CN111557713A - 一种穿刺针组件及穿刺*** - Google Patents
一种穿刺针组件及穿刺*** Download PDFInfo
- Publication number
- CN111557713A CN111557713A CN202010399181.5A CN202010399181A CN111557713A CN 111557713 A CN111557713 A CN 111557713A CN 202010399181 A CN202010399181 A CN 202010399181A CN 111557713 A CN111557713 A CN 111557713A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- needle
- puncture
- needle body
- channel
- assembly
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3415—Trocars; Puncturing needles for introducing tubes or catheters, e.g. gastrostomy tubes, drain catheters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3478—Endoscopic needles, e.g. for infusion
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
- A61B17/3421—Cannulas
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
- A61B17/3421—Cannulas
- A61B17/3439—Cannulas with means for changing the inner diameter of the cannula, e.g. expandable
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3403—Needle locating or guiding means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00681—Aspects not otherwise provided for
- A61B2017/00694—Aspects not otherwise provided for with means correcting for movement of or for synchronisation with the body
- A61B2017/00703—Aspects not otherwise provided for with means correcting for movement of or for synchronisation with the body correcting for movement of heart, e.g. ECG-triggered
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00831—Material properties
- A61B2017/00951—Material properties adhesive
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3403—Needle locating or guiding means
- A61B2017/3405—Needle locating or guiding means using mechanical guide means
- A61B2017/3407—Needle locating or guiding means using mechanical guide means including a base for support on the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
- A61B34/20—Surgical navigation systems; Devices for tracking or guiding surgical instruments, e.g. for frameless stereotaxis
- A61B2034/2046—Tracking techniques
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
- A61B34/20—Surgical navigation systems; Devices for tracking or guiding surgical instruments, e.g. for frameless stereotaxis
- A61B2034/2046—Tracking techniques
- A61B2034/2051—Electromagnetic tracking systems
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
- A61B34/20—Surgical navigation systems; Devices for tracking or guiding surgical instruments, e.g. for frameless stereotaxis
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pathology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Robotics (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
- Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
本发明涉及一种穿刺针组件和穿刺***,所述一种穿刺针组件包括针座和针体,所述针座具有轴向贯通的通道,所述通道的至少一部分侧壁被配置为导电体,所述针体的近端在所述通道内延伸并与所述导电体电连接。所述穿刺***还包括扩张器,所述扩张器包括扩张导管和可选择地设置在所述扩张导管上的弹性导电组件,所述针体的远端隐藏于所述扩张导管内时,通过所述弹性导电组件或直接与外部血液电性导通。本发明的穿刺针组件和穿刺***具有使用安全方便,可靠性高的优点。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,具体涉及一种穿刺针组件及穿刺***。
背景技术
心血管疾病严重威胁了人类的健康,其具有患病率高、致残及致死率高的特点。介入治疗是针对心血管疾病的较为有效的治疗手段,在进行介入治疗例如心房颤动、心房扑动的治疗时往往需要进行穿刺,以使介入治疗装置穿过房间隔而到达病灶部位。
扩张器和穿刺针是房间隔穿刺术的重要部件,穿刺针利用远端的不锈钢针管的穿刺能力,在导管鞘和扩张器装配的情况下,使扩张器和导管鞘穿过房间隔,扩张器在穿刺针穿过房间隔的基础上,利用远端的锥形缩口在导管鞘和穿刺针之间建立过渡,降低阻力,减小创口并缩短穿刺时间。
传统的房间隔穿刺术是在X射线透视指导下实施的,是一种二维平面视角下的技术,医生只能结合X线成像和操作方法,在体内寻找穿刺位点,准确度较低,风险较高,掌握该技术需要长时间的临床积累。近年来,“绿色电生理三维***”在介入手术领域得到了广泛应用,它具有极低射线、精准定位和导航等特点,很大程度减少了学习时间,也降低了射线对医、患双方的伤害,使得介入手术治疗越来越精准、安全和轻松。但是,房间隔穿刺术还处在结合X线成像的二维模式,在“电定位三维***”手术领域还未得到广泛应用,无法实现极低射线、精准定位和导航等特点。因此,在现有技术中,尚无电定位***结合心电信号指导的穿刺***以实现精准穿刺。
发明内容
本发明的目的在于提供一种穿刺针组件和穿刺***,该穿刺针组件和穿刺***可应用于三维房间隔穿刺技术,使用方便,可靠性高。
为实现上述目的,本发明提供的一种穿刺针组件,包括针座和针体,所述针座具有轴向贯通的通道,且所述通道的至少部分侧壁被配置为导电体,所述针体的近端在所述通道内延伸,并与所述导电体电连接。
可选地,所述导电体为块状结构。
可选地,所述通道的全部侧壁被配置为所述导电体。
可选地,所述通道的一部分侧壁被配置为所述导电体,所述通道的另一部分侧壁被配置为绝缘体。
可选地,所述绝缘体具有轴向贯通的第一内腔,所述第一内腔构成部分所述通道,所述绝缘体上开设有与所述第一内腔连通的窗口,所述导电体设置于所述窗口处,所述导电体的内壁与所述第一内腔的内壁共同构成所述通道。
可选地,所述绝缘体与所述导电体沿所述针座的轴向布置并相互连接,所述通道贯穿所述绝缘体和所述导电体。
可选地,所述针体与所述绝缘体连接。
可选地,所述导电体的内壁上设有容纳槽;所述针座还包括第一弹性元件,所述第一弹性元件设置于所述容纳槽内;所述第一弹性元件被配置为存储有弹性势能以压抵所述针体,以使所述针体与所述导电体保持电性导通。
可选地,所述第一弹性元件为弹簧,且所述弹簧的轴线垂直于所述针体的轴线布置。
可选地,所述导电体通过导电胶层与所述针体连接。
可选地,所述导电体上设置有插槽,所述插槽用于插接外部定位装置连接线的插针。
可选地,所述导电体包括相互连接的主体部和延伸部,其中所述主体部用于与所述针体相接,所述插槽设置于所述延伸部上;所述针座还包括绝缘体,所述绝缘体包括第一绝缘部和第二绝缘部,所述延伸部包覆于所述第一绝缘部的至少一部分上,所述主体部设置于所述第一绝缘部和所述第二绝缘部之间。
为实现上述目的,本发明还提供了一种穿刺***,包括扩张器和如前任一项所述的穿刺针组件;所述扩张器包括扩张导管,所述扩张导管具有轴向贯通的第二内腔,所述针体的远端用于可活动地***所述第二内腔。
可选地,所述扩张导管的远端侧壁开设有与所述第二内腔连通的侧孔。
可选地,所述扩张器还包括弹性导电组件,所述弹性导电组件设置于所述侧孔处,且所述弹性导电组件用于与所述针体接触并通过弹性力压抵所述针体。
可选地,所述弹性导电组件包括第二弹性元件,所述第二弹性元件包括弧形部,所述弧形部的一端固定于所述侧孔处,另一端为自由端,且所述弧形部至少部分凸出于所述扩张导管的内表面。
可选地,所述弹性导电组件还包括端盖和框架,所述端盖设置于所述侧孔内,所述框架与所述端盖相连接,并设置在所述端盖与第二内腔之间,所述弧形部与所述框架连接。
可选地,所述弹性导电组件还包括限位挡片,所述限位挡片设置于所述弧形部上;当所述针体与所述弧形部接触时,所述限位挡片与所述端盖接触。
可选地,所述侧孔的内壁上还形成有环形槽,所述端盖包括与所述环形槽相匹配的凸出部,所述凸出部固定于所述环形槽。
本发明的穿刺针组件及穿刺***具有如下优点:
第一、前述的穿刺针组件包括针座和针体,所述针座包括导电体,所述针座具有轴向贯通的通道,所述通道的至少一部分侧壁被配置为导电体,所述针体的近端在所述通道内延伸并与所述导电体电连接。在行房间隔穿刺术时,将所述导电体与三维定位装置连接,即可实现所述针体与所述三维定位装置的电信号连接,实现穿刺针在“电定位三维***”手术领域的应用。
第二、所述穿刺针组件还包括弹性体和/或导电胶层,通过设置弹性体和/或导电胶层增强所述针体与所述导电体的连接,进而确保在穿刺过程***号的良好传递,提高穿刺成功率。
第三、所述导电体上设有插槽,所述插槽用于***三维定位装置的插针,具有使用方便、连接可靠的优点。
第四、前述的穿刺***包括所述穿刺针组件和扩张器,所述扩张器包括扩张导管,所述扩张导管具有沿其轴向贯通的第二内腔,所述扩张导管的远端上开设有与所述第二内腔连通的侧孔,以使所述针体与外部血液电性导通;可选地,所述扩张器还可设置弹性导电组件,所述弹性导电组件设置在所述侧孔中,在行房间隔穿刺术时,所述针体的远端沿所述第二内腔延伸至所述侧孔处并与所述弹性导电组件接触,以使所述针体与所述扩张导管外部的血液电性导通。即,所述针体的远端可以隐藏于所述扩张器内时,三维***仍能够实时显示针体远端的位置,避免所述针体的远端对人体组织造成损伤。
附图说明
图1是本发明根据一实施例所提供的穿刺***的结构示意图;
图2是利用本发明所提供的穿刺***行房间隔穿刺术时的示意图;
图3是本发明根据一实施例所提供的穿刺***的局部示意图;
图4是图3所示的穿刺***的A-A剖视图;
图5是本发明根据一实施例所提供穿刺***之穿刺针组件的局部示意图;
图6是本发明根据一实施例所提供的穿刺***之穿刺针组件的局部剖视图,图示中导电体设置在绝缘体形成的窗口处;
图7是本发明根据一实施例所提供穿刺***之穿刺针组件在一个方向上的局部示意图,;
图8是图7所示的穿刺***之穿刺针组件在另一个方向上的示意图,图示中导电体上设有插槽;
图9是图8所示的穿刺***之穿刺针组件的B-B剖视图;
图10是本发明根据一实施例所提供的穿刺***之扩张器的局部剖视图;
图11是图10所示穿刺***之扩张器的弹性导电组件的结构示意图;
图12是本发明根据另一实施例所提供的穿刺***之扩张器的局部剖视图;
图13是图12所示穿刺***之扩张器的弹性导电组件的结构示意图;
图14是本发明根据一实施例所提供的穿刺***之扩张器的扩张导管的远端结构示意图,图示中侧孔为圆形;
图15是图14所示穿刺***中扩张器的C-C剖视图;
图16是本发明根据一实施例所提供的穿刺***中之扩张器的扩张导管的远端结构示意图,图示中侧孔为方孔。
图17是图16所示穿刺***之扩张器的D-D剖视图。
[附图标记说明如下]:
100-穿刺***;
1000-穿刺针组件;
1100-针座;
1110-导电体;
1111-主体部,1112-延伸部,1113-插槽;
1120-绝缘体;
1130-第一弹性元件;
1200-针体;
2000-扩张器;
2100-扩张导管;
2110-台阶,2120-侧孔;
2200-弹性导线组件;
2210-第二弹性元件;
2211-弧形部;
2220-端盖;
2221-凸出部;
2230-框架;
2240-限位挡片;
200-三维定位装置;
300-导管鞘。
具体实施方式
为使本发明的目的、优点和特征更加清楚,以下结合附图对本发明作进一步详细说明。需说明的是,附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例,仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。
如在本说明书中所使用的,单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象,复数形式“多个”包括两个以上的对象,除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的,术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的,除非内容另外明确指出外,以及术语“安装”、“相连”、“连接”“相接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接。可以是机械连接,也可以是电连接。可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件相互邻接、抵接。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。
在本文中,术语“近端”、“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向,尽管“近端”、“远端”并非是限制性的,但是“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近医生的一端,而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。
本发明实施例提供了一种穿刺针组件和包括该穿刺针组件的穿刺***,医生可利用该穿刺***在三维界面下行穿刺术。如图1所示,所述穿刺***100包括穿刺针组件1000和扩张器2000。其中,所述穿刺针组件1000包括针座1100和针体1200,所述针座1100包括导电体1110,所述针座1100具有轴向贯通的通道,所述通道的至少一部分侧壁被配置为导电体1110。所述针体1200的近端在所述通道内延伸,并与所述导电体1110相接。所述扩张器2000包括中空的扩张导管2100,所述针体1200的远端沿所述扩张导管2100进入人体组织中,以进行穿刺。
如图2所示,在行穿刺术的过程中,所述针体1200的远端与血液电性导通,以获取电信号。所述针体1200的近端与三维定位装置200例如电定位装置连接,所述三维定位装置200接收所述电信号,从而对所述针体1200的远端进行定位。本实施例中,通过在所述针座1100上设置导电体1110,利用所述导电体1110与所述三维定位装置连接实现了所述针体1200与所述三维定位装置200的连接,且无需在所述针体1100上额外设置导线,进一步提高了所述穿刺针组件1000的可操作性。
请结合图1,本发明实施例中,所述导电体1110可以由金属导电材料例如不锈钢、铝等制作而成。所述针体1200可以是金属导电材料制成的细长的中空结构,可以是一段管一体成型,也可以是两段管连接构成。所述针体1200的远端可弯曲,且所述针体1200的远端直径小于近端直径,并可具有尖端,以便于刺穿人体组织。所述针体1200的近端与所述导电体1110电性导通,以将所述电信号传递至所述导电体1110,进而传递至所述三维定位装置200。
在一些实施例中,所述针座1100整体由所述导电体1110构成,从而所述通道的全部侧壁皆由所述导电体1110构成。对于现有的穿刺针的针座来说,医生在操作过程中,会对针座的手感有要求,也即针座必须有一定的重量,因此,将针座整体由所述导电体1110构成,可满足这个要求,但同时,导电体作为金属,其成本较高,且对于常用的金属铜来说,其生物相容性差,需要进行表面涂层,而对于此类小腔道涂层,技术难度又非常的高,如果采用生物相容性较好的不锈钢,则因为其可塑性较差,比较难以加工出理想的形状。
因此,在另一些实施例中,如图3所示,所述针座1100还包括绝缘体1120,所述绝缘体1120与所述导电体1110分别成型后再连接为一体,并且所述导电体1110构成所述通道的一部分侧壁,所述绝缘体1120构成所述通道的另一部分侧壁。这样一方面可减少金属材料的使用,降低所述穿刺针组件1000的成本,另一方面所述绝缘体1120可采用生物相容性较好的高分子材料制造,对人体较安全,也易于加工。
所述针座1100的具体结构可根据实际需要设置,但通常所述导电体1110被设计为块状结构。请参考图3至图5所示,在一个实施例中,所述导电体1110和所述绝缘体1120沿所述针座1100的轴向布置,所述导电体1110上开设有沿轴向延伸的第一通孔,所述绝缘体上开设有沿轴向贯通的第二通孔,所述第二通孔与所述第一通孔连通以构成所述通道。或者,如图6所示,在另一个实施例中,所述绝缘体1120上开设有轴向贯通的第一内腔,所述第一内腔构成部分所述通道,且所述绝缘体1120上设有与所述第一内腔连通的窗口,所述导电体1110设置于所述窗口处,所述导电体1110的内壁与所述第一内腔的内壁共同构成所述通道。一般地,所述针体1200设置于所述通道内,并与所述导电体1110相连接。为便于装配,所述通道的内径大于所述针体1200之近端的外径,但这会导致所述针体1200与导电体1110的之间存在间隙,从而导致两者出现连接不可靠的情况。为解决此问题,本实施例中所述导电体1110的内表面与所述针体1200之间还灌注有导电胶,待所述导电胶固化后形成导电胶层(图中未示出),通过所述导电胶层加强所述导电体1110与所述针体1200的连接,以使所述针体1200之远端采集的电信号可顺利传导至所述三维定位装置200。
或者,如图9所示,在一个替代性的实施例中,还可以通过设置第一弹性元件1130来解决所述通道的孔径与所述针体1200的外径不匹配而造成的导电体1110与针体1200连接不可靠的问题。具体地,所述导电体1110的内表面上设置有一容纳槽(图中为标注),所述第一弹性元件1130设置于所述容纳槽内并被配置存储有弹性势能,所述第一弹性元件1120在弹性势能的作用下压抵所述针体1200,以使所述针体1200与所述导电体1110的内表面紧密接触。所述第一弹性元件1130包括但不限于弹簧,当所述第一弹性元件1130为弹簧时,所述弹簧的轴线垂直于所述针体1200的轴线。
进一步地,所述针体1200还与所述绝缘体1120连接,以增强所述针体1200与所述针座1100的连接可靠性,避免所述针体1200在使用过程松动。
利用本实施例提供的穿刺***100行穿刺术时,所述穿刺针组件100的所述导电体1110可通过导电夹与所述三维定位装置200的连接尾线连接。
通过导电夹连接导电体1110和所述三维定位装置200的连接尾线的方式可能由于电连接接触面小或者接触不稳定而影响电信号传输效果。有鉴于此,在进一步的改进中,如图7至图9所示,所述导电体1110上设置有插槽1113,所述插槽1113用于插设所述连接尾线的插针,不仅方便使用,还具有连接牢固可靠的优点。可选地,所述导电体1110包括相互连接的主体部1111和延伸部1112,其中所述主体部1111用于与所述针体1200相接,插槽1113设置于所述延伸部1112上。为了减少金属材料的使用,降低所述穿刺针组件1000的成本,并进一步提高生物安全性,所述针座1100还包括绝缘体1120,所述绝缘体1120包括第一绝缘部1120a和第二绝缘部1120b,所述延伸部1112包覆于所述第一绝缘部1120a的至少一部分上,所述主体部1111设置于所述第一绝缘部1120a和所述第二绝缘部1120b之间。通过该设计,既满足了与三维定位装置200连接方面的要求,也兼顾了生物安全性和成本问题。另一方面,通过插针与插槽1113相连接,插槽1113的槽壁皆为导电体,可进一步提高信号传输的稳定性和可靠性。
基于本发明的技术构思,本领域的技术人员还可以设计出多种针座结构,例如使得部分绝缘体包覆于导电体上,而绝缘体上设置插槽,所述插槽延伸至导电体,从而使得***插槽的插针能够与导电体相导通,本发明对此不做限制。
请参考图1并结合图10及图12,所述扩张器2000的扩张导管2100为细长的结构,且所述扩张导管2100的远端形成为尖端,在所述扩张导管2100具有轴向贯通的第二内腔,所述扩张导管2100的内表面上还设置有台阶2110,所述台阶2110用于限制所述针体1200从所述扩张导管2100之远端伸出的长度,避免出针过长带来危险。
进一步地,请参考图14-图17,所述扩张导管2100的远端上开设有与所述扩张导管2100之第二内腔连通的侧孔2120。通过该侧孔,以使所述针体1200与所述扩张导管2100外部的血液电性导通。这样一来,在所述穿刺***100的远端进入到患者体内,并寻找穿刺点的过程中,所述针体1200的远端可隐藏于所述扩张器2000的扩张导管2100内,所述针体1200与血液电性导通而获取电信号,避免在针体1200的远端在寻找穿刺点的过程中损伤人体组织。
本实施例中,所述侧孔2120的横截面可以是任何合适的形状,例如圆形(如图14和图15所示)、方形(如图16和图17所示)、腰圆形、多边形、不规则形状等。所述侧孔2120的数量可为一个,也可以是多个例如两个,两个所述侧孔2120可对称地布置在所述扩张导管2100的远端。
为了进一步增强针体1200与血液的电性导通性能,在另一实施例中,所述扩张器2000还包括弹性导电组件2200,设置于在侧孔2120中,血液与所述弹性导电体2200接触,利用所述弹性导电体2200与所述针体1200电性导通。
请继续参考图10和图11,在一个示范性的实施例中,所述弹性导电组件2200包括第二弹性元件2210,所述第二弹性元件由金属薄片弯曲而成,并包括弧形部2211,所述弧形部2211的一端固定于所述侧孔2120处,另一端为自由端,且所述弧形部2211至少部分凸出于所述扩张导管2100的内表面。在寻找穿刺点的过程中,所述弧形部2211压抵在所述穿刺针1200的远端上,以使所述针体120与所述弹性导电组件220有效接触。
可选地,所述弹性导电组件2200还包括端盖2220和框架2230,所述端盖2220可与所述框架2230一体成型,或者两者为分体结构,并通过合适的连接方式例如焊接连接为一体。所述端盖2220固定于所述侧孔2120的内侧,所述弧形部2211的一端固定于所述框架2230的内侧。进一步地,如图12及图13所示,所述弹性导电组件2200还包括限位挡片2240,所述限位挡片2240设置于所述弧形部2211上,优选所述限位挡片2240与所述弧形部2211的自由端连接。当所述针体1200与所述弧形部2211接触时,所述第二弹性元件2210在弹力的作用下使得所述限位挡片2240朝向所述端盖2220移动至所述限位挡片2240与所述端盖2220接触,一方面可增强所述针体1200与外部血液的导通效果,另一方面也可提升医生的使用手感。
此外,所述侧孔2120的内壁上还可形成环形槽,所述端盖2220上可形成与所述环形槽相匹配的凸出部2221,通过所述凸出部2221与所述环形槽的配合将所述端盖2220固定于所述侧孔2120内,增强牢固性。
接着,本文将结合图2介绍利用本发明实施例所提供的穿刺***100行房间隔穿刺术的过程。所述房间隔穿刺术的过程如下:
步骤S1,沿右股静脉将一导丝输送至上腔静脉与锁骨下静脉交界处。
步骤S2,所述扩张器2000和一导管鞘300配合,并一起沿所述导丝进入上腔静脉。
步骤S3,回撤所述导丝,并采用肝素盐水冲洗所述导管鞘300。
步骤S4,将所述穿刺针组件1000的所述导电体1110与所述三维定位装置200连接,同时,将所述针体1200穿入所述扩张器2000的扩张导管2100内,并使所述针体1200的远端到达所述侧孔2120处,以与所述弹性导电组件2200接触,使得所述三维定位装置200对所述针体1200的远端定位。
步骤S5,回撤所述导管鞘300、所述扩张器2000和所述针体1200,并转动所述针体1200,同时结合所述三维定位装置200中显示的图像,根据希氏束及管状静脉窦位置寻找卵圆窝。找到卵圆窝后,停止回撤所述导管鞘300、所述扩张器2000和所述针体1200。
步骤S6,寻找穿刺点,所述穿刺点位于间隔的希氏束的平齐高度往后1/3的位置处。
步骤S7,向前推送所述扩张器2000和所述导管鞘300,推送的距离约为2-3mm。
步骤S8,固定所述导管鞘300和所述扩张器2000,根据所述三维定位装置200显示的图像,将所述针体1200向前推送约5-10mm,以使所述针体1200的远端伸出所述扩张导管2100的远端,并穿过房间隔。
步骤S9,固定所述针体1200,并向前推送所述导管鞘300和所述扩张器2000,以使所述扩张器2000的远端进入左心房。
步骤S10,将所述针体1200撤出体外,并固定扩张器2000。
步骤S11,向前推送所述导管鞘300,以使所述导管鞘300的远端进入左心房。
步骤S12,固定导管鞘300,并将所述扩张器2000撤出体外,以完成穿刺。
本发明实施例提供了一种穿刺针组件和穿刺***,所述穿刺针组件包括针座和针体,所述针座上设有导电体,所述针体的近端延伸至所述针座内并与所述导电体连接。通过所述导电体实现所述针体与三维定位装置建立电信号连接关系,增加房间隔穿刺的安全性和成功率。所述穿刺***包括所述穿刺针组件和扩张器,进一步地,所述扩张器包括扩张导管,所述扩张导管具有沿其轴向贯通的内腔,所述扩张导管的远端上设有与所述内腔连通的侧孔,所述侧孔内设置有弹性导电组件。在寻找穿刺点的过程中,所述针体隐藏于所述扩张导管内并利用所述弹性导电组件与扩张导管外部的血液电性导通,使得所述三维定位装置可对所述针体定位,避免对上腔静脉和心内膜组织造成损伤,提高安全性。
虽然本发明披露如上,但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样,倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内,则本发明也意图包含这些改动和变型在内。
Claims (19)
1.一种穿刺针组件,其特征在于,包括针座和针体,所述针座具有轴向贯通的通道,且所述通道的至少部分侧壁被配置为导电体,所述针体的近端在所述通道内延伸,并与所述导电体电连接。
2.根据权利要求1所述的穿刺针组件,其特征在于,所述导电体为块状结构。
3.根据权利要求1或2所述的穿刺针组件,其特征在于,所述通道的全部侧壁被配置为所述导电体。
4.根据权利要求1或2所述的穿刺针组件,其特征在于,所述通道的一部分侧壁被配置为所述导电体,所述通道的另一部分侧壁被配置为绝缘体。
5.根据权利要求4所述的穿刺针组件,其特征在于,所述绝缘体具有轴向贯通的第一内腔,所述第一内腔构成部分所述通道,所述绝缘体上开设有与所述第一内腔连通的窗口,所述导电体设置于所述窗口处,所述导电体的内壁与所述第一内腔的内壁共同构成所述通道。
6.根据权利要求4所述的穿刺针组件,其特征在于,所述绝缘体与所述导电体沿所述针座的轴向布置并相互连接,所述通道贯穿所述绝缘体和所述导电体。
7.根据权利要求4所述的穿刺针组件,其特征在于,所述针体与所述绝缘体连接。
8.根据权利要求1所述的穿刺针组件,其特征在于,所述导电体的内壁上设有容纳槽;所述针座还包括第一弹性元件,所述第一弹性元件设置于所述容纳槽内;所述第一弹性元件被配置为存储有弹性势能以压抵所述针体,以使所述针体与所述导电体保持电性导通。
9.根据权利要求8所述的穿刺针组件,其特征在于,所述第一弹性元件为弹簧,且所述弹簧的轴线垂直于所述针体的轴线布置。
10.根据权利要求1或8所述的穿刺针组件,其特征在于,所述导电体通过导电胶层与所述针体连接。
11.根据权利要求1所述的穿刺针组件,其特征在于,所述导电体上设置有插槽,所述插槽用于插接外部定位装置连接线的插针。
12.根据权利要求11所述的穿刺针组件,其特征在于,所述导电体包括相互连接的主体部和延伸部,其中所述主体部用于与所述针体相接,所述插槽设置于所述延伸部上;所述针座还包括绝缘体,所述绝缘体包括第一绝缘部和第二绝缘部,所述延伸部包覆于所述第一绝缘部的至少一部分上,所述主体部设置于所述第一绝缘部和所述第二绝缘部之间。
13.一种穿刺***,其特征在于,包括扩张器和如权利要求1-12中任一项所述的穿刺针组件;所述扩张器包括扩张导管,所述扩张导管具有轴向贯通的第二内腔,所述针体的远端用于可活动地***所述第二内腔。
14.根据权利要求13所述的穿刺***,其特征在于,所述扩张导管的远端侧壁开设有与所述第二内腔连通的侧孔。
15.根据权利要求14所述的穿刺***,其特征在于,所述扩张器还包括弹性导电组件,所述弹性导电组件设置于所述侧孔处,且所述弹性导电组件用于与所述针体接触并通过弹性力压抵所述针体。
16.根据权利要求15所述的穿刺***,其特征在于,所述弹性导电组件包括第二弹性元件,所述第二弹性元件包括弧形部,所述弧形部的一端固定于所述侧孔处,另一端为自由端,且所述弧形部至少部分凸出于所述扩张导管的内表面。
17.根据权利要求16所述的穿刺***,其特征在于,所述弹性导电组件还包括端盖和框架,所述端盖设置于所述侧孔内,所述框架与所述端盖相连接,并设置在所述端盖与第二内腔之间,所述弧形部与所述框架连接。
18.根据权利要求17所述的穿刺***,其特征在于,所述弹性导电组件还包括限位挡片,所述限位挡片设置于所述弧形部上;当所述针体与所述弧形部接触时,所述限位挡片与所述端盖接触。
19.根据权利要求18所述的穿刺***,其特征在于,所述侧孔的内壁上还形成有环形槽,所述端盖包括与所述环形槽相匹配的凸出部,所述凸出部固定于所述环形槽。
Priority Applications (4)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202010399181.5A CN111557713A (zh) | 2020-05-12 | 2020-05-12 | 一种穿刺针组件及穿刺*** |
PCT/CN2021/092514 WO2021228003A1 (zh) | 2020-05-12 | 2021-05-08 | 一种穿刺针组件及穿刺*** |
EP21803771.1A EP4137074A4 (en) | 2020-05-12 | 2021-05-08 | PUNCTURE NEEDLE ARRANGEMENT AND PUNCTURE SYSTEM |
US17/925,197 US20230190332A1 (en) | 2020-05-12 | 2021-05-08 | Puncture needle assembly and puncture system |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202010399181.5A CN111557713A (zh) | 2020-05-12 | 2020-05-12 | 一种穿刺针组件及穿刺*** |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN111557713A true CN111557713A (zh) | 2020-08-21 |
Family
ID=72068147
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202010399181.5A Pending CN111557713A (zh) | 2020-05-12 | 2020-05-12 | 一种穿刺针组件及穿刺*** |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20230190332A1 (zh) |
EP (1) | EP4137074A4 (zh) |
CN (1) | CN111557713A (zh) |
WO (1) | WO2021228003A1 (zh) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2021228003A1 (zh) * | 2020-05-12 | 2021-11-18 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | 一种穿刺针组件及穿刺*** |
CN115919431A (zh) * | 2023-03-09 | 2023-04-07 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | 房间隔穿刺装置 |
Family Cites Families (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
NO312274B1 (no) * | 2001-01-11 | 2002-04-22 | Medinnova Sf | Anordning for lokalisering av fossa ovalis |
US10493259B2 (en) * | 2003-01-21 | 2019-12-03 | Baylis Medical Company Inc. | Medical apparatus for fluid communication |
US8398656B2 (en) * | 2003-01-30 | 2013-03-19 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Clip applier and methods of use |
CN106618685B (zh) * | 2015-10-30 | 2019-10-11 | 四川锦江电子科技有限公司 | 一种用于房间隔穿刺的鞘管 |
CN207101338U (zh) * | 2016-08-09 | 2018-03-16 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 三维房间隔穿刺*** |
CN107280714A (zh) * | 2017-06-27 | 2017-10-24 | 李毅刚 | 血管介入诊疗*** |
CN110547857A (zh) * | 2018-05-30 | 2019-12-10 | 蔡衡 | 三维房间隔穿刺组件 |
CN111557713A (zh) * | 2020-05-12 | 2020-08-21 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | 一种穿刺针组件及穿刺*** |
-
2020
- 2020-05-12 CN CN202010399181.5A patent/CN111557713A/zh active Pending
-
2021
- 2021-05-08 WO PCT/CN2021/092514 patent/WO2021228003A1/zh unknown
- 2021-05-08 EP EP21803771.1A patent/EP4137074A4/en active Pending
- 2021-05-08 US US17/925,197 patent/US20230190332A1/en active Pending
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2021228003A1 (zh) * | 2020-05-12 | 2021-11-18 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | 一种穿刺针组件及穿刺*** |
CN115919431A (zh) * | 2023-03-09 | 2023-04-07 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | 房间隔穿刺装置 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2021228003A1 (zh) | 2021-11-18 |
US20230190332A1 (en) | 2023-06-22 |
EP4137074A4 (en) | 2023-12-06 |
EP4137074A1 (en) | 2023-02-22 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US5911720A (en) | Ablation catheter with segmented tip | |
US9579501B2 (en) | His bundle lead delivery system | |
US6540725B1 (en) | Injection catheter with controllably extendable injection needle | |
EP2018208B1 (en) | Transseptal needle assemblies and methods | |
US6602242B1 (en) | Irrigated tip catheter | |
US20130018248A1 (en) | Devices and methods for ECG guided vascular access | |
WO2021228003A1 (zh) | 一种穿刺针组件及穿刺*** | |
CN113796869A (zh) | 用于诊断心律失常的电极设备 | |
US20240065731A1 (en) | Catheter system for left heart access | |
US20180070982A1 (en) | Magnetic Resonance Compatible RF Transseptal System | |
JP2022552175A (ja) | 医療用ガイドワイヤアセンブリ及び/又は電気コネクタ | |
JP2002126096A (ja) | 電極を備えたカテーテル装置 | |
CN212415859U (zh) | 一种穿刺针组件及穿刺*** | |
CN209091556U (zh) | 三维房间隔穿刺组件 | |
CN216962580U (zh) | 一种房间隔穿刺*** | |
CN218606802U (zh) | 消融导管的操作手柄 | |
CN115414111A (zh) | 消融导管及消融*** | |
CN215534839U (zh) | 三维标测心包穿刺针 | |
CN220546307U (zh) | 一种用于定位引导和穿刺的多用途电极 | |
CN220558071U (zh) | 穿刺装置 | |
CN110368071A (zh) | 三维房间隔穿刺用扩张器 | |
US12042178B2 (en) | System of medical devices and method for pericardial puncture | |
CN217938363U (zh) | 针式消融导管 | |
CN110547857A (zh) | 三维房间隔穿刺组件 | |
US20220022914A1 (en) | System of medical devices and method for pericardial puncture |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |