CN112138134B - 一种治疗妇科病的分周期中药敷贴及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗妇科病的分周期中药敷贴，包括以下重量份数的原料：女贞子6‑18份、菟丝子9‑18份、黄精6‑15份、淫羊藿6‑18份、桂枝或肉桂2‑12份。治疗妇科病的分周期中药敷贴的制备方法，包括以下步骤：(1)按照治疗妇科病的分周期中药敷贴的重量份数称取各原料；(2)将除姜汁以外的原料混合，然后研磨，过筛，得到混合药粉；(3)将混合药粉与姜汁混合，然后压制成药饼，得到中药敷贴。本发明中的中药敷贴能够针对于***前后的不同症状敷贴，能够避免口服药物对于胃道的刺激和毒副作用，具有药物经皮吸收和刺激经络穴位的双重治疗作用，疗效显著，副作用低，使用方便。

Description

一种治疗妇科病的分周期中药敷贴及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，更具体的说是涉及一种治疗妇科病的分周期中药敷贴及其制备方法。
背景技术
女性具有经、带、胎、产的生理特点，肾、天癸、冲任、胞宫相互调节，并在全身脏腑、经、气血的协调作用下，胞宫定期藏泻，按月行经。***中阴阳气血消长变化，既有整体性又有阶段性特点的节律变化，以维持女性生殖功能。正常情况下***中伴随着气血阴阳的消长变化，卵巢、子宫内膜、乳腺、子宫、***、输卵管也发生周期性的变化，一旦肾-天癸-冲任-胞宫轴功能出现异常，会导致***症、卵泡发育障碍、***障碍、***、月经过少、崩漏、经间期出血、经期延长、月经后期、闭经、薄型子宫内膜、子宫内膜过厚、带下病、***、子宫内膜异位症、子宫腺肌症、子宫肌瘤、输卵管不通、乳癖症等病症。中医学认为，寒邪湿邪等外邪因素、怒、思、恐等情志因素、生活因素、瘀血、痰饮等多种因素会导致妇科病的发生。中医学认为，***分为月经期、经后期、经间期、经前期四个时期；现代医学认为，月经分为月经期(对应中医月经期)、***(对应经后期)、***期(对应经间期)、黄体期(对应经前期)，虽然中西医分期名称不同，但对***各期具有规律性这一认识是统一的。
目前，申请号为2013102301780的中国专利公开了一种治疗痛经的中药敷贴；申请号为201610215510X的中国专利公开了一种治疗输卵管阻塞的中药制剂，但是，这些专利没有按照女性月经不同阶段生理特点用药。妇科病治疗应根据***不同阶段采用不同的治疗原则进行干预，经后期滋阴健脾为主、经前期温肾化瘀为主，才能够达到良好的效果。
因此，如何提供一种针对于***不同阶段的中药是本领域技术人员亟需解决的问题。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种安全、有效、无副作用的针对于***不同阶段的中药敷贴。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一种治疗妇科病的分周期中药敷贴，包括以下重量份数的原料：
女贞子6-18份、菟丝子9-18份、黄精6-15份、淫羊藿6-18份、桂枝或肉桂2-12份、姜汁20-40份。
本发明的有益效果：本发明中的中药敷贴能够避免口服药物对于胃道的刺激和毒副作用，具有药物经皮吸收和刺激经络穴位的双重治疗作用，疗效显著，副作用低，使用方便。
优选地，当选用桂枝时，还包括以下重量份数的原料：当归6-15份、覆盆子6-18份、巴戟天6-18份、山药9-18份。
优选地，包括以下重量份数的原料：女贞子12-15份、菟丝子9-15份、黄精12-15份、淫羊藿9-15份、桂枝3-6份、当归9-15份、覆盆子6-9份、巴戟天9-12份、山药9-12份、姜汁20-40份。
采用上述方案的技术效果：上述方案为***前使用的中药敷贴；其中，女贞子、黄精、当归补肾滋阴补血为君，山药、菟丝子、覆盆子补肾健脾为臣，巴戟天、淫羊藿温补肾阳为佐，桂枝、姜汁温经散寒为使，共奏滋阴健脾养血之效。
优选地，当选用肉桂时，还包括以下重量份数的原料：白芍6-15份、泽兰5-15份、杜仲6-12份、丹参3-12份、醋香附2-15份。
优选地，包括以下重量份数的原料：女贞子6-12份、菟丝子12-15份、黄精9-12份、淫羊藿9-12份、肉桂3-6份、白芍6-9份、泽兰5-9份、杜仲6-9份、丹参3-6份、醋香附2-12份、姜汁20-40份。
采用上述方案的技术效果：上述方案为***后使用的中药敷贴，其中，菟丝子、淫羊藿、杜仲温补肾阳为君，白芍、肉桂养血温经为臣，黄精、女贞子滋补肾阴为佐，泽兰、丹参醋香附化瘀调经亦为佐，姜汁温经散寒为使，共凑温阳健脾化瘀之效。
本发明还公开了一种治疗妇科病的分周期中药敷贴的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照治疗妇科病的分周期中药敷贴的重量份数称取各原料；
(2)将除姜汁以外的原料混合，然后研磨，过筛，得到混合药粉；
(3)将混合药粉与姜汁混合，然后压制成药饼，得到所述的中药敷贴。
本发明的制备方法简单，且采用的原料来源广易获得，能够适用于大工业化生产。
优选地，步骤(2)中，所述过筛的目数为60-80目。
优选地，步骤(3)中，所述药饼尺寸为2.0cm×2.0cm，厚度为1.5cm。
本发明中的中药敷贴用于穴位的贴敷，穴位贴敷方法属于针灸学内容之一，以中医经络学说为理论依据，把药物研成细末，用适当的溶剂调成糊状贴敷在特定的穴位上治疗疾病的一种外治方法，其融合了经络腧穴学、中药学知识，安全、有效、无副作用。
经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，本发明公开提供了一种治疗妇科病的分周期中药敷贴，有益效果如下：
1、本发明中的中药敷贴采用穴位敷贴治疗，能够避免口服药物的胃肠道刺激和毒副作用，具有药物经皮吸收和刺激经络穴位的双重治疗作用，***位大效应，疗效显著，副作用低，使用方便。
2、本发明中药敷贴治疗妇科病，根据***不同阶段用药特点不同，分两个贴敷方，每个贴敷方药物配比不同用途不同，可用于***症、卵泡发育障碍、月经过少、薄型子宫内膜、卵巢早衰、***、继发性闭经、经间期出血、经期延长、崩漏、乳癖症、子宫腺肌症、痛经、子宫内膜异位症、辅助生殖阶段子宫内膜薄、卵泡发育障碍、卵子质量差、子宫内膜容受性差等疾病；按照***不同分期贴敷用药，遵循气血阴阳消长变化规律，临床疗效显著，总有效率高，可提高子宫内膜厚度、卵子质量，促进卵泡发育、助孕、调经(包括经量、经期等)、缓解疼痛及其他临床伴随症状。
3、本发明中药方的组成和配比是经过临床筛选而获得，是专门针对妇科病的敷贴，疗效好、效果显著的优点。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
治疗妇科病的分周期中药敷贴的原料：当归9g、女贞子12g、菟丝子12g、覆盆子9g、巴戟天9g、山药9g、黄精12g、淫羊藿12g、桂枝5g、姜汁20-40g。
上述中药敷贴的制备方法：(1)按照上述治疗妇科病的分周期中药敷贴的重量称取各原料；
(2)将除姜汁以外的原料混合，然后研磨，过60目筛，得到混合药粉；
(3)将混合药粉与姜汁混合，然后压制成药饼，得到中药敷贴；其中，药饼尺寸为2.0cm×2.0cm，厚度为1.5cm。
实施例2
治疗妇科病的分周期中药敷贴的原料：当归6g、女贞子12g、菟丝子12g、覆盆子6g、巴戟天9g、山药9g、黄精15g、淫羊藿12g、桂枝5g、姜汁20-40g。
上述中药敷贴的制备方法同实施例1。
实施例3
治疗妇科病的分周期中药敷贴的原料：当归9g、女贞子15g、菟丝子15g、覆盆子6g、巴戟天9g、山药9g、黄精12g、淫羊藿12g、桂枝3g、姜汁20-40g。
上述中药敷贴的制备方法同实施例1。
实施例4
治疗妇科病的分周期中药敷贴的原料：当归9g、女贞子9g、菟丝子15g、覆盆子9g、巴戟天6g、山药9g、黄精12g、淫羊藿9g、桂枝3g、姜汁20-40g。
上述中药敷贴的制备方法同实施例1。
实施例5
治疗妇科病的分周期中药敷贴的原料：当归12g、女贞子9g、菟丝子15g、覆盆子9g、巴戟天6g、山药9g、黄精12g、淫羊藿9g、桂枝3g、姜汁20-40g。
上述中药敷贴的制备方法同实施例1。
实施例6
治疗妇科病的分周期中药敷贴的原料：当归12g、女贞子15g、菟丝子12g、覆盆子9g、巴戟天6g、山药9g、黄精15g、淫羊藿9g、桂枝2g、姜汁20-40g。
上述中药敷贴的制备方法同实施例1。
实施例7
治疗妇科病的分周期中药敷贴的原料：当归12g、女贞子9g、菟丝子12g、覆盆子6g、巴戟天6g、山药15g、黄精15g、淫羊藿6g、桂枝2g、姜汁20-40g。
上述中药敷贴的制备方法同实施例1。
实施例8
治疗妇科病的分周期中药敷贴的原料：当归15g、女贞子9g、菟丝子15g、覆盆子6g、巴戟天6g、山药9g、黄精9g、淫羊藿6g、桂枝2g、姜汁20-40g。
上述中药敷贴的制备方法同实施例1。
实施例9
治疗妇科病的分周期中药敷贴的原料：当归9g、女贞子9g、菟丝子18g、覆盆子6g、巴戟天6g、山药6g、黄精9g、淫羊藿12g、桂枝2g、姜汁20-40g。
上述中药敷贴的制备方法同实施例1。
实施例10
治疗妇科病的分周期中药敷贴的原料：菟丝子12g、白芍6g、黄精9g、泽兰5g、淫羊藿15g、杜仲6g、女贞子9g、丹参5g、肉桂3g、醋香附2g、姜汁20-40g。
上述中药敷贴的制备方法同实施例1。
实施例11
治疗妇科病的分周期中药敷贴的原料：菟丝子12g、白芍6g、黄精9g、泽兰9g、淫羊藿12g、杜仲12g、女贞子9g、丹参9g、肉桂3g、醋香附5g、姜汁20-40g。
上述中药敷贴的制备方法同实施例1。
实施例12
治疗妇科病的分周期中药敷贴的原料：菟丝子15g、白芍6g、黄精9g、泽兰3g、淫羊藿12g、杜仲9g、女贞子9g、丹参3g、肉桂3g、醋香附2g、姜汁20-40g。
上述中药敷贴的制备方法同实施例1。
实施例13
治疗妇科病的分周期中药敷贴的原料：菟丝子9g、白芍6g、黄精9g、泽兰6g、淫羊藿15g、杜仲9g、女贞子9g、丹参3g、肉桂3g、醋香附3g、姜汁20-40g。
上述中药敷贴的制备方法同实施例1。
实施例14
治疗妇科病的分周期中药敷贴的原料：菟丝子12g、白芍6g、黄精9g、泽兰12g、淫羊藿12g、杜仲9g、女贞子9g、丹参3g、肉桂3g、醋香附6g、姜汁20-40g。
上述中药敷贴的制备方法同实施例1。
实施例15
治疗妇科病的分周期中药敷贴的原料：菟丝子12g、白芍9g、黄精9g、泽兰6g、淫羊藿15g、杜仲6g、女贞子6g、丹参3g、肉桂3g、醋香附3g、姜汁20-40g。
上述中药敷贴的制备方法同实施例1。
实施例16
治疗妇科病的分周期中药敷贴的原料：菟丝子12g、白芍6g、黄精9g、泽兰12g、淫羊藿15g、杜仲6g、女贞子6g、丹参6g、肉桂3g、醋香附6g、姜汁20-40g。
上述中药敷贴的制备方法同实施例1。
实施例17
治疗妇科病的分周期中药敷贴的原料：菟丝子12g、白芍6g、黄精9g、泽兰12g、淫羊藿15g、杜仲6g、女贞子6g、丹参9g、肉桂6g、醋香附12g、姜汁20-40g。
上述中药敷贴的制备方法同实施例1。
实施例18
治疗妇科病的分周期中药敷贴的原料：菟丝子15g、白芍15g、黄精9g、泽兰9g、淫羊藿12g、杜仲6g、女贞子6g、丹参3g、肉桂3g、醋香附3g、姜汁20-40g。
上述中药敷贴的制备方法同实施例1。
实施例1-9用于***前使用，实施例10-18用于***后使用。
根据疾病特点不同，大部分疾病需实施例1-9中之一与实施例10-18中之一结合应用，如：***症、卵泡发育障碍(含辅助生殖阶段)、卵子质量差、月经过少、卵巢早衰、***、继发性闭经、经期延长、乳癖症、子宫腺肌症、子宫内膜异位症；实施例1-9亦可单独使用(如：薄型子宫内膜、崩漏)；10-18可单独使用(如：痛经、黄体功能不全)。
性能测试
治疗妇科病的临床观察1
1材料与方法
1.1研究方法
对46例月经过少(薄型子宫内膜)患者进行治疗前后症状的对照分析，具体实施：拟定月经过少常见症状，治疗前给患者进行各症状进行评分，敷贴治疗1疗程后，再对各症状进行评分，治疗前后对比分析结果。
1.2研究对象
纳入2018年5月至2020年5月就诊于福建中医药大学国医堂门诊部妇科针灸诊疗部月经过少(薄型子宫内膜)患者46例，分成5组作为试验组。
1.3药物制备及使用
两组试验组分别采用实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5制得的敷贴。
敷贴方法：患者取仰卧位，暴露贴敷部位，采用三伏灸特制敷料，将敷药饼置于凹槽中，将敷料贴于选取的腧穴上。月经第4天(以28天月经为例)开始贴敷，每周3次(隔日1次)，经期不敷贴，每次药物贴敷20分钟，穴位局部配合神灯红外线照射。3个***为一个疗程按周期敷贴1个疗程。
选穴：选择妇科常用穴位：太溪(双侧)、三阴交(双侧)、足三里(双侧)、关元。太溪为足少阴肾经原穴，“肾主生殖”，太溪具有滋肾阴作用；三阴交穴为足太阴脾经穴位，可健脾益血、调肝补肾，是治疗妇科病首选腧穴；足三里穴为足阳明胃经合穴，脾胃为气血生化之源，足三里、三阴交配合可促进水谷精微化生；任脉起于胞中，古代文献有“任主胞胎”的记载，关元为任脉腧穴，可调节局部经气，关元穴是临床治疗妇科疾病必选穴。
1.4观察指标
症状：经量少、头晕耳鸣、腰酸腿软、足跟痛或头晕眼花、心悸、内膜厚度
1.5辅助检查
子宫内厚度膜≤7mm
1.6评价标准
评分标准：参考《中医妇科学》月经过少及辅助检查结果制定，评分表，如下表1：
Figure BDA0002740755610000091
疗效评价标准：参照《中医病症诊断疗效标准》制定。
疗效指数N＝[(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分]×100％；
治愈：N≥90％或子宫内膜厚度≥7cm；
好转：33.33％≤N＜90％或子宫内膜厚度有增加，但未≥7cm；
无效：N＜33.33％或内膜厚度无变化。
2研究结果
2.1临床疗效
表2采用实施例1-5的临床疗效
Figure BDA0002740755610000101
由上述表2中，可以得出，本发明的分周期中药敷贴治疗妇科病有较好的临床疗效：可增加子宫内膜厚度，有效改善经量少、头晕耳鸣、腰酸腿软、足跟痛或头晕眼花、心悸症状。
治疗妇科病的临床观察2
1材料与方法
1.1研究方法
对50例***卵泡发育障碍患者进行治疗对照分析，具体实施：敷贴治疗1疗程后，进行治疗前后对比分析。
1.2研究对象
纳入2018年2月至2020年3月就诊于福建中医药大学国医堂门诊部妇科针灸诊疗部***患者50例，分成4组作为试验组。
1.3药物制备及使用
4组试验组分别采用实施例1与实施例10组合、实施例2与实施例11组合、实施例3与实施例12组合、实施例4与实施例13组合制得的敷贴。
敷贴方法：敷贴实施例1-9患者取仰卧位，敷贴实施例10-18患者俯卧位，暴露贴敷部位，采用三伏灸特制敷料，将敷药饼置于凹槽中，将敷料贴于选取的腧穴上。实施例1-9月经第5天开始贴敷，实施例10-18***后第1天开始敷贴，每周3次(隔日1次)，经期不敷贴。每次药物贴敷20分钟，穴位局部配合神灯红外线照射。3个***为一个疗程，按周期敷贴1个疗程。
选穴：卵巢穴、三阴交、足三里、肾俞、脾俞，所有穴位均贴敷双侧。卵巢、三阴交、足三里***前贴敷，肾俞、脾俞、腰阳关***后贴敷(若抽血证实怀孕则停止贴敷)。卵巢穴是治疗卵泡发育障碍经验效穴；三阴交穴为足太阴脾经穴位，可健脾益血、调肝补肾，是治疗妇科病首选腧穴；足三里穴为足阳明胃经合穴，脾胃为气血生化之源，足三里、三阴交配合可促进水谷精微化生，促进卵泡发育；肾俞、脾肾穴分别是肾脏、脾脏精气输注于背腰部的腧穴，二者合用有温肾健脾作用；腰阳关具有温肾助阳作用。
1.4观察指标
经量、***情况、卵泡发育情况、基础体温、子宫内膜厚度、妊娠情况、伴随症状
1.5疗效评价标准
参照人民卫生出版社2013版《妇产科学》及相关文献资料整理拟定。
(1)治愈；患者卵泡发育正常，晚期最大直径大于等于18mm，BBT呈明显双相，温差波动达0.3-0.5℃且持续12-14天；或成功妊娠。
(2)好转：晩期卵泡最大直径大于等于16mm但始终小于18mm；或卵泡最大直径大于18mm，但BBT呈不典型双相；或者和本病相关的症状体征有所改善。
(3)无效：治疗3个月，卵泡大小、主要症状体征及无改善。
(4)总有效率计算：总有效率＝(治愈数+好转数)/参与统计数
2研究结果
2.1临床疗效
表3采用本发明中实施例结合治疗的临床疗效
Figure BDA0002740755610000121
由上述表3中，可以得出，本发明的分周期中药敷贴治疗卵泡发育障碍有较好的临床疗效：可促进卵泡发育，调节经量，调节***，改善白带量多、腰膝酸软、疲倦等相关症状。本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。对于实施例公开的装置而言，由于其与实施例公开的方法相对应，所以描述的比较简单，相关之处参见方法部分说明即可。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (5)

1.一种治疗薄型子宫内膜型月经过少的分周期中药敷贴，其特征在于，由以下重量份数的原料药制成：
女贞子12-15份、菟丝子9-15份、黄精12-15份、淫羊藿9-15份、桂枝3-6份、当归9-15份、覆盆子6-9份、巴戟天9-12份、山药9-12份、姜汁20-40份。
2.一种治疗***卵泡发育障碍的分周期中药敷贴，其特征在于，由组方1和组方2制成；
所述组方1由以下重量份数的原料药制成：
女贞子12-15份、菟丝子9-15份、黄精12-15份、淫羊藿9-15份、桂枝3-6份、当归9-15份、覆盆子6-9份、巴戟天9-12份、山药9-12份、姜汁20-40份；
所述组方2由以下重量份数的原料药制成：
女贞子6-12份、菟丝子12-15份、黄精9-12份、淫羊藿9-12份、肉桂3-6份、白芍6-9份、泽兰5-9份、杜仲6-9份、丹参3-6份、醋香附2-12份、姜汁20-40份。
3.一种如权利要求1或2所述的分周期中药敷贴的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）按照权利要求1或2所述的重量份数称取各原料；
（2）将除姜汁以外的原料混合，然后研磨，过筛，得到混合药粉；
（3）将混合药粉与姜汁混合，然后压制成药饼，得到所述的中药敷贴。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，所述过筛的目数为60-80目。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，所述药饼尺寸为2.0cm×2.0cm，厚度为1.5cm。
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