CN111012694A - 一种含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
公开了一种含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂及其制备方法。所述含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂由超活透明质酸钠、中低分子量透明质酸钠、透明质酸锌、低分子量透明质酸锌、积雪草提取物、维生素、氨基酸、防腐剂和纯化水组成。该喷雾剂的制备方法包括将各组分进行称量、溶解、过滤并灌装至喷雾剂瓶，制成水溶性喷雾剂。该喷雾剂可用于生活中普遍存在的足部干裂症状，起到足部保湿、抑菌消炎和修复的作用。将超活透明质酸钠、中低分子量透明质酸钠、透明质酸锌、低分子量透明质酸锌、积雪草按一定质量比例组合能发生相互作用，从而产生协同增效的效果，显著提高了所述足底修复保湿喷雾剂的抑菌消炎功效。
Description
技术领域
本发明属于医药及化妆品领域，具体而言涉及一种含透明质酸的足底修复保湿喷雾组合物及其制备方法。
背景技术
秋冬之际，很多人会出现不同程度的脚跟、脚侧以及脚底干裂的情况。一般情况下脚后跟起皮干裂更为严重，甚至导致出血，出血的症状大多出现于中老年人群中。“脚部干裂”主要诱因有以下几点：第一，秋冬季节天气、气温不稳定，空气中的水分非常稀少，导致人体自身的水分会大量析出，造成人体水分缺失，就容易出现皮肤缺水粗糙，如“脚部干裂”症状。第二，当成人年龄到了一定程度，身体内的各项机能活性降低，也容易出现“脚部干裂”症状。第三，人体某些营养物质的缺乏，例如缺少维生素，也会导致出现“脚部干裂”症状。第四，在当前全球环境下，空气污染严重，各种细菌真菌滋生，容易发生真菌感染，同样也会导致“脚部干裂”症状。
透明质酸又称玻尿酸或糖醛酸，是人体组织中自然存在的物质。它在人类皮肤的真皮层中扮演了基质的重要角色，大量填充在人体的细胞与胶原纤维之间的空间中。其多存在于人体的皮肤，眼玻璃体，脐带，软骨，关节处等，并在其中起到保湿、营养、修复等功能，随着成人年龄的增长，人体皮肤内透明质酸含量在逐渐减少，透明质酸的减少令皮肤逐渐失去弹性，使皮肤粗糙无光。但人体内源性透明质酸的缺失可以通过外源性透明质酸来补充，因此透明质酸因具有良好的保湿、润滑等作用，在美容护肤、医学美容、医药等方面得到有广泛的应用。将透明质酸钠用于解决“脚部干裂”问题具有天然优势。一般来说，透明质酸这一类产品都会以它的钠盐形式存在，而根据不同的分子量，又可分为大分子量、中分子量、低分子量和小分子量的透明质酸，不同分子量的透明质酸性能不同。
透明质酸锌除了具有透明质酸钠保湿、抗氧化、修复等功能外，还具有良好的抑菌、消炎的作用，对真菌细菌引起的脚部问题具有良好的修复作用。另外，公开号为CN106309251 B的公开了一种具有抗炎舒敏功效的积雪草提取物及应用，证明了积雪草提取物具有良好的抗炎舒敏、抗氧化功效，并且清除自由基效果突出，在医药，护肤品中被广泛利用。
目前，市场上使用的透明质酸钠大多是分子量为1800kDa-2200kDa的大分子透明质酸钠，以及分子量为200kDa-400kDa的中分子量透明质酸钠。单纯的大分子量或单纯的低分子量透明质酸钠只能通过在皮肤表层形成一层透明的水化膜，只能达到较少的锁水功能，皮肤不易吸收。作为含有透明质酸的足部护理产品，公告号为CN105943445B的中国专利公开了一种足部护理液及其制备方法，该方法中提取芦荟皮汁操作繁琐且有效利用率低，同时该制备方法状态不稳定，需要加入乳化增溶剂来使其油溶性成分稳定地分散于护理液中。公开号为CN107648119A的中国专利申请公开了含山茶籽油和积雪草提取物的精华乳液及其制备方法，该精华乳液的功效只有美白效果，功效单一，并且所述制备方法中使用较高比例的丙二醇、香精等对人体有害的物质。
发明内容
针对以上现有技术的不足，本发明提供一种含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其具有良好的足部保湿、抑菌消炎及修复作用，可用于日常足部护理，改善足部干裂问题。
本发明还提供上述含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂的制备方法，其中将透明质酸钠、中低分子量透明质酸钠、透明质酸锌、低分子量透明质酸锌、积雪草提取物、防腐剂、维生素、氨基酸、纯化水，按照一定比例进行复配溶解，混匀后过滤，灌装至喷雾剂瓶，制成一种水溶性喷雾剂。
本发明采用以下具体技术方案。
1、一种含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，由以下质量百分含量的组分组成：0.20％～0.60％的超活透明质酸钠，0.04％～0.12％的中低分子量透明质酸钠，0.03％～0.09％的透明质酸锌，0.10％～0.30％的低分子量透明质酸锌，1.00％～3.00％的维生素，0.50％～2.00％的氨基酸，0.50％～1.50％的积雪草提取物，0.50％～1.50％的防腐剂，余量为纯化水。
2、根据项1所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，超活透明质酸钠的平均分子量为5kDa以下，中低分子量透明质酸钠的平均分子量为20kDa～50kDa，透明质酸锌的平均分子量为10kDa～30kDa，低分子量透明质酸锌的平均分子量为10kDa以下。
3、根据项1或2所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，所述维生素的质量百分含量为2.00％。
4、根据项1所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，所述维生素为维生素C、维生素B、维生素B2、维生素E中的至少一种。
5、根据项4所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，所述维生素为包含维生素C、维生素B和/或维生素B2、维生素E的复合维生素。
6、根据项4所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，维生素C在喷雾剂中的百分含量为0.50％～1.00％，维生素B和/或维生素B2在喷雾剂中的质量百分含量为0.1～1％，维生素E在喷雾剂中的百分含量为0.50～1.00％。
7、根据项5所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，复合维生素中维生素C、维生素B、维生素B2、维生素E的质量比为10∶3∶3∶4。
8、根据项1所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，所述氨基酸的质量百分含量为1.50％。
9、根据项1所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，所述氨基酸组分选自甘氨酸、脯氨酸、组氨酸中的至少一种。
10、根据项9所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，所述氨基酸组分为氨基酸复合物，由甘氨酸、脯氨酸和组氨酸组成。
11、根据项1所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，所述超活透明质酸钠、中低分子量透明质酸钠、透明质酸锌、低分子量透明质酸锌、积雪草提取物的质量比为10-30∶2-6∶1.5-4.5∶5-15∶25-75，优选为20∶4∶3∶10∶50。
12、根据项1所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，所述防腐剂的质量百分含量为0.80％。
13、根据项1所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，防腐剂为苯氧乙醇和戊二醇的组合。
14、根据项13所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，防腐剂中戊二醇与苯氧乙醇质量比例为1∶3。
15、根据项1-14中任一项所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于喷雾剂的运动黏度为10～80mpa.s。
16、根据项1-15中任意一项所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)称量：根据含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂的组分配比准确称量各组分。
(2)溶解：将防腐剂加入到适量水中充分搅拌溶解；然后将超活透明质酸钠，中低分子量透明质酸钠，低分子量透明质酸锌，透明质酸锌、积雪草提取物、维生素、氨基酸加入其中搅拌至完全溶解。
(3)过滤：是将步骤(2)得到的溶液过0.22μm滤膜或滤芯除菌，同时滤除不溶性杂质。
(4)灌装：分装至喷雾剂用瓶，得到水性喷雾剂。喷雾剂瓶为铝制喷雾瓶，密封成真空。
17、根据项16所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中进行溶解时的水温为20℃～38℃。
本发明通过将不同分子量的透明质酸钠进行复配使用，特别将超活透明质酸钠与中低分子量透明质酸钠复配使用，使含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂在达到更好的保湿效果的同时，还兼具抗氧化、抗衰老、皮肤修复等功能。另外，透明质酸锌也具有较好的保湿、消炎、抑菌的作用，进一步提高了含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂的功效。将超活透明质酸钠、中低分子量透明质酸钠、透明质酸锌、低分子量透明质酸锌、积雪草提取物按一定的质量比例组合能发生相互作用，从而产生协同增效的效果，使所述的足底修复保湿喷雾剂的抑菌消炎功效更好。
本发明的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂具有足部保湿、抗炎抑菌、促进伤口愈合、修复等作用，可适用于不同程度的脚跟、脚侧以及脚底干裂等症状。
发明的具体实施方式
以下对本发明进行详细说明。
本发明提供了一种含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，由以下质量百分含量的组分组成：0.20％～0.60％的超活透明质酸钠，0.04％～0.12％的中低分子量透明质酸钠，0.03％～0.09％的透明质酸锌，0.10％～0.30％的低分子量透明质酸锌，1.00％～3.00％的维生素，0.50％～2.00％的氨基酸，0.50％～1.50％的积雪草提取物，0.50％～1.50％的防腐剂，余量为纯化水。
本发明中复配使用分子量不同的两种透明质酸钠，包括小分子量的超活透明质酸钠和中低分子量的透明质酸钠。透明质酸钠的的分子量大小对其生物活性有较大影响，不同分子量范围的透明质酸钠表现出截然不同的生理学功能。通常的透明质酸因分子量较高均不能被皮肤吸收，如大分子透明质酸钠(平均分子量大于1000kDa)能够形成膜，可阻止水份蒸发，在一定的时间以内能够起到保湿作用的，但过了约8小时后就会失去作用，因此大分子量的透明质酸钠不能达到长效保湿效果。本发明选择使用中低分子量的透明质酸钠，特别优选平均分子量为20kDa～50kDa的透明质酸钠。本发明中中低分子量的透明质酸钠优选的具体平均分子量为20kDa、30kD或50kDa。其渗透能力更好，长效保湿的效果也更好，保湿时间一般会超过8个小时。
本发明的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂优选含有质量百分含量为0.04％～0.12％，例如0.04％的中低分子量的透明质酸钠。
本发明的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂中同时还使用小分子量，优选平均分子量小于5kDa的透明质酸钠作为超活透明质酸钠。本发明中小分子量的透明质酸钠优选的具体平均分子量为2kDa、3kD或4kDa。这种小分子量的透明质酸钠的分子尺寸达到了纳米级别，容易渗透皮肤，可以渗透到大约真皮层的深度，即具有良好的透皮吸收性，其在皮肤内部具有类似信号分子的功能，能引起一系列的生物反应，有着比较好的抗氧化和清除自由基的能力。通过使用这种超活透明质酸钠，不但能提供更有效的保湿作用，还能进一步赋予足底修复保湿喷雾剂一定的皮肤修复作用和抗衰老作用。
本发明的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂优选含有质量百分含量为0.20％～0.60％，例如0.20％、0.40％等的超活透明质酸钠。
本发明的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂还包含透明质酸锌，该透明质酸锌的平均分子量优选为10kDa～30kDa。本发明中透明质酸锌优选的具体平均分子量为10kDa、20kD或30kDa。透明质酸锌具有良好的生物相容性，并且具有黏性，能在皮肤创口表面形成保护膜，修复创面组织，促进伤口愈合。透明质酸锌在该足底修复保湿喷雾剂的质量百分含量为0.03％～0.09％，例如为0.04％、0.05％、0.06％等。另外，该足底修复保湿喷雾剂还包含低分子量的透明质酸锌，以提高透明质酸锌类在水中的溶解度及稳定性，以及提高其在皮肤中的吸收性。低分子量透明质酸锌的平均分子量优选为10kDa以下，本发明低分子量的透明质酸锌优选的具体平均分子量为6kDa、8kD或9kDa。其在该足底修复保湿喷雾剂的质量百分含量为0.10％～0.30％，例如为0.2％等。
本发明的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂中含有维生素，本发明中的维生素没有特别限定，可以是单一维生素，也可以是由多种维生素组成的复合维生素。所述维生素优选为维生素C、维生素B、维生素B2、维生素E中的至少一种。特别优选所述维生素为包含维生素C、维生素B和/或维生素B2、维生素E的复合维生素。
所述维生素在该足底修复保湿喷雾剂的质量百分含量为1.00％～3.00％，优选为2.00％。另外，优选维生素C在喷雾剂中的质量百分含量为0.50％～1.00％，维生素B和/或维生素B2在喷雾剂中的质量百分含量为0.10％～1.00％，维生素E在喷雾剂中的质量百分含量为0.50％～1.00％。优选复合维生素组分中维生素C、维生素B、维生素B2、维生素E的质量比为10∶3∶3∶4。
本发明的含透明质酸的足底修复保湿喷雾中所含的氨基酸成分没有特别的限定，可以是单一氨基酸，也可以是包含多种氨基酸的氨基酸复合物。其质量百分含量为0.50％～2.00％，优选为1.50％。该氨基酸成分优选为甘氨酸、脯氨酸、组氨酸中的至少一种。更优选该氨基酸为氨基酸复合物，由甘氨酸、脯氨酸和组氨酸组成。
本发明的含透明质酸的足底修复保湿喷雾中含有积雪草提取物，该成分具有促进体内胶原合成和新血管生成等重要作用，有利于伤口愈合。积雪草提取物在所述足底修复保湿喷雾中的质量百分含量为0.50％～1.50％，本申请人发现使用积雪草提取物可以很好的应对“脚部干裂”的问题。
本发明的含透明质酸的足底修复保湿喷雾中超活透明质酸钠、中低分子量透明质酸钠、透明质酸锌、低分子量透明质酸锌、积雪草提取物的质量比为10-30∶2-6∶1.5-4.5∶5-15∶25-75，优选为20∶4∶3∶10∶50。
本发明的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂中含有的防腐剂没有特别的限定，只要能抑制制剂中的细菌、霉菌、酵母菌等微生物即可，可选用医药和化妆品中常用的防腐抗菌剂。防腐剂在所述足底修复保湿喷雾剂中的质量百分含量为0.50％～1.50％，优选为0.80％。优选的防腐剂为苯氧乙醇和戊二醇的组合，更优选防腐剂中戊二醇与苯氧乙醇质量比例为1∶3。
除以上成分外，本发明的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂还含有大量纯化水作为溶剂。本发明所述含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂是具有良好流动性的液体，该液体的运动黏度为10～80mPa.s。
本发明还提供上述含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂的制备方法，具体工艺步骤包括称量、溶解、过滤、灌装等步骤。
具体步骤如下：
(1)称量：根据含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂的组分配比准确称量各组分。
(2)溶解：将防腐剂加入适量水中搅拌溶解，然后将超活透明质酸钠，中低分子量透明质酸钠，低分子量透明质酸锌，透明质酸锌、积雪草提取物、复合维生素、氨基酸复合物加入其中搅拌至完全溶解。进行上述溶解时的水温为20℃～38℃。
(3)过滤：是将步骤(2)得到的溶液过0.22μm滤膜或滤芯除菌，同时滤除不溶性杂质。
(4)灌装：分装至喷雾剂用瓶，得到水性喷雾剂。喷雾剂瓶为铝制喷雾剂瓶，密封成真空，不透光且喷雾效果好。
本发明提供的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂采用多种特定透明质酸盐进行复配，其中透明质酸锌、低分子量透明质酸锌及超活透明质酸钠在抗炎修复方面有明显的协同作用，从而对足部肌肤具有良好的保湿、抑菌消炎和修复创伤的作用，可用于日常足部护理和足部干裂问题修复。
本发明的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂具有如下有益效果：
(1)含有不同分子量透明质酸钠，具有舒缓保湿、抑菌、消炎和修复创伤，愈合伤口的作用，全面呵护足部。
(2)含有高、低分子量透明质酸锌，具有协同消炎修复作用，对足部的干燥，皲裂等问题具有修复和护理作用。
(3)超活透明质酸钠、中低分子量透明质酸钠、透明质酸锌、低分子量透明质酸锌、积雪草提取物按一定的质量比例组合能相互作用，产生协同增效的效果，使所述的足底修复保湿喷雾剂的抑菌消炎功效更好。
(4)含有人体缺乏的营养成分(氨基酸、维生素之类的)，全面补充皮肤营养。
(5)积雪草有抗炎舒敏，抗氧化作用，解决足部干裂、紧绷等问题，舒缓疼痛感。
(6)足部喷雾剂这种剂型具有携带方便、定向给药、吸收快、不易染菌等优势。
实施例
以下通过实施例对本发明作进一步说明。但是本发明的以下实施例仅用来说明实现本发明的具体实施方式，这些实施方式不能被理解为是对本发明的限制。其他的任何在未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均视为等效的置换方式，落在本发明的保护范围之内。
下述实施例中所使用的实验方法如无特殊要求均为常规方法，所使用的材料、试剂等，如无特殊说明均可从商业途径获取。
实施例1
以足底修复保湿喷雾剂总量计，各组分的质量百分比为：超活透明质酸钠(平均分子量为4kDa)0.60％，中低分子量透明质酸钠(平均分子量为20kDa)0.12％，透明质酸锌(平均分子量为20kDa)0.09％，低分子量透明质酸锌(8kDa)0.30％，复合维生素2.00％(维生素C1.00％、维生素B0.30％、维生素B20.30％、维生素E0.40％)，氨基酸复合物(甘氨酸0.50％、脯氨酸0.50％和组氨酸0.50％)1.50％，积雪草提取物1.50％，防腐剂0.80％(戊二醇0.20％和苯氧乙醇0.60％)，补纯化水至100％。按如下步骤制备喷雾剂：
(1)称量：按照上述组分配比进行准确称量备料。
(2)溶解：将苯氧乙醇及戊二醇用适量纯化水充分溶解分散，得到溶解液1。将喷雾剂中所需要的其他组分加到溶解液1中，搅拌至完全溶解。
(3)过滤：将步骤(2)得到的溶液过0.22μm滤膜或滤芯除菌，同时滤除不溶性杂质。
(4)灌装：分装至喷雾剂用瓶，得到水溶性喷雾剂。
实施例2
以足底修复保湿喷雾剂总量计，各组分的质量百分比为：超活透明质酸钠(平均分子量为4kDa)0.40％，中低分子量透明质酸钠(平均分子量为30kDa)0.08％，透明质酸锌(平均分子量为20kDa)0.06％，低分子量透明质酸锌(平均分子量为6kDa)0.20％，复合维生素1.00％(维生素C 0.50％、维生素B 0.50％)，氨基酸复合物1.50％(甘氨酸1.00％、脯氨酸0.50％)，积雪草提取物1.00％，防腐剂0.80％(戊二醇0.20％和苯氧乙醇0.60％)，补纯化水至100％。按如下步骤制备喷雾剂：
(1)称量：按照上述组分配比进行准确称量备料。
(2)溶解：将苯氧乙醇及戊二醇用适量纯化水充分溶解分散，得到溶解液1。将喷雾剂中所需要的其他组分加到溶解液1中，搅拌至完全溶解。
(3)过滤：将步骤(2)得到的溶液过0.22μm滤膜或滤芯除菌，同时滤除不溶性杂质。
(4)灌装：分装至喷雾剂用瓶，得到水溶性喷雾剂。
实施例3
以足底修复保湿喷雾剂总量计，各组分的质量百分比为：超活透明质酸钠(平均分子量为3kDa)0.30％，中低分子量透明质酸钠(平均分子量为20kDa)0.06％，透明质酸锌(平均分子量为30kDa)0.50％，低分子量透明质酸锌(平均分子量为8kDa)0.15％，复合维生素1.00％(维生素B2 0.40％、维生素E 0.60％)，氨基酸复合物1.50％(甘氨酸0.50％、脯氨酸0.50％和组氨酸0.50％)，积雪草提取物0.75％，防腐剂0.80％(戊二醇0.20％和苯氧乙醇0.60％)，补纯化水至100％。按如下步骤制备喷雾剂：
(1)称量：按照上述组分配比进行准确称量备料。
(2)溶解：将苯氧乙醇及戊二醇用适量纯化水充分溶解分散，得到溶解液1。将喷雾剂中所需要的其他组分加到溶解液1中，搅拌至完全溶解。
(3)过滤：将步骤(2)得到的溶液过0.22μm滤膜或滤芯除菌，同时滤除不溶性杂质。
(4)灌装：分装至喷雾剂用瓶，得到水溶性喷雾剂。
实施例4
以足底修复保湿喷雾剂总量计，各组分的质量百分比为：超活透明质酸钠(平均分子量为3kDa)0.20％，中低分子量透明质酸钠(平均分子量为50kDa)0.04％，透明质酸锌(平均分子量为30kDa)0.03％，低分子量透明质酸锌(平均分子量为9kDa)0.10％，复合维生素1.00％(维生素B2 0.40％、维生素E 0.60％)，氨基酸复合物1.50％(甘氨酸0.75％、脯氨酸0.75％)，积雪草提取物0.50％，防腐剂0.80％(戊二醇0.30％和苯氧乙醇0.50％)，补纯化水至100％。按如下步骤制备喷雾剂：
(1)称量：按照上述组分配比进行准确称量备料。
(2)溶解：将苯氧乙醇及戊二醇用适量纯化水充分溶解分散，得到溶解液1。将喷雾剂中所需要的其他组分加到溶解液1中，搅拌至完全溶解。
(3)过滤：将步骤(2)得到的溶液过0.22μm滤膜或滤芯除菌，同时滤除不溶性杂质。
(4)灌装：分装至喷雾剂用瓶，得到水溶性喷雾剂。
实施例5
以足底修复保湿喷雾剂总量计，各组分的质量百分比为：超活透明质酸钠(平均分子量为3kDa)0.40％，中低分子量透明质酸钠(平均分子量为30kDa)0.08％，透明质酸锌(平均分子量为20kDa)0.06％，低分子量透明质酸锌(平均分子量为9kDa)0.10％，复合维生素1.00％(维生素C0.50％、维生素B0.50％)，组氨酸1.50％，积雪草提取物1.00％，防腐剂0.80％(戊二醇0.50％和苯氧乙醇0.30％)，补纯化水至100％。按如下步骤制备喷雾剂：
(1)称量：按照上述组分配比进行准确称量备料。
(2)溶解：将苯氧乙醇及戊二醇用适量纯化水充分溶解分散，得到溶解液1。将喷雾剂中所需要的其他组分加到溶解液1中，搅拌至完全溶解。
(3)过滤：将步骤(2)得到的溶液过0.22μm滤膜或滤芯除菌，同时滤除不溶性杂质。
(4)灌装：分装至喷雾剂用瓶，得到水溶性喷雾剂。
实施例6
以足底修复保湿喷雾剂总量计，各组分的质量百分比组成为：超活透明质酸钠(平均分子量为3kDa)0.20％，中低分子量透明质酸钠(平均分子量为50kDa)0.04％，透明质酸锌(平均分子量为10kDa)0.03％，低分子量透明质酸锌(平均分子量为8kDa)0.10％，复合维生素2.00％(维生素C 1.50％、维生素B 0.50％)，脯氨酸1.50％，积雪草提取物0.50％；防腐剂0.80％(戊二醇0.50％和苯氧乙醇0.30％)，补纯化水至100％。按如下步骤制备喷雾剂：
(1)称量：按照上述组分配比进行准确称量备料。
(2)溶解：将苯氧乙醇及戊二醇用适量纯化水充分溶解分散，得到溶解液1。将喷雾剂中所需要的其他组分加到溶解液1中，搅拌至完全溶解。
(3)过滤：将步骤(2)得到的溶液过0.22μm滤膜或滤芯除菌，同时滤除不溶性杂质。
(4)灌装：分装至喷雾剂用瓶，得到水溶性喷雾剂。
对比例1
以足底修复保湿喷雾剂总量计，各组分的质量百分比为：透明质酸锌(平均分子量为20kDa)0.08％，低分子量透明质酸锌(平均分子量为6kDa)0.30％，复合维生素2.00％(维生素C 1.00％、维生素B 1.00％)，组氨酸1.50％，积雪草提取物1.50％，防腐剂0.80％(戊二醇0.40％和苯氧乙醇0.40％)，补纯化水至100％。按如下步骤制备喷雾剂：
(1)称量：按照上述组分配比进行准确称量备料。
(2)溶解：将苯氧乙醇及戊二醇用适量纯化水充分溶解分散，得到溶解液1。将喷雾剂中所需要的其他组分加到溶解液1中，搅拌至完全溶解。
(3)过滤：将步骤(2)得到的溶液过0.22μm滤膜或滤芯除菌，同时滤除不溶性杂质。
对比例2
以足底修复保湿喷雾剂总量计，各组分的质量百分比为：超活透明质酸钠(平均分子量为3kDa)0.10％，中低分子量透明质酸钠(平均分子量为30kDa)0.04％，透明质酸锌(平均分子量为30kDa)0.02％，低分子量透明质酸锌(平均分子量为6kDa)0.08％，复合维生素2.00％(维生素B2 1.00％、维生素E 1.00％)，脯氨酸1.50％，积雪草提取物1.50％，防腐剂(戊二醇0.30％和苯氧乙醇0.50％)0.80％，补纯化水至100％。按如下步骤制备喷雾剂：
(1)称量：按照上述组分配比进行准确称量备料。
(2)溶解：将苯氧乙醇及戊二醇用适量纯化水充分溶解分散，得到溶解液1。将喷雾剂中所需要的其他组分加到溶解液1中，搅拌至完全溶解。
(3)过滤：将步骤(2)得到的溶液过0.22μm滤膜或滤芯除菌，同时滤除不溶性杂质。
对比例3
以足底修复保湿喷雾剂总量计，各组分的质量百分比为：超活透明质酸钠(平均分子量为4kDa)0.60％，中低分子量透明质酸钠(平均分子量为30kDa)0.02％，透明质酸锌(平均分子量为30kDa)0.05％，低分子量透明质酸锌(平均分子量为8kDa)0.40％，维生素复合物2.00％(维生素B2 1.00％、维生素E 1.00％)，甘氨酸1.50％，积雪草提取物0.50％，防腐剂0.80％(戊二醇0.50％和苯氧乙醇0.30％)，补纯化水至100％。按如下步骤制备喷雾剂：
(1)称量：按照上述组分配比进行准确称量备料。
(2)溶解：将苯氧乙醇及戊二醇用适量纯化水充分溶解分散，得到溶解液1。将喷雾剂中所需要的其他组分加到溶解液1中，搅拌至完全溶解。
(3)过滤：将步骤(2)得到的溶液过0.22μm滤膜或滤芯除菌，同时滤除不溶性杂质。
对比例4
以足底修复保湿喷雾剂总量计，各组分的质量百分比为：超活透明质酸钠(平均分子量为4kDa)0.05％，中低分子量透明质酸钠(平均分子量为50kDa)0.02％，透明质酸锌(平均分子量为30kDa)0.01％，低分子量透明质酸锌(平均分子量为8kDa)0.03％，复合维生素2.00％(维生素C 1.50％、维生素B 0.50％)，氨基酸复合物1.50％(甘氨酸0.50％、脯氨酸0.50％和组氨酸0.50％)，积雪草提取物1.50％，防腐剂0.80％(戊二醇0.50％和苯氧乙醇0.30％)，补纯化水至100％。按如下步骤制备喷雾剂：
(1)称量：按照上述组分配比进行准确称量备料。
(2)溶解：将苯氧乙醇及戊二醇用适量纯化水充分溶解分散，得到溶解液1。将喷雾剂中所需要的其他组分加到溶解液1中，搅拌至完全溶解。
(3)过滤：过滤：是将步骤(2)得到的溶液过0.22μm滤膜或滤芯除菌，同时滤除不溶性杂质。
对比例5
以足底修复保湿喷雾剂总量计，各组分的质量百分比为：超活透明质酸钠(平均分子量为4kDa)0.40％，中低分子量透明质酸钠(平均分子量20kDa)0.10％，透明质酸锌(平均分子量为30kDa)0.01％，低分子量透明质酸锌(平均分子量为8kDa)0.20％，复合维生素2.00％(维生素B2 1.50％、维生素E 0.50％)，氨基酸复合物1.50％(甘氨酸0.75％、脯氨酸0.75％)，积雪草提取物1.50％，防腐剂0.80％(戊二醇0.40％和苯氧乙醇0.40％)，补纯化水至100％。按如下步骤制备喷雾剂：
(1)称量：按照上述组分配比进行准确称量备料。
(2)溶解：将苯氧乙醇及戊二醇用适量纯化水充分溶解分散，得到溶解液1。将喷雾剂中所需要的其他组分加到溶解液1中，搅拌至完全溶解。
(3)过滤：将步骤(2)得到的溶液过0.22μm滤膜或滤芯除菌，同时滤除不溶性杂质。
对比例6
以足底修复保湿喷雾剂总量计，各组分的质量百分比为：超活透明质酸钠(平均分子量为3kDa)0.60％，中低分子量透明质酸钠(平均分子量为30kDa)0.09％，透明质酸锌(平均分子量为20kDa)0.09％，低分子量透明质酸锌(平均分子量为6kDa)0.40％，复合维生素(维生素B2 0.50％、维生素E 0.50％)2.00％，氨基酸复合物1.50％(脯氨酸0.75％和组氨酸0.75％)，积雪草提取物1.50％，防腐剂0.80％(戊二醇0.40％和苯氧乙醇0.40％)，补纯化水至100％。按如下步骤制备喷雾剂：
(1)称量：按照上述组分配比进行准确称量备料。
(2)溶解：将苯氧乙醇及戊二醇用适量纯化水充分溶解分散，得到溶解液1。将喷雾剂中所需要的其他组分加到溶解液1中，搅拌至完全溶解。
(3)过滤：将步骤(2)得到的溶液过0.22μm滤膜或滤芯除菌，同时滤除不溶性杂质。
对比例7
以足底修复保湿喷雾剂总量计，各组分的质量百分比为：超活透明质酸钠(平均分子量为2kDa)0.80％，中低分子量透明质酸钠(平均分子量为50kDa)0.15％，透明质酸锌(平均分子量为20kDa)0.03％，低分子量透明质酸锌(平均分子量为6kDa)0.40％，复合维生素2.00％(维生素C 0.50％、维生素B 0.50％、维生素B2 0.50％、维生素E 0.50％)，氨基酸复合物1.50％(甘氨酸1.00％、组氨酸0.50％)，积雪草提取物1.50％，防腐剂0.80％(戊二醇0.40％和苯氧乙醇0.40％)，补纯化水至100％。按如下步骤制备喷雾剂：
(1)称量：按照上述组分配比进行准确称量备料。
(2)溶解：将苯氧乙醇及戊二醇用适量纯化水充分溶解分散，得到溶解液1。将喷雾剂中所需要的其他组分加到溶解液1中，搅拌至完全溶解。
(3)过滤：将步骤(2)得到的溶液过0.22μm滤膜或滤芯除菌，同时滤除不溶性杂质。
对比例8
一种现有的医用透明质酸钠修复贴精华液。该精华液配方组成(按质量百分比计)为：大分子透明质酸钠(平均分子量为1800kDa)0.80％，低分子量透明质酸钠(平均分子量为350kDa)0.20％，微分子透明质酸钠(平均分子量为7kDa)0.50％，乙酰化透明质酸(平均分子量为30kDa)0.10％，大分子聚谷氨酸钠(平均分子量为1000kDa)0.20％，小分子聚谷氨酸钠(平均分子量为120kDa)0.20％，微分子聚谷氨酸钠(平均分子量为5kDa)0.30％，防腐剂(苯氧乙醇0.40％和戊二醇0.40％)0.80％，补纯化水至100％。按如下步骤制备精华液：
(1)称量：按照上述组分配比进行准确称量备料。
(2)溶解：将苯氧乙醇及戊二醇用适量纯化水充分溶解分散，得到溶解液1。将其他组分加到溶解液1中，搅拌至完全溶解。
(3)过滤：将步骤(2)得到的溶液过0.22μm滤膜或滤芯除菌，同时滤除不溶性杂质。
试验例1：
1、保湿效果功效试验
选取56名有足部干裂症状的志愿者(女性30～50岁)，无严重***疾病且无免疫性或过敏性疾病，受试期间未使用足部相关护理液，同时可以按照试验完成测试。将上述配方的样品用于志愿者足部进行短期保湿(1天)功效实验。
将56名志愿者平均分组，对本次试验的志愿者测定足部皮肤的初始水分含量，挑选初始足部水分含量接近(偏差值在2-10％范围内)的志愿者进行试验。每组各4人分别使用不同样品进行短期保湿效果功效实验。测定环境如下：室内环境，无强烈阳光或灯光直射，环境温度在20℃(温度上下浮动2℃)，环境湿度30～60％。
进行足部保湿试验：受试者试验前2～3天禁止在使用具有保湿效果的产品，受试者使用样品前对足部皮肤统一进行清洁，使用德国Corneometer皮肤水分测定仪进行受试区域足部皮肤水分初始值的测定，在受试者足部依照一定顺序固定测量5个点，测定每个点的皮肤水分，得出平均值。即为足部皮肤水分含量的初始值。将样品分装至不透光且带有刻度的样品瓶中，受试者在测定足部初始水分的固定5点区域喷洒受试样品，样品每次的喷洒量约为0.3～0.5ml。足部晾干约20min后方可穿上鞋袜，分别在使用样品1小时、2小时、3小时、6小时后用德国Corneometer皮肤水分测定仪测定受试足部皮肤的水分，整理数据后得出结论。测定原理为：水和其它物质的介电常数(＜7)变化相当大，按照含水量的不同，适当形状的测量用电容器会随着皮肤的电容量的变化而变化，而皮肤的电容量又是在测量的范围内，这样就可以测量出皮肤的水分含量。
各小时足部水分平均值＝(测定值1+测定值2+测定值3+测定值4)/4测定值1＝(受试点1+受试点2+受试点3+受试点4+受试点5)/5。
表2足部水分测定值
备注：对比例6-8因黏度较高，使用时直接涂抹到脚上，分别在涂抹后1小时、2小时、3小时、6小时检测足部水分。
由上述实验数据可以得出，相比于对比例1和2，含有较高超活透明质酸钠和中低分子量透明质酸钠含量的喷雾剂配方(实施例1-6)对足部干裂患者的短期滋润保湿效果更好。通过实施例和对比例保湿试验数据的对照，充分证明了本发明的透明质酸钠喷雾剂对足部干裂具有较好的保湿效果。
试验例2：
促进伤口修复愈合效果功效试验
下附典型病例：
1、某女，28岁，足跟部，足底外侧有轻微干裂伤口，无疼痛感，裂口周边有部分皮肤干裂卷起。每天清洁足跟皮肤后将足部喷雾剂分早中晚三次喷至裂口处，使用后穿上袜子，切勿触碰干裂部位。连续使用一周，受试者足跟及足侧裂口明显愈合，使用两周后，裂口消失且足部皮肤变得柔软细滑。
2、某女，35岁，足跟部出现不同程度的干裂伤口3～5条，有轻微疼痛感，伤口较深，微有血丝。每天清洁足跟皮肤后将足部喷雾剂分早中晚三次喷至裂口处，使用后穿上袜子，切勿触碰干裂部位。连续使用两周后，足部裂口变浅，无血丝，疼痛感消失，使用一个月后，裂口消失且足部皮肤变得柔软细滑。
3、某男，25岁，足跟底部及足跟内外侧均出现不同程度的裂口，足部干裂持续约2年，裂口较浅，无疼痛感。每天清洁足跟皮肤后将足部喷雾剂分早中晚三次喷至裂口处，使用后穿上袜子，切勿触碰干裂部位。连续使用两周后，足底部裂口愈合较好，足部内外侧还有轻微裂口，使用一个月后，裂口消失且足部皮肤恢复正常。
4、某男，48岁，常年足部干裂，伤口深且，伤口周边红肿出血，严重时无法下地行走。春夏季节症状有所缓解，秋冬季节较严重。每天清洁足跟皮肤后将足部喷雾剂分早中晚三次喷至裂口处，使用后穿上袜子，切勿触碰干裂部位。连续使用一个月后，足底部裂口愈合较好，裂口红肿出血症状消失，使用两个月后，裂口完全愈合且足部皮肤恢复正常。
试验例3
抗炎功效试验
以Balbc3T3小鼠胚胎成纤维细胞为模式细胞，通过LPS刺激，使其分泌炎性因子，用不同样品进行处理，通过定量检测培养上清中炎性因子的表达，考察不同样品对炎性因子释放的抑制作用。考察的因子包括：IL-6、TGF-β1。检测方法为ELISA法。
试验样品：实施例1样品、实施例2样品、实施例5样品、对比例1样品、对比例3样品、对比例5样品、对比例8样品。
用无血清1640(Gibco)培养液配制浓度为50万单位/mL的LPS(sigma，025M4040V)母液，0.22μm滤膜过滤除菌，-20℃冰箱保存，临用前稀释成1万单位/mL的作用液。将试验样品用LPS作用液配制为0.4％的浓度，0.22μm滤膜过滤除菌。将3T3细胞以1×105/ml接种于24孔板，采用1640培养基加10％的胎牛血清(Gibco)，在37℃，5％CO2条件下培养24h，加入试验样品，同时以LPS作为模型对照，继续培养24h，用Mouse IL-6 ELISA Kit(北京四正柏生物科技有限公司，20160519)Mouse TGF-β1 ELISA Kit(北京四正柏生物科技有限公司，20160519)试剂盒检测炎性因子。操作过程按照试剂盒说明书进行。以未加实验样品的炎性因子量为100％。
表3不同样品对于炎性因子的抑制率(％)
| 实施例1 | 实施例2 | 实施例5 | 对比例1 | 对比例3 | 对比例5 | 对比例8 | |
| IL-6 | 71.86 | 69.89 | 62.76 | 16.79 | 20.58 | 24.68 | 50.16 |
| TGF-β1 | 30.78 | 23.66 | 18.18 | 7.32 | 9.13 | 10.26 | 16.78 |
结果表明，对于IL-6和TGF-β1，超活透明质酸钠含量越高，抑制效果越好，超活透明质酸钠抗炎具有明显的优势，而中低分子量透明质酸钠、透明质酸锌、低分子量透明质酸锌和积雪草提取物按一定质量比例组合在抗炎修复方面与超活透明质酸钠有明显的协同作用。本发明的这种特定分子量组合的透明质酸盐与积雪草提取物之间的协同作用，对足部保湿及足部伤口修复愈合有明显的效果，与由高低分子量复配得到的透明质酸钠产品(对比例8)相比，在足部保湿和抗炎修复方面有着明显优势。
Claims (10)
1.一种含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，由以下质量百分含量的组分组成：0.20％～0.60％的超活透明质酸钠，0.04％～0.12％的中低分子量透明质酸钠，0.03％～0.09％的透明质酸锌，0.10％～0.30％的低分子量透明质酸锌，1.00％～3.00％的维生素，0.50％～2.00％的氨基酸，0.50％～1.50％的积雪草提取物，0.50％～1.50％的防腐剂，余量为纯化水。
2.根据权利要求1所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，超活透明质酸钠的平均分子量为5kDa以下，中低分子量透明质酸钠的平均分子量为20kDa～50kDa，透明质酸锌的平均分子量为10kDa～30kDa，低分子量透明质酸锌的平均分子量为10kDa以下。
3.根据权利要求1或2所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，所述维生素的质量百分含量为2.00％。
4.根据权利要求1所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，所述维生素为维生素C、维生素B、维生素B2、维生素E中的至少一种。
5.根据权利要求4所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，所述维生素为包含维生素C、维生素B和/或维生素B2、维生素E的复合维生素。
6.根据权利要求4所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，维生素C在喷雾剂中的百分含量为0.50～1.00％，维生素B和/或维生素B2在喷雾剂中的质量百分含量为0.10～1.00％，维生素E在喷雾剂中的百分含量为0.50～1.00％。
7.根据权利要求5所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，复合维生素中维生素C、维生素B、维生素B2、维生素E的质量比为10:3:3:4。
8.根据权利要求1所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，所述氨基酸的质量百分含量为1.50％。
9.根据权利要求1所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，所述氨基酸组分选自甘氨酸、脯氨酸、组氨酸中的至少一种。
10.根据权利要求9所述的含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂，其特征在于，所述氨基酸组分为氨基酸复合物，由甘氨酸、脯氨酸和组氨酸组成。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201911403388.9A CN111012694A (zh) | 2019-12-30 | 2019-12-30 | 一种含透明质酸的足底修复保湿喷雾剂及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
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