CN112294865B - 一种用于治疗化脓性中耳炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗化脓性中耳炎的中药制剂及其制备方法,中药制剂的原料包括：柞木枝、乳香、没药、冰片、硼砂、儿茶、枯矾；各原料的重量份数为：柞木枝5‑20、乳香1‑10、没药1‑10、冰片1‑10、硼砂1‑10、儿茶1‑10、枯矾1‑10。本发明用药少，原材料价格便宜，直接吹耳外用，操作简单，对急慢性化脓性中耳炎疗效颇佳，治愈率高达90%以上。

Description

一种用于治疗化脓性中耳炎的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体为一种用于治疗化脓性中耳炎的中药制剂及其制备方法。

背景技术

化脓性中耳炎分为急性化脓性中耳炎和慢性化脓性中耳炎。急性化脓性中耳炎指中耳黏膜的急性化脓性炎症，为化脓性细菌通过咽鼓管或外伤的鼓膜侵入中耳引起感染所致，常见的致病菌为溶血性链球菌，病变部位主要位于鼓室，可累及中耳其他相关部位，临床表现为耳痛、流脓、听力减退以及耳鸣等，可伴有轻重不一的全身症状，检查可见耳膜急性充血、穿孔等。慢性化脓性中耳炎指中耳的慢性化脓性炎症，病变侵及中耳黏膜、骨膜或者深达骨质，常合并存在慢性乳突炎，临床表现以耳内长期或间歇流脓、鼓膜穿孔及听力下降为特点，根据病变程度和性质，可分为单纯型、骨疡型和胆脂瘤型。

化脓性中耳炎是婴幼儿、儿童常见病。80%的儿童至少得过一次中耳炎，多在6个月至4岁发病，有30%-40%的儿童反复出现化脓性中耳炎。目前西医常规治疗急性化脓性中耳炎主要是全身或局部应用抗生素控制感染，通畅引流等，大多仅可缓解症状，难以阻止急性化脓性中耳炎转为慢性，疗效不够理想，以致长期反复发作，部分患者化脓性中耳炎病史甚至长达数十年，患者耳道流脓、听力下降，影响工作生活；对于严重者如慢性化脓性中耳炎骨疡型引流不畅者或胆脂瘤型则采用手术治疗，痛苦大，花费高。中医治疗化脓性中耳炎多是辨证分型采用汤药内服，疗效因人而异，而且年幼患者服药依从性差，针灸治疗报道较少。

发明内容

本发明要解决的问题是针对以上不足，提供一种用于治疗化脓性中耳炎的中药制剂及其制备方法。为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种用于治疗化脓性中耳炎的中药制剂,所述中药制剂的原料包括：柞木枝、乳香、没药、冰片、硼砂、儿茶、枯矾；各原料的重量份数为：柞木枝5-20、乳香1-10、没药1-10、冰片1-10、硼砂1-10、儿茶1-10、枯矾1-10。

进一步的优化方案，各原料的重量份数为：柞木枝15~20、乳香2.5、没药2.5、冰片5、硼砂5、儿茶5、枯矾5。

进一步的优化方案，各原料的重量份数为：柞木枝20、乳香2.5、没药2.5、冰片5、硼砂5、儿茶5、枯矾5。

进一步的优化方案，各原料的重量份数为：柞木枝10、乳香3、没药3、冰片4、硼砂4、儿茶4、枯矾4。

进一步的优化方案，各原料的重量份数为：柞木枝8、乳香2.5、没药2.5、冰片4、硼砂5、儿茶4、枯矾5。

进一步的，所述中药制剂的剂型为散剂。

所述的用于治疗治疗化脓性中耳炎的中药制剂的制备方法，包括以下制备步骤：

a、将柞木枝投入热砂中翻炒，砂的温度为140~180℃，至柞木枝表面呈焦黑色时取出，筛去砂，放凉，得柞木枝炭；

b、将乳香、没药置锅内翻炒，米醋喷淋，继续翻炒，放凉，得制乳香、制没药；

c、将柞木枝炭、制乳香、制没药、冰片、硼砂、儿茶、枯矾混合，粉碎，过筛，所得筛下粉即为所述中药制剂。

进一步的，步骤c中过筛为过120目筛。

进一步的，步骤a中砂的温度为150℃。

药理说明：

柞木枝味苦酸性凉，能清热解毒，消肿止痛，通窍复聪，对于化脓性中耳炎患者常见的耳痛、耳胀、耳闷、听力下降等有良好治疗作用，该药炭用又可收湿敛疮，减少局部渗出，为本方君药。

冰片辛香走窜，体温而用凉，有通皮透肉、宣散火毒、消肿止痛之功；硼砂味甘咸而气凉，于清热之中能消肿散结。两药清热消肿，解毒止痛，共为本方臣药。本发明外用吹耳后，患者一小时内即自觉耳道清凉，肿痛减轻，可为印证。

乳香、没药辛散温通，既能防止方中其他药物凉遏气血，又可去瘀定痛，生肌收口，两药同用有中医外科名方海浮散之意，共为本方佐药。

儿茶、枯矾味涩性凉，收湿生肌敛疮，可以减少患处局部疮面渗出，药理研究表明两药对多种化脓性细菌有抑制作用，为本方使药。本发明外用吹耳后，患者两天内即自觉耳道渗出减少，肿痛减轻，可为印证。

本发明的有益效果：

本发明主要应用于急性化脓性中耳炎和慢性化脓性中耳炎单纯型、骨疡型引流通畅者，亦有术后病情反复而应用者。本发明用药少，原材料价格便宜，直接吹耳外用，操作简单，对急慢性化脓性中耳炎疗效颇佳，治愈率高达90%以上，未发现明显毒副作用，安全性好。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例1：

一种用于治疗化脓性中耳炎的中药制剂,所述中药制剂的原料包括：柞木枝、乳香、没药、冰片、硼砂、儿茶、枯矾；各原料的重量份数为：柞木枝5-20、乳香1-10、没药1-10、冰片1-10、硼砂1-10、儿茶1-10、枯矾1-10。

制备方法为：

a、将柞木枝切成3厘米小段左右备用。取净粗砂置锅内武火加热，至砂性滑利可轻松使用铲子翻动时（约150℃），投入柞木枝，不断翻炒，至柞木枝表面呈焦黑色时取出，用铁筛筛去砂放凉即得柞木枝炭；

b、将乳香、没药敲成小块置锅内，用微火炒至表面微溶，再以米醋喷淋，继续翻炒二三次，至其外层发亮时下火，放凉即得制乳香、制没药；

c、将柞木枝炭、制乳香、制没药、冰片、硼砂、儿茶、枯矾按照比例取各原材料成分混合，粉碎，过120目筛，即得所用细粉。临床通过吹耳外用于耳道局部。

实施例2：

在实施例1的基础上进行优化。

各原料的重量份数为：柞木枝15~20、乳香2.5、没药2.5、冰片5、硼砂5、儿茶5、枯矾5。

制作过程与实施例1相同。

实施例3：

在实施例1的基础上进行优化。

各原料的重量份数为：柞木枝20、乳香2.5、没药2.5、冰片5、硼砂5、儿茶5、枯矾5。

制作过程与实施例1相同。

以下应用例中“消疡散”即为本发明所述用于治疗化脓性中耳炎的中药制剂。其中应用例1中的消疡散为按照实施例2制备的中药制剂，每诊后根据病情不同，柞木枝的份量有所浮动。应用例2中的消疡散为按照实施例3制备的中药制剂。应用例3~应用例30中采用实施例1中的配比，根据具体病情不同，各成分实际份量有所不同。

应用例1：

赵某，男，10岁，黑龙江省杜尔伯特蒙古族自治县人。初诊：2019年9月16日。感冒后遗化脓性中耳炎三年，每月必发一二次，发作则右耳肿痛，流脓淌水，伴有发热，多以布洛芬配合耳道局部消炎治疗，持续多日方可逐渐缓解，先后就诊多家三甲医院疗效不理想。一周前患儿发热，体温38.4℃，右耳又见疼痛，继见流脓，经人介绍来诊，经查耳道红肿，局部潮润，有脓液附着其上。

处方：消疡散三小匙，外用吹耳；再用消毒干棉球紧塞耳道外口，至下次就诊前方可取出，勿令气泄；睡眠之时左侧卧位，令病耳朝上。用药期间，病耳可能会有刺痒感，此为生肌长肉之佳兆，切忌自行掏挖。忌辛辣刺激及发物。隔日再诊。

二诊：9月18日。其母告：外用消疡散吹耳后，次日右耳疼痛即明显减轻。刻诊：体温正常，右耳疼痛已无，经查右耳局部仍潮润。继用上方三小匙，外用如前法，禁忌同上。隔日再诊。

三诊：9月20日。近二日右耳疼痛未发，经查右耳局部已见干爽。继用上方二小匙，外用如前法，忌辛辣刺激及发物一周，不必再诊。

2020年9月30日电话随访：患儿化脓性中耳炎近一年始终未发。

应用例2：

刘某，男，48岁，黑龙江省哈尔滨市人。初诊：2019年4月21日。自幼罹患化脓性中耳炎，四十余年来反复发作，每发则用某滴耳液（具体不详）缓解，盖为消炎药之类，本次发作已半月，右耳流脓淌水，病耳听力下降，经查耳道红肿，黄白脓液较多，诊查之时稍微用力牵拉病耳耳廓则疼痛难忍。

处方：消疡散五小匙，外用吹耳；再用消毒干棉球紧塞耳道外口，至下次就诊前方可取出，勿令气泄；睡眠之时左侧卧位，令病耳朝上。用药期间，切忌自行掏挖病耳。忌辛辣刺激及发物。隔日再诊。

先后上药四次，每次五小匙，右耳疼痛逐步减轻，但始终有脓液流出。患者言用药期间时发耳中轰鸣，似为脓液流动所致，自觉耳中疼痛部位逐渐外移至外耳道，至2019年4月29日查患者右耳局部仍潮润。详询方知患者未遵医嘱，经常掏挖耳道，遂严词戒之，患者唯唯，承诺绝不再掏挖耳道。继用上方三小匙，外用如前法，禁忌同上，隔日再诊。

前后经上药七次，右耳疼痛全无，5月5日查右耳局部干爽，始得痊愈。2020年10月1日，告化脓性中耳炎始终未发。

以下是其他治愈案例简要记录（节录）：

应用例3：陈某，男，12岁，乔屯村人，右耳肿烂流脓，外吹消疡散三次痊愈。

应用例4：栾某，男，67岁，乔屯村人，左耳肿烂，外吹消疡散二次痊愈。

应用例5：陈某，男，70岁，乔屯村人，左耳肿烂流脓，外吹消疡散三次痊愈。

应用例6：郭某，男，75岁，尖庄村人，右耳疼痛，外吹消疡散十次痊愈。

应用例7：范某，男，13岁，乔屯村人，左耳肿烂流脓，外吹消疡散二次痊愈。

应用例8：郭某，男，47岁，尖庄村人，左耳痒，外吹消疡散三次痊愈。

应用例9：刘某，男，48岁，乔屯村人，右耳肿烂流脓，外吹消疡散三次痊愈。

应用例10：刘某，男，48岁，乔屯村人，右耳肿烂流脓，外吹消疡散三次痊愈。

应用例11：周某，男，10岁，大营村人，双耳疼痛流脓，外吹消疡散二次痊愈。

应用例12：龙某，女，13岁，龙旺村人，左耳肿烂流脓，外吹消疡散三次痊愈。

应用例13：陈某，女，1岁，乔屯村人，左耳肿烂流脓，外吹消疡散三次痊愈。

应用例14：王某，男，26岁，乔屯村人，左耳肿烂流脓，外吹消疡散二次痊愈。

应用例15：谢某，女，30岁，何寺村人，左耳痛痒流脓，外吹消疡散三次痊愈。

应用例16：陈某，男，8岁，乔屯村人，左耳肿烂流脓，外吹消疡散三次痊愈。

应用例17：王某，女，30岁，何寺村人，右耳瘙痒流脓，外吹消疡散二次痊愈。

应用例18：何某，男，13岁，何寺村人，右耳肿烂流脓，外吹消疡散八次痊愈。

应用例19：陈某，男，11岁，乔屯村人，右耳肿烂流脓，外吹消疡散二次痊愈。

应用例20：袁某，男，57岁，乔屯村人，右耳肿痛，外吹消疡散三次痊愈。

应用例21：宋某，男，34岁，乔屯村人，左耳肿烂流脓，外吹消疡散一次痊愈。

应用例22：邵某，男，10岁，尖庄村人，右耳肿痛，外吹消疡散一次痊愈。

应用例23：纪某，男，48岁，乔屯村人，右耳肿烂流脓，外吹消疡散三次痊愈。

应用例24：刘某，男，13岁，乔屯村人，右耳肿烂流脓，外吹消疡散三次痊愈。

应用例25：鲍某，女，50岁，尖庄村人，右耳肿烂流脓，外吹消疡散三次痊愈。

应用例26：宋某，男，3个月，乔屯村人，右耳肿烂流脓，外吹消疡散三次痊愈。

应用例27：李某，女，48岁，乔屯村人，右耳肿烂流脓，外吹消疡散三次痊愈。

应用例28：刘某，男，47岁，尖庄村人，右耳疖肿，外吹消疡散十次痊愈。

应用例29：陈某，男，8岁，乔屯村人，右耳肿烂瘙痒流脓，外吹消疡散三次痊愈。

应用例30：王某，男，2岁，乔屯村人，右耳肿烂流脓，外吹消疡散二次痊愈。

整理本方治疗的852例化脓性中耳炎的病例资料，具体数据如下：

治愈775例，症状缓解，但仍反复发作者77例，治愈率91%。

最后应说明的是，以上仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳布置方案对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围。

Claims (9)

1.一种用于治疗化脓性中耳炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂的原料为：柞木枝、乳香、没药、冰片、硼砂、儿茶、枯矾；各原料的重量份数为：柞木枝5-20、乳香1-10、没药1-10、冰片1-10、硼砂1-10、儿茶1-10、枯矾1-10。

2.根据权利要求1所述的用于治疗化脓性中耳炎的中药制剂，其特征在于：各原料的重量份数为：柞木枝15~20、乳香2.5、没药2.5、冰片5、硼砂5、儿茶5、枯矾5。

3.根据权利要求2所述的用于治疗化脓性中耳炎的中药制剂，其特征在于：各原料的重量份数为：柞木枝20、乳香2.5、没药2.5、冰片5、硼砂5、儿茶5、枯矾5。

4.根据权利要求1所述的用于治疗化脓性中耳炎的中药制剂，其特征在于：各原料的重量份数为：柞木枝10、乳香3、没药3、冰片4、硼砂4、儿茶4、枯矾4。

5.根据权利要求1所述的用于治疗化脓性中耳炎的中药制剂，其特征在于：各原料的重量份数为：柞木枝8、乳香2.5、没药2.5、冰片4、硼砂5、儿茶4、枯矾5。

6.根据权利要求1~5中任意一项所述的用于治疗化脓性中耳炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂的剂型为散剂。

7.权利要求1~5中任意一项所述的用于治疗化脓性中耳炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下制备步骤：

a、将柞木枝投入热砂中翻炒，砂的温度为140~180℃，至柞木枝表面呈焦黑色时取出，筛去砂，放凉，得柞木枝炭；

b、将乳香、没药置锅内翻炒，米醋喷淋，继续翻炒，放凉，得制乳香、制没药；

c、将柞木枝炭、制乳香、制没药、冰片、硼砂、儿茶、枯矾混合，粉碎，过筛，所得筛下粉即为所述中药制剂。

8.权利要求7所述的用于治疗化脓性中耳炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤c中过筛为过120目筛。

9.权利要求8所述的用于治疗化脓性中耳炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤a中砂的温度为150℃。