151与所述第二折叠边152的近端分别与相邻的两个所述第一子电极140连接。以上两种情况取决于第二扩张子状态的具体形态。优选地，第一折叠边151和第二折叠边152通过一扭结部件连接，如此，可增加第二子电极150的抗扭结性能，避免电极主体120处于第一扩张子状态或第二扩张子状态时，第一折叠边151和第二折叠边152断裂。

需说明的，上述所指的V形，不能狭义地理解为第一折叠边151和第二折叠边152均为直线段形成的V形，应该理解为大致上呈V形，比如第一折叠边151和第二折叠边152中的至少一个呈曲线段（曲线段的曲率较小，比如±5°）；或者第一折叠边151和第二折叠边152中的至少一个呈折线段（形如波浪线或锯齿状），折线段包括多个依次连接的子线段，子线段的长度以及相邻的两个子线段连接的角度在实际要求范围内都可忽略不计；或者第一折叠边151和第二折叠边152为曲线段、直线段以及折线段三者中的任意两者的组合。

在一个优选的实施例中，请参考图3，所述第一折叠边151和所述第二折叠边152中的至少一个包括至少两个台阶段1510（图3中示出来的第一折叠边151和第二折叠边152均包括两个台阶段1510）。此种情况对应于第一折叠边151和第二折叠边152均为折线段的情况，且优选的，折线段的相邻的两个子线段分别垂直连接，其中，沿导管200纵向延伸（图3中的横向）的子线段长度较大，即为所述的台阶段1510，沿导管200横向延伸（图3中的竖向）的子线段长度较小，起到连接两个相邻台阶段的作用。此外，两个折叠边均具有台阶段时，两个折叠边的台阶段的抬升方向相反，譬如一个朝顺时针，另一个朝逆时针。

优选地，位于电极远端130与电极中端121之间的相邻的两个第二子电极150中，靠近电极远端130的第二子电极中的靠近电极中端121的台阶段之长度，大于靠近电极中端121的第二子电极中的靠近电极远端130的台阶段之长度。如此配置，可使电极主体120处于收缩状态时，相邻的两个第一子电极140之间的所有第二子电极150，沿支架轴220的周向长度相同，以便电极主体120折叠。

可选地，所述电极主体120处于所述收缩状态时，所述电极主体120自所述电极近端110至所述电极远端130具有相同的尺寸，即电极主体120各部位的径向尺寸相同（具体理解为直径相同）。

可选地，所述电极主体120自所述电极远端130至所述电极近端110包括第一区段160和第二区段170，电极主体120处于第一扩张子状态时，其第一区段160和第二区段170形成椭球形的形态；电极主体120处于第二扩张子状态时，其第一区段160和第二区段170形成伞状的形态；由此，电极主体120在第一扩张子状态及第二扩张子状态下转换，能够更好地贴靠于不同形态的消融对象部位。可选的，可通过绝缘材料将第一区段160沿纵向区分为多个子区段，以使电极主体120产生不同的极性。

此外，所述第二区段170的至少一部分的电极纵向排布密度，不小于所述第一区段160的电极纵向排布密度。电极主体120在进行消融时，与目标靶位贴靠的主要是一部分第二区段170，通过增大第二区段170的至少一部分电极纵向排布密度，可增加用于消融的能量，提高消融效率。这里的电极纵向排布密度，指沿导管200的纵向（或电极近端110朝向电极远端130的方向）第一子电极140和/或第二子电极150的排布数量。具体地，对于图4中仅仅由第一子电极140交错成形的电极主体120，可通过增加第一子电极140在第二区段170交错的次数，从而增大该区段第一子电极140的覆盖面积，从而增加电极纵向排布密度；对于图1中由第一子电极140和第二子电极150连接成形的电极主体120，可通过增加第二子电极150在第二区段170的纵向排布数量，以增加电极纵向排布密度。

进一步，所述第二区段170包括高密子区段171和低密子区段172，所述高密子区段171靠近所述第一区段160，所述低密子区段172远离所述第一区段160，所述高密子区段171的电极纵向排布密度分别不小于所述低密子区段172和所述第一区段160的电极纵向排布密度。如此配置，将高密子区段171用于主要消融部位，在提高消融效率的同时，还可降低第一区段160和低密子区段172的能量损耗。

如图5所示，本实施例还提供一种球囊导管，其包括球囊400、导管200及如上所述的电极100，所述球囊400和电极100均设置于所述导管200的远端，所述球囊400扩张时，用于支撑所述电极主体120保持所述扩张状态，以使所述电极主体120贴靠于预定对象上。

在一个较优的实施例中，请参考图5及图6，所述球囊400靠近所述电极近端110，所述球囊400扩张时，用于限制所述电极近端110朝向所述导管200的近端的位移。具体地，球囊400扩张后朝向远端位移以对电极主体120施加朝向电极远端130的压应力，使电极主体120保持第二扩张子状态，使电极主体120与预定对象贴靠的更稳定、更连续、更完全，进而提升消融效率。实际地，电极主体120处于第二扩张子状态后与一些预定对象（比如肺静脉口）贴靠，肺静脉口的形状（大致呈锥形）与处于第二扩张子状态的电极主体120的形状（形如伞状）不完全适配，导致肺静脉口的一部分无法进行消融，通过设置球囊400与电极主体120抵靠，利用电极主体120的顺应性或半顺应性，以及球囊400施加的压应力，增加电极主体120与肺静脉口的有效贴靠面积，可达到连续性消融的目的。

在其他的一些实施例中，请参考图1或图4，所述球囊400可设置于所述电极主体120的内部，所述球囊400扩张时，用于限制所述电极主体120的变形。具体地，球囊400通过自身的膨胀扩张后与电极主体120相抵靠，进一步扩张带动电极主体120从收缩状态转换为扩张状态（这里具体指的是第一扩张子状态），进而于预定对象贴合。

优选地，球囊400具有顺应性或半顺应性，以使球囊400膨胀扩张后与待消融部位的结构相适配，使电极主体120更好地贴靠于待消融部位。此外，球囊400优选由高分子材料制成，如尼龙、或改性尼龙（如导电尼龙）。

进一步，请参考图7，所述的球囊导管还包括把手500，所述把手500、导管200及电极100由近端至远端依次连接，具体地，把手500与外管体210连接，用于驱动外管体210沿支架轴220移动，以控制电极主体120的形态变化。可选的，请参考图5，对于球囊导管，可在支架轴220的远端配置与电极主体120极性相反的调节电极300，当然，对于所述的电极100，亦可在支架轴220的远端配置相应的调节电极300。结合前文所赘述的调节电极300，继续参考图7，可将球囊导管上用于消融的部件命名为导管电极段X，具体包括所述的球囊400、电极100及调节电极300，可理解，电极100位于球囊400的远端或者包裹住球囊400。

本领域技术人员可根据现有技术，对球囊导管的其它部件进行合理的配置，这里不再展开说明。请参见图9，支架轴220包括到沿轴向贯通的导丝通道240，用于放置与电极近端110连接的牵引丝，以引导球囊导管的电极主体120至预定位置（目标靶位），优选地，支架轴220由不锈钢或者加强塑料管制成，导丝通道240由聚四氟乙烯（PTFE）或高密度乙烯（HDPE）材料制成，并可进一步涂覆亲水或疏水超滑涂层。

可选地，请参考图9，所述导管200包括向所述球囊400供应冷却介质（比如一氧化二氮）的流体通道，以对电极主体120在消融时进行降温，减少消融阶段产生的热效应，提升治疗的预后效果。具体地，支架轴220具有沿轴向贯通的冲入通道231和回收通道232，两个通道在支架轴220的远端连通，冷却介质从冲入通道231流入，自回收通道232流出。

本实施例还提供一种消融***，其包括球囊400介质供应装置、能量提供平台及如上所述的球囊导管，所述球囊介质供应装置与所述球囊400连接，用以向所述球囊400提供充盈介质（比如气体或造影剂），以使所述球囊400扩张；所述能量提供平台与所述电极100电连接，用以向所述电极100提供能量（比如射频、超声、脉冲）。

进一步，请继续参考图9并结合参考图8，支架轴220还具有第一导线通道250和第二导线通道260中的至少一个，第一导线通道250用于放置与电极近端110连接的导线，第二导线通道260用于放置与电极远端130连接的导线600（图8示出的导线设置于第二导线通道260内），能量供应端平台通过导线600与电极连接，以向电极主体120供应用于消融的能量。需说明的，图8是图4中球囊400设置于电极主体120内部时A部的放大图，也可以是图6中球囊400设置于电极近端110，电极主体120处于第二扩张子状态时支架轴220的远端的放大图。

可选地，所述消融***还包括设置于电极主体120上的传感器（未图示），当传感器为温度传感器时，用于检测消融阶段的热效应；当传感器为压力传感器时，用于检测电极主体120与目标靶位的贴靠程度。

需说明的，由于消融***包括所述的球囊导管，故所述的消融***也具有所述的球囊导管带来的有益效果。这里对消融***的其他结构或组成部分不再做具体的阐述，本领域技术人员可根据实际情况进行相应的配置。

综上所述，在本发明提供的电极、球囊导管及消融***中，所述电极用于在设备及人体组织之间传输能量，所述电极用于设置在导管的远端，所述电极包括沿所述导管的延伸方向依次连接的电极近端、电极主体及电极远端，所述电极主体呈网状结构，所述电极近端与所述电极远端中的至少一个可活动地与所述导管连接，所述电极主体被配置为，随所述电极近端和/或电极远端沿所述导管的移动，而在收缩状态和扩张状态之间转换；所述电极主体处于所述收缩状态时，所述电极主体折叠并沿所述导管的径向向内贴靠于所述导管上；所述电极主体处于所述扩张状态时，所述电极主体沿所述导管的径向向外扩张。通过设置电极主体随电极近端和/或电极远端的位移而处于扩张状态，可使电极主体形变与预定对象相贴靠，从而实现电极消融过程。进一步地，所述球囊导管包括球囊以及如上所述的电极，所述球囊扩张时，用于支撑电极主体保持所述扩张状态，以使电极主体贴靠于预定对象上。通过设置球囊，可使电极主体处于扩张状态时，球囊通过自身的膨胀扩张或球囊扩张后向电极远端移动以对电极主体施加朝向电极远端的压应力，从而使电极主体与预定对象贴靠的更稳定、更连续、更完全，进而提升消融效率。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (17)

1.一种电极，用于在设备和人体组织之间传输能量，所述电极用于设置在导管的远端，其特征在于，所述电极包括沿所述导管的延伸方向依次连接的电极近端、电极主体和电极远端，所述电极主体呈网状结构，所述电极近端与所述电极远端中的至少一个可活动地与所述导管连接，所述电极主体被配置为，随所述电极近端和/或电极远端沿所述导管的移动，而在收缩状态和扩张状态之间转换；

所述电极主体处于所述收缩状态时，所述电极主体折叠并沿所述导管的径向向内贴靠于所述导管上；所述电极主体处于所述扩张状态时，所述电极主体沿所述导管的径向向外扩张。

2.根据权利要求1所述的电极，其特征在于，所述扩张状态包括第一扩张子状态和第二扩张子状态，所述电极主体的最大径向尺寸处为电极中端，所述电极主体处于所述第一扩张子状态时，所述电极中端于所述导管上的投影位于所述电极近端和所述电极远端之间；所述电极主体处于所述第二扩张子状态时，所述电极近端与所述电极远端中的一个，在所述电极中端于所述导管上的投影，和所述电极近端与电极远端中的另一个之间。

3.根据权利要求1所述的电极，其特征在于，所述电极主体包括多个第一子电极，所述第一子电极沿所述导管的纵向延伸，多个所述第一子电极围绕所述导管周向分布。

4.根据权利要求3所述的电极，其特征在于，多个所述第一子电极沿所述导管的横向相互交叉连接。

5.根据权利要求3所述的电极，其特征在于，所述电极主体包括多个第二子电极，所述第二子电极沿所述导管的横向延伸，每个所述第二子电极的两端分别与相邻的两个所述第一子电极连接。

6.根据权利要求5所述的电极，其特征在于，多个所述第二子电极相互平行。

7.根据权利要求5所述的电极，其特征在于，所述第二子电极呈V形。

8.根据权利要求7所述的电极，其特征在于，所述电极主体处于所述扩张状态时，所述电极主体的尺寸自所述电极中端朝向所述电极近端和所述电极远端逐渐减小。

9.根据权利要求7所述的电极，其特征在于，所述第二子电极包括第一折叠边和第二折叠边，所述第一折叠边和所述第二折叠边中的至少一个包括至少两个台阶段。

10.根据权利要求1~9任一项所述的电极，其特征在于，所述电极主体处于所述收缩状态时，所述电极主体自所述电极近端至所述电极远端具有相同的径向尺寸。

11.根据权利要求1~9中任一项所述的电极，其特征在于，所述电极主体自所述电极远端至所述电极近端包括第一区段和第二区段，所述第二区段的至少一部分的电极纵向排布密度，不小于所述第一区段的电极纵向排布密度。

12.根据权利要求11所述的电极，其特征在于，所述第二区段包括高密子区段和低密子区段，所述高密子区段靠近所述第一区段，所述低密子区段远离所述第一区段，所述高密子区段的电极纵向排布密度分别不小于所述低密子区段和所述第一区段的电极纵向排布密度。

13.一种球囊导管，其特征在于，包括球囊、导管以及根据权利要求1~12中任一项所述的电极，所述球囊和电极均设置于所述导管的远端，所述球囊扩张时，用于支撑所述电极主体保持所述扩张状态，以使所述电极主体贴靠于预定对象上。

14.根据权利要求13所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊靠近所述电极近端，所述球囊扩张时，用于限制所述电极近端朝向所述导管的近端的位移。

15.根据权利要求13所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊设置于所述电极主体的内部，所述球囊扩张时，用于限制所述电极主体的变形。

16.根据权利要求13所述的球囊导管，其特征在于，所述导管包括向所述球囊供应冷却介质的流体通道。

17.一种消融***，其特征在于，包括球囊介质供应装置、能量提供平台及根据权利要求13-16中任一项所述的球囊导管，所述球囊介质供应装置与所述球囊连接，用以向所述球囊提供充盈介质，以使所述球囊扩张；所述能量提供平台与所述电极电连接，用以向所述电极提供能量。

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