CN112316102A

CN112316102A - 一种预防或治疗结肠炎的中药组合物

Info

Publication number: CN112316102A
Application number: CN202011450712.5A
Authority: CN
Inventors: 万瑾毅; 姚海强; 左加成
Original assignee: Beijing University of Chinese Medicine
Current assignee: Beijing University of Chinese Medicine
Priority date: 2020-12-11
Filing date: 2020-12-11
Publication date: 2021-02-05

Abstract

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种预防或治疗结肠炎的中药组合物。本发明所述中药组合物适用于结肠炎的治疗，尤其适用于脾肾虚寒型慢性结肠炎，可有效解决慢性结肠炎久泻难愈的问题。诸药相合，共奏健脾温、化湿止泻之功。组方严谨，配伍精当，针对病机特点，用药丝丝入扣。具有标本兼治、疗效显著、副作用小、服用方便、价格经济等优点。其生产工艺先进，利于工业化生产。

Description

一种预防或治疗结肠炎的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种预防或治疗结肠炎的中药组合物。

背景技术

结肠炎是一种病因尚不明确的肠道炎性病变，临床以腹痛、腹泻、脓血便为主要表现，易反复发作，绵缠不断，病情重者可严重困扰人们的生活质量。现代医学通常认为肠道炎症反应与细菌、病毒、寄生虫等导致的感染相关。主要采取消炎止痛、抗感染等控制炎症反应的治疗策略，但治标不治本，临床疗效欠佳，同时不良反应较大，复发率较高。

根据结肠炎的临床症状，可将其归为中医“泄泻”、“痢疾”等范畴。究其病因，多与脾胃虚弱有关，病程表现为虚实夹杂。其中脾肾虚寒型慢性结肠炎在临床上多为常见。通常此类结肠炎存在病程较长的特点，在治疗上存在一定的困难。因此，挖掘对治疗结肠炎尤其是脾肾虚寒型慢性结肠炎效果的中药是目前亟待解决的问题。

发明内容

针对以上情况，为解决现有技术的缺陷，本发明的目的在于提供一种治疗脾肾虚寒型慢性结肠炎的中药组合物，可有效解决慢性结肠炎久泻难愈的问题。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种预防和/或治疗结肠炎的中药组合物，其原料包含，人参、茯苓、苍术、干姜、赤石脂、禹余粮、补骨脂和炙甘草。作为优选，所述的中药组合物原料还包含仙鹤草、桔梗。

其中，人参、茯苓、苍术、炙甘草，益气健脾，化湿和中，培补中土，顾护后天之本；干姜、补骨脂，温补脾肾，助阳化湿，善治脾肾阳虚失于固摄而致久泻；赤石脂、禹余粮，涩肠固脱，主治下利不止，滑脱不禁，对泄泻具有良好疗效；仙鹤草，涩中有补，止中寓通，既可助人参、茯苓发挥益气功效，可配合赤石脂、禹余粮增强收敛作用；桔梗，调理气机，升发清阳，从而助于止泻。

本发明所述中药组合物，以重量配比的药材制成：以重量份计，所述中药组合物包含人参5-12 份、茯苓15-22 份、苍术15-22 份、干姜 5-12份、赤石脂 25-35 份、禹余粮25-35 份、补骨脂15-22份、炙甘草 5-10 份；作为优选，所述的中药组合物还包含仙鹤草25-35份、桔梗 5-12 份。

优选地，本发明所述中药组合物以重量份计，包含人参8-12 份、茯苓18-22 份、苍术18-22 份、干姜 8-12 份、赤石脂 27-33 份、禹余粮 27-33 份、仙鹤草27-33 份、桔梗8-12份、补骨脂18-22份、炙甘草 5-8 份。

进一步优选地，以重量份计，所述中药组合物包含人参10 份、茯苓20 份、苍术20份、干姜 10 份、赤石脂 30 份、禹余粮 30 份、仙鹤草30 份、桔梗 10 份、补骨脂20 份、炙甘草 6 份。

本发明还提供了一种治疗结肠炎的中药制剂，所述中药制剂由上述中药组合物经过常规加工直接或间接加入药学上可接受的辅料制成颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂、溶液剂、混悬剂或乳剂。本发明所述中药组合物的优选剂型为颗粒剂。

中医认为慢性结肠炎病机多为本虚标实，脾肾阳虚，寒湿内阻，脾虚失健，清阳不升，则易发本病。若嗜食生冷肥甘、酗酒，起居失常，导致寒湿内盛，则会加重病情。因此从调和脾肾入手，脾肾同治，往往能从根本上起到温肾健脾、固肠止泻的疗效。本发明所述中药组合物适用于结肠炎的治疗，尤其适用于脾肾虚寒型慢性结肠炎，可有效解决慢性结肠炎久泻难愈的问题。诸药相合，共奏健脾温、化湿止泻之功。组方严谨，配伍精当，针对病机特点，用药丝丝入扣。具有标本兼治、疗效显著、副作用小、服用方便、价格经济等优点。其生产工艺先进，利于工业化生产。

具体实施方式

本发明公开了一种预防或治疗结肠炎的中药组合物，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的产品及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

实施例1

分别取人参5-12 份、茯苓15-22 份、苍术15-22 份、干姜 5-12 份、赤石脂 25-35 份、禹余粮25-35 份、补骨脂15-22份、炙甘草 5-10 份；将上述药材混合置于药罐中，加水浸没后，浸泡30-60 min，先用武火煎煮至沸腾后改用文火煎煮20-30 min，过滤得滤液，滤渣再加水重复以上步骤，合并两次滤液，混匀即可。

实施例2

分别取人参5-12 份、茯苓15-22 份、苍术15-22 份、干姜 5-12 份、赤石脂 25-35 份、禹余粮25-35 份、仙鹤草25-35份、桔梗 5-12 份、补骨脂15-22份、炙甘草 5-10 份；将上述药材混合置于药罐中，加水浸没后，浸泡30-60 min，先用武火煎煮至沸腾后改用文火煎煮20-30 min，过滤得滤液，滤渣再加水重复以上步骤，合并两次滤液。浓缩，干燥，加入适当的糊精和矫味剂，按照本领域常规工艺进行制粒。

实施例3

分别取人参8-12 份、茯苓18-22 份、苍术18-22 份、干姜 8-12 份、赤石脂 27-33 份、禹余粮 27-33 份、仙鹤草27-33 份、桔梗 8-12份、补骨脂18-22份、炙甘草 5-8份；将上述药材混合置于药罐中，加水浸没后，浸泡30-60 min，先用武火煎煮至沸腾后改用文火煎煮20-30 min，过滤得滤液，滤渣再加水重复以上步骤，合并两次滤液。浓缩，干燥，加入适当的糊精和矫味剂，按照本领域常规工艺进行制粒。

实施例4

将人参10 g、茯苓20 g、苍术20 g、干姜 10 g、赤石脂 30 g、禹余粮 30 g、仙鹤草30g、桔梗 10 g、补骨脂20 g、炙甘草 6 g混合置于药罐中，加水浸没后，浸泡30-60 min，先用武火煎煮至沸腾后改用文火煎煮20-30 min，过滤得滤液，滤渣再加水重复以上步骤，合并两次滤液。浓缩，加入适当的矫味剂等辅料，按照本领域常规工艺进行过滤精制，即得正常成人1天剂量的溶液剂。

实施例5

分别取人参8-12 份、茯苓18-22 份、苍术18-22 份、干姜 8-12 份、赤石脂 27-33 份、禹余粮 27-33 份、仙鹤草27-33 份、桔梗 8-12份、补骨脂18-22份、炙甘草 5-8份，将各原料药粉碎，加10倍量75％乙醇，回流提取1小时，得到中药组合物提取物溶液；将该提取物溶液用过滤两次，滤液10000rpm离心，取上清液，减压蒸干溶剂，干燥，得到该中药组合物的总提取物浸膏；可以根据需要，采用常规方法将其制成颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂、溶液剂、混悬剂或乳剂等口服制剂；制备片剂、胶囊剂时加入的辅料一般为淀粉、糊精及硬脂酸镁等。制备颗粒剂时加入的辅料一般为蔗糖、糊精或其他甜味剂。

实施例6：临床疗效数据

病历资料：在2018年5月至2020年8月间共收集脾肾虚寒型慢性结肠炎患者62例，其中男性43例，女性19例。年龄在20-70岁。

治疗方案：口服本发明中药，每日分早晚两次，饭后服用。4周为一个疗程，经3个疗程统计疗效。治疗期间，忌食生冷、油腻及辛辣食物。

疗效标准：参照《中药新药临床研究指导原则》中的综合疗效评定标准，具体标准内容如下：

（1）显效（或完全缓解）：临床症状消失，结肠镜复查粘膜正常。停药或仅用维持量药物，观察6个月无复发。

（2）有效：临床症状基本消失，结肠镜复查粘膜轻度炎症反应及部分假息肉形成。

（3）无效：临床症状、内镜及病理检查无改善。

经表1所示，统计学处理结果，共观察治疗的62例患者中，显效34例，有效25例，无效3例，总有效率95.2%，未见明显不良反应。可见，本发明所述中药组合物的效果良好，具有广泛的临床应用前景。

表1. 临床疗效统计

例数	显效	有效	无效	总有效率（%）	不良反应率（%）
						62	34	25	3	95.2	0

实施例7：经典案例

为证明本发明的良好慢性结肠炎疗效，举例典型病例如下：

1. 李某，女，67岁，2018年6月15日初诊。曾住院经肠镜确诊为慢性结肠炎，已十余年，多方治疗未愈。刻下腹泻每日5-6次，据布里斯托大便分类法为6型。伴有腹痛，进食生冷腹泻加重，平素畏寒喜暖，舌淡红苔薄白，脉沉濡。给予本发明所述中药组合物进行中医治疗，服用1个疗程后，排便次数减为每日3-4次，经3个疗程治疗后大便恢复为布里斯托4型，病情康复。

2. 柳某，男，26岁，2019年10月11日初诊。腹胀、腹泻5年，2019年7月经肠镜检查，诊断为结肠炎，伴有结肠息肉。腹泻，每日2-3次，伴有呃逆、乏力、肠鸣，体型偏瘦，身高173cm，体重60kg，面色发黄。舌淡胖齿痕，苔薄白，脉细滑。多方治疗不效，特来求诊。予本发明的中药组合物进行中医治疗，服药2个疗程后，腹泻、腹胀、呃逆等均已恢复，至今未再复发。

3. 苏某，男，65岁，2019年9月7日初诊。经肠镜诊为结肠炎，至今已有30余年。每日腹泻4-5次，大便急迫，伴有粘冻，近3年有加重趋势。平素恶食凉，喜温热甚至烫口食物，自觉消化差，食后易腹胀腹痛，食生冷食物则腹泻加重。予本发明的中药组合物进行中医治疗，服药1个疗程后，排便次数减少，每日3-4次，粘冻减少，腹痛腹胀未作；服药3个疗程后病情康复，大便恢复为布里斯托4型，每日1-2次，经随访至今未再复发。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims

1.一种预防和/或治疗结肠炎的中药组合物，其原料包含，人参、茯苓、苍术、干姜、赤石脂、禹余粮、补骨脂和炙甘草。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物包含人参5-12 份、茯苓15-22 份、苍术15-22 份、干姜 5-12 份、赤石脂 25-35 份、禹余粮25-35 份、补骨脂15-22份、炙甘草 5-10 份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物原料还包含有仙鹤草、桔梗。

4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物包含人参5-12 份、茯苓15-22 份、苍术15-22 份、干姜 5-12 份、赤石脂 25-35 份、禹余粮25-35 份、仙鹤草25-35份、桔梗 5-12 份、补骨脂15-22份、炙甘草 5-10 份。

5.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物包含人参8-12 份、茯苓18-22 份、苍术18-22 份、干姜 8-12 份、赤石脂 27-33 份、禹余粮 27-33 份、仙鹤草27-33 份、桔梗 8-12份、补骨脂18-22份、炙甘草 5-8 份。

6.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物包含人参10 份、茯苓20 份、苍术20 份、干姜 10 份、赤石脂 30 份、禹余粮 30 份、仙鹤草30份、桔梗 10 份、补骨脂20 份、炙甘草 6 份。

7.一种治疗结肠炎的中药制剂，其特征在于，包括权利要求1~6任一项所述的中药组合物。

8.根据权利要求7所述的治疗结肠炎的中药制剂，其特征在于，所述制剂为颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂、溶液剂、混悬剂或乳剂。

9.根据权利要求7所述的治疗结肠炎的中药制剂，其特征在于，所述结肠炎为脾肾虚寒型慢性结肠炎。