CN112135571A - 用于左心耳闭合的装置和方法 - Google Patents

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Abstract

用于稳定并且任选地闭合如左心耳等靶组织的组织稳定装置和方法总体上包含细长主体、抽吸尖端和注入尖端，所述细长主体具有第一管腔和第二管腔，所述抽吸尖端耦接到所述细长主体，所述注入尖端在所述抽吸尖端近侧耦接到所述细长主体。所述抽吸尖端可以限定抽吸孔，并且所述抽吸孔可以与所述第一管腔流体连通以向所述靶组织施加抽吸。所述注入尖端可以与所述第二管腔流体连通以分配造影流体。

Description

用于左心耳闭合的装置和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2018年3月27日提交的并且题为“用于左心耳闭合的装置和方法(DEVICES AND METHODS FOR LEFT ATRIAL APPENDAGE CLOSURE)”的美国临时申请序列号62/648,827和于2018年10月16日提交的并且题为“用于左心耳闭合的装置和方法(DEVICESAND METHODS FOR LEFT ATRIAL APPENDAGE CLOSURE)”的美国临时申请序列号62/746,453的优先权，这些美国临时申请中的每个美国临时申请的内容特此通过引用整体并入。
技术领域
本文描述了用于使用微创或血管内方法来使如左心耳等组织稳定、可视化和/或结扎的装置和方法。
背景技术
心房颤动是困扰数百万患者的常见问题。心房颤动通常会导致左心房的心耳中形成血栓或血块。这提出了问题，因为血栓可以移位并对远处的器官造成栓塞，这可能会导致不良事件，如中风。出于这一原因，用一种或多种血液稀释剂对大多数心房颤动患者进行治疗，以帮助预防血栓的形成。然而，血液稀释剂本身可能会带来健康风险，尤其是在老年人中。这些风险(如出血)通常需要用户对生活方式进行重大改变。
已经开发了若干种方法来解决左心耳(LAA)中的血栓形成的潜在问题。一种此类方法包含沿着左心耳与心房室连接处的基部或开口颈部缝合左心耳。以这种方式，进入心耳的血液被截断，从而消除其中形成血栓的风险。还研究出了其它方法。这些方法包含钉合心耳的基部并用占据空间或封堵构件填充心耳。鉴于心耳的脆弱性和其破裂倾向，钉合并非是优选的，而闭塞装置可能无法有效地阻止所有血液流进入心耳。
这些手术中的大多数通常通过心内直视手术进行；然而，一些手术也可以使用微创技术来进行。许多手术需要多个进入部位(例如，进入心脏的内部结构的第一进入部位和进入心包空间的第二进入部位)，使第一装置前进穿过脉管***并进入左心耳中，以辅助引导和/或定位由定位于心包空间中的第二装置携带的结扎元件。仅需要单个进入点的那些手术需要使用大外科手术切口、单独的可视化工具、通常使用易于撕裂心耳的工具抓持易碎的左心耳以及刺穿左心耳中的至少一种。所有前述内容可能使手术复杂化和/或使其更加危险。例如，许多已知的手术携带一种或多种以下风险和/或并发症：撕裂LAA的风险、刺穿LAA的并发症、使用大外科手术切口的并发症、与使另外的工具前进穿过身体相关的并发症、心脏从内部组件穿孔的风险、内部组件截留的风险以及与经中隔进入(transseptalaccess)相关的风险。除了增加手术的危险之外，这些风险和并发症还可能需要增加恢复时间，和/或可能使得手术更加昂贵。因此，用于使用微创技术来闭合左心耳的经改进的心外膜装置和方法将是期望的。
发明内容
此处描述了用于使靶组织(例如，左心耳)稳定、可视化和/或闭合的装置、***和方法。可以使用将造影流体注入到待进行可视化的区域中的成像装置来执行常规荧光镜检查。成像装置可以与组织闭合装置分开形成。如此，这些成像装置在注入流体时占据体腔内的空间，并且通常在手术的初始步骤期间在注入造影流体之后被移除以用于组织闭合装置。如果稍后需要另外的造影流体，则必须将成像装置重新***体腔中。因此，使用常规成像装置需要更多的时间和步骤来完成手术。本文所述的装置可以形成包含真空管和造影流体管的整合且紧凑的装置。造影流体管可以相对于真空管固定，并且可以允许在组织闭合手术的任何步骤期间，如在使用真空管的组织抽吸步骤期间注入造影流体。这可以降低手术的复杂性和注入到体腔中的造影流体的体积。造影流体管还可以被配置成邻近真空管，以允许造影流体的均匀分布。
通常，此处描述的用于闭合靶组织的装置可以包括细长主体和勒除器环组合件，所述细长主体包括穿过所述细长主体的第一管腔。所述勒除器环组合件可以包括勒除器和可释放地耦接到所述勒除器的缝线环，并且可以至少部分地从所述细长主体的远端延伸。所述装置可以进一步包括真空管和造影管。所述真空管可以被配置成通过穿过所述真空管的第二管腔向靶组织施加真空，并且所述造影管可以被配置成通过穿过所述造影管的第三管腔注入流体。真空管和造影管可以在第一管腔内可滑动地定位成延伸穿过勒除器环组合件。
在一些变体中，第三管腔的远端可以接近第二管腔的远端。在这些变体中的一些变体中，所述第三管腔的所述远端可以包括注入尖端。在这些变体中的一些变体中，所述注入尖端可以与所述真空管同轴且同心。在一些情况下，所述第三管腔的所述远端可以限定多个放射状孔。
在一些变体中，所述第二管腔的位于所述第三管腔的远端内的远端可以限定所述第三管腔的环形孔。在一些变体中，所述造影管可以与所述真空管同轴且同心。在一些变体中，远侧尖端可以耦接到所述第二管腔的远端和所述第三管腔的远端。在这些变体中的一些变体中，所述远侧尖端可以限定抽吸孔和多个注入孔。在这些变体中的一些变体中，所述抽吸孔可以耦接到所述第二管腔，并且所述多个注入孔可以耦接到所述第三管腔。
在一些变体中，所述细长主体和所述真空管中的一个或多个可以包括被配置成接收心电图信号的一个或多个电极。在一些变体中，所述闭合装置可以被配置成通过所述真空管产生负压。在一些变体中，真空泵可以可操作地连接到所述第二管腔并且可以被配置成在所述第二管腔的远端处提供抽吸。在一些变体中，所述第二管腔的远端可以包括抽吸尖端。在一些变体中，所述装置可以包括耦接到所述细长主体、所述真空管和所述造影管的手柄。所述手柄可以包括勒除器控件、真空管控件、造影控件和真空控件中的一个或多个。在一些变体中，所述装置可以进一步包括护套，并且所述护套可以包括第四管腔。在一些情况下，所述细长主体可以可滑动地定位于所述第四管腔内。
在一些变体中，所述细长主体的所述远端可以包括缝线环切断组合件，所述缝线环切断组合件被配置成将所述缝线环与所述细长主体分开。在一些变体中，所述真空管的远端可以包括球囊。所述球囊可以限定操作性地耦接到所述第二管腔的第四管腔。在一些变体中，滑动式紧固件可以将所述细长主体耦接到所述真空管和所述造影管。
在一些变体中，提供了一种用于稳定靶组织的装置。组织稳定装置可以包括细长主体、抽吸尖端和注入尖端，所述细长主体包括第一管腔和第二管腔。所述抽吸尖端可以耦接到所述细长主体并且可以限定抽吸孔，所述抽吸孔与所述第一管腔流体连通以向所述靶组织施加抽吸。所述注入尖端可以在所述抽吸尖端近侧耦接到所述细长主体，并且可以与所述第二管腔流体连通以分配造影流体。
在一些变体中，所述注入尖端可以固定地耦接到所述抽吸尖端。在其它变体中，所述注入尖端和所述抽吸尖端可以是一体形成的。在一些实施例中，所述第一管腔的远端可以延伸超出所述第二管腔的远端。在一些变体中，所述注入尖端可以与所述抽吸尖端同轴且同心。
在一些实施例中，所述注入尖端可以包括多个注入孔。在这些实施例中的一些实施例中，所述注入尖端可以包括近侧圆周和远侧圆周。在一些情况下，所述注入孔可以限定所述远侧圆周的约40％。此外，在一些变体中，所述注入尖端可以包括圆柱形近侧部分、圆锥形中间部分和圆柱形远侧部分，并且所述多个注入孔可以位于所述圆柱形远侧部分中。在这些变体中的一些变体中，所述多个注入孔可以使所述圆柱形远侧部分敞开约40％。在一些变体中，所述多个注入孔中的每个注入孔可以具有相同的面积。在这些变体中的一些变体中，所述面积可以为至少约0.0024in2。在一些情况下，所述注入尖端可以包括四个注入孔。
在一些变体中，所述抽吸尖端可以包括圆锥形近侧部分和圆柱形远侧部分。在这些变体中的一些变体中，所述注入尖端可以包括圆柱形远侧部分，并且所述注入尖端的所述圆柱形远侧部分的直径可以约等于所述抽吸尖端的所述圆柱形远侧部分的直径。
在一些变体中，所述细长主体的所述第一管腔可以具有圆形横截面形状，并且所述第二管腔可以具有新月形横截面形状。在一些变体中，所述装置可以被配置成通过所述第一管腔产生负压。在一些变体中，真空泵可以可操作地连接到所述第一管腔并且可以被配置成在所述第一管腔的远端提供抽吸。在一些变体中，造影流体源可以流体耦接到所述第二管腔。在一些实施例中，所述抽吸尖端可以包括被配置成接收心电图信号的一个或多个电极。
在一些变体中，所述组织稳定装置可以包括可以定位于所述第一管腔中的导线。在这些变体中的一些变体中，所述导线可以被配置成向所述细长主体提供抗扭结性。在一些情况下，所述导线可以包括锥形中央部分。在一些变体中，所述装置可以进一步包括围绕所述导线的一部分定位的线圈。另外或可替代地，所述装置可以包括不透射线的标记环。在一些变体中，所述导线的远端可以终止于所述不透射线的标记环中。
在一些变体中，手柄可以耦接到所述细长主体的近端。在一些情况下，所述手柄可以包括造影流体控件和真空控件。在这些变体中的一些变体中，所述真空泵可以操作性地耦接到所述真空控件，并且所述造影流体源可以流体耦接到所述造影流体控件。在这些变体中的一些变体中，所述造影流体源可以包括注入器。在这些变体中的一些变体中，所述手柄可以包括第一Y形连接器和第二Y形连接器。
此处还描述了稳定和/或闭合靶组织的方法。通常，在所述方法中使用的装置可以包括细长主体和勒除器环组合件，所述细长主体包括穿过所述细长主体的第一管腔。所述勒除器环组合件可以包括勒除器和可释放地耦接到所述勒除器的缝线环。所述装置可以进一步包括可滑动地定位于所述第一管腔内的真空管。所述真空管可以包括穿过所述真空管的第二管腔。成像装置可以安置在所述第二管腔的远端内。
在所述方法的一些变体中，所述方法可以包括使装置朝靶组织前进。所述装置可以包括细长主体、勒除器环组合件、真空管和造影管，所述细长主体包括穿过所述细长主体的第一管腔。所述勒除器环组合件可以包括勒除器和可释放地耦接到所述勒除器的缝线环。真空管和造影管可以可滑动地定位于第一管腔内。所述真空管可以包括穿过所述真空管的第二管腔，并且所述造影管可以包括穿过所述造影管的第三管腔。所述造影管的远端可以接近所述真空管的远端。可以使真空管前进离开所述细长主体并且穿过勒除器环组合件。所述方法可以进一步包括通过所述第二管腔向所述靶组织施加真空，通过所述第三管腔朝所述靶组织注入流体，使勒除器环组合件围绕所述靶组织前进，并且围绕所述靶组织收紧所述缝线环。
在一些变体中，所述方法可以进一步包括使用所述所注入流体使所述靶组织可视化、确认使用所述所注入流体向所述靶组织施加所述真空和/或使用安置在所述装置上的一个或多个电极接收心电图信号。在这些变体中的一些变体中，可以使用心电图信号确认向靶组织施加真空。
在一些实施例中，方法可以进一步包括围绕所述靶组织闭合所述勒除器环组合件，并且从所述勒除器环组合件释放所述缝线环。在一些变体中，向所述靶组织施加所述真空可以将所述靶组织吸入所述第二管腔的抽吸尖端。在一些变体中，所述施加真空可以使所述真空管保持抵靠所述靶组织。在一些变体中，方法可以进一步包括使所述细长主体和所述真空管前进穿过护套。在一些变体中，所述细长主体和所述真空管可以前进穿过进入部位到达心包空间中。在这些变体中的一些变体中，所述细长主体和真空管可以经皮前进。
在一些变体中，使所述勒除器环组合件围绕所述靶组织前进可以包括使所述细长主体朝所述真空管的所述远端前进。在一些变体中，方法可以进一步包括使所述真空管和所述造影管缩回到所述细长主体中和/或将所述装置从所述主体抽出。在一些变体中，方法可以包括使护套前进到心包腔中，并且使用所述护套对所述心包腔进行吹入。在一些实施例中，方法可以进一步包括在使所述真空管前进离开所述细长主体之后扩展所述真空管的远端。在一些变体中，靶组织可以包括左心耳和心肌中的一个或多个。
在闭合靶组织的方法的一些变体中，组织稳定装置可以朝靶组织前进。组织稳定装置可以包括细长主体、抽吸尖端和注入尖端，所述细长主体包括第一管腔和第二管腔。所述抽吸尖端可以流体耦接到所述第一管腔，并且所述注入尖端可以流体耦接到所述第二管腔。可以通过第一管腔向靶组织施加真空，并且可以通过第二管腔朝靶组织注入流体。可以使用所注入流体使靶组织可视化。闭合装置可以沿着组织稳定装置朝靶组织前进，并且靶组织可以用组织闭合装置来闭合。
在此处所描述的方法的一些变体中，所述注入尖端可以固定到所述抽吸尖端。在这些变体中的一些变体中，所述闭合装置可以包括细长主体，所述细长主体包括穿过所述细长主体的第一管腔、勒除器环以及可释放地耦接到所述勒除器环的缝线环。在这些变体中的一些变体中，闭合所述靶组织可以包括使所述勒除器环和所述缝线环围绕所述靶组织前进，并且围绕所述靶组织收紧所述缝线环。
在一些变体中，所述组织稳定装置可以在所述闭合装置朝所述靶组织前进期间定位于所述闭合装置的所述细长主体的所述管腔内。在一些情况下，可以在施加真空之前注入流体，并且所述方法可以进一步包括在向所述靶组织施加真空之前使用所注入流体来标识所述靶组织。在一些变体中，流体可以是在施加真空之后注入的，并且所述方法可以进一步包括使用所注入流体确认向所述靶组织施加真空。在一些变体中，在施加真空之前，可以通过所述第二管腔朝所述靶组织注入流体。在这些变体中的一些变体中，所述方法可以进一步包括在向所述靶组织施加真空之前使用所注入流体来标识所述靶组织。
在一些变体中，在使所述闭合装置朝所述靶组织前进之后，可以通过所述第二管腔朝所述靶组织注入流体。在一些变体中，所述靶组织可以是左心耳。在这些变体中的一些变体中，可以用盐水冲洗心包空间。在一些情况下，可以放置心包引流管，并且所述心包空间中的所述盐水是可以使用所述心包引流管来排出的。
在此处描述的闭合靶组织的方法的一些变体中，包括细长主体、抽吸尖端和注入尖端的组织稳定装置可以朝靶组织前进。所述细长主体可以包括第一管腔和第二管腔。所述抽吸尖端可以耦接到所述细长主体，并且所述注入尖端可以在所述抽吸尖端近侧耦接到所述细长主体。第一次可以通过所述注入尖端朝靶组织注入造影流体，并且可以通过抽吸尖端向靶组织施加真空。第二次可以通过所述注入尖端朝所述靶组织注入造影流体。闭合装置可以沿着组织稳定装置朝靶组织前进。所述闭合装置可以包括细长主体，所述细长主体包括穿过所述细长主体的第一管腔、勒除器环和可释放地耦接到所述勒除器环的缝线环。勒除器环和缝线环可以围绕靶组织前进，并且缝线环可以围绕靶组织收紧。
在一些变体中，所述方法可以包括用来自所述第一次注入的所述造影流体标识所述靶组织，并且用来自所述第二次注入的所述造影流体确认向所述靶组织施加真空。所述方法可以进一步包括第三次通过所述注入尖端朝所述靶组织注入造影流体，并且所述第三次注入可以在使所述勒除器环和所述缝线环围绕所述靶组织前进之后发生。在这些变体中的一些变体中，可以用来自第三次注入的造影流体确认用靶组织捕获勒除器环。在这些变体中的一些变体中，所述方法可以进一步包括第四次通过所述注入尖端朝所述靶组织注入造影流体，并且所述第四次注入可以在围绕所述靶组织收紧所述缝线环之后发生。在这些变体中的一些变体中，方法可以进一步包括用来自所述第四次注入的造影流体确认所述靶组织是闭合的。在一些情况下，方法可以进一步包括在收紧所述缝线环之前从所述靶组织释放所述真空。此外，在这些变体中的一些变体中，所述靶组织可以是左心耳。在这些变体中的一些变体中，可以用盐水冲洗心包空间。在一些变体中，可以放置心包引流管，并且所述心包空间中的所述盐水是使用所述心包引流管来排出的。
附图说明
图1提供了示出各种解剖结构的心脏的横截面图示。
图2是可以用于闭合靶组织的闭合装置的说明性变体的透视图。
图3A是具有勒除器环组合件的闭合装置的说明性变体的远端的透视图。图3B-3D是图3A所示的闭合装置的侧视图。
图4A-4D是闭合装置的说明性变体的透视图。图4E-4H是图4D中所描绘的说明性闭合装置的横截面视图。图4I是闭合装置的变体的横截面侧视图。
图5A-5B是闭合装置的说明性变体的侧视图。
图6是真空管的说明性变体的侧视图。
图7A-7F是真空管的一部分的说明性变体的透视图。图7A、7C和7E示出了真空管的说明性抽吸尖端。图7B、7D和7F描绘了图7A、7C和7E中的耦接到组织的抽吸尖端。
图8是耦接到心脏组织的真空管的说明性变体的侧视图。
图9A是真空管和心脏组织的说明性变体的示意性侧视图。图9B是图9A中所描绘的耦接到左心耳的真空管的透视图。
图10A是真空管和心脏组织的说明性变体的示意性侧视图。图10B是图10A中所描绘的耦接到左心耳的真空管的透视图。
图11A是回声真空管的说明性变体的侧视图。图11B-11C描绘了回声表面的说明性变体。
图12A-12D是从闭合装置的变体的远端拍摄的图像。
图13A是闭合装置的说明性变体的详细侧视图。图13B-13C是13A中所描绘的说明性闭合装置的横截面视图。
图14A-14F是真空管的说明性变体的示意图。图14A是真空管的说明性变体的横截面侧视图。图14B是图14A中所描绘的真空管的前视图。图14C是真空管的另一个变体的透视图。图14D-14F分别描绘了图14C中所描绘的真空管的平面图、横截面侧视图和前视图。
图15A是闭合装置的手柄的说明性变体的透视图。图15B-15C是图15A中所描绘的手柄的横截面透视图。
图16是闭合装置的手柄的说明性变体的侧视图。
图17是描述闭合组织的方法的变体的流程图。
图18A-18C描绘了闭合装置和由闭合装置生成的对应图像的说明性变体。
图19是真空管的说明性变体的透视图。
图20是真空管的抽吸尖端的说明性变体的透视图。
图21A是闭合装置的说明性变体的透视图。图21B是图21A中所描绘的闭合装置的远侧部分的透视图。
图22是护套的说明性变体的透视图。
图23A-23D是真空装置、闭合装置和心脏组织的说明性变体的透视图。
图24A-24D是真空管的说明性变体的侧视图。
图25A-25B是真空管的说明性变体的示意图。图25A是真空管的横截面侧视图。图25B是图25A中所描绘的真空管的前透视图。
图26A-26B是闭合装置的说明性变体的透视图。
图27A-27F是在组织闭合手术中使用的闭合装置的说明性变体的透视图。
图28A-28B是闭合装置的说明性变体的示意图。图28A是远侧尖端的透视图，并且图28B是图28A中所描绘的远侧尖端的详细侧视图。
图29A-29E是护套的说明性变体的示意图。图29A-29B是护套的侧视图。图29C是图29B中所描绘的护套的前透视图。图29D-29E是护套的另一说明性变体的远端的详细侧视图。
图30A-30C是护套的说明性变体的示意性侧视图。
图31A-31C是安置在患者解剖结构中的护套的说明性变体的示意图。图31A是患者解剖结构的横截面侧视图。图31B-31C是患者解剖结构中的护套的侧视图。
图32A-32B分别是闭合装置的说明性变体的底部透视图和侧视图。
图33A-33C是真空管的说明性变体的透视图。图33D是真空管的变体的前视图。
图34A-34C是处于不同配置的真空管的说明性变体的透视图。
图35A-35B是护套的说明性变体的侧视图和透视图。图35C和35H是扩张器的说明性变体的前透视图。图35D是安置在图35A-35B中所描绘的护套中的图35C中所描绘的扩张器的前透视图。图35E是安置在图35A-35B中所描绘的护套中的图35C中所描绘的扩张器的后透视图。图35F是护套和内窥镜的说明性变体的前透视图。图35G是图35F中所描绘的护套的细长主体的前透视图。图35I是安置在图35F中所描绘的护套中的图35H中所描绘的扩张器的前透视图。图35J是图35I中所描绘的细长主体和扩张器的前透视图。
图36A-36B是护套的说明性变体的侧视图。
图37A-37B是患者解剖结构中的护套的说明性变体的侧视图。
图38A是护套的近端的说明性变体的透视图，并且图38B-38C是所述护套的近端的说明性变体的横截面侧视图。
图39A-39B是护套的近侧部分的说明性变体的透视图。
图40A是包含真空管和造影管的闭合装置的说明性变体的侧视图，并且图40B是所述包含真空管和造影管的闭合装置的说明性变体的横截面侧视图。
图41A是真空管和造影管的说明性变体的横截面侧视图，并且图41B是所述真空管和造影管的说明性变体的横截面前视图。
图42A-42B是真空管和造影管的说明性变体的透视图，并且图42C是所述真空管和造影管的说明性变体的横截面侧视图。
图43A-43F是从闭合装置和表面电极接收的心电图信号的说明性曲线图，其中y轴表示以毫伏为单位的电压，并且x轴表示以毫秒为单位的时间。
图44A是包含真空管和造影管的闭合装置的说明性变体的侧视图，并且图44B是所述包含真空管和造影管的闭合装置的说明性变体的横截面侧视图。
图45A是说明性真空管和造影管的侧视图，图45B是所述说明性真空管和造影管的横截面侧视图，并且图45C是所述说明性真空管和造影管的横截面前视图。
图46A是闭合装置的说明性变体的侧视图，并且图46B是所述闭合装置的说明性变体的横截面侧视图。图46C是图46A和46B中所描绘的闭合装置的歧管的说明性变体。图46D是图46A和46B中所描绘的闭合装置的细长主体的横截面前视图。
图47A、47B和47C分别是注入尖端的说明性变体的前透视图、侧视图和前视图。
图48A、48B和48C分别是抽吸尖端的说明性变体的前透视图、后透视图和侧视图。
图49是闭合装置的说明性变体的远侧部分的分解图。
图50A是闭合装置的说明性变体的远端的侧视图，并且图50B是所述闭合装置的说明性变体的远端的横截面侧视图。
图51是描绘闭合组织的方法的说明性变体的流程图。
图52A-52C描绘了在闭合组织的方法的变体中在不同点处的护套、闭合装置和组织稳定装置的说明性变体。
具体实施方式
本文描述了用于闭合组织，例如左心耳的装置、***和方法。在心脏是相关解剖结构的情况下，简要地标识和描述相关的心脏解剖结构可能是有帮助的。图1是心脏(100)的横截面视图。图中示出了左心房(102)和左心室(104)。在左心房(102)与左心室(104)之间是二尖瓣(也称为双尖瓣)，所述二尖瓣由一对二尖瓣小叶(106)限定。小叶连接到腱索(108)，其连接到***肌(110)。***肌连接心室壁(112)。左心耳(114)显示为与左心房(102)的壁相邻并由其形成。
可以看出，左心耳(114)位于心包(116)的边界内并且紧邻心室壁(112)。左心耳通常具有近似于锥形的管状形状，在其连接左心房(102)的孔的平面中具有轻微的变窄或颈部。在心房颤动患者中，左心耳(114)是血栓形成最常见的位置，所述血栓可能会适时移位并导致毁灭性中风。由于中风是心房颤动的主要并发症，左心耳经常被排除在经受治疗心房颤动的手术的患者的左心房之外，并且在其它外科手术，如二尖瓣外科手术时经常被移除或排除，以减少未来中风的风险。此处描述的装置和***有助于确保沿着解剖学开口平面在左心耳的颈部或基部处适当闭合左心耳。以这种方式，可以促进从体循环中排除整个左心耳。
I.装置
本文描述了闭合装置和用于使用闭合装置来闭合靶组织的方法。通常，闭合装置可以包括细长主体和至少部分地从其远端延伸的勒除器环组合件。勒除器环组合件可以形成环并且可以包括勒除器以及可释放地耦接到所述勒除器的缝线环。此处描述的闭合装置可以进一步包括第一管腔、真空管和造影流体管，各自均可滑动地定位于第一管腔内。真空管可以包括穿过所述真空管的第二管腔，在一些变体中，所述第二管腔可以容纳和/或耦接到成像装置。造影流体管可以包括第三管腔，在所述第三管腔中流体可以被注入穿过其中。在一些变体中，第三管腔的远端可以接近第二管腔的远端。
在一些情况下，真空管和造影管可以辅助靶组织的可视化、确认和稳定。例如，在一些变体中，真空管和造影管可以用于：1)在闭合装置前进到靶组织并且相对于所述靶组织定位时观看和标识患者身体的内部结构，和/或2)向靶组织施加真空以朝闭合装置抽吸靶组织和/或维持与靶组织的接触以促进勒除器环组合件围绕靶组织前进，和/或3)注入造影流体以使组织可视化和/或确认向靶组织施加真空，和/或4)接收用于确认靶组织对闭合装置的真空抽吸的电信号。此功能可以通过心外膜进入而不需心内膜进入来提供。例如，在真空管可以辅助可视化的变体中，真空管可以包括与真空管保持在一起的成像装置和/或可以可操作地连接到成像装置，使得由成像装置通过真空管捕获的图像可以用于辅助相对于靶组织前进和/或定位真空管(例如，定位于真空管管腔内或穿过真空管管腔前进的相机)。成像装置可以进一步对吸入到真空管中的组织进行成像，以确认对期望的靶组织的捕获。
在一些变体中，可以使用安置在闭合装置、真空管和/或成像装置的内表面和外表面中的一个或多个上的一组电极来标识和/或绘制组织。由与组织接触的电极接收的电信号可以用于标识组织和/或装置的位置。电极数据可以进一步与其它可视化数据(例如，来自绘图***)组合以生成心脏的视觉图。在一些变体中，可以采用其它成像方法，例如荧光镜检查、荧光(近红外荧光、激光诱导荧光)。在真空管可以辅助稳定的情况下，真空管可以提供抽吸以使靶组织的一部分暂时保持抵靠真空管和/或闭合装置的抽吸尖端。真空管的抽吸尖端可以是防损伤的，以便降低损伤组织的风险。由真空管提供的抽吸可以使靶组织相对于闭合装置保持处于适当位置，同时勒除器环组合件围绕左心耳前进或展开以暂时或永久地闭合和/或结扎靶组织。由真空管提供的靶组织的可视化和/或稳定可以辅助有效地且高效地使闭合装置前进到靶组织并且定位和保持靶组织，从而使得勒除器环组合件可以被展开，并且缝线环可以被放置在用于组织闭合的期望位置处。
如上所述，此处描述的闭合装置可以用于闭合和/或结扎如左心耳等靶组织。在用于左心耳闭合手术中时，闭合装置可以例如经皮地朝心包空间前进。如上所述，在一些变体中，安置在真空管的管腔内的成像装置可以用于辅助将闭合装置操纵到左心耳。一旦闭合装置到达左心耳，成像装置可以用于使左心耳可视化，使得可以使真空管前进离开细长主体并且穿过勒除器环组合件的环朝左心耳上的期望的可视化位置前进。真空管的管腔可以用于向左心耳施加力(例如，抽吸)，以朝真空管管腔的远端拉动心耳，由此将闭合装置定位成用于使勒除器环组合件围绕左心耳前进。一旦真空管和闭合装置相对于心耳按需定位，则勒除器环组合件可以沿着可以用作引导件的真空管向远侧朝并围绕靶组织前进。然后，勒除器环组合件可以围绕靶组织闭合，并且缝线环可以从勒除器环组合件释放以暂时或永久地闭合或结扎靶组织。此处描述的闭合装置可以适于使用微创方法前进到左心耳，例如通过胸腔上方、胸腔之下或通过胸腔的小切口，通过肋软骨或剑突中的切口等。由于此处描述的闭合装置在闭合期间提供左心耳的可视化和稳定，因此可能仅需要通向左心耳的单个进入点(例如，切口或端口)。换句话说，此处描述的闭合装置可以用于从心包空间闭合左心耳，而无需通过脉管***或以其它方式进入心脏的内部结构。此处描述的装置和***可以包含于2017年9月22日提交的美国申请序列号15/713,376中描述的装置和***，所述美国申请的内容通过引用整体并入。
图2描绘了可以用于闭合左心耳的闭合装置(200)的说明性变体。如图2所示，闭合装置(200)可以包括勒除器环组合件(202)、细长主体(204)和手柄(206)。手柄(206)可以耦接到细长主体(204)的近端，并且除了别的之外，可以用于控制并致动勒除器环组合件(202)，所述勒除器环组合件可以至少部分地从细长主体(204)的远端延伸。如下文将更详细地讨论的，手柄(206)上的控件(例如，滑块、按钮、旋钮、开关等)可以使勒除器环组合件(202)在闭合配置与打开展开配置之间移动。
在处于打开配置时，勒除器环组合件(202)和细长主体(204)可以形成连续环(208)(例如，使得勒除器环组合件(202)和细长主体(204)可以完全环绕放置在环(208)中的组织)。在从打开配置移动到闭合配置时，环(208)的大小可以随着勒除器环组合件(202)中的一些或全部被抽出到细长主体(204)中而减小。在闭合配置中，环(208)可以完全设置在细长主体(204)内，或环(208)的大部分可以设置在细长主体(204)内，其中环(208)的小部分保持在细长主体(204)的外部。应注意的是，为了清楚起见，图2中未示出真空管，并且下文将进行更详细地描述。
勒除器环组合件
勒除器环组合件可以用于暂时闭合和/或限制一个或多个靶组织。通常，勒除器环组合件包括闭合元件(例如，勒除器)和可释放地附接到所述闭合元件的缝线环。在一些变体中，勒除器环组合件可以包括保持构件，所述保持构件至少暂时地耦接闭合元件和缝线环。勒除器可以是至少部分可更改的，以使勒除器环组合件在打开、闭合和缩回配置之间移动。通常，勒除器的一部分可以容纳在细长主体中，并且勒除器的另一部分可以延伸到细长主体的远端的外部，以至少部分地限定勒除器环组合件的环和孔。
勒除器环组合件可以围绕组织闭合以暂时或永久地闭合、结扎或以其它方式收紧组织，并且可以收紧缝线环并且将其从勒除器释放，以保持组织或以其它方式使所述组织维持处于闭合配置。在缝线环被收紧之前或之后，勒除器环组合件可以缩回到细长主体中，以促进将闭合装置从受限的主体空间移除。一旦缝线环围绕左心耳被收紧，就可以释放从真空管的抽吸尖端抽吸的组织，这可以允许通过成像装置视觉确认组织闭合。
图3A示出了闭合装置(300)的说明性变体的远侧区段，所述闭合装置包括勒除器环组合件(302)和包括尖端(306)的细长主体(304)。如图所示，勒除器环组合件(302)可以包括勒除器(308)、缝线环(310)和保持构件(312)，并且可以相对于细长主体(304)安置成使得勒除器环组合件(302)的至少一部分从细长主体(304)的远端延伸(例如，通过尖端(306))。图3A示出了处于打开配置的勒除器环组合件(302)，并且勒除器环组合件(302)的延伸出细长主体(304)的部分可以形成环(314)，所述环具有穿过其中的孔(316)。环(314)和对应的孔(316)可以由勒除器环组合件(302)的一个或多个组件(例如，勒除器)和细长主体(304)的远端限定，并且可以适于环绕如左心耳等组织。通常，勒除器(308)可以用于敞开和闭合勒除器环组合件(302)。在一些情况下，保持构件(312)可以被配置成在向缝线环(310)施加足够的力时从勒除器环组合件(302)释放缝线环(310)。
如上所述，勒除器(308)可以是可移动的以改变勒除器环组合件(302)的配置(例如，形状、直径、周长)。在一些变体中，勒除器的一端可以相对于闭合装置的一个或多个部分固定，而另一端可以耦接到手柄的可移动部分，使得其可以穿过细长主体前进或缩回。勒除器的自由端的移动可以改变安置在细长主体的外部并且围绕真空管(未示出)的勒除器环组合件的量，并且因此可以改变环和由此限定的孔的大小(例如，直径、周长、面积)。具体地，勒除器穿过细长主体的前进可以增加勒除器环组合件的环和孔的大小，而勒除器通过细长主体的缩回可以减小勒除器环组合件的环和孔的大小。勒除器的自由端可以直接附接到手柄的一个或多个部分(例如，滑块、按钮、旋钮、开关等)，或可以通过刚性结构，例如海波管、杆等耦接到手柄。刚性结构可以耦接到手柄并由手柄移动，所述手柄可以使勒除器的自由端前进或缩回，并且因此可以敞开和闭合勒除器环组合件。尽管描述为耦接到手柄的一部分，但是勒除器的自由端不必操纵，并且可以以任何合适的方式操纵。勒除器的固定端可以耦接到闭合装置的任何合适的部分，例如细长主体(304)的包含尖端(306)或手柄的任何部分。在一些变体中，勒除器的固定端可以是可释放的，并且在一些情况下可缩回到细长主体的管腔中，这可以辅助在缝线环展开之后从勒除器环组合件中的孔释放靶组织。利用可释放或可缩回的勒除器也可以辅助将从闭合装置从主体抽出。
闭合元件(例如，勒除器)可以由任何合适的材料或材料的组合制成。例如，在一些变体中，勒除器可以由形状-记忆材料制成，如形状记忆合金(例如，镍钛合金等)，或可以由不锈钢、聚酯、尼龙、聚乙烯、聚丙烯或其组合等制成。在勒除器由形状记忆材料制成的变体中，勒除器可以被配置成在勒除器环组合件被放置呈打开配置时呈现特定形状或配置，但是仍可以至少部分地抽出到细长主体中以使勒除器环组合件放置处于闭合配置。例如，在勒除器环组合件被放置呈打开配置时，勒除器可以形成大致圆形、泪滴形、椭圆形或椭球形或三角形环。在一些情况下，在勒除器环处于闭合配置时，所述勒除器环至少部分地抽出到细长主体中，并且围绕延伸穿过勒除器环的真空管的圆周收紧。在一些变体中，勒除器可以是不透射线的和/或包括不透射线材料和/或标记。
此外，在一些变体中，勒除器环组合件可以相对于细长主体和/或真空管成角度。使勒除器相对于细长主体和/或真空管成角度可以有助于勒除器在真空管上前进并捕获组织，因为成角度可以更好地使勒除器相对于组织定位。如图3B所示，勒除器环组合件(302)的平面大致垂直于细长主体(304)的远端，然而，勒除器环组合件(302)的平面可以在大范围的角度(α)上变化，如图3B-3D中所描绘的。在一些变体中，角度(α)可以是预设的，而在其它变体中，角度(α)可在预定范围内调节。例如，在勒除器环组合件(302)的平面与细长主体(304)的远端之间形成的角度(α)可以在约5度与约85度之间(图3C)，可以在约5度与约45度之间，可以为约90度(图3B)，或可以在约95度与小于180度之间(图3D)。应当注意，角度(α)可以接近180度，只要真空管(未示出)被配置成延伸穿过勒除器环组合件(302)的孔(316)。
缝线环
本文所描述的勒除器环组合件还可以包括用于以闭合方式维持组织的缝线环。通常，缝线环可以例如通过保持构件可释放地附接到勒除器，如下文将更详细描述。此外，缝线环可以包括缝线结，但不是必需的。这一缝线结可以是任何合适的结，包含但不限于滑结(例如，单向滑结)或梅尔泽结(Meltzer knot)。在一些变体中，结的至少一部分可以保持在细长主体的尖端内。在其它变体中，缝线结至少部分地从细长主体的尖端延伸，或可以定位于尖端的外部，并且可以与细长主体暂时保持固定关系。在缝线环包括缝线结时，缝线环可以包括环部分、缝线结和从缝线结延伸的尾部。可以将缝线尾部拉动穿过缝线结以减小环部分的直径。
在缝线环包括滑结的变体中，缝线可以通过滑结前进或抽出以改变缝线环的大小。在缝线结被保持在细长主体的尖端内或抵靠细长主体的尖端保持的情况下，缝线结可以不移动而改变缝线环的大小。这可以帮助防止闭合装置破坏组织。在一些变体中，缝线环可以包括单向锁定结构。在这些变体中，单向锁定结构可以是能够沿着缝线在一个方向上前进但抵抗在第二方向上移动的任何结构。在这些变体中，锁定结构可以在缝线环的一部分上前进，以帮助将缝线结锁定在适当位置。锁定结构可以通过此处描述的闭合装置之一前进，或所述锁定结构可以在缝线环已经从闭合装置释放之后通过单独的装置前进。
缝线环可以由在组织排除或闭合中有用的任何合适的材料制成。例如，其可以由可生物降解的材料(例如，聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物等)制成，或其可以由不可生物降解的材料(例如，金属、钢、聚酯、尼龙、丙烯、丝、其组合等)制成。
在缝线环被收紧以闭合组织时，组织可能被拉入缝线环的缝线结中。如果太多的组织被拉入缝线结中，则缝线结可以以防止缝线环被进一步收紧的方式阻塞或堵塞。在一些变体中，缝线环可以包括一个或多个脱脂棉或管区段，以帮助保护缝线结的一部分。
在一些变体中，细长主体的远侧尖端可以包括缝线环切断组合件(例如，缝线切割器)，所述缝线环切断组合件被配置成将收紧的缝线环与闭合装置分开。例如，可以使用安置在远侧尖端中的刀片来切割安置在远侧尖端内的缝线的一部分，以将缝线环与闭合装置分开。因此，在一些变体中，本文所述的闭合装置可以在没有另外的装置的情况下从闭合装置递送、收紧和释放缝线环(例如，切割或以其它方式切断缝线，使得缝线环可以在移除闭合装置之后保留在主体内)。图28A-28B描绘了安置在闭合装置(2800)的远端(例如，远侧尖端(2804))中的缝线环切断组合件(例如，缝线切割器)(2810)。闭合装置(2800)可以包括耦接到远侧尖端(2804)的细长主体(2802)。缝线(2806)可以延伸穿过远侧尖端(2804)和细长主体(2802)的相应管腔。缝线环切断组合件(2810)可以安置在远侧尖端(2804)的近侧部分内，并且可以包括切断组合件壳体(2812)。切断组合件壳体(2812)可以限定可以彼此平行的第一切断组合件管腔(2818)和第二切断组合件管腔(2820)。缝线切割器(2814)的至少一部分(例如，刀片的边缘)可以安置在第二切割组合件管腔(2820)内。例如，缝线切割器(2814)可以相对于远侧尖端(2804)的纵向轴线成角度地安装在切断组合件壳体(2812)的上表面上，并且延伸到第二切断组合件管腔(2820)中。在一些变体中，缝线切割器(2814)的长度可以介于约0.5mm与约1.3mm之间。缝线(2806)可以延伸穿过第一切断组合件管腔(2818)。控制导线(2816)可以延伸穿过第二切断组合件管腔(2820)并且附接或以其它方式耦接到远侧尖端(2804)内的缝线(2806)。例如，控制导线(2816)可以在缝线切割器(2814)的远侧并且在缝线环和缝线结(未描绘)的近侧耦接(例如，松弛地)到缝线(2806)。控制导线(2816)可以延伸穿过细长主体(2802)中的控制导线管腔并且耦接到手柄(未示出)中的致动器。在一些变体中，可以使用热能或RF能量而不是刀片来切断缝线。例如，缝线环切断组合件(2810)可以包括被配置成产生热能或射频能量的电极或其它装置，所述热能或射频能量可以用于切断缝线(2806)。
缝线环切断组合件(2810)可以被配置成在控制导线(2816)在近侧方向上缩回时在预定位置(例如，恰好在与控制导线(2816)的附接点的远侧并且在缝线环和缝线结的近侧)处切断缝线(2806)。例如，控制导线(2816)的远端(例如，拉线)可以朝第二切断组合件管腔(2820)向上拉动缝线(2806)并且将其拉入第二切断组合件管腔中。安置在第二切断组合件管腔(2820)内的缝线切割器(2814)可以因此接触并切割缝线(2806)的被吸入第二切断组合件管腔(2820)中的部分。在缩回力(例如，拉力)未施加到控制导线(2816)时，缝线(2806)将不与缝线切割器(2814)接触。
保持构件
在本文所述的勒除器环组合件包括可释放地耦接勒除器和缝线环的保持构件时，所述保持构件可以是任何合适的构件，如双-管腔管。在一些变体中，一个管腔可以沿着其长度具有狭缝、穿孔或其它开口，这可以允许缝线在准备好展开时穿过其中。狭缝不需要沿着保持构件的整个长度延伸或是连续的。在一些变体中，狭缝沿着其长度可以具有叉或臂，以帮助将缝线捕获并保持在保持构件中。在其它变体中，狭缝可以在间隔开的位置处被可生物降解的聚合物覆盖，这可以暂时钉住或压住缝线。当然，在仍其它变体中，保持构件可以不包括狭缝，并且可以替代地包括一些其它类型的保持机构，如刚在上文描述的叉或大头钉。在又其它变体中，在保持构件中不存在狭缝或开口，并且缝线环可以在移除或抽出保持构件时被释放。
细长主体
此处描述的闭合装置总体上包括细长主体。细长主体可以容纳各种组件或其部分，例如勒除器、缝线环、保持构件、成像装置和真空管的一部分，并且可以提供导管以将这些元件连接到手柄。如上所述，勒除器和真空管可以在细长主体内滑动，使得勒除器和真空管可以相对于细长主体前进和缩回。
在一些变体中，细长主体的至少一部分可以是柔性的和/或可操纵的(例如，使用拉线或任何其它合适的操纵机构)，这可以帮助促进细长主体穿过主体导航到靶组织。利用柔性和/或可操纵的细长主体在手术期间难以接近靶组织的情况下可能是特别有用的，因为例如其可能在其它解剖结构下面或被其它解剖结构覆盖。
在一些变体中，细长主体可以包括具有不同特性的各种区段或部分，例如不同的直径、横-截面形状、刚度、材料等，这可以增加闭合装置的可操纵性和可操作性。例如，细长主体可以是编织的、非编织的、锥形的、非锥形的或其某种组合。在一些情况下，细长主体的至少一部分可以是可成形的，这意味着细长主体可以***纵(例如，弯曲)，并且可以保持操纵的形状直到用户或其它施加的力(例如，来自主体内的组织)进一步更改所述细长主体。
转到图4B和4C，如图所示，细长主体(402)可以包括在其远端处的尖端(406)。在一些变体中，细长主体(402)的尖端(406)可以与细长主体(402)分开地形成，并且可以在闭合装置的组装期间使用任何合适的方式(例如，焊接、使用粘合剂、使用连接器)附接到细长主体(402)。在其它变体中，尖端(406)可以与细长主体(402)成一体。尖端(406)可以具有与细长主体(402)相同数量的管腔，但不是必须的。在一些变体中，尖端(406)可以将细长(402)主体的一个或多个管腔分成两个或更多个子管腔。在其它变体中，尖端(406)可以改变细长主体(402)的一个或多个管腔的大小或形状。
细长主体可以包括任何合适的横截面形状，例如圆形、椭圆形、D形、三角形等。在一些变体中，细长主体的横截面形状可沿着其长度而变化。例如，图4D提供了具有不同部分的细长主体(402)的远端的透视图。细长主体可以包括具有第一横截面形状(例如，圆形)的近侧部分和具有第二横截面形状(例如，D形)的远侧部分。当然，细长主体可以包括任何合适数量的部分，例如两个、三个或四个部分，并且每个部分的长度可以与其它部分相同或不同。细长主体可以进一步包括一个或多个过渡部，所述一个或多个过渡部连接细长主体的包括不同直径或不同横截面形状的部分。细长主体和真空管可以具有不同的形状、大小、组件、部分和其它特性，如下文更详细地描述。此处描述的闭合装置可以包含题为“用于左心耳闭合的装置和方法”并且于2016年3月24日提交的美国专利申请第15/080,410号中所描述的任何特征或元件，例如任何细长主体配置，所述美国专利申请的内容特此通过引用整体并入本文。例如，如在美国专利申请第15/080,410号中更详细地描述的，细长主体的直径和横截面形状可以沿着横截面线FF、GG和HH中的每一个是不同的，如在对应的图4F-4H中所示并且下文将更详细地讨论。
本文所述的细长主体可以包括任何合适的长度和外径，并且细长主体的长度和直径可以根据所执行的手术类型而变化。例如，在一些情况下，可能期望限制细长主体的外径，使得其可以装配穿过18-French经皮管。在一些变体中，细长主体的外径也可以沿着其长度而变化。细长主体可以由任何合适的材料制成，例如，一种或多种聚合物(例如，聚醚嵌段酰胺、聚乙烯、硅树脂、聚氯乙烯、乳胶、聚氨酯、PTFE、尼龙等)。
真空管
如上文简要提及的，此处描述的闭合装置可以包括真空管。真空管可以被配置成相对于细长主体可滑动地定位，使得真空管可以相对于细长主体前进和缩回。例如，真空管可以被配置成装配在细长主体的管腔内或在细长主体附近滑动。真空管可以辅助组织结构的直接可视化(例如，用于真空管相对于组织的适当放置，以便引导闭合元件)、组织结构的标识和/或绘制以及闭合装置相对于靶组织的稳定，以用于使闭合元件围绕组织前进。例如，成像装置可以安置在真空管的管腔内，并且可以向与真空管接触的组织施加真空以暂时保持左心耳。以这种方式，被引导到左心耳的闭合装置和闭合元件可以被适当地放置以实现组织闭合而无需单独的装置，由此提高闭合手术的安全性并降低其复杂性。
图4A是闭合装置(400)的说明性变体的透视图，所述闭合装置包括细长主体(402)、勒除器环组合件(404)、真空管(430)和手柄(450)。手柄(450)可以耦接到细长主体(402)和真空管(430)的近端，并且真空管(430)可以可滑动地定位于细长主体(402)的管腔内，使得手柄(450)可以用于相对于细长主体(402)前进和缩回真空管(430)。在一些变体中，手柄(450)还可以用于使勒除器环组合件(404)在打开和闭合配置之间移动、控制穿过真空管(430)向靶组织施加的真空压力、控制定位于真空管内的成像装置(未描绘)的操作和/或前进，和/或从勒除器环组合件释放缝线环。
返回到图4B-4C，在一些变体中，真空管(430)可以包括近侧部分(未示出)、中间部分(442)、远端(432)和穿过所述真空管的管腔(440)。管腔(440)可以具有足以在管腔(440)的近端耦接到真空源时在远端(432)处提供负压的任何配置。如图4B和4C所示，远端(432)的直径可以大于位于真空管(430)的远端(432)与近端(未示出)之间的真空管(430)的中间部分(442)的直径(如图4C，4I)。真空管(430)的中间部分(442)和近侧部分的大小可以被设定成装配在细长主体(402)的管腔内并且使耦接到成像和/或感测装置的一个或多个功率和数据导体保持在管腔(440)内，如下文进一步详细讨论的。真空管(430)的中间部分(442)可以进一步是柔性的，以操纵真空管(430)的远端(432)朝期望的位置。远端(432)的大小可以被设定成在施加负压时收纳组织并且可以是防损伤的，使得在可释放地耦接到其上时，其不会撕裂、刺穿或以其它方式损伤所述组织。在一些变体中，远端(432)可以包括圆锥形、杯形或其它凹形配置。在这些变体中的一些变体中，远端(432)可以被配置成在压靠在组织(例如，抽吸杯)上时通过抽吸可释放地耦接到组织表面。在这些变体的其它变体中，远端(432)可以保持相对刚性，以辅助保持靶组织。真空管(430)的近端的至少一部分可以可滑动地安置在细长主体(402)的管腔内。
在一些变体中，真空管(430)的远端(432)可以包括防损伤抓持元件，以物理地接合组织并且使组织与真空管(430)保持相邻而不损伤组织。在一些情况下，真空管(430)的远端(432)可以被配置成抓持组织，使得在远端(432)与组织之间形成密封。例如，真空管(430)的近端可以耦接到真空源，并且远端(432)的大小和形状可以被设定成使得在真空管(430)的远端(432)接触组织并且真空源被激活时暂时形成真空密封。真空管的远端(例如，抽吸尖端、真空杯)可以包括被配置成在真空管的远端与具有预定附接强度的组织之间形成真空密封的形状和大小。例如，真空管的远端可以具有与左心耳组织的高度基本上相等的开口高度，以填充真空管的远端的管腔，使得可以形成真空密封。使远端保持到心脏组织的真空力的强度可以与远端的开口的面积成比例，假设开口基本上被组织阻塞以形成真空密封。在一些变体中，真空管的抽吸尖端可以被配置成抓持和/或包围左心耳。在其它变体中，真空管的抽吸尖端可以包括一个或多个形状和/或软外壳(例如，袋、球囊)以包围左心耳的至少一部分。例如，可以使抽吸尖端的可膨胀袋膨胀以将左心耳推动抵靠其它心脏组织，从而使左心耳保持处于其之间的适当位置。
在一些变体中，真空管的抽吸尖端可以被配置成通过安置在真空管中的成像装置提供可视化，并且通过施加真空抽吸力提供稳定。图19是真空管(1900)的另一个变体的透视图，所述真空管包括远侧抽吸尖端(1902)、真空管(1904)、Y形臂(1906)和成像装置(1912)(例如，相机、内窥镜、纤维镜、外部光源和成像传感器、超声导管等)。成像装置(1912)可以相对于真空管固定或可以可滑动地定位于真空管(1904)的管腔内。图19中所描绘的真空管(1904)可以可滑动地定位于如本文所述的真空管的细长主体(未示出)的管腔内。Y形臂(1906)的近端可以耦接到第一密封件(例如，Tuohy-Borst型密封件)，所述第一密封件可以被配置成防止真空从真空管(1900)的近端漏出。密封件可以允许成像装置(例如，耦接到成像装置的远端的电缆)安置在真空管管腔中，所述真空管管腔可以用于将负压传送到抽吸尖端。如在本文中更详细描述的(例如，图38A-38C和39A-39B)，第二密封件可以安置在第一密封件的近侧，以进一步改善真空密封。
尽管未示出，但是手柄可以耦接到细长主体(1904)的近端。手柄还可以用于控制穿过细长主体(1904)向靶组织施加的真空压力和定位于细长主体(1904)内的成像装置(1912)的操作和/或前进中的一个或多个。Y形臂(1906)可以用于将细长主体(1904)的近端耦接到真空源(例如，电子或机械真空泵)，如在本文中更详细描述的。成像装置(1912)的近端可以包括成像装置连接器(1914)，所述成像装置连接器可以被配置成将成像装置(1912)耦接到可以处理和/或显示在手术期间使用的图像的装置(例如，图像处理器和存储器、用户控制台、显示器、远程网络等)。
在一些变体中，真空管的抽吸尖端可以通过向组织施加真空抽吸力而物理地接合与真空管相邻的组织。图20是真空管(2000)的抽吸尖端(2004)的变体的透视图。真空管(2000)可以包括耦接到抽吸尖端(2004)的细长主体(2002)。抽吸尖端(2004)可以耦接到细长主体(2002)的远端。在一些变体中，抽吸尖端(2004)可以与细长主体(2002)分开地形成，并且可以在真空管(2000)的组装期间使用任何合适的手段(例如，焊接、使用粘合剂、使用连接器)附接到细长主体(2002)。在其它变体中，抽吸尖端(2004)可以与细长主体(2002)成一体。成像装置(2008)可以可滑动地定位或固定在如本文所述的抽吸尖端(2004)和细长主体(2002)的管腔内。抽吸尖端(2004)可以包括长圆形杯(2006)。长圆形杯(2006)可以被配置成通过在施加真空抽吸力时围绕开口(2010)的圆周提供真空密封来与组织(未示出)耦接。可以通过增大开口(2010)相对于其宽度的长度来增大抽吸尖端(2004)的表面积。长圆形杯(2006)的高度可以约等于左心耳或要抽吸的靶组织的厚度。在一些变体中，长圆形杯(2006)的外部宽度可以小于约20French，并且长圆形杯(2006)的内表面高度可以介于约2mm与约3mm之间。在这些尺寸内的长圆形杯(2006)可以沿着开口(2010)的整个圆周接触组织，并且因此相对于具有较小表面积的细长主体(2002)的抽吸尖端(2004)的开口提供增大的真空保持力。在一些变体中，长圆形杯(2006)的直径可以高达约20French。
在一些变体中，长圆形远侧尖端(2006)可以包括刚性聚合物(例如，不锈钢、塑料(如ultem)、ABS、聚碳酸酯、其组合等)，而真空管(2002)的一个或多个部分可以包括更柔性的材料(例如，增强的聚醚酰胺(pebax)、聚酰亚胺、聚氨酯、其组合等)。另外或可替代地，在一些变体中，真空管(2002)可以包括编织的聚酰亚胺和/或不锈钢丝编织物，所述编织的聚酰亚胺和/或不锈钢丝编织物具有被配置成在负压下维持其形状的相对硬的壁。
在一些变体中，真空管的抽吸尖端可以被配置成在收缩配置与扩展配置之间转变，这可以辅助真空管穿过管腔前进并且可以增大可以被抽吸的组织的横截面面积。在收缩配置中，抽吸尖端的横截面面积可以被最小化，以允许真空管穿过护套(例如，套管)前进，以便将真空管递送到心包腔中。一旦真空管前进离开护套并进入心包空间中，抽吸尖端就可以转变成具有比护套的管腔更大的直径或横向尺寸的扩展配置。扩展的真空管可以被配置成将更大体积的组织吸入抽吸尖端的管腔中。抽吸尖端可以随后转变回收缩配置以便从患者缩回和抽出。如本文详细描述的，抽吸尖端可以使用任何合适的机构，例如基于流体的机构或机械机构在收缩或递送/抽出与扩展/展开配置之间转变。在一些变体中，抽吸尖端可以是自扩展的(例如，自然地偏置朝扩展配置)。例如，抽吸尖端可以包括形状记忆材料(例如，镍钛合金)或被偏置朝扩展配置的其它材料，所述扩展配置可以前进穿过细长主体或护套的管腔并被约束在其内。在前进离开管腔时，抽吸尖端可以自然地转变成扩展配置。抽吸尖端的一个或多个部分(例如，近侧部分)可以在扩展配置中成角度，使得抽吸尖端可以缩回到管腔中并再次受到约束(例如，重新形成收缩配置)。
图25A-25B描绘了可以使用流体在收缩配置与扩展配置之间转变的真空管的变体。例如，图25A-25B中所描绘的真空管的远端(例如，抽吸尖端、真空杯)可以填充有流体以使抽吸尖端刚性化并且允许组织被抽吸到在抽吸尖端中形成的腔中。在一些变体中，真空管的至少抽吸尖端可以以第一配置(例如，收缩、紧凑、卷起、压缩、递送)前进，并且然后一旦到达靶组织就扩展成第二配置(例如，刚性、扩展、膨胀、展开)，其中处于第二配置的抽吸尖端可以被配置成通过向组织施加真空抽吸力而物理地接合与抽吸尖端相邻的组织。如图25A的横截面侧视图所示，真空管(2500)可以包括细长主体(2502)，所述细长主体包括第一管腔(2504)和第二管腔(2506)。第二管腔(2506)可以安置在第一管腔(2504)内，使得第二管腔(2506)具有比第一管腔(2504)更小的外径。也就是说，第二管腔(2506)可以与第一管腔(2504)同心或以其它方式被配置成嵌套在所述第一管腔内。在一些变体中，第二管腔(2506)的内径可以介于约2mm与约3mm之间。图25A-25B示出了处于第二配置的真空管(2500)的抽吸尖端(2510)，其中所述抽吸尖端的形状可以为大致圆锥形(例如，漏斗、杯)、圆柱形、长圆形、多边形等。抽吸尖端(2510)可以包括开口(2514)，所述开口的远侧直径大于第二管腔(2506)的远侧直径。在一些变体中，第一管腔和第二管腔不需要彼此同心。例如，第二管腔可以包括围绕中央第一管腔安置的一组两个新月形管腔。在一些变体中，新月形管腔可以位于第一管腔的相反侧上(例如，在顶部和底部上，在左侧和右侧上)。
在一些变体中，抽吸尖端(2510)可以包括软外壳(例如，袋、球囊)，所述软外壳包括第三管腔(2512)(例如，远侧管腔)。第一管腔(2504)的远端可以耦接到第三管腔(2512)并与所述第三管腔流体连通，使得第三管腔(2512)可以使用被引导穿过第一管腔(2504)的流体来膨胀。第二管腔(2506)的远端可以耦接到抽吸尖端(2510)的开口(2514)。在一些变体中，细长主体(2502)的近端可以耦接到Y形臂(未示出)并且被配置成相对于第一管腔(2504)可滑动地定位第二管腔(2506)。在一些变体中，可以使用例如抽吸尖端(2510)的近侧部分(2520)相对于第一管腔(2504)固定第二管腔(2506)的定位。另外或可替代地，第一管腔(2504)和第二管腔(2506)可以在手柄处相对于彼此固定。例如，在第一配置中，第二管腔(2506)可以从细长主体(2502)的远端抽出。
如上所述，抽吸尖端可以使用流体从第一配置转变成第二配置。处于第一配置的第一管腔(2504)和第三管腔(2512)可以没有流体(例如，气体、液体)。以这种方式，抽吸尖端(2510)可以包括具有较小空间体积的压缩或低剖面形状，并且因此可以容易地穿过护套和/或细长主体(未示出)前进。例如，处于第一配置的抽吸尖端(2510)可以压缩，使得抽吸尖端(2510)的远侧部分可以在其自身上折叠或以其它方式形成较低剖面，使得其可以装配在较小护套的管腔内。也就是说，抽吸尖端(2510)可以处于可折叠状态。一旦第一管腔(2504)和抽吸尖端(2510)定位于预定位置处(例如，在靶组织处或相邻的靶组织)，第二管腔(2506)就可以在第一管腔(2504)内可滑动地前进以耦接到抽吸尖端(2510)(例如，使得第二管腔(2506)与抽吸尖端的近端齐平)。第一管腔(2504)可以耦接到流体源(例如，填充有流体的注入器)，并且然后可以填充有流体(例如，盐水、造影剂、CO2及其组合)，所述流体流入并用流体填充抽吸尖端(2510)的第三管腔(2512)，由此将抽吸尖端(2510)从第一递送配置转变成第二展开配置，在所述第二展开配置中所述抽吸尖端可以是刚性、扩展和/或膨胀的。流过第一管腔(2504)并进入第三管腔(2512)的流体在图25A中由实线箭头描绘。小气泡可以存在于第一管腔(2504)和第三管腔(2512)中的一个或多个管腔中，而不会对真空管(2500)的刚性产生负面影响。第二管腔(2506)和开口(2514)可以形成工作通道，通过所述工作通道可以施加抽吸和/或可以前进装置(例如，成像装置)。例如，图25A描绘了在开口(2514)和第二管腔(2506)内施加的真空抽吸力。
在一些变体中，处于第二配置的第一管腔(2504)和第三管腔(2512)的压力(例如，流体压力)可以至少等于穿过第二管腔(2506)和抽吸尖端(2510)的开口(2514)施加的抽吸力。在一些变体中，抽吸尖端(2510)可以被配置成在失效之前(例如，在软外壳泄漏和/或爆裂之前)承受高达约400psi(或27atm)的压力。抽吸尖端可以由任何合适的材料或材料的组合制成。例如，在一些变体中，抽吸尖端可以包括由尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯、其组合等制成的球囊。当抽吸尖端在第二配置中膨胀时，抽吸尖端可以被配置成呈现特定形状或配置。例如，当在第二配置中时，抽吸尖端可以形成大致圆锥形、菱形、球形、角锥状等形状。在一些变体中，抽吸尖端可以是半透明的、不透明的和/或有色的(例如，作为成像装置的视觉标记)。在一些变体中，抽吸尖端和/或细长主体的一个或多个部分可以是不透射线的和/或包括不透射线材料和/或标记。
在一些变体中，操作者可以使用可以在收缩配置与扩展配置之间机械地转变的真空管。图33A-33D描绘了可以被机械地操作以在收缩配置与扩展配置之间转变的真空管的抽吸尖端的变体。图33A展示了耦接到真空管(3302)的抽吸尖端(3300)。抽吸尖端(3300)可以包括耦接到由盖(3306)覆盖的框架(3310)的远侧毂状物(3304)(在图33A中隐藏在盖(3306)的下面)。远侧毂状物(3304)和/或盖(3306)可以通过密封件(3308)耦接到真空管(3302)。
图33B描绘了为了清晰起见移除了盖(3306)的抽吸尖端。如图33B所示，毂状物(3304)可以固定到真空管(3302)的外径。毂状物(3304)可以包括操作性地耦接到真空管(3302)的管腔的第一毂状物管腔(3305)。框架(3310)可以包括一组第一支撑构件(3312)(例如，一对纵向支柱)和一组第二支撑构件(3314)(例如，一对纵向支柱)。支撑构件(3312，3314)可以平行于抽吸尖端(3300)的纵向轴线。第二支撑构件(3314)可以包括沿着抽吸尖端的长度的一个或多个弯曲部分(3315)。第一支撑构件(3312)可以沿着抽吸尖端(3300)的纵向轴线前进和缩回，而第二支撑构件(3314)可以相对于抽吸尖端(3300)的纵向轴线横向地移动。一组支撑连接器(3316)可以耦接在相邻的第一支撑构件与第二支撑构件(3312，3314)之间。例如，支撑连接器可以包括相对于纵向轴线成角度的细长金属或硬塑料支柱。一条或多条控制导线(3320)(例如，一对拉线)可以延伸穿过真空管(3302)和远侧毂状物(3304)(例如，定位于所述真空管和所述远侧毂状物的管腔或对应管腔内)并且耦接到框架(3310)的第一支撑构件(3312)。在使用多条控制导线(3320)的变体中，控制导线(3320)可以独立地操作。如图33B所示，控制导线(3320)的远端可以耦接到第一支撑构件(3312)的近端。控制导线(3320)的前进和缩回可以通过纵向地移动第一支撑构件(3312)和横向地移动第二支撑构件(3314)来改变框架(3310)的配置并且因此改变抽吸尖端的配置，如在本文中更详细描述的。框架组件的几何形状使得在第二支撑构件(3314)横向地移动时，第二支撑构件(3314)保持平行于第一支撑构件(3312)。
第二支撑构件(3314)中的每个支撑构件的近侧部分可以耦接到被配置成沿着毂状物(3304)的远侧面滑动的斜坡(3318)(例如，三角形或楔形板)。在框架(3310)转变成扩展配置时，每个斜坡(3318)可以迫使第二支撑构件(3314)相对于抽吸尖端(3300)的纵向轴线横向地移位。在框架(3310)转变成扩展配置时，支撑连接器(3316)可以远离第一支撑构件(3312)挠曲并存储弹簧能量。控制导线(3320)可以被释放，从而允许第二支撑构件(3314)松弛并聚到一起，由此将第二支撑构件(3314)拉回到收缩配置。
图33C是没有盖(3306)的抽吸尖端(3300)和真空管(3302)的横截面透视图。真空管(3302)可以包括多个管腔，所述多个管腔包含第一真空管管腔(3330)和第二真空管管腔(3332)。在一些变体中，成像装置(例如，相机、内窥镜、纤维镜、超声导管等)可以安置在第一真空管管腔(3330)内，并且可以通过第一真空管管腔(3330)施加真空抽吸力。控制导线(3320)可以安置在第二真空管管腔(3332)中。远侧毂状物(3304)可以包括第一毂状物管腔(3305)和第二毂状物管腔(3307)。第一毂状物管腔(3305)可以操作性地耦接到第一真空管管腔(3330)，并且第二毂状物管腔(3307)可以操作性地耦接到第二真空管管腔(3307)。控制导线(3320)可以在第二毂状物管腔(3307)内滑动。一条或多条控制导线(3320)可以延伸到真空管(3302)的近端并且耦接到致动器(未示出)(例如，安置在手柄中的致动器)。图33D是处于收缩配置的真空管(3302)的抽吸尖端(3300)的前视图，所述收缩配置的大小被设定成在护套(3350)的管腔内滑动。
图34A-34C展示了在各种配置状态下从护套(3404)前进离开的真空管(3400)(具有和不具有盖)的抽吸尖端(3402)。图34A描绘了处于收缩配置的抽吸尖端(3402)，在所述收缩配置中，所述抽吸尖端被配置(例如，大小被设定)成在护套(3404)的管腔内滑动。抽吸尖端的控制导线可以处于完全远侧定位。在图34B中，抽吸尖端(3402)部分地扩展成中间配置。在此配置中，抽吸尖端(3402)的宽度可以大于护套(3404)的直径，并且控制导线可以处于部分缩回定位中。在图34C，抽吸尖端(3402)处于完全扩展配置。在此配置中，控制导线处于完全近侧定位，并且抽吸尖端(3402)处于完全扩展配置。完全扩展配置相对于收缩配置和中间配置具有最大的横截面面积(长度和宽度)，由此提供用于组织接触的更大表面积。可以在前述配置中的任何配置中向真空管(3400)和抽吸尖端(3402)施加真空抽吸力，然而相对于其它配置，在完全扩展配置中抽吸尖端被配置成接触组织的最大表面，真空抽吸力可能是最有效的。
在一些变体中，抽吸尖端可以包括任何合适的长度，并且抽吸尖端的长度可以根据所执行的手术的类型而变化。在一些变体中，抽吸尖端的长度可以介于约10mm与约25mm之间。在一些变体中，抽吸尖端的宽度的扩展与收缩比可以为约2比1(即，抽吸尖端的宽度在扩展配置中可以是在收缩配置中的约两倍大)。抽吸尖端的盖可以由任何合适的材料制成，例如，一种或多种柔顺的柔性材料，包含但不限于低硬度硅树脂、热塑性弹性体、其组合等。抽吸尖端的框架可以由任何合适的材料制成，例如一种或多种刚性材料，包含但不限于不锈钢、镍钛合金、刚性聚合物(例如，聚酰亚胺、聚醚酰亚胺)、其组合等。
图7A是真空管的抽吸尖端(700)的变体的透视图，并且图7B描绘了耦接到组织(750)的抽吸尖端(700)。在此变体中，抽吸尖端(700)可以包括长圆形杯(704)和连接器(702)，所述连接器被配置成耦接到真空管(未示出)。长圆形杯(704)可以被配置成通过围绕开口(705)的圆周提供真空密封来与组织(750)耦接。可以通过增大开口相对于其宽度的长度来增大真空管的抽吸尖端(700)的表面积。例如，长圆形杯(704)的长宽比可以介于约4:1与约1.5:1之间。在一个变体中，长圆形杯(704)的长宽比可以为约3:1。在这些比率内的长圆形杯(704)可以沿着开口(705)的整个圆周接触组织(750)，并且因此相对于具有较小表面积的真空管的抽吸尖端的开口提供增大的真空保持力。连接器开口(703)可以垂直于长圆形开口(705)，使得可以在垂直于连接器(702)的管腔的方向上提供抽吸。此配置可以使闭合装置靠近组织(750)，这可以减小勒除器环组合件在组织(750)上前进所需行进的距离。例如，被配置成耦接到组织(750)的纵向侧(如图7B所示的左心耳的纵向侧)的抽吸尖端(700)可以使闭合装置比耦接到左心耳的顶点(752)时更靠近左心耳。在一些变体中，长圆形抽吸尖端(700)可以包括刚性聚合物，所述刚性聚合物的高度介于约0.20cm与约1.0cm之间，宽度介于约0.20cm与约1.50cm之间，并且长度介于约1.0cm与约3.0cm之间。在其它变体中，长圆形抽吸尖端(700)的长宽比可以介于约15:1与约1.5:1之间。在一个变体中，长圆形抽吸尖端(700)的长宽比可以为约5:1。在另一个变体中，长圆形抽吸尖端(700)的长宽比可以为约2:1。在又另一个变体中，长圆形抽吸尖端(700)的长宽比可以为约2.5:1。在一些变体中，长圆形抽吸尖端(700)可以包括约0.60cm的高度、约0.80cm的宽度以及约2.0cm的长度。
在其它变体中，真空管的抽吸尖端可以通过物理地抓持组织并且任选地向所述组织施加真空抽吸力来物理地接合与真空管相邻的组织。图7C是真空管的抽吸尖端(710)的透视图，并且图7D描绘了耦接到组织(750)的真空管的抽吸尖端(710)。在此变体中，真空管(700)的抽吸尖端(710)呈夹具的形式，所述夹具包括U形部分(714)和连接器(712)，所述连接器被配置成耦接到真空管(未示出)。U形部分(714)可以包括第一臂(718)、第二臂(720)和沿着U形部分(714)的内部表面安置的多个凸起(716)。第一臂和第二臂(718，720)和凸起(716)被配置成通过形成防损伤表面和边缘(例如，圆化的、钝的)以封闭组织而不引起损伤来保持组织(750)但不会撕裂、刺穿或损伤组织(750)。例如，如图7D所示，U形部分(714)的开口(即，第一臂与第二臂(718，720)之间的距离)可以约等于组织(750)的高度。U形部分(714)可以前进，使得第一臂(718)位于组织的第一侧上，并且第二臂(720)位于组织的第二相反侧上。以这种方式，U形部分(714)可以封闭组织(750)的一部分，并且可以使用通过连接器(712)提供的抽吸力暂时耦接到组织(750)。一旦组织已经被抽吸尖端(710)捕获，U形部分(714)和凸起(716)就可以保持组织并且提供对组织(750)移动的阻力。在一些情况下，抽吸尖端(710)的宽度和高度可以约等于左心耳的宽度和高度。U形部分(714)可以进一步包括圆化的边缘以减少对组织的创伤。在其它变体中，U形部分(714)的长度可以更短，以便形成C形或V形。在一些变体中，抽吸尖端夹具(710)可以包括硬度(肖氏(Shore))为约50A的弹性体聚合物。应当理解，成像装置可以设置在真空管或连接器(712)中，并且可以提供被U形部分(714)捕获的组织(750)的可视化。
在又另一个变体中，真空管的抽吸尖端可以以第一配置(例如，紧凑、卷起、压缩)前进，并且然后扩展成第二配置(例如，扩展、膨胀)，其中真空管的抽吸尖端的第二配置被配置成通过向组织施加真空抽吸力而物理地接合与真空管相邻的组织。例如，真空管的抽吸尖端的至少一部分可以被扩展成将如左心耳等组织的一侧压靠在左心耳的相反侧上的心脏组织。图7E是真空管的可变形抽吸尖端(720)的透视图，所述真空管包括耦接到基部(724)的连接器(722)以及真空部分(726)。抽吸尖端(720)可以被配置成耦接到真空管(未示出)。图7F描绘了耦接到组织(750)的可变形抽吸尖端(720)。真空部分(726)和环部分(728)可以安置在基部(724)中。在一些变体中，可变形抽吸尖端(720)的基部(724)可以包括硬度(肖氏)为约27A的弹性体聚合物。这允许基部(724)变形成更小的体积(未示出)(例如，卷起、压缩)，如在真空管在主体中前进期间。一旦处于期望的定位，就可以向环部分(728)施加压力以扩展可变形抽吸尖端和/或使其刚性化。然后可以向真空部分(726)施加负压以抽吸组织。尽管在图7E和7F中被描绘为具有圆形横截面形状，但是应当理解，基部724可以具有任何合适的横截面形状，如矩形、正方形、椭圆形、三角形、菱形等。在此变体中，连接器(722)可以耦接到真空管的中间部分，所述真空管的中间部分可以包括用于提供负压的至少第一真空管管腔和用于提供正压的第二真空管管腔。连接器(722)可以包括可操作地耦接到真空管的第一真空管管腔的至少第一抽吸尖端管腔(730)和可操作地耦接到真空管的第二真空管管腔的第二抽吸尖端管腔(732)。因此，在此变体中，第一抽吸尖端管腔(730)可以向真空部分(726)提供负压，并且第二抽吸尖端管腔(732)可以向基部(724)的环部分(728)提供正压。如图7E中所描绘的，抽吸尖端(720)的连接器(722)还可以包括第三抽吸尖端管腔(734)，所述第三抽吸尖端管腔可以向环部分(728)提供正压。可以通过具有包括气体和/或液体的流体的正压源向抽吸尖端(720)和环部分(728)提供正压。在一些变体中，真空部分(726)可以抽吸到组织。
图24A-24D描绘了包括孔和抽吸尖端的真空管的变体。真空管(2400)可以包括在抽吸尖端(2404)处的多个孔(2406)。图24A-24C展示了具有抽吸尖端(2404)的真空管(2400)，所述抽吸尖端包括一对细长构件(2404)，每个细长构件限定了被配置成向组织(未示出)施加真空/抽吸力的多个孔(2406)。图24A和24C展示了U形远端，而图24B展示了V形远端。图24A中的抽吸尖端(2404)是圆化的，而图24C中的抽吸尖端(2404)形成直角。在一些变体中，细长构件(2404)之间的间隔可以被配置成包围左心耳，以使其相对于真空管(2400)保持处于适当位置，而不会压缩和/或挤压左心耳。在一些变体中，抽吸尖端可以安置在左心耳的上方和/或下方以保持组织(例如，左心耳可以搁置在抽吸尖端上，或抽吸尖端可以搁置在左心耳上)。可替代地，细长构件(2404)可以被安置成位于组织(例如，左心耳、心包)的顶部，使得组织可以被抽吸成与孔(2406)接触并且因此与抽吸尖端接触。
在一些变体中，抽吸尖端(2404)的长宽比可以介于约4:1与约1.5:1之间。在一个变体中，抽吸尖端(2404)的长宽比可以为约3:1。在其它变体中，抽吸尖端(2404)的长宽比可以介于约15:1与约1.5:1之间。在一个变体中，抽吸尖端(2404)的长宽比可以为约5:1。在另一个变体中，抽吸尖端(2404)的长宽比可以为约2:1。在又另一个变体中，抽吸尖端(2404)的长宽比可以为约2.5:1。在一些变体中，抽吸尖端(2404)可以包括约0.60cm的高度，约0.80cm的宽度以及约2.0cm的长度。在一些变体中，抽吸尖端(2404)的高度可以介于约0.20cm与约1.0cm之间，宽度介于约0.20cm与约1.50cm之间并且长度介于约1.0cm与约3.0cm之间。
图24D示出了包括单个细长构件(2402)和多个孔(2406)的真空管(2400)。例如，抽吸尖端可以包括两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或更多个孔，包含其间的所有值和子范围。图24D中的真空管(2400)可以被配置成通过一组所选孔产生抽吸以抽吸左心耳附近的心肌组织。另外或可替代地，真空管(2400)可以抽吸左心耳本身。
在一些实施例中，真空管(430)的抽吸尖端(432)可以包括不同于真空管(430)的中间部分(442)的材料。例如，在一些变体中，真空管(430)的抽吸尖端(432)可以由比用于形成真空管更近侧部分的材料更刚性的材料形成。在这些变体中，真空管(430)的近侧部分和/或中间部分可以是柔性的(例如，被配置成弯曲)，这可以辅助将真空管(430)的抽吸尖端(432)操纵到期望的位置，而真空管(430)的抽吸尖端(432)可以是刚性的，使得真空管(430)的抽吸尖端(432)保持敞开并且被配置成在施加真空时收纳组织。例如，真空管(430)的抽吸尖端(432)可以由刚性材料(例如，不锈钢、塑料(如ultem)、ABS、聚碳酸酯等)形成，并且真空管(430)的近侧部分和/或中间部分可以包括更柔性的材料(例如，增强的聚醚酰胺、聚酰亚胺、聚氨酯等)。在另一个实例中，真空管的近侧部分和/或中间部分可以包括编织的聚酰亚胺和/或不锈钢丝编织物，所述编织的聚酰亚胺和/或不锈钢丝编织物具有被配置成在负压下维持其形状的相对硬的壁。
在一些变体中，真空管(430)可以包括具有不同特性(例如，硬度、横截面形状、直径等)的各种区段或部分，以辅助在如体腔等受限空间内操纵真空管和/或闭合装置。例如，在一些变体中，真空管可以包括近侧部分和/或中间部分(442)，所述近侧部分和/或中间部分包括相对于真空管的抽吸尖端具有减小厚度的壁。这可以导致真空管的近侧部分和/或中间部分(442)是柔韧的，这可以帮助穿过心包空间前进。应当理解，真空管(430)可以是可操纵的(例如，使用拉线)，而无论是否使用成像装置。
真空管可以可滑动地定位于细长主体的管腔内。具体地，细长主体的管腔可以至少部分地包围真空管。如图4C所示，真空管(430)可以从细长主体(402)延伸。应当理解，真空管可以延伸穿过的细长主体的管腔可以在细长主体的远端形成部分管腔(例如，凹槽、通道、凹部)(如图4D所示)或可以延伸到和/或超出细长主体的尖端(406)。如图4C-4D所示的部分管腔在一些情况下可以改善柔性，以辅助沿着真空管操纵和/或引导闭合装置。
图4I是真空管(430)和细长主体(402)的变体的横截面侧视图。如图所示，细长主体(402)可以包括尖端(406)和从其远端延伸的勒除器环组合件(404)。真空管(430)被示出为延伸穿过勒除器环组合件(404)。在一些情况下，可以使真空管(430)通过由勒除器环组合件(404)形成的孔(408)前进离开细长主体(402)。在一些变体中，在将闭合装置***到主体中之前，真空管的至少一部分可能已经穿过勒除器环定位(例如，勒除器环可以围绕真空管定位)。如上所述，真空管(430)可以包括从抽吸尖端(432)延伸到真空管(430)的近端的管腔(440)，并且管腔(440)的近端可以可操作地连接到真空泵(未示出)，所述真空泵被配置成在管腔(440)中产生负压并且在真空管(430)的抽吸尖端(432)处提供抽吸力。
可以使用任何合适的真空泵，例如，电动真空泵(例如，吸气器)、机械真空泵等。在一些情况下，真空泵可以是整合到医疗设施中的中央真空***的一部分，其中所述中央真空***利用大型真空泵和真空贮存器来向多个房间提供负压。在这些变体中，管腔(440)的近端可以耦接到壁出口，所述壁出口可以提供由中央真空***产生的负压。在真空管(430)内产生的力可以至少足以朝管腔(440)的抽吸尖端(432)拉动组织，使得真空管(430)可以保持抵靠所述组织。例如，真空泵可以产生介于约480mmHg与约635mmHg之间的负压。在一些情况下，真空泵可以产生约560mmHg的负压。在其它情况下，真空泵可以产生约440mmHg的负压。组织保持力或附着力可以介于约0.25lbf到约1.0lbf之间。在一些变体中，组织保持力可以介于约0.10lbf与约0.41lbf之间，介于约0.10lbf与约.33lbf之间，介于约0.20lbf与约0.40lbf之间或可以为约0.33lbf。例如，在一个变体中，包括面积为约0.06in2的抽吸尖端的真空管可以与真空泵一起使用，以产生约560mmHG的负压，所述负压可以产生约0.65lbf的组织保持力。在另一个变体中，面积为约0.04in2的抽吸尖端可以与真空泵一起使用，以产生约560mmHg的负压，所述负压可以产生约0.42lbf的组织保持力。在另一种情况下，真空泵可以产生约440mmHg的负压，所述负压可以产生约0.33lbf的组织保持力。
在一些变体中，真空管和细长主体可以耦接到闭合装置的手柄，而无需将真空管安置在细长主体的管腔中。图5A-5B描绘了闭合装置(500)的侧视图，所述闭合装置包括细长主体(502)、勒除器环组合件(504)、真空管(530)和手柄(550)。手柄(550)可以耦接到细长主体(502)的近端(540)和真空管(530)。与图4A-4I中所描绘的闭合装置(400)相比，真空管(530)的一部分未安置在细长主体(502)的管腔内。相反，真空管(530)可以可滑动地定位于细长主体(502)附近，使得手柄(550)可以用于相对于细长主体(502)前进和缩回真空管(530)。例如，真空管(530)可以延伸穿过手柄(550)的近端并从其退出。操作者可以抓持真空管(530)的近端以前进和/或缩回真空管(530)。手柄(550)可以包括勒除器控件(552)和真空管控件(554)，以分别操作勒除器和控制闭合装置(500)的真空功能。在一些变体中，真空管控件(554)还可以控制真空管(530)的前进和/或缩回(例如，使用滑块、旋钮、按钮、开关等)。如下文更详细地讨论的，手柄(550)可以用于使勒除器环组合件(504)在打开配置与闭合配置之间移动，操纵细长主体(502)和真空管(530)，控制通过真空管(530)向靶组织施加的真空压力，控制定位于真空管(530)内的成像装置(570)的操作和/或前进(如图5B最佳所示的)，和/或从勒除器环组合件(504)释放缝线环。手柄(550)的近端可以包括真空连接器(556)和成像装置连接器(558)，如下文进一步详细地讨论的。
图6是包括中间部分(602)和抽吸尖端(604)的真空管(600)的说明性变体的侧视图。真空管(600)的抽吸尖端(604)可以以任何合适的方式耦接到真空管(600)的中间部分(602)。例如，如图6中所描绘的，真空管(600)的抽吸尖端(604)的近侧可以成锥形并且耦接(例如，焊接、使用粘合剂、使用连接器)到真空管(600)的中间部分(602)的抽吸尖端。在其它变体中，真空管(600)的抽吸尖端(604)和真空管(600)的中间部分(602)可以是一体形成的。成像装置(610)可以安置在真空管(600)的抽吸尖端(604)的管腔(606)内，并且可以被配置成提供组织(未示出)的可视化。成像装置(610)可以位于与真空管(600)的抽吸尖端(604)的开口相距预定距离处，以在被拉入真空管(600)的抽吸尖端(604)的开口中并且定位于真空管(600)的管腔(606)内的组织(例如，心脏组织)与成像装置(610)之间提供缓冲。功率和数据导体(未示出)可以从成像装置(610)穿过真空管(600)延伸到至少一个手柄(未示出)。真空管的管腔(606)(例如，中间部分(602)和抽吸尖端(604))的大小可以被充分地设定成使得成像装置(610)以及功率和数据导体可以定位于真空管(600)的管腔(606)内，并且真空仍然可以从真空泵穿过真空管(600)的管腔(606)传输到真空管(600)的抽吸尖端(604)。
在一些变体中，真空管可以可滑动地与细长主体相邻，并且可以使用耦接元件(例如，紧固件)耦接在一起，所述耦接元件被配置成相对于细长主体的对应部分可滑动地保持真空管的一部分。这可以帮助确保勒除器环和真空管瞄准同一方向，并且可以辅助将装置相对于彼此定位。图26A-26B描绘了闭合装置(2600)的透视图，所述闭合装置包括细长主体(2602)、真空管(2604)、成像装置(2610)和紧固件(2620)。细长主体(2602)可以限定穿过其中的多个管腔，其中勒除器环可以延伸到第一管腔之外，并且真空管(2604)可以可滑动地安置在细长主体(2602)的第二管腔内并延伸到其之外。细长主体(2602)的横截面形状可以沿着其长度而变化，如上文更详细地描述的。例如，细长主体(2602)的远侧部分可以包括D形横截面，并且细长主体(2602)的近侧部分可以包括圆形横截面。真空管(2604)例如可以延伸到细长主体(2602)的管腔(例如，图26A中的圆形横截面的管腔)之外。操作者可以抓持真空管(2604)的近端以前进和/或缩回真空管(2604)。在一些变体中，细长主体(2602)和真空管(2604)可以耦接到手柄(未示出)，所述手柄包括如本文所述的勒除器控件和真空管控件。例如，真空管控件可以被配置成使用致动器(例如，滑块、旋钮、按钮、开关等)来控制真空管的前进和/或缩回。
真空管(2604)的抽吸尖端(2606)可以耦接到成像装置(2610)或以其它方式被配置成保持所述成像装置，并且可以进一步包括用于辅助抽吸组织的形状，如图27A-27F的组织闭合过程中所示，这将在下文更详细地描述。成像装置(2610)可以安置在真空管(2604)的抽吸尖端(2606)的管腔内，并且可以被配置成提供组织的可视化。成像装置(2610)可以位于与抽吸尖端(2606)的开口相距预定距离处，以在被拉入抽吸尖端(2606)的开口中的组织之间提供缓冲或间隙。成像装置(2610)可以包括从成像装置(2610)延伸穿过真空管(2604)并进入手柄中的功率和数据导体(例如，电连接器、引线)。真空管(2604)的管腔的大小可以被充分地设定以保持成像装置(2610)并且仍然穿过真空管(2610)传输真空力。在一些变体中，抽吸尖端(2606)可以包括如关于图20、25A-25C和33A-34C所描述的形状等形状。
闭合装置(2600)可以进一步包括紧固件(2620)，所述紧固件被配置成相对于彼此可滑动地保持细长主体(2602)和真空管(2604)的部分。紧固件(2620)可以包括第一主体部分(2622)和第二主体部分(2624)，所述第一主体部分和第二主体部分被配置成分别耦接到细长主体(2602)和真空管(2604)。如图26A-26B所示，第一主体部分(2622)可以包括限定对应的D形管腔的D形主体，所述D形管腔模仿或对应于其被安置在所述细长主体上的细长主体(2602)的D形。类似地，第二主体部分(2624)可以包括限定对应的圆形管腔的圆形主体，所述圆形管腔被配置成在圆形真空管(2604)上滑动。
紧固件(2620)可以耦接到控制导线(2628)(例如，拉线)，所述控制导线可以在近端处耦接到手柄(未示出)并且在远端处耦接到紧固件(2620)的主体部分(2622，2624)中的一个或多个主体部分。控制导线(2628)可以前进和缩回，以沿着闭合装置(2600)(例如，细长主体(2602))的长度可滑动地定位紧固件(2620)。控制导线(2628)可以固定到紧固件(2620)，并且可以延伸穿过细长主体(2602)的管腔(例如，与勒除器环组合件和真空管的管腔相同或分开)并进入手柄中。在一些变体中，操作者可以相对于细长主体(2602)前进或缩回控制导线(2682)，由此沿着闭合装置(2600)的长度可滑动地定位紧固件(2620)。例如，控制导线(2628)可以从手柄的近端延伸，或可以耦接到手柄的致动器(例如，滑块、旋钮、按钮、开关等)。在一些变体中，真空管(2604)和紧固件(2620)可以独立地移动。
在一些变体中，可以使用配合组合件将抽吸尖端(2606)锁定到紧固件(2620)。例如，抽吸尖端(2606)可以包括第一配合特征(2608)(例如，公连接器)，所述第一配合特征被配置成接合紧固件(2620)的第二配合特征(2626)(例如，母连接器)(在图26B中最佳所示)。例如，第一配合特征(2608)可以包括从抽吸尖端(2606)的近端延伸的突出部，所述突出部可以被配置成装配在第二紧固件(2624)中的凹部内。
在一些变体中，紧固件(2620)可以是附接到细长主体(2602)和真空管(2604)的远侧部分的滑动式约束件。紧固件(2620)的第一主体部分和第二主体部分(2622，2626)可以包括足以允许紧固件(2620)沿着闭合装置(2620)(例如，细长主体(2602))的长度滑动的直径。紧固件(2620)可以使用抽吸尖端(2606)和紧固件(2620)上的配合组合件(2608，2626)相对于真空管(2604)的抽吸尖端(2606)来固定。当配合时，即使在患者的心包空间内操纵闭合装置(2600)的远侧部分，也可以在细长主体(2602)与真空管(2604)之间维持一致的朝。
如上所述，真空管的抽吸尖端可以包括防损伤元件，所述防损伤元件可以物理地接合组织并且使所述组织保持与真空管相邻或位于其内而不损伤组织。图8描绘了使用中的真空管(800)的变体。如图所示，真空管(800)的抽吸尖端(802)耦接到包含左心耳(820)的心脏组织(810)。通常，真空管(800)的中间部分(801)和抽吸尖端(802)可以沿大致从下到上的方向在心脏的前表面上前进。具体地，真空管(800)的抽吸尖端(802)在左心耳(820)组织上前进，使得左心耳组织(822)的一部分安置在真空管(800)的抽吸尖端(802)的管腔(804)中(例如，组织(822)与管腔(804)的开口接触)。在一些变体中，真空管(800)的抽吸尖端(802)可以首先与左心耳(820)的顶点接触。在心脏组织(822)阻塞真空管(800)的抽吸尖端(802)的管腔(804)的开口时，软的左心耳(820)可以压缩在一起。为了使真空管(800)将左心耳(820)定位并稳定在期望的定位，真空管(800)的抽吸尖端(802)的管腔(804)必须基本上被左心耳组织(822)阻塞，以便形成真空密封。一旦阻塞，真空管(800)的抽吸尖端(802)的管腔(804)内的压力就可以通过施加负压(例如，打开真空)来减小，以便快速地将组织(822)进一步吸入到抽吸尖端(802)的管腔(804)中。
如图9A-9B和10A-10B中进一步所描绘的，真空管的抽吸尖端的配置可以确定被抽吸到抽吸尖端中的组织的量。图9A是真空管(900)和左心耳(920)的说明性变体的示意性侧视图。如图所示，真空管(900)可以包括具有开口的抽吸尖端(902)，所述开口的直径/高度(904)大于左心耳(920)的高度(922)。图9B是图9A中所描绘的耦接到左心耳(920)的真空管(900)的透视图。图9A-9B展示了真空管的圆的抽吸尖端开口。
图10A是真空管(1000)和左心耳(1020)的说明性变体的示意性侧视图。图10B是图10A中所描绘的使用真空耦接到左心耳(1020)的真空管(1000)的透视图。图10A-10B展示了真空管(1000)的抽吸尖端(1002)的长圆形抽吸尖端开口，其高度小于真空管(900)的抽吸尖端(902)的圆的抽吸尖端开口的直径(904)。由于真空管(900)的抽吸尖端(902)与左心耳(920)之间的直径/高度差，抽吸尖端(902)的管腔具有更大的体积以在通过负压形成真空密封之前填充有左心耳。相比之下，高度基本上等于心脏组织(1004)的高度的真空管(1000)的抽吸尖端(1002)可以导致在真空管(1000)的抽吸尖端(1002)中更少的组织聚束。例如，图9B示出了比图10B中更大量的心脏组织聚成一团并且被抽吸到真空管(900)的抽吸尖端(902)。包括高度约等于左心耳(1020)高度的开口的真空管(1000)的抽吸尖端(1002)可以辅助建立真空密封并且可以减小对左心耳的潜在损伤。例如，抽吸尖端(1002)的高度有利地与左心耳(1020)的大致平坦和/或宽的形状相匹配，以覆盖抽吸尖端(1002)从而建立真空。如果真空管的抽吸尖端的高度显著大于左心耳的高度，则在真空管的抽吸尖端与左心耳接触时，在所述真空管的抽吸尖端与左心耳之间形成间隙，由此抑制真空密封。使真空管的抽吸尖端保持到心脏组织上的真空抽吸力与真空管的远侧开口的面积成比例。因此，可以通过增加真空管的抽吸尖端开口的宽度来增加真空管的保持力。
在一些变体中，此处描述的闭合装置可以包括真空管，所述真空管被配置成相对于围绕左心耳的心肌组织稳定闭合装置(与使用抽吸到左心耳本身的真空管来稳定闭合装置相反)。真空管可以辅助闭合装置的稳定，以帮助闭合元件前进以结扎组织。例如，可以使真空管朝左心耳附近的心肌组织前进，并且可以向与真空管接触的心肌组织施加真空(例如，负压)以使闭合装置相对于心肌暂时保持处于适当位置。也就是说，真空管可以将闭合装置锚定到心脏。通常，心肌组织比脆弱的左心耳更坚固，使得可以向心肌施加比向左心耳更强的抽吸。在一些变体中，这可以允许另外的稳定性并且允许闭合装置与心脏组织之间的更强的耦接，同时使对左心耳造成损伤的风险最小化。在一些变体中，真空管可以锚定在左心耳附近(但不在左心耳上)，使得安置在细长主体内或从细长主体延伸的勒除器环组合件可以更容易地围绕靶组织(例如，左心耳)前进(例如，引导)。
如图23A所示，真空管(2304)可以可滑动地定位于护套(2302)的管腔内。如本文所述，闭合装置(2300)可以使用心外膜方法朝患者的心脏(2310)前进，并且特别是朝心肌组织(2312)和/或左心耳(2314)前进。真空管(2304)可以可滑动地定位于护套(2302)的管腔内。例如，真空管(2304)可以具有装配在护套(2302)的管腔内的大小。另外或可替代地，真空管(2304)可以邻近护套(2302)的外表面滑动。真空管(2304)可以包括如关于图23B-24D更详细地描述的一个或多个管腔。可以向与真空管(2304)接触的心肌组织(2312)施加真空(例如，抽吸、负压)以使心肌(2312)相对于护套(2302)暂时保持处于适当位置。也就是说，真空管(2304)可以将护套(2302)(以及从护套延伸的任何其它装置)锚定到心脏(2310)。
可以使真空管(2304)前进离开护套(2304)的管腔，并且可以是可扩展的，使得其可以从第一配置(例如，收缩配置、递送配置)转变到第二配置(例如，扩展配置、展开配置)。在第二配置中，真空管(2304)可以包括被配置成向与抽吸尖端接触的组织施加真空抽吸力的抽吸尖端。在一些变体中，如图23B-23D所示，真空管(2304)可以包括一个或多个细长构件(2305，2306)，每个细长构件限定穿过所述每个细长构件的管腔。在一些变体中，包括管腔和一个或多个孔的细长构件(2305，2306)可以安置在左心耳(2314)的任一侧上(例如，安置在左心耳的顶点的左侧和右侧)。例如，细长构件(2305，2306)可以从护套(2302)的远端的纵向轴线横向地延伸。在使用勒除器环组合件操纵组织(例如，结扎左心耳(2314))时，真空管(2304)的这种放置可以增加闭合装置(2300)相对于左心耳(2314)的稳定性。在一些变体中，细长构件(2305，2306)的交叉点可以相对于彼此形成介于约30度与约150度之间的角度。在一些变体中，细长构件(2305，2306)的交叉点可以形成介于约80度与约130度之间的角度。在一些变体中，荧光镜检查和CT图像数据可以用于引导真空管(2304)的放置。
如图23B所示，第一细长构件(2305)和/或第二细长构件(2306)的远侧部分可以包括螺旋形状，并且可以各自包括沿着被配置成接触心肌的部分(例如，沿着细长构件的螺旋)安置的一个或多个间隔开的侧孔和/或放射状孔(例如，开口)(未示出)。例如，孔可以被限定在细长构件(2305，2306)的侧壁中。细长构件(2305，2306)的螺旋形状可以允许抽吸心肌(2312)的大表面积，使得可以在闭合装置(2300)与心肌(2312)之间形成更强的耦接力。在一些变体中，细长构件(2305，2306)可以形成不同于螺旋的形状，例如圆形、三角形、V形、C形、P形、Y形等。例如，图23D描绘了第一细长构件和第二细长构件(2320，2321)的变体，所述第一细长构件和第二细长构件包括弯曲的抽吸尖端，所述弯曲的抽吸尖端被配置成在细长构件(2320，2321)的远端处接触心肌(2312)。例如，可以通过第一细长构件和第二细长构件(2320，2321)的单个远端孔向心肌(2312)施加真空。在一些变体中，所述细长构件中的一个或多个细长构件的长度可以介于约2cm与约30cm之间。
在一些变体中，孔(未示出)可以被限定在细长构件(2305，2306)的一侧上，所述细长构件被配置成与心肌(2312)直接相对(例如，面向)。可以通过一个或多个细长构件(2305，2306)中的一个或多个孔向心肌组织施加真空力，以将闭合装置(2300)锚定到心肌(2312)。孔可以具有任何合适的图案和形状，如圆形、椭圆形、多边形、矩形(例如，狭缝)、十字形、其组合等。孔的大小和/或形状可以沿着细长构件(2305，2306)的长度而变化。例如，远侧孔可以限定比近侧孔更大的开口。所述细长构件中的一个或多个细长构件可以包括任何合适数量的孔，例如一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或更多个，并且所述孔可以位于沿着所述细长构件中的一个或多个细长构件的长度的任何合适位置处。在一些变体中，细长构件可以包括介于两个与四个之间的孔，并且在其它变体中，介于三个与五个之间的孔。例如，孔的数量、大小(例如，表面积)和位置可以基于由真空泵产生的抽吸功率。例如，表面积为约.06in2的孔可以与如本文所述的真空泵一起使用，以产生约560mmHG的负压，所述负压可以产生约0.65lbf的组织保持力。
在一些变体中，如图23C所示，细长主体(2307)可以被配置成邻近真空管(2304)并在护套(2302)的管腔内滑动，使得细长主体(2307)可以相对于真空管(2304)前进和缩回，或反之亦然。例如，真空管(2304)可以被配置成邻近细长主体(2307)(并在护套(2302)的管腔内)滑动或装配在细长主体(2307)的管腔内。真空管(2304)的细长构件(2305，2306)可以相对于细长主体(2307)的纵向轴线以预定角度延伸到细长主体(2307)中的对应孔之外。细长主体(2307)可以包括如本文所述的勒除器环组合件(2308)和成像装置(未示出)。细长主体(2307)和勒除器环组合件(2308)可以被配置成延伸到护套(2302)之外并且朝如本文所述的左心耳(2314)和/或在其上前进，以进行左心耳(2314)捕获和/或结扎。
另外或可替代地，真空管可以包括心脏电生理学诊断装置，所述心脏电生理学诊断装置被配置成接收心脏组织(例如，心肌、心包、左心耳)的电生理学数据(例如，心电图信号)。例如，真空管可以包括一个或多个电极并且可以被配置成接收/测量来自组织的电信号。例如，一个或多个电极可以安置在图23A-24D所展示的孔之间和/或与之相邻。从电极接收的信号数据可以用于确定真空管(2402)的哪些部分与组织接触，以及真空管(2402)与哪些组织接触。信号数据可以由包括处理器和存储器的控制器接收和处理。在一些变体中，除非来自一个或多个电极的信号数据指示真空管与组织之间的接触，否则可以抑制抽吸。可替代地，基于哪些电极(如果有的话)正在测量电信号，向真空管/抽吸尖端的不同部分中的孔提供的抽吸力或在所述孔处提供的抽吸力可以是不同的。例如，安置在真空管的远侧部分上的电极可以接收对应于组织接触的电信号。进而，可以增大真空管的远侧部分(例如，在接收指示组织接触的电信号的电极附近、任一侧上或与其相邻)中的一个或多个孔的抽吸力，使得有效地施加抽吸。相反，可以减小与不接收来自组织的电信号的电极相邻的孔的抽吸力。
通过真空管向组织施加的力可以辅助适当地定位并稳定闭合装置以结扎组织。因此，此处描述的闭合装置可以结扎组织，而不需要单独的定位装置和/或稳定装置，例如球囊、导线、磁体等。在闭合装置用于闭合左心耳的变体中，可以仅使用单个进入点经皮进入左心耳的外表面而从心包空间实现闭合。因此，不需要穿过心房室或以其它方式在左心耳内前进的组件，如球囊、导线和/或磁体。以这种方式，心外膜、单个进入部位(例如，剑突下)手术足以使用本文所述的闭合装置结扎左心耳，这可以使左心耳手术更简单、成本更低且更安全。
在一些变体中，真空管(例如，真空管的抽吸尖端)、细长构件、细长主体和护套中的一个或多个还可以包括标记，所述标记可以提供对闭合装置在主体中的位置和闭合装置的前进的指示。标记可以包括任何合适的标记，例如视觉的、不透射线的或回声的标记，并且可以以任何合适的方式(例如，印刷在其上、粘合剂、环等)附接到细长主体和/或真空管。细长主体和真空管中的一个或多个可以包括任何合适数量的标记，例如一个、两个、三个、四个或更多个，并且所述标记可以位于沿着细长主体、真空管和其它管(例如，如下文更详细地描述的成像管)中的一个或多个的长度的任何合适的位置处。
在一些变体中，真空管可以包括回声表面，所述回声表面可以辅助使真空管在体内的位置可视化。图11A是真空管(1100)的侧视图，所述真空管包括具有第一回声表面(1104)的抽吸尖端(1102)。真空管(1100)的抽吸尖端(1102)可以在经食管超声心动图(TEE)和/或荧光镜检查下可视化，以提供闭合装置在体内的位置和定位信息。因此，真空管(1100)的回声抽吸尖端(1102)可以促进真空管(1100)的与组织(例如，左心耳)接触的部分的间接可视化。抽吸尖端(1102)可以包括任何回声表面纹理。例如，图11A展示了包括螺旋凹槽图案的第一回声表面(1104)。图11B描绘了包括圆的陷窝图案的第二回声表面(1106)，并且图11C描绘了包括菱形陷窝图案的第三回声表面(1108)。应当理解，回声表面可以包括一个或多个几何形状、书写字符及其重复图案。回声表面可以包括可以被区分用于间接可视化的一个或多个凸起和凹陷。在一些变体中，凹陷和凸起可以包括形成可标识的图像对比度的一条或多条线和线交叉点。
在一些变体中，此处描述的闭合装置可以包括细长主体、具有回声抽吸尖端的真空管和安置在真空管的抽吸尖端中的成像装置。成像装置可以直接使来自真空管的管腔的组织可视化。真空管的回声抽吸尖端可以被间接可视化以辅助相对于主体结构朝和定位真空管。本文所述的前进、稳定和闭合手术可以使用一种或多种直接和间接可视化技术来执行。在一些变体中，真空管可以包括端口和/或管腔，所述端口和/或管腔被配置成从真空管的抽吸尖端形成盐水气泡，以帮助使用TEE对真空管的抽吸尖端进行可视化。
在其它变体中，闭合装置可以包括具有回声抽吸尖端的真空管，以及安置在真空管的抽吸尖端中并且可滑动地邻近真空管和细长主体的一个或多个成像装置(如下文进一步详细描述的)。应当理解，可以在不具有安置在真空管中的成像装置的情况下提供具有回声抽吸尖端的真空管，或可以在没有另一成像模态的情况下使用所述真空管，因此减少了成像装置中的元件数量和闭合手术中的步骤的数量。上文所展示和所描述的回声表面图案可以应用于闭合装置的任何表面，如真空管和/或细长主体的外表面。真空管和细长主体可以具有不同的表面图案，以帮助区分闭合装置元件。
本文所述的真空管可以包括任何合适的长度，并且真空管的长度可以根据所执行手术的类型而变化。真空管可以由任何合适的材料制成，例如一种或多种聚合物(例如，增强的聚醚酰胺、聚酰亚胺、聚氨酯等)。真空管可以是编织的、非编织的、锥形的、非锥形的或其某种组合。在一些变体中，真空管的横截面形状可以沿着其长度而变化，但不是必须的。如图6所示，真空管(600)的中间部分(602)可以包括聚酰亚胺和不锈钢丝编织物。在一些变体中，真空管的外径可以介于约0.10cm与0.30cm之间。在一些情况下，真空管的外径可以为约0.203cm。
造影管
此处描述的闭合装置还可以包括造影管，所述造影管可以用于促进相对于靶组织前进和放置闭合装置。造影管可以帮助以下中的一个或多个：1)组织结构的可视化和/或标识(例如，用于真空管相对于靶组织的适当放置，以便引导闭合元件)；2)确认向靶组织施加真空以帮助闭合元件围绕组织前进；3)闭合位置的可视化和/或确认；和4)组织闭合的确认。例如，可以在组织闭合手术(例如，左心耳闭合手术)的一个或多个步骤中通过造影管注入造影流体，以使组织结构可视化和/或确认向与真空管接触的组织施加真空。在一些变体中，造影管的注入尖端可以安置在真空管的抽吸尖端近侧，使得造影流体可以注入到抽吸尖端附近，以帮助对与抽吸尖端相邻的组织结构进行可视化。以这种方式，被引导到左心耳的闭合装置和闭合元件可以被适当地放置以实现组织闭合，并且所述闭合可以在没有单独的装置和/或注入减小体积的造影流体的情况下被确认，由此提高闭合手术的安全性并降低其复杂性。在一些情况下，此处描述的造影管和/或真空管可以形成或以其它方式成为组织稳定装置的一部分，所述组织稳定装置可以与组织闭合装置分开使用或与其结合使用。
造影管或组织稳定装置可以被配置成相对于闭合装置的细长主体可滑动地定位，使得造影管或组织稳定装置可以相对于闭合装置的细长主体前进和缩回，并且反之亦然。在一些变体中，造影管和真空管可以一体地形成并且彼此平行(例如，可以包括平行的管腔)。例如，在一些变体中，此处描述的装置可以包括多管腔(例如，双管腔)细长主体，其中第一管腔可以被配置成施加真空，并且第二管腔可以被配置成注入造影剂。在其它变体中，造影管和真空管可以各自包括具有穿过所述造影管和真空管的管腔的细长主体，并且造影管和真空管可以在组装期间使用任何合适的手段附接，包含焊接、粘合剂、连接器、其组合等。作为另一个实例，造影管和真空管可以保持单独的组件，并且所述造影管和真空管各自可以被配置成装配在细长主体的管腔内，以在细长主体内或邻近细长主体滑动。
图40A和40B分别是闭合装置(4000)的说明性变体的侧视图和横截面侧视图，所述闭合装置包括抽吸尖端(4010)、注入尖端(4020)和细长主体或管(4030)，所述细长主体或管包括如图41A-41B所示的真空管(4122)和造影管(4132)。管(4030)的近端可以耦接到包括第一Y形臂的流体连接器(4040)和包括第二Y形臂的真空连接器(4042)。在一些变体中，流体连接器(4040)可以用于将管(4030)的近端耦接到流体(例如，造影流体、放射性造影剂、造影染料)源(例如，注入器)。在一些变体中，真空连接器(4042)可以用于将真空管的近端耦接到真空源(例如，电子或机械真空泵、中央真空***的壁出口)。在一些变体中，闭合装置(4000)可以包括耦接到抽吸尖端(4010)内的一个或多个电极(图40A-40B中未示出)的功率和数据导体(4012)，所述导体和数据导体可以延伸穿过管(4030)、流体连接器(4040)和真空连接器(4042)。导体(4012)可以耦接到心脏电生理学诊断装置，所述心脏电生理学诊断装置被配置成接收心脏组织(例如，心肌、心包、左心耳)的电生理学数据(例如，心电图信号)。电生理学诊断装置可以处理和/或输出数据(例如，显示图像)，以供在手术期间使用。从所述一个或多个电极接收的信号数据可以用于确定组织对闭合装置(4000)的抽吸。尽管未示出，闭合装置(4000)可以包括耦接到细长主体或管(4030)的近端，并且在一些变体中耦接到真空管和/或造影管的手柄。手柄可以流体耦接到真空管和造影管，并且可以包括管控件、造影流体控件和真空控件中的一个或多个。例如，造影流体控件可以被配置成使用致动器(例如，滑块、旋钮、按钮、开关、其组合等)来控制造影剂注入的频率和持续时间。
图41A是闭合装置(4100)的说明性变体的横截面侧视图，并且图41B是所述闭合装置的说明性变体的横截面视图。闭合装置(4100)可以包括细长主体或管(4110)，所述细长主体或管包括真空管(4122)和造影管(4132)。真空管(4122)可以限定圆形真空管腔(4124)，并且造影管(4132)可以限定新月形造影流体管腔(4134)。因此，细长主体(4110)可以包括真空管腔(4124)和造影流体管腔(4134)。真空管(4122)的远端可以耦接到抽吸尖端(4120)，并且造影管(4132)的远端可以耦接到注入尖端(4130)。真空管腔(4124)可以与抽吸尖端(4120)流体连通，并且造影流体管腔(4134)可以与注入尖端(4130)流体连通。在真空管腔(4124)的近端耦接到真空源时，真空管腔(4124)可以具有足以在抽吸尖端(4120)处提供负压的任何配置，而在造影流体管腔(4134)的近端耦接到流体源时，造影流体管腔(4134)可以具有足以在注入尖端(4130)处提供造影流体的任何配置。
抽吸尖端(4120)和注入尖端(4130)的外径可以各自大于细长主体或管(4110)的外径。抽吸尖端(4120)和注入尖端(4130)的大小和形状可以被设定成是防创伤的，使得在可释放地耦接到组织上时，所述抽吸尖端和注入尖端不会撕裂、刺穿或以其它方式损伤所述组织。抽吸尖端(4120)和真空管(4122)可以包括在本文中更详细描述的任何配置。在通过真空管(4122)施加负压/抽吸力时，抽吸尖端(4120)的大小可以被设定成接收组织并使所述组织保持处于适当位置。注入尖端(4130)可以安置在抽吸尖端(4120)近侧。例如，抽吸尖端(4120)的近端可以接近注入尖端(4130)的远端。真空管管腔(4124)的远端可以安置在注入尖端(4130)内。如图41A所示，注入尖端(4130)可以相对于真空管(4122)平行且同心。也就是说，抽吸尖端(4120)的至少一部分可以嵌套在注入尖端(4130)中。注入尖端(4130)的远端和抽吸尖端(4120)的至少近端可以限定环形孔(4131)。在一些变体中，环形孔(4131)的面积可以为约0.048in2或至少约0.048in2。注入尖端(4130)可以位于与真空管(4122)的抽吸尖端(4120)的远端相距预定距离处，以在被拉入抽吸尖端(4120)的开口中的组织(例如，心脏组织)与从注入尖端(4130)的远端注出的任何造影流体之间提供缓冲。
利用类似于图41A中所描绘的孔的连续的环形孔可以有利地沿着或靠近注入尖端(4130)的外表面引导造影流体，这可以允许用户更好地使注入尖端(4130)周围或附近的组织可视化。使用连续的环形开口还可以防止造影流体从注入尖端(4130)喷射出，或以其它方式快速地从所述注入尖端径向向外分散。因此，在一些变体中，使用连续的环形开口可以允许用户更好地定位和/或确认靶组织的形状、确认与靶组织的附接和/或确认靶组织的闭合。
抽吸尖端(4120)和注入尖端(4130)可以包括圆锥形、杯形或其它凹形配置。这些配置可以允许注入尖端(4130)同心地围绕抽吸尖端(4120)注入造影流体，以将造影流体均匀地分布在体腔中。抽吸尖端(4120)的远端的外表面可以相对于闭合装置(4100)的纵向轴线成角度。这可以允许从注入尖端(4130)的开口注出的流体在远侧方向上引导。在一些变体中，注入尖端(4130)和/或管(4110)的一个或多个部分可以包括标记，所述标记可以提供对闭合装置在主体中的位置和/或闭合装置的前进的指示。标记可以是任何合适的标记，例如视觉的、不透射线的或回声的标记，并且可以以任何合适的方式(例如，印刷在其上、粘合剂、环、其组合等)附接到注入尖端(4130)和/或管(4110)。例如，注入尖端(4130)可以包括如在本文中更详细描述的回声表面。闭合装置可以包括任何合适数量的标记，例如一个、两个、三个、四个或更多个，并且所述标记可以位于沿着注入尖端(4130)、抽吸尖端(4120)和管(4110)中的一个或多个的长度的任何合适的位置处。
尽管抽吸尖端(4120)和注入尖端(4130)在图41A中被示出为具有约相等直径的外径，但是注入尖端(4130)的外径可以大于抽吸尖端(4120)的外径，使得注入尖端(4130)的环形孔(4131)可以在抽吸尖端(4120)上延伸到抽吸尖端(4120)的远端。管(4110)的至少一部分可以可滑动地安置在细长主体(402)的管腔内。另外或可替代地，注入尖端(4130)可以包括在注入尖端(4130)的侧面上的一个或多个放射状孔(未示出)。
在一些变体中，一个或多个电极(4142)可以安置在如在本文中更详细描述的抽吸尖端(4120)内。电极(4142)可以位于与抽吸尖端(4120)的开口相距预定距离处(例如，可以从开口回退)，以在被拉入抽吸尖端(4120)的开口中的组织之间提供缓冲或间隙。电极(4142)可以耦接到可以延伸穿过真空管腔(4124)的功率和数据导体(4144)(例如，电连接器、引线)。功率和数据导体(4144)可以是绝缘的。在其它变体中，抽吸尖端(4120)可以不包含电极。
在一些变体中，造影管(4132)可以被配置成相对于真空管(4120)可滑动地定位。例如，注入尖端(4130)可以朝抽吸尖端(4120)前进，并且相对于真空管(4122)和抽吸尖端(4120)向近侧缩回。紧固件(未示出)可以将造影管(4132)的远端可滑动地耦接到真空管(4122)或将注入尖端(4130)可滑动地耦接到细长主体或管(4110)。这可以帮助确保真空管(4122)和造影管(4132)和/或抽吸尖端(4120)和注入尖端(4130)瞄准同一方向，并且可以辅助相对于彼此定位管和/或尖端。
图42A和42B是闭合装置(4200)的说明性变体的透视图，所述闭合装置包括抽吸尖端(4220)、造影流体管(4210)和真空管(4212)。真空管(4212)可以限定圆形真空管腔(4230)，并且造影流体管(4210)可以限定环形造影流体管腔(4228)，所述环形造影流体管腔可以与真空管(4212)同心且同轴。也就是说，真空管(4212)的至少一部分可以嵌套在造影流体管(4210)中。真空管(4212)的远端可以耦接到抽吸尖端(4220)，并且造影管(4210)的远端可以耦接到由抽吸尖端(4220)的壁的长度限定的多个(例如，两个、三个、四个、五个或更多个)注入通道(4226)。注入通道(4226)中的每个注入通道可以耦接到相应的注入孔(4224)。多个(例如，两个、三个、四个、五个或更多个)注入孔(4224)可以安置在抽吸尖端(4220)的远端处的抽吸尖端(4220)的外表面上。在一些变体中，多个注入孔(4224)可以沿着注入通道(4226)的长度安置。真空管(4212)可以限定真空管腔(4232)，所述真空管腔可以具有足以在真空管腔(4232)的近端耦接到真空源时在抽吸尖端(4220)处提供负压的任何配置。
如图42C所示，抽吸尖端(4220)的外径可以大于真空管(4212)或造影流体管(4210)的外径。抽吸尖端(4220)的大小和形状可以被设定成是防创伤的，使得在可释放地耦接到组织上时，所述抽吸尖端不会撕裂、刺穿或以其它方式损伤所述组织。抽吸尖端(4220)可以包括在本文中更详细描述的任何配置。在通过真空管(4212)施加负压/抽吸力时，抽吸尖端(4120)的大小可以被设定成接收组织并使所述组织保持处于适当位置。注入孔(4224)可以以预定距离安置在抽吸孔(4230)的近侧，以在被拉入抽吸尖端(4220)的抽吸孔(4230)中的组织(例如，心脏组织)与从注入孔(4224)注出的任何造影流体之间提供缓冲。
抽吸尖端(4220)可以包括圆锥形、杯形或其它凹形配置。注入孔(4224)可以被配置成同心地围绕抽吸尖端(4220)注入造影流体，以将造影流体均匀地分布在体腔中。在一些变体中，闭合装置(4200)的一个或多个部分可以包括标记，所述标记可以提供对闭合装置(4200)在主体中的位置和/或闭合装置的前进的指示。标记可以是任何合适的标记，例如视觉的、不透射线的或回声的标记，并且可以以任何合适的方式(例如，印刷在其上、粘合剂、环、其组合等)附接到抽吸尖端(4220)和/或管(4210)。例如，抽吸尖端(4220)可以包括如在本文中更详细描述的回声表面。闭合装置可以包括任何合适数量(例如，一个、两个、三个、四个或更多个)的标记，并且所述标记可以位于任何合适的位置处。抽吸尖端(4220)可以包括此处描述的抽吸尖端的任何特征。作为非限制性实例，抽吸尖端(4220)可以包括关于图48A-48C中所描绘的抽吸尖端(4620)所描述的特征。
在一些变体中，一个或多个电极(未示出)可以安置在如在本文中更详细描述的抽吸尖端(4220)内。电极可以位于与抽吸尖端(4220)的开口相距预定距离处，以在被拉入抽吸尖端(4220)的开口中的组织之间提供缓冲或间隙。电极可以耦接到可以延伸穿过真空管腔(4232)的功率和数据导体(未示出)(例如，电连接器、引线)。功率和数据导体可以是绝缘的。在其它变体中，抽吸尖端(4220)可以不包含电极。
图44A和44B分别是闭合装置(4400)的说明性变体的侧视图和横截面侧视图，所述闭合装置包括抽吸尖端(4410)、注入孔(4420)和细长主体或管(4430)，所述细长主体或管包括如图45A-45B所示的真空管(4522)和造影管(4532)。因此，细长主体或管(4430)可以包括真空管腔(4524)和造影流体管腔(4534)。管(4430)的近端可以耦接到包括Y形臂的流体连接器(4440)。在一些变体中，流体连接器(4440)可以用于将管(4430)的近端耦接到流体(例如，造影流体、放射性造影剂、造影染料)源(例如，注入器)。类似于图40A-40B中的闭合装置(4000)，闭合装置(4400)可以包括包含如本文所述的真空连接器的多个Y形臂。在一些变体中，闭合装置(4400)可以包括功率和数据导体(4412)，所述功率和数据导体耦接到抽吸尖端(4410)内的一个或多个电极并且延伸穿过管(4430)和流体连接器(4440)以耦接到心脏电生理学诊断装置(未示出)，所述心脏电生理学诊断装置被配置成接收心脏组织(例如，心肌、心包、左心耳)的电生理学数据(例如，心电图信号)。电生理学诊断装置可以处理和/或输出数据(例如，显示图像)，以供在手术期间使用。从所述一个或多个电极接收的信号数据可以用于确定组织对闭合装置(4400)的抽吸。尽管未示出，闭合装置(4400)可以包括耦接到管(4430)(例如，真空管、造影管)的近端的手柄。手柄可以包括管控件、造影流体控件和真空控件中的一个或多个。例如，造影流体控件可以被配置成使用致动器(例如，滑块、旋钮、按钮、开关、其组合等)来控制造影剂注入的频率和持续时间。
图45A是闭合装置(4500)的说明性变体的侧视图，图45B是所述闭合装置的说明性变体的横截面侧视图，并且图45C是所述闭合装置的说明性变体的横截面前视图。闭合装置(4500)可以包括细长主体或管(4510)，所述细长主体或管包括真空管(4522)和造影管(4532)。真空管(4522)可以限定圆形真空管腔(4524)，并且造影管(4532)可以限定圆形造影流体管腔(4534)。造影管(4532)可以与真空管(4522)同轴且同心。真空管(4522)的远端可以耦接到抽吸尖端(4520)，并且造影管(4532)的远端可以耦接到注入尖端(4530)。在真空管腔(4524)的近端耦接到真空源时，真空管腔(4524)可以具有足以在抽吸尖端(4520)处提供负压的任何配置，而在造影流体管腔(4534)的近端耦接到流体源时，造影流体管腔(4534)可以具有足以在注入尖端(4530)处提供造影流体的任何配置。
抽吸尖端(4520)和注入尖端(4530)的外径可以各自大于管(4510)的外径。抽吸尖端(4520)和注入尖端(4530)的大小和形状可以被设定成是防创伤的，使得在可释放地耦接到组织上时，所述抽吸尖端和注入尖端不会撕裂、刺穿或以其它方式损伤所述组织。抽吸尖端(4520)和真空管(4522)可以包括在本文中更详细描述的任何配置。在通过真空管(4522)施加负抽吸力时，抽吸尖端(4520)的大小可以被设定成接收组织并使组织保持处于适当位置。注入尖端(4530)可以安置在抽吸尖端(4520)近侧。例如，抽吸尖端(4520)的近端可以接近注入尖端(4530)的远端。真空管管腔(4524)的远端可以安置在注入尖端(4530)内。如图45B所示，注入尖端(4530)可以相对于真空管(4522)平行且同心。也就是说，抽吸尖端(4520)的至少一部分可以嵌套在注入尖端(4530)中。注入尖端(4530)的远端和抽吸尖端(4520)的至少近端可以限定多个放射状孔(4536)。注入尖端(4530)可以位于与真空管(4522)的抽吸尖端(4520)的远端相距预定距离处，以在被拉入抽吸尖端(4520)的开口中的组织(例如，心脏组织)与从注入尖端(4530)的远端注出的任何造影流体之间提供缓冲。
放射状孔(4536)可以具有适于注入造影流体以进行靶组织的可视化的任何长度和宽度。例如，在一些变体中，长度可以介于约0.060英寸与约0.080英寸之间，并且宽度可以介于约0.030英寸与0.080英寸之间。虽然长度和宽度的范围是可能的，但是使用更大的放射状孔(4536)可以有利地沿着或靠近注入尖端(4530)的外表面引导造影流体，并且可以防止造影流体从注入尖端(4530)径向向外喷射或以其它方式快速分散，或降低造影流体将从所述注入尖端径向向外喷射或以其它方式快速分散的可能性。因此，在一些变体中，使用更大的放射状孔，如在本文中更详细描述的，可以允许用户更好地定位和/或确认靶组织的形状、确认与靶组织的附接和/或确认靶组织的闭合。
抽吸尖端(4520)和注入尖端(4530)可以包括圆锥形、杯形或其它凹形配置。这些配置可以允许注入尖端(4530)同心地围绕抽吸尖端(4520)注入造影流体，以将造影流体均匀地分布在体腔中。如图45C所示，真空管(4522)可以同心地安置在造影流体管(4532)内。抽吸尖端(4520)的远端的外表面可以相对于闭合装置(4500)的纵向轴线成角度，以允许从注入尖端(4530)的开口注出的流体在远侧方向上被引导。在一些变体中，注入尖端(4530)和/或管(4510)的一个或多个部分可以包括标记，所述标记可以提供对闭合装置在主体中的位置和/或闭合装置的前进的指示。标记可以是任何合适的标记，例如视觉的、不透射线的或回声的标记，并且可以以任何合适的方式(例如，印刷在其上、粘合剂、环、其组合等)附接到注入尖端(4530)和/或管(4510)。例如，注入尖端(4530)可以包括如在本文中更详细描述的回声表面。闭合装置可以包括任何合适数量的标记，例如一个、两个、三个、四个或更多个，并且所述标记可以位于沿着注入尖端(4530)、抽吸尖端(4520)和管(4510)中的一个或多个的长度的任何合适的位置处。
在一些变体中，一个或多个电极(4542)可以安置在如在本文中更详细描述的抽吸尖端(4520)内。电极(4542)可以位于与抽吸尖端(4520)的开口相距预定距离处，以在被拉入抽吸尖端(4520)的开口中的组织之间提供缓冲或间隙。电极(4542)可以耦接到可以延伸穿过真空管腔(4524)的功率和数据导体(4544)(例如，电连接器、引线)。功率和数据导体(4544)可以是绝缘的。在其它变体中，抽吸尖端(4520)可以不包含电极。
图46A和46B描绘了闭合装置(4600)的另一个变体的侧视图和横截面侧视图。图46C描绘了形成图46A-46B中所描绘的闭合装置(4600)的近侧部分的歧管(4639)。闭合装置(4600)可以包括细长主体或管(4610)、耦接到细长主体(4610)的抽吸尖端(4620)和在抽吸尖端(4620)近侧耦接到细长主体(4610)的注入尖端(4630)。在一些变体中，闭合装置(4600)还可以包括耦接到细长主体(4610)的近端的歧管(4639)。
细长主体(4610)可以包括真空管(4622)和造影管(4632)，所述真空管和造影管可以分别限定真空管腔(4624)和造影流体管腔(4634)。真空管(4622)和造影管(4632)可以是一体形成的，使得细长主体(4610)可以包括或限定真空管腔(4624)和造影流体管腔(4634)。如可以在图46D中看到，所述图描绘了闭合装置(4600)的细长主体(4610)的横截面前视图，真空管腔(4624)可以具有新月形横截面形状，并且造影流体管腔(4624)可以具有圆形横截面形状。抽吸尖端(4620)和注入尖端(4630)可以各自耦接到细长主体(4610)的远端，使得真空管腔(4624)可以与抽吸尖端(4620)流体连通，并且造影流体管腔(4634)可以与注入尖端(4630)流体连通。在真空管腔(4624)的近端耦接到真空源时，真空管腔(4624)可以具有足以在抽吸尖端(4620)处提供负压的任何配置，而在造影流体管腔(4634)的近端耦接到流体源时，造影流体管腔(4634)可以具有足以在注入尖端(4630)处提供造影流体的任何配置。例如，在一些变体中，真空管腔(4624)的直径可以介于约0.039英寸与0.043英寸之间、介于约0.040英寸与0.042英寸之间、介于约0.0410英寸与0.0415英寸之间，或其直径可以为约0.0415英寸。另外或可替代地，造影流体管腔(4634)的横截面面积可以大于或等于0.00125in2。此外，尽管造影流体管腔(4634)和真空管腔(4624)被描绘为分别具有新月形和圆形横截面形状，但是其可以具有不同的横截面形状(除了新月形或圆形之外，例如半圆形)和/或其两者可以具有相同的横截面形状(例如，两者均为圆形，两者均为半圆形，两者均为新月形等)。造影流体管腔(4634)和真空管腔(4624)可以具有相同或不同的长度。例如，在一些变体中，造影流体管腔(4634)可以比真空管腔(4624)更短，如将在本文中更详细描述的。
如上所述，细长主体(4610)的近端可以耦接到歧管(4639)(在图46C中最佳地看到)，所述歧管可以包括流体连接器(4640)和真空连接器(4642)。流体连接器(4640)可以用于将细长主体(4610)耦接到流体(例如，造影流体、放射性造影剂、造影染料等)源(例如，注入器)，并且真空连接器(4642)可以用于将细长主体(4610)耦接到真空源(例如，电子或机械真空泵、中央真空***的壁出口)。流体连接器(4640)可以包括远侧连接器(4643)和Y形臂(4641)，并且远侧连接器(4643)可以被配置成耦接到细长主体(4610)和Y形臂(4641)。真空连接器(4642)可以包括Y形臂(4644)和近侧连接器(4646)，所述近侧连接器被配置成耦接到真空源。在一些变体中，流体连接器(4640)和真空连接器(4642)可以彼此耦接。例如，如图46A-46C所示的变体中所描绘的，远侧连接器(4643)可以耦接到细长主体(4610)的近端，流体Y形臂(4641)的分支可以通过阀(4647)耦接到造影流体源，例如含有造影流体的注入器(4645)，并且流体Y形臂(4641)的近端可以耦接到真空Y形臂(4644)的远端。在一些变体中，阀(4647)可以包括手柄并且可以形成造影流体控件，而在其它变体中，阀(4647)可以耦接到单独的造影流体控件或致动器(例如，滑块、旋钮、按钮、开关、其组合等)。真空Y形臂(4644)的分支可以连接到真空控件(4649)(例如，滑块、旋钮、按钮、开关、其组合等)，并且近侧连接器(4646)可以耦接到真空源(未描绘出)。造影流体控件和真空控件可以被配置成分别控制造影剂注入和抽吸的频率和持续时间。在一些情况下，歧管(4639)可以在使用期间充当手柄，而在其它变体中，歧管(4639)可以耦接到手柄。
在一些变体中，闭合装置(4600)可以被配置成通过真空管腔(4624)产生负压。例如，在一些变体中，闭合装置(4600)可以进一步包括真空源(例如，真空泵)，所述真空源流体耦接到真空管腔(4624)并被配置成在抽吸尖端(4620)的远端(例如，在抽吸孔处)提供抽吸。真空源可以耦接到真空连接器(4642)(例如，耦接到近侧连接器(4646)的近端)并且可操作地耦接到真空控件(4649)。在使用真空源时，闭合装置(4600)可以被配置成具有组织保持力或附接力，以将抽吸尖端(4620)并且因此闭合装置可释放地耦接到靶组织。在一些变体中，组织保持力可以介于约0.10lbf与约0.41lbf之间，介于约0.10lbf与约.33lbf之间，介于约0.2lbf与约0.40lbf之间，或为约0.33lbf。在一些情况下，真空泵可以产生约400mmHG的负压，所述负压可以产生约0.33lbf的组织保持力。
另外，闭合装置(4600)可以被配置成分配造影流体。例如，在一些变体中，闭合装置(4600)可以进一步包括与造影流体管腔(4634)流体耦接的造影流体源。造影流体源可以耦接到流体连接器(4640)，例如流体Y形臂(4641)的分支，并且可以可操作地耦接到造影流体控件(例如，阀(4647))。闭合装置(4600)可以被配置成分配介于约10cc与约60cc之间的造影流体。
在一些变体中，闭合装置(4600)可以被配置成在手术期间接收和发射信号。例如，在一些变体中，闭合装置(4600)可以包括耦接到抽吸尖端(4620)内的一个或多个电极(图46A-46B中未示出)的功率和数据导体，并且所述功率和数据导体延伸穿过细长主体(4610)、流体连接器(4640)和真空连接器(4642)。导体可以耦接到心脏电生理学诊断装置，所述心脏电生理学诊断装置被配置成接收心脏组织(例如，心肌、心包、左心耳)的电生理学数据(例如，心电图信号)。电生理学诊断装置可以处理和/或输出数据(例如，显示图像)，以供在手术期间使用。从所述一个或多个电极接收的信号数据可以用于在手术期间辅助组织标识，例如哪个组织正在接触抽吸尖端(4620)。在这些变体中，电极可以具有上文关于包括电极的其它闭合装置变体描述的任何配置和/或特征。
图47A-47C描绘了图46A和46B中所描绘的闭合装置(4600)的注入尖端(4630)的前透视图、侧视图和前视图。注入尖端(4630)可以包括圆柱形近侧部分(4702)、圆锥形中间部分(4704)、圆柱形远侧部分(4706)和穿过其中的管腔(4710)。圆柱形近侧部分(4702)可以具有第一直径，并且圆柱形远侧部分(4706)可以包括第二更大直径。在一些变体中，第一直径可以介于约0.018英寸与0.120英寸之间，或可以为约0.119英寸。第二直径可以介于约0.253英寸与0.257英寸之间，或可以为约0.255英寸。管腔(4710)还可以包括近侧部分(4702)中的第一直径和远侧部分(4706)中的第二更大直径。例如，在一些变体中，管腔的第一直径可以介于约0.087英寸与0.091英寸之间，或可以为约0.089英寸。管腔的第二直径可以介于约0.219英寸与约0.223英寸之间，或可以为约0.221英寸。近侧部分(4702)和穿过所述近侧部分的管腔可以被配置成接收细长主体(4610)，而远侧部分(4706)可以被配置成将流体从注入尖端(4630)内转移到周围体腔。
圆柱形远侧部分(4706)可以具有形成在多个臂(4709)之间的多个注入孔或放射状孔(4708)。所述多个臂(4709)中的一个或多个臂可以包括相对于注入尖端(4630)的纵向轴线成锥形或成角度的远侧表面(4712)。例如，所述多个臂(4709)中的一个或多个臂的远侧表面(4712)可以朝管腔(4710)成角度或成锥形。注入尖端(4630)可以在近侧部分(4702)中具有近侧圆周和近侧直径，并且在远侧部分(4706)中具有远侧圆周和远侧直径。远侧圆周可以大于近侧圆周，并且远侧直径可以大于近侧直径。此外，近侧直径和远侧直径两者均可以大于细长主体(4610)的直径。
注入尖端(4630)可以具有任何合适数量(例如，两个、三个、四个、五个或更多个)的注入孔(4708)和臂(4709)，并且注入孔(4708)可以具有适于造影流体从其中穿过的任何形状。在一些变体中，注入孔(4708)可以具有大致矩形的横截面形状，并且具体地，可以具有拱形或弯曲的矩形形状。注入孔(4708)可以在远侧部分(4706)中周向地间隔开，并且可以使远侧部分的圆周不连续。在一些情况下，注入孔(4708)可以围绕远侧部分(4706)的圆周均匀地间隔开。例如，在一些变体中，注入孔(4708)可以中心对中心间隔开约90度。在其它变体中，注入孔(4708)可以彼此更靠近，例如中心对中心分开约75-85度之间，或中心对中心分开更远，例如分开约100-180度。
注入孔(4708)的大小可以被设定成促进造影流体从注入尖端(4630)内沿着或靠近抽吸尖端的外表面转移到周围体腔。例如，在一些变体中，注入孔(4708)的长度(4714)可以介于约0.020英寸与约0.110英寸之间，并且宽度(4716)可以介于约0.030英寸与约0.080英寸之间。在这些变体中的一些变体中，注入孔(4708)的长度(4714)可以介于约0.060英寸与约0.080英寸之间，并且宽度(4716)可以介于约0.030英寸与0.080英寸之间。在一些情况下，注入孔(4708)的长度可以为约0.080英寸，并且宽度可以为约0.030英寸。在其它变体中，注入孔(4708)的长度(4714)可以为约0.080英寸并且宽度(4716)可以为约0.080英寸。
在一些情况下，所述多个注入孔(4708)的总面积可以介于约0.02in2与约0.01in2之间，约0.02in2与约0.009in2之间，或其面积可以为约0.026in2或约0.0096in2。另外或可替代地，在一些变体中，注入孔(4708)可以各自面积相同。例如，在一些变体中，每个注入孔(4708)的面积可以介于约0.0006in2与约0.0088in2之间。在一些情况下，每个注入孔(4708)的面积可以介于约0.0064in2与约0.0024in2之间，所述面积为至少约0.0024in2或至少约0.0064in2。
在一些变体中，注入孔(4708)可以占据注入尖端(4630)的远侧部分(4706)的表面积的约10％-55％、35％-45％、38％-42％、39％或40％(基于完全封闭的远侧部分(4706)的总表面积计算)。换句话说，所述孔可以使远侧部分(4706)敞开约10％-55％、35％-45％、38％-42％、39％或40％。在一些变体中，注入孔(4708)可以占据注入尖端(4630)的远侧部分(4706)的表面积的大于约20％、大于约25％、大于约30％、大于约35％或大于约40％，或远侧部分(4706)可以敞开约20％、约25％、约30％、约35％或约40％。在一些变体中，注入孔(4708)可以限定注入尖端(4630)的远侧圆周的约35％-45％之间、38％-42％之间、39％或40％。在一些情况下，注入孔(4708)可以限定注入尖端(4630)的远侧圆周的大于约20％、大于约25％、大于约30％、大于约35％或大于约40％。
尽管不同的实施例可以包括不同数量的注入孔和/或不同大小的注入孔，但是使用覆盖远侧部分(4706)的更大表面积(例如，大于20％)的注入孔(4708)或换言之，使用敞开大于20％的远侧部分(4706)可以有利地沿着或靠近注入尖端(4630)的外表面引导造影流体，这可以防止或降低造影流体将从注入尖端(4630)径向向外喷射出或以其它方式快速分散的可能性。因此，在一些变体中，使用更大注入孔或敞开更大的远侧部分可以允许用户更好地定位和/或确认靶组织的形状、确认与靶组织的附接和/或确认靶组织的闭合。
转到图48A-48C，所述图描绘的分别是图46A和46B中所描绘的闭合装置(4600)的抽吸尖端(4620)的前透视图、后透视图和侧视图。抽吸尖端(4620)可以包括圆锥形近侧部分(4802)、圆柱形远侧部分(4804)和穿过其中的管腔(4806)。管腔(4806)的近侧部分可以被配置成接收细长主体(4610)的远侧部分，以将抽吸尖端(4620)耦接到细长主体(4610)。管腔(4806)可以在其远端处终止于抽吸孔(4808)，所述抽吸孔被配置成耦接到靶组织。换句话说，抽吸孔(4808)可以与细长主体中的真空管腔流体连通，以向靶组织施加抽吸。抽吸尖端(4620)可以在抽吸尖端(4620)的近端处(即，在圆锥形近侧部分(4802)的近端处)具有第一直径并且在抽吸尖端(4620)的远端处具有第二直径。第一直径可以小于第二直径。此外，第一直径可以大于细长主体的直径。在一些变体中，第一直径可以介于约0.063英寸与约0.065英寸之间，或可以为约0.064英寸。第二直径可以介于约0.253英寸与约0.257英寸之间，或可以为约0.255英寸。
抽吸尖端(4620)的圆锥形近侧部分(4802)可以包括相对于闭合装置(4600)的纵向轴线成角度的外表面，这可以辅助将流体从注入尖端中的注入孔向远侧注出。在一些变体中，圆锥形近侧部分(4802)的外表面与抽吸尖端(4620)的纵向轴线之间的角度可以介于25度与35度之间，介于20度与30度之间，介于约20度与40度之间，或可以为约25度、约30度或约35度。
另外，管腔(4806)在圆锥形近侧部分(4802)中可以具有第一直径，并且在圆柱形远侧部分(4804)中可以具有第二直径，并且第一直径可以小于第二直径。例如，在一些变体中，管腔(4806)的第一直径可以介于约0.063英寸与约0.065英寸之间，并且管腔(4806)的第二直径可以介于约0.221英寸与约0.225英寸之间。在一些实施例中，第一直径可以为约0.064英寸，并且第二直径可以为约0.223英寸。在一些变体中，管腔(4806)的第二直径可以比管腔(4806)的第一直径大3倍与4倍之间，可以大约3倍，或可以大约4倍。
另外，抽吸尖端(4620)可以具有任何合适的长度。例如，抽吸尖端(4620)的长度可以介于约0.395英寸与约0.405英寸之间，或可以为约0.40英寸。在一些情况下，圆锥形近侧部分(4802)的长度可以介于约0.075英寸与0.085英寸之间，或为约0.80英寸，并且圆柱形远侧部分(4804)的长度可以介于约0.315英寸与约0.325英寸之间，或为约0.320英寸。因此，在一些变体中，圆柱形远侧部分(4804)可以比圆锥形近侧部分(4802)更长。例如，圆柱形远侧部分(4804)的长度可以是圆锥形近侧部分(4802)的至少两倍、三倍、四倍、五倍、介于二倍与四倍之间或介于三倍与四倍之间。
图49描绘了闭合装置(4900)的远侧部分的分解图，所述闭合装置包括细长主体(4910)、抽吸尖端(4920)、注入尖端(4930)、导线(4940)和标记(4950)。另外，如将在本文中更详细讨论的，装置(4900)可以进一步包括围绕导线(4940)的一部分定位的线圈。注入尖端(4930)可以包括关于图47A-47C中所描绘的注入尖端(4630)描述的任何特征，并且抽吸尖端(4920)可以包括关于图48A-48C中所描绘的抽吸尖端(4620)描述的任何特征。例如，注入尖端(4930)可以包括近侧部分(4902)、中间部分(4904)、远侧部分(4906)和穿过所述注入尖端的管腔。远侧部分(4906)可以包括多个(例如，四个)注入孔(4908)和多个(例如，4个)臂(4909)。抽吸尖端(4920)可以包括近侧部分(4922)、远侧部分(4924)、穿过其中的管腔(4926)和抽吸孔(4928)。细长主体(4910)可以包括真空管腔(4914)和造影流体管腔(4916)。在一些变体中，并且如图49中所描绘的，真空管腔(4914)可以比造影流体管腔(4916)更长，使得细长主体(4910)可以包括远侧延伸部(4918)。远侧延伸部(4918)可以限定真空管腔(4914)的远侧部分，使得真空管腔(4914)的远端可以延伸超出造影流体管腔(4916)的远端。
注入尖端(4930)和抽吸尖端(4920)可以各自耦接到细长主体(4910)，并且注入尖端(4930)可以定位于抽吸尖端(4920)的近侧。例如，细长主体(4910)可以定位于注入尖端(4930)的管腔内，使得注入尖端(4930)的近侧部分(4902)耦接到细长主体(4910)的外表面。注入尖端(4930)可以被定位成使得造影流体管腔(4916)终止于注入尖端(4930)内，例如终止于中间部分(4904)或远侧部分(4906)内。细长主体(4910)的远侧延伸部(4918)可以定位于抽吸尖端(4920)的管腔(4926)内，使得真空管腔(4914)终止于抽吸尖端(4920)内，例如终止于远侧部分(4924)内。以这种方式，注入孔(4908)可以与耦接到造影流体管腔(4916)的近端的造影流体源流体连通，以将造影流体从所述源通过注入孔(4908)输送到周围组织。抽吸孔(4928)可以与耦接到真空管腔(4914)的近端的真空源流体连通，以通过抽吸孔(4928)传输负压并且将抽吸尖端(4020)耦接到靶组织。
如上文简要提及的，闭合装置(4900)可以包括导线(4940)。导线(4940)可以被定位于细长主体(4910)的管腔内，例如在如所描绘的真空管腔(4914)内或在造影流体管腔(4916)内。在一些变体中，导线(4940)可以嵌入在细长主体(4910)的侧壁内。导线(4940)可以包括弯曲的远侧部分(4942)，所述远侧部分可以被配置成耦接到标记(4950)，所述标记可以是不透射线的标记环。例如，导线(4940)的远端可以终止于标记环(4950)。如所描绘的，弯曲的远侧部分可以具有L形，使得导线(4940)的最远侧部分可以平行于闭合装置的纵向轴线，并且因此可以更容易地耦接到标记(4950)和/或抽吸尖端(4920)。在一些变体中，导线(4940)的定位可以被固定成使得相对于细长主体(4910)是不可平移的。
导线(4940)可以被配置成维持其形状和/或向细长主体提供抗扭结性。另外或可替代地，导线(4940)可以被配置成沿着其长度提供可变的侧向柔性(lateralflexibility)。例如，导线(4940)可以包括近侧部分、中央部分或中间部分和远侧部分。近侧部分的长度可以介于约39.5英寸与约40.5英寸之间(例如，为约40英寸)，并且直径为约0.020英寸。远侧部分的长度可以介于约3.40英寸与约3.60英寸之间(例如，为约3.50英寸)，并且所述远侧部分的直径可以为约0.010英寸。中间部分的长度可以介于约1.45英寸与约1.55英寸之间(例如，为约1.50英寸)，并且具有从近侧部分到远侧部分成锥形的直径。在这些变体中的一些变体中，导线直径为约0.005英寸、内部线圈直径为约0.012英寸以及外部线圈直径为约0.022英寸的不锈钢螺旋弹簧可以耦接到导线的远侧部分的至少一部分。导线(4940)和线圈可以一起包括相对硬的近侧部分和柔性远侧区域，所述柔性远侧区域由于线圈而保持抗扭结性，并且提供另外的柔性以在手术期间辅助维持与靶组织的附接。此外，锥形中间部分提供了在近侧部分与远侧部分之间的柔性的逐渐过渡部。在这些变体中的一些变体中，导线(4940)可以由编织的聚酰亚胺和/或不锈钢形成。
在一些变体中，可以使导线(4940)的远侧部分变形以向闭合装置(4900)提供期望的曲率。这可以增加闭合装置(4900)的可操纵性，如通过在闭合装置(4900)前进时旋转(例如，滚动)闭合装置。在一些情况下，操作者可以将闭合装置(4900)从主体缩回，并且进一步使导线(4940)的曲率变形，以便更改闭合装置(4900)的可操纵性。尽管上文关于图49中所描绘的闭合装置(4900)对导线(4940)进行了描述，但是应当理解，本文所述的任何闭合装置可以包括单独的所描述的导线或所描述的导线和线圈的组合。
返回参考图49，并且如上所述，闭合装置(4900)可以包括标记(4950)。标记(4950)可以用于提供对闭合装置在主体中的位置的指示和/或可以允许用户跟踪闭合装置(4900)的前进。标记可以是任何合适的标记，例如视觉的、不透射线的或回声的标记。此外，尽管标记(4950)被描绘为环(例如，不透射线的环)，但是其可以具有任何合适的形状。标记(4950)可以在任何合适的位置耦接到闭合装置(4900)，例如在抽吸尖端(4920)、注入尖端(4930)和/或细长主体(4910)上或其之中，并且闭合装置可以包含多个标记(4950)。标记(4950)可以以任何合适的方式耦接到或形成在装置上，并且可以例如印刷在其上、用粘合剂附接、嵌入在组件内、其组合等。在一些变体中，注入尖端(4930)可以包括如在本文中更详细描述的回声表面。尽管关于图49进行了描述，但是本文所述的任何闭合装置可以包括标记(4950)。
图50A-50B分别描绘了闭合装置(5000)的远端的侧视图和侧横截面视图，所述闭合装置包括细长主体(5010)、抽吸尖端(5020)、注入尖端(5930)、导线(5940)和标记(5050)。注入尖端(5030)可以包括关于图47A-47C中所描绘的注入尖端(4630)描述的任何特征，并且抽吸尖端(5020)可以包括关于图48A-48C中所描绘的抽吸尖端(4620)描述的任何特征。例如，注入尖端(5030)可以包括近侧部分(5002)、中间部分(5004)、远侧部分(5006)和穿过所述注入尖端的管腔。远侧部分(5006)可以包括多个注入孔(5008)和多个臂(5009)。抽吸尖端(5020)可以包括近侧部分(5022)、远侧部分(5024)、穿过其中的管腔(5026)和抽吸孔(5028)。细长主体(5010)可以包括真空管腔(5014)和造影流体管腔(5016)。在图50A-50B中所描绘的变体中，抽吸尖端(5020)固定地耦接到注入尖端(5030)。
抽吸尖端(5020)和注入尖端(5030)可以同轴且同心地布置。抽吸尖端(5020)的近侧部分(5022)可以定位于注入尖端(5030)的远侧部分(5006)内。因此，抽吸尖端(5020)的一部分可以嵌套在注入尖端(5030)中。注入尖端(5030)的远端(即，臂(5009)的远端)可以嵌套或以其它方式耦接到抽吸尖端(5020)的近侧部分(5022)。在其中臂(5009)包括成角度的远侧表面的变体中，远侧表面的角度可以对应于抽吸尖端(5020)的近侧部分(5022)的外表面的角度，使得注入尖端(5030)的臂(5009)的远侧表面与抽吸尖端(5020)的近侧部分(5022)的外表面齐平。在一些变体中，一个或多个臂(5009)的远侧表面可以固定地附接到抽吸尖端(5020)的近侧部分(5022)的外表面，这可以固定抽吸尖端(5020)相对于注入尖端(5030)的定位。抽吸尖端(5020)的远端与注入尖端(5030)之间的预定或固定距离可以在被拉入抽吸孔(5028)中的组织(例如，心脏组织)与从注入孔(5022)注出的任何造影流体之间提供缓冲。
抽吸尖端(5020)和注入尖端(5030)可以各自具有远侧部分(5024，5006)，所述远侧部分在一些变体中可以是圆柱形的。远侧部分(5024，5006)可以各自包括直径。在一些实施例中，如图50A-50B所示的实施例，抽吸尖端(5020)的远侧部分(5024)的直径可以约等于注入尖端(5030)的远侧部分(5006)的直径。在其它实施例中，抽吸尖端(5020)的远侧部分(5024)的直径可以大于注入尖端(5030)的远侧部分(5006)的直径。此外，在一些情况下，抽吸尖端(5020)和注入尖端(5030)的远侧部分(5024，5006)可以具有不同的形状。例如，远侧部分(5024，5006)可以具有椭圆形、正方形、矩形或其它横截面形状。
如本文所述的细长主体或管可以包括一种或多种合适的横截面形状，例如圆形、椭圆形、D形、三角形等。在一些变体中，管的横截面形状可以沿着其长度而变化。管可以包括一个或多个部分，并且每个部分的长度可以与其它部分相同或不同。管可以进一步包括将管的所述部分连接在一起的一个或多个过渡部。例如，管的一个或多个部分可以是柔性的，以将管的远端朝期望的位置操纵(例如，使用拉线)。本文所述的管可以包括任何合适的长度和外径，并且管的长度和直径可以根据所执行的手术类型而变化。在一些变体中，管的外径也可以沿着其长度而变化。管可以由任何合适的材料制成，例如一种或多种聚合物(例如，增强的聚醚酰胺、聚酰亚胺、聚醚嵌段酰胺、聚乙烯、硅树脂、聚氯乙烯、乳胶、聚氨酯、PTFE、尼龙、其组合等)。在一些变体中，注入尖端(4130)可以包括刚性聚合物(例如，不锈钢、塑料(如ultem)、ABS、聚碳酸酯、其组合等)。
尽管图40A-40B、41A-41B、42A-42C、44A-44B、45A-45C和46A-46D、49和50A-50B中所描绘的装置在上文被描述为闭合装置，但是在此所描绘的装置可以独立于本文所述的结扎装置(例如，闭合装置(200))提供和/或使用。例如，在一些情况下，这些装置(4000、4100、4200、4400、4500、4600、4900、5000)可以是组织稳定和/或可视化装置(在本文中也称为组织稳定装置)，并且可以用于使靶组织稳定和/或可视化，而无需同时使用结扎装置或闭合装置。
成像装置
此处描述的闭合装置还可以包括成像装置，所述成像装置可以用于促进相对于靶组织前进和放置闭合装置。在真空管的管腔内提供成像装置可以帮助用户使在真空管的抽吸尖端前面和/或周围的组织可视化，这在整个闭合手术中可能是有用的。例如，在左心耳闭合手术中，在闭合装置被经皮前进到心包空间时，成像装置可以提供有用的信息以辅助引导闭合装置朝左心耳。此外，在通过真空管施加真空之前和期间，可以对左心耳进行成像以引导真空管朝例如左心耳的顶点，从而辅助放置真空管以用作闭合元件到组织上的期望位置的引导。在已经释放抽吸之后，可以对左心耳进行成像，以确认左心耳的结扎并且辅助将闭合装置从主体抽出。在一些情况下，成像装置可以确认勒除器环组合件转变成打开配置，并且确认真空管前进穿过敞开的勒除器环组合件。
图4I描绘了包括成像装置(434)的闭合装置(400)的变体。在一些变体中，并且如图4I中所描绘的，成像装置(434)可以耦接到或以其它方式定位于真空管(430)的抽吸尖端(432)处。在图4I所示的变体中，成像装置(434)容纳在真空管(430)的管腔(440)内，但是其不需要并且可以代替地耦接到真空管(430)的任何合适的部分(例如，耦接到抽吸尖端的侧外表面、面向前部分)或细长主体(402)。在一些情况下，可能期望将成像装置(434)定位于真空管上或真空管内，因为这可以允许用户更好地使靶组织相对于真空管的位置可视化，并且可以使得更容易地将真空管(430)的抽吸尖端(432)引导或以其它方式定位于组织处或组织上的位置处，所述位置将适当地定位勒除器环组合件以前进到组织上的期望位置以便闭合。此外，将成像装置(434)定位于真空管内可以允许操作者对被吸入真空管中的组织进行成像，这可以辅助确认期望组织(例如，左心耳组织)的捕获。
成像装置(434)可以具有任何合适的直径和长度。例如，成像装置(434)的直径可以高达约6mm，包含约3mm、约3.5mm、约4mm、约4.5mm、约5mm、约5.5mm、介于约3mm与约5mm之间、介于约4mm与约6mm之间或介于约5mm与约6mm之间的直径。成像装置(434)可以包括任何合适的长度，例如约20mm、约23mm、约25mm、介于约20mm与约25mm之间、介于约20mm与23mm之间或介于约23mm与约25mm之间的长度。在一个变体中，成像装置(434)的直径可以为约5.5mm并且长度可以为约23mm。
成像装置(434)可以被配置成允许用户在手术期间观看真空管(430)的抽吸尖端(432)、勒除器环组合件(404)和/或其前面或周围的组织。成像装置(434)的抽吸尖端(432)可以定位于真空管(430)的抽吸尖端(432)内，使得组织可以被吸入真空管(430)中，并且可以在被吸入真空管(430)中时使用成像来区分。成像装置(434)可以是帮助用户观看细长主体(402)、勒除器、缝线环和/或组织的任何装置。例如，在一些变体中，成像装置(434)可以包括具有图像传感器(例如，具有或不具有滤色器阵列和相关的处理电路***的CMOS或CCD阵列)的相机，所述图像传感器可以定位于真空管(430)的抽吸尖端处。外部光源(例如，激光、LED、灯等)可以产生通过光纤电缆被运送到真空管的抽吸尖端的光，或成像装置(434)可以包括一个或多个LED以提供照明。例如，成像装置可以包括直径高达约2mm的柔性光纤束(例如，纤维镜)。纤维镜可以被配置成接收并传播来自外部光源的光。纤维镜可以包括图像传感器，所述图像传感器被配置成接收从心包解剖结构反射的光。图像传感器可以检测反射光，并且将其转换成可以处理和发射以供显示的图像信号。相机还可以包括光学器件(例如，透镜)。在其它变体中，成像装置(434)可以包括可滑动地定位于真空管(430)的管腔(440)内的内窥镜。内窥镜可以具有任何合适的配置，例如其可以是尖端上芯片(chip-on-the-tip)相机内窥镜、三相机内窥镜(three camera endoscope)等。在又其它变体中，成像装置(434)可以包括超声导管。应当理解，成像装置(434)可以包括允许或促进闭合装置的任何部分和/或主体的内部结构的可视化的任何装置。
在真空管和成像装置前进穿过心包空间时，压靠在真空管的抽吸尖端的开口上的组织可以压缩。成像装置，包含用于照明的任何光源，可以容纳在密封(防水)壳体中。此组织可能压靠在成像装置上，并且使来自成像装置的视野变得模糊。例如，成像装置的壳体的远端可以位于与真空管的抽吸尖端的开口相距约0.20cm与约2.0cm之间处。在一些变体中，成像装置与真空管的开口之间的距离可以减少和/或防止组织与成像装置之间的接触。例如，成像装置的远端与真空管的开口之间的空间可以提供成像装置的最小视场。在清晰的视场下，如左心耳组织等组织可以更容易地与心肌组织和心包组织区分开。
在一些变体中，连接器(438)可以将成像装置(434)连接到电源、处理器和/或显示器，以提供功率、控制信号和/或发射图像信号。图像信号可以通过有线或无线地发射到显示器以供用户观看。在一些变体中，成像装置(434)可以与闭合装置分离，并且可以在手术之前或期间前进穿过真空管的管腔，或沿着沿闭合装置的外表面(例如，顶部、底部、侧面)形成的轨道前进。在又其它变体中，闭合装置可以包括如上所述的成像装置(434)，并且单独的成像装置(例如，内窥镜、超声导管等)也可以前进穿过不同的进入部位，以补充由闭合装置(400)的成像装置(434)提供的可视化。
在使用此处描述的闭合装置的手术期间，用户可以在显示器上实时观看由成像装置(434)生成的图像，并且使用所述图像来辅助组织闭合过程。例如，由成像装置(434)生成的图像可以帮助用户标识闭合装置在主体内的位置，并且确保将手术应用于正确的解剖结构。例如，当靶组织是左心耳时，将左心耳视为闭合装置，并且更具体地真空管接近心耳可能是有用的。这是因为重要的是在适当位置(例如，在基部)结扎左心耳以获得有效的闭合并使泄漏最小化。在闭合装置并且具体地真空管接近心耳时，观看心耳的能力可以允许用户相对于用于组织闭合的心耳更好地定位真空管的抽吸尖端，这准备将闭合元件前进到适当位置。例如，因为真空管和勒除器环组合件的相对位置是已知的，所以一旦真空管被适当地定位，真空管就可以用作引导件，以将勒除器环组合件前进到心耳并围绕心耳前进到期望位置。
更具体地，在一些情况下，成像装置(434)可以使左心耳的前叶(顶点)可视化，这可以辅助朝与心耳的期望接触位置引导真空管(430)，在一些变体中，所述期望接触位置可以在左心耳的前叶上。将真空管(430)放置在期望的接触位置处可以允许勒除器环组合件(404)在左心耳的前叶周围和上方并朝左心耳的基部或口颈部前进。
在图4I中所描绘的实施例中，在真空管(430)可释放地耦接到组织(即，使用抽吸)时，真空管(430)的管腔(440)内的成像装置(434)可能不能使勒除器环组合件(404)在左心耳上方和围绕左心耳的前进可视化，因为组织可以部分地或完全地阻挡成像装置(434)。然而，将真空管(430)可释放地耦接到左心耳可以确保勒除器环组合件(404)被适当地放置用于在左心耳的顶点上方前进到口。
图12A-12D是来自安置在闭合装置中的成像装置的说明性图像。图12A示出了由成像装置从真空管的抽吸尖端的管腔(1200)内拍摄的图像。心脏组织(左心耳组织(1202)和心包组织(1204))与管腔(1200)的开口接触。在图12A中，左心耳(1202)由于其深红色和脉动运动可以容易地与心包组织(1204)区分开。因此，来自成像装置的图像可以辅助在视觉上定位左心耳用于引导闭合装置。图12B是在左心耳组织(1202)通过真空管的真空和前进中的一者或多者将吸入远侧管腔(1200)中时来自成像装置的图像。图像可以确认真空管已经吸入左心耳组织(1202)而不是心包组织(1204)。图12C是在左心耳组织(1202)被进一步吸入远侧管腔(1200)中并且开始提供模糊图像时来自成像装置的后续图像。图12A-12C示出了在不施加负压真空抽吸的情况下被吸入远侧管腔(1200)中的左心耳组织(1202)，但是在左心耳首先被可视化和/或定位时可能产生真空。
一旦左心耳组织(1202)已经被吸入远侧管腔中，优选地在左心耳组织(1202)与真空管的抽吸尖端的内壁之间具有最小间隙，就可以激活真空。图12D是被吸入管腔(1200)的远端的左心耳组织(1202)的图像，使得图像被左心耳组织(1202)遮挡，由此向真空管提供对所述组织(1202)捕获和保持的确认。
应当理解，本文所述的闭合装置可以使用包含直接和间接可视化技术的另外的可视化装置。如上文简要提及的，在一些变体中，第二成像装置可以耦接到细长主体或真空管的外表面，以允许在勒除器环组合件围绕左心耳前进时的可视化。在这些变体中，第二成像装置可以使用任何合适的手段(例如，粘合剂、键合、卡扣装配元件、其组合等)固定地或可释放地耦接到细长主体或真空管的外表面。在一些情况下，另外的成像装置(即，除了上述第一成像装置或第二成像装置之外)可以单独地前进，以辅助使围绕左心耳前进的勒除器环组合件可视化和/或围绕左心耳放置缝线环。另外，如下所述，还可以使用其它可视化技术来辅助使闭合手术可视化。
在一些变体中，本文所述的闭合装置可以与另外的可视化装置和/或可视化技术一起使用，包含但不限于CT、心内超声心动图(ICE)、磁共振成像(MRI)、3mensio、引导跟踪(例如，与CT数据合并的绘图数据)、荧光镜检查、直接光学成像(例如，相机)、经食管心电图(TEE)、EKG、融合(例如，与CT数据合并的荧光镜检查数据)、荧光和超声。在一些变体中，本文所述的闭合装置可以与定位于冠状窦和肺动脉中的一个或多个中的可视化导管结合使用。例如，多极导管可以安置在冠状窦中(正好在心耳基部的下方运行)，并且可以用于定位左心耳的顶点。第二导管可以安置在肺动脉中并且可以用于定位心脏的内部边缘。这些导管可以被配置为荧光检查界标，其可以指示LAA的口位于由两个导管交叉点形成的锐角之间。在一些变体中，可以在捕获LAA和/或确认捕获LAA期间使用ICE、荧光镜检查、光学成像、EKG、绘图和融合中的一个或多个。在一些情况下，可以在前进期间使用荧光镜检查、光学成像、EKG、绘图和融合。
在一些变体中，荧光(例如，近红外荧光、激光诱导荧光(LIF))可以用于辅助确定特定心脏组织和/或本文所述的装置中的一个或多个装置的位置。例如，在一些变体中，成像装置可以包括光源，所述光源被配置成生成近红外光(NIL)和用于激光诱导荧光(LIF)的光中的一者或多者，或其可以包括一个或多个光纤，所述一个或多个光纤被配置成传输由外部光源(例如，在一个或多个激光器、发光二极管(LED)等上)产生的这种光。成像装置可以进一步包括一个或多个光学传感器，所述一个或多个光学传感器被配置成接收从组织反射的发射光谱。因为不同类型的心脏组织(例如，左心耳、心肌、主动脉、心室、脂肪组织)在被NIL和/或用于LIF的光激发时可以产生不同且独特的发射光谱，所以基于所检测的发射光谱可以在不同类型的心脏组织之间进行区分(并且因此确定本文所述的装置中的一个或多个装置相对于所述组织的定位)。接收到的发射光谱数据可以由处理器(包含在成像装置内或外部)进行分析，以对被成像的组织、真空管和闭合装置中的一个或多个进行分类。在一些变体中，接收到的发射光谱数据可以用于确定闭合装置相对于左心耳的位置和/或朝。
图21A-21B是闭合装置(2100)的透视图，所述闭合装置包括细长主体(2104)和安置在细长主体(2104)外部的成像组合件(2110)，所述成像组合件可以辅助心脏组织的可视化。具体地，在勒除器环朝左心耳前进时，安置在细长主体(2104)外部的成像组合件(2110)可以辅助所述勒除器环和/或组织的可视化。在包括真空管的一些变体中，成像装置可以使勒除器环、组织和真空管中的一个或多个可视化。此外，成像组合件(2110)可以辅助用户确认真空管的抽吸尖端抵靠左心耳稳定。当勒除器环在左心耳上前进时，可以对所述勒除器环进行成像。如图21A所示，闭合装置(2100)可以包括远端(2102)、细长主体(2104)、手柄(2106)和勒除器环组合件(2108)。手柄(2106)可以耦接到细长主体(2104)的近端，并且手柄(2106)可以用于使勒除器环组合件(2108)在打开配置与闭合配置之间移动，控制成像装置(2114)，从勒除器环组合件释放缝线环，和/或控制通过真空管向靶组织施加的真空压力。手柄(2106)可以进一步包括成像装置控件，所述成像装置控件可以控制成像装置的操作(以及成像装置相对于真空管和/或细长主体(2104)的移动)。
如可以在图21B中看到，成像组合件(2110)可以包括一个或多个紧固件(2112)、组合件壳体(2216)和成像装置(2114)。成像装置(2114)(例如，相机、内窥镜、纤维镜、外部光源和图像传感器、超声导管等)可以安置在组合件壳体(2116)中。在一些变体中，成像装置(2114)可以是电池供电的或通过一组电导体(例如，绝缘引线)连接到电源。成像组合件(2110)可以通过紧固件(2112)可滑动地耦接到细长主体(2104)。例如，紧固件(2112)可以环绕细长主体(2104)，并且可以允许成像装置(2114)可滑动地定位，同时相对于细长主体(2104)维持一致的朝。成像装置(2114)可以安置在组合件壳体(2116)的管腔中，使得成像装置(2114)相对于细长主体(2104)的纵向轴线成角度。例如，组合件壳体管腔可以被成角度为使得安置在管腔中的成像装置还相对于细长主体(2104)的纵向轴线成角度。可替代地，组合件壳体管腔可以基本上平行于细长主体的纵向轴线，而成像装置可以相对于纵向轴线成角度地安置在管腔中。这可以允许成像装置(2114)具有较少被细长主体(2104)遮挡的视场，并且可以允许勒除器环的更大部分被成像。
在一些变体中，成像装置(2114)可以与远侧尖端(2103)相距约2cm与约8cm之间。在一些变体中，成像装置(2114)可以与细长主体(2104)形成高达约10度的角度。在一些变体中，成像装置(2114)可以具有约90度到约120度的视场。在一些变体中，成像组合件(2110)的长度可以介于约1cm与约3cm之间并且其高度介于约6mm到约9mm之间。在一些变体中，成像组合件(2110)可以耦接到控制导线(例如，拉线)(未示出)，所述控制导线可以由操作者前进/缩回(例如，使用耦接到手柄的致动器)以沿着细长主体(2104)的长度可滑动地定位成像组合件(2110)。
图22是护套(2200)的另一个变体的透视图，所述护套包括具有多个管腔(例如，两个)的细长主体(2202)。护套(2200)的远端(2204)可以包括如本文所述的远侧尖端(2206)。细长主体(2202)和远侧尖端(2206)可以各自包括至少第一管腔(2208)和第二管腔(2210)。护套(2200)可以与闭合装置结合使用，所述闭合装置包括可滑动地定位于细长主体(2202)的第一管腔(2208)内的勒除器环组合件和/或真空管(两者均未示出)。在一些变体中，勒除器环组合件可以在安置在第一管腔(2208)内的真空管上可滑动地前进或缩回。成像装置(未示出)(例如，内窥镜)可以可滑动地定位于细长主体(2202)的第二管腔(2210)内。在一些变体中，第二管腔(2210)的远侧开口可以被定位成与成像装置的远端相距至多约1.0cm，以设置最小视场并充当可能被无意地抽到细长主体(2202)的第二管腔(2210)中的组织的缓冲器(例如，空的空间)。也就是说，缓冲器可以防止组织与成像装置的远端之间的接触。在一些变体中，第二管腔(2210)的远侧开口可以与成像装置的远端相距约0.2cm与2.0cm之间。在一些变体中，成像装置可以相对于细长主体(2202)固定。
如图13A所示，闭合装置(1300)可以包括安置在真空管(1310)外部的成像装置(1324)，以辅助心脏组织、闭合装置(1300)的真空管(1310)和细长主体(1302)的可视化。具体地，在勒除器环在真空管(1300)上朝左心耳前进时，安置在真空管(1310)外部的成像装置(1324)可以辅助勒除器环的可视化。此外，成像装置(1324)可以辅助用户确认真空管的抽吸尖端抵靠左心耳稳定。然后，当勒除器环在左心耳上前进时，可以对所述勒除器环进行成像。成像装置(1324)可以耦接到成像管(1320)并且可以向近侧延伸以耦接到手柄(未示出)。安置在手柄中的成像装置控件可以控制成像装置(1324)的操作以及相对于真空管(1310)和细长主体(1302)的移动。勒除器环(未示出)可以在真空管(1310)、成像管(1320)和成像装置(1324)中的一个或多个上前进。在一些变体中，成像管(1320)的开口可以被定位成与成像装置(1324)的远端相距至多约1.0cm，以设置最小视场并充当可能被无意地抽到成像管(1320)的管腔中的组织的缓冲器。在一些变体中，成像管的开口可以与成像装置(1324)的远端相距约0.2cm与2.0cm之间。在一些情况下，成像管的开口可以与成像装置(1324)的远端相距约1.0cm。
成像装置(1324)可以通过紧固件(1326)可滑动地耦接到细长主体(1302)和真空管(1310)中的一个或多个。紧固件(1326)可以环绕细长主体(1302)，并且可以允许成像装置(1324)可滑动地定位，同时相对于细长主体(1302)维持一致的朝。紧固件(1326)可以将成像装置(1324)耦接到细长主体(1302)的削薄区域(skived region)(1314)。
成像管(1320)可以延伸穿过细长主体(1302)中的管腔并且耦接到闭合装置的手柄。成像管(1320)可以以类似于真空管的方式的方式前进和/或缩回。例如，成像管(1320)可以耦接到手柄中的滑动致动器(如滑块)或手柄中的任何其它合适的控件(例如，按钮、旋钮、开关等)。成像管(1320)可以包括可以容纳信号和功率导体的管腔。例如，在一些变体中，导体可以包括32AWG导线。成像管(1320)可以包括任何合适的材料(例如，弹簧回火不锈钢丝)以及任何合适的直径(例如，介于约0.25cm与约0.50cm之间)。在一些变体中，使用弹簧回火不锈钢丝来增加成像管(1320)的抗扭结性可能是有益的。另外或可替代地，不锈钢丝(例如，直径介于约0.25mm与0.50mm之间并且弹簧回火的)可以延伸穿过成像管(1320)以增加抗扭结性。在另一个变体中，所述成像管(1320)可以与真空管相同。例如，成像管(1320)可以包括用不锈钢丝编织物增强的2mm聚酰亚胺管，并且其直径介于约0.10cm与约0.50cm之间。应当理解，闭合装置可以包括安置在真空管的管腔中的成像装置和安置在真空管外部的成像装置中的一个或多个。
尽管将成像装置定位于真空管的管腔内以辅助使管腔(440)的视场内的组织和/或工具可视化可能是有用的，但是使用真空管的管腔来施加负压(抽吸)以辅助相对于靶组织保持和/或稳定闭合装置也可能是有用的。因此，此处描述的闭合装置可以被配置成使得成像装置可以被安置在真空管的管腔内，并且真空管仍可以提供抽吸以将靶组织拉入真空管中(或将真空管(430)朝靶组织前进)。例如，在一些变体中，成像装置(434)可以被定位成使得其不阻挡或以其它方式不利地影响真空泵/真空管向靶组织施加负压的能力。在一些情况下，成像装置(434)可以包括充分小于真空管(430)的抽吸尖端(432)的内径的外径或尺寸，使得可以在成像装置(434)周围拉出真空。例如，真空管与成像装置之间的间隙可以形成小通路，但仍允许真空传送到真空管的抽吸尖端的开口。在一些变体中，真空管(430)的抽吸尖端(432)的外径可以高达约1.0cm。在一些情况下，真空管(430)的抽吸尖端(432)的外径可以为约0.635cm。
如图4I所示，在一些变体中，闭合装置(400)可以进一步包括紧固件(436)，所述紧固件将成像装置(434)耦接到真空管(430)的管腔(440)，以在手术期间保持成像装置(434)静止(即，使其保持处于适当位置)。在一些情况下，紧固件(436)可以包括一个或多个侧孔和/或放射状孔，其允许真空压力穿过其中传输。紧固件(436)可以定位于真空管(430)的管腔(440)内，并且可以与真空管(430)平行，并且在一些情况下与所述真空管同心。例如，紧固件(434)可以定位于中间部分(442)、抽吸尖端(432)内，或部分地定位于真空管(430)的中间部分(442)和抽吸尖端(432)中的每一个内。紧固件(436)可以包括用于将成像装置(434)附接到管腔(440)的任何合适的装置，包含但不限于粘合剂、键合、卡扣装配元件、其组合等。例如，在一个变体中，成像装置(434)可以前进穿过第二管腔(440)，直到卡扣装配紧固件将成像装置固定在第二管腔(440)内的适当位置。应当理解，本文所述的闭合装置不需要包括耦接成像装置(434)和真空管(430)的紧固件。例如，如上所述，成像装置(434)可以可滑动地安置在真空管中，使得其可以穿过其中前进和缩回(例如，内窥镜穿过真空管前进)。
如上文简要提及的并且如图4I中所描绘的，在一些情况下，成像装置(434)可以包括连接器(438)，所述连接器可以将成像装置(434)耦接到电源、处理器和/或显示器。连接器(438)可以包含一根或多根导线和/或电缆，所述一根或多根导线和/或电缆可以定位于真空管(430)的管腔(440)内并且延伸穿过所述管腔到达手柄/或延伸穿过手柄，以供连接到其中的功率存储装置和/或连接到外部装置。例如，在一些变体中，闭合装置可以在其手柄内包括用于成像装置的功率存储装置(例如，一次性的和/或可再充电的电池)，并且连接器(438)可以将成像装置(434)耦接到功率存储装置。在其它变体中，连接器(438)可以将成像装置(434)耦接到外部电源。另外，连接器(438)可以将成像装置(434)耦接到处理器或其它控制***，使得可以将控制信号发送到成像装置(434)，并且可以从成像装置(434)接收图像信号。连接器(438)还可以用于将成像装置(434)耦接到监视器以显示图像，或耦接到记录装置以存储图像以供稍后使用。
电极
本文所述的闭合装置可以另外或可替代地包括电极，所述电极可以用于促进相对于靶组织前进和放置闭合装置。在真空管的管腔内提供电极可以帮助用户标识在真空管的抽吸尖端内捕获的组织的类型，这在整个闭合手术中可能是有用的。例如，在左心耳闭合手术中，闭合装置可以使用如荧光镜检查等间接可视化技术经皮前进到心包空间。电极可以安置在真空管的管腔内不接触非抽吸组织的位置处。例如，电极可以被安置成足够深到真空管的抽吸尖端中，使得在真空管在心包空间内前进期间进入真空管的管腔的组织不接触电极。一旦根据需要定位于组织(例如，左心耳)上，就可以施加真空以将组织进一步拉入真空管的抽吸尖端的管腔中。一旦拉到管腔内部，组织就可以接触电极。一旦组织接触电极，电极就可以生成信号(例如，心电图信号)，所述信号可以用于确定真空管的抽吸尖端的管腔内部的组织类型。例如，在左心耳闭合手术中，电极可以生成信号，所述信号可以用于确定真空管的管腔内部的组织是心肌、心包、脂肪组织还是左心耳。例如，用户可以查看外部显示器上的信号，以确定闭合装置是否耦接到左心耳。如果信号指示左心耳未定位于真空管内，则可以释放真空，可以重新定位真空管，并且可以重复所述过程，直到捕获到左心耳。在已经释放真空之后，可以对左心耳进行成像(例如，使用TEE、荧光镜检查)，以确认左心耳的结扎并且辅助将闭合装置从主体抽出。
在一些变体中，闭合装置可以另外或可替代地包括心脏电生理学诊断装置，所述心脏电生理学诊断装置被配置成接收心脏组织(例如，心肌、心包、左心耳)的电生理学数据(例如，心电图信号)。例如，闭合装置的远侧表面可以包括一个或多个电极。电极可以被配置成在与组织接触时接收信号，并且所述信号可以用于确定组织的类型和/或闭合装置相对于组织的位置。具体地，绘图***可以耦接到闭合装置并且可以用于处理接收到的信号以生成患者的解剖图。绘图***和/或闭合装置可以用于相对于经绘制的心脏结构(如心包、心肌和/或左心耳)来绘制和定位闭合装置。电极可以不必用于生成心脏图。例如，在闭合装置前进到心包中(例如，通过经皮剑突下进入部位)之后，安置在手柄近侧的一个或多个电极连接器可以耦接到绘图***。电极可以移动成与组织接触，并且闭合装置的电极可以从与电极接触的组织接收电信号。然后，此数据可以用于绘制装置相对于所绘制的心脏解剖结构的位置。在一些变体中，用户可以在显示器上查看所生成的图，以引导闭合装置朝预定心脏结构(如左心耳)的前进。随后可以使用相同的闭合装置结扎所定位的左心耳。这可以允许闭合装置既对组织进行绘图又结扎组织，由此与使用单独的绘图导管时相比减少了成本、复杂性和手术时间。
在一些变体中，电极信号数据可以用于使用实时三维心脏图来定位闭合装置。例如，安置在患者身上的一组阻抗传感器可以允许绘图***确定闭合装置的一个或多个电极的一组坐标。在一些变体中，由绘图***生成的三维心脏图可以与从心脏的手术前CT扫描生成的图像数据组合(例如，合并)。在一些变体中，电极可以在施加真空抽吸力的同时从组织接收信号，或那些步骤可以以预定顺序连续执行。在一些变体中，装置和/或真空管可以包括用于帮助闭合装置代替其它可视化装置，如成像装置(例如，相机、内窥镜、纤维镜、外部光源和成像传感器、超声导管等)的前进的电极。也就是说，另外的成像(例如，从荧光镜检查或相机)可能不是必需的。
图14A是真空管(1400)的说明性变体的横截面侧视图，所述真空管包括具有安置在其中的电极(1402)的抽吸尖端(1420)。图14B是图14A中所描绘的真空管(1400)的抽吸尖端(1420)的前视图。导体(1404)(例如，电引线)可以耦接到电极(1402)并且可以延伸穿过真空管(1400)。电极(1402)可以通过一个或多个紧固件(1406)耦接到真空管(1400)的抽吸尖端(1420)。真空可以通过紧固件(1406)中的一个或多个孔(1410)通过真空管(1400)和真空管(1400)的抽吸尖端(1420)传送。孔(1410)可以包括适于将真空传送到抽吸尖端(1420)的开口的任何形状、大小或数量。例如，孔(1410)的直径可以介于约0.1cm与约0.3cm之间。电极(1402)可以包括防创伤形状，所述防创伤形状不会撕裂、刺穿或以其它方式损伤被吸入真空管(1400)的抽吸尖端(1420)的管腔中的组织。在一些变体中，电极(1402)可以沿着真空管(1400)的抽吸尖端(1420)的内壁径向地安置。例如，图41A展示了沿着抽吸尖端(4120)的内壁径向地安置的电极(4142)。在这种配置中，成像装置(未示出)可以安置在真空管(1400)的抽吸尖端(1420)的管腔中。可替代地，电极(1402)可以安置在成像装置(1400)的壳体上。在一些变体中，电极(1402)可以安置在与真空管(1400)的抽吸尖端(1420)的开口相距约0.20cm与约2.0cm之间。例如，电极(1402)可以被安置成与真空管(1400)的抽吸尖端(1420)的开口相距约1.0cm。
图14C-14E描绘了真空管(1400)的变体，所述变体包括安置在真空管(1400)的抽吸尖端(1420)的表面上的一个或多个外部电极(1430)。电极(1402，1430)中的每个电极可以耦接到其自身的导体(1404)，所述导体可以延伸穿过真空管(1400)的长度。在真空管(1400)穿过心包空间前进期间，外部电极(1430)可以与周围组织接触并接收电信号(例如，ECG信号)。接收到的信号的变化可以指示真空管(1400)穿过心包空间的移动，并且可以帮助操作者确定真空管(1400)相对于心脏组织的位置。
图32A-32B描绘了包括一个或多个电极(例如，ECG接收电极)的闭合装置(3200)的变体。闭合装置(3200)可以包括细长主体(3202)、远侧尖端(3204)和勒除器环组合件(3206)。如图32B所示，细长主体(3202)的近端可以耦接到手柄(3220)。电缆(3214)可以从手柄(3220)的近端延伸，并且包括一个或多个电连接器(3216)。电连接器可以耦接到例如绘图***。转到图32A，一个或多个电极(3210)可以安置在远侧尖端(3204)和/或细长主体(3202)的表面上，并且被配置成接收电生理学信号。例如，一个或多个电极(3210)可以安置在闭合装置(3200)的削薄部分上(例如，细长主体的底部或下侧表面)。然而，电极(3210)中的一个或多个电极可以安置在闭合装置(3200)的任何远侧部分上。电极(3210)中的每个电极可以电耦接到对应的导体(3212)(例如，引线)，使得电极(3210)可以独立地布线。导体(3212)可以延伸穿过细长主体(3202)和手柄(3220)的管腔到达电缆(3214)。在一些变体中，电极(3210)可以辅助标识闭合装置(3200)相对于患者解剖结构的位置，如上所述。电极(3210)可以包括不会撕裂、刺穿或以其它方式损伤组织的防创伤形状。在一些变体中，勒除器环可以包括一个或多个电极。在一些变体中，电极的大小可以被设定成与细长主体(3202)和远侧尖端(3204)中的一个或多个的直径和/或宽度相匹配。在一些变体中，闭合装置(3200)可以包含多达约10个电极。电极可以由任何合适的材料或材料的组合制成。例如，在一些变体中，电极可以由如不锈钢、铂、铜、其组合等导电材料制成。
管腔
此处描述的真空管和细长主体可以具有任何合适数量的管腔。如本文所使用的，“管腔”可以是指延伸穿过真空管、细长主体或闭合装置的其它部分的长度(例如，穿过手柄)的任何孔或通路。应当理解，管腔不需要完全闭合(即，管腔可以包括沿着管腔的一些或全部长度的一个或多个狭槽、狭缝、间隙或其它开口)。真空管和细长主体可以包括一个、两个、三个、四个或五个或更多个管腔。例如，真空管可以包括一个或多个管腔，所述一个或多个管腔被配置成用于抽吸和/或注入流体以帮助成像装置清洁(例如，光学传感器、透镜)。一些或全部管腔可以完全延伸穿过真空管和/或细长主体(例如，从细长主体的近端到细长主体的远端)。其它管腔可以仅穿过闭合装置的一部分(例如，沿着装置的长度从一端到中间点，或沿着装置的长度在两个中间点之间)。
成像装置的各个组件可以容纳在真空管的任何管腔内。勒除器环组合件的各个组件可以容纳在细长主体的任何一个或多个管腔内。例如，在一些变体中，勒除器环组合件的全部组件可以容纳在单个管腔中。在其它变体中，勒除器环组合件的不同部分可以至少部分地容纳在不同的管腔中。在一些变体中，可以存在容纳在细长主体内的过量缝线，并且此过量缝线可以容纳在任何合适的管腔中。
现在参考图4D，所述图示出了包括尖端(406)和包含具有不同高度的部分的第一管腔(410)的细长主体(402)的变体。细长主体(402)可以在一些部分中成角度、倾斜、成锥形和/或成斜角，这可以辅助防止细长主体(402)在前进穿过主体时扭结或卡在组织上。在图4E中所描绘的变体中，细长主体(402)的不同部分可以对应于细长主体(402)的特定横截面形状或直径，并且在一些情况下，对应于特定横截面形状和特定直径两者。
图4F-4H分别描绘了细长主体(402)的沿着图4D的线FF、GG和HH的横截面视图。如图4F-4H所示，FF横截面包括具有第一高度(424)的圆柱形横截面，GG横截面包括具有第二高度(426)的D形横截面，并且HH横截面包括具有第三高度(428)的D形横截面。在此变体中，第一高度(424)可以大于第二高度和第三高度(426，428)。此外，如此处所描绘的，第二高度(426)可以大于第三高度(428)；然而，在一些情况下，第三高度(428)可以大于第二高度(426)。
图4E描绘了包括第一管腔(412)的细长主体(402)的横截面视图，真空管可以穿过所述第一管腔可滑动地安置。细长主体(402)可以进一步包括第一勒除器环组合件管腔(414)、第二勒除器环组合件管腔(416)、第三勒除器环组合件管腔(418)、第一削薄线(420)和第二削薄线(422)。如上文提及的并且图4G和4H中所描绘的，在一些情况下，细长主体可以包括D形横截面形状。为了制造具有D形横截面形状的细长主体，可以切割或以其它方式移除细长主体的一部分。
在一些变体中，第一削薄线和第二削薄线(420，422)可以指示在哪里切割细长主体(即，在什么高度)，以移除其底部区段，从而产生细长主体的包括D形横-截面形状的一个或多个部分。在第一削薄线和第二削薄线(420，422)处切割细长主体(402)可以产生分别具有图4G和4H中所描绘的横截面形状的细长主体(402)。因此，第一削薄线和第二削薄线(420，422)可以分别对应于细长主体(402)的第二高度和第三高度(426，428)的高度。
在移除如图4H所示的细长主体(402)的底部区段时，可以移除形成第一管腔(412)的全部或部分的细长主体的区段。例如，当在第一削薄线(420)处切割细长主体(402)时，可以移除第一管腔(412)的全部(如图4H所示)，并且当在第二削薄线(422)处切割细长主体时，可以移除第一管腔(412)的仅一部分(如图4G所示)，使得细长主体(402)可以包括凹槽形式的管腔，如可以在图4D中看到。
现在参考图13B，所述图示出了细长主体(1302)的变体，所述细长主体包括第一管腔(1312)和第二管腔(1322)，真空管可以穿过所述第一管腔可滑动地安置，并且成像装置可以穿过所述第二管腔安置。细长主体(1302)可以进一步包括第一勒除器环组合件管腔(1314)、第二勒除器环组合件管腔(1316)、第三勒除器环组合件管腔(1318)和削薄线(1320)。例如，第一勒除器环组合件管腔(1314)可以包括勒除器环致动器管腔，第二勒除器环组合件管腔(1316)可以包括缝线管腔，并且第三勒除器环组合件管腔(1318)可以包括勒除器释放锁定导线管腔。在一些情况下，细长主体可以包括D形横截面形状。为了制造具有D形横截面形状的细长主体，可以切割或以其它方式移除细长主体的一部分。
在一些变体中，削薄线(1320)可以指示在哪里切割细长主体(即，在什么高度)，以移除其底部区段，从而产生细长主体的包括D形横-截面形状的一个或多个部分。在削薄线(1320)处切割细长主体(1302)可以产生具有图13C中所描绘的横截面形状的细长主体(1302)。在移除如图13C所示的细长主体(1302)的底部区段时，可以移除形成第一管腔(1312)和第二管腔(1322)的全部或部分的细长主体(1302)的区段。在一些情况下，可以在与细长主体(1302)的远端相距约2.5cm与约25cm之间的削薄线(1320)处切割细长主体(1302)，例如介于约5cm与约15cm之间，介于约7.5cm与约12.5cm之间以及在约10cm处。第一管腔和第二管腔(1312，1322)可以具有不同的直径或相同的直径。
如上所述，此处所述的勒除器环组合件可以在真空管上前进到左心耳。通过将真空管的抽吸尖端与左心耳对准，真空管可以充当勒除器环组合件和细长主体的引导件以及其它功能。在一些变体中，沿着第一削薄线和/或第二削薄线切割细长主体可以允许闭合装置更容易地接近左心耳的颈部，同时利用真空管作为引导件。例如，为了使勒除器环组合件或闭合环围绕左心耳前进并前进到其颈部以便闭合，勒除器环组合件从其延伸的细长主体的远侧尖端可能需要前进经过真空管的抽吸尖端，而真空管的抽吸尖端保持与左心耳接合(通过抽吸)或以其它方式与所述左心耳对准。如图4H所示，从细长主体(402)的远端移除第一管腔(412)可以允许细长主体(402)的所述尖端和勒除器环组合件沿着并经过真空管的扩大的远端和左心耳的顶点行进到左心耳的颈部。在缝线环被展开之后，细长主体(402)然后也可以使用真空管作为引导件来缩回。因此，真空管不需要被重新定位以允许细长主体的远侧尖端和附接到其上的勒除器环组合件进入左心耳的颈部以便闭合。
返回到图4E中所描绘的变体，第一管腔(412)、第一勒除器环组合件管腔(414)、第二勒除器环组合件管腔(416)和第三勒除器环组合件管腔(418)可以是圆形的。尽管全部管腔被描绘为圆形，但不必是这种情况，并且所述管腔可以具有任何合适的形状。管腔可以具有不同的直径或相同的直径。尽管管腔被描绘在细长主体(402)内的指定位置中，但是管腔可以定位于细长主体内的任何位置中(即，所述管腔的中心可以移动，并且其位置可以改变)。
另外，在一些变体中，管腔可以包括衬里或涂层，所述衬里或涂层被设计成减小管腔的内表面与容纳在所述管腔内的组件之间的摩擦力。管腔的小尺寸、其相对位置、所使用的材料以及制造细长主体所需的精度可能导致不同批次和/或不同制造商之间的制造变化(例如，管腔内部的不同摩擦特性)。这些变化可能导致不一致的用户体验，并且可能导致闭合装置的失败和/或不适当的使用。例如，如果管腔的内表面与缝线之间的摩擦力发生变化，则每次使用所述装置时，可能都需要用户施加不同量的力来收紧缝线。这可能导致组织周围的缝线过度收紧或欠收紧。因此，在一些变体中，缝线管腔可以包括减小摩擦的衬里或涂层(例如，聚四氟乙烯(PTFE))。可能期望在细长主体和/或真空管的任何和/或全部管腔中包含减小摩擦的衬里，因为这样做可以导致更一致且可预测的用户体验。
手柄
除了具有细长主体、真空管和勒除器环组合件之外，闭合装置通常包括一个或多个机构，所述一个或多个机构用于控制细长主体、真空管和/或勒除器环组合件的操纵和前进。例如，手柄或其它控制机构(例如，外科手术主从机器人***(surgical master-slaverobotic system))可以用于通过细长主体控制和致动真空管和勒除器环组合件。
如图2和4所示，此处描述的闭合装置可以包括手柄或其它控件机构。手柄可以用于多个目的。例如，手柄可以在装置与用户之间提供接口，因为用户可以使用手柄握持和控制装置及其组件。另外，手柄可以用于控制和前进真空管穿过细长主体，操纵和/或引导真空管，致动抓持元件，前进成像装置穿过真空管，控制成像装置，和/或控制通过真空管施加的真空压力。例如，手柄还可以包含以下中的一个或多个：勒除器控件、缝线控件、细长主体控件、真空管控件、成像装置控件和真空控件。这些控件(例如，致动器)可以采取任何合适的形式，例如滑块、按钮、旋钮、吊坠(fob)、开关、闩锁、其组合等。例如，在一些变体中，成像装置控件可以包括用于激活和去激活成像装置的开关和/或用于可滑动地定位(例如，前进、缩回)成像装置的滑块。真空控件可以包括用于将真空管推入和前进离开细长主体的滑块，并且可以使用按钮、开关、旋钮等来控制真空源的负压。
在一些情况下，手柄或其它控制机构可以在递送或“闭合”配置与展开或“打开”配置之间改变勒除器环组合件，并且反之亦然。例如，手柄或控制机构可以用于增大或减小勒除器环组合件的直径和周长。将勒除器环组合件放置于闭合配置中可以允许勒除器环组合件在真空管上以低剖面前进到靶位置和/或可以允许勒除器环组合件围绕靶组织闭合。相反，将勒除器环组合件放置于打开配置中可以允许勒除器环组合件围绕一个或多个靶组织放置，和/或可以允许勒除器环组合件释放先前由勒除器环组合件闭合的一个或多个靶组织。
另外，手柄或其它控制机构可以将真空管从细长主体的管腔可操纵地前进。真空管的抽吸尖端内的成像装置的激活和控制可以允许组织结构的可视化和用于手术的闭合装置的改进定位。真空泵的激活和控制可以在第二管腔内产生足以在真空管的抽吸尖端处提供抽吸的真空压力，这可以允许将闭合装置压力附接到组织。成像装置也可以通过手柄定位，以通过对闭合的缝线环进行成像来确认左心耳的闭合。
如图4中所描绘的闭合装置(400)的变体所示，真空连接器(452)可以包括Y形臂和成像装置连接器(454)。在一些变体中，真空连接器(452)可以用于将真空管(430)的近端耦接到真空源(例如，电子或机械真空泵)。成像装置连接器(454)可以用于将成像装置耦接到可以处理和/或显示要在手术期间使用图像的装置(例如，计算机、电视等)。
图15A是闭合装置的真空控件(1500)的说明性变体的透视图。闭合装置的手柄的一部分可以包括真空控件(1500)。真空控件(1500)可以包括开关(1502)，所述开关可以呈手指可滑动控制旋钮的形式。开关(1502)可以致动真空源(通过真空源连接器(1506))与真空管(1504)之间的连接，由此通过真空管激活真空。真空源连接器(1506)可以将真空控件(1500)耦接到如真空泵等真空源，并且真空管(1504)可以向远侧延伸。图15B-15C是图15A中所描绘的真空控件(1500)的横截面透视图。例如，真空控件(1500)可以进一步包括真空室(1510)，所述真空室具有安置在其中的压缩弹簧(1512)和控制开口(1514)。图15B描绘了处于真空断开定位的开关(1502)的真空控件(1500)。在此定位，控制开口(1514)与开关(1502)和压缩弹簧(1512)分离。开关(1502)可以包括止动器，以将开关(1502)锁定在真空断开定位。真空控件(1500)包括室(1510)，所述室在外部真空源、控制开口(1514)与真空管(1504)之间提供公共真空连通。图15C描绘了具有处于真空连接定位的开关(1502)的真空控件(1500)。例如，用户可以向近侧滑动开关(1502)以释放止动器，并且旋转开关(1502)以允许压缩弹簧(1512)向远侧滑动开关(1502)。开关(1502)可以包括弹性体垫圈，所述弹性体垫圈被配置成阻塞控制开口(1514)，从而密封室(1510)并在真空管(1504)中建立真空。
图16是包括真空源连接器(1606)和增压室(1610)的手柄(1600)的近端的说明性变体的侧视图。增压室(1610)提供了用于将功率和数据导体(例如，用于成像装置、电极)与真空管(1604)的近端分离的密封室。增压室(1610)被密封以便通过真空管(1604)的抽吸尖端传送来自手柄(1600)的真空。增压室(1610)的近端可以连接到如图15A-15C中所讨论的手柄(未示出)中的闭合的真空室。真空管(1604)可以延伸到增压室(1610)中，其中所述真空管的管腔通向增压室(1610)，从而允许通过真空管(1604)施加负压。来自成像装置的信号和功率导体可以从增压室(1610)内部耦接到成像装置连接器(1612)。真空管(1604)和成像装置连接器(1612)可以密封到增压室(1610)以防止真空泄漏。
真空管(1604)可以具有足够的长度，以形成从手柄(1600)的端部并返回到增压室(1610)中的环。因此，相对重且硬的成像连接器(1612)可以耦接到手柄(1600)而不是耦接到真空管(1604)，从而为用户保留真空管(1604)的触觉控制。例如，在左心耳抵靠真空管稳定时，用户可以在手柄处握持真空管以维持左心耳的稳定。
手柄可以进一步用于通过细长主体控制和致动勒除器环组合件，操纵和/或引导细长主体，和/或使用通过手柄控制的拉线来更改细长主体的形状。手柄可以使用户能够控制缝线环从勒除器的释放，并且所述手柄可以用于容纳一个或多个成像装置的电子组件或其它相关组件。在一些变体中，此处描述的闭合装置可以包括用于管理向闭合装置的缝线环的一部分(例如，缝线环的尾部)施加的张力的张紧机构。在使用闭合装置围绕组织放置和收紧缝线环时，可能期望在缝线环被收紧时管理向缝线施加的张力。手柄可以包括任何合适的元件以促进使用所述装置来闭合组织，包含滑块、旋钮、开关、闩锁、按钮等，所述元件可以耦接到任何组件以操纵、拉动、推动、打开、闭合、展开、激活、去激活或以其它方式使用所述组件。
护套
如图4A所示，闭合装置(400)可以与包括穿过护套(460)的管腔的所述护套(例如，套管)一起使用。包含细长主体(402)和真空管(430)的闭合装置(400)可以可滑动地定位于护套(460)内并且前进穿过所述护套以便引入主体中。在图5B所示的另一个变体中，闭合装置(500)可以与包括穿过护套(560)的管腔的所述护套一起使用。包含细长主体(502)和真空管(530)的闭合装置(500)可以可滑动地彼此相邻，并且前进穿过护套(560)以便引入主体中。细长主体(500)可以包含勒除器环组合件(504)，所述勒除器环组合件可以围绕组织前进和闭合。真空管(530)可以包含真空管(530)的抽吸尖端(532)，所述抽吸尖端具有安置在远端(532)管腔中的成像装置(570)。如上文所讨论的，真空管(530)的抽吸尖端(532)可以提供闭合装置(500)相对于靶组织的稳定性，并且安置在抽吸尖端(532)中的成像装置(570)可以提供心脏组织的直接可视化。
如本文所讨论的，护套可以用于帮助将一个或多个组件(例如，闭合装置、成像装置、真空管)前进到心包腔的期望部分中。在一些变体中，护套可以另外被配置成在心包与心外膜之间产生分离，这可以辅助增大视场并且因此辅助手术的可视化。护套可以通过护套的一部分膨胀或通过使用护套对心包腔进行吹入来产生分离。心包腔是在通常被压在一起的相邻结构之间形成的潜在空间的实例。图31A是包含心包腔(3108)的患者解剖结构的横截面侧视图。图31A描绘了心脏(3100)，所述心脏包括左心耳(3102)和覆盖心脏(3100)的心包(3104)。剑突(3106)邻近心脏(3100)。纤维心包(3104)包括与心外膜相邻的柔性膜囊，所述心外膜包括紧邻心肌外部的心脏(3100)层。心包(3104)通常与心外膜接触。在将装置(如护套)引入心包腔(3108)中时，可以使护套相当自由地前进并操纵穿过心包腔(3108)。然而，心包通常符合护套(例如，披覆在护套上)，使得从护套的远端观看的视场可能受到限制。在一些变体中，本文所述的护套可以被配置成增加心包与心外膜之间的分离，以便增大从护套的远端观看的视场，以用于成像装置前进穿过护套。因此，可以改进心脏结构的前进和可视化。
在一些变体中，护套可以用于在心包腔中产生进入部位并产生分离。如图29A-29E所示，护套(2900)可以包括具有远端(2906)的细长主体(2902)。细长主体(2902)可以耦接到可扩展构件(2904)。远端(2906)可以包括如本文所述的柔软尖端。细长主体(2902)的近端可以耦接到端口(2908)，所述端口被配置为用于流体(例如，气体、液体)行进穿过细长主体(2902)和可扩展构件(2904)的导管。细长主体(2902)可以包括如本文所述的半柔性聚合物材料，并且可以包括多个管腔。图29C展示了被配置成接收闭合装置或消融装置的第一管腔(2910)和被配置成接收或保持成像装置(例如，内窥镜、纤维镜、相机)的第二管腔(2912)。然而，细长主体(2902)可以包括另外的管腔，如将端口(2908)流体耦接到可扩展构件(2904)的第三管腔。管腔的数量、大小和配置可以基于待执行的手术而变化。
在一些变体中，可扩展构件(2904)可以在第一配置与第二配置之间转变。例如，流体源(例如，填充有液体的注入器)可以耦接到端口(2908)，并且可以用于从护套(2900)引入和/或移除流体。在包括注入器的变体中，操作者可以按压注入器的柱塞，以将可扩展构件(2904)填充(例如，使膨胀)成如图29B-29C所示的第二配置。可以闭合端口(2908)的阀以允许注入器或其它流体源被移除。在将可扩展构件(2904)从第二配置转变到第一配置时，流体源可以耦接到端口(2908)，并且例如可以抽出注入器的柱塞以从可扩展构件(2904)移除流体。
在一些变体中，可扩展构件(2904)可以包括软外壳(例如，袋、球囊)。球囊可以由任何合适的材料或材料的组合制成。例如，在一些变体中，球囊可以由尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯、其组合等制成。球囊可以被配置成当在第二配置中膨胀时采取特定形状或配置。
图29D-29E描绘了包括一组可变形导线的可扩展构件(2904)的变体。导线可以由任何合适的材料制成，如不锈钢、镍钛合金等。可扩展构件(2904)可以包括耦接到导线的端部的近侧环(2920)和远侧环(2922)。在一些变体中，所述环中的一个环可以固定到细长主体(2902)，而另一个环(例如，滑动环)可以沿着细长主体(2902)的长度可滑动地定位。例如，控制导线(例如，拉线)(未示出)可以穿过细长主体(2902)的管腔耦接到滑动环。操作者可以前进和缩回控制导线，以使可扩展构件(2904)在第一配置(图29D)与第二配置(图29E)之间转变。
在一些变体中，护套可以包括弯曲部分和/或可偏转部分。图30A-30B描绘了护套(3000)，所述护套包括具有预定弯曲形状的部分，所述部分可以辅助操作者将护套(3000)以期望的角度朝左心耳瞄准。护套(3000)可以包括细长主体(3002)，所述细长主体具有远端(3006)和耦接到其上的可扩展构件(3004)。细长主体(3002)的近端可以耦接到如本文所述的端口(3008)。细长主体(3002)、可扩展构件(3004)和远端(3006)中的一个或多个可以包括弯曲形状。如本文所述，可扩展构件(3004)可以在第一配置(图30A)与第二配置(图30B)之间转变。护套(3000)的弯曲形状可以允许护套(3000)在其前进穿过体腔(例如，心包腔)时通过旋转护套(3000)而***纵。此外，护套(3000)的弯曲形状可以被配置成符合或对应于心脏的一个或多个部分的曲率，这可以辅助将一个或多个装置前进到心脏的上面观(superior aspect)。
在一些变体中，护套的细长主体可以包括具有不同特性的各种区段或部分，例如不同的直径、横-截面形状、刚度、材料等，这可以增加护套的可操纵性和可操作性。例如，细长主体可以是编织的、非编织的、锥形的、非锥形的或其某种组合。编织可以增加护套的扭转刚度，同时允许护套保持相对柔性，从而改进护套的整体可操纵性和可操作性。在一些情况下，细长主体的至少一部分可以是可成形的，这意味着细长主体可以***纵(例如，弯曲)，并且可以保持操纵的形状直到用户或其它施加的力(例如，来自主体内的组织)进一步更改所述细长主体。
在一些变体中，护套(3000)的远端(3006)可以是可调整地可偏转的，从而允许在不以其它方式移动护套(3000)的情况下更改从远端(3006)观看的视场。细长主体(3002)的近端可以耦接到手柄(3010)。手柄(3010)可以包括偏转致动器(例如，滑块、旋钮、按钮、开关等)，所述偏转致动器包括耦接到可偏转远端(3006)的控制导线(例如，拉线)(未示出)。例如，控制导线可以延伸穿过细长主体(3002)的控制导线管腔。远端(3006)可以在一个或多个方向上偏转。例如，远端(3006)可以在一个方向上偏转多达约120度。
在一些变体中，护套可以用于将气体(例如，CO2气体)吹入心包腔中，以在心包与心外膜之间产生分离。如图35A-35B中所描绘的，护套(3500)可以包括具有远端(3504)的细长主体(3502)。细长主体(3502)的近端可以耦接到毂状物(3506)和端口(3508)，所述端口被配置成用于流体(例如，CO2气体)行进穿过细长主体(3502)的第一管腔(3510)的导管。细长主体(3502)可以包括半柔性聚合物材料，并且可以包括多个管腔。图35G展示了被配置用于闭合装置、消融装置、扩张器等中的一个或多个的第一管腔(3510)。第二管腔(3512)可以被配置用于或接收成像装置(例如，内窥镜、纤维镜、相机)。管腔的数量、大小和配置可以基于待执行的手术而变化。毂状物(3506)可以包括耦接到细长主体(3502)的近端的径向密封件。径向密封件安置在毂状物(3506)内，如例如图38A-38B所示。所述密封件可以周向地包围安置在护套(3500)的管腔内的装置的轴，使得被引入护套(3500)的一个或多个管腔中的CO2可以仅通过护套(3500)的远端(3504)离开，从而允许心包腔被吹入。
图38A-38C和39A-39B描绘了包括径向密封件的护套的说明性变体。图38A展示了护套(3800)的近端，所述护套包括细长主体(3802)、耦接到细长主体(3806)的近端的毂状物(3806)以及端口(3804)。图38B-38C是耦接到细长主体(3802)的近端的毂状物(3806)的横截面侧视图。毂状物(3806)可以限定操作性地耦接到细长主体(3802)的管腔的毂状物管腔(3814)。径向密封件(3810)可以安置在毂状物管腔(3814)内，可以包括柔性材料，并且可以限定密封件孔(3812)。装置(3808)可以通过径向密封件(3810)和毂状物管腔(3814)前进到细长主体(3802)的管腔中。如本文所使用的装置(3808)可以是指本文所述的任何装置，如闭合装置、真空管、成像装置、扩张器、导管、其组合等。径向密封件可以由任何合适的材料或材料的组合制成。例如，在一些变体中，径向密封件可以由硅树脂、热塑性弹性体、其组合等制成。
密封件孔(3812)的大小可以被设定成具有小于装置(3808)的外径的直径的直径。例如，密封件孔(3812)的大小可以被设定成仅略小于装置(3808)的直径以产生流体密封件，同时向被引导穿过护套(3800)的装置(3808)添加最小摩擦阻力。例如，在装置(3808)延伸穿过密封件(3810)时，径向密封件(3810)可以最小程度地变形(例如，拉伸)。径向密封件(3810)可以因此减小，(如果不阻止的话)CO2气体从护套(3800)的近端逸出。在一些变体中，装置(3808)的外表面可以包括安置在装置(3808)的与径向密封件(3810)可滑动接触的部分上的低摩擦涂层(例如，PTFE)。
图39A-39B描绘了护套的近侧毂状物的另外的变体。图39A展示了护套(3900)，所述护套包括细长主体(3902)、耦接到细长主体(3902)的近端的毂状物(3906)以及端口(3904)。毂状物(3906)可以包括Tuohy-Borst型密封件***。例如，密封件控制致动器(3910)可以安置在毂状物(3906)上。操作者可以调节密封件控制致动器(3910)(例如，滑块、旋钮、按钮、开关等)，以便更改毂状物(3906)内的密封件的直径，从而提供可调节的密封件，所述可调节的密封件可以容纳以其它方式被配置成在护套(3900)内移动的不同直径的装置。一旦在毂状物(3906)与装置(未示出)之间形成密封，旋钮(3910)就可以被进一步调节以更改由密封件施加到装置的摩擦。
在一些变体中，护套的毂状物可以包括至少两个密封件。这可以允许一个或多个装置从护套的管腔移除，同时在装置从护套向近侧抽出时使从护套的近端的CO2损失最小化。图39B展示了护套(3900)，所述护套包括细长主体(3902)、耦接到细长主体(3902)的近端的毂状物(3920)以及端口(3904)。毂状物(3920)可以包括由密封件控制致动器(3922)(例如，滑块、旋钮、按钮、开关等)控制的第一密封件和安置在第一密封件近侧的第二密封件(3930)。第二密封件(3930)可以包括任何合适的密封件，如关于图38A-38C描述的固定直径密封件、Tuohy-Borst密封件等。第一密封件可以被配置成围绕安置在毂状物的管腔内的装置形成密封，并且在装置不存在于毂状物的管腔中时被配置成闭合毂状物的管腔(例如，形成完全密封)。这可以允许装置以最小的流体(例如，CO2气体)损失从护套(3900)前进和缩回。例如，在装置安置在毂状物(3920)和细长主体(3902)的管腔中时，至少第二密封件(3930)可以在毂状物(3920)与装置之间形成密封。端口(3904)可以用于将CO2气体引入护套(3900)中，并且所述气体可以离开护套(3900)的远端以对如心包腔等体腔进行吹入。在期望将装置从护套移除时，可以部分地抽出装置使得装置的远端安置在第一密封件与第二密封件之间。然后，密封件控制致动器(3922)可以完全闭合毂状物(3920)，使得密封件的孔径为零或几乎为零。然后，装置可以以最小的流体损失从第二密封件(3930)和毂状物(3920)缩回出来。通过使装置的远端在毂状物(3920)的第二密封件(3930)与第一密封件(3920)之间前进，可以将装置引入护套中。也就是说，装置的远端可以经过第二密封件(3930)，但不经过毂状物(3920)的第一密封件。在装置被引入毂状物(3920)时，第一密封件可以处于完全闭合状态。一旦第二密封件(3930)围绕装置形成密封，密封件控制致动器(3922)就可以用于打开第一密封件，以允许将装置前进到细长主体(3902)的管腔中。因此，将装置引入护套(3900)中可以以最小的流体损失来执行。
在一些变体中，扩张器可以前进穿过护套以辅助形成进入部位。图35C描绘了扩张器(3520)的说明性变体，所述扩张器包括锥形远端(3524)并且限定导丝管腔(3526)。锥形远端(3524)可以减小前进扩张器(3520)和/或护套(3500)组合件穿过组织所需的力。扩张器(3520)的近端可以耦接到扩张器毂状物(3522)，所述扩张器毂状物被配置成将扩张器(3520)可释放地连接到护套(3500)。如图35D-35E所示，耦接到护套(3500)的扩张器(3520)可以在涉及导丝的手术期间作为单个单元来处理，从而改进了操作者的易用性。扩张器毂状物(3522)可以可释放地连接到毂状物(3506)。扩张器(3520)可以包括半柔性聚合物材料，如FEP、聚丙烯等。在一些变体中，扩张器(3520)可以被配置成装配在护套(3500)的管腔内。例如，扩张器(3520)的外径可以仅小于护套管腔的直径。在一些变体中，扩张器与护套之间的直径间隙可以介于约0.02mm与约0.2mm之间。在护套(3500)***并穿过组织时，这可以向护套(3500)的壁提供另外的强度。导丝管腔(3526)可以延伸穿过扩张器(3520)的长度，并且可以具有被配置用于导丝的直径。在一些变体中，护套和/或扩张器的直径可以介于约12Fr与约27Fr之间。在一些变体中，导丝的直径可以介于约0.35mm与约1.05mm之间。
在一些变体中，如图35F-35G所示，护套(3500)可以包括多个管腔，所述多个管腔包含第一管腔(3510)和第二管腔(3512)。成像装置(例如，柔性内窥镜)可以安置在护套(3500)的远端，并且可以耦接到延伸穿过细长主体(3502)的长度的电缆(3530)。电缆(3530)可以延伸出毂状物(3506)。在一些变体中，成像装置可以固定或可移除地安置在第二管腔(3512)内。在一些变体中，毂状物(3506)可以包括径向密封件，所述径向密封件被配置成密封电缆(3530)并使从护套(3500)的近端的流体损失最小化。
在一些变体中，扩张器(3540)可以被配置成装配在护套(3500)内，并且护套(3500)可以包括多个管腔(例如，图35G)。如图35H所示，扩张器(3540)可以包括锥形远端(3544)和导丝管腔(3546)。锥形远端(3544)可以减小前进扩张器(3540)和/或护套(3500)组合件穿过组织所需的力。扩张器(3540)可以限定可以延伸穿过扩张器的长度的通道(3548)(例如，凹部、凹槽)。通道(3548)可以模拟护套(3500)的第二管腔(3512)的形状(例如，具有类似的曲率半径和/或对应的形状)，使得通道(3548)可以在第二管腔(3512)上滑动。例如，图35I-35J展示了安置在细长主体(3502)的第一管腔(3510)内的扩张器(3540)。如图35J所示，扩张器(3540)可以安置在护套(3500)的细长主体(3502)中，使得细长主体(3502)的第二管腔(3512)可以可滑动地安置在扩张器(3540)的通道(3548)内。因此，扩张器(3540)的通道(3548)可以容纳护套(3502)的第二管腔(3512)和安置在第二管腔(3512)内的成像装置。扩张器(3540)的近端可以耦接到扩张器毂状物(3542)，并且可以被配置成将扩张器(3540)可释放地连接到护套(3500)。扩张器(3540)可以被配置成装配在护套(3500)的管腔内。导丝管腔(3546)可以延伸穿过扩张器(3540)的长度，并且可以具有被配置用于导丝的直径。
在一些变体中，被配置用于心包腔的气体吹入的护套可以包括弯曲部分和/或可偏转部分。图36A-36B描绘了具有预定弯曲形状的护套(3600)，所述护套可以帮助操作者将护套(3600)以期望的角度朝靶心脏结构(例如，心包、左心耳)瞄准。护套(3600)可以包括具有远端(3604)的细长主体(3602)。细长主体(3602)的近端可以耦接到如本文所述的端口(3608)。细长主体(3602)和远端(3604)中的一个或多个可以包括弯曲形状。护套(3600)的弯曲形状允许护套(3600)在其前进穿过体腔(例如，心包腔)时通过旋转护套(3600)而***纵。此外，护套(3600)的弯曲形状可以符合心脏的一个或多个部分的曲率，从而帮助将一个或多个装置前进到心脏的上面观。在一些变体中，护套(3600)可以包括软尖端(3610)，所述软尖端可以由比细长主体(3602)的其它部分更软和/或更柔性的任何合适的材料或材料的组合制成。在护套(3600)在心包腔内前进时，软尖端(3610)可以降低对组织造成损伤的可能性。
另外或可替代地，在一些变体中，闭合装置可以包括耦接到装置的远侧部分的可扩展构件。可扩展构件(例如，球囊、丝网(wire mesh))可以被配置成在心包腔内产生空间，以改善从闭合装置的远端观看的视场。
应当理解，护套、真空管装置、成像装置、闭合装置、扩张器及其组合可以各自是可偏转的。也就是说，本文所述的装置可以是可铰接的，以便允许操作者在手术期间操纵一个或多个装置穿过体腔。在一些变体中，一根或多根控制导线(例如，拉线)可以被安置成穿过护套和/或细长主体的管腔，并且在近端处耦接到包括偏转控制致动器的手柄。控制导线的远端可以耦接到可偏转装置，使得控制导线的移动使装置的至少一部分在期望的方向上偏转。例如，闭合装置、真空管、成像装置、护套和扩张器中的一个或多个可以使用一根或多根控制导线沿着多个平面偏转。
II.套件
本文所述的装置可以组合在各种套件中。通常，套件可以包括如本文所述的闭合装置、真空管、造影流体管、成像装置、电生理学诊断装置、导引器或护套以及扩张器中的一个或多个。在一些变体中，套件可以包括闭合装置、组织稳定装置、成像装置、电生理学诊断装置、导引器或护套以及扩张器中的一个或多个。套件可以与组装在一起的装置中的一个或多个装置一起包装，或可以与分开提供的装置中的一个或多个装置一起包装。所述的任何套件可以进一步包括使用说明。
在一些变体中，用于闭合组织的套件可以包括闭合装置、安置在闭合装置的管腔中的真空管和造影流体管以及安置在真空管的管腔中和/或外部地耦接到闭合装置或真空管的成像装置。在一些变体中，用于闭合组织的套件可以包括闭合装置、造影流体装置以及安置在闭合装置的管腔中的真空装置。在这些变体中的一些变体中，闭合装置和/或真空管可以包括安装组合件(例如，真空管的管腔内的紧固件，可耦接到闭合装置的紧固件)，所述安装组合件被配置成耦接到造影流体装置，其中造影流体装置可以单独提供。
在其它变体中，用于闭合组织的套件可以包括闭合装置、真空管以及与闭合装置和真空管中的一个或多个整合的电生理学诊断装置。可以任选地包含造影流体装置，其可以安置在真空管和/或闭合装置的管腔内，或可以与真空管和/或闭合装置分开，但是被配置成安置在任一个的管腔内。在又其它变体中，用于闭合组织的套件可以包括闭合装置、真空管、造影流体装置以及被配置成增大心包腔中的间隔的可扩展护套(例如，如图31C中所描绘的球囊护套，和图37B中的吹入护套)。可以任选地包含造影流体装置，其可以安置在护套和/或闭合装置的管腔内。护套可以任选地包含扩张器。一些变体可以包含多个成像装置，如真空管和护套，每个成像装置包含单独的成像装置。
在一些实施例中，套件可以包括闭合装置、组织稳定装置和导引器或护套。组织稳定装置可以至少部分地定位于闭合装置的管腔内，或组织稳定装置可以与闭合装置一起包装但是可以包含在与闭合装置分离的包装内。套件可以任选地包括造影流体源，例如注入器，其中具有或不具有造影流体。套件可以进一步包括扩张器。
III.方法
此处描述的闭合装置可以用于闭合组织，例如左心耳。闭合装置可以使用微创方法(例如，经皮或通过小剑突下窗口)进入左心耳。在使用中，可以使用护套使闭合装置的远端朝靶组织(例如，左心耳)前进到主体内。在前进期间，勒除器环组合件可以处于闭合配置，以帮助防止勒除器环组合件缠结或卡在组织或其它障碍物上。同样，真空管可以至少部分地缩回到细长主体(或护套)的第一管腔中，以便于闭合装置穿过有限的主体空间前进。一旦细长主体的远端已经到达靶组织处或附近的位置，勒除器环组合件就可以移动到打开配置中，并且真空管可以前进穿过勒除器环组合件的孔，使得勒除器环组合件(和细长主体的尖端的一小部分)围绕真空管形成环。在一些变体中，在前进期间，勒除器环组合件的孔的直径可以大于真空管的抽吸尖端的外径。在这些变体中，真空管可以被定位成使得勒除器环组合件可以在前进期间环绕、包围或以其它方式围绕真空管的抽吸尖端形成环。在闭合装置包括成像装置的变体中，成像装置可以在前进期间用于确认闭合装置在体腔内的定位并且提供可视化以辅助将闭合装置引导到靶组织，评估靶组织的状况，并且确定与真空管接合和/或可释放地将真空管耦接到靶组织的接触位置。
为了接合靶组织以辅助稳定闭合装置并适当地定位勒除器环组合件以便闭合，真空管的远侧开口可以前进以接触组织并将组织的一部分吸入真空管的管腔中。可以使用负压在真空管的管腔中产生真空，以使组织相对于真空管保持处于适当位置，这可以减少对心包空间或心脏内部的另外的稳定或引导元件的需要。更具体地，使用抽吸将真空管可释放地耦接到靶组织可以适当地定位勒除器环组合件，以在靶组织上和/或围绕靶组织前进，使得可以不需要使用另外的引导件或定位元件(例如，球囊、磁体等)。因此，本文所述的方法可以允许使用单进入点来闭合组织。
在围绕靶组织前进之后，勒除器环组合件可以围绕被环绕的组织闭合，以闭合、结扎或以其它方式限制靶组织。可以根据需要重新敞开、重新定位和重新闭合勒除器环组合件。在一些情况下，可以收紧缝线环或其它限制装置并且从闭合装置释放，以维持靶组织的闭合。在闭合装置包括张紧装置或机构的变体中，张紧装置或机构可以用于从勒除器环组合件释放缝线环和/或收紧缝线环。可以在将闭合装置从主体移除之前和/或之后收紧缝线环。
为了将闭合装置从主体移除，勒除器环组合件可以再次被敞开以释放靶组织(缝线环或其它限制装置可以保持处于适当位置)，使得可以抽出勒除器环组合件、真空管和细长主体。在一些变体中，勒除器的固定端可以可释放地附接到细长主体，使得在缝线环展开之后，勒除器环组合件可以被释放并缩回到细长主体中。在这些变体中，缩回装置或机构可以用于从细长主体释放勒除器的固定端，并且将勒除器并且在一些变体中，保持构件缩回到细长主体中。
在勒除器不可释放的变体中，可以敞开勒除器环组合件(没有可能已经围绕靶组织展开的缝线环)以促进将勒除器环组合件从靶组织周围移除。一旦勒除器环组合件从靶组织周围抽出，就可以闭合勒除器环组合件以促进从主体低剖面抽出。通过真空管施加的抽吸可以在缝线环展开和/或勒除器环组合件敞开以便抽出之前或之后释放。一旦真空管与靶组织脱离接合和/或解除耦接，就可以使用成像装置来观看和确认缝线环围绕靶组织的放置和收紧，并且成像装置可以辅助将闭合装置从主体抽出。在一些变体中，真空管可以部分地或完全地缩回到细长主体中，以促进将闭合装置从主体抽出。此处描述的方法可以包含于2017年9月22日提交的美国申请序列号15/713,376中描述的任何装置、***和方法，所述美国申请的内容先前通过引用整体并入。
图17是闭合靶组织的方法的说明性变体的流程图(1700)。方法(1700)可以开始于前进闭合装置穿过进入部位到达心包空间中(1702)。可以使用微创技术前进闭合装置，例如，经皮(例如，心包中的经皮剑突下进入)或通过小窗口。在一些变体中，护套可以用于将闭合装置、真空管、造影管和/或成像装置引入主体内。例如，细长主体、真空管和造影管的远端可以前进穿过护套的管腔到达如心包腔等体腔中(1704)。作为另一个实例，闭合装置和真空管可以前进穿过护套中的第一管腔，而成像装置可以前进穿过护套中的第二管腔。在一些变体中，如本文所述的护套可以前进穿过心包腔，以朝如左心耳等心脏结构前进装置，如扩张器、闭合装置、真空管、造影管、电生理学诊断装置(例如，ECG接收电极、绘图导管)、成像装置(例如，内窥镜、纤维镜、相机)、其组合等。
在图31B中，护套(3110)被示出前进到心包(3104)与心脏(3100)的心外膜之间的心包腔(3108)中。例如，可以使用剑突下进入将护套(3110)引入心包腔(3108)中。在一些变体中，护套(3110)可以经皮或通过小切口在导丝上***心包腔(3108)中。进入心包腔可以包含将针***剑突下方的中线(3106)中。可以在上方向上前进针(使用荧光镜检查成像)，直到针刺穿心包(3104)。然后可以将导丝***穿过针并且到达心包腔(3108)中。可以抽出针，并且一个或多个护套并且在一些变体中，扩张器(例如，图35C-35E、35H-35J)可以在导丝上前进并进入心包腔(3108)中。扩张器可以从护套抽出，使得护套的管腔可用于前进装置，如闭合装置、真空管、造影管、成像装置、其组合等。
在一些变体中，护套(3110)可以用于增加心包与心内膜(例如，心包腔中的空间)之间的分离，这可以增大护套(3110)的远端的视场。护套(3110)可以朝左心耳(3102)前进。护套(3110)的可扩展构件(3112)可以处于第一配置，使得心包(3104)披覆在护套(3110)的远端(3114)上。可扩展构件(3112)可以从第一配置(图31B)转变到第二配置(图31C)，其中可扩展构件(3112)膨胀，这可以相对于心脏(3100)提升护套(3110)的远侧部分。如图31C所示，一旦可扩展构件(3112)处于第二配置，护套(3110)的远端(3114)就可以具有到左心耳(3102)和周围解剖结构的清晰视线，以帮助前进护套(3110)和前进穿过护套(3110)的装置。
另外或可替代地，护套可以用于心包腔的CO2吹入，以增加心包与心外膜之间的分离，这可以增加护套的远端的视场(3710)。图37A是安置在心包腔(3708)中的护套(3710)的横截面侧视图，并且描绘了包括左心耳(3702)和覆盖心脏(3700)的心包(3704)的心脏(3700)。剑突(3706)邻近心脏(3700)。护套(3710)被示出前进到心包(3704)与心脏(3700)的心外膜之间的心包腔(3708)中。护套(3710)可以朝左心耳(3702)前进。装置(3714)(例如，闭合装置、真空管、成像装置)可以安置在护套(3712)的远端中并从其延伸出。图37A展示了在CO2吹入之前，披覆在护套(3712)和装置(3714)上的心包(3704)。CO2气体源可以耦接到端口(3716)，并且可以用于向心包腔吹入CO2，以便将心包(3704)与心脏(3700)的心外膜分离，如图37B所示。因此可以改善从心包腔内观看的视场。通常，使用刺穿针穿过心包产生进入部位产生了在心包(3704)与护套(3710)之间产生自然密封的开口，使得从心包腔(3708)泄漏的CO2最小化。当然，可以根据需要将另外的CO2吹入心包腔(3708)中，以在心包腔(3708)中维持期望的间隔。
然后，真空管、造影管和闭合装置的细长主体可以朝如左心耳等靶组织前进(1706)。对于步骤1704-1740中的任何步骤，可以从造影管注入造影流体，以帮助通过荧光镜检查进行可视化。具体地，可以注入造影流体以在闭合装置被引导朝靶组织时引导闭合装置。应当理解，可以使用一个或多个成像装置来辅助引导闭合装置朝靶组织。例如，如上所述，可以使用闭合装置上的一个或多个成像装置和/或可以采用其它成像方法，例如荧光镜检查、荧光(近红外荧光、激光诱导荧光)。
一旦闭合装置接近靶组织，在一些变体中，可以使在细长主体的第一管腔内缩回的勒除器环组合件前进离开细长主体(1708)，以便形成和/或扩大由勒除器环组合件形成的孔。可以使真空管前进离开细长主体的第一管腔(1710)并且穿过勒除器环组合件的孔(1712)。一旦处于期望的定位，就可以对真空管的管腔的抽吸尖端的视场内的靶组织直接进行成像(1714)。在一些变体中，可以在由成像装置生成的图像中标识左心耳的顶点和/或另一个期望的接触位置。例如，根据操作者的需要，可以朝左心耳注入预定体积的造影流体以使手术可视化。
一旦用户标识了期望的接触位置，用户就可以朝靶组织上的期望的接触位置(例如，左心耳的顶点)前进和操纵真空管。例如，在一些变体中，真空管和造影管可以是弯曲的，并且用户可以旋转(扭转)真空管和造影管的近端，以将远端操纵到期望的位置。另外或可替代地，真空管和造影管可以缩回到细长主体中或以其它方式相对于细长主体定位(例如，其中远端在闭合的勒除器环组合件内)，使得可以用或使用闭合装置的细长主体操纵真空管和造影管。例如，细长主体可以包括弯曲的远侧区域，所述远侧区域可以通过顺时针和/或逆时针旋转(扭转)手柄来操纵。主体的旋转还可以导致真空管和造影管的旋转，使得细长主体可以用于操纵真空管和造影管。可以操纵真空管以接触组织并将组织的一部分吸入真空管的管腔中。在一些变体中，真空管和造影管可以旨在接触左心耳，而在其它变体中，真空管和造影管可以旨在接触左心耳附近的心肌组织。
在一些变体中，安置在真空管的抽吸尖端内的一个或多个电极可以接收心电图信号。图43A-43F是心电图信号的说明性曲线图，其中y轴表示以毫伏为单位的电压，并且x轴表示以毫秒为单位的时间。图43A是在真空管不与心脏组织接触时，在***患者体内之前从闭合装置(4302)和从表面ECG电极(4304)接收的心电图信号的说明性曲线图(4300)。在一些变体中，可以使真空管和造影管前进离开细长主体并且前进以接触心肌组织。图43B是从闭合装置(4312)和从表面ECG电极(4314)接收的心电图信号的说明性曲线图(4310)，所述闭合装置对应于与心肌接触但未抵靠心肌抽吸的真空杯。闭合装置信号(4312)对应于具有与ECG电极信号(4314)中的QRS波群同步的向下尖峰的远场心室信号。在装置与心肌接触但不在心房或左心耳附近时，接收信号(4312)。图43C是在电极与左心耳接触但未施加抽吸时，从闭合装置(4332)和从表面ECG电极(4334)接收的心电图信号的说明性曲线图(4330)。图43C中的信号(4332)是相对低的量值的，并且包括心房(4336)和心室(4338)分量。从表面ECG电极(4334)接收的心电图信号可以包括P波。
真空泵可以被激活以在真空管中产生负压(1716)，从而基于与抽吸尖端接触的组织的类型从真空管的管腔的抽吸尖端提供抽吸。在产生真空时，抽吸尖端将倾向于不加区别地抽吸邻近真空管的开口的任何软组织，只要所述开口被组织充分阻塞以建立真空密封。因此，在前进真空管时产生真空可能不期望地抽吸除了左心耳之外的组织(例如，心包、脂肪组织)。可以朝真空管拉动靶组织(1718)和/或可以朝靶组织拉动真空管，并且靶组织可以在接触位置处可释放地耦接到真空管的抽吸尖端。通过真空管向靶组织施加的负压可以使靶组织相对于真空管保持处于适当位置(1718)。可以选择期望的接触位置以导致勒除器环组合件相对于靶组织的适当定位，从而实现靶组织的闭合。造影流体装置可以提供使靶组织可视化以标识期望的接触位置并将真空管放置在期望的接触位置处的能力。应当理解，在一些变体中，真空管可以使用负压与机械力(例如，抓持元件)的使用的结合来接触和稳定靶组织，而在其它变体中，真空管可以仅使用机械力来接触和稳定靶组织。可以通过真空管施加抽吸力，以相对于心肌(例如，左心耳)保持真空管和造影管以及闭合装置。勒除器环组合件和细长主体可以朝左心耳的顶点前进。
图43D是在吸杯附接到LAA并且施加抽吸时，从闭合装置(4342)和表面ECG电极(4344)接收的心电图信号的说明性曲线图(4340)。闭合装置信号(4342)的向下偏转的相对大量值对应于心房信号，所述心房信号可以指示心脏组织被抽吸并附接到真空管的远端。例如，非抽吸信号(4332)与抽吸信号(4342)之间的向下偏转的增加(例如，大于约0.3mV)可以指示心脏组织附接到装置。向下偏转可以与来自表面ECG电极的心房信号(例如，P波)对准。心电图的终端方面对应于来自表面ECG电极的QRS波群，并且表示心室信号。在一些变体中，可以释放抽吸，以便重新定位真空杯和闭合装置。图43E是从闭合装置(4352)和从表面ECG电极(4354)接收的心电图信号的说明性曲线图(4350)。再次，在ECG电极信号(4354)中的Q波之前的信号(4352)的相对大量值向下偏转对应于心房信号，所述心房信号可以指示心脏组织被抽吸到真空管。图43F是从闭合装置和从表面ECG电极(4364)接收的心电图信号的说明性曲线图(4362)。一旦勒除器闭合，心电图的量值可能出现减小(例如，信号丢失)，这可能对应于表面ECG信号中的P波的开始。这可以对应于在闭合装置的部位处电活动的损失和LAA的闭合。
一旦真空管和造影管根据需要相对于靶组织定位(例如，耦接到靶组织上的期望的接触位置)，细长主体和从细长主体延伸的勒除器环组合件可以沿着真空管和造影管朝靶组织和真空管的抽吸尖端前进(1720)。在一些变体中，真空管和造影管可以用作引导件，以使细长主体朝靶组织前进并从靶组织缩回细长主体。在使细长主体朝真空管的抽吸尖端前进之前或之后，可以使勒除器环组合件前进离开细长主体。在一些变体中，可以使用任何适当的成像方法(例如，荧光镜检查和/或经食管超声心动图(TEE))间接地使细长主体、真空管、造影管和勒除器环组合件的前进和展开可视化。另外或可替代地，细长主体、真空管、造影管和勒除器环组合件的前进和展开可以使用电生理学诊断装置，如安置在细长主体、真空管和勒除器中的一个或多个的表面上的一个或多个电极。从电极接收的电生理学数据可以用于标识组织并相对于心脏结构定位闭合装置。在一些变体中，从电生理学诊断装置接收到的数据可以与其它绘图数据(例如，CT数据)结合使用，以生成心脏结构的图。可以向操作者显示所生成的心脏图以引导手术。
勒除器环组合件可以围绕靶组织前进(1722)。在细长主体朝靶组织并在靶组织上前进时，从细长主体的远端延伸的勒除器环组合件也将围绕靶组织前进。例如，在手术是左心耳闭合手术的变体中，勒除器环组合件可以围绕左心耳前进到左心耳的基部或口颈部。一旦前进到期望的定位，勒除器环组合件可以围绕靶组织(例如，左心耳的基部或口颈部)闭合(1724)。
可以根据需要通过手柄上的勒除器控件来敞开和闭合勒除器环组合件，以确保靶组织被适当地结扎。在确定勒除器环组合件被适当地定位之后，可以通过例如将缝线吊坠(suture fob)拉在手柄上来从勒除器环组合件释放缝线环(1726)。图43F是在缝线展开之后从闭合装置(4362)和表面ECG电极(4364)接收的心电图信号的说明性曲线图(4360)。信号(4362)具有相对低的量值，并且包括心房和心室分量。图43F中的信号(4362)的心房分量相对于图43D和43E中的信号(4342，4352)的心房分量较小。勒除器可以缩回到细长主体中(1728)，并且可以围绕靶组织收紧缝线环(1730)。细长主体可以远离靶组织缩回(1732)。真空泵可以被停用或以其它方式断开连接，使得靶组织被释放并且真空管与靶组织解除耦接(1734)。一旦真空泵被停用并且组织被释放，闭合装置中的成像装置(例如，造影管)就可以任选地用于观看缝线环和靶组织(1736)或任何其它感兴趣的区域。然后，真空管和造影管可以至少部分地缩回到细长主体中(1738)，闭合装置可以从主体抽出(1740)，并且可以切割缝线的尾部。
如图18A-18C所示，闭合装置(1800)可以包括安置在真空管(1810)外部的成像装置(1824)，所述成像装置被配置成相对于真空管(1810)和细长主体(1802)前进，以辅助闭合装置(1800)的可视化。具体地，在勒除器环(1830)在真空管(1810)上前进时，安置在真空管(1810)外部的成像装置(1824)可以辅助勒除器环的可视化。图18A描绘了相对于细长主体(1802)和邻近来自成像装置的对应图像的真空管(1810)处于近侧位置的成像装置(1824)，其示出了细长主体(1802)、真空管(1810)、真空管(1810)的抽吸尖端(1822)和勒除器环(1830)。在成像装置(1824)向远侧前进到图18B中的中间定位时，细长主体(1802)、真空管(1810)、真空管(1810)的抽吸尖端(1822)和勒除器环(1830)是更清楚地可区分的。在图18C所示的远侧定位中，成像装置(1824)能够获得细长主体(1802)、真空管(1810)、真空管(1810)的抽吸尖端(1822)和勒除器环(1830)的特写图像。
在一些变体中，在组织闭合手术中可以使用包括真空管的闭合装置，所述真空管可滑动地邻近细长主体并通过紧固件保持在一起。如图27A-27F中所描绘的，闭合装置(2700)可以包括相对于细长主体(2702)可滑动地定位的真空管(2704)。细长主体(2702)可以包括远侧尖端(2712)和从其延伸的勒除器环组合件(2708)。真空管(2704)可以从细长主体(2702)的管腔延伸，并且可以包括抽吸尖端(2706)(例如，真空/成像杯)和延伸穿过其的管腔。成像装置可以安置在真空管(2704)的管腔内，并且可以被配置成相对于细长主体(2702)前进，以辅助闭合装置(2700)(例如，勒除器环)和组织(例如，左心耳)的可视化。图27A描绘了真空管(2704)的抽吸尖端(2706)和相对于细长主体(2702)处于第一定位(例如，最近侧定位)的紧固件(2710)。在第一定位中，真空管(2704)和紧固件(2710)可以相对于细长主体(2702)处于最缩回定位处。真空管(2704)的抽吸尖端(2706)可以与紧固件(2710)配合，以维持抽吸尖端(2706)与细长主体(2702)的一部分之间的朝和距离。在一些变体中，在真空管(2704)和紧固件(2710)处于第一定位的情况下，闭合装置(2700)可以前进到患者的心包空间中。安置在抽吸尖端(2706)中的成像装置可以用于在视觉上引导闭合装置(2700)的前进。为了说明起见，勒除器环组合件(2708)的勒除器环被示出为形成图27A-27B中的环。
在真空管(2704)和紧固件(2710)向远侧前进到图27B中的第二定位(例如，中间定位)时，与紧固件(2710)配合的真空管(2704)可以与紧固件(2710)一起沿着细长主体(2702)的长度移动。也就是说，紧固件(2710)可以相对于细长主体(2702)的一部分固定真空管(2704)的抽吸尖端(2706)的定位，使得细长主体(2702)和真空管(2702)可以被一起操纵以有效地前进闭合装置(2700)穿过体腔。此外，操作者可以基于安置在真空管(2704)的抽吸尖端(2706)的管腔内的成像装置的期望视点，将真空管(2704)和紧固件(2710)相对于细长主体(2702)定位于期望位置处。这允许操作者在视觉上引导闭合装置(2700)的前进(例如，定位左心耳(2720))。在闭合装置(2700)前进穿过心包空间时，细长主体(2702)的远侧尖端(2712)可以接触并推动心包，以在细长主体(2702)的远侧尖端(2712)下面和真空管(2704)的抽吸尖端(2706)前面产生开放空间。这可以改善成像装置的视场并使得操作者更容易定位解剖特征，如左心耳。
在图27C所示的真空管(2704)和紧固件(2710)的第三定位(例如，齐平定位)中，真空管(2704)的抽吸尖端(2706)可以与远侧尖端(2712)接触并安置在所述抽吸尖端(2706)还可以与勒除器环组合件(2708)的孔对准或安置在所述勒除器环组合件的孔内。处于第三定位的紧固件(2710)可以被可滑动地定位成接触远侧尖端(2712)和抽吸尖端(2706)中的每一个的近端。在一些变体中，在预定距离内标识和视觉确认左心耳(2720)时，用户可以将闭合装置(2700)从第二定位转变到第三定位。安置在第三定位中的真空管(2704)内的成像装置可以被配置成获得左心耳(2720)的特写图像。例如，左心耳(2720)的图像数据可以用于标识具体特征，如心耳(2720)的叶。
如图27D中所描绘的，真空管(2704)可以在远侧尖端(2712)的远侧前进并穿过勒除器环组合件(2708)的勒除器环。邻接远侧尖端(2712)的紧固件(2710)的定位可以帮助确保真空管(2704)和远侧尖端(2712)紧密地保持在一起，这可以使得真空管(2704)在真空管(2704)前进时更有可能成功地经过勒除器环(2708)的孔。在真空管(2704)前进时，操作者可以使用成像装置确认真空管(2704)前进穿过勒除器环。在真空管(2704)在图27D中前进时，紧固件(2710)与抽吸尖端(2706)解除耦接，因为远侧尖端(2712)防止紧固件(2710)进一步向远侧前进。可以进一步前进真空管(2704)以接触左心耳(2720)。成像装置可以用于引导真空管的前进，并且可以生成如本文所述的图像(例如，图12A)。在通过成像装置对左心耳进行成像时，可以向左心耳施加真空抽吸力。例如，操作者可以使用成像装置确认真空管(2704)已经吸入左心耳组织(例如，图12B)。在组织被进一步吸入真空管(2704)中时，操作者可以确认组织在真空管(2704)的管腔内的捕获和保持(例如，图12C-12D)。
图27E描绘了在真空管(2706)保持左心耳(2720)时可滑动地定位于第一定位中的紧固件(2710)。这允许细长主体(2702)朝左心耳(2720)前进并远离真空管(2704)的抽吸尖端(2706)，而不受紧固件(2710)的干扰。例如，如图27F所示，在细长主体(2702)在真空管(2704)的抽吸尖端(2706)的远侧和在左心耳(2720)上前进时，勒除器环组合件(2708)可以环绕左心耳(2720)。紧固件(2710)可以相对于左心耳(2720)移动，但是不干扰组织闭合手术。剩余的步骤可以遵循如本文所述的组织闭合手术(例如，图17)。
图51是用于闭合靶组织的方法的另一说明性变体的流程图。方法(5100)通常可以包括使组织稳定装置(例如，图40A-40B、41A-41B、42A-42C、44A-44B、45A-45C和46A-46D、49以及50A-50B中所描绘的任何装置)朝靶组织前进，向靶组织施加真空，注入流体，使用所注入流体和荧光镜检查使靶组织可视化，使闭合装置(例如，闭合装置(200))沿着组织稳定装置朝靶组织前进以及闭合靶组织。
方法(5100)可以开始于使护套前进穿过进入部位到达心包空间(5102)中。如上所述，可以使用微创技术前进护套以及前进穿过其中的装置，例如，经皮(例如，心包中的经皮剑突下进入)或通过小窗口。在一些变体中，护套可以是20Fr护套或套管。然后，组织稳定装置可以前进穿过护套(5106)并朝靶组织(5108)前进，例如左心耳。例如，细长主体的远端、抽吸尖端和注入尖端可以前进穿过护套的管腔到达如心包腔等体腔中。在一些变体中，在组织稳定装置前进穿过护套之前，闭合装置(例如，闭合装置200)可以被预加载在组织稳定装置(5104)上。例如，组织稳定装置的一部分(例如，细长主体、抽吸尖端、注入尖端)可以通过闭合装置的闭合环(例如，勒除器环和/或缝线环、勒除器环组合件)的孔定位。图52A描绘了护套(5202)、闭合装置(5204)和组织稳定装置(5206)的说明性变体，其中闭合装置(5204)在前进穿过护套(5202)之前被预加载在组织稳定装置(5206)上。如从图可以看到的，组织稳定装置的细长主体通过闭合装置的环中的孔定位(5204)。在一些变体中，组织稳定装置的细长主体可以定位于闭合装置的管腔内，而在其它变体中，组织稳定装置的细长主体可以使用例如夹子耦接到闭合装置的细长主体。在又其它变体中，闭合装置可以沿着组织稳定装置前进，例如使用组织稳定装置作为引导件，而不耦接两个装置的细长主体。
然后，组织稳定装置的远端(例如，抽吸尖端和注入尖端)可以朝靶组织(如左心耳)前进(5108)。可以通过组织稳定装置(例如，通过造影流体管腔和注入尖端)朝靶组织注入造影流体(5110)。可以使用荧光镜检查来使造影流体可视化，以帮助用户将组织稳定装置引导朝靶组织、定位靶组织和/或标识靶组织。例如，在一些变体中，可以在图像中标识左心耳的顶点和/或另一个期望的接触位置。可以选择期望的接触位置以导致闭合环相对于靶组织的适当定位，从而实现靶组织的闭合。一旦已经标识期望的接触位置，用户就可以朝靶组织上的期望接触位置前进并操纵组织稳定装置，并且可以将装置的远端(例如，抽吸尖端)放置成与靶组织接触或靠近靶组织。真空源(例如，泵)可以被激活以在组织稳定装置中(例如，在真空管腔中并且通过抽吸尖端)产生负压(5112)并抽吸靶组织(5114)。可以通过所产生的真空将靶组织的一部分拉入抽吸尖端中(和/或可以将抽吸尖端拉向靶组织)，这可以将抽吸尖端并且因此组织稳定装置可释放地耦接到靶组织。真空可以提供附接力，所述附接力可以使抽吸尖端相对于靶组织保持处于适当位置。图52B描绘了组织稳定装置(5206)的说明性变体，所述组织稳定装置前进穿过护套(5202)并且耦接到靶组织(说明性地由圆柱体表示)(5208)。在组织稳定装置包括电极的变体中，一个或多个电极(例如，安置在抽吸尖端内)可以从定位于其中的组织接收心电图信号。
在使用由真空源产生的力将抽吸尖端可释放地耦接到靶组织之后，造影流体可以再次通过造影流体管腔和注入尖端进行注入，并且使用荧光镜检查进行可视化(5116)。这种造影流体可以帮助用户确认例如在期望的接触位置处附接到靶组织，和/或可以允许用户标识靶组织的轮廓。造影流体还可以帮助用户适当地定位闭合环，以便围绕靶组织前进。
一旦组织稳定装置根据需要相对于靶组织定位(例如，耦接到靶组织上的期望的接触位置)，闭合装置就可以在组织稳定装置上穿过护套并朝组织稳定装置的远端前进(5118)。图52C描绘了前进穿过护套(5202)的组织稳定装置(5206)和闭合装置(5204)的说明性变体。组织稳定装置(5206)耦接到靶组织(说明性地由圆柱体表示)(5208)，并且闭合装置(5204)在组织稳定装置(5206)上前进并且被引导朝组织稳定装置(5204)的远端和靶组织(5208)。
在一些变体中，在组织稳定装置可释放地耦接到靶组织之前，闭合装置可以在组织稳定装置上前进并穿过护套。在其它变体中，直到组织稳定装置耦接到靶组织之后，闭合装置才可以前进穿过护套。此外，在一些实施例中，所述组织稳定装置(例如，组织稳定装置的细长主体)可以在所述闭合装置朝靶组织前进期间定位于所述闭合装置的所述细长主体的所述管腔中。闭合装置，例如细长主体和从其延伸的闭合环(例如，勒除器环组合件、勒除器环、缝线环)可以沿着组织稳定装置(例如，沿着组织稳定装置的细长主体并且朝抽吸尖端和注入尖端)前进到靶组织并围绕靶组织(5120)。组织稳定装置可以用作引导件，以使闭合装置朝靶组织前进并使闭合装置从靶组织缩回。
在使细长主体朝组织稳定装置的远端前进之前或之后，可以进一步使闭合环(勒除器环组合件、勒除器环、缝线环)前进离开闭合装置的细长主体。例如，尽管组织稳定装置的至少一部分可以在闭合装置前进期间穿过闭合环的孔定位，但是在一些变体中，闭合环可以保持部分闭合以在前进期间维持较低剖面(例如，以防止卡在组织上或使卡在组织上的情况最小化)。可以进一步使闭合环前进离开闭合装置的细长主体，以扩大孔并促进环绕靶组织。闭合环(例如，勒除器环和缝线环、勒除器环组合件)然后可以围绕靶组织前进(5120)和闭合(5122)。
在一些变体中，除了使用如本文所述的荧光镜检查被可视化之外，还可以使用任何适当的成像方法使组织稳定装置和/或闭合装置(例如，闭合环)的前进和展开可视化，例如经食管超声心动图(TEE)、相机、其组合等。另外或可替代地，在组织稳定装置和/或闭合装置的前进和/或展开期间，用户可以利用电生理学诊断装置，如安置在组织稳定装置的细长主体、闭合装置的细长主体、抽吸尖端、注入尖端和/或闭合环(例如，勒除器环)中的一个或多个的表面上的一个或多个电极。从电极接收的电生理学数据可以用于标识组织并相对于心脏结构定位组织稳定装置和/或闭合装置。在一些变体中，从电生理学诊断装置接收到的数据可以与其它绘图数据(例如，CT数据)结合使用，以生成心脏结构的图。可以向操作者显示所生成的心脏图以引导手术。
如上所述，在使闭合环(例如，勒除器环和/或缝线环、勒除器环组合件)围绕靶组织前进之后，闭合环可以被闭合，并且可以注入造影流体并进行可视化。例如，在手术是左心耳闭合手术的变体中，闭合环可以围绕左心耳前进到左心耳的基部或口颈部。一旦前进到期望的定位，闭合环就可以围绕左心耳的基部或口颈部闭合。然后，可以通过造影流体管腔和组织稳定装置的注入尖端注入造影流体，并使用荧光镜检查进行可视化(5124)。然后，用户可以使用经过可视化的造影流体确认靶组织已经被捕获和闭合(5126)。例如，在手术是左心耳闭合手术的变体中，用户可以确认左心耳的所有叶已经被捕获；闭合环(例如，勒除器环、勒除器环组合件)已经被闭合在心耳上的适当位置，和/或左心耳已经被闭合。在一些变体中，第二种形式的可视化(例如，TEE)也可以用于确认组织闭合。
在确定闭合环被适当地定位之后，真空源可以被停用以释放抽吸力(5128)并且将组织稳定装置与靶组织解除耦接。在包括缝线环的变体中，然后可以通过例如在闭合装置手柄上拉动缝线吊坠而从闭合装置(例如，勒除器环组合件)释放缝线环(5130)。在一些变体中，可以在停用真空源之前释放缝线环。可以敞开勒除器环(5132)，并且可以围绕靶组织收紧缝线环(5134)一次或多次。缝线环可以用一体式张紧装置或单独的张紧装置来收紧。然后，可以从闭合装置的细长主体释放勒除器的端部，并且勒除器可以缩回到闭合装置的细长主体中(5136)。然后，可以从靶组织缩回闭合装置(5138)，并且组织稳定装置和闭合装置可以从主体抽出(5140)。在一些变体中，在收紧和/或重新收紧缝线环之后和/或在使勒除器缩回之前的最后时间，可以注入造影流体并进行可视化。用户可以使这种造影流体可视化，以确认缝线环已经闭合组织。在一些变体中，闭合装置可以在抽出组织稳定装置之前从主体抽出，而在其它变体中，组织稳定装置和闭合装置可以同时抽出。可以在心包中放置心包引流管，并且可以用例如盐水冲洗心包空间，以确保所注入造影流体已经从心包空间排出。
另外，如本文所述，除了使用所描述的造影流体注入和可视化之外，可以使用闭合装置上的一个或多个成像装置和/或可以采用其它成像方法(例如，荧光(近红外荧光、激光诱导荧光)、利用相机的直接可视化、TEE)。
如上所述，在闭合手术期间，可以在各个点处使用荧光镜检查注入造影流体并进行可视化。例如，在一些变体中，在护套前进穿过进入部位(5102)之后并且在组织稳定装置前进穿过护套(5106)之前，或在组织稳定装置前进穿过护套(5106)之后但是在朝靶组织前进(5108)之前，可以注入造影流体并进行可视化。这种造影流体可以用于在使组织稳定装置前进之前使靶组织(例如，左心耳)可视化，并且可以辅助放置组织稳定装置并使其前进。在组织稳定装置前进之前注入造影流体的变体中，可以使用单独的可视化导管来注入造影流体。
在组织稳定装置朝靶组织前进期间(例如，在组织稳定装置已经部分地朝靶组织前进时)，在组织稳定装置已经到达(例如，靠近或邻近)靶组织之后但是在将组织稳定装置耦接到靶组织之前，和/或在将组织稳定装置可释放地耦接到靶组织之后，也可以注入造影流体并进行可视化。更具体地，在使用抽吸尖端向靶组织施加真空之前和/或在使用抽吸尖端向靶组织施加真空之后，可以注入造影流体。可以使用组织稳定装置注入造影流体，并且可以进行可视化，以辅助定位和/或标识靶组织，使组织稳定装置朝靶组织前进，将组织稳定装置耦接到靶组织，和/或确认组织稳定装置耦接到期望的组织(例如，左心耳)和/或在期望的位置处耦接到期望的组织。例如，造影流体是在向靶组织施加真空之前(例如，通过组织稳定装置中的管腔)注入的变体中，在通过真空源将组织稳定装置耦接到靶组织之前，所注入流体可以用于标识靶组织。在造影流体是在向靶组织施加真空之后注入的变体中，所注入流体可以用于确认向期望的靶组织施加真空。
造影流体也可以是在围绕靶组织前进闭合环(例如，缝线环和/或勒除器环、勒除器环组合件)期间，在前进闭合环之后但是在围绕靶组织闭合环(例如，勒除器环、勒除器环组合件)之前和/或在围绕靶组织闭合闭合环(例如，勒除器环、勒除器环组合件)之后注入的。可以对这种造影流体进行可视化，以辅助将闭合环围绕靶组织放置、标识闭合位置，和/或确认闭合位置处的闭合。在靶组织是左心耳的变体中，可以对造影流体进行可视化以确认左心耳的所有叶均被闭合环(例如，勒除器环、勒除器环组合件)捕获。另外或可替代地，造影流体可以是在将组织稳定装置与靶组织解除耦接之后但是在将装置从主体抽出之前注入的。例如，在一些情况下，造影流体可以是在将缝线环从勒除器环组合件释放之后，在敞开勒除器环之后但是在收紧缝线环之前，在收紧缝线环之后，在重新收紧缝线环之后，和/或在闭合装置已经部分地或完全地从靶组织抽出之后注入的。可以对这种造影流体进行可视化以辅助确认靶组织的闭合。
尽管可以在手术期间的任何上述时间注入造影流体，但是不需要在所有上述时间注入造影流体。然而，1)在使组织稳定装置朝靶组织前进期间和/或之后，以及2)在将组织稳定装置可释放地耦接到靶组织之后，注入造影流体并进行可视化可能是特别有帮助的。第一造影流体注入可以辅助标识靶组织、使组织稳定装置朝靶组织前进以及在靶组织上的期望的接触位置处耦接组织稳定装置中的一个或两个。第二造影流体注入可以辅助确认组织稳定装置附接到靶组织以及辅助标识靶组织的轮廓，使得闭合环可以在靶组织上前进到期望的闭合位置。
尽管出于清楚和理解的目的，已经通过说明和实例的方式较为详细地描述了前述变体，但是将显而易见的是，可以实践某些改变和修改，并且所述改变和修改旨在落入所附权利要求的范围内。另外，应该理解，本文所述的装置的组件和特性可以以任何组合使用。关于具体附图的某些元件或特性的描述并不旨在是限制性的，或也不应被解释为暗示所述元件不能与任何其它所述的元件组合使用。

Claims (87)

1.一种用于闭合靶组织的装置，所述装置包括：
细长主体，所述细长主体包括穿过所述细长主体的第一管腔；
勒除器环组合件，所述勒除器环组合件包括勒除器和可释放地耦接到所述勒除器的缝线环，其中所述勒除器环组合件至少部分地从所述细长主体的远端延伸；
真空管，所述真空管被配置成通过穿过所述真空管的第二管腔向所述靶组织施加真空；以及
造影管，所述造影管被配置成通过穿过所述造影管的第三管腔注入流体，其中所述真空管和所述造影管在所述第一管腔内可滑动地定位成延伸穿过所述勒除器环组合件。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述第三管腔的远端接近所述第二管腔的远端。
3.根据权利要求2所述的装置，其中所述第三管腔的所述远端包括注入尖端。
4.根据权利要求3所述的装置，其中所述注入尖端与所述真空管同轴且同心。
5.根据权利要求1所述的装置，其中所述第二管腔的位于所述第三管腔的远端内的远端限定所述第三管腔的环形孔。
6.根据权利要求2所述的装置，其中所述第三管腔的所述远端限定多个放射状孔。
7.根据权利要求1所述的装置，其中所述造影管与所述真空管同轴且同心。
8.根据权利要求1所述的装置，其进一步包括远侧尖端，所述远侧尖端耦接到所述第二管腔的远端和所述第三管腔的远端。
9.根据权利要求8所述的装置，其中所述远侧尖端限定抽吸孔和多个注入孔。
10.根据权利要求9所述的装置，其中所述抽吸孔耦接到所述第二管腔，并且所述多个注入孔耦接到所述第三管腔。
11.根据权利要求1所述的装置，其中所述细长主体和所述真空管中的一个或多个包括被配置成接收心电图信号的一个或多个电极。
12.根据权利要求1所述的装置，其中所述闭合装置被配置成通过所述真空管产生负压。
13.根据权利要求1所述的装置，其进一步包括真空泵，所述真空泵可操作地连接到所述第二管腔并且被配置成在所述第二管腔的远端处提供抽吸。
14.根据权利要求1所述的装置，其中所述第二管腔的远端包括抽吸尖端。
15.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置包括手柄，所述手柄耦接到所述细长主体、所述真空管和所述造影管，所述手柄包括勒除器控件、真空管控件、造影控件和真空控件中的一个或多个。
16.根据权利要求1所述的装置，其进一步包括护套，所述护套包括第四管腔，其中所述细长主体可滑动地定位于所述第四管腔内。
17.根据权利要求1所述的装置，其中所述细长主体的所述远端包括缝线环切断组合件，所述缝线环切断组合件被配置成将所述缝线环与所述细长主体分开。
18.根据权利要求1所述的装置，其中所述真空管的远端包括球囊，其中所述球囊限定操作性地耦接到所述第二管腔的第四管腔。
19.根据权利要求1所述的装置，其进一步包括滑动式紧固件，所述滑动式紧固件将所述细长主体耦接到所述真空管和所述造影管。
20.一种闭合靶组织的方法，所述方法包括：
使装置朝所述靶组织前进，其中所述装置包括：细长主体，所述细长主体包括穿过所述细长主体的第一管腔；勒除器环组合件，所述勒除器环组合件包括勒除器和可释放地耦接到所述勒除器的缝线环；真空管和造影管，所述真空管和造影管可滑动地定位于所述第一管腔内，所述真空管包括穿过所述真空管的第二管腔，并且造影管包括穿过所述造影管的第三管腔，其中所述造影管的远端接近所述真空管的远端；使所述真空管前进离开所述细长主体并穿过所述勒除器环组合件；
通过所述第二管腔向所述靶组织施加真空；
通过所述第三管腔朝所述靶组织注入流体；
使所述勒除器环组合件围绕所述靶组织前进；以及
围绕所述靶组织收紧所述缝线环。
21.根据权利要求20所述的方法，其进一步包括使用所注入流体使所述靶组织可视化。
22.根据权利要求20所述的方法，其进一步包括使用所注入流体确认向所述靶组织施加所述真空。
23.根据权利要求20所述的方法，其进一步包括使用安置在所述装置上的一个或多个电极接收心电图信号。
24.根据权利要求23所述的方法，其进一步包括使用所述心电图信号确认所述向所述靶组织施加所述真空。
25.根据权利要求20所述的方法，其进一步包括围绕所述靶组织闭合所述勒除器环组合件并且从所述勒除器环组合件释放所述缝线环。
26.根据权利要求20所述的方法，其中所述向所述靶组织施加所述真空将所述靶组织抽到所述第二管腔的抽吸尖端。
27.根据权利要求20所述的方法，其中所述施加真空使所述真空管保持抵靠所述靶组织。
28.根据权利要求20所述的方法，其进一步包括使所述细长主体和所述真空管前进穿过护套。
29.根据权利要求20所述的方法，其进一步包括使所述细长主体和所述真空管前进穿过进入部位到达心包空间中。
30.根据权利要求29所述的方法，其中所述细长主体和所述真空管是经皮前进的。
31.根据权利要求20所述的方法，其中使所述勒除器环组合件围绕所述靶组织前进包括使所述细长主体朝所述真空管的所述远端前进。
32.根据权利要求20所述的方法，其进一步包括使所述真空管和所述造影管缩回到所述细长主体中。
33.根据权利要求20所述的方法，其进一步包括将所述装置从所述主体抽出。
34.根据权利要求20所述的方法，其进一步包括使护套前进到心包腔中并且使用所述护套对所述心包腔进行吹入。
35.根据权利要求20所述的方法，其进一步包括在使所述真空管前进离开所述细长主体之后扩展所述真空管的远端。
36.根据权利要求20所述的方法，其中所述靶组织包括左心耳和心肌中的一个或多个。
37.一种用于稳定靶组织的装置，所述装置包括：
细长主体，所述细长主体包括第一管腔和第二管腔；
抽吸尖端，所述抽吸尖端耦接到所述细长主体，其中所述抽吸尖端限定抽吸孔，并且所述抽吸孔与所述第一管腔流体连通以向所述靶组织施加抽吸；以及
注入尖端，所述注入尖端在所述抽吸尖端近侧耦接到所述细长主体，其中所述注入尖端与所述第二管腔流体连通以分配造影流体。
38.根据权利要求37所述的装置，其中所述注入尖端固定耦接到所述抽吸尖端。
39.根据权利要求37所述的装置，其中所述注入尖端和所述抽吸尖端是一体形成的。
40.根据权利要求37所述的装置，其中所述第一管腔的远端延伸超过所述第二管腔的远端。
41.根据权利要求37所述的装置，其中所述注入尖端与所述抽吸尖端同轴且同心。
42.根据权利要求37所述的装置，其中所述注入尖端包括多个注入孔。
43.根据权利要求42所述的装置，其中所述注入尖端包括近侧圆周和远侧圆周，并且其中所述注入孔限定所述远侧圆周的约40％。
44.根据权利要求42所述的装置，其中所述注入尖端包括圆柱形近侧部分、圆锥形中间部分和圆柱形远侧部分，并且其中所述多个注入孔位于所述圆柱形远侧部分中。
45.根据权利要求44所述的装置，其中所述多个注入孔使所述圆柱形远侧部分敞开约40％。
46.根据权利要求42所述的装置，其中所述多个注入孔中的每个注入孔的面积相同。
47.根据权利要求46所述的装置，其中所述面积为至少0.0024in2。
48.根据权利要求42所述的装置，其中所述注入尖端包括四个注入孔。
49.根据权利要求37所述的装置，其中所述抽吸尖端包括圆锥形近侧部分和圆柱形远侧部分。
50.根据权利要求49所述的装置，其中所述注入尖端包括圆柱形远侧部分，并且其中所述注入尖端的所述圆柱形远侧部分的直径约等于所述抽吸尖端的所述圆柱形远侧部分的直径。
51.根据权利要求37所述的装置，其中所述第一管腔具有圆形横截面形状，并且所述第二管腔具有新月形横截面形状。
52.根据权利要求37所述的装置，其中所述装置被配置成通过所述第一管腔产生负压。
53.根据权利要求37所述的装置，其进一步包括真空泵，所述真空泵可操作地连接到所述第一管腔并且被配置成在所述第一管腔的远端处提供抽吸。
54.根据权利要求37所述的装置，其进一步包括造影流体源，所述造影流体源流体耦接到所述第二管腔。
55.根据权利要求37所述的装置，其进一步包括手柄，所述手柄耦接到所述细长主体的近端，其中所述手柄包括造影流体控件和真空控件。
56.根据权利要求55所述的装置，其进一步包括真空泵和造影流体源，所述真空泵操作性地耦接到所述真空控件，所述造影流体源流体耦接到所述造影流体控件。
57.根据权利要求56所述的装置，其中所述造影流体源包括注入器。
58.根据权利要求55所述的装置，其中所述手柄包括第一Y形连接器和第二Y形连接器。
59.根据权利要求37所述的装置，其进一步包括导线，所述导线定位于所述第一管腔中。
60.根据权利要求59所述的装置，其中所述导线被配置成向所述细长主体提供抗扭结性。
61.根据权利要求59所述的装置，其中所述导线包括锥形中央部分。
62.根据权利要求59所述的装置，其中所述装置进一步包括线圈，所述线圈围绕所述导线的一部分定位。
63.根据权利要求59所述的装置，其进一步包括不透射线的标记环，其中所述导线的远端终止于所述不透射线的标记环中。
64.根据权利要求37所述的装置，其中所述抽吸尖端包括被配置成接收心电图信号的一个或多个电极。
65.一种闭合靶组织的方法，所述方法包括：
使组织稳定装置朝所述靶组织前进，其中所述组织稳定装置包括细长主体、抽吸尖端以及注入尖端，所述细长主体包括第一管腔和第二管腔，所述抽吸尖端流体耦接到所述第一管腔，所述注入尖端流体耦接到所述第二管腔；
通过所述第一管腔向所述靶组织施加真空；
通过所述第二管腔朝所述靶组织注入流体；
使用所注入流体使所述靶组织可视化；
使闭合装置沿着所述组织稳定装置朝所述靶组织前进；以及
用所述闭合装置闭合所述靶组织。
66.根据权利要求65所述的方法，其中所述注入尖端固定到所述抽吸尖端。
67.根据权利要求66所述的方法，其中所述闭合装置包括细长主体、勒除器环和缝线环，所述细长主体包括穿过所述细长主体的第一管腔，所述缝线环可释放地耦接到所述勒除器环。
68.根据权利要求67所述的方法，其中闭合所述靶组织包括使所述勒除器环和所述缝线环围绕所述靶组织前进并且围绕所述靶组织收紧所述缝线环。
69.根据权利要求65所述的方法，其中所述组织稳定装置在所述闭合装置朝所述靶组织前进期间定位于所述闭合装置的所述细长主体的所述管腔内。
70.根据权利要求65所述的方法，其中所述流体是在向所述靶组织施加真空之前注入的，并且所述方法进一步包括在向所述靶组织施加真空之前使用所注入流体来标识所述靶组织。
71.根据权利要求65所述的方法，其中所述流体是在施加真空之后注入的，并且所述方法进一步包括使用所注入流体来确认向所述靶组织施加真空。
72.根据权利要求65所述的方法，其进一步包括在施加真空之前通过所述第二管腔朝所述靶组织注入流体。
73.根据权利要求72所述的方法，其进一步包括在向所述靶组织施加真空之前使用所注入流体来标识所述靶组织。
74.根据权利要求65所述的方法，其进一步包括在使所述闭合装置朝所述靶组织前进之后，通过所述第二管腔朝所述靶组织注入流体。
75.根据权利要求65所述的方法，其中所述靶组织是左心耳。
76.根据权利要求75所述的方法，其进一步包括用盐水冲洗心包空间。
77.根据权利要求76所述的方法，其进一步包括放置心包引流管，其中所述心包空间中的所述盐水是使用所述心包引流管来排出的。
78.一种闭合靶组织的方法，所述方法包括：
使组织稳定装置朝所述靶组织前进，其中所述组织稳定装置包括细长主体、抽吸尖端和注入尖端，所述细长主体包括第一管腔和第二管腔，所述抽吸尖端耦接到所述细长主体，所述注入尖端在所述抽吸尖端近侧耦接到所述细长主体；
第一次通过所述注入尖端朝所述靶组织注入造影流体；
通过所述抽吸尖端向所述靶组织施加真空；
第二次通过所述注入尖端朝所述靶组织注入造影流体；
使闭合装置沿着所述组织稳定装置朝所述靶组织前进，其中所述闭合装置包括细长主体、勒除器环和缝线环，所述细长主体包括穿过所述细长主体的第一管腔，所述缝线环可释放地耦接到所述勒除器环；
使所述勒除器环和所述缝线环围绕靶组织前进；以及
围绕所述靶组织收紧所述缝线环。
79.根据权利要求78所述的方法，其进一步包括用来自所述第一次注入的所述造影流体标识所述靶组织，并且用来自所述第二次注入的所述造影流体确认向所述靶组织施加真空。
80.根据权利要求78所述的方法，其进一步包括第三次通过所述注入尖端朝所述靶组织注入造影流体，其中所述第三次注入在使所述勒除器环和所述缝线环围绕所述靶组织前进之后发生。
81.根据权利要求80所述的方法，其进一步包括用来自所述第三次注入的所述造影流体确认所述勒除器环已经捕获所述靶组织。
82.根据权利要求81所述的方法，其进一步包括第四次通过所述注入尖端朝所述靶组织注入造影流体，其中所述第四次注入在围绕所述靶组织收紧所述缝线环之后发生。
83.根据权利要求82所述的方法，其进一步包括用来自所述第四次注入的所述造影流体确认所述靶组织是闭合的。
84.根据权利要求78所述的方法，其进一步包括在收紧所述缝线环之前从所述靶组织释放所述真空。
85.根据权利要求78所述的方法，其中所述靶组织是左心耳。
86.根据权利要求85所述的方法，其进一步包括用盐水冲洗心包空间。
87.根据权利要求86所述的方法，其进一步包括放置心包引流管，其中所述心包空间中的所述盐水是使用所述心包引流管来排出的。
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