CN112057589A - 一种防治腹部手术后肠粘连的中药药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种防治腹部手术后肠粘连的中药药物，由以下重量单位的原料制成：急性子10克、水红花子30克、莪术10克、党参10克、生白术15克、茯苓15克、绞股蓝30克、石见穿30克、火麻仁15克、郁李仁15克、桃仁10克和炙甘草6克；该中药药物解决了目前西药防治术后肠粘连疗效不确切、不良反应多的现状，适用于预防和治疗腹盆部手术后肠粘连，经多年临床应用，能有效预防和缓解腹盆腔手术后出现的腹部慢性钝痛、腹胀、消化不良、不全性肠梗阻等肠粘连的症状，具有广阔的市场前景。

Description

一种防治腹部手术后肠粘连的中药药物及制备方法

技术领域

本发明涉及一种防治腹部手术后肠粘连的中药药物及制备方法。

背景技术

肠粘连是指腹腔遭到各种因素的损伤以后发生的肠管之间或肠管与邻近组织之间的形成的异常性质的粘连，多见于各类进入腹腔及盆腔手术术后。盆腹腔术后的患者，其中约90％会发生程度不一的肠粘连，导致梗阻的高达60-70％，除引起肠梗阻外，还有几率引起消化不良、慢性腹痛等其他并发症。

肠粘连绝大多数形成于盆腹腔术后，约为63-97％的术后患者会发生肠粘连，1/3行开放性手术的患者，术后10年内最少发生2次与肠粘连相干的不适症状；20％以上于术后第1年发作；约4.5％严重粘连致使肠管成锐角，形成完全性肠梗阻；或粘连带压迫肠管及供应血管，致使肠管绞窄坏死的需再次行手术治疗，影响着患者的生活质量及生命健康，目前暂无良好的预防措施可完全预防肠粘连的发生。

有很多学者尝试用相应药物防治术后肠粘连，原理是针对肠粘连的产生机制，抗凝药物除抗凝之外还可抑制纤维素的沉积，如肝素、右旋糖酐等，但出血风险也随之增加，故临床应用需谨慎。加速纤维蛋白分解，可清除纤维素沉积，亦有学者采取腹腔注射活性蛋白酶来预防肠粘连。极个别报导可见采取尿激酶、链激酶及透明质酸酶溶解清除纤维素沉积，但结果不确切。目前，西药用于预防肠粘连的发生或减轻肠粘连的严重程度，疗效未得到普遍认可，且应用药物会增加腹腔出血、创面愈合异常等不良反应的风险。

因此，针对于西药用于预防肠粘连的发生或减轻肠粘连的严重程度，疗效未得到普遍认可，且应用药物会增加腹腔出血、创面愈合异常等不良反应的风险的问题，寻求一种适用于预防和治疗腹盆部手术后肠粘连，能够有效预防和缓解腹盆腔手术后出现的腹部慢性钝痛、腹胀、消化不良、不全性肠梗阻等肠粘连的症状的中药药物很有必要。

发明内容

有鉴于此，本发明目的是提供一种适用于预防和治疗腹盆部手术后肠粘连，能够有效预防和缓解腹盆腔手术后出现的腹部慢性钝痛、腹胀、消化不良、不全性肠梗阻等肠粘连的症状的中药药物。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案是：

一种防治腹部手术后肠粘连的中药药物，由以下重量单位的原料制成：急性子10克、水红花子30克、莪术10克、党参10克、生白术15克、茯苓15克、绞股蓝30克、石见穿30克、火麻仁15克、郁李仁15克、桃仁10克和炙甘草6克。

本发明要解决的另一技术问题为提供一种防治腹部手术后肠粘连的中药药物的制备方法，包括以下步骤：

1)取急性子10克、水红花子30克、党参10克、生白术15克、茯苓15克、绞股蓝30克、石见穿30克、火麻仁15克、郁李仁15克、桃仁10克和炙甘草6克去除杂质、用清水洗净，然后置于通风处，自然风干，备用；

2)将步骤1)清洗风干后的药材放入砂锅内，然后加入3000ml的温水浸泡20-30分钟，开启大火煮沸，随后调至小火，保持煎煮2小时,停火并过滤，制得第一煎液，备用；

3)在步骤2)过滤后的药渣中加入2000ml的温水，使用大火煮沸，改用文火煎煮1.5小时，然后进行过滤，制得第二煎液，备用；

4)将步骤2)制得的第一煎液与步骤3)制得的第二煎液合并，随后采用蒸发皿将合并后的煎液浓缩至相对密度1.08-1.12g/cm³、65±5℃，制得浓缩液，备用；

5)取莪术10克放入提取罐内，通入水蒸气对其进行蒸馏，将蒸馏到的挥发油进行收集，制得莪术油，备用；

6)将步骤4)制得的浓缩液放入烘干箱内，在60-70℃的环境下干燥30-40分钟，然后将干燥后的物料与步骤5)得到的莪术油一起放入造粒机内混合均匀，制粒，再将颗粒在无菌状态下袋装，即可。

目前，预防肠粘连、减轻粘连的严重程度，需要多种措施综合防治，我们应加强对腹盆腔手术患者的全程管理，重视中医药对于预防肠粘连的作用。肠粘连在中医属于肠结、关格等辨证范围，主要病机为肠道捂塞，气血不畅，通降失调。中药医治原则为活血化瘀、通里攻下、行气止痛，根据当代中医药理学，部分理气活血药物可加快胃肠功能规复，增添胃肠血液灌流，避免肠道菌群失衡，抑制手术导致的炎症反应，加快纤维蛋白消融等作用，从而下降粘连的发生率。

在本发明中各中药材具有以下功效：

水红花子：性味咸，微寒，归肝、胃经；功能散血消症，消积止痛，用于症瘕痞块，瘿瘤肿痛，食积不消，胃脘胀痛，现代药理研究水红花子具有抗肿瘤作用、抑菌作用、利尿作用。

莪术：苦辛，温，入肝、脾经；功能破血行气，消积止痛，莪术行气止痛，破血消积可用于气滞血瘀之经闭、胸胁痛、腹痛及症瘕肿块等，莪术还能消食化积，用于饮食积滞之胃腹胀痛，现代药理研究莪术具有抗肿瘤、抗菌、升高白细胞、增加动脉血流量、肠管舒张、保肝、抗炎等作用。

党参、白术、茯苓、甘草：是来源于宋代《太平惠民和剂局方》的经典补气名方“四君子汤”，能益气健脾，治疗脾胃气虚证，脾胃为后天之本，一般腹部手术后气血生化之源，脾胃气虚，运化失常，脾虚化源不足，脏腑组织器官失养，治宜补益脾胃之气，以复其运化受纳之功，四君子汤四药配伍，共奏益气健脾之功。

绞股蓝：性寒，味苦，功能主治消炎解毒，止咳祛痰；现多用作滋补强壮药，现代药理研究显示绞股蓝能使一些白细胞数低下的动物白细胞数回升，增强正常或功能低下的白细胞吞噬功能，调节细胞免疫和体液免疫，抗肿瘤、延缓衰老、调节脂质代谢、改善心肌缺血、减慢心率、促进溃疡愈合、抗炎等多重作用。

石见穿：微苦，平，归肝、脾经；功能清热解毒，活血镇痛，散结消肿。石见穿别称紫参，又名小丹参，可主治***；痛经；经闭；崩漏，便血；湿热黄疸；热毒血痢；淋痛；带下；风湿骨痛；瘰疬；疮肿；乳痈；带状疱疹；麻风；跌打伤肿。现代药理研究石见穿有明显的抗肿瘤作用，有抗氧化作用和补益作用。

桃仁：苦、甘、平，归经归心、肝、大肠经；功能主治活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘，现代药理显示桃仁有舒张血管作用，能增加动脉血流量及降低血管阻力，对血管壁有直接扩张作用，有抑制血液凝固和溶血作用。对微循环有一定的改善作用，还有抗炎、抗过敏、镇咳等作用。

火麻仁：甘，平，归经归脾、胃、大肠经；功能润燥滑肠、利水通淋、活血，主肠燥便秘、风痹、消渴、风水、热淋、痢疾、***、疮癣、丹毒。

郁李仁：辛、苦甘、平、无毒，归经脾、肝、胆、大肠、小肠经功能；主治润燥滑肠、下气利水，主大肠气滞、燥涩不通、小便不利、大腹水肿、四肢浮肿。

方中急性子可行瘀降气，水红花子散血消症、消积止痛，莪术破血行气，行气止痛，党参、白术、茯苓和甘草益气健脾，绞股蓝清热解毒，活血镇痛，桃仁活血祛瘀，润肠通便，火麻仁能和郁李仁润燥滑肠、利水通淋，全方共奏补气逐瘀，活血通腑，止痛消癥之功，能够有效预防和缓解腹盆腔手术后出现的腹部慢性钝痛、腹胀、消化不良、不全性肠梗阻等肠粘连的症状。

本发明技术效果主要体现在以下方面：本发明中急性子可行瘀降气，水红花子散血消症、消积止痛，莪术破血行气，行气止痛，党参、白术、茯苓和甘草益气健脾，绞股蓝清热解毒，活血镇痛，桃仁活血祛瘀，润肠通便，火麻仁能和郁李仁润燥滑肠、利水通淋，全方共奏补气逐瘀，活血通腑，止痛消癥之功，解决了目前西药防治术后肠粘连疗效不确切、不良反应多的现状，适用于预防和治疗腹盆部手术后肠粘连，经多年临床应用，能有效预防和缓解腹盆腔手术后出现的腹部慢性钝痛、腹胀、消化不良、不全性肠梗阻等肠粘连的症状。

具体实施方式

实施例1

一种防治腹部手术后肠粘连的中药药物，由以下重量单位的原料制成：急性子10克、水红花子30克、莪术10克、党参10克、生白术15克、茯苓15克、绞股蓝30克、石见穿30克、火麻仁15克、郁李仁15克、桃仁10克和炙甘草6克。

所述防治腹部手术后肠粘连的中药药物的制备方法，具体包括以下步骤：

1)取急性子10克、水红花子30克、党参10克、生白术15克、茯苓15克、绞股蓝30克、石见穿30克、火麻仁15克、郁李仁15克、桃仁10克和炙甘草6克去除杂质、用清水洗净，然后置于通风处，自然风干，备用；

2)将步骤1)清洗风干后的药材放入砂锅内，然后加入3000ml的温水浸泡20分钟，开启大火煮沸，随后调至小火，保持煎煮2小时,停火并过滤，制得第一煎液，备用；

3)在步骤2)过滤后的药渣中加入2000ml的温水，使用大火煮沸，改用文火煎煮1.5小时，然后进行过滤，制得第二煎液，备用；

4)将步骤2)制得的第一煎液与步骤3)制得的第二煎液合并，随后采用蒸发皿将合并后的煎液浓缩至相对密度1.09g/cm³、67℃，制得浓缩液，备用；

5)取莪术10克放入提取罐内，通入水蒸气对其进行蒸馏，将蒸馏到的挥发油进行收集，制得莪术油，备用；

6)将步骤4)制得的浓缩液放入烘干箱内，在65℃的环境下干燥35分钟，然后将干燥后的物料与步骤5)得到的莪术油一起放入造粒机内混合均匀，制粒，再将颗粒在无菌状态下袋装，即可。

实施例2

一种防治腹部手术后肠粘连的中药药物，由以下重量单位的原料制成：急性子10克、水红花子30克、莪术10克、党参10克、生白术15克、茯苓15克、绞股蓝30克、石见穿30克、火麻仁15克、郁李仁15克、桃仁10克和炙甘草6克。

所述防治腹部手术后肠粘连的中药药物的制备方法，具体包括以下步骤：

1)取急性子10克、水红花子30克、党参10克、生白术15克、茯苓15克、绞股蓝30克、石见穿30克、火麻仁15克、郁李仁15克、桃仁10克和炙甘草6克去除杂质、用清水洗净，然后置于通风处，自然风干，备用；

2)将步骤1)清洗风干后的药材放入砂锅内，然后加入3000ml的温水浸泡30分钟，开启大火煮沸，随后调至小火，保持煎煮2小时,停火并过滤，制得第一煎液，备用；

3)在步骤2)过滤后的药渣中加入2000ml的温水，使用大火煮沸，改用文火煎煮1.5小时，然后进行过滤，制得第二煎液，备用；

4)将步骤2)制得的第一煎液与步骤3)制得的第二煎液合并，随后采用蒸发皿将合并后的煎液浓缩至相对密度1.11g/cm³、68℃，制得浓缩液，备用；

5)取莪术10克放入提取罐内，通入水蒸气对其进行蒸馏，将蒸馏到的挥发油进行收集，制得莪术油，备用；

6)将步骤4)制得的浓缩液放入烘干箱内，在70℃的环境下干燥35分钟，然后将干燥后的物料与步骤5)得到的莪术油一起放入造粒机内混合均匀，制粒，再将颗粒在无菌状态下袋装，即可。

实验例

实验例1

实验对象：选取自2015年6月至2018年4月收治的腹盆腔手术患者163例，所有患者行传统开腹手术切除者102例，行腹腔镜阑尾切除术者61例，以入院时间的先后为顺序，将其随机分为治疗组和对照组，治疗组86例，男54例，女32例，年龄15～70岁，平均(46.71±1.35)岁；对照组77例，男42例，女35例，年龄16～70岁，平均(44.63±1.25)岁，两组患者一般资料比较，差异无统学意义(P>005)。

实验方法：对照组采用单纯西医治疗，治疗组在行常规西医治疗的基础上加用本发明的中药配方颗粒，具体方法为：术后条件允许后开始每日给予本发明实施例1配好成配方颗粒，开水冲400ml，分早晚饭后1小时两次服用，每次200ml，连服7为1疗程，服用4疗程；观察两组患者术后肠道功能恢复时间、***排气时间、术后肠粘连和肠梗阻发生情况。

实验结果：两组患者治疗后，治疗组肠鸣音恢复时间、***排气时间较对照组明显较短，肠粘连及肠梗阻发生率较低(P＜0.05)。

实验结论：腹盆腔切除术后口服该中药药物预防术后肠粘连的临床疗效显著，值得临床推广。

实验例2

实验对象：2017年5月-2019年4期间江阴市人民医院收治的80例腹部手术后肠粘连患者，因腹胀、腹痛、便秘、纳差等来我院就诊，按照随机数字表法将全部患者分为两组，每组40例，其中治疗组男24女16例，年龄19-75岁，平均年龄(37.91±3.58)岁，病程最短2个月，最长9年，平均病程(3.85±0.46)年，手术类型:阑尾炎手术25例，胃癌根治术11例，胆道手术4；对照组男22例，女18例，年龄21-77岁，平均年龄(38.96±3.44)岁，病程最短1个月，最长11年，平均病程(4.02±0.51)年，手术类型:阑尾炎手术29例，胃癌根治术10例，胆道手术1例。两组患者的性别、年龄、病程、手术类型等一般资料比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

实验方法：对照组给予常规西药注射用头孢曲松钠治疗，治疗组在此基础上口服本发明实施2制得的中药配方颗粒口服，服用方法：开水冲400ml，分早晚饭后1小时两次服用，每次200ml，连服7为1疗程，服用3疗程.观察两组临床治疗总有效率，对比不同病程患者的治疗效果。

实验结果：治疗组治疗总有效率明显高于对照组(95.0％vs72.5％)，病程<1年与病程1～3年患者的治疗总有效率最高，明显高于其他病程患者，独立样本t检验差异存在显著统计学意义(P<0.05)。

实验结论：本发明的中药配方颗粒治疗术后肠粘连疗效确切，病程越短疗效越佳，确诊后应尽早给予中药治疗。

本发明技术效果主要体现在以下方面：本发明中急性子可行瘀降气，水红花子散血消症、消积止痛，莪术破血行气，行气止痛，党参、白术、茯苓和甘草益气健脾，绞股蓝清热解毒，活血镇痛，桃仁活血祛瘀，润肠通便，火麻仁能和郁李仁润燥滑肠、利水通淋，全方共奏补气逐瘀，活血通腑，止痛消癥之功，解决了目前西药防治术后肠粘连疗效不确切、不良反应多的现状，适用于预防和治疗腹盆部手术后肠粘连，经多年临床应用，能有效预防和缓解腹盆腔手术后出现的腹部慢性钝痛、腹胀、消化不良、不全性肠梗阻等肠粘连的症状。

当然，以上只是本发明的典型实例，除此之外，本发明还可以有其它多种具体实施方式，凡采用等同替换或等效变换形成的技术方案，均落在本发明要求保护的范围之内。

Claims (2)

1.一种防治腹部手术后肠粘连的中药药物，其特征在于，由以下重量单位的原料制成：急性子10克、水红花子30克、莪术10克、党参10克、生白术15克、茯苓15克、绞股蓝30克、石见穿30克、火麻仁15克、郁李仁15克、桃仁10克和炙甘草6克。

2.如权利要求1所述防治腹部手术后肠粘连的中药药物的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

1)取急性子10克、水红花子30克、党参10克、生白术15克、茯苓15克、绞股蓝30克、石见穿30克、火麻仁15克、郁李仁15克、桃仁10克和炙甘草6克去除杂质、用清水洗净，然后置于通风处，自然风干，备用；

2)将步骤1)清洗风干后的药材放入砂锅内，然后加入3000ml的温水浸泡20-30分钟，开启大火煮沸，随后调至小火，保持煎煮2小时,停火并过滤，制得第一煎液，备用；

3)在步骤2)过滤后的药渣中加入2000ml的温水，使用大火煮沸，改用文火煎煮1.5小时，然后进行过滤，制得第二煎液，备用；

4)将步骤2)制得的第一煎液与步骤3)制得的第二煎液合并，随后采用蒸发皿将合并后的煎液浓缩至相对密度1.08-1.12g/cm³、65±5℃，制得浓缩液，备用；

5)取莪术10克放入提取罐内，通入水蒸气对其进行蒸馏，将蒸馏到的挥发油进行收集，制得莪术油，备用；

6)将步骤4)制得的浓缩液放入烘干箱内，在60-70℃的环境下干燥30-40分钟，然后将干燥后的物料与步骤5)得到的莪术油一起放入造粒机内混合均匀，制粒，再将颗粒在无菌状态下袋装，即可。