CN111494306A - 一种女性私密凝胶微生态制剂组合物及制备方法 - Google Patents

一种女性私密凝胶微生态制剂组合物及制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN111494306A
CN111494306A CN202010475431.9A CN202010475431A CN111494306A CN 111494306 A CN111494306 A CN 111494306A CN 202010475431 A CN202010475431 A CN 202010475431A CN 111494306 A CN111494306 A CN 111494306A
Authority
CN
China
Prior art keywords
stirring
gel
homogenizing
extracting solution
skirt
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202010475431.9A
Other languages
English (en)
Inventor
周定立
张勇
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Bio Race Biotech Hangzhou Co ltd
Original Assignee
Bio Race Biotech Hangzhou Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Bio Race Biotech Hangzhou Co ltd filed Critical Bio Race Biotech Hangzhou Co ltd
Priority to CN202010475431.9A priority Critical patent/CN111494306A/zh
Publication of CN111494306A publication Critical patent/CN111494306A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/44—Elemental carbon, e.g. charcoal, carbon black
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/35—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
    • A61K31/352—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom condensed with carbocyclic rings, e.g. methantheline 
    • A61K31/353—3,4-Dihydrobenzopyrans, e.g. chroman, catechin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/74—Bacteria
    • A61K35/741—Probiotics
    • A61K35/744—Lactic acid bacteria, e.g. enterococci, pediococci, lactococci, streptococci or leuconostocs
    • A61K35/747—Lactobacilli, e.g. L. acidophilus or L. brevis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0034—Urogenital system, e.g. vagina, uterus, cervix, penis, scrotum, urethra, bladder; Personal lubricants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/02—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for disorders of the vagina
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/02—Local antiseptics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Cosmetics (AREA)

Abstract

本发明涉及一种女性私密凝胶微生态制剂组合物及制备方法，包括以下质量百分比的各组分：甘油3.0～5.0％、丁二醇5.0～10.0％、泊洛沙姆3.0～5.0％、鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液2.0～4.0％、茶黄素提取液1.0～2.0％、竹荪菌裙提取液1.0～2.0％、乳酸0.3～0.8％、尿囊素0.2～0.4％、EDTA二钠0.1～0.2％、碳化多胺纳米粒子溶液0.0001～0.1％、去离子水84.3999～70.5％。本发明涉及的组合物具有更好的抑菌效果、对***皮肤的刺激性小、安全性能高，具有保湿、******色素淡化改善、******瘙痒性改善和******异味性改善等功效。

Description

一种女性私密凝胶微生态制剂组合物及制备方法
技术领域
本发明属于女性私密护理技术领域，尤其涉及一种女性私密凝胶微生态制剂组合物及制备方法。
背景技术
女性***部位的健康是由许多相互共生的菌群所维持的，共生菌群彼此各扮演不同的机制，保护***部位免于致病微生物的进入，当共生菌群平衡破坏时，就会造成异常分泌物增加、有害菌群增生等问题，容易产生妇女病，因此，对于维持共生菌的平衡与***部位的弱酸性环境，是保证***部位健康的重要因子，另外，对于因***失调与清洁不当引起的***部位感染发炎现象，发挥有效的抑菌消炎功能与补充有益的乳酸杆菌滤液，保持***部位湿润与干爽的环境，并使***部位恢复正常共生菌群状态，也是十分重要的议题。
随着现代化社会工作压力的增加，容易导致女性内分泌紊乱，引起***与免疫力降低，***部位容易有堵塞与感染现象发生，为解决女性***部位的健康问题，市场上可以购买到多种私密护理产品，此类私密护理产品基本都是化学合成的抑菌剂，化学合成的抑菌剂会对***粘膜部位产生较强的刺激。
针对上述问题，专利号为CN107028978A的中国专利申请提供了一种妇***道凝胶剂，该凝胶剂由以下重量份的原料制备而成：pH值为4.0-7.5的纳米泡富氢水150-600份、pH值为2.0-4.0的人造电离酸性氧化电位水400-3000份、水性凝胶基质30-330份；水性凝胶基质为：水、甘油、丙二醇、三乙醇胺、纤维素衍生物、卡波姆，泊洛沙姆、卡拉胶、壳聚糖和海藻酸盐、西黄芪胶、果胶、明胶、黄原胶、琼脂、非纤维素多糖、乙烯聚合物、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚羧乙烯、油性凝胶剂中的一种或几种的任意比例混合物。上述妇***道凝胶剂主要是通过调节女性***部位的pH值，进而促进益生菌的生长和抵御外来有害菌群的侵袭，然而，女性***部位的pH值是与年龄密切相关的，仅仅通过调节***部位pH值，抑菌效果不明显，停止使用凝胶剂后炎症易复发；另外，该胶凝剂仅仅起到抑菌消炎的作用，对***黑色素沉淀没有淡化效果，也没有保湿效果。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术中的胶凝剂对女性私密部位抑菌效果差，无法淡化黑色素等问题，提出一种女性私密凝胶微生态制剂组合物及制备方法。
为了达到目的，本发明提供的技术方案为：
本发明涉及一种女性私密凝胶微生态制剂组合物，包括以下质量百分比的各组分：甘油3.0～5.0％、丁二醇5.0～10.0％、泊洛沙姆3.0～5.0％、鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液2.0～4.0％、茶黄素提取液1.0～2.0％、竹荪菌裙提取液1.0～2.0％、乳酸0.3～0.8％、尿囊素0.2～0.4％、EDTA二钠0.1～0.2％、碳化多胺纳米粒子溶液0.0001～0.1％、去离子水84.3999～70.5％。
优选地，所述的鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液、茶黄素提取液、竹荪菌裙提取液和碳化多胺纳米粒子溶液组份的质量百分比总和为7.6％。
优选地，所述的各组分的质量百分比为：甘油5.0％、丁二醇10.0％、泊洛沙姆4.5％、鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液3.8％、茶黄素提取液1.8％、竹荪菌裙提取液1.9％、乳酸0.6％、尿囊素0.35％、EDTA二钠0.18％、碳化多胺纳米粒子溶液0.1％、去离子水71.77％。
本发明还涉及一种上述女性私密凝胶微生态制剂组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将甘油、丁二醇、尿囊素、EDTA二钠和去离子水混合，加热搅拌至完全分散溶解，形成水相；
2)将泊洛沙姆与水相倒入真空均质搅拌锅内进行真空均质搅拌；
3)依序加入鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液、竹荪菌裙提取液、茶黄素提取液和碳化多胺纳米粒子溶液，继续进行真空均质搅拌；
4)加入乳酸调节pH值，加压过滤得到女性私密凝胶微生态制剂组合物。
优选地，所述步骤3)中的茶黄素提取液是从干燥过筛后的斯里兰卡红茶粉中提取的，提取步骤为：取红茶粉放入反应釜中，置入逆流型超声波提取机中，加入变性乙醇-水溶液进行萃取，待萃取完成后，过滤至无杂质沉淀产生。
优选地，所述的变性乙醇-水溶液的浓度为62％；茶黄素提取液的萃取过程中，超声功率为600W，搅拌速度为600rpm，温度控制在65℃，萃取时间为40mins。
优选地，所述步骤3)中的竹荪菌裙提取液是从干燥粉碎过筛后的竹荪菌裙粉中提取的，提取步骤为：取竹荪菌裙粉放入反应釜中，置入逆流型超声波提取机中，加入变性乙醇-水溶液进行萃取，待萃取完成后，过滤至无杂质沉淀产生。
优选地，所述的变性乙醇-水溶液的浓度为60％；竹荪菌裙提取液的萃取过程中，超声功率为700W，搅拌速度为600rpm，温度控制在55℃，萃取时间为50mins。
优选地，所述步骤2)中，均质搅拌的具体步骤包括：
2.1)泊洛沙姆与水相倒入真空均质搅拌锅后，开启均质搅拌叶片，搅拌速度600rpm，均质速度2000rpm；
2.2)抽真空至0.04Mpa，在真空状态下继续均质搅拌15Mins；
2.3)真空搅拌降温至40℃；
所述步骤3)的具体步骤包括：
3.1)泄真空压力后，依序加入鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液、竹荪菌裙提取液、茶黄素提取液和碳化多胺纳米粒子溶液；
3.2)再次抽真空，并在真空条件下均质搅拌，搅拌速度600rpm，均质速度2000rpm，均质搅拌时间10Mins；
3.3)在真空条件下，继续搅拌降温至30℃。
优选地，所述的步骤1)中加热至80℃；所述步骤4)中调节pH值至4.0～4.5，并且利用80目的不锈钢滤网进行加压过滤。
采用本发明提供的技术方案，与现有技术相比，具有如下有益效果：
1.本发明涉及的女性私密凝胶微生态制剂组合物增加了鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液，其本身属于革兰氏阳性益生菌，存在人体肠道内，具有厌氧与耐酸的特性，此原料的添加提升了***抵御外来有害菌种的侵袭，提升了自身的免疫能力，另外，补充有益的益生菌于***环境中，达到提升***粘膜屏障能力。
2.本发明涉及的女性私密凝胶微生态制剂组合物增加了竹荪菌裙提取液，其本身是寄生在枯竹根部的天然隐花菌类，具有类似人参的药用功效，富含竹荪多糖、生物碱、胶质纤维等等，具有高效抗氧化、保湿消炎的功效，此原料的添加有助于加强***抗氧化与维持清爽保湿的功效。
3.本发明涉及的女性私密凝胶微生态制剂组合物增加了茶黄素提取液，其是由斯里兰卡的红茶叶发酵而得，是一种多酚羟基具茶骈酚酮结构，且是一种具有药理作用的化合物，富含大量多酚类与儿茶素，具有强大抗氧化与清除自由基的功效，对抑制***环境已经增殖的坏菌有一定抑制作用，并且具有防御功能。
4.本发明涉及的女性私密凝胶微生态制剂组合物增加了碳化多胺纳米粒子溶液，其利用的是生物多胺分子亚精胺合成的天然草本活性碳，主要的抗菌机制是高正电荷多胺生物碳造成细菌细胞膜破裂和影响细菌代谢功能，最小抑菌浓度低了近2500倍，可在3天内完全消灭感染真菌。
5.本发明还增加了泊洛沙姆，其为非离子表面活性剂，具有增稠功能和助乳化功能，无刺激性，不含苯环残留，摒除了市场上大多数商品使用的阴离子卡波姆增稠剂，卡波姆是合成的高分子量丙烯酸交联聚合物，聚合反应使用的溶剂为含有苯环的溶剂，对于***粘膜组织有刺激与残留发生，因其粘膜组织角质层较薄，容易产生反炎情形，因此，选用泊洛沙姆当成凝露增稠剂，安全性高。
6.本发明所使用的乳酸当成调节pH值稳定剂，控制在4.0-4.5范围，符合***弱酸性的环境，使其活性物发挥最大的自身功能。
具体实施方式
为进一步了解本发明的内容，结合实施例对本发明作详细描述，以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
本实施例涉及的一种女性私密凝胶微生态制剂组合物，包括以下质量百分比的各组分：甘油3.0％、丁二醇7.0％、泊洛沙姆3.5％、鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液2.0％、茶黄素提取液1.2％、竹荪菌裙提取液1.3％、乳酸0.4％、尿囊素0.2％、EDTA二钠0.1％、碳化多胺纳米粒子溶液0.001％、去离子水81.299％。
上述女性私密凝胶微生态制剂组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将甘油、丁二醇、尿囊素、EDTA二钠和去离子水混合，加热至80℃，并搅拌至完全分散溶解，形成水相；
2)泊洛沙姆称量，将泊洛沙姆与水相倒入真空均质搅拌锅内进行真空均质搅拌，具体步骤是：
2.1)泊洛沙姆称量，泊洛沙姆与水相倒入真空均质搅拌锅后，开启均质搅拌叶片，搅拌速度600rpm，均质速度2000rpm；
2.2)抽真空至0.04Mpa，在真空状态下继续均质搅拌15Mins；
2.3)真空搅拌降温至40℃。
3)依序加入鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液、竹荪菌裙提取液、茶黄素提取液和碳化多胺纳米粒子溶液，继续进行真空均质搅拌，其具体步骤是：
3.1)泄真空压力后，依序加入鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液、竹荪菌裙提取液、茶黄素提取液和碳化多胺纳米粒子溶液；
3.2)再次抽真空，并在真空条件下均质搅拌，搅拌速度600rpm，均质速度2000rpm，均质搅拌时间10Mins；
3.3)在真空条件下，继续搅拌降温至30℃；
4)加入乳酸调节pH值至4.0～4.5后，利用80目的不锈钢滤网加压过滤得到女性私密凝胶微生态制剂组合物。
上述步骤3)中所用的茶黄素提取液是从干燥过筛后的斯里兰卡红茶粉中提取的，提取步骤为：取8g红茶粉放入反应釜中，置入逆流型超声波提取机中，加入65ml变性乙醇-水溶液进行萃取，变性乙醇-水溶液的浓度为62％，超声功率为600W，搅拌速度为600rpm，温度控制在65℃，萃取时间为40mins，待萃取完成后，过滤至无杂质沉淀产生。
上述步骤3)中所用的竹荪菌裙提取液是从干燥粉碎过筛后的竹荪菌裙粉中提取的，提取步骤为：取10g竹荪菌裙粉放入反应釜中，置入逆流型超声波提取机中，加入80ml变性乙醇-水溶液进行萃取，变性乙醇-水溶液的浓度为60％，超声功率为700W，搅拌速度为600rpm，温度控制在55℃，萃取时间为50mins，待萃取完成后，过滤至无杂质沉淀产生。
实施例2
本实施例涉及的一种女性私密凝胶微生态制剂组合物，包括以下质量百分比的各组分：甘油4.0％、丁二醇8.0％、泊洛沙姆4.0％、鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液3.0％、茶黄素提取液1.5％、竹荪菌裙提取液1.6％、乳酸0.8％、尿囊素0.3％、EDTA二钠0.15％、碳化多胺纳米粒子溶液0.05％、去离子水76.65％。
本实施例涉及的女性私密凝胶微生态制剂组合物的制备方法与实施例一相同，本实施例不再阐述。
实施例3
本实施例涉及的一种女性私密凝胶微生态制剂组合物，包括以下质量百分比的各组分：甘油5.0％、丁二醇10.0％、泊洛沙姆4.5％、鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液3.8％、茶黄素提取液1.8％、竹荪菌裙提取液1.9％、乳酸0.6％、尿囊素0.35％、EDTA二钠0.18％、碳化多胺纳米粒子溶液0.1％、去离子水71.77％。
本实施例涉及的女性私密凝胶微生态制剂组合物的制备方法与实施例一相同，本实施例不再阐述。
实施例4
本实施例涉及的一种女性私密凝胶微生态制剂组合物，包括以下质量百分比的各组分：甘油5.0％、丁二醇10.0％、泊洛沙姆5.0％、鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液4.0％、茶黄素提取液2.0％、竹荪菌裙提取液2.0％、乳酸0.6％、尿囊素0.35％、EDTA二钠0.18％、碳化多胺纳米粒子溶液0.1％、去离子水70.77％。
本实施例涉及的女性私密凝胶微生态制剂组合物的制备方法与实施例一相同，本实施例不再阐述。
功效实验1
白色念珠菌为***内的常驻菌种，许多外在因素会导致该菌种过度增殖，进而破坏***部位共生菌群平衡，产生外***瘙痒与发炎情况发生，本功效实验进行白色念珠菌的抑菌挑战性实验，测试实施例1～4涉及的女性私密凝胶微生态制剂组合物的抑菌能力。
本功效实验采用空白组1、阳性对照组2、生理盐水组3、处理组4～7，其中，处理组4～7分别针对实施例1～4的凝露作测试，采用试管接种白色念珠菌。
空白组1：准备15ml沙氏葡萄糖液体培养基；
阳性对照组2：取1*106菌株数量白色念珠菌0.5ml接种于15ml沙氏葡萄糖液体培养基，放置于恒温摇床培养箱中，设定37℃、振荡频率250rpm、培养48Hrs；
生理盐水组3：取1*106菌株数量白色念珠菌0.5ml接种于15ml沙氏葡萄糖液体培养基，然后加入0.5ml生理盐水，放置于恒温摇床培养箱中，设定37℃、振荡频率250rpm、培养48Hrs；
处理组4：取1*106菌株数量白色念珠菌0.5ml接种于15ml沙氏葡萄糖液体培养基，然后加入0.5ml实施例1涉及的女性私密凝胶微生态制剂组合物，放置于恒温摇床培养箱中，设定37℃、振荡频率250rpm、培养48Hrs；
处理组5：取1*106菌株数量白色念珠菌0.5ml接种于15ml沙氏葡萄糖液体培养基，然后加入0.5ml实施例2涉及的女性私密凝胶微生态制剂组合物，放置于恒温摇床培养箱中，设定37℃、振荡频率250rpm、培养48Hrs；
处理组6：取1*106菌株数量白色念珠菌0.5ml接种于15ml沙氏葡萄糖液体培养基，然后加入0.5ml实施例3涉及的女性私密凝胶微生态制剂组合物，放置于恒温摇床培养箱中，设定37℃、振荡频率250rpm、培养48Hrs；
处理组7：取1*106菌株数量白色念珠菌0.5ml接种于15ml沙氏葡萄糖液体培养基，然后加入0.5ml实施例4涉及的女性私密凝胶微生态制剂组合物，放置于恒温摇床培养箱中，设定37℃、振荡频率250rpm、培养48Hrs。
测试结果如表1所示：
表1：白色念球菌抑制测试结构
Figure BDA0002515677790000071
表1中，“+”表示合格“-”表示不合格。
测定总结：实验结果表明阳性对照组2外观呈现白色浑浊状，代表白色念珠菌生長状态，发明处理组4、5、6、7与空白组1与生理盐水组3外观皆呈现透明状态，代表了已经接种了白色念珠菌的生长被完全有效抑制，由此实验得知本发明的处理组4～7的最小抑制白色念球菌浓度已达标。
对比例1
本对比例涉及的女性私密凝胶微生态制剂组合物，包括以下质量百分比的各组分：甘油5.0％、丁二醇10.0％、泊洛沙姆4.5％、乳酸0.6％、尿囊素0.35％、EDTA二钠0.18％、去离子水79.37％。
本对比例与实施例3相比，不添加鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液、茶黄素提取液、竹荪菌裙提取液和碳化多胺纳米粒子溶液，并补充相应质量份的去离子水。
对比例2
本对比例涉及的女性私密凝胶微生态制剂组合物，包括以下质量百分比的各组分：甘油5.0％、丁二醇10.0％、泊洛沙姆4.5％、茶黄素提取液1.8％、竹荪菌裙提取液1.9％、乳酸0.6％、尿囊素0.35％、EDTA二钠0.18％、碳化多胺纳米粒子溶液0.1％、去离子水75.57％。
本对比例与实施例3相比，不添加鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液，并补充相应质量份的去离子水。
对比例3
本对比例涉及一种女性私密凝胶微生态制剂组合物，包括以下质量百分比的各组分：甘油5.0％、丁二醇10.0％、泊洛沙姆4.5％、鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液3.8％、竹荪菌裙提取液1.9％、乳酸0.6％、尿囊素0.35％、EDTA二钠0.18％、碳化多胺纳米粒子溶液0.1％、去离子水73.57％。
本对比例与实施例3相比，不添加茶黄素提取液，并补充相应质量份的去离子水。
对比例4
本对比例涉及一种女性私密凝胶微生态制剂组合物，包括以下质量百分比的各组分：甘油5.0％、丁二醇10.0％、泊洛沙姆4.5％、鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液3.8％、茶黄素提取液1.8％、乳酸0.6％、尿囊素0.35％、EDTA二钠0.18％、碳化多胺纳米粒子溶液0.1％、去离子水74.57％。
本对比例与实施例3相比，不添加竹荪菌裙提取液，并补充相应质量份的去离子水。
对比例5
本对比例涉及一种女性私密凝胶微生态制剂组合物，包括以下质量百分比的各组分：甘油5.0％、丁二醇10.0％、泊洛沙姆4.5％、鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液3.8％、茶黄素提取液1.8％、竹荪菌裙提取液1.9％、乳酸0.6％、尿囊素0.35％、EDTA二钠0.18％、去离子水71.87％。
本对比例与实施例3相比，删除了碳化多胺纳米粒子溶液，并补充相应质量份的去离子水。
功效实验2
本功效实验仍然以白色念珠菌为实验对象，分别对实施例1～4以及对比例1～5涉及的组合物的进行抑菌实验。
试验菌的接种：用无菌棉拭子蘸取浓度为5×105～5×106cfu/ml白色念珠菌悬液，在营养琼脂培养基平板表面均匀涂抹3次，每涂抹一次，平板转动60，最后将棉拭子绕平板边缘涂抹一周。盖好平皿，置室温干燥5min。
组合物样片的贴放：每次试验贴放1个染菌平板，每个平板贴放4片试验样片，1片阴性对照样片，共5片。贴放时，用无菌镊子取样片贴放于平板表面。各样片中心之间相距25mm以上，与平板的周缘相距15mm以上。贴放好后，用无菌镊子轻压样片，使其紧贴于平板表面，盖好平皿，置37℃温箱，培养16～18h观察结果，用游标卡尺测量抑菌环的直径并记录，得到如表2所示的组合物对白色念珠菌的杀灭效果表。
表2：白色念珠菌的杀灭效果表
Figure BDA0002515677790000091
通过上述实验可以得到以下结论：对比例1不添加鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液、茶黄素提取液、竹荪菌裙提取液和碳化多胺纳米粒子溶液；对比例2～4分别不添加鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液、茶黄素提取液、竹荪菌裙提取液和碳化多胺纳米粒子溶液中的其中一种；实施例1～4添加了鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液、茶黄素提取液、竹荪菌裙提取液和碳化多胺纳米粒子溶液。实验结果显示，在不同的作用时间下，对比例1的灭菌率＜对比例2～5的灭菌率＜实施例1～4的灭菌率，证明鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液、茶黄素提取液、竹荪菌裙提取液和碳化多胺纳米粒子溶液的添加均可以提高了组合物的抑菌效果。
另外，采用实施例3涉及的组合物的灭菌率高于采用实施例1、2、4涉及的组合物的灭菌率，证明实施例3组合物中各组分的配比为最佳配比。
功效实验3
本功效实验对980名试用者使用实施例3涉及的女性私密凝胶微生态制剂组合物30天后，对深层***内、外***暗黑色素沉淀淡化效果相关的各项指标程度进行自我评价，自我评价的结果如下：
******色素淡化改善：分别有85.7％和89.2％的试用者有中度改善和明显改善；
******干燥性改善：分别有76.5％和79.1％的试用者有中度改善和明显改善；
******瘙痒性改善：分别有75.7％和78.5％的试用者有中度改善和明显改善；
******异味性改善：分别有87.6％和92.2％的试用者有中度改善和明显改善；
从试用者的自我评估的结果得出，该产品对******色素淡化改善、******干燥性改善、******瘙痒性改善、***异味性改善有不同程度的显著效果。
以上结合实施例对本发明进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍属于本发明的专利涵盖范围之内。

Claims (10)

1.一种女性私密凝胶微生态制剂组合物，其特征在于：其包括以下质量百分比的各组分：甘油3.0～5.0％、丁二醇5.0～10.0％、泊洛沙姆3.0～5.0％、鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液2.0～4.0％、茶黄素提取液1.0～2.0％、竹荪菌裙提取液1.0～2.0％、乳酸0.3～0.8％、尿囊素0.2～0.4％、EDTA二钠0.1～0.2％、碳化多胺纳米粒子溶液0.0001～0.1％、去离子水84.3999～70.5％。
2.根据权利要求1所述的女性私密凝胶微生态制剂组合物，其特征在于：所述的鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液、茶黄素提取液、竹荪菌裙提取液和碳化多胺纳米粒子溶液组份的质量百分比总和为7.6％。
3.根据权利要求1所述的女性私密凝胶微生态制剂组合物，其特征在于：所述的各组分的质量百分比为：甘油5.0％、丁二醇10.0％、泊洛沙姆4.5％、鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液3.8％、茶黄素提取液1.8％、竹荪菌裙提取液1.9％、乳酸0.6％、尿囊素0.35％、EDTA二钠0.18％、碳化多胺纳米粒子溶液0.1％、去离子水71.77％。
4.一种权利要求1所述的女性私密凝胶微生态制剂组合物的制备方法，其特征在于：其包括以下步骤：
1)将甘油、丁二醇、尿囊素、EDTA二钠和去离子水混合，加热搅拌至完全分散溶解，形成水相；
2)将泊洛沙姆与水相倒入真空均质搅拌锅内进行真空均质搅拌；
3)依序加入鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液、竹荪菌裙提取液、茶黄素提取液和碳化多胺纳米粒子溶液，继续进行真空均质搅拌；
4)加入乳酸调节pH值，加压过滤得到女性私密凝胶微生态制剂组合物。
5.根据权利要求4所述的女性私密凝胶微生态制剂组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤3)中的茶黄素提取液是从干燥过筛后的斯里兰卡红茶粉中提取的，提取步骤为：取红茶粉放入反应釜中，置入逆流型超声波提取机中，加入变性乙醇-水溶液进行萃取，待萃取完成后，过滤至无杂质沉淀产生。
6.根据权利要求5所述的女性私密凝胶微生态制剂组合物的制备方法，其特征在于：所述的变性乙醇-水溶液的浓度为62％；茶黄素提取液的萃取过程中，超声功率为600W，搅拌速度为600rpm，温度控制在65℃，萃取时间为40mins。
7.根据权利要求4所述的女性私密凝胶微生态制剂组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤3)中的竹荪菌裙提取液是从干燥粉碎过筛后的竹荪菌裙粉中提取的，提取步骤为：取竹荪菌裙粉放入反应釜中，置入逆流型超声波提取机中，加入变性乙醇-水溶液进行萃取，待萃取完成后，过滤至无杂质沉淀产生。
8.根据权利要求7所述的女性私密凝胶微生态制剂组合物的制备方法，其特征在于：所述的变性乙醇-水溶液的浓度为60％；竹荪菌裙提取液的萃取过程中，超声功率为700W，搅拌速度为600rpm，温度控制在55℃，萃取时间为50mins。
9.根据权利要求4所述的女性私密凝胶微生态制剂组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤2)中，均质搅拌的具体步骤包括：
2.1)泊洛沙姆与水相倒入真空均质搅拌锅后，开启均质搅拌叶片，搅拌速度600rpm，均质速度2000rpm；
2.2)抽真空至0.04Mpa，在真空状态下继续均质搅拌15Mins；
2.3)真空搅拌降温至40℃；
所述步骤3)的具体步骤包括：
3.1)泄真空压力后，依序加入鼠李糖乳杆菌发酵产物滤液、竹荪菌裙提取液、茶黄素提取液和碳化多胺纳米粒子溶液；
3.2)再次抽真空，并在真空条件下均质搅拌，搅拌速度600rpm，均质速度2000rpm，均质搅拌时间10Mins；
3.3)在真空条件下，继续搅拌降温至30℃。
10.根据权利要求1所述的女性私密凝胶微生态制剂组合物的制备方法，其特征在于：所述的步骤1)中加热至80℃；所述步骤4)中调节pH值至4.0～4.5，并且利用80目的不锈钢滤网进行加压过滤。
CN202010475431.9A 2020-05-29 2020-05-29 一种女性私密凝胶微生态制剂组合物及制备方法 Pending CN111494306A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202010475431.9A CN111494306A (zh) 2020-05-29 2020-05-29 一种女性私密凝胶微生态制剂组合物及制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202010475431.9A CN111494306A (zh) 2020-05-29 2020-05-29 一种女性私密凝胶微生态制剂组合物及制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN111494306A true CN111494306A (zh) 2020-08-07

Family

ID=71849031

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202010475431.9A Pending CN111494306A (zh) 2020-05-29 2020-05-29 一种女性私密凝胶微生态制剂组合物及制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN111494306A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112675219A (zh) * 2021-01-06 2021-04-20 广州栋方生物科技股份有限公司 一种修复女性私处微生态平衡的组合物及其制备方法和应用

Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102090620A (zh) * 2010-12-08 2011-06-15 江南大学 具有抑菌活性的竹荪子实体提取物及其应用
CN104068449A (zh) * 2014-06-17 2014-10-01 福建农林大学 一种长裙竹荪抑菌活性单体的分离纯化方法
CN107028875A (zh) * 2017-06-15 2017-08-11 苏州度博迈医疗科技有限公司 一种抗菌聚氨基酸凝胶及其制备方法
CN108042578A (zh) * 2018-02-18 2018-05-18 王甲林 一种含有复合益生菌成分的保健***凝胶
CN109091596A (zh) * 2018-08-23 2018-12-28 浙江亿康生物科技有限公司 一种女性用复方护理凝胶及其制备方法
CN109674828A (zh) * 2019-02-18 2019-04-26 深圳汉朔建元健康管理有限公司 一种重建***菌群平衡的制剂及其制备方法
CN110038039A (zh) * 2019-04-22 2019-07-23 广州博束生物科技有限公司 一种抑菌凝胶及制备方法
CN110623993A (zh) * 2019-09-16 2019-12-31 江苏煦音生物科技有限公司 治疗妇科炎症的中药组合物的复合营养片及其制备方法
CN110893149A (zh) * 2019-12-30 2020-03-20 盛芮医疗科技(杭州)有限公司 一种添加天然抑菌修复成分组合物、制备方法及其应用
US20200113954A1 (en) * 2018-10-16 2020-04-16 Uniderm Farmaceutici S.R.L. Pharmaceutical and food composition for the treatment of vaginal and intestinal dysbiosis

Patent Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102090620A (zh) * 2010-12-08 2011-06-15 江南大学 具有抑菌活性的竹荪子实体提取物及其应用
CN104068449A (zh) * 2014-06-17 2014-10-01 福建农林大学 一种长裙竹荪抑菌活性单体的分离纯化方法
CN107028875A (zh) * 2017-06-15 2017-08-11 苏州度博迈医疗科技有限公司 一种抗菌聚氨基酸凝胶及其制备方法
CN108042578A (zh) * 2018-02-18 2018-05-18 王甲林 一种含有复合益生菌成分的保健***凝胶
CN109091596A (zh) * 2018-08-23 2018-12-28 浙江亿康生物科技有限公司 一种女性用复方护理凝胶及其制备方法
US20200113954A1 (en) * 2018-10-16 2020-04-16 Uniderm Farmaceutici S.R.L. Pharmaceutical and food composition for the treatment of vaginal and intestinal dysbiosis
CN109674828A (zh) * 2019-02-18 2019-04-26 深圳汉朔建元健康管理有限公司 一种重建***菌群平衡的制剂及其制备方法
CN110038039A (zh) * 2019-04-22 2019-07-23 广州博束生物科技有限公司 一种抑菌凝胶及制备方法
CN110623993A (zh) * 2019-09-16 2019-12-31 江苏煦音生物科技有限公司 治疗妇科炎症的中药组合物的复合营养片及其制备方法
CN110893149A (zh) * 2019-12-30 2020-03-20 盛芮医疗科技(杭州)有限公司 一种添加天然抑菌修复成分组合物、制备方法及其应用

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112675219A (zh) * 2021-01-06 2021-04-20 广州栋方生物科技股份有限公司 一种修复女性私处微生态平衡的组合物及其制备方法和应用
CN112675219B (zh) * 2021-01-06 2022-10-28 广州栋方生物科技股份有限公司 一种修复女性私处微生态平衡的组合物及其制备方法和应用

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN112999127B (zh) 一种龙胆复方酵素及其制备方法和应用
CN111363774B (zh) 发酵乳杆菌发酵人参的方法及人参发酵产物和用途
CN113855711B (zh) 皮肤外用组合物及其用途
CN109864943B (zh) 一种白芨多酚的制备方法与应用
CN111494306A (zh) 一种女性私密凝胶微生态制剂组合物及制备方法
CN116162552B (zh) 一种极端红曲霉高粱发酵产物的制备方法和应用
CN108113001B (zh) 一种缓解胃溃疡的益生菌冻干粉
KR102032116B1 (ko) 차 발효물의 제조방법 및 이를 포함하는 화장료 조성물
CN112675219B (zh) 一种修复女性私处微生态平衡的组合物及其制备方法和应用
CN115444791A (zh) 油橄榄叶发酵提取物及其制备方法和应用
CN115569096A (zh) 一种山茶花发酵滤液及发酵工艺
CN111450122B (zh) 一种复合菌剂及其在皮肤修复上的应用
CN110787281A (zh) 治疗皮肤组织溃疡感染的抗菌肽复方植物药凝胶及制备方法
CN108969430B (zh) 一种西洋参发酵液作为护肤品或护肤品添加剂的应用
CN106260359A (zh) 一种雪莲培养物组合物灵芝茶及其制备方法
CN113244140A (zh) 一种调节皮肤微生态平衡的组合物及其应用与制备方法
CN113133954A (zh) 一种肉苁蓉发酵液及其制备方法和应用
CN114099602B (zh) 一种抗加德纳菌的妇科外用物及其制备方法
CN117771143B (zh) 一种红茶发酵液的制备方法及其在化妆品中的应用
CN115813982B (zh) 一种中药组合物、抗炎祛痘精华液及应用
CN112641689B (zh) 一种滋养头皮、防脱发的弗朗鼠李皮发酵液及其制备方法
CN111686179B (zh) 一种兼具祛痘和祛红血丝功效的中药复方提取物及其应用
CN106668081B (zh) 一种金芝药材的高活性干燥方法
CN112226471A (zh) 一种具有缓解脓毒血症的鼠李糖乳杆菌发酵多糖提取物的制备方法
CN117298014A (zh) 一种复配茶树花和绿茶的祛痘面膜泥及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination