CN111870635A - 一种补气养血口服液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药口服液领域，具体公开了一种补气养血口服液。补气养血口服液包含以下原料：黄芪；大枣；当归；枸杞子；阿胶；甜菊糖苷；其制备方法为：按配比，取黄芪、大枣、当归和枸杞子投入水中，煎煮，过滤，收集滤液；再加入7.5‑9倍量的水，煎煮，过滤，合并滤液，备用；浓缩过滤，得浓缩液；将阿胶投入水中，熔化后过滤，得阿胶液；将甜菊糖苷溶于水中，得甜菊糖苷溶液；将浓缩液、阿胶液和甜菊糖苷溶液混合，加纯化水进行稀释，搅拌均匀，调节溶液pH，过滤；灌封、灭菌、灯检；包装、入库。本发明的口服液补气养血，且长期服用不会出现心烦、睡眠差现象；另外，本发明的制备方法制作简单，且能够有效确保原料中的有效成分溶出。

Description

一种补气养血口服液及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药口服液领域，更具体地说，它涉及一种补气养血口服液。
背景技术
随着现代生活节奏的日益加快，越来越多的人需要承受来自家庭、工作的压力，慢慢出现失眠、易疲劳等症状，体质慢慢改变为气血不足、气血紊乱体质，主要表现为：疲倦无力、心悸气短、面色萎黄等。
为适应现代人们的需求，市场上顺应出现了多种多样的以补气补血为主的保健胶囊或者保健口服液。黄芪作为一种中药材，其具有补中益气、固表敛汗、利水消肿等作用，在治疗脾胃虚弱、食欲不振和气虚下陷等方面有显著疗效，常和其他中药材或辅助剂制成补气补血的保健品。
针对上述中的相关技术，发明人发现现有的一些以黄芪为主的保健品口服液虽然在补气养血方面具有一定的作用，但是人体在长期服用后会出现心烦、睡眠差等现象。
发明内容
针对现有技术存在的长期服用补气养血口服液会出现心烦、睡眠差现象的问题，本发明的第一个目的在于提供一种补气养血口服液，所述组合物/产品具有补气养血，且长期服用不会出现心烦、睡眠差现象的优点。
本发明的第二个目的在于提供一种补气养血口服液的制备方法，所述制备方法具有制作简单，且能够有效确保原料中的有效成分溶出的优点。
为实现上述第一个目的，本发明提供了如下技术方案：
一种补气养血口服液，由包含以下重量份的原料制成：
黄芪 2900-3100份；
大枣 2900-3100份；
当归 1900-2100份；
枸杞子 1900-2100份；
阿胶 900-1100份；
甜菊糖苷 2.5-3.5份。
通过采用上述技术方案，利用黄芪、大枣、当归、枸杞子和阿胶之间的协同作用，使得补气养血口服液具有补中益气、养血调血的作用，同时又具有滋阴润燥的效果，从而在达到补气养血的同时，又降低了长期服用时出现心烦、睡眠差现象的可能性；再利用甜菊糖苷进行调味，使口服液具有更好的口感。
进一步地，还包括以下重量份的原料：
青蒿 440-500份；
芦根 330-360份。
通过采用上述技术方案，利用青蒿和芦根的协同作用，进一步降低口服液会引起心烦、睡眠差现象的可能性。
进一步地，还包括以下重量份的原料：
石斛 300-350份；
薏苡仁 250-350份。
通过采用上述技术方案，利用石斛和薏苡仁的协同作用，进一步降低口服液会引起心烦、睡眠差现象的可能性。
为实现上述第二个目的，本发明提供了如下技术方案：
一种补气养血口服液的制备方法，包括以下步骤：
S1、提取：按配比，取黄芪、大枣、当归和枸杞子投入质量为黄芪、大枣、当归和枸杞子总质量9.5-10.5倍的水中，煎煮110-130min，过滤，收集滤液；再加入7.5-9倍量的水，煎煮50-70min，过滤，合并滤液，备用；
S2、浓缩：于60-80℃、真空度为0.04-0.06Mpa条件下进行浓缩，过滤，得浓缩液，所述浓缩液于60℃下的相对密度为1.0-1.2；
S3、阿胶烊化：按阿胶与水的重量比为（4-10）：1，将阿胶投入水中，加热到75-85℃，熔化后过滤，得阿胶液，备用；
S4、甜菊糖苷溶解：按甜菊糖苷与水的重量比为1：（2-3），将甜菊糖苷溶于水中，得甜菊糖苷溶液；
S5、将S2中的浓缩液、S3中的阿胶液和S4中的甜菊糖苷溶液混合，加纯化水进行稀释，搅拌均匀，调节溶液pH为3.5-6.0，过滤；
S6、灌封、灭菌、灯检；
S7、包装、入库。
通过采用上述技术方案，选用水进行提取黄芪、大枣、当归和枸杞子中的有效成分，有利于黄芪、大枣、当归和枸杞子中的有效成分充分溶出，再与烊化后的阿胶和溶解后的甜菊糖苷混匀，从而确保制得的口服液具有较优的补气养血功效，同时又可以降低长期服用时出现心烦、睡眠差的现象。
进一步地，所述步骤S1中，煎煮前，黄芪、大枣、当归和枸杞子预先浸泡25-35min。
通过采用上述技术方案，有利于黄芪、大枣、当归和枸杞子中的细胞吸水破裂，有利于有效成分的溶出，进而在提取过程中有利于有效成分充分溶出。
进一步地，所述步骤S1中药液过170-230目筛。
通过采用上述技术方案，除去药渣和大颗粒的杂质，降低在服用过程中大颗粒杂质对人体咽喉的影响，便于人体服用口服液。
进一步地，所述步骤S2中，浓缩液于4-10℃下静置22-26h，过200目筛。
通过采用上述技术方案，有利于浓缩液中的大颗粒杂质和低温下溶解度小的成分下沉，从而能够确保制得的口服液具有较高的纯度。
进一步地，所述步骤S5中，搅拌速度为20-25r/min，搅拌时间为28-35min。
通过采用上述技术方案，有利于浓缩液、阿胶液和甜菊糖苷溶液均匀混合，从而确保制得的口服液具有较优的补气养血的效果。
进一步地，所述步骤S6中，选用浓度为10%的稀盐酸或氢氧化钠调节溶液pH。
通过采用上述技术方案，利用稀盐酸或氢氧化钠调节溶液的pH，有利于确保口服液中皂苷类成分的稳定性。
综上所述，本发明具有以下有益效果：
第一、本发明利用黄芪、大枣、当归、枸杞子、阿胶和甜菊糖苷之间的协同作用，使得制得的口服液具有较优的补气养血效果，同时也降低了在长期服用时人体会出现心烦、睡眠差现象的可能性；
第二、本发明利用青蒿和芦根的协同作用，进一步降低了口服液在长期服用时人体会出现心烦、睡眠差现象的可能性。
第二、本发明利用石斛和薏苡仁的协同作用，进一步降低了口服液在长期服用时人体会出现心烦、睡眠差现象的可能性，同时还能达到健脾养胃的功效。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步详细说明。
本发明中各原料的来源如表1：
表1，本发明中各原料的来源
Figure DEST_PATH_IMAGE001
实施例1-实施例6
实施例1至实施例6中的补气养血口服液均采用同样的制备方法进行制备，不同之处在于各原料组分的掺量不同，具体见表2：
表2，实施例1-实施例6中各原料组分的掺量
Figure 263653DEST_PATH_IMAGE002
以实施例4为例进行说明补气养血口服液的制备方法，包括以下步骤：
S1、提取：按配比，取黄芪、大枣、当归和枸杞子投入质量为黄芪、大枣、当归和枸杞子总质量10倍的水中，煎煮120min，200目过滤，收集滤液；再加入8倍量的水，煎煮60min，200目过滤，合并滤液，备用；
S2、浓缩：于70℃、真空度为0.05Mpa条件下进行浓缩，浓缩至在60℃下相对密度为1.10的浓缩液；将浓缩液置于5℃条件下冷藏静置24h，200目过滤，备用；
S3、阿胶烊化：按阿胶与水的重量比为5：1，将阿胶投入水中，在炼蜜罐中加热到80℃熔化，200目过滤，得阿胶液，备用；
S4、甜菊糖苷溶解：按甜菊糖苷与水的重量比为1：2，将甜菊糖苷投入水中，搅拌溶解，得甜菊糖苷溶液；
S5、将S2中的浓缩液、S3中的阿胶液和S4中的甜菊糖苷溶液置于容量为20L的配液罐中，加纯化水至19L，以23r/min转速持续搅拌30min；选用浓度为10%的稀盐酸和氢氧化钠将溶液的pH值调节至5.0，再继续加纯化水定容至20L；利用板框过滤机（过滤孔径为0.8μm）进行过滤板溶液，得最终药液；
S6、灌封；将灌封后半成品于115℃下灭菌30min；灯检；
S7、包装、入库。
实施例7
本实施例与实施例4的区别仅在于：步骤S1中还添加有440g青蒿和345g芦根。
实施例8
本实施例与实施例4的区别仅在于：步骤S1中还添加有460g青蒿和360g芦根。
实施例9
本实施例与实施例4的区别仅在于：步骤S1中还添加有500g青蒿和330g芦根。
实施例10
本实施例与实施例4的区别仅在于：步骤S1中还添加有300g石斛和350g薏苡仁。
实施例11
本实施例与实施例4的区别仅在于：步骤S1中还添加有350g石斛和310g薏苡仁。
实施例12
本实施例与实施例4的区别仅在于：步骤S1中还添加有330g石斛和250g薏苡仁。
实施例13
本实施例与实施例4的区别仅在于：步骤S1中还添加有460g青蒿、360g芦根、350g石斛和310g薏苡仁。
实施例14
本实施例与实施例4的区别仅在于：步骤S1中还添加有500g青蒿、330g芦根、330g石斛和250g薏苡仁。
实施例15
本实施例与实施例4的区别仅在于：步骤S2中将浓缩液置于25℃条件下静置24h。
实施例16
本实施例与实施例4的区别仅在于：步骤S2中将浓缩液置于4℃条件下冷藏静置24h。
实施例17
本实施例与实施例4的区别仅在于：步骤S2中将浓缩液置于10℃条件下冷藏静置24h。
对比例1
以自江苏聚荣制药集团有限公司购买的益气养血口服液作为本对比例。
对比例2-对比例7
对比例2至对比例7中的补气调血口服液均采用实施例4中的制备方法进行制备，不同之处仅在于各原料组分的掺量不同，具体见表2-1：
表2-1，对比例2-对比例7中各原料组分的掺量
Figure DEST_PATH_IMAGE003
对比例8
本对比例与实施例8的区别仅在于：不添加青蒿。
对比例9
本对比例与实施例8的区别仅在于：不添加芦根。
对比例10
本对比例与实施例11的区别仅在于：不添加石斛。
对比例11
本对比例与实施例11的区别仅在于：不添加薏苡仁。
针对各实施例和各对比例中的口服液进行性能测试，测试过程如下：
一、补血性能测试
急性大量出血一般会导致血虚症状，血虚小鼠模型中，可见小鼠血液中红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）和血小板计数（PLT）明显下降。
1、选择体重为18-22g、健康状况良好的雄性小鼠150只，平均分为30组，其中28组为给药组，另外两组分别为空白组和模型组；对给药组和模型组中的小鼠进行眼眶后静脉丛放血0.5mL，造成急性失血性血虚模型；
2、将各实施例和各对比例中的口服液分别对给药组中的小鼠进行灌胃给药，给药量为0.4mL，一天一次，持续给药15天；空白组和模型组给与等量的生理盐水，给与量为0.4mL，一天一次，持续给与15天；
3、造模后第1、3、7天分别对小鼠进行尾部取血并记录每组小鼠的体征特点，利用血细胞分析仪测定血液中RBC、HGB和PLT的含量，每组取平均值；
4、造模第15天继续观察每组小鼠的体征特点，观察小鼠是否出现多动、有眼屎、睡眠少的情况。
表3，空白组、模型组、实施例1-实施例6中小鼠血液中RBC、HGB和PLT的含量
Figure 243110DEST_PATH_IMAGE004
表4，实施例5-实施例10中小鼠血液中RBC、HGB和PLT的含量
Figure DEST_PATH_IMAGE005
表5，实施例11-实施例17中小鼠血液中RBC、HGB和PLT的含量
Figure 832967DEST_PATH_IMAGE006
造模第15天各实施例和各对比例小鼠的体征表现如下：
1、空白组中的小鼠整体表现为食欲、活动均正常，眼部无眼屎出现，睡眠正常；
2、实施例1-实施例6中的小鼠与空白组中的小鼠相比，整体表现为食欲、活动均正常，20%的小鼠眼部有眼屎出现，睡眠正常；
2、实施例7-实施例14中的小鼠与空白组中的小鼠相比，整体表现为食欲、活动均正常，小鼠眼部无眼屎出现，睡眠正常；
3、对比例1中的小鼠与空白组中的小鼠相比，整体表现为多动，食欲下降，80%的小鼠眼部有眼屎出现，睡眠少；
4、对比例2-对比例7中的小鼠与实施例4中的小鼠相比，整体表现为多动，食欲略有下降，40%的小鼠眼部有眼屎出现。
二、补气性能测试
中医理论中，脾虚则精气不足，阴阳失衡，引起机能下降。在脾虚大鼠模型中，脾脏功能下降，可见大鼠活动减少，对外界反应降低，皮毛无光泽，血液检测显示肌酐和谷丙转氨酶的含量显著升高。
1、选择体重为220-240g、健康状况良好的雄性大鼠150只，平均分为30组，其中28组为治疗组，另外两组分别为对照组和脾虚组；将治疗组和脾虚组中的大鼠采用劳倦过度加饮食失节法造脾模型，大鼠单日饲喂甘蓝15g/天，滚带式跑步机快跑5min/只（频率60次/min），双日猪油脂2mL+生理盐水2mL灌胃，20天造模成功；
2、对照组和脾虚组在脾虚造模成功后用2 mL生理盐水灌胃，每天早晚各一次；治疗组用口服液2 mL灌胃，每天早晚各一次，持续给药14天；
3、各组大鼠用1%戊巴比妥钠麻醉后，经股动脉取血进行检测血液中肌酐和谷丙转氨酶的含量。
表6，各组大鼠血液中肌酐和谷丙转氨酶的含量
Figure DEST_PATH_IMAGE007
Figure 556072DEST_PATH_IMAGE008
三、总皂苷含量的测定
参照2003年版《保健食品检验与评价技术规范》第二十三节记载的“保健食品中总皂苷的测定”方法进行测定实施例4、实施例7至实施例17中口服液的总皂苷含量，检测结果见表7：
表7，实施例4、实施例15至实施例17中口服液的总皂苷含量
Figure DEST_PATH_IMAGE009
结合表3、表4和表5，给药前，除空白组，各组小鼠血液中的RBC、HGB和PLT含量无明显差异，且与空白组相比明显降低。与空白组相比，随着时间的延长，模型组小鼠血液中的RBC、HGB和PLT含量在小鼠自身的恢复能力下缓慢升高；与模型组、对比例3至对比例7相比，实施例1至实施例6中小鼠血液中的RBC、HGB和PLT含量明显升高，说明本发明中的黄芪、大枣、当归、阿胶和甜菊糖苷能够发挥协同作用，使口服液具有补血调血的功效。
与对比例1、对比例2-对比例7相比，实施例4中的小鼠在持续给药15天时，体征的整体表现基本与空白组相同，只有少数的小鼠眼部有眼屎出现，表现为上火现象，人体在长期服用保健品口服液后出现的心烦、睡眠差现象也未上火现象，表明本发明中的黄芪、大枣、当归、阿胶和甜菊糖苷发挥的协同作用，除了能够补血调血，也能够降低在长期服用口服液时出现心烦、睡眠差现象的可能性。
与实施例4相比，实施例7至实施例14中小鼠血液中的RBC、HGB和PLT含量仅在小范围内浮动，且小鼠体征的整体表现基本与空白组相同，小鼠眼部均无眼屎出现，表明本发明中添加的青蒿、芦根、石斛和薏苡仁对口服液补血养血的作用基本没有影响，且能够进一步降低口服液引起人体出现心烦、睡眠差现象的可能性。
结合表6，给药前，除对照组，各组大鼠血液中的肌酐和谷丙转氨酶含量无明显差异，且与对照组相比明显升高。与空白组相比，随着时间的延长，脾虚组大鼠血液中的肌酐和谷丙转氨酶含量在大鼠自身的恢复能力下有所下降；与脾虚组、对比例3至对比例7相比，实施例1至实施例6中大鼠血液中的肌酐和谷丙转氨酶含量明显降低，说明本发明中的黄芪、大枣、当归、阿胶和甜菊糖苷能够发挥协同作用，使制得的口服液具有补气的功效。
结合表7，与实施例15至实施例17相比，实施例4中的口服液含有较高含量的总皂苷（即本发明口服液中的具有补气活血的主要有效成分），表明了参照本发明公开的工艺参数进行制备口服液，一定程度有利于原料中的有效成分溶出，进而确保了制得的口服液具有较优的补气养血的功效。
本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (9)

1.一种补气养血口服液，其特征在于，由包含以下重量份的原料制成：
黄芪 2900-3100份；
大枣 2900-3100份；
当归 1900-2100份；
枸杞子 1900-2100份；
阿胶 900-1100份；
甜菊糖苷 2.5-3.5份。
2.根据权利要求1所述的一种补气养血口服液，其特征在于，还包括以下重量份的原料：
青蒿 440-500份；
芦根 330-360份。
3.根据权利要求1所述的一种补气养血口服液，其特征在于，还包括以下重量份的原料：
石斛 300-350份；
薏苡仁 250-350份。
4.权利要求1所述的一种补气养血口服液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、提取：按配比，取黄芪、大枣、当归和枸杞子投入质量为黄芪、大枣、当归和枸杞子总质量9.5-10.5倍的水中，煎煮110-130min，过滤，收集滤液；再加入7.5-9倍量的水，煎煮50-70min，过滤，合并滤液，备用；
S2、浓缩：于60-80℃、真空度为0.04-0.06Mpa条件下进行浓缩，过滤，得浓缩液，所述浓缩液于60℃下的相对密度为1.0-1.2；
S3、阿胶烊化：按阿胶与水的重量比为（4-10）：1，将阿胶投入水中，加热到75-85℃，熔化后过滤，得阿胶液，备用；
S4、甜菊糖苷溶解：按甜菊糖苷与水的重量比为1：（2-3），将甜菊糖苷溶于水中，得甜菊糖苷溶液；
S5、将S2中的浓缩液、S3中的阿胶液和S4中的甜菊糖苷溶液混合，加纯化水进行稀释，搅拌均匀，调节溶液pH为3.5-6.0，过滤；
S6、灌封、灭菌、灯检；
S7、包装、入库。
5.根据权利要求4所述的一种补气养血口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中，煎煮前，黄芪、大枣、当归和枸杞子预先浸泡25-35min。
6.根据权利要求4所述的一种补气养血口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中药液过170-230目筛。
7.根据权利要求4所述的一种补气养血口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中，浓缩液于4-10℃下静置22-26h，过200目筛。
8.根据权利要求4所述的一种补气养血口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤S5中，搅拌速度为20-25r/min，搅拌时间为28-35min。
9.根据权利要求4所述的一种补气养血口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤S6中，选用浓度为10%的稀盐酸或氢氧化钠调节溶液pH。
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