CN111658229A - 防移位微图案化的支架涂层 - Google Patents

Abstract

一种具有扩张状态和收缩状态的内假体，内假体包括支架和聚合物涂层，支架具有界定了内腔的内表面和外表面，聚合物涂层粘在支架的外表面上。聚合物涂层包括基底和多个从基底向外延伸的突出物。当内假体在由血管壁界定的体腔中扩张至扩张状态时，突出物施加力，产生血管壁与内假体之间的互锁。

Description

防移位微图案化的支架涂层

本申请为基于2013年4月6日提交的申请号为201380018906.X的原申请所提出的分案申请。

相关申请的交叉引用

本专利申请要求于2012年4月6日提交的，名为《Anti-migration micropatternedstent coating》的美国临时专利申请第61/621,219号的相关权益，其全部内容通过引用合并在此。

背景技术

支架是引入到体腔内的医疗器械，并为本领域技术人员所熟知。支架可以以未扩张状态递送到体腔中期望的位置，然后通过内部径向力扩张。支架、移植物、支架-移植物、腔静脉滤器、可扩张框架、以及类似的可植入医疗器械(以下统称为支架)包括可径向扩张的内假体，其用作能够经腔植入的血管内植入物。

食管支架已用来治疗患有一系列恶性和非恶性疾病的患者。最常见地，食管支架已与食管癌的治疗联系在一起。食管支架也用来减轻由非食管肿瘤(其增长从而阻塞食管)造成的症状以及治疗良性食管障碍，包括但不限于难治的狭窄、瘘管以及穿孔。在每种情况下，食管支架可向食管壁提供机械支撑，并可保持腔的通畅率。由于食管的结构以及诸如蠕动的情况，食管支架易于发生支架移位。

降低支架移位风险的一种方法是使支架的裸金属部分暴露于食管组织。支架开放、辫状的结构可提供支架，其促进组织向支架内生长。这种组织的向内生长可帮助把支架锚固在合适的位置，于是可降低移位的风险。然而，在一些情况下，已知组织的向内生长可导致食管的再次闭塞。另外，通过组织的向内生长锚固的食管支架在没有侵入性手术的情况下不能移动或移除。为了减少组织的向内生长，支架敷有涂层(例如，由聚合物等制成)以在体腔和食管壁之间产生物理屏障。然而，在一些情况下，与裸露的金属支架相比，这种支架可能具有不可接受的移位发生。

降低支架移位风险的另一种方法是在食管中使用喇叭状的支架。然而，喇叭状的支架可能具有不可接受的移位发生。

期望获得改进的支架，例如，具有改进的对移位的抵抗、改进的支架对食管壁的粘附、和/或改进的可移除性。以前的气管支架，诸如那些在美国专利公告第2006/0069425和2009/0062927号中公开的，其全部内容通过引用合并在此，包含***物或其他并入到支架本身中的表面特征。在共有的美国专利公告第2012/0035715号中描述的另一种气管支架在支架的外表面上设置多个表面突起物，其全部内容通过引用合并在此。

在不限制本发明范围的情况下，以下陈述了一些主张的实施方式的简要说明。本发明总结的实施方式和/或本发明的附加实施方式的附加细节可见本发明以下的具体实施方式。说明书中也提供了技术公开内容的摘要。摘要并不旨在用于解释权利要求的范围。

发明内容

本发明提供了一种内假体，优选地，其中聚合物涂层具有多个表面特征，诸如排列成微图案的突出物。如本文中使用的，微图案可包括微尺度特征(例如，诸如微柱的突出物)的规则或不规则阵列。通常，微尺度特征意味着具有尺寸(例如，长度、宽度、或高度)范围在从大约1微米到大约999微米的特征。在此，除非本文另有说明，否则微尺度特征是指微柱(例如，从基底开始延伸)。

在至少一个实施方式中，具有扩张状态和收缩状态的内假体包括具有聚合物涂层的支架，聚合物涂层粘在支架的外表面上。支架具有界定了内腔的内表面。在至少一个实施方式中，支架是喇叭状支架。聚合物涂层包括基底和多个从基底向外延伸的突出物(例如，微柱等)。在至少一个实施方式中，突出物排列成微图案。当内假体在由血管壁界定的体腔中扩张至扩张状态时，微柱施加力，产生血管壁与内假体之间的互锁。

尽管不希望受到理论的限制，作为一个或多个机理的结果，组织可与微图案化的涂层接合。例如，通过在一个或多个微柱的周围和/或之间生长，组织可与具有一个或多个微柱的微图案化涂层互锁。在一个或多个实施方式中，化学键合机理可在与微图案化涂层相接触的组织之间形成，微图案化涂层可包括，例如，粘膜粘着剂凝胶。在一个或多个实施方式中，组织与具有适合的几何形状的微图案的接合可能是通过范德瓦尔斯(van derwaals)键合的邻近吸引。

微图案是为了使支架与组织有效互锁而为特定组织特别设计的。在至少一个实施方式中，微图案至少沿着内假体的一部分出现。在至少一个实施方式中，微图案的微柱可能是一致的或者微图案可能由具有第一外形的突出物和至少具有第二外形的突出物构成。

突出物可以是微柱，具体地说可选自包括圆柱、矩形棱柱和类似结构的群组。在至少一个实施方式中，微图案的突出物是圆柱形微柱，各圆柱形微柱具有直径和高度，其中各圆柱形微柱的直径等于它的高度。在至少一个实施方式中，圆柱形微柱具有侧面，其中圆柱形微柱的侧面与邻近微柱的侧面隔开，隔开的距离大于圆柱形微柱的直径。在至少一个实施方式中，微图案是网格图案。

在至少一个实施方式中，微图案的各突出物具有第一尺寸和第二尺寸，其中第一尺寸在大约1微米到999微米之间(例如，在大约1微米到100微米之间)，其中第二尺寸在大约1微米到999微米之间(例如，在大约1微米到100微米之间)，并且其中各突出物与邻近的突出物隔开一段距离，其中该距离与第一尺寸之间的比率在大约2.1到2.4之间。在至少一个实施方式中，各微柱第一尺寸和第二尺寸之间的比率在大约1到1.3之间。

在至少一个实施方式中，内假体是可取出的，例如，通过在支架远端处的取出环被取出。

提供了几种制造实施方式内假体的方法。一种制造方法包括形成聚合物涂层，其中聚合物涂层包括基底和多个从基底向外延伸成微图案的突出物；提供具有界定了内腔的内表面和外表面的支架；以及将聚合物涂层的基底粘在支架的外表面上。聚合物涂层能够使用具有微图案的反向的模子，并把聚合物材料注入到模子中形成，在一些情况下，在聚合物材料固化之前，向模子施加温度或压力；使用软刻蚀技术，或者通过从聚合物材料的层中蚀刻出聚合物涂层。在至少一个实施方式中，粘合层涂在基底的表面和支架的外表面的至少一个上。在至少一个实施方式中，聚合物涂层形成管状结构。在一个或多个实施方式中，聚合物涂层形成条带，其绕支架的外表面缠绕(例如，螺旋缠绕、圆周缠绕、随意缠绕等)。

附图说明

图1是本发明内假体的平面图。

图2是图1中示出的内假体的剖面图。

图3是图1中示出的内假体的聚合物涂层的放大图。

图4是图3中示出的聚合物涂层的一部分的剖面图。

图5-7是聚合物涂层的实施方式的部分剖面图。

图8A-8J是图3-6中示出的聚合物涂层的微柱的剖面图。

图9A-9J是图3中示出的聚合物涂层的实施方式的主视图。

图10A示出本发明聚合物涂层的实施方式。

图10B示出本发明聚合物涂层的实施方式。

图10C-10E示出形成微图案的微柱阵列的实施方式。

图11是支架和聚合物涂层在制造内假体的一种方法中的图。

图12是支架和聚合物涂层在制造内假体的一种方法中的图。

具体实施方式

虽然本发明的主题可以以许多不同的形式体现，本文详细描述了本发明具体的优选实施方式。这个描述是本发明原理的示范，但并不旨在将本发明限于示出的特定实施方式。

为了本发明的目的，图中同样的附图标记将指同样的特征，除非另有说明。

本发明涉及用在医疗器械上的微图案化聚合物涂层。在一些实施方式中，微图案化聚合物涂层与诸如支架的可植入医疗器械一起使用以降低或防止支架移位，特别是用在胃食管***中的支架，包括但不限于食管、胆、及结肠支架。本申请中描述的支架可用在气管、心血管***中，以及身体的其他地方中(例如，任何体腔)。

图1和2示出了本发明具有近端22和远端24的食管内假体20。内假体20包括可扩张支架40和聚合物涂层50。可扩张支架40可以是自扩张、球囊扩张、或混合扩张的。可扩张支架40的实施方式考虑使用具有不变直径、锥形、喇叭状和/或在体内和/或端部直径其他变化的支架。可扩张支架40具有内表面42、外表面44、第一端46和第二端48，并且聚合物涂层50至少设置在外表面44的一部分上。在至少一个实施方式中，聚合物涂层50大致覆盖可扩张支架40的整个外表面44。在其他实施方式中，聚合物涂层50覆盖可扩张支架40外表面44的一部分。如图2所示，聚合物涂层50能够直接连接至可扩张支架40的外表面44。在一个或多个实施方式中，聚合物涂层50能够使用粘合剂或将涂层附装至器械的其他方法连接至可扩张支架40的外表面44。在至少一个实施方式中，聚合物涂层还至少部分地覆盖内表面42。在至少一个实施方式中，部分覆盖可包括周长和/或长度的部分覆盖。

在至少一个实施方式中，如图2和3所示，聚合物涂层50包括基底52和多个从基底52向外延伸的突出物，诸如微柱54。在至少一个实施方式中，微柱无缝地结合在涂层的基底中。在至少一个实施方式中，基底52与可扩张支架40相毗连。“相毗连(coterminous)”意味着聚合物涂层50的基底52与可扩张支架40具有相同的边界，覆盖相同的区域，并且就面积而言是相同的。换句话说，可扩张支架40和基底52各具有第一端和第二端，并且可扩张支架40和基底52在它们的第一端和第二端之间延伸。可扩张支架40的第一端与基底52的第一端相同，并且可扩张支架40的第二端与基底52的第二端相同。由于可扩张支架40和基底52在它们的第一端和第二端之间延伸，可扩张支架40和基底52具有相同的边界，覆盖相同的区域，并且面积相同。这样，基底52和可扩张支架40是相毗连的。可扩张支架40和基底52因此在至少一个实施方式中相毗连。而且，基底52在至少一个实施方式中是筒状的。

在一些实施方式中，如图3至7所示，微柱是圆柱(图3)、具有矩形或多边形基底的棱柱(图4)、角锥(图5)、***物(图6)，或者是在多个表面上具有多个***物和脊从而界定出不是圆形、正方形、多边形等剖面的非传统形状(图7)。各微柱可具有圆形剖面(图8A)、正方形剖面(图8B)、矩形剖面(图8C)、星形剖面(图8D)、六边形剖面(图8E)、五边形剖面(图8F)、七边形剖面(图8G)、八边形剖面(图8H)、九边形剖面(图8I)、十边形剖面(图8J)，其他多边形剖面，或者非传统形状的剖面。各剖面具有第一尺寸h，其是基底的外表面和柱的端部之间的最大距离，以及第二尺寸d，其是(例如，柱的)两个对边之间的最大距离。例如，对圆形剖面来说，第二尺寸d是直径，对正方形剖面来说，d是两边之间的距离，对矩形剖面来说，主要尺寸是两个较短边之间的距离，对星形剖面来说，主要尺寸是两点之间的距离，对六边形剖面来说，主要尺寸是两个对点之间的距离。在一些实施方式中，第二尺寸d是两个对边中点之间的距离。在至少一个实施方式中，微柱沿径向的剖面至少具有四个边。本发明实施方式考虑使用具有所有边等长、等长与不等长的边组合、或者所有边不等长的多边形剖面。本发明实施方式考虑使用多个具有多个剖面形状的柱，包括传统形状(例如，圆形、正方向、矩形、六边形、多边形等)和非传统形状，其具有至少一部分周界是曲线的周界。在至少一个实施方式中，微柱是实心结构，但在其他实施方式中，微柱可能是空心结构。在至少一个实施方式中，各微柱具有不变的剖面，但在其他实施方式中，微柱具有可变的剖面。在至少一个实施方式中，微柱从基底垂直地延伸(例如，图4)。在至少一个实施方式中，微柱从基底以非直角延伸(例如，图5)，其中微柱侧面58的几何中心57(见图3)横向偏离基底被微柱覆盖的区域的几何中心(例如，图5)。在图5中，微柱54延伸通过侧面几何中心的纵轴与基底52形成了小于90度的角。在至少一个实施方式中，多个微柱54能够排列成一种或多种特定的微图案。尽管不希望受到理论的约束，微图案可影响内假体和血管壁之间摩擦接合或互锁的强度。同样地，微图案取决于内假体的微柱和组织之间期望的摩擦接合或互锁。为此，在至少一个实施方式中，能够选择特定的微结构，其具有适于特定应用(例如，植入部位、生物组织、期望的组织接合性能等)的微图案几何结构和尺寸。

应当注意到，本文描述的微柱或孔(例如，图6中的***物、图7中的***物和脊等)的表面特征可具有一个或多个微米尺度或纳米尺度(例如，从大约1纳米到大约999纳米)的尺寸。

在至少一个实施方式中，成微图案的微柱都具有相同的形状，而在其他实施方式中，微柱的形状沿着聚合物涂层变化。这样，在至少一个实施方式中，微图案能够包括微柱具有第一外形的部分和微柱具有第二外形的部分。此外，实施方式包括仅具有一种微图案的聚合物涂层或具有多种微图案的聚合物涂层。这样，在使用单个支架时，聚合物涂层能够适应体腔(例如，血管等)的具体结构特性，并且能够实现期望的摩擦接合或互锁。

在至少一个实施方式中，尺寸d在1微米到100微米之间。在至少一个实施方式中，尺寸d在大约14微米到18微米之间。在至少一个实施方式中，尺寸d至少等于尺寸h。在至少一个实施方式中，h与d的比率在大约1到1.3之间。在至少一个实施方式中，两个邻近的微柱隔开距离s(图3中示出)。在至少一个实施方式中，间距s与尺寸d的比率在大约2.1到2.4之间。

在一些实施方式中，诸如微柱54的突出物的端部，其距基底的外表面最远，能够塑造成提高组织附着力。在一个或多个实施方式中，端部可能是锥形、尖的、圆的、凹的、凸的、锯齿状的、或散口的。各突出物(微柱54)的端部能够包括多个甚至比微柱54的尺度更小的柱。

在至少一个实施方式中，诸如微柱54的突出物端部还能包括多个特征，诸如光滑表面、粗糙表面55a(图9A)、多个从微柱表面向外延伸的***物55b(图9B)、多个从微柱表面向内延伸的凹陷55c(图9C)、多个在微柱表面上的脊55d(图9D)、在突出物的端部或其附近比突出物的其余部分软或硬的尖端55e(图9E)、散口尖端55f(图9F)、凸的(例如，圆的)尖端(图9G)、喇叭状(例如，平顶)尖端(图9H)、凹的(例如，圆的)尖端(图9I)、具有第一尺寸dt的尖端(图9J)，该第一尺寸dt大于在基底52和尖端之间延伸的微柱茎的尺寸d，以及其他可给予内假体令人满意的握力、刚度、或柔度特性的特征，以及这些特征的任何组合。在至少一个实施方式中，尖端55e能包括与突出物其余部分不同的材料。

图3是聚合物涂层50的放大图。在至少一个实施方式中，微柱是各具有直径d和高度h(从基底56的外表面起测量到圆柱58的上表面)的圆柱。在至少一个实施方式中，直径d在1微米到150微米之间(例如，在1微米到100微米之间，在1微米到50微米之间，在1微米到20微米之间等)。在至少一个实施方式中，直径d在大约14微米到18微米之间。在至少一个实施方式中，微柱的直径d至少等于它的高度h。在至少一个实施方式中，微柱54的高度h与微柱的直径d的比率在大约1到1.3之间。在至少一个实施方式中，微柱各具有侧面59。在至少一个实施方式中，两个邻近的微柱是隔开的。微柱应当充分隔开以便脉管组织能够填充柱之间的负空间(例如，空隙空间)。如果间隔太小，组织可能不能够真正地互锁。在至少一个实施方式中，微柱之间的间隔取决于脉管组织的特定类型(例如，可基于该脉管组织的特定类型而选择)。在至少一个实施方式中，在一个微柱和邻近的微柱的中心57之间测得的间隔s大于一个微柱的直径d。在至少一个实施方式中，间隔s与直径d的比率在大约2.1到2.4之间。

在至少一个实施方式中，微图案中的微柱是等距隔开。在至少一个实施方式中，微柱的微图案是矩形阵列(例如，图3、图10C)。在至少一个实施方式中，微图案是网格图案(例如，图10C、11中的正方形阵列)。在至少一个实施方式中，微图案是规则的n边形阵列(例如，图10D、10E中的六边形阵列)，其中微柱可以呈现在多边形的中心(例如，图10C、图10D等)或者可以不呈现在多边形的中心(例如，图10E)。换句话说，在微图案中，微柱排列成微图案中的行和列，其中行和列可以垂直或者不垂直。例如，图10C的微图案包括垂直的行和列，而图10D和10E的微图案包括不垂直的行和列。在一个或多个实施方式中，各微柱具有纵轴，并且微柱至少沿内假体的轴向(例如，排列成平行于支架纵轴的行)和圆周方向(例如，排列成在支架纵轴周围圆周延伸的行)中的一个轴向对齐。在至少一个实施方式中，微柱的微图案包括本段中描述的任何或全部特征。在一些实施方式中，像图10A和10B中示出的实施方式，微图案可仅覆盖基底52的一部分，而不是整个基底52。微柱的微图案可螺旋地设置在基底52上，如图10A所示。在一个或多个实施方式中，如图10B所示，第一微图案可沿基底52纵向设置，第二微图案绕基底圆周地设置，使得微图案形成“窗玻璃”似的外形。如图10B中描绘的，排列成行(例如，平行于支架的纵轴)的微柱可以是连续的行或间断的行(例如，对齐的行段由尺寸大于s的间隙隔开)，其中间断的长度可以是任何长度(例如，尺寸s的两倍或更多倍)。例如，图10B中描绘的实施方式示出了延伸横跨窗玻璃的间断的行(和圆周取向的列)，其中间断的长度是尺寸s的五倍(见图3)，而图10E中描绘的实施方式示出了间断的行(和非垂直取向的列)，其中间断的长度是尺寸s的两倍(见图3)。根据图3中示出的尺寸s，行和/或列间断可具有任何长度(例如，至少2倍、至少5倍、至少10倍、至少50倍、至少100倍、至少500倍、至少1000倍等)。

关于用于聚合物涂层50的材料，材料足够柔韧以产生与组织有效的互锁，并且能够禁得起生产聚合物涂层50的加工处理是十分重要的。可接受材料的实例包括但不限于：柔性硅胶、水凝胶、粘膜粘着剂基质、压感粘合剂、以及其他合适的诸如合成橡胶的高弹体。其他可接受的材料包括任何柔性、生物相容性、以及非生物可降解的聚合物。在至少一个实施方式中，聚合物涂层50(例如，具有微柱54)可包括能够以生物化学方式接合组织壁的蛋白质。在至少一个实施方式中，聚合物涂层50可包括至少一种治疗剂。在其他实施方式中，包括治疗剂的附加涂层可涂在聚合物涂层50上。治疗剂可以是药物或其他诸如非遗传剂(non-genetic agents)、遗传剂(genetic agents)、细胞物质(cellular material)等的药用物品。合适的非遗传治疗剂的一些实例包括但不限于：抗血栓剂，诸如肝素、肝素衍生物、血管细胞生长促进剂、生长因子抑制剂、紫杉醇等。这里药剂包括遗传治疗剂，这种遗传剂可包括但不限于：DNA、RNA，以及它们各自的衍生物和/或组分；刺猬蛋白等。这里治疗剂包括细胞物质，细胞物质可包括但不限于：源自人类和/或非源自人类的细胞、以及它们各自的组分和/或衍生物。

在优选实施方式中，微柱54和基底56由相同的材料制成。在一个或多个实施方式中，微柱54由一种材料制成，而基底56由不同的材料制成。在一个或多个实施方式中，微柱54由多层材料制成，并且取决于内假体与血管壁期望的摩擦接合所需要的特性，这些层可能是相同的材料或不同的材料。

当内假体20***到患者的体腔中时，由于内假体20具有改进的与组织壁的摩擦接合，用一些传统的移除技术较难把支架移除。在至少一个实施方式中，图1中示出的，内假体20在支架的一端上设有缝线或移除环55。在至少一个实施方式中，移除环55设置在支架的远端上。应当注意到，本文提及的术语“远侧”是远离本发明器械的操作者的方向，而提及的术语“近侧”是朝向本发明器械的操作者的方向。虽然用于移除内假体的缝线或移除环为本领域的技术人员所熟知，通常缝线或移除环设置在支架的近端，换句话说是最接近医师的端部。这里，缝线或移除环放在内假体的相反端。在至少一个实施方式中，医师从内假体的内部握住环，并向环施加轴向力，于是拉动内假体的远端通过内假体本身的内腔。这样，从血管壁上剥掉微柱，同时急拉支架使其里面翻到外面从而移除内假体。在其他实施方式中，医师可从内假体的外部或在内假体的端部握住环。

为了生产内假体20，能够使用若干方法。聚合物涂层50能够与支架分开塑造，然后用内假体外表面和聚合物涂层基底之间的粘合层60将聚合物涂层50粘在支架上。能够把聚合物材料注入到具有微图案反向的模子中以生成聚合物涂层。而且，能够用真空泵***来拉动聚合物材料通过模子。在至少一个实施方式中，能够用软刻蚀技术来生成聚合物涂层。在一个或多个实施方式中，蚀刻技术能够用来生成涂层，其中从涂层材料的层上去除一些材料以生成聚合物涂层50的微图案。还在另一实施方式中，能够使用称作热压的技术，其包括在涂到支架上之前，把固化的聚合物部分地冲压成期望的聚合物涂层的形状，然后将其固化。冲压可包括或不包括使用溶剂。

在至少一个实施方式中，如图11所示，涂层50能够塑造成大致管状的结构，其具有由涂层的基底界定的内腔。粘合层60能够涂在支架或涂层基底内表面的至少一部分上。在至少一个实施方式中，粘合层60可大致覆盖涂层基底的整个内表面。支架40能够***到涂层50的内腔中。在至少一个实施方式中，可施加热和/或压力以确保涂层50经由粘合层60适当地粘附在支架40上。粘合层可包括硅胶涂层，其他合适的粘合剂、或者是使涂层能够粘在金属支架(或其上的支架涂层)上的底漆溶液。在一个或多个实施方式中，如图12所示，涂层50能够塑造成附装在支架40外表面44上的条带，而不是塑造成管状结构。在一些实施方式中，条带能够实施成绕支架圆周周长的至少一部分圆周附装的周长条带。在一些实施方式中，条带能够是沿纵向附装在支架上的纵向条带。在一些实施方式中，条带能够绕支架螺旋地缠绕，如图12所示。在一些实施方式中，涂层可以实施成单个条带或多个条带。在涂层实施成多个条带时，直接邻近的条带可以相互紧靠或者相互隔开。在至少一个实施方式中，条带可以是部分管状的结构，其沿支架的长度延伸，但仅覆盖支架圆周的一部分。在一些实施方式中，支架40的一部分可以是裸露的。粘合层60能够涂在支架或涂层基底的至少一部分上。在至少一个实施方式中，可施加热和/或压力以确保涂层50经由粘合层60适当地粘附在支架40上。在至少一个实施方式中，微柱离散的微图案能够在支架40或聚合物涂层50上形成和/或直接粘在支架40或聚合物涂层50上。

在一个或多个实施方式中，聚合物涂层50能够通过在涂层材料中浸涂支架40而制成，而无需附加的粘合层来连接涂层50和支架40。例如，能够把支架40***到模子中，该模子包括凹处和管状部件。凹处由模子的内壁界定，其是期望的微图案的反向。支架40靠在管状部件上使得支架的内表面绕管状部件设置。模子和支架40能够浸在涂层材料中使得涂层材料填满模子并附装在支架40上。在一些实施方式中，可向模子施加温度变化和/或压力变化以使涂层材料固化。一旦涂层材料固化就形成了聚合物涂层50，内假体20能够从模子上取下来。或者，聚合物涂层50能够使用类似的模子注模到支架上。把涂层材料注入到模子中，而不是把模子浸在涂层材料中。

本发明一些示范实施方式的说明包含在以下编号的声明中：

声明1.一种具有扩张状态和未扩张状态的内假体，包括：

支架，其中支架具有界定了内腔的内表面、外表面、第一端、第二端、和在内表面和外表面之间界定的厚度，其中支架具有多个延伸穿过该厚度的开口；以及

粘在支架外表面上的聚合物涂层，聚合物涂层包括基底和多个从基底向外延伸的突出物，其中突出物排列成微图案，其中基底和支架相毗连，其中基底覆盖支架的开口。

声明2.根据声明1的内假体，其中当内假体在由血管壁界定的体腔中扩张时，成微图案的突出物施加力，产生血管壁和内假体之间期望的互锁。

声明3.根据声明1或声明2的内假体，其中突出物为微柱，其选自由圆柱、矩形棱柱、和具有多边形基底的棱柱构成的组。

声明4.根据声明1至3任一的内假体，其中微图案的突出物是圆柱形微柱，各圆柱形微柱具有直径和高度。

声明5.根据声明1至4任一的内假体，其中微柱的直径在大约1微米到100微米之间。

声明6.根据声明1至5任一的内假体，其中微柱的直径在大约14微米到18微米之间。

声明7.根据声明1至6任一的内假体，其中微柱的高度在大约1微米到100微米之间。

声明8.根据声明1至7任一的内假体，其中高度在大约14微米到18微米之间。

声明9.根据声明4至8任一的内假体，其中圆柱形微柱的直径等于圆柱形微柱的高度。

声明10.根据声明4至9任一的内假体，其中各圆柱形微柱具有侧面，其中圆柱形微柱的侧面与邻近微柱的侧面隔开，隔开的距离大于圆柱形微柱的直径。

声明11.根据声明1至10任一的内假体，其中微图案的各突出物具有第一尺寸和第二尺寸，其中第一尺寸在大约1微米到100微米之间，其中第二尺寸在大约1微米到100微米之间，并且其中第一尺寸与第二尺寸之间的比率在大约1到1.3之间。

声明12.根据声明1至11任一的内假体，其中微图案是网格图案。

声明13.根据声明1至12任一的内假体，其中聚合物涂层是选自由水凝胶和硅胶构成的组中的聚合物材料。

声明14.根据声明1至13任一的内假体，其中微图案的突出物是均一的。

声明15.根据声明1至13任一的内假体，其中微图案包括具有第一构造的突出物和至少具有第二构造的突出物。

声明16.一种制造内假体的方法，包括：

形成聚合物涂层，其中聚合物涂层包括基底和多个从基底向外延伸成微图案的突出物；

提供具有内表面和外表面的支架，内表面界定了内腔；以及

将聚合物涂层的基底粘在支架的外表面上。

声明17.根据声明16的方法，其中聚合物涂层使用具有微图案的反向的模子并将聚合物材料注入到该模子中形成。

声明18.根据声明16或声明17的方法，其中粘合层涂在基底的表面和支架的外表面的至少一个上。

声明19.根据声明16至18任一的方法，其中聚合物涂层形成条带，并螺旋地缠绕在支架的外表面上。

以上公开的内容旨在说明性，而非穷尽的。本说明书向本领域的普通技术人员暗示了许多变化方式和替换方式。所有这些替换方式和变化方式意欲包含在权利要求的范围内，这里术语“包括”意味着“包含，但不限于”。那些熟悉本领域的技术人员可意识到本文描述的具体实施方式的其他等同方式，也意欲将等同方式包含在权利要求的范围中。

而且，在本发明的范围内，从属权利要求中出现的特定特征能够以其他方式相互组合，使得也应当认为本发明具体指向其他的具有从属权利要求特征的其他可能的组合方式的实施方式。

本发明优选和替换实施方式的描述到此为止。本领域的技术人员可认识到本文描述的具体实施方式的其他等同方式，也意欲将等同方式包含在所附权利要求的范围之内。

Claims (15)

1.内假体，其具有扩张状态和未扩张状态，所述内假体包括：

支架，其中所述支架具有界定了内腔的内表面、外表面、近端、远端和在所述内表面和所述外表面之间界定的厚度，其中所述支架具有多个延伸穿过所述厚度的开口；以及

粘在所述支架的所述外表面上的聚合物涂层，所述聚合物涂层包括基底和从所述基底向外延伸的多个突出物，其中所述突出物排列成微图案，

其中所述聚合物涂层形成至少一个条带，所述至少一个条带缠绕在所述支架的所述外表面上，以及

其中所述支架的一部分露出并且没有被所述至少一个条带覆盖。

2.如权利要求1所述的内假体，其中所述至少一个条带螺旋地缠绕在所述支架的所述外表面上。

3.如权利要求1或2所述的内假体，其中当所述内假体在由血管壁界定的体腔中扩张时，所述微图案的突出物施加力，产生所述血管壁和所述内假体之间期望的互锁。

4.如权利要求1或2所述的内假体，其中所述突出物为微柱，其选自由圆柱、矩形棱柱、和具有多边形基底的棱柱构成的组。

5.如权利要求1或2所述的内假体，其中所述微图案的所述突出物为圆柱形微柱，每个所述圆柱形微柱具有直径和高度。

6.如权利要求5所述的内假体，其中所述直径在1微米到100微米之间。

7.根据权利要求6所述的内假体，其中所述高度在1微米到100微米之间。

8.如权利要求1或2所述的内假体，其中每个所述微图案的所述突出物具有高度和直径，其中所述高度在1微米到100微米之间，其中所述直径在1微米到100微米之间，并且其中所述高度和所述直径的比率在1到1.3之间。

9.如权利要求1或2所述的内假体，其中所述微图案的所述突出物是微柱，其中每个所述微柱均包括从所述微柱的侧面向外延伸的多个***物。

10.如权利要求1或2所述的内假体，其中所述微图案的所述突出物是微柱，其中每个所述微柱均包括从所述微柱的表面向内延伸的多个凹陷。

11.如权利要求1所述的内假体，其中所述至少一个条带包括多个条带。

12.如权利要求1所述的内假体，其中所述至少一个条带包括彼此隔开的多个条带。

13.制造内假体的方法，所述方法包含步骤：

在条带中形成聚合物涂层，其中所述聚合物涂层包括基底和从所述基底向外延伸的多个突出物，所述多个突出物成微图案；

提供支架，所述支架具有界定了内腔的内表面、外表面、近端、远端和在所述内表面和所述外表面之间界定的厚度，其中所述支架具有多个延伸穿过所述厚度的开口；以及

将所述聚合物涂层的条带缠绕在所述支架的所述外表面上并且将所述聚合物涂层的所述基底粘在所述支架的所述外表面上，其中所述支架的一部分露出并且没有被所述聚合物涂层的所述条带覆盖。

14.如权利要求13所述的方法，其中所述聚合物涂层使用具有所述微图案的反向的模子并将聚合物材料注入到所述模子中形成。

15.如权利要求13所述的方法，其中所述条带螺旋地缠绕在所述支架的所述外表面上。

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