CN112023121A - 一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层及其制备方法 - Google Patents
一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层,包括底层涂层和面层涂层,所述底层涂层由多巴胺或其衍生物在氧化剂、第一有机溶剂存在条件下通过可控催化聚合而形成,其制备方法包括如下步骤:第一步,制备底层涂层涂料:在避光条件下,向容器中加入第一有机溶剂,在搅拌下分别加入多巴类或者多巴胺衍生物制备成溶液A,在搅拌下加入强氧化剂制备成溶液B,均搅拌至均匀透明溶液。本发明,通过构建双层涂层体系,底层作为中间连接层,由于自身具有广谱的强粘附性能,牢固的附着在基材之上,一方面又能和面层涂料中的官能团发生化学反应形成共价键,能使面层牢固的固定在底层上。使得亲水涂层具有优异的生物相容性,润滑性以及持久性。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,具体为一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层及其制备方法。
背景技术
在医疗领域里,介入医疗已成为十分重要的微创手段。介入医疗器械,特别是导管、导丝,要求其表面具有良好的生物相容性和润滑性,以大幅度减少对病人身体组织的损伤或者粘连。目前,有多种方法解决润滑性的问题,如在器械表面涂上润滑油,但是这种方法得到的医疗器械生物相容性差,润滑性和持久性也达不到操作的标准。另外还有直接制备超润滑表面的导管的方法,但是现有的挤出技术得到的导管、导丝的表面润滑性能还是不佳,无法达到超滑的标准。另外还有在器械表面形成一层具有润滑性能的亲水涂层的方法。
由于介入器械在患者体内需要滑动且停留一定的时间,所以器械上的涂层需兼具有润滑性、生物相容性以及牢固性。制备的涂层需要在反复摩擦后不脱落,对组织无炎症反应并且摩擦力小。通常使用化学键连接或者物理缠结等方法来固定亲水润滑的化合物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层及其制备方法,以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层,包括底层涂层和面层涂层,所述底层涂层由多巴胺或其衍生物在氧化剂、第一有机溶剂存在条件下通过可控催化聚合而形成,所述面层涂层由氨基或巯基功能化的共聚物、第二有机溶剂组成。
优选的,所述底层涂层涂料的黏度为1-60mm2/s,所述氧化剂用量为底层涂料总质量的0.1%-20%,所述第一有机溶剂的质量为面层涂料总质量的 50%-99%。
优选的,所述面层涂层涂料的黏度为1-60mm2/s,所述第二有机溶剂的质量为面层涂层涂料总质量的50%-99%。所述面层涂层是在第二有机溶剂存在的条件下,通过三元聚合制备的氨基或巯基功能化的聚乙烯吡咯烷酮共聚物。
优选的,所述底层涂层和面层涂层通过Michael反应和Schiff碱反应实现底层涂层与面层涂层之间的有机结合。
优选的,所述多巴胺或多巴胺衍生物选自盐酸多巴胺类、6-羟基多巴胺盐类、N-油酰多巴胺类、3-甲基丙烯酰多巴胺类、***多巴胺类、甲氧基聚乙二醇多巴胺类、儿茶酚类中的一种或两种以上。
优选的,所述的第一有机溶剂选自水、乙醇、丙酮、乙酸乙酯中的一种或两种以上。
优选的,所述氧化剂选自CuSO4、K2S2O8、CuSO4/H2O2、(NH4)2S2O8、NaIO4 中的一种或两种以上。
优选的,所述第二有机溶剂选自水、乙醇、异丙醇、丙酮、丁酮、乙酸乙酯、N,N-二甲基甲酰胺、二氯甲烷、氯仿中的一种或两种以上。
一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层的制备方法,包括如下步骤:
第一步,制备底层涂层涂料:
在避光条件下,向容器中加入第一有机溶剂,在搅拌下分别加入多巴类或者多巴胺衍生物制备成溶液A,在搅拌下加入强氧化剂制备成溶液B,均搅拌至均匀透明溶液,溶液A和溶液B通过双通道喷射枪喷出时在通道内混合得到底层涂料;
第二步,制备面层涂料:
在避光、氮气保护条件下,向反应器中加入第二有机溶剂,在机械搅拌下加入氨基聚乙二醇丙烯酸酯单体或者巯基聚乙二醇丙烯酸酯单体、N-乙烯吡咯烷酮单体以及催化剂,在15-90℃下反应1-24h,然后将得到的反应液进行避光透析1-24h,去除反应液中的溶剂、未反应小分子以及低聚物,冻干后得到氨基/巯基功能化的聚乙烯吡咯烷酮将得到的氨基/巯基功能化的聚乙烯吡咯烷酮溶解于第一有机溶剂中,制备成面层涂料;
第三步,制备亲水超滑涂层:
将底层涂料的溶液A和溶液B通过双通道喷射器喷射到医疗器械表面,喷射时医疗器械同时旋转或移动,喷射时间为1-5s,旋转速度为1-5s/r,底层固化后在医疗器械表面形成底层涂层,静置清洗,固化干燥,再将涂覆有底层涂层的医疗器械浸渍到面层溶液里,在适宜的温度下振荡反应,固化干燥后在医疗器械表面形成亲水超滑涂层
优选的,所述氨基聚乙二醇丙烯酸酯单体或者巯基聚乙二醇丙烯酸酯单体包括:氨基/巯基聚乙二醇丙烯酸酯、氨基/巯基聚乙二醇炔基、氨基/巯基聚乙二醇甲基丙烯酸酯、氨基/巯基聚乙二醇异氰酸酯,其中聚乙二醇的分子量为200-1000000。
优选的,所述催化剂选自偶氮二异丁腈、偶氮二异庚腈、偶氮二异丁酸二甲酯、过氧化苯甲酰、过氧化月桂酰、过氧化二叔丁基、过氧化二异丙苯、过氧化二碳酸二异丙酯、过氧化二碳酸二环己酯、过硫酸铵/亚硫酸氢钠中的一种或两种以上。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:
1、本发明的亲水超滑涂层及其制备方法,通过构建双层涂层体系,底层作为中间连接层,一方面由于自身具有广谱的强粘附性能,牢固的附着在基材之上,一方面又能和面层涂料中的官能团发生化学反应形成共价键,能使面层牢固的固定在底层上。使得亲水涂层具有优异的生物相容性,润滑性以及持久性。
2、本发明利用自聚合及化学反应,可以在温和的环境下进行制备,而且对生产的场地要求不高,对于导管导丝的长度也没有限制,可以进行长导管、导丝的涂层制备,极大的提高了效益,降低了生产成本。本发明在干态时是一层薄膜,便于包装和贮存,使用时浸入到纯水中立即就能使用,操作方便。
附图说明
图1为面层涂料共聚物合成方案示意图,其中,n,m,p,q为5-5000。
图2为面层涂层与底层涂层粘结示意图。
图3为改性前后的产品图片,其中图左为表面未做处理的医疗导管,图右为表面有亲水超滑涂层的医疗导管,表面有一层明显的干态胶。
图4为改性前后产品的表面摩擦力测试曲线,其中,一个导管样品中,位移0-60mm的部分为医疗导管未作处理的部分,位移60mm-100mm的部分为医疗导管有亲水超滑涂层的部分。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
实施例1
请参阅图1-4,本发明提供一种技术方案:一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层,包括底层涂层和面层涂层,所述底层涂层由多巴胺或其衍生物在氧化剂、第一有机溶剂存在条件下通过可控催化聚合而形成,所述面层涂层由氨基或巯基功能化的共聚物、第二有机溶剂组成,所述底层涂层涂料的黏度为1mm2/s,所述氧化剂用量为底层涂料总质量的0.1%,所述第一有机溶剂的质量为面层涂料总质量的50%,所述多巴胺的质量百分比为49.9%,所述面层涂层涂料的黏度为1mm2/s,所述第二有机溶剂的质量为面层涂层涂料总质量的50%。所述面层涂层是在第二有机溶剂存在的条件下,通过三元聚合制备的氨基或巯基功能化的聚乙烯吡咯烷酮共聚物,所述底层涂层和面层涂层通过Michael反应和Schiff碱反应实现底层涂层与面层涂层之间的有机结合,所述多巴胺或多巴胺衍生物选自盐酸多巴胺类、6-羟基多巴胺盐类、N- 油酰多巴胺类、3-甲基丙烯酰多巴胺类、***多巴胺类、甲氧基聚乙二醇多巴胺类、儿茶酚类中的一种或两种以上,所述氧化剂选自CuSO4、K2S2O8、 CuSO4/H2O2、(NH4)2S2O8、NaIO4中的一种或两种以上,所述的第一有机溶剂选自水、乙醇、丙酮、乙酸乙酯中的一种或两种以上,所述第二有机溶剂选自水、乙醇、异丙醇、丙酮、丁酮、乙酸乙酯、N,N-二甲基甲酰胺、二氯甲烷、氯仿中的一种或两种以上。
一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层的制备方法,于包括如下步骤:
第一步,制备底层涂层涂料:
在避光条件下,向容器中加入第一有机溶剂,在搅拌下分别加入多巴类或者多巴胺衍生物制备成溶液A,在搅拌下加入强氧化剂制备成溶液B,均搅拌至均匀透明溶液,溶液A和溶液B通过双通道喷射枪喷出时在通道内混合得到底层涂料;
第二步,制备面层涂料:
在避光、氮气保护条件下,向反应器中加入第二有机溶剂,在机械搅拌下加入氨基聚乙二醇丙烯酸酯单体或者巯基聚乙二醇丙烯酸酯单体、N-乙烯吡咯烷酮单体以及催化剂,在15℃下反应1h,然后将得到的反应液进行避光透析1h,去除反应液中的溶剂、未反应小分子以及低聚物,冻干后得到氨基/ 巯基功能化的聚乙烯吡咯烷酮将得到的氨基/巯基功能化的聚乙烯吡咯烷酮溶解于第一有机溶剂中,制备成面层涂料;
第三步,制备亲水超滑涂层:
将底层涂料的溶液A和溶液B通过双通道喷射器喷射到医疗器械表面,喷射时医疗器械同时旋转或移动,喷射时间为1s,旋转速度为1s/r,底层固化后在医疗器械表面形成底层涂层,静置清洗,固化干燥,再将涂覆有底层涂层的医疗器械浸渍到面层溶液里,在适宜的温度下振荡反应,固化干燥后在医疗器械表面形成亲水超滑涂层。
实施例2
请参阅图1-4,本发明提供一种技术方案:一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层,包括底层涂层和面层涂层,所述底层涂层由多巴胺或其衍生物在氧化剂、第一有机溶剂存在条件下通过可控催化聚合而形成,所述面层涂层由氨基或巯基功能化的共聚物、第二有机溶剂组成,所述底层涂层涂料的黏度为30mm2/s,所述氧化剂用量为底层涂料总质量的10%,所述第一有机溶剂的质量为面层涂料总质量的75%,所述面层涂层涂料的黏度为30mm2/s,所述第二有机溶剂的质量为面层涂层涂料总质量的75%。所述面层涂层是在第二有机溶剂存在的条件下,通过三元聚合制备的氨基或巯基功能化的聚乙烯吡咯烷酮共聚物,所述底层涂层和面层涂层通过Michael反应和Schiff碱反应实现底层涂层与面层涂层之间的有机结合,所述多巴胺或多巴胺衍生物选自盐酸多巴胺类、6-羟基多巴胺盐类、N-油酰多巴胺类、3-甲基丙烯酰多巴胺类、***多巴胺类、甲氧基聚乙二醇多巴胺类、儿茶酚类中的一种或两种以上,所述氧化剂选自CuSO4、K2S2O8、CuSO4/H2O2、(NH4)2S2O8、NaIO4中的一种或两种以上,所述的第一有机溶剂选自水、乙醇、丙酮、乙酸乙酯中的一种或两种以上,所述第二有机溶剂选自水、乙醇、异丙醇、丙酮、丁酮、乙酸乙酯、N,N-二甲基甲酰胺、二氯甲烷、氯仿中的一种或两种以上。
一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层的制备方法,于包括如下步骤:
第一步,制备底层涂层涂料:
在避光条件下,向容器中加入第一有机溶剂,在搅拌下分别加入多巴类或者多巴胺衍生物制备成溶液A,在搅拌下加入强氧化剂制备成溶液B,均搅拌至均匀透明溶液,溶液A和溶液B通过双通道喷射枪喷出时在通道内混合得到底层涂料;
第二步,制备面层涂料:
在避光、氮气保护条件下,向反应器中加入第二有机溶剂,在机械搅拌下加入氨基聚乙二醇丙烯酸酯单体或者巯基聚乙二醇丙烯酸酯单体、N-乙烯吡咯烷酮单体以及催化剂,在53℃下反应12h,然后将得到的反应液进行避光透析12h,去除反应液中的溶剂、未反应小分子以及低聚物,冻干后得到氨基/巯基功能化的聚乙烯吡咯烷酮将得到的氨基/巯基功能化的聚乙烯吡咯烷酮溶解于第一有机溶剂中,制备成面层涂料;
第三步,制备亲水超滑涂层:
将底层涂料的溶液A和溶液B通过双通道喷射器喷射到医疗器械表面,喷射时医疗器械同时旋转或移动,喷射时间为3s,旋转速度为3s/r,底层固化后在医疗器械表面形成底层涂层,静置清洗,固化干燥,再将涂覆有底层涂层的医疗器械浸渍到面层溶液里,在适宜的温度下振荡反应,固化干燥后在医疗器械表面形成亲水超滑涂层。
实施例3
请参阅图1-4,本发明提供一种技术方案:一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层,包括底层涂层和面层涂层,所述底层涂层由多巴胺或其衍生物在氧化剂、第一有机溶剂存在条件下通过可控催化聚合而形成,所述面层涂层由氨基或巯基功能化的共聚物、第二有机溶剂组成,所述底层涂层涂料的黏度为60mm2/s,所述氧化剂用量为底层涂料总质量的0.2%,所述第一有机溶剂的质量为面层涂料总质量的99%,所述面层涂层涂料的黏度为30mm2/s,所述第二有机溶剂的质量为面层涂层涂料总质量的75%。所述面层涂层是在第二有机溶剂存在的条件下,通过三元聚合制备的氨基或巯基功能化的聚乙烯吡咯烷酮共聚物,所述底层涂层和面层涂层通过Michael反应和Schiff碱反应实现底层涂层与面层涂层之间的有机结合,所述多巴胺或多巴胺衍生物选自盐酸多巴胺类、6-羟基多巴胺盐类、N-油酰多巴胺类、3-甲基丙烯酰多巴胺类、***多巴胺类、甲氧基聚乙二醇多巴胺类、儿茶酚类中的一种或两种以上,所述氧化剂选自CuSO4、K2S2O8、CuSO4/H2O2、(NH4)2S2O8、NaIO4中的一种或两种以上,所述第二有机溶剂选自水、乙醇、异丙醇、丙酮、丁酮、乙酸乙酯、N,N-二甲基甲酰胺、二氯甲烷、氯仿中的一种或两种以上。
一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层的制备方法,于包括如下步骤:
第一步,制备底层涂层涂料:
在避光条件下,向容器中加入第一有机溶剂,在搅拌下分别加入多巴类或者多巴胺衍生物制备成溶液A,在搅拌下加入强氧化剂制备成溶液B,均搅拌至均匀透明溶液,溶液A和溶液B通过双通道喷射枪喷出时在通道内混合得到底层涂料;
第二步,制备面层涂料:
在避光、氮气保护条件下,向反应器中加入第二有机溶剂,在机械搅拌下加入氨基聚乙二醇丙烯酸酯单体或者巯基聚乙二醇丙烯酸酯单体、N-乙烯吡咯烷酮单体以及催化剂,在53℃下反应12h,然后将得到的反应液进行避光透析12h,去除反应液中的溶剂、未反应小分子以及低聚物,冻干后得到氨基/巯基功能化的聚乙烯吡咯烷酮将得到的氨基/巯基功能化的聚乙烯吡咯烷酮溶解于第一有机溶剂中,制备成面层涂料;
第三步,制备亲水超滑涂层:
将底层涂料的溶液A和溶液B通过双通道喷射器喷射到医疗器械表面,喷射时医疗器械同时旋转或移动,喷射时间为3s,旋转速度为3s/r,底层固化后在医疗器械表面形成底层涂层,静置清洗,固化干燥,再将涂覆有底层涂层的医疗器械浸渍到面层溶液里,在适宜的温度下振荡反应,固化干燥后在医疗器械表面形成亲水超滑涂层
润滑性测试:将涂有功能涂层的医疗器械置于专用的摩擦力测试设备上,两端使用气动夹具夹持,上端连接力值传感器,在37℃水浴环境下进行测试,测试与硅胶片之间的摩擦力。与未作涂层的样品进行比较,摩擦力数值的差异大小反映了功能涂层的亲水润滑性能。
牢固度测试:同一样品进行反复测试25次以上,摩擦力趋势曲线的重叠性反映了亲水涂层的牢固度和耐磨性能。在涂层润滑的部分,趋势曲线在重复的测试中没有出现波动峰则说明涂层没有脱落。
测试结果:本实施例中的医疗器械表面制备亲水涂层后,摩擦力减小幅度在95%以上,说明该涂层具有优异的润滑性,多次摩擦后,摩擦力减小幅度仍大于95%,说明该涂层具有优异的持久性和耐磨度。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例,对于本领域的普通技术人员而言,可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型,本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
Claims (10)
1.一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层,其特征在于包括底层涂层和面层涂层,所述底层涂层由多巴胺或其衍生物在氧化剂、第一有机溶剂存在条件下通过可控催化聚合而形成,所述面层涂层由氨基或巯基功能化的共聚物、第二有机溶剂组成。
2.根据权利要求1所述的一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层,其特征在于:所述底层涂层涂料的黏度为1-60mm2/s,所述氧化剂用量为底层涂料总质量的0.1%-20%,所述第一有机溶剂的质量为面层涂料总质量的50%-99%。
3.根据权利要求1所述的一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层,其特征在于:所述面层涂层涂料的黏度为1-60mm2/s,所述第二有机溶剂的质量为面层涂层涂料总质量的50%-99%。所述面层涂层是在第二有机溶剂存在的条件下,通过三元聚合制备的氨基或巯基功能化的聚乙烯吡咯烷酮共聚物。
4.根据权利要求1所述的一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层,其特征在于:所述底层涂层和面层涂层通过Michael反应和Schiff碱反应实现底层涂层与面层涂层之间的有机结合。
5.根据权利要求1所述的一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层,其特征在于:所述多巴胺或多巴胺衍生物选自盐酸多巴胺类、6-羟基多巴胺盐类、N-油酰多巴胺类、3-甲基丙烯酰多巴胺类、***多巴胺类、甲氧基聚乙二醇多巴胺类、儿茶酚类中的一种或两种以上。
6.根据权利要求1所述的一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层,其特征在于:所述氧化剂选自CuSO4、K2S2O8、CuSO4/H2O2、(NH4)2S2O8、NaIO4中的一种或两种以上。
7.根据权利要求1所述的一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层,其特征在于:所述第二有机溶剂选自水、乙醇、异丙醇、丙酮、丁酮、乙酸乙酯、N,N-二甲基甲酰胺、二氯甲烷、氯仿中的一种或两种以上。
8.一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层的制备方法,其特征在于包括如下步骤:
第一步,制备底层涂层涂料:
在避光条件下,向容器中加入第一有机溶剂,在搅拌下分别加入多巴类或者多巴胺衍生物制备成溶液A,在搅拌下加入强氧化剂制备成溶液B,均搅拌至均匀透明溶液;
第二步,制备面层涂料:
在避光、氮气保护条件下,向反应器中加入第二有机溶剂,在机械搅拌下加入氨基聚乙二醇丙烯酸酯单体或者巯基聚乙二醇丙烯酸酯单体、N-乙烯吡咯烷酮单体以及催化剂,在15-90℃下反应1-24h,然后将得到的反应液进行避光透析1-24h,冻干后得到氨基/巯基功能化的聚乙烯吡咯烷酮将得到的氨基/巯基功能化的聚乙烯吡咯烷酮溶解于第一有机溶剂中,制备成面层涂料;
第三步,制备亲水超滑涂层:
将底层涂料的溶液A和溶液B通过双通道喷射器喷射到医疗器械表面,喷射时医疗器械同时旋转或移动,喷射时间为1-5s,旋转速度为1-5s/r,底层固化后在医疗器械表面形成底层涂层,静置清洗,固化干燥,再将涂覆有底层涂层的医疗器械浸渍到面层溶液里,在适宜的温度下振荡反应,固化干燥后在医疗器械表面形成亲水超滑涂层。
9.根据权利要求8所述的一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层的制备方法,其特征在于:所述氨基聚乙二醇丙烯酸酯单体或者巯基聚乙二醇丙烯酸酯单体包括:氨基/巯基聚乙二醇丙烯酸酯、氨基/巯基聚乙二醇炔基、氨基/巯基聚乙二醇甲基丙烯酸酯、氨基/巯基聚乙二醇异氰酸酯,其中聚乙二醇的分子量为200-1000000。
10.根据权利要求8所述的一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层的制备方法,其特征在于:所述催化剂选自偶氮二异丁腈、偶氮二异庚腈、偶氮二异丁酸二甲酯、过氧化苯甲酰、过氧化月桂酰、过氧化二叔丁基、过氧化二异丙苯、过氧化二碳酸二异丙酯、过氧化二碳酸二环己酯、过硫酸铵/亚硫酸氢钠中的一种或两种以上。
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CN202010960832.3A Pending CN112023121A (zh) | 2020-09-14 | 2020-09-14 | 一种用于医用导管导丝表面的亲水超滑涂层及其制备方法 |
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CN (1) | CN112023121A (zh) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN115819671A (zh) * | 2022-12-14 | 2023-03-21 | 无锡市南京大学锡山应用生物技术研究所 | 含有nvp结构的共聚物及其在介入导管用润滑涂层中的应用 |
CN116350856A (zh) * | 2023-02-17 | 2023-06-30 | 中国科学院长春应用化学研究所 | 一种中心静脉导管涂层组合物及中心静脉导管 |
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CN110464882A (zh) * | 2019-07-29 | 2019-11-19 | 东华大学 | 一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管及其制备方法 |
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-
2020
- 2020-09-14 CN CN202010960832.3A patent/CN112023121A/zh active Pending
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