CN111107822B - 填充医疗包装的方法、填充设备和构造成囊袋的医疗包装 - Google Patents

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Abstract

本发明设计一种用于填充被构造成囊袋的医疗包装的方法和设备。优选地，经由入口用液体来填充所述包装，其中，例如在填充期间用例如氮气的保护气体对入口供气。根据本发明，在用液体进行填充之前，用例如氮气的保护气体来填充包装，例如，这提供了被填充且被密封的囊袋的气体空间。这导致了囊袋的气体空间中的特别低的氧气含量。

Description

填充医疗包装的方法、填充设备和构造成囊袋的医疗包装
技术领域
本发明涉及一种用于填充被构造成囊袋的医疗包装的方法。特别地，本发明涉及一种用注射液来填充囊袋的方法，注射液例如是含有有效成分的液体或者用于非肠道营养的液体。另外，本发明涉及一种用于填充被构造成囊袋的医疗包装的装置以及一种填充有注射液的被构造成囊袋的医疗包装。
背景技术
实践中已知预填充的、被构造成囊袋的医疗包装。特别地，医疗包装是例如填充有含有有效成分的液体或用于非肠道营养的液体的囊袋。这种囊袋具有至少一个端口。端口通常包括隔膜，隔膜能够由刺或针穿透，从而从囊袋中取出液体。
在填充囊袋时，在囊袋的内部体积内通常保留有剩余体积的气体。这种剩余体积应当根据囊袋中存在何种液体而尽可能少地含有氧气，因为否则有效成分会分解或者会损坏用于非肠道营养的液体。
因此，由实践可知，向用于填充囊袋的载液(特别地，水)中喷涌入氮气。通过这种方式，液体中存在的氧气在很大程度上被氮气取代。
因为用于被构造成囊袋的医疗包装薄膜可能具有低的对氧气的阻隔作用，因此从实践中还可知，将囊袋引入到具有氧气阻隔件的二级囊袋中。
另外，从实践中已知，将氧气吸收件(例如带有铁屑的***部)***到二级囊袋中，通过氧气吸收件能够除去存在于一级囊袋中的剩余氧气或者在必要情况下除去侵入的氧气。这种氧气吸收件的引入在技术上成本高且昂贵。
发明内容
本发明的目的在于提供用于填充优选地被构造成囊袋的医疗包装的方法以及装置，其中，能够实现在囊袋或者包装的存留气体体积中存在低的剩余氧气含量。
另外，本发明旨在提供一种被构造成囊袋的医疗包装，其中，能够甚至在对氧气敏感的内容物的情况下省略将氧气吸收件引入到二级包装中。
本发明的目的通过根据独立权利要求的用于填充被构造成囊袋的医疗包装的方法、用于填充被构造成囊袋的医疗包装的设备以及作为医药产品的一部分的被构造成囊袋的医疗包装来实现。
从属权利要求的主题、说明书以及附图给出了本发明的优选的实施例和改进。
首先，本发明涉及一种用于填充被构造成囊袋的医疗包装的方法。特别地，本发明涉及一种方法，通过该方法使囊袋填充有含有有效物质的液体或者用于非肠道营养的液体。
本发明涉及一种用于填充优选地被构造成囊袋的医疗包装的方法，其中，经由入口向囊袋填充液体并且在填充时在保护性气氛中提供入口，其特征在于，包装在填充液体之前填充有惰性气体。优选地，至少一个开口至少分段式地围绕气体喷嘴延伸，以便提供保护性气氛。通过这种方式能够提供局部限定的保护性气氛。
填充是医药产品的制造过程的一部分。因此，前述用于填充的方法也被描述为用于制造医药产品的方法，其中，优选地构造为囊袋的医疗包装被填充，其中，经由入口向包装填充液体，并且该入口在填充时提供保护性气氛，其特征在于，包装在填充液体之前填充有惰性气体。
特别地，包装被构造成薄膜囊袋。根据本发明的一个实施例，囊袋由两个彼此焊接的聚烯烃薄膜，尤其是聚丙烯薄膜构成。薄膜可以构造为单层的，或者也可以构造为多层的。通常，含聚烯烃的层提供与液体接触的内层。
囊袋包括至少一个端口，囊袋经由端口可填充或者填充有液体。优选地，端口也可以用于取出液体。端口可以在囊袋的成品状态下具有用于密封的隔膜，通过引入刺或针可以穿透隔膜。优选地，端口是通过注塑成型制造的部件。但是，端口也可以由简单的软管部分来提供。
在本发明的一个实施例中，端口被焊入到薄膜之间。特别地，端口具有峰形走向的焊接梭(Einschweiβschiffchen)，焊接梭被焊接在囊袋的焊缝中。根据本发明，囊袋经由入口被填充有液体，其中，该入口在填充时在优选地局部限定的保护性气氛中提供。保护气体排挤氧气和/或不与待填充的液体反应。例如，保护气体是惰性气体，或者保护气体包括惰性气体。优选地，保护气体是氮气，或者保护气体包括氮气。优选地，借助液体喷嘴来填充囊袋。
囊袋中的或者朝向囊袋的入口可以例如通过焊缝中的开口提供。在本发明的优选实施例中，入口通过端口提供。通过液体喷嘴向囊袋填充液体，其中，在填充时以保护气体，优选地以氮气向端口(特别地，端口的装填开口)进行供气。
特别地，在入口区域中，优选地在端口的装填开口区域中产生保护气体的层流，使得填充在保护性气氛中发生，保护性气氛围绕液体喷嘴以及端口的装填开口延伸。在此，局部限定的保护性气氛能够作为排挤气流而提供。优选地，保护气体流至少部分地垂直地从上向下移动。
根据本发明，包装，特别是囊袋，在填充有液体之前填充有惰性气体。因此，除了例如端口的装填开口区域的供气之外，还额外地在填充之前主动向被构造成囊袋的医疗包装中引入惰性气体，以提供保护性气氛。优选地，借助气体喷嘴来实现惰性气体的填充，特别地，囊袋的例如端口的入口的装填开口对接于气体喷嘴。优选地，提供至少一个开口以提供保护性气氛，开口至少分段式地围绕液体喷嘴和/或气体喷嘴延伸。
结果发现，通过向囊袋填充惰性气体能够特别高效地减少被填充且被密封的囊袋的存留气体体积中的剩余氧气含量。由此，提前在尚未填充的囊袋中提供被填充且被密封的囊袋的气体空间的气氛，尽管以液体进行的囊袋的实际填充在之后才进行。
在本发明的一个实施例中，包装被填充了至少与在填充包装之后存留气体体积的气体相等的体积的惰性气体。即，至少或者基本上引入其体积大小与在填充过程结束后存留气体体积或者包装中的剩余体积至少相等的惰性气体。特别地，被引入的优选氮气的惰性气体的体积为10到50ml，优选为15到30ml。
由此实现了，在用液体填充包装时，在包装中已经存在了惰性气体形式的等于存留气体体积的气体体积。
在一个实施例中，惰性气体是从由氮气、氩气、氦气、氖气和二氧化碳组成的组中选择的至少一种气体。
优选地，氮气被用为惰性气体。因为它被用于排挤氧气并且由此尽可能地防止内容物的氧化。
优选地，将囊袋在填充惰性气体之前抽真空。优选地，通过气体喷嘴来实现抽真空，囊袋(特别地，囊袋的入口或端口的装填开口)对接于囊袋。优选地，包装被抽真空至300mbar以下的，优选100mbar以下的，特别优选50mbar以下的压力。
优选地，在填充液体期间，既不能从囊袋的内部体积排出气体也不能引入气体。因此，囊袋入口或端口的装填开口能够密封地对接于液体喷嘴。进出的气体不会产生可能进一步导致空气或氧气进入装填开口的区域的湍流。
根据本发明的另一个实施例，首先通过如下方式针对密封性对被构造成医疗包装的囊袋进行检查：首先对囊袋抽真空，并且在关闭负压之后检查，是否由于包装泄露而导致压力升高。
然后，在第二步骤中，优选地使用更高的真空对包装进行抽真空并且然后填充惰性气体。
在本发明的一个实施例中，利用填充头向包装填充液体。优选地，填充头具有气体喷嘴和液体喷嘴。在填充过程期间，包装首先与气体喷嘴对接并且在填充优选氮气的惰性气体之后转换到液体喷嘴。液体喷嘴和/或气体喷嘴分别密封地抵接于囊袋的例如端口的入口的装填开口。
优选地，持续地用保护气体对气体喷嘴和液体喷嘴进行供气，以提供保护性气氛。
根据本发明的另一个实施例，囊袋的入口，特别是囊袋的端口在包装从气体喷嘴转换到液体喷嘴时被封闭，优选被压合。因此，在输送过程中防止了例如由于在转换过程中通过作用力产生的囊袋变形而流入或者压出气体。
特别地，使用挤压钳来进行囊袋的封闭，优选压合。优选地，使闭合的挤压钳的钳口的支承面围绕端口的焊接部并且至少到达囊袋的焊缝，从而借助挤压钳来压合囊袋。在本发明的优选的实施例中，挤压钳，特别是挤压钳的钳口被构造成基本上U型的并且围绕端口的焊接区域压合箔片。因而，端口本身不必须被压合。邻接于端口的彼此相对布置的箔片的压合的优点在于，囊袋的内部体积在这种情况情况下没有或者仅有细微的体积变化。这种体积变化可能导致泵送效应，泵送效应进而可能导致氧气进入。
然而，在本发明的另一实施例中，端口本身也可以具有被挤压的区域，从而在填充过程之前和/或之后封闭端口，即暂时地密封端口。
优选地，在用液体进行填充之后，将包装移动到密封设备，然后在其中将入口密封。例如，可以通过焊接、尤其是对焊缝的开口的焊接来封闭入口。根据本发明的优选实施例，囊袋被密封并且通过将密封件放置在端口上进行密封。
特别地，密封件是卡扣密封件(Prellverschluss)。特别地，密封件可以是被构造成罩盖的密封件，其已设置有可穿透的隔膜并且借助预折弃部进行密封。
优选地，通过具有密封件容纳部的密封设备全自动地施加密封件。优选地，在安放过程之间和/或之后，用例如氮气的保护气体对密封件进行供气。具体地，用保护气体对密封件的内部空间冲刷。必要时，通过这种方式能够排挤存在的氧气。
优选地，在安放密封件期间，特别地在装填开口区域中用例如氮气的保护气体对入口或端口供气。特别地规定，入口或端口首先与气体喷嘴对接。然后，囊袋被抽真空并且用惰性气体进行填充。然后，囊袋被转换到液体喷嘴并且被填充。最后，囊袋被转换至密封设备或者密封件容纳部，入口在密封设备或者密封件容纳部处被密封，特别地，在密封设备或者密封件容纳部处放置有密封件。此处发现，在囊袋的填充和密封之间优选地经过小于1秒的时间。由此可以实现在无菌室之外进行填装。不仅在与气体喷嘴和液体喷嘴的对接期间，而且在转换到密封设备以及安放密封件期间，持续地用优选为氮气的保护气体对入口、尤其是端口进行供气。特别地，通过围绕入口或者围绕端口(特别地，围绕入口或端口的装填开口)产生层状保护气体流来实现供气。
优选地，囊袋即使在被移动至密封设备(特别地，密封件容纳部)期间也被封闭，优选被压合。特别地，囊袋在与液体喷嘴对接之前被封闭并且然后移动到密封设备，在密封设备处密封入口。特别地，囊袋在与液体喷嘴对接之前被压合并且然后移动到密封件容纳部中，密封件被放置(特别地，卡扣)在密封件容纳部中。然后，填充过程结束，挤压钳可以被打开并且囊袋能够被抛出。
在本发明的优选实施例中，包装被悬挂式地填充。优选地，囊袋被设计成使得(特别地，端口的)装填开口在用惰性气体进行装填时以及在用液体进行装填时朝向后方。
在本发明的另一个实施例中，例如通过在液体导管内施加负压，在对包装进行填充之后引回在液体喷嘴内存在的液体，例如存在的液滴。
优选地，例如液滴的液体被引回，在引回之后，液体喷嘴的边缘仍与液体接触。没有使得液体喷嘴的一部分或者被引导至液体喷嘴的液体导管的一部分变空的那么多的液体被引回。液体仅被引回至没有液滴悬挂的程度，但是液体喷嘴的边缘仍与液体接触。特别地规定，液体被引回至使得液体在液体喷嘴中形成剖面为凹形的弯月形。
因此，一方面基本上防止了滴落液滴。另一方面，通过引回液体不产生由抽吸引起的、可能进一步导致氧气进入液体喷嘴的开口的区域的较大气流。
此外，在本发明的一个实施例中，液体喷嘴从下方被鼓送入保护气体，特别是氮气。特别地规定，经由能够从中排出保护气体的至少一个通道，在液体喷嘴的开口下方倾斜地导入氮气，使得保护气体流被定向为与排出液体的运动方向相对。因此支持了液体的引回并且进一步减少了液滴滴落的风险。
另外，本发明的领域还涉及一种用于填充医疗包装的方法，其中，经由入口向包装填充液体并且入口在填充时在保护性气氛中提供。该方法的特征在于，在填充液体之前向包装填充惰性气体。然后，惰性气体向被填充且被密封的包装提供气体空间。从上述的方法的实施方式中能够推断出可能的本发明的实施例。
此外，本发明涉及一种用于填充被构造成医疗包装的设备。特别地，设备被构造成用于前述方法。
设备包括填充头，填充头具有用于向包装装填惰性气体的气体喷嘴和用于填充包装的液体喷嘴。用于提供保护性气氛的开口至少部分地围绕液体喷嘴和/或气体喷嘴延伸。
优选地，填充头被构造成一体的。优选地，气体喷嘴和液体喷嘴彼此间隔开。
根据本发明的一个实施例，多个开口围绕液体喷嘴和/或氮气喷嘴延伸，通过多个开口排出优选氮气的保护气体以提供保护性气氛。特别地，开口至少分段式地在围绕气体喷嘴和/或液体喷嘴的圆上延伸。
通过开口在气体喷嘴和/或液体喷嘴的区域内实现了优选大致层状的保护气体流，使得气体喷嘴和/或流体喷嘴的排出开口完全处于保护性气氛中。
在本发明的优选实施例中，气体喷嘴和/或液体喷嘴位于凹入部中，其中，气体喷嘴和/或液体喷嘴具有与凹入部的边缘间隔开的开口。
通过凹入部形成了钟形槽，气体喷嘴和/或液体喷嘴被布置在钟形槽内部。通过经由开口持续地产生层状保护气体流(优选地，氮气流)的方式，优选地在整个填充过程期间以优选氮气的保护气体冲刷由凹入部形成的钟形槽。
优选地，填充头还具有从中排出优选氮气的保护气体的通道，经由通道向液体喷嘴的排出开口鼓送保护气体。
另外，本发明涉及前述的用于填充被构造成囊袋的医疗包装的设备的使用。
另外，本发明涉及一种医药产品，其包括被构造成囊袋的医疗包装，特别地通过前述方法并且/或者特别地通过使用前述设备制造或者可以制造医疗包装。被构造成囊袋的医疗包装被填充有液体，特别地填充有包含有效物质的液体或者用于非肠道营养的溶液。优选地，液体是用于静脉注射的医用液体。
在一个优选实施例中，液体是优选地高等级的、对氧气敏感的、用于静脉注射的医用液体。
特别地，有效物质是从包括乙酰氨基酚、氰钴胺素、***、乙泊苷、金霉素、托布拉霉素和格兰西酮的组中选出的至少一种有效物质。有效物质可以以溶解和/或分散的方式存在于液体中。
医疗包装或者囊袋的内部体积具有气体体积。根据本发明，包装的气体体积中的氧气含量至少在刚刚填充之后小于1％体积百分比，优选地小于0.5％体积百分比。
存在于囊袋中的气体体积为10ml到50ml，优选15ml到30ml。体积可以简单地通过借助针筒注射器从被填充且被密封的囊袋中取出气体来确定。
因此，通过本发明实现了具有气体体积的医疗包装的提供，气体体积在刚刚填充之后已具有小于1％体积百分比的氧气含量。另外，本发明由于相对低的氮气消耗而具有优点。对于具有氮气气氛的填充过程，每个填充位置处每分钟消耗的氮气少于20升，优选地少于10升，例如大约8升。由此，对于填充工场的操作员来说不需要其他的针对缺氧的保护措施。
在另一个实施例中，包装设置在二级包装内，二级包装包括氧气阻隔件，优选金属箔片。二级包装具有至少一个被用作氧气阻隔件的金属层。在这种情况下，金属层例如是铝制箔片。
在一个实施例中，二级包装通过深拉的箔片(优选地，铝制箔片)来制造，包装被放置在二级包装内并且二级包装通过优选地透明的、具有氧气阻隔件的箔片来密封。例如，覆盖箔片可以由氧化硅层和/或氧化铝层来提供。
另外，二级包装还可以被抽真空并且/或者用例如氮气的保护气体来填充。
优选地，被构造成囊袋的医疗包装(即，一级包装)仅位于第二包装内。例如所放入的铁屑的氧气吸收件最好不要位于包装内。
附图说明
在下文中，参照实施例，借助附图1-9来进一步说明本发明的主题。
图1是用于填充被构造成囊袋的医疗包装的装置的示意图。
图2示出了被构造成囊袋的放入二级包装中的医疗包装。
图3在侧视图中示出了用于填充的设备的部件，其中，该视图示出了用于放置密封件的密封件容纳部。
图4是用于填充的设备的另一视图，其中，在该视图中省略了围绕密封件和端口布置的部件。
图5是用于填充的设备的立体图，其中示出了用于密封端口的挤压钳。
图5a和图5b是用于填充的设备的立体细节图，其中示出了带有囊袋的处于关闭状态的挤压钳的相对布置的钳口(图5a)以及不带有囊袋的处于打开状态的挤压钳的相对布置的钳口(图5b)。
图6是未放置有密封件的端口的细节图。
图7是填充头的下侧的平面图，其中示出了液体喷嘴和氮气喷嘴。
图8示出了填充头的剖视图。
图9以流程图示出了本发明的实施例的方法步骤。
具体实施方式
图1以基本原理图示出了用于填充被构造成囊袋的医疗包装20的设备1的组件。
设备1包括在此实施例中被构造成块件的填充头2，填充头2包括气体喷嘴3和液体喷嘴4。气体喷嘴3提供用于提前填充囊袋的惰性气体。在前述实施例中，氮气被用作惰性气体。因此，气体喷嘴3在下述说明中简称为氮气喷嘴3。液体喷嘴4和氮气喷嘴3被并排地并且彼此间隔开地布置。
在前述实施例中提供了朝向囊袋的、穿过端口22的装填开口51的入口20。
氮气喷嘴3不仅用于以氮气填充被构造成囊袋的医疗包装20而且还用于对包装20抽真空，医疗包装20通过端口22的装填开口51与氮气喷嘴3对接。
氮气喷嘴3连接有真空导管17以用于抽真空。经由阀19以及被构造成开关阀的阀16对被对接的囊袋进行抽真空。在这种情况下，囊袋20的装填开口51(参照图6)密封地与氮气喷嘴3对接，例如压接。氮气喷嘴3可以是例如由弹性材料制成的氮气喷嘴3。可选地或替代地，氮气喷嘴3可以包括密封装置。
用于(填充之前的)抽真空的真空在下文中称为“低真空”。其指的是在装填开口51处施加的优选地小于100mbar的压力。
用作缓冲体积的容器18位于真空导管17中。通过缓冲体积减小了当打开阀16和19时在氮气喷嘴3处出现的压力下降。
在此实施例中，氮气喷嘴3连接于另一个真空导管12。通过开关阀16以及阀14和15，真空也可以经由真空导管12抵接于氮气喷嘴3。在此实施例中，在真空导管12中布置有容器13，容器13设置有用于测量容器13内部的压力的压力传感器(未示出)。
在第一步骤中，在将囊袋20对接到氮气喷嘴3之后，在阀15仍然关闭的情况下通过阀14对容器13抽真空。然后关闭阀14。然后打开阀15和16。相反，阀19保持关闭。在未密封的情况下，可以在容器13中发现大于预设参考值的压力升高并且填充过程不被启动。在这种完整性测试中的压力不需要像在下述步骤中在填充囊袋20之前对囊袋20抽真空的情况那样低。
如果囊袋20已通过完整性测试，则关闭阀15并且打开阀19。然后，经由真空导管17向氮气喷嘴施加较大的负压。从现在起，对接于氮气喷嘴的囊袋20被抽真空。
然后，用作为惰性气体的氮气来填充囊袋。为此，至少关闭阀16。将限定体积的氮气经由氮气喷嘴3导入到囊袋20中。为此，氮气喷嘴3被连接于用于惰性气体(此处为氮气)的供应导管8。为了导入限定量的氮气，经由容器10引导供应导管8。被构造成开关阀的阀11、49分别位于容器10之前和之后。
为了导入限定体积的氮气，首先，打开阀49，其中，阀11仍然关闭。现在，向容器10填充氮气，其中，在容器10中设置的压力等于通过供应导管8施加的压力。
然后关闭阀49，并且接着打开阀11。现在，可以释放在容器10中包围的氮气并且氮气经由喷嘴3逸出到对接的囊袋20，直到形成压力平衡。
通过容器10的体积和容器10中的压力以及供应导管8中的压力确定了多少体积的氮气流入囊袋20。在容器10中，提供0.5bar到4.0bar的用于供气装置的氮气供应的压力。在这种情况下，容器的尺寸被设定为并且/或者容器10内的压力被选择成使得流入到包括端口22的体积的囊袋20中的氮气体积等于在用液体填充囊袋之后期望保留的囊袋20的气体体积。
在囊袋20被填充氮气之后，囊袋20被暂时密封并且转换至液体喷嘴4并且在此处填充液体。在暂时密封时，朝向囊袋20的入口22(此处，端口22的装填开口51)被封闭，优选地被压合(参照下述附图5至图5b和图9)。
液体喷嘴4经由供应导管7连接于储存容器(未示出)，经由储存容器向对接于液体喷嘴4的医疗包装20填充液体。此处，医疗包装20通过装填开口51对接于液体喷嘴4。在对接期间，在液体喷嘴4和装填开口51之间存在密封连接。为此，通过按压使液体喷嘴4密封地抵接于装填开口。液体喷嘴可以具有密封件或者由密封的弹性材料制成。
为了控制填充过程，用于填充设备1包括至少一个阀5、6。在此实施例中，被构造成开关阀的两个阀5、6一个接一个地布置。阀6用于精密计量并且被构造成使得能够在流入中改变体积，由此能够引回少量的液体。通过这种方式，在将医疗包装20与液体喷嘴4对接之后防止了液体形成和液滴滴落。
在填充之后，再次暂时地密封囊袋20(为此，还参照图5至图5b和图9)并且移动至未在此处示出的密封设备，此处，密封设备具有密封件容纳部29的形式。在密封件容纳部29处，用被特别地构造成罩盖的密封件23来密封端口22。
由此，填充过程和密封过程结束，并且囊袋20可以被抛出并被进一步运输。特别地，在图9中示出了针对根据本发明的方法的其他细节。
图2示出了被构造成囊袋20的医疗包装20。囊袋20包括被焊接在一起的箔片，特别地包括聚烯烃箔片。囊袋20具有内部体积21，内部体积21的大小优选在50ml到1000ml之间，特别优选在80ml到150ml之间。
囊袋20包括悬挂件25以及被焊入到横向焊缝54中的端口22，通过在此实施例中具有预折弃罩盖24的卡扣密封件来密封端口22。
囊袋20被***到用作二级包装的二级囊袋48中。然后，对二级囊袋中的囊袋进行消毒，优选热消毒。例如，二级囊袋48可以被撕开，从而取出囊袋20。优选地，二级囊袋48包括带有氧气阻隔层的箔片，特别是金属箔片。二级囊袋48可以具有填充有氮气的内部体积。
另外，挤压钳32的钳口32a、32b的支承面的位置53用虚线表示(为此，还参照图5a和图5b)。
图3在侧视图中示出了用于填充囊袋20的设备1的部件。在该视图中，焊接设备以焊接容纳部29的形式示出。焊接容纳部可以(在此实施例中，通过气动抽吸装置)容纳焊接件23，焊接件可以卡扣在囊袋20的端口22上。
图示为氮气连接件26以及气动连接件27，氮气连接件26用于以氮气对密封件23进行供气，通过气动连接装置来提供用于驱动设备1的可移动部件的压力空气。在此视图中不能看到其他的连接件，特别是用于引入液体以填充囊袋20的连接件。
设备包括可移动的支座28，通道30位于支座30中，经由通道以氮气对密封件23和囊袋20的端口22供气。
通道30被定向为倾斜向上，使得排出的氮气流以氮气冲刷由密封件容纳部29保持的密封件23。
用于通道30的支座28可以向上移动，以便能够在引导待填充的囊袋20时绕开，特别是能够绕开用于保持囊袋20的支座44(为此，参见图4和图5)。
在此视图中不可见的用于以液体填充囊袋20以及用于以氮气填充囊袋20的填充头2位于密封件容纳部29后方的投影面中。
图4是用于填充被构造成囊袋20的医疗包装20的装置1的另一视图。在该视图中示出了支座44，支座44用作用于囊袋20的夹持元件并且将囊袋引导向氮气喷嘴3、液体喷嘴4以及密封件容纳部29。
为此，囊袋20被紧固在端口22处并且被支座44移动至氮气喷嘴3、液体喷嘴4以及密封件容纳部29。在端口22的装填开口51的区域中，通过通道30向密封件23供气。
另外示出了支座31，在支座31上可移动地布置有挤压钳32的钳口32b(为此，参照图5以及图5a和图5b)。
在本发明的此实施例中，通过支座31打开和关闭挤压钳32，以便围绕端口22压合囊袋20。在其他情况下，支座31与支座44一起移动。
图5是设备1的立体图。特别地，示出了支座44，经由支座44夹持并移动囊袋20。
另外，在该视图中可以看到挤压钳的32的一半32a。挤压钳32被构造成使得囊袋20的箔片材料能够围绕被焊接的端口22而压接在一起并且由此压合囊袋20。因此，通过围绕端口22闭合挤压钳32来封闭或者暂时密封囊袋20。当囊袋20在填充时被设置成执行各种方法步骤时，通过挤压钳32来封闭或者压合囊袋20。
如上所述，用于用来以氮气向密封件23供气的通道30的支座28能够移动到高处，以便绕开支座44。通过支座28的向下移动能够经由通道30将氮气鼓送到密封件23中。
图5a和图5b示出了用于填充的设备1的立体剖视细节图，其中示出了挤压钳32的区域。
图5a示出了关闭的挤压钳32是如何压合囊袋20的。挤压钳32包括相对布置的钳口32a和32b。钳口32b布置在支座44上，通过支座44紧固和移动囊袋20。通过相对于钳口32b可移动的钳口32a可以关闭挤压钳并且将囊袋20封闭，此处为压合。
图5b是打开的挤压钳32(不带有囊袋20)的立体剖视图。钳口32b包括向上开口的凹缺52，在挤压钳关闭的情况下，端口22的焊接部分，特别是焊接梭34位于凹缺52中。凹缺52被构造成大致U形。
相对布置的钳口32a是一种开口的空心体或箱体。钳口32a由基板32a-1、两个横向的侧壁32a-2和32a-3以及下侧壁32a-4形成(在所示立体图中，两个侧壁32a-3和32a-4是不可见的)。焊接钳口32a被设计成在端口22的方向上向上地并且在焊接钳口32b的方向上侧向地开口。焊接钳口32a被构造成大致U形。焊接钳口32a的U形形状或者U形部段由钳口32a的侧壁32a-2、32a-3、32a-4形成。在挤压钳关闭的情况下，由钳口32a形成的U形部段围绕着相对布置的钳口32b的凹缺52被支承。具体地，钳口a的侧壁32a-2、32a-3、32a-4的端面围绕着相对布置的钳口32b的凹缺52被支承。
囊袋20的箔片围绕端口22的焊接区域被压接在一起，从而使囊袋20被压合并且不能逸出或者进入流体。
在图2中示出了钳口32a的支承面在囊袋上的位置53。钳口32a的侧壁32a-2、32a-3、32a-4的端面支承在位置53上。支承面53也被构造成U形，其中，在端口22的焊接梭34的下方布置有基座。支承面53的支臂沿焊接梭34侧向地延伸并且到达至少直到囊袋20的横向焊缝54的高度。因此，借助挤压钳可以围绕端口22的焊接部将囊袋20压合。
但是，由于挤压钳32的U形设计，端口22自身不能被压合，因为端口22的焊接区域在挤压钳关闭的情况下部分地位于凹缺52中并且部分地位于囊袋32a的U形部段的支臂之间。
图6是一个可能的实施例中的端口22的细节图。端口22包括峰形走向的用作焊接部的焊接梭34以及装填开口51，凸缘33位于装填开口51下方。在凸缘33上可以卡扣密封件23。
通过装填开口51向囊袋20填充液体。在安装密封件时，装填开口51同时用于形成设置有隔膜的端口22。
端口22的装填开口51不仅可以密封地对接于氮气喷嘴3还可以密封地对接于液体喷嘴4。
图7和图8示出了填充头2的不同视图。填充头2在安装状态下位于图3所示的密封件容纳部29的后方。填充头2包括用于在设备1上的紧固的连接块。另外，填充头2包括产品连接件和气体连接件。经由与液体喷嘴4相连的产品连接件来引入液体，以填充囊袋20。通过与氮气喷嘴3相连的气体连接件不仅可以对囊袋20抽真空而且也可以向囊袋20填充氮气。
在本发明的此实施例中，被设计成开关阀的阀6集成在填充头2中。通过开关阀6能够实现精密计量。同时，通过阀6可以在液体流入中引起体积变化，从而能够引回液滴。
图7是填充头2的下侧的平面图。填充头2包括氮气喷嘴3和液体喷嘴4。液体喷嘴4的直径大于氮气喷嘴3的直径。优选地，液体喷嘴4的直径在4.5mm到6.5mm之间。氮气喷嘴3的直径优选地在2.5mm到3.5mm之间。
在装配状态下，氮气喷嘴3位于图3所示的密封件容纳部29后方。然后跟随有液体喷嘴4。氮气喷嘴3布置在液体喷嘴4和密封件容纳部29之间。
开口38不仅围绕氮气喷嘴3还围绕液体喷嘴4环形地延伸，氮气从开口38中排出，并且通过开口38在装填时在产品(即液体流)的流动方向的方向上产生层状流。开口38位于凹入部39中，凹入部39的边缘40沿填充头2的下侧延伸。
侧向地相邻于氮气喷嘴3，凹入部39朝向一侧开口并且在安装状态下直接相邻于密封件容纳部29。因此，通过凹入部39形成了直到密封件容纳部29的通道42，在操作用于填充的设备时，持续地用氮气冲刷通道42，以提供保护性气氛。
图8是沿着图7所示的剖面线截取的剖视图。填充头2的下端被构造成由不锈钢制成的***部41，***部41与剩余的填充头2连接，特别地粘合和/或螺纹连接，并且在需要的情况下以密封环进行密封。这种***部41包括液体喷嘴4和氮气喷嘴3，端口22的装填开口51可对接于液体喷嘴4和氮气喷嘴3。
液体喷嘴4的边缘45和氮气喷嘴3的边缘47与凹入部39的边缘40间隔开。由此，流体喷嘴4和氮气喷嘴3的排出开口位于向下开口的通道42内，在操作状态下，优选地通过层状氮气流以氮气冲刷通道42。
另外，在此细节图中示出了液体在囊袋20与液体喷嘴4对接时形成的弯月形50。
在对接囊袋20时，液体通过阀6的体积增大而被引回至流入通道，使得液体形成凹形的弯月形50。此处，液体仍到达至液体喷嘴4的边缘45。
经由通道46倾斜向下地，特别是以相对于水平面成10°到60°的角度，向液体和液体喷嘴4的装填开口鼓气。这对液滴形成具有反作用并且支持凹形的弯月形50的形成。同时，不以如下方式将液体引回：抽吸气体并且因此也可能由于流动而将氧气引入到液体喷嘴4的区域中。
图9示出了根据本发明的一个实施例的方法步骤的流程图。
首先，借助用于填充的设备1的支座44来容纳囊袋20并且通过端口22的装填开口51与氮气喷嘴3对接。
然后，经由导管12在容器13中施加真空。然后关闭阀14。通过打开阀15和16也在囊袋20中施加真空。通过将产生的压力降与预设的参考范围相比较的方式，通过容器13中的压力传感器来检测囊袋20是否是密封的。
如果囊袋20是密封的，则通过真空导管17和阀19的打开来施加低真空。在施加低真空之后关闭阀19。
在下一步骤中，以通过致动阀11和49经由容器10向囊袋20中填充限定体积的氮气的方式，使囊袋20被惰性气体(此处为氮气)填充。被填充的体积基本上等于囊袋20的期望的气体体积。
在填充之后，通过关闭挤压钳32的方式来封闭(此处为压合)囊袋20。
然后，现在填充有惰性气体的囊袋20从氮气喷嘴3转换至填充喷嘴，即液体喷嘴4。通过用挤压钳32进行密封，在转换期间防止了气体进入或排出囊袋20。
然后打开挤压钳32并且经由液体喷嘴4来填充囊袋20。
在填充过程结束时，经由阀6取回液体喷嘴4中的液体，使得当囊袋20接着向密封件23移动时不从液体喷嘴4中滴落液滴，在此用密封件23来密封端口22。
在液体喷嘴4向密封件容纳部29移动时，现在填充有液体和惰性气体的囊袋20也被封闭，此处被挤压钳32压合。
在用密封件23将囊袋20密封之后，挤压钳32被打开，而且现在被填充完毕的且被密封件23密封的囊袋20能够被抛出且被运输。
在整个填充过程期间，用氮气持续地冲刷头体积，即液体喷嘴4、氮气喷嘴3以及端口22的装填开口51的区域。构件持续地处在保护性气氛中。
也用氮气来冲刷密封件23，其中，包括为此而设置的通道30的支座28在引入囊袋20时向上移动，以便能够绕开。
通过本发明实现了使囊袋20的存留气体体积中的剩余氧气含量减少至1％体积百分比以下。
附图标记列表
1 用于填充囊袋的设备
2 填充头
3 气体喷嘴或者氮气喷嘴
4 液体喷嘴
5 阀
6 阀
7 供应导管
8 供应导管
9 阀
10 容器
11 阀
12 真空导管
13 容器
14 阀
15 阀
16 阀
17 真空导管
18 容器
19 阀
20 医学包装/囊袋
21 内部体积
22 入口或者端口
23 密封件
24 预折弃罩盖
25 悬挂件
26 氮气连接件
27 气动连接件
28 支座
29 密封设备或者密封件容纳部
30 通道
31 支座
32 挤压钳
32a、32b 挤压钳的钳口
32a-1 钳口32a的基板或者基面
32a-2 钳口32a的侧面的侧壁
32a-3 钳口32a的侧面的侧壁
32a-4 钳口32a的下侧壁
33 凸缘
34 焊接梭
38 开口
39 凹入部
40 边缘
41 ***部
42 通道
43 通道
44 支座
45 边缘
46 通道
47 边缘
48 二级包装/二级囊袋
49 阀
50 弯月形
51 装填开口
52 凹缺
53 挤压钳的钳口的支承面的位置
54 横向焊缝

Claims (32)

1.一种用于填充医疗包装(20)的方法，其中，经由入口(22)用液体来填充所述包装(20)并且所述入口(22)在保护性气氛中提供，
其中，在用所述液体进行所述填充之前，借助气体喷嘴(3)用惰性气体来填充所述包装(20)，其中，至少一个开口(38)至少部分地围绕所述气体喷嘴(3)延伸，以提供所述保护性气氛。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述医疗包装被构造为囊袋。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，以至少与在填充所述包装(20)之后存留的气体体积的体积相等的体积的所述惰性气体来填充所述包装(20)。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，以10ml到50ml的体积的所述惰性气体来填充所述包装。
5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，以15ml到30ml的体积的所述惰性气体来填充所述包装。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其特征在于，在以所述惰性气体进行所述填充之前，通过施加300mbar以下的压力对所述包装(20)抽真空。
7.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其特征在于，在以所述惰性气体进行所述填充之前，通过施加100mbar以下的压力对所述包装(20)抽真空。
8.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其特征在于，通过使用填充头(2)用所述液体对所述包装(20)进行填充，其中，所述填充头(2)具有气体喷嘴(3)和液体喷嘴(4)，并且将所述包装(20)在用所述惰性气体进行所述填充之后从所述气体喷嘴(3)转换到所述液体喷嘴(4)。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，
在所述包装(20)从所述气体喷嘴(3)转换到所述液体喷嘴(4)时将所述入口(22)封闭，并且/或者，
在用所述液体进行所述填充之后，将所述包装(20)移动到密封设备(29)，在所述密封设备中密封所述入口(22)。
10.根据前述权利要求9所述的方法，其特征在于，封闭所述入口(22)的方式是使用挤压钳(32)压合。
11.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其特征在于，通过端口(22)来提供所述入口(22)，
其中，通过围绕着所述端口(22)的焊接区域压合所述包装(20)的两个相对布置的箔片壁的方式来封闭所述端口(22)。
12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，
在用所述液体进行所述填充之后，所述包装(20)被移向密封件(23)并且通过将所述密封件(23)安放在所述端口(22)上而被密封，并且/或者，
在安放所述密封件(23)之前或者在安放所述密封件(23)时，用保护气体对所述端口(22)和/或所述密封件(23)供气。
13.根据前述权利要求12所述的方法，其特征在于，所述保护气体是氮气。
14.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，
在用所述液体对所述包装进行所述填充之后，通过安放所述密封件(23)将所述包装(20)的所述入口(22)封闭，直到所述入口(22)被密封，并且/或者，
至少从用所述惰性气体对所述包装(20)进行所述填充开始直到用所述液体进行所述填充，所述入口(22)在所述保护性气氛中提供。
15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，封闭所述入口(22)的方式是压合。
16.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，用保护气体冲刷所述入口。
17.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其特征在于，
所述包装(20)以悬挂方式被填充，并且/或者，
在进行所述填充之前，通过施加真空对所述包装(20)的密封性进行检测。
18.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，
在填充所述包装(20)之后，引回在所述液体喷嘴(4)处存在的液体；和/或
以这样的方式引回液体，使得所述液体喷嘴(4)的边缘(45)在引回所述液体之后仍与所述液体接触，并且/或者，
用保护气体从下方对所述液体喷嘴(4)鼓气。
19.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，所述保护气体是氮气。
20.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，
所述液体是对氧气敏感的、用于静脉注射的医疗液体，并且/或者，
在密封的所述包装(20)中的所述气体体积具有小于1％体积百分比的氧气含量，或者/并且，
所述包装(20)被二级包装(48)封闭并且被热灭菌，所述包装包括氧气阻隔件。
21.根据权利要求20所述的方法，其特征在于，在密封的所述包装(20)中的所述气体体积具有小于0.5％体积百分比的氧气含量。
22.一种设备(1)，该设备用于根据权利要求1至21中任一项所述的用于填充医疗包装(20)的方法，所述设备包括填充头(2)，所述填充头包括将惰性气体装填到所述包装(20)中的气体喷嘴(3)和用于填充所述包装(20)的液体喷嘴(4)，其中，用于提供保护性气氛的至少一个开口(38)至少部分地围绕所述液体喷嘴(4)和/或气体喷嘴(3)延伸。
23.根据权利要求22所述的设备，其特征在于，所述医疗包装(20)被构造成囊袋。
24.根据权利要求22所述的设备，其特征在于，
用于提供所述保护性气氛的多个开口(38)围绕所述液体喷嘴(4)和/或气体喷嘴(3)延伸。
25.根据权利要求24所述的设备，其特征在于，所述开口在围绕所述气体喷嘴(3)和/或所述液体喷嘴(4)的圆上延伸。
26.根据权利要求22至25中任一项所述的设备，其特征在于，
所述气体喷嘴(3)和/或所述液体喷嘴(4)被布置在凹入部(39)中，其中，所述气体喷嘴(3)和/或所述液体喷嘴(4)具有与所述凹入部(39)的边缘(40)间隔开的开口，并且/或者，
所述液体喷嘴(4)和/或所述气体喷嘴(3)在所述凹入部(39)内部突出，
其中，所述开口(38)被布置成围绕突出的所述液体喷嘴(4)和/或突出的所述气体喷嘴(3)。
27.根据前述权利要求22至25中任一项所述的设备(1)，所述设备用于填充被构造成囊袋的医疗包装(20)。
28.一种医药产品，所述医药产品包括被构造成囊袋的医疗包装(20)，所述医药产品通过根据前述权利要求1到21中任一项所述的方法制造或者可制造，其中，所述医疗包装填充有液体，并且所述医疗包装具有气体体积，所述气体体积的氧气含量小于1％体积百分比。
29.根据权利要求28所述的医药产品，其特征在于，所述液体是含有有效物质的液体或者用于非肠道营养的液体。
30.根据权利要求28所述的医药产品，其特征在于，所述气体体积的氧气含量小于0.5％体积百分比。
31.根据权利要求28所述的医药产品，所述包装(20)被布置在二级包装(48)中，二级囊袋具有氧气阻隔件。
32.根据权利要求31所述的医药产品，其特征在于，所述氧气阻隔件是金属箔片。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IT201600079175A1 (it) * 2016-07-28 2018-01-28 Fillshape Srl Dispositivo e procedimento di verifica buste per linee di riempimento.
CN111107822B (zh) * 2017-09-22 2023-10-24 费森尤斯卡比德国有限公司 填充医疗包装的方法、填充设备和构造成囊袋的医疗包装
CN111824494A (zh) * 2020-06-18 2020-10-27 苏州微敏检测技术服务有限公司 一种防吸附药物包装惰性气体保护生产***
EP4339111A1 (de) * 2022-09-13 2024-03-20 Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH Vorrichtung und verfahren zum befüllen von beuteln

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101461756A (zh) * 2007-12-17 2009-06-24 丽珠集团利民制药厂 药液软包装及其包装方法
CN101678070A (zh) * 2007-03-19 2010-03-24 赫姆孔医疗技术公司 用于制造、储存和供应诸如冻干血浆的冻干材料的设备和方法
CN102556380A (zh) * 2010-12-10 2012-07-11 泰尔茂株式会社 医疗用袋的制造方法和医疗用袋
EP2631195A1 (en) * 2012-02-23 2013-08-28 Cryovac, Inc. Pouch and method of manufacturing the same
WO2015064153A1 (ja) * 2013-10-28 2015-05-07 株式会社大塚製薬工場 不活性ガス充填用ノズル、不活性ガス充填装置、及び輸液入り容器の製造方法
CN105209342A (zh) * 2013-03-22 2015-12-30 赛多利斯斯泰迪姆北美公司 用于生产装有生物制药液体的容器的设施和方法
EP3034062A1 (de) * 2014-12-19 2016-06-22 Fresenius Kabi Deutschland GmbH Konnektorsystem mit mindestens zwei Entnahmeports
JP2016120040A (ja) * 2014-12-25 2016-07-07 エイワイファーマ株式会社 輸液容器及びその製造方法

Family Cites Families (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3977445A (en) 1973-05-02 1976-08-31 Nobel Scientific Industries, Inc. Asceptic filling apparatus and method
JPH01279018A (ja) 1988-04-27 1989-11-09 Toyo Seikan Kaisha Ltd 液体内容物の充填におけるヘッドスペースのガス置換方法
US4973327A (en) * 1989-11-01 1990-11-27 Cryopharm Blood bag for lyophilization
EP1241110A1 (en) 2001-03-16 2002-09-18 Pfizer Products Inc. Dispensing unit for oxygen-sensitive drugs
JP4062998B2 (ja) 2002-07-11 2008-03-19 東洋製罐株式会社 ガス置換方法及び装置
JP4466812B2 (ja) 2003-03-03 2010-05-26 東洋製罐株式会社 不活性ガス置換方法とその装置
JP2004267384A (ja) * 2003-03-07 2004-09-30 Niccon Kohsan Co Ltd 医療用容器の製造方法および医療用容器
JP4828111B2 (ja) 2004-10-21 2011-11-30 株式会社大塚製薬工場 総合輸液製剤
SE0600764L (sv) * 2006-04-03 2007-10-04 Ecolean Res & Dev As Anordning och metod för fyllning av en förpackning
JP4905683B2 (ja) * 2007-01-22 2012-03-28 東洋製罐株式会社 スパウト付きパウチへの液状内容物充填密封方法及びその装置
DK2319477T3 (da) * 2009-11-06 2012-04-23 Hoffmann La Roche Indretning til fyldning af en fleksibel forrådsbeholder i et undertryk-kammer
US20110207824A1 (en) 2010-02-25 2011-08-25 Moly Pharma Formulation of an injectable paracetamol solution, method for preparing and packaging such a solution and device for packaging such a solution
US9505504B2 (en) 2011-02-18 2016-11-29 Pouch Pac Innovations, Llc Apparatus for the two stage filling of flexible pouches
CN102230567B (zh) 2011-04-28 2013-03-27 长沙汇一制药机械有限公司 一种软袋大输液保护气体的充装方法
JP6017295B2 (ja) 2012-12-13 2016-10-26 東洋自動機株式会社 袋詰め包装における液体充填方法及び装置
FR3003245B1 (fr) * 2013-03-13 2015-03-20 Sartorius Stedim Biotech Reception, vidage et transfert sous pression d'une grande quantite de fluide biopharmaceutique en vue d'un traitement ulterieur.
KR102097341B1 (ko) * 2013-10-24 2020-04-06 다이니폰 인사츠 가부시키가이샤 약액 수납 용기 및 그 드라이 에어 치환 방법
FR3017122B1 (fr) * 2014-02-06 2016-02-26 Sartorius Stedim Fmt Sas Procede de chargement d'une poche souple 3d a emplir, un systeme de chargement et stockage de cette poche souple et dispositif de support associe.
CN111107822B (zh) * 2017-09-22 2023-10-24 费森尤斯卡比德国有限公司 填充医疗包装的方法、填充设备和构造成囊袋的医疗包装
US10974856B2 (en) * 2018-10-12 2021-04-13 Campbell Wrapper Corporation Apparatus for flushing packages with gas

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101678070A (zh) * 2007-03-19 2010-03-24 赫姆孔医疗技术公司 用于制造、储存和供应诸如冻干血浆的冻干材料的设备和方法
CN101461756A (zh) * 2007-12-17 2009-06-24 丽珠集团利民制药厂 药液软包装及其包装方法
CN102556380A (zh) * 2010-12-10 2012-07-11 泰尔茂株式会社 医疗用袋的制造方法和医疗用袋
EP2631195A1 (en) * 2012-02-23 2013-08-28 Cryovac, Inc. Pouch and method of manufacturing the same
CN105209342A (zh) * 2013-03-22 2015-12-30 赛多利斯斯泰迪姆北美公司 用于生产装有生物制药液体的容器的设施和方法
WO2015064153A1 (ja) * 2013-10-28 2015-05-07 株式会社大塚製薬工場 不活性ガス充填用ノズル、不活性ガス充填装置、及び輸液入り容器の製造方法
EP3034062A1 (de) * 2014-12-19 2016-06-22 Fresenius Kabi Deutschland GmbH Konnektorsystem mit mindestens zwei Entnahmeports
JP2016120040A (ja) * 2014-12-25 2016-07-07 エイワイファーマ株式会社 輸液容器及びその製造方法

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Publication number Publication date
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