CN111317549B - 一种通电模式下的超声内镜穿刺针*** - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种通电模式下的超声内镜穿刺针***。包括实心针和空心针管；空心针管包括针体段和针尖段，针体段外壁设有空心针管把手，针尖段的端部设有缺口，使得针尖段的端部形成能够切割组织的切割部；空心针管把手上设有注射器接口；实心针包括针身和针头，针身的尾部设有实心针把手，实心针把手上设有正电极接口；针身的外壁设有一层绝缘层；针头为圆锥形结构，且圆锥形结构的顶部为弧形结构；针头的底部侧边设有用于罩住切割部的弧形挡板，弧形挡板包括相互铰接的固定部和活动部，固定部与活动部之间还通过复位弹簧相连；针体段尾部还设有密封件。本发明在电切或者电凝模式下，将针送入目标区域，安全可靠，而且易操作。

Description

一种通电模式下的超声内镜穿刺针***

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种通电模式下的超声内镜穿刺针***。

背景技术

目前超声内镜下诊断疾病，尤其对于纵膈和消化器官的诊断价值越来越大。超声内镜下介入治疗逐渐应用到多方面：包括超声内镜下穿刺活检、胆管引流、胰管引流、注射药物、植入粒子等。不论哪种介入操作，首先需要一个超声引导下的穿刺针刺入目标区域，现有的超声内镜穿刺针是通过爆发力将针刺入目标区域。主要结构包括：活检针由不锈钢切割套管、针芯、塑料手柄及扳机组成。QCS活检针由同轴穿刺针(由针管和针芯组成)和QC活检针组成。

现有针的缺点如下：(1)需要暴力快速刺入区域，有时难以实现，比如新手，组织过硬无法穿过；(2)穿过消化道管壁等途径会产生组织的混杂干扰目标区域组织的纯度；(3)穿刺路径会有血管刺破出血风险；(4)通过吸引组织进入针筒内，会带来血液的极大污染可能，这也是组织阳性率受影响的重要因素；(5)需要出鞘后才能出针，在内镜弯曲程度较大时如十二指肠降段区域，外鞘管往往无法伸出，退出镜身才能出鞘。

发明内容

针对现有技术之不足，本发明提供了一种通电模式下的超声内镜穿刺针***。

一种通电模式下的超声内镜穿刺针***,包括实心针，以及套于实心针外部的空心针管；

所述空心针管包括针体段和针尖段，所述针体段外壁设有空心针管把手，所述针尖段的端部设有缺口，使得针尖段的端部形成能够切割组织的切割部；所述空心针管把手上设有注射器接口，该注射器接口与空心针管内部空腔相通；

所述实心针包括针身和针头，所述针身的尾部外壁设有实心针把手，所述实心针把手上设有用于连接外部电极头的正电极接口，该外部电极头穿过正电极接口与针身抵触使针身通电；所述针身的外壁设有一层绝缘层；

所述针头为圆锥形结构，且圆锥形结构的顶部为弧形结构；所述针头的底部侧边设有与针头相连，且用于罩住切割部的弧形挡板，所述弧形挡板包括与针头相连的固定部，以及与固定部铰接的活动部，所述固定部与活动部之间还通过复位弹簧相连；

所述针体段尾部还设有密封件，该密封件套于针身外壁，用于密封针身与针体段之间的间隙。

采用本发明的上述***，在进行穿刺时，无需外鞘管，结构简单，而且在镜中通道穿刺时，由于弧形挡板的设计，避免了空心针管的切割部对镜内壁造成损伤，保证了镜内壁的安全；同时实心针针头也是弧形结构，故而也不会对镜内壁造成损伤，能够放心的进行穿梭。另外，本发明的实心针进入人体后，接触患者胃肠壁才会通电，在电切或者电凝模式下，将针送入目标区域，无需用力进行穿刺，安全可靠，同时电凝作用可将小血管凝固避免出血和血液污染标本可能。

进一步地，所述实心针把手上还铰接有限位板，所述空心针管把手上设有用于容纳限位板端部的卡槽，所述限位板一端与实心针把手铰接，另一端卡入卡槽中。采用上述设计，能够卡住限位板，从而避免实心针和空心针管在镜中穿梭时发生位移造成空心针管的切割部暴露出来损坏镜内壁的情况发生。

进一步地，所述实心针把手侧边还设有用于容纳限位板的容纳槽，且在实心针把手侧壁设有用于方便手握的弧形面一。采用弧形面一的设计，能够方便手进行握紧，不出现打滑的情况。

进一步地，所述空心针管把手外壁设有用于方便手握的弧形面二。用弧形面二的设计，能够方便手进行握紧，不出现打滑的情况。

进一步地，所述密封件与针身之间设有密封圈。采用密封圈，能够提高密封效果，在使用注射器时能够使空心针管内产生负压，从而吸取组织进入空心针管。

进一步地，所述针头的顶部为半球体结构，且在针头侧面的表面设有一层绝缘层，且活动部的自由端的端部为弧形面。

进一步地，还包括用于将活动部拉开罩住切割部的拉钩，所述拉钩包括竖直杆，与竖直杆一端相连的弧形钩，以及与竖直杆另一端相连的圆环；所述活动部面对针身的一侧设有槽孔，该槽孔便于弧形钩勾住活动部。采用拉钩的设计，是为了实现重复使用，因为当穿刺***需要重复使用，而不是一次性使用时，拉钩能够轻松将弧形挡板罩在切割部外部，这样就能够使本发明的***回复到初始位置，便于消毒后进行下一次操作。当然，若是不需要重复使用，那么就不需要设置拉钩。

进一步地，所述实心针把手的尾部设有用于容纳拉钩的容纳腔；该容纳腔由一个条形通道，以及与条形通道连通的斜通道组成，所述条形通道用于容纳竖直杆，斜通道用于容纳弧形钩。采用上述设计，是为了方便存放拉钩，避免使用时找不到，且能够确保拉钩不会刮伤操作者。

与现有技术相比，本发明实施例的超声内镜穿刺针***具有如下有益效果：

1.本发明设置了弧形挡板，能够罩住空心针管的切割部，在镜中穿行时不会对镜内壁造成损坏，能够随时改变方向的安全达到目的地；而且本发明的实心针可以连接正电极，能够对穿刺路径的组织进行电凝烧灼，避免了混杂组织的活检干扰，同时对于硬组织同样也可以穿透。

2.本发明的实心针是在电切或者电凝模式下送入目标区域的，穿刺路径的小血管能够直接电凝，包括穿刺口如果有出血，可以进行电凝止血，保证了安全性；另外，由于遇到的血液能够被固化，血液污染可能性就变小。

3.本发明没有外鞘管结构，精简了穿刺的程序，能够在到达目标区域后，不需要退镜后先出外鞘管，再进镜寻找目标区域，避免目标区域丢失的风险。

本发明的一部分附加特性可以在下面的描述中进行说明。通过对以下描述和相应附图的检查或者对实施例的生产或操作的了解，本发明的一部分附加特性对于本领域技术人员是明显的。本发明披露的特性可以通过对以下描述的具体实施例的各种方法、手段和组合的实践或使用得以实现和达到。

附图说明

在此所述的附图用来提供对本发明的进一步理解，构成本发明的一部分，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的限定。在各图中，相同标号表示相同部件。其中，

图1是本发明的结构示意图；

图2是图1的俯视图；

图3是弧形挡板未罩住切割部时本发明的结构示意图；

图4是实心针收入空心针管内时本发明的结构示意图；

图5是实心针针头的结构示意图；

图6是挂钩的结构示意图。

附图标记说明如下：1-实心针，2-空心针管，3-空心针管把手，4-缺口，5-切割部，6-注射器接口，7-实心针把手，8-正电极接口，9-弧形挡板，10-固定部，11-活动部，12-复位弹簧，13-密封件，14-限位板，15-卡槽，16-容纳槽，17-弧形面一，18-弧形面二，19-密封圈，20-拉钩。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

需要说明的是，如果本发明的说明书和权利要求书及上述附图中涉及到术语“第一”、“第二”等，其是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本发明的实施例。此外，如果涉及到术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、***、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

在本发明中，如果涉及到术语“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“中”、“竖直”、“水平”、“横向”、“纵向”等，其指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系。这些术语主要是为了更好地描述本发明及其实施例，并非用于限定所指示的装置、元件或组成部分必须具有特定方位，或以特定方位进行构造和操作。

并且，上述部分术语除了可以用于表示方位或位置关系以外，还可能用于表示其他含义，例如术语“上”在某些情况下也可能用于表示某种依附关系或连接关系。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解这些术语在本发明中的具体含义。

此外，在本发明中，如果涉及到术语“安装”、“设置”、“设有”、“连接”、“相连”、“套接”等应做广义理解。例如，可以是固定连接，可拆卸连接，或整体式构造；可以是机械连接，或电连接；可以是直接相连，或者是通过中间媒介间接相连，又或者是两个装置、元件或组成部分之间内部的连通。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。

如图1-5所示，一种通电模式下的超声内镜穿刺针***，包括实心针1和实心针管2；其中，空心针管是套于实心针外部的，用于切割采集组织。

本实施例的空心针管包括针体段和针尖段，所述针体段外壁设有空心针管把手3，该把手方便操作者进行手握，从而推动空心针管整体向前或向后移动；所述针尖段的端部设有缺口4，使得针尖段的端部形成能够切割组织的切割部5，该缺口的侧面为三角形状，整个针尖段的形状类似于鲨鱼嘴形状；所述空心针管把手上设有注射器接口6，该注射器接口与空心针管内部空腔相通；采用上述空心针管，当实心针将空心针管从内镜通道中送入胃肠壁直至目标区域后，采用切割部对组织进行切割，同时用注射器连接到注射器接口，抽吸注射器，从而将切割后的组织吸入空心针管内，随后将空心针管退出，取出组织即可进行检测。

本实施例的实心针包括针身和针头，所述针身的尾部外壁设有实心针把手7，该把手方便操作者进行手握，从而推动实心针整体向前或向后移动；所述实心针把手上设有用于连接外部电极头的正电极接口8，该外部电极头穿过正电极接口与针身抵触使针身通电；所述针身的外壁设有一层绝缘层；上述正电极接口所连接的正电极为医院现有电极，与息肉切除等附件所用电极装置一样，而采用绝缘层的设计，主要目的在于通电后，仅仅只有针头部分会产生电，而针身不会表面不会出现带电情况，确保了整个装置的安全；另外，本申请针身仅仅是连接了正电极，而负电极也是医院现有的贴于人体表面皮肤，故而只有在针头与胃肠壁接触后才会通电，更加确保了整个穿刺过程中的安全。

为了确保整个装置在内镜通道中运行时不会对内镜壁造成损坏，故而本实施例的针头采用圆锥形结构，且圆锥形结构的顶部为弧形结构；所述针头的底部侧边设有与针头相连，且用于罩住切割部的弧形挡板9，所述弧形挡板包括与针头相连的固定部10，以及与固定部铰接的活动部11，所述固定部与活动部之间还通过复位弹簧12相连；采用上述针头的设计，能够在整个***进入内镜通道时，不管是实心针还是空心针管都不会对镜壁造成破坏，能够安全的进入人体内，当整个装置的前部进入人体内后，且针头接触患者胃肠壁才会通电，对路径中的组织进行电凝烧灼，避免了混杂组织的活检干扰，让空心针管能够顺利的到达目标区域，随后只需稍微单独向后拉动空心针管，活动部就会在复位弹簧的作用下向内旋转，这时弧形挡板就没有罩住切割部了，接着将实心针退回到空心针管内即可，随后进行推动空心针管对组织进行切割操作即可。

为了确保上述注射器在进行抽吸时，能够使空心针管内保持密封，故而所述针体段尾部还设有密封件13，该密封件套于针身外壁，用于密封针身与针体段之间的间隙。

为了能够确保空心针管与实心针在移动过程中保持相对静止，不发生位移，故而本实施例的实心针把手上还铰接有限位板14，所述空心针管把手上设有用于容纳限位板端部的卡槽15，所述限位板一端与实心针把手铰接，另一端卡入卡槽中。采用限位板和卡槽的设计，能够使空心针管把手和实心针把手之间的距离保持恒定，从而使针头和针尖段之间的位置保持不变，确保了弧形挡板能够罩住切割部；在穿刺本装置时，由于限位板的一端是与实心针把手相连的，另一端是***卡槽内的，故而只需要推动实心针把手或者限位板，就能使实心针和空心针管同步向前运行，从而避免切割部脱离弧形挡板，导致暴露于外部对镜内壁造成损坏。然而当达到目标区域时，这个时候为了方便使切割部脱离弧形挡板的保护，只需旋转限位板，使其脱离卡槽，这时在稍微向后移动一下空心针管把手，从而带动针尖段向后移动一点距离，使得切割部脱离弧形挡板的保护，随后将实心针退回空心针管内，即可用切割部对组织进行切割。

为了使旋转后的限位板不会影响后续操作，故而本实施例的实心针把手侧边还设有用于容纳限位板的容纳槽16，且在实心针把手侧壁设有用于方便手握的弧形面一17。采用容纳槽的设置，能够将限位板收纳在其内部，从而使得实心针把手方便操作者进行手握，而不会出现阻碍的情况。

进一步地，所述空心针管把手外壁设有用于方便手握的弧形面二18。

为了加强密封件的密封性，所述密封件与针身之间设有密封圈19。

为了使通电后电凝更加集中，所述针头的顶部为半球体结构，且在针头侧面的表面设有一层绝缘层，且活动部的自由端的端部为弧形面。在通电后，半球体的顶部会对组织进行电凝作用，从而减少了其他组织受损。

由于一般的穿刺针***都是一次性使用的，故而采用本发明的上述结构即可实现成功穿刺。若在特殊情况，需要重复使用本申请的穿刺针***，那么需要设置如下结构：

为了方便掰开弧形挡板，使其罩住切割部，如图6所示，本实施例还包括用于将活动部拉开罩住切割部的拉钩20，所述拉钩包括竖直杆，与竖直杆一端相连的弧形钩，以及与竖直杆另一端相连的圆环；所述活动部面对针身的一侧设有槽孔，该槽孔便于弧形钩勾住活动部。采用拉钩的设计，能够通过拉钩将弧形挡板的活动板向外拉开，操作方便，安全。

为了便于存放拉钩，以及使用时能够及时找到，故而本实施例的实心针把手的尾部设有用于容纳拉钩的容纳腔；该容纳腔由一个条形通道，以及与条形通道连通的斜通道组成，所述条形通道用于容纳竖直杆，斜通道用于容纳弧形钩。采用容纳腔的设计，能够将拉钩的竖直杆和弧形钩放入容纳腔内，避免划伤操作者。

采用上述结构的设计，能够在一次穿刺成功后，对设备进行消毒，然后采用拉钩将弧形挡板拉开罩住切割部，进行二次使用。

值得说明的是，本发明的***相对现有的穿刺技术，没有使用外鞘管结构，仍然能够顺利的进行穿刺操作，也无需像以前一样需要猛的用力才能穿刺组织，本申请只需要常规深入，采用电凝烧灼即可实现打通通道，方便进行组织或者细胞的吸取，使用也十分安全。

需要注意的是，本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。

另外，上述具体实施例是示例性的，本领域技术人员可以在本发明公开内容的启发下想出各种解决方案，而这些解决方案也都属于本发明的公开范围并落入本发明的保护范围之内。本领域技术人员应该明白，本发明说明书及其附图均为说明性而并非构成对权利要求的限制。本发明的保护范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (8)

1.一种通电模式下的超声内镜穿刺针***,包括实心针(1)，以及套于实心针外部的空心针管(2)；其特征在于，

所述空心针管包括针体段和针尖段，所述针体段外壁设有空心针管把手(3)，所述针尖段的端部设有缺口(4)，使得针尖段的端部形成能够切割组织的切割部(5)；所述空心针管把手上设有注射器接口(6)，该注射器接口与空心针管内部空腔相通；

所述实心针包括针身和针头，所述针身的尾部外壁设有实心针把手(7)，所述实心针把手上设有用于连接外部电极头的正电极接口(8)，该外部电极头穿过正电极接口与针身抵触使针身通电；所述针身的外壁设有一层绝缘层；

所述针头为圆锥形结构，且圆锥形结构的顶部为弧形结构；所述针头的底部侧边设有与针头相连，且用于罩住切割部的弧形挡板(9)，所述弧形挡板包括与针头相连的固定部(10)，以及与固定部铰接的活动部(11)，所述固定部与活动部之间还通过复位弹簧(12)相连；

所述针体段尾部还设有密封件(13)，该密封件套于针身外壁，用于密封针身与针体段之间的间隙。

2.根据权利要求1所述的一种通电模式下的超声内镜穿刺针***,其特征在于，所述实心针把手上还铰接有限位板(14)，所述空心针管把手上设有用于容纳限位板端部的卡槽(15)，所述限位板一端与实心针把手铰接，另一端卡入卡槽中。

3.根据权利要求2所述的一种通电模式下的超声内镜穿刺针***,其特征在于，所述实心针把手侧边还设有用于容纳限位板的容纳槽(16)，且在实心针把手侧壁设有用于方便手握的弧形面一(17)。

4.根据权利要求1所述的一种通电模式下的超声内镜穿刺针***，其特征在于，所述空心针管把手外壁设有用于方便手握的弧形面二(18)。

5.根据权利要求1所述的一种通电模式下的超声内镜穿刺针***，其特征在于，所述密封件与针身之间设有密封圈(19)。

6.根据权利要求1所述的一种通电模式下的超声内镜穿刺针***，其特征在于，所述针头的顶部为半球体结构，且在针头侧面的表面设有一层绝缘层，且活动部的自由端的端部为弧形面。

7.根据权利要求1-6任一项所述的一种通电模式下的超声内镜穿刺针***，其特征在于，还包括用于将活动部拉开罩住切割部的拉钩(20)，所述拉钩包括竖直杆，与竖直杆一端相连的弧形钩，以及与竖直杆另一端相连的圆环；所述活动部面对针身的一侧设有槽孔，该槽孔便于弧形钩勾住活动部。

8.根据权利要求7所述的一种通电模式下的超声内镜穿刺针***，其特征在于，所述实心针把手的尾部设有用于容纳拉钩的容纳腔；该容纳腔由一个条形通道，以及与条形通道连通的斜通道组成，所述条形通道用于容纳竖直杆，斜通道用于容纳弧形钩。

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