CN112034190A - 样本分析仪器质控方法、装置、***和存储介质 - Google Patents
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Abstract
本发明实施例公开了一种样本分析仪器质控方法、装置、***和存储介质,该方法包括:在满足预设的质控触发条件下,根据样本分析仪器测得的样本检测结果,从已经检测完成的检测样本中筛选满足预设标准条件的目标样本;将目标样本传输至其他至少一台样本分析仪器,其他至少一台样本分析仪器分别从目标样本中吸取部分样本进行分析,得到类型相同的至少一组检测数据;根据至少一组检测数据对其他至少一台样本分析仪器进行一致性分析,得到其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果;在根据所述一致性分析结果确定出所述其他至少一台样本分析仪器中的一台样本分析仪器失控时,输出所述一台样本分析仪器的报警提示。
Description
技术领域
本发明涉及体外诊断领域,尤其涉及一种样本分析仪器质控方法、装置、***和存储介质。
背景技术
目前,室内质控需要特定的质控物,在利用质控物进行质控的过程中,一般包括复温,混匀,使用完按特定流程进行保存等操作,导致质控过程复杂;且为了延长质控物的有效期,还需要使用定型剂对质控物进行定型,在利用质控物进行质控的过程中,会使得质控物对异常条件不敏感,如:低温稀释液会导致血球仪的平均红细胞体积(Mean CorpusularVolume,MCV)测量不准,导致质控结果的准确性低的问题。
申请内容
为解决上述技术问题,本发明实施例期望提供一种样本分析仪器质控方法、装置、***和存储介质。
本发明实施例的技术方案是这样实现的:
第一方面,本发明实施例提供一种样本分析仪器质控方法,所述方法包括:
在满足预设的质控触发条件下,根据样本分析仪器测得的样本检测结果,从已经检测完成的检测样本中筛选满足预设标准条件的目标样本;
将所述目标样本传输至其他至少一台样本分析仪器,所述其他至少一台样本分析仪器分别从所述目标样本中吸取部分样本进行分析,得到类型相同的至少一组检测数据;所述其他至少一台样本分析仪器中的每一台样本分析仪器对应一组检测数据;所述其他至少一台样本分析仪器被配置为对所述目标样本中的部分样本执行至少一种相同类型的检测项目;
根据所述至少一组检测数据对所述其他至少一台样本分析仪器进行一致性分析,得到所述其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果;
在根据所述一致性分析结果确定出所述其他至少一台样本分析仪器中的一台样本分析仪器失控时,输出所述一台样本分析仪器的报警提示。
第二方面,本发明实施例提供一种样本分析仪器质控装置,所述样本分析仪器质控装置包括:
筛选单元,用于在满足预设的质控触发条件下,根据样本分析仪器测得的样本检测结果,从已经检测完成的检测样本中筛选满足预设标准条件的目标样本;
数据检测单元,用于将所述目标样本传输至其他至少一台样本分析仪器中,使其他至少一台样本分析仪器分别从所述目标样本中吸取部分样本进行分析,以得到类型相同的至少一组检测数据;所述其他至少一台样本分析仪器中的每一台样本分析仪器对应一组检测数据;所述其他至少一台样本分析仪器被配置为对所述目标样本中的部分样本执行至少一种相同类型的检测项目;
一致性分析单元,用于根据所述至少一组检测数据对所述其他至少一台样本分析仪器进行一致性分析,得到所述其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果;
提示单元,用于在根据所述一致性分析结果确定出所述其他至少一台样本分析仪器中的一台样本分析仪器失控时,输出所述一台样本分析仪器的报警提示。
第三方面,本发明实施例提供一种样本检测***,所述样本检测***包括:样本分析仪器、控制***和数据管理***;
所述控制***,用于在满足预设的质控触发条件下,控制根据样本分析仪器测得的样本检测结果,从已经检测完成的检测样本中筛选满足预设标准条件的目标样本;控制调度装置将所述目标样本传输至其他至少一台样本分析仪器中,所述其他至少一台样本分析仪器被配置为对所述目标样本中的部分样本执行至少一种相同类型的检测项目;
所述其他至少一台样本分析仪器,用于从所述目标样本中吸取部分样本进行分析,得到类型相同的至少一组检测数据;所述其他至少一台样本分析仪器中的每一台样本分析仪器对应一组检测数据;
所述数据管理***,用于获取所述至少一组检测信息,根据所述至少一组检测数据对所述其他至少一台样本分析仪器进行一致性分析,得到所述其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果;
所述控制***,还用于在根据所述一致性分析结果确定出所述其他至少一台样本分析仪器中的一台样本分析仪器失控时,控制输出所述一台样本分析仪器的报警提示。
第四方面,本发明实施例提供一种存储介质,其上存储有计算机程序,应用于样本检测***,该计算机程序被处理器执行时实现如上述任一项所述的方法。
本发明实施例提供一种样本分析仪器质控方法、装置、***和存储介质,该方法包括:在满足预设的质控触发条件下,根据样本分析仪器测得的样本检测结果,从已经检测完成的检测样本中筛选满足预设标准条件的目标样本;将目标样本传输至其他至少一台样本分析仪器,其他至少一台样本分析仪器分别从目标样本中吸取部分样本进行分析,得到类型相同的至少一组检测数据;其他至少一台样本分析仪器中的每一台样本分析仪器对应一组检测数据;其他至少一台样本分析仪器被配置为对目标样本中的部分样本执行至少一种相同类型的检测项目;根据至少一组检测数据对其他至少一台样本分析仪器进行一致性分析,得到其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果;在根据一致性分析结果确定出其他至少一台样本分析仪器中的一台样本分析仪器失控时,输出一台样本分析仪器的报警提示。采用上述方法,利用目标样本对其他至少一台样本分析仪器进行一致性分析,无需对样本进行长期保存,且样本分析仪器可以自动实现对目标样本的筛选、传输至其他至少一台样本分析仪器以及根据至少一组检测数据进行一致性分析的过程,简化了质控流程,同时,样本可以感知异常条件,进而利用目标样本对其他至少一台样本分析仪器进行一致性分析能够提高质控结果的准确性。
附图说明
图1为本发明实施例提供的一种样本分析仪器质控方法的流程图一;
图2为本发明实施例提供的一种示例性的样本检测***对一台样本分析仪器进行一致性分析结果判断的流程示意图;
图3为本发明实施例提供的一种示例性的样本分析仪器在MCV参数的不同区间范围内的变化曲线示意图;
图4为本发明实施例提供的一种示例性的C1号机RBC与标准样本分析仪器之间的比对显示结果示意图;
图5为本发明实施例提供的一种样本分析仪器质控装置的结构示意图;
图6为本发明实施例提供的一种样本检测***的结构示意图。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例中的附图,对发明的具体技术方案做进一步详细描述。以下实施例用于说明本申请,但不用来限制本申请的范围。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中所使用的术语只是为了描述本发明实施例的目的,不是旨在限制本申请。
在以下的描述中,涉及到“一些实施例”,其描述了所有可能实施例的子集,但是可以理解,“一些实施例”可以是所有可能实施例的相同子集或不同子集,并且可以在不冲突的情况下相互结合。
需要指出,本发明实施例所涉及的术语“第一\第二\第三”仅仅是是区别类似的对象,不代表针对对象的特定排序,可以理解地,“第一\第二\第三”在允许的情况下可以互换特定的顺序或先后次序,以使这里描述的本发明实施例能够以除了在这里图示或描述的以外的顺序实施。
基于上述问题,本发明实施例提供一种样本分析仪器质控方法,如图1所示,该方法可以包括:
S101、在满足预设的质控触发条件下,根据样本分析仪器测得的样本检测结果,从已经检测完成的检测样本中筛选满足预设标准条件的目标样本。
样本分析仪器可以为样本检测***中的血细胞分析仪、C-反应蛋白(C-reactiveprotein,CRP)分析仪、糖化分析仪等,在样本检测***中还包括传输装置、数据管理***等。其中,传输装置将样本检测***中的各样本分析仪器连接,数据管理***可以控制传输装置将样本传输至各样本分析仪器中,以供各样本分析仪器对样本进行检测。
需要说明的是,本申请实施例中提出的检测样本和目标样本可以为血常规的乙二胺四乙酸(Ethylene Diamine Tetraacetic Acid,EDTA)样本、生化免疫的血清样本、凝血的枸橼酸钠抗凝样本等。
一种可选的实施例中,预先从样本检测***中挑选一个样本分析仪器,利用该样本分析仪器从检测样本中筛选出满足预设标准条件的目标样本,具体的,用户预先设置质控触发条件,包括:预设负载条件和/或预设时间间隔等,样本检测***实时获取样本检测***的负载和/或样本分析仪器质控的质控时间间隔,并将样本检测***的负载与预设负载条件进行比较,和/或将质控时间间隔与预设质控时间间隔进行比较;在判断出样本检测***的负载满足预设负载条件,和/或质控时间间隔大于或者等于预设质控时间间隔的情况下,样本检测***确定出满足预设的质控触发条件。
预设的质控触发条件中的预设负载条件可以包括:预设样本分析仪器数量、样本检测***的数量、样本检测***最大可检测样本的样本数量等。样本检测***获取当前无待分析样本的样本分析仪器数量,当当前无待分析样本的样本分析仪器数量大于预设样本分析仪器数量时,样本检测***判断出满足预设的质控触发条件、和/或样本检测***获取当前待分析样本的样本数量,当当前待分析样本的样本数量小于样本检测***的数量时,样本检测***判断出满足预设的质控触发条件、和/或样本检测***获取预设历史时间段内已分析样本的样本数量,当历史时间段内已分析样本的样本数量小于样本检测***最大可检测样本的样本数量时,样本检测***判断出满足预设的质控触发条件。
需要说明的是,还可以对预设样本分析仪器数量、样本检测***的数量、样本检测***最大可检测样本的样本数量等进行扩大或缩小一定倍数的调整,得到预设负载条件。
示例性的,预设负载条件包括以下三个:
1、样本检测***中至少有一台样本分析仪器上无待分析样本,其中一台样本分析仪器即为预设样本分析仪器数量;
2、样本检测***中待分析样本的样本数量小于或者等于X*样本检测***的数量,其中,X为正整数;
3、历史N分钟内分析的样本数目小于样本检测***最大可检测样本的样本数量%M,其中,N、M均为正整数。
可选的,预设的质控触发条件中的质控时间间隔可以为固定的时间,如每天早上8点、中午12点、下午4点,或者设置一周中的周一、周五;预设的质控触发条件中的质控时间间隔也可以为距上一轮样本分析仪器质控的时间间隔,如每隔一天进行一次样本分析仪器质控;预设的质控触发条件中的质控时间间隔还可以根据样本分析仪器进行样本检测的检测频率来确定,如当样本分析仪器进行样本检测的检测频率小于每小时5管血液样本的检测频率时进行样本分析仪器质控,具体的可以根据实际情况进行选择,本发明实施例不做具体的限定。
需要说明的是,还可以在可视化界面上显示样本分析仪器质控启动标识,在接收到对样本分析仪器质控标识的触控操作时,触发样本分析仪器质控流程,此时,样本分析仪器对检测样本进行样本检测,并根据测得的样本检测结果,从已经检测完成的检测样本中筛选满足预设标准条件的目标样本。
在确定出满足预设的质控触发条件下,控制传输装置将检测样本输入该样本分析仪器中,样本分析仪器对检测样本进行样本检测,并根据测得的样本检测结果,从已经完成检测的检测样本中筛选出满足预设标准条件的目标样本。
需要说明的是,用户预先设置了用于一致性分析的目标样本的预设标准条件,包括:预设样本量阈值,监控参数以及监控参数对应的参数范围、异常信息、复检规则等,样本分析仪器对检测样本进行样本检测,得到与预设标准条件对应的样本检测结果。具体的,样本分析仪器先确定检测样本的样本量;当检测样本的样本量大于或者等于预设样本量阈值时,样本分析仪器挑选样本检测结果中满足监控参数的参数范围的样本作为目标样本;和/或挑选样本检测结果中包括异常信息的样本作为质控样本;和/或挑选样本检测结果中的满足复检规则的样本作为质控样本。
具体的,样本分析仪检测得到检测样本的监控参数值、检测样本的报警信息和/或样本检测***的复检情况,当检测样本的监控参数值满足监控参数的参数范围时、和/或当检测样本的报警信息中包括异常信息时、和/或当复检情况满足复检规则时,将检测样本确定为目标样本。
可选的,监控参数可以为白细胞(White Blood Cell,WBC)、红细胞(Red BloodCell,RBC)、血红蛋白(Determination of Hemoglobin in Blood,HGB)、红细胞压积(Redblood cell specific volume,HCT)、平均红细胞体积(Mean Corpusular Volume,MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(Mean Corpuscular Hemoglobin,MCH)、平均血红蛋白浓度((MeanCorpuscular Hemoglobin Concentration,MCHC)、血小板(Blood Platelet,PLT)等,对应的监控参数的参数范围可以为9.5>WBC>3.5、5.8>RBC>3.8、175>HGB>115、0.35>HCT>0.50、100>MCV>82、34>MCH>27、354>MCHC>316、350>PLT>125。
可选的,报警信息包括未成熟粒细胞、原始细胞、贫血、缺铁性贫血、三系减少、血小板减少、血小板增多等报警信息,可以按照“血小板减少”的报警信息,筛选出低值血小板的目标样本进行一致性评价。
可选的,样本检测***可以通过筛选无复检、自动审核的正常样本,也可以通过设定的复检规则(如PLT<80)来筛选目标样本。
需要说明的是,可以从检测样本中筛选出不同参数区间的目标样本,如高值样本、中值样本、低值样本,其中,高值样本对应的WBC参数的参数区间可以为15.0×109/L~20.0×109/L、中值样本对应的WBC参数的参数区间可以为10.0×109/L~12.0×109/L、低值样本对应的WBC参数的参数区间可以为3.0×109/L~8.0×109/L;且不同参数区间的目标样本的数量可以为一个、也可以为多个,此处不做具体的限定。
另一种可选的实施例中,用户还可以自行从检测样本中挑选目标样本,具体的,样本分析仪器对检测样本进行检测,得到检测样本的样本检测结果,用户自行根据样本检测结果,从检测样本中挑选目标样本。
S102、将目标样本传输至其他至少一台样本分析仪器,其他至少一台样本分析仪器分别从目标样本中吸取部分样本进行分析,得到类型相同的至少一组检测数据;其他至少一台样本分析仪器中的每一台样本分析仪器对应一组检测数据;其他至少一台样本分析仪器被配置为对目标样本中的部分样本执行至少一种相同类型的检测项目。
样本检测***采用实验室信息管理***LIS或中间件获取目标样本的试管架号或样本标识;将试管架号或样本标识与其他至少一台样本分析仪器的仪器号关联。当试管架上的目标样本需要被运送至其他至少一台样本分析仪器进行检测时,样本检测***可以通过传输装置将装载目标样本的试管架传输至其他至少一台样本分析仪器,其他至少一台样本分析仪器利用自身的取样针从试管中吸取部分样本,将吸取的部分样本输送至反应容器中,并与反应容器中的试剂进行反应,需要说明的是,反应容器中的试剂可以是在输送部分样本前输送至反应容器中的、也可以是在输送部分样本后输送至反应容器中的、还可以是在输送部分样本同时输送至反应容器中的,在此不做具体限定。之后,对反应完成的部分样本进行分析,得到类型相同的至少一组检测数据。
需要说明的是,其他至少一台样本分析仪器被配置为对目标样本中的部分样本执行至少一种相同类型的检测项目,其中,其他至少一台样本分析仪器为同一品牌或不同品牌的至少一台样本分析仪器,如至少一台血球仪、至少一台糖化分析仪、至少一台血细胞形态分析仪(也称“阅片机”)等;或者其他至少一台样本分析仪器为相同检测项目的样本分析仪,如血常规的白细胞检测、生化仪器的肝功能检测、凝血仪器的纤维蛋白原检测、免疫仪器的乙肝检测等。
本发明实施例中,其他至少一台样本分析仪器分别对部分样本的一组监控参数进行分析,得到监控参数对应的至少一组检测数据,其中,一组监控参数与每一组检测数据一一对应。
S103、根据至少一组检测数据对其他至少一台样本分析仪器进行一致性分析,得到其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果。
本发明实施例中,样本检测***从其他至少一台样本分析仪器中获取至少一组检测数据,之后,分别根据一组检测数据对对应的一台样本分析仪器进行质控分析,得到一台样本分析仪器对应的质控分析结果;并将其他至少一台样本分析仪器对应的至少一个质控分析结果确定为其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果。
本发明实施例中,针对不同的监控参数,选取的参数范围不同,判断失控的标准也不同,故,样本检测***为每一个监控参数和每一个监控参数对应的参数范围设置的预设失控门限值。
示例性的,如表1所示,针对不同的监控参数和参数范围,设置不同的预设失控门限值。
表1 WS/T 406-2012行标5.8.2比对指标要求
具体的,以一台样本分析仪器为例,样本检测***根据一组检测数据对对应的一台样本分析仪器进行质控分析,得到一台样本分析仪器对应的质控分析结果的过程包括:样本检测***确定一组检测数据与对应的标准检测数据之间的一组偏差数据;样本检测***查找一组检测数据对应的一组预设失控门限值,并将一组检测数据对应的一组偏差数据分别与对应的一组预设失控门限值进行比较。
可选的,样本检测***可以通过两种方式确定标准检测数据:第一种是计算至少一组检测数据的至少一个均值;将至少一个均值确定为标准检测数据。第二种是从样本分析仪器和/或其他至少一台样本分析仪器中确定出标准样本分析仪器;将标准样本分析仪器对应的一组检测数据确定为标准检测数据。
本发明实施例中,还可以对一组偏差数据进行归一化处理,并将一组归一化结果分别与1进行比较,当归一化结果大于1时判断出该一台样本分析仪器失控,当归一化结果小于或者等于1时判断出该一台样本分析仪器在控。
一种可选的实施例中,归一化结果为相对偏差,对偏差数据进行归一化处理,得到相对偏差的过程如公式1所示,
相对偏差=(检测数据-检测数据对应的标准检测数据)/检测数据对应的标准检测数据/检测数据对应的失控门限值 (1)
另一种可选的实施例中,归一化结果为绝对偏差,对一组偏差数据进行归一化处理,得到绝对偏差的过程如公式2所示,
绝对偏差=(检测数据-检测数据对应的标准检测数据)/检测数据对应的失控门限值 (2)
在确定出一组偏差数据中的第一偏差数据超过第一预设失控门限值的情况下,样本检测***确定出一台样本分析仪器失控,其中,第一偏差数据对应一组检测数据中的第一检测数据,第一预设失控门限值为第一检测数据对应的监控参数的失控门限值。
本发明实施例中,在确定出第一偏差数据超过第一预设失控门限值的情况下,样本检测***判断是否存在测量异常;当判断出存在测量异常时,样本检测***提示测量异常。
具体的,在确定出第一偏差数据超过第一预设失控门限值的情况下,样本分析仪器重新筛选目标样本,并将重新筛选的目标样本传输至其他至少一台样本分析仪器进行分析,得到监控参数对应的一组更新的检测数据;之后,确定一组更新的检测数据与对应的标准检测数据之间的一组更新的偏差数据;在一组更新的偏差数据中的第一更新的偏差数据超过第一预设失控门限值的情况下,样本检测***才确定出对应的一台样本分析仪器失控。
在确定出第一偏差数据未超过第一预设失控门限值的情况下,样本检测***获取第一偏差数据对应的第一历史偏差数据,并根据第一历史偏差数据和第一偏差数据,判断一台样本分析仪器是否为趋势性失控;此时,样本检测***将一组偏差数据和失控判断结果确定为一台样本分析仪器的一致性分析结果,其中,失控判断结果包括其他至少一台样本分析仪器是否失控、和/或其他至少一台样本分析仪器是否趋势性失控。
如图2所示,样本检测***对一台样本分析仪器进行一致性分析结果判断的过程包括:
1、计算一台样本分析仪器的检测数据和标准检测数据之间的偏差数据;
2、将偏差数据与对应的预设失控门限值进行比较;
3、在偏差数据超过对应的预设失控门限值的情况下,检测是否有测量异常报警;
4、在检测到有测量异常报警的情况下,提示测量问题,并执行6;
5、在未检测到有测量异常报警的情况下,执行6;
6、重新筛选目标样本,并传输至样本分析仪器进行测量,得到更新的检测数据;
7、确定更新的检测数据与标准检测数据之间的更新的偏差数据,并将更新的偏差数据与预设失控门限值进行比较;
8、在更新的偏差数据超过预设失控门限值的情况下,确定出一台样本分析仪器失控,并提示人工进一步排查;
9、在更新的偏差数据未超过预设失控门限值的情况下,确定出一台样本分析仪器在控;
10、在偏差数据未超过对应的预设失控门限值的情况下,根据偏差数据和对应的历史偏差数据判断是否存在趋势性问题;
11、在判断出存在趋势性问题的情况下,提示一台样本分析仪器存在趋势性失控;
12、在判断出不存在趋势性问题的情况下,确定出一台样本分析仪器在控。
S104、在根据一致性分析结果确定出其他至少一台样本分析仪器中的一台样本分析仪器失控时,输出一台样本分析仪器的报警提示。
本发明实施例中,在根据第一历史偏差数据和第一偏差数据,判断一台样本分析仪器为趋势性失控的情况下,样本检测***提示一台样本分析仪器存在趋势性失控。
本发明实施例中,样本检测***显示其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果和一致性变化趋势,其中,一致性变化趋势根据偏差数据和偏差数据对应的历史偏差数据确定。
具体的,样本检测***依次获取至少一组检测数据中的每一个检测数据对应的历史检测数据、目标样本分析仪器、目标监控参数和参数范围;并依次根据每一个检测数据和每一个检测数据对应的历史检测数据,得到目标样本分析仪器的目标监控参数对应的变化曲线;直至得到其他至少一台样本分析仪器对应的至少一组变化曲线;样本检测***在分析结果界面显示至少一组变化曲线。
样本检测***在分析结果界面上显示至少一组变化曲线之后,用户还可以根据不同的过滤条件,调整至少一组变化曲线的显示,具体的,在接收到筛选指令的情况下,样本检测***根据筛选指令确定筛选条件;之后根据筛选条件从至少一组变化曲线中筛选出目标变化曲线,并在分析结果界面显示目标变化曲线。
需要说明的是,可以在变化曲线上突出显示超过失控门限值的偏差数据对应的点,突出显示的形式可以为将该点利用红色等其他颜色进行区分、和/或将该点加粗显示等方式。
本发明实施例中,筛选条件可以包括:监控参数、参数范围、检测时段、样本分析仪器中的至少一种。
可选的,可以选择显示其他至少一台样本分析仪器中的任一台样本分析仪器在某一监控参数的多个参数区间的变化曲线。如图3所示,为样本分析仪器在MCV参数的87-97区间范围内的变化曲线1,和在MCV参数的96-106区间范围内的变化曲线2。
可选的,可以选择显示其他至少一台样本分析仪器中的任一台或任几台样本分析仪器的目标变化曲线。
可选的,可以选择显示某一检测时段内、其他至少一台样本分析仪器的目标变化曲线。
可选的,可以利用某一监控参数进行过滤,如显示其他至少一台样本分析仪器中任一台或任几台样本分析仪器WBC参数对应的变化曲线。
可选的,可以利用某一监控参数的参数范围进行过滤,如显示其他至少一台样本分析仪器中任一台或任几台样本分析仪器WBC参数在10.0×109/L~12.0×109/L区间内变化曲线。
需要说明的是,本发明实施例不仅限于对上述筛选条件进行择一选择,还可以对上述任几个筛选条件进行组合,利用组合后的筛选条件对至少一组变化曲线进行过滤。
需要说明的是,在分析结果显示界面上,还可以显示目标监控参数对应的失控门限值的失控线,和/或标准检测数据的目标检测参数对应的变化曲线。
本发明实施例中,可以在分析结果显示界面上,以不同的颜色或者线条粗细等区别显示方式,区别显示失控门限值的失控线,和/或标准检测数据的目标检测参数对应的变化曲线。如利用红色线条显示失控门限值的失控线,利用绿色线条显示标准检测数据的目标检测参数对应的变化曲线。
可选的,可以在一张图上显示一台或多台其他至少一台样本分析仪器和标准样本分析仪器的对比结果。示例性的,如图4所示,为C1号机RBC与标准样本分析仪器(靶机)之间的比对显示结果,其中,曲线为C1号机RBC的变化曲线,该变化曲线上取值点对应C1号机与标准样本分析仪器之间的相对偏差数据,线1和线7为失控线,线2和线6为警告线,线3和线5为正常线,线4为标准样本分析仪器的标准线。
可选的,可以利用标准样本分析仪器的某监控参数的参数范围进行过滤,如,只显示标准样本分析仪器WBC参数值在10.0×109/L~12.0×109/L区间内的一致性分析结果和一致性变化趋势。
可以理解的是,用户可以根据不同的需要设置不同的过滤条件,进而显示的至少一组变化曲线为用户最关注的质控分析结果,且不同的过滤条件能够对其他至少一台样本分析仪器进行多角度分析。
进一步地,在本轮样本分析仪器质控流程完成时,样本检测***还可以将至少一组检测数据、一致性分析结果和一致性变化趋势存储至数据管理软件中;和/或将至少一组检测数据、一致性分析结果和一致性变化趋势从数据管理软件中导出,并生成对应的分析报告发送至其他设备,以供其他设备基于分析报告进行进一步分析。
可以理解的是,利用目标样本对其他至少一台样本分析仪器进行一致性分析,无需对样本进行长期保存,且样本分析仪器可以自动实现对目标样本的筛选、传输至其他至少一台样本分析仪器以及根据至少一组检测数据进行一致性分析的过程,简化了质控流程,同时,样本可以感知异常条件,进而利用目标样本对其他至少一台样本分析仪器进行一致性分析能够提高质控结果的准确性。
基于前述实施例,本发明实施例还提供了一种样本分析仪器质控装置1,如图5所示,该样本分析仪器质控装置1包括:
筛选单元10,用于在满足预设的质控触发条件下,根据样本分析仪器测得的样本检测结果,从已经检测完成的检测样本中筛选满足预设标准条件的目标样本;
数据检测单元11,用于将所述目标样本传输至其他至少一台样本分析仪器中,使其他至少一台样本分析仪器分别从所述目标样本中吸取部分样本进行分析,以得到类型相同的至少一组检测数据;所述其他至少一台样本分析仪器中的每一台样本分析仪器对应一组检测数据;所述其他至少一台样本分析仪器被配置为对所述目标样本中的部分样本执行至少一种相同类型的检测项目;
一致性分析单元12,用于根据所述至少一组检测数据对所述其他至少一台样本分析仪器进行一致性分析,得到所述其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果;
提示单元13,用于在根据所述一致性分析结果确定出所述其他至少一台样本分析仪器中的一台样本分析仪器失控时,输出所述一台样本分析仪器的报警提示。
可选的,所述样本分析仪器质控装置1还包括:获取单元;
所述获取单元,用于获取样本检测***的负载和/或质控时间间隔;所述样本检测***包括所述样本分析仪器和所述其他至少一台样本分析仪器,所述样本分析仪器和所述其他至少一台样本分析仪器由传输装置连接;
所述筛选单元10,还用于在所述样本检测***的负载满足预设负载条件,和/或所述质控时间间隔大于或者等于预设时间间隔的情况下,确定出满足预设的质控触发条件。
可选的,所述样本分析仪器质控装置还包括:确定单元;
所述确定单元,用于确定所述检测样本的样本量;
所述筛选单元10,还用于当所述检测样本的样本量大于或者等于预设样本量阈值时,挑选所述样本检测结果中满足监控参数的参数范围的样本作为目标样本;和/或挑选所述样本检测结果中包括异常信息的样本作为质控样本;和/或挑选所述样本检测结果中的满足复检规则的样本作为质控样本。
可选的,所述样本分析仪器质控装置还包括:判断单元;
确定单元,还用于确定所述一组检测数据与对应的标准检测数据之间的一组偏差数据;在确定出所述一组偏差数据中的第一偏差数据超过第一预设失控门限值的情况下,确定出所述一台样本分析仪器失控,所述第一偏差数据对应所述一组检测数据中的第一检测数据,所述第一预设失控门限值为所述第一检测数据对应的监控参数的失控门限值;将所述一组偏差数据和失控判断结果确定为所述一台样本分析仪器的一致性分析结果;
所述判断单元,用于在确定出所述第一偏差数据未超过所述第一预设失控门限值的情况下,获取所述第一偏差数据对应的第一历史偏差数据,并根据所述第一历史偏差数据和所述第一偏差数据,判断所述一台样本分析仪器是否为趋势性失控;
所述一致性分析单元12,还用于将所述其他至少一台样本分析仪器对应的多个质控分析结果确定为所述其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果。
可选的,所述样本分析仪器质控装置还包括:显示单元;
所述显示单元,用于显示所述其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果和一致性变化趋势,所述一致性变化趋势根据偏差数据和偏差数据对应的历史偏差数据确定出。
基于前述实施例,本发明实施例还提供一种样本检测***2,如图6所示,该样本检测***2包括:样本分析仪器20、控制***21和数据管理***22;
所述控制***21,用于在满足预设的质控触发条件下,控制样本分析仪器20根据测得的样本检测结果,从已经检测完成的检测样本中筛选满足预设标准条件的目标样本;控制调度装置将所述目标样本传输至其他至少一台样本分析仪器中,所述其他至少一台样本分析仪器被配置为对所述目标样本中的部分样本执行至少一种相同类型的检测项目;举例而言,调度装置可以是运输轨道,特别是包含多台样本检测设备的流水线上的运输轨道。
所述其他至少一台样本分析仪器20,用于从所述目标样本中吸取部分样本进行分析,得到类型相同的至少一组检测数据;所述其他至少一台样本分析仪器中的每一台样本分析仪器对应一组检测数据;
所述数据管理***22,用于获取所述至少一组检测信息,根据所述至少一组检测数据对所述其他至少一台样本分析仪器进行一致性分析,得到所述其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果;
所述控制***21,还用于在根据所述一致性分析结果确定出所述其他至少一台样本分析仪器中的一台样本分析仪器失控时,控制输出所述一台样本分析仪器的报警提示。
需要说明的是,数据管理***22中包括处理器220、存储器221和显示器222,其中,显示器222用于显示所述一台样本分析仪器的报警提示;存储器221用于存储各类数据,例如计算机程序、其他至少一台样本分析仪器的检测结果,包括至少一组检测数据、一致性分析结果等;处理器220,可用于执行程序以对数据检测***进行精度管理,精度管理可以包括对样本分析仪器的检测结果准确性的判断,质量判断等,也可以称之为质控。
需要说明的是,控制***可以是独立于数据管理***存在,如独立的计算机、云平台等,也可以集成在某台仪器中,也可以集成数据管理***中,具体的控制***的存在形式可以根据实际情况进行选择,本发明实施例不做具体的限定。
本发明实施例中,如果以软件功能模块的形式实现上述方法,并作为独立的产品销售或使用时,也可以存储在一个计算机可读取存储介质中。基于这样的理解,本发明实施例的技术方案本质上或者说对现有技术做出贡献的部分可以以软件产品的形式体现出来,该计算机软件产品存储在一个存储介质中,包括若干指令用以使得一台计算机设备(可以是个人计算机、服务器、或者网络设备等)执行本申请各个实施例所述方法的全部或部分。而前述的存储介质包括:U盘、移动硬盘、只读存储器(ROM,Read Only Memory)、磁碟或者光盘等各种可以存储程序代码的介质。这样,本发明实施例不限制于任何特定的硬件和软件结合。
相应地,本发明实施例再提供一种计算机存储介质,所述计算机存储介质上存储有测量程序,该测量程序被执行时实现上述实施例提供的样本分析仪器质控方法的步骤。
应理解,说明书通篇中提到的“一个实施例”或“一实施例”意味着与实施例有关的特定特征、结构或特性包括在本申请的至少一个实施例中。因此,在整个说明书各处出现的“在一个实施例中”或“在一实施例中”未必一定指相同的实施例。此外,这些特定的特征、结构或特性可以任意适合的方式结合在一个或多个实施例中。应理解,在本申请的各种实施例中,上述各过程的序号的大小并不意味着执行顺序的先后,各过程的执行顺序应以其功能和内在逻辑确定,而不应对本发明实施例的实施过程构成任何限定。上述本发明实施例序号仅仅为了描述,不代表实施例的优劣。
需要说明的是,在本文中,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者装置不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下,由语句“包括一个……”限定的要素,并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。
在本申请所提供的几个实施例中,应该理解到,所揭露的设备和方法,可以通过其它的方式实现。以上所描述的设备实施例仅仅是示意性的,例如,所述单元的划分,仅仅为一种逻辑功能划分,实际实现时可以有另外的划分方式,如:多个单元或组件可以结合,或可以集成到另一个***,或一些特征可以忽略,或不执行。另外,所显示或讨论的各组成部分相互之间的耦合、或直接耦合、或通信连接可以是通过一些接口,设备或单元的间接耦合或通信连接,可以是电性的、机械的或其它形式的。
上述作为分离部件说明的单元可以是、或也可以不是物理上分开的,作为单元显示的部件可以是、或也可以不是物理单元;既可以位于一个地方,也可以分布到多个网络单元上;可以根据实际的需要选择其中的部分或全部单元来实现本实施例方案的目的。
另外,在本申请各实施例中的各功能单元可以全部集成在一个处理单元中,也可以是各单元分别单独作为一个单元,也可以两个或两个以上单元集成在一个单元中;上述集成的单元既可以采用硬件的形式实现,也可以采用硬件加软件功能单元的形式实现。
本领域普通技术人员可以理解:实现上述方法实施例的全部或部分步骤可以通过程序指令相关的硬件来完成,前述的程序可以存储于计算机可读取存储介质中,该程序在执行时,执行包括上述方法实施例的步骤;而前述的存储介质包括:移动存储设备、只读存储器(Read Only Memory,ROM)、磁碟或者光盘等各种可以存储程序代码的介质。
或者,本申请上述集成的单元如果以软件功能模块的形式实现并作为独立的产品销售或使用时,也可以存储在一个计算机可读取存储介质中。基于这样的理解,本发明实施例的技术方案本质上或者说对现有技术做出贡献的部分可以以软件产品的形式体现出来,该计算机软件产品存储在一个存储介质中,包括若干指令用以使得一台计算机设备(可以是个人计算机、服务器、或者网络设备等)执行本申请各个实施例所述方法的全部或部分。而前述的存储介质包括:移动存储设备、ROM、磁碟或者光盘等各种可以存储程序代码的介质。
以上所述,仅为本申请的具体实施方式,但本申请的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内,可轻易想到变化或替换,都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此,本申请的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
Claims (26)
1.一种样本分析仪器质控方法,其特征在于,所述方法包括:
在满足预设的质控触发条件下,根据样本分析仪器测得的样本检测结果,从已经检测完成的检测样本中筛选满足预设标准条件的目标样本;
将所述目标样本传输至其他至少一台样本分析仪器,所述其他至少一台样本分析仪器分别从所述目标样本中吸取部分样本进行分析,得到类型相同的至少一组检测数据;所述其他至少一台样本分析仪器中的每一台样本分析仪器对应一组检测数据;所述其他至少一台样本分析仪器被配置为对所述目标样本中的部分样本执行至少一种相同类型的检测项目;
根据所述至少一组检测数据对所述其他至少一台样本分析仪器进行一致性分析,得到所述其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果;
在根据所述一致性分析结果确定出所述其他至少一台样本分析仪器中的一台样本分析仪器失控时,输出所述一台样本分析仪器的报警提示。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
获取样本检测***的负载和/或质控时间间隔;所述样本检测***包括所述样本分析仪器和所述其他至少一台样本分析仪器,所述样本分析仪器和所述其他至少一台样本分析仪器由传输装置连接;
在所述样本检测***的负载满足预设负载条件,和/或所述质控时间间隔大于或者等于预设质控时间间隔的情况下,确定出满足预设的质控触发条件。
3.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
确定所述检测样本的样本量;
当所述检测样本的样本量大于或者等于预设样本量阈值时,挑选所述样本检测结果中满足监控参数的参数范围的样本作为目标样本;和/或挑选所述样本检测结果中包括异常信息的样本作为质控样本;和/或挑选所述样本检测结果中的满足复检规则的样本作为质控样本。
4.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
为所述监控参数和所述参数范围设置对应的预设失控门限值。
5.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,所述其他至少一台样本分析仪器分别从所述目标样本中吸取部分样本进行分析,得到类型相同的至少一组检测数据,包括:
所述其他至少一台样本分析仪器分别从所述目标样本中吸取部分样本,并对所述部分样本的一组监控参数进行分析,得到所述监控参数对应的至少一组检测数据,所述一组监控参数与每一组检测数据一一对应。
6.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,所述根据所述至少一组检测数据对所述其他至少一台样本分析仪器进行一致性分析,得到所述其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果,包括:
分别根据一组检测数据对对应的一台样本分析仪器进行质控分析,得到一台样本分析仪器对应的质控分析结果;
将所述其他至少一台样本分析仪器对应的至少一个质控分析结果确定为所述其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果。
7.根据权利要求6所述的方法,其特征在于,所述分别根据一组检测数据对对应的一台样本分析仪器进行质控分析,得到一台样本分析仪器对应的质控分析结果,包括:
确定所述一组检测数据与对应的标准检测数据之间的一组偏差数据;
在确定出所述一组偏差数据中的第一偏差数据超过第一预设失控门限值的情况下,确定出所述一台样本分析仪器失控,所述第一偏差数据对应所述一组检测数据中的第一检测数据,所述第一预设失控门限值为所述第一检测数据对应的监控参数的失控门限值;
在确定出所述第一偏差数据未超过所述第一预设失控门限值的情况下,获取所述第一偏差数据对应的第一历史偏差数据,并根据所述第一历史偏差数据和所述第一偏差数据,判断所述一台样本分析仪器是否为趋势性失控;
将所述一组偏差数据和失控判断结果确定为所述一台样本分析仪器的一致性分析结果。
8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
计算所述至少一组检测数据的至少一个均值;
将所述至少一个均值确定为所述标准检测数据。
9.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
从所述样本分析仪器和/或所述其他至少一台样本分析仪器中确定出标准样本分析仪器;
将所述标准样本分析仪器对应的一组检测数据确定为所述标准检测数据。
10.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
在确定出所述第一偏差数据超过第一预设失控门限值的情况下,所述样本分析仪器重新筛选目标样本,并将重新筛选的目标样本传输至所述其他至少一台样本分析仪器进行分析,得到所述监控参数对应的一组更新的检测数据;
确定所述一组更新的检测数据与对应的标准检测数据之间的一组更新的偏差数据;
在所述一组更新的偏差数据中的第一更新的偏差数据超过第一预设失控门限值的情况下,确定出对应的所述一台样本分析仪器失控。
11.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述根据所述第一历史偏差数据和所述第一偏差数据,判断所述一台样本分析仪器是否为趋势性失控之后,所述方法还包括:
在根据第一历史偏差数据和所述第一偏差数据,判断所述一台样本分析仪器为趋势性失控的情况下,提示所述一台样本分析仪器存在趋势性失控。
12.根据权利要求10所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
在确定出所述第一偏差数据超过第一预设失控门限值的情况下,判断是否存在测量异常;
当判断出存在测量异常时,提示测量异常。
13.根据权利要求1或6所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
显示所述其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果和一致性变化趋势,所述一致性变化趋势根据偏差数据和偏差数据对应的历史偏差数据确定。
14.根据权利要求13所述的方法,其特征在于,所述显示所述其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果和一致性变化趋势,包括:
依次获取所述至少一组检测数据中的每一个检测数据对应的历史检测数据、目标样本分析仪器、目标监控参数和参数范围;
依次根据每一个检测数据和每一个检测数据对应的历史检测数据,得到所述目标样本分析仪器的目标监控参数对应的变化曲线;
直至得到所述其他至少一台样本分析仪器对应的至少一组变化曲线;在分析结果界面显示所述至少一组变化曲线。
15.根据权利要求14所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
在接收到筛选指令的情况下,根据所述筛选指令确定筛选条件;
根据所述筛选条件从所述至少一组变化曲线中筛选出目标变化曲线,并在所述分析结果界面显示所述目标变化曲线。
16.根据权利要求15所述的方法,其特征在于,所述筛选条件包括监控参数、参数范围、检测时段、样本分析仪器中的至少一种。
17.根据权利要求14所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
在所述分析结果显示界面上,显示所述目标监控参数对应的失控门限值的失控线,和/或标准检测数据的目标检测参数对应的变化曲线。
18.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
采用实验室信息管理***LIS或中间件获取所述目标样本的试管架号或样本标识;
将所述试管架号或样本标识与所述其他至少一台样本分析仪器的仪器号关联。
19.根据权利要求1或13所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
将所述至少一组检测数据、所述一致性分析结果和一致性变化趋势存储至数据管理软件中;
和/或将所述至少一组检测数据、所述一致性分析结果和所述一致性变化趋势从所述数据管理软件中导出,并生成对应的分析报告发送至其他设备。
20.一种样本分析仪器质控装置,其特征在于,所述样本分析仪器质控装置包括:
筛选单元,用于在满足预设的质控触发条件下,根据样本分析仪器测得的样本检测结果,从已经检测完成的检测样本中筛选满足预设标准条件的目标样本;
数据检测单元,用于将所述目标样本传输至其他至少一台样本分析仪器,使其他至少一台样本分析仪器分别从所述目标样本中吸取部分样本进行分析,以得到类型相同的至少一组检测数据;所述其他至少一台样本分析仪器中的每一台样本分析仪器对应一组检测数据;所述其他至少一台样本分析仪器被配置为对所述目标样本中的部分样本执行至少一种相同类型的检测项目;
一致性分析单元,用于根据所述至少一组检测数据对所述其他至少一台样本分析仪器进行一致性分析,得到所述其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果;
提示单元,用于在根据所述一致性分析结果确定出所述其他至少一台样本分析仪器中的一台样本分析仪器失控时,输出所述一台样本分析仪器的报警提示。
21.根据权利要求20所述的样本分析仪器质控装置,其特征在于,所述样本分析仪器质控装置还包括:获取单元;
所述获取单元,用于获取样本检测***的负载和/或质控时间间隔;所述样本检测***包括所述样本分析仪器和所述其他至少一台样本分析仪器,所述样本分析仪器和所述其他至少一台样本分析仪器由传输装置连接;
所述筛选单元,还用于在所述样本检测***的负载满足预设负载条件,和/或所述质控时间间隔大于或者等于预设时间间隔的情况下,确定出满足预设的质控触发条件。
22.根据权利要求20或21所述的样本分析仪器质控装置,其特征在于,所述样本分析仪器质控装置还包括:确定单元;
所述确定单元,用于确定所述检测样本的样本量;
所述筛选单元,还用于当所述检测样本的样本量大于或者等于预设样本量阈值时,挑选所述样本检测结果中满足监控参数的参数范围的样本作为目标样本;和/或挑选所述样本检测结果中包括异常信息的样本作为质控样本;和/或挑选所述样本检测结果中的满足复检规则的样本作为质控样本。
23.根据权利要求20所述的样本分析仪器质控装置,其特征在于,所述样本分析仪器质控装置还包括:判断单元;
确定单元,还用于确定所述一组检测数据与对应的标准检测数据之间的一组偏差数据;在确定出所述一组偏差数据中的第一偏差数据超过第一预设失控门限值的情况下,确定出所述一台样本分析仪器失控,所述第一偏差数据对应所述一组检测数据中的第一检测数据,所述第一预设失控门限值为所述第一检测数据对应的监控参数的失控门限值;将所述一组偏差数据和失控判断结果确定为所述一台样本分析仪器的一致性分析结果;
所述判断单元,用于在确定出所述第一偏差数据未超过所述第一预设失控门限值的情况下,获取所述第一偏差数据对应的第一历史偏差数据,并根据所述第一历史偏差数据和所述第一偏差数据,判断所述一台样本分析仪器是否为趋势性失控;
所述一致性分析单元,还用于将所述其他至少一台样本分析仪器对应的多个质控分析结果确定为所述其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果。
24.根据权利要求20所述的样本分析仪器质控装置,其特征在于,所述样本分析仪器质控装置还包括:显示单元;
所述显示单元,用于显示所述其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果和一致性变化趋势,所述一致性变化趋势根据偏差数据和偏差数据对应的历史偏差数据确定。
25.一种样本检测***,其特征在于,所述样本检测***包括:样本分析仪器、控制***和数据管理***;
所述控制***,用于在满足预设的质控触发条件下,根据样本分析仪器测得的样本检测结果,从已经检测完成的检测样本中筛选满足预设标准条件的目标样本;控制调度装置将所述目标样本传输至其他至少一台样本分析仪器中,所述其他至少一台样本分析仪器被配置为对所述目标样本中的部分样本执行至少一种相同类型的检测项目;
所述其他至少一台样本分析仪器,用于从所述目标样本中吸取部分样本进行分析,得到类型相同的至少一组检测数据;所述其他至少一台样本分析仪器中的每一台样本分析仪器对应一组检测数据;
所述数据管理***,用于获取所述至少一组检测信息,根据所述至少一组检测数据对所述其他至少一台样本分析仪器进行一致性分析,得到所述其他至少一台样本分析仪器的一致性分析结果;
所述控制***,还用于在根据所述一致性分析结果确定出所述其他至少一台样本分析仪器中的一台样本分析仪器失控时,控制输出所述一台样本分析仪器的报警提示。
26.一种存储介质,其上存储有计算机程序,应用于样本检测***,其特征在于,该计算机程序被处理器执行时实现如权利要求1-19任一项所述的方法。
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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