CN111168333A - 一种可变径低阻力活检针装置的制备方法及其产品 - Google Patents

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Abstract

本发明一种可变径低阻力活检针装置的制备方法及其产品，包括均呈圆柱形结构的变径活检针和注射套管，变径活检针包括相连接的针体和变径针尖，注射套管呈中空结构且两端开口，变径活检针套设于注射套管内，且二者配合使用进行穿刺和注液。本发明提供的可变径低阻力活检针装置的制备方法及其产品，变径针尖具有多个冲刺刃面，减小与病患皮肤的接触面积，取样后截断组织更快速、容易，减少病患的痛苦度，活检针的强度、刚度、硬度高，满足医用要求，使用寿命延长，疏水性好，水滴、血液等不会在活检针上残留，减小病菌感染，本发明采用的钛合金安全卫生，不会引入对人体有害的物质，生物相容性好，成本低廉，制备工艺简便，具有广阔的应用前景。

Description

一种可变径低阻力活检针装置的制备方法及其产品
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种可变径低阻力活检针装置的制备方法及其产品。
背景技术
活检针是一种医疗器械，适用于肾脏、肝脏、肺、乳腺、甲状腺、***、胰腺、睾丸、子宫、卵巢、体表等多种器官，可用于实体肿瘤和不明肿瘤等的活组织取样、吸取细胞等。活检针的针尖结构是活检针的关键所在，直接影响取样接触面积和取样后截断组织的难易度，也决定了病患的痛苦度。现有的活检针取材量较少，接触面积大，穿刺后组织截断困难度高。因此，急需开发一种能够在穿刺活检组织的过程中既快速、又确保取材精准、减少病患痛苦的活检针。
发明内容
为解决现有技术中存在的技术问题，本发明的目的在于提供一种可变径低阻力活检针装置的制备方法及其产品。
为实现上述目的，达到上述技术效果，本发明采用的技术方案为：
一种可变径低阻力活检针装置的制备方法，包括以下步骤：
步骤一、制备针体
取针体用坯料，进行加热熔炼、铸锭、热轧或热冲压、热处理、拉伸、磨光、切断后得到满足要求长度和直径且截面呈圆柱形的针体；
步骤二、制备变径针尖
将步骤一所得针体一端进行机加工铣削或腐蚀形成具有多个穿刺刃面的变径针尖，备用；
步骤三、制备注射套管
通过机械加工或3D打印得到注射套管用薄板坯样，随后进行冲压成型、热处理、卷绕、拉拔、磨光和激光焊接，制成满足要求长度和直径且截面呈圆柱形的粗品，再进行机加工铣削或腐蚀形成具有多个刃面的注射套管；
步骤四、表面处理
将步骤二和步骤三制备得到的样品分别进行表面处理，使样品表面光滑、平直，得到所需可变径低阻力活检针。
进一步的，步骤一中，所述针体用坯料为不锈钢或钛合金。
进一步的，所述钛合金包括以下组份：按质量百分比计，钛72.4-77.1％、锆20.1-22.8％、钼0.5-1.1％、镍0.9-1.6％、锌1.4-2.1％。
进一步的，按质量百分比计，取钛72.4-77.1％、锆20.1-22.8％、钼0.5-1.1％、镍0.9-1.6％、锌1.4-2.1％，混匀，于2000-3000℃条件下加热熔炼，得到钛合金铸锭，再在750-900℃条件下热轧，随后在惰性气体保护下，进行退火热处理，再进行拉伸处理。
进一步的，步骤二中，所述注射套管采用不锈钢或钛合金制成，取不锈钢坯样，通过机械加工或3D打印得到注射套管用不锈钢薄板，再在280-320℃条件下热冲压成型。
进一步的，步骤四中，将步骤二和步骤三所得样品进行表面处理，使样品表面光滑、平直，随后放入硅烷制成的疏水溶液中，浸泡30-60min，吹干或烘干后灭菌保存，备用。
进一步的，包括均呈圆柱形结构的变径活检针和注射套管，所述变径活检针包括相连接的针体和变径针尖，注射套管呈中空结构且两端开口，变径活检针套设于注射套管内，且二者配合使用进行穿刺和注液。
进一步的，所述变径活检针的针体套设于注射套管内并将变径针尖伸出，变径针尖上可拆卸式套设梯形的记忆软囊，使变径针尖表面与空气隔离。
进一步的，所述针体远离变径针尖的一端设置椭圆形的柄部，便于用户抓拿变径活检针，针体上设有刻度。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明公开了一种可变径低阻力活检针装置的制备方法及其产品，包括均呈圆柱形结构的变径活检针和注射套管，所述变径活检针包括相连接的针体和变径针尖，注射套管呈中空结构且两端开口，变径活检针套设于注射套管内，且二者配合使用进行穿刺和注液。本发明提供的可变径低阻力活检针装置的制备方法及其产品，设计了一种具有多个冲刺刃面的变径针尖，减小与病患皮肤的接触面积，阻力小，取样后截断组织更快速、容易，减少病患的痛苦度，活检针的强度、刚度、硬度高，满足医用要求，使用寿命延长，疏水性好，水滴、血液等不会在活检针上残留，减小病菌感染，本发明采用的钛合金安全卫生，不会引入对人体有害的物质，生物相容性好，成本低廉，制备工艺简便，具有广阔的应用前景。
附图说明
图1为本发明的变径活检针的结构示意图；
图2为本发明的注射套管的结构示意图；
其中，1-变径活检针；2-注射套管；3-针体；4-变径针尖；5-记忆软囊；6-柄部；7-刻度。
具体实施方式
下面结合附图对本发明的实施例进行详细阐述，以使本发明的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本发明的保护范围做出更为清楚明确的界定。
一种可变径低阻力活检针装置的制备方法，包括以下步骤：
步骤一、制备针体
取针体用坯料，进行加热熔炼、铸锭、热轧或热冲压、热处理、拉伸、磨光、切断后得到满足要求长度和直径且截面呈圆柱形的针体；
步骤二、制备变径针尖
将步骤一所得针体一端进行机加工铣削或腐蚀形成具有多个穿刺刃面的变径针尖，备用；
步骤三、制备注射套管
通过机械加工或3D打印得到注射套管用薄板坯样，随后进行冲压成型、热处理、卷绕、拉拔、磨光和激光焊接，制成满足要求长度和直径且截面呈圆柱形的粗品，再进行机加工铣削或腐蚀形成具有多个刃面的注射套管；
步骤四、表面处理
将步骤二和步骤三制备得到的样品分别进行表面处理，使样品表面光滑、平直，得到所需可变径低阻力活检针。
步骤一中，所述针体用坯料为不锈钢或钛合金。
钛合金包括以下组份：按质量百分比计，钛72.4-77.1％、锆20.1-22.8％、钼0.5-1.1％、镍0.9-1.6％、锌1.4-2.1％。
按质量百分比计，取钛72.4-77.1％、锆20.1-22.8％、钼0.5-1.1％、镍0.9-1.6％、锌1.4-2.1％，混匀，于2000-3000℃条件下加热熔炼，得到钛合金铸锭，再在750-900℃条件下热轧，随后在惰性气体保护下，进行退火热处理，再进行拉伸处理。
步骤二中，注射套管采用不锈钢或钛合金制成，取不锈钢坯样，通过机械加工或3D打印得到注射套管用不锈钢薄板，再在280-320℃条件下热冲压成型。
步骤四中，将步骤二和步骤三所得样品进行表面处理，使样品表面光滑、平直，随后放入硅烷制成的疏水溶液中，浸泡30-60min，吹干或烘干后灭菌保存，备用。
如图1-2所示，一种可变径低阻力活检针装置，包括均呈圆柱形结构的变径活检针1和注射套管2，变径活检针1包括相连接的针体3和变径针尖4，注射套管2呈中空结构且两端开口，变径活检针1套设于注射套管2内，且二者配合使用进行穿刺和注液。
变径活检针1的针体3套设于注射套管2内并将变径针尖4伸出，变径针尖4上可拆卸式套设记忆软囊5，使变径针尖4表面与空气隔离。
针体3远离变径针尖4的一端设置柄部6，针体3上设有刻度7。
实施例1
如图1-2所示，一种可变径低阻力活检针装置的制备方法，包括以下步骤：
步骤一、制备针体
取针体用坯料，进行加热熔炼、铸锭、热轧或热冲压、热处理、拉伸、磨光、切断后得到满足要求长度和直径且截面呈圆柱形的针体3；
步骤一中，针体3用坯料为钛合金，钛合金包括以下组份：按质量百分比计，钛77.1％、锆20.1％、钼0.5％、镍0.9％、锌1.4％。
具体的，按质量百分比计，取钛77.1％、锆20.1％、钼0.5％、镍0.9％、锌1.4％，混匀，于2000-3000℃条件下加热熔炼，得到钛合金铸锭，再在750-900℃条件下热轧，随后在惰性气体保护下，进行退火热处理，再进行轴向拉伸处理，得到圆柱形毛坯，再依次进行表面磨光处理，粗糙度为Ra0.4以下，切断后得到满足要求长度和直径且截面呈圆柱形的针体3。
步骤二、制备变径针尖
将步骤一所得针体3一端进行机加工铣削形成具有对称式四刃或六刃的穿刺刃面的变径针尖4，备用。
步骤三、制备注射套管
通过3D建模、3D打印得到注射套管用薄板坯样，随后进行冲压成型、热处理、卷绕、拉拔、磨光和激光焊接，制成满足要求长度和直径且截面呈圆柱形的粗品，再进行机加工铣削或腐蚀形成具有多个刃面的注射套管2；
步骤二中，注射套管2采用不锈钢制成，取不锈钢坯样，通过3D打印技术得到注射套管用不锈钢薄板，再在280-320℃条件下热冲压成型，在惰性气体保护下，进行退火热处理，再在卷绕机上卷绕成管状型材，通过铜芯轴对管状型材进行连续拉拔，拉拔后进行磨光再进行激光焊缝，再经切断，得到所需长度和直径的粗品，再进行机加工铣削形成具有多个刃面的注射套管2。
步骤四、表面处理
将步骤二和步骤三制备得到的样品分别进行表面水淬处理，消除内应力，使样品表面光滑、平直，提高样品强度、刚度和硬度，随后放入硅烷制成的疏水溶液中，浸泡30-60min，吹干或烘干后灭菌得到所需可变径低阻力活检针，本发明使用的疏水溶液由2份硅烷、15份聚硅氧烷与乙醇的混合液、0.2份酸催化剂经室温搅拌制成，疏水性良好。
一种可变径低阻力活检针装置，包括均呈圆柱形结构的变径活检针1和注射套管2，变径活检针1包括相连接的针体3和变径针尖4，注射套管2呈中空结构且两端开口，变径活检针1套设于注射套管2内，且二者配合使用进行穿刺和注液。
变径活检针1的针体3套设于注射套管2内并将变径针尖4伸出，变径针尖4上可拆卸式套设记忆软囊5，使变径针尖4表面与空气隔离。
针体3远离变径针尖4的一端设置柄部6，针体3上设有刻度7。
本发明未详细说明的部分采用现有技术即可实现，在此不做赘述。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (9)

1.一种可变径低阻力活检针装置的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一、制备针体
取针体用坯料，进行加热熔炼、铸锭、热轧或热冲压、热处理、拉伸、磨光、切断后得到满足要求长度和直径且截面呈圆柱形的针体；
步骤二、制备变径针尖
将步骤一所得针体一端进行机加工铣削或腐蚀形成具有多个穿刺刃面的变径针尖，备用；
步骤三、制备注射套管
通过机械加工或3D打印得到注射套管用薄板坯样，随后进行冲压成型、热处理、卷绕、拉拔、磨光和激光焊接，制成满足要求长度和直径且截面呈圆柱形的粗品，再进行机加工铣削或腐蚀形成具有多个刃面的注射套管；
步骤四、表面处理
将步骤二和步骤三制备得到的样品分别进行表面处理，使样品表面光滑、平直，得到所需可变径低阻力活检针。
2.根据权利要求1所述的一种可变径低阻力活检针装置的制备方法，其特征在于，步骤一中，所述针体用坯料为不锈钢或钛合金。
3.根据权利要求2所述的一种可变径低阻力活检针装置的制备方法，其特征在于，所述钛合金包括以下组份：按质量百分比计，钛72.4-77.1％、锆20.1-22.8％、钼0.5-1.1％、镍0.9-1.6％、锌1.4-2.1％。
4.根据权利要求1所述的一种可变径低阻力活检针装置的制备方法，其特征在于，按质量百分比计，取钛72.4-77.1％、锆20.1-22.8％、钼0.5-1.1％、镍0.9-1.6％、锌1.4-2.1％，混匀，于2000-3000℃条件下加热熔炼，得到钛合金铸锭，再在750-900℃条件下热轧，随后在惰性气体保护下，进行退火热处理，再进行拉伸处理。
5.根据权利要求1所述的一种可变径低阻力活检针装置的制备方法，其特征在于，步骤二中，所述注射套管采用不锈钢或钛合金制成，取不锈钢坯样，通过机械加工或3D打印得到注射套管用不锈钢薄板，再在280-320℃条件下热冲压成型。
6.根据权利要求1所述的一种可变径低阻力活检针装置的制备方法，其特征在于，步骤四中，将步骤二和步骤三所得样品进行表面处理，使样品表面光滑、平直，随后放入硅烷制成的疏水溶液中，浸泡30-60min，吹干或烘干后灭菌保存，备用。
7.一种可变径低阻力活检针装置，其特征在于，采用权利要求1-6任一所述的一种可变径低阻力活检针装置的制备方法制备得到，包括均呈圆柱形结构的变径活检针(1)和注射套管(2)，所述变径活检针(1)包括相连接的针体(3)和变径针尖(4)，注射套管(2)呈中空结构且两端开口，变径活检针(1)套设于注射套管(2)内，且二者配合使用进行穿刺和注液。
8.根据权利要求7所述的一种可变径低阻力活检针装置，其特征在于，所述变径活检针(1)的针体(3)套设于注射套管(2)内并将变径针尖(4)伸出，变径针尖(4)上可拆卸式套设记忆软囊(5)，使变径针尖(4)表面与空气隔离。
9.根据权利要求7所述的一种可变径低阻力活检针装置，其特征在于，所述针体(3)远离变径针尖(4)的一端设置柄部(6)，针体(3)上设有刻度(7)。
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