CN112004523A - 植入装置、***和方法 - Google Patents

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CN112004523A CN201980027223.8A CN201980027223A CN112004523A CN 112004523 A CN112004523 A CN 112004523A CN 201980027223 A CN201980027223 A CN 201980027223A CN 112004523 A CN112004523 A CN 112004523A
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C·萨诺斯
M·戈达德
M·桑德罗弗
J·米尔斯
M·比林斯
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Vertex Pharmaceuticals Inc
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Vertex Pharmaceuticals Inc
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Abstract

本文提供了用于皮下膜、包封室或贮器植入的装置、***和方法,其包括或采用被配置成将膜、包封室或贮器***到受试者中的植入装置。

Description

植入装置、***和方法
交叉引用
本申请要求于2018年3月13日提出申请的美国临时申请第62/642,529号的权益,所述美国临时申请的全文以引用方式并入本文中。
发明背景
可使用递送生物产品的治疗装置来治疗代谢病症,例如糖尿病。治疗装置可为可植入的,以长时间提供生物产品,例如胰岛素。生物产品可在膜、包封室或贮器上或内递送至受试者。为确保生物产品适当地递送至受试者中,该膜、包封室或贮器是柔韧的以适应处理表面。生物产品在受试者内的精确且准确的放置对于适当的治疗是至关重要的。
发明内容
本文所提供的一个方面是用于将细胞或治疗剂递送至受试者的装置,所述***包括:第一伸长主体,所述第一伸长主体包括近端部分、远端部分和开放体积,所述开放体积被配置成存放细胞或治疗剂,其中开放体积通向远端部分处的开口,其中开口包括等于或大于约1cm的尺寸;第二伸长主体,所述第二伸长主体包括近端部分和远端部分,其中第二伸长主体的远端部分的尺寸被调整为能装配在第一伸长主体的开放体积内,并能相对于第一伸长主体移动。在一些实施方案中,第一伸长主体可为大致扁平的。在一些实施方案中,***可包括等于或小于约40cm^3的体积。在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度与第一伸长主体的高度的比率可等于或大于约5:1。在一些实施方案中,第一伸长主体可包括整体上大致均一的宽度和高度。在一些实施方案中,开放体积可包括大致等于开口宽度的宽度。在一些实施方案中,开放体积可包括均一的宽度。在一些实施方案中,第一伸长主体可包括设计成由操作者握持的握持表面。在一些实施方案中,第二伸长主体可包括设计成由操作者握持的握持表面。在一些实施方案中,第二伸长主体的远端部分可包括被配置成接触细胞或治疗剂的表面。在一些实施方案中,第一伸长主体可包含钛。在一些实施方案中,第一伸长主体的近端部分可相对于第二伸长主体的近端部分位于近端。在一些实施方案中,第二伸长主体可包括大致等于开放体积的横截面积的横截面积。在一些实施方案中,***可包括等于或小于约1cm的平均厚度。在一些实施方案中,***可包括等于或小于约0.5cm的平均厚度。在一些实施方案中,***可包括等于或小于约5cm的平均宽度。在一些实施方案中,***可包括等于或小于约30cm的长度。
本文所提供的一个方面是用于将细胞或治疗剂递送至受试者的***,所述***包括:第一伸长主体,所述第一伸长主体包括近端部分、远端部分和开放体积,所述开放体积被配置成存放细胞或治疗剂,其中开放体积通向远端部分处的开口,其中开口包括等于或大于约1cm的尺寸;第二伸长主体,所述第二伸长主体包括近端部分和远端部分,其中第二伸长主体的远端部分的尺寸被调整为能装配在第一伸长主体的开放体积内,并能相对于第一伸长主体移动。在一些实施方案中,***还可包括在开放体积中的膜、包封室或贮器,其中该膜、包封室或贮器包含细胞或治疗剂。在一些实施方案中,细胞可包封在膜、包封室或贮器内。在一些实施方案中,细胞可为产胰岛素的细胞。在一些实施方案中,膜、包封室或贮器的宽度可等于或大于开放体积宽度的70%。在一些实施方案中,膜、包封室或贮器可被存放在框架中。在一些实施方案中,框架可为刚性或半刚性的。在一些实施方案中,框架可为被配置成耦合到多个膜、包封室或贮器的三联框架。在一些实施方案中,第一伸长主体可为大致扁平的。在一些实施方案中,***可包括等于或小于约40cm^3的体积。在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度与第一伸长主体的高度的比率可等于或大于约5:1。在一些实施方案中,第一伸长主体可包括整体上大致均一的宽度和高度。在一些实施方案中,开放体积可包括大致等于开口宽度的宽度。在一些实施方案中,开放体积可包括均一的宽度。在一些实施方案中,第一伸长主体可包括设计成由操作者握持的握持表面。在一些实施方案中,第二伸长主体可包括设计成由操作者握持的握持表面。在一些实施方案中,第二伸长主体的远端部分可包括被配置成接触细胞或治疗剂的表面。在一些实施方案中,第一伸长主体可包含钛。在一些实施方案中,第一伸长主体的近端部分可相对于第二伸长主体的近端部分位于近端。在一些实施方案中,第二伸长主体可包括大致等于开放体积的横截面积的横截面积。在一些实施方案中,***可包括等于或小于约1cm的平均厚度。在一些实施方案中,***可包括等于或小于约0.5cm的平均厚度。在一些实施方案中,***可包括等于或小于约5cm的平均宽度。在一些实施方案中,***可包括等于或小于约30cm的长度。
本文所提供的另一方面是用于将细胞或治疗剂递送至受试者的方法,所述方法包括:将细胞或治疗剂引导至递送位点;将细胞或治疗剂存放在递送位点处,其中细胞或治疗剂被存放在第一定位体的开放体积内;在将细胞或治疗剂存放在递送位点处的同时撤出第一定位体;和将细胞或治疗剂递送至受试者。在一些实施方案中,递送位点可为细胞或治疗剂的植入位点。在一些实施方案中,植入位点可为皮下或腹膜前植入位点。在一些实施方案中,将细胞或治疗剂引导至递送位点可包括将第一定位体引导至递送位点,其中细胞或治疗剂被存放在第一定位体的开放体积内。在一些实施方案中,将细胞或治疗剂引导至递送位点可包括通过递送仪器将细胞或治疗剂引导至第一定位体的开放体积。在一些实施方案中,在将细胞或治疗剂存放在递送位点处的同时撤出第一定位体还可包括在撤出第一定位体的同时用第二定位体防止或阻碍细胞或治疗剂的移动。在一些实施方案中,第二定位体可定位于第一定位体的开放体积内。在一些实施方案中,在将细胞或治疗剂存放到递送位点的同时撤出第一定位体可包括通过第一定位体的开口使细胞或治疗剂相对移动出第一定位体。在一些实施方案中,所述方法可包括在撤出第一定位体时将细胞或治疗剂压在组织表面之间。在一些实施方案中,所述方法可允许将细胞或治疗剂递送至受试者而不使细胞或治疗剂经历无保护的正压。在一些实施方案中,第一定位体可包含钛。在一些实施方案中,细胞或治疗剂可被存放在膜、包封室或贮器中。在一些实施方案中,细胞或治疗剂可包封在膜、包封室或贮器中。在一些实施方案中,细胞可为产胰岛素的细胞。在一些实施方案中,膜、包封室或贮器可被存放在框架中。在一些实施方案中,框架可为刚性或半刚性的。在一些实施方案中,框架可为被配置成耦合到多个膜、包封室或贮器的三联框架。
在一些实施方案中,开口可包括约1cm至约5cm的尺寸。在一些实施方案中,开口可包括至少约1cm的尺寸。在一些实施方案中,开口可包括至多约5cm的尺寸。在一些实施方案中,开口可包括约1cm至约2cm、约1cm至约3cm、约1cm至约4cm、约1cm至约5cm、约2cm至约3cm、约2cm至约4cm、约2cm至约5cm、约3cm至约4cm、约3cm至约5cm或约4cm至约5cm的尺寸。在一些实施方案中,开口可包括约1cm、约2cm、约3cm、约4cm或约5cm的尺寸。
在一些实施方案中,膜、包封室或贮器的宽度可比开放体积的宽度大约70%至约95%。在一些实施方案中,膜、包封室或贮器的宽度可比开放体积的宽度大至少约70%。在一些实施方案中,膜、包封室或贮器的宽度可比开放体积的宽度大至多约95%。在一些实施方案中,膜、包封室或贮器的宽度可比开放体积的宽度大约70%至约75%、约70%至约80%、约70%至约85%、约70%至约90%、约70%至约95%、约75%至约80%、约75%至约85%、约75%至约90%、约75%至约95%、约80%至约85%、约80%至约90%、约80%至约95%、约85%至约90%、约85%至约95%或约90%至约95%。在一些实施方案中,膜、包封室或贮器的宽度可比开放体积的宽度大约70%、约75%、约80%、约85%、约90%或约95%。
在一些实施方案中,***可包括约15cm^3至约40cm^3的体积。在一些实施方案中,***可包括至少约15cm^3的体积。在一些实施方案中,***可包括至多约40cm^3的体积。在一些实施方案中,***可包括约40cm^3至约35cm^3、约40cm^3至约30cm^3、约40cm^3至约25cm^3、约40cm^3至约20cm^3、约40cm^3至约15cm^3、约35cm^3至约30cm^3、约35cm^3至约25cm^3、约35cm^3至约20cm^3、约35cm^3至约15cm^3、约30cm^3至约25cm^3、约30cm^3至约20cm^3、约30cm^3至约15cm^3、约25cm^3至约20cm^3、约25cm^3至约15cm^3或约20cm^3至约15cm^3的体积。在一些实施方案中,***可包括约40cm^3、约35cm^3、约30cm^3、约25cm^3、约20cm^3或约15cm^3的体积。
在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度与第一伸长主体的高度的比率可为约5:1至约10:1。在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度与第一伸长主体的高度的比率可为至少约5:1。在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度与第一伸长主体的高度的比率可为至多约10:1。在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度与第一伸长主体的高度的比率可为约5:1至约5.5:1、约5:1至约6:1、约5:1至约6.5:1、约5:1至约7:1、约5:1至约7.5:1、约5:1至约8:1、约5:1至约9:1、约5:1至约10:1、约5.5:1至约6:1、约5.5:1至约6.5:1、约5.5:1至约7:1、约5.5:1至约7.5:1、约5.5:1至约8:1、约5.5:1至约9:1、约5.5:1至约10:1、约6:1至约6.5:1、约6:1至约7:1、约6:1至约7.5:1、约6:1至约8:1、约6:1至约9:1、约6:1至约10:1、约6.5:1至约7:1、约6.5:1至约7.5:1、约6.5:1至约8:1、约6.5:1至约9:1、约6.5:1至约10:1、约7:1至约7.5:1、约7:1至约8:1、约7:1至约9:1、约7:1至约10:1、约7.5:1至约8:1、约7.5:1至约9:1、约7.5:1至约10:1、约8:1至约9:1、约8:1至约10:1或约9:1至约10:1。在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度与第一伸长主体的高度的比率可为约5:1、约5.5:1、约6:1、约6.5:1、约7:1、约7.5:1、约8:1、约9:1或约10:1。
在一些实施方案中,平均厚度可为约0.2cm至约1cm。在一些实施方案中,平均厚度可为至少约0.2cm。在一些实施方案中,平均厚度可为至多约1cm。在一些实施方案中,平均厚度可为约0.2cm至约0.3cm、约0.2cm至约0.4cm、约0.2cm至约0.5cm、约0.2cm至约0.6cm、约0.2cm至约0.7cm、约0.2cm至约0.8cm、约0.2cm至约0.9cm、约0.2cm至约1cm、约0.3cm至约0.4cm、约0.3cm至约0.5cm、约0.3cm至约0.6cm、约0.3cm至约0.7cm、约0.3cm至约0.8cm、约0.3cm至约0.9cm、约0.3cm至约1cm、约0.4cm至约0.5cm、约0.4cm至约0.6cm、约0.4cm至约0.7cm、约0.4cm至约0.8cm、约0.4cm至约0.9cm、约0.4cm至约1cm、约0.5cm至约0.6cm、约0.5cm至约0.7cm、约0.5cm至约0.8cm、约0.5cm至约0.9cm、约0.5cm至约1cm、约0.6cm至约0.7cm、约0.6cm至约0.8cm、约0.6cm至约0.9cm、约0.6cm至约1cm、约0.7cm至约0.8cm、约0.7cm至约0.9cm、约0.7cm至约1cm、约0.8cm至约0.9cm、约0.8cm至约1cm或约0.9cm至约1cm。在一些实施方案中,平均厚度为约0.2cm、约0.3cm、约0.4cm、约0.5cm、约0.6cm、约0.7cm、约0.8cm、约0.9cm或约1cm。
本文所提供的另一方面是膜植入装置、包封室植入装置或贮器植入装置,所述膜植入装置、包封室植入装置或贮器植入装置包括:第一伸长主体,所述第一伸长主体包括伸长中空主体,所述伸长中空主体包括具有远端孔和近端孔的开放体积,其中开放体积、远端孔和近端孔中的至少一者被配置成接收膜、包封室或贮器;和第二伸长主体,所述第二伸长主体被配置成能安装在第一伸长主体的开放体积内并防止膜、包封室或贮器在从远端孔至近端孔的方向上平移。在一些实施方案中,开放体积可具有约0.2cm至约10cm的宽度。在一些实施方案中,开放体积可具有约0.01cm至约5cm的高度。在一些实施方案中,开放体积可具有约5cm至约30cm的长度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有约0.75cm至约3cm的宽度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有约0.05cm至约3cm的高度。在一些实施方案中,第一伸长主体的近端部分和远端部分中的至少一者可具有约0.05cm至约3cm的高度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有约5cm至约30cm的长度。在一些实施方案中,伸长轴可具有约0.01cm至约5cm的高度。在一些实施方案中,伸长轴可具有约5cm至约30cm的长度。在一些实施方案中,伸长轴可具有约0.75cm至约3cm的宽度。在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度可比开放体积的宽度大约1%至约50%。在一些实施方案中,第一伸长主体的高度可比开放体积的宽度大约1%至约50%。在一些实施方案中,第一伸长主体的长度可比开放体积的长度大至多约50%。在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度可比第一伸长主体的高度大约1%至约5000%。在一些实施方案中,开放体积的宽度可比开放体积的高度大约1%至约5000%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的高度可比伸长轴的高度大约1%至约30%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的宽度可比伸长轴的宽度大约1%至约30%。在一些实施方案中,伸长轴的宽度可比伸长轴的高度大约1%至约5000%。在一些实施方案中,开放体积和伸长轴中的至少一者可具有正常横截面形状,所述正常横截面形状包括圆形、卵圆形、椭圆形、三角形、正方形、正多边形、不规则多边形,或其任何组合。在一些实施方案中,开放体积和伸长轴中的至少一者在从近端部分至远端部分的方向上可为大致平直的。在一些实施方案中,开放体积和伸长轴中的至少一者的横截面的形心在从近端部分至远端部分的方向上可形成线或连续曲线或二者兼而有之。在一些实施方案中,第一伸长主体的远端部分可包括圆角和倒角中的至少一者。在一些实施方案中,第一伸长主体还可包括第一伸长主体把手。在一些实施方案中,第二伸长主体还可包括第二伸长主体把手。在一些实施方案中,第二伸长主体的伸长轴的远端部分可包括沿着伸长轴宽度的凹坑(divot)。在一些实施方案中,凹坑可沿着伸长轴的宽度居中。在一些实施方案中,凹坑可包括凹半径。在一些实施方案中,第一伸长主体和第二伸长主体中的至少一者还可包括制动器(stop),其中制动器被配置成将第二伸长主体维持在第一伸长主体的开放体积内。在一些实施方案中,第一伸长主体和第二伸长主体中的至少一者还可包括轴承。在一些实施方案中,第一伸长主体和第二伸长主体中的至少一者可由金属、塑料、碳纤维、纤维玻璃、木材、陶瓷或其任何组合构成。在一些实施方案中,第一伸长主体和第二伸长主体中的至少一者可由钛、铝、不锈钢或其任何组合构成。
本文提供了膜、包封室或贮器植入***,所述膜、包封室或贮器植入***包括:膜、包封室或贮器;第一伸长主体,所述第一伸长主体包括伸长中空主体,所述伸长中空主体包括具有远端孔和近端孔的开放体积,其中远端孔和近端孔中的至少一者被配置成接收膜、包封室或贮器;和第二伸长主体,所述第二伸长主体被配置成安装在第一伸长主体的开放体积内并防止膜、包封室或贮器在从远端孔至近端孔的方向上平移。在一些实施方案中,开放体积可具有约0.2cm至约10cm的宽度。在一些实施方案中,开放体积可具有约0.01cm至约5cm的高度。在一些实施方案中,开放体积可具有约5cm至约30cm的长度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有约0.75cm至约3cm的宽度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有约0.05cm至约3cm的高度。在一些实施方案中,第一伸长主体的近端部分和远端部分中的至少一者可具有约0.05cm至约3cm的高度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有约5cm至约30cm的长度。在一些实施方案中,伸长轴可具有约0.01cm至约5cm的高度。在一些实施方案中,伸长轴可具有约5cm至约30cm的长度。在一些实施方案中,伸长轴可具有约0.75cm至约3cm的宽度。在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度可比开放体积的宽度大约1%至约50%。在一些实施方案中,第一伸长主体的高度可比开放体积的宽度大约1%至约50%。在一些实施方案中,第一伸长主体的长度可比开放体积的长度大至多约50%。在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度可比第一伸长主体的高度大约1%至约5000%。在一些实施方案中,开放体积的宽度可比开放体积的高度大约1%至约5000%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的高度可比伸长轴的高度大约1%至约30%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的宽度可比伸长轴的宽度大约1%至约30%。在一些实施方案中,伸长轴的宽度可比伸长轴的高度大约1%至约5000%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的宽度可比膜、包封室或贮器的宽度大约1%至约40%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的高度可比膜、包封室或贮器的高度大约1%至约40%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的长度可比膜、包封室或贮器的长度大约5%至约500%。在一些实施方案中,开放体积和伸长轴中的至少一者可具有正常横截面形状,所述正常横截面形状包括圆形、卵圆形、椭圆形、三角形、正方形、正多边形、不规则多边形,或其任何组合。在一些实施方案中,开放体积和伸长轴中的至少一者在从近端部分至远端部分的方向上可为大致平直的。在一些实施方案中,开放体积和伸长轴中的至少一者的横截面的形心在从近端部分至远端部分的方向上可形成线或连续曲线或二者兼而有之。在一些实施方案中,第一伸长主体的远端部分可包括圆角和倒角中的至少一者。在一些实施方案中,第一伸长主体还可包括第一伸长主体把手。在一些实施方案中,第二伸长主体还可包括第二伸长主体把手。在一些实施方案中,第二伸长主体的伸长轴的远端部分可包括沿着伸长轴宽度的凹坑(divot)。在一些实施方案中,凹坑可沿着伸长轴的宽度居中。在一些实施方案中,凹坑可包括凹半径。在一些实施方案中,第一伸长主体和第二伸长主体中的至少一者还可包括制动器,其中制动器被配置成将第二伸长主体维持在第一伸长主体的开放体积内。在一些实施方案中,第一伸长主体和第二伸长主体中的至少一者还可包括轴承。在一些实施方案中,第一伸长主体和第二伸长主体中的至少一者可由金属、塑料、碳纤维、纤维玻璃、木材、陶瓷或其任何组合构成。在一些实施方案中,第一伸长主体和第二伸长主体中的至少一者可由钛、铝、不锈钢或其任何组合构成。任选地,在一些实施方案中,膜、包封室或贮器包含细胞。在一些实施方案中,细胞可被配置成产生胰岛素。在一些实施方案中,膜可包括框架。在一些实施方案中,膜、包封室或贮器可包括1个、2个、3个或更多个膜、包封室或贮器。在一些实施方案中,膜、包封室或贮器可在单个框架中包括1个、2个、3个或更多个膜、包封室或贮器。在一些实施方案中,所述***还可包括膜支架、包封室支架或贮器支架,所述膜支架、包封室支架或贮器支架被配置成暂时固定膜、包封室或贮器。在一些实施方案中,膜支架、包封室支架或贮器支架可被配置成在将该膜、包封室或贮器***到第一伸长主体中期间暂时固定该膜、包封室或贮器。在一些实施方案中,膜支架、包封室支架或贮器支架可包括夹子,所述夹子被配置成将膜、包封室或贮器暂时固定到支架上。在一些实施方案中,膜支架、包封室支架或贮器支架还可包括盖子,所述盖子被配置成覆盖支架上的膜。在一些实施方案中,所述盖子还可被配置成密封膜支架、包封室支架或贮器支架内的膜、包封室或贮器。在一些实施方案中,膜支架、包封室支架或贮器支架可包括1个、2个、3个或更多个夹子。在一些实施方案中,膜支架、包封室支架或贮器支架可包括底座,所述底座连接至夹子并被配置成将夹子稳定在表面上。在一些实施方案中,膜支架、包封室支架或贮器支架可包括壁架,所述壁架附接至底座并被配置成将膜、包封室或贮器的底侧支撑在夹子上。在一些实施方案中,膜支架、包封室支架或贮器支架可包括1个、2个、3个或更多个壁架。在一些实施方案中,膜支架、包封室支架或贮器支架、夹子、壁架、盖子和底座中的至少一者可由金属、塑料、碳纤维、纤维玻璃、木材、陶瓷或其任何组合构成。
本文所提供的另一方面是用于皮下递送治疗剂的方法,所述方法包括:通过膜植入装置、包封室植入装置或贮器植入装置的远端孔或近端孔放置膜、包封室或贮器,所述装置包括第二伸长主体和第一伸长主体,所述第一伸长主体包括具有开放体积的伸长中空主体;将第一伸长主体的远端部分皮下***受试者中;以及相对于第二伸长主体在从远端孔至近端孔的方向上平移第一伸长主体,以从受试者移除第一伸长主体,同时维持膜、包封室或贮器与第二伸长主体中的至少一者相对于受试者的位置。在一些实施方案中,开放体积可具有约0.2cm至约10cm的宽度。在一些实施方案中,开放体积可具有约0.01cm至约5cm的高度。在一些实施方案中,开放体积可具有约5cm至约30cm的长度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有约0.75cm至约3cm的宽度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有约0.05cm至约3cm的高度。在一些实施方案中,第一伸长主体的近端部分和远端部分中的至少一者可具有约0.05cm至约3cm的高度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有约5cm至约30cm的长度。在一些实施方案中,伸长轴可具有约0.01cm至约5cm的高度。在一些实施方案中,伸长轴可具有约5cm至约30cm的长度。在一些实施方案中,伸长轴可具有约0.2cm至约10cm的宽度。在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度可比开放体积的宽度大约1%至约50%。在一些实施方案中,第一伸长主体的高度可比开放体积的宽度大约1%至约50%。在一些实施方案中,第一伸长主体的长度可比开放体积的长度大至多约50%。在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度可比第一伸长主体的高度大约1%至约5000%。在一些实施方案中,开放体积的宽度可比开放体积的高度大约1%至约5000%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的高度可比伸长轴的高度大约1%至约30%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的宽度可比伸长轴的宽度大约1%至约30%。在一些实施方案中,伸长轴的宽度可比伸长轴的高度大约1%至约5000%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的宽度可比膜、包封室或贮器的宽度大约1%至约40%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的高度可比膜、包封室或贮器的高度大约1%至约40%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的长度可比膜、包封室或贮器的长度大约5%至约500%。在一些实施方案中,开放体积和伸长轴中的至少一者可具有正常横截面形状,所述正常横截面形状包括圆形、卵圆形、椭圆形、三角形、正方形、正多边形、不规则多边形,或其任何组合。在一些实施方案中,开放体积和伸长轴中的至少一者在从近端部分至远端部分的方向上可为大致平直的。在一些实施方案中,开放体积和伸长轴中的至少一者的横截面的形心在从近端部分至远端部分的方向上可形成线或连续曲线或二者兼而有之。在一些实施方案中,第一伸长主体的远端部分可包括圆角和倒角中的至少一者。在一些实施方案中,第一伸长主体还可包括第一伸长主体把手。在一些实施方案中,第二伸长主体还可包括第二伸长主体把手。在一些实施方案中,第二伸长主体的伸长轴的远端部分可包括沿着伸长轴宽度的凹坑。在一些实施方案中,凹坑可沿着伸长轴的宽度居中。在一些实施方案中,凹坑可包括凹半径。在一些实施方案中,第一伸长主体和第二伸长主体中的至少一者还可包括制动器(stop),其中制动器被配置成将第二伸长主体维持在第一伸长主体的开放体积内。在一些实施方案中,第一伸长主体和第二伸长主体中的至少一者还可包括轴承。在一些实施方案中,第一伸长主体和第二伸长主体中的至少一者可由金属、塑料、碳纤维、纤维玻璃、木材、陶瓷或其任何组合构成。在一些实施方案中,第一伸长主体和第二伸长主体中的至少一者可由钛、铝、不锈钢或其任何组合构成。在一些实施方案中,膜、包封室或贮器可包含细胞。在一些实施方案中,该细胞可被配置成产生胰岛素。在一些实施方案中,膜、包封室或贮器可包括框架。在一些实施方案中,膜、包封室或贮器可包括1个、2个、3个或更多个膜、包封室或贮器。在一些实施方案中,膜、包封室或贮器可在单个框架中包括1个、2个、3个或更多个膜、包封室或贮器。在一些实施方案中,所述方法还可包括膜支架、包封室支架或贮器支架,所述膜支架、包封室支架或贮器支架被配置成暂时固定膜、包封室或贮器。在一些实施方案中,该膜支架、包封室支架或贮器支架可被配置成在将膜、包封室或贮器***到第一伸长主体中期间暂时固定膜、包封室或贮器。在一些实施方案中,膜支架、包封室支架或贮器支架可包括夹子,所述夹子被配置成将膜、包封室或贮器暂时固定到该支架上。在一些实施方案中,膜支架、包封室支架或贮器支架可包括1个、2个、3个或更多个夹子。在一些实施方案中,膜支架、包封室支架或贮器支架可包括底座,所述底座连接至夹子并被配置成将夹子稳定在表面上。在一些实施方案中,膜支架、包封室支架或贮器支架可包括壁架,所述壁架附接至底座并被配置成将膜、包封室或贮器的底侧支撑在夹子上。在一些实施方案中,膜支架、包封室支架或贮器支架可包括1个、2个、3个或更多个壁架。在一些实施方案中,所述方法还可包括将膜、包封室或贮器置于膜支架、包封室支架或贮器支架上,然后通过第一伸长主体的远端孔或近端孔放置膜、包封室或贮器。在一些实施方案中,所述方法还可包括将夹子压在膜、包封室或贮器上。在一些实施方案中,所述方法还可包括一旦通过第一伸长主体的远端孔或近端孔放置膜、包封室或贮器,便立即从膜、包封室或贮器上解除夹子的压力。在一些实施方案中,膜支架可被配置成暂时固定膜、包封室或贮器以将膜、包封室或贮器***第一伸长主体中。在一些实施方案中,所述方法还可包括从受试者移除第一伸长主体和第二伸长主体。
在一些实施方案中,开放体积可具有约0.75cm至约3cm的宽度。在一些实施方案中,开放体积可具有至少约0.75cm的宽度。在一些实施方案中,开放体积可具有至多约3cm的宽度。在一些实施方案中,开放体积可具有约0.75cm至约1cm、约0.75cm至约1.25cm、约0.75cm至约1.5cm、约0.75cm至约1.75cm、约0.75cm至约2cm、约0.75cm至约2.25cm、约0.75cm至约2.5cm、约0.75cm至约2.75cm、约0.75cm至约3cm、约1cm至约1.25cm、约1cm至约1.5cm、约1cm至约1.75cm、约1cm至约2cm、约1cm至约2.25cm、约1cm至约2.5cm、约1cm至约2.75cm、约1cm至约3cm、约1.25cm至约1.5cm、约1.25cm至约1.75cm、约1.25cm至约2cm、约1.25cm至约2.25cm、约1.25cm至约2.5cm、约1.25cm至约2.75cm、约1.25cm至约3cm、约1.5cm至约1.75cm、约1.5cm至约2cm、约1.5cm至约2.25cm、约1.5cm至约2.5cm、约1.5cm至约2.75cm、约1.5cm至约3cm、约1.75cm至约2cm、约1.75cm至约2.25cm、约1.75cm至约2.5cm、约1.75cm至约2.75cm、约1.75cm至约3cm、约2cm至约2.25cm、约2cm至约2.5cm、约2cm至约2.75cm、约2cm至约3cm、约2.25cm至约2.5cm、约2.25cm至约2.75cm、约2.25cm至约3cm、约2.5cm至约2.75cm、约2.5cm至约3cm或约2.75cm至约3cm的宽度。在一些实施方案中,开放体积可具有约0.75cm、约1cm、约1.25cm、约1.5cm、约1.75cm、约2cm、约2.25cm、约2.5cm、约2.75cm或约3cm的宽度。
在一些实施方案中,开放体积可具有约0.01cm至约5cm的高度。在一些实施方案中,开放体积可具有至少约0.01cm的高度。在一些实施方案中,开放体积可具有至多约5cm的高度。在一些实施方案中,开放体积可具有约0.01cm至约0.02cm、约0.01cm至约0.05cm、约0.01cm至约0.1cm、约0.01cm至约0.2cm、约0.01cm至约0.5cm、约0.01cm至约1cm、约0.01cm至约2cm、约0.01cm至约3cm、约0.01cm至约4cm、约0.01cm至约5cm、约0.02cm至约0.05cm、约0.02cm至约0.1cm、约0.02cm至约0.2cm、约0.02cm至约0.5cm、约0.02cm至约1cm、约0.02cm至约2cm、约0.02cm至约3cm、约0.02cm至约4cm、约0.02cm至约5cm、约0.05cm至约0.1cm、约0.05cm至约0.2cm、约0.05cm至约0.5cm、约0.05cm至约1cm、约0.05cm至约2cm、约0.05cm至约3cm、约0.05cm至约4cm、约0.05cm至约5cm、约0.1cm至约0.2cm、约0.1cm至约0.5cm、约0.1cm至约1cm、约0.1cm至约2cm、约0.1cm至约3cm、约0.1cm至约4cm、约0.1cm至约5cm、约0.2cm至约0.5cm、约0.2cm至约1cm、约0.2cm至约2cm、约0.2cm至约3cm、约0.2cm至约4cm、约0.2cm至约5cm、约0.5cm至约1cm、约0.5cm至约2cm、约0.5cm至约3cm、约0.5cm至约4cm、约0.5cm至约5cm、约1cm至约2cm、约1cm至约3cm、约1cm至约4cm、约1cm至约5cm、约2cm至约3cm、约2cm至约4cm、约2cm至约5cm、约3cm至约4cm、约3cm至约5cm或约4cm至约5cm的高度。在一些实施方案中,开放体积可具有约0.01cm、约0.02cm、约0.05cm、约0.1cm、约0.2cm、约0.5cm、约1cm、约2cm、约3cm、约4cm或约5cm的高度。
在一些实施方案中,开放体积可具有约5cm至约30cm的长度。在一些实施方案中,开放体积可具有至少约5cm的长度。在一些实施方案中,开放体积可具有至多约30cm的长度。在一些实施方案中,开放体积可具有约5cm至约6cm、约5cm至约8cm、约5cm至约10cm、约5cm至约15cm、约5cm至约20cm、约5cm至约25cm、约5cm至约30cm、约6cm至约8cm、约6cm至约10cm、约6cm至约15cm、约6cm至约20cm、约6cm至约25cm、约6cm至约30cm、约8cm至约10cm、约8cm至约15cm、约8cm至约20cm、约8cm至约25cm、约8cm至约30cm、约10cm至约15cm、约10cm至约20cm、约10cm至约25cm、约10cm至约30cm、约15cm至约20cm、约15cm至约25cm、约15cm至约30cm、约20cm至约25cm、约20cm至约30cm或约25cm至约30cm的长度。在一些实施方案中,开放体积可具有约5cm、约6cm、约8cm、约10cm、约15cm、约20cm、约25cm或约30cm的长度。
在一些实施方案中,第一伸长主体可具有约0.75cm至约3cm的宽度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有至少约0.75cm的宽度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有至多约3cm的宽度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有约0.75cm至约1cm、约0.75cm至约1.25cm、约0.75cm至约1.5cm、约0.75cm至约1.75cm、约0.75cm至约2cm、约0.75cm至约2.25cm、约0.75cm至约2.5cm、约0.75cm至约2.75cm、约0.75cm至约3cm、约1cm至约1.25cm、约1cm至约1.5cm、约1cm至约1.75cm、约1cm至约2cm、约1cm至约2.25cm、约1cm至约2.5cm、约1cm至约2.75cm、约1cm至约3cm、约1.25cm至约1.5cm、约1.25cm至约1.75cm、约1.25cm至约2cm、约1.25cm至约2.25cm、约1.25cm至约2.5cm、约1.25cm至约2.75cm、约1.25cm至约3cm、约1.5cm至约1.75cm、约1.5cm至约2cm、约1.5cm至约2.25cm、约1.5cm至约2.5cm、约1.5cm至约2.75cm、约1.5cm至约3cm、约1.75cm至约2cm、约1.75cm至约2.25cm、约1.75cm至约2.5cm、约1.75cm至约2.75cm、约1.75cm至约3cm、约2cm至约2.25cm、约2cm至约2.5cm、约2cm至约2.75cm、约2cm至约3cm、约2.25cm至约2.5cm、约2.25cm至约2.75cm、约2.25cm至约3cm、约2.5cm至约2.75cm、约2.5cm至约3cm或约2.75cm至约3cm的宽度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有约0.75cm、约1cm、约1.25cm、约1.5cm、约1.75cm、约2cm、约2.25cm、约2.5cm、约2.75cm或约3cm的宽度。
在一些实施方案中,第一伸长主体可具有约0.01cm至约3cm的高度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有至少约0.01cm的高度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有至多约3cm的高度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有约0.05cm至约0.01cm、约0.05cm至约0.02cm、约0.05cm至约0.05cm、约0.05cm至约0.1cm、约0.05cm至约0.2cm、约0.05cm至约0.5cm、约0.05cm至约1cm、约0.05cm至约2cm、约0.05cm至约3cm、约0.01cm至约0.02cm、约0.01cm至约0.05cm、约0.01cm至约0.1cm、约0.01cm至约0.2cm、约0.01cm至约0.5cm、约0.01cm至约1cm、约0.01cm至约2cm、约0.01cm至约3cm、约0.02cm至约0.05cm、约0.02cm至约0.1cm、约0.02cm至约0.2cm、约0.02cm至约0.5cm、约0.02cm至约1cm、约0.02cm至约2cm、约0.02cm至约3cm、约0.05cm至约0.1cm、约0.05cm至约0.2cm、约0.05cm至约0.5cm、约0.05cm至约1cm、约0.05cm至约2cm、约0.05cm至约3cm、约0.1cm至约0.2cm、约0.1cm至约0.5cm、约0.1cm至约1cm、约0.1cm至约2cm、约0.1cm至约3cm、约0.2cm至约0.5cm、约0.2cm至约1cm、约0.2cm至约2cm、约0.2cm至约3cm、约0.5cm至约1cm、约0.5cm至约2cm、约0.5cm至约3cm、约1cm至约2cm、约1cm至约3cm或约2cm至约3cm的高度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有约0.05cm、约0.01cm、约0.02cm、约0.05cm、约0.1cm、约0.2cm、约0.5cm、约1cm、约2cm或约3cm的高度。
在一些实施方案中,第一伸长主体的近端部分和远端部分中的至少一者可具有约0.01cm至约3cm的高度。在一些实施方案中,第一伸长主体的近端部分和远端部分中的至少一者可具有至少约0.01cm的高度。在一些实施方案中,第一伸长主体的近端部分和远端部分中的至少一者可具有至多约3cm的高度。在一些实施方案中,第一伸长主体的近端部分和远端部分中的至少一者可具有约0.05cm至约0.01cm、约0.05cm至约0.02cm、约0.05cm至约0.05cm、约0.05cm至约0.1cm、约0.05cm至约0.2cm、约0.05cm至约0.5cm、约0.05cm至约1cm、约0.05cm至约2cm、约0.05cm至约3cm、约0.01cm至约0.02cm、约0.01cm至约0.05cm、约0.01cm至约0.1cm、约0.01cm至约0.2cm、约0.01cm至约0.5cm、约0.01cm至约1cm、约0.01cm至约2cm、约0.01cm至约3cm、约0.02cm至约0.05cm、约0.02cm至约0.1cm、约0.02cm至约0.2cm、约0.02cm至约0.5cm、约0.02cm至约1cm、约0.02cm至约2cm、约0.02cm至约3cm、约0.05cm至约0.1cm、约0.05cm至约0.2cm、约0.05cm至约0.5cm、约0.05cm至约1cm、约0.05cm至约2cm、约0.05cm至约3cm、约0.1cm至约0.2cm、约0.1cm至约0.5cm、约0.1cm至约1cm、约0.1cm至约2cm、约0.1cm至约3cm、约0.2cm至约0.5cm、约0.2cm至约1cm、约0.2cm至约2cm、约0.2cm至约3cm、约0.5cm至约1cm、约0.5cm至约2cm、约0.5cm至约3cm、约1cm至约2cm、约1cm至约3cm或约2cm至约3cm的高度。在一些实施方案中,第一伸长主体的近端部分和远端部分中的至少一者可具有约0.05cm、约0.01cm、约0.02cm、约0.05cm、约0.1cm、约0.2cm、约0.5cm、约1cm、约2cm或约3cm的高度。
在一些实施方案中,第一伸长主体可具有约5cm至约30cm的长度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有至少约5cm的长度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有至多约30cm的长度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有约5cm至约6cm、约5cm至约8cm、约5cm至约10cm、约5cm至约15cm、约5cm至约20cm、约5cm至约25cm、约5cm至约30cm、约6cm至约8cm、约6cm至约10cm、约6cm至约15cm、约6cm至约20cm、约6cm至约25cm、约6cm至约30cm、约8cm至约10cm、约8cm至约15cm、约8cm至约20cm、约8cm至约25cm、约8cm至约30cm、约10cm至约15cm、约10cm至约20cm、约10cm至约25cm、约10cm至约30cm、约15cm至约20cm、约15cm至约25cm、约15cm至约30cm、约20cm至约25cm、约20cm至约30cm或约25cm至约30cm的长度。在一些实施方案中,第一伸长主体可具有约5cm、约6cm、约8cm、约10cm、约15cm、约20cm、约25cm或约30cm的长度。
在一些实施方案中,伸长轴可具有约0.01cm至约3cm的高度。在一些实施方案中,伸长轴可具有至少约0.01cm的高度。在一些实施方案中,伸长轴可具有至多约3cm的高度。在一些实施方案中,伸长轴可具有约0.05cm至约0.01cm、约0.05cm至约0.02cm、约0.05cm至约0.05cm、约0.05cm至约0.1cm、约0.05cm至约0.2cm、约0.05cm至约0.5cm、约0.05cm至约1cm、约0.05cm至约2cm、约0.05cm至约3cm、约0.01cm至约0.02cm、约0.01cm至约0.05cm、约0.01cm至约0.1cm、约0.01cm至约0.2cm、约0.01cm至约0.5cm、约0.01cm至约1cm、约0.01cm至约2cm、约0.01cm至约3cm、约0.02cm至约0.05cm、约0.02cm至约0.1cm、约0.02cm至约0.2cm、约0.02cm至约0.5cm、约0.02cm至约1cm、约0.02cm至约2cm、约0.02cm至约3cm、约0.05cm至约0.1cm、约0.05cm至约0.2cm、约0.05cm至约0.5cm、约0.05cm至约1cm、约0.05cm至约2cm、约0.05cm至约3cm、约0.1cm至约0.2cm、约0.1cm至约0.5cm、约0.1cm至约1cm、约0.1cm至约2cm、约0.1cm至约3cm、约0.2cm至约0.5cm、约0.2cm至约1cm、约0.2cm至约2cm、约0.2cm至约3cm、约0.5cm至约1cm、约0.5cm至约2cm、约0.5cm至约3cm、约1cm至约2cm、约1cm至约3cm或约2cm至约3cm的高度。在一些实施方案中,伸长轴可具有约0.05cm、约0.01cm、约0.02cm、约0.05cm、约0.1cm、约0.2cm、约0.5cm、约1cm、约2cm或约3cm的高度。
在一些实施方案中,伸长轴可具有约0.75cm至约3cm的宽度。在一些实施方案中,伸长轴可具有至少约0.75cm的宽度。在一些实施方案中,伸长轴可具有至多约3cm的宽度。在一些实施方案中,伸长轴可具有约0.75cm至约1cm、约0.75cm至约1.25cm、约0.75cm至约1.5cm、约0.75cm至约1.75cm、约0.75cm至约2cm、约0.75cm至约2.25cm、约0.75cm至约2.5cm、约0.75cm至约2.75cm、约0.75cm至约3cm、约1cm至约1.25cm、约1cm至约1.5cm、约1cm至约1.75cm、约1cm至约2cm、约1cm至约2.25cm、约1cm至约2.5cm、约1cm至约2.75cm、约1cm至约3cm、约1.25cm至约1.5cm、约1.25cm至约1.75cm、约1.25cm至约2cm、约1.25cm至约2.25cm、约1.25cm至约2.5cm、约1.25cm至约2.75cm、约1.25cm至约3cm、约1.5cm至约1.75cm、约1.5cm至约2cm、约1.5cm至约2.25cm、约1.5cm至约2.5cm、约1.5cm至约2.75cm、约1.5cm至约3cm、约1.75cm至约2cm、约1.75cm至约2.25cm、约1.75cm至约2.5cm、约1.75cm至约2.75cm、约1.75cm至约3cm、约2cm至约2.25cm、约2cm至约2.5cm、约2cm至约2.75cm、约2cm至约3cm、约2.25cm至约2.5cm、约2.25cm至约2.75cm、约2.25cm至约3cm、约2.5cm至约2.75cm、约2.5cm至约3cm或约2.75cm至约3cm的宽度。在一些实施方案中,伸长轴可具有约0.75cm、约1cm、约1.25cm、约1.5cm、约1.75cm、约2cm、约2.25cm、约2.5cm、约2.75cm或约3cm的宽度。
在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度可比开放体积的宽度大约1%至约50%。在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度可比开放体积的宽度大至少约1%。在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度可比开放体积的宽度大至多约50%。在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度可比开放体积的宽度大约1%至约2%、约1%至约5%、约1%至约10%、约1%至约15%、约1%至约20%、约1%至约25%、约1%至约30%、约1%至约35%、约1%至约40%、约1%至约45%、约1%至约50%、约2%至约5%、约2%至约10%、约2%至约15%、约2%至约20%、约2%至约25%、约2%至约30%、约2%至约35%、约2%至约40%、约2%至约45%、约2%至约50%、约5%至约10%、约5%至约15%、约5%至约20%、约5%至约25%、约5%至约30%、约5%至约35%、约5%至约40%、约5%至约45%、约5%至约50%、约10%至约15%、约10%至约20%、约10%至约25%、约10%至约30%、约10%至约35%、约10%至约40%、约10%至约45%、约10%至约50%、约15%至约20%、约15%至约25%、约15%至约30%、约15%至约35%、约15%至约40%、约15%至约45%、约15%至约50%、约20%至约25%、约20%至约30%、约20%至约35%、约20%至约40%、约20%至约45%、约20%至约50%、约25%至约30%、约25%至约35%、约25%至约40%、约25%至约45%、约25%至约50%、约30%至约35%、约30%至约40%、约30%至约45%、约30%至约50%、约35%至约40%、约35%至约45%、约35%至约50%、约40%至约45%、约40%至约50%或约45%至约50%。在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度可比开放体积的宽度大约1%、约2%、约5%、约10%、约15%、约20%、约25%、约30%、约35%、约40%、约45%或约50%。
在一些实施方案中,第一伸长主体的高度可比开放体积的高度大约1%至约50%。在一些实施方案中,第一伸长主体的高度可比开放体积的高度大至少约1%。在一些实施方案中,第一伸长主体的高度可比开放体积的高度大至多约50%。在一些实施方案中,第一伸长主体的高度可比开放体积的高度大约1%至约2%、约1%至约5%、约1%至约10%、约1%至约15%、约1%至约20%、约1%至约25%、约1%至约30%、约1%至约35%、约1%至约40%、约1%至约45%、约1%至约50%、约2%至约5%、约2%至约10%、约2%至约15%、约2%至约20%、约2%至约25%、约2%至约30%、约2%至约35%、约2%至约40%、约2%至约45%、约2%至约50%、约5%至约10%、约5%至约15%、约5%至约20%、约5%至约25%、约5%至约30%、约5%至约35%、约5%至约40%、约5%至约45%、约5%至约50%、约10%至约15%、约10%至约20%、约10%至约25%、约10%至约30%、约10%至约35%、约10%至约40%、约10%至约45%、约10%至约50%、约15%至约20%、约15%至约25%、约15%至约30%、约15%至约35%、约15%至约40%、约15%至约45%、约15%至约50%、约20%至约25%、约20%至约30%、约20%至约35%、约20%至约40%、约20%至约45%、约20%至约50%、约25%至约30%、约25%至约35%、约25%至约40%、约25%至约45%、约25%至约50%、约30%至约35%、约30%至约40%、约30%至约45%、约30%至约50%、约35%至约40%、约35%至约45%、约35%至约50%、约40%至约45%、约40%至约50%或约45%至约50%。在一些实施方案中,第一伸长主体的高度可比开放体积的高度大约1%、约2%、约5%、约10%、约15%、约20%、约25%、约30%、约35%、约40%、约45%或约50%。
在一些实施方案中,第一伸长主体的长度可比开放体积的宽度大至多约50%、40%、30%、20%、10%或5%。
在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度可比第一伸长主体的高度大约1%至约1,000%。在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度可比第一伸长主体的高度大至少约1%。在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度可比第一伸长主体的高度大至多约1,000%。在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度可比第一伸长主体的高度大约1%至约2%、约1%至约5%、约1%至约10%、约1%至约20%、约1%至约50%、约1%至约100%、约1%至约200%、约1%至约500%、约1%至约1,000%、约2%至约5%、约2%至约10%、约2%至约20%、约2%至约50%、约2%至约100%、约2%至约200%、约2%至约500%、约2%至约1,000%、约5%至约10%、约5%至约20%、约5%至约50%、约5%至约100%、约5%至约200%、约5%至约500%、约5%至约1,000%、约10%至约20%、约10%至约50%、约10%至约100%、约10%至约200%、约10%至约500%、约10%至约1,000%、约20%至约50%、约20%至约100%、约20%至约200%、约20%至约500%、约20%至约1,000%、约50%至约100%、约50%至约200%、约50%至约500%、约50%至约1,000%、约100%至约200%、约100%至约500%、约100%至约1,000%、约200%至约500%、约200%至约1,000%或约500%至约1,000%。在一些实施方案中,第一伸长主体的宽度可比第一伸长主体的高度大约1%、约2%、约5%、约10%、约20%、约50%、约100%、约200%、约500%或约1,000%。
在一些实施方案中,开放体积的宽度可比开放体积的高度大约1%至约1,000%。在一些实施方案中,开放体积的宽度可比开放体积的高度大至少约1%。在一些实施方案中,开放体积的宽度可比开放体积的高度大至多约1,000%。在一些实施方案中,开放体积的宽度可比开放体积的高度大约1%至约2%、约1%至约5%、约1%至约10%、约1%至约20%、约1%至约50%、约1%至约100%、约1%至约200%、约1%至约500%、约1%至约1,000%、约2%至约5%、约2%至约10%、约2%至约20%、约2%至约50%、约2%至约100%、约2%至约200%、约2%至约500%、约2%至约1,000%、约5%至约10%、约5%至约20%、约5%至约50%、约5%至约100%、约5%至约200%、约5%至约500%、约5%至约1,000%、约10%至约20%、约10%至约50%、约10%至约100%、约10%至约200%、约10%至约500%、约10%至约1,000%、约20%至约50%、约20%至约100%、约20%至约200%、约20%至约500%、约20%至约1,000%、约50%至约100%、约50%至约200%、约50%至约500%、约50%至约1,000%、约100%至约200%、约100%至约500%、约100%至约1,000%、约200%至约500%、约200%至约1,000%或约500%至约1,000%。在一些实施方案中,开放体积的宽度可比开放体积的高度大约1%、约2%、约5%、约10%、约20%、约50%、约100%、约200%、约500%或约1,000%。
在一些实施方案中,伸长轴的宽度可比伸长轴的高度大约1%至约1,000%。在一些实施方案中,伸长轴的宽度可比伸长轴的高度大至少约1%。在一些实施方案中,伸长轴的宽度可比伸长轴的高度大至多约1,000%。在一些实施方案中,伸长轴的宽度可比伸长轴的高度大约1%至约2%、约1%至约5%、约1%至约10%、约1%至约20%、约1%至约50%、约1%至约100%、约1%至约200%、约1%至约500%、约1%至约1,000%、约2%至约5%、约2%至约10%、约2%至约20%、约2%至约50%、约2%至约100%、约2%至约200%、约2%至约500%、约2%至约1,000%、约5%至约10%、约5%至约20%、约5%至约50%、约5%至约100%、约5%至约200%、约5%至约500%、约5%至约1,000%、约10%至约20%、约10%至约50%、约10%至约100%、约10%至约200%、约10%至约500%、约10%至约1,000%、约20%至约50%、约20%至约100%、约20%至约200%、约20%至约500%、约20%至约1,000%、约50%至约100%、约50%至约200%、约50%至约500%、约50%至约1,000%、约100%至约200%、约100%至约500%、约100%至约1,000%、约200%至约500%、约200%至约1,000%或约500%至约1,000%。在一些实施方案中,伸长轴的宽度可比伸长轴的高度大约1%、约2%、约5%、约10%、约20%、约50%、约100%、约200%、约500%或约1,000%。
在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的高度可比伸长轴的高度大约1%至约30%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的高度可比伸长轴的高度大至少约1%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的高度可比伸长轴的高度大至多约30%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的高度可比伸长轴的高度大约1%至约2%、约1%至约5%、约1%至约10%、约1%至约15%、约1%至约20%、约1%至约25%、约1%至约30%、约2%至约5%、约2%至约10%、约2%至约15%、约2%至约20%、约2%至约25%、约2%至约30%、约5%至约10%、约5%至约15%、约5%至约20%、约5%至约25%、约5%至约30%、约10%至约15%、约10%至约20%、约10%至约25%、约10%至约30%、约15%至约20%、约15%至约25%、约15%至约30%、约20%至约25%、约20%至约30%或约25%至约30%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的高度可比伸长轴的高度大约1%、约2%、约5%、约10%、约15%、约20%、约25%或约30%。
在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的宽度可比伸长轴的宽度大约1%至约30%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的宽度可比伸长轴的宽度大至少约1%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的宽度可比伸长轴的宽度大至多约30%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的宽度可比伸长轴的宽度大约1%至约2%、约1%至约5%、约1%至约10%、约1%至约15%、约1%至约20%、约1%至约25%、约1%至约30%、约2%至约5%、约2%至约10%、约2%至约15%、约2%至约20%、约2%至约25%、约2%至约30%、约5%至约10%、约5%至约15%、约5%至约20%、约5%至约25%、约5%至约30%、约10%至约15%、约10%至约20%、约10%至约25%、约10%至约30%、约15%至约20%、约15%至约25%、约15%至约30%、约20%至约25%、约20%至约30%或约25%至约30%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的宽度可比伸长轴的宽度大约1%、约2%、约5%、约10%、约15%、约20%、约25%或约30%。
在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的宽度可比膜、包封室或贮器的宽度大约1%至约40%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的宽度可比膜、包封室或贮器的宽度大至少约1%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的宽度可比膜、包封室或贮器的宽度大至多约40%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的宽度可比膜、包封室或贮器的宽度大约1%至约2%、约1%至约5%、约1%至约10%、约1%至约15%、约1%至约20%、约1%至约25%、约1%至约30%、约1%至约35%、约1%至约40%、约2%至约5%、约2%至约10%、约2%至约15%、约2%至约20%、约2%至约25%、约2%至约30%、约2%至约35%、约2%至约40%、约5%至约10%、约5%至约15%、约5%至约20%、约5%至约25%、约5%至约30%、约5%至约35%、约5%至约40%、约10%至约15%、约10%至约20%、约10%至约25%、约10%至约30%、约10%至约35%、约10%至约40%、约15%至约20%、约15%至约25%、约15%至约30%、约15%至约35%、约15%至约40%、约20%至约25%、约20%至约30%、约20%至约35%、约20%至约40%、约25%至约30%、约25%至约35%、约25%至约40%、约30%至约35%、约30%至约40%或约35%至约40%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的宽度可比膜、包封室或贮器的宽度大约1%、约2%、约5%、约10%、约15%、约20%、约25%、约30%、约35%或约40%。
在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的高度可比膜、包封室或贮器的高度大约1%至约40%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的高度可比膜、包封室或贮器的高度大至少约1%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的高度可比膜、包封室或贮器的高度大至多约40%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的高度可比膜、包封室或贮器的高度大约1%至约2%、约1%至约5%、约1%至约10%、约1%至约15%、约1%至约20%、约1%至约25%、约1%至约30%、约1%至约35%、约1%至约40%、约2%至约5%、约2%至约10%、约2%至约15%、约2%至约20%、约2%至约25%、约2%至约30%、约2%至约35%、约2%至约40%、约5%至约10%、约5%至约15%、约5%至约20%、约5%至约25%、约5%至约30%、约5%至约35%、约5%至约40%、约10%至约15%、约10%至约20%、约10%至约25%、约10%至约30%、约10%至约35%、约10%至约40%、约15%至约20%、约15%至约25%、约15%至约30%、约15%至约35%、约15%至约40%、约20%至约25%、约20%至约30%、约20%至约35%、约20%至约40%、约25%至约30%、约25%至约35%、约25%至约40%、约30%至约35%、约30%至约40%或约35%至约40%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的高度可比膜、包封室或贮器的高度大约1%、约2%、约5%、约10%、约15%、约20%、约25%、约30%、约35%或约40%。
在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的长度可比膜、包封室或贮器的长度大约5%至约500%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的长度可比膜、包封室或贮器的长度大至少约5%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的长度可比膜、包封室或贮器的长度大至多约500%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的长度可比膜、包封室或贮器的长度大约5%至约10%、约5%至约15%、约5%至约25%、约5%至约50%、约5%至约75%、约5%至约100%、约5%至约200%、约5%至约300%、约5%至约400%、约5%至约500%、约10%至约15%、约10%至约25%、约10%至约50%、约10%至约75%、约10%至约100%、约10%至约200%、约10%至约300%、约10%至约400%、约10%至约500%、约15%至约25%、约15%至约50%、约15%至约75%、约15%至约100%、约15%至约200%、约15%至约300%、约15%至约400%、约15%至约500%、约25%至约50%、约25%至约75%、约25%至约100%、约25%至约200%、约25%至约300%、约25%至约400%、约25%至约500%、约50%至约75%、约50%至约100%、约50%至约200%、约50%至约300%、约50%至约400%、约50%至约500%、约75%至约100%、约75%至约200%、约75%至约300%、约75%至约400%、约75%至约500%、约100%至约200%、约100%至约300%、约100%至约400%、约100%至约500%、约200%至约300%、约200%至约400%、约200%至约500%、约300%至约400%、约300%至约500%或约400%至约500%。在一些实施方案中,第一伸长主体的开放体积的长度可比膜、包封室或贮器的长度大约5%、约10%、约15%、约25%、约50%、约75%、约100%、约200%、约300%、约400%或约500%。
在一些实施方案中,膜可包括约1个膜至约6个膜。在一些实施方案中,膜可包括至少约1个膜。在一些实施方案中,膜可包括至多约6个膜。在一些实施方案中,膜可包括约1个膜至约2个膜、约1个膜至约3个膜、约1个膜至约4个膜、约1个膜至约5个膜、约1个膜至约6个膜、约2个膜至约3个膜、约2个膜至约4个膜、约2个膜至约5个膜、约2个膜至约6个膜、约3个膜至约4个膜、约3个膜至约5个膜、约3个膜至约6个膜、约4个膜至约5个膜、约4个膜至约6个膜或约5个膜至约6个膜。在一些实施方案中,膜可包括约1个膜、约2个膜、约3个膜、约4个膜、约5个膜或约6个膜。
在一些实施方案中,膜支架可包括约1个夹子至约6个夹子。在一些实施方案中,膜支架可包括至少约1个夹子。在一些实施方案中,膜支架可包括至多约6个夹子。在一些实施方案中,膜支架可包括约1个夹子至约2个夹子、约1个夹子至约3个夹子、约1个夹子至约4个夹子、约1个夹子至约5个夹子、约1个夹子至约6个夹子、约2个夹子至约3个夹子、约2个夹子至约4个夹子、约2个夹子至约5个夹子、约2个夹子至约6个夹子、约3个夹子至约4个夹子、约3个夹子至约5个夹子、约3个夹子至约6个夹子、约4个夹子至约5个夹子、约4个夹子至约6个夹子或约5个夹子至约6个夹子。在一些实施方案中,膜支架可包括约1个夹子、约2个夹子、约3个夹子、约4个夹子、约5个夹子或约6个夹子。
在一些实施方案中,膜支架可包括约1个壁架至约6个壁架。在一些实施方案中,膜支架可包括至少约1个壁架。在一些实施方案中,膜支架可包括至多约6个壁架。在一些实施方案中,膜支架可包括约1个壁架至约2个壁架、约1个壁架至约3个壁架、约1个壁架至约4个壁架、约1个壁架至约5个壁架、约1个壁架至约6个壁架、约2个壁架至约3个壁架、约2个壁架至约4个壁架、约2个壁架至约5个壁架、约2个壁架至约6个壁架、约3个壁架至约4个壁架、约3个壁架至约5个壁架、约3个壁架至约6个壁架、约4个壁架至约5个壁架、约4个壁架至约6个壁架或约5个壁架至约6个壁架。在一些实施方案中,膜支架可包括约1个壁架、约2个壁架、约3个壁架、约4个壁架、约5个壁架或约6个壁架。
附图说明
通过参考阐述了利用本公开的原理的说明性实施方案的以下详细描述以及附图,将获得对本公开的特征和优点的更好理解,在附图中:
图1是根据一些实施方案的非限制性例示性膜植入装置的侧视截面图。
图2是根据一些实施方案的非限制性例示性膜植入装置的俯视截面图。
图3是根据一些实施方案的非限制性例示性第一膜植入装置的顶部透视图。
图4是根据一些实施方案的非限制性例示性第一膜植入装置的俯视图。
图5是根据一些实施方案的非限制性例示性第一膜植入装置的侧视图。
图6是根据一些实施方案的含有非限制性例示性膜的非限制性例示性第一膜植入装置的顶部透视图。
图7是根据一些实施方案的释放非限制性例示性膜的非限制性例示性第一膜植入装置的顶部透视图。
图8是根据一些实施方案的非限制性例示性第二膜植入装置的顶部透视图。
图9是根据一些实施方案的含有非限制性例示性膜的非限制性例示性第二膜植入装置的顶部透视图。
图10是根据一些实施方案的释放非限制性例示性膜的非限制性例示性第二膜植入装置的顶部透视图。
图11是根据一些实施方案的第一非限制性例示性膜的俯视图。
图12是根据一些实施方案的第二非限制性例示性膜的俯视图。
图13是根据一些实施方案的非限制性例示性膜支架的顶部透视图。
图14是根据一些实施方案的皮下植入膜的非限制性例示性膜植入装置的第一图像。
图15是根据一些实施方案的皮下植入膜的非限制性例示性膜植入装置的第二图像。
具体实施方式
本文提供了用于将膜、包封室或贮器植入至患者中的装置、***和方法。本文的装置、***和方法被配置成将膜、包封室或贮器皮下***到受试者内的精确且准确的位置中。膜、包封室或贮器中的每一者均可允许一种或多种治疗性蛋白或化合物从膜内扩散到受试者中。在一些实施方案中,本文的装置、***和方法可被配置成移除先前皮下***到受试者中的膜、包封室或贮器。由于一些植入膜、包封室和贮器是非刚性的,因此本文公开的方面可防止非刚性膜、包封室或贮器在***或移除期间损坏或变形。在一些实施方案中,膜、包封室或贮器可包含包封的细胞或治疗剂,其中细胞可为产胰岛素的细胞。
术语和定义
除非另有定义,否则本文所用的所有技术术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常所理解相同的含义。
除非上下文另外明确指明,否则如本文所用,单数形式“一(a、an)”和“该/所述(the)”包括复数指代。除非另有说明,否则本文中对“或”的任何提及都打算涵盖“和/或”。
如本文所用,术语“约”是指接近所陈述量10%、5%或1%的量,包括其中的增量。
如本文所用,术语“大致”是指接近所陈述质量10%、5%或1%的质量,包括其中的增量。
如本文所用,术语“孔”是指刚性开口、空隙、入口或出口。
如本文所用,术语“膜”是指用于细胞生长或储存的衬底。在一些实施方案中,膜内的至少一个或多个细胞可能能够变得血管化。在一些实施方案中,膜内的至少一个或多个细胞可能能够变得血管化并且整合于受试者的全身性血管***。在一些实施方案中,可将膜与受试者的免疫***隔离,使得受试者不需要一种或多种免疫抑制药物。在一些实施方案中,膜可为生物可降解的。在一些实施方案中,膜可允许由膜内的一个或多个细胞制造的治疗剂(例如蛋白质或化合物)扩散出膜。
尽管本文已经示出并描述了本公开的优选实施方案,但对于本领域技术人员而言显而易见的是,此类实施方案仅以举例方式提供。在不脱离本公开的情况下,本领域技术人员现将想到许多变化、改变和取代。应理解,本文描述的本公开实施方案的各种替代方案可用于实践本公开。
根据图1-10,本文提供了用于将目标细胞、治疗剂,或通常颗粒递送至受试者的植入装置。如图1-2中所示,本文所述的植入装置100可包括第一主体110和第二主体120。第一主体和第二主体中的每一者均可包括或可不包括伸长结构。因此,尽管本文主要描述伸长主体,但应理解,第一主体和/或第二主体可不为伸长主体。在本文所述的实施方案中,第一主体110可包括近端部分、远端部分和开放体积113。开放体积可被配置成存放目标细胞、治疗剂或颗粒。在一些情况下,目标细胞、治疗剂或颗粒可处于膜130上,或包封在膜内,且植入装置在本文中还可称为膜植入装置。然而,应理解,目标细胞、治疗剂或颗粒可通过本文所述的植入装置直接递送,或在除膜以外的其它外壳或涂层内递送。在一些情况下,第一主体的开放体积113可通向远端部分处的开口112。如所示,开放体积113的近端部分可具有近端孔111且开放体积113的远端部分可具有远端孔112。然而,应理解,第一主体不一定需要具有近端孔和远端孔二者。例如,第一主体可具有单个孔(例如在远端或近端)或可具有多个孔,例如两个、三个、四个、五个、六个或七个孔。
本文的膜植入装置100可经配置使得至少第二伸长主体110的远端部分的尺寸被调整为能装配在第一伸长主体110的开放体积113内。进一步地,在一些情况下,本文的膜植入装置100可经配置使得第二伸长主体120被配置成相对于第一伸长主体110平移。另外,开放体积113、近端孔111和远端孔112中的至少一者被配置成接收膜130。进一步地,第二伸长主体120被配置成防止膜130在从远端孔112至近端孔111的方向上平移。在一些实施方案中,第一伸长主体110的近端部分可相对于第二伸长主体120的近端部分位于近端。
根据图1-2,膜植入装置100的开放体积113和第二伸长主体120具有正常横截面形状,所述正常横截面形状包括矩形。在一些实施方案中,开放体积113和第二伸长主体120中的至少一者可具有正常横截面形状,所述正常横截面形状包括圆形、卵圆形、椭圆形、三角形、正方形、正多边形、不规则多边形或其任何组合。在一些实施方案中,膜植入装置100的开放体积113和第二伸长主体120在从近端部分至远端部分的方向上可为大致平直的。在一些实施方案中,第一伸长主体为大致扁平的。进一步地,在一些情况下,开放体积113和第二伸长主体120中的至少一者的横截面的形心在从近端部分至远端部分的方向上形成线或连续曲线或二者兼而有之。在一些实施方案中,第二伸长主体120可包括大致等于开放体积113的横截面积的横截面积。在一些实施方案中,第一伸长主体110可包括整体上大致均一的宽度和高度。进一步地,开放体积113可包括大致等于开口112的宽度的宽度,且在一些实施方案中,开放体积113可包括均一的宽度。
在一些实施方案中,第一伸长主体110和第二伸长主体120中的至少一者还可包括轴承。另外,第一伸长主体110和第二伸长主体120中的至少一者可包括一个或多个永久邻接的部分。根据本文的任一实施方案,第一伸长主体110和第二伸长主体120中的至少一者由金属、塑料、碳纤维、纤维玻璃、木材、陶瓷或其任何组合构成。在一些实施方案中,第一伸长主体110和第二伸长主体120中的至少一者可由钛、铝、不锈钢或其任何组合构成。
在一些实施方案中,膜植入装置100可包括等于或小于约1cm,或等于或小于约0.5cm的平均厚度。在一些实施方案中,膜植入装置100可包括等于或小于约5cm的平均宽度。另外,在一些实施方案中,膜植入装置100可包括等于或小于约30cm的长度。在一些实施方案中,第一伸长主体110的宽度与第一伸长主体110的高度的比率可等于或大于约5:1。在一些实施方案中,膜的宽度可等于或大于开放体积宽度的70%。进一步地,膜植入装置100可包括等于或小于约40cm^3的体积。在一些实施方案中,第一伸长主体110的宽度与第一伸长主体110的高度的比率可等于或大于约5:1。在一些实施方案中,开口112可包括等于或大于约1cm的尺寸。
在一些实施方案中,根据图1和图2,第一伸长主体110可被配置成具有以下中的至少一个:约0.75cm至约3cm的宽度110c;约0.05cm至约3cm的高度110a;和约5cm至约30cm的长度110b。在一些实施方案中,第一伸长主体110的近端部分和远端部分中的至少一者可具有约0.05cm至约3cm的高度110a。根据一些实施方案,第一伸长主体110的高度110a和宽度110c中的至少一者可被配置成形成具有足够厚度和刚度的第一伸长主体110的结构。在一些实施方案中,装置可包括等于或小于约1cm或等于或小于约0.5cm的平均厚度。进一步地,在一些实施方案中,第一伸长主体110的高度110a和宽度110c中的至少一者可被最小化以减小***所需的切口的尺寸。最后,在一些实施方案中,第一伸长主体110的长度110b可被配置成至少为第二伸长主体120的长度120b和膜130的长度130b的总和。
根据图1,第一伸长主体110的高度110a以第一伸长主体110的顶外侧与第一伸长主体110的相对底外侧之间的法向距离(normal distance)来度量。在一些实施方案中,第一伸长主体110的高度110a可以第一伸长主体110的顶外侧与第一伸长主体110的相对底外侧之间的最小或最大法向距离来度量。替代地,在一些实施方案中,第一伸长主体110的高度110a可以第一伸长主体110的顶外侧与第一伸长主体110的相对底外侧之间的最小或最大距离来度量。替代地,在一些实施方案中,第一伸长主体110的高度110a可以第一伸长主体110的近端孔111与远端孔112之间的法向距离来度量。在一些实施方案中,第一伸长主体110的高度110a可以第一伸长主体110的近端孔111与远端孔112之间的最小或最大法向距离来度量。最后,在一些实施方案中,第一伸长主体110的高度110a可以第一伸长主体110的近端孔111与远端孔112之间的最小或最大距离来度量。
根据图2,第一伸长主体110的宽度110a以第一伸长主体110的左外侧与第一伸长主体110的相对右外侧之间的法向距离来度量。在一些实施方案中,第一伸长主体110的宽度110a可以第一伸长主体110的左外侧与第一伸长主体110的相对右外侧之间的最小或最大法向距离来度量。替代地,在一些实施方案中,第一伸长主体110的宽度110a可以第一伸长主体110的左外侧与第一伸长主体110的相对右外侧之间的最小或最大距离来度量。
在一些实施方案中,开放体积113可被配置成具有以下中的至少一个:约0.01cm至约5cm的高度113a;约5cm至约30cm的长度113b;和约0.2cm至约10cm的宽度113c。在一些实施方案中,开放体积113的尺寸(包括开放体积113的高度113a和宽度113c中的至少一者)可被配置成接受第二伸长主体120和膜130并且可滑动地与之耦合而不会卡阻。在一些实施方案中,开放体积113的长度113b可被配置成至少为第二伸长主体120的长度120b和膜130的长度130b的总和。
根据图1,开放体积113的高度113a以开放体积113的顶外侧与开放体积113的相对底外侧之间的法向距离来度量。在一些实施方案中,开放体积113的高度113a可以开放体积113的顶外侧与开放体积113的相对底外侧之间的最小或最大法向距离来度量。替代地,在一些实施方案中,开放体积113的高度113a可以开放体积113的顶外侧与开放体积113的相对底外侧之间的最小或最大距离来度量。
根据图1,开放体积113的长度113a可以开放体积113的近端孔111与远端孔112之间的法向距离来度量。在一些实施方案中,开放体积113的长度113a可以开放体积113的近端孔111与远端孔112之间的最小或最大法向距离来度量。替代地,在一些实施方案中,开放体积113的长度113a可以开放体积113的近端孔111与远端孔112之间的最小或最大距离来度量。
根据图2,开放体积113的宽度113a可以开放体积113的左外侧与开放体积113的相对右外侧之间的法向距离来度量。在一些实施方案中,开放体积113的宽度113a可以开放体积113的左外侧与开放体积113的相对右外侧之间的最小或最大法向距离来度量。替代地,在一些实施方案中,开放体积113的宽度113a可以开放体积113的左外侧与开放体积113的相对右外侧之间的最小或最大距离来度量。
在一些实施方案中,第二伸长主体120可具有约0.01cm至约5cm的高度120a。在一些实施方案中,第二伸长主体120可具有约5cm至约30cm的长度120b。在一些实施方案中,第二伸长主体120可具有约0.2cm至约10cm的宽度120c。在一些实施方案中,第二伸长主体120的高度120a和宽度120c中的至少一者可被配置成形成具有足够厚度和刚度的第二伸长主体120的结构以推进膜130。在一些实施方案中,第二伸长主体120的高度120a和宽度120c中的至少一者可分别等于膜130的高度和宽度。在一些实施方案中,第二伸长主体120的高度120a和宽度120c中的至少一者可分别大于或小于膜130的高度和宽度。
根据图1,第二伸长主体120的高度120a可以第二伸长主体120的顶外侧与第二伸长主体120的相对底外侧之间的法向距离来度量。在一些实施方案中,第二伸长主体120的高度120a可以第二伸长主体120的顶外侧与第二伸长主体120的相对底外侧之间的最小或最大法向距离来度量。替代地,在一些实施方案中,第二伸长主体120的高度120a可以第二伸长主体120的顶外侧与第二伸长主体120的相对底外侧之间的最小或最大距离来度量。
根据图1,第二伸长主体120的高度120a可以第二伸长主体120的近端孔111与远端孔112之间的法向距离来度量。在一些实施方案中,第二伸长主体120的高度120a可以第二伸长主体120的近端孔111与远端孔112之间的最小或最大法向距离来度量。替代地,在一些实施方案中,第二伸长主体120的高度120a可以第二伸长主体120的近端孔111与远端孔112之间的最小或最大距离来度量。
根据图2,第二伸长主体120的宽度120a可以第二伸长主体120的左外侧与第二伸长主体120的相对右外侧之间的法向距离来度量。在一些实施方案中,第二伸长主体120的宽度120a可以第二伸长主体120的左外侧与第二伸长主体120的相对右外侧之间的最小或最大法向距离来度量。替代地,在一些实施方案中,第二伸长主体120的宽度120a可以第二伸长主体120的左外侧与第二伸长主体120的相对右外侧之间的最小或最大距离来度量。
在一些实施方案中,第一伸长主体110的宽度110c可比开放体积113的宽度113c大约1%至约50%。在一些实施方案中,第一伸长主体110的高度110a可比开放体积113的宽度113c大约1%至约50%。在一些实施方案中,第一伸长主体110的长度110b可比开放体积113的长度113b大至多约50%。在一些实施方案中,第一伸长主体110的宽度110c可比第一伸长主体110的高度110a大约1%至约5000%。在一些实施方案中,开放体积113的宽度113c可比开放体积113的高度113a大约1%至约5000%。在一些实施方案中,第一伸长主体110的开放体积113的高度113a可比第二伸长主体120的高度大约1%至约30%。在一些实施方案中,第一伸长主体110的开放体积113的宽度可比第二伸长主体120的宽度大约1%至约30%。在一些实施方案中,第二伸长主体120的宽度可比第二伸长主体120的高度大约1%至约5000%。在一些实施方案中,开放体积113的高度113a或开放体积113的宽度113c与第二伸长主体120的高度120a或第二伸长主体120的宽度120c之间的比率可被配置成在防止卡阻的同时实现第二伸长主体120在开放体积120内的滑动接触。在一些实施方案中,开口112可包括等于或大于约1cm的尺寸。在一些实施方案中,开口可包括等于或大于约0.5cm、1cm、1.5cm、2cm、2.5cm、3cm、3.5cm、4cm、4.5cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm或其间的任一值的宽度。在一些实施方案中,开口可包括大致扁平的形状。在一些实施方案中,开口可包括大致等于开放体积的宽度的宽度。在一些实施方案中,开口可包括曲率。例如,开口可为弯曲的,例如凹入或凹出。在一些实施方案中,第二主体可具有曲率。在一些实施方案中,第二主体的曲率可与开口的曲率互补。例如,如果开口具有凹出曲率,那么第二主体可具有凹入曲率。在一些实施方案中,第二主体可部分地前进至第一主体的开口外侧。
根据例如图3-7,本文提供了用于将细胞或治疗剂递送至受试者的第一例示性膜植入装置300,所述第一例示性膜植入装置包括第一伸长主体310和第二伸长主体320。在一些实施方案中,第一伸长主体310可包括近端部分、远端部分和开放体积,所述开放体积被配置成存放位于膜330上的细胞或治疗剂,其中开放体积通向远端部分处的开口。如所示,开放体积的远端部分可具有远端孔311且开放体积的近端部分可具有近端孔。
根据图3-7,开放体积和第二伸长主体320可具有正常横截面形状,所述正常横截面形状包括矩形。在一些实施方案中,开放体积313和第二伸长主体320中的至少一者可具有正常横截面形状,所述正常横截面形状包括圆形、卵圆形、椭圆形、三角形、正方形、正多边形、不规则多边形或其任何组合。在一些实施方案中,开放体积和第二伸长主体320在从近端部分至远端部分的方向上可为大致平直的。在一些实施方案中,第一伸长主体在一些实施方案中可为大致扁平的。进一步地,在一些实施方案中,开放体积和第二伸长主体320中的至少一者的横截面的形心在从近端部分至远端部分的方向上可形成线或连续曲线或二者兼而有之。在一些实施方案中,第二伸长主体320可包括大致等于开放体积的横截面积的横截面积。在一些实施方案中,第一伸长主体310可包括整体上大致均一的宽度和高度。进一步地,在一些实施方案中,开放体积可包括大致等于开口312的宽度的宽度,且任选地,开放体积包括均一的宽度。
根据图4,第一例示性装置300的第一伸长主体310的远端部分可包括圆角314。在一些实施方案中,第一伸长主体310的远端部分可包括倒角。在一些实施方案中,根据图4,第一伸长主体310可包括第一伸长主体把手315。在一些实施方案中,第二伸长主体320可包括第二伸长主体把手325。根据图6,在一些实施方案中,第一例示性装置300的第二伸长主体320的远端部分可包括沿着第二伸长主体320的宽度的凹坑324。如所示,在一些实施方案中,凹坑可沿着第二伸长主体320的宽度居中且包括凹半径。
根据图6和图7,本文还提供用于将细胞或治疗剂递送至受试者的例示性第一膜植入***600,所述***600包括:膜330,所述膜被配置成存放细胞或治疗剂;图3-5的第一伸长主体310,所述第一伸长主体包括被配置成存放膜330的开放体积;和图3-5的第二伸长主体320,所述第二伸长主体的尺寸被调整为能装配在第一伸长主体310的开放体积内,并能相对于第一伸长主体310移动。进一步地,根据一些实施方案,第二伸长主体320可被配置成防止膜330在开放体积内平移。如所示,开放体积的远端部分可具有远端孔312。
在一些实施方案中,第一膜植入***600可包括等于或小于约1cm或等于或小于约0.5cm的平均厚度。在一些实施方案中,植入***100可包括等于或小于约5cm的平均宽度。另外,在一些实施方案中,第一膜植入***600可包括等于或小于约30cm的长度。进一步地,在一些实施方案中,膜植入***100可包括等于或小于约40cm^3的体积。
根据例如图8-10,本文提供用于将细胞或治疗剂递送至受试者的第二例示性膜植入装置600,所述第二例示性膜植入装置包括第一伸长主体610和第二伸长主体620。在一些实施方案中,第一伸长主体610可包括近端部分、远端部分和开放体积,所述开放体积被配置成存放位于膜630上的细胞或治疗剂,其中开放体积通向远端部分处的开口。如所示,开放体积的远端部分可具有远端孔611且开放体积的近端部分可具有近端孔。
根据图8-10,开放体积和第二伸长主体820可具有正常横截面形状,所述正常横截面形状包括矩形。在一些实施方案中,开放体积813和第二伸长主体820中的至少一者可具有正常横截面形状,所述正常横截面形状包括圆形、卵圆形、椭圆形、三角形、正方形、正多边形、不规则多边形或其任何组合。在一些实施方案中,开放体积和第二伸长主体820在从近端部分至远端部分的方向上可为大致平直的。在一些实施方案中,第一伸长主体可为大致扁平的。进一步地,在一些实施方案中,开放体积和第二伸长主体820中的至少一者的横截面的形心在从近端部分至远端部分的方向上可形成线或连续曲线或二者兼而有之。在一些实施方案中,第二伸长主体820可包括大致等于开放体积的横截面积的横截面积。在一些实施方案中,第一伸长主体810可包括整体上大致均一的宽度和高度。进一步地,在一些实施方案中,开放体积可包括大致等于开口812的宽度的宽度,且在一些实施方案中,开放体积可包括均一的宽度。
根据图8,第一例示性装置800的第一伸长主体810的远端部分可包括圆角814。替代地,在一些实施方案中,第一伸长主体810的远端部分可包括倒角。在一些实施方案中,根据图8,第一伸长主体810可包括第一制动器810a且第二伸长主体820包括第二制动器820a,其中第一制动器810a和第二制动器820a可被配置成将第二伸长主体820维持在第一伸长主体810的开放体积内。根据图9,在一些实施方案中,第一例示性装置800的第二伸长主体820的远端部分可包括沿着第二伸长主体820的宽度的凹坑824。如所示,在一些实施方案中,凹坑可沿着第二伸长主体820的宽度居中且包括凹半径。
根据图9和图10,本文还提供用于将细胞或治疗剂递送至受试者的例示性第二***900,所述***900包括:膜830,所述膜被配置成存放细胞或治疗剂;图8的第一伸长主体810,所述第一伸长主体包括被配置成存放膜830的开放体积;和图8的第二伸长主体820,所述第二伸长主体的尺寸被调整为能装配在第一伸长主体810的开放体积内,并能相对于第一伸长主体810移动。进一步地,根据一些实施方案,第二伸长主体820可被配置成防止膜830在开放体积内平移。
在一些实施方案中,第二膜植入***600可包括等于或小于约1cm或等于或小于约0.5cm的平均厚度。在一些实施方案中,膜植入***800可包括等于或小于约5cm的平均宽度。另外,在一些实施方案中,第二膜植入***800可包括等于或小于约30cm的长度。进一步地,在一些实施方案中,膜植入***800可包括等于或小于约40cm^3的体积。
在一些实施方案中,本文的第一膜植入***和第二膜植入***中的至少一者可包括膜。根据图11,非限制性第一例示性膜1100可包括单个膜1100和围绕膜1100的框架1101。根据图12,非限制性第一例示性膜1200可包括三个膜1200和围绕每个膜1200的框架1201。
在一些实施方案中,膜可包含细胞。在一些实施方案中,该细胞可被配置成产生胰岛素。在一些实施方案中,本文中的***或装置中所采用的膜可被存放在框架中,其中框架可为刚性或半刚性的。进一步地,在一些实施方案中,框架可以是被配置成耦合到多个膜或含有多个膜的三联框架。图6、图7、图9和图10示出另外的非限制性例示性膜。
在一些实施方案中,根据图13,***还可包括膜支架1300,所述膜支架被配置成暂时固定膜1330。在一些实施方案中,膜支架1300可被配置成在将膜1330***第一伸长主体中期间暂时固定膜1330。根据图13,膜支架1300可包括夹子1301,所述夹子被配置成将膜1330暂时固定到支架1300。在一些实施方案中,膜支架1300可包括1个、2个、3个或更多个夹子1301。在一些实施方案中,膜支架1300可包括比膜1330的数量少一个的夹子1301。在一些实施方案中,夹子1301可被配置成不接触膜1330的细胞。在一些实施方案中,根据图13,膜支架1300还可包括盖子1303,所述盖子被配置成覆盖支架1300上的膜。在一些实施方案中,盖子1303还可被配置成密封膜支架1300内的膜1330。在一些实施方案中,根据图13,膜支架1300可包括底座1304,所述底座连接至夹子1301且被配置成将夹子1301稳定在表面上。在一些实施方案中,根据图13,膜支架1300可包括壁架1302,所述壁架附接至底座1304且被配置成将膜1330的底侧支撑在夹子1301上。在一些实施方案中,膜支架1300可包括1个、2个、3个或更多个壁架1302。在一些实施方案中,膜支架1300可包括比膜1330的数量少一个的壁架1302。在一些实施方案中,壁架1301可被配置成不接触膜1330的细胞。
在一些实施方案中,膜支架1300、夹子1301、壁架1302、盖子1303和底座1304中的至少一者可由金属、塑料、碳纤维、纤维玻璃、木材、陶瓷或其任何组合构成。
例如如图14和图15中所示,本文提供用于皮下递送治疗剂的例示性方法,所述例示性方法包括将细胞或治疗剂引导至递送位点且将细胞或治疗剂存放在递送位点处,其中细胞或治疗剂被存放在第一定位体的开放体积内;在将细胞或治疗剂存放在递送位点处的同时撤出第一定位体;以及将细胞或治疗剂递送至受试者。在一些实施方案中,所述方法可使用本文的膜植入装置来执行,所述膜植入装置包括第一伸长主体110和第二伸长主体120。
在一些实施方案中,根据图6、图7、图9和图10,所述方法可包括通过膜植入装置300 800的远端孔或近端孔放置膜330 830,将第一伸长主体310 810的远端部分皮下***受试者中;和使第一伸长主体310 810相对于第二伸长主体320 820在从近端孔至远端孔的方向上平移,以从受试者移除第一伸长主体310 810,同时维持膜330 830和第二伸长主体320 820中的至少一者相对于受试者的位置。
在一些实施方案中,递送位点可为细胞或治疗剂的植入位点。在一些实施方案中,植入位点可包括皮下或腹膜前植入位点。在一些实施方案中,将细胞或治疗剂引导至递送位点可包括将第一定位体引导至递送位点,其中细胞或治疗剂被存放在第一定位体的开放体积内。在一些实施方案中,将细胞或治疗剂引导至递送位点可包括通过递送仪器将细胞或治疗剂引导至第一定位体的开放体积。在一些实施方案中,在将细胞或治疗剂存放在递送位点处的同时撤出第一定位体还可包括在撤出第一定位体的同时用第二定位体防止或阻碍细胞或治疗剂的移动。在一些实施方案中,第二定位体可定位于第一定位体的开放体积内。在一些实施方案中,在将细胞或治疗剂存放到递送位点的同时撤出第一定位体可包括通过第一定位体的开口使细胞或治疗剂相对移动出第一定位体。在一些实施方案中,所述方法还可包括在撤出第一定位体时将细胞或治疗剂压在组织表面之间。在一些实施方案中,所述方法可允许将细胞或治疗剂递送至受试者而不使细胞或治疗剂经受无保护的正压。在一些实施方案中,第一定位体可包含钛。在一些实施方案中,细胞或治疗剂可被存放在膜中。在一些实施方案中,细胞或治疗剂可包封在膜中。在一些实施方案中,细胞可为产胰岛素的细胞。在一些实施方案中,膜可被存放在框架中。在一些实施方案中,框架可为刚性或半刚性的。在一些实施方案中,框架可为被配置成耦合到多个膜的三联框架。
在一些实施方案中,根据图13,所述方法还可包括将膜130置于膜支架1300上,然后通过第一伸长主体的远端孔或近端孔放置膜1300。在一些实施方案中,所述方法还可包括将夹子1301压在膜1330上。在一些实施方案中,所述方法还可包括一旦通过第一伸长主体的远端孔或近端孔放置膜1330,便立即从膜1330上解除夹子1301的压力。在一些实施方案中,其中膜支架1300可被配置成暂时固定膜1330以将膜1330***第一伸长主体中。

Claims (106)

1.一种用于将细胞或治疗剂递送至受试者的装置,所述装置包括:
第一伸长主体,所述第一伸长主体包括近端部分、远端部分和开放体积,所述开放体积被配置成存放所述细胞或所述治疗剂,其中所述开放体积通向所述远端部分处的开口,其中所述开口包括等于或大于约1cm的尺寸;
第二伸长主体,所述第二伸长主体包括近端部分和远端部分,其中所述第二伸长主体的所述远端部分的尺寸被调整为能装配在所述第一伸长主体的所述开放体积内,并能相对于所述第一伸长主体移动。
2.如权利要求1所述的装置,其中所述第一伸长主体为大致扁平的。
3.如权利要求1所述的装置,其中所述装置包括等于或小于约40cm^3的体积。
4.如权利要求1所述的装置,其中所述第一伸长主体的宽度与所述第一伸长主体的高度的比率等于或大于约5。
5.如权利要求1所述的装置,其中所述第一伸长主体包括大致均一的宽度和高度。
6.如权利要求1所述的装置,其中所述开放体积包括约等于所述开口的宽度的宽度。
7.如权利要求1所述的装置,其中所述开放体积包括大致均一的宽度。
8.如权利要求1所述的装置,其中所述第一伸长主体包括握持表面。
9.如权利要求1所述的装置,其中所述第二伸长主体包括握持表面。
10.如权利要求1所述的装置,其中所述第一伸长主体还包括第一伸长主体把手。
11.如权利要求1所述的装置,其中所述第二伸长主体还包括第二伸长主体把手。
12.如权利要求1所述的装置,其中所述第二伸长主体的所述远端部分包括被配置成接触所述细胞或所述治疗剂的表面。
13.如权利要求1所述的装置,其中所述第一伸长主体由钛构成。
14.如权利要求1所述的装置,其中所述第一伸长主体的所述近端部分位于所述第二伸长主体的所述近端部分的近端。
15.如权利要求1所述的装置,其中所述第二伸长主体包括大致等于所述开放体积的横截面积的横截面积。
16.如权利要求1所述的装置,所述装置具有等于或小于约1cm的平均厚度。
17.如权利要求1所述的装置,所述装置具有等于或小于约0.5cm的平均厚度。
18.如权利要求1所述的装置,所述装置具有等于或小于约5cm的平均宽度。
19.如权利要求1所述的装置,所述装置具有等于或小于约30cm的长度。
20.如权利要求1所述的装置,其中所述第一伸长主体和所述第二伸长主体中的至少一者具有正常横截面形状,所述正常横截面形状包括圆形、卵圆形、椭圆形、三角形、正方形、正多边形、不规则多边形或其任何组合。
21.如权利要求1所述的装置,其中所述第一伸长主体和所述第二伸长主体中的至少一者在从所述近端部分至所述远端部分的方向上是大致平直的。
22.如权利要求1所述的装置,其中所述第一伸长主体和所述第二伸长主体中的至少一者的横截面的形心在从所述近端部分至所述远端部分的方向上形成线或连续曲线或二者兼而有之。
23.如权利要求1所述的装置,其中所述第一伸长主体的所述远端部分包括圆角和倒角中的至少一者。
24.如权利要求1所述的装置,其中所述第二伸长主体的伸长轴的远端部分包括沿着所述第二伸长主体的宽度的凹坑。
25.如权利要求24所述的装置,其中所述凹坑沿着所述第二伸长主体的宽度居中。
26.如权利要求24所述的装置,其中所述凹坑包括凹半径。
27.如权利要求1所述的装置,其中所述第一伸长主体和所述第二伸长主体中的至少一者还包括制动器,其中所述制动器被配置成将所述第二伸长主体维持在所述第一伸长主体的所述开放体积内。
28.如权利要求1所述的装置,其中所述第一伸长主体和所述第二伸长主体中的至少一者还包括轴承。
29.如权利要求1所述的装置,其中所述第一伸长主体和所述第二伸长主体中的至少一者由金属、塑料、碳纤维、纤维玻璃、木材、陶瓷或其任何组合构成。
30.如权利要求1所述的装置,其中所述第一伸长主体和所述第二伸长主体中的至少一者由钛、铝、不锈钢或其任何组合构成。
31.一种用于将细胞或治疗剂递送至受试者的***,所述***包括:
第一伸长主体,所述第一伸长主体包括近端部分、远端部分和开放体积,所述开放体积被配置成存放所述细胞或所述治疗剂,其中所述开放体积通向所述远端部分处的开口,其中所述开口包括等于或大于约1cm的尺寸;
第二伸长主体,所述第二伸长主体包括近端部分和远端部分,其中所述第二伸长主体的所述远端部分的尺寸被调整为能装配在所述第一伸长主体的所述开放体积内,并能相对于所述第一伸长主体移动。
32.如权利要求31所述的***,所述***还包括在所述开放体积中的膜、包封室或贮器,并且其中所述膜、包封室或贮器包含所述细胞或所述治疗剂。
33.如权利要求31所述的***,所述***还包括膜支架、包封室支架或贮器支架,所述膜支架、包封室支架或贮器支架被配置成暂时固定所述膜、包封室或贮器。
34.如权利要求33所述的***,其中所述膜支架、包封室支架或贮器支架被配置成在将所述膜、包封室或贮器***到所述第一伸长主体中期间暂时固定所述膜、包封室或贮器。
35.如权利要求33所述的***,其中所述膜支架、包封室支架或贮器支架包括夹子,所述夹子被配置成将所述膜、包封室或贮器暂时固定到所述支架上。
36.如权利要求33所述的***,其中所述膜支架、包封室支架或贮器支架还包括盖子,所述盖子被配置成覆盖所述支架上的所述膜、包封室或贮器。
37.如权利要求36所述的***,其中所述盖子还被配置成密封所述膜支架、包封室支架或贮器支架内的所述膜、包封室或贮器。
38.如权利要求33所述的***,其中所述膜支架、包封室支架或贮器支架包括1个、2个、3个或更多个夹子。
39.如权利要求38所述的***,其中所述膜支架、包封室支架或贮器支架包括底座,所述底座连接至所述夹子且被配置成将所述夹子稳定在表面上。
40.如权利要求39所述的***,其中所述膜支架、包封室支架或贮器支架包括壁架,所述壁架附接至所述底座且被配置成将所述膜、包封室或贮器的底侧支撑在所述夹子上。
41.如权利要求33所述的***,其中所述膜支架、包封室支架或贮器支架包括1个、2个、3个或更多个壁架。
42.如权利要求33到41中任一权利要求所述的***,其中所述膜支架、包封室支架或贮器支架、所述夹子、所述壁架、所述盖子和所述底座中的至少一者由金属、塑料、碳纤维、纤维玻璃、木材、陶瓷或其任何组合构成。
43.一种用于将细胞或治疗剂递送至受试者的方法,所述方法包括:
将所述细胞或所述治疗剂引导至递送位点;
将所述细胞或所述治疗剂存放在所述递送位点处,其中所述细胞或所述治疗剂被存放在第一定位体的开放体积内;
在将所述细胞或所述治疗剂存放在所述递送位点处的同时撤出所述第一定位体;和
将所述细胞或所述治疗剂递送至所述受试者。
44.如权利要求43所述的方法,其中所述递送位点是所述细胞或所述治疗剂的植入位点。
45.如权利要求44所述的方法,其中所述植入位点是皮下或腹膜前植入位点。
46.如权利要求43所述的方法,其中将所述细胞或所述治疗剂引导至所述递送位点包括将所述第一定位体引导至所述递送位点,其中所述细胞或所述治疗剂被存放在所述第一定位体的所述开放体积内。
47.如权利要求43所述的方法,其中将所述细胞或所述治疗剂引导至所述递送位点包括通过递送仪器将所述细胞或所述治疗剂引导至所述第一定位体的所述开放体积。
48.如权利要求43所述的方法,其中在将所述细胞或所述治疗剂存放在所述递送位点处的同时撤出所述第一定位体还包括在撤出所述第一定位体的同时用第二定位体防止或阻碍所述细胞或所述治疗剂的移动。
49.如权利要求43所述的方法,其中所述第二定位体定位于所述第一定位体的所述开放体积内。
50.如权利要求43所述的方法,其中在将所述细胞或所述治疗剂存放在所述递送位点处的同时撤出所述第一定位体包括通过所述第一定位体的开口使所述细胞或所述治疗剂相对移动出所述第一定位体。
51.如权利要求43所述的方法,所述方法还包括在撤出所述第一定位体时将所述细胞或所述治疗剂压在组织表面之间。
52.如权利要求43所述的方法,所述方法被配置成将所述细胞或所述治疗剂递送至所述受试者而不使所述细胞或所述治疗剂经受无保护的正压。
53.如权利要求43所述的方法,其中所述第一定位体包含钛。
54.如权利要求43所述的方法,其中所述细胞或所述治疗剂被存放在膜、包封室或贮器中。
55.如权利要求54所述的方法,其中所述细胞或所述治疗剂包封在膜、包封室或贮器内。
56.一种膜植入装置、包封室植入装置或贮器植入装置,所述膜植入装置、包封室植入装置或贮器植入装置包括:
第一伸长主体,所述第一伸长主体包括伸长中空主体,所述伸长中空主体包括具有远端孔和近端孔的开放体积,其中所述开放体积、所述远端孔和所述近端孔中的至少一者被配置成接收膜、包封室或贮器;和
第二伸长主体,所述第二伸长主体被配置成装配在所述第一伸长主体的所述开放体积内并防止所述膜、包封室或贮器在从所述远端孔至所述近端孔的方向上平移。
57.如权利要求56所述的装置,其中所述开放体积具有约0.2cm至约10cm的宽度。
58.如权利要求56所述的装置,其中所述开放体积具有约0.01cm至约5cm的高度。
59.如权利要求56所述的装置,其中所述开放体积具有约5cm 至约30cm的长度。
60.如权利要求56所述的装置,其中所述第一伸长主体具有约0.75cm至约3cm的宽度。
61.如权利要求56所述的装置,其中所述第一伸长主体具有约0.05cm至约3cm的高度。
62.如权利要求56所述的装置,其中所述第一伸长主体的所述近端部分和所述远端部分中的至少一者具有约0.05cm至约3cm的高度。
63.如权利要求56所述的装置,其中所述第一伸长主体具有约5cm至约30cm的长度。
64.如权利要求56所述的装置,其中所述伸长轴具有约0.01cm至约5cm的高度。
65.如权利要求56所述的装置,其中所述伸长轴具有约5cm至约30cm的长度。
66.如权利要求56所述的装置,其中所述伸长轴具有约0.75cm至约3cm的宽度。
67.如权利要求56所述的装置,其中所述第一伸长主体的宽度比所述开放体积的宽度大约1%至约50%。
68.如权利要求56所述的装置,其中所述第一伸长主体的高度比所述开放体积的宽度大约1%至约50%。
69.如权利要求56所述的装置,其中所述第一伸长主体的长度比所述开放体积的长度大至多约50%。任选地,在一些实施方案中。
70.如权利要求56所述的装置,其中所述第一伸长主体的宽度比所述第一伸长主体的高度大约1%至约5000%。
71.如权利要求56所述的装置,其中所述开放体积的宽度比所述开放体积的高度大约1%至约5000%。
72.如权利要求56所述的装置,其中所述第一伸长主体的所述开放体积的高度比所述伸长轴的高度大约1%至约30%。
73.如权利要求56所述的装置,其中所述第一伸长主体的所述开放体积的宽度比所述伸长轴的宽度大约1%至约30%。
74.如权利要求56所述的装置,其中所述伸长轴的宽度比所述伸长轴的高度大约1%至约5000%。
75.如权利要求56所述的装置,其中所述第一伸长主体的所述开放体积的宽度比所述膜、包封室或贮器的宽度大约1%至约40%。
76.如权利要求56所述的装置,其中所述第一伸长主体的所述开放体积的高度比所述膜、包封室或贮器的高度大约1%至约40%。
77.如权利要求56所述的装置,其中所述第一伸长主体的所述开放体积的长度比所述膜、包封室或贮器的长度大约5%至约500%。
78.如权利要求56所述的装置,其中所述开放体积和所述伸长轴中的至少一者具有正常横截面形状,所述正常横截面形状包括圆形、卵圆形、椭圆形、三角形、正方形、正多边形、不规则多边形或其任何组合。
79.如权利要求56所述的装置,其中所述开放体积和所述伸长轴中的至少一者在从所述近端部分至所述远端部分的方向上是大致平直的。
80.如权利要求56所述的装置,其中所述开放体积和所述伸长轴中的至少一者的横截面的形心在从所述近端部分至所述远端部分的方向上形成线或连续曲线或二者兼而有之。
81.如权利要求56所述的装置,其中所述第一伸长主体的所述远端部分包括圆角和倒角中的至少一者。
82.如权利要求56所述的装置,其中,其中所述第一伸长主体还包括第一伸长主体把手。
83.如权利要求56所述的装置,其中所述第二伸长主体还包括第二伸长主体把手。
84.如权利要求56所述的装置,其中,所述第二伸长主体的伸长轴的远端部分包括沿着所述伸长轴的宽度的凹坑。
85.如权利要求84所述的装置,其中所述凹坑沿着所述伸长轴的宽度居中。
86.如权利要求84所述的装置,其中所述凹坑包括凹半径。
87.如权利要求56所述的装置,其中所述第一伸长主体和所述第二伸长主体中的至少一者还包括制动器,其中所述制动器被配置成将所述第二伸长主体维持在所述第一伸长主体的所述开放体积内。
88.如权利要求56所述的装置,其中所述第一伸长主体和所述第二伸长主体中的至少一者还包括轴承。
89.如权利要求56所述的装置,其中所述第一伸长主体和所述第二伸长主体中的至少一者由金属、塑料、碳纤维、纤维玻璃、木材、陶瓷或其任何组合构成。
90.如权利要求56所述的装置,其中所述第一伸长主体和所述第二伸长主体中的至少一者由钛、铝、不锈钢或其任何组合构成。
91.一种膜植入***、包封室植入***或贮器植入***,所述膜植入***、包封室植入***或贮器植入***包括:
膜、包封室或贮器;
第一伸长主体,所述第一伸长主体包括伸长中空主体,所述伸长中空主体包括具有远端孔和近端孔的开放体积,其中所述远端孔和所述近端孔中的至少一者被配置成接收所述膜、包封室或贮器;和
第二伸长主体,所述第二伸长主体被配置成装配在所述第一伸长主体的所述开放体积内并防止所述膜、包封室或贮器在从所述远端孔至所述近端孔的方向上平移。
92.如权利要求91所述的***,所述***还包括膜支架、包封室支架或贮器支架,所述膜支架、包封室支架或贮器支架被配置成暂时固定所述膜、包封室或贮器。
93.如权利要求92所述的***,其中所述膜支架、包封室支架或贮器支架被配置成在将所述膜、包封室或贮器***到所述第一伸长主体中期间暂时固定所述膜、包封室或贮器。
94.如权利要求92所述的***,所述膜支架、包封室支架或贮器支架包括夹子,所述夹子被配置成将所述膜、包封室或贮器暂时固定到所述支架上。
95.如权利要求92所述的***,其中所述膜支架、包封室支架或贮器支架还包括盖子,所述盖子被配置成覆盖所述支架上的所述膜、包封室或贮器。
96.如权利要求95所述的***,其中所述盖子还被配置成密封所述膜支架内的所述膜、包封室或贮器。
97.如权利要求92所述的***,其中所述膜支架、包封室支架或贮器支架包括1个、2个、3个或更多个夹子。
98.如权利要求97所述的***,所述膜支架、包封室支架或贮器支架包括底座,所述底座连接至所述夹子且被配置成将所述夹子稳定在表面上。
99.如权利要求98所述的***,其中所述膜支架、包封室支架或贮器支架包括壁架,所述壁架附接至所述底座且被配置成将所述膜、包封室或贮器的底侧支撑在所述夹子上。
100.如权利要求92所述的***,其中所述膜支架、包封室支架或贮器支架包括1个、2个、3个或更多个壁架。
101.如权利要求92到100中任一权利要求所述的***,其中所述膜支架、包封室支架或贮器支架、所述夹子、所述壁架、所述盖子和所述底座中的至少一者由金属、塑料、碳纤维、纤维玻璃、木材、陶瓷或其任何组合构成。
102.一种用于皮下递送治疗剂的方法,所述方法包括:
通过膜植入装置、包封室植入装置或贮器植入装置的远端孔或近端孔放置膜、包封室或贮器,所述装置包括第二伸长主体和第一伸长主体,所述第一伸长主体包括具有开放体积的伸长中空主体;
将所述第一伸长主体的所述远端部分皮下***到受试者中;和
在从所述远端孔至所述近端孔的方向上相对于所述第二伸长主体平移所述第一伸长主体,以从所述受试者移除所述第一伸长主体,同时维持所述膜、包封室或贮器与所述第二伸长主体中的至少一者相对于所述受试者的位置。
103.如权利要求102所述的方法,所述方法还包括将所述膜、包封室或贮器置于膜支架、包封室支架或贮器支架上,然后通过所述第一伸长主体的所述远端孔或所述近端孔放置所述膜、包封室或贮器。
104.如权利要求102所述的方法,所述方法还包括将夹子压在所述膜、包封室或贮器上。
105.如权利要求104所述的方法,所述方法还包括一旦通过所述第一伸长主体的所述远端孔或所述近端孔放置所述膜、包封室或贮器,便立即从所述膜、包封室或贮器上解除所述夹子的压力。
106.如权利要求102所述的方法,所述方法还包括从所述受试者移除所述第一伸长主体和所述第二伸长主体。
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