CN111388631A - 一种防治原发性痛经的中药组合物及其提取物和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种防治原发性痛经的中药组合物及其提取物和应用，属于医药技术领域。该中药组合物包括姜黄，丁香，小茴香，玫瑰花，西红花，当归，葛根，佛手，大枣。该中药组合物用于痛经、月经过少、月经后期、闭经属寒凝血瘀证者，以传统的中医辨证施治为基础，结合临床实践进行科学配伍，探索确定各味中药的最佳使用剂量，对原发性痛经疗效尤为显著。本发明将该中药组合物应用于防治原发性痛经糕点中的制作，不仅能够发挥良好的治疗效果，同时也避免了汤剂服用口感差与服用不便的缺点，易于被患者接受，是防治原发性痛经有效的食疗方法。

Description

一种防治原发性痛经的中药组合物及其提取物和应用
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种防治原发性痛经的中药组合物及其提取物和应用。
背景技术
原发性痛经是妇科常见的功能性疾病，患者于经期或月经前后周期性出现小腹疼痛，可放射至腰骶部，部分患者伴有头晕、恶心、呕吐等症状，疼痛剧烈者可出现面色苍白与出冷汗等症状，行妇科检查与辅助检查示生殖***无器质性的异常。本病好发于***与未生育的年轻女性。患者平素多怕冷，常因经期或经期前后贪凉保暖不慎，或过食生冷诱发。
中医认为，经期经血下行，胞宫、冲任气血变化急骤，若患者平素怕冷，或临经期保暖不慎受凉，或过食生冷，寒邪客于冲任、胞宫，致冲任、胞宫气血凝滞不畅，“不通则痛”，导致痛经。治疗平素宜求因治本，经期重在调经止痛，运用温经散寒，化瘀止痛治法，寒散血行，冲任子宫气血调畅，疼痛得以消退。西医主要采用***素合成酶抑制剂对症治疗，能缓解症状，但多不能去除病因，易复发。中药治疗标本兼顾，疗效较好，但汤剂煎服不便，口感不佳。中医自古以来就有“药食同源”的理论与“食物疗法”的实践，国家卫生健康委员会已发布了《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》。食物疗法是广为大众所推崇的防病治病的方式。为原发性痛经患者寻求一种疗效确切、服用方便、口感好的食疗方法为本发明需要解决的问题。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的之一在于提供一种防治原发性痛经的中药组合物；目的之二在于提供一种防治原发性痛经的中药组合物的提取物；目的之三在于提供该防治原发性痛经的中药组合物在制备防治原发性痛经糕点中的应用。
为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：
1、一种防治原发性痛经的中药组合物，按重量份计，所述中药组合物包括如下组分：姜黄15-20份，丁香10-15份，小茴香5-10份，玫瑰花6-10份，西红花0.5-2份，当归10-15份，葛根10-15份，佛手10-15份，大枣10-15份。
优选的，按重量份计，所述中药组合物包括如下组分：姜黄15份，丁香10份，小茴香5份，玫瑰花6份，西红花0.5份，当归10份，葛根10份，佛手10份，大枣10份。
2、所述的一种防治原发性痛经的中药组合物的提取物。
优选的，所述提取物按如下方法制备：按配比称取姜黄，丁香，小茴香，玫瑰花，西红花，当归，葛根，佛手，大枣，将各味药混合后加入混合物3-5倍重量的水，浸泡10-20min，武火煮沸后转文火煎煮15-20min，过滤得滤液，重复煎煮1-2次，合并各次滤液，即可。
3、所述的一种防治原发性痛经的中药组合物在制备防治原发性痛经糕点中的应用。
优选的，所述糕点为糍粑、发糕或馒头中的一种。
优选的，所述糍粑的制备方法如下：
(1)按配比称取姜黄15-20份，丁香10-15份，小茴香5-10份，玫瑰花6-10份，西红花0.5-2份，当归10-15份，葛根10-15份，佛手10-15份，大枣10-15份，糯米粉180-220份，粘米粉30-50份，红糖60-80份，植物油10-20份，水适量；
(2)将姜黄、丁香、小茴香、玫瑰花、西红花、当归、葛根和佛手混合后加入混合物3-5倍重量的水，浸泡10-20min，武火煮沸后转文火煎煮15-20min，过滤得滤液，重复煎煮1-2次，合并各次滤液，并加入红糖搅拌至所述红糖熔化，获得部分提取液，备用；
(3)加水浸没大枣，煮5-8min后停火浸泡10-15min，捞出、去皮、去核，捣碎成枣泥，备用；
(4)将糯米粉和粘米粉混匀后，取一部分混合粉加水调成粉浆，备用；
(5)将步骤(3)中获得的枣泥加入步骤(2)中获得的部分提取液中，搅匀后煮沸，改温火加热，加入步骤(4)中获得的粉浆，待所述粉浆煮熟后停止加热，迅速倒入步骤(4)中剩余的混合粉，和成软硬适中的粉团，将所述粉团均分后放入涂有植物油的蒸盘中，蒸熟即可。
优选的，所述发糕的制备方法如下：
A、按配比称取姜黄15-20份，丁香10-15份，小茴香5-10份，玫瑰花6-10份，西红花0.5-2份，当归10-15份，葛根10-15份，佛手10-15份，大枣10-15份，面粉280-320份，玉米粉30-50份，小苏打2-4份，无铝泡打粉2-5份，酵母3-5份，红糖60-80份，植物油10-20份，水适量；
B、将姜黄、丁香、小茴香、玫瑰花、西红花、当归、葛根和佛手混合后加入混合物3-5倍重量的水，浸泡10-20min，武火煮沸后转文火煎煮15-20min，过滤得滤液，重复煎煮1-2次，合并各次滤液，并加入红糖搅拌至所述红糖熔化，获得部分提取液，备用；
C、加水浸没大枣，煮5-8min后停火浸泡10-15min，捞出、去皮、去核，捣碎成枣泥，备用；
D、将步骤C中获得的枣泥加入步骤B中获得的部分提取液中，搅匀后煮沸，待温度降至30-40℃后加入酵母，然后加入由面粉、玉米粉、小苏打和无铝泡打粉形成的混合物，搅拌获得细腻无颗粒的面糊，将所述面糊均分后置于涂有植物油的模具中，蒸熟即可。
优选的，所述馒头的制备方法如下：
a、按配比称取姜黄15-20份，丁香10-15份，小茴香5-10份，玫瑰花6-10份，西红花0.5-2份，当归10-15份，葛根10-15份，佛手10-15份，大枣10-15份，面粉230-260份，酵母3-5份，红糖60-80份，植物油10-20份，水适量；
b、将姜黄、丁香、小茴香、玫瑰花、西红花、当归、葛根和佛手混合后加入混合物3-5倍重量的水，浸泡10-20min，武火煮沸后转文火煎煮15-20min，过滤得滤液，重复煎煮1-2次，合并各次滤液，并加入红糖搅拌至所述红糖熔化，获得部分提取液，备用；
c、加水浸没大枣，煮5-8min后停火浸泡10-15min，捞出、去皮、去核，捣碎成枣泥，备用；
d、将步骤c中获得的枣泥加入步骤b中获得的部分提取液中，搅匀后煮沸，待温度降至30-40℃后加入面粉和酵母的混合物，搅拌成絮状，然后揉制获得表面光滑的面团，将所述面团发酵20-30min后揉匀排掉气体，均分制成馒头面坯，静置10-15min后置于涂有植物油的蒸屉中，蒸熟即可。
本发明中防治原发性痛经的中药组合物的制方原理为：冲任寒凝血瘀证。冲为血海，任主胞胎，寒邪客于冲任、胞宫，致气血凝滞不畅，“不通则痛”，则小腹冷痛，得热痛减；寒凝血滞，经行不畅，则月经量少，经色暗，伴有血块；面色青白，畏寒肢冷；舌暗，苔白，脉沉紧，为实寒之象。病机以寒凝血瘀为主，治宜温经散寒，化瘀止痛。方中重用姜黄，味辛苦性温，入肝经血脉，辛散温通，能散寒逐瘀止痛，为君药。丁香、小茴香辛温，助姜黄散寒止痛之力，为臣药。西红花、当归活血化瘀，以除寒滞所结之瘀血，佛手、玫瑰花性温，是行气散结止痛的配伍，寓“气为血之帅，气行则血行”之意，当归、大枣补血和血，意在瘀血去新血生，使祛瘀而不伤正，葛根辛甘凉，能生津止渴，以制辛温药伤阴耗液，俱为佐药。大枣调和药性，兼作使药。诸药合用，使寒邪散，瘀血去，经脉通，新血生，血行畅，经痛止。该方温、通、补并用，大队温通药中少佐寒凉，温而不燥。
临证加减：根据寒瘀的偏颇及血虚津耗的有无调整方中药物的用量，若小腹冷痛甚者，重用丁香、小茴香以助温经散寒止痛；若瘀重见经行血块多者，重用西红花、当归以助活血化瘀止痛；若血虚甚见面色苍白、头晕、心悸者，重用大枣以助养血；若津伤见***干燥者，重用葛根。方中重用姜黄，温经散寒，通经止痛显著；姜黄、丁香、小茴香与葛根按比例配伍，若葛根用量过少，生津防燥的效果不足，患者易出现口渴咽干之津伤症状，若用量过大，恐寒凉留瘀之患，有碍本方温通之效。西红花用量控制在0.5-1g/次，不宜过大，易致月经量多。
本发明的有益效果在于：本发明提供了一种防治原发性痛经的中药组合物及其提取物和应用，该中药组合物用于痛经、月经过少、月经后期、闭经属寒凝血瘀证者，以传统的中医辨证施治为基础，结合临床实践进行科学配伍，探索确定各味中药的最佳使用剂量，对原发性痛经疗效尤为显著。本发明将该中药组合物应用于防治原发性痛经糕点中的制作，不仅能够发挥良好的治疗效果，同时也避免了汤剂服用口感差与服用不便的缺点，易于被患者接受，是防治原发性痛经有效的食疗方法。
本发明的其他优点、目标和特征在某种程度上将在随后的说明书中进行阐述，并且在某种程度上，基于对下文的考察研究对本领域技术人员而言将是显而易见的，或者可以从本发明的实践中得到教导。本发明的目标和其他优点可以通过下面的说明书来实现和获得。
具体实施方式
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。
实施例1
一种防治原发性痛经的中药组合物，按重量份计，该中药组合物包括如下组分：姜黄15份，丁香10份，小茴香5份，玫瑰花6份，西红花0.5份，当归10份，葛根10份，佛手10份，大枣10份。
基于上述中药组合物制备防治原发性痛经的糍粑，具体方法如下：
(1)按配比称取姜黄15份，丁香10份，小茴香5份，玫瑰花6份，西红花0.5份，当归10份，葛根10份，佛手10份，大枣10份，糯米粉180份，粘米粉40份，红糖80份，植物油10份，水适量；
(2)将姜黄、丁香、小茴香、玫瑰花、西红花、当归、葛根和佛手混合后加入混合物4倍重量的水，浸泡20min，武火煮沸后转文火煎煮20min，过滤得滤液，重复煎煮1次，合并各次滤液，并加入红糖搅拌至红糖熔化，获得部分提取液，备用；
(3)加水浸没大枣，煮5min后停火浸泡15min，捞出、去皮、去核，捣碎成枣泥，备用；
(4)将糯米粉和粘米粉混匀后，取一部分混合粉加水调成粉浆，备用；
(5)将步骤(3)中获得的枣泥加入步骤(2)中获得的部分提取液中，搅匀后煮沸，改温火加热，加入步骤(4)中获得的粉浆，待粉浆煮熟后停止加热，迅速倒入步骤(4)中剩余的混合粉，和成软硬适中的粉团，将粉团平均分成20份后放入涂有植物油的蒸盘中，蒸熟即可。
临床病例疗效分析
原发性痛经诊断标准参照《妇产科学》(人民卫生出版社，第八版，谢幸主编)制定：①患者妇科检查或辅助检查示生殖器官无器质性病变；②患者多为***或未生育的年轻女性；③于月经前后1～2天或经期出现腹部疼痛，或放射至腰骶部与大腿内侧，疼痛多呈痉挛性，可伴有头晕、乏力、恶心、呕吐，甚者面色苍白，出冷汗。
寒凝血瘀型诊断标准参照《中医妇科学》(中国中医药出版社，第四版，谈勇主编)制定：经前或经期小腹冷痛，得热痛减，月经量少，经色暗，伴有血块；面色青白，畏寒肢冷；舌暗，苔白，脉沉紧。
纳入标准：①同时符合西医原发性痛经与中医寒凝血瘀型诊断标准；②年龄12～35岁；③签署知情同意书。
排除标准：①年龄小于12岁或大于35岁；②因器质性病变如子宫内膜异位症、***、子宫腺肌病等导致的继发性痛经；③证型不属于寒凝血瘀型；④同时合并心、脑、肾等疾病；⑤不签署知情同意书。
选取60例原发性痛经患者，按照随机数字表法分成对照组、研究组，各30例。两组患者年龄与病程比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
治疗方法：两组均给予健康教育，于月经来潮前3天开始口服布洛芬缓释胶囊(中美天津史克制药有限公司生产，国药准字H10900089)0.3g，早晚各1次，连续服药6天。研究组，在此基础上加食实施例1中制备的防治原发性痛经的糍粑，每次10个，早晚各1次，连续食用6天。两组均以3个***为1疗程。
观察指标：两组临床疗效；治疗前后疼痛分值，以视觉模拟评分(VAS)进行评价；口感满意度评价，以研究组患者分别对口服西药与食用本发明糍粑口感满意度进行评价；不良反应情况。结果参见表1、表2和表3。
疗效标准：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》标准，治愈：疼痛症状消失，VAS评分为0。有效：疼痛症状明显缓解，痛经平均疼痛分值减轻1个等级以上。未愈：疼痛症状无改善，痛经平均疼痛分值无变化。
统计学方法：运用SPSS 19.0软件进行分析，计量资料以
Figure BDA0002474212680000061
表示，行t检验；计数资料采取χ2检验。
表1两组临床疗效比较结果(例)
组别 n 治愈 有效 无效 总有效率(％)
对照组 30 9 15 6 80.0
研究组 30 16 12 2 93.3*
注：与对照组比较，*P＜0.05。
由表1可知，研究组的总有效率为93.3％，对照组的总有效率为80％，两组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。
表2两组治疗前后痛经平均疼痛分值变化比较结果
Figure BDA0002474212680000062
组别 n 治疗前 治疗后
对照组 30 9.40±1.90 5.20±1.82<sup>*</sup>
研究组 30 9.20±2.10 4.30±1.59<sup>*Δ</sup>
注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，ΔP＜0.05。
由表2可知，治疗后两组痛经平均疼痛分值较治疗前均有明显的降低，与本组治疗前比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；研究组降低程度明显优于对照组，与对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。
表3两组口感满意度比较结果(例)
Figure BDA0002474212680000063
注：与服用西药比较，*P＜0.05。
由表3可知，对研究组的患者分别进行服用本发明糍粑与服用西药的口感满意度调查，对服用糍粑的口感满意度96.7％，对服用西药的口感满意度76.7％，两者比较，差异有统计学意义(P＜0.05)
两组患者均无不良反应，通过临床试验，表明实施例1中防治原发性痛经的糍粑对寒凝血瘀型原发性痛经疗效显著，并且口感好，患者满意度高，安全无毒副作用。
实施例2
一种防治原发性痛经的中药组合物，按重量份计，该中药组合物包括如下组分：姜黄18份，丁香15份，小茴香7份，玫瑰花8份，西红花1份，当归15份，葛根15份，佛手12份，大枣12份。
基于上述中药组合物制备防治原发性痛经的发糕，具体方法如下：
(1)按配比称取姜黄18份，丁香15份，小茴香7份，玫瑰花8份，西红花2份，当归15份，葛根15份，佛手12份，大枣12份，面粉300份，玉米粉50份，小苏打3份，无铝泡打粉3份，酵母4份，红糖70份，植物油20份，水适量；
(2)将姜黄、丁香、小茴香、玫瑰花、西红花、当归、葛根和佛手混合后加入混合物5倍重量的水，浸泡15min，武火煮沸后转文火煎煮20min，过滤得滤液，重复煎煮1次，合并各次滤液，并加入红糖搅拌至红糖熔化，获得部分提取液，备用；
(3)加水浸没大枣，煮7min后停火浸泡10min，捞出、去皮、去核，捣碎成枣泥，备用；
(4)将步骤(3)中获得的枣泥加入步骤(2)中获得的部分提取液中，搅匀后煮沸，待温度降至35℃后加入酵母，然后加入由面粉、玉米粉、小苏打和无铝泡打粉形成的混合物，搅拌获得细腻无颗粒的面糊，将面糊平均分成18份后置于涂有植物油的模具中，蒸熟即可。
实施例3
一种防治原发性痛经的中药组合物，按重量份计，该中药组合物包括如下组分：姜黄20份，丁香12份，小茴香10份，玫瑰花10份，西红花1份，当归12份，葛根12份，佛手15份，大枣15份。
基于上述中药组合物制备防治原发性痛经的馒头，具体方法如下：
(1)按配比称取姜黄20份，丁香12份，小茴香10份，玫瑰花10份，西红花1份，当归12份，葛根12份，佛手15份，大枣15份，面粉250份，酵母3份，红糖60份，植物油15份，水适量；
(2)将姜黄、丁香、小茴香、玫瑰花、西红花、当归、葛根和佛手混合后加入混合物3倍重量的水，浸泡10min，武火煮沸后转文火煎煮15min，过滤得滤液，重复煎煮2次，合并各次滤液，并加入红糖搅拌至红糖熔化，获得部分提取液，备用；
(3)加水浸没大枣，煮8min后停火浸泡12min，捞出、去皮、去核，捣碎成枣泥，备用；
(4)将步骤(3)中获得的枣泥加入步骤(2)中获得的部分提取液中，搅匀后煮沸，待温度降至35℃后加入面粉和酵母的混合物，搅拌成絮状，然后揉制获得表面光滑的面团，将面团发酵25min后揉匀排掉气体，平均分成18份制成馒头面坯，静置15min后置于涂有植物油的蒸屉中，蒸熟即可。
再分别使用实施例2、3所制备发糕及馒头进行临床病例疗效分析，临床试验显示，同样疗效显著，且口感好，患者满意度高。
最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (9)

1.一种防治原发性痛经的中药组合物，其特征在于，按重量份计，所述中药组合物包括如下组分：姜黄15-20份，丁香10-15份，小茴香5-10份，玫瑰花6-10份，西红花0.5-2份，当归10-15份，葛根10-15份，佛手10-15份，大枣10-15份。
2.如权利要求1所述的一种防治原发性痛经的中药组合物，其特征在于，按重量份计，所述中药组合物包括如下组分：姜黄15份，丁香10份，小茴香5份，玫瑰花6份，西红花0.5份，当归10份，葛根10份，佛手10份，大枣10份。
3.权利要求1或2所述的一种防治原发性痛经的中药组合物的提取物。
4.如权利要求3所述的一种防治原发性痛经的中药组合物的提取物，其特征在于，所述提取物按如下方法制备：按配比称取姜黄，丁香，小茴香，玫瑰花，西红花，当归，葛根，佛手，大枣，将各味药混合后加入混合物3-5倍重量的水，浸泡10-20min，武火煮沸后转文火煎煮15-20min，过滤得滤液，重复煎煮1-2次，合并各次滤液，即可。
5.权利要求1或2所述的一种防治原发性痛经的中药组合物在制备防治原发性痛经糕点中的应用。
6.如权利要求5所述的应用，其特征在于，所述糕点为糍粑、发糕或馒头中的一种。
7.如权利要求6所述的应用，其特征在于，所述糍粑的制备方法如下：
(1)按配比称取姜黄15-20份，丁香10-15份，小茴香5-10份，玫瑰花6-10份，西红花0.5-2份，当归10-15份，葛根10-15份，佛手10-15份，大枣10-15份，糯米粉180-220份，粘米粉30-50份，红糖60-80份，植物油10-20份，水适量；
(2)将姜黄、丁香、小茴香、玫瑰花、西红花、当归、葛根和佛手混合后加入混合物3-5倍重量的水，浸泡10-20min，武火煮沸后转文火煎煮15-20min，过滤得滤液，重复煎煮1-2次，合并各次滤液，并加入红糖搅拌至所述红糖熔化，获得部分提取液，备用；
(3)加水浸没大枣，煮5-8min后停火浸泡10-15min，捞出、去皮、去核，捣碎成枣泥，备用；
(4)将糯米粉和粘米粉混匀后，取一部分混合粉加水调成粉浆，备用；
(5)将步骤(3)中获得的枣泥加入步骤(2)中获得的部分提取液中，搅匀后煮沸，改温火加热，加入步骤(4)中获得的粉浆，待所述粉浆煮熟后停止加热，迅速倒入步骤(4)中剩余的混合粉，和成软硬适中的粉团，将所述粉团均分后放入涂有植物油的蒸盘中，蒸熟即可。
8.如权利要求6所述的应用，其特征在于，所述发糕的制备方法如下：
A、按配比称取姜黄15-20份，丁香10-15份，小茴香5-10份，玫瑰花6-10份，西红花0.5-2份，当归10-15份，葛根10-15份，佛手10-15份，大枣10-15份，面粉280-320份，玉米粉30-50份，小苏打2-4份，无铝泡打粉2-5份，酵母3-5份，红糖60-80份，植物油10-20份，水适量；
B、将姜黄、丁香、小茴香、玫瑰花、西红花、当归、葛根和佛手混合后加入混合物3-5倍重量的水，浸泡10-20min，武火煮沸后转文火煎煮15-20min，过滤得滤液，重复煎煮1-2次，合并各次滤液，并加入红糖搅拌至所述红糖熔化，获得部分提取液，备用；
C、加水浸没大枣，煮5-8min后停火浸泡10-15min，捞出、去皮、去核，捣碎成枣泥，备用；
D、将步骤C中获得的枣泥加入步骤B中获得的部分提取液中，搅匀后煮沸，待温度降至30-40℃后加入酵母，然后加入由面粉、玉米粉、小苏打和无铝泡打粉形成的混合物，搅拌获得细腻无颗粒的面糊，将所述面糊均分后置于涂有植物油的模具中，蒸熟即可。
9.如权利要求6所述的应用，其特征在于，所述馒头的制备方法如下：
a、按配比称取姜黄15-20份，丁香10-15份，小茴香5-10份，玫瑰花6-10份，西红花0.5-2份，当归10-15份，葛根10-15份，佛手10-15份，大枣10-15份，面粉230-260份，酵母3-5份，红糖60-80份，植物油10-20份，水适量；
b、将姜黄、丁香、小茴香、玫瑰花、西红花、当归、葛根和佛手混合后加入混合物3-5倍重量的水，浸泡10-20min，武火煮沸后转文火煎煮15-20min，过滤得滤液，重复煎煮1-2次，合并各次滤液，并加入红糖搅拌至所述红糖熔化，获得部分提取液，备用；
c、加水浸没大枣，煮5-8min后停火浸泡10-15min，捞出、去皮、去核，捣碎成枣泥，备用；
d、将步骤c中获得的枣泥加入步骤b中获得的部分提取液中，搅匀后煮沸，待温度降至30-40℃后加入面粉和酵母的混合物，搅拌成絮状，然后揉制获得表面光滑的面团，将所述面团发酵20-30min后揉匀排掉气体，均分制成馒头面坯，静置10-15min后置于涂有植物油的蒸屉中，蒸熟即可。
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