CN111601568B - 用于血管内导管***的流体注射管线的补偿组件 - Google Patents

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Abstract

一种用于血管内导管***的流体注射管线补偿组件，所述血管内导管***包括具有导丝管腔和冷冻球囊的球囊导管，流体注射管线补偿组件包括流体注射管线、近侧流体注射管线止动件和远侧流体注射管线止动件。流体注射管线具有定位在冷冻球囊内的流体排放区域。流体排放区域包括流体端口，使得低温流体可从流体注射管线分配到冷冻球囊内。流体排放区域没有贴附到导丝管腔。近侧流体注射管线止动件定位成邻近导丝管腔，近侧流体注射管线止动件定位在冷冻球囊内。远侧流体注射管线止动件定位成邻近导丝管腔，使得流体排放区域定位在近侧流体注射管线止动件与远侧流体注射管线止动件之间。

Description

用于血管内导管***的流体注射管线的补偿组件
相关申请
本申请要求于2017年11月30日提交的题为“CRYOGENIC FLUID INJECTION LINECOMPENSATION ASSEMBLY”的美国临时申请序列No.62/593,164、2018年1月9日提交的题为“CRYOGENIC FLUID INJECTION LINE COMPENSATION ASSEMBLY”的美国临时申请序列No.62/615,362、以及2018年1月16日提交的题为“CRYOGENIC FLUID INJECTION LINECOMPENSATION ASSEMBLY”的美国临时申请序列No.62/617,979的优先权。在允许的情况下，美国临时申请序列No.62/593,164、62/615,362和62/617,979的内容通过引用以其整体并入本文。
背景技术
心律失常涉及心脏的导电异常，并且是中风、心脏疾病和心脏猝死的主要原因。用于患有心律失常的患者的治疗选择包括药物治疗和/或医疗设备的使用，举示例来说，其可包括可植入设备和/或心脏组织的导管消融。
具体而言，导管消融涉及将消融能量输送到心脏内的组织，以阻止异常的电活动使心肌细胞去极化而与心脏的正常传导模式不同步。通过将能量输送导管的末端定位成邻近心脏中的病变或目标组织来执行所述手术。***的能量输送部件通常在导管的最远侧部分(即，离使用者或操作者最远)处或附近，并且通常在导管的末端处。各种形式的能量可以用来消融病变的心脏组织。这些可包括冷冻消融手术，其使用冷冻球囊(在此有时也称为“低温球囊”或“球囊导管”)内的低温流体、射频(RF)、超声波和激光能量，仅举几例。
心房颤动(AF)是使用导管消融治疗的最常见的心率失常之一。AF通常通过肺静脉隔离治疗，这是一种去除肺静脉中的异常导电性的手术。在疾病的最早期，即阵发性心房颤动，治疗策略涉及将肺静脉与左心房腔室隔离。任何用于AF治疗的设备的目标都是实现整个肺静脉的隔离，而不仅仅是部分肺静脉的隔离。此外，应该明白的是，为了充分的窦消融和电隔离，需要用低温球囊完全阻塞每个肺静脉。如果肺静脉没有阻塞，消融期间流到球囊上的血液会降低形成充分的损伤的可行性。
在过去几年中，越来越多地使用冷冻球囊消融(或“冷冻消融”)手术来治疗心房颤动。这在一定程度上归因于通过使用冷冻球囊消融手术可以获得改善的患者治疗结果、易于使用以及手术时间更短。尽管有这些优点，仍需要改进以进一步改善患者治疗结果，并更好地促进组织的实时生理监测，以最佳地滴定能量来执行可逆的“冰标测”和永久性组织消融。
在冷冻消融手术期间，借助于导丝，导管的远侧末端被定位成邻近目标心脏组织。更具体而言，在冷冻球囊消融手术的特定使用期间，一个或更多个冷冻球囊***纵通过患者的血管***，并且最终被定位在目标心脏组织附近或抵靠目标心脏组织。一旦就位，冷冻球囊就会膨胀。低温流体形式的能量，比如液态一氧化二氮或液氮，通过流体注射管线被输送到膨胀的冷冻球囊的内部，以引起目标心脏组织的组织坏死，这使得该组织不能传导电信号。一旦目标心脏组织坏死，然后使冷冻球囊收缩，并将球囊导管从患者身体移除。
输送的能量的量是增加被治疗的组织永久不能传导的可能性的关键因素。同时，消融区周围的脆弱的附属组织，比如食道、支气管和膈神经，会受到损伤，并且会导致不希望的并发症。因此，操作者必须精细地平衡输送治疗水平的能量，以实现预期的组织坏死同时避免过多的能量导致附属组织损伤。
在冷冻球囊消融手术期间使用的常规流体注射管线可以在远侧端部处具有盘绕结构。该盘绕结构通常紧固到导丝管腔上，其中流体出口端口位于球囊的远侧区域，以用于接触目标心脏组织。这些流体出口端口使得低温流体能够从流体注射管线排出到冷冻球囊的内表面上。导丝管腔通常是可移动的，以帮助在冷冻消融手术完成后将冷冻球囊缩回到导管护套中，从而将整个导管从身体移除。可移动的导丝管腔产生了与导丝管腔一致地延伸和缩回流体注射管线的需求。现有技术的设备利用相对复杂的补偿***来执行这一功能。此外，流体注射管线的所述部件是相对昂贵的部件，需要严格的工艺来确保适当的端口直径、形状和定位。
遗憾的是，不动地贴附到导丝管腔的远侧区段的流体注射管线可能会施加不希望的力，这会使导丝管腔弯曲和扭曲。这又会使流体注射管线及其端口相对于冷冻球囊错位。结果是，低温流体在冷冻球囊表面上的分布可能不均匀，导致冷冻球囊的内表面上不期望的温度变化，并潜在地损害手术治疗结果。
另外，一些常规设备使用波纹管来在冷冻球囊的延伸(收缩)和缩回(膨胀)期间密封在导丝管腔周围。波纹管因其手风琴式设计而适应导丝的移动范围。因此，波纹管设计还可以在导丝管腔上产生偏置力，以在冷冻球囊的延伸和缩回期间保持导丝管腔周围的密封。在消融手术期间，该偏置力会在导丝管腔上引起不可预测的且不希望的移动。
发明内容
本发明涉及一种用于血管内导管***的流体注射管线补偿组件，所述血管内导管***包括具有导丝管腔和冷冻球囊的球囊导管。在各个实施例中，流体注射管线补偿组件包括流体注射管线、近侧流体注射管线止动件和远侧流体注射管线止动件。流体注射管线具有定位在冷冻球囊内的流体排放区域。流体排放区域包括流体端口，使得低温流体可从流体注射管线分配到冷冻球囊内。流体排放区域没有贴附到导丝管腔。近侧流体注射管线止动件定位成邻近导丝管腔，近侧流体注射管线止动件定位在冷冻球囊内。远侧流体注射管线止动件定位成邻近导丝管腔，使得流体排放区域定位在近侧流体注射管线止动件与远侧流体注射管线止动件之间。
在一些实施例中，流体排放区域可相对于导丝管腔移动。在一个这种实施例中，所述流体排放区域能沿着所述导丝管腔在纵向方向上移动。在另一这种实施例中，流体排放区域可围绕导丝管腔可旋转地移动。
此外，在某些实施例中，流体注射管线补偿组件进一步包括摩擦元件，其在所述导丝管腔不移动的情况下摩擦地保持对所述流体注射管线的定位。在一些这类实施例中，当导丝管腔在远侧或近侧方向移动时，流体注射管线大致与导丝管腔一起移动。在某些非排他性的替代实施例中，摩擦元件可包括一个或更多个O形环、电子致动器、螺线管或紧定螺钉。此外，在一些实施例中，摩擦元件可以被调整以改变摩擦元件与流体注射管线之间的摩擦量。
血管内导管***可进一步包括手柄组件。在一些实施例中，摩擦元件定位在手柄组件内。此外，手柄组件可进一步包括导丝管腔密封件，其围绕导丝管腔的至少一部分，并在导丝管腔周围形成密封。
此外，在某些实施例中，球囊导管进一步包括联接器，其保持所述流体注射管线的一部分邻近所述导丝管腔的一部分。在一个这种实施例中，联接器至少部分地围绕流体注射管线和导丝管腔。
此外，在一些实施例中，近侧流体注射管线止动件和远侧流体注射管线止动件中的至少一个围绕导丝管腔和/或固定到导丝管腔。
在另一应用中，本发明还涉及一种用于血管内导管***的手柄组件，所述血管内导管***包括导丝管腔和冷冻球囊，所述手柄组件包括导丝管腔密封件，其围绕导丝管腔的至少一部分并在导丝管腔周围形成密封。在一些实施例中，所述导丝管腔密封件不会相对于所述冷冻球囊在近侧或远侧方向上偏置所述导丝管腔。导丝管腔密封件可以是任何适当形式，比如O形环、多个O形环、电子致动器、螺线管、紧定螺钉或其它适当的形式。
此外，本发明涉及一种血管内导管***，其包括具有导丝管腔和冷冻球囊的球囊导管、流体注射管线补偿组件和手柄组件；其中所述流体注射管线补偿组件被构造成在血管内导管***的操作期间补偿导丝管腔的定位变化。
在又一应用中，本发明涉及一种用于血管内导管***的流体注射管线补偿组件，所述血管内导管***包括手柄组件和具有冷冻球囊的球囊导管，所述流体注射管线补偿组件包括：(i)流体注射管线，其具有定位在冷冻球囊内的远侧区域，所述远侧区域包括具有流体端口的流体排放区域，使得低温流体可从流体注射管线分配到冷冻球囊内；(ii)流体注射管线止动件，其定位在所述冷冻球囊内；(iii)远侧偏置止动件，其固定到所述流体注射管线；以及(iv)流体注射管线偏置件，其在所述远侧偏置止动件上施加偏置力，以在朝向所述流体注射管线止动件的方向上偏置所述流体注射管线。
此外，在又一应用中，本发明进一步涉及一种用于血管内导管***的流体注射管线补偿组件，所述血管内导管***包括具有冷冻球囊的球囊导管，所述流体注射管线补偿组件包括具有远侧区域和近侧区域的流体注射管线，所述远侧区域定位在冷冻球囊内，所述远侧区域包括具有流体端口的流体排放区域，使得低温流体可从流体注射管线分配到冷冻球囊内，所述近侧区域被构造成形成压缩弹簧，其在远离近侧区域的方向上偏置所述远侧区域。
附图说明
本发明的新颖特征以及本发明本身(关于其结构和其操作)将根据附图、结合所附描述得到最好的理解，其中，类似的附图标记指代类似的部分，并且其中：
图1是患者和具有本发明的特征的血管内导管***的实施例的简化示意性侧视图，所述血管内导管***包括球囊导管、手柄组件和流体注射管线补偿组件；
图2是患者的一部分以及包括球囊导管和流体注射管线补偿组件的一实施例的血管内导管***的一个实施例的一部分的简化示意性侧视图；
图3是示出为处于膨胀状态的球囊导管的一个实施例的一部分和流体注射管线补偿组件的一实施例的一部分的简化示意性侧视图；
图4是示出为处于收缩状态的球囊导管的一个实施例的一部分和流体注射管线补偿组件的一实施例的一部分的简化示意性侧视图；
图5是示出为处于延伸状态的球囊导管的一个实施例的一部分和流体注射管线补偿组件的一实施例的一部分的简化示意性侧视图；
图6是血管内导管***的另一实施例的一部分的简化示意性侧视图，其包括球囊导管和流体注射管线补偿组件的另一实施例；
图7A是血管内导管***的又一实施例的一部分的简化示意性透视图，其包括手柄组件的一部分和流体注射管线补偿组件的又一实施例的一部分；
图7B是沿着图7A中的线7B-7B截取的血管内导管***的部分的简化示意性截面图；
图8A是血管内导管***的又一实施例的一部分的简化示意性侧视图，其包括球囊导管和流体注射管线补偿组件的又一实施例；
图8B是沿图8A中的线8B-8B截取的球囊导管的一部分的简化示意性截面图；
图9A是血管内导管***的另一实施例的一部分的简化示意性局部截面图，其包括示出为处于膨胀状态的球囊导管、以及流体注射管线补偿组件的另一实施例的一部分；
图9B是图9A中示出的血管内导管***的部分的简化示意性侧视图，其包括示出为处于收缩状态的球囊导管；
图10A是血管内导管***的再一实施例的一部分的简化示意性局部截面图，其包括示出为处于膨胀状态的球囊导管、以及流体注射管线补偿组件的再一实施例的一部分；以及
图10B是图10A中示出的血管内导管***的部分的简化示意性侧视图，其包括示出为处于收缩状态的球囊导管。
具体实施方式
本文在用于血管内导管***的流体注射管线的流体注射管线补偿组件(本文有时简称为“补偿组件”)的上下文中描述了本发明的实施例。更具体而言，如本文中所提供的，补偿组件被独特地构造成在血管内导管***的操作期间补偿导丝管腔的长度和/或定位中的必要变化，使得流体注射管线随着导丝管腔的延伸和缩回而延伸和缩回。
本领域技术人员将认识到，本发明的以下详细描述仅是说明性的，并且并不意在以任何方式进行限制。这些技术人员在受益于本公开的情况下将容易地想到本发明的其它实施例。现在将详细参考附图所示的本发明的实施方式。
为了清楚起见，没有示出和描述本文描述的实施方式的所有常规特征。当然，应当理解的是，在任何这种实际实施方式的开发中，必须做出许多特定于实施方式的决定，以实现开发者的特定目标，比如符合应用相关和商业相关的约束，并且这些特定目标会因实施方式和开发者的不同而不同。另外，应理解的是，这种开发努力可能是复杂和耗时的，但是对于受益于本公开的本领域普通技术人员来说，将是常规的工程任务。
尽管本文提供的公开主要集中于低温学，但是应该明白的是，多种其它形式的能量可用于消融病变的心脏组织。作为非排他性的示例，这些其它形式的能量可包括射频(RF)、超声波和激光能量。本发明意在在利用任何或所有这些和其它形式的能量的情况下都是有效的。
图1是供患者12使用的医疗设备10的一实施例的简化示意性侧视图，患者12可以是人类或动物。尽管本文中示出和所述的特定医疗设备10属于并涉及血管内导管***10，比如低温球囊导管***，但是应当理解和认识到，其它类型的医疗设备10或***同样可以受益于本文提供的教导。例如，在某些非排他性的替代实施例中，本发明可以同样地适于与任何适当类型的消融***和/或任何适当类型的导管***一起使用。因此，本文中对用作血管内导管***的一部分的具体引用并不意在以任何方式进行限制。
血管内导管***10的设计可以改变。在某些实施例中，比如图1中示出的实施例，血管内导管***10可包括控制***14(以虚线示出)、流体源16(以虚线示出)、球囊导管18、手柄组件20、控制台22、图形显示器24和流体注射管线补偿组件28(在此有时也简称为“补偿组件”)中的一个或更多个。
应该明白的是，尽管图1以特定的位置、顺序和/或次序示出了血管内导管***10的各结构，但是这些结构可以以与图1中示出的位置、顺序和/或次序不同的任何适当的位置、顺序和/或次序定位。还应明白的是，血管内导管***10可包括比本文具体示出和描述的少或附加的部件。
在各个实施例中，控制***14构造成监测和控制消融手术的各种过程。更具体而言，控制***14可监测和控制去往和/或来自球囊导管18的冷却流体26(例如，低温流体)的释放和/或回收。控制***14还可以控制负责保持和/或调节在冷冻消融手术期间释放到球囊导管18的低温流体26的流量和/或压力的各个结构。在这种实施例中，血管内导管***10将低温流体26形式的消融能量输送到患者12的心脏组织，以产生组织坏死，使得消融的组织不能传导电信号。此外，在各个实施例中，控制***14可控制球囊导管18的一个或更多个其它过程的启用和/或停用。此外，或替代地，控制***14可以接收来自血管内导管***10内的各结构的数据和/或其它信息(有时下面称为“传感器输出”)。在一些实施例中，控制***14可以接收、监测、吸收和/或集成从血管内导管***10内的结构接收的传感器输出、和/或任何其它数据或信息，以便控制球囊导管18的操作。如本文所提供的，在各个实施例中，控制***14可基于传感器输出启动和/或终止低温流体26向球囊导管18的流动。更进一步，或替代地，控制***14可控制球囊导管18的多个部分在患者12体内的定位，和/或可控制球囊导管18的任何其它适当的功能。
流体源16包含低温流体26，低温流体26在冷冻消融手术期间在有或没有来自控制***14的输入的情况下被输送到球囊导管18。一旦消融手术已经启动，低温流体26可以被输送到球囊导管18，并且在相变之后，所产生的气体可从球囊导管18回收，并且可被泄放或以其它方式作为排放物弃掉。此外，冷冻消融手术期间使用的低温流体26的类型可以改变。在一个非排他性实施例中，低温流体26可包括液态一氧化二氮。然而，可以使用任何其它适当的低温流体26。例如，在一个非排他性的替代实施例中，低温流体26可以包括液氮。
球囊导管18的设计可改变以适应血管内导管***10的特定设计要求。如图所示，球囊导管18被构造成在冷冻消融手术期间(即，在使用血管内导管***10期间)***到患者12的体内。在一个实施例中，可使用控制***14将球囊导管18定位在患者12的体内。换言之，控制***14可控制球囊导管18在患者12体内的定位。替代地，球囊导管18可以由护理专业人员(在本文中也被称为“操作者”)手动定位在患者12的体内。如本文所使用的，护理专业人员和/或操作者可包括医生、医生助理、护士和/或任何其它适当的人和/或个人。在某些实施例中，利用控制***14所接收的传感器输出的至少一部分，球囊导管18被定位在患者12的体内。例如，在各个实施例中，控制***14接收传感器输出，然后其可以向操作者提供关于球囊导管18的定位的信息。至少部分地基于控制***14接收的传感器输出反馈，操作者可调节球囊导管18在患者12体内的定位，以确保球囊导管18相对于目标心脏组织(未示出)正确定位。如以上指出的，尽管本文具体提到了球囊导管18，但是应该明白的是，可以使用任何适当类型的医疗设备和/或导管。
操作者操纵和使用手柄组件20来操作、定位和控制球囊导管18。手柄组件20的设计和具体特征可以改变，以适应血管内导管***10的设计要求。在图1中示出的实施例中，手柄组件20与控制***14、流体源16和/或图形显示器24分隔，但是与它们电气和/或流体连通。在一些实施例中，手柄组件20可以将控制***14的至少一部分集成和/或包括在手柄组件20的内部。应该明白的是，手柄组件20可以包括比本文具体示出和描述的部件少或附加的部件。
在各个实施例中，操作者可使用手柄组件20来启动和/或终止冷冻消融过程，例如，以便开始低温流体26向球囊导管18的流动，从而消融患者12的某个目标心脏组织。在一些实施例中，控制***14可以超控操作者对手柄组件20的使用。换言之，在一些实施例中，至少部分地基于传感器输出，控制***14可终止冷冻消融过程，而无需操作者使用手柄组件20来这样做。
控制台22联接到球囊导管18和手柄组件20。此外，在图1中示出的实施例中，控制台22包括流体源16、图形显示器24和控制***14的至少一部分。然而，在替代实施例中，控制台22可以包含本文未示出或描述的其它结构。仍然替代地，控制台22可以不包括示出在图1中的控制台22内的各种结构。例如，在某些非排他性的替代实施例中，控制台22不包括图形显示器24。
图形显示器24向血管内导管***10的操作者提供可以在冷冻消融手术之前、期间和之后使用的信息。例如，图形显示器24可以向操作者提供基于传感器输出、定时输出的信息，以及可在冷冻消融手术之前、期间和之后使用的任何其它相关信息。图形显示器24的细节可以根据血管内导管***10的设计要求或者操作者的特定需求、规定和/或期望而改变。
在一个实施例中，图形显示器24可以向操作者提供静态视觉数据和/或信息。此外，或替代地，图形显示器24可以向操作者提供动态视觉数据和/或信息，比如视频数据或比如在消融手术期间随时间变化的任何其它数据。此外，在各个实施例中，图形显示器24可以包括可以用作对操作者的警报的一种或更多种颜色、不同尺寸、不同亮度等。附加地，或替代地，图形显示器24可以向操作者提供音频数据或信息。
如本文所提供的，补偿组件28被构造成将低温流体26从流体源16输送到球囊导管18。此外，如以上指出的，补偿组件28被构造成在血管内导管***10的操作期间补偿导丝管腔234(如图2中示出的)的长度和/或定位的必要变化。
如图所示，在各个实施例中，补偿组件28的至少一部分可以定位在手柄组件20内。附加地，或替代地，补偿组件28的部分可以定位在血管内导管***10的其它部件内，例如，在球囊导管18内。补偿组件28的各个实施例的部件的设计和功能在下文中更详细地示出和描述。
图2是血管内导管***210的一个实施例的一部分和患者212的一部分的简化示意性侧视图。在图2中示出的实施例中，血管内导管***210包括球囊导管218、手柄组件220和流体注射管线补偿组件228中的一个或更多个。
在冷冻消融手术期间，球囊导管218被***到患者212的体内。球囊导管218的设计可以改变，以适应血管内导管***210的设计要求。在图2中示出的实施例中，球囊导管218包括一个或更多个冷冻球囊230(图2中仅示出了一个冷冻球囊230，尽管可以使用多于一个的冷冻球囊230)、导管轴232、导丝管腔234和导丝236。替代地，应该明白的是，球囊导管218也可以包括其它结构。然而，为了清楚起见，图中省略了这些其它结构。
如图2中示出的实施例中示出的，球囊导管218被构造成定位在患者212的循环***237内。导丝236和导丝管腔234被***到患者212的肺静脉237A中，并且导管轴232和冷冻球囊230沿着导丝236和/或导丝管腔234移动到肺静脉237A的口237B附近。一般而言，球囊导管218的目的是密封肺静脉237A，从而阻塞血流。只有当实现阻塞时，低温热能，例如低温流体26(图1中示出的)的低温热能，才会导致组织坏死，组织坏死又提供用于电阻断异常电信号(即电隔离)，否则该异常电信号可能触发心房颤动。
在各个实施例中，冷冻球囊230可以固定(例如结合)到导管轴232和导丝管腔234，导丝管腔234在导管轴232的远侧。例如，在示出的实施例中，冷冻球囊230具有固定到轴的远侧端部的第一端部部分、以及附接到轴的远侧端部的远侧的导丝管腔的第二端部部分。替代地，冷冻球囊230可以固定到其它适当的结构。应该理解的是，可以使用多种结合技术，包括热结合和粘合剂结合。
使用期间，当冷冻球囊230充分膨胀时，冷冻球囊230的外表面230A可定位在患者212的循环***237内，以抵接和/或基本上与待治疗的肺静脉237A的口237B形成密封。具体而言，在使用期间，通常希望冷冻球囊230的外直径略大于被治疗的肺静脉237A的直径，以最好地实现肺静脉237A的阻塞。外直径太小或太大的冷冻球囊230会产生抑制实现肺静脉237A的期望阻塞的能力的问题。
用于冷冻球囊230的材料和特定设计可以改变。例如，在各个实施例中，具有工程性质的特殊聚合物可用于形成冷冻球囊230。具体而言，一些适用于冷冻球囊230的代表性材料包括各种等级的聚醚嵌段酰胺(PEBA)，比如市售的(由法国的科隆贝阿科马(Arkema,Colombes)销售)，或者聚氨酯，比如PellathaneTM(由Lubrizol销售)。附加地，或替代地，作为非排他性的示例，所述材料可以包括聚PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、尼龙、聚氨酯和这些材料的其它共聚物。此外，所述材料可以以不同的量混合，以微调冷冻球囊230的性质。
如图所示，导丝管腔234围绕导丝236的至少一部分。导丝管腔234的设计可以改变。在一些实施例中，导丝管腔234可以包括导丝管腔远侧区域238(在此有时也称为“远侧区域”)。导丝管腔远侧区域238包括导丝管腔234的一部分，该部分在冷冻球囊230固定到导丝管腔234的位置的远侧。导丝管腔远侧区域238可进一步包括远侧末端240。使用期间，导丝236被***到导丝管腔234中，并且可以穿过导丝管腔234并延伸出导丝管腔234的远侧末端240。在各个实施例中，导丝236还可包括标测导管(未示出)，其标测心脏中的心电图，和/或可以提供将球囊导管218的至少部分定位在患者212内所需的信息。
操作者操纵和使用手柄组件220来操作、定位和控制球囊导管218。手柄组件220的设计可以改变以适合血管内导管***210的设计要求。在图2中示出的实施例中，手柄组件220可包括导丝管腔234、导丝236、导丝管腔移动件242和补偿组件228中的一个或更多个的至少部分，如本文更详细描述的。
在血管内导管***210的使用期间，导丝管腔移动件242移动导丝管腔234。在将低温流体26注射到冷冻球囊230中之前、期间或之后，操作者可手动移动导丝管腔移动件242以延伸或缩回导丝管腔234。通过在远离冷冻球囊230的方向上移动导丝管腔移动件242，导丝管腔234由此缩回，然后冷冻球囊230可以膨胀。相反地，通过朝向冷冻球囊230移动导丝管腔移动件242，导丝管腔234由此延伸，导致冷冻球囊230塌缩，例如，可能为从患者212移除球囊导管218做准备。
流体注射管线补偿组件228将源自流体源16(如图1中示出的)的低温流体26输送到冷冻球囊230的内部。补偿组件228的设计可以改变。在图2中示出的实施例中，补偿组件228包括流体注射管线244和流体注射管线止动件246。此外，如本文所提供的，补偿组件228补偿在血管内导管***210的操作期间导丝管腔234的长度和/或定位的必要变化，使得流体注射管线244随着导丝管腔234的延伸和缩回而延伸和缩回。
流体注射管线244是管状结构，其充当用于源自流体源16的低温流体26的导管，并且至少在手柄组件220与冷冻球囊230之间传送低温流体26。包括流体注射管线244的材料、尺寸和形状的设计可以改变。在一个实施例中，流体注射管线244可以至少部分地由镍钛诺形成。替代地，可以使用其它类型的材料，或者将其它类型的材料与镍钛诺结合。流体注射管线244可至少从手柄组件220延伸到冷冻球囊230，并且可至少部分地沿着和/或围绕导丝管腔234定位。
在本文中示出和描述的实施例中，流体注射管线244可包括近侧区域248和远侧区域250。近侧区域248的至少一部分可以定位在手柄组件220内。此外，如本文所定义的，流体注射管线244的近侧区域248从手柄组件220沿着或靠近导丝管腔234延伸至冷冻球囊230的进入点252。换句话说，近侧区域248是流体注射管线244的在冷冻球囊230的近侧(朝向手柄组件220)的部分。相反地，远侧区域250是流体注射管线244的定位在冷冻球囊230内的部分。
在图2中示出的实施例中，流体注射管线244可包括压缩弹簧254和流体排放区域256。在一个实施例中，整个流体注射管线244形成为整体式结构。替代地，流体注射管线244可由固定在一起的两个或更多个单独的部件形成。
压缩弹簧254在远离压缩弹簧254和/或手柄组件220并朝向导丝管腔远侧区域238的远侧末端240的方向(如箭头258示出的)上向流体排放区域256持续施加偏置力。压缩弹簧254的设计可以改变，以适合补偿组件228的特定要求。在一个实施例中，压缩弹簧254在远离冷冻球囊230的位置处定位zai手柄组件220内。更具体而言，在这种实施例中，流体注射管线244的近侧区域248可被构造成形成压缩弹簧254，所述压缩弹簧254在远离近侧区域248的方向258上偏置远侧区域250。替代地，压缩弹簧254可定位在手柄组件220的外部。此外，由压缩弹簧254施加的力可根据保持流体排放区域256相对于冷冻球囊230和/或流体注射管线止动件246的必要定位所需的力而变化。压缩弹簧254可包括在流体排放区域256上产生对抗流体注射管线止动件246的偏置力的任何适当的构造。
流体排放区域256是流体注射管线244的将低温流体26排放到冷冻球囊230中的部分。在一些实施例中，如图所示，流体排放区域256可包括盘绕的管状结构，因此有时可以被称为“流体管线盘管”。如本文所提供的，流体排放区域256可包括一个或更多个流体端口360(例如，在图3中示出的)，低温流体26通过所述流体端口360排出流体注射管线244。流体排放区域256定位在冷冻球囊230内，并且由于压缩弹簧254施加在流体排放区域256上的力而保持在该位置。如下面以更详细的细节描述的，压缩弹簧254和流体注射管线止动件246协同作用以保持流体排放区域256的定位，无论冷冻球囊230是处于膨胀状态还是收缩状态，或者无论导丝管腔234是否被铰接或以其它方式移动或定位。
应当认识到，尽管本文提供的描述和附图集中于呈盘绕的管状结构形式的流体排放区域256，但是流体排放区域256同样可以采取其它适当的形式。作为一个非排他性的替代示例，流体排放区域256可采取流体注射管线244延伸到其中的增压室状或歧管类型结构、或任何其它适当的结构的形式。在这类实施例中，流体排放区域356有时可以被称为“流体管线增压室”或“流体管线歧管”。此外，在这类实施例中，流体管线增压室或流体管线歧管可包括一个或更多个流体端口，低温流体26通过所述一个或更多个流体端口排出。替代地，流体排放区域256可具有任何其它适当的构造，其可以或可以不围绕导丝管腔234盘绕。
流体注射管线止动件246相对于导丝管腔234和/或冷冻球囊230的至少一部分保持静止，而不管冷冻球囊230是处于膨胀状态、部分收缩状态还是完全收缩和/或延伸状态。流体注射管线止动件246可以由相对刚性的材料形成，比如各种金属、塑料、复合材料或任何其它适当的刚性材料。在一个实施例中，流体注射管线止动件246可直接固定到和/或可以围绕导丝管腔234的一部分。替代地，流体注射管线止动件246可直接固定到冷冻球囊230的一部分。流体注射管线止动件246的尺寸可以改变。然而，应该理解的是，流体注射管线止动件246应当具有足够的尺寸和/或形状，以完全阻止流体注射管线244移动到比流体注射管线止动件246更远处。
此外，应该明白的是，流体注射管线止动件246可以以各种方式形成。作为非排他性的替代示例，流体注射管线止动件246可由以下形成：(i)冷冻球囊230的远侧区段，冷冻球囊230在该远侧区段处结合到导丝管腔234；(ii)具有足够厚度以抑制流体注射管线244的流体排放区域256的移动的离散圆柱形(或其它形状)构件；(iii)粘合剂或其它聚合物，其被适当定位并具有足够的厚度以抑制流体注射管线244的流体排放区域256的移动；或(iv)导丝管腔244的台阶式或凸起部段，其厚度或直径大于导丝管腔244的其余部分。仍然替代地，任何其它适当的结构可形成流体注射管线止动件246。
利用本文提供的设计，补偿组件228允许流体注射管线244与可移动导丝管腔234一致地延伸和缩回，并且可集成到导丝管腔234上，从而消除了对用于将导丝管腔234与流体注射管线244分离的分离壳体和布置的需要。此外，将不可动的、非固定流体注射管线244与流体注射管线止动件246结合使用减少或消除了作用在导丝管腔234上的任何力矩，从而减少了会使流体注射管线244中的端口360错位的弯曲趋势。
图3是示出为处于膨胀状态的球囊导管318的一个实施例的一部分和流体注射管线补偿组件328的一实施例的一部分的简化示意性侧视图。如已指出的，在图3中，球囊导管318的冷冻球囊330被示出为在膨胀之后。此外，导丝管腔334已经在朝向手柄组件220的方向上缩回(如图2中示出的)。应该理解的是，在各个实施例中，导丝管腔334的缩回状态或位置允许用于冷冻球囊330的膨胀和/或大致与冷冻球囊330的膨胀一致。
此外，如该实施例中示出的，流体注射管线344的流体排放区域356抵靠流体注射管线止动件346定位。如前所述，压缩弹簧254(如图2中示出的)已经在朝向流体注射管线止动件346的方向上对流体排放区域356施加了力，使得流体排放区域356能够有效地保持在抵靠流体注射管线止动件346的位置。在图3中示出的位置，流体端口360被适当地定位成射出低温流体26(图1中示出的)，所述低温流体26已经从流体源16(图1中示出的)通过流体注射管线344被输送到冷冻球囊330上的期望位置。此外，如图所示，流体排放区域356的包括流体端口360的部分可以具有大致盘绕的结构，其可以盘绕在导丝管腔334周围和/附近。如以上指出的，流体注射管线344的流体排放区域356的包括流体端口360的盘绕结构也可以称为“流体管线盘管”。因此，在这类实施例中，流体端口360可以说是定位在流体管线盘管上。
图4是示出为处于收缩状态的球囊导管418的一个实施例的一部分和流体注射管线补偿组件428的一实施例的一部分的简化示意性侧视图。如已指出的，在图4中，冷冻球囊430被示出为在收缩之后。此外，导丝管腔434已经至少部分地在远离手柄组件220的方向上延伸(如图2中示出的)。
此外，如该实施例中示出的，流体注射管线444的流体排放区域456保持抵靠流体注射管线止动件446。如本文中先前提供的，压缩弹簧254(如图2中示出的)已经在朝向流体注射管线止动件446的方向上对流体排放区域456施加了力，使得流体排放区域456能够有效地保持在抵靠流体注射管线止动件446的位置。
图5是示出为处于延伸状态的球囊导管518的一个实施例的一部分和流体注射管线补偿组件528的一实施例的一部分的简化示意性侧视图。具体而言，在图5中，冷冻球囊530被示出为在完全收缩和延伸之后。此外，导丝管腔534已经在远离手柄组件220的方向上大致完全延伸(如图2中示出的)。应该理解的是，在各个实施例中，导丝管腔534的延伸状态或位置允许用于冷冻球囊530的收缩和/或大致与冷冻球囊530的收缩一致。
此外，如该实施例中示出的，流体注射管线544的流体排放区域556也被保持抵靠流体注射管线止动件546。如本文中先前所述的，压缩弹簧254(如图2中示出的)已经在朝向流体注射管线止动件346的方向上对流体排放区域556施加了力，使得流体排放区域556能够有效地保持在抵靠流体注射管线止动件546的位置。
图6是血管内导管***610的另一实施例的一部分的简化示意性侧视图。在该实施例中，血管内导管***610包括球囊导管618、手柄组件620和流体注射管线补偿组件628的另一实施例。
如本文中示出和描述的，球囊导管618大致类似于上文所示和所述的内容。例如，球囊导管618也被构造成在冷冻消融手术期间***到患者12的体内(如图1中示出的)。此外，在图6中示出的实施例中，球囊导管618也包括一个或更多个冷冻球囊630(图6中仅示出了一个冷冻球囊630，尽管可以使用多于一个的冷冻球囊630)、导管轴632、导丝管腔634和导丝636。替代地，球囊导管618可包括比本文具体示出和描述的部件更多或更少的部件。
如上所述，在各个实施例中，冷冻球囊630可以固定(例如结合)到导管轴632和导丝管腔634，导丝管腔634在导管轴632的远侧。应该理解的是，冷冻球囊630可以通过任何适当的方式固定到导管轴632和导丝管腔634。替代地，冷冻球囊630可以固定到其它适当的结构。
此外，如同前一实施例，导丝管腔634围绕导丝636的至少一部分。在一些实施例中，导丝管腔634可以包括导丝管腔远侧区域638(在此有时也称为“远侧区域”)。导丝管腔远侧区域638包括导丝管腔634的一部分，该部分在冷冻球囊630固定到导丝管腔634的位置的远侧。导丝管腔远侧区域638可进一步包括远侧末端640。使用期间，导丝636被***到导丝管腔634中，并且可以穿过导丝管腔634并延伸出导丝管腔634的远侧末端640。在各个实施例中，导丝636还可包括标测导管(未示出)，其标测心脏中的心电图，和/或可以提供将球囊导管618的至少部分定位在患者12内所需的信息。
此外，与前一实施例一样，手柄组件620由操作者操纵和使用，以操作、定位和控制球囊导管618。在图6中示出的实施例中，手柄组件620包括导丝管腔634、导丝636、导丝管腔移动件642和流体注射管线补偿组件628中的一个或更多个的至少部分。导丝管腔634、导丝636和导丝管腔移动件642都可以以与前面描述的方式相似的方式操作。
如同前一实施例，补偿组件628也用于将源自流体源16(如图1中示出的)的低温流体26(如图1中示出的)输送到冷冻球囊630的内部。此外，在血管内导管***610的操作期间，补偿组件628也补偿导丝管腔634的长度和/或定位的必要变化。
然而，在该实施例中，补偿组件628具有与前一实施例稍微不同的设计。具体而言，在图6中示出的实施例中，补偿组件628包括流体注射管线644、流体注射管线止动件646、流体注射管线偏置件660、远侧偏置止动件662和近侧偏置止动件664。
如同前一实施例，流体注射管线644是管状结构，其充当用于源自流体源16的低温流体26的导管，并且至少在手柄组件620与冷冻球囊630之间传送低温流体26。包括流体注射管线644的材料、尺寸和形状的设计可以改变。在一个实施例中，流体注射管线644可以至少部分地由镍钛诺形成。替代地，可以使用其它类型的材料，或者其它类型的材料可与镍钛诺结合。流体注射管线644可至少从手柄组件620延伸到冷冻球囊630，并且可至少部分地沿着和/或围绕导丝管腔634定位。
另外，在该实施例中，流体注射管线644也包括近侧区域648和远侧区域650。近侧区域648的至少一部分可以定位在手柄组件620内。此外，如本文所定义的，流体注射管线644的近侧区域648从手柄组件620沿着或靠近导丝管腔634延伸至冷冻球囊630的进入点652。换句话说，近侧区域648是流体注射管线644的在冷冻球囊630的近侧(朝向手柄组件620)的部分。相反地，远侧区域650是流体注射管线644的定位在冷冻球囊630内的部分。
在图6中示出的实施例中，流体注射管线644也包括流体排放区域656。在一个实施例中，流体排放区域656可以被定位，并且如果不是完全相同的话，可以以与本文中在前面描述的方式有些类似的方式操作。
流体注射管线止动件646相对于导丝管腔634和/或冷冻球囊630的至少一部分保持静止，而不管冷冻球囊630是处于膨胀状态、部分收缩状态还是完全收缩和/或延伸状态。在一个实施例中，流体注射管线止动件646可以被定位，并且如果不是完全相同的话，可以以与本文中在先描述的方式有些类似的方式操作。
流体注射管线偏置件660在从手柄组件620朝向流体注射管线止动件646的方向(如箭头658示出的)上，例如朝向导丝管腔远侧区域638的远侧末端640，持续地在远侧偏置止动件662上施加偏置力。流体注射管线偏置件660的形式和/或设计可以改变。在一个实施例中，流体注射管线偏置件660是弹簧。在替代实施例中，流体管线注射偏置件660可以是任何其它适当类型的偏置构件。在图6中示出的实施例中，流体注射管线偏置件660定位在远侧偏置止动件662与近侧偏置止动件664之间。
如图6中示出的实施例中示出的，远侧偏置止动件662可以直接或间接地固定到流体注射管线644。因此，在该实施例中，流体注射管线偏置件660不仅偏置远侧偏置止动件662，而且同时在相同方向658上偏置流体注射管线644。因此，应该理解的是，在该实施例中，远侧偏置止动件662可在手柄组件620内移动。
近侧偏置止动件664比远侧偏置止动件662定位得更近，使得远侧偏置止动件662定位在近侧偏置止动件664与冷冻球囊630之间。近侧偏置止动件664在手柄组件620内大致是静止的。
利用该设计，流体注射管线偏置件660在远侧偏置止动件662上施加力，这使得流体注射管线644和/或流体排放区域656被偏置向和/或抵靠流体注射管线止动件646。该偏置将流体排放区域656相对于冷冻球囊630和/或冷冻球囊630附近的导丝管腔634保持在大致一致的位置和/或定向。此外，利用本文提供的设计，补偿组件628允许流体注射管线644与可移动导丝管腔634一致地延伸和缩回。此外，使用不动地非贴附的流体注射管线644与流体注射管线止动件646的结合减少或消除了作用在导丝管腔634上的任何力矩，从而减少了会使流体注射管线644中的端口360(在图3中示出的)错位的弯曲趋势。
图7A是示出了血管内导管***710的一实施例的一部分的简化示意性透视图，其包括手柄组件720的一部分和流体注射管线补偿组件728的一实施例的一部分。在该实施例中，补偿组件728可以以与前面参照图6描述的方式有些相似的方式操作。附加地，在血管内导管***710的操作期间，补偿组件728也补偿导丝管腔734的长度和/或定位的必要变化。
在图7A中示出的实施例中，补偿组件728包括流体注射管线744、流体注射管线偏置件760、远侧偏置止动件762和近侧偏置止动件764。
流体注射管线偏置件760可在朝向流体注射管线止动件646(如图6中示出的)的方向758上一致地在远侧偏置止动件762上施加偏置力。流体注射管线偏置件760的形式和/或设计可以改变。在一个实施例中，流体注射管线偏置件760是弹簧。在替代实施例中，流体管线注射偏置件760可以是任何其它适当类型的偏置构件。在图7A中示出的实施例中，流体注射管线偏置件760定位在远侧偏置止动件762与近侧偏置止动件764之间。
此外，如图7A中示出的实施例中示出的，远侧偏置止动件762可以直接或间接地固定到流体注射管线744。因此，在该实施例中，流体注射管线偏置件760不仅偏置远侧偏置止动件762，而且同时在相同方向758上偏置流体注射管线744。因此，应该理解的是，在该实施例中，远侧偏置止动件762可在手柄组件720内移动。
近侧偏置止动件764比远侧偏置止动件762定位得更近，使得远侧偏置止动件762定位在近侧偏置止动件764与冷冻球囊630(在图6中示出的)之间。近侧偏置止动件764在手柄组件720内大致是静止的。
图7B是沿图7A中的线7B-7B截取的血管内导管***710的实施例的部分的截面图。具体而言，图7B更详细地示出了血管内导管***710的某些部件。在该实施例中，如图7B中示出的，流体注射管线偏置件760定位在远侧偏置止动件762与近侧偏置止动件764之间。此外，如以上指出的，远侧偏置止动件762可在手柄组件720内移动。此外，近侧偏置止动件764比远侧偏置止动件762定位得更近，使得远侧偏置止动件762定位在近侧偏置止动件764与冷冻球囊630(在图6中示出的)之间。在该实施例中，近侧偏置止动件764在手柄组件720内大致是静止的。
图8A是血管内导管***810的又一实施例的一部分的简化示意性侧视图，其包括球囊导管818、手柄组件820和流体注射管线补偿组件828的又一实施例。
如本文中示出和描述的，球囊导管818大致类似于上述实施例中所示和所述的。例如，球囊导管818也被构造成在冷冻消融手术期间***到患者12的体内(如图1中示出的)。此外，在图8A中示出的实施例中，球囊导管818也包括一个或更多个冷冻球囊830(图8A中仅示出了一个冷冻球囊830，尽管可以使用多于一个的冷冻球囊830)、导管轴832、导丝管腔834和导丝836。替代地，球囊导管818可包括比本文具体示出和描述的部件更多或更少的部件。
如上所述，在各个实施例中，冷冻球囊830可以固定(例如结合)到导管轴632和导丝管腔834，导丝管腔834在导管轴832的远侧。应该理解的是，冷冻球囊830可以通过任何适当的方式固定到导管轴832和导丝管腔832。替代地，冷冻球囊830可以固定到其它适当的结构。
此外，如同前述实施例，导丝管腔834围绕导丝836的至少一部分。在一些实施例中，导丝管腔834可以包括导丝管腔远侧区域638(在此有时也称为“远侧区域”)。导丝管腔远侧区域838包括导丝管腔834的一部分，该部分在冷冻球囊830固定到导丝管腔834的位置的远侧。导丝管腔远侧区域838可进一步包括远侧末端840。使用期间，导丝836被***到导丝管腔834中，并且可以穿过导丝管腔834并延伸出导丝管腔834的远侧末端840。在各个实施例中，导丝836还可包括标测导管(未示出)，其标测心脏中的心电图，和/或可以提供将球囊导管818的至少部分定位在患者12内所需的信息。
此外，与前述实施例一样，手柄组件820由操作者操纵和使用，以操作、定位和控制球囊导管818。在图8A中示出的实施例中，手柄组件820可包括流体注射管线补偿组件828、导丝管腔移动件842、导丝836、导丝管腔834的至少部分以及手柄歧管821中的一个或更多个，如本文更详细描述的。手柄歧管821可以容纳导丝管腔834、导丝836和流体注射管线补偿组件828中的一个或更多个的部分。在一个实施例中，手柄歧管821还可包括一个或更多个导丝管腔密封件867(在此有时也称为“管腔密封件”或简称为“密封件”)。
管腔密封件867在手柄组件820内的导丝管腔834周围提供密封。此外，或替代地，管腔密封件867可在导丝管腔834上施加摩擦力，所述摩擦力在冷冻球囊830的延伸或缩回期间被导丝管腔移动件842的移动克服。在一个实施例中，管腔密封件867可包括一个或更多个O形环(图8A中示出了两个O形环)，导丝管腔834穿过所述O形环。然而，可使用其它类型的管腔密封件867。作为一个非排他性的示例，管腔密封件867可包括在导丝管腔834上施加摩擦力的电子致动器。替代地，管腔密封件867可包括螺线管、紧定螺钉或产生一定摩擦力以选择性地保持导丝管腔834的定位的任何其它适当的方式。在一个实施例中，由管腔密封件867产生的摩擦水平可根据需要进行调整和/或改变。在各个实施例中，管腔密封件867不在导丝管腔834上施加导致导丝管腔834在远侧(延伸)方向或近侧(缩回)方向上移动的偏置力。
导丝管腔834、导丝836和导丝管腔移动件842都可以以与前面描述的方式在某种程度上相似的方式操作。
如同前述实施例，补偿组件828也用于将源自流体源16(如图1中示出的)的低温流体26(如图1中示出的)输送到冷冻球囊830的内部。此外，在血管内导管***810的操作期间，补偿组件828也补偿导丝管腔834的长度和/或定位的必要变化。
然而，图8A中示出的补偿组件828具有与前述实施例稍有不同的设计。更具体地，在图8A中示出的实施例中，补偿组件828包括流体注射管线844、远侧流体注射管线止动件846D、近侧流体注射管线止动件846P以及一个或更多个注射管线摩擦元件868(在此也简称为“摩擦元件”)。
如同前一实施例，流体注射管线844是管状结构，其充当用于源自流体源16的低温流体26的导管，并且至少在手柄组件820与冷冻球囊830之间传送低温流体26。包括流体注射管线844的材料、尺寸、构造和形状的设计可以改变。在一个实施例中，流体注射管线844可以至少部分地由镍钛诺形成。替代地，可以使用其它类型的材料或者使得其它类型的材料与镍钛诺结合。流体注射管线844可至少从手柄组件820延伸到冷冻球囊830，并且可至少部分地沿着和/或围绕导丝管腔834定位。
另外，在该实施例中，流体注射管线844也包括近侧区域848和远侧区域850。近侧区域848的至少一部分可以定位在手柄组件820内。此外，如本文所定义的，流体注射管线844的近侧区域848从手柄组件820沿着或靠近导丝管腔834延伸至冷冻球囊830的进入点852。换句话说，近侧区域848是流体注射管线844的在冷冻球囊830的近侧(朝向手柄组件820)的部分。相反地，远侧区域850是流体注射管线844的定位在冷冻球囊830内的部分。
在图8A中示出的实施例中，流体注射管线844也包括流体排放区域856。在一个实施例中，流体排放区域856可以被定位，并且如果不是完全相同的话，可以以与本文在先描述的方式在某种程度上类似的方式操作。然而，在图8A中示出的实施例中，流体排放区域856没有贴附到导丝管腔834。结果，如果需要，流体排放区域856能沿着导丝管腔834纵向地和/或围绕导丝管腔834旋转地自由地移动。
如图所示，远侧流体注射管线止动件846D定位成比近侧流体注射管线止动件846P更远离手柄组件820。在一个实施例中，远侧流体注射管线止动件846D可固定到导丝管腔834和/或冷冻球囊830的至少一部分上，并且可以相对于导丝管腔834和/或冷冻球囊830的至少一部分保持静止，而不管冷冻球囊830是处于膨胀状态、部分收缩状态还是完全收缩和/或延伸状态。替代地，远侧流体注射管线止动件846D可固定到球囊导管818的另一结构。在一个实施例中，远侧流体注射管线止动件846D可被定位，并且如果不是完全相同的话，可以以与本文先前描述的流体注射管线止动件在某种程度上类似的方式操作，。
近侧流体注射管线止动件846P从远侧流体注射管线止动件846D朝向手柄组件820定位。在一个实施例中，近侧流体注射管线止动件846P可以固定到导丝管腔834，并且可相对于导丝管腔834保持静止。替代地，近侧流体注射管线止动件846P可固定到球囊导管818的另一结构。
远侧流体注射管线止动件846D和近侧流体注射管线止动件846P沿着或靠近导丝管腔834定位，使得流体排放区域856直接定位在它们之间。在一个实施例中，因为流体排放区域856可围绕导丝管腔834盘绕(或以其它方式定位)并定位在远侧流体注射管线止动件846D和近侧流体注射管线止动件846P之间，所以远侧流体注射管线止动件846D和近侧流体注射管线止动件846P形成对流体排放区域856沿着导丝管腔834的移动的限制。然而，在图8A中示出的实施例中，不存在旋转移动限制。
摩擦元件868在流体注射管线844上施加摩擦力，所述摩擦力在冷冻球囊830的延伸或缩回期间被导丝管腔834的移动克服。在一个实施例中，摩擦元件868可包括一个或更多个O形环(图8A中示出了两个O形环)，流体注射管线844穿过所述O形环。然而，也可以使用其它摩擦元件868。作为一个非排他性的示例，摩擦元件868可包括在流体注射管线844上施加摩擦力的电子致动器。替代地，摩擦元件868可包括螺线管、紧定螺钉或任何其它适当的产生摩擦以选择性地保持流体注射管线844的定位的方式。在一个实施例中，由摩擦元件868产生的摩擦水平可根据需要进行调整和/或改变。在各个实施例中，摩擦元件868保持流体注射管线844的定位，而不因导丝管腔834而移动。
在操作中，在一个实施例中，当导丝管腔移动件842移动时，导致导丝管腔834移动，远侧流体注射管线止动件846D和近侧流体注射管线止动件846P随着导丝管腔834移动。远侧流体注射管线止动件846D和近侧流体注射管线止动件846P抵靠流体排放区域856的移动将在远侧和/或近侧方向上使流体排放区域856移动，并因此使流体注射管线844移动。
另外，在图8A中示出的实施例中，球囊导管818可包括一个或更多个联接器870，所述联接器将流体注射管线844保持成邻近导丝管腔834。联接器870可具有任何适当的设计。
图8B是沿图8A中的线8B-8B截取的球囊导管818的一部分的截面图。如图8B中示出的，在该实施例中，导丝管腔834、导丝836和流体注射管线844至少部分地被联接器870围绕。此外，联接器870可保持流体注射管线844紧邻导丝管腔834。在一个实施例中，联接器870抑制流体注射管线844与导丝管腔834之间在联接器870的位置处的相对移动。替代地，联接器870可允许流体注射管线844与导丝管腔834之间在联接器870的位置处的轻微或适度的移动。
沿着导丝管腔834和流体注射管线844的联接器870的数量可根据血管内导管***810(如图8A中示出的)的需要而改变。在一个实施例中，联接器870可以由可将流体注射管线844充分地保持到导丝管腔834，而不会引起这些结构的过度变形或挤压的任何适当的材料形成。在一个非排他性实施例中，联接器870可由可允许流体注射管线844与导丝管腔834之间的轻微移动或没有移动的相对薄的塑料材料形成。
图9A是血管内导管***910的另一实施例的一部分的简化示意性局部截面图，其包括示出为处于膨胀状态的球囊导管918、以及流体注射管线补偿组件928的另一实施例的一部分。在图9A中示出的实施例中，导丝管腔934已经在朝向手柄组件820的方向上缩回(在图8A中示出)。
此外，在该实施例中，流体注射管线944的流体排放区域956定位在远侧流体注射管线止动件946D与近侧流体注射管线止动件946P之间。如所示出的，远侧流体注射管线止动件946D与近侧流体注射管线止动件946P之间的间隔可大于流体排放区域956沿着导丝管腔934占据的距离。因此，在该实施例中，在流体排放区域956与远侧流体注射管线止动件946D和近侧流体注射管线止动件946P中的至少一个之间存在间隙972。在流体排放区域956没有贴附和/或结合到导丝管腔934的实施例中，间隙972因此可允许流体排放区域956相对于导丝管腔934轻微的纵向和/或旋转移动。在图9A中示出的位置，流体端口960被合适地定位成将低温流体26(图1中示出的)射到冷冻球囊930内的期望位置。
图9B是图9A中示出的血管内导管***910的部分的简化示意性侧视图，其包括示出为处于收缩状态的球囊导管918。如图所示，在收缩(或延伸)状态，流体排放区域956仍然定位在补偿组件928的近侧流体注射管线止动件946P和远侧流体注射管线止动件946D之间。然而，在一个实施例中，间隙972的定位可以已经相对于远侧流体注射管线止动件946D和近侧流体注射管线止动件946P移动，因为流体排放区域956没有贴附到导丝管腔934。例如，在这种实施例中，间隙972可从当球囊导管918处于膨胀状态时定位成邻近近侧流体注射管线止动件946P(如图9A中示出的)移动到当球囊导管918处于收缩状态时定位成邻近远侧流体注射管线止动件946D(如图9B中示出的)。替代地，无论冷冻球囊930是膨胀的(如图9A中示出的)还是收缩的，间隙972的定位都可以保持大致一致。
利用该设计，导丝管腔934上的流体注射管线止动件946D、946P允许流体排放区域956自由地旋转，从而减少流体排放区域956上的力矩臂。此外，不必要地扭转导丝管腔934的可能性降低了。
图10A是血管内导管***1010的再一实施例的一部分的简化示意性局部截面图，其包括示出为处于膨胀状态的球囊导管1018、以及流体注射管线补偿组件1028的再一实施例的一部分。在图10A中示出的实施例中，导丝管腔1034已经在朝向手柄组件820的方向上缩回(在图8A中示出)。
此外，在该实施例中，流体注射管线1044的流体排放区域1056定位在远侧流体注射管线止动件1046D与近侧流体注射管线止动件1046P之间。在该实施例中，远侧流体注射管线止动件1046D和近侧流体注射管线止动件1046P之间的间隔大致等于流体排放区域1056沿着导丝管腔1034占据的距离。因此，在该实施例中，在流体排放区域1056与远侧流体注射管线止动件1046D或近侧流体注射管线止动件1046P之间不存在间隙972(在图9A中示出)。然而，在一个实施例中，因为流体排放区域1056没有贴附和/或结合到导丝管腔1034，所以流体排放区域1056相对于导丝管腔1034的轻微旋转移动仍然会发生。在图10A中示出的位置，流体端口1060被合适地定位成将低温流体26(图1中示出的)射到冷冻球囊1030内的期望位置。
图10B是图10A中示出的血管内导管***1010的部分的简化示意性侧视图，其包括示出为处于收缩状态的球囊导管1018。在收缩(或延伸)状态下，因为不存在间隙972(图9B中示出)，所以流体排放区域1056相对于补偿组件1028的远侧流体注射管线止动件1046D和近侧流体注射管线止动件1046P仍然处于大致相同的位置。然而，在一个实施例中，尽管没有间隙972，流体排放区域1056相对于导丝管腔1034的轻微旋转移动仍然可以发生。
利用该设计，导丝管腔1034上的流体注射管线止动件1046D、1046P允许流体排放区域1056自由地旋转，从而减少流体排放区域1056上的力矩臂。此外，不必要地扭转导丝管腔1034的可能性降低了。
应该明白的是，尽管血管内导管***的流体注射管线补偿组件的多个不同实施例已经在此示出和描述，但是任何一个实施例的一个或更多个特征可以与一个或更多个其它实施例的一个或更多个特征相结合，只要这种结合满足本发明的意图。
虽然上文已经讨论了血管内导管***的流体注射管线补偿组件的多个示例性方面和实施例，但是本领域技术人员将认识到其某些修改、置换、添加和子组合。因此，所附权利要求和此后引入的权利要求意在被解释为包括在其真实精神和范围内的所有这些修改、置换、添加和子组合。

Claims (13)

1.一种冷冻消融导管，包括：
导管轴；
导丝管腔，其设置在所述轴内并能够相对于所述轴滑动；
冷冻球囊，其具有固定到所述轴的远侧端部的第一端部部分和附接到所述轴的远侧端部的远侧的导丝管腔的第二端部部分；
流体注射管线，其具有定位在所述冷冻球囊内的流体排放区域，所述流体排放区域包括流体端口，使得低温流体能够从所述流体注射管线分配到所述冷冻球囊内，所述流体排放区域能够相对于所述导丝管腔移动；以及
手柄组件，其联接到所述轴的近侧端部，并包括手柄歧管，所述导丝管腔和所述流体注射管线可滑动地延伸穿过所述手柄歧管，并且手柄组件进一步包括导丝管腔密封件，所述导丝管腔密封件在所述导丝管腔周围形成密封，其中所述导丝管腔密封件能被调整以改变所述导丝管腔密封件与所述流体注射管线之间的摩擦量。
2.根据权利要求1所述的冷冻消融导管，进一步包括：
邻近所述导丝管腔定位的近侧流体注射管线止动件，所述近侧流体注射管线止动件定位在所述冷冻球囊内；以及
远侧流体注射管线止动件，其定位成邻近所述导丝管腔，使得所述流体排放区域定位在所述近侧流体注射管线止动件与所述远侧流体注射管线止动件之间。
3.根据权利要求2所述的冷冻消融导管，其中，所述近侧流体注射管线止动件和所述远侧流体注射管线止动件中的至少一个围绕所述导丝管腔。
4.根据权利要求1所述的冷冻消融导管，进一步包括摩擦元件，其在所述导丝管腔不移动的情况下摩擦地保持所述流体注射管线的定位。
5.根据权利要求4所述的冷冻消融导管，其中，所述导丝管腔密封件不相对于所述冷冻球囊在近侧或远侧方向上偏置所述导丝管腔。
6.根据权利要求5所述的冷冻消融导管，其中，所述导丝管腔密封件包括设置在所述手柄歧管内并围绕所述导丝管腔的一个或更多个O形环。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的冷冻消融导管，进一步包括：
流体注射管线止动件，其定位在所述冷冻球囊内；
远侧偏置止动件，其固定到所述流体注射管线；以及
流体注射管线偏置件，其在所述远侧偏置止动件上施加偏置力，以在朝向所述流体注射管线止动件的方向上偏置所述流体注射管线。
8.根据权利要求7所述的冷冻消融导管，其中，无论所述冷冻球囊处于膨胀状态还是收缩状态，远侧区域都被所述流体注射管线偏置件偏置，以相对于所述导丝管腔保持在基本上相同的位置。
9.根据权利要求8所述的冷冻消融导管，其中，所述远侧偏置止动件和所述流体注射管线偏置件设置在所述手柄歧管内。
10.根据权利要求9所述的冷冻消融导管，进一步包括设置在所述手柄歧管内的近侧偏置止动件，其中，所述流体注射管线偏置件抵靠所述近侧偏置止动件定位。
11.根据权利要求10所述的冷冻消融导管，其中，所述流体注射管线进一步包括设置在所述手柄歧管内的近侧区域，所述流体注射管线的近侧区域被构造成形成限定所述流体注射管线偏置件的压缩弹簧。
12.根据权利要求11所述的冷冻消融导管，其中，所述流体排放区域能够沿着所述导丝管腔在纵向方向上移动。
13.根据权利要求12所述的冷冻消融导管，进一步包括联接器，其保持所述流体注射管线的一部分邻近所述导丝管腔的一部分。
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