CN106166086A - 具有锚固球囊组件的导管 - Google Patents

Abstract

本发明题为具有锚固球囊组件的导管。本发明公开了一种导管，该导管具有适于在孔上使用的电极组件和能够在导管内的存放位置与孔的管状区域中的部署位置之间移动的稳定组件。稳定组件具有球囊构件，该球囊构件可朝远侧延伸到管状区域中并膨胀以使其自身嵌入管状区域中，以用于锚固电极组件。该球囊构件被安装在延伸穿过导管的细长延伸部上并且可进行纵向移动以在存放位置与部署位置之间推进和抽出球囊。

Description

具有锚固球囊组件的导管

技术领域

本发明涉及特别可用于在心脏的管状区域中或其附近使用的改进的电生理导管。

背景技术

心律失常，尤其是指心房纤颤，一直是常见和危险的医学疾病，在老年人中尤为如此。对于具有正常窦性心律的患者，由心房、心室和兴奋传导组织构成的心脏在电刺激的作用下以同步、模式化方式搏动。对于心律失常的患者，心脏组织的异常区域不会像具有正常窦性心律的患者那样遵循与正常传导组织相关的同步搏动周期。相反，心脏组织的异常区域不正常地向邻近组织传导，从而将心动周期打乱为非同步心律。之前已知这种异常传导发生于心脏的各个区域，诸如例如窦房(SA)结区域中、沿房室(AV)结和希氏束的传导通路或形成心室和心房心腔壁的心肌组织中。

包括房性心律失常在内的心律失常可以是多子波折返型，其特征在于分散在心房腔室周围并通常自传播的电脉冲的多个异步环。作为另外一种选择或除多子波折返型之外，心律失常还可以具有局灶性起源，诸如当心房中孤立的组织区域以快速重复的方式自主搏动时。

许多临床病症可能是因不规则的心脏功能以及因而发生的与心房纤颤相关的血流动力学异常所引起的，包括中风、心力衰竭和其他血栓栓塞事件。事实上，据信心房纤颤是脑卒中的重要原因，其中由房颤壁运动引起的左心房中异常的血流动力学加速了心房心腔内血栓的形成。血栓栓塞最终移动到左心室内，之后左心室将栓塞泵入脑循环，由此导致中风。因此，已经开发出许多治疗房性心律失常的方法，包括药理学、外科手术和导管消融方法。

已经发现，通过标测心内膜和心脏容量的电学性质，并通过施加能量选择性地消融心肌组织，在一些情况下可能终止或改变无用的电信号从心脏的一个部分传播到另一部分。该消融方法通过形成非传导性消融灶来破坏无用的电通路。基于导管的装置和治疗方法的示例通常使用适于在限定心房心腔的壁组织中形成直线或曲线消融灶的消融导管装置和方法来以心房部分作为目标，诸如授予Munsif的美国专利5,617,854、授予Jang等人的美国专利4,898,591、授予Avitall的美国专利5,487,385和授予Swanson的美国专利5,582,609中所公开的那些，这些专利的公开内容均以引用方式并入本文中。此外，已经公开了用于形成此类心房壁消融灶的多种能量递送方式，包括使用微波、激光以及更常见的射频能量来产生沿着心脏组织壁的传导阻滞，如授予Stem等人的WO 93/20767、授予Isner等人的美国专利5,104,393和授予Swartz等人的美国专利5,575,766中分别公开的那些，这些专利的全部公开内容均以引用方式并入本文中。

在这个两步方法中，所述两步方法为标测之后进行消融，通常通过将容纳一个或多个电传感器的导管推进到心脏中并采集多个点处的数据来感测并测量心脏中各个点的电活动。然后利用这些数据来选择将要进行消融的目标区域。

由于孔和周围管状组织的构造，因此在肺静脉区域中或其附近进行标测和消融尤其困难。已经开发出特别可用于标测和消融肺静脉以及心脏的其它管状区域或心脏附近的其它管状区域（包括孔）的导管。具有套索(lasso)、支架和球囊组件的导管也是已知的。此类导管公开于例如美国专利6,866,662 6,973,339、7,003,342、7,142,903、7,412,273、8,712,550中，这些专利的全部公开内容均以引用方式并入本文中。

“Lasso”导管特别可用于围绕孔的周边消融过程中。然而，在方法过程中，随着心脏的运动，导管可从孔分离。因此，期望用于孔上或管状区域中的导管提供锚固机构以将导管稳定在治疗区域中。

发明内容

本发明涉及导管，该导管具有适于在孔上或其附近使用的电极组件和可嵌入孔的管状区域中以固定电极组件的稳定组件。稳定组件可包括球囊构件，该球囊构件可在存放时塌缩或在部署时膨胀。

在一些实施方案中，导管包括细长导管主体、至少具有第一管腔和第二管腔的远侧节段、位于远侧节段的远侧并且具有接收在第一管腔中的近侧端部的电极组件，以及可在存放位置与部署位置之间纵向移动的稳定组件，其中稳定组件具有球囊构件，该球囊构件在稳定组件处于存放位置时被容纳在远侧节段的第二管腔中，并且该球囊构件在稳定组件处于部署位置时在电极组件的远侧延伸。

在更详细的实施方案中，稳定组件包括具有远侧部分的延伸部，球囊构件被安装在该远侧部分上，并且延伸部能够至少相对于导管的远侧节段纵向移动。

在更详细的实施方案中，延伸部纵向地延伸穿过导管主体和远侧节段，并且延伸部具有延伸穿过球囊构件的内部的远侧部分。

在更详细的实施方案中，延伸部具有沿其长度从中穿过的管腔，并且延伸部的远侧部分具有端口，这些端口被配置成允许流体从延伸部的管腔通过而到达球囊构件的内部，以使球囊构件膨胀。

在更详细的实施方案中，导管还包括用于引导导丝的导丝管。导丝管可与延伸部同轴，延伸穿过延伸部的管腔。在其它更详细的实施方案中，导丝管独立于延伸部延伸穿过导管。

在其它实施方案中，适于在心脏的管状区域中或其附近使用的导管包括：细长导管主体、至少具有第一管腔和第二管腔的远侧节段、具有被配置成接触管状区域的孔的大体上圆形的主部分的远侧电极组件，以及可在存放位置与部署位置之间纵向移动的球囊组件，其中球囊在存放位置被容纳在第二管腔中，并且球囊在部署位置被推进到位于电极组件远侧的管状区域中，以将电极组件稳定在孔上。

在更详细的实施方案中，球囊组件包括细长延伸部和安装在延伸部的远侧部分上的球囊构件。

在更详细的实施方案中，延伸部沿导管的长度延伸并且具有近侧部分，该近侧部分适于被使用者操纵，以使球囊构件在存放位置与部署位置之间移动。

在更详细的实施方案中，延伸部具有从中穿过的管腔，以使流体通过来使球囊构件膨胀。

在更详细的实施方案中，延伸部具有带有至少一个端口的侧壁，流体通过该至少一个端口而进入球囊构件中。

在更详细的实施方案中，球囊组件包括围绕延伸部的流体管，该流体管具有管腔，以在球囊构件从第二管腔部署和/或存放在第二管腔中之前，使流体通过来冲洗第二管腔。

在更详细的实施方案中，导管还包括延伸穿过导管的导丝管，并且导丝管可延伸穿过球囊组件，包括延伸部的管腔，与延伸部同轴。

附图说明

通过参考以下结合附图考虑的详细说明，将更好地理解本发明的这些和其它特征以及优点，其中：

图1是根据一个实施方案的本发明的导管的透视图。

图2是呈部署构型的图1导管的侧视图。

图3A是图1导管的侧面剖视图，包括位于导管主体与远侧节段之间的接合部。

图3B是沿线B-B截取的图3A导管主体的端面剖视图。

图4A是图1导管的侧面剖视图，包括远侧节段的远侧端部。

图4B是沿线B-B截取的图4A远侧节段的端面剖视图。

图5是图1导管的透视图，包括远侧节段的远侧端部、远侧电极组件和球囊组件。

图6A是根据一个实施方案的安装在远侧电极组件上的环形电极的侧面剖视图。

图6B是沿线B—B截取的图6A的所安装环形电极的端面剖视图。

图7A是根据一个实施方案的、与导管的控制手柄的各种连接的透视图。

图7B是根据另一个实施方案的、与导管的控制手柄的各种连接的透视图。

图7C是沿线C-C截取的图7B连接的端面剖视图。

图8是根据另一个实施方案的、本发明导管的透视图，其包括远侧节段的远侧端部、远侧电极组件和球囊组件，具有同轴导丝管。

图9A是图8的远侧节段的远侧端部的侧面剖视图。

图9B是沿线B-B截取的、图9A的远侧节段的端面剖视图。

具体实施方式

参考图1，本发明的实施方案提供导管10，其具有带有电极组件18和嵌套部分20的远侧节段17，在远侧节段17中锚固/稳定组件22可被存放，以用于在心脏的管状区域中或其附近处部署到患者体内来锚固电极组件18。导管包括具有近侧端部和远侧端部的细长导管主体12、导管主体远侧的远侧节段17和导管主体12近侧的控制手柄16。在例示的实施方案中，电极组件18是具有多个环形电极19的套索形并且适于安放在心脏的管状区域25的孔或开口21（例如肺静脉的孔21）上，以用于孔上的周向组织接触，如图2中所示。锚固组件22包括具有可膨胀球囊构件62和细长延伸部或杆60的球囊组件，该细长延伸部或杆60使球囊构件62延伸经过孔21至管状区域25中，以用于与管状区域的内表面23周向组织接触。球囊构件62可充分膨胀以将球囊构件嵌入管状区域中，该球囊构件将电极组件18稳定并锚固在孔上。在部署到患者体内之前，锚固组件22嵌套并存放在远侧节段17中。

参照图3A和图3B，导管主体12包括具有单个轴向管腔或中心管腔26的细长管状构造。导管主体12是柔性的，即可弯曲的，但是沿其长度基本上不可压缩。导管主体12可具有任何合适的构造并且可由任何合适的材料制成。一种构造包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁27。外壁27包括由不锈钢等制成的嵌入式编织网，以增大导管主体12的扭转刚度，使得当旋转控制手柄16时，导管的长度以相应的方式旋转。

导管主体12的外径并非关键。同样，外壁27的厚度也不是决定性因素，但要足够薄，以使得中心管腔26可容纳引线和任何其它所需的线材、缆线或管。如果需要，外壁27的内表面衬有加强管28，以提供改善的扭转稳定性。

延伸穿过导管主体12的中心管腔26的部件至少包括：灌注管36以向远侧电极组件18上的环形电极19供应流体、用于例如在环形电极19处测量温度的热电偶线46和48、用于环形电极19的引线40、牵拉线35及其压缩螺旋37、用于锚固组件22的延伸部60以及用于位于远侧节段17的远侧端部处的电磁传感器52的缆线50。

参考图4A和图4B，远侧节段17包括具有轴向和偏轴管腔的多管腔管29的节段。在公开的实施方案中，管29至少具有轴向管腔30和偏轴管腔31、32和33。轴向管腔30被配置成通过导丝45。第一偏轴管腔31被配置用于引线40、灌注管36以及热电偶线46和48。第二偏轴管腔32被配置用于缆线50。第三偏轴管腔33被配置用于存放安装在延伸部60的远侧部分上的球囊构件62。第五偏轴管腔34被配置用于牵拉线35。

远侧节段17的管29由合适的无毒材料制成，所述材料优选地比导管主体12更具柔性。用于管29的合适材料为编织PEBAX或聚氨酯，即具有嵌入的编织不锈钢等的网的聚氨酯。每个管腔的大小并非决定性因素，但要足以容纳延伸穿过其的相应部件。

导管的可用长度，即除组件18和组件22以外，可***体内的部分，可根据需要变化。在一些实施方案中，可用长度在约110厘米至约120厘米的范围内。远侧节段17的长度是可用长度的相对较小部分，优选地在约3.5厘米至约10厘米范围内，更优选地约4厘米至约8厘米，还更优选地约6.5厘米。

在一些实施方案中，如图3A所示，远侧节段17的管29的近侧端部被接收在导管主体12的远侧端部中。管29的外表面面向导管主体12的外壁27的内表面。导管主体12与远侧节段17之间的接合部被粘合剂24例如环氧树脂密封。

电极组件18位于远侧节段17的管27的远侧端部处。在一些实施方案中，组件18适于安放在管状区域25的孔21上，并且锚固组件22适于进入管状区域（如图2所示）并接触管状区域25的内表面23。参考图5，电极组件18围绕导管的纵向轴线是大体上同心的，并且包括大体上轴向的近侧轴向直线段80、径向直线段82和大体上圆形的远侧主线段84。环形电极19装载在围绕导管的纵向轴线延伸约360度的大体上圆形的主线段84上。大体上圆形的主线段84可包括远侧直线段84D（图5中以虚线示出），这可有利于圆形线段84进入到引导鞘中（未示出）。

大体上圆形的主线段84大致横向于导管主体12，例如大致垂直于导管主体12。大体上圆形的主线段84无需形成扁平的环，但可稍微呈螺旋状。大体上圆形的主线段84具有一定的露出长度，该长度为约40毫米至100毫米，更优选地为约50毫米至90毫米，还更优选地为约60毫米；大体上圆形的主线段还具有一定的外径，该外径优选地为约10毫米至约35毫米，更优选地为约15毫米至约30毫米，还更优选地为约25毫米。大体上圆形的主线段84可以顺时针方向弯曲，如图5所示，或以逆时针方向弯曲。

在一些实施方案中，如图4A、图6A和图6B所示，电极组件18包括至少具有第一管腔91和第二管腔92的多管腔管90。第一管腔91被配置成使灌注流体通过而到达环形电极19。第二管腔92被引线40、至少一个热电偶线对46和48以及为电极组件18提供形状和支撑的支撑构件94占用。管90和支撑构件94的近侧端部向远侧节段17的管腔31的远侧端部中延伸一小段距离，以锚固电极组件18。电极组件18的管90可由任何合适的材料制成，该材料是柔性且生物相容性的，并且优选地为塑料，诸如聚氨酯或PEBAX。支撑构件94具有形状记忆，即在施加力时它可从其初始形状变直或弯曲并能够在移除力后基本上恢复至其初始形状。适用于形状记忆支撑构件94的材料是镍/钛合金。此类合金通常包含约55%的镍和45%的钛，但也可包含约54%至约57%的镍，余量则为钛。优选的镍/钛合金为具有良好形状记忆性以及延展性、强度、抗腐蚀性、电阻率和温度稳定性的镍钛诺。

用于环形电极19的引线40延伸穿过管90的管腔92。在大体上圆形的主线段84中，每个引线通过管90的侧壁中形成的洞96被连接到相应的环形电极19，例如以图6A中示出的方式。也延伸穿过管腔92的支撑构件94具有锚固在管90的远侧端部中的远侧端部，该远侧端部可由合适的材料诸如环氧树脂密封，以形成无创伤穹顶形端部18D（参见图5）。由金属或塑料、优选地聚酰胺制成的短环（未示出），可被安装在管90的远侧端部中以防止远侧端部塌缩。

如图4A所示，灌注管36的远侧端部向电极组件18的管90的管腔91的近侧端部中延伸短距离。如图6A所示，由灌注管36递送的流体进入管腔91中并且经由在管90的侧壁中形成的洞100灌注环形电极19。流体离开管腔91并进入由周向地围绕管90的每个环形电极19限定的环形间隙102，并且经由在环形电极19的侧壁中形成的洞103离开环形电极19。

递送用于环形电极19的流体的灌注管36延伸穿过远侧节段17的管腔31和导管主体12的中心管腔26。近侧部分36P可作为控制手柄16的侧臂27延伸，如图1所示，或者它可在控制手柄16的近侧延伸，如图7A所示。在任何情况下，灌注管36终止于具有旋塞141的阀适配器140，阀适配器140用于与灌注流体源（未示出）连接。

如上所述，管腔33提供远侧节段17中的嵌套部位20（图3A），该远侧节段17容纳锚固组件22的球囊构件62。延伸部60被提供为相对于导管纵向移动，以用于从管腔33推进球囊构件62来进行部署以及将球囊构件62拉回到管腔33中来进行存放。在图1和图7A的例示实施方案中，延伸部60具有位于控制手柄16的近侧并且被暴露以供操作者操纵的近侧部分60P。延伸部60穿过控制手柄16、导管主体12和远侧节段17的管腔33。远侧部分60D支撑并延伸穿过球囊构件62。

在管腔33内的存放位置中，球囊构件62收缩并塌缩，如图4B所示。关于这一点，可将预成形折叠或褶绉63设置在球囊材料中以有利于存放。当利用延伸部60部署时，如图4和图5所示，球囊构件62位于电极组件18的远侧，相隔延长的距离，并且膨胀以获得期望的周长，用于接触管状区域25的内表面23并且可释放地使球囊构件62嵌入管状区域25中，如图2所示。

球囊构件62包括由任何合适的材料构成的球囊膜70。材料可具有高度顺应性的变化性，从而使得材料是弹性柔性的并且在施加压力时拉伸。合适的材料包括弹性体，诸如例如硅氧烷、胶乳和低硬度聚氨酯（例如，约80A的硬度）。在示出的实施方案中，球囊膜70具有附接到延伸部60以形成不透流体密封的远侧端部和近侧端部。然而，应当理解，球囊膜可以本领域中已知的其它方式配置。

为了使球囊构件62膨胀，将膨胀流体通过锚固组件22的延伸部60的管腔61，如图3A所示。在一些实施方案中，如图7A所示，延伸部60的近侧端部60P朝近侧延伸经过控制手柄16，在此处，它被连接至具有近侧端部137的止血阀130（例如母鲁尔锁），该止血阀130适于接收来自膨胀流体源（未示出）的膨胀流体。膨胀流体行进穿过延伸部60的管腔61并且经由在球囊构件62内的延伸部60的远侧部分的侧壁中形成的端口114离开管腔61，如图2和图4A所示。如图2和图5所示，端口122在球囊膜70中形成，以允许膨胀流体离开球囊来灌注和冷却球囊构件62被锚固于其中的管状区域25的组织。

为了将流体递送到管腔33中，例如以冲洗管腔33和/或润滑准备被部署或存放的球囊构件62，将流体管104设置成围绕延伸部60并且与其同轴地延伸其长度的大部分，包括近侧部分60P的部分。在一些实施方案中，管104具有终止于远侧节段17的管29的管腔33内的远侧端部和与管腔33形成不透流体密封的外径尺寸。管104自身的管腔105的尺寸设定成提供围绕延伸部60外表面的环形间隙，以允许流体从旁边通过（图3A和图3B）。在一些实施方案中，如图7A所示，管104具有终止于控制手柄16外的近侧端部104P，在该近侧端部104P上，安装有具有侧臂113的止血阀112例如Tuohy Borst阀，以用于将润滑流体从润滑流体源（未示出）引入管104和管腔33中。

止血阀112位于止血阀130的远侧，使得延伸部60可穿过流体管104的管腔105并且与其同轴地延伸。例如作为Tuohy-Borst，止血阀112具有夹持构件117，该夹持构件117在旋转时能够以可释放的方式将延伸部60锁定在固定位置中，以防止延伸部60相对于导管的纵向移动。

具有管腔116的导丝管或“内主体”115被设置成允许导丝45（图4A）穿过导管并且帮助推进导管穿过患者的脉管***。导丝内主体115具有位于控制手柄16的近侧的暴露部分115P，如图1和图7A所示，从而允许操作者接近管腔116，以在内主体115P的近侧端部处***导丝45。暴露近侧部分115P可作为控制手柄16的侧臂延伸，如图1所示，或者它可从控制手柄朝近侧延伸，如图7A所示。在任何情况下，管115从控制手柄16朝远侧延伸穿过导管主体12的管腔26（图3A）并且可在沿管29的管腔30（图3A）的任意位置处终止，管腔30具有在外面与导管的远侧节段17连通的远侧开口30D（图5）。在这些实施方案中，独立于延伸部60，导丝内主体115沿导管纵向延伸。

然而，在其它实施方案中，如图7B和图7C所示，导丝内主体115’与延伸部60同轴，延伸穿过延伸部60的管腔61。导丝内主体115’从安装在延伸部的近侧端部60P上的止血阀150朝远侧延伸。阀150具有侧臂151，以用于从流体源（未示出）接收球囊构件膨胀流体。阀150还具有母鲁尔锁147，该母鲁尔锁147连接到具有夹持构件138的另一止血阀139，例如Tuohy Borst。内主体115’具有位于夹持构件138远侧的近侧端部，使得位于内主体115’近侧端部的近侧的导丝45的部分被夹持构件138夹持。

应当理解，导丝内主体115’可具有终止于阀150或终止于延伸部60的管腔61中的远侧任意位置处的远侧端部。在一些实施方案中，如图8所示，在延伸部60的管腔61内，内主体115’延伸穿过球囊构件60，其中远侧端部115D在球囊构件60的远侧端部处离开管腔61。在这些实施方案中，远侧节段17的管29具有四个管腔，如图9A和图9B所示。管腔31装载有灌注管36、热电偶线对46和48、引线40。管腔32装载有传感器52和传感器缆线50。管腔33装载有球囊构件62、延伸部60和管腔61中的导丝管115。管腔34装载有牵拉线。管腔32的远侧部分接收远侧电极组件18的管90的近侧端部和支撑构件94。

在任何实施方案中，使用牵拉线35可使得远侧节段17能够偏转，该牵拉线35的近侧端部被锚固在控制手柄16中并且其远侧端部被锚固在管29的远侧端部附近的管29的侧壁中。牵拉线35延伸穿过导管主体12，如图3A和图3B所示，并且穿过远侧节段17的管腔34，如图4B所示。贯穿导管主体12的长度，牵拉线35被压缩螺旋37围绕（如本领域中已知的），以使得位于压缩螺旋37的远侧端部远侧的导管的部分能够偏转。另外如本领域中已知，例如使用T形锚固件，可将牵拉线的远侧端部锚固在管29的侧壁中。牵拉线35可由任何合适的金属制成，诸如不锈钢或镍钛诺，并优选地用Teflon.RTM等材料涂覆。涂层赋予牵拉线润滑性。牵拉线优选地具有在约0.006至约0.010英寸范围内的直径。延伸穿过远侧节段17的管腔34的牵拉线35的部分可具有TEFLON涂层，以防止牵拉线切割到管29的侧壁中。

环形电极19中的每个经由引线40被电连接到适当的标测或监测***和/或消融能量源，这些引线40的近侧端部被连接到控制手柄16的近侧端部处的电连接器120（图1）。贯穿导管，引线40可被封闭在保护性不导电鞘（未示出）内，该鞘可由任何合适的材料制成，优选地聚酰亚胺。

环电极可由任何合适的固体导电材料制成，例如铂或金，优选地为铂和铱的组合，可用胶等将环电极安装到管上。或者，可通过用导电材料，如铂、金和/或铱涂覆管来形成环电极。可使用溅射、离子束沉积或等同技术来施涂该涂层。虽然示出了具有环形电极的电极组件18，该环形电极与被配置用于单极性感测的相邻环形电极间隔相等的距离，但应当理解在组件18上，环形电极可被配置用于呈成对构造的双极性感测。

可根据需要改变电极组件18上环形电极19的数量。环形电极的数量在约六至约二十，优选地约八至约十二的范围内。在环电极19中的任一个都适于进行消融的情况下，可提供一对热电偶线46和48来检测相应环电极的温度。热电偶线46和48延伸穿过导管主体12（图3B和图4A）并且进入远侧节段17的管29的管腔31中，还进入电极组件18的管90的管腔91中。（图4A）。

压缩螺旋37由任何合适的金属制成，优选地为不锈钢，并且压缩螺旋自身紧密地缠绕，以提供柔韧性，即弯曲性，但可抗压缩。压缩螺旋的内径优选稍大于牵拉线35的直径。牵拉线35上的Teflon.RTM.涂层允许牵拉线在压缩螺旋内自由滑动。在导管主体12的内部，压缩螺旋37的外表面还覆盖有柔性的不导电鞘（未示出），例如由聚酰亚胺管制成的鞘。压缩螺旋在其近侧端部处，靠近导管主体的近侧端部，被锚固到导管主体12。

使用时，将引导鞘***患者体内并且推进穿过患者的脉管***以到达心脏的目标区域，例如左心房。然后在控制手柄16的外面，将导丝45在其近侧端部处***导丝管115中，通过导管，朝远侧经过远侧节段17的开口30D（图5）或延伸部60的远侧端部（图8），并且经由引导鞘进入患者的脉管***中以到达目标区域。根据一些实施方案，在导管进入患者体内之前，从远侧节段17部署锚固组件22。例如，在部署锚固组件22前，使流体经由阀112的侧臂113进入管104中，以冲洗锚固组件22的球囊构件62嵌套于其中的管腔33。冲洗后，相对于控制手柄16推进延伸部60的暴露部分60P并且从管腔33部署球囊构件62。将球囊构件62（呈塌缩构型）推进经过由大体上圆形的主部分84外接的远侧电极组件18，例如穿过开口区域85（图5）。然后操作者将球囊构件62***引导鞘中并且经由近侧延伸部部分60P将其推进通过患者的脉管***，直到球囊构件62穿过引导鞘的远侧端部并到达目标区域。然后将球囊构件62推进到左心房的管状区域中，例如肺静脉，在其中操作者使用流体进行膨胀，该流体经由延伸部60的管腔61被递送到球囊构件中，该管腔61经由图7A的阀适配器130或图7B中阀150的侧臂151接收膨胀流体。在充分膨胀的情况下，球囊构件62作为用于电极组件18的锚固件适当地嵌入管状区域25中。

在球囊构件62膨胀并嵌入之前或之后，操作者通过拉直远侧电极组件18，将电极组件18的远侧端部***引导鞘中以进入患者的脉管***。如通过导丝45并通过导管主体所穿过的延伸部60引导，操作者将电极组件18，之后将远侧节段17和导管主体12推进穿过引导鞘。当电极组件18到达目标区域并穿过引导鞘的远侧端部时，操作者将电极组件18定位成安放于孔21上。操作者可通过锁定延伸部60相对于控制手柄16的位置来固定电极组件18相对于球囊构件62的位置。然后通过延伸部60和球囊构件62将电极组件18稳定在孔上。如图2所示，延伸部60延伸穿过由电极组件18的大体上圆形的主部分84外接的开口区域85，并且因此锚固组件22向电极组件18提供轴向和径向稳定性。

当操作者已将球囊构件62和电极组件18布置在用于将组件18固定在孔上的位置时，操作者可致动阀112的夹持构件117，以相对于固定到控制手柄16和导管的流体管104锁定延伸部60。夹持构件117将延伸部60锁定到导管，这继而使球囊构件62和电极组件18彼此锁定，使得球囊构件62锚固电极组件18。这种锁定行为避免了需要操作者或协助者将电极组件18保持并按压在孔上。

当操作者想要将远侧电极组件18重新定位到例如另一肺静脉和孔时，操作者可停止膨胀流体到球囊构件62的流动，然后球囊构件62经由球囊膜70中的端口122充分地收缩，以使球囊构件62从管状区域25分离。操作者释放夹持构件117并拉动近侧延伸部部分60P，以使球囊构件62回缩而更靠近电极组件18或将其重新存放回管腔33中。通过操纵延伸部部分60将球囊构件62推进到第二管状区域中，操作者可将球囊构件62重新定位到第二管状区域中。然后操作者使球囊构件62膨胀以嵌入球囊构件62并且锁定夹持构件117，使得球囊构件62将电极组件18锚固在第二管状区域的孔上。

在诊断和/或治疗左心房的肺静脉的处理后，操作者使球囊构件62收缩，将球囊构件拉回到管腔33中，将导管拉回到引导鞘中并且将导管从患者体内取出。

已参照本发明的某些示例性实施方案进行以上描述。本发明所属技术领域内的技术人员应认识到，在不是有意脱离本发明的原则、实质和范围的情况下，可对所述结构进行改变和变型，并且这些图画不必依比例绘制。此外，应当理解，实施方案的任何一个特征可代替其它实施方案的特征使用或除后者之外附加地使用。因此，以上描述不应该被理解为只涉及附图中所描绘和所示出的具体结构。相反，以上描述应被理解为与以下涵盖其最完整和最清楚范围的权利要求书一致，并且支持该权利要求书。

Claims (20)

1. 一种导管，包括：

细长导管主体；

远侧节段，所述远侧节段包括位于所述导管主体的远侧的多管腔管，所述多管腔管至少包括第一管腔和第二管腔；

电极组件，所述电极组件位于所述远侧节段的远侧，所述电极组件的近侧端部被接收在所述第一管腔中；以及

稳定组件，所述稳定组件能够在存放位置与部署位置之间移动，所述稳定组件具有球囊构件，所述球囊构件在所述稳定组件处于所述存放位置时被容纳在所述远侧节段的所述第二管腔中，并且所述球囊构件在所述稳定组件处于所述部署位置时位于所述电极组件的远侧。

2. 根据权利要求1所述的导管，其中所述稳定组件包括具有远侧部分的延伸部，所述球囊构件被安装在所述远侧部分上，所述延伸部能够至少相对于所述远侧节段纵向移动。

3. 根据权利要求2所述的导管，其中所述延伸部纵向地延伸穿过所述导管主体和所述远侧节段。

4. 根据权利要求2所述的导管，其中所述延伸部具有延伸穿过所述球囊构件内部的远侧部分。

5. 根据权利要求4所述的导管，其中所述延伸部具有沿其长度从中穿过的管腔。

6. 根据权利要求5所述的导管，其中所述延伸部的所述远侧部分具有端口，所述端口被配置成允许流体从所述延伸部的所述管腔通过而到达所述球囊构件的所述内部，从而使所述球囊膨胀。

7. 根据权利要求5所述的导管，还包括导丝管。

8. 根据权利要求7所述的导管，其中所述导丝管延伸穿过所述延伸部的所述管腔。

9. 根据权利要求1所述的导管，其中所述电极组件具有被配置成接触孔的大体上圆形的主部分。

10. 根据权利要求9所述的导管，其中所述球囊构件被配置成在所述球囊构件膨胀时嵌入所述孔的管状区域中。

11. 一种适于在心脏的管状区域中或心脏的管状区域附近使用的导管，包括：

细长导管主体；

远侧节段，所述远侧节段包括位于所述导管主体的远侧的多管腔管，所述多管腔管至少包括第一管腔和第二管腔；

位于所述远侧节段的远侧的电极组件，所述电极组件具有被配置成接触所述管状区域的孔的大体上圆形的主部分，所述大体上圆形的主部分具有至少一个环形电极；

球囊组件，所述球囊组件能够相对于所述远侧节段在存放位置与部署位置之间纵向移动，其中所述球囊在所述存放位置被容纳在所述第二管腔中，并且所述球囊在所述部署位置被推进到位于所述电极组件的远侧的所述管状区域中以将所述电极组件稳定在所述孔上。

12. 根据权利要求11所述的导管，其中所述球囊组件包括细长延伸部和被安装在所述延伸部的远侧部分上的球囊构件。

13. 根据权利要求12所述的导管，其中所述延伸部沿所述导管的长度延伸并具有适于被使用者操纵以使所述球囊在所述存放位置与所述部署位置之间移动的近侧部分。

14. 根据权利要求12所述的导管，其中所述延伸部具有从中穿过的管腔以使流体通过从而使所述球囊膨胀。

15. 根据权利要求12所述的导管，其中所述延伸部具有带有至少一个端口的侧壁，流体通过所述至少一个端口而进入所述球囊中。

16. 根据权利要求12所述的导管，其中所述球囊组件包括围绕所述延伸部的流体管，所述流体管具有管腔以在存放于所述第二管腔中时使流体通过从而冲洗所述球囊组件。

17. 根据权利要求11所述的导管，还包括延伸穿过所述导管的导丝管。

18. 根据权利要求17所述的导管，其中所述导丝管延伸穿过所述球囊组件。

19. 根据权利要求12所述的导管，还包括延伸穿过所述延伸部的管腔的导丝管。

20. 根据权利要求18所述的导管，其中至少所述导丝管和所述延伸部是同轴的。