CN110869076A - 扭力弹簧驱动式注射装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于递送设定剂量的液体药物的扭力弹簧驱动式注射装置，其中扭力弹簧通过可旋转的剂量设定结构的旋转而张紧，并通过活塞杆驱动器的近侧移动而释放。所述剂量设定结构联接到驱动元件，所述驱动元件在剂量设定期间旋转，并且所述驱动元件在给药期间释放，从而使所述活塞杆驱动器旋转。所述活塞杆驱动器还联接至所述活塞杆以产生旋转，从而使所述活塞杆向前移动。所述驱动元件和所述活塞杆驱动器通过齿式接合彼此联接，所述齿式接合在剂量设定期间和剂量排出期间均起作用。

Description

扭力弹簧驱动式注射装置
技术领域
本发明涉及一种用于递送设定剂量的液体药物的扭力弹簧驱动式注射装置。本发明尤其涉及一种机构，通过该机构，扭力弹簧的扭矩被储存、释放和传递给活塞杆的轴向移动。更具体地讲，本发明涉及这样的机构，其中在执行注射时，通过使元件诸如针头护罩等沿近侧方向移动来释放储存在扭力弹簧中的扭矩。
背景技术
一般来讲，注射装置中的射出机构包括活塞杆，该活塞杆使橡胶柱塞在药筒内向前移动，以便从药筒中压出设定量的液体药物。在单次注射期间活塞杆向前移动的距离由剂量设定和注射机构设定和控制。药筒通常被固定在壳体中，并且活塞杆通常在其外表面上具有螺旋螺纹，该活塞杆与固定在壳体中的螺母接合。因此，当活塞杆旋转时，它会相对于螺母和壳体向前旋入一段距离，该距离取决于设定剂量的大小。非常类似于普通的螺钉和螺母连接，其中螺母保持固定。为了旋转活塞杆，通常在活塞杆中设置有纵向轨道。然后，该轨道与通常称为活塞杆驱动器的可旋转构件接合。每当该活塞杆驱动器旋转时，该活塞杆就同时旋转，因此相对于螺母并且此后相对于保持药筒的壳体向前旋入。
活塞杆驱动器的旋转既可以通过将通过使用者按压注射装置的一部分而执行的轴向移动转换成活塞杆驱动器的旋转移动的机制来产生，也可以由在存储在弹簧中的力被释放时使活塞杆驱动器自动旋转的弹簧来产生。在许多已知的结构中，如例如在US7,686,786和US8,684,969中公开的，产生旋转的弹簧是扭力弹簧，当使用者设定剂量的大小时，扭力弹簧被张紧，并且其中在给药期间，如此存储在扭力弹簧中的扭矩被全部或部分释放，以使活塞杆驱动器旋转。
WO16/041883中公开了这种扭力弹簧驱动式注射装置的实例。在剂量设定期间，活塞杆驱动器(图中的“55”)键接到壳体，因此保持不可旋转。公开的注射装置是所谓的护罩触发式注射装置，即其中当针头护罩朝近侧移动时释放设定剂量的注射装置。如图9所示，当使用者将针头护罩推靠皮肤以进行注射时，针头护罩的近端使活塞杆驱动器轴向移动脱离与壳体的接合并形成与驱动装置的接合。与壳体的接合和与驱动装置的接合两者都涉及需要接合的多个轴向延伸的齿。一旦完成注射并且使用者从皮肤上取下针头护罩，活塞杆驱动器就滑动脱离与驱动装置的接合，然后回到与壳体的接合。这种注射装置正确工作的先决条件是，在接合期间不同的齿式接合完全对齐，因为接合操作是完全轴向的。
国际申请PCT/EP2017/052198(公开为WO2017/134131)中公开了一种类似的扭力弹簧驱动式注射装置。该注射装置与可轴向滑动的离合器(图中的“60、160、260”)一起操作。在剂量设定期间，该离合器与剩余的剂量设定元件一起旋转。所公开的机构也是护罩触发机构，并且针头护罩在注射期间操作离合器朝近侧移动。当离合器朝近侧移动时，其移动脱离与剂量设定元件的接合并形成与活塞杆驱动器的接合，从而扭力弹簧使离合器以及活塞杆驱动器旋转。这里，不同的接合也基于轴向延伸的齿式接合，该齿式接合需要正确地对齐以便接合。
这些注射装置的共同特征在于，必须在活塞杆驱动器与驱动机构之间建立轴向齿式接合，以便将扭力弹簧的扭矩传递到活塞杆驱动器的旋转。
如果齿式接合未正确对齐以进行接合，则可能无法正确释放设定剂量，或者注射装置会卡住并发生故障。此外，如果在所涉及零件中的一者中存在扭矩，则这些零件将彼此施加旋转压力，这可能阻碍所涉及零件之间的相对轴向移动。
发明内容
本发明的目的是提供一种注射装置，在该注射装置中，齿式接合的未对齐的风险及其后果被最小化并且优选地被消除。
因此，一方面，本发明涉及一种用于递送设定剂量的液体药物的扭力弹簧驱动式注射装置。在这种注射装置中，扭力弹簧根据使用者设定的设定剂量的大小由使用者旋转地张紧。该注射装置包括：
优选具有纵向管状主体的壳体，该纵向管状主体具有纵向中心轴线。尽管这种壳体通常是笔形的，但是可以设想其他形状。
使用者可沿第一旋转方向相对于壳体旋转的剂量设定结构，用于设定要射出的单个剂量的大小，该旋转因此使扭力弹簧张紧。剂量设定结构可以由任意数量的单个零件制成，但是优选地包括至少剂量设定按钮，该剂量设定按钮是使用者实际操作的物理零件。
具有带有外螺纹的外表面的活塞杆，该外螺纹沿纵向方向呈螺旋形延伸，并且该外表面还设置有纵向延伸的接合表面，使得活塞杆的外表面具有非圆形横截面形状。在一个实例中，该纵向延伸的接合表面可以是活塞杆中的纵向凹槽，或者替代地可以是活塞杆的外表面上的纵向脊部。
具有内螺纹的螺母构件，该内螺纹与活塞杆的外螺纹配合。这里的配合是指活塞杆可以与螺母构件螺纹连接地螺旋旋拧。该螺母构件优选相对于壳体保持静止。在一个实例中，螺母构件被卡扣配合到壳体中，并且因此轴向且旋转地锁定到壳体，替代地，螺母构件被模制为壳体的一体式部分。
与活塞杆的非圆形横截面的纵向延伸的接合表面接合的可旋转的活塞杆驱动器。本文中的接合是指活塞杆驱动器键接到活塞杆，使得两个元件一致地旋转，但是能够相对于彼此轴向滑动。因此，当活塞杆驱动器相对于带有螺母构件的壳体旋转时，活塞杆旋转以螺旋移动。
可能发生移动学逆转，使得固定在壳体中的螺母构件键接到活塞杆，并且活塞杆驱动器带有用于活塞杆的螺纹。在这种实施方案中，活塞杆相对于螺母构件向前移动而不旋转。
联接成在剂量设定期间沿第一旋转方向旋转地跟随剂量设定结构的旋转的驱动元件。
位于壳体与驱动元件之间的扭力弹簧，使得在剂量设定结构和驱动元件同时沿第一方向旋转期间，扭矩在扭力弹簧中积聚。在设定剂量的射出期间，扭矩可释放以使驱动元件沿第二方向旋转，第二方向与第一方向的旋转方向相反。
根据本发明，驱动元件在剂量设定期间相对于活塞杆驱动器旋转，并且驱动元件和活塞杆驱动器在设定剂量的射出期间一致地旋转，并且在驱动元件与活塞杆驱动器之间设置有棘轮接合部。
此外，该棘轮接合部包括相接合的设置在驱动元件上的第一组齿和设置在活塞杆驱动器上的第二组齿，其中驱动元件和活塞杆驱动器被弹簧偏置推动接合。
因此，弹簧偏置将轴向力施加到驱动元件上，该驱动元件沿远侧方向被推动成与活塞杆驱动器接合。因此，在剂量设定结构沿第一方向旋转时，由保持弹簧施加的弹簧偏置使棘轮保持接合，并且驱动元件抵抗弹簧偏置沿近侧方向移动，从而设定要射出的剂量的大小。
由于在剂量排出期间齿部自动接合，因此至少在给药期间防止了齿式接合的任何未对齐情况。
尽管在剂量设定期间驱动元件的齿和活塞杆驱动器的齿彼此越过，但是通过弹簧偏置将齿式接合推到一起。
在剂量设定期间，活塞杆驱动器优选锁定到壳体，使得驱动元件上的第一组齿越过活塞杆驱动器上的第二组齿。为了促进两组齿之间的接合，设置了保持弹簧，使得齿部在该接合中已移动一个齿之后，将轴向力施加到驱动元件，从而推动接合接触。在一个实施方案中，保持弹簧是设置在扭力弹簧中的轴向部件。因此，仅需要一个弹簧，因为扭力弹簧既施加扭力又施加轴向弹簧偏置，从而沿远侧方向推动驱动元件。
为了进一步增强接合，第一组中的齿和第二组中的齿是V形的，并且具有基本平行于中心轴线延伸的轴向凸缘和与中心轴线形成角度的倾斜凸缘。
因此，在剂量设定期间，抵抗弹簧的偏置，驱动元件上的齿的倾斜凸缘越过活塞杆驱动器上的齿的倾斜凸缘。
齿式接合的陡倾凸缘确保驱动元件不被扭力弹簧旋转。这样，在剂量设定期间在扭力弹簧中积聚的扭矩是固定的，但也可以根据齿式接合中的齿数逐渐减小。
在重置设定剂量期间，使用者沿相反方向旋转剂量设定结构，这使驱动元件抵抗弹簧偏置沿近侧方向移动。
因此，第二方向是既用于重设先前设定的剂量又用于排出设定剂量的旋转方向。
为了执行设定剂量的重设，剂量设定结构包括剂量设定按钮和棘轮管，其中在剂量设定按钮与棘轮管之间设置有器具，使得剂量设定按钮沿第二方向的旋转使棘轮管沿近侧方向移动。
在一个实例中，这些器具被设置为楔形突起，这些楔形突起位于剂量设定按钮上或棘轮管上，并且具有提升凸缘，该提升凸缘的形状使得在剂量设定按钮沿第二方向旋转时，迫使棘轮管沿近侧方向被提升。
棘轮管优选地联接至驱动元件，使得驱动元件与棘轮管一起至少沿近侧方向移动，从而释放设置在驱动元件上的第一组齿与设置在活塞杆驱动器上的第二组齿之间的接合。在这方面，楔形突起的高度优选地使得棘轮管和驱动元件能够被提升而脱离与活塞杆驱动器的接合。
一旦驱动元件被提升而脱离该接合，扭力弹簧就能够使驱动元件沿相反方向旋转。然而，保持弹簧的轴向分量将驱动元件沿远侧方向向前推动并形成与齿式接合部的先前齿的接合。
就像丹麦公司NovoNordiskA/S以商品名
Figure BDA0002340965310000051
出售的传统扭力弹簧驱动式注射装置一样，棘轮管可以通过卡扣配合或通过将零件模制在一起而永久性地联接至驱动元件。然而，替代地，棘轮管可以通过齿式接合部来与驱动元件接合。
详细地讲，棘轮管的远侧设置有多个V形齿，
并且驱动元件具有V形齿的内环，并且其中棘轮管上的V形齿相对于驱动元件上的齿定位，使得棘轮管相对于驱动元件沿第二方向旋转。
在一个实例中，在活塞杆与棘轮管之间设置有端部内容物计数器，但是由于棘轮管能够相对于驱动元件旋转，因此可以使棘轮管和活塞杆一起旋转，从而使EoC计数器保持其在活塞杆上的位置。此后，可以在不改变EoC计数器与设置在活塞杆近侧上的止动凸缘之间的距离的情况下，使活塞杆旋转成与药筒内的柱塞接合。因此，即使活塞杆沿远侧方向旋转，也可以使相关的可注射量保持恒定。
为了将活塞杆旋转到这种“零点调整”状态，必须将活塞杆驱动器从壳体释放，从而与活塞杆一起旋转。同样，如果在活塞杆的远侧上设置有活塞杆底脚，则一旦获得正确的活塞杆位置，该活塞杆底脚便是在料筒内抵接柱塞的元件。
在该零点调整期间，定位在其零位置的标度筒阻止驱动元件旋转，结果是在零点调整期间扭力弹簧不被张紧。
在所有实例中，优选的是，扭力弹簧在组装期间被预张紧，使得即使在标度筒处于其零位置的情况下，扭力弹簧中也存在小的扭矩。这确保即使在小剂量设定下也存在足够的扭矩，使得可以克服摩擦。
在使用者通过剂量设定结构的旋转和由此扭力弹簧的张紧设定了要排出的单个剂量之后，通过将活塞杆驱动器相对于壳体朝近侧移动到脱离与壳体的接合的旋转解锁位置来排出设定剂量。这将使驱动元件上的齿与活塞杆驱动器上的齿接合，并且由于不再阻止活塞杆驱动器旋转，扭力弹簧的扭矩将迫使活塞杆驱动器旋转。
由于活塞杆驱动器被键接到活塞杆，这将同时使活塞杆旋转，由此活塞杆将朝远侧移动并且将排出设定剂量。
在一个实例中，活塞杆驱动器相对于壳体朝近侧移动，并且通过释放触发器脱离与壳体的接合。在一个实例中，这种释放触发器可以联接至设置在壳体的外表面上的滑块，使得只要使用者操作滑块，释放触发器就轴向地移动。在不同的实例中，释放触发器可以联接至针头护罩，使得针头护罩的轴向移动使释放触发器沿轴向方向移动。这通常称为护罩触发释放，通常用于当使用者将针头护罩压靠在皮肤上时释放设定剂量。
针头护罩通常制成使得在使用过程中为使用者隐藏针头套管。因此，使用者所需的唯一动作是将针头护罩推靠皮肤，从而触发注射，在此之后，使用者可以从皮肤上取下针头护罩。通常，压缩弹簧将针头护罩推回到覆盖针头套管的初始位置。
详细地讲，在设定剂量的射出期间，扭力弹簧的扭矩使驱动元件旋转，使得旋转力从驱动元件上的齿的轴向凸缘传递到活塞杆驱动器上的齿上的轴向凸缘，从而使活塞杆驱动器旋转。
定义：
“注射笔”通常是具有椭圆形或细长形状的注射装置，有点像用于书写的笔。虽然这样的笔通常具有管状横截面，但是它们可以容易地具有不同的横截面，例如三角形、矩形或正方形或围绕这些几何形状的任何变化。
术语“针头套管”用于描述在注射期间执行皮肤穿透的实际导管。针头套管通常由金属材料例如不锈钢制成并被连接到针座，以形成完整的“注射针头”，通常也称为“针头组件”。然而，针头套管也可以由聚合物材料或玻璃材料制成。针座还带有用于将针头组件连接到注射设备的连接器具，并且通常由合适的热塑性材料模制而成。
如本文中所使用的，术语“药物”表示能够以受控方式穿过诸如空心针头的传递器具的任何含药可流动药物，例如液体、溶液、凝胶或细悬浮液。典型药物包括这样的药物，例如肽、蛋白质(例如胰岛素、胰岛素类似物和C-肽)、和激素、生物衍生或活性剂、基于激素和基因的试剂、营养配方以及固体(分配)或液体形式的其它物质。
“药筒”是用于描述实际包含药物的容器的术语。药筒通常由玻璃制成，但也可以由任何合适的聚合物模制而成。药筒或安瓿优选地在一个端部处用称为“隔膜”的可穿刺膜密封，所述隔膜可以例如由针头套管的非患者端穿刺。这样的隔膜通常是自密封的，这意味着一旦针头套管从隔膜移除，穿透期间产生的开口通过固有的弹性自动密封。相对的端部通常由橡胶或合适的聚合物制成的柱塞或活塞闭合。柱塞或活塞可以在药筒内部可滑动地移动。可穿刺膜和可移动柱塞之间的空间容纳药物，当柱塞减小容纳药物的空间的体积时，药物被压出。
用于预装注射装置和耐用注射装置两者的药筒通常由制造商在工厂填充预定体积的液体药物。当前可用的大量药筒包含1.5ml或3ml液体药物。
由于药筒通常具有柱塞不能移动进入其中的较窄的远侧颈部，因此实际上并非药筒内容纳的所有液体药物都可以被排出。因此术语“初始量”或“基本上使用”是指包含在药筒中的可注射内容物并且因此不一定是指整个内容物。
术语“预装注射装置”或“一次性注射装置”是指包含预定量的液体药物的注射装置，并且注射装置在使用该预定量后被丢弃。容纳液体药物的药筒被永久性地定位或嵌入在注射装置中，使得使用者不能在不永久性地破坏注射装置的情况下移除药筒。在以一次注射或一系列多次注射使用药筒中以及注射装置中的预定量的液体药物后，使用者便丢弃包括嵌入式药筒的整个注射装置。
这与“耐用”注射装置相反，其中使用者可以在药筒空了时自己更换包含液体药物的药筒。预装注射装置通常在包含一个以上注射装置的包装中出售，而耐用注射装置通常一次销售一个。当使用预装注射装置时，普通使用者每年可能需要多达50到100个注射装置，而使用耐用注射装置时，单个注射装置可能会持续数年，然而，普通使用者每年可能需要50到100个新药筒。
“标度筒”是指带有标记的圆柱形元件，该标记向注射笔的使用者指示所选剂量的大小。组成标度筒的圆柱形元件可以是实心的也可以是空心的。“标记”是指合并任何种类的印刷或以其他方式提供的符号，例如雕刻或粘贴的符号。这些符号是优选但非排他地从“0”到“9”的***数字。在传统的注射笔配置中，标记可以通过壳体中设置的窗口看到。
结合注射装置使用术语“自动”是指，注射装置能够执行注射而无需注射装置的使用者在给药过程中传递排出药物所需的力。该力通常由电动机或弹簧驱动器自动传递。用于弹簧驱动器的弹簧通常在剂量设定期间由使用者张紧，但是，这种弹簧通常被预张紧以避免递送非常小的剂量的问题。替代地，制造商可以用足以清空整个药盒的预加载力通过多个剂量来完全预加载弹簧。通常，使用者例如以注射装置上(例如近端上)的按钮的形式激活闩锁机构，以在执行注射时完全或部分释放弹簧中累积的力。
本说明书中使用的术语“永久性地连接”或“永久性地嵌入”旨在表示永久性地连接或永久性地嵌入的零件需要使用工具才能分开，并且如果这些零件被分开，会永久性地损坏部件中的至少一个，从而使得该构造达不到其用途。
本文引用的所有参考文献(包括出版物、专利申请和专利)均通过引用整体并入本文，其程度如同每个参考文献被单独且具体地指出通过引用并入并且在本文中完整地阐述。
所有标题和子标题在本文中仅为了方便而被使用，并且不应当被解释为以任何方式限制本发明。
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本发明包括适用法律允许的所附权利要求中所述主题的所有修改和等同物。
附图说明
下面将结合优选实施方案并参考附图更全面地解释本发明，其中：
图1示出了根据本发明的剂量引擎的分解图。
图2示出了在剂量设定期间图1中的剂量引擎的剖视图。
图3示出了在剂量排出期间图1中的剂量引擎的剖视图。
图4示出了壳体的剖视图。
图5示出了活塞杆驱动器的透视图。
图6A示出了驱动元件的透视图。
图6B示出了图6A中的驱动元件的剖视图。
图7A示出了棘轮管的剖视图。
图7B示出了图7A中的棘轮管的侧视图。
图7C示出了图7B中标记的棘轮管的远端的放大图。
图7D示出了安装在驱动元件中的棘轮管的透视图。
图8示出了根据本发明的驱动组件的侧视图。
图9示出了在剂量设定期间剂量引擎的近侧部分的剖视图。
图10示出了在调低设定剂量期间的剂量引擎的近侧部分的剖视图。
为清楚起见，这些图是示意性和简化的，并且它们仅示出了对于理解本发明必不可少的细节，而省略了其它细节。在全文中，相同的附图标记用于相同或相应的部件。
具体实施方式
当使用以下术语作为“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”、“顺时针”和“逆(或反)时针”或类似的相对表达时，这些仅仅参考附图而不是实际使用情况。所示附图是示意性表示，由于该原因，不同结构的配置以及它们的相对尺寸仅用于说明目的。
在该上下文中，可以方便地进行定义，附图中的术语“远端”是指剂量设定和注射机构装置的端部，该剂量设定和注射机构装置通常联接到进一步承载注射针头的药筒保持器上，而术语“近端”是指远离药筒保持器和注射针头的相对的端部，并且该近端通常带有剂量拨钮。远侧和近侧是指沿着该剂量设定和注射机构的轴向方向，沿着图2和图3中标记为“X”的虚拟中心线。
本发明的图1至图3公开了注射装置的近侧部分，该近侧部分通常被称为剂量设定和注射机构或简称为剂量引擎。图1至图3所示的壳体10在远侧联接至未示出的药筒保持器，该药筒保持器固定容纳待注射的液体药物的药筒。剂量引擎和药筒保持器共同构成注射装置。
图1还公开了剂量引擎的主要部分的分解图，这些主要部分为：
端部内容物计数器5。
壳体10。
活塞杆25。
剂量标度盘30。
标度筒40(上面带有标记45)。
活塞杆驱动器50。
弹簧座60。
扭力弹簧65(盘绕有开路线圈66)。
驱动元件70。
棘轮管80。
如在图2和3中最佳所见，壳体10在远侧设置有内螺纹11，活塞杆25在该内螺纹11中操作，并且可以螺旋地向前移动以将液体药物从未示出的药筒中推出。
活塞杆25的外表面上设置有外螺纹26和多个纵向轨道27。外螺纹26在壳体10的内螺纹11中操作，使得每当活塞杆25旋转时，该外螺纹就以螺旋移动轴向移动。
在近端处，壳体10设置有剂量标度盘30，该剂量标度盘的内表面上设置有环形脊31，该环形脊与设置在壳体10中的类似的环形凹槽12接合，使得剂量标度盘30仅能相对于壳体10旋转，但不能相对于壳体10轴向移动。
壳体10在图4中进一步示出。壳体10的带有内螺纹11的远端表面15设置有一个或多个轴向开口16，该一个或多个轴向开口与触发机构相关，如将在后面说明的。端面15可以替代地形成为固定在壳体10中的单独的构件。指向近侧方向，远端表面15还设置有一个或多个轴向指向结构17，该一个或多个轴向指向结构的外表面上设置有多个径向向外指向的齿18。
壳体10还优选地在内表面上设置有一个或多个螺旋形突起13以用于旋转地引导标度筒40，该标度筒至少部分地通过壳体10中的窗口14对使用者可见，使得使用者可以检查剂量设定期间设定剂量的大小。用于标度筒40的向内指向的止动突起20也设置在壳体10的内表面上。
如图5所公开的，活塞杆25的纵向轨道27与设置在活塞杆驱动器50的内表面上的键结构51接合。此后，该键结构51与设置在活塞杆25上的纵向轨道27接合，使得活塞杆驱动器50的旋转被转换成活塞杆25的旋转，反之亦然。活塞杆25和活塞杆驱动器50因此一致地旋转，但是可以相对于彼此轴向移动。
活塞杆驱动器50还设置有径向向内指向的齿52，这些径向向内指向的齿与设置在壳体的轴向指向结构17上的径向向外指向的齿18接合。当这两组径向齿18、52接合时，活塞杆驱动器50不能相对于壳体10旋转。
邻近地，活塞杆驱动器50设置有多个V形齿54，该多个V形齿与驱动元件70接合，如将在后面说明的。
在本说明书中，用于不同接合的所有V形齿均具有一个陡倾凸缘(用“a”表示)和一个倾斜凸缘(用“b”表示)。这例如在图5和图7C中指示。
活塞杆驱动器50在远侧设置有边缘53，该边缘可以与释放触发器接合，该释放触发器通过设置在壳体10中的轴向开口16操作。这种释放触发器通常将联接到针头护罩，使得针头护罩沿近侧方向的移动迫使释放触发器沿近侧方向抬起活塞杆驱动器50，并且脱离与壳体10的接合。
在WO16/041883中公开了一种类似的护罩触发的释放布置，其中附图标号“20”表示针头护罩，而标号为“23”的释放臂为释放触发器。标号为“60”的螺母保持器是剂量引擎壳体的远侧部分并且设置有开口“64”，释放臂“23”通过这些开口操作，以使活塞杆驱动器“55”轴向移动而脱离与壳体零件“60”的接合。
在图3中公开了本发明的释放位置，其中径向向内的齿52已经移动脱离与壳体10的径向向外指向的齿18的接合。释放触发器的方向和动作在图3中由箭头“T”指示，该箭头还示出了释放触发器通过壳体10的远端表面15中的轴向开口16操作。
如图1至图3进一步公开的，壳体10朝向设置有弹簧座60的近端，该弹簧座***壳体10中。该弹簧座60具有多个径向齿61(也参见图8)，该多个径向齿接合壳体10中的开口19(参见例如图4)，使得弹簧座60在旋转和轴向上均不能相对于壳体10移动。替代地，弹簧座60可以模制为壳体10的一体式部分，并且壳体10的远端表面15可以是可移除的，以在剂量引擎的组装期间进入壳体10的内部。
弹簧座60连接到扭力弹簧65的近侧，该扭力弹簧在其远端处连接到驱动元件70。在所公开的实施方案中，扭力弹簧65是在旋转应变时施加旋转扭矩的扭力弹簧65。扭力弹簧65以至少一些绕组之间的距离66盘绕，使得扭力弹簧65在压缩时也施加轴向力。在剂量设定期间累积在扭力弹簧65中的扭矩在设定剂量射出期间转换为驱动元件70的旋转。
在图6A-B中详细公开了驱动元件70。驱动元件70在远侧设置有V形齿72的内环71和V形齿74的外环73。驱动元件70在内部设置有内部引导件75以用于引导棘轮管80，如将要说明的。在驱动元件70的外表面上，设置有一个或多个凸起杆76，该一个或多个凸起杆与设置在标度筒40中的类似的纵向轨道接合，使得标度筒40被迫与驱动元件70一起旋转，但能够相对于驱动元件70轴向滑动。
每当驱动元件70旋转时，标度筒40也会旋转，但是由于标度筒40与设置在壳体10内的螺旋形突起13接合，因此标度筒40在旋转时螺旋地行进。标度筒40的外表面上设置有螺旋轨道41，该螺旋轨道与壳体10内的螺旋突起13接合，以适应标度筒40的螺旋移动。标度筒40的外表面设置有印刷的或以螺旋行的方式设置的标记45，使得标记45在驱动元件70旋转并且因此标度筒40旋转时移动通过壳体10中的窗口14。
如前所述，棘轮管80由设置在驱动元件70内的内部引导件75引导。棘轮管80在图7A-C中详细公开，并且在远侧设置有多个V形齿81。在所公开的实施方案中，这些V形齿81成对地设置成隔开大约180度。棘轮管80在其远端处被切成由纵向开口82隔开的两个半部，使得在注射装置的组装期间，两个半部可以朝向彼此向内弯曲。
如图7C所示，描绘了棘轮80的远端的放大图，棘轮80的V形齿81具有陡倾凸缘81a和倾斜凸缘81b。此外，在剂量设定期间，棘轮80的旋转方向是顺时针方向，并且在图7B中由箭头“A”指示。
棘轮管80上的V形齿81与设置在驱动元件70的内环72上的V形齿72接合，如图7D所示。但是替代地，驱动元件70和棘轮管80可以被牢固地连接或甚至被模制成一个一体式元件，但是在这样的实施方案中，不可能进行将在后面说明的零点调节。
如图7D和图9至图10最佳所示，棘轮管80在近端处设置有径向延伸的凸缘83。该径向凸缘83还设置有多个径向臂84。这些径向臂80中的每一个在外部尖端处都带有轴向指向的驱动凸缘85和倾斜提升凸缘86。径向臂80可以任意数量设置，诸如1、2、3或4个径向臂80。在附图的实施方案中，公开了两个径向臂80。
为了操作这些径向臂84，剂量标度盘30在内部设置有多个楔形突起32，如图9和图10所示。这些楔形突起32中的每一个具有轴向驱动凸缘33和倾斜提升凸缘34。
图8公开了驱动组件，该驱动组件包括弹簧座60、扭力弹簧65、驱动元件70和活塞杆驱动器50。图8还公开了棘轮管80和活塞杆25。
扭力弹簧65盘绕有一个或多个开路线圈66，使得扭力弹簧65还在弹簧座60与驱动元件70之间施加轴向力。该轴向力促使驱动元件70的外环73上的V形齿74与设置在活塞杆驱动器50近侧上的V形齿54接合。
扭力弹簧65的轴向力和这些V形齿54、74的形状允许驱动元件70沿着倾斜凸缘54b、74b沿一个方向相对于活塞杆驱动器50旋转，如图8中的箭头“D”所示。由于在剂量设定期间活塞杆驱动器50被旋转锁定，所以驱动元件70的唯一允许的旋转方向是沿剂量设定方向。在驱动元件70的这种旋转期间，每次齿74越过活塞驱动驱动器50上的齿54时，驱动元件70轴向前后移动一小段距离。驱动元件70的这种小段轴向移动抵抗扭力弹簧65的轴向偏置而发生。
陡倾的凸缘54a、74a防止扭力弹簧65相对于活塞杆驱动器50沿逆时针方向(相对于“D”)移动驱动元件70。由于V形齿74的陡倾的凸缘74a与活塞杆驱动器50上的V形齿54的陡倾的凸缘54a的接合，在剂量设定期间在扭力弹簧65中积聚的扭矩因此被保持存储在扭力弹簧65中。
还如图8中所见，活塞杆20在其近端处设置有止动凸缘28，该止动凸缘与端部内容物计数器5配合，如将要说明的。
下面将说明相对于附图中所公开的实施方案的注射装置的不同操作。
剂量设定
为了设定要射出的剂量的大小，使用者相对于壳体10旋转剂量标度盘30。当从近端观察时，所描述的实施方案中的剂量设定方向是顺时针的，因此使用者沿顺时针方向(也如图9中的箭头“A”所示)旋转剂量设定按钮30。剂量标度盘30的楔形突起32上的轴向驱动凸缘33与棘轮管80的径向臂84上的驱动凸缘85如图9所示接合，并迫使棘轮管80跟随剂量标度盘30沿顺时针方向的旋转。优选地，提供两个径向臂84，而楔形突起32的数量略多。
设置在棘轮管80远侧上的V形齿81的陡倾的凸缘81a与驱动元件70上的内环71上的V形齿72上的陡倾的凸缘72a接合，使得棘轮管80的顺时针旋转在剂量设定期间传递给驱动元件70的类似的顺时针旋转。这在图7D中最佳所见，其中棘轮管80在视觉上已移动脱离与驱动元件70的接合。如图7D所示，一旦使用者沿顺时针方向“A”旋转棘轮管80，驱动元件70便沿相同的方向“D”跟随，也如图8所公开的。
在剂量标度盘30与棘轮管80和驱动元件70一起沿顺时针方向(图9中的“A”)旋转期间，在活塞杆驱动器50不可旋转地固定在壳体10中时，驱动元件70的外环73上的V形齿74的倾斜凸缘74b越过设置在活塞杆驱动器50远侧上的V形齿54的倾斜凸缘54b。这也在图8中公开。
图2中还公开了剂量设定操作，其中活塞杆驱动器50上的径向向内指向的齿52与径向向外指向的齿18接合，从而防止活塞杆驱动器50旋转。活塞杆驱动器50与壳体10之间的齿式接合18、52也可以在图4和5中看到。
因此，结果是，经由弹簧座60被包含在驱动元件70与壳体10之间的扭力弹簧65被张紧，并且扭矩在扭力弹簧65中积聚。该扭矩通过活塞杆驱动器50的V形齿54上的陡倾凸缘54a与驱动元件70的V形齿74上的陡倾凸缘74a之间的接合而保持在扭力弹簧65中。从而防止驱动元件70沿逆时针方向旋转。
在剂量设定期间，标度筒40通过驱动元件70旋转并螺旋移动，使得通过窗口14可以看到设定剂量的增大。
图2公开了在标度筒40抵接弹簧座60时处于零位置的标度筒40。从该零位置，使用者可以设定随机剂量大小，并且在剂量设定期间标度筒40沿远侧方向旋转。
剂量排出
一旦设定了剂量并且扭力弹簧65被张紧，注射装置就准备好射出设定剂量，如图3所公开的。为了做到这一点，使用者将未示出的针头护罩压靠在使用者的皮肤上。由此产生的针头护罩沿近侧方向的移动被立即传递到传递元件“T”的类似的轴向和近侧移动。传递元件“T”与活塞杆驱动器50上的边缘53接合，使得轴向移动被传递到活塞杆驱动器50的类似轴向移动。
由标记为“T”的箭头指示的传递元件可以是由针头护罩移动的单独的元件，或者可以是针头护罩的一体式部分，如例如从WO16/041883已知的。
活塞杆驱动器50的轴向移动还抵抗扭力弹簧65的轴向偏置朝近侧移动驱动元件70，该扭力弹簧由于至少一些线圈之间的开放距离66而施加轴向力。棘轮管80跟随驱动元件70的轴向移动，因为活塞杆驱动器50将棘轮管80的V形齿81压成与V形齿72接合，使得棘轮管80与驱动元件70一起沿近侧方向周向移动。
注射之后，当将针头护罩从使用者的皮肤上取下时，扭力弹簧65的轴向压缩将驱动元件70、活塞杆驱动器50和棘轮管80推到图2中所公开的初始位置。
然而，在图3所公开的剂量排出位置中，活塞杆驱动器50上的径向向内指向的齿52被移动脱离与壳体10内的径向向外指向的齿18的接合，并且没有什么阻止驱动元件70和活塞杆驱动器50在扭力弹簧65的扭矩的影响下旋转。
在图3所公开的剂量排出情况下，扭力弹簧65将旋转扭矩施加到驱动元件70上，该驱动元件因此旋转。该旋转通过齿74上的陡倾凸缘74a与齿54上的陡倾凸缘54a之间的接合而传递给活塞杆驱动器50的旋转。活塞杆驱动器50的内部设置有键结构51，该键结构与设置在活塞杆25中的纵向轨道27接合，此后被迫跟随活塞杆驱动器50的旋转。由于活塞杆25上的外螺纹26螺纹连接到壳体10中的内螺纹11，因此活塞杆25的旋转使活塞杆25沿远侧方向以螺旋移动旋拧。活塞杆25沿远侧方向的这种螺旋移动将液体药物从固定在注射装置中的药筒中压出。
在剂量排出期间当驱动元件70沿逆时针方向旋转时，驱动元件70上的陡倾凸缘72a将旋转传递到棘轮管80上的陡倾凸缘81a，从而棘轮管80与驱动元件70一起旋转。由于驱动元件70和棘轮管80两者均已通过传递元件“T”朝近侧移动，因此棘轮管80的径向臂84已移动脱离与剂量标度盘30的接合。结果是剂量标度盘30分离并且在剂量排出期间不旋转。此外，在剂量排出期间由使用者执行的剂量标度盘30的任何旋转都不会传递到棘轮管80。由此防止使用者在剂量排出期间影响剂量机制。
在剂量排出期间当驱动元件70沿逆时针方向旋转时，驱动元件70通过该驱动元件上的凸起杆76与标度筒40之间的花键接合将该旋转传递到标度筒40。
当标度筒40旋转回到其初始零位置时，以螺旋方式承载在标度筒40上的标记45经过窗口14。在零位置处，即，当零(或类似标记)显示在窗口14中时，标度筒40的近端抵接弹簧座60，如例如图2和图3所示的。
总结地说，在剂量排出期间，扭力弹簧65使驱动元件70旋转，该驱动元件又使活塞杆驱动器50、棘轮管70和标度筒40旋转，直到标度筒40在零位置处抵接弹簧座60。活塞杆驱动器50的旋转使活塞杆25也旋转并因此沿远侧方向移动。
在一个实例中，弹簧座60可以设置有挠性臂等，一旦在设定剂量的最终射出时标度筒40抵接弹簧座60，该挠性臂就可以产生离散的声音。
重设
如果使用者设置的剂量大小大于使用者实际想要注射的量，则使用者可以通过简单地沿相反方向旋转剂量设定按钮30来重设设定剂量，该相反方向在所公开的实施方案中是如图10中的箭头“B”所示的逆时针方向。
在该旋转期间，剂量标度盘30内的楔形突起32的提升凸缘34与棘轮管80的径向臂84上的倾斜提升凸缘86接合，使得棘轮管80沿近侧方向提升一段距离，该距离由楔形突起32的角度和高度决定。
由于棘轮管80上的齿81与设置在驱动元件70的内环72上的V形齿72之间的接合，棘轮管80的近侧移动被传递到驱动元件70的类似的近侧移动。
确定楔形突起32的角度和高度，使得在棘轮管80和驱动元件70的近侧移动期间，驱动元件70上的V形齿74被提升脱离与活塞杆驱动器50上的V形齿54的接合。一旦V形齿74被提升脱离与活塞杆驱动器50上的V形齿54的接合，扭力弹簧65就使驱动元件70沿逆时针方向旋转。然而，扭力弹簧65中的轴向力立即使驱动元件70沿远侧方向移动，使得V形齿74与V形齿54之间的齿式接合54、74仅沿逆时针方向移动一个齿。
这样的结果是，每次棘轮管80被楔形突起32朝近侧提升时，设定剂量仅减少一个增量。
过扭矩
公开的注射装置具有两种不同的过扭矩功能。一种是当使用者在标度筒40到达其最大位置后继续旋转剂量标度盘30，另一种是如果使用者在标度筒40到达其零(最小)位置时继续旋转剂量标度盘30。
在最大位置处的过扭矩。
当使用者沿顺时针方向旋转剂量标度盘30以设定剂量时，标度筒40沿近侧方向螺旋行进。图2至图3和图9至图10都公开了定位在零位置处的标度筒40。通常，在该位置处，标度筒40上承载的“0”或类似标记45在壳体10的窗口14中可见。
当标度筒40从图2所示的零位置朝远侧行进时，标度筒40上承载的标记45经过窗口14。一旦达到最大剂量，标度筒40就抵接设置在壳体10内的向内指向的止动突起20，如图4所公开的。一旦标度筒40碰到该止动突起20，就防止标度筒40在其与壳体10的螺纹连接41、13中进一步旋转。
由于标度筒40与驱动元件70之间的花键接合72a以及驱动元件70与棘轮管80之间的花键接合81a，也防止了棘轮管80沿顺时针方向进一步旋转。
通过端部内容物计数器5也可以防止棘轮管80进一步旋转，如后面说明的。
剂量标度盘30的连续旋转将迫使剂量标度盘30上的楔形突起32将径向臂84径向向内推动，使得楔形突起32可经过径向臂84。
因此，楔形突起32抵靠径向臂84的驱动凸缘85的保持扭矩由楔形突起32上的驱动凸缘33与径向臂84上的驱动凸缘85的角度以及径向臂84的弹性确定。
零(最小)位置过扭矩。
如果一旦标度筒40已经到达抵接弹簧座60的零位置，则使用者继续沿逆时针方向旋转剂量标度盘30以降低设定剂量，则将发生以下情况。
标度筒40的零位置在例如图2中公开。标度筒40抵接弹簧座60并且不能沿近侧方向进一步旋转或移动，这也将由于花键连接到标度筒40的驱动元件70上的凸起杆76之间的接合而防止驱动元件70沿逆时针方向旋转。
因此，当剂量标度盘30沿逆时针方向(图10中的箭头“B”)旋转时，剂量标度盘30上的楔形突起32将沿近侧方向提升棘轮管80，并在径向臂84下方经过。当棘轮管80沿近侧方向被提升时，驱动元件70也被提升，但是棘轮管80或驱动元件70都不能沿逆时针方向进一步旋转，并且一旦楔形突起在径向臂84下方经过，驱动元件就将恰好落在同一组齿54、74上。
端部内容物
在活塞杆25与棘轮管80之间装有端部内容物(EoC)计数器5，如例如图2和图3所公开的。
该EoC计数器5的内部具有螺纹6，该螺纹的螺距与活塞杆25的外螺纹26的螺距相同，并与该外螺纹26接合。
该EoC计数器5的外表面上设置有纵向花键7，这些纵向花键与设置在棘轮管80内的纵向导轨87接合，使得EoC计数器5跟随棘轮管80的旋转。如图7A所示，纵向导轨87仅设置在棘轮管80的远侧半部中，因为EoC计数器5仅在该区域中操作，如将从下文理解的。
尽管纵向导轨87沿轴向方向延伸，但是这些纵向导轨可以沿纵向方向稍微倾斜地延伸，从而减少EoC***中的摩擦。
在剂量设定期间，由于活塞杆25与活塞杆驱动器50的接合(27、51)而防止了该活塞杆旋转，该活塞杆驱动器在剂量设定期间锁定到壳体10。但是，剂量标度盘30和棘轮管80在剂量设定期间一起旋转。
由于EoC计数器5与棘轮管80一起旋转，因此EoC计数器5在活塞杆25上的外螺纹26上旋转，并因此沿近侧方向移动了与设定剂量大小相关的距离。
如果使用者沿逆时针方向旋转剂量标度盘30和棘轮管80以降低设定剂量，则EoC计数器5相应地沿远侧方向在活塞杆25上移动。
在如图3所公开的剂量排出期间，扭力弹簧65使驱动元件70和棘轮管80沿逆时针方向旋转。驱动器元件70使活塞杆驱动器50进一步旋转，该活塞杆驱动器使活塞杆25旋转。
由于棘轮管80和活塞杆25两者在设定剂量排出期间都以相同的转速旋转，因此EoC计数器5在排出期间保持在活塞杆25上的相同位置。
此后，EoC计数器5仅在剂量设定期间并且仅沿近侧方向移动，并且EoC计数器5在活塞杆25上的位置在任何给定时间都是对累积设定和排出剂量的表示。
在注射装置的组装期间，EoC计数器5位于活塞杆25上的某个位置，使得一旦药筒中的可注射内容物被累积设定和排出，EoC计数器5就与活塞杆25上的止动凸缘28接合。
因此，在剂量设定期间，EoC计数器5在活塞杆25上朝近侧移动，从而移动靠近止动凸缘28，而在剂量排出期间，活塞杆25朝远侧移动，而EoC计数器5相对于活塞杆25尤其是相对于止动凸缘28保持在相同位置。在任何时间，EoC计数器5与止动凸缘28之间的距离都是对药筒中剩余的可注射液体药物量的表示。因此，不可能将剂量设定为大于药筒的剩余内容物。由于在剂量排出期间活塞杆25沿远侧方向移动，因此EoC计数器5仅在棘轮管80的远侧半部中操作。
在一个实例中，药筒例如容纳有足有3.0毫升胰岛素的胰岛素。因此，允许EoC计数器5移动的累积距离与3.0毫升胰岛素相关联，使得当使用者累积设定和排出总共3.0毫升胰岛素时，可防止棘轮管80被EoC计数器5进一步旋转，在这种情况下该EoC计数器与止动凸缘28接合。
因此，在任何时间都可以防止使用者设定比药筒中剩余的可注射内容物更大的剂量，并且EoC计数器5在活塞杆25上的相对位置是对药物设定和排出的累积量的连续表示。
当棘轮管80由于到达端部内容物处而被防止进一步旋转时，前述在最大位置处的过扭矩也适用于该机构。
零点调整
在预装注射装置的组装期间，通常需要使活塞杆抵接药筒内部的柱塞，从而避免注射装置的初始启动。如果在柱塞与活塞杆之间设置有活塞杆底脚，则活塞杆底脚应抵接药筒内的柱塞。但是，必须在注射装置的组装过程中完成该抵接，而不能移动EoC计数器的位置，否则会减少排出的液态药物的量。
在所公开的实施方案中，如本文所述完成该零点调整。
首先，将活塞杆驱动器50提起脱离与壳体10的接合，如图3所公开的。在该位置处，活塞杆驱动器50可以独立于壳体10旋转，并且由于活塞杆驱动器50与活塞杆25接合，因此活塞杆驱动器50和活塞杆25将一起旋转并使活塞杆25沿壳体10的螺纹11向前螺旋移动，直到活塞杆25抵接柱塞(例如，通过活塞杆底脚)。
但是，在零点调整期间，EoC计数器5与活塞杆25上的止动凸缘28之间的距离必须保持永久不变，使得能够保持达到预期的注射量(或增量数)。这是通过使棘轮管80与活塞杆25同时旋转，使得EoC计数器5保持在其在活塞杆25上的相对位置，从而使EoC计数器5与活塞杆25上的止动凸缘28之间的距离保持不变来完成的。
在零点调整期间，标度筒40定位在零位置处。由于标度筒40如图3所示抵接弹簧座60并花键连接到驱动器元件70，因此标度筒40和驱动元件70两者都被防止在该位置处沿逆时针方向旋转。
由于棘轮管80与驱动元件70之间的齿式接合81、72，因此棘轮管80可以旋转而驱动元件70不可以旋转。
当在注射装置的组装期间棘轮管80沿逆时针方向旋转时，齿81上的倾斜凸缘81b将靠在驱动元件70上的内环71的V形齿72的倾斜凸缘72b下方。
优选地完成组装，使得如图1至3所公开的剂量引擎在一条组装线中首先被组装。固定容纳液体药物的药筒的药筒保持器在不同的线中优选地组装。
在将药筒保持器连接到剂量引擎之前，确定药筒内的橡胶柱塞的位置，然后计算应将活塞杆25向前移至剂量引擎内部多少距离，以便实现活塞杆25与药筒内的橡胶柱塞之间没有或只有很小的距离。
此后，活塞杆25与棘轮管80一起旋转，使得EoC计数器5保持在其在活塞杆25上的位置，从而使EoC计数器5与止动凸缘28之间的距离保持不变。
一旦活塞杆25到达其正确位置，剂量引擎和药筒保持器就永久性地彼此固定，以形成预装注射装置。
前面已公开了一些优选实施方案，但是应当强调的是，本发明不限于这些，而是可以在以下权利要求限定的主题内以其他方式实施。

Claims (14)

1.一种用于递送设定剂量的液体药物的扭力弹簧驱动式注射装置，包括：
具有纵向中心轴线(X)的壳体(10)，
可相对于所述壳体(10)沿第一方向旋转的剂量设定结构(30、80)，用于设定要射出的各个剂量的大小，
具有带有外螺纹(26)的外表面的活塞杆(25)，所述外螺纹沿纵向方向呈螺旋形延伸，并且所述外表面还设置有纵向延伸的接合表面(27)，使得所述活塞杆(25)的所述外表面具有非圆形横截面，
具有内螺纹(11)的螺母构件(15)，所述内螺纹与所述活塞杆(25)的所述外螺纹(26)配合，并且所述螺母构件(15)固定在所述壳体(10)中，
与所述活塞杆(25)的所述非圆形横截面的所述纵向延伸的接合表面(27)接合的可旋转活塞杆驱动器(50)，使得当所述活塞杆驱动器(50)相对于所述壳体(10)旋转时，所述活塞杆(25)沿轴向方向移动，
联接成在剂量设定期间沿所述第一方向旋转地跟随所述剂量设定结构(30、80)的驱动元件(70)，
被包含在所述壳体(10)与所述驱动元件(70)之间的扭力弹簧(65)，使得在所述剂量设定结构(30、80)和所述驱动元件(70)沿所述第一方向旋转期间，扭矩在所述扭力弹簧(65)中积聚，并且
在所述设定剂量的射出期间，所述扭矩可释放以使所述驱动元件(70)沿第二方向旋转，所述第二方向与所述第一方向的旋转方向相反，并且
其中在剂量设定期间，所述驱动元件(70)相对于所述活塞杆驱动器(50)旋转，而在所述设定剂量的射出期间，所述驱动元件(70)和所述活塞杆驱动器(50)一致地旋转，
其特征在于，在所述驱动元件(70)与所述活塞杆驱动器(50)之间设置有棘轮接合部(54、74)，
所述棘轮接合部包括相接合的设置在所述驱动元件(70)上的第一组齿(74)和设置在所述活塞杆驱动器(50)上的第二组齿(54)，并且其中所述驱动元件(70)和所述活塞杆驱动器(50)被弹簧偏置(66)推动接合。
2.根据权利要求1所述的扭力弹簧驱动式注射装置，其中在剂量设定期间，所述活塞杆驱动器(50)被旋转地锁定到壳体(10)。
3.根据权利要求1或2所述的扭力弹簧驱动式注射装置，其中所述第一组中的所述齿(74)和所述第二组中的所述齿(54)是V形的，并且具有基本平行于所述中心轴线(X)延伸的轴向凸缘(54a、74a)和与所述中心轴线(X)形成角度的倾斜凸缘(54b、74b)。
4.根据权利要求3所述的扭力弹簧驱动式注射装置，其中在剂量设定期间，所述驱动元件(70)上的所述齿(74)的所述倾斜凸缘(74b)越过所述活塞杆驱动器(50)上的所述齿(54)的所述倾斜凸缘(54b)。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的扭力弹簧驱动式注射装置，其中所述剂量设定结构(30、80)包括剂量设定按钮(30)和棘轮管(80)。
6.根据权利要求5所述的扭力弹簧驱动式注射装置，其中在所述剂量设定按钮(30)与所述棘轮管(80)之间设置有器具，使得所述剂量设定按钮(30)沿所述第二方向的旋转使所述棘轮管(80)朝近侧移动。
7.根据权利要求6所述的扭力弹簧驱动式注射装置，其中所述器具包括一个或多个楔形突起(32)，所述一个或多个楔形突起具有提升凸缘(34)并且位于所述剂量设定按钮(30)与所述棘轮管(80)之间，使得在所述剂量设定按钮(30)沿所述第二方向旋转时，所述提升凸缘(34)使所述棘轮管(80)沿所述近侧方向移动。
8.根据权利要求6或7所述的扭力弹簧驱动式注射装置，其中所述棘轮管(80)联接至所述驱动元件(70)，使得所述驱动元件(70)与所述棘轮管(80)一起沿所述近侧方向移动，从而释放设置在所述驱动元件(70)上的所述第一组齿(74)与设置在所述活塞杆驱动器(50)上的所述第二组齿(54)之间的接合。
9.根据权利要求8所述的扭力弹簧驱动式注射装置，其中所述棘轮管管(80)永久性地联接至所述驱动元件(70)。
10.根据权利要求8所述的扭力弹簧驱动式注射装置，其中所述棘轮管(80)与所述驱动元件(70)具有齿式接合(81、72)。
11.根据权利要求10所述的扭力弹簧驱动式注射装置，其中
所述棘轮管(80)的远侧设置有多个V形齿(81)，
并且所述驱动元件(70)具有V形齿(72)的内环(71)，并且
其中所述棘轮管(80)上的所述V形齿(81)相对于所述驱动元件(70)上的所述齿(72)定位，使得所述棘轮管(80)相对于所述驱动元件(70)沿所述第二方向旋转。
12.根据前述权利要求中任一项所述的扭力弹簧驱动式注射装置，其中在所述设定剂量的射出期间，所述活塞杆驱动器(50)相对于所述壳体(10)朝近侧移动到脱离与所述壳体(10)的接合的旋转解锁位置。
13.根据权利要求12所述的扭力弹簧驱动式注射装置，其中在注射期间，所述活塞杆驱动器(50)相对于所述壳体(10)朝近侧移动，并且通过释放触发器(“T”)脱离与所述壳体(10)的接合。
14.根据权利要求12或13所述的扭力弹簧驱动式注射装置，其中在所述设定剂量的射出期间，所述扭力弹簧(65)的所述扭矩使所述驱动元件(70)旋转，使得旋转力从所述驱动元件(70)上的所述齿(74)的所述轴向凸缘(74a)传递到所述活塞杆驱动器(50)上的所述齿(54)上的所述轴向凸缘(54a)，从而使所述活塞杆驱动器(50)旋转。
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